narin hiransuthikul md, phd dep. preventive and social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/hiv pep...

68
Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Upload: others

Post on 27-Jul-2020

5 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

Narin Hiransuthikul MD, PhD

Dep. Preventive and Social Medicine Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Page 2: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

สงทจะคยกนวนน….

What is HIV-PEP?

Why using HIV-PEP?

How to provide HIV-PEP?

Questions/Comments

Page 3: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

วธการตางๆ ในการปองกนการตดเชอเอชไอว

การคดกรองและรกษาโรคตดตอทางเพศสมพนธ

เพรพ (PrEP) และ

เพพ (PEP)

ถงยางอนามยชาย/หญง

การขลบปลาย อวยวะเพศชาย

(Male circumcision)

การปองกนการแพรเชอจากแมสลก (PMTCT)

การใหค าปรกษาแนะน าและการตรวจเอดสโดย

สมครใจ (VCT)

การใชเขมสะอาด

การรกษาดวย ยาตานไวรส

วคซนเอชไอว

ไมโครบไซด

การปองกนการตดเชอเอชไอว

Page 4: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

4 4

1. ในผทตดเชอเอชไอวแลว เพอปองกนการแพรเชอสผอน Treatment as Prevention (TasP)

การใชยาตานไวรสเพอปองกนการตดเชอเอชไอว

2. ในผทยงไมตดเชอเอชไอว เพอปองกนตนเองไมใหตดเชอ

Post-Exposure Prophylaxis (PEP)

Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP)

Page 5: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

กอนสมผสเชอ ณ เวลาของการถายทอดเชอ

หลงตดเชอ

ขอด ใชยาระยะสนกวา PrEP

ความทาทาย

ขอมลมจ ากด

ไมรตววาเสยงตอการสมผสเชอ

ตองเรมยาภายใน 72 ชวโมง

การกนยาถกตองสม าเสมอ

ผลกระทบระดบสาธารณสข

ขอด ผลดตอสขภาพผกนยาเอง และตอการลดโอกาสถายทอดเชอลง

ความทาทาย

การขยายผล; ทรพยากร

การกนยาถกตองสม าเสมอระยะยาว

ผลขางเคยงระยะยาว

การเกดเชอดอยา

ขอด มการศกษารองรบประสทธผล

ความทาทาย

การกนยาถกตองสม าเสมอ

ใหบรการทไหน อยางไร โดยใคร ความคมทน

การเกดเชอดอยา

PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis)

PEP (Post-Exposure

Prophylaxis)

TasP (Treatment as prevention)

การใชยาตานไวรสเพอปองกนการตดเชอเอชไอว (ตอ)

Modified from clinicaloptions.com/hiv

Page 6: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

เพพ Post-Exposure Prophylaxis (PEP)

การใหยาตานไวรส “หลง” การสมผสเชอ = เพพ

• การสมผสเชอจากการท างาน (Occupational exposure)

• การสมผสเชอทไมใชจากการท างาน (Non-occupational exposure)

MMWR 2005, Vol 54

Page 7: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

HIV Post-Exposure Prophylaxis (PEP)

• Occupational exposure PEP (oPEP)

Percutaneous exposure needle stick Mucous membrane exposure

Non-intact skin exposure

• Non-occupational exposure PEP (nPEP)

Sexual exposure - Consensual -Sexual assault (rape)

Others - IVDU, Bite, Needle stick, blood Tx

Page 8: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

Occupational Exposure

Health Care Workers

A healthcare worker (HCW) is an individual who may have

the potential to acquire or transmit an infectious agent during

the course of his or her work in the healthcare setting while

providing direct care. It may include all persons working in

the healthcare facility comprising nursing staff, physicians,

lab technicians, home-care workers, students and others.

Page 9: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

Infections that occur in workers due to

exposure to organisms at their work place…

over 100 infectious diseases

Page 10: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

● At least 60 pathogens or species have been

reported causing occupational infections in

health care personnel

- 26 Viruses -18 Bacteria/Rickettsia

-13 Parasites - 3 Yeasts

3 Viruses (HBV, HCV, HIV) account for

most cases of occupational infections

Page 11: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

• Among ~ 35 millions of HCWs in 14 WHO regions, there

were ~ 3.35 millions HCWs exposed to at least

1 percutaneous injury with a sharp object contaminated

with HBV, HCV, and HIV

• The annual incidence rate of sharp injuries was 0.18-4.68 per HCW-year

Global Epidemiology of Sharp Injuries

Estimation of the global burden of disease attributable to contaminated sharps injuries

among health-care workers :

Am J Ind Med. 2005 Dec;48(6):482-90.

Page 12: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

Epidemiology of Occupational Infection

due to HBV HCV and HIV

The global burden of hepatitis B (HBV), hepatitis C (HCV), and human immunodeficiency virus (HIV) infection due to percutaneous injuries among health care workers (HCWs) is estimated:

• Overall, 16,000 HCV, 66,000 HBV, and 1,000 HIV infections may

have occurred in the year 2005 worldwide among HCWs due to their occupational exposure to percutaneous injuries. The fraction of infections with HCV, HBV, and HIV in HCWs attributable to occupational exposure to percutaneous injuries fraction reaches 39%, 37%, and 4.4% respectively.

• These infections are highly preventable and should be eliminated

Estimation of the global burden of disease attributable to contaminated sharps injuries among health-care workers : Am J Ind Med. 2005 Dec;48(6):482-90.

Page 13: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty
Page 14: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty
Page 15: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

Locations Blood and Body Fluid Exposures

Page 16: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

Personnel Exposed to Blood and Body Fluids

Health care personnel exposed to blood and body fluids (n = 30,927: 18 missing)

Page 17: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

Proportion of occupational Exposure according

to Type of Occupation, CU Hospital Thailand (n=390)

Type of occupation Percentage

Nurse 34.0

Medical and nurse students 23.2

Nurse AIDS 13.4

Physician 12.4

House keeping personnel 12.4

LAB technician 3.9

Radiology technician 0.7

Total 100.0

Hiransuthikul N. et al. J Med Assoc Thai 2006;89(Suppl 3): S 140

Page 18: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

HCWs with HIV Infection after

Occupational Exposure in USA

Occupation Occupational HIV Infection

Documented

(n = 57) (%)

Possible

(n = 138) (%)

Nurse 24 (42) 35 (25)

Clinical LAB Technician 16 (28) 17 (12)

Physician, non-surgical 6 (11) 12 (9)

Non-clinical LAB Technician 3 (5) 0

Housekeeper 2 (4) 13 (9)

Surgical technician 2 (4) 2 (1)

Embalmer 1 (2) 2 (1)

Nurse Assistant 1(2) 15 (11)

*The U.S. National Surveillance for Occupationally Acquired HIV Infection as of December 2001

Page 19: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

Occupation Occupational HIV Infection

Documented

(n = 57)

Possible

(n = 140)

Respiratory therapist 1(2) 2 (1)

HD Technician 1(2) 3 (2)

Dental Personnel - 6 (4)

ER Personnel - 12 (9)

Surgeon - 6 (4)

Other Technicians - 9 (7)

Other HCWs - 6 (4)

HCWs with HIV Infection after Occupational Exposure in USA

*The U.S. National Surveillance for Occupationally Acquired HIV Infection as of December 2002

Page 20: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

Transmission of Blood-borne Pathogens

in Health Care Settings

• The 2009 global burden of disease study revealed that as

many as

- 5%–10% of new HIV infections

- 30%–32% of new HBV infections

- 40% of new HCV infections

in low and middle-income countries may be attributable to

exposure in health care settings, including unsafe injections,

unsafe blood and occupational exposures .

Page 21: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

Occupational Exposures to HIV

• The global number of HIV infections among

health care workers attributable to sharps

injuries has been estimated to be 1,000 cases (range, 200–5,000) per year

http://wwwnc.cdc.gov/travel/yellowbook/2014/chapter-2-the-pre-travel-consultation/occupational-exposure-to-hiv

Page 22: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

ความเสยงในการตดเชอเอชไอวโดยประมาณ จากการสมผสเชอแตละครง

การรบเลอด (1 ยนต) 92.5%

การใชเขมฉดยาเสพตดรวมกน 0.67-0.80%

ฝายรบทางทวารหนก 1-30%

ฝายรกทางทวารหนก 0.1-10%

ฝายรบทางชองคลอด 0.1-10%

ฝายรกทางชองคลอด 0.1-1%

ฝายรบทางปาก (อวยวะเพศชาย) 0-0.04%

ฝายรกทางปาก (อวยวะเพศชาย) 0-0.005%

การใชปากกบอวยวะเพศหญง มโอกาสแตนอยมาก

เขมต าเขาผวหนง (เลอด) 0.3%

เยอบ (เลอด) 0.09%

Landovitz R. NEJM 2009;361:1768-1775. Baggaley R. Int J Epi 2008;37:1255-1265. US DHHS MMWR 2005;54(No.RR-2):1-20. Roland E. J Infect Dis 2004;184:1608-1612. Varghese B. Sex Trans Dis 2002;29:38-43.

มการประมาณวาโอกาสถายทอดเชอเอชไอวผาน

เพศสมพนธทางทวารหนก สงกวาทางชองคลอด 18 เทา

Grulich A. Int J Epidemiol 2010;39:1064-5.

Page 23: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

Estimated Pathogen-Specific Seroconversion Rate

Per Exposure for Occupational Needlestick Injury

Occupational Infection Risk

HBV : HCV : HIV ~ 30: 3: 0.3 or ~ 100 : 10 :1

37-62

23-37 0-7 0.2-0.5

1. MMWR 2005; 54 (No. RR-09): 1-24. 2. MMWR. 2001; 50 (No. RR-11): 1-42.

3. Gerberding J . N Engl J Med 2003;348:826-33 4. Henderson D. Clin Microbiol Rev 2003;16:546-68.

Page 24: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

Transmission of Blood-Borne Pathogens

Bloodborne Pathogen Prevalence*

Hepatitis B 5-7 in 100

Hepatitis C 2-3 in 100

HIV 1 in 100

* Prevalence in an average population in Thailand

Prevalence in IVDU

20-30 in 100

90-95 in 100

20-50 in 100

Blood and body fluids

from accidents, illnesses, medical procedures, research samples,

or handling medical waste

Disease transmission

through cuts, punctures, contact with broken skin, or contact with

mucous membranes

Page 25: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

Definitely infectious

Potentially

infectious

Not infectious unless visibly bloody

Blood

Semen

Vaginal secretion

Any visibly bloody fluid

CSF

Synovial fluid

Pleural fluid

Peritoneal fluid

Pericardial fluid

Amniotic fluid

Pus

Saliva

Feces

Urine

Nasal secretion

Sputum

Sweat

Tears

Vomitus

*any direct contact (ie, without barrier protection) to concentrated HIV in a research LAB or production

facility is considered an "exposure" that requires clinical evaluation and consideration of PEP.

Page 26: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

Risk of HIV Transmission after Occupational Exposure

• Type of exposure -Percutaneous > mucosal > non-intact skin

- Deep > superficial injury

- Large > small volume : Hollow bore > solid needle : Visible > non-visible blood on device : Device Placed in artery/vein > non-placed

• Source of exposure - High > low viral load

• PEP administration - Timely/properly > non or poorly administered PEP

Page 27: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

Risk of HIV Occupational Transmission by Type of Exposure

Type of exposure Risk per blood exposure

Estimate 95% CI

Percutaneous 0.3 0.2-0.5

Mucocutaneous 0.09 0.006-0.5

Non-intact skin < 0.09 NA

- No seroconversion after intact skin exposure - Risk unknown due to fluids/tissues other than blood

Bell Henderson DK. AIDS therapy 2003:327 Bell DM. Am J Med 1997;102 (suppl 5B) 9-15 MMWR 2005; 54: No. RR-9

Page 28: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

Risk Factors for HIV Occupational Transmission

CDC case-control study

Risk Factor Adjusted OR* (95% CI)

Deep injury

Visible blood on device

Procedure involving needle

placed in artery or vein

Terminal illness in source

patient

Zidovudine PEP

15.0 (6.0-41.0)

6.2 (2.2-21.0)

4.3 (1.7-12.0)

5.6 (2.0-16.0)

0.19 (0.06-0.52)

* p < 0.01 for all Cardo DM et al. NEJM 1997;337:1485-90

Page 29: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

Other Cofactors

• Source HIV viral load (VL)

- 2.5 × risk of heterosexual transmission

for each log VL

: Stage of HIV disease

: ART viral suppression ?

Page 30: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

< 24 hours after exposure

48-72 hours after exposure

> 72 hours after exposure

Animal Model of Pathogenesis of Early SIV Infection in Macaques after vaginal inoculation (1)

Spira AI.J Exp Med 1996;183:215–25.

Page 31: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

Miller CJ, et al. J Virology 2005 : 79; 9217–9227

Animal Model of Pathogenesis of Early SIV Infection in Macaques after vaginal inoculation (2)

Page 32: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

• พยาบาลถกเขมต าทนวมอซาย เลอดออกประมาณ 2 นาท ลางมอทนท มาขอปรกษา 48 ชม.ตอมา • Source patient - documented HIV infection, ยงไมเคยได ARV HIV VL 2,350 copies/ml , CD4 count of 658 cells/mm3.

Do you recommend oPEP?

A. Yes

B. No

C. Ask her husband first !!!

Case Study 1

Page 33: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

Case Study 1

• พยาบาลถกเขมต าทนวมอซาย เลอดออกประมาณ 2 นาท

ลางมอทนท มาขอปรกษา 48 ชม.ตอมา

• Source patient - documented HIV infection, ยงไมเคยได ARV

HIV VL 2,350 copies/ml , CD4 count of 658 cells/mm3.

What is the preferred regimen for oPEP? A. 2 drugs: Zidovudine-lamivudine B. 2 drugs: Tenofovir-emtricitabine C. 3 drugs: Tenofovir-emtricitabine + Raltegravir D. 3 drugs: Tenofovir-emtricitabine + Darunavir + ritonavir

Page 34: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

1. First aids

2. Counseling & Assess the exposure

3. Assess HIV HBV HCV status of the source persons

4. Assess HIV HBV HCV status of exposed HCW

5. Make PEP decision

6. Choose an appropriate PEP regimen

7. Follow up

Page 35: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

Indications for HIV oPEP

• Exposure occurred within the past 72 hours

AND

• An exposed individual is not infected or not known

to be infected with HIV

AND

• Percutaneous or mucous membrane or non-intact skin

exposure to an infectious/potentially infectious body fluid

AND

• The source is HIV-infected or whom there is

reasonable suspicion of HIV infection

Source: Kuhar DT, et al. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013;34:875-92.

Page 36: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

New PEP Guidelines

- Occupational PEP (oPEP)

Page 37: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

OCCUPATIONAL PEP

GUIDELINES US PHHS Guidelines

2013

(oPEP)

Source: Kuhar DT, et al. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013;34:875-92.

WHO/ILO Guidelines 2007

2007

Page 38: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

HIV PEP • Current multidrug regimens are likely much more effective

However, even when properly provided, PEP does not

assure 100% prevention of HIV infection (ZDV 81%)

• PEP should be initiated within 1-2 hours of exposure.

Benefit of PEP greatly after 24-36 hrs, likely not > 72 hrs

• Several options exist for PEP, and ARV side effects are an

important consideration

• Duration 28 days adherence

Page 39: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

1.Primary prevention of occupational exposures

2.Prompt management of occupational exposures and,

if indicated, initiation of PEP as soon as possible after

exposure

3.Selection of PEP regimens that have the fewest side

effects and that are best tolerated by prophylaxis

recipients

4.Anticipating and preemptively treating side effects

commonly associated with taking ARVs

What the 2013 Guidelines

Emphasize are…..

Page 40: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

5. Attention to potential interactions involving both

drugs that could be included in HIV PEP regimens and

other medications that PEP recipients might be taking

6. Consultation with experts on PEP management

strategies

7. HIV testing of source patients (without delaying PEP

initiation in the exposed provider) using methods that

produce rapid results

8. Counseling and follow-up of exposed HCP.

What the 2013 Guidelines

Emphasize are…..

Page 41: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

Eliminates the recommendation to assess the level

of risk associated with individual exposures to

determine the number of drugs recommended for

PEP---use at least 3 ARVs for PEP.

Modifies and expands the list of antiretroviral

medications that can be considered for use as PEP

Offers an option for concluding HIV follow-up testing

of exposed personnel earlier than 6 months after exposure.

Major differences from

Previous Guidelines

Page 42: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

Choices of ART for PEP

• However, newer drugs have side effect and data on

the local prevalence of HIV drug resistance are usually not

available

• New ARVs with proven efficacy, safety, and reduced pill

burden have recently established development

• Potential choices in ART regimens are based on

: Side effect profiles

: Patient convenience

eg., pill burden and dosing frequencies

: Completion rate

most experts no longer use a two-drug regimen

Page 43: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

Currently Antiretroviral Drugs

Approved by US FDA , Feb 2014 REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS PROTEASE

INHIBITORS (PIs) NUCLEOSIDES (NRTIs) NONNUCLEOSIDES (NNRTIs)

Lamivudine (3TC) Nevirapine Lopinavir

Zidovudine (AZT) Efavirenz Atazanavir

Tenofovir (TDF) Etravirine Darunavir

Abacavir (ABC) Rilpivirine Saquinavir

Stavudine (d4T) Fosamprenavir

Didanosine (ddI) Nelfinavir

Emtricitabine (FTC) Booster

Ritonavir

Cobicistat (Cobi)

FUSION INHIBITOR INTEGRASE INHIBITORS ENTRY INHIBITOR

Enfuvirtide Raltegravir Maraviroc

Elvitegravir

Dolutegravir

Page 44: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

ARV Regimens for HIV PEP

• Raltegravir is well tolerated, has few d-d interactions,

achieves higher concentrations in male and female

genital tract than do PIs and efavirenz

• Atazanavir and Darunavir are well tolerated ,cause less lipid abnormalities than Lopinavir/ritonavir, and each is single daily dosing.

• If selected, Atazanavir and Darunavir should be given with ritonavir, which boosts the serum levels of the parent drug.

• Maraviroc is of interest, since new infection involves CCR5 tropic virus exclusively. However, experience with this drug is still limited recommended at the current time

Else LJ. Antivir Ther 2011; 16:1149.

Méchai F. J Med Virol 2008; 80:9.

Page 45: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

2013 USPHS OCCUPATIONAL PEP GUIDELINES

RECOMMENDATIONS FOR ARV REGIMENS

Recommended Antiretroviral Regimens for oPEP

(28-Day Duration)

Preferred Regimen

INSTI NNRTI Pill Burden

Raltegravir (Isentress) 400 mg twice daily

Tenofovir-Emtricitabine (Truvada) 1 pill daily

Source: Kuhar DT, et al. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013;34:875-92.

Page 46: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

ALTERNATIVE REGIMENS

Combine 1 drug or drug pair from left column with 1 NRTI pair from right column

46

• Raltegravir

• Darunavir + ritonavir

• Etravirine +

• Rilpivirine

• Atazanavir + ritonavir

• Lopinavir/ritonavir

• Tenofovir + emtricitabine

• Tenofovir + lamivudine

• Zidovudine + lamivudine

• Zidovudine + emtricitabine

• Elvitegravir/cobicistat/tenofovir/emtricitabine

(Stribild)

Source: Kuhar DT, et al. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013;34:875-92.

Page 47: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

ALTERNATIVE REGIMENS

Alternative ARV agents for use as PEP

(only with expert consultation)

• Abacavir 1

• Efavirenz 2

• Enfuvirtide

• Fosamprenavir

• Maraviroc

• Saquinavir

• Stavudine

August 2013

www.aidsetc.org 47

1 Use only with expert consultation, and in persons tested negative for HLA B5701

2 Avoid during first trimester of pregnancy

Source: Kuhar DT, et al. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013;34:875-92.

Page 48: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

PEP REGIMENS

ARV agents generally not recommended for PEP:

• Didanosine

• Nelfinavir

• Tipranavir

ARV agents contraindicated as PEP:

• Nevirapine

August 2013

www.aidsetc.org 48

Source: Kuhar DT, et al. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013;34:875-92.

Page 49: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

FOLLOW-UP OF HCP EXPOSED TO KNOWN OR SUSPECTED HIV-POSITIVE SOURCES (1)

• Exposed HCP should be advised to use precautions to prevent secondary transmission, especially during the first 6–12 weeks post-exposure

• If PEP is prescribed, HCP should be informed regarding:

• need for monitoring

• possible drug interactions

• the need for adherence to PEP regimens

• Consider re-evaluation of exposed HCP 72 hours post-exposure, especially after additional information about the exposure or source becomes available

Source: Kuhar DT, et al. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013;34:875-92.

Page 50: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

• HIV Ab testing for 6 months post-exposure (e.g., at 6 weeks, 12 weeks, and 6 months)

*if the clinician is certain that a 4th generation combination HIV p24 antigen –HIV antibody test is being utilized, then HIV testing could be performed at baseline, 6 weeks and 4 months after exposure

• Extended HIV Ab testing at 12 months is recommended if health care worker contracts HCV from a source patient co-infected with HIV and HCV

• P 24 Ag and HIV RNA testing are not recommended unless primary HIV infection (PHI) suspected

• Symptoms and signs of primary HIV infection should be informed to exposed HCP

FOLLOW-UP OF HCP EXPOSED TO KNOWN OR SUSPECTED HIV-POSITIVE SOURCES (2)

Source: Kuhar DT, et al. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013;34:875-92.

Page 51: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

1. บทน า

2. การตรวจวนจฉยการตดเชอเอชไอวและการตรวจตดตามการรกษา

3. การดแลรกษาผใหญทตดเชอเอชไอว

4. การดแลรกษาเดกและวยรนทตดเชอเอชไอว

5. การปองกนการถายทอดเชอเอชไอวจากมารดาสทารกดวยยาตานไวรส

6. การปองกนและรกษาโรคตดเชอฉวยโอกาส

7. ยาตานไวรสและการปองกนการตดเชอเอชไอว

8. ขอแนะน าเชงปฏบตการและการสงมอบบรการในการดแลผปวยทตดเชอ

เอชไอว

Page 52: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

7.ยาตานไวรสและการปองกนการตดเชอเอชไอว

7.1 Biomedical HIV Prevention

7.2 Behavioral HIV Prevention

7.3 Structural HIV Prevention

Page 53: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

7.1 Biomedical HIV Prevention

7.1.1 ARV-based HIV Prevention

-Treatment as prevention (TasP)

- Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP)

- Post-Exposure Prophylaxis (PEP)

7.1.2 Male circumcision

7.1.3 STI screening and treatment

Page 54: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

แนวทางปฏบตเมอบคลากรทางการแพทยสมผสเลอดหรอสารนาในรางกายผปวยขณะทางาน

เลอดหรอสารน าในรางกายกระเซนเขาตา

เลอดหรอสารน าในรางกายกระเซนเขาตา

ลางดวยน าสะอาด หรอ 0.9% NSS มากๆ

บวนปากและกลวคอดวยน าสะอาด หรอ 0.9% NSS

มากๆ

แจงผบงคบบญชา หรอผรบผดชอบ

ซกประวตรายละเอยดของการสมผสและบนทกหลกฐาน

ลางดวยน าสะอาดหรอน าสบ เชดดวย 70% alcohol หรอ

betadine solution หรอ5% chlorhexidine gluconate

เจาะเลอดบคลากรทสมผสตรวจ anti-HIV (ภายใน 24 ชม. หลง

สมผส)

ปรกษาแพทยผดแลผปวยเพอทราบรายละเอยดแหลงสมผสเจาะเลอดแหลงสมผสตรวจ anti-HIV (ในกรณทยงไมทราบ)

ประเมนความเสยงและใหค าแนะน า

แหลงสมผส anti-HIV เปนลบ

ไมตองให HIV OCC-PEP และไมตอง

ตดตามบคลากรทสมผส

แหลงสมผสมความเสยงสงตอการตดเชอเอชไอว หรอเลอดหรอสารน าในรางกายทสมผสนาจะเปนของผตดเชอเอชไอว

พจารณาให HIV OCC-PEP

แหลงสมผสไมทราบตดเชอ HIV หรอไม หรอไมทราบแหลงสมผส

แหลงสมผสมผล anti-HIV เปนบวกและบคลากรทสมผสมความเสยงตอการตดเชอ

เอชไอว

ใช ไมใช

ถกเขมหรอของมคมทเปอนเลอดหรอสารน าในรางกายต า

หรอบาด

เลอดหรอสารน าในรางกายกระเซนถกผวหนงทไมปกต

Page 55: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

สตรยาตานไวรสส าหรบ Occupational PEP* และ Non-Occupational PEP

Page 56: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

• แพทยหญงมายม ขณะใสสายสวนเขาหลอดเลอดด าผปวยทตดเชอ HIV ถกเขมทแทงต าทฝามอขวา รบถอดถงมอทนท พบรอยเขมต าทฝามอขวา และมเลอดออก จงรบลางดวยสบและน าทนท + ทา betadine solution ใชเวลาท าใจ.....จากนนมาพบแพทยโรคตดเชอ 24 ชม.ตอมา • Source : CD4 280 cells/mm3 , HIV-RNA <40 copies/ml (3 mos ago) on AZT+3TC+EFV , HBsAg –ve, anti-HCV -ve

Case Study 2

Would you recommend oPEP ? A. Yes B. No C. Not sure

Page 57: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

2013 USPHS OCCUPATIONAL PEP GUIDELINES

PEP when Source Patient has

Undetectable HIV RNA Level

Source: Kuhar DT, et al. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013;34:875-92.

“Exposure to a source patient with an undetectable

serum VL does not eliminate the possibility of HIV

transmission or the need for PEP and follow-up testing.

While the risk of transmission from an occupational

exposure to a source patient with an undetectable

serum viral load is thought to be very low,

PEP should still be offered.”

Page 58: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

9.00 น. หนนา พยาบาล ER ขณะเจาะเลอดผปวยชาย อาย 30 ป มารพ.ดวย fever +acute abdomen + gen lymphadenopathy ถกเขมเบอร 20 ทเจาะเลอดแลวต า มาพบทานทนท

Source: anti-HIV negative

Case Study 3 : ชวยหนนาดวย คะ (1)

Page 59: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

9.00 น. หนนา พยาบาล ER ขณะเจาะเลอดผปวยชาย อาย 30 ป มารพ.ดวย fever + acute abdomen+ gen lymphadenopathy ถกเขมเบอร 20 ทเจาะเลอดแลวต า มาพบทานทนท

Source: Rapid anti-HIV, HBsAg, anti-HCV all negative

: anti-HIV negative, anti-HBs positive, anti-HCV negative What will you do next ??? A. No PEP, counseling, conventional anti-HIV

B. No PEP, counseling, HIV-PCR C. Provide PEP, 4th gen anti-HIV D. Provide PEP, western blot test

Case Study 3 : ชวยหนนาดวย คะ (2)

Page 60: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

กลมอาการ “ตดเชอเอชไอวเฉยบพลน” อาการแสดง %

อาการโดยรวม 87

ไข 77

ปวดเมอยกลามเนอ 60

ออนเพลย 57

แผลในปาก 53

ผน เจบคอ ปวดศรษะ 50

เบออาหาร ถายเหลว 37

ปวดขอ 27

คลนไส อาเจยน 17

ตอมน าเหลองโต น าหนกลด

13

ระยะเวลาเฉลยหลงรบรบเชอจนเกดอาการ = 11 วน เกอบทกรายไปพบแพทยทสถานพยาบาลตางๆ

แตไมมใครไดรบการแนะนาใหตรวจหาเชอเอชไอวเลย

ปรมาณเชอไวรสในเลอดและสารคดหลงสงมาก โอกาส แพรเชอเปน 8-30 เทา ของ ผทตดเชอมานานแลว

Page 61: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

17 D (13-28)

22 D (18-34)

25 D (22-37)

31 D (27-43)

101 D (71-154)

AHI*

Page 62: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

• 9.00 น. หนนา พยาบาล ER ขณะเจาะเลอดผปวยชาย อาย 30 ป มารพ.ดวย fever + acute abdomen+ gen. lymphadenopathy ถกเขมเบอร 20 ทเจาะเลอดแลวต า มาพบทานทนท

• Source: Rapid anti-HIV, HBsAg, anti-HCV all negative • HCP: anti-HIV negative, anti-HBs positive, anti-HCV negative • 14.00 น 4th gen (Combo) anti-HIV positive

• Provide PEP

Plasma HIV-RNA > 100,000 copies/mL

Case Study 3 : ชวยหนนาดวย คะ (3)

Page 63: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

2013 USPHS OCCUPATIONAL PEP GUIDELINES

What are situations in which

expert consultation is advised?

• Delayed exposure report (eg. longer than 72 hours)

• Unknown source (eg. needle in sharps disposal)

• Known or suspected pregnancy in exposed person

• Exposed person breast-feeding

• Known or suspected ARV drug resistance in source patient

• Serious medical illness in exposed persons

• Toxicity occurring in exposed person taking PEP regimen

Page 64: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

คอการปฏบตอยางระมดระวงมใหไดรบเชอหรอแพรเชอทตดตอโดยเลอดหรอสารคดหลงของรางกายโดยปฏบตตอ

ผปวยทกรายและทกครงทปฏบตงาน

Standard Precautions

( การระมดระวงแบบมาตรฐาน)

Page 65: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

หลกการของ Standard Precautions

1. การปฏบตงานใด ๆ ทเกยวของกบหรอคาดวาจะสมผสกบเลอดหรอสารคดหลงตองระมดระวงตลอดเวลา

2. Standard precautions เปนมาตรการเสรมเพอใหการปฏบตงานดานการแพทยปลอดภยมากขน และตองใชรวมกบมาตรการอน ๆ เชน aseptic techniques , antiseptics usage

3. การปฏบตตาม universal precautions ประกอบดวย 3.1 การปองกนอบตเหตทจะน าไปสการรบเชอหรอแพรเชอ 3.2 การใชเครองปองกนรางกายอยางเหมาะสม 3.3 การสขาภบาลและอนามยสวนบคคลทด

Page 66: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

“Standard Precautions include a group of

infection prevention practices that apply to

all patients, regardless of suspected or

confirmed infection status, in any setting in

which healthcare is delivered”

The application of Standard Precautions during patient care is determined

by the nature of the HCW-patient interaction and the extent of anticipated

blood, body fluid, or pathogen exposure

Page 67: Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social ...bamras.ddc.moph.go.th/userfiles/HIV PEP Lecture.pdf · Narin Hiransuthikul MD, PhD Dep. Preventive and Social Medicine Faculty

สรป Occupational Post-Exposure Prophylaxis (oPEP)

• เปนการใหยาตานไวรส “หลง” การสมผสหรอสงสยวาสมผสเชอเอชไอวจากการท างาน (Occupational exposure)-vบคลากรทางการแพทย เชน เขมเจาะเลอดต านว, เลอดกระเดนเขาตา เปนตน และ จากการประเมนความเสยงตอการตดเชอ มขอบงชในการใหยา

• ใชยาตานไวรสอยางนอย 3 ชนดและตองเรมใหเรวทสด(ภายใน 1-2 ชม.หลงสมผสและไมเกน 72 ชม.) และกนเปนเวลานาน 28 วน

• ความรวมมอในการกนยาอยางสม าเสมอและครบก าหนดมความส าคญมาก ซงขนอยกบปจจยส าคญคอผลไมพงประสงคของยา ปฏกรยาระหวางยาและการบรหารยา

• การใหค าปรกษา การเจาะเลอด ผปวยและบคลากรเปนพนฐาน และการตดตามอาการและตดตามตรวจเลอดบคลากรทสมผสตามมาตรฐานทก าหนด เปนสงจ าเปน

• การปองกนการสมผสขณะท างานของบคลากรทางการแพทยเปนหวใจส าคญในการปองกนการตดเชอเอชไอวจากการท างาน