11

NASKL v roce 2007 NASKL v roce 2007

Ing. Alena FischerováIng. Alena Fischerová

Národní autorizační středisko pro klinické laboratoře při České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně

22

Strategie NASKLStrategie NASKL

Rekapitulace roku 2006Rekapitulace roku 2006

Změna koncepce v registraci laboratořeZměna koncepce v registraci laboratoře registrace není prokázáním kvality, registrace není prokázáním kvality,

pouze zařazením do databáze pouze zařazením do databáze klinických laboratoří, které se klinických laboratoří, které se dobrovolně hlásí k projektu zvyšování dobrovolně hlásí k projektu zvyšování kvality prácekvality práce

Registrace je zpoplatněnaRegistrace je zpoplatněna Je prvním krokem k auditu IJe prvním krokem k auditu I

33

Strategie NASKLStrategie NASKL

Přihlášení do Registru je možné na Přihlášení do Registru je možné na formuláři, který je k dispozici adrese: formuláři, který je k dispozici adrese: www.naskl.cz. .

Seznam registrovaných laboratoří je uveden Seznam registrovaných laboratoří je uveden na stránkách: na stránkách: www.szu.cz/cekz/, sekce , sekce „registr účastníků NPZK“„registr účastníků NPZK“

Platnost osvědčení o registraci postupně Platnost osvědčení o registraci postupně končí končí

Laboratoř se rozhoduje dobrovolně, zda v Laboratoř se rozhoduje dobrovolně, zda v registraci pokračovat a pročregistraci pokračovat a proč

44

Strategie NASKLStrategie NASKLRegistrace laboratořeRegistrace laboratořeV roce 2006 V roce 2006 vstoupily do registru další laboratoře (další vstoupily do registru další laboratoře (další

odbornosti) odbornosti) Laboratoře si rozšířili registraci na další Laboratoře si rozšířili registraci na další

odbornostiodbornostiV roce 2007V roce 2007 Semináře pro registrované laboratoře Semináře pro registrované laboratoře

zdarma (jaro, podzim)zdarma (jaro, podzim) Možnost přihlášení k auditu IMožnost přihlášení k auditu I

55

Strategie NASKLStrategie NASKL

Provedení Auditu IProvedení Auditu I. (pro rok 2006 až . (pro rok 2006 až 2007)2007)

Jedná se o 1. stupeň prokazování kvality Jedná se o 1. stupeň prokazování kvality (plán auditu obsahuje odbornou část (plán auditu obsahuje odbornou část akreditačních standardů a doporučení akreditačních standardů a doporučení odborných společností – nepodkročitelná odborných společností – nepodkročitelná minima, SOP, interní a externí kontrola minima, SOP, interní a externí kontrola kvality)kvality)

Platnost „Osvědčení o splnění auditu I.“ je Platnost „Osvědčení o splnění auditu I.“ je 2 roky2 roky

66

Strategie NASKLStrategie NASKL Zásady posuzování:Zásady posuzování: Dobrovolnost (přihlášení se do registru, k Dobrovolnost (přihlášení se do registru, k

auditu)auditu) Audit probíhá dle plánu auditu I pro Audit probíhá dle plánu auditu I pro

klinické laboratoře (nepodkročitelná klinické laboratoře (nepodkročitelná minima definují příslušné odborné minima definují příslušné odborné společnosti)společnosti)

Vyškolení posuzovatelé (schválení Vyškolení posuzovatelé (schválení odbornými společnostmi)odbornými společnostmi)

Důvěrnost výsledků audituDůvěrnost výsledků auditu Cena dle ceníkuCena dle ceníku

77

Strategie NASKLStrategie NASKL

Výhody posuzování:Výhody posuzování: Systém „postupné“ implementace Systém „postupné“ implementace

systému managementu v laboratoři (audit systému managementu v laboratoři (audit I, audit II)I, audit II)

Prokazování kvality vzhledem ke klientům Prokazování kvality vzhledem ke klientům a pojišťovnám (viz. Stanovisko plátců k a pojišťovnám (viz. Stanovisko plátců k programu zvyšování kvality)programu zvyšování kvality)

Platnost 2 roky (audit 1x 2 roky)Platnost 2 roky (audit 1x 2 roky) Cena (18.000,- Kč za audit I.Cena (18.000,- Kč za audit I.

88

Procesy předcházející audituProcesy předcházející auditu

Registrace laboratoře – podmínka pro Registrace laboratoře – podmínka pro provedení auditu I (komunikace s provedení auditu I (komunikace s laboratoří a příslušnými odbornými laboratoří a příslušnými odbornými společnostmi. Zajišťuje společnostmi. Zajišťuje administrativa NASKLadministrativa NASKL

Přihlášení k provedení auditu I – Přihlášení k provedení auditu I – zajišťuje administrativa NASKLzajišťuje administrativa NASKL

99

Procesy předcházející audituProcesy předcházející auditu

Smlouva mezi ČLS JEP a laboratoří Smlouva mezi ČLS JEP a laboratoří (zdravotnickým zařízením) na (zdravotnickým zařízením) na provedení audituprovedení auditu

Odsouhlasení posuzovatele ze strany Odsouhlasení posuzovatele ze strany laboratořelaboratoře

1010

Procesy předcházející audituProcesy předcházející auditu

Odsouhlasení termínu auditu ze Odsouhlasení termínu auditu ze strany laboratoře a posuzovatelestrany laboratoře a posuzovatele

Vystavení objednávky posuzovatele Vystavení objednávky posuzovatele pro provedení auditu I ze strany pro provedení auditu I ze strany NASKL a schválení objednávky NASKL a schválení objednávky posuzovatelemposuzovatelem

Prohlášení posuzovateleProhlášení posuzovatele

1111

Vlastní provedení audituVlastní provedení auditu

Provádění zjišťováníProvádění zjišťování

Výstup:Výstup: Zpráva z auditu I klinické laboratoře“Zpráva z auditu I klinické laboratoře“ Záznam neshodZáznam neshod „„Zprávy o následné kontrole Zprávy o následné kontrole

odstranění neshod“odstranění neshod“

1212

Procesy následující po Procesy následující po provedení audituprovedení auditu

„„Zpráva z auditu I klinické Zpráva z auditu I klinické laboratoře“- zajištění odeslání zprávy laboratoře“- zajištění odeslání zprávy laboratořilaboratoři

„„Osvědčení o splnění podmínek Osvědčení o splnění podmínek auditu I“auditu I“

1313

Co nového v auditování?Co nového v auditování?

V současné době jsou 3 laboratoře V současné době jsou 3 laboratoře držitelé Osvědčení o splnění držitelé Osvědčení o splnění podmínek auditu Ipodmínek auditu I

V současné době jsou 3 laboratoře v V současné době jsou 3 laboratoře v přihlášeni k auditu I (probíhá jednání)přihlášeni k auditu I (probíhá jednání)

Podzim 2007 – plánované školení Podzim 2007 – plánované školení dalších posuzovatelů z dalších dalších posuzovatelů z dalších odbornostíodborností

Co novéhoCo nového Laboratoře se průběžně registrujíLaboratoře se průběžně registrují Laboratoře se průběžně přihlašují k Laboratoře se průběžně přihlašují k

auditu Iauditu I

(mohlo by Vás být více)(mohlo by Vás být více) do Rady pro akreditaci při ČLS JEP se do Rady pro akreditaci při ČLS JEP se

přihlašují další odbornostipřihlašují další odbornosti bude aktualizovaný Plán auditu I – bude aktualizovaný Plán auditu I –

minimální požadavky na laboratoř – minimální požadavky na laboratoř – pravděpodobně koncem dubna po pravděpodobně koncem dubna po schválení odbornými společnostmischválení odbornými společnostmi 1414

1515

Děkuji Vám za Děkuji Vám za pozornostpozornost