neredeyİz - ifid2019 · 2019. 3. 3. · - İlaÇ gÜvenlİĞİ / farmakovİjİlans fonksİyonel...

FDA/EMA – DENETLENEN MERKEZLER FDA YENİ ARAŞTIRMA ÜRÜNÜ ÖNCESİ / EMA BİLİMSEL DANIŞMA TOPLANTILARI NIH ONAYLANMA SERTİFİKASI

TASDİKLENMİŞ ISO 9001:2015 FRANSA YÜKSEKÖĞRETİM VE ARAŞTIRMA BAKANLIĞI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ

İLAÇ TEDARİK ZİNCİRİ GİRİŞİMİ (PSCI) İLKELERİ İLE UYUMLU HORİZON 2020 YARARLANICI TARAF

FDA/EMA – DENETLENEN MERKEZLER FDA YENİ ARAŞTIRMA ÜRÜNÜ ÖNCESİ / EMA BİLİMSEL DANIŞMA TOPLANTILARI

FDA/EMA – DENETLENEN MERKEZLER

EMA BİLİMSEL DANIŞMA TOPLANTILARI


FDA YENİ ARAŞTIRMA ÜRÜNÜ ÖNCESİ / EMA BİLİMSEL DANIŞMA TOPLANTILARI EMA BİLİMSEL DANIŞMA TOPLANTILARI

HORİZON 2020 YARARLANICI TARAF HORİZON 2020 YARARLANICI TARAF HORİZON 2020 YARARLANICI TARAF

İLAÇ TEDARİK ZİNCİRİ GİRİŞİMİ (PSCI)

BAKANLIĞI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ FRANSA YÜKSEKÖĞRETİM VE ARAŞTIRMA BAKANLIĞI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ


TASDİKLENMİŞ ISO 9001:2015 TASDİKLENMİŞ ISO 9001:2015

NIH ONAYLANMA SERTİFİKASI



TASDİKLENMİŞ ISO 9001:2015



EMA BİLİMSEL DANIŞMA TOPLANTILARI EMA BİLİMSEL DANIŞMA TOPLANTILARI EMA BİLİMSEL DANIŞMA TOPLANTILARI EMA BİLİMSEL DANIŞMA TOPLANTILARI

İLKELERİ İLE UYUMLU

HORİZON 2020 YARARLANICI TARAF



İLAÇ TEDARİK ZİNCİRİ GİRİŞİMİ (PSCI) İLKELERİ İLE UYUMLU


FRANSA YÜKSEKÖĞRETİM VE ARAŞTIRMA BAKANLIĞI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ


BAKANLIĞI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ FRANSA YÜKSEKÖĞRETİM VE ARAŞTIRMA BAKANLIĞI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ


FRANSA YÜKSEKÖĞRETİM VE ARAŞTIRMA





FDA YENİ ARAŞTIRMA ÜRÜNÜ ÖNCESİ / EMA BİLİMSEL DANIŞMA TOPLANTILARI



BAKANLIĞI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ





FDA YENİ ARAŞTIRMA ÜRÜNÜ ÖNCESİ /








BAKANLIĞI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ FRANSA YÜKSEKÖĞRETİM VE ARAŞTIRMA BAKANLIĞI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ FRANSA YÜKSEKÖĞRETİM VE ARAŞTIRMA FRANSA YÜKSEKÖĞRETİM VE ARAŞTIRMA FRANSA YÜKSEKÖĞRETİM VE ARAŞTIRMA BAKANLIĞI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ







FDA YENİ ARAŞTIRMA ÜRÜNÜ ÖNCESİ /

HORİZON 2020 YARARLANICI TARAF HORİZON 2020 YARARLANICI TARAF HORİZON 2020 YARARLANICI TARAF


TASDİKLENMİŞ ISO 9001:2015 TASDİKLENMİŞ ISO 9001:2015 TASDİKLENMİŞ ISO 9001:2015


İLAÇ TEDARİK ZİNCİRİ GİRİŞİMİ (PSCI) İLAÇ TEDARİK ZİNCİRİ GİRİŞİMİ (PSCI)


FRANSA YÜKSEKÖĞRETİM VE ARAŞTIRMA BAKANLIĞI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ FRANSA YÜKSEKÖĞRETİM VE ARAŞTIRMA FRANSA YÜKSEKÖĞRETİM VE ARAŞTIRMA FRANSA YÜKSEKÖĞRETİM VE ARAŞTIRMA FRANSA YÜKSEKÖĞRETİM VE ARAŞTIRMA FRANSA YÜKSEKÖĞRETİM VE ARAŞTIRMA







EMA BİLİMSEL DANIŞMA TOPLANTILARI EMA BİLİMSEL DANIŞMA TOPLANTILARI FDA YENİ ARAŞTIRMA ÜRÜNÜ ÖNCESİ / FDA YENİ ARAŞTIRMA ÜRÜNÜ ÖNCESİ / FDA YENİ ARAŞTIRMA ÜRÜNÜ ÖNCESİ / EMA BİLİMSEL DANIŞMA TOPLANTILARI FDA YENİ ARAŞTIRMA ÜRÜNÜ ÖNCESİ / EMA BİLİMSEL DANIŞMA TOPLANTILARI







İLAÇ TEDARİK ZİNCİRİ GİRİŞİMİ (PSCI) İLKELERİ İLE UYUMLU

HORİZON 2020 YARARLANICI TARAF HORİZON 2020 YARARLANICI TARAF

İLKELERİ İLE UYUMLU İLKELERİ İLE UYUMLU



NEREDEYİZ

Kurumsal Sosyal SorumluMilen Vrabevski, MD, Sahibi ve CEO

2013 yılında AB parlamentosu tarafından verilen Ödülünü Kazanmıştır.

www.comac-medical.comwww.comac-medical.comwww.comac-medical.comwww.comac-medical.comwww.comac-medical.comwww.comac-medical.comwww.comac-medical.comwww.comac-medical.comwww.comac-medical.com

810+ MİLYONBİRLEŞTİRİLMİŞ POPÜLASYON

25 AB ÜLKESİKAPSAMA

A.B.D. & KANADAİŞ ORTAĞI ARACILIĞIYLA KAPSAMA

25 AB ÜLKESİ25 AB ÜLKESİ25 AB ÜLKESİ25 AB ÜLKESİ

2014-2020 avrupa birliği araştırma ve yenilik çerçeve programı olan Horizon 2020'yi yöneten kurum olarak Avrupa

komisyonu tarafından verilen sertifika

YAPTIKLARIMIZ RAKAMLARLA KONUŞALIM MERKEZ YÖNETİMİ

KLİNİK GELİŞİMİNERKEN EVRELERİ

MERKEZİ LABORATUVAR(GÜVENLİK VE BİYOANALİTİK)

KLİNİK ARAŞTIRMA YÜRÜTME/ TAM HİZMET - ERKEN FAZ ARAŞTIRMALARI (I/IIA VE BY/BE)- GİRİŞİMSEL FAZ II/III & IIIB/IV ARAŞTIRMALARI- GİRİŞİMSEL OLMAYAN ÇALIŞMALAR- KLİNİK MONİTORİZASYON- RİSKE DAYALI MONİTORİZASYON- MERKEZ BAŞLATMA- RUHSATLANDIRMA İŞLERİ- PROJE YÖNETİMİ- BİYOMETRİ- KLİNİK VE BİYOANALİTİK LABORATUVARI- İLAÇ GÜVENLİĞİ / FARMAKOVİJİLANS FONKSİYONEL HİZMET SAĞLAYICIGÖZLEMSEL ÇALIŞMALAR & KAYIT ÇALIŞMALARIDANIŞMANLIK HİZMETLERİ- KLINIK FARMAKOLOJİ UZMANLIĞI-İSTEĞE GÖRE GELİŞTİRME ÇÖZÜMLERİTEKNOLOJİ (INCL.EDC, ETMF, IWRS, CTMS)MERKEZ YÖNETİMİ - FONKSİYONEL HİZMET SAĞLAMA- HASTA ALIM HİZMETLERİ- HASTA EĞİTİMİBAĞIMSIZ KALİTE GÜVENCESİ

YILLIK DENEYİMÜLKEDE FALİYET, İŞ ORTAĞI ARACILIĞIYLA ABD &KANADA DÂHİL OLMAK ÜZERE TAMAMLANMIŞ KLİNİK ARAŞTIRMAYAŞAM KALİTESİ PROJESİYON POPÜLASYONA ERİŞİMKAYITLI HASTASAĞLIKLI GÖNÜLLÜ VERİTABANI ÇALIŞMA ARAŞTIRMACISIDENETİM/ İNCELEME/ BİRLİKTE MONİTORİZASYON ZİYARETİFDA TARAFINDAN DENETLENMİŞ MERKEZ, NAI MEKTUPLARIFDA İLE YAPILAN ARAŞTIRMA AMAÇLI YENİ İLAÇ ÖNCESİ TOPLANTIAB DÜZENLEME KURULU BİLİMSEL DANIŞMA TOPLANTISI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMUNCA (PMDA)DENETLENEN MERKEZ

• TAMAMEN SAHİP OLUNAN BAĞLI ORTAKLIK – ÜNİVERSİTE HASTANESİ – 42 YATAKLI TEMEL KLİNİK ARAŞTIRMA BİRİMİ• YÖNLENDİRİLEN UZMAN HEKİM AĞI – 3000’DEN FAZLA• ÖZEL HASTA ALIM UZMANLARI• DENEYİMLİ KLİNİK EKİPLER• KLİNİK FARMAKOLOJİ BİLİMSEL GRUP

• LOJİSTİK DESTEK• NUMUNE YÖNETİMİ• LABORATUVAR TESTİ• YÖNTEM GELİŞTİRME VE VALİDASYON• PROJE YÖNETİMİ• VERİ YÖNETİMİ• BİLİMSEL DANIŞMANLIK

• BAĞIMSIZ YAPI • KALİTE KONTROL• 20 CEE ÜLKESİNİ KAPSAYAN • HASTA ALIMI HİZMETLERİ

2127

649389

810+ MLN50928

319011235

88332

41

RAKAMLARLA KONUŞALIM

649389

810+ MLN810+ MLN389

RAKAMLARLA KONUŞALIMYILLIK DENEYİMÜLKEDE FALİYET, İŞ ORTAĞI ARACILIĞIYLA ABD &

649389

810+ MLN389

GÖZLEMSEL ÇALIŞMALAR & KAYIT ÇALIŞMALARI

FDA İLE YAPILAN ARAŞTIRMA AMAÇLI YENİ İLAÇ ÖNCESİ TOPLANTIFDA İLE YAPILAN ARAŞTIRMA AMAÇLI YENİ İLAÇ ÖNCESİ

810+ MLN50928

810+ MLN389

ÇALIŞMA ARAŞTIRMACISIDENETİM/ İNCELEME/ BİRLİKTE MONİTORİZASYON ZİYARETİFDA TARAFINDAN DENETLENMİŞ MERKEZ, NAI MEKTUPLARIFDA İLE YAPILAN ARAŞTIRMA AMAÇLI YENİ İLAÇ ÖNCESİ

KAYITLI HASTASAĞLIKLI GÖNÜLLÜ VERİTABANI

YON POPÜLASYONA ERİŞİMKAYITLI HASTA

810+ MLN

FDA İLE YAPILAN ARAŞTIRMA AMAÇLI YENİ İLAÇ ÖNCESİ

810+ MLN389389

- GİRİŞİMSEL FAZ II/III & IIIB/IV ARAŞTIRMALARI- GİRİŞİMSEL FAZ II/III & IIIB/IV ARAŞTIRMALARI389

810+ MLN

- GİRİŞİMSEL FAZ II/III & IIIB/IV ARAŞTIRMALARI


AB DÜZENLEME KURULU BİLİMSEL DANIŞMA TOPLANTISI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMUNCA (PMDA)


DENETLENEN MERKEZ


AB DÜZENLEME KURULU BİLİMSEL DANIŞMA TOPLANTISI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMUNCA (PMDA)DENETLENEN MERKEZGÖZLEMSEL ÇALIŞMALAR & KAYIT ÇALIŞMALARI

- KLİNİK VE BİYOANALİTİK LABORATUVARI- İLAÇ GÜVENLİĞİ / FARMAKOVİJİLANSFONKSİYONEL HİZMET SAĞLAYICI


- GİRİŞİMSEL FAZ II/III & IIIB/IV ARAŞTIRMALARI



- GİRİŞİMSEL FAZ II/III & IIIB/IV ARAŞTIRMALARI- GİRİŞİMSEL FAZ II/III & IIIB/IV ARAŞTIRMALARI

AB DÜZENLEME KURULU BİLİMSEL DANIŞMA TOPLANTISI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMUNCA (PMDA)DENETLENEN MERKEZ

RAKAMLARLA KONUŞALIMYILLIK DENEYİMÜLKEDE FALİYET, İŞ ORTAĞI ARACILIĞIYLA ABD &KANADA DÂHİL OLMAK ÜZERE TAMAMLANMIŞ KLİNİK ARAŞTIRMAYAŞAM KALİTESİ PROJESİYON POPÜLASYONA ERİŞİMKAYITLI HASTASAĞLIKLI GÖNÜLLÜ VERİTABANI ÇALIŞMA ARAŞTIRMACISIDENETİM/ İNCELEME/ BİRLİKTE MONİTORİZASYON ZİYARETİFDA TARAFINDAN DENETLENMİŞ MERKEZ, NAI MEKTUPLARIFDA İLE YAPILAN ARAŞTIRMA AMAÇLI YENİ İLAÇ ÖNCESİ TOPLANTI

DENETİM/ İNCELEME/ BİRLİKTE MONİTORİZASYON ZİYARETİFDA TARAFINDAN DENETLENMİŞ MERKEZ, NAI MEKTUPLARIFDA İLE YAPILAN ARAŞTIRMA AMAÇLI YENİ İLAÇ ÖNCESİ

RAKAMLARLA KONUŞALIMÜLKEDE FALİYET, İŞ ORTAĞI ARACILIĞIYLA ABD &


TAMAMLANMIŞ KLİNİK ARAŞTIRMAYAŞAM KALİTESİ PROJESİYON POPÜLASYONA ERİŞİM

SAĞLIKLI GÖNÜLLÜ VERİTABANI


RAKAMLARLA KONUŞALIMÜLKEDE FALİYET, İŞ ORTAĞI ARACILIĞIYLA ABD &KANADA DÂHİL OLMAK ÜZERE TAMAMLANMIŞ KLİNİK ARAŞTIRMA

FDA İLE YAPILAN ARAŞTIRMA AMAÇLI YENİ İLAÇ ÖNCESİ • TAMAMEN SAHİP OLUNAN BAĞLI ORTAKLIK – ÜNİVERSİTE HASTANESİ – 42 YATAKLI TEMEL KLİNİK ARAŞTIRMA BİRİMİ• TAMAMEN SAHİP OLUNAN BAĞLI ORTAKLIK – ÜNİVERSİTE

AB DÜZENLEME KURULU BİLİMSEL DANIŞMA TOPLANTISI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMUNCA (PMDA)DENETLENEN MERKEZ

AB DÜZENLEME KURULU BİLİMSEL DANIŞMA TOPLANTISI TOPLANTI

ÜLKEDE FALİYET, İŞ ORTAĞI ARACILIĞIYLA ABD &KANADA DÂHİL OLMAK ÜZERE TAMAMLANMIŞ KLİNİK ARAŞTIRMAYAŞAM KALİTESİ PROJESİYON POPÜLASYONA ERİŞİMKAYITLI HASTASAĞLIKLI GÖNÜLLÜ VERİTABANI ÇALIŞMA ARAŞTIRMACISIDENETİM/ İNCELEME/ BİRLİKTE MONİTORİZASYON ZİYARETİFDA TARAFINDAN DENETLENMİŞ MERKEZ, NAI MEKTUPLARIFDA İLE YAPILAN ARAŞTIRMA AMAÇLI YENİ İLAÇ ÖNCESİ TOPLANTI


TOPLANTIAB DÜZENLEME KURULU BİLİMSEL DANIŞMA TOPLANTISI

DENETİM/ İNCELEME/ BİRLİKTE MONİTORİZASYON ZİYARETİ

• TAMAMEN SAHİP OLUNAN BAĞLI ORTAKLIK – ÜNİVERSİTE

DENETİM/ İNCELEME/ BİRLİKTE MONİTORİZASYON ZİYARETİ

RAKAMLARLA KONUŞALIMÜLKEDE FALİYET, İŞ ORTAĞI ARACILIĞIYLA ABD &

• TAMAMEN SAHİP OLUNAN BAĞLI ORTAKLIK – ÜNİVERSİTE HASTANESİ – 42 YATAKLI TEMEL KLİNİK ARAŞTIRMA BİRİMİ• YÖNLENDİRİLEN UZMAN HEKİM AĞI – 3000’DEN FAZLA• ÖZEL HASTA ALIM UZMANLARI• DENEYİMLİ KLİNİK EKİPLER• KLİNİK FARMAKOLOJİ BİLİMSEL GRUP

• TAMAMEN SAHİP OLUNAN BAĞLI ORTAKLIK – ÜNİVERSİTE • TAMAMEN SAHİP OLUNAN BAĞLI ORTAKLIK – ÜNİVERSİTE FDA İLE YAPILAN ARAŞTIRMA AMAÇLI YENİ İLAÇ ÖNCESİ FDA İLE YAPILAN ARAŞTIRMA AMAÇLI YENİ İLAÇ ÖNCESİ

• TAMAMEN SAHİP OLUNAN BAĞLI ORTAKLIK – ÜNİVERSİTE FDA İLE YAPILAN ARAŞTIRMA AMAÇLI YENİ İLAÇ ÖNCESİ

AB DÜZENLEME KURULU BİLİMSEL DANIŞMA TOPLANTISI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMUNCA (PMDA)



• LOJİSTİK DESTEK


AB DÜZENLEME KURULU BİLİMSEL DANIŞMA TOPLANTISI

• BAĞIMSIZ YAPI • KALİTE KONTROL• 20 CEE ÜLKESİNİ KAPSAYAN


AB DÜZENLEME KURULU BİLİMSEL DANIŞMA TOPLANTISI

• BAĞIMSIZ YAPI


• TAMAMEN SAHİP OLUNAN BAĞLI ORTAKLIK – ÜNİVERSİTE • TAMAMEN SAHİP OLUNAN BAĞLI ORTAKLIK – ÜNİVERSİTE

• ÖZEL HASTA ALIM UZMANLARI• DENEYİMLİ KLİNİK EKİPLER• KLİNİK FARMAKOLOJİ BİLİMSEL GRUP

• ÖZEL HASTA ALIM UZMANLARI

• KLİNİK FARMAKOLOJİ BİLİMSEL GRUP



(GÜVENLİK VE BİYOANALİTİK)MERKEZİ LABORATUVAR

(GÜVENLİK VE BİYOANALİTİK)(GÜVENLİK VE BİYOANALİTİK)• LOJİSTİK DESTEK

(GÜVENLİK VE BİYOANALİTİK)

• PROJE YÖNETİMİ• VERİ YÖNETİMİ

• YÖNTEM GELİŞTİRME VE VALİDASYON• YÖNTEM GELİŞTİRME VE VALİDASYON• YÖNTEM GELİŞTİRME VE VALİDASYON




• ÖZEL HASTA ALIM UZMANLARI• ÖZEL HASTA ALIM UZMANLARI• ÖZEL HASTA ALIM UZMANLARI• ÖZEL HASTA ALIM UZMANLARI• ÖZEL HASTA ALIM UZMANLARI

• LABORATUVAR TESTİ• YÖNTEM GELİŞTİRME VE VALİDASYON• PROJE YÖNETİMİ

• LOJİSTİK DESTEK• NUMUNE YÖNETİMİ• LABORATUVAR TESTİ



• TAMAMEN SAHİP OLUNAN BAĞLI ORTAKLIK – ÜNİVERSİTE HASTANESİ – 42 YATAKLI TEMEL KLİNİK ARAŞTIRMA BİRİMİ• YÖNLENDİRİLEN UZMAN HEKİM AĞI – 3000’DEN FAZLA• ÖZEL HASTA ALIM UZMANLARI

• TAMAMEN SAHİP OLUNAN BAĞLI ORTAKLIK – ÜNİVERSİTE • TAMAMEN SAHİP OLUNAN BAĞLI ORTAKLIK – ÜNİVERSİTE



• TAMAMEN SAHİP OLUNAN BAĞLI ORTAKLIK – ÜNİVERSİTE HASTANESİ – 42 YATAKLI TEMEL KLİNİK ARAŞTIRMA BİRİMİ• YÖNLENDİRİLEN UZMAN HEKİM AĞI – 3000’DEN FAZLA

• KLİNİK FARMAKOLOJİ BİLİMSEL GRUP


• TAMAMEN SAHİP OLUNAN BAĞLI ORTAKLIK – ÜNİVERSİTE

(GÜVENLİK VE BİYOANALİTİK)(GÜVENLİK VE BİYOANALİTİK)

• PROJE YÖNETİMİ

• BİLİMSEL DANIŞMANLIK

• NUMUNE YÖNETİMİ• LABORATUVAR TESTİ• YÖNTEM GELİŞTİRME VE VALİDASYON• PROJE YÖNETİMİ

(GÜVENLİK VE BİYOANALİTİK)(GÜVENLİK VE BİYOANALİTİK)(GÜVENLİK VE BİYOANALİTİK)• LOJİSTİK DESTEK• NUMUNE YÖNETİMİ• LABORATUVAR TESTİ• YÖNTEM GELİŞTİRME VE VALİDASYON• PROJE YÖNETİMİ• PROJE YÖNETİMİ• PROJE YÖNETİMİ• PROJE YÖNETİMİ• PROJE YÖNETİMİ• PROJE YÖNETİMİ• PROJE YÖNETİMİ• PROJE YÖNETİMİ


• PROJE YÖNETİMİ• VERİ YÖNETİMİ• BİLİMSEL DANIŞMANLIK

• PROJE YÖNETİMİ

COMAC DENEYİMİSON 3 YIL İÇERİSİNDE HASTALIK GRUPLARINA GÖRE

ÇALIŞMA SAYISI KASIM 2018’E KADAR

• 190’IN ÜZERİNDE MERKEZ AĞI • HASTA EĞİTİMİ• HASTA KATILIMI

45

40

35

30

25

20

15

10

5

0

Onkoloji

Hematoloji

Gastroente

roloji

Romatoloji &

BDH

Göğüs Hasta

lıkları

Endokri

noloji

Kardiyo

loji

Nefroloji

Dermato

loji ve V

eneroloji

Psikiya

tri

Kadın Hastalıkl

arı ve D

oğumÜroloji

Enfeksi

yon Hasta

lıkları

İmmünoloji

Kozmetik

Metabolik

Hastalıkl

arı

Ortopedi &

Travm

atoloji

Radyoloji

Pediatri

Oftalm

oloji

Vasküler

Nöroloji (MSS

)

neredeyİz - ifid2019 · 2019. 3. 3. · - İlaÇ gÜvenlİĞİ / farmakovİjİlans fonksİyonel...

Documents