neuronal net's - evic · pdf filetestele senzoriale, nu sunt teste clinice in adevaratul...
TRANSCRIPT
Neuronal net's
Pana in prezent, demonstrarea unui efect nu a intrat in sfera de interes a dispozitiilor regulamentare
cosmetice, doar in masura in care a constituit un claim si aceasta mai degraba in contextul unei publicitati
inselatoare decat pentru in folosul utilizatorilor. Absenta unei baze legale a lasat camp liber organizatiilor de
protectia consumatorilor, care efectueaza o multitudine de teste comparative de evaluare a eficacitatii, fara
ca, totusi, sa ofere transparenta necesara referitor la conditiile de realizare a unor asemenea studii,
nepermitand astfel ca rezultele sa fie de necontestat.
Metodele de sustinere obiectiva a proprietatilor produselor cosmetice au evoluat de-a lungul timpului, in
paralel cu evolutia tehnica a produselor. Destinate initial pentru a raspunde cerintelor de machiaj si
impodobire, acestea si-au extins progresiv campul de aplicare la exigentele de igiena, apoi de ingrijire,
atribuind un spatiu important prevenirii semnelor de imbatranire. Si iata ca deja
produsele cosmetice raspund unor necesitati mai subtile, in stransa
relatie cu senzatia de confort si placere, pe parcursul tuturor
etapelor vietii.
Introducerea metodelor biofizice a reprezentat un mare
pas inainte in ceea ce priveste evaluarea eficacitatii
produselor, din momentul a devenit posibila
evaluarea obiectiva iar mai apoi cuantificarea unui
mare numar de parametri reprezentativi in ceea ce
priveste starea si functiile pielii si ale anexelor
acesteia. In schimb, retinerea acestor parametri ca
unice criterii de selectare a produselor a generat
importante erori strategice, din momentul in care s-
a pierdut din vedere un element esential : perceptia
utilizatorului.
Luand in considerare complexitatea reactiilor pielii, doar o
abordare multi-parametrica, integrand perceptia utilizatorului,
observata de catre o persoana calificata, completata prin masuratori
instrumentale adecvate, va permite obtinerea unei bune viziuni asupra
veridicatii efectului dorit.
N ° 8
Masuratorile instrumentale siobservatiile clinice, metode
complementare pentru sustinereaclaimurilor
Urmatoarea tema:Date de siguranta pentru ingredienti
romania15, Constantin Bosianu Street - 040505 - Bucharest - Romania
Tel: +40 21 335 70 90 - Fax: +40 21 335 70 91
E-mail: [email protected]
Website: www.evic.ro
Documente de referinta
1- Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products2- Colipa Guidelines for the Evaluation of the Efficacy of Cosmetic Products (May 2008)3- Guidelines for Cosmetic Advertising and Labelling Claims – Health Canada 4- Screening Rules for Functional Cosmetics by the Korean Food and Drug Administration (KFDA)
Testele de consumator sunt considerate teste clinice?Dupa cum o indica si numele, testele de consumator, ca si
testele senzoriale, nu sunt teste clinice in adevaratul sens al cuvantului,acestea din urma corespunzand unor studii ce integreaza participareasi observatia efectuate in mod direct de catre un medic. In schimbtestele de usage, care prevad observarea de catre participanti si unulsau mai mult controale realizate punctual de catre un medic, suntconsiderate teste clinice.
Observatiile clinice pot permite obtinerea unor raspunsuriobiective?
Putem raspunde afirmativ la aceasta intrebare, dacarecurgem la un panel suficient de mare de subiecti si daca nereferim la scale de notare in relatie cu efectele cercetate.Aceste scale, in afara faptului ca permit o valorizare semi-cantitativa, prezinta marele avantaj de a asigura o bunareproductibilitate observatiilor, reducand considerabil
subiectivitatea si diferentele de perceptie ori interpretare intreexaminatori.
Exista metode standard pentru sustinerea claimurilor?
Inovarea, ciclul de viata scurt al produselor cosmetice, marea lor diversitate, nevoia permanenta de reiinoire a claimurilor si, prinurmare, necesitatea de a dezvolta in mod periodic noi metode de evaluare obiectiva, iata tot atatea argumente care nu permit unasemenea demers. Comunitatea stiintifica, precum si autoritatile de reglementare, recunosc inutilitatea, chiar imposibilitateanormalizarii unor metode labile prin insasi natura lor. In schimb, sunt de acord in ceea ce priveste necesitatea existentei unor liniidirectoare care sa fixeze cadrul general pentru efectuarea studiilor, atat clinice, cat si instrumentale, cu accent asupra importanteiabordarilor multiparametrice.Totusi, exista si exceptii. Ne referim in special la produsele de protectie solara, care au dublafunctie, cea principala, de protectie a sanatatii, si cele conexe, revendicate prin clamuri. Metodeleinstrumentale specifice, perfect definite, precizeaza in mod detaliat conditiile realizarii lor siclaimurile care pot rezulta din aceste analize. EVIC INTERNATIONAL
51, avenue de Paris - 94300 VINCENNES - FRANCE
www.evicinternational.com
Editor: Philippe Masson - Concept: JMD Conseil, Bordeaux
Tiparit in septembrie 2010
Ce importanta ar trebui sa atribuim masuratorilor instrumentale? Dupa cum am reamintit mai sus, metodele isntrumentale,
utilizate cu discernamant si competenta, prezinta avantajul de apermite cuantificarea importantei efectelor obtinute. Data fiindvariabilitatea spontana a starii pielii sub influenta factorilorendogeni si exogeni, este fundamental ca masuratorile sa fieefectuate intotdeauna prin raport la o referinta, pentru a seasigura ca variatia inregistrata este intr-adevar in relatie cuevenimentul cercetat. Rezultatele obtinute trebuie sa fieintrepretate cu obiectivitate si relationate cu cele constatate in planclinic sau percepute de catre subiectii participanti la studiu.