機会の発見、ディールの成立、市場投入Newport Premium™（for Generics）は、クラリベイト・アナリティクスが提供する、最先端のジェネリック医薬品情報データベースです。本データベースにより、製品ターゲティング、グローバルなビジネス展開、API 調達に必須な情報を簡単に入手することができます。

Newport Premium™（for Generics）は、ジェネリック医薬品企業、OTCメーカー、API メーカー等からよせられる専門的かつ高水準のご要望に応えるために開発されました。本データベースは、競合他社に先んじて、新製品開発とライセンス契約の機会を特定、評価する上で欠かせない情報を提供します。

Newport Premium™（for Generics）は、クラリベイト・アナリティクスだけが提供できる独自の戦略情報とパワフルな競合分析機能を備えています。140,000 以上の上市製品（12,500 種類を超える異なる有効成分を含む）と66,000社を超える企業グループに関する情報を統合しています。

また、高度なターゲティング機能を備えたNewport Premium（for Generics）は、有望な新しいパートナー企業の特定と、独占的なAPI 供給元の早期の確保に役立ちます。API 消費量のデータと傾向を製品ターゲティング検索に含めることで、最適な事業機会を迅速かつ的確に発見することができます。

さらに、Newport Premium（for Generics）は、新たな事業戦略の検証・検討、市場参入を阻む潜在的障壁の認識、開発パイプラインの効果的な計画立案に役立ちます。業界最高水準の高度な製品ターゲティング機能により、競争力を飛躍的に強化することができます。

Newport Premium™ のメリット• 情報を毎月更新• 操作が簡単なウェブベースのインターフェース• 包括的なトレーニング• 柔軟なライセンス契約オプション• 一体化したオンライン・ヘルプ• セキュリティと機密性が確保されたホスト型アクセス

導入が効果的な分野• 戦略立案• 事業開発• 製品開発• API の調達 • 販売• 製品情報収集• 企業情報収集

クラリベイト・アナリティクス

Newport PremiumTM for Generics

500以上の製品に関して、米国におけるParagraph IV Patent Challenges についての最新情報を毎日更新。最新情報に照らしたアラート機能は、週単位で設定 可能。

Clarivate Analytics | Newport Premium for Generics2

お問い合わせ先クラリベイト・アナリティクスライフサイエンス

〒107-6119　東京都港区赤坂5-2-20　赤坂パークビル19階Tel : 03-4589-3103　Fax : 03-4589-3240marketing.jp@clarivate.com clarivate.jp© 2017 Clarivate Analytics LS-NPGB-001 09/2017

戦略立案• インドおよび中国を含む世界70 以上の市場について、新製品の開発機会を評価

• 自社の戦略上のニーズや、研究、販売、マーケティング領域での独自の強みに適合したニッチ市場への参入機会を特定

• 競合情報を能動的にモニタリングすることにより、研究のタイミング、優先順位、リソースを調整

事業開発• 買収、提携、ライセンス契約、供給、製造に関して、競合他社、ビジネスパートナー、候補製品を調査

• インドおよび中国を含む世界中の競合他社による上市、API開発、特許に関わる活動を追跡・モニタリング

• できるだけ早い段階で競合情報に照らして候補製品を評価

APIの調達・販売• 候補製品に関する重要特許、独占権、規制問題を認識• 当年および前年のAPI消費量のデータと傾向を地域別、剤型別に分析、比較

• 独占的なAPI供給元を早期に発見• 参照されている特許および学術文献に加え、必要となる中間物や試薬も含めて合成経路を分析

製品情報• 12,500の有効成分に関する独自の早期API製造情報• 米国や韓国および日本のDMF（Drug Master File: 医薬品等登録原簿）、COS（Certificate of Suitability:適合性証明書）、インドおよび中国の輸入申請書、米国DEA（Drug Enforcement Administration: 麻薬取締局）申請通知書などの承認申請書類

製品概要のページでは、全ての主要製品について、売上額から独占権まで関連データを要約。

ある特定のAPI の製造または開発に携わっているメーカーおよび現況を知ることができます。

製品の検索ページでは、特許、製品特性、販売動向、有効成分の入手容易性など、40 項目を超える基準を用いて製品を検索。

• 12,500以上の異なる有効成分に関する、直近2年間分の地域別売上額、原薬消費量データ、世界の上市状況、国・製品ごとのメーカー出荷価格データ（140,000製品／360,000レコード） 1

• 米国の医療用医薬品品質情報集（オレンジブック）、EUの中央審査方式、欧州での最初上市品認可のデータ

• 数千の製品の化学構造図• 3,000の製品の中間体と試薬を含む合成経路ならびに特許および文献の参考資料2

• 各国の承認情報• FDA（米国食品医薬品局）承認の適応・技術分類に基づくパワフルな索引と検索機能

• ブラジル・中国・インド・メキシコ・WHOその他の国々のGMP認可情報

• US GDUFA（米国ジェネリック医薬品ユーザーフィー法）のDMF審査科料の納付の有無やステータス

• クラリベイト・アナリティクス独自仕様の分析

企業情報• 66,000社を超える企業・関連グループに関する詳細情報（子会社、上市済み医薬品の剤形・用量 1、米国での認可、認可申請状況、API製造、米国FDAおよび他の規制当局による検査、警告書など）

• 600のAPI・生物学的製剤の製造拠点に関する詳細な製造能力情報

• クラリベイト・アナリティクス独自仕様の企業評価

特許• 90カ国以上の世界的なパテントファミリーおよび個別特許情報

• 欧州の包括的なSPC（特許補完証明書）データ• 北米・欧州・日本・オーストラリア・韓国の各市場における独占権の失効予定日

• 米国におけるParagraph IV patent challengesに関する解説（500以上の製品についての企業情報、FTF（先願権）、訴訟の進行状況など）

最新動向• 新たな申請、承認、Paragraph IV patent challengesなど、製品および企業の重要な変化を電子メールアラートで通知

• ジェネリック医薬品業界に関連する重要な会議についてのレポート

1. 出典 ： Quintiles IMS（copyright 2009, all rights reserved）2. 出典 ： Integrity