nf validation en iso 16140 - accueil · pdf filenf validation – en iso 16140 ... the...

40
NF VALIDATION – EN ISO 16140 VALIDATION OF THE METHOD VIDAS Listeria monocytogenes II (LMO2 Ref. 30704) BIO 12/0907/02 for the detection of Listeria monocytogenes Protocol for human food products (excluding raw products) and environmental samples SUMMARY REPORT – DECEMBER 2014 – V1 Expert laboratory: Manufacturer: ISHA bioMérieux 25 avenue de la République Chemin de l’Orme 91300 Massy 69280 Marcy L’Étoile France France This test report is only applicable to the items analyzed. Reproduction of this document is authorized only in full photographic facsimile form. It contains 40 pages.

Upload: trinhduong

Post on 19-Feb-2018

227 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

NF VALIDATION – EN ISO 16140 

VALIDATION OF THE METHOD  

VIDAS Listeria monocytogenes II (LMO2 ‐ Ref. 30704) 

BIO 12/09‐07/02 

for the detection of Listeria monocytogenes 

Protocol for human food products (excluding raw products) and environmental samples 

SUMMARY REPORT – DECEMBER 2014 – V1 

Expert laboratory:  Manufacturer: ISHA  bioMérieux 25 avenue de la République  Chemin de l’Orme 91300 Massy  69280 Marcy L’Étoile France  France 

This test report is only applicable to the items analyzed. Reproduction of this document is authorized only in full photographic facsimile form. It contains 40 pages.   

Page 2: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C Summary report ‐ December 2014 

Table of contents 1. Introduction ................................................................................................................................................. 3

1.1.  Date(s) and validation history ............................................................................................................. 3 

1.2.  Principle and protocol for the alternative method ............................................................................. 3 

1.2.1.  Principle of the method ............................................................................................................... 3 

1.2.2.  Protocol ....................................................................................................................................... 3 

1.3.  Reference method with which the alternative method was compared ............................................. 4 

1.4.  Scope ................................................................................................................................................... 4 

2. Comparative study of methods ................................................................................................................... 5

2.1.  Relative accuracy, specificity and sensitivity ....................................................................................... 5 

2.2.  Relative detection level ....................................................................................................................... 6 

2.3.  Selectivity ............................................................................................................................................. 7 

2.4.  Practicability ........................................................................................................................................ 7 

3. Inter‐laboratory study ............................................................................................................................... 11

4. Conclusions ................................................................................................................................................ 14

Appendices 

Appendix 1: Protocol for the alternative method Appendix 2: Protocol for the reference method Appendix 3: List of stressed strains Appendix 4: Results of relative accuracy, relative sensitivity and relative specificity tests Appendix 5: Selectivity results 

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 2/40

Page 3: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

1. Introduction  

1.1. Date(s) and validation history The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under the certification number BIO 12/9‐07/02. The validation stages are as follows: 

‐ July 2002: initial validation, ‐ September 2002: extension for environmental samples in accordance with EN ISO 16140, ‐ December 2006: first renewal and completion of inter‐laboratory study in accordance with EN ISO 16140 standard, ‐ May 2010: second renewal, ‐ May 2014: third renewal. 

 The results set out in this report were produced during validation tests carried out by SERMHA, Institut Pasteur in Lille, in accordance with prevailing requirements.  

1.2. Principle and protocol for the alternative method  

1.2.1. Principle of the method The  VIDAS  LMO2  method  is  based  on  an  immuno‐enzymatic  assay,  enabling  the  detection  of  Listeria monocytogenes  antigens  using  the  ELFA  (Enzyme  Linked  Fluorescent  Assay)  method  using  the  VIDAS automated system.  Each test is broken down into two components: 

The single‐use SPR used both for the solid phase and as a pipetting system for the test. The interior of the SPR is coated with anti‐Listeria monocytogenes antibodies absorbed on its surface. 

The strip contains all of  the  ready‐to‐use  reagents  required  for  the  test: washing solution, anti‐Listeria monocytogenes antibodies conjugated with alkaline phosphatase and substrate. 

 An aliquot of the enrichment broth is dispensed in the strip and then all the steps are performed automatically by the VIDAS analytical module. The reaction medium is cycled in and out of the SPR several  times, whose duration is specifically calculated to activate the reaction.  The fluorescence  intensity  is measured by the VIDAS optical system at 450 nm and expressed as a relative fluorescence value (RFV), interpreted by the VIDAS system as follows:  

  Test value (TV) =    sample RFV     standard RFV    TV < 0.05      test negative   and    TV > 0.05      test positive 

 

1.2.2. Protocol The validated protocol is as follows: 

‐ pre‐enrichment in half‐Fraser broth, incubated for 24 to 26 hours at 30°C ± 1°C, ‐ subculture in complete Fraser broth (1 ml in 10 ml), incubated for 24 to 26 hours at 30°C ± 1°C 

 NB: In the comparative study of methods, the minimum incubation time (i.e. 24 hours) was tested. 

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 3/40

Page 4: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

The VIDAS LMO2 test is then performed using an aliquot of the unheated complete Fraser broth.  Samples found to be positive using the VIDAS LMO2 test are confirmed through isolation on agar: PALCAM, Oxford or a chromogenic agar: 

‐ if PALCAM or Oxford agar is used, the characteristic colonies are confirmed using the tests set out in the methods standardized by CEN or ISO, ‐ if a chromogenic agar is used, the presence of typical Listeria monocytogenes colonies is sufficient to confirm the VIDAS LMO2 result. 

 The outline of the method is set out in Appendix 1.  

1.3. Reference method with which the alternative method was compared The horizontal method for the detection and enumeration of Listeria monocytogenes, as per the EN ISO 11290‐1/A1:2004 standard, was used. The method protocol is set out in Appendix 2.  

1.4. Scope The scope is as follows: all human food products (excluding raw products) and environmental samples.  

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 4/40

Page 5: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

2. Comparative study of methods  

2.1. Relative accuracy, specificity and sensitivity According  to  the EN  ISO 16140 standard, a minimum of 60 products per category must be analyzed, with approximately 50% positive products (at least 30 results) and 50% negative products.  In the 2002 studies, samples from these five categories were analyzed. The  reference method  used  Listeria‐selective  PALCAM  and  Oxford  agars.  This method was  amended  to facilitate the detection of Listeria monocytogenes by introducing a chromogenic agar (Listeria Agar according to Ottaviani and Agosti). Nevertheless, in the context of this validation, ALOA® agars were isolated following the second enrichment in half‐Fraser when samples appeared to be positive following isolation in half‐Fraser broth. Thus,  for  the majority of samples  tested,  the results obtained using  the reference methods correspond  to those that would have been obtained using the amended reference method. The samples for which no result was available using ALOA® agar are primarily negative samples, in which no other Listeria strain was present; the use of chromogenic agar would have led to the same results. Therefore, the results of the 2002 study could have been interpreted according to the ISO 16140 standard.  Nevertheless, it should be noted that the majority of samples processed were raw products (87%) that have been excluded from the scope since 2004. In total, 361 samples contaminated and non‐contaminated with Listeria monocytogenes were tested using: 

‐ the EN ISO 11290‐1/A1:2004 reference method, ‐ the VIDAS LMO2 method (with an enrichment step at 30°C). 

 Artificial contamination was carried out using stressed strains in accordance with the requirements of the EN ISO 16140 standard and the AFNOR Validation Technical Board. These  relate  to 93 positive  results.  In  total, out of 159 positive Listeria monocytogenes  results, 60% were obtained following artificial contamination (see Appendix 3). It must be reiterated that raw products have been excluded from the scope since 2004 and it is difficult to find non‐raw processed products that are positive for Listeria monocytogenes.  The various samples analyzed and their results are set out in Appendix 4. The crossed‐out samples are those not taken into account in the calculations in order to balance the number of negative samples with the number of positive samples.  The results obtained for the 361 samples analyzed are broken down as follows:  

 Positive reference method 

(R+) Negative reference method 

(R‐) Total 

Positive alternative method (A+) 

Positive agreement (A+/R+) ‐ PA = 148 

Positive deviation (R‐/A+) ‐ PD = 3 

151 

Negative alternative method (A‐) 

Negative deviation (A‐/R+) ‐ ND = 5* 

Negative agreement (A‐/R‐) ‐ NA = 205* 

210 

Total  153  208  361 

Key:    A+ = confirmed positives A‐ = immediate negatives and negatives after confirmation of the presumptive positive * = no unconfirmed VIDAS LMO2 positive results. 

All  of  the  results  obtained were  used  to  calculate  the  relative  accuracy,  relative  sensitivity  and  relative specificity for each of the categories and for all the categories, according to the formulas set out in the EN ISO 16140 standard. 

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 5/40

Page 6: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

Category  PA  NA ND PD Sum N 

Relative accuracy AC (%) 

[100x(PA+NA])/N

N+ PA + ND 

Relative sensitivity SE (%) 

[100xPA]/N+ 

N‐ NA + PD 

Relative specificity SP (%) 

[100xNA]/N‐ 

Meat products  27  30  2  1  60  95.0  29  93.1  31  96.8 

Dairy products  30  37  0  0  67  100  30  100  37  100 

Fish products  26  33  2  2  63  93.7  28  92.9  35  94.3 

Vegetable  30  40  0  0  70  100  32  100  40  100 

Environment  35  37  1  0  73  98.6  36  97.2  37  100 

TOTAL  148 177  5  3  333  97.6  153  96.7  180  98.3 

NB: For certain product categories, the number of negative samples was greater than the number of positive samples. So as to avoid introducing any bias in the calculations, certain negative results from 2002, in the "dairy products" and "environmental samples" categories, were eliminated.  For the alternative method, the percentage values calculated for the following three criteria according to the EN ISO 16140 standard are:  

Relative accuracy: AC  97.6% 

Relative sensitivity: SP  96.7% 

Relative specificity: SE  98.3% 

 The AFNOR Technical Board stipulates that the sensitivity of both methods should be recalculated accounting for all confirmed positives (this includes additional positives from the alternative method):  

Alternative method:  Reference method: 

(PA + PD) / (PA + PD + ND) = 96.8%  (PA + ND) / (PA + PD + ND) = 98.1% 

 There were eight discrepant results between the reference method and alternative method.  The performance of the two methods can be considered to be the same.  

2.2. Relative detection level The objective was to determine the level of contamination allowing to obtain 50% of positive results.  Various " food product matrix ‐ strain" pairs were studied using in parallel the reference method and the VIDAS LMO2 method, for five categories, with six replicates per contamination level tested.  Artificial contamination was carried out in accordance with the requirements of the EN ISO 16140 standard and of the AFNOR Technical Board.  The detection levels, calculated using the Spearman‐Kärber method (LOD50), obtained for each "matrix‐strain" combination are as follows: 

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 6/40

Page 7: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

Matrix  Strain Relative detection level of the reference method (CFU / 25 g or 25 ml) 

Relative detection level of the alternative 

method (CFU / 25 g or 25 ml) 

Pasteurized milk  L.monocytogenes 1/2b 0.8 [0.4 – 1.3]  0.8 [0.4 – 1.3] 

Rillettes  L.monocytogenes 1/2c  0.7 [0.4 – 1.2]  0.7 [0.4 – 1.2] 

Pan‐fried vegetables  L.monocytogenes 4b  0.4 [0.3 – 0.7]  0.4 [0.3 – 0.7] 

Breaded fish  L.monocytogenes  1/2a 0.6 [0.4 – 0.9]  0.6 [0.4 – 0.9] 

Process water  L.monocytogenes  1/2c 0.6 [0.3 – 1.2]  0.6 [0.3 – 1.2] 

* "Hitchins A. Proposed Use of a 50% Limit of Detection Value in Defining Uncertainty Limits in the Validation of Presence‐Absence Microbial Detection Methods, Draft of December 10, 2003".  The same detection level was obtained for the alternative method and for the reference method: it is between 0.3 and 1.3 cells per 25 grams.  

2.3. Selectivity The inclusivity and exclusivity of the method was defined by analyzing, respectively, 50 positive strains and 30 negative strains.  Reminder (results obtained during the 2002 validation study): The results are set out in Appendix 5.  Fifty Listeria monocytogenes strains and 43 non‐Listeria monocytogenes strains, of which 28 did not belong to the Listeria genus, were tested using the VIDAS LMO2 test.  All the Listeria monocytogenes strains provided a positive result and no cross‐reactions were observed.  This study remains valid with regard to the EN ISO 16140 standard.  

2.4. Practicability Practicability is studied based on the 13 criteria defined by the Technical Board by comparing the reference method to the VIDAS LMO2 method.  The criteria defined by AFNOR are entered below:  

1. Method component packaging mode (see package insert) 2. Reagent volume (see package insert and bottle packaging) 

The kits are packaged in 60‐test kits containing: ‐ the LMO2 strips, made of polypropylene, consisting of 10 wells covered with aluminum foil, ‐ the LMO2 SPRs, in aluminum pouches containing 30 units, with a desiccant, ‐ the vial of LMO2 standard, ‐ the vials of positive and negative LMO2 controls, ‐ an MLE card required for calibration of the test. 

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 7/40

Page 8: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

3. Component storage conditions (see package insert) – Shelf‐life of unopened products (see package insert) 

The test storage temperature is 2‐8°C. The shelf‐life of tests is indicated on the kits.  

4. Conditions for use after first use (see package insert) 

Each reagent should be stored between +2°C and +8°C.  

5. Specific equipment or premises required (see package insert) 

The equipment required includes: - an incubator at 30°C + 1°C - a water bath of boiling water - a VIDAS automated testing system 

6. Reagents ready for use or requiring reconstitution (see package insert) 

All reagents are ready for use.  

7. Training time for operators with no previous experience of the method 

for an operator trained in conventional microbiology techniques, training in the technique takes less than one day. 

 8. Actual handling time – Flexibility of method with respect to number of samples under analysis 

Steps 

Mean time for one sample (minutes) 

Mean time for 30 samples (minutes) 

Standard  Alternative  Standard  Alternative 

Preparation,  weighing,  dilution and grinding 

7  7  90  90 

Subculture in selective broth  1  1  25  25 Isolation of half‐Fraser and Fraser broth on  selective media:  Listeria agar and other media 

2  /  30  / 

Readings  2  /  20  / 

Performance of VIDAS test  /  4  /  10 

TOTAL 12 minutes 0 h 12 m 

12 minutes 0 h 12 m 

165 minutes 2 h 45 m 

125 minutes 2 h 5 m 

 For positive samples, the time required for confirmations must be added. For the alternative method, the time required for isolation on selective agar, i.e. approximately 1 minute per sample, must be added.  The mean time for biochemical confirmation of a suspect colony using a selective agar has been estimated at approximately 5 minutes.  The benefit of the alternative method lies notably in the possibility of sorting the negative samples from the suspect samples and  thus simplifying  the confirmations, as well as  in  the  time saved by  technicians when analyzing series of samples. 

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 8/40

Page 9: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

9. Lead time to obtain results  Negative samples  

Step Lead time obtained VIDAS LMO2 method 

Lead time obtained reference method  

ISO 11290‐1 

Performance of primary enrichment  D0  D0 

Inoculations of various secondary enrichment broths (half‐Fraser) 

D1  D1 

Performance of VIDAS LMO2 test  D2  / 

Isolation of selective broths on selective agar  /  D1 & D3 

Negative results obtained - if there are no characteristic colonies - if the VIDAS LMO2 test is negative  - if the VIDAS LMO2 test is positive and the confirmation

is negative 

  

D2  

D3 to D5 

 D5 

  Positive samples:  

Step Lead time obtained VIDAS LMO2 method 

Lead time obtained reference method  

ISO 11290‐1 

Performance of primary enrichment  D0  D0 

Inoculations of various secondary enrichment broths   D1  D1 

Performance  of  VIDAS  LMO2  test  and  isolation  on selective agars 

D2  / 

Isolation of selective broths on selective agar  /  D1 & D3 

 Confirmation tests: Genus - Isolation on TSAYE - Gram stain, catalase Species - CAMP test, hemolysis, TSBYE broth - Use of carbohydrates - Isolation on chromogenic agar  

   

D3 D4  

D4 D5 D2 

   

D2 to D5 D3 to D6 

 D3 to D6 D4 to D7 

Positive results obtained  - after confirmation with reference method tests - if API strips used - if isolated on chromogenic agar  

  

D10  

D5 D3 to D4 

  

D9 to D12 

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 9/40

Page 10: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

10.  Type  of  operator qualification 

Identical level to that required for reference method 

11.  Steps  common  to reference method 

None  

12. Traceability of analysis results 

A results sheet is printed stating the reagent references, the date and time, the test result and the sample identification. 

13. Laboratory maintenance 

The VIDAS user manual provides explanations for certain problems. bioMérieux offers technical support by telephone. Various preventive maintenance contracts are available. 

  

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 10/40

Page 11: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

3. Inter‐laboratory study  A validation extension was obtained in December 2006 following the completion of the inter‐laboratory study in accordance with the EN ISO 16140 standard.  Sixteen laboratories received samples of pasteurized milk.  The strain used for contamination was a strain of Listeria monocytogenes (L32), originating from a raw milk cheese.  The contamination rates obtained and the estimated precisions are set out in the table below:  

Level  Samples 

Targeted theoretical rate (b/25 

ml) 

Actual level (b/25 ml of sample) 

Estimation of lower contamination limit per 25 ml of sample 

Estimation of upper contamination limit per 25 ml of sample

Level 0  6‐7‐8‐14‐15‐19‐20‐21  0  0  /  / 

Low level  1‐2‐9‐1011‐16‐22‐23  3  4.5  1.2  11.5 

High level  3‐4‐5‐12‐13‐17‐18‐24  30  46.6  34  62 

 As a  result of  transport conditions, only 14  laboratories carried out  the  tests, as  two  laboratories did not receive the samples within the lead time.  

‐ Results obtained by participating laboratories  Positive results after confirmation obtained with the reference method  

  Contamination levels 

Laboratories  L0  L1  L2 

  Obtained No. of samples  Obtained No. of samples  Obtained  No. of samples 

Laboratory A  0  8  8  8  8  8 

Laboratory D  0  8  8  8  8  8 

Laboratory E  0  8  8  8  8  8 

Laboratory F  0  8  4  4  8  8 

Laboratory G  0  8  8  8  8  8 

Laboratory H  0  8  8  8  8  8 

Laboratory I  0  8  8  8  8  8 

Laboratory J  0  8  8  8  8  8 

Laboratory K  0  8  8  8  8  8 

Laboratory L  0  8  8  8  8  8 

Laboratory M  0  8  8  8  8  8 

Laboratory N  0  8  8  8  8  8 

Laboratory O  0  8  8  8  8  8 

Laboratory P  0  8  8  8  8  8 

Total  0  112  108  108  112  112 

  (a)    (b)    (c)   

Key: (a): false positive, (b): true positive obtained at level 1, (c): true positive obtained at level 2   

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 11/40

Page 12: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

Positive results after confirmation obtained with the alternative method  

  Contamination levels 

Laboratories  L0  L1  L2 

  Obtained No. of samples  Obtained No. of samples  Obtained  No. of samples 

Laboratory A  0  8  8  8  8  8 

Laboratory D  0  8  8  8  8  8 

Laboratory E  0  8  8  8  8  8 

Laboratory F  0  8  4  4  8  8 

Laboratory G  0  8  8  8  8  8 

Laboratory H  0  8  8  8  8  8 

Laboratory I  0  8  8  8  8  8 

Laboratory J  0  8  8  8  8  8 

Laboratory K  0  8  8  8  8  8 

Laboratory L  0  8  8  8  8  8 

Laboratory M  0  8  8  8  8  8 

Laboratory N  0  8  8  8  8  8 

Laboratory O  0  8  8  8  8  8 

Laboratory P  0  8  8  8  8  8 

Total  0  112  108  108  112  112 

  (a)    (b)    (c)   

Key: (a): false positive, (b): true positive obtained at level 1, (c): true positive obtained at level 2  Laboratory F was excluded  from  the  final  statistical analysis of  the  results, as  four  samples had not been analyzed owing to leaks. The results for the reference method and alternative method were concordant for all 13 laboratories included.  The specificity (SP) and sensitivity (SE) rates were as follows:  

Level Reference method  Alternative method 

SP/SE  LCL* %  SP/SE  LCL* % 

L0  SP% =  100  98  SP% =  100  98 

L1  SE% =  100  98  SE% =  100  98 

L2  SE% =  100  98  SE% =  100  98 

L1+L2  SE% =  100  98  SE% =  100  98 

* LCL: low critical value, defined by the EN ISO 16140 standard.  Relative accuracy was 100%. No discrepancies were observed between the two methods.  Comparison of relative accuracy (AC), specificity (SP) and sensitivity (SE) values  

  Inter‐laboratory study  Comparative study 

Relative accuracy (AC)  100%  97.6% 

Sensitivity (SE)  100%  96.7% 

Specificity (SP)  100%  98.3% 

 The relative accuracy and specificity values obtained from the inter‐laboratory study are comparable to those of the collaborative study. 

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 12/40

Page 13: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

The AFNOR Technical Bureau stipulates that the sensitivity of both methods should be recalculated accounting for all confirmed positives  (actual positive samples)  (this  includes additional positives  from  the alternative method):  

  Alternative method:  Reference method: 

Sensitivity  (PA + PD) / (PA + PD + ND) = 100%  (PA + ND) / (PA + PD + ND) = 100% 

 Degrees of agreement for each method, at all levels, were identical: 

Level  Reference method  Alternative method 

L0  DA % =  100%  DA % =  100% 

L1  DA % =  100%  DA % =  100% 

L2  DA % =  100%  DA % =  100% 

 Concordance rates for each method, at all levels, were identical: 

Level  Reference method  Alternative method 

L0  Concordance % =  100%  Concordance % =  100% 

L1  Concordance % =  100%  Concordance % =  100% 

L2  Concordance % =  100%  Concordance % =  100% 

 The odds ratios for each method, at all levels, were identical: 

Level  Alternative method  Reference method 

L0  COR % =  1.00  COR % =  1.00 

L1  COR % =  1.00  COR % =  1.00 

L2  COR % =  1.00  COR % =  1.00 

  

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 13/40

Page 14: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

4. Conclusions  The validation study was performed according to the EN ISO 16140 standard.  The comparative study of methods enabled the following results to be obtained: 

‐ relative accuracy, relative specificity and relative sensitivity, ‐ relative detection level ‐ inclusivity and exclusivity. 

The performance of the VIDAS LMO2 method is equivalent to that of the EN ISO 11290‐1/A1:2004 reference method. This performance was determined by analyzing 333 samples from five product categories. The relative accuracy obtained is 97.6%, the relative sensitivity is 96.7% and the relative specificity is 98.3%, based on the calculations stipulated by the EN ISO 16140 standard. There were eight discrepant results: three positive deviations and five negative deviations. As  the  samples  found  to  be positive using  the  alternative method were  confirmed positive  samples,  the sensibility and specificity values were recalculated relative to all of the positive results. The following values were obtained: 

‐ 96.8% sensitivity for the alternative method ‐ 98.1% sensitivity for the reference method 

The 50% relative detection  level of  the VIDAS LMO2 method and  the reference method was evaluated by artificially contaminating five different products representative of the five categories tested. It is between 0.3 and 1.3 Listeria monocytogenes cells per 25 g or ml of sample for both methods. The method offers good specificity, as all the strains of Listeria monocytogenes were detected (inclusivity) and no cross‐reactions were observed among the Listeria non‐monocytogenes or the non‐Listeria strains tested (exclusivity).  The inter‐laboratory study results obtained for all 13 laboratories selected demonstrate that the alternative method and the reference method have equivalent relative accuracy, specificity and sensitivity values in the same level as those obtained in the preliminary study. The variability of the alternative method (degree of agreement, concordance, odds ratio) is identical to that of the reference method, as all of the contaminated samples were found to be negative using both methods.    

 Signed at Massy, December 19, 2014 

François Le Nestour Biology Innovation Unit Manager 

   

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 14/40

Page 15: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

               

 APPENDICES 

 

   

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 15/40

Page 16: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

         

APPENDIX 1   

Protocol for the reference method 

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 16/40

Page 17: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

ISO 11290-1/A1:2004 STANDARD

YES 

YES 

YES 

NO 

NO 

Incubation  for 24 h at 37°C ± 1°C 

Incubate for 24 h 

Prepare test sample (x g ou x mL)

Dilute to 1:10 in Fraser ½ broth

Isolate onto Listeria agar  

OAA and Palcam 

Transfer 0,1 mL of Fraser ½  

enrichment in 10 mL Fraser 1

Plating on selective Listeria agar : OAA and 

Palcam

Re‐incubation 24 h à 37°C ±1°C

Confirmation Response : 

Presence of Listeria monocytogenes 

Incubation for 24 h at 30°C ± 1°C 

Incubation  for 48 h at 37°C ± 1°C 

NO Response : 

Absence of Listeria monocytogenes

Presence of typical 

colonies  

Presence of typical 

colonies 

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 17/40

Page 18: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

      

APPENDIX 2   

Protocol for the alternative method 

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 18/40

Page 19: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

VIDAS LMO2 (with an enrichment step at 30°C)

Dilute in 225 ml of half-Fraser broth

Incubate for 24-26 hrs at 30°C ± 1°C

Transfer 1 ml of primary enrichment broth into 10 ml of complete Fraser

medium.

Reincubate, if necessary, for 24 hrs at 37°C ± 1°C.

Prepare the test sample by weighing 25 g of product.

Incubate for 24-26 hrs at 30°C ± 1°C

NO

Presence of characteristic

colonies

Confirmations, as required

Store the secondary enrichment broth at 2-8°C for subsequent confirmation of tests

Place 0.5 ml in a strip and pass it through the VIDAS system.

NO Absence of Listeria monocytogenes

in 25 g Kit results:

positive

Isolate on Palcam or Oxford agar or chromogenic medium

YES

Incubate for 24 hrs at 37°C ± 1°C

YES

YES

NOResponse: Absence of Listeria monocytogenes in 25 g

Presence of characteristic

colonies  

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 19/40

Page 20: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

APPENDIX 3   

List of stressed strains

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 20/40

Page 21: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

Code  Name  Cat Strain 

Type of stress Evaluation of 

stress 

CFU / 25 

g Results 

N°  Name  Origin 

E1  Water from outlet at sauce station  PV2  L144  Listeria innocua 6b  Bin surface  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C  0,6  3,0  + 

E2  Steriflow water  PV2  L144 Listeria innocua 6b Bin surface  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,6 3,0 ‐ 

E4  Water from filter outlet  PL1  L28 Listeria monocytogenes ½ Surface sponge  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,9 2,2 + 

E5  Doser rinsing water  PL1  L28  Listeria monocytogenes ½  Surface sponge  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C  0,9  4,4  + 

F25  Swab from wall‐floor join  PL1  L132 Listeria innocua Cheese counter chopping board 50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 1,3 1,0 ‐ 

F26  Cold store floor  PL2  L132 Listeria innocua Cheese counter chopping board 50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 1,3 0,6 ‐ 

F28  Residue from cheese‐cutting table  PL2  L132 Listeria innocua Cheese counter chopping board 50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C ND ND ‐ 

F29  Water from final rinsing sink  PL2  L115 Listeria seeligeri Pool water  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C ND ND ‐ 

F30  Process water  PL1  L115 Listeria seeligeri Pool water  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C ND ND ‐ 

G10  Water from final rinsing sink  PL1  L132 Listeria innocua Cheese counter chopping board 50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,8 21,6  + 

J1  Pasteurized goat's cheese  PL2  L7 Listeria monocytogenes ½ a Munster cheese rind  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C >0.9 0,2 ‐ 

J2  Petit Billy goat's cheese  PL2  L37 Listeria monocytogenes ½ b Maroilles cheese made with raw milk 50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,7 0,9 ‐ 

J3  Etorki cheese  PC3  L62 Listeria monocytogenes Reblochon cheese  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 2,6 + 

K5  Pasteurized milk  PP1  L37 Listeria monocytogenes ½ b Maroilles cheese made with raw milk 50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 20,6  + 

K6  Pasteurized milk  PP1  L62 Listeria monocytogenes Reblochon cheese  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,1 3,2 + 

K7  Pasteurized milk  PP2  L7 Listeria monocytogenes Munster cheese rind  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 1,0 26,0  + 

K8  Powdered milk  PP3  L37 Listeria monocytogenes ½ b Maroilles cheese made with raw milk 50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 28,5  + 

K9  Powdered milk  PV1  L62 Listeria monocytogenes Reblochon cheese  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,1 4,0 + 

K10  Pasteurized cheese  PV1  L37 Listeria monocytogenes ½ b Maroilles cheese made with raw milk 50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 20,6  + 

K11  Brie cheese  PV1  L62 Listeria monocytogenes Reblochon cheese  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,1 3,2 + 

K13  Germain cheese  PV2  L37 Listeria monocytogenes ½ b Maroilles cheese made with raw milk 50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 20,6  + 

K14  Slices of Holland cheese  PV2  L62 Listeria monocytogenes Reblochon cheese  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,1 2,0 ‐ 

K15  Brie cheese  PV2  L7 Listeria monocytogenes Munster cheese rind  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 1,0 26,0  + 

K16  Pasteurized goat's cheese log  PV3  L37 Listeria monocytogenes ½ b Maroilles cheese made with raw milk 50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 20,6  + 

K17  Pasteurized goat's cheese log  PL1  L62 Listeria monocytogenes Reblochon cheese  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,1 3,2 + 

L12  Pasteurized milk  PL2  mixture with naturally contaminated Chantilly cream      + 

M1  Kidneys in Madeira sauce  PL2  L44 Listeria monocytogenes ½ a Dried sausage  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 7,2 + 

M2  Pork spring rolls  PL2  L44 Listeria monocytogenes ½ a Dried sausage  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 4,5 + 

M3  Chicken wings  PP1  L44 Listeria monocytogenes ½ a Dried sausage  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 2,7 + 

M4  Blood sausage  PP1  L44 Listeria monocytogenes ½ a Dried sausage  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 4,5 ‐ 

M5  Rillettes  PV1  L44 Listeria monocytogenes ½ a Dried sausage  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 7,2 + 

M6  Breaded meat stuffed with cheese  PP3  L44 Listeria monocytogenes ½ a Dried sausage  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 4,5 + 

M7  Sautéed pork with sauce  PP3  L44 Listeria monocytogenes ½ a Dried sausage  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 2,7 + 

M12  Ray wing  PP1  L5 Listeria monocytogenes ½ a Smoked salmon lardons  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,2 8,0 + 

M13  Salmon steak with sorrel sauce  PP1  L5 Listeria monocytogenes ½ a Smoked salmon lardons  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,2 5,0 + 

M14  Waterzooi fish stew  PV2  L5 Listeria monocytogenes ½ a Smoked salmon lardons  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,2 5,0 + 

M15  Salmon paupiette  PV2  L5 Listeria monocytogenes ½ a Smoked salmon lardons  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,2 3,0 + 

M16  Shrimps  PV2  L5 Listeria monocytogenes ½ a Smoked salmon lardons  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,2 8,0 + 

M17  Whelks  PL1  L5 Listeria monocytogenes ½ a Smoked salmon lardons  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,2 5,0 + 

M18  Crab claws  PL1  L5 Listeria monocytogenes ½ a Smoked salmon lardons  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,2 3,0 + 

M20  Pasteurized milk  PL1  L62 Listeria monocytogenes Reblochon cheese  50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C 0,5 0,2 ‐ 

M21  Pasteurized milk  PL2  L62 Listeria monocytogenes Reblochon cheese  50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C 0,5 0,1 ‐ 

M22  Pasteurized St Nectaire cheese  PL2  L62 Listeria monocytogenes Reblochon cheese  50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C 0,5 0,2 ‐ 

M23  Young Gouda cheese  PL2  L62 Listeria monocytogenes Reblochon cheese  50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C 0,5 0,3 ‐ 

M24  Pasteurized goat's cheese log  PL1  L62 Listeria monocytogenes Reblochon cheese  50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C 0,5 0,3 ‐ 

M25  Scallops in cream sauce  PL1  L5 Listeria monocytogenes ½ a Smoked salmon lardons  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,2 5,0 ‐ 

M30  Sausages  PL2  L44 Listeria monocytogenes ½ a Dried sausage  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 4,5 + 

N1  Basque‐style chicken  PL2  L10 Listeria monocytogenes ½ a Rillettes  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,3 12,3  + 

N2  Meat with bolognese sauce  PC3  L10 Listeria monocytogenes ½ a Rillettes  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,3 9,8 + 

N3  Cooked merguez sausage  PP1  L10 Listeria monocytogenes ½ a Rillettes  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,3 9,8 + 

N4  Rillettes  PP1  L10 Listeria monocytogenes ½ a Rillettes  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,3 6,2 + 

N5  Crab PP2  L116 Listeria monocytogenes ½ a Fish in cream sauce  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 3,1 + 

N6  Shrimp  PP3  L124 Listeria monocytogenes Fillet of perch  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,6 6,0 + 

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 21/40

Page 22: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

N7  Scallops in bechamel cream sauce  PV1  L116 Listeria monocytogenes ½ a Fish in cream sauce  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 5,0 ‐ 

N8  Waterzooi fish stew  PV1  L116 Listeria monocytogenes ½ a Fish in cream sauce  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 3,1 + 

N9  Curried fish kebab  PV1  L124 Listeria monocytogenes Fillet of perch  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,6 6,0 + 

N10  Tuna salad  PV2  L124 Listeria monocytogenes Fillet of perch  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,6 7,5 + 

N11  Salmon terrine  PV2  L116 Listeria monocytogenes ½ a Fish in cream sauce  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 3,1 + 

N12  Crab terrine  PV2  L124 Listeria monocytogenes Fillet of perch  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,6 3,8 + 

N13  Fish tagine  PV2  L116 Listeria monocytogenes ½ a Fish in cream sauce  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 3,7 + 

N14  Lobster  PV3  L116 Listeria monocytogenes ½ a Fish in cream sauce  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 4,3 + 

N15  Sea snails  PL1  L124 Listeria monocytogenes Fillet of perch  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,6 7,5 + 

N16  Pan‐fried Mediterranean vegetables  PL1  L125 Listeria monocytogenes Pan‐fried vegetables  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 5,6 + 

N17  Pan‐fried mushrooms and vegetables  PL2  L125 Listeria monocytogenes Pan‐fried vegetables  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 7,0 ‐ 

N18  Pan‐fried Mediterranean vegetables  PL2  L129 Listeria monocytogenes ½ a Fried potatoes  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C >1 <1 ‐ 

N19  Mixed vegetables  PL2  L129 Listeria monocytogenes ½ a Fried potatoes  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C >1 <1 ‐ 

N20  Creamed spinach  PP1  L125 Listeria monocytogenes Pan‐fried vegetables  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 7,0 ‐ 

N21  Saffron rice with baby vegetables  PP1  L125 Listeria monocytogenes Pan‐fried vegetables  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 5,6 ‐ 

N22  Creole rice  PV1  L125 Listeria monocytogenes Pan‐fried vegetables  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 3,5 + 

N23  Courgette with provençal sauce  PP3  L129 Listeria monocytogenes ½ a Fried potatoes  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C >1 <1 ‐ 

N24  Green bean purée  PP3  L129 Listeria monocytogenes ½ a Fried potatoes  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C >1 <1 ‐ 

O1  Cooked whelks  PP1  L20 Listeria monocytogenes ½ Smoked salmon offcuts  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 1,0 1,4 ‐ 

O2  Shrimp  PP1  L20 Listeria monocytogenes ½ Smoked salmon offcuts  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 1,0 1,1 ‐ 

O3  Salmon terrine  PV2  L20 Listeria monocytogenes ½ Smoked salmon offcuts  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 1,0 1,1 ‐ 

O4  Salmon terrine with pistachios  PV2  L20 Listeria monocytogenes ½ Smoked salmon offcuts  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 1,0 0,8 ‐ 

O5  Tuna terrine  PV2  L20 Listeria monocytogenes ½ Smoked salmon offcuts  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 1,0 0,7 + 

O6  Tuna mayonnaise  PL1  L20 Listeria monocytogenes ½ Smoked salmon offcuts  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 1,0 1,1 ‐ 

O7  Seafood paella  PL1  L20 Listeria monocytogenes ½ Smoked salmon offcuts  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 1,0 1,1 + 

O8  Sautéed veal  PL1  L15 Listeria monocytogenes ½ c Beef 50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,7 16,8  + 

O9  Cervelas sausage with remoulade dressing  PL2  L15 Listeria monocytogenes ½ c Beef 50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,7 21,0  + 

O10  Frankfurter sausage  PL2  L15 Listeria monocytogenes ½ c Beef 50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,7 16,8  + 

O11  Cervelas sausage  PL2  L15 Listeria monocytogenes ½ c Beef 50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,7 12,6  + 

O12  Cervelas sausage with mustard  PL1  L49 Listeria monocytogenes ½ b Chicken liver mousse  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,3 1,2 + 

O13  Alsace sausage  PL1  L49 Listeria monocytogenes ½ b Chicken liver mousse  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,3 0,8 ‐ 

O14  Cervelas sausage  PL2  L49 Listeria monocytogenes ½ b Chicken liver mousse  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,3 0,9 + 

O15  Pasteurized St Nectaire cheese  PL2  L62 Listeria monocytogenes Reblochon cheese  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,7 4,5 + 

O16  Mimolette cheese  PC3  L7 Listeria monocytogenes ½ a Munster cheese rind  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,4 11,2  + 

O17  Époisses cheese  PP1  L62 Listeria monocytogenes Reblochon cheese  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,7 2,7 + 

O18  Petit Billy goat's cheese  PP1  L62 Listeria monocytogenes Reblochon cheese  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,7 2,7 + 

O19  St Maure cheese  PP2  L7 Listeria monocytogenes ½ a Munster cheese rind  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,4 14,0  + 

O20  Goat's cream cheese  PP3  L62 Listeria monocytogenes Reblochon cheese  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,7 3,6 + 

O21  Egg custard pie  PV1  L7 Listeria monocytogenes ½ a Munster cheese rind  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,4 7,0 + 

O22  Frozen leek and carrot patties  PV1  L47 Listeria monocytogenes ½ a Fried potatoes  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 0,9 ‐ 

O23  Pan‐fried mushrooms and vegetables  PV1  L47 Listeria monocytogenes ½ a Fried potatoes  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 0,7 ‐ 

O24  Tuscan purée  PV2  L47 Listeria monocytogenes ½ a Fried potatoes  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 0,4 ‐ 

O25  Cooked potatoes  PV2  L47 Listeria monocytogenes ½ a Fried potatoes  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 0,7 ‐ 

O26  Frozen fries  PV2  L47 Listeria monocytogenes ½ a Fried potatoes  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 0,9 ‐ 

P1  Potted seafood  PV2  L20 Listeria monocytogenes ½ Smoked salmon offcuts  24 hrs at 4°C, 50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C >1.4 3,8 ‐ 

P2  Salmon terrine with crème fraîche  PV3  L20 Listeria monocytogenes ½ Smoked salmon offcuts  24 hrs at 4°C, 50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C >1.4 3,8 + 

P3  Salmon terrine with vegetables  PL1  L20 Listeria monocytogenes ½ Smoked salmon offcuts  24 hrs at 4°C, 50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C >1.4 2,5 + 

P4  Minced tuna with peppers  PL1  L20 Listeria monocytogenes ½ Smoked salmon offcuts  24 hrs at 4°C, 50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C >1.4 5,0 ‐ 

P5  Pasteurized Tomme cheese  PL2  L18 Listeria monocytogenes ½ c Munster cheese rind  24 hrs at 4°C, then 50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C 1,0 11,0  ‐ 

P6  Brin de paille cheese  PL2  L51 ND ND ‐ 

P7  Époisses cheese  PL2  L51 ND ND ‐ 

P8  Limousin goat's cheese  PP1  L18 Listeria monocytogenes ½ c Munster cheese rind  24 hrs at 4°C, then 50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C 1,0 8,3 ‐ 

P9  Pasteurized goat's cheese log  PP1  L18 Listeria monocytogenes ½ c Munster cheese rind  24 hrs at 4°C, then 50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C 1,0 5,5 ‐ 

P10  Pasteurized goat's cheese log  PV1  L51 Listeria monocytogenes ½ b Matured Germain cheese  24 hrs at 4°C, then 50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C ND ND ‐ 

P11  Petit Billy goat's cheese  PP3  L51 Listeria monocytogenes ½ b Matured Germain cheese  24 hrs at 4°C, then 50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C ND ND ‐ 

P12  Pan‐fried mushrooms and vegetables  PP3  mixture with naturally contaminated rice + 

P13  Frozen broccoli patties  PP1  mixture with naturally contaminated rice + 

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 22/40

Page 23: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

P14  Frozen cauliflower and carrot patties  PP1  mixture with naturally contaminated rice + 

P15  Frozen leek and carrot patties  PV2  L47 Listeria monocytogenes ½ a Fried potatoes  24 hrs at 4°C, then 50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C 1,8 16,0  + 

P16  Pan‐fried "Romaine" vegetables  PV2  L47 Listeria monocytogenes ½ a Fried potatoes  24 hrs at 4°C, then 50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C 1,8 8,0 + 

P17  Vegetables for casserole  PV2  mixture with naturally contaminated rice + 

P18  Diced mixed vegetables  PL1  mixture with naturally contaminated rice + 

P19  Potatoes and courgettes with sauce  PL1  L47 Listeria monocytogenes ½ a Fried potatoes  24 hrs at 4°C, then 50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C 1,8 12,0  + 

P20  Tuscan purée  PL1  L47 Listeria monocytogenes ½ a Fried potatoes  24 hrs at 4°C, then 50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C 1,8 8,0 + 

P21  Wheat  PL2  L47 Listeria monocytogenes ½ a Fried potatoes  24 hrs at 4°C, then 50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C 1,8 16,0  + 

P22  Braised chicory  PL2  L47 Listeria monocytogenes ½ a Fried potatoes  24 hrs at 4°C, then 50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C 1,8 6,4 + 

Q1  Pasteurized goat's cheese log  PL2  L32 Listeria monocytogenes 4b Munster cheese rind  24 hrs at 4°C, 50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C 3,3 <1 ‐ 

Q2  Pasteurized goat's cheese log  PL1  L32 Listeria monocytogenes 4b Munster cheese rind  24 hrs at 4°C, 50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C 3,3 <1 ‐ 

Q3  Pasteurized brie cheese  PL1  L32 Listeria monocytogenes 4b Munster cheese rind  24 hrs at 4°C, 50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C 3,3 <1 ‐ 

Q4  Camembert  PL2  L32 Listeria monocytogenes 4b Munster cheese rind  24 hrs at 4°C, 50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C 3,3 <1 ‐ 

Q5  Shrimps  PL2  L12 Listeria monocytogenes ½ a Smoked salmon  24 hrs at 4°C, 50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C 0,4 0,4 ‐ 

Q6  Shrimps  PC3  L12 Listeria monocytogenes ½ a Smoked salmon  24 hrs at 4°C, 50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C 0,4 0,3 ‐ 

Q7  Potted salmon  PP1  L12 Listeria monocytogenes ½ a Smoked salmon  24 hrs at 4°C, 50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C 0,4 0,2 ‐ 

Q8  Salmon terrine  PP1  L12 Listeria monocytogenes ½ a Smoked salmon  24 hrs at 4°C, 50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C 0,4 0,3 + 

Q9  Country‐style pâté  PP2  L53 Listeria monocytogenes ½ c Minced beef burger  24 hrs at 4°C, 50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C 0,1 5,7 + 

Q10  Ham PP3  L53 Listeria monocytogenes ½ c Minced beef burger  24 hrs at 4°C, 50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C 0,1 7,6 + 

Q11  Mixed vegetables  PV1  L58 Listeria monocytogenes 4b Salad  24 hrs at 4°C, 50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C 0,5 2,4 ‐ 

Q12  Ratatouille  PV1  L58 Listeria monocytogenes 4b Salad  24 hrs at 4°C, 50 minutes at 55°C, 30 minutes at ‐80°C 0,5 1,8 ‐ 

R1  Carré de l'Est cheese  PV1  L62 Listeria monocytogenes Reblochon cheese  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,6 6,4 ‐ 

R2  Brie cheese  PV2  L18 Listeria monocytogenes ½ c Munster cheese rind  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C >1.3 0,2 ‐ 

R3  Époisses cheese  PV2  L18 Listeria monocytogenes ½ c Munster cheese rind  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C >1.3 0,3 ‐ 

R4  Petit Billy goat's cheese  PV2  L18 Listeria monocytogenes ½ c Munster cheese rind  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C >1.3 0,2 ‐ 

R5  Pasteurized goat's cheese log  PV2  L62 Listeria monocytogenes Reblochon cheese  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,6 6,4 ‐ 

R6  Pasteurized goat's cheese  PV3  L18 Listeria monocytogenes ½ c Munster cheese rind  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C >1.3 0,2 ‐ 

R7  Camembert  PL1  mixture with naturally contaminated raw milk ‐ 

R8  Époisses cheese  PL1  mixture with naturally contaminated raw milk ‐ 

R9  Petit Billy goat's cheese  PL2  mixture with naturally contaminated raw milk ‐ 

R10  Chabichou goat's cheese  PL2  mixture with naturally contaminated raw milk + 

R12  Cervelas sausage  PL2  L53 Listeria monocytogenes ½ c Minced beef burger  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C ND 2,7 ‐ 

R13  Vacuum‐packed crayfish tails  PP1  L12 Listeria monocytogenes ½ a Smoked salmon  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,7 0,5 ‐ 

R14  Peeled shrimps  PP1  L12 Listeria monocytogenes ½ a Smoked salmon  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,7 0,8 + 

R15  Terrine of scallops  PV1  L12 Listeria monocytogenes ½ a Smoked salmon  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,7 0,4 + 

R16  Fish fillet with sauce  PP3  L12 Listeria monocytogenes ½ a Smoked salmon  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,7 0,5 + 

R17  Frozen fries  PP3  L125 Listeria monocytogenes Pan‐fried vegetables  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C ND ND ‐ 

R20  Fried potatoes  PP1  mixture with naturally contaminated rice + 

R21  Frozen fries  PP1  mixture with naturally contaminated rice + 

R22  Ratatouille  PV2  mixture with naturally contaminated rice + 

R23  Mixed vegetables  PV2  mixture with naturally contaminated rice + 

R24  Frozen peas  PV2  L125 Listeria monocytogenes Pan‐fried vegetables  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C ND ND ‐ 

R25  Provencal mixed vegetables  PL1  L125 Listeria monocytogenes Pan‐fried vegetables  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C ND ND ‐ 

R26  Vichy carrots  PL1  L125 Listeria monocytogenes Pan‐fried vegetables  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C ND ND ‐ 

S2  Camembert  PL1  L37 Listeria monocytogenes ½ b Maroilles cheese (raw milk) 50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 4,0 + 

S3  Munster cheese (pasteurized milk)  PL2  L32 Listeria monocytogenes 4b Munster cheese rind  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,8 7,6 + 

S5  Chabichou goat's cheese  PL2  L37 Listeria monocytogenes ½ b Maroilles cheese (raw milk) 50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 4,0 + 

S6  St Maure cheese  PL2  L32 Listeria monocytogenes 4b Munster cheese rind  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,8 11,4  + 

S7  Pasteurized goat's cheese  PL1  L32 Listeria monocytogenes 4b Munster cheese rind  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,8 7,6 + 

S10  Frozen fries  PL2  L58 Listeria monocytogenes 4b Salad  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,3 3,6 + 

S11  Broccoli and carrot patties  PC3  L58 Listeria monocytogenes 4b Salad  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,3 2,4 ‐ 

S12  Cooked green beans  PP1  L58 Listeria monocytogenes 4b Salad  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,3 2,4 + 

T2  Crab PP1  L20 Listeria monocytogenes ½ Smoked salmon offcuts 50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C >0.8 ND ‐ 

T3  Shrimps  PP2  L20 Listeria monocytogenes ½ Smoked salmon offcuts 50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C >0.8 ND ‐ 

T4  Zucchini  PP3  L129 Listeria monocytogenes ½ a Fried potatoes  50 minutes at 55°C, 35 minutes at ‐80°C 0,5 ND ‐ 

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 23/40

Page 24: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

      

APPENDIX 4   

Relative accuracy, relative specificity and  relative sensitivity per sample category 

‐ Detailed results 

    

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 24/40

Page 25: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

 Bacterial burden Ø: no culture L = low M = moderate  H = high   Breakdown of flora  A = pure culture of suspect colonies B = mixture with a majority of suspect colonies C = mixture with a minority of suspect colonies D = mixture with rare suspect colonies E = absence of suspect colonies (x): x colonies characteristic of Listeria if x ≤ 5   

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 25/40

Page 26: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

Meat products  

  Product  Cat.  CA 

EN ISO 11290‐1 METHOD  VIDAS LMO2 method 

Comparison P1 

OX1(2002)  

OA1(2006) P2 

OX1/OA2(2002)  

OA2(2006) Identification  Results  RFV  TV 

Test 

result PAL 

OX/Chromo(2002)  

OAA(2006) Identification 

Final 

result 

2002  Roast turkey poult PC1  No  Ø Ø ‐LE ‐LE / ‐  0,00 ‐ / / / ‐ = 

L6  Tripe with tomatoes PC1  No  Ø Ø Ø Ø / ‐  ‐2 0,00 ‐ / / / ‐ = 

L7  Foie gras  PC1  No  +LA +MA +MA +HA L.monocytogenes +  9191 2,29 + +HA +HA L.monocytogenes + = 

L8  Foie gras  PC1  No  Ø Ø Ø Ø / ‐  ‐1 0,00 ‐ / / / ‐ = 

M1  Kidneys in Madeira sauce PC1  Yes  +LA +LA +HA +MA L.monocytogenes +  9247 2,42 + +HA +HA L.monocytogenes + = 

M2  Pork spring rolls  PC1  Yes  +MB  +MB  +HB  +MB  L.monocytogenes  +  9152  2,40  + +M

A +MA  L.monocytogenes  +  = 

M3  Chicken wings PC1  Yes  +LB(5) +LA(3) +HB +MA L.monocytogenes +  10027 2,63 + +HA +MA L.monocytogenes + = 

M4  Blood sausage PC1  Yes  Ø Ø Ø Ø / ‐  1 0,00 ‐ Ø Ø / ‐ = 

M6 Breaded meat stuffed with 

cheese PC1  Yes  +LA  +LA  +HA  +HB  L.monocytogenes  +  9344  2,45  +  +HA  +MA  L.monocytogenes  +  = 

M7  Sautéed pork with sauce PC1  Yes  +LA +LA +HA +MA L.monocytogenes +  8597 2,25 + +HA +MA L.monocytogenes + = 

M26  Breaded turkey cutlet PC1  No  ‐LE ‐LE ‐LE Ø / ‐  ‐2 0,00 ‐ / / / ‐ = 

M27  Sautéed pork with sauce PC1  No  Ø ‐LE Ø Ø / ‐  0 0,00 ‐ / / / ‐ = 

N1  Basque‐style chicken PC1  Yes  +MA +MA +HA +HA L.monocytogenes +  9121 2,33 + +HA +HA L.monocytogenes + = 

N2  Meat with bolognese sauce PC1  Yes  +MA +MA +HA +MA L.monocytogenes +  9041 2,31 + +HA +HA L.monocytogenes + = 

O8  Sautéed veal PC1  Yes  +MA +MA +MA +MA L.monocytogenes +  7971 2,04 + +HA +MA L.monocytogenes + = 

Q15  Beef bourguignon PC1  No  Ø Ø Ø Ø / ‐  0 0,00 ‐ / / / ‐ = 

Q16  Veal cutlet in cream sauce PC1  No  Ø Ø Ø Ø / ‐  0 0,00 ‐ / / / ‐ = 

Q17  Sautéed pork with vegetables PC1  No  Ø Ø Ø Ø / ‐  2 0,00 ‐ / / / ‐ = 

Q22 Cervelas sausage with 

remoulade dressing PC1  No  Ø  Ø  ‐LE  ‐LE  /  ‐  ‐1  0,00  ‐  /  /  /  ‐  = 

2002  Strasbourg sausages PC2  No  +HA +HA +HB +HB L.monocytogenes +  1,72 + +HB +HB / +HA L.monocytogenes + = 

2002  Strasbourg sausages PC2  No  +HA +HA +HB +HB L.monocytogenes +  1,90 + +HB +HB / +HA L.monocytogenes + = 

2002  Strasbourg sausages PC2  No  ‐HE ‐HE +HB +HB / ‐HE L.welshimeri ‐  0,00 ‐ / / / ‐ = 

M30  Sausages  PC2  Yes  +LA +LA +MA +MA L.monocytogenes +  8579 2,25 + +HA +MA L.monocytogenes + = 

N3  Cooked merguez sausage PC2  Yes  +MA +MA +HA +MA L.monocytogenes +  8939 2,29 + +HA +MA L.monocytogenes + = 

O9 Cervelas sausage with 

remoulade dressing PC2  Yes  +MA  +LA  +HA  +MA  L.monocytogenes  +  8135  2,08  +  +HA  +MA  L.monocytogenes  +  = 

O10  Frankfurter sausage PC2  Yes  +MA +MA +HA +MA L.monocytogenes +  8150 2,09 + +HA +MA L.monocytogenes + = 

O11  Cervelas sausage PC2  Yes  +MA +MA +MA +MA L.monocytogenes +  8293 2,12 + +HA +MA L.monocytogenes + = 

O12 Cervelas sausage with 

mustard PC2  Yes  +LA(1)  Ø  +HA  +MA  L.monocytogenes  +  11158  2,86  +  +HA  +MA  L.monocytogenes  +  = 

O13  Alsace sausage PC2  Yes  ‐LE Ø Ø Ø / ‐  1 0,00 ‐ / / / ‐ = 

O14  Cervelas sausage  PC2  Yes  Ø  Ø  Ø  Ø  /  ‐  1240  0,31  + +M

A +LA  L.monocytogenes  +  PS 

P29  Cooked Montbéliard sausages PC2  No  Ø Ø Ø Ø / ‐  ‐1 0,00 ‐ / / / ‐ = 

Q18 Strasbourg sausages with 

vinaigrette PC2  No  Ø  Ø  Ø  ‐LE  /  ‐  ‐3  0,00  ‐  /  /  /  ‐  = 

Q20  Cervelas sausage PC2  No  Ø Ø Ø Ø / ‐  ‐4 0,00 ‐ / / / ‐ = 

Q21  Frankfurter sausage PC2  No  Ø Ø ‐ME ‐LE / ‐  0 0,00 ‐ / / / ‐ = 

R11  Strasbourg sausages PC2  No  ‐LE Ø Ø ‐LE / ‐  ‐2 0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Duck terrine PC3  No  +MA +MA +HA +HA L.monocytogenes +  2,38 + +HA +HA L.monocytogenes + = 

2002  Pig's head with parsley PC3  No  +MA +MB +HA +HB / +HA L.monocytogenes +  2,06 + +HB +HB / +HA L.monocytogenes + = 

2002  Pork "friton" pâté  PC3  No  +HA  +HA  +MB  +MB L.monocytogenes 

L.innocua +    2,02  +  +HA  +HA / +HB 

L.monocytogenes 

L.innocua +  = 

2002  Foie gras  PC3  No  +HA +HB +HA +HB / +HA L.monocytogenes +  1,40 + +HA +HB / +HA; +HC L.monocytogenes + = 

2002  Pâté  PC3  No  +MB +MB +MB ‐ME / ‐LE L.welshimeri ‐  0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Topside ham PC3  No  +MB +MB +HB +HB / ‐LE L.welshimeri ‐  0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Pig's head pâté PC3  No  ‐LE ‐ME Ø ‐HE / ‐  0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Ham  PC3  No  Ø ‐ME ‐LE ‐HE / ‐  0,00 ‐ / / / ‐ = 

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 26/40

Page 27: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

2002  Ham  PC3  No  Ø ‐LE Ø ‐HE / ‐  0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Mortadella sausage PC3  No  Ø Ø ‐ME ‐ME / ‐  0,00 ‐ / / / ‐ = 

L2  Spreadable sausage  PC3  No  +MB  +MB  +HA  +MB L.monocytogenes 

L.innocua +  10239  2,55  +  +HA  +MA 

L.monocytogenes 

L.innocua +  = 

L3  Pig's head pâté PC3  No  +HB ‐HA +HA ‐HA L.innocua ‐  ‐1 0,00 ‐ / / / ‐ = 

L4  Liver pâté PC3  No  Ø ‐LE ‐ME ‐ME / ‐  ‐2 0,00 ‐ / / / ‐ = 

L5  Dried sausage PC3  No  +LA ‐MB +MB ‐HA L.innocua ‐  ‐2 0,00 ‐ / / / ‐ = 

L9  Country‐style pâté PC3  No  Ø ‐LE +MA +MA L.monocytogenes +  0 0,00 ‐ Ø Ø / ‐ FN 

M5  Rillettes  PC3  Yes  +MB +MB +HA +HA L.monocytogenes +  9709 2,54 + +HA +MA L.monocytogenes + = 

M8  Jellied tongue PC3  No  +MB +MB +HC +MD L.monocytogenes +  6536 1,71 + +HA +HA L.monocytogenes + = 

M9  Liver pâté  PC3  No  ‐ME  ‐ME  +HA  +MA  L.monocytogenes  +  11331  2,57  + +M

A +MA  L.monocytogenes  +  = 

M10  Pig's head pâté PC3  No  ‐HE ‐ME ‐HE ‐ME / ‐  1 0,00 ‐ ‐ME ‐ME / ‐ = 

M11  Spreadable sausage PC3  No  ‐LE ‐LE ‐HE ‐ME / ‐  ‐1 0,00 ‐ ‐HE ‐ME / ‐ = 

N4  Rillettes  PC3  Yes  +LA  +MA  +HA  +MA  L.monocytogenes  +  9108  2,33  + +M

A +MA  L.monocytogenes  +  = 

Q9  Country‐style pâté PC3  Yes  +LA +LB +MA +MB L.monocytogenes +  9262 2,37 + +HA +HA L.monocytogenes + = 

Q10  Ham  PC3  Yes  +LA +LA +HA +HA L.monocytogenes +  93 0,02 ‐ ‐ME ‐LE / ‐ FN 

Q19  Garlic sausage PC3  No  Ø Ø ‐LE ‐LE / ‐  0 0,00 ‐ / / / ‐ = 

R12  Cervelas sausage PC3  Yes  Ø Ø Ø Ø / ‐  36 0,00 ‐ / / / ‐ = 

    

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 27/40

Page 28: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

Dairy Products  

  Product  Cat.  CA 

EN ISO 11290‐1 METHOD  VIDAS LMO2 method 

Comparison P1 

OX1(2002)  

OA1(2006) P2 

OX1/OA2(2002)  

OA2(2006) Identification  Results  RFV  TV 

Test 

result PAL 

OX/Chromo(2002)  

OAA(2006) Identification 

Final 

result 

2002  Cheese with mixed herbs PL1  No  Ø  ‐LE Ø ‐ME / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ =

2002  Cheese with mixed herbs PL1  No  ‐LE  ‐LE Ø ‐ME / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ =

2002  Cheese with mixed herbs PL1  No  ‐LE  ‐LE Ø ‐ME / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ =

2002  Cheese with mixed herbs PL1  No  ‐LE  ‐LE Ø ‐ME / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ =

2002  Cheese with mixed herbs PL1  No  Ø  ‐LE Ø ‐ME / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ =

K10  Pasteurized cheese PL1  Yes  +LA  +LA +HA +MA L.monocytogenes + 9129 2,27 + +HA +MA L.monocytogenes + =

K11  Brie cheese PL1  Yes  +LA  +LA(3) +HA +MA L.monocytogenes + 11013 2,75 + +M

+MA L.monocytogenes + =

K13  Germain cheese PL1  Yes  +MA +MA +MA +MA L.monocytogenes + 10309 2,57 + +HA +HA L.monocytogenes + =

K14  Slices of Holland cheese PL1  Yes  Ø  Ø ‐LE Ø / ‐ 0  0,00 ‐ / / / ‐ =

K15  Brie cheese PL1  Yes  +LB  +LB +HB +MA L.monocytogenes + 9386 2,34 + +HB +HA L.monocytogenes + =

Q3  Pasteurized brie cheese PL1  Yes  Ø  Ø Ø ‐ME / ‐ 1  0,00 ‐ / / / ‐ =

Q4  Camembert PL1  Yes  Ø  Ø Ø Ø / ‐ 14  0,00 ‐ / / / ‐ =

R1  Carré de l'Est cheese PL1  Yes  ‐LE  ‐LE ‐ME ‐LE / ‐ 6  0,00 ‐ / / / ‐ =

R2  Brie cheese PL1  Yes  ‐ME  ‐ME ‐HE ‐ME / ‐ 2  0,00 ‐ / / / ‐ =

R3  Époisses cheese PL1  Yes  ‐LE  Ø ‐LE ‐LE / ‐ 1  0,00 ‐ / / / ‐ =

M22  Pasteurized St Nectaire 

cheese 

PL1  Yes  ‐ME  ‐ME ‐LE Ø / ‐ 3  0,00 ‐ ‐LE Ø / ‐ =

M23  Young Gouda cheese PL1  Yes  ‐LE  ‐LE ‐LE Ø / ‐ ‐2  0,00 ‐ Ø Ø / ‐ =

O15  Pasteurized St Nectaire 

cheese 

PL1  Yes  +LB  +LC(1) +HA +MA L.monocytogenes + 10651 2,73 + +M

+MA L.monocytogenes + =

O16  Mimolette cheese PL1  Yes  ‐LE  ‐LE +HB +MA L.monocytogenes + 10521 2,69 + +HB +MA L.monocytogenes + =

O17  Époisses cheese PL1  Yes  +LB(2) ‐LE +MB +MA L.monocytogenes + 10006 2,56 + +M

+MA L.monocytogenes + =

P5  Pasteurized Tomme cheese PL1  Yes  Ø  ‐LE Ø ‐ME / ‐ 2  0,00 ‐ / / / ‐ =

P6  Brin de paille cheese PL1  Yes  Ø  ‐ME Ø ‐ME / ‐ 8  0,00 ‐ / / / ‐ =

P7  Époisses cheese PL1  Yes  Ø  Ø ‐LE Ø / ‐ 1  0,00 ‐ / / / ‐ =

R7  Camembert PL1  Yes  ‐LE  ‐ME Ø Ø / ‐ 0  0,00 ‐ / / / ‐ =

R8  Époisses cheese PL1  Yes  Ø  Ø ‐ME ‐LE / ‐ ‐1  0,00 ‐ / / / ‐ =

S2  Camembert PL1  Yes  +LB  +LB +MB +MA L.monocytogenes + 11461 3,10 + +HA +MB L.monocytogenes + =

S3  Munster cheese made with 

pasteurized milk 

PL1  Yes  +LB  +MC +HA +MA L.monocytogenes + 9406 2,54 + +HA +MA L.monocytogenes + =

U1  Époisses cheese PL1  No  +LA  +MA +MA +MA L.monocytogenes + 4393 1,13 + +HA +MA L.monocytogenes + =

U2  Époisses cheese PL1  No  ‐LE  ‐LE ‐LE ‐LE / ‐ 1  0,00 ‐ / / / ‐ =

U3  Reblochon cheese PL1  No  Ø  ‐LE Ø Ø / ‐ 5  0,00 ‐ / / / ‐ =

U5  Munster cheese made with 

pasteurized milk 

PL1  No  Ø  ‐LE Ø Ø / ‐ ‐5  0,00 ‐ / / / ‐ =

2002  Creamy goat's cheese PL2  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ =

2002  Chevrac goat's cheese PL2  No  Ø  ‐LE Ø Ø / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ =

2002  Creamy goat's cheese PL2  No  Ø  ‐LE Ø / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ =

2002  Creamy goat's cheese PL2  No  ‐LE  ‐LE ‐ME ‐ME / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ =

2002  Creamy goat's cheese PL2  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ =

2002  Creamy goat's cheese PL2  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ =

2002  Creamy goat's cheese PL2  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ =

2002  Creamy goat's cheese PL2  No  Ø  ‐LE Ø ‐HE / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ =

J1  Pasteurized goat's cheese PL2  Yes  Ø  Ø Ø ‐LE / ‐ ‐2  0,00 ‐ / / / ‐ =

J2  Petit Billy goat's cheese PL2  Yes  Ø  Ø Ø ‐LE / ‐ ‐1  0,00 ‐ / / / ‐ =

J3  Etorki cheese PL2  Yes  +LA(1) +LB +HA +MB L.monocytogenes + 10964 2,88 + +M

+MA L.monocytogenes + =

K16  Pasteurized goat's cheese log PL2  Yes  Ø  ‐LE +HA +MA L.monocytogenes + 1362 0,34 + +M

+MA L.monocytogenes + =

K17  Pasteurized goat's cheese log PL2  Yes  +LA  +LA +HA +MA L.monocytogenes + 7984 1,99 + +HA +MA L.monocytogenes + =

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 28/40

Page 29: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

L1  Fresh goat's cheese PL2  No  ‐LE  ‐LE ‐LE Ø / ‐ ‐2  0,00 ‐ ‐LE Ø / ‐ =

M24  Pasteurized goat's cheese log PL2  Yes  Ø  Ø Ø Ø / ‐ 28  0,00 ‐ Ø Ø / ‐ =

O18  Petit Billy goat's cheese PL2  Yes  +LA  +LA +HA +MA L.monocytogenes + 8171 2,09 + +HA +HA L.monocytogenes + =

O19  St Maure cheese PL2  Yes  +LC(2) +LB +HB +MA L.monocytogenes + 9546 2,44 + +M

+HA L.monocytogenes + =

O20  Goat's cream cheese PL2  Yes  Ø  +LA(2) +MA +MA L.monocytogenes + 8512 2,18 + +HA +MA L.monocytogenes + =

P8  Limousin goat's cheese PL2  Yes  Ø  Ø Ø Ø / ‐ 17  0,00 ‐ / / / ‐ =

P9  Pasteurized goat's cheese log PL2  Yes  Ø  Ø Ø Ø / ‐ ‐4  0,00 ‐ / / / ‐ =

P10  Pasteurized goat's cheese log PL2  Yes  ‐LE  ‐LE ‐LE Ø / ‐ 10  0,00 ‐ / / / ‐ =

P11  Petit Billy goat's cheese PL2  Yes  Ø  Ø Ø ‐LE / ‐ ‐1  0,00 ‐ / / / ‐ =

Q1  Pasteurized goat's cheese log PL2  Yes  Ø  Ø Ø Ø / ‐ 0  0,00 ‐ / / / ‐ =

Q2  Pasteurized goat's cheese log PL2  Yes  Ø  Ø Ø Ø / ‐ ‐2  0,00 ‐ / / / ‐ =

R4  Petit Billy goat's cheese PL2  Yes  Ø  Ø Ø Ø / ‐ 3  0,00 ‐ / / / ‐ =

R5  Pasteurized goat's cheese log PL2  Yes  Ø  Ø Ø Ø / ‐ 6  0,00 ‐ / / / ‐ =

R6  Pasteurized goat's cheese PL2  Yes  ‐LE  ‐LE ‐LE Ø / ‐ 2  0,00 ‐ / / / ‐ =

R9  Petit Billy goat's cheese PL2  Yes  Ø  Ø Ø ‐LE / ‐ ‐1  0,00 ‐ / / / ‐ =

R10  Chabichou goat's cheese PL2  Yes  +LA(1) Ø +HA +MB L.monocytogenes + 365 0,09 + +M

+MA L.monocytogenes + =

S5  Chabichou goat's cheese PL2  Yes  +LA  +LA +HB +MA L.monocytogenes + 9157 2,47 + +HA +MA L.monocytogenes + =

S6  St Maure cheese PL2  Yes  +LB  +MA +HB +MA L.monocytogenes + 11370 3,07 + +M

+MA L.monocytogenes + =

S7  Pasteurized goat's cheese PL2  Yes  +LA  +LA +HA +HA L.monocytogenes + 9276 2,51 + +HA +HA L.monocytogenes + =

T8  Goat's cheese PL2  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐ ‐4  0,00 ‐ / / / ‐ =

2002  Organic yogurt PL3  No  Ø  Ø Ø ‐ME / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ =

2002  Low‐fat yogurt PL3  No  Ø  Ø Ø ‐ME / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ =

K1  Chantilly cream puff PL3  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐ ‐1  0,00 ‐ / / / ‐ =

K2  Profiteroles PL3  No  +MA +MA +MA +MA L.monocytogenes + 8534 2,13 + +HA +HA L.monocytogenes + =

K3  Cherry tartlets PL3  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐ ‐2  0,00 ‐ / / / ‐ =

K4  Strawberry tartlets PL3  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐ 1  0,00 ‐ / / / ‐ =

K5  Pasteurized milk PL3  Yes  +MA +LA +HA +MA L.monocytogenes + 9329 2,32 + +HA +MA L.monocytogenes + =

K6  Pasteurized milk PL3  Yes  +LA  +LA +HA +MA L.monocytogenes + 10224 2,55 + +HA +MA L.monocytogenes + =

K7  Pasteurized milk PL3  Yes  +LA  +LA +HA +MA L.monocytogenes + 8530 2,13 + +M

+MA L.monocytogenes + =

K8  Powdered milk PL3  Yes  +LA  +LA +MA +MA L.monocytogenes + 9895 2,47 + +HA +MA L.monocytogenes + =

K9  Powdered milk PL3  Yes  +LA  +LA +MA +MA L.monocytogenes + 8574 2,14 + +HA +MA L.monocytogenes + =

L10  Profiteroles PL3  No  +MA +MA +HA +MA L.monocytogenes + 8186 2,04 + +M

+HA L.monocytogenes + =

L11  Fruit tartlet PL3  No  Ø  Ø ‐ME ‐LE / ‐ 8  0,00 ‐ / / / ‐ =

L12  Pasteurized milk PL3  Yes  +MA +MA +HA +MA L.monocytogenes + 10143 2,53 + +HA +MA L.monocytogenes + =

M20  Pasteurized milk PL3  Yes  Ø  Ø ‐LE ‐LE / ‐ ‐2  0,00 ‐ Ø ‐LE / ‐ =

M21  Pasteurized milk PL3  Yes  Ø  Ø Ø Ø / ‐ ‐2  0,00 ‐ Ø Ø / ‐ =

O21  Egg custard pie PL3  Yes  +LA  +LA +HA +MA L.monocytogenes + 9841 2,52 + +HA +MA L.monocytogenes + =

U8  Milk  PL3  No  +MA +MA +HA +MA L.monocytogenes + 10768 2,78 + +HA +MA L.monocytogenes + =

    

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 29/40

Page 30: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

Seafoods  

  Product  Cat.  CA 

EN ISO 11290‐1 METHOD  VIDAS LMO2 method 

Comparison P1 

OX1(2002)  

OA1(2006) P2 

OX1/OA2(2002)  

OA2(2006) Identification  Results  RFV  TV 

Test 

result PAL 

OX/Chromo(2002)  

OAA(2006) Identification 

Final 

result 

L13  Shrimps PP1  No  Ø  ‐LE Ø Ø / ‐ ‐1 0,00 ‐ / / / ‐ = 

L14  Shrimps PP1  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐ 0  0,00 ‐ / / / ‐ = 

L15  Shrimps PP1  No  +MA +MB +HA +MA L.monocytogenes +  8403 2,09 + +HA +MA L.monocytogenes + = 

L16  Shrimps PP1  No  Ø  ‐LE ‐LE ‐LE / ‐ 1  0,00 ‐ / / / ‐ = 

M16  Shrimps PP1  Yes  +MD +MB +HB +MA L.monocytogenes +  9898 2,59 + +M

+MA L.monocytogenes + = 

M17  Whelks  PP1  Yes  +MA +MB +HA +MA L.monocytogenes +  8540 2,24 + +HA +MA L.monocytogenes + = 

M18  Crab claws PP1  Yes  +LA +MD +MA +MA L.monocytogenes +  9922 2,60 + +HA +MA L.monocytogenes + = 

M25  Scallops in cream sauce PP1  Yes  Ø  ‐LE Ø Ø / ‐ ‐1 0,00 ‐ Ø Ø / ‐ = 

N5  Crab  PP1  Yes  Ø  +LC(1) +HA +MA L.monocytogenes +  9362 2,40 + +HA +HA L.monocytogenes + = 

N6  Shrimp  PP1  Yes  +MD(2

‐LE +HA +MB L.monocytogenes +  9602 2,20 + +HA +HA L.monocytogenes + = 

N14  Lobster  PP1  Yes  +LA(2) +LD(1) +HA +MB L.monocytogenes +  9381 2,40 + +HA +MB L.monocytogenes + = 

N15  Sea snails PP1  Yes  Ø  ‐ME Ø Ø / ‐ 6494 1,66 + +M

+MA L.monocytogenes + PS 

O1  Cooked whelks PP1  Yes  Ø  ‐LE Ø Ø / ‐ ‐2 0,00 ‐ / / / ‐ = 

O2  Shrimp  PP1  Yes  Ø  ‐ME Ø Ø / ‐ ‐1 0,00 ‐ / / / ‐ = 

Q5  Shrimps PP1  Yes  ‐ME ‐ME Ø ‐ME / ‐ 1  0,00 ‐ / / / ‐ = 

Q6  Shrimps PP1  Yes  Ø  ‐LE ‐ME ‐LE / ‐ ‐3 0,00 ‐ / / / ‐ = 

R13  Vacuum‐packed crayfish tails PP1  Yes  Ø  ‐ME Ø ‐LE / ‐ ‐2 0,00 ‐ / / / ‐ = 

R14  Peeled shrimps PP1  Yes  Ø  ‐ME +HA +MA L.monocytogenes +  1  0,00 ‐ +LA +LB L.monocytogenes ‐ FN 

R27  Marinated crayfish PP1  No  ‐LE ‐LE Ø Ø / ‐ ‐3 0,00 ‐ / / / ‐ = 

R28  Marinated crayfish PP1  No  ‐LE Ø ‐LE ‐LE / ‐ ‐3 0,00 ‐ / / / ‐ = 

T1  Large shrimps PP1  No  +MA +MB +HA +HA L.monocytogenes +  2808 0,72 + +M

+LA L.monocytogenes + = 

T2  Crab  PP1  Yes  Ø  ‐LE Ø Ø / ‐ ‐2 0,00 ‐ / / / ‐ = 

T3  Shrimps PP1  Yes  ‐LE ‐LE Ø ‐LE / ‐ ‐2 0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Tuna tartare PP2  No  +LA +HC +HA +HA L.monocytogenes +    0,15 + +HB +HB / +HA L.monocytogenes + = 

2002  Tuna tartare PP2  No  +LA +LC +HB +HB / +HA L.monocytogenes +    0,22 + +HB +HB / +HA L.monocytogenes + = 

N11  Salmon terrine PP2  Yes  +LB(5) +LB +HA +MA L.monocytogenes +  10595 2,71 + +HA +HA L.monocytogenes + = 

N12  Crab terrine PP2  Yes  +LA +LA +HA +MA L.monocytogenes +  7588 1,94 + +HA +MA L.monocytogenes + = 

O3  Salmon terrine PP2  Yes  Ø  Ø Ø ‐LE / ‐ ‐1 0,00 ‐ / / / ‐ = 

O4  Salmon terrine with pistachios  PP2  Yes  Ø  Ø Ø Ø / ‐ ‐1 0,00 ‐ / / / ‐ = 

O5  Tuna terrine PP2  Yes  Ø  Ø +HB +MA L.monocytogenes +  10433 2,67 + +LD +LD L.monocytogenes + = 

P1  Potted seafood PP2  Yes  Ø  Ø Ø Ø / ‐ ‐2 0,00 ‐ / / / ‐ = 

P2  Salmon terrine with crème 

fraîche 

PP2  Yes  +LA(4) Ø +HA +MA L.monocytogenes +  11500 2,94 + +M

+MA L.monocytogenes + = 

P3  Salmon terrine with 

vegetables 

PP2  Yes  Ø  Ø +HA +MA L.monocytogenes +  8701 2,23 + +M

+MA L.monocytogenes + = 

P4  Minced tuna with peppers PP2  Yes  Ø  Ø ‐ME Ø / ‐ ‐1 0,00 ‐ / / / ‐ = 

P30  Taramasalata PP2  No  Ø  Ø +HA +MA L.monocytogenes +  10235 2,62 + +M

+MA L.monocytogenes + = 

Q7  Potted salmon PP2  Yes  Ø  Ø Ø Ø / ‐ 1  0,00 ‐ / / / ‐ = 

Q8  Salmon terrine PP2  Yes  +LA(1) +LA(1) +HA +MA L.monocytogenes +  10518 2,69 + +HA +MA L.monocytogenes + = 

Q23  Terrine of scallops PP2  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐ 4  0,00 ‐ / / / ‐ = 

Q24  Potted seafood PP2  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐ ‐3 0,00 ‐ / / / ‐ = 

Q25  Terrine of scallops and 

crayfish 

PP2  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐ 0  0,00 ‐ / / / ‐ = 

Q26  Potted tuna PP2  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐ ‐2 0,00 ‐ / / / ‐ = 

R15  Terrine of scallops PP2  Yes  Ø  Ø +HA +MA L.monocytogenes +  9025 2,35 + +HB +MB L.monocytogenes + = 

M12  Ray wing PP3  Yes  +MA +MA +HA +MA L.monocytogenes +  8738 2,29 + +HA +MA L.monocytogenes + = 

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 30/40

Page 31: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

M13  Salmon steak with sorrel 

sauce 

PP3  Yes  +LA +MA +HB +MA L.monocytogenes +  9724 2,55 + +HA +MA L.monocytogenes + = 

M14  Waterzooi fish stew PP3  Yes  +MA +MA +HA +MA L.monocytogenes +  9994 2,62 + +HA +MA L.monocytogenes + = 

M15  Salmon paupiette PP3  Yes  +MA +MA +HA +HA L.monocytogenes +  8748 2,29 + +HA +MA L.monocytogenes + = 

M28  Ray wing PP3  No  Ø  ‐LE Ø Ø / ‐ ‐2 0,00 ‐ / / / ‐ = 

N7  Scallops in bechamel cream 

sauce 

PP3  Yes  Ø  Ø Ø ‐LE / ‐ ‐2 0,00 ‐ / / / ‐ = 

N8  Waterzooi fish stew PP3  Yes  Ø  Ø Ø Ø / ‐ 1346 0,34 + +M

+LA L.monocytogenes + PS 

N9  Curried fish kebab PP3  Yes  +LA +LA +HA +MA L.monocytogenes +  8624 2,21 + +M

+MA L.monocytogenes + = 

N10  Tuna salad PP3  Yes  +LA +LA +HA +MA L.monocytogenes +  7563 1,93 + +HA +MA L.monocytogenes + = 

N13  Fish tagine PP3  Yes  Ø  Ø +MA +MA L.monocytogenes +  146 0,03 ‐ +M

+LA L.monocytogenes ‐ FN 

O6  Tuna mayonnaise PP3  Yes  Ø  ‐LE Ø ‐LE / ‐ ‐2 0,00 ‐ / / / ‐ = 

O7  Seafood paella PP3  Yes  +MA +MA +HB +MA L.monocytogenes +  7952 2,03 + +HA +MA L.monocytogenes + = 

Q27  Waterzooi fish stew PP3  No  Ø  ‐LE Ø Ø / ‐ ‐3 0,00 ‐ / / / ‐ = 

R16  Fish fillet with sauce PP3  Yes  +LB +LB +HA +HA L.monocytogenes +  10456 2,73 + +HA +HA L.monocytogenes + = 

R29  Calamari with Armoricaine 

sauce 

PP3  No  ‐LE ‐LE ‐LE Ø / ‐ ‐1 0,00 ‐ / / / ‐ = 

S13  Fillet of ray with crab sauce PP3  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐ 0  0,00 ‐ / / / ‐ = 

S14  Monkfish with Armoricaine 

sauce 

PP3  No  ‐LE Ø ‐LE Ø / ‐ ‐1 0,00 ‐ / / / ‐ = 

S15  Fish stew PP3  No  Ø  ‐LE Ø ‐LE / ‐ ‐2 0,00 ‐ / / / ‐ = 

T5  Mixture of salmon, 

vegetables, pasta 

PP3  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐ ‐3 0,00 ‐ / / / ‐ = 

T6  Salmon lasagna PP3  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐ ‐3 0,00 ‐ / / / ‐ = 

T7  Cooked salmon PP3  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐ ‐3 0,00 ‐ / / / ‐ = 

    

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 31/40

Page 32: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

Vegetables  

  Product  Cat.  CA 

EN ISO 11290‐1 METHOD  VIDAS LMO2 method 

Comparison P1 

OX1(2002)  

OA1(2006) P2 

OX1/OA2(2002)  

OA2(2006) Identification  Results  RFV  TV 

Test 

result PAL 

OX/Chromo(2002)  

OAA(2006) Identification 

Final 

result 

2002  Frozen fried potatoes PV1  No  +MA +MA +HB +HB / +HA L.monocytogenes +   1,79 + +HA +HA / +HB L.monocytogenes + =

2002  Frozen fried potatoes PV1  No  +MA +MA +HA +HB / +MB L.monocytogenes +   2,02 + +HA +HA L.monocytogenes + =

2002  Frozen fries PV1  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ =

2002  Frozen fries PV1  No  Ø  ‐LE Ø Ø / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ =

L17  Frozen fries PV1  No  +MB +MB +HB +MB L.monocytogenes + 8102 2,02 + +HA +HB L.monocytogenes + =

L18  Frozen fries PV1  No  ‐LE  ‐ME Ø ‐ME / ‐ ‐3  0,00 ‐ / / / ‐ =

L19  Frozen fries PV1  No  Ø  ‐LE Ø ‐ME / ‐ ‐2  0,00 ‐ / / / ‐ =

L20  Frozen fries PV1  No  ‐LE  ‐ME ‐ME ‐ME / ‐ ‐2  0,00 ‐ / / / ‐ =

M19  Frozen fries PV1  No  ‐LE  ‐LE ‐LE ‐LE / ‐ ‐4  0,00 ‐ ‐ME ‐ME / ‐ =

M29  Cooked potatoes PV1  No  Ø  Ø Ø ‐LE / ‐ 5  0,00 ‐ / / / ‐ =

O25  Cooked potatoes PV1  Yes  ‐LE  Ø ‐ME Ø / ‐ ‐2  0,00 ‐ / / / ‐ =

O26  Frozen fries PV1  Yes  Ø  ‐ME Ø ‐LE / ‐ 1  0,00 ‐ / / / ‐ =

P23  Frozen fries PV1  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐ ‐1  0,00 ‐ / / / ‐ =

P24  Fried potatoes PV1  No  +LA  +LB +MB +MB L.monocytogenes + 7543 1.93 + +M

+MA L.monocytogenes + =

P25  Frozen fries PV1  No  ‐LE  ‐LE ‐ME ‐ME / ‐ ‐3  0,00 ‐ / / / ‐ =

P26  Fried potatoes PV1  No  +MB +MA +MB +MA L.monocytogenes + 8295 2,12 + +HA +MA L.monocytogenes + =

P27  Frozen fries PV1  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐ 0  0,00 ‐ / / / ‐ =

Q13  Frozen fries PV1  No  Ø  ‐ME ‐ME ‐ME / ‐ 0  0,00 ‐ / / / ‐ =

Q14  Fried potatoes PV1  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐ ‐1  0,00 ‐ / / / ‐ =

R17  Frozen fries PV1  Yes  Ø  Ø Ø Ø / ‐ 0  0,00 ‐ / / / ‐ =

R18  Potato fries PV1  No  +MB +MA +MB +MB L.monocytogenes + 7156 1,87 + +HB +MA L.monocytogenes + =

R19  Fried potatoes PV1  No  ‐LE  Ø ‐ME Ø / ‐ ‐3  0,00 ‐ / / / ‐ =

R20  Fried potatoes PV1  Yes  +HA +HA +HA +HA L.monocytogenes + 8969 2,34 + +HA +HA L.monocytogenes + =

R21  Frozen fries PV1  Yes  +HA +HA +HA +HA L.monocytogenes + 9076 2,37 + +HA +HA L.monocytogenes + =

S10  Frozen fries PV1  Yes  +MB +MC +MB +MD L.monocytogenes + 8795 2,38 + +HA +MC L.monocytogenes + =

U4  Frozen fries PV1  No  +MA +MA +HA +HA L.monocytogenes + 10950 2,83 + +HA +HA L.monocytogenes + =

2002  Fried rice PV2  No  +HA +HB +HA +HA L.monocytogenes +   2,42 + +HA +HB / +HA L.monocytogenes + =

2002  Fried rice PV2  No  +HA +HA +HA +HA L.monocytogenes +   2,92 + +HA +HB / +HA L.monocytogenes + =

2002  Pan‐fried Mediterranean 

vegetables 

PV2  No  Ø  Ø ‐ME ‐LE / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ =

2002  Pan‐fried mushrooms PV2  No  ‐LE  ‐LE ‐LE ‐LE / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ =

2002  Pan‐fried vegetables PV2  No  Ø  ‐LE Ø ‐ME / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ =

N16  Pan‐fried Mediterranean 

vegetables 

PV2  Yes  Ø  ‐LE +HA +MA L.monocytogenes + 930 0,23 + +M

+LA L.monocytogenes + =

N17  Pan‐fried mushrooms and 

vegetables 

PV2  Yes  Ø  ‐LE Ø ‐LE / ‐ 1  0,00 ‐ / / / ‐ =

N18  Pan‐fried Mediterranean 

vegetables 

PV2  Yes  Ø  Ø Ø Ø / ‐ ‐2  0,00 ‐ / / / ‐ =

N19  Mixed vegetables PV2  Yes  ‐ME  ‐ME ‐ME ‐ME / ‐ ‐3  0,00 ‐ / / / ‐ =

O23  Pan‐fried mushrooms and 

vegetables 

PV2  Yes  ‐LE  ‐LE Ø ‐LE / ‐ ‐1  0,00 ‐ / / / ‐ =

P12  Pan‐fried mushrooms and 

vegetables 

PV2  Yes  +MA +MB +MA +LB L.monocytogenes + 9989 2,56 + +M

+MB L.monocytogenes + =

P16  Pan‐fried "Romaine" 

vegetables 

PV2  Yes  +LA  +LB +HB +MB L.monocytogenes + 8247 2,11 + +HA +MA L.monocytogenes + =

P17  Vegetables for casserole PV2  Yes  +MA +MA +MA +MA L.monocytogenes + 8351 2,14 + +HA +MA L.monocytogenes + =

P18  Diced mixed vegetables PV2  Yes  +MA +MA +HA +HA L.monocytogenes + 8725 2,23 + +M

+MA L.monocytogenes + =

Q11  Mixed vegetables PV2  Yes  Ø  Ø Ø ‐ME / ‐ 2  0,00 ‐ / / / ‐ =

Q12  Ratatouille PV2  Yes  Ø  ‐LE ‐LE Ø / ‐ ‐2  0,00 ‐ / / / ‐ =

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 32/40

Page 33: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

Q28  Pan‐fried "Romaine" 

vegetables 

PV2  No  ‐LE  ‐LE ‐LE Ø / ‐ 0  0,00 ‐ / / / ‐ =

R22  Ratatouille PV2  Yes  +HA +HA +HB +HB L.monocytogenes + 9405 2,45 + +HA +MA L.monocytogenes + =

R23  Mixed vegetables PV2  Yes  +MA +MA +MB +MB L.monocytogenes + 9348 2,44 + +HA +MA L.monocytogenes + =

R24  Frozen peas PV2  Yes  ‐LE  ‐LE ‐LE ‐LE / ‐ ‐3  0,00 ‐ / / / ‐ =

R25  Provencal mixed vegetables PV2  Yes  ‐LE  ‐LE ‐LE ‐LE / ‐ ‐1  0,00 ‐ / / / ‐ =

T4  Zucchini   PV2  Yes  ‐LE  Ø Ø Ø / ‐ ‐2  0,00 ‐ / / / ‐ =

2002  Creamed spinach PV3  No  +MB +MB +HB +HB L.monocytogenes +   2,86 + +HB +HB L.monocytogenes + =

2002  Tabbouleh PV3  No  ‐LE  ‐ME ‐HE ‐HE / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ =

2002  Red beetroot PV3  No  Ø  ‐LE Ø ‐HE / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ =

N20  Creamed spinach PV3  Yes  Ø  ‐ME Ø ‐ME / ‐ ‐4  0,00 ‐ / / / ‐ =

N21  Saffron rice with baby 

vegetables 

PV3  Yes  ‐LE  ‐ME ‐HE ‐ME / ‐ ‐2  0,00 ‐ / / / ‐ =

N22  Creole rice PV3  Yes  Ø  +LA(1) +MA +MA L.monocytogenes + 11331 2,90 + +HA +MA L.monocytogenes + =

N23  Courgette with provençal 

sauce 

PV3  Yes  ‐ME  ‐ME ‐HE ‐ME / ‐ ‐4  0,00 ‐ / / / ‐ =

N24  Green bean purée PV3  Yes  ‐LE  ‐ME ‐LE ‐LE / ‐ ‐1  0,00 ‐ / / / ‐ =

N25  Rice and vegetables PV3  No  +LA  +LA +HA +MA L.monocytogenes + 7558 1,93 + +HA +MA L.monocytogenes + =

O22  Frozen leek and carrot patties PV3  Yes  ‐LE  ‐LE ‐ME ‐ME / ‐ ‐1  0,00 ‐ / / / ‐ =

O24  Tuscan purée PV3  Yes  Ø  Ø Ø Ø / ‐ ‐2  0,00 ‐ / / / ‐ =

P13  Frozen broccoli patties PV3  Yes  +LA  +LA +MA +MA L.monocytogenes + 6783 1,73 + +M

+MA L.monocytogenes + =

P14  Frozen cauliflower and carrot 

patties 

PV3  Yes  +MA +MA +HA +MA L.monocytogenes + 8803 2,25 + +HA +HA L.monocytogenes + =

P15  Frozen leek and carrot patties PV3  Yes  +LB(2) +LB(1) +HB +MB L.monocytogenes + 10297 2,64 + +HB +HB L.monocytogenes + =

P19  Potatoes and courgettes with 

sauce 

PV3  Yes  +LA  +LA +HA +MA L.monocytogenes + 7608 1,95 + +HA +HA L.monocytogenes + =

P20  Tuscan purée PV3  Yes  +LA  +LA +HA +MA L.monocytogenes + 7651 1,96 + +HA +MA L.monocytogenes + =

P21  Wheat  PV3  Yes  +LA  +LA +HA +MA L.monocytogenes + 7960 2,04 + +HA +MA L.monocytogenes + =

P22  Braised chicory PV3  Yes  +LA  +LA(2) +MA +MA L.monocytogenes + 9418 2,41 + +M

+MA L.monocytogenes + =

P28  Farfalle  PV3  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐ ‐2  0,00 ‐ / / / ‐ =

R26  Vichy carrots PV3  Yes  Ø  Ø ‐LE ‐LE / ‐ ‐1  0,00 ‐ / / / ‐ =

S11  Broccoli and carrot patties PV3  Yes  Ø  Ø ‐ME Ø / ‐ ‐3  0,00 ‐ / / / ‐ =

S12  Cooked green beans PV3  Yes  +LD  ‐ME +HB +MB L.monocytogenes + 8379 2,26 + +HA +MB L.monocytogenes + =

       

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 33/40

Page 34: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

Environmental samples  

  Product  Cat.  CA 

EN ISO 11290‐1 METHOD  VIDAS LMO2 method 

Comparison P1 

OX1(2002)  

OA1(2006) P2 

OX1/OA2(2002)  

OA2(2006) Identification  Results  RFV  TV 

Test 

result PAL 

OX/Chromo(2002)  

OAA(2006) Identification 

Final 

result 

2002  Water from drain in spice 

room 

EN1  No  +MB +MB +HB +HB / +MB L.monocytogenes +    2,22 + +HB +HB L.monocytogenes + = 

2002  Water from drain at sauce 

station 

EN1  No  +MB +MB +HB +HB / +MB L.monocytogenes +    0,00 ‐ +M

+MB / +MC L.monocytogenes ‐ FN 

2002  Water from drain at frozen 

bagging station 

EN1  No  +MB +LB +MB +LB / +MB L.monocytogenes +    1,78 + +HA +HB / +HA; +MA L.monocytogenes + = 

2002  Water from U‐bend on facility 

washbasin 

EN1  No  +MA +MA +HA +HA / +MA L.monocytogenes +    2,41 + +HA +HA / +MA L.monocytogenes + = 

2002  Water from drain at wash unit  EN1  No  +MB +LD +HB +LC / +MB L.monocytogenes +    2,66 + +HA +MB / +MB; +MA L.monocytogenes + = 

2002  Water from U‐bend on facility 

washbasin 

EN1  No  +LB +LB +HB +MB / +LB L.monocytogenes +    0,44 + +M

+MB L.monocytogenes + = 

2002  Evaporator water EN1  No  ‐LE ‐LE ‐LE Ø / ‐LE / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

E1  Water from outlet at sauce 

station 

EN1  No  Ø  +LA(1) +MA +MA L.innocua ‐ ‐4 0,00 ‐ / / / ‐ = 

E2  Steriflow water EN1  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐ ‐2 0,00 ‐ / / / ‐ = 

E4  Water from filter outlet EN1  Yes  Ø  Ø +MA +MA L.monocytogenes +  2832 0,70 + +M

+MA L.monocytogenes + = 

E5  Doser rinsing water EN1  Yes  +LA +LA +HA +MA L.monocytogenes +  11280 2,81 + +M

+MA L.monocytogenes + = 

E6  Standing water in clean 

container 

EN1  No  Ø  Ø Ø ‐LE / ‐ 3  0,00 ‐ / / / ‐ = 

E7  Washing machine water EN1  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐ 0  0,00 ‐ / / / ‐ = 

F29  Water from final rinsing sink EN1  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐ ‐1 0,00 ‐ / / / ‐ = 

F30  Process water EN1  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐ ‐1 0,00 ‐ / / / ‐ = 

G10  Water from final rinsing sink EN1  No  +LA +LA +HA +MA L.innocua ‐ ‐4 0,00 ‐ +M

+MA L.innocua ‐ = 

G11  Steriflow water EN1  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐ ‐1 0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Swab from scales for ready‐to‐

eat foods 

EN2  No  +MA +LB +HA +LB / +MA L.monocytogenes +    1,93 + +HA +HB / +HA L.monocytogenes + = 

2002  Swab from conveyor belt EN2  No  +LB +LB +MB +LB / +MB L.monocytogenes +    1,79 + +HA +HB / +HA L.monocytogenes + = 

2002  Swab from frozen food scales  EN2  No  +LB +LB +HB +LB / +MB L.monocytogenes +    1,72 + +HA +HB / +HA L.monocytogenes + = 

2002  Surface of deep‐freeze 

machine 

EN2  No  +MB +LB +MB +LB / +MB L.monocytogenes +    1,95 + +HA +HA L.monocytogenes + = 

2002  Swab from cooling unit EN2  No  +MB +MB +MB +MB / +MA L.monocytogenes +    1,87 + +M

+MB L.monocytogenes + = 

2002  Ground surface EN2  No  +MB +MB +HB +HB / +MA L.monocytogenes +    2,46 + +HB +HB / +MB L.monocytogenes + = 

2002  Work surface ‐ production 

facility 

EN2  No  +MA +MA +HA +HA / +MA L.monocytogenes +    2,42 + +HB +HB / +MB L.monocytogenes + = 

2002  Shelf surface in facility EN2  No  +HB +HB +HB +HB / +HA L.monocytogenes +    2,54 + +HB +HB / +HA L.monocytogenes + = 

2002  Swab from wall‐floor join ‐

bakery facility 

EN2  No  +LA +LA +MA +MA L.monocytogenes +    0,54 + Ø Ø / +LA L.monocytogenes + = 

2002  Work surface EN2  No  +MB +MB +HB +HB / +MB L.monocytogenes +    1,69 + +HA +HB / +MA L.monocytogenes + = 

2002  Work surface EN2  No  +HB +HB +HB +HB L.monocytogenes +    1,74 + +HB +HB L.monocytogenes + = 

2002  Surface of knife blade ‐ cold 

meats counter 

EN2  No  +MA +LB +HB +HB L.monocytogenes +    1,58 + +HB +MC / +MA; +HA L.monocytogenes + = 

2002  Surface of whipping machine 

in pastries facility 

EN2  No  +MA +LC +HB +MB L.monocytogenes +    1,61 + +HB +HC / +HB; +HA L.monocytogenes + = 

2002  Work surface ‐ cheese facility EN2  No  +MB ‐ME +HB +MD / +HB L.monocytogenes +    2,52 + +HA +HC / +HB; +MA L.monocytogenes + = 

2002  Surface of pâté knife blade ‐

cold meats counter 

EN2  No  +MA +LC +HB +MD / +HB L.monocytogenes +    1,83 + +HB +HB L.monocytogenes + = 

2002  Work surface ‐ tarts facility EN2  No  +MB +MB +HB +HB / +MC L.monocytogenes +    2,10 + +HB +HB / +HD; +MD L.monocytogenes + = 

2002  Ground surface in tarts facility  EN2  No  +LD ‐LE +HB +MD / +HB L.monocytogenes +    1,92 + +M

+LC / +HB L.monocytogenes + = 

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 34/40

Page 35: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

2002  Ground surface in facility EN2  No  +HB +HB +HB +HB / +HA L.monocytogenes +    2,58 + +HB +HB / +HA L.monocytogenes + = 

2002  Work surface EN2  No  +HA +HA +MA +MA L.monocytogenes +    2,15 + +HA +HA L.monocytogenes + = 

2002  Work surface EN2  No  +MA +MA +MA +MA L.monocytogenes +    2,39 + +HA +HA L.monocytogenes + = 

2002  Equipment shelf surface in 

washing up room 

EN2  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Surface of facility air intake EN2  No  ‐ME ‐LE ‐ME ‐ME / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Work surface ‐ bagging facility  EN2  No  ‐LE ‐LE ‐LE ‐LE / Ø / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Top surface of mixer EN2  No  ‐LE Ø ‐LE ‐LE / Ø / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Swab from join between drain 

and floor 

EN2  No  ‐LE ‐LE ‐ME ‐ME / ‐LE / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Mixer platform surface EN2  No  Ø  Ø ‐ME ‐ME / ‐LE / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Surface of bagging machine 

chain belt conveyor 

EN2  No  ‐LE ‐LE ‐LE Ø / ‐LE / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Ground surface in facility EN2  No  ‐ME ‐LE ‐LE Ø / ‐LE / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Ground surface in silo unit EN2  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Ground surface in silo unit EN2  No  ‐ME ‐ME Ø Ø / ‐LE / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Swab from groove in floor in 

silo unit 

EN2  No  ‐LE ‐ME ‐LE Ø / ‐ME / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Floor surface under mixer EN2  No  ‐LE ‐ME ‐ME Ø / ‐LE / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Surface of mixer wall and 

platform 

EN2  No  ‐ME ‐LE ‐ME Ø / ‐LE / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Ground surface in silo unit EN2  No  ‐LE ‐LE ‐LE ‐LE / Ø / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Surface of thermoforming 

machine 

EN2  No  ‐LE ‐LE ‐LE Ø / ‐LE / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Swab from cutting board EN2  No  Ø  Ø ‐LE ‐LE / Ø / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Surface in deep‐freeze unit EN2  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Swab from surface of pastry 

table 

EN2  No  +MB +MB +MB +MB / Ø L.innocua ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Swab from cutting board ‐

cheese facility 

EN2  No  Ø  Ø ‐LE ‐LE / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Swab from cutting board ‐

cheese facility 

EN2  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Swab from UV unit for knives EN2  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Surface of wrapping machine EN2  No  Ø  Ø ‐LE ‐LE / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Work surface ‐ pastries facility  EN2  No  Ø  Ø ‐LE ‐LE / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Surface of wrapping machine EN2  No  Ø  Ø ‐LE ‐ME / Ø / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

E9  Sample from surface of fish 

facility 

EN2  No  +MA +MA +HB +MA L.monocytogenes +  7450 1,86 + +HA +MA L.monocytogenes + = 

F25  Swab from wall‐floor join EN2  No  ‐LE ‐LE ‐LE ‐LE / ‐ 0  0,00 ‐ / / / ‐ = 

F26  Cold store floor EN2  No  ‐LE ‐LE ‐ME ‐ME / ‐ ‐2 0,00 ‐ / / / ‐ = 

G15  Dirty container in fish facility EN2  No  +MA +MA +MA +MA L.monocytogenes +  7686 1,91 + +M

+HA L.monocytogenes + = 

2002  Residue on washing machine EN3  No  +MB +MB +HB +HB / +MB L.monocytogenes +    2,68 + +HB +HB / +MB; +MA L.monocytogenes + = 

2002  Waste water outlet EN3  No  +LA +LA +HB +HB / +HA L.monocytogenes +    2,71 + +HB +LB / +HB; +HA L.monocytogenes + = 

2002  Powder on work surface EN3  No  +MB +MB +HB +MB L.monocytogenes +    1,93 + +HA +HB / +MA L.monocytogenes + = 

2002  Residue in boot‐washer EN3  No  +MB +MB +HB +HB L.monocytogenes +    0,25 + +HB +HB / Ø; +LD L.monocytogenes + = 

2002  Dishwasher outlet from sink 

unit 

EN3  No  Ø  ‐HE ‐LE ‐ME / Ø / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Cream and sugar storage 

container waste outlet ‐ 

pastries facility 

EN3  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Residue in confectioner's 

custard storage bag in cold 

store 

EN3  No  ‐ME ‐ME ‐HE ‐ME / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  U‐bend on defrosting water 

outlet 

EN3  No  ‐HE ‐ME ‐ME Ø / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Drain outlet in silo unit EN3  No  ‐LE ‐LE ‐LE ‐LE / Ø / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

E8  Residue from fish container EN3  No  +MA +MA +MA +HA L. monocytogenes 

L.innocua  

+  8058 2,01 + +M

+MA L. monocytogenes 

L.innocua  

+ = 

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 35/40

Page 36: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

E10  Residue from fish‐cutting 

table 

EN3  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐ 0  0,00 ‐ / / / ‐ = 

E11  Sample from cutting table EN2  No  +MA +MA +HA +MA L.innocua ‐ 0  0,00 ‐ / / / ‐ = 

F22  Residue in mincer EN3  No  Ø  ‐LE Ø Ø / ‐ ‐3 0,00 ‐ / / / ‐ = 

F23  Residue from mincer tray EN3  No  Ø  ‐LE Ø ‐LE / ‐ ‐4 0,00 ‐ / / / ‐ = 

F24  Residue from fish facility EN3  No  +MA +MA +MA +MA L.welshimeri ‐ ‐3 0,00 ‐ / / / ‐ = 

F27  Residue from tray EN3  No  +MA +MA +MA +MA L. monocytogenes 

L.innocua  

+  4486 1,12 + +M

A* 

+MA* L. monocytogenes 

L.innocua  

+ = 

F28  Residue from cheese‐cutting 

table 

EN3  No  Ø  ‐LE ‐LE ‐ME / ‐ ‐2 0,00 ‐ / / / ‐ = 

G12  Residue from fish counter EN3  No  Ø  ‐ME ‐ME ‐ME / ‐ ‐3 0,00 ‐ / / / ‐ = 

G13  Residue from fish facility EN3  No  ‐LE ‐ME +LD +MB L.seeligeri ‐ ‐4 0,00 ‐ +LD +MC L.seeligeri ‐ = 

G14  Residue from facility stainless 

steel table 

EN3  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐ ‐4 0,00 ‐ / / / ‐ = 

G16  Residue from tray in fish 

facility 

EN3  No  ‐LE ‐LE ‐LE ‐LE / ‐ ‐3 0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Residue on washing machine EN3  No  +MB +MB +HB +HB / +MB L.monocytogenes +    2,68 + +HB +HB / +MB; +MA L.monocytogenes + = 

2002  Waste water outlet EN3  No  +LA +LA +HB +HB / +HA L.monocytogenes +    2,71 + +HB +LB / +HB; +HA L.monocytogenes + = 

2002  Powder on work surface EN3  No  +MB +MB +HB +MB L.monocytogenes +    1,93 + +HA +HB / +MA L.monocytogenes + = 

2002  Residue in boot‐washer EN3  No  +MB +MB +HB +HB L.monocytogenes +    0,25 + +HB +HB / Ø; +LD L.monocytogenes + = 

2002  Dishwasher outlet from sink 

unit 

EN3  No  Ø  ‐HE ‐LE ‐ME / Ø / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Cream and sugar storage 

container waste outlet ‐ 

pastries facility 

EN3  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Residue in confectioner's 

custard storage bag in cold 

store 

EN3  No  ‐ME ‐ME ‐HE ‐ME / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  U‐bend on defrosting water 

outlet 

EN3  No  ‐HE ‐ME ‐ME Ø / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

2002  Drain outlet in silo unit EN3  No  ‐LE ‐LE ‐LE ‐LE / Ø / ‐   0,00 ‐ / / / ‐ = 

E8  Residue from fish container EN3  No  +MA +MA +MA +HA L. monocytogenes 

L.innocua  

+  8058 2,01 + +M

+MA L. monocytogenes 

L.innocua  

+ = 

E10  Residue from fish‐cutting 

table 

EN3  No  Ø  Ø Ø Ø / ‐ 0  0,00 ‐ / / / ‐ = 

   

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 36/40

Page 37: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

      

APPENDIX 5   

Selectivity 

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 37/40

Page 38: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

Inclusivity Study 

Strains  Origin Test value Result

L.monocytogenes  1/2a  Munster cheese 1.85 + 

L.monocytogenes  1/2a  Maroilles cheese 1.82 + 

L.monocytogenes  1/2a  Chicken cutlet 1.89 + 

L.monocytogenes  1/2a  Minced beef burger 1.84 + 

L.monocytogenes  1/2a  Dried sausage 1.95 + 

L.monocytogenes  1/2a  Rabbit terrine 2.12 + 

L.monocytogenes  1/2a  Smoked lardons 1.99 + 

L.monocytogenes  1/2a  Salmon with dill 1.73 + 

L.monocytogenes  1/2a  Rillettes 1.77 + 

L.monocytogenes  1/2a  Fried potatoes 1.60 + 

L.monocytogenes  1/2a  Pizza  1.88 + 

L.monocytogenes  1/2a  Munster cheese 1.60 + 

L.monocytogenes  1/2a  Munster cheese 1.63 + 

L.monocytogenes  1/2a  Collection 2.05 + 

L.monocytogenes  1/2a  Smoked salmon 1.71 + 

L.monocytogenes 1/2b  Pork tongue 2.02 + 

L.monocytogenes 1/2b  Chicken liver mousse 1.90 + 

L.monocytogenes 1/2b  Blood sausage 1.83 + 

L.monocytogenes 1/2b  Collection 2.35 + 

L.monocytogenes 1/2b  Matured cheese 1.73 + 

L.monocytogenes 1/2b  Pig's ear 1.65 + 

L.monocytogenes 1/2b  Minced beef burger 1.73 + 

L.monocytogenes 1/2c  Beef bourguignon 1.68 + 

L.monocytogenes 1/2c  Minced meat 2.28 + 

L.monocytogenes 1/2c  Beef   1.68 + 

L.monocytogenes 1/2c  Pork belly 1.67 + 

L.monocytogenes 1/2c  Munster cheese 1.70 + 

L.monocytogenes 1/2c  Minced beef burger 2.02 + 

L.monocytogenes 3b  Collection 1.81 + 

L.monocytogenes 3c  Collection 2.75 + 

L.monocytogenes 4a  Collection 2.17 + 

L.monocytogenes 4b  Salad  2.09 + 

L.monocytogenes 4b  Munster cheese 2.01 + 

L.monocytogenes  4b  Collection 1.90 + 

L.monocytogenes 4b  Collection 1.72 + 

L.monocytogenes 4d  Collection 1.81 + 

L.monocytogenes 4e  Collection 1.96 + 

L.monocytogenes 4e  Reblochon cheese 1.87 + 

L.monocytogenes 4e  Munster cheese 1.96 + 

L.monocytogenes 7  Collection 2.28 + 

L.monocytogenes  Herring fillet 1.92 + 

Non‐typable L.monocytogenes   Dried sausage 1.99 + 

Non‐typable L.monocytogenes   Smoked salmon 2.02 + 

L.monocytogenes  Minced beef burger 1.71 + 

L.monocytogenes  Dried sausage 1.80 + 

L.monocytogenes  Mozzarella 1.99 + 

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 38/40

Page 39: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

L.monocytogenes  Neufchâtel cheese 1.70 + 

L.monocytogenes  Spinach  1.72 + 

L.monocytogenes  Fillet of perch 1.90 + 

L.monocytogenes  Frozen vegetables 1.70 + 

 

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 39/40

Page 40: NF VALIDATION EN ISO 16140 - Accueil · PDF fileNF VALIDATION – EN ISO 16140 ... The VIDAS LMO2 method was validated by AFNOR Certification according to the ISO 16140 standard under

bioMérieux ‐ VIDAS LMO2 30°C    Summary report ‐ December 2014 

Exclusivity Study 

Strains  Origin Test value Result

E.coli  Crépinette sausage parcel 0.00 ‐ 

Enterobacter cloacae  Dairy product 0.00 ‐ 

Hafnia alvei  Parsley  0.00 ‐ 

Klebsiella oxytoca  Milk  0.00 ‐ 

K.pneumoniae  Celery  0.00 ‐ 

P.fluorescens  Mineral water 0.00 ‐ 

Proteus mirabilis  Poultry  0.00 ‐ 

Serratia marcescens  Raw milk 0.00 ‐ 

Yersinia enterocolitica  Biscuit  0.00 ‐ 

Yersinia intermedia  Collection 0.00 ‐ 

Bacillus cereus  Egg  0.00 ‐ 

Bacillus cereus  Beetroot 0.00 ‐ 

Bacillus cereus  Vegetable 0.00 ‐ 

B.stearothermophilus  Dairy product 0.00 ‐ 

B.sphaericus  Meat product 0.00 ‐ 

B.coagulans  Meat product 0.00 ‐ 

S.aureus  Cheese  0.00 ‐ 

S.epidermidis  Yogurt  0.00 ‐ 

Brochotrix thermosphacta Minced meat 0.00 ‐ 

Rhodococcus equi  Meat product 0.00 ‐ 

Enterococcus faecalis  Egg  0.00 ‐ 

Enterococcus faecalis  Collection 0.00 ‐ 

Micrococcus  Meat product 0.00 ‐ 

Streptococcus bovis  Meat product 0.00 ‐ 

Candida albicans  Collection 0.00 ‐ 

S.cerevisiae  Pastries 0.00 ‐ 

Rhodotorula rubra  Pastries 0.00 ‐ 

L.innocua  Munster cheese 0.00 ‐ 

L.innocua  Boulette d’Avesnes cheese 0.00 ‐ 

L.innocua  Rooster  0.00 ‐ 

L.innocua 6a  Toulouse sausage 0.00 ‐ 

L.innocua 6b  Minced beef burger 0.00 ‐ 

L.innocua  Époisses cheese 0.00 ‐ 

L.innocua  Époisses cheese 0.00 ‐ 

L.innocua  Spinach  0.00 ‐ 

L.ivanovii  Roquefort cheese 0.00 ‐ 

L.welshimeri  Rosette dried sausage 0.00 ‐ 

L.welshimeri 6a  Dried sausage 0.00 ‐ 

L.welshimeri 6b  Collection 0.00 ‐ 

L.welshimeri 6b  Minced beef burger 0.00 ‐ 

L.seeligeri 1/2b  Tongue  0.00 ‐ 

L.seeligeri  Minced beef burger 0.00 ‐ 

Jonesia denitrificans  Collection 0.00 ‐ 

 

Institut Scientifique d'hygiène et d'Analyse 40/40