norma iso 10012
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Presentación Norma ISO 10012 / 2003TRANSCRIPT
Sistema de gestión de las mediciones
Requisitos para los procesos de medición y los
equipos de medición
ASEGURAMIENTO METROLÓGICO
INDUSTRIAL 24500Juan Carlos Vargas
Fredy Alexander RodríguezBrigitte Cano
MODELO DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LAS MEDICIONES
Asegurar un nivel de calidad de las medidas es un modo de evitar decisiones erróneas y reducir las perdidas económicas derivadas de productos y procesos deficientes.
Mejorar la gestión y operación de las actividades metrológicas en las organizaciones, contribuyendo a dotar de mayor confianza a las declaraciones de conformidad con los requisitos de sus productos y servicios y requisitos reglamentarios.
La gestión del sistema de medición debe asegurar que los Requerimientos metrológicos específicos se cumplan.
La organización debe establecer1)Los procesos de medición2)Los equipos de mediciónY debe controlar1)Los procesos de medición designados2)Conformación metrológica de los equipos de
medición3)Proceso de soportes involucrados
Mejorar la gestión y operación de las actividades metrológicas en las organizaciones, contribuyendo a dotar de mayor confianza a las declaraciones de conformidad con los requisitos de sus productos y servicios y requisitos reglamentarios.
Las partes interesadas pueden acordar la utilización de esta norma como entrada para cumplir los requisitos del sistema de gestión de las mediciones en actividades de certificación.
5 Responsabilidad de la dirección
5.1 Función metrológica 5.2 Enfoque al cliente 5.3 Objetivos de la Calidad 5.4 Revisión por la
Dirección 6 Gestión de los recursos 6.1 Recursos Humanos 6.2 Recursos de
información 6.3 Recursos Materiales 6.4 Proveedores Externos
7 Confirmación Metrológica y Realización de los procesos de Medición
7.1 Confirmación Metrológica
7.2 Proceso de Medición 7.3 Incertidumbre de la
medición y trazabilidad 8 Análisis y Mejora del
Sistema de Gestión de las Mediciones
8.1 Generalidades 8.2 Auditoría y seguimiento 8.3 Control de las no
conformidades 8.4 Mejora
FUNCION METROLOGICA: 1. Debe ser defina por la dirección.2. Disponer de recursos y mantener la función metrológica.3. Debe establecer, documentar y mantener.4. Mejorar continuamente su eficacia.
ENFOQUE AL CLIENTE1. Se determinan los requisitos de medición de los clientes y
se convierten en requisitos metrológicos2. Cumplir los requisitos metrológicos de los clientes
GESTION DEL SISTEMA DE MEDICIONES
Objetivos de calidad medibles
DefinidosEstablecido
s
REVISION POR LA DIRECCION
Se debe realizar a intervalos establecidos para asegurar
1. Su continua adecuación2. Su eficacia
RECURSOS HUMANOS1.RESPONSABILIDAD
Definida Documentada
2.COMPETENCIA Y ENTRENAMIENTO Demostrar habilidades Identificar habilidades de entrenamiento Suministrar entrenamiento Evaluar efectividad del entrenamiento
1. PROCEDIMIENTOS Documentados Validados
2. SOFTWARE Proceso de medición Calculo de resultados
Documentado Identificado Controlado
1. REGISTROS Procedimientos Documentados
Identificación Almacenamiento Protección Tiempos de retención Disposición
EQUIPOS DE MEDICIÓN
PROCEDIMIENTOS TÉCNICOS
ESTATUS DE CONFIRMACIÓN METROLÓGICA
1. EQUIPOS DE MEDICIÓN NECESARIOS PARA SATISFACER LOS REQUERIMIENTOS METROLÓGICOS ESPECIFICOS Identificados Disponibles Calibrados
2. PROCEDIMIENTOS ESTABLECIDOS Y MANTENIDOS
Recibo Almacenamiento Manejo Transporte Despacho
1. Documentar las condiciones ambientales requeridas para la operación efectiva del proceso de medición.
2. Monitorear y registrar las condiciones ambientales que afectan las mediciones.
1. Definir y documentar los requerimientos de productos y servicios suministrados por proveedores externos.
2. Los proveedores deben ser Evaluados Seleccionados Monitoreados
Características Metrológicas de los equipos de medición
Calibración de los equipos de
medición
CONFIRMACIÓN METROLÓGICARequerimientos
Metrológicos del proceso de medición
Confirmación Metrológica
Calibración de los equipos de
medición
1. Establecer un procedimiento documentado para la determinación o cambio de intervalo entre confirmaciones metrológicas
2. El intervalo debe ser Revisado (Equipo reparado, ajustado o modificado). Ajustado
ASEGURAR EL CONTINUIO CUMPLIMIENTO CON LOS REQUERIMIENTOS METROLÓGICOS ESPECIFICADOS
1. Los equipos cuyo ajuste afecta el desempeño deben ser sellados o salvaguardados para prevenir cambios no autorizados.
1. Demostrar que cada equipo de medición satisface los requerimientos metrológicos especificados.
1. EL PROCESO DE MEDICION DEBE SER: Planeado Documentado Validado Controlado Implementado
2. EL PROCESO DE MEDICION DEBE INCLUIR: Identificación de todos los equipos Procedimiento de medición Software de medición Condiciones de uso Habilidades del operador Factores que afectan la confiabilidad de los resultados de
medición
Que mediciones son necesarias para asegurar la calidad del producto
Proceso De Medición
CONFIRMACIÓN METROLÓGICA
Los Requerimientos Metrológicos
Requerimiento Cliente
Requerimiento Regulatorio
Requerimiento Legal
Requerimiento Organización
Que mediciones son necesarias para asegurar la calidad del producto
Que mediciones son necesarias para asegurar la calidad del producto
Que mediciones son necesarias para asegurar la calidad del producto
CARACTERÍSTICAS DE DESEMPEÑO DEL PROCESO
DE MEDICIÓN
Error máximo permisible
Estabilidad
Incertidumbre de medición
Habilidad del operador
RepetibilidadReproducibilid
ad
1. CONDICIONES CONTROLADAS
Equipo Confirmado
Procedimientos De Medición Validos
Disponibilidad De Recursos
Mantenimiento De Condiciones Ambientales
Personal Competente
Reporte De Resultados Adecuado
Implementación De Monitoreo
1. Debe ser estimada y registrada para cada proceso de medición.
2. El análisis de la incertidumbre de medición debe realizarse antes de la confirmación metrológica de los equipos de medición y la validación del proceso de medición.
1. Todos los equipos de medición deben ser trazables a la unidades del Sistema Internacional Laboratorio de calibración confiable Instituto nacional de metrología
Determinar la adecuación y eficacia de la gestión del sistema de medición
Satisfacción del
Cliente
Mejoramiento
Control De No
ConformesMonitoreo
Proceso De
Medición No
Conforme
Auditorias
Equipo De
Medición No
Conforme
Acciones Preventiv
as
Acciones Correctiv
as
Reducción de los costos de desarrollo y no calidad.
Mayor control y conocimiento sobre los procesos de realización del producto.
Fácil integración con otros sistemas de gestión por la similitud en su estructura.
Fuente para la implementación de mejoras.
Demostrar un claro entendimiento de los requisitos del cliente.
Todos los usuarios de normas de gestión de la calidad y de otros ámbitos de la gestión que precisen de la medición para evidenciar la conformidad de sus productos y servicios, y/o el cumplimiento legal ambiental o laboral.
Usuarios de normas sectoriales específicas de gestión de la calidad 9001:2008 y en otras en las que recomienda la aplicación o pide la conformidad con la norma.
Fabricantes, reparadores y verificadores de instrumentos de medición.
Laboratorios de calibración acreditados o no en ISO/IEC 17025 que quieran demostrar la eficacia y eficiencia de su sistema metrológico.
Empresas de inspección ya sea en cumplimentación de la reglamentación o general.