normalización y certificación
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Normalización Y Certificación
1.- NORMALIZACIÓN
Normalización: Actividad por la que se verifican criterios respecto a determinadas
materias y se posibilita la utilización de un lenguaje común en un campo de actividad
concreto, mediante la elaboración de normas que, fruto de un consenso, persiguen en
último término la protección de los intereses de los consumidores
En 1947 se crea la Organización Internacional de Normalización (International Standard
Organization)
En 1987, ISO integra no sólo las normas de los diferentes organismos, sino incluso las
Normas ISO 9000.
ISO
ISO
CONCEPTO
Fuente: Soluziona, 2004
LAS NORMAS ISO 9000
La primera versión de las normas ISO 9000 fue
publicada por el comité ISO/TC 176 en el año
1987. En España estas normas fueron aprobadas
dos años más tarde.
Las normas ISO 9000 se definen como una serie de
estándares internacionales que especifican las
recomendaciones y requerimientos para el diseño y
valoración de un sistema de gestión que asegure que los
productos y servicios satisfagan los requerimientos
especificados.
La familia de normas ISO queda en la actualidad constituida POr 4 normas básicas:
ISO 9000: 2005
Sistema de Gestión de la Calidad. Fundamentos y vocabulario.
ISO 9001: 2008
Sistema de Gestión de la Calidad. Requisitos.
ISO 9004: 2000
Sistema de Gestión de la Calidad. Guía para la mejora.
y del medioambiente.
GENERALIDADES
ASÍ ES
NUESTRO PROCESO
DOCUMENTADO DICE DEBO
REIRME EN SU CARA Y DOBLAR
EL PRECIO
SU PRODUCTO PARACE BUENO, PERO NO
PUEDEN SER NUESTROS PROVEEDORES AL MENOS QUE SU EMPRESA ESTÉ CERTIFICADA ISO 9000
ESO QUIERE DECIR QUE NO LE IMPORTA LO MALOS QUE SEAN
NUESTROS PROCESOS INTERNOS, SIEMPRE
QUE ESTÉN DOCUMENTADOS
PRINCIPIOS
ENFOQUE DE LOS SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD
Fuente: Soluziona, 2004
POLITICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD
FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9000:2000)
EVALUACION DEL S.G.C.
1 Objeto y campo de aplicación 7 Realización del produc to
1.1 Generalidades 7.1 Planif icación de la realización del producto
1.2 Aplicación 7.2 Procesos relacionados con el cliente
2 Normas para consulta 7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto
3 Términos y definiciones 7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto
4 Sistema de gestión de la calidad 7.2.3 Comunicación con el cliente
4.1 Requisitos generales 7.3 Diseño y desarrollo
4.2 Requisitos de documentación 7.3.1 Planif icación del diseño y desarrollo
4.2.1 Generalidades 7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
4.2.2 Manual de la calidad 7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo
4.2.3 Control de los documentos 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo
4.2.4 Control de registros de la calidad 7.3.5 Verif icación del diseño y desarrollo
5 Responsa bilida d de la dirección 7.3.6 Validación del diseño y desarrollo
5.1 Compromiso de la dirección 7.3.7 Control de cambios del diseño y desarrollo
5.2 Enfoque al cliente 7.4 Compras
5.3 Política de la calidad 7.4.1 Proceso de compras
5.4 Planificación 7.4.2 Información de las compras
5.4.1 Objetivos de la calidad 7.4.3 Verificación de los productos comprados
5.4.2 Planif icación del sistema de gestión de la calidad 7.5 Producción y prestación del servicio
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio
5.5.1 Responsabilidad y autoridad 7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio
5.5.2 Representante de la dirección 7.5.3 Identif icación y trazabilidad
5.5.3 Comunicación interna 7.5.4 Propiedad del cliente
5.6 Revisión por la dirección 7.5.5 Preservación del producto
5.6.1 Generalidades 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición
5.6.2 Información para la revisión 8 Medición, análisis y mejora
5.6.3 Resultados de la revisión 8.1 Generalidades
6 Gestión de los recursos 8.2 Seguimiento y medición
6.1 Provisión de recursos 8.2.1 Satisf acción del cliente
6.2 Recursos humanos 8.2.2 Auditoria interna
6.2.1 Generalidades 8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos
6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación 8.2.4 Seguimiento y medición del producto
6.3 Infraestructuras 8.3 Control del producto no conf orme
6.4 Ambiente de trabajo 8.4 Análisis de datos
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua
8.5.2 Acción correctiva
8.5.3 Acción preventiva
NORMA ISO 9001:2000
CONTENIDO DE LA NORMAS ISO 9001
4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Documentación del sistema de gestión de calidad según la normativa ISO 9001
Política y
Objetivos de
calidad
Manual de calidad
Procedimientos
Obligatorios: requeridos por la norma
Adicionales: procesos de realización
Documentos requeridos por la organización
Mapas de proceso, instrucciones, planes de calidad,
especificaciones.
Registros de calidad
Informes, expedientes, acciones correctivas, sugerencias, etc.
4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Responsabilidad
de la dirección
Gestión
de recursos
Medición, análisis y
mejora
Realización
del producto
CLIENTESRequisitos
SatisfacciónCLIENTES
Mejora continua
del Sistema
de Gestión
de la Calidad
Entrada
Realización
del producto
Salida
LAS NORMAS ISO 9000
Medición, análisis y
mejora
Gestión
de recursos
CL
IEN
TE
S
Satis
facció
n C
LIE
NT
ES
Req
uis
ito
s
Responsabilidad
de la dirección
LA CERTIFICACIÓN
Certificación: Actividad de carácter voluntario que permite establecer la conformidad de una
entidad (empresa, producto o persona) con los requisitos definidos en una determinada norma,
mediante la emisión por parte de una tercera parte de un documento fiable que asč lo demuestre.
Acreditación: Garantiza la capacidad e imparcialidad del
organismo certificador
Normas
Certificación: Garantiza el cumplimiento por parte de la
entidad certificada de una determinada norma
Organismo certificador
Organismo normalizador Organismo acreditador
Entidad certificada
Sistemas de gestión calidad
Sistemas de gestión medioambiental
Sistemas de gestión de prevención de riesgos laborales
Responsabilidad social
Gestión de personas
Otras certificaciones
Marcas de conformidad o certificados de calidad
Certificados de producto ecológico o ecoetiquetas
Denominaciones de origen y similares
Especialidades Tradicionales Garantizadas
Marcas de garantča
Certificados de proyectos
de I+D+i
LAS CERTIFICACIONES DE CALIDAD
TIP
OS
DE
CERT
IFIC
ACIO
NE
S
Certificaciones de Productos
1. Marcas de conformidad o certificaciones de calidad de producto.
2. Certificación de producto ecológico o ecoetiqueta.
3. Denominaciones de origen y similares.
4. Especialidades Tradicionales Garantizadas (ETG).
5. Marcas de garantía.
EVOLUCIÓN NÚMERO DE CERTIFICACIONES ISO 9001
1200000
1000000
800000
600000
400000
200000
0
Certificaciones de Sistemas de Gestión de Calidad
1. Contactar con un organismo certificador que enviará a la empresa
una solicitud y un cuestionario ajustado a las normas ISO 9000.
2. Autoevaluación.
3. Elaboración del manual de calidad y de los procedimientos.
4. Análisis de la documentación.
5. Visita previa.
- Comprobar el grado de implantación y adecuación del sistema de la calidad.
- Coordinar el plan de auditoria inicial.
- Aclarar cuantas dudas pueda tener la empresa sobre el proceso de certificación.
Certificaciones de Sistemas de Gestión de Calidad
6. Auditora inicial.
7. Plan de acciones correctoras.
8. Concesión.
9. Auditorias anuales para evaluar que se sigan cumpliendo los requisitos
de la norma.
Fuente: Cusante (2002)
“¡Si quieres quedarte donde estás,
tienes que ir todo lo deprisa que puedas;
si quieres avanzar, corre el doble!.”
LAS AUDITORÍAS DE CALIDAD Y MEDIOAMBIENTALES
Se pueden definir como un proceso sistemático, documentado, periódico y objetivo para evaluar :
a) si se han implantado todos los requisitos de un sistema de gestión exigidos por una
norma (por ejemplo, la ISO 9001) b) si se cumplen los procedimientos e instrucciones establecidas
c) si el cumplimento de los mismos sirve para conseguir los objetivos establecidos y
para avanzar en la mejora continua.
Autoevaluación
Tipos de auditorias
Comportamiento del auditor
Certificación
Actuación ética
Independencia
Objetividad
LAS AUDITORÍAS DE CALIDAD Y MEDIOAMBIENTALES
Proceso para realizar una auditoría
1.- Planificación de la auditoria
2.- Reunión inicial con la dirección de la empresa
3.- Recogida de información
4.- Evaluación de la información y preparación de las conclusiones
5.- Elaboración del informe de auditoria
6.- Comunicación del informe a la dirección de la empresa
7.- Seguimiento de la auditora
Certificaciones de Sistemas de Gestión Medioambiental
ISO 14000
1. Solicitud a una entidad acreditada por el ENAC.
2. Análisis de la documentación por parte del equipo auditor.
3. Visita previa de los auditores a la empresa.
4. Elaboración de un informe de auditora inicial. Si no se encuentran no conformidades se pasará
directamente a la fase 6.
5. Plan de acciones corretoras.
6. Concesión. Si el informe de auditora y el plan de acciones son correctos, se procede a la firma d
un contrato y se concede a la empresa certificada el derecho a usar el logotipo acreditativo.
Certificaciones de Sistemas de Gestión Medioambiental
Registro EMAS
1. Declaración medioambiental. La dirección de la empresa deberá elaborarla siguiendo los
requisitos establecidos por el reglamento.
2. Validación de la declaración. Un verificador medioambiental, independiente del auditor,
comprobará que tanto la auditora como la declaración cumplen los requisitos del reglamento.
3. Comunicación al Organismo Competente del país donde este situado la empresa o el centro,
que en España es el Ministerio de Medio Ambiente.
4. Registro de la empresa o del centro y pago de la tarifa correspondiente.
5. Divulgación pública de la declaración y obtención del logotipo acreditativo. Anualmente, el
Diario Oficial de la Comunidad Europea publicará un listado de todos los centros registrados.
LOS SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN
La integración plena dará lugar a la creación de:
• Un único comité de calidad y medio ambiente en el que participen altos responsables de
todas las áreas funcionales de la empresa.
• Un único departamento de gestión del sistema o departamento de calidad y medio
ambiente.
• Aspectos documentales comunes.
• Realización de programas de formación conjunta sobre ambas materias.
•Un único plan de auditoras.
Normalización Y Certificación