nova legislação de recolhimento de alimentos recall rdc n° 24/2015 divisão de alimentos...
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Nova legislação de Recolhimento de Alimentos
Recall RDC N° 24/2015
Divisão de AlimentosGerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde
Florianópolis, 2015
Legislação utilizada anteriormente
RDC N° 275, DE 21 DE OUTUBRO DE 2002 Regulamento Técnico de Procedimentos
Operacionais Padronizados aplicados aos Estabelecimentos Industrializadores de
Alimentos e Boas Práticas de Fabricação
RDC N° 275,DE 21 DE OUTUBRO DE 2002
Procedimentos Operacionais Padronizados – POPs
Programa de recolhimento de alimentos
- Deve ser documentado- Estabelecendo-se as situações de adoção do programa, - Procedimentos a serem seguidos - Forma de segregação dos produtos recolhidos- Destino final- Responsáveis pela atividade
RDC N° 24,DE 8 DE JUNHO DE 2015
Dispõe sobre o recolhimento dealimentos e sua comunicação à
Anvisa e aos consumidores
ENTRA EM VIGOR DIA 09/12/15
RDC N° 24/2015
Critérios e procedimentos para o recolhimento de:
- Alimentos, inclusive in natura- Bebidas e águas envasadas- Ingredientes alimentares- Matérias-primas alimentares- Aditivos alimentares- Embalagens
Comunicação à Anvisa e aos consumidores
Se aplica aos estabelecimentos que realizam atividades de:
a) Produção
b) Industrialização
c) Armazenamento
d) Fracionamento
e) Transporte
f) Distribuição
g) Importação
h) Comercialização
DO PLANO, DA RASTREABILIDADE E DAS AÇÕESDE RECOLHIMENTO
Plano de Recolhimento de Produtos
- Na forma de Procedimentos Operacionais Padronizados (POPs)
- Acessível aos funcionários envolvidos
- Disponível à autoridade sanitária
PLANO
Deve especificar os procedimentos para:
- Recolhimento do produto
- Para comunicação do recolhimento de produtos à cadeia produtiva
- Comunicação do recolhimento às empresas importadoras, (unidades exportadas)
- Modelo da mensagem de alerta aos consumidores
- Responsáveis pela execução das operações
- Comunicação do recolhimento de produtos à Anvisa
- Comunicação do recolhimento de produtos aos consumidores
DA RASTREABILIDADE
- Deve ser assegurada em todas as etapas da cadeia produtiva
- Todas as empresas da cadeia produtiva devem manter registros que permitam identificar as empresas anterior e posterior na cadeia produtiva e os produtos recebidos e distribuídos
DAS AÇÕES DE RECOLHIMENTO
A empresa deve efetuar o recolhimento de lote(s) de produtos(s) que representem risco ou agravo à saúde do consumidor
A Anvisa pode determinar o recolhimento de lote(s) de produto(s) caso não seja realizado voluntariamente pela empresa
O recolhimento implica imediata suspensão da comercialização em todas as empresas da cadeia produtiva
AÇÕES DE RECOLHIMENTO
- Os produtos recolhidos devem ser armazenados pelos estabelecimentos da cadeia produtiva, em local separado e identificado, até que a destinação
- A destinação das unidades recolhidas é de responsabilidade da empresa interessada
- Empresa interessada: responsável direta pelos produtos (produtora/fabricante)
DA MENSAGEM DE ALERTA AOS CONSUMIDORES
O conteúdo informativo da mensagem de alerta aos consumidores deve ser submetido à anuência prévia da Anvisa
A empresa interessada deve providenciar a veiculação de mensagem de alerta aos consumidores
DA MENSAGEM DE ALERTA AOS CONSUMIDORES
Informações concisas, clara e objetiva, contendo:
- Denominação de venda, marca, lote, validade, conteúdo líquido e tipo de embalagem
- Identificação da empresa interessada
- Motivo do recolhimento
- Riscos ou agravos à saúde dos consumidores
- Recomendações aos consumidores
- Contato de atendimento ao consumidor
- Imagem do produto
Registros
Os registros de execução do POP devem ser mantidos pelos seguintes períodos:
I - 6 (seis) meses após a data de recebimento ou distribuição, para produtos perecíveis que não dispõem de prazo de validadeII - 6 (seis) meses após o vencimento do prazo de validade, para produtos que dispõem de prazo de validade na rotulagemIII - 5 (cinco) anos para os demais casos
Os registros devem estar disponíveis à autoridade sanitária
LEI Nº 11.265, DE 3 DE JANEIRO DE 2006
Regula a promoção comercial e a rotulagem de alimentos e produtos destinados a recém-nascidos e crianças de até 3 anos de idade, como leites, papinhas,
chupetas e mamadeiras
Os estabelecimentos terão prazo de um ano, contado da data de publicação deste Decreto, para adequação da rotulagem
Os produtos fabricados até o fim do período poderão ser comercializados até o fim do prazo de sua validade
LEI 11.265/2006
Objetivo
Contribuir para a adequada nutrição dos lactentes e das crianças de primeira infância por meio dos seguintes meios:
I – regulamentação da promoção comercial e do uso apropriado dos alimentos para lactentes e crianças de primeira infância, bem como do uso de mamadeiras, bicos e chupetas
II – proteção e incentivo ao aleitamento materno exclusivo nos primeiros 6 (seis) meses de idade
III – proteção e incentivo à continuidade do aleitamento materno até os 2 (dois) anos de idade após a introdução de novos alimentos na dieta dos lactentes e das crianças de primeira infância.
Decreto n. 8552, de 03 de novembro de 2015
Regulamenta a Lei nº 11.265, de 3 de janeiro de 2006 e aplica-se:
Comercialização, à publicidade, à qualidade e às informações de uso dos seguintes produtos, fabricados no País ou importados:
- Alimentos de transição e à base de cereais e outros alimentos ou bebidas à base de leite ou não- Fórmulas de nutrientes apresentadas ou indicadas para recém nascidos de alto risco- Fórmulas infantis de seguimento para crianças de primeira infância- Fórmulas infantis para lactentes e fórmulas infantis de seguimento para lactentes- Fórmulas infantis para necessidades dietoterápicas específicas- Leites fluidos ou em pó, leites modificados e similares de origem vegetal- Mamadeiras, bicos e chupetas
Decreto n. 8552, de 03 de novembro de 2015
É vedada a promoção comercial dos produtos referidos abaixo, em quaisquer meios de comunicação:
- Fórmulas de nutrientes apresentadas ou indicadas para recém-nascidosde alto risco
- Fórmulas infantis para lactentes e fórmulas infantis de seguimento para lactentes
- Mamadeiras, bicos e chupetas
Promoção comercial: exposições especiais e de descontos de preço, cupons de descontos, prêmios, brindes
Rotulagem
Nos rótulos de fórmulas é vedado:
- Utilizar fotos, desenhos ou representações gráficas de lactente, de criança pequena ou de outras figuras ou ilustrações humanizadas
-Utilizar denominações ou frases com o intuito de sugerir forte semelhança do produto com o leite materno, como “leite humanizado”, “leite maternizado”, “substituto do leite materno”
Nos rótulos de fórmula infantil para lactentes é vedado:
- Utilizar frases ou expressões que induzam dúvida quanto à capacidade das mães de amamentarem os seus filhos
Expressões como:
“baby”, “kids”, “ideal para o bebê”, “primeiro crescimento”
Nos rótulos de fórmula infantil para lactentes:
Painel principal: “AVISO IMPORTANTE: Este produto somente deve ser usado na alimentação de crianças menores de 1 (um) ano de idade, com indicação expressa de médico ou nutricionista. O aleitamento materno evita infecções e alergias e fortalece o vínculo mãe filho”
Advertência sobre os riscos do preparo inadequado, com instruções sobre a correta preparação do produto, sobre as medidas de higiene a serem observadas e sobre a dosagem/diluição
Nos rótulos de fórmula infantil para primeira infância é vedado:
Utilizar fotos, desenhos ou representações gráficas de lactente, de criança pequena ou de outras figuras ou ilustrações humanizadas
Utilizar denominações ou frases com o intuito de sugerir forte semelhança do produto com o leite materno, como “leite humanizado”, “leite maternizado”, “substituto do leite materno
Utilizar expressões que induzam dúvida quanto à capacidade das mães de amamentarem os seus filhos
Utilizar expressões ou denominações que identifiquem o produto como mais adequado à alimentação infantil, como “baby”, “kids”, “ideal para o bebê”, “primeiro crescimento”
Nos rótulos de fórmula infantil para primeira infância:
Painel principal: “AVISO IMPORTANTE: Este produto não deve ser usado para alimentar crianças menores de 1 (um) ano de idade. O aleitamento materno evita infecções e alergias e é recomendado até os 2 (dois) anos de idade ou mais”
Vedada a utilização de figuras de mamadeira
Leites fluidos ou em pó, leites modificados e similares de origem vegetal:
No caso de leite desnatado ou semidesnatado, com ou sem adição de nutrientes essenciais:
“AVISO IMPORTANTE: Este produto não deve ser usado para alimentar crianças, a não ser por indicação expressa de médico ou nutricionista. O aleitamento materno evita infecções e alergias e é recomendado até os 2 (dois) anos de idade ou mais”
No caso de leite modificado:
“AVISO IMPORTANTE: Este produto não deve ser usado para alimentar crianças menores de 1 (um) ano de idade. O aleitamento materno evita infecções e alergias e é recomendado até os 2 (dois) anos de idade ou mais”
Leites fluidos ou em pó, leites modificados e similares de origem vegetal:
É vedada: a indicação de leites condensados e/ou aromatizados para a alimentação de lactentes e de crianças de primeira infância
Fórmula de nutrientes para recém nascido de alto risco
Painel frontal: “AVISO IMPORTANTE: Este produto somente deve ser usado para suplementar a alimentação do recém nascido de alto risco mediante prescrição
médica, de uso exclusivo em unidades hospitalares”
http://www.vigilanciasanitaria.sc.gov.br/
(48) 3251-7892