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OLYMPUS" Numéro d'article : FR-8601831Version 1.0 - 0712012

Votre médecin a jugé nécessaire de vous faire passer un examen appelé « endoscopie par capsule » dans le cadrede votre diagnostic médical.Le SYSTEME ENDOCAPSULE l0 est prévu pour la visualisalion et la détection des anomalies de la muqueuse del'intestin grêle.La capsule endoscopique (Olympus EC-S10) a fait I'objet d'études uniquement sur des patients présentant unehémorragie gastro-inlestinale d'origine non définie. Une hémorragie gastro-intestinale d'origine non définie est unsaignement d'origine ou de source inconnue, persistant ou récunent au niveau de I'inteslin grêle. L'analyse desimages saisies par la capsule doit être réâlisée par un médecin ayant reçu une formation d'endoscopie.Pour cet examen, vous devez avaler la capsule endoscopique Olympus EC-S'10. Elle capture dês images au fur età mesure qu'elle explore votre tractus gastro-intestinal. Les images sont transmises par la capsule à I'aide d'uneplaque d'antenne fixée dans la région abdominale et conneclée à l'enregistreur sur votre ceinture. Toutes lesimages sont stockées dans I'enregistreur. L'antenne et I'enregistreur sont retirés lorsque l'examen est terminé. Lesimages enregistrées sont ensuite vues par un médecin ayant reçu une formation d'endoscopie. Le tempsd'enregistrement de I'image de l'Olympus EC-S10 est de 12 heures et I'Olympus EC-S1O peul ne pas traverserl'intégralité de I'intestin grêle pendant cette période. ll est donc possible que l'examen de I'intestin grêle soitincomplet. Veuillez suivre le mode d'emploi ci{essous pour fixer conectement les équipements et éviter desdommages evou pannes d'équipement, de façon à ce que votre médecin obtienne des résultats précis. PendantI'examen, il y a une faible possibilité de rétention inattêndue de la capsule. Au pire, une opération peut êtrenécessaire pour récupérer la capsule. Si vous vous inquiétez de ce phénomène de rétention de capsule, veuillezaborder le sujet avec votre médecin.Les patients présenlant l'une des pathologies suivantes ne peuvent pas subir cet examen.

Les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, d'un déIibrillateur cardiaque implanté ou d'un autre dispositifélectronique implanté.

- Les patients avec rétrécissement inlestinal reconnu, adhérences, diverticuloses, obstruclion ou fistules pouvantbloquer le passage de la capsule endoscopique.Les patienls âyant des difficultés à avaler un comprimé de la taille de la capsule endoscopique.Les patienls ayant des problèmes de déglutition avérés.Les patients ne pouvant subir d'intervention chirurgicale pour récupérer la capsule en cas de rétention de celle-ci.

- Les femmes enceintes.Les patients chez qui la capsule endoscopique met longtemps à passer dans le tractus gastro-intestinal.Les patients chez qui une entérite causée par radiation a été diagnostiquée.

Enregistreur dans son support

Capsule endoscopique(oLYMPUS EC-S10)

Plaque d'antenne dans son support

Figure 'l Capsule endoscopique et enregistreur

a Vous devez vous abstenir de manger et de boire I heures avant I'examen- Si nécessaire, vous pouvez boire de petitesgorgées d'eau.

a Lorsque vous êtes sous traitement médical, consullez votre ou vos médecins pour déterminer si des précautionssupplémentaires sont nécessaires pendant euou après l'examen.

a Dans le cadre de cet examen, votre médecin peut souhaiterfaire évacuer les selles (laxatif, lavage gastro-intestinal),dans ce c€s, suivez les instructions du médecin-

a Évitez de porter une robe ou un ensemble-combinaison. Portez des habils avec un haut et un bas afin de pouvoirconnecter le câble d'antenne à l'enregistreur lixé à votre ceinture.

a Pendant l'examen, vous ne pouvez avoir qu'un vêtement léger en fibre naturelle entre votre corps et le support del'antenne.

a Le support de I'antenne est utilisé pour flxer l'antenne près de la région abdominale.a Avalez la capsule endoscopique avec une gorgée d'eau. Ne mordez pas la capsule endoscopique.a Ne regardez pas directement la LED de la capsule endoscopique pendant une durée prolongée- Vous pourriez être un

peu étourdi à ceuse de I'image rémanente.

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Avant l'examen

Mises en garde pour les patients de I'endoscopie par capsule

a La capsule endoscopique contient des pièces métalliques. Restez éloigné des équipements, tels que les équipementslRlV, interdisant le port d'objets métalliques à proximité immédiate lorsque la capsule endoscopique est dans votrecorps. Sinon, vous risquez de blesser vos organes internes.

a Ne portez pas de métal, comme par exemple une boucle de ceinture, à proximité de l'antenne pendant l'examen. Celapourrait affecter le fonctionnement de l'antenne et faire échouer l'examen.

a Si vous ressentez des douleurs à I'estomac, un malaise ou des nausées après l'ingestion de la capsule endoscopique,consultez immêdiatement votre médecin.

a Abstenez-vous de boire pendant 2 heures après I'ingestion de la câpsule endoscopique. Abstenez-vous de mangerpendant 4 heures après l'ingestion de la câpsule endoscopique. Si nécessaire, vous pouvez boire de petites gorgées

d'eau.a Restez à distance des équipements générant de forts champs électromagnétiques (lRM, radio amateur, etc.). N'utilisez

pas de transmetteurs radio tels que les télécommandes ou ne restez pas dans une zone où d'autres personnes pourraient

les utiliser fréquemment, afin de réduire la possabilité de perte d'images causée par l'utilisation de ces appareils.

a Comme la capsule eodoscopique conlient un transmetteur radio, le patient ne peut pas prendre l'avion avant la fin del'examen.

a Sivous devez recevoir d'autres traitements médicaux pendant I'examen, consultez votre médecin à l'avance.

a Ne prenez pas de position pouvant retarder la digestion pendant une période prolongée.

a Poussez le bouton OK de l'enregistreur pour arrêter le signal sonore et les vibrations lorsque le message e§t émis par

l'enregistreur. Suivez les instructions du médècin (voir Figure 2).

a Ne faites pas fonctionner les équipements sans l'autorisation de votre médecin. Manipulez les équipement§ avec soin.

Référez-vous à ce qui suit :

. N'éteignez pas l'enregistreur.

. N'ôtez pas le support de I'enregistreur ni le support de l'antenne de votre corps.

. Ne retirez pas les équipements du support.

. N'appuyez sur aucun bouton de I'enregistreur, en dehors du bouton prévu pour arrêter le signal sonore et les

vibrations, lotsque vous recevez un message de l'enregistreut. Évitez de heurter ou de laisser tomber les équipements.. Évitez de courir ou de faire des mouvements trop violents.. Évitez de tirer ou de plier le câble de l'antenne.. Evitez de mouiller l'êquipement avec de l'eâu ou d'autres liquides.

a À la fin de l'examen, les équipements sont retirés conformément aux instructions de votre médecin-

a Contactez immédiatement votre médecin ou le personnel médical si les équipements ne fonctionnent pas normalementpendant l'examen.

a Veillez à ce que le support de l'antenne ne se déplace pas, afin que le support de l'antenne ne soit pas séparé de la

surface du corps du patient. Sinon, des bruits peuvent apparaître dans les images, ou celles-ci peuvent ne pas être

transmises conectement.a Réglez la position du support de l'antenne, de façon à ce que I'oriTlce d'alignement du support de l'antenne corresponde

à la position du nombril du patient lorsque le support se détache.

a L'antenne ne doit être retirée avant la lin de I'examen. Si vous ressentez un malaise ou une douleur lors de la fixation de

l'antenne, informez-en votre médecin

Bouton «OK»

Figure 2 Boutons de I'enregistreur

a La capsule endoscopique contient des pièces métalliques. Restez éloigné des équipements, tels que les équipementslRM, interdisant le port d'objeG métalliques à proximité immédiate lorsque la capsule endoscopique est dans votrecorps. Sinon, vous risquez de blesser vos organes internes.

a L'élimination de la capsule endoscopique se fait dans les selles. Veuillez vous assurer de sa présence dans les selles.

a Si elle n'est pas expulsée dans les deux semaines après l'examen, veuillez consulter votre médecin. Si I'expulsion de la

capsule endoscopique n'est pas conlirmée, un examen aux rayons X peut s'avérer nécessaire. Si l'examen aux rayons Xlaisse apparaître la rétention de la capsule endoscopique, elle doit être retirée soit pêr opération, soit par une procédure

endoscopique conventionnelle dans les 30 jours suivant l'ingestion.a Ne regardez pas directement la LED de la capsule endoscopique pendant une durée prolongée. Vous pourriez être un

peu étourdi à cause de I'image rémanente.

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Veuillez indiquer votre numéro de téléphone d'urgence.

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Pendant l'examen

Après l'examen

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