“Nutracéuticos en el siglo XXI. Qué quiere el consumidor?"

Dr Javier MORÁN

Catedrático de Innovación Alimentaria

Universidad Católica de Murcia

Mercados integrados (funcionales, nutracéuticos, fármacos)

Desterrando algunos mitos ….

Los complementos alimenticios no se compran donde creemos ……

The PlantLIBRA Plant Food

Supplement Consumer Survey

2011-2012

Por mucho que creamos, los complementos NO sustituyen a los fármacos

Porque no existe relación entre preocupación y padecimiento

Panel de consumidores InvesMarket.

Omnibus 2014

Comparación de la carga de enfermedad en la UE con la prevalencia de declaraciones

DALYs Costs DALYs Lost Nutrition Claims Health Claims

Calcio (bajo) 0,33% 6,00%

Digestivo 1,70% 13,10%

ECV 18,00% 5,40%

Hierro (bajo) 1,02% 2,00%

Mental/Neurología 9,20% 11,00%

Metabolismo 7,10% 14,80%

Músculo-esquelético 12,00% 10,40%

Obesidad 8,20% 7,70%

PUFA (bajo) 1,40% 4,00%

Sodio (alto) 3,34% 4,00%

Vitamina A (bajo) 0,01% 0,00%

Vitamina C 0,00% 5,00%

Zinc (bajo) 0,01% 0,00%

Food Supplements Europe. Facts about vitamins,

minerals and other food components with health

effects (2013)

Nuestra situación NO es la misma que en Estados Unidos ….

Con datos de la Encuesta "Mitos y Errores en

Alimentación en la población Española 2016" y

TrendSense Dietary Supplements (Sloan Trends, 2016)

Ni nuestros lanzamientos tampoco

POSICIONAMIENTO Global España Bienestar 1.183 10,61% 58 12,11% Deporte 1.647 14,77% 117 24,43% Diabetes 173 1,55% 1 0,21% Energía 1.125 10,09% 56 11,69% Inmunidad 1.279 11,47% 18 3,76% Insomnio 133 1,19% 22 4,59% Niños 254 2,28% 32 6,68% Peso 696 6,24% 39 8,14% Salud articular 455 4,08% 26 5,43% Salud cardiovascular 913 8,19% 21 4,38% Salud de la piel 448 4,02% 27 5,64% Salud del cerebro 747 6,70% 11 2,30% Salud digestiva 1.125 10,09% 32 6,68% Salud ocular 271 2,43% 7 1,46% Salud ósea 463 4,15% 8 1,67% Salud sexual 76 0,68% 2 0,42% Tensión Arterial 166 1,49% 2 0,42% TOTAL 11.154 479

Con datos de Nutraceuticals World 2016 e IMS Health 2015

La verdad y las encuestas. Fuentes de recomendación para el uso de complementos alimenticios

Con datos de The PlantLIBRA Plant Food

Supplement Consumer Survey 2011-2012

y de la Encuesta "Mitos y Errores en

Alimentación en la población Española 2016"

Complementos más vendidos en España por posicionamiento

POSICIONAMIENTO UNIDADES VALORES

AGING 2.295.481 33.638.250,46

Locomotor 1.456.820 19.147.177,61

DIGESTIVO 2.655.321 27.002.047,94

Laxante 1.684.044 10.424.968,51

ENERGIA 705.322 9.714.307,67

Vitalidad 350.431 4.954.448,26

INFANTIL 959.402 16.626.436,66

Cólico 316.568 5.714.052,40

INMUNE 1.461.126 13.954.295,75

Inmunidad 861.080 10.453.794,70

MUJER 2.345.853 42.594.828,12

Embarazo 1.694.977 31.934.816,79

PESO 3.198.876 47.513.088,31

Control peso 1.275.640 18.624.344,00

POLIVITAMINICOS 8.842.660 133.928.364,73

Oculares 2.049.884 27.493.406,19

RELAX 2.904.949 26.009.595,61

Sueño 852.019 7.133.287,65

IMS Health data, 2016

Referencias con mayor crecimiento

PRODUCTO UI14 UI15 DIFF %

AML COLAGENO/MG - TABL 180 35.597 138.543 102.946 289,20%

AQUILEA FUCA ALOE - TABL 30 67.273 159.995 92.722 137,83%

AQUILEA MAGNESIO - POT TAB EFER 14

82.218 133.970 51.752 62,94%

AQUILEA MAGNESIO - TABL EFVT 300MG 14

291.706 332.273 40.567 13,91%

BIVOS - SOBRES 10 135.825 200.195 64.370 47,39%

CEBION SUPLEMENTO - SOBR GRANUL 1000MG 12

28.901 72.612 43.711 151,24%

FISIOGEN HIERRO - CAPS FORTE 30 75.481 151.186 75.705 100,30%

MULTICENTRUM MUJER - TABL 30 51.741 95.447 43.706 84,47%

PRODEFEN - SOBRES 10 228.127 322.630 94.503 41,43%

REDUXIGAS - TABL 20 1.471 48.370 46.899 3188,24%

REUTERI CASEN - GOTAS 5ML 172.745 216.568 43.823 25,37%

SERELYS - TABL 60 67.414 108.671 41.257 61,20%

TRIPTOMAX - TABL 30 39.348 115.530 76.182 193,61%

IMS Health data, 2016

Referencias con mejor introducción

PRODUCTO UI14 UI15 DIFF

ALOE BOTANICA NUT - TABL 60 0 81.693 81.693

AQUILEA SUENO - TABL 15 0 79.694 79.694

BIVOS - GOTAS 8ML 0 42.834 42.834

FLAVIA PLUS - CAPS 30 0 61.600 61.600

LEGASIL - TABL RECUB 30 0 39.933 39.933

LIZIVOZ - TABL LIM/EUC 18 0 49.001 49.001

NEURALEX - CAPS 60 0 45.873 45.873

SANDOZ BIENES BIFI - SOBRES 30 0 74.801 74.801

SEDATIF PC - TABL 90 0 76.495 76.495

SUVEO CAFE VERDE - CAPS 60 0 63.096 63.096

VALERIANA LEO ANG - TABL 80 0 61.581 61.581

IMS Health data, 2016

Que nos sugiere esta noticia?

Mercado de complementos alimenticios a PVP, en Euros

IMS Health data, 2016. AC Nielsen, 2016

Qué pensamos cuando vemos esto?

Gasto per cápita en complementos alimenticios a PVP, en Euros

IMS Health data, 2016. AC Nielsen, 2016. INE 2016

Gasto per cápita en complementos alimenticios a PVP, en Euros

Euromonitor International. Overview

of the European Supplement and

Novel Foods Market (2016)

Qué pensamos al leer esto?

Productos a base de plantas en España

Planta Referencias Unidades

Alcachofa 380 228.851

Aloe 366 354.543

Arandano 83 127.270

Equinacea 355 61.919

Ginkgo 230 7.689

Ginseng 195 126.498

Hinojo 371 20.123

Melisa 103 35.288

Onagra 179 119.237

Soja 294 91.219

Valeriana 212 1.215.869

TOTAL 2.822 13.173.527

IMS Health data, 2016. AC Nielsen, 2016.

Uso de complementos alimenticios en la dieta diaria por grupo de edad

ADULTOS:

Mujer: 21,4%

Hombre: 13,9%

Con datos de las encuestas ENIDE (2011),

PlantLibra (2012) y ENALIA (2016)

Tópicos: Se usan demasiadas declaraciones de propiedades de salud en Europa

Con datos de CLYMBOL: Role of health-related claims

and symbols in consumer behaviour (2016)

Los complementos alimenticios se requieren para mejorar la salud poblacional y la prevención

Los complementos alimenticios se necesitan para asegurar la óptima ingesta de micronutrientes

Nutriente Ingesta Inadecuada Niños Adultos

Ácido fólico 76-94% Calcio 16,90% 20-30% Hierro 17,80% Magnesio 30% Potasio 60% Selenio 1-4% Vitamina A 16,10% 60-90% Vitamina B 20,80% Vitamina C 22,80% Vitamina D3 35,30% 80-90% Vitamina E 20-30% Vitamina K 14,20% Yodo 65% Zinc 40%

Informe de valoración nutricional sobre los datos de consumo de alimentos

de la Encuesta Nacional de Ingesta Dietética (ENIDE) (2012)

Los complementos alimenticios son importantes para mejorar los programas de salud pública

Para evitar la evolución de las ECNTs: Interés de los Omega-3 en la reducción de costes sanitarios

Para reducir el riesgo de mortalidad, especialmente en ancianos

Seguridad de los complementos alimenticios

Los complementos alimenticios tienen efectos no esperados y, a veces, importantes

Hace tiempo que se avanzaba la preocupación sobre el riesgo de sobre-consumo de micro-nutrientes

Los mayores efectos adversos no conocidos son los que aparecen al usar botánicos

Datos requeridos para garantizar la seguridad de los botánicos

DATOS TÉCNICOS

• Identidad y naturaleza del material de partida

• Proceso de fabricación

• Composición química

• Especificaciones

• Estabilidad

CAUSAS RELACIONADAS CON LA CALIDAD DE INGREDIENTES BOTÁNICOS INSEGUROS

1) Adulteración o confusión con especies / partes de plantas tóxicas

2) Mezcla intencional de medicamentos o extractos químicos

3) Tecnología de procesamiento / preparación galénica (con influencia sobre el nivel de componentes tóxicos)

4) Contaminantes (pesticidas, micotoxinas, metales pesados, otros)

EFSA Scientific Committee; Guidance on safety assessment of

botanicals and botanical preparations intended for use as

ingredients in food supplements, on request of EFSA. EFSA

Journal 2009; 7(9):1249.

El problema más habitual: Uso de partes no autorizadas de las plantas

Otro problema frecuente. Contaminación intencionada

La preocupación pública en complementos comienza en Nueva York en febrero 2015

Especies conteniendo Convolvulus arvensis

Convolvulus arvensis (Enredadera) fue detectado

en 28 diferentes especies.

22,7% (15/66) fueron en Origanum vulgare

(Orégano).

Contaminantes químicos en botánicos

Chemical Compound C13H16O7 Pteris ensiformis

C11H10N6O5 Chemical

C15H22O5 E311 (food additive) C13H16N6O3 Chemical

C20H27NO6 Chemical C21H32O10 Chemical

C19H26N6O8 Bactericide

C26H41NO11 Chemical

C15H20O4 Plant hormone C16H18O12S Chemical

C16H21NO4 Beta blocker (Pharma) C21H31NO9 AlKaloid (Doronicum macrophyllum) C15H26N2 Alkaloid (antiarrhythmic agent)

C16H25N3O4 Chemical C15H27NO4 Chemical

C21H30O10 Chemical C27H28O5S Chemical C15H20O7S Chemical

C29H44N4O Chemical C30H46O5 Chemical

C19H25NO8 Chemical C26H39NO11 Chemical

C29H42N4O2 Chemical C18H25NO6 Alkaloid C30H44O6 Chemical

C19H28O6S Chemical C16H26N2O8S2 Chemical C27H38N2O10 Chemical

C30H40O8 Chemical

GCB/PSA: Graphitized Carbon Black/Primary-Secondary Amine dual layer sorbent

CCS/PSA: Carbon Coated Silica/Primary-Secondary Amine dual layer sorbent

Pesticidas y toxinas en botánicos

Adulteración por modificación de la composición. Diferencias ostensibles por LC-DAD-single quadrupole

Lo que se corroboró por un análisis de DNA de las plantas del complemento alimenticio

COMPOSITION Botanical Name COMPOSITION DNA1 DNA2

Acerola Extract Malpighia emarginata 9,21% 0,01% 0,00%

American Ginseng Ginseng quinquefolius 0,00% 0,69% 0,07%

Angelica Root Extract Angelica sinensis 18,42% 0,00% 0,00%

Artichoke Flower Extract Cynara cardunculus var.

Scolymus 10,53% 0,00% 0,00%

Curcuma Curcuma longa 0,00% 0,13% 0,07%

Dandelion Root Extract Taraxacum officinale 26,32% 1,00% 1,16%

Grape vine Vitis vinifera 0,00% 1,93% 1,96%

Green Tea Camellia sinensis 0,00% 72,93% 87,52%

Lemon Balm Leaf Extract Melissa officinalis 9,21% 0,00% 0,00%

Licorice Root Extract Glycyrrhiza glabra L. 26,32% 19,27% 3,51%

Milk thistle Silybum marianum 0,00% 0,04% 0,00%

NoHit Unknown 0,00% 4,01% 5,71%

Adulteración por cambio de proveedor

ESPECIFICACIONES A B Nombre Botánico Serenoa repens (W. Bartram) Small Ok Serenoa repens Parte de la planta usada Fruto Ok Ok

Método de extracción Extracción por CO2 supercrítico Extracción por CO2 supercrítico Carrier Maltodextrinas, Dióxido de Silicio Beta-Ciclodextrinas

Apariencia Polvo blanco-amarillo Polvo blanco-amarillo

Olor Característico Característico Pérdida por secado <8% 3,30% 2,70%

Solubilidad Parcialmente soluble en agua, miscible con

aceites Parcialmente soluble en agua, miscible con

aceites

Tamaño de partícula >95% a lo largo de 40 mesh 99,00% >95% (80 mesh) Densidad en bulk 0,4-0,6 g/cm3 0,59

Densidad aparente 0,50-0,65 g/ml >0,60 Sustancias insolubles >25% en total ácidos grasos (USP) 27% 46,18%

Caproico 0,50 8,5-24,0 Caprólico 0,70 8,5-17,5

Cáprico 0,80 9,0-16,0 Láurico 8,20

Mirístico 3,10 2,2-2,8 Palmítico 2,40 2,8-3,9

Esteárico 0,50 14,0-26,0

Oleico 8,90 0,60-1,15

Linoleico 1,30 5,0-16,0 Linolénico 0,20 31,5-55,0

Fitoesteroles >0,05% 0,10% Metales pesados <10 ppm <10 ppm

Contaje microbiológico en placa <3.000 cfu/g 120 cfu/g Levaduras y Mohos <100 cfu/g 30 cfu/g E. Coli/Coliformes Ausente Ausente

Vida media >2 años >2 años

Acidograma de la mezcla en las cápsulas

Se hizo una secuenciación de ambas muestras

Posiblemente esto explique otros resultados publicados

Presente, pasado y futuro

Ventajas del uso de "mini-barcodes" para la amplificación de ADN en materiales vegetales procesados

Importante: Los problemas de comprar por Internet complementos alimenticios seguirán

Algunos comentarios sobre la regulación de los complementos alimenticios

La regulación se convierte en el punto clave de los nuevos lanzamientos

Regulación

Ciencia

Mercado Objetivos

Finanzas

El particular caso de los complementos alimenticios: Obligación de citar sin poder declarar?

Más allá de lo genérico de los claims, necesitamos explicitar la evidencia sobre un producto particular?

La relación entre la causa (consumo de

un cierto ingrediente)/efecto (beneficio sobre la

salud).

Cantidad del alimento y modelos de

consumo necesarios para obtener el efecto

declarado.

Que el efecto beneficioso declarado

es relevante para la salud humana

(impacto clínico).

La evidencia probada puede ser

generalizada a la población diana.

Cumplir lo establecido en el artículo 5 del Reglamento 1924/2006

Asegurar que el ingrediente motivo de la

declaración es biodisponible (a pesar de estar en un complemento con otros nutrientes con

los que puede tener interacciones) y que la

dosis media que reciben los consumidores es la

adecuada para cumplir la declaración.

Cumplir lo establecido en el artículo 10 del Reglamento 1924/2006

Para poder asegurar la cantidad de

complemento y su patrón de consumo (hora del día, antes, durante o

después de las comidas, con o sin el uso de

determinados alimentos o complementos o

fármacos, …). Los puntos c) y d) podrían ser “warning-claims”.

Demostrar los efectos saludables del uso de vitaminas y minerales

Posibilidad de acogerse a lo establecido en el artículo 19 del Reglamento 1924/2006

Se podrían conseguir declaraciones “propias” o

bien extender declaraciones ya autorizadas. Un ejemplo de lo primero sería hacer un estudio con una mezcla de

ingredientes, uno de los cuales con una declaración aprobada,

y solicitar un claim para la mezcla propietaria. En el caso segundo se podría realizar un estudio con un producto que

no entra en las condiciones de uso para, a partir de los

resultados, solicitar un claim.

Demostrar la seguridad de uso de acuerdo con la Directiva 2002/46

Demostrar seguridad de uso referido

específicamente a complementos.

Es necesario realizar estudios clínicos bien conducidos

y capaces de obtener evidencia

“Consumidor medio”: La definición perdida en el artículo 2 del R 1924/2006 que aparece en una Sentencia del TSJUE (“Estée Lauder”)

Asuntos sin resolver: Sobre si los “claims cosméticos” están sujetos al Reglamento (se han excluido de la lista del artículo 13)

Asuntos sin resolver. Claims no aplicables a humanos

Una Norma inadvertida …..

Siguen pudiéndose usar las declaraciones aprobadas en otro Estado Miembro?

Hot Topics

El mercado Nutracéutico seguirá creciendo

Pero para triunfar se necesita conocer los tipos de consumidores y sus preferencias

Build-up of Toxins

Food allergies

Alzheimer's

Anemia

Arthritis

Cancer

Heart disease

Depression

Diabetes

Eye health

Frequent colds, flus

GI problems

High blood glucose

High cholesterol

Hypertension

Joint health

Lack of hydration

Lack of focus

Lactose intolerance

Macular degeneration

Menopause

Metabolic syndrome

Osteoporosis

Other allergies

Overweight/obesity

Prostate problems

Sleep problems

Stress

Tiredness

Underweight

Weak immune system

Wrinkles/ signs of aging

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% 45% 50%

Co

ncern

ed

Wit

h

Affected By

Deberemos, además, considerar que el tiempo de desarrollo de los complementos se superpone al ciclo de vida

Con datos de AC Nielsen 2016 y Nielsen Health

2016

Comunicaciones a profesionales (sanitarios)

En su fallo de 14 de julio, el Tribunal de Justicia de la UE dictaminó que las comunicaciones comerciales de las

empresas de alimentos, dirigida exclusivamente a profesionales de la salud deben respetar las normas del Reglamento 1924/2006 relativo a las declaraciones nutricionales y de salud. Sin embargo, la Corte no se

opuso a que las empresas de alimentos comuniquen a los

profesionales sanitarios "información objetiva" sobre los nuevos avances científicos (incluyendo referencias a

enfermedades) si dichas comunicaciones son de "carácter no

comercial".

A pesar de la importancia que deberían tener los médicos

Siendo importante la implicación y formación a los farmacéuticos y médicos

Evolución de las matrices de complementos alimenticios

Con datos de IMS Health 2016

Los alimentos funcionales empezaron en la Farmacia ….

y volverán???

Distribución ponderada de alimentos funcionales en Mass Market Habitantes por Farmacia

Con datos de AC Nielsen 2016 y CGCOF 2016

La Comisión reconoce los defectos del Reglamento e insta a corregirlos

El futuro ya está aquí

Hace unos años la exploración genómica entró en la “cosmética personalizada”

Las recomendaciones de ingestas dietéticas actuales tanto de

organismos internacionales, como del Institute of Medicine (IOM) de EEUU,

como nacionales, se basan fundamentalmente en estudios

epidemiológicos que no reflejan la diversidad genética, geográfica y cultural de la población humana. Asimismo, no tienen en cuenta las

características généticas particulares del microbioma

humano ni de sus genes constituyentes (metagenómica), así como de la influencia del consumo de determinados alimentos sobre

el perfil metagenómico de los individuos y su posible

repercusión en el desarrollo de enfermedades crónicas no

transmisibles (ECNT).

La relación entre dieta, estilos de vida y salud: Las recomendaciones dietéticas

La relación nutriente-marcador determina las declaraciones de propiedades saludables así como el desarrollo de la investigación en la eficacia de los alimentos en la salud

Traslación regulatoria de este enfoque a la información nutricional y a la declaración de propiedades saludables

Aumento de la complejidad del etiquetado

Confusión del consumidor con el valor y calidad

nutricional del producto

Mayor necesidad de consejo nutricional

Las debilidades del estándar del “consumidor medio”

Dificultad del consumidor en condicionar sus decisiones

de consumo a las recomendaciones dietéticas

La orientación hacia un enfoque basado en la intervención nutricional personalizada

Los test genéticos y la intervención nutricional personalizada

Impacto del nuevo enfoque en los instrumentos normativos

Artículo 39. Prevención de la obesidad a través de los servicios de salud. Las autoridades sanitarias

facilitarán las condiciones y los recursos necesarios, incluida la

formación, para que todo el personal sanitario de atención primaria y las oficinas de farmacia ofrezcan a los pacientes una información sencilla

sobre hábitos alimentarios y de actividad física. Además, facilitarán los recursos necesarios para la

detección precoz del sobrepeso, la obesidad y los trastornos de la

conducta alimentaria, y desarrollarán los programas

necesarios para lograr su prevención.

Consejo genético nutricional y declaraciones de salud en los alimentos

La regulación de las (numerosas) APPs

Qué quiere el consumidor?

Muchas gracias!!