o impacto da portaria ms 2914/2011 nos laboratórios de análises e controle de Água das empresas...
TRANSCRIPT
O impacto da Portaria MS 2914/2011 nos Laboratórios de Análises e Controle de Água
das empresas de saneamento
07 de maio de 2014 – Uberlândia/MG
XVIII Exposição de Experiências Municipais em Saneamento44ª Assembleia Nacional
SANASA - Campinas
Sede Administrativa
• Abastecimento de água: 99%• Coleta e afastamento de esgoto: 88%
Índice de cobertura:
Ref. dez/2013
Abastecimento de Água e Esgotamento
Sanitário de Campinas
Portaria MS 2914/2011
“Art. 21. As análises laboratoriais para controle e vigilância da qualidade da água para consumo humano podem ser realizadas em laboratório próprio, conveniado ou subcontratado, desde que se comprove a existência de sistema de gestão da qualidade, conforme os requisitos da NBR ISO/IEC 17025:2005.”
(Prazo: dezembro de 2013)
“Dispõe sobre os procedimentos de controle e de vigilância da qualidade da água para consumo humano e seu padrão de potabilidade.”
NBR ISO/IEC 17025
Norma Acreditável pelo INMETRO que visa à adoção de um padrão internacional e único para atestar a competência dos laboratórios para realizar ensaios e/ou calibrações, incluindo amostragem.
Estabelece os critérios para os laboratórios que objetivam demonstrar sua competência técnica, possuem um sistema da qualidade efetivo e são capazes de produzir resultados tecnicamente válidos.
Apresentar o processo de implantação do sistema de gestão da qualidade de Laboratório, baseado na NBR ISO/IEC 17025 bem como a integração com os requisitos da NBR ISO 9001.
Objetivos do trabalho
QUALIDADE
ISO 9001
ISO/IEC
17025
Metodologia
Ciclo PDCA – Melhoria Contínua
Plan
DoCheck
Act
Metodologia - Planejamento
Equipe de trabalho – grupo multidisciplinar: capacidade técnica, economia de recursos e
conhecimentos específicos da área de saneamento.
Reuniões no Laboratório de Análise e Controle de Água.
Visitas ao Laboratório de Serviço Municipal acreditado.
Metodologia - Planejamento e Execução
Estudos, mapeamentos e elaboração de procedimentos para integração dos sistemas de gestão
Requisitos de Direção:
controle de registros;
controle de documentos;
controle de produtos não conformes, ações preventivas, corretivas, melhorias contínuas;
análise crítica de direção;
auditorias internas.
Requisitos Técnicos:
estimativa de incerteza de medição;
validação de métodos;
registros diários;
mudanças na rotina do pessoal.
Curso: Auditor Interno da Qualidade com base nos requisitos da NBR ISO/IEC 17025;
Formação de 10 auditores internos – 4 membros da Gerência de Gestão da Qualidade e Relações Técnicas e 6 de diferentes laboratórios.
Metodologia - Verificação
Auditoria Interna
Preliminar
Equipe 1 – Requisitos de
Direção
Equipe 2 – Requisitos Técnicos
Equipe 3 – Integração
dos sistemas
Resultados
Relatórios de auditoria
ConformidadeNão-
ConformidadeObservação
Oportunidade de Melhoria
Total por Equipe
Equipe 1 (Requisitos de Direção)
6 0 2 5 13
Equipe 2 (Requisitos Técnicos)
2 1 5 7 15
Equipe 3 (Sistema de Gestão)
0 0 0 5 5
Tabela - Resultado da auditoria interna distribuído por equipe
Total de 33 relatórios.
Resultados
Resultados
Conformidades:
Item 4 “Requisitos de Direção”;
• Possuem controles estabelecidos e realizados de maneira eficaz (salvo pequenas adequações);
• O laboratório participa de programas de comparação interlaboratorias e para ensaios biológicos também realizam ensaios replicados, utilizando métodos diferentes.
Resultados
Observações:
Item 5.4 “Métodos de ensaio e calibração e validação de métodos”;
• Incerteza de medição;
• Existência de sistemáticas requeridas pela norma e ausência de registros.
Resultados
Oportunidades de Melhoria:
• Como oportunidade de melhoria devem adaptar alguns documentos para que atendam de forma integrada as normas ISO 9001 e ISO/IEC 17025;
• Registrar atividades técnicas, tais como verificações diárias de equipamentos e condições ambientais. Os registros de cada ensaio devem conter informações suficientes para facilitar a identificação de fatores que afetem a incerteza e possibilitar que o ensaio seja repetido em condições o mais próximo possível (padronização).
Resultados
Não-Conformidade:
• Procedimento de coleta não estava disponível ao técnico no local da amostragem;
• NC: ISO/IEC 17025 e ISO 9001.
Próxima Etapa:
• Tomar ações a partir dos apontamentos realizados em auditoria para que os requisitos da NBR ISO/IEC 17025 sejam plenamente atendidos, evitando futuras não-conformidades, retrabalhos e inconsistências nos resultados das análises;
• Consequência: conformidade com a Portaria 2914.
PDCA - Agir
Discussões/Conclusões
Maiores dificuldades para a implantação de sistemas de gestão é a adoção de práticas rotineiras para controlar documentos e registrar atividades.
Quando já existe um sistema de gestão implantado, estas dificuldades são facilmente superadas na implantação de outros tipos de sistemas de gestão.
Discussões/Conclusões
O impacto da Portaria MS 2914 apresenta-se inicialmente como algo desafiador às empresas municipais de saneamento.
Mesmo que a implantação de um sistema de gestão conforme requisitos da ISO/IEC 17025 não seja uma tarefa fácil, dada a particularidade de informações e especificações técnicas, é de fundamental importância.
Confere ao Laboratório a possibilidade de acreditar seus ensaios, o que resultará em ampla credibilidade e qualidade analítica.
____________________________________________________________
DIRETORIA EXECUTIVA DA SANASA
Diretor Presidente – Arly de Lara Romêo
Chefe de Gabinete – Fernando Ribeiro Rossilho
Procuradora Jurídica – Maria P. P. A. Balesteros Silva
Diretor Administrativo – Lúcio Esteves Júnior
Diretor Comercial – Luiz Carlos de Souza
Diretor Financeiro e de Relações com Investidores – Pedro Cláudio da Silva
Diretor Técnico – Marco Antônio dos Santos
www.sanasa.com.br 0800 77 21 195
Amanda Alves de LimaEngenheira Ambiental
(19) 3735-5430 – [email protected]