o que mudou no uso de animais de laboratório a partir da lei

O que mudou no Uso de

Animais de Laboratório a

partir da Lei Arouca?Prof. André Silva Carissimi

Faculdade de Veterinária - UFRGS

Do que vamos falar hoje..

Legislação

Lei 11794 - “Lei Arouca”

Decreto 6899/2009

Conselho Nacional de Controle de

Experimentação Animal (CONCEA)

Cadastro Institucional de Uso de Animais

Responsabilidades da Instituição, CEUA e

Pesquisadores

Art. 230. Conduzir o veículo:II - transportando passageiros em compartimento de carga, Infração - gravíssima;Penalidade - multa e apreensão do veículo;Medida administrativa - remoção do veículo;

LEGISLAÇÃOConstituição Federal (1988)

Capítulo 6 – Meio Ambiente, Artigo 225:

§ 1o Para assegurar o direito ao meio ambiente ecologicamente equilibrado, cabe ao poder público:

VII- Proteger fauna e flora, vedadas na forma da lei, aspráticas que coloquem em risco sua funçãoecológica, provoquem a extinção de espécies ousubmetam os animais à crueldade.

Leis Federais

Decreto-Lei 24645 de 10 de julho de 1934

Decreto-Lei 3688 de 03 de outubro de 1941

( Lei das Contravenções penais)

Lei 6638, de 08 de maio de 1979 (reedição)

Lei 9605, de 12 de fevereiro de 1998

( Lei dos Crimes ambientais)

Lei 11974, de 08 de outubro de 2008 (Lei Arouca)

Lei Arouca nº 11.794 de 8 de outubro de 2008

Regulamentação do Uso de Animais para fins

didáticos e científicos

País SEM regras definidas sobre o uso de animais de

laboratório.

País COM regras definidas sobre o uso de animais de

laboratório.

Marco histórico

Objetivo não é discutir o uso ou não de animais.

Lei 11974, de 08 de outubro de 2008

Regulamenta o inciso VII do § 1o do art. 225 da Constituição Federal, estabelecendo procedimentos para o uso científico de animais; revoga a Lei 6.638, de 8 de maio de 1979; e dá outras providências.

PRINCIPAIS PONTOS DA LEI:

Abrange vertebrados utilizados na experimentação

científica

Uso dos animais para atividades didáticas e científicas em

Instituições de ensino superior e ensino técnico na área

biomédica

Criação do CONCEA

Obrigatoriedade de constituição de uma CEUA

Registro e licenciamento da Instituição

ANTES DA LEI

Pesquisador

Pesquisador

CEUA

Instituição

AGORA

MCTI

Competências do CONCEA:

I - formular normas relativas à utilização humanitária de animais

II - credenciar instituições para criação ou utilização de animais;

III - monitorar e avaliar a introdução de técnicas alternativas;

IV - estabelecer e rever as normas para:

- uso e cuidados com animais

- instalação e funcionamento de biotérios

- credenciamento de instituições

V - manter cadastro atualizado dos procedimentos de ensino e pesquisa

Resoluções do CONCEA

Resolução Normativa no 1

Normas de Funcionamento das CEUAs


Altera disposições da RN1

(Disponíveis no site do CONCEA)

http://concea.mct.gov.br

http://concea.mct.gov.br

Primeiro acesso?

CIUCA

Escopo do sistema CIUCA

Cadastro Institucional de Uso

Científico de Animais

CIUCA

Módulo I Módulo II Módulo III Módulo IV

Cadastro Credenciamento Protocolos licenciamento

Instituição CEUA Biotérios

Módulo I - Cadastro

Objetivos

Registrar as instituições para criação ou utilização de

animais

Registrar as Comissões de Ética no Uso de Animais

– CEUAs

Registrar Biotérios de Criação, Manutenção ou

Experimentação

Módulo II - Credenciamento

Credenciamento é o procedimento pelo qual o

CONCEA torna apta a Instituição para receber a

licença para criação e utilização de animais de

laboratório, considerando o atendimento às

disposições legais, regulamentares e normas

técnicas aplicáveis ao caso.

Módulo IV - Licenciamento

Licenciamento é o procedimento administrativo

pelo qual o MCT licencia a criação e utilização de

animais de laboratório na Instituição credenciada.

Fale Conosco - MCT

Atividades hoje no CONCEA

Guia Nacional de Experimentação com animais

Estrutura Administrativa (MP 541, 02/08/11)

Conclusão do CIUCA

Normas de criação

Normas de eutanásia

Simpósio Nacional com as agências (CAPES, CNPq, FINEP, FAPs)


Critérios de Credenciamento de Instituições

INSTITUIÇÃO

Instituição

Responsabilidades da Instituição:

- Solicitar Licenciamento- Efetuar a inscrição no Cadastro Institucional de Uso Científico de Animais

- Indicação do Responsável pelo Biotério

- Indicação do Responsável pela CEUA Informações

sobre CEUA e

Biotérios

Lei 11794, Artigo 22

I - criar a CEUA, no prazo máximo de 90 (noventa)

dias, após a regulamentação referida no art. 25 desta Lei;

II - compatibilizar suas instalações físicas, no prazo máximo de 5 (cinco) anos, a partir da entrada em vigor das normas estabelecidas pelo CONCEA, com base no inciso V do caput do art. 5º desta Lei.

Responsabilidades da Instituição:

Instituição

Instituição

Penalidades para a Instituição

(Lei 11794, Artigo 17)

I - advertência;

II - multa de R$ 5.000,00 (cinco mil reais) a R$ 20.000,00 (vinte mil reais);

III - interdição temporária;

IV - suspensão de financiamentos provenientes de fontes oficiais de crédito e fomento científico;

V - interdição definitiva.

Funcionamento das CEUAs após a Lei 11794

Composição

Relatórios Anuais ao CONCEA

Fiscalização

Critérios de julgamento na CEUA

Aspecto legal

(Lei 11974, Artigo 10)

I - cumprir e fazer cumprir a Lei 11974

II - examinar os procedimentos de ensino e pesquisa

III - manter cadastro atualizado dos procedimentos de ensino e pesquisa realizados

IV - manter cadastro dos pesquisadores

V – expedir certificados

VI - notificar imediatamente ao CONCEA e às autoridades sanitárias a ocorrência de qualquer acidente com os animais nas instituições credenciadas.

CEUA

Responsabilidades da CEUA

Art. 8º A CEUA é condição indispensável para o credenciamento das instituições

Art. 9º As CEUAs são integradas por:

I - médicos veterinários e biólogos; II - docentes e pesquisadores; III - 1 (um) representante de sociedades protetoras de

animais legalmente estabelecidas no País, na forma do Regulamento.

Comissão de Ética no Uso de Animais(Lei 11974)

CEUA

Composição da CEUARepresentação da Sociedade de Proteção dos Animais

Resolução CONCEA No. 1

Dispõe sobre a instalação e o funcionamento das Comissões de Ética no

Uso de Animais (CEUAs).

Publicada no DOU 131, Seção 1, página 10, 12/07/2010

CEUA

Pesquisador

Responsabilidades do Pesquisador(Pesquisador, Docente e responsáveis)

Resolução Normativa 1, artigo 9.

I - assegurar o cumprimento das normas de criação e uso ético de animais;

II - submeter à CEUA proposta de atividade, especificando os protocolos a serem adotados;

III - apresentar à CEUA, antes do início de qualquer atividade, as informações e a respectiva documentação, na forma e conteúdo definidos nas Resoluções Normativas do CONCEA;

IV - assegurar que as atividades serão iniciadas somente após decisão favorável da CEUA;

V - solicitar a autorização prévia à CEUA para efetuar qualquer mudança nos protocolos anteriormente aprovados;

Responsabilidades do Pesquisador(Pesquisador, Docente e responsáveis)

Resolução Normativa 1, artigo 9.

VI - assegurar que as equipes técnicas e de apoio envolvidas nas atividades com animais recebam treinamento apropriado e estejam cientes da responsabilidade no trato dos mesmos;

VII - notificar à CEUA as mudanças na equipe técnica;

VIII - comunicar à CEUA, imediatamente, todos os acidentescom animais;

IX - estabelecer junto à instituição responsável mecanismos para a disponibilidade e a manutenção dos equipamentos e da infraestruturade criação e utilização de animais para ensino e pesquisacientífica;

X - fornecer à CEUA informações adicionais.

Pesquisador deve mudar seu

comportamento...

PENALIDADES PARA O PESQUISADOR:

Lei 11794, Artigo 18.

I - advertência; II - multa de R$ 1.000,00 (mil reais) a R$ 5.000,00 (cinco mil reais); III - suspensão temporária; IV - interdição definitiva para o exercício da atividade regulada nesta

Lei.

Normas/Código “civil” de criação e uso de animais em experimentação

De criação e uso de animais

Nova Conduta do Pesquisador

Russel e Burch (1959)

Principles of Human Experimentation technique

Texto disponível no @ltweb - Alternatives to Animal Testing Web Site

http://altweb.jhsph.edu/pubs/books/humane_exp/het-toc

Princípio Humanitário da Experimentação Animal

REPLACEMENT (substituição)

REDUCTION (redução)

REFINEMENT (Refinamento)

Bons Animais = Boa Pesquisa

Cinco Liberdades do Bem-

estar:

-Livres de fome e

desnutrição

- Livres de desconforto

- Livres de doenças

- Livres para expressar o

comportamento natural- Livres de medo e estresse

R3

Prover alojamento e tratamento adequado aos animais de

laboratório

(T. Poole. Happy Animals make Good Science. Lab Animals, 31(2) 116-124,1997)

Praticando o refinamento...

http://www.procedureswithcare.org.uk

http://www.procedureswithcare.org.uk/

Sugestões de Leitura:

1) A Good Practice Guide to the Administration of Substances

and Removal of Blood, Including Routes and Volumes

J. Appl. Toxicol. 21, 15–23 (2001)

Karl-Heinz Diehl, Robin Hull, David Morton, Rudolf Pfister, Yvon

Rabemampianina, David Smith, Jean-Marc Vidal and Cor van de

Vorstenbosch.

2) Refining procedures for the administration of substances

Report of the BVAAWF, FRAME, RSPCA, UFAW Joint

Working Group on Refinement

Laboratory Animals (2001) 35, 1 41

Disponivel em http://la.rsmjournals.com/

Guia Brasileiro

SEÇÃO I - Princípios Gerais Para o Cuidado e Utilização de Animais Para Fins Científicos

SEÇÃO 2 - Responsabilidades das Instituições e Seus Comitês De Ética No Uso De Animais

SEÇÃO 3- Responsabilidades dos Pesquisadores e Professores

SEÇÃO 4 - Aquisição e Cuidado de Animais em Instalações de Criação e Encarceramento

SEÇÃO 5 - Estudos de Vida Selvagem

SEÇÃO 6 - O Uso de Animais no Ensino

Mensagem final

ContatoE-mail: [email protected]

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