obat topikal
TRANSCRIPT
![Page 1: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/1.jpg)
1
Bentuk sediaan obat topikal
Susana Elya Sudradjat
![Page 2: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/2.jpg)
2
Penggunaan obat pada kulit
• Memperoleh efek pada atau didalam kulit
• Efek sistemik(transdermal)
![Page 3: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/3.jpg)
3
Bentuk sediaan obat topikal
• Setengah padat ( semi solid ) : salep• Padat : pulvis adspersorius• Cair : kompres
![Page 4: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/4.jpg)
4
Pemilihan bentuk sediaan obat topikal
• Luka akut : berair, panas, oedem, kulit mengeras digunakan sediaan basah atau serbuk topikal /pulv.adspersorius
• Luka sub akut /akut : sedikit lembab / tak lembab digunakan losion
• Luka kronis : bersisik digunakan salep• Cream : akut, sub akut, kronis
![Page 5: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/5.jpg)
5
BSO PADAT
• Untuk menyerap lembab dan mengurangi gesekan antara 2 lipatan kulit
• Sebagai vehicle / pembawa obat anti fungi atau anti bakteri.Serbuk tidak boleh untuk luka bereksudat
![Page 6: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/6.jpg)
6
BSO CAIR
• Sediaan basah : kompres, celup, mandi.efek membersihkan, antipruritik, melunakkan
• Losion : dioles , biasanya mengandung alkohol atau gliserin ,berefek menyejukkan, mengeringkan, antipruritik, protektif untuk dermatosis akut
• Liniment , larutan dalam alkohol atau minyak
![Page 7: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/7.jpg)
7
BSO SEMI SOLID
Salep/unguenta/ointment: Basis salep : • Anhidrous : vaselin, lanolin, lemak untuk luka
kronis, pelindung kulit , pelumas, penutup, mencegah penguapan air
• Emulsi: o/w , w/o• Dapat dicucidengan air : poli etilen glikol
![Page 8: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/8.jpg)
8
Cream : sediaan lunak, setengah padat, cair.Sebagai pelindung, pelumas, bisa juga ditambah obat
Pasta : salep kaku mengandung serbuk amylum &ZnO. Berguna untuk menyerap eksudat
Jelly : semi padat, dibuat dari gom dan mengandung air, dipakai pada kulit/ memran mukosa untuk efek pelumas atau vehicle obat
Aerosol ; semprot tanpa menyentuh kulit ,anestesi lokal
![Page 9: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/9.jpg)
9
![Page 10: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/10.jpg)
10
Powders
Pasta containing
grease
GreaseOintment Liquids
GelsShake lotionsDrying pasta
W/O creamO/W cream
Cooling pastaCream pasta
![Page 11: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/11.jpg)
11
Sediaan Semi-solid
• Creams• Gels• Ointments• Pastes
Sediaan setengah padat yang dibuat untuk pengobatan/pemakaian melalui kulit
![Page 12: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/12.jpg)
12
Faktor2 yg mempengaruhi absorpsi perkutan1. Harga koefisien partisi obat yg tgtg dr kelarutannya
dlm air & minyak. Harga ini dpt berubah dgn melakukan modifikasi kimia gugus dlm struktur obat dan variasi pembawa
2. Kondisi pH akan mempengaruhi tingkat disosiasi serta kelarutan obat yg bersifat lipofil.
3. Konsentrasi obat4. Profil pelepasan obat dr pembawanya, tgtg dr afinitas
obat thd pembawa, kelarutan obat dlm pembawa dan pH pembawa
5. Komposisi sistem tempat pemberian obat, yang ditentukan dr permeabilitas stratum korneum yg disebabkan hidratasi dan perubahan struktur lipida
![Page 13: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/13.jpg)
13
Faktor2 yg mempengaruhi absorpsi perkutan
6. Adanya efek depot pada lapisan tanduk, shg dpt terjadi ikatan yg bersifat irreversibel dan dpt memodifikasi permeasi kulit
7. Peningkatan suhu kulit dpt menyebabkan perubahan difusi yg disebabkan oleh peningkatan kelarutan obat
8. Adanya vasodilatasi pembuluh darah juga dpt meningkatkan kelarutan obat
9. Pembawa yg dpt meningkatkan kelembaban kulit akan mendorong terjadinya absorpsi perkutan dr obat
10. Waktu kontak obat dgn kulit11. Penggunaan pembalut atau plester
![Page 14: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/14.jpg)
14
Bagan mekanisme difusi melalui stratum korneum
![Page 15: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/15.jpg)
15
Properties that Influence Percutaneous Absorption
Biological Factors Physicochemical Factors
1. Skin age2. Skin condition3. Regional skin site4. Skin metabolism5. Circulary effects6. Species differences
Factor interactions: drug/skin interactions
(skin hydration, drug/skin binding)
vehicle/skin interactions (vehicle effects on skin hydration, effect of temperature, penetration enhancers)
drug/vehicle interactions (drug release from the vehicles…)
drug/vehicle/skin interaction
![Page 16: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/16.jpg)
16
Sediaan Semi SolidBentuk sediaan semisolid dimaksudkan untuk pemakaian topikal, baik pada kulit, mata, nasal, vaginal & rektal. medicated efek terapi dr zat berkhasiatnya non-medicated efek protectants & lubricants
Sediaan topikal dibedakan pula: Sediaan dermatologi: dirancang u/ membawa
obat ke kulit untuk terapi kelainan dermal/kulit.
Transdermal DDS: dirancang untuk membawa obat melalui kulit (absorpsi perkutan) menuju sirkulasi umum untuk efek sistemik (kulit bukanlah organ target/tujuan)
![Page 17: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/17.jpg)
17
Prinsip Formulasi Sediaan Semi-Solida
Formulasi umum sediaan semi-solida terdiri dari:
1. Zat Aktif2. Pembawa3. Zat Tambahan
![Page 18: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/18.jpg)
18
Zat Aktif
1. Germisida dan zat anti-bakteri (termasuk antibiotik & antifungi)
2. Anti-inflamasi3. Anti-histamin4. Anti-puritik dan anestetik lokal5. Antiseptik6. Antiperspirant7. Astringent ringan8. Keratolitik9. Rubefacient10. Sunscreen11. Bermacam bahan aktif u/ tujuan
transdermal
Zat aktif pada sediaan semi-solid:
![Page 19: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/19.jpg)
19
Klasifikasi Sediaan Topikal
1. Pembawa monofasik serbuk, cairan u/ topikal, lemak
2. Pembawa bifasik krem, gel, pasta berlemak, pasta kering, larutan kocok,
3. Pembawa trifasik pasta pendingin, pasta krem
Klasifikasi sediaan farmasi u/ topikal berdasarkan jenis pembawa yg digunakan:
![Page 20: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/20.jpg)
20
Pembawa
Berdasarkan zat aktif yg akan digunakan & keadaan kulit tempat pemberian sediaan topikal tsb, dipilih pembawa yg sesuai.
Pembawa pada sediaan dermatologi dilihat dari bentuk fisiknya dapat dibagi 4 bentuk:- Padat (solid)- Cair (liquid)- Setengah padat (semisolid)- Aerosol
![Page 21: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/21.jpg)
21
Disain sediaan topikal menurut Katz M dapat digambarkan sbb:
AQUEOUS
EMULSIFIER
POWDER
OIL
O/W Lotion
O/W Cream
W/O Cream W/O
Ointment
Absorption Base
Pasta
Soak Ointment
Lotion shake
Powder
![Page 22: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/22.jpg)
22
Salep (Ointments)Sediaan setengah padat yg berlemak, anhidrous dan mengandung bahan aktif dlm btk terlarut atau terdispersi dlm pembawa.
Basis salep: Basis hidrokarbon Lemak dan basis berminyak Senyawa silikon Basis absorpsi Basis teremulsi Basis larut air
![Page 23: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/23.jpg)
23
Krim (Cream)Sediaan emulsi setengah padat u/ pemakaian luarEmulsi: sistem heterogen yg tddr 2 cairan yg tdk saling bercampur, yi fasa polar (air) dan fasa minyak.
Krim yg banyak dibuat di farmasi adlh:- Emulsi m/a sbg basis yg tercuci dgn air- Emulsi a/m sbg pelunak dan pembersih (emollient & cleansing)
![Page 24: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/24.jpg)
24
PastaSalep dgn kandungan zat padat tinggi (smp 50%) yg terdispersi dlm basis berlemak.
Tujuan pembuatan pasta awalnya dgn konsep bahwa konsentrasi zat padat yg tinggi dpt meng-absorpsi eksudat kulit,ttp konsep ini kurang benar krn partikel yg disalut lemak membatasi penyerapan air.
![Page 25: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/25.jpg)
25
GelSediaan setengah padat dgn sistem 2 komponen yg banyak mengandung air.
Pada gel yg bersifat polar (berasal dari polimer alam atau sintetik) pada konsentrasi rendah (<10%) membentuk matriks 3 dimensi pada keseluruhan massa hidrofilik.
Sistem ini dpt bersifat jernih atau keruh, krn zat pembentuk gel tdk larut sempurna atau krn membentuk agregat yg dpt membiaskan cahaya.
![Page 26: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/26.jpg)
26
Zat Tambahan
Zat tambahan pada sediaan topikal pada umumnya dapat dikelompokkan dalam:
1. Memperbaiki konsistensi2. Pengawet3. Pendapar4. Pelembab5. Anti-oksidan6. Pengompleks7. Peningkat penetrasi (enhancers)
![Page 27: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/27.jpg)
27
Metoda PembuatanPada prinsipnya metoda pembuatan sediaan semi-solid dibagi menjadi 2 metoda, yaitu:
1. Metoda pelelehan (fusion), disini zat pembawa dan zat berkhasiat dilelehkan bersama dan diaduk smp m’btk fasa yg homogen. Dalam hal ini perlu diperhatikan stabilitas zat berkhasiat thd suhu yg tinggi pd saat pelelehan.
2. Metoda triturasi,zat yg tdk larut dicampur dgn sedikit basis yg akan dipakai atau dgn salah satu zat pembantu, kmd dilanjutkan dgn penambahan sisa basis. Dpt juga digunakan pelarut organik untuk melarutkan terlebih dahulu zat aktifnya, kmd baru dicampur dgn basis yg akan digunakan.
![Page 28: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/28.jpg)
28
Acidum boricum(antiseptik/ fungistatik)
•Solutio 3%•Bedak 3-5%•Salep 3-10%
![Page 29: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/29.jpg)
29
Kompres
R/Acid boric sol.3% 500ml Suc
R/Acid boric 3% Aqua ad 500 ml
m f sol Suc
![Page 30: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/30.jpg)
30
Pulv. adspersoriusR/ Salicyl talc pulv.adsp 2% 200 Sue
R/ Acid salicyl 2% Talc. Venet ad 200 mf. pulv. Adsp Sue
![Page 31: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/31.jpg)
31
Bedak Purol
R Acid salicylicBals.peruv. aa 1Adeps lanae 2Oxyd. magnesicOxyd. Zincici aa 5
Talcum ad 50
![Page 32: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/32.jpg)
32
Unguenta
R/ Ichtyol ung. 10% 10 Sue
R/ Ichtyol 10% Vaselin flavum ad 10
mf ungSue
![Page 33: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/33.jpg)
33
Resep tradisional
CMN = Codex Medicamentorum NederlandicumFMI = Formularium Medicamentorum
IndicumFormularium Nasional – Dep.Kes
![Page 34: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/34.jpg)
34
Larutan Iodium
R/Iodium 2Natrii Iodium 2,4Aqua ad 100mlmf sol.Sue
![Page 35: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/35.jpg)
35
Boraks gliserin sol.
R/Natrii tetraboras 1Glycerin ad 10 ml
mf.sol Sue
![Page 36: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/36.jpg)
36
Bedak kocok
R/Lotio Faberi 100ml SueR/ Acidum salicylicum 500mg 0,5%
Talc.Venet 5 5%Oxyd Zinci 5 5%Amylum manihot 5 5%Alkohol 90% ad 100mlmf. LotioSue
![Page 37: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/37.jpg)
37
Lotio Pekelhering/ anti ketombe
R/Acidum salicylicum 1 Glycerin 3 Alkohol 70% ad 100 ml Sue
![Page 38: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/38.jpg)
38
Lotio Kummerfeldi
R/Lotio Kummerfeldi 100ml Sue
R/ Camphora 1Sulfur praecip 6,6Etanol 90% 3 mlSol. Calc. hidr 40mlSusp.agent 1,5Ol.Rosae gtt 1Aquadest ad 100 mlmf. LotioSue
Sol. Calc. Hidr = 333 mg Ca(OH)2 /100ml
![Page 39: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/39.jpg)
39
Lotio Calamin
R/ Calamin 8Zinc oxyd 8Glycerin 2 mlBentonitum magma 25mlCalcii hidroxydi sol.ad 100mlmf.lotioSue
![Page 40: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/40.jpg)
40
Lotio contra urticaria (CMN)
R/Carb. Zinci 20 Carb. Magnesici 5Sol.ammon.anisi spirit5Glycerin 5Aqua ment.piperitae 65mf lotioSue
![Page 41: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/41.jpg)
41
Menthol-parafinObat anti gatal (lokal)
R/Menthol 3 Parafin .Liq. ad100 Sue
![Page 42: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/42.jpg)
42
Menthol-coneObat gosok masuk angin-menthol
R/Menthol 3 Parafin.Solid ad 100 mf.ung Sue
![Page 43: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/43.jpg)
43
Unguentum Whitfield-salep jamur
R/Acid. Benzoic Acid. Salicylic aa5 Lanolin 45 Vaselin album ad.100 mf. Ung Sue
![Page 44: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/44.jpg)
44
Pasta Lassari
R/Acidum salicylicum 200mg Zinc.Oxydum 2,5 g Amylum Tritici 2,5 g Vaselin flavum ad 10g mf pasta Sue
![Page 45: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/45.jpg)
45
Salep 2-4
R/Acid. Salicylic. 2 Sulfur praecip. 4 Vaselin flavum ad 50 mf ung
Sue
![Page 46: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/46.jpg)
46
Ung.Leniens (salep sejuk)
R/Cetaceum 12,5 Cera alba 12 Paraffin liq 56 Natrii tetraboras 500 mg Aquadest 19 mlmf ungSue
![Page 47: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/47.jpg)
47
Liniment Calcis (Luka bakar)
R/ Ol.LiniAqua calcis aa 50mf. LinimentSue
![Page 48: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/48.jpg)
48
Liniment amonia
R/Acid.Oleinic. Crud 1 Ol. Sesami 79 Ammonii.liq 20 mf. Liniment Sue
![Page 49: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/49.jpg)
49
Daktarin
Miconazole creamCream 2% x 5g ,10g, 20gPowd 2% x 20 g
![Page 50: obat topikal](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022061321/55cf9aa2550346d033a2b069/html5/thumbnails/50.jpg)
50
Nizoral cream
KetoconazoleCream 2% x 5g, 15g
NizoralScalp soln 2% x 80mlSachet 6ml x 6ml