observatorio del medicamento de canarias · audiencia nacional de 9 de diciembre de 2010, 21 de...
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Observatorio del Medicamento de Canarias
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Observatorio del Medicamento
Este Observatorio se basa en los datos de Canarias, correspondientes al mes de agosto de 2013,
publicados por el Ministerio de Sanidad y Consumo. Al final de este Observatorio se continúa el
análisis del mercado farmacéutico en general y la evolución de los medicamentos genéricos hasta el
mes de agosto de 2013. Asimismo, hacemos un comentario sobre los aspectos más relevantes del
Proyecto de Real Decreto de Precios de Referencia, particularmente en lo que se refiere a la
aplicación inmediata de los nuevos precios de referencia.
El Parlamento canario aprobó el proyecto de Ley de Crédito Extraordinario que destina 206 millones
de euros a políticas sociales y crecimiento económico. De ellos, 36.141.734,87 euros se reservarán a
la ampliación del presupuesto de 2013 destinado al pago de facturas farmacéuticas, cuya cuantía
original se ha revelado insuficiente para afrontar las doce mensualidades. Las farmacias canarias
venían sufriendo retrasos en el pago de las recetas a lo largo de todo el ejercicio con un retraso de un
mes y medio en el abono de facturas. En agosto se abonó la correspondiente a junio y se puso al día
en los pagos.
Datos Mensuales
El número de recetas se redujo de los 3,23 millones del año anterior a los 3,14 millones de este año (-
2,96%); la media nacional descendió más (-5,12%). El gasto medio por receta, ha aumentado este
mes de nuevo (7,57%), más que la media nacional (5,35%). El gasto total en medicamentos se
incrementó pasando de los 31,70 millones de euros del año anterior a los 33,08 millones de euros de
este año (4,38%), aunque la media nacional descendió de nuevo (-0,04%).
Acumulado Enero a Agosto
El número de recetas descendió de nuevo (-9,05%), la media nacional se redujo más (-11,07%). El
gasto medio después de los descensos anteriores se ha incrementado (0,33%), aunque la media
nacional bajó de nuevo (-0,20%). El gasto total en medicamentos continúa en descenso (-8,75%), la
media nacional se redujo más (-11,25%).
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Acumulado Interanual
El número de recetas disminuyó (-9,27%), menos que el descenso de la media nacional (-12,79%). El
gasto medio bajó nuevamente (-1,98%), más que la media nacional (-1,49%). El gasto total en
medicamentos fue de 395,45 millones de euros, el 11,06% menos que los 444,64 millones de euros
del año pasado; la media nacional descendió menos (-14,09%). El IPC interanual en Canarias aumentó
el 0,6%, doce décimas menos que el IPC nacional. El PIB se redujo en Canarias en el año 2012 el 1,0%
(el PIB nacional también disminuyó (-1,4%). El presupuesto para 2013, destinado a Sanidad en
Canarias, es de 2.586.938.011 de euros, un 40,71% del presupuesto total de la comunidad disminuye
globalmente en 40,8 millones", de los que 27,7 millones de euros pertenecen al Servicio Canario de
Salud.
Gráfico 1: Evolución Mensual del Número de Recetas, el Gasto Medio por Receta y el Gasto Total Farmacéutico
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Tendencia Logarítmica
Este mes la tendencia de gasto es ascendente. La tendencia en el gasto medio por receta es
ascendente también, y si se tiene en cuenta la reducción que supone la parte pagada por los
usuarios, habría que considerar que el gasto medio por receta aumentará aún más. El número de
recetas se incrementará. El hecho de que el precio medio crezca en la tendencia logarítmica tiene
que ver con el estancamiento en el mercado de genéricos que comienza a manifestarse; hay que
pensar que la tendencia puede estabilizarse claramente en los próximos meses, cuando se comparen
periodos de las mismas característica, es decir, aquellos sobre los que ya ha actuado el RDL 16/2012.
Gráfico 2: Tendencia Logarítmica proyección de 2 periodos hasta Octubre de 2013
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Evolución Anual
La evolución del gasto, en los últimos meses, ha sido descendente. Canarias mantiene contenido el
gasto interanual: -11,06% frente a un descenso mayor de la media nacional (-14,09%), aunque
debemos tener en cuenta la reducción que supone la parte pagada por los usuarios.
Gráfico 3: Evolución Interanual del Gasto (%)
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Comparación del Gasto Farmacéutico
En lo que se refiere a la contención del gasto, en el gráfico siguiente podemos ver la evolución de
Canarias comparada con la media nacional.
Gráfico 4: Comparativa Gasto Farmacéutico Nacional vs. Canarias
Pronóstico
Los datos de consumo de medicamentos en los últimos dos meses ponen de manifiesto que la
contención alcanzada continúa siendo alta, aunque la comparación con el año 2012 resulte
engañosa, ya que en esos meses se produjo una importante contención debida a la entrada en vigor
de la nueva aportación de los beneficiarios.
Las previsiones a corto plazo –septiembre y octubre– indican que en septiembre parece probable un
aumento de gasto respecto a agosto. En cualquier caso se espera una menor contención del gasto en
la última parte del año.
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Los Colegios Oficiales de Farmacéuticos de Santa Cruz de Tenerife y Las Palmas han firmado un
acuerdo con el Servicio Canario de la Salud para adecuar el sistema de receta electrónica al nuevo
copago por renta, y así evitar que los pacientes tengan que seguir pagando por sus medicamentos
cuando ya han sobrepasado el tope de aportación mensual que fija el RDL 16/2012 para cada nivel
de renta.
Según el proyecto de presupuesto para 2013, el Servicio Canario de Salud dispondrá de un 1,07%
menos que en 2012 (las CCAA están pendientes de que el Ministerio de Hacienda apruebe, en los
próximos días el objetivo de déficit de cada autonomía, lo que implicará posibles cambios en sus
planes financieros). La ley de crédito extraordinario de Canarias permitirá incrementar los
presupuestos regionales en Farmacia para 2013 y destinar 40 millones de euros más a "pagar
facturas de farmacia extrahospitalaria".
Análisis de la demanda de medicamentos
Como en Observatorios anteriores, y desde que se puso en vigor el RDL 16/2012, venimos realizando
un seguimiento de la demanda de medicamentos a través de la evolución en el consumo de recetas,
que es un dato que ha descendido durante el año 2013 y que en este mes aumenta, al compararse
con un mes en que se produjo una considerable reducción de recetas.
En la profundidad del descenso del número de recetas está influyendo una paralización –o incluso
decrecimiento– de la población en algunas regiones 1 y desde luego, el efecto disuasorio del
copago. Todo ello está ocasionando que las recetas disminuyan, aunque éste es un hecho que –
como venimos manifestando– tendrá una duración limitada en el tiempo, y que en el mes anterior
ya comenzaba a mostrar un cambio de tendencia. En el presente mes el descenso es uno de los
menores de los últimos meses.
La evolución del consumo de recetas, respecto al mismo mes del año anterior, es la que aparece en
el gráfico siguiente. Nos encontramos en un proceso de disminución en el número de recetas que
estimamos tenderá a normalizarse.
1 Particularmente población inmigrante
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Aunque no se han proporcionado datos globales de la cuantía que hay que atribuir al ahorro de la
nueva aportación de los beneficiarios, existen datos de varias Comunidades Autónomas que indican
que el porcentaje de aportación ha pasado del 6% al 12%, por lo que la cuantía del ahorro debido
exclusivamente a la cantidad pagada por los usuarios y no pagada por el Sistema Nacional de
Salud, estaría en torno a los 539 millones de euros en los últimos doce meses. Esta cantidad es algo
menor que la proporcionada en el Observatorio correspondiente a junio y puede estabilizarse
entre los 500 y 550 millones en los próximos meses.
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Proyecto de Real Decreto de Precios de Referencia
Desde la entrada en vigor de la Ley 29/2006, de 26 de julio, no se había producido un desarrollo
reglamentario de los precios de referencia, agrupaciones homogéneas y sistemas de información en
el SNS, y este ha sido uno de los motivos constantes de alegaciones y recursos de FEFE sobre esta
materia. Sin embargo seguimos apreciando aspectos negativos en el proyecto de norma en trámite
de audiencia, aunque se aceptan algunas de las reivindicaciones históricas de nuestra patronal. Son
todavía motivo de alegación que se permita la creación de conjuntos de referencia sin necesidad de
que exista un medicamento genérico como integrante del mismo y la aplicación de plazos de forma
inmediata a la entrada en vigor de la correspondiente orden ministerial, con excepción de la primera
orden ministerial que se produzca tras la entrada en vigor del real decreto en la cual se conceden
unos plazos mayores, para oficinas de farmacia y almacenes mayoristas.
En cambio apreciamos como positivo que se recoja la necesidad de comercialización efectiva de la
presentación con un coste/tratamiento/día menor que fija el precio de referencia, criterio este que
es el recogido en la jurisprudencia sobre la materia; entre otras, por las sentencias del Tribunal
Supremo de 24 de febrero, 23 de julio, 8 de octubre y 29 de noviembre de 2012 y sentencias de la
Audiencia Nacional de 9 de diciembre de 2010, 21 de septiembre 2011 y 25 de enero de 2012
algunas de ellas promovidas y ganadas por FEFE.
Es positivo igualmente, que en aquellos conjuntos en los que se incluyan presentaciones con
dosificaciones especiales de bajo contenido de principio activo, de utilidad en enfermedades graves,
su precio de referencia se podrá calcular en función del coste/tratamiento/día ponderado
partiendo de los datos de consumo de los últimos 12 meses disponibles. Y también que en los casos
en los que, por aplicación de la regla general de cálculo, el precio de referencia determinado resulte
inferior al 20% del gasto medio por receta facturada al SNS, en los que no existirá obligación de
bajar el precio industrial por debajo de ese importe, lo que supone la aparición de un umbral
mínimo de precios que tendrá carácter variable, al depender del gasto medio por receta.
Por último, siempre hemos considerado que el Nomenclátor de la prestación farmacéutica del SNS,
debería definirse y establecerse mediante una norma legal o reglamentaria, hecho que se produce
con la publicación de este real decreto.
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Principales modificaciones del proyecto de Real Decreto de Precios de
Referencia
Art Contenido Observaciones
Artículo 2. Ámbito
de aplicación
Este real decreto es de aplicación a los medicamentos de
uso humano dispensables por oficinas de farmacia […] y
a los medicamentos de ámbito hospitalario en lo
referente a fijación y revisión de su precio de referencia
[…]
El Proyecto incluye también
los medicamentos de ámbito
hospitalario
Artículo 4.
Conjuntos de
referencia de
medicamentos.
4. Con carácter anual […] establecerá los nuevos
conjuntos de medicamentos y los precios de referencia
y, en su caso, suprimirá los conjuntos cuando
desaparezcan las causas que determinaron su creación.
5. Las presentaciones de medicamentos que den lugar a
la formación de […] conjuntos y aquellas que determinen
el precio de referencia deberán ser presentaciones de
medicamentos para las que el laboratorio titular de su
autorización de comercialización haya comunicado su
comercialización efectiva conforme a lo dispuesto en el
Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, […]
Es positiva la comercialización
efectiva para la formación de
conjuntos.
Artículo 5. Precio
de referencia
El precio de referencia es la cuantía máxima con la que
se financiarán las presentaciones de medicamentos
incluidas en cada uno de los conjuntos de referencia que
se determinen, siempre que se prescriban y dispensen
con cargo a fondos públicos.
Artículo 6. Cálculo
de los precios de
referencia.
3. En los casos en los que el precio de referencia para las
presentaciones de medicamentos, determinado
conforme a la regla general de cálculo establecida en el
apartado 1, sea inferior al 20 % del gasto medio por
receta facturada del Sistema Nacional de Salud en el
ejercicio anterior, no existirá obligación de bajar el
precio industrial por debajo de ese importe, […]
Se trata del establecimiento
de un umbral variable que
está en relación con el gasto
medio por receta.
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Art Contenido Observaciones
Artículo 8. Plazos
de aplicación de los
nuevos precios de
referencia.
Las existencias […] afectadas por las reducciones de
precios que obren en poder de las oficinas de farmacia,
podrán seguir comercializándose al precio anterior a esta
reducción hasta el último día del primer mes siguiente al
de la entrada en vigor de la primera orden que se
publique […]. Los almacenes de distribución y las oficinas
de farmacia podrán devolver a los laboratorios
farmacéuticos, las existencias […] con precio en el
embalaje […]
3. Los plazos de aplicación de los nuevos precios de
referencia que se aprueben en las sucesivas
actualizaciones tendrán un carácter inmediato. Se
liquidarán con los nuevos precios las facturaciones
cerradas a […] partir del primer día del mes siguiente al
de la entrada en vigor de las sucesivas órdenes por la
que se determinen los nuevos precios de referencia y sus
revisiones.
4. Cuando los nuevos precios de referencia entren en
vigor, las presentaciones de medicamentos quedarán
exentas, a partir de dicho momento, de la aplicación de
las deducciones reguladas en los artículos 8 , 9 y 10 del
Real Decreto-ley 8/2010, de 20 de mayo […]
En la primera reducción de
precios existe plazo de
convivencia de precios pero
no en las siguientes.
Sin embargo, hay que
considerar un sarcasmo que
solo se puedan devolver las
existencias que cuenten con el
precio en el envase.
Es muy positiva la exención de
deducciones aplicable a los
medicamentos incluidos en
precios de referencia.
Artículo 12.
Nomenclátor del
Sistema Nacional
de Salud
1. El Nomenclátor del Sistema Nacional de Salud es la
fuente oficial del Ministerio de Sanidad, Servicios
Sociales e Igualdad en materia de prestación
farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud.
2. En el Nomenclátor del Sistema Nacional de Salud se
incluirán: Todos los medicamentos autorizados por la
Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios. Los productos sanitarios incluidos en la
prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud
para pacientes no hospitalizados dispensables por oficina
El que se defina el
nomenclátor en una norma
legal es algo que ha sido
pedido insistentemente por
FEFE.
Su disponibilidad a todos los
agentes es muy favorable.
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Art Contenido Observaciones
de farmacia a través de receta médica oficial u orden de
dispensación.
Artículo 12.
Nomenclátor del
Sistema Nacional
de Salud
3. El registro en el Nomenclátor […] se producirá una vez
que, por el laboratorio titular […] haya comunicado su
comercialización efectiva.
Solo aparecerán los
medicamentos efectivamente
comercializados.
Artículo 14.
Carácter de la
información
recogida en el
Nomenclátor del
Sistema Nacional
de Salud.
1. A efectos de que la prescripción, dispensación y
facturación de medicamentos y productos pueda
realizarse con cargo al Sistema Nacional de Salud, la
información recogida en el Nomenclátor del Sistema
Nacional de Salud […] prevalecerá sobre cualquier otra
fuente de información, sea de carácter público o privado.
La información contenida en
el nomenclátor prevalece
sobre cualquier otra:
Artículo 15.
Disponibilidad y
acceso al
Nomenclátor del
Sistema Nacional
de Salud.
1. El Nomenclátor del Sistema Nacional de Salud estará
disponible mediante procedimientos electrónicos y
deberá ser accesible para todos los agentes
institucionales relacionados con la prestación
farmacéutica.
La disponibilidad electrónica
dará grandes posibilidades de
manejo de la información.
El mercado financiado a punto de alcanzar los niveles del año 2003
La evolución del gasto en el Sistema Nacional de Salud aparece en el siguiente gráfico en el que
puede observarse que la cuantía total del gasto desciende desde el año 2010, hasta volver a los
niveles del año 2003. El descenso del gasto desde que se publican los RDL 4 y 8/2010 ha sido de 298
millones de euros en el medio año en que se aplican en 2010. En el año 2011 aparece el RDL 9/2011
y se produce un descenso de 1.101,2 millones respecto al año 2010. El efecto de los tres RDL en el
año 2012 más la aplicación parcial del RDL 16/2012 produce un descenso del gasto de 1.061
millones; y ya la actuación de los cuatro RDL en los 12 últimos meses contados en julio de 2013
proporciona un ahorro de 1.079 millones. La conclusión es que aunque hay signos de estabilización
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del descenso del gasto, éste no ha dejado de descender todavía. Esto último se observa bien en la
gráfica de % de crecimiento del mercado en la que se aprecia cómo el porcentaje de descenso de
los doce últimos meses de 2013 es superior al de 2012.
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El mercado de medicamentos genéricos alcanzará el 50% de las
unidades totales en el año 2017 y el 50% de valores en el año 2029.
A partir de un estudio publicado por IMS2 para Farmaindustria y otras entidades se puede seguir la
evolución del mercado de genéricos y el de medicamentos de marca en unidades y valores en los
últimos seis años. El valor que figura en las tablas siguientes correspondiente a 2013 corresponde
con el TAM (tendencia anual móvil) de los últimos doce meses en el mes de julio de 2013.
Así podemos comprobar que en este momento el porcentaje de medicamentos genéricos que se
prescriben habría llegado al 35,3% de las unidades y solo al 17,2 % de los valores.
La proyección de estos datos, realizada por nosotros, para tratar de saber cuándo se alcanzará el
50% del mercado, indica que se alcanzaría el 50% de las unidades entre los años 2016 -2017,
mientras que el 50% del mercado en valores no se alcanzaría hasta el año 2029, es decir, casi doce
años después, lo que no debe extrañar dada la evolución actual del mercado de genéricos.
2 Datos del mercado total de prescripción a PVL publicados por Almarza, C. para Farmaindustria
Unidades
% Genéricos % Marcas
2008 15,8 84,2
2009 19,4 80,6
2010 22,9 77,1
2011 28,4 71,6
2012 32,9 67,1
2013 35,3 64,7
% Valores
% Genéricos % Marcas
2008 8,0 92
2009 8,3 91,7
2010 9,3 90,7
2011 12,8 87,2
2012 16,0 84,0
2013 17,2 82,8