동물에게 치료를, 인간에게 치유를

Recovery & Fulfillment in Life

www.plumblinels.com

October 2015

개요 / 비전

2015-10-13 2

회 사 명 ㈜플럼라인생명과학

대표이사 Kim Anthony Kyung Tae

설립일자 2014. 01. 02.

소 재 지

본 사 서울 서초구 헌릉로 7 KOTRA

Invest Korea Plaza 701호

미국법인 2700 Research Forest Drive

The Woodlands, TX 77381

연 구 소 경기 안산시 상록구 한양대학로

55 창업보육센터 510호

임직원수 10명 (박사 4명)

자 본 금 1,173백만원 (액면가 500원, 총 2,346,700주)

주요제품 강아지 암 치료제

돼지 DNA 테라피 (호주, 뉴질랜드 승인)

주요기술

유전자 치료 플랫폼

• 동물 종별로 최적화된 유전자 디자인

• 자체 프로모터를 통한 발현 기술

• 독보적인 전달 기술 (Electroporation)

보유특허 글로벌 지적재산권 23개

발표논문 116건

• PLS-D1000 미국 내 판매 개시

• PLS-D1000 미국 FDA 승인

• 코스닥 이전 상장 (또는 나스닥 상장)

• 한국 DNA R&D 센터 및 공장 설립

• PLS-D5000 미국 FDA 임상 시작

• 미국법인(100% 자회사) 설립

• 경기도와 생산시설 투자 양해각서 체결

• 당사가 Inovio Animal Health 자산 100% 인수

• LifeTide® SW 5 국가별 라이선스 아웃

• PLS-D1000 국가별 라이선스 아웃

• PLS-D1000 미국 FDA 임상 시작

• 코넥스 시장 상장(2015.7.28)

• 2차 유상증자 완료 (67억원)

• 1차 유상증자 완료 (48억원)

• LifeTide® SW 5 뉴질랜드 승인

• LifeTide® SW 5 호주 승인

• Inovio 인수 후 Inovio Animal Health 로 사명 변경

• Advisys로 사명 변경

• 텍사스에서 Applied Veterinary Systems 설립

2017

2016

2015

2014

2012

2008

2007

2001

1997

회 사 명 ㈜플럼라인생명과학

대표이사 김경태 (Kim Anthony Kyung Tae)

설립일자 2014. 01. 02.

소 재 지

본 사 서울 서초구 헌릉로 7 KOTRA

Invest Korea Plaza 701호

미국법인 2700 Research Forest Drive

The Woodlands, TX 77381

연 구 소 경기 안산시 상록구 한양대학로

55 창업보육센터 510호

임직원수 14명 (박사 8명)

자 본 금 1,173백만원 (액면가 500원, 총 2,346,700주)

주요제품 강아지 암 치료제

돼지 DNA 테라피 (호주, 뉴질랜드 승인)

주요기술

유전자 치료 플랫폼

• 동물 종별로 최적화된 유전자 디자인

• 자체 프로모터를 통한 발현 기술

• 독보적인 전달 기술 (Electroporation)

보유특허 글로벌 지적재산권 23개

발표논문 116건

• PLS-D1000 한국 승인 및 판매 개시

• 코스닥 이전 상장 (또는 나스닥 상장)

• 한국 DNA R&D 센터 및 공장 설립

• PLS-D5000 미국 FDA 임상 시작

• 미국법인(100% 자회사) 설립

• 경기도와 생산시설 투자 양해각서 체결

• 당사가 Inovio Animal Health 자산 100% 인수

• LifeTide® SW 5 국가별 라이선스 아웃

• PLS-D1000 국가별 라이선스 아웃

• PLS-D1000 미국 FDA / 한국 임상 시작

• 코넥스 시장 상장(2015.7.28)

• 2차 유상증자 완료 (67억원)

• 1차 유상증자 완료 (48억원)

• LifeTide® SW 5 뉴질랜드 승인

• LifeTide® SW 5 호주 승인

• Inovio 인수 후 Inovio Animal Health 로 사명 변경

• Advisys로 사명 변경

• 텍사스에서 Applied Veterinary Systems 설립

2017

2016

2015

2014

2012

2008

2007

2001

1997

2015-10-13 3

김경태 / 대표이사

• 前 ㈜진원생명과학 전무이사 • 前 Inovio 이사 • University of Washington 경제학과

C. Jo White, M.D. / 전무(FDA 임상 규제)

• 前 Merck, Baxter, Pfizer, Inovio 임원 • 12건의 IND, 4건의 라이선스 아웃 • 50건의 임상 실험 수행 • Baylor 의대 의학박사

이영기 / 전략기획본부장

• 前 ELI Networks 대표이사 • 前 한국산업은행(국제, 기업, 투자금융) • Johns Hopkins University 생물학과

이상준, Ph.D. / 사장

• 前 안전성평가연구소장 • 前 ㈜코오롱생명과학 연구소장/부사장 • 前 ㈜종근당 기술총괄본부장 • 중앙대학교 약학 박사

주현석, Ph.D. / 기업부설연구소장

• 前 ㈜진원생명과학 이사 • 前 Inovio 이사 • 한양대학교 생화학 박사

Louis Smith, Ph.D. / 전무(FDA 임상)

• 前 Fabre Kramer 부사장 • 前 Advisys 부사장 • 前 Baylor 의대 교수 • University of Texas 생화학 박사

경영진

2015-10-13 4

17% • 유전자 치료제/백신 분야의 글로벌 리더

• 2000년 설립, 2008년 기업공개 (NYSE: Mkt)

• 설립자 : Dr. Joseph Kim Dr. David Weiner

• 본사 : 필라델피아

• 시가총액 : 약 6,000억원 (NASDAQ: INO)

최고의 DNA 치료

플랫폼 기술 보유

관련분야 경험

최적의 경영진

신뢰성 있는

기관투자가

20%

주요 주주

대표이사 및 임직원 41%

개인 투자가 22%

2015-10-13 5

Electroporation

cGMP 플라스미드 생산시설

▶ 동물 종별로 자체의 최적화된 DNA를 사용

▶ 세포내의 게놈과 결합 없이 자체 프로모터를

통해 GHRH 발현

▶ 안정적이고 안전하며 독성 및 부작용이 없음

▶ 전례 없는 고효율의 간편한 치료 기술

핵심기술 1 : GHRH DNA 치료 플랫폼

2015-10-13 6

핵심기술 2 : Electroporation

2015-10-13 7

작용원리 : Naturally Produced & Maintained by Own System

2015-10-13 8

핵심 제품 / 파이프라인 및 개발일정

2015-10-13 9

돼지의 자체 시스템을 통해 성장과 건강을 최적화, 동시에 농가의 생산성 향상

몸무게 (kg)

출생 시 이유 후 130일 후

비교대상 1.53 6.83 93.7

LifeTide® SW 5 투여 자손 돼지

1.73 7.86 103.9

Maternal GHRH plasmid administration changes pituitary cell lineage and improves progeny growth of pigs (Am J Physiol Endocrinal Metab 285: E224-E231, 2003)

1번째 임신 2번째 임신 3번째 임신

비교대상 95% 79% 58%

LifeTide® SW 5 투여 돼지

95% 85% 70%

100kg 까지 도달하는 기간이 일반에 비해 평균 9일 단축

Effect of administration of two growth hormone-releasing hormones to gilts on sow and litter performance for the subsequent three gestations (Am J Vet Res(AJVR), Vol.73, No 9, September 2012, p1428~1434)

65일 경과 후

투여자손 28.5kg

비교대상 21.4kg

13.4

9.9

비교대상 투여자손

조기 이유 사망률 (%)

14

12 10 8 6

핵심 제품 1 : LifeTide® SW5 – 건강과 생산성을 최적화함

어미 돼지의 건강 증진으로 거듭되는 각 임신에서 출산율 향상

2015-10-13 10

강아지 암 치료 분야에 있어 획기적인 치료제가 절실한 상황임

1) American Pet Products Association, 2011

2) NC State College of Veterinary Medicine

3) American Veterinary Medical Association

4) National Canine Cancer Foundation

5) Animal Cancer Foundation

강아지 암 관련 증상

핵심 제품 2 : PLS-D1000 – 강아지 암 치료제

미국 시장

▶ 2011년 등록된 기준으로 미국에서 약 8천3백만 마리의 개가 가정에서 반려견으로 살고 있음1)

▶ 강아지의 1/3은 암에 걸리며, 10살 이상은 1/2이 암으로 인해 사망 2) ▶ 현재 강아지 암 치료는 외과수술에 의존하는 방식으로 매우 제한적이며, 치료과정이 질병 자체 보다 더 괴로울 수 있음 3) ▶ 강아지 암 치료비용(진단, 외과수술, 방사능치료, 화학요법) 최대 $10,000 이상 4) ▶ 미국에서만 매년 신규로 약 6백만 마리의 개가 암에 걸림 5)

몸무게 감소

식욕부진

심장마비

신부전

빈혈

쇠약

무기력

탈모

2015-10-13 11

Effect

0

15

30

45

60

75

90

day 0 day 9-27 day 28-56

IGF

-I

(ng/m

l)

Increased level of IGF-I

15

30

45

60

75

90

day 0 day 56

TN

F-a

Decreased level of TNF-

Rapid Reversal of Anemia

4.5

5

5.5

6

6.5

7

day 0 day 9-27 day 28-56

red

blo

od

cells (m

illio

n/d

l)

days post-injection

treated

control

33

35

37

39

41

43

day 0 day 9-27 day 28-56

he

ma

tocri

t (P

CV

%)

days post-injection

treated

control

11

12

13

14

15

16

day 0 day 9-27 day 28-56

he

mo

glo

bin

(m

g/m

l)

days post-injection

treated

control

Eff

ect of Pla

sm

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cula

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Vol. 6

, N

o. 6, D

ecem

ber 2002)

암 말기 빈혈에 걸린 다양한 종의 강아지 35마리 실험

핵심 제품 2 : PLS-D1000 – 강아지 암 치료제

▶ 평균 84% 기간의 수명 연장 (178일 vs. 95일)

▶ 몸무게 평균 11% 증가

▶ 빈혈 증세 급격히 감소

▶ 식용증진, 에너지 향상 등 10가지 기준,

삶의 질 급격히 향상

▶ 혈액수치, 면역수치, 영양수치 등의 증가로

인해 건강한 몸 상태로 추가적인 암치료 가능

Double-blinded, Placebo-controlled Plasmid GHRH Trial for Cancer-associated Anemia In Dogs( Molecular therapy Vol.16, No.5 2008 May)

2015-10-13 12

핵심 제품 3 : PLS-D5000 – 강아지 종합 암 치료제

2015-10-13 13

기타 제품 : 말 제엽염 치료제, 젖소 DNA 테라피

▶ 젖소 총 52마리를 실험(32마리 투여, 20마리 비교 대상) ▶ 각종 항원무리, 면역세포, 림프구 등 증가 ▶ 출산 시 새끼 송아지의 치사율 약 47% 감소 ▶ 태어난 새끼가 260일 동안 생존 확률(100% vs. 79%) ▶ 두번째 임신 확률 증가(53.3% vs. 30.8%) ▶ 260일 후 몸무게 약 10% 증가 ▶ 300일 동안 마리당 평균 우유 생산량 약 7% 증가(총 약 420kg) ▶ 미 투여 젖소 중 20%는 본 기능 상실로 인해 1년 후 도살됨 (동사 제품 투여 젖소는 임신과 수유가 지속적으로 가능하여 한 마리도 도살하지 않았음) ▶ 전 세계 최대 동물 제약사인 Zoetis사에서 동사의 제품을 자체 실험 중에 있으며, 라이선스 아웃 매출 기대

PLS-B3000 임상실험 결과 및 효과

▶ 미국에 약 920만 마리의 말 - 매년 미국경제에 110조원 상당의 직접적인 영향 (American Horse Council)

▶ 유럽에 약 600만 마리의 말 - 매년 유럽경제에 150조원 상당의 직접적인 영향 유럽에선 경마가 활성화 및 합법 사업 (European Horse Network)

▶ 미국에 있는 말 약 10%가 제엽염 등으로 절뚝거림 증세 (Veterinary Clinics of North America)

PLS-H1000 스테로이드 호르몬이 아닌 유전자 치료제

2015-10-13 14

세계 동물의약품 시장

2015-10-13 15

유사/경쟁 업체 비교

Zoetis Phibro Animal Health

China Animal Healthcare

Aratana Therapeutics

Kindred Biosciences

Nexvet Biopharma

Plumbline Life

Sciences

주력동물 가축/반려동물 가축동물 가축동물 반려동물 반려동물 반려동물 가축/반려동물

핵심개발 다양 가축동물

백신, 치료제

가축동물

백신, 치료제

림프종암(개)

퇴행성 관절염(개)

아토피(개)

퇴행성 관절염(개)

아토피(개)

퇴행성 관절염(개)

관절염(고양이)

암 치료제(개)

신부전(고양이)

제엽염(말)

승인된 제품 다양 다양 다양 림프종암(개)

USDA - -

돼지 DNA 테라피

호주, 뉴질랜드

매출 (2014말)

순이익

5.2조원

6,300억원

7,000억원

250억원

1,500억원

400억원

8

-43억원

-

-29억원

-

-8억원

-

-7억원

기업공개 2013. 2

NYSE(ZTS)

2014. 4

나스닥(PAHC)

2010. 12

HKG:0940

2013. 7

나스닥(PETX)

2013. 12

나스닥(KIN)

2015. 2

나스닥(NVET)

2015. 7. 28

코넥스

시가총액 (2015. 9. 30)

28조원 1.7조원 1.5조원 7,000억원 1,500억원 700억원 430억원

2015-10-13 16

PLS-D1000

강아지 암 빈혈 치료제 미국

중국 LifeTide® SW 5

돼지 DNA 테라피

▶ 전 세계 반려동물 의료시장의 절반

▶ 등록된 반려견 수 8천만 마리 이상

▶ 애완견 의료 관련 소비의 선진화 및 보편화

▶ 당사의 강아지 암 빈혈 치료제인 PLS-D1000은

2017년 미국 FDA 승인을 목표로 하고 있으며,

같은 해부터 미국에서 판매를 예상하고 있음

▶ 미국 시장은 5개의 유통기업이 전체 반려동물 의약품의 85%를 공급하고 있어 단순한 유통구조임

▶ 미국 외에는 국가별로 라이선스 아웃 계획임

▶ 전 세계 돼지고기 소비의 절반

▶ 4억5천만 마리의 돼지, 매년 6천만 마리 이상 도살

▶ 돼지 고기의 질에 대한 의식과 수요가 매년 증가

▶ 당사의 LifeTide® SW 5는 축산 의약품 승인 기준이

가장 높은 호주와 뉴질랜드에서 이미 승인을 득한 바

있어, 타 국가 판매가 원활할 것으로 예상됨

▶ 중국은 각 城별로 파트너 및 제휴를 고려 중이며, 타

지역은 국가별 라이선스 아웃 계획임

판매 전략 – 선택과 집중

2015-10-13 17

2015 2016 2017 2018 2019

매 출 3 5 1,018 1,172 1,900

비 용 43 49 747 859 1,330

순이익 -40 -44 271 313 570

(단위: 억원)

14

~2016 라이선스 아웃 계약

2017

PLS-D1000 미국 내 판매개시 {매년 신규 암 발생 건 (600만)의 1% x $1,000} LifeTide®SW 5 아시아(중국 제외), 남미, 유럽 마케팅

2018 PLS-D1000 미국 판매 및 타 국가 라이선스 아웃 LifeTide®SW 5 아시아(중국 제외), 남미, 유럽 마케팅

2019 PLS-D1000 미국, 유럽 판매 및 타 국가 라이선스 아웃 LifeTide®SW 5 아시아(중국 제외), 남미, 유럽 마케팅

기간별 주요 매출원

~2016 PLS-D1000 (강아지 암 빈혈 치료제) FDA 임상 비용 및 운영자금

~2019 당사 신약은 치료당 $1,000 이상의 고부가가치 제품 매출대비 순이익률은 약 1/3 수준 예상

기간별 주요 비용 / 순이익 추정

기간별 손익 추정

추정 손익 계산

2015-10-13 18 14 16

이영기 이사

02-3497-1836

010-8767-9096

www.plumblinels.com

youngkilee@plumblinels.com

서울 서초구 헌릉로 7 KOTRA IKP 807

2015-10-13 19

인간 신약 동물 신약

임상기간 10 ~ 20년 3 ~ 4년

임상구조 전임상 – 임상1상 – 2상 – 3상 전임상 (Pilot Study, Pivotal Study)

임상비용 수천억원 ~ 조원 50 ~ 100억원

승인가능성 2~3 / 10,000 상대적으로 높음

인간신약 임상 대비 적은 비용으로 빠르게 진행 가능

임상절차 비교 (인간신약 vs. 동물신약)

Appendix 1 : 인간신약과 동물신약 비교

2015-10-13 20

Appendix 2 : 발표 논문 및 제품 카탈로그

LifeTide® SW 5 (돼지 DNA 테라피)

PLS-D1000 (강아지 암 빈혈 치료제)

PLS-D2000/C2000 (강아지/고양이 신부전 치료제)

PLS-H1000 (말 제엽염 치료제)

PLS-B3000 (젖소 DNA 테라피)