1

ДЕРЖАВНА САНІТАРНО-ЕПІДЕМІОЛОГІЧНА СЛУЖБА УКРАЇНИ

МЕТОДИЧНІ ВКАЗІВКИ

щодо застосування засобу "Фамідез АФ" з метою дезінфекції

Київ – 2014

2

Організація – розробник: Державна установа "Інститут медицини праці

Національної академії медичних наук України" та ТзОВ "ДезоМарк"

(Україна).

Методичні вказівки призначені для закладів охорони здоров’я та інших

організацій, що виконують роботи з дезінфекції та контролю якості

дезінфекції.

Закладам та установам охорони здоров’я дозволяється тиражування

цих методичних вказівок у необхідній кількості примірників.

.

3

ЗАТВЕРДЖУЮ

Перший заступник головного державного

санітарного лікаря України

_________________ О.П.Кравчук

"______" ___________________ 2014 р.

№_________________________

МЕТОДИЧНІ ВКАЗІВКИ

щодо застосування засобу "Фамідез АФ" з метою дезінфекції

1. ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ

1.1. Повна назва засобу – дезінфекційний засіб "Фамідез АФ".

1.2. Фірма виробник - ТзОВ "ДезоМарк" (Україна).

1.3. Склад засобу, вміст діючих та допоміжних речовин, мас. %:

етанол – 37,0-47,0; дидецилдиметиламонію хлорид - 0,05 (діючі речовини);

запашка - 0,1; вода - до 100,0.

1.4. Форма випуску і фізико-хімічні властивості засобу. Прозора

безбарвна рідина. Має помірний специфічний запах поверхнево-активних

речовин, спирту етилового та запашки. За бажанням споживача може

постачатися без додавання запашки. Засіб не ушкоджує об’єкти, що виготовлені

із металу та скла, добре змивається з оброблених об’єктів, не залишає нальоту,

має миючі властивості, не подразнює шкіру рук. Засіб не призначений для

дезінфекції об’єктів, що виготовлені із акрилового скла (плексиглас),

нітрильного каучуку, мореного дубу та інших матеріалів, чутливих до дії

спирту етилового.

Засіб не сумісний з аніонними поверхнево-активними речовинами,

милами, окисниками та лугами.

1.5. Призначення засобу. Поточна та заключна дезінфекція у лікувально-

профілактичних закладах та вогнищах кишкових та крапельних інфекцій

бактеріальної (вкл. з туберкульозом), вірусної (включаючи парентеральні

вірусні гепатити В і С, ВІЛ-інфекцію, рота-, вакцинія- та поліома-віруси,

простий герпесвірус та віруси грипу людини і тварин, у тому числі віруси грипу

H5N1 і H1N1) та грибкової (включаючи кандидози) етіології; профілактична

дезінфекція у лікувально-профілактичних, дитячих та навчальних закладах

різних рівнів акредитації, в аптечних закладах, на підприємствах

фармацевтичної, мікробіологічної, парфумерно-косметичної та переробної

промисловості; в оздоровчих закладах, у закладах сфери відпочинку і розваг, на

4

комунальних об'єктах (готелі, кемпінги, гуртожитки, сауни, лазні, пральні,

хімчистки тощо), на об'єктах комунально-побутового призначення (перукарні,

салони краси, манікюрні, педикюрні, косметичні кабінети); в спортивно-

оздоровчих комплексах; на рухомому складі та об'єктах забезпечення

залізничного і автомобільного транспорту, у закладах ресторанного

господарства і торгівлі, у соціальних закладах, у місцях громадського

користування, на інших епідемічно-значимих об'єктах, діяльність яких вимагає

проведення дезінфекційних робіт відповідно до діючих санітарно-гігієнічних та

протиепідемічних норм і правил, нормативно-методичних документів.

1.6. Спектр антимікробної дії. "Фамідез АФ" виявляє бактерицидні,

туберкулоцидні, віруліцидні (щодо збудників інфекцій з парентеральним

механізмом передачі збудника – гепатити, СНІД), фунгіцидні (щодо грибів роду

Candida) властивості.

1.7. Токсичність та безпечність засобу. "Фамідез АФ" за параметрами

гострої токсичності при введенні в шлунок та нанесенні на шкіру належить до

мало небезпечних речовин (4 клас небезпеки відповідно до вимог ГОСТ

12.1.007). У нативній формі подразнює слизову оболонку очей. Поріг

подразнювальної дії на слизову оболонку очей встановлений на рівні розчину

50 % концентрації. Не виявляє сенсибілізуючих властивостей. Засіб "Фамідез

АФ" леткий, вдихання високих концентрацій може спричинити наркотичний

ефект.

2. ПРИГОТУВАННЯ РОБОЧИХ РОЗЧИНІВ

2.1. Методика та умови приготування робочих розчинів. З метою

дезінфекції об’єктів використовують засіб "Фамідез АФ" у нативній формі

(нерозведений).

2.2. Термін та умови зберігання робочого розчину. Засіб "Фамідез АФ"

використовують з метою дезінфекції одноразово.

3. СПОСОБИ ЗАСТОСУВАННЯ ЗАСОБУ З МЕТОЮ ДЕЗІНФЕКЦІЇ

3.1. Об’єкти застосування. "Фамідез АФ" використовують з метою

дезінфекції та чистки невеликих поверхонь приміщень (двері, віконні рами,

ручки, вентилі тощо); твердих меблів; медичних приладів, апаратів,

устаткування з лакофарбовим, гальванічним, полімерним і гумовим покриттям;

санітарно-технічного обладнання, прибирального інвентарю, зокрема:

- у стоматологічній та медичній практиці, де необхідна швидка

дезінфекція (наприклад, оглядові крісла, прямі та кутові наконечники);

- офтальмологами та оптиками для запобігання вірусного інфікування

очей;

- обладнання операційних, включно з операційними столами між

операціями;

- ліжок, матраців, ковдр і подушок;

5

- автомобілів швидкої допомоги та ящиків для сміття;

- інвентарю загального призначення, такого, як лотки, візки та кошики

для транспортування, наприклад, перев’язувального матеріалу, ванн, оглядових

кушеток, туалетних сидінь;

- одягу, такого як халати і взуття, що використовуються у операційних,

гумових фартухів та інших засобів, що використовуються при загальному

прибиранні

Засіб особливо придатний для дезінфекції важкодоступних поверхонь.

3.2. Методи знезараження окремих об’єктів засобом.

3.2.1. Всі об’єкти зрошують засобом або протирають серветкою, що

змочена засобом, із розрахунку не більше 50 мл/м2

поверхні. Провітрювати

приміщення після обробки та промивати оброблені поверхні непотрібно.

3.2.2. Режими дезінфекції об’єктів засобом "Фамідез АФ" наведені у

таблиці:

Нозологічна

форма/група інфекцій Навантаження/Експозиція Спосіб дезінфекції

Кишкові і крапельні

інфекції бактеріальної

етіології (крім туберку-

льозу), крапельні

інфекції вірусної

етіології (аденовірус),

кандидози

„Чисті поверхні” / 1 хв.

„Брудні поверхні” / 2 хв.

„Брудні поверхні” / 1 хв.

Зрошення

Протирання

Туберкульоз „Брудні поверхні” / 5 хв.

„Чисті поверхні” / 1 хв.

Зрошення

Протирання

Крапельні інфекції

вірусної етіології

(вакцинія вірус, BVDV-

вірус), вірусні інфекції з

парентеральним

механізмом передачі

збудника (гепатити В і

С, СНІД)

„Брудні поверхні” / 2 хв.

„Чисті поверхні” / 2 хв.

Зрошення

Протирання

Крапельні інфекції

вірусної етіології (норо-

вірус)

„Брудні поверхні” / 15 хв.

„Чисті поверхні” / 15 хв.

Зрошення

Протирання

Примітки: „Чисті поверхні” – поверхні без виділень чи крові пацієнтів.

„Брудні поверхні” – поверхні, забруднені виділеннями чи кров’ю пацієнтів.

4. ЗАСТЕРЕЖНІ ЗАХОДИ ПРИ РОБОТІ ІЗ ЗАСОБОМ

6

4.1. Необхідні засоби захисту шкіри, органів дихання та очей при

роботі із засобом. Медичний персонал, який виконує роботи з дезінфекції, має

бути забезпечений засобами індивідуального захисту: спецодяг (халат,

шапочка), гумові рукавички, захисні окуляри типу ПО-2 чи моноблок..

4.2. Загальні застереження при роботі із засобом. З метою охорони праці, профілактики отруєнь та розвитку професійних

захворювань необхідно дотримуватися наступних правил з охорони праці та

техніки безпеки під час роботи з дезінфекційним засобом:

- до виконання дезінфекційних заходів не допускаються особи, молодші

18 років, вагітні жінки та жінки, що годують немовлят, а також особи, для яких

встановлені протипоказання під час попереднього медичного обстеження;

- до роботи з дезінфекційним засобом тимчасово не допускаються особи,

які мають ушкодження шкіри у вигляді подряпин, ран та подразнення на

відкритих частинах тіла, які доступні для дії дезінфекційних засобів або їх

робочих розчинів, тому що ушкоджена шкіра створює умови для проникнення

компонентів дезінфекційних засобів до організму;

- перед початком роботи потрібно перевіряти придатність та справність

засобів індивідуального захисту та дезінфекційної апаратури. Не допускається

виконання дезінфекційних робіт у несправних засобах індивідуального захисту;

- під час проведення робіт із дезінфекції об'єктів потрібно виконувати

організаційно-технічні заходи по забезпеченню пожежної безпеки згідно з

вимогами ГОСТ 12.1.004;

- під час виконання робіт із дезінфекції потрібно застосувати герметичну

споживчу тару;

- забороняється виконувати роботи з дезінфекції у приміщеннях за

наявності джерел відкритого вогню та тепла;

- забороняється вживати їжу, палити під час виконання робіт з

дезінфекції. Після закінчення роботи обличчя та руки потрібно вимити водою з

милом.

- діюча речовина (спирт етиловий) - легкозаймиста рідина. Категорія й

група вибухонебезпечної суміші спирту з повітрям ІІА-Т2 - згідно з ГОСТ

12.1.011.

4.3. Застережні заходи при приготуванні робочих розчинів. З метою

дезінфекції об’єктів використовують засіб у нативній формі (не розведений).

4.4. Застережні заходи в умовах застосування засобу для обробки

окремих об’єктів. Дезінфекцію засобом „Фамідез АФ” можна виконувати у

присутності пацієнтів чи сторонніх осіб.

Заклади охорони здоров’я, що використовують з метою дезінфекції

об'єктів "Фамідез АФ", повинні виконувати організаційно-технічні заходи із

забезпечення пожежної безпеки згідно з вимогами ГОСТ 12.1.004, мають бути

забезпечені одним із наступних засобів пожежогасіння:

тонкорозпилена вода;

хімічна повітряно-механічна піна;

зріджений двооксид вуглецю.

7

При випадковому розливанні великої кількості засобу (більше 10 л)

забезпечують інтенсивне провітрювання приміщення. Пролитий засіб збирають

піском або іншим негорючим матеріалом, що добре поглинає рідину. Очищену

поверхню промивають водою.

4.5 Методи утилізації засобу. Партії засобу "Фамідез АФ" з вичерпаним

терміном придатності або некондиційні внаслідок порушення умов зберігання

підлягають поверненню на підприємство-виробник для переробки.

5 ОЗНАКИ ГОСТРОГО ОТРУЄННЯ. ЗАХОДИ ПЕРШОЇ ДОПОМОГИ ПРИ

ОТРУЄННІ

5.1 Ознаки гострого отруєння. Явища подразнення слизової оболонки

очей та верхніх дихальних шляхів – сльозотеча, набряк та гіперемія

кон’юнктиви, лоскіт у горлі, кашель.

5.2. Заходи першої допомоги при гострому (респіраторному) отруєнні

засобом. При ураженні дихальних шляхів потрібно вивести потерпілого на

свіже повітря чи у добре провітрюване приміщення, забезпечити спокій, тепло,

звільнити від тісного одягу. Ротову та носову порожнини промивають водою.

5.3. Заходи першої допомоги при попаданні засобу в очі. Промивають

очі проточною водою протягом 10-15 хв. Після промивання очей потрібно

звернутися до лікаря. При подразненні слизової оболонки очей рекомендується

закапати в очі альбуцид.

5.4. Заходи першої допомоги при попаданні засобу на шкіру.

Промивають уражену ділянку шкіри проточною водою. При попаданні засобу

на робочий одяг потрібно зняти його, а ділянку шкіри під одягом ретельно

промити проточною холодною водою.

5.5. Заходи першої допомоги при попаданні засобу до шлунку.

Промивають шлунок холодною питною водою (випити кілька склянок холодної

води та викликати блювання). Після промивання шлунка рекомендується

прийом молока.

5.6. Якщо можливо, вказати специфічні антидоти засобу. Специфічні

антидоти засобу не встановлені.

6. ПАКУВАННЯ. ТРАНСПОРТУВАННЯ. ЗБЕРІГАННЯ

6.1 Пакування засобу. "Фамідез АФ" випускають у полімерних

пляшках-пульверизаторах ємністю 0,25; 0,50; 0,70 та 1,0 дм3; полімерних

пляшках ємністю 1,0 дм3; полімерних каністрах ємністю 10,0 дм

3, а також у

вигляді серветок, просочених засобом, по 120 штук і герметично упакованих в

полімерні пакети.

6.2. Умови транспортування засобу. "Фамідез АФ" транспортують у

пакуванні виробника автомобільним чи залізничним транспортом відповідно до

правил перевезення небезпечних вантажів автомобільним та залізничним

транспортом. Під час транспортування використовують герметичну тару.

8

6.3. Терміни та умови зберігання. "Фамідез АФ" зберігають у пакуванні

виробника у критих неопалюваних складських приміщеннях, які захищені від

вологи та прямого сонячного проміння, за температури не вище 35 С осторонь

від джерел відкритого вогню та тепла відповідно до вимог ГОСТ 3885.

Гарантійний термін зберігання - 3 роки з дати виробництва.

Приміщення закладів охорони здоров’я, що призначені для зберігання

невикористаних залишків засобу, повинні бути обладнані загально-обмінною

припливно-витяжною вентиляцією, забезпечені питною водою та каналізацією.

Приміщення для зберігання засобу повинні бути забезпечені одним із

наступних засобів пожежогасіння:

тонкорозпилена вода;

хімічна повітряно-механічна піна;

зріджений двооксид вуглецю.

7. МЕТОДИ КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЗАСОБУ

7.1. Перелік показників, які підлягають визначенню. Зовнішній

вигляд, колір, запах, водневий показник (рН), масова частка етилого спирту,

якісна реакція на четвертинні амонійні сполуки.

7.2. Методи визначення встановлених показників:

7.2.1 Зовнішній вигляд, колір і запах визначають візуально та

органолептично згідно з ГОСТ 14618.0.

7.2.2. Водневий показник (рН) визначають відповідно до вимог ДСТУ

2207.1

7.2.3 Визначення масової частки етилового спирту здійснюють

гравіметричним способом методом перегонки

7.2.3.1 Апаратура, реактиви, допоміжні матеріали

Ваги лабораторні загального призначення 2-го класу точності за ГОСТ

24104 з найбільшою межею зважування 200 г.

Колби 1-100-2 за ГОСТ 1770.

Колби К-1-250-29/32 ТС за ГОСТ 25336.

Холодильник ХПТ-1-400-14/23 ХС за ГОСТ 25336.

Алонж АИО–14/23-14/23 ТС за ТС за ГОСТ 25336.

Термометр КШ-14/23 за чинною НД з інтервалом вимірюваних

температур від 0 до 150 С.

Пікнометри ПЖ-2 за ГОСТ 22524.

Лійки В-36-50 ХС за ГОСТ 25336

Шматочки фарфору за чинною НД.

Секундомір за чинною НД.

Термостат сухо-повітряний за чинною НД.

Шафа сушильна за чинною НД.

Баня гліцеринова за чинною НД.

Електроплитка закритого типу за ГОСТ 14919.

Папір фільтрувальний лабораторний за ГОСТ 12026.

9

Вода дистильована за ГОСТ 6709.

Спирт етиловий ректифікований за ГОСТ 18300.

Ефір етиловий за чинною НД.

Ножиці за ГОСТ 21239.

Ацетон за ГОСТ 2603.

7.2.3.2 Підготовка до проведення вимірювання

Визначають та розраховують густину (20

) засобу "Фамідез АФ"

7.2.3.3 Проведення вимірювань

Засіб вносять у мірну колбу ємністю 100 см3 за температури 20 С. Вміст

мірної колби кількісно переносять у перегінну круглодонну колбу ємністю 250

см3, мірну колбу ополіскують 2-3 рази дистильованою водою (по 10-15 см

3),

промивні води зливають в перегінну колбу, додають до неї шматочки фарфору

та зєднують через насадку з термометром і холодильником. Приймальною

колбою служить мірна колба ємністю 100 см3, в яку попередньо наливають 10

см3 дистильованої води. Приймальну колбу через алонж зєднують з

холодильником і вміщують у холодну воду із льодом. Відгінку проводять за

температури 78-100 С протягом 30-40 хв і припиняють її, коли приймальна

колба наповниться на 4/5 обєму (приблизно 80 см3 дистиляту). Колбу

закривають пробкою і залишають на 30 хв в термостаті за температури 20 С.

Вміст колби доводять до мітки дистильованою водою, що має температуру 20

С, енергійно перемішують і визначають густину водно-спиртового відгону

(120

) за допомогою пікнометру.

Масову частку етилового спирту у водно-спиртовому розчині відгону

засобу (Х1) у відсотках за масою розраховують після визначення концентрації

етилового спирту (С) в відсотках за обємом у водно-спиртовому розчині

відгону засобу за формулою:

Х1= С20

1

78927,0

,

де 120

-густина водно-спиртового відгону засобу за температури 20 С,

г/см3;

0,78927- густина безводного спирту за температури 20 С, г/см3;

С - концентрація етилового спирту водно-спиртового розчину відгону

засобу у відсотках за обємом, розрахована згідно "Таблицям для визначення

етилового спирту у водно-спиртових розчинах (табл. 2)" та додатку 4 ГОСТ

3639 "Розчини водно-спиртові. Методи визначення концентрації етилового

спирту".

7.2.3.4 Опрацювання результатів.

Масову частку етилового спирту у засобі (Х2) у відсотках розраховують

за формулою:

Х2=V

VХ

20

1

20

11

,

10

де Х1- масова частка етилового спирту у водно-спиртовому розчині

відгону засобу, %;

120

– густина водно-спиртового розчину відгону засобу, г/см3;

20

– густина водно-спиртового засобу, г/см3;

V1- ємність приймальної мірної колби, см3;

V- ємність мірної колби, взятої для відбору водно-спиртового засобу, см3.

За результат аналізу приймають середнє арифметичне результатів двох

паралельних вимірювань, розходження між якими не повинне перевищувати

1 %; інтервал сумарної погрішності вимірювання 0,5 % за довірчої

ймовірності Р=0,95.

7.2.4 Якісна реакція на четвертинні амонійні сполуки.

7.2.4.1 Апаратура, реактиви

Ваги лабораторні 2-го класу точності за ГОСТ 24104 з найбільшою

межею зважування 200 г.

Вода дистильована за ГОСТ 6709.

Колби К-1-25-1(2) за ГОСТ 1770

Піпетки 1-1 (1а)(2)-1-1; 1(2)(3)-1(2)-1-2; 1-1(1а)-1(2)-10 за ГОСТ 29227.

Цидіндр 1-25-1(2) за ГОСТ 1770

Пробірки за ГОСТ 25336

Бромфеноловий синій за чинною НД (Німеччина)

Кислота оцтова за ГОСТ 61, хч.

7.2.4.2 Приготування робочого розчину бромфенолового синього

Зважують 0,015 г бромфенолового синього у колбі місткістю 25 см3.

Результат зважування записують з точністю до четвертого десятинного знаку.

Додають у колбу 15 см.куб. дистильованої води та 1,75 см3 льодяної оцтової

кислоти, доливають дистильованою водою до 25 см.куб.

Розчин викорисовують протягом 1 місяця за умови зберігання у пляшках

темного скла у темному прохолодному місці.

7.2.4.3 Проведення випробовування

2 см3 досліджуваного засобу ("Фамідез АФ") вносять у пробірку, яка

містить 10см3

дистильованої води, додають 1 см3

робочого розчину

бромфенолового синього, ретельно перемішують.

7.2.4.4 Обробка результатів

Забарвлення розчину у пробірці в інтенсивний синій або синьо-зелений

колір свідчить про наявність у досліджуваному зразку засобу ("Фамідез АФ")

четвертинних амонійних сполук.

11

12

13