医療機関への...
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東京都福祉保健局医療政策部医療安全課指導担当
「平成30年度「医療放射線安全管理講習会」
医療機関への
放射線立入検査の実際
平成30年10月28日(日)
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内容
1 立入検査の概要
2 健康診断・被ばく管理関係
3 X線検査関係
4 核医学検査関係
5 放射線治療関係
6 医療安全、その他
7 現場確認
8 まとめ
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目次
1 立入検査の概要
2 健康診断・被ばく管理関係
3 X線検査関係
4 核医学検査関係
5 放射線治療関係
6 医療安全、その他
7 現場確認
8 まとめ
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立入検査の法的根拠 医療法第25条第1項
(報告の徴収、立入検査)
都道府県知事、保健所を設置する市の市長又は特
別区の区長は必要があると認めるときは、病院、診
療所若しくは助産所の開設者若しくは管理者に対し、
必要な報告を命じ、又は当該職員に病院、診療所
若しくは助産所に立ち入り、その有する人員若しく
は清潔保持の状況、構造設備若しくは診療録、帳
簿書類その他の物件を検査させることができる。
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立入検査要綱
目的
病院を科学的で、かつ、適正な医療を行う
場にふさわしいものにすることを目的とする。
基本方針 「違反の摘発」ではなく「医療機関
の内容の改善」
対象施設および実施時期
実施事項・方法
指導等
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立入検査要綱
目的
基本方針
対象施設および実施時期
実施事項・方法 管理状況についてヒアリング
指導等
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立入検査要綱
目的
基本方針
対象施設および実施時期
実施事項・方法
指導等 法令を根拠
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目次
1 立入検査の概要
2 健康診断・被ばく管理関係
3 X線検査関係
4 核医学検査関係
5 放射線治療関係
6 医療安全、その他
7 現場確認
8 まとめ
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放射線従事者関係
放射線診療従事者の把握
医師、看護師、臨床検査技師などの放射線に関する業務内容
免許証の確認(原本照合)
免許登録前の業務内容
放射線技師不在時間の対応
放射線技師の当直業務の状況
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電離放射線健康診断 雇い入れ時、定期健康診断(6ヶ月ごと)
検査項目の実施状況
被ばく歴、血液検査、眼、皮膚
問診票
個人票(様式第1号) 省略項目、被ばく歴の転記など
省略方法
1年間5mSvを超えない、医師の判断のもと
受診率
100%が目標(基準)
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電離放射線健康診断の報告
労働基準監督署への報告(様式第2号)
健康診断後、遅滞なく提出(電離則第58条)
報告人数の確認
前年1年間に受けた線量による区分
有所見報告の確認
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個人被ばく管理 測定の実施
ガラスバッジ、クイクセルバッジなど
不均等被ばくの測定 対象者、頭頚部用、リングバッジ
被ばく線量測定結果報告書 ある期間のみが高値になっていないかなど
被ばく線量超過者の有無 1年間 50mSv、5年間 100mSv
女子の3月間 5mSv
未回収者の有無
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目次
1 立入検査の概要
2 健康診断・被ばく管理関係
3 X線検査関係
4 核医学検査関係
5 放射線治療関係
6 医療安全、その他
7 現場確認
8 まとめ
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照射録
記載事項
氏名・性別・年齢・医師名
照射の方法(具体的かつ精細に)
⇒透視時間の記入
電子保存
真正性、見読性、保存性の確保
電子媒体の運用管理規程の整備
(医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第5版 平成29年5月 )
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長時間透視の対応
IVRの増加
PCI、TAE、コイル塞栓術、イレウスチューブ挿入ステントグラフト
基準:初回3Gy、2回目以降1Gyなど
注意喚起
長時間透視(60分超)件数の把握と患者へのフォロー
透視時の被ばく軽減措置
放射線科、委員会としての取組み
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MRI検査
検査依頼表の整備
禁忌項目のチェック体制
依頼科にてのチェック
検査直前のチェック
造影時の同意書の整備
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漏洩線量測定結果
測定間隔 6ヶ月を超えない期間に1回
記載事項 年月日 測定方法 測定器
測定個所 測定者 など
測定方法 積算線量、線量率
使用レンジ、校正定数
測定器の校正
上下階の測定、通常の使用方法(透視・撮影・方向別)での測定
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管理区域一時立入者の
被ばく線量測定記録
一時的管理区域の設定
手術室における外科用透視撮影装置の使用
記録(日時・一時設定時間・場所・従事者・透視時間・術式等)
X線血液照射室の使用状況
使用の記録
輸血バックの放射線照射確認用シール
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目次
1 立入検査の概要
2 健康診断・被ばく管理関係
3 X線検査関係
4 核医学検査関係
5 放射線治療関係
6 医療安全、その他
7 現場確認
8 まとめ
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各種測定記録1
一ヶ月ごとに測定
空間線量率
サーベイメーター
使用室、準備室、廃棄保管室、管理区域境界
表面汚染密度の測定
スミア法
負荷心筋検査診察室、トイレ近傍は注意
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各種測定記録2
空気中RI濃度測定(作業環境測定法)
ダストサンプリング
測定業者が多くなる傾向
排気中RI濃度測定
ガスモニター
排水記録
排水の都度、記録
排水間隔のチェック
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RI管理台帳
入手記録 入手年月日 核種 担当者
使用記録 1日、3ヶ月、年間使用量
使用日の数量
届出の数量を超えていないこと
超える場合の対応→ 変更の届出を提出
一時保管記録
ドラム缶ナンバーの記載
翌年使用届と変更、備付の量の確認
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廃棄の記録
台帳への記載
アイソトープ協会引取証
廃棄物の内容
引取日の確認
フィルター交換
業者の作業報告書
写真にて作業状態の確認
定期交換または差圧計の指示値
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陽電子放射性同位元素
サイクロトロンの設置の有無
使用薬剤(自家製剤、市販製剤)
管理責任者 医師 研修修了証
専任技師 研修修了証
安全管理委員会
保管廃棄方法の例外[7日間ルール」届出
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非密封放射性同位元素の内用治療
131Iによる甲状腺疾患の治療
89Srによる骨の疼痛緩和治療
非密封治療患者台帳の記載
外来治療の傾向 退出時の注意事項
同位元素使用室・治療病室退出基準
131I・・・・500MBq、1㎝線量当量率30μSv/h
89Sr・・・200MBq
90Y ・・・1184MBq
223Ra ・・12.1MBq
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RI施設の自主点検
管理区域 ヒビなどの点検
汚染検査室 ハンドフットクロスモニター 測定器
貯蔵室 標識 鍵 保管量
排気設備 排気監視装置の作動状況
排水設備 排水ポンプ レベル計の故障
保管廃棄室 標識 腐食
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管理区域一時立入者の記録
管理区域内への入室
ポケット線量計での被ばく管理
台帳への記載
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目次
1 立入検査の概要
2 健康診断・被ばく管理関係
3 X線検査関係
4 核医学検査関係
5 放射線治療関係
6 医療安全、その他
7 現場確認
8 まとめ
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漏洩線量測定
リニアック 6ヶ月超えない期間に一回
0度 270度 90度 180度での測定
8MV以上中性子線の測定
最大に漏洩しているところの確認
上下左右の部屋の状況の確認
病室、敷地の境界の測定
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出力測定
実施間隔 2週間が多い
標準測定法 01法、12法
測定の取り決めなど
線量計の校正 1年に一回
密封線源の出力測定
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照射録
治療RISの利用が多くなってきた
医師の診察の状況
週に何回ぐらい診察があるのか
MU値の決定方法
放射線治療計画装置以外にMU値の検証方法としてどのような方法で計算・実証しているのか
手計算、PC簡易、PCアプリ、実測
ダブルチェック
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放射線治療の安全管理
治療医師 常勤 or 非常勤、専門医
治療技師 何人体制、専任、専門、物理士
照射線量値(MU値)の検証
過線量事故防止
・ウェッジ係数、誤入力
・治療計画システムの保守
ダブルチェック体制 複数体制の確立
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使用記録
使用許可証による使用制限
・週、3ヶ月、1年間
・時間、線量
方向利用率
患者の照射以外にモニタ校正、モーニングチェック、ビームデータの取得のための時間も含める
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密封小線源
小線源の使用状況を確認
どれくらいの間隔で使われているのか
受入、保管、廃棄の記録
紛失事故の防止
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目次
1 立入検査の概要
2 健康診断・被ばく管理関係
3 X線検査関係
4 核医学検査関係
5 放射線治療関係
6 医療安全、その他
7 現場確認
8 まとめ
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安全管理体制
放射線科としての安全管理体制
放射線科における医療事故防止マニュアル
緊急連絡網
インシデント・アクシデントレポートの提出状況
放射線科の特殊性
地震、火災発生時の対応マニュアル
関係機関の連絡先
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院内感染の防止
放射線科としての感染防止対策
標準予防策の厳守
感染患者の対応マニュアル
・ポータブル撮影
・撮影室、装置の清拭
・感染経路別
(空気感染・飛沫感染・接触感染)
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医薬品の安全管理体制 1
医薬品の安全使用のための業務に関する手順書に基づいた業務
情報収集
研修の実施
患者情報の収集・管理・活用
患者の副作用暦、アレルギー歴の事前確認
使用医薬品の事前確認
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医薬品の安全管理体制 2
放射線科の医薬品安全管理
診断薬の使用→患者への説明と同意
造影剤
放射性医薬品
医薬品使用による患者容態急変時の応援体制の確立
速やかな連絡体制
情報、資材、人材の応援体制
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医療機器の安全管理体制 1
安全使用のための責任者の配置
医療機器安全管理責任者
管理者との兼務は不可
医師、歯科医師、薬剤師、助産師、看護師
歯科衛生士、診療放射線技師、臨床検査技師臨床工学技士
病院として一元管理する体制の確保
安全管理委員会との連携の下、実施体制の確保
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医療機器の安全管理体制 2
医療機器の安全使用のための研修
新しく入れる装置、機器に関すること
参加者名簿、研修内容、研修日時、所要時間、
講師名などの記録
保守点検に関する計画の策定・保守点検の
適切な実施
特定機能病院は定期的な研修が必要
診療用高エネルギー放射線発生装置(リニアック)
診療用放射線照射装置(ラルス、ガンマナイフ)
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医療法上の届出
備付・変更・廃止届
構造設備の変更
病院の開設事項一部変更許可申請
使用前検査
使用許可証
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障害防止法関係 1
使用許可書 使用時間、使用線量
施設検査・定期検査・定期確認
放射線管理状況報告書
放射線障害予防規程
・最新のもの 目につきやすいところに
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障害防止法関係 2
放射線安全委員会 議事録
・1年に数回開催
教育訓練 研修記録
・法令に適した時間
・専門知識を有する者は省略も可能
放射線取扱主任者
・定期講習 受講書
(選任後1年以内、以後3年以内)
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その他の法令
現像定着廃液委託廃液記録(マニフェスト)
高周波利用設備許可書
・MRI リニアック
核燃料物質の貯蔵取扱届出書
・東京都火災予防条例
放射線装置摘要書(機械等設置届)
・労働安全衛生法
・労働基準監督署に提出
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目次
1 立入検査の概要
2 健康診断・被ばく管理関係
3 X線検査関係
4 核医学検査関係
5 放射線治療関係
6 医療安全、その他
7 現場確認
8 まとめ
![Page 47: 医療機関への 放射線立入検査のjarpm.kenkyuukai.jp/images/sys/information/20181113080848-D5E6ECAC312... · 放射線科としての安全管理体制 放射線科における医療事故防止マニュアル](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011813/5e467acb019e0c7bd30b7c19/html5/thumbnails/47.jpg)
エックス線関係
管理区域の標識
紙によって隠れていたりする
患者、従事者向け注意事項
使用中ランプが切れていないか
複数装置の切り替え、複数患者入室
移動型装置の保管状況
エマージェンシーコール
救急カートの整備・点検状況
監視モニター
現場確認
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MRI
高磁場発生中ランプ、使用中ランプ
立入制限標識
酸素モニター(クエンチ対応)
患者監視モニター
金属探知機
禁忌事項チェックリスト
磁性体が誤って持込まれない運用
MRI専用車椅子・ストレッチャー
現場確認
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RI施設(使用施設)
標識
壁のひび割れ
床のリノリウムのはがれ
装置の重み
汚染箇所
被ばく、拡散防止措置
現場確認
![Page 50: 医療機関への 放射線立入検査のjarpm.kenkyuukai.jp/images/sys/information/20181113080848-D5E6ECAC312... · 放射線科としての安全管理体制 放射線科における医療事故防止マニュアル](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011813/5e467acb019e0c7bd30b7c19/html5/thumbnails/50.jpg)
RI施設(貯蔵施設)
床、壁の状態
標識
通常の出入り口以外の閉鎖
現場確認
![Page 51: 医療機関への 放射線立入検査のjarpm.kenkyuukai.jp/images/sys/information/20181113080848-D5E6ECAC312... · 放射線科としての安全管理体制 放射線科における医療事故防止マニュアル](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011813/5e467acb019e0c7bd30b7c19/html5/thumbnails/51.jpg)
RI施設(廃棄施設)
廃棄保管室
廃棄物の量 一般物品による倉庫化
排水設備
立入禁止の措置 漏水の有無
排気設備
差圧計の指示値
最終排気口までの経路
最終排気口の標識の色あせ、脱落
現場確認
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放射線治療
管理区域等の標識、注意事項
監視モニター
出力測定用線量計の管理
インターロックの動作確認
停電時に手動で開けられるか
治療病室の管理状況
標識、床、壁、汚染検査室、立入簿
現場確認
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目次
1 立入検査の概要
2 健康診断・被ばく管理関係
3 X線検査関係
4 核医学検査関係
5 放射線治療関係
6 医療安全、その他
7 現場確認
8 まとめ
![Page 54: 医療機関への 放射線立入検査のjarpm.kenkyuukai.jp/images/sys/information/20181113080848-D5E6ECAC312... · 放射線科としての安全管理体制 放射線科における医療事故防止マニュアル](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022011813/5e467acb019e0c7bd30b7c19/html5/thumbnails/54.jpg)
指摘・指導の傾向
電離放射線健康診断の受診率・対象者
漏えい線量の測定
上下階含む6面の測定
通常の使用方法での測定(立位・臥位、撮影・透視)
標識および患者向け・従事者向け注意事項などの掲示
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以上です。