抗体検査結果解析 -...

抗体ルミネックス(LIFECODES)

抗体検査結果解析

東海大学医学部付属病院臨床検査技術科輸血室小山暁史杉本達哉

HP掲載用

LIFECODES：総合解析1. LIFECODES参加施設状況と抗体の有無

2. LIFECODESプロトコール・洗浄方法別実施状況

3. カットオフ値の状況

4. データ解析

１）NC・PCビーズの施設間差

２）各ローカスのLRAビーズの施設間差

３）プロトコール別ビーズのnMFIのバラツキ

４）LS-SAとの反応性比較

LIFECODES参加施設状況と抗体の有無

Lab ID

部門抗体検査抗体有無

輸血関連

臓器移植

造血細胞

Flo

wPR

A

LABScreen WAKFlowLIFE

CODESCLASS Ⅰ CLASS Ⅱ

Scre

en

PR

A

SA

MR

HR

Scre

en

LSA 3001 3002 3003 3004 3001 3002 3003 3004

30S08 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 8 8 8 8 8 8 8 8

30S14 ○ ○ ○ 1 8 8 8 1 8 8 8

30S16 ○ ○ ○ ○ ○ ○ 8 8 8 8 1 8 8 8

30S61 ○ ○ ○ ○ ○ 8 8 8 8 8 8 8 8

※ 30S08提出LIFECODESScreenデータは1施設のみ提出。解析対象外とする。以後、LIFECODES:LSA4施設の解析結果のみ表示

LIFECODESプロトコール・洗浄方法別実施状況

Lab IDプロトコール１プロトコール２

二次抗体血清10μL＋ビーズ40μL 血清20μL＋ビーズ40μL

30S08 ○ IgG

30S14 ○ IgG

30S16 ○ IgG

30S61 ○ IgG

Lab IDフィルタープレート

フリッキング洗浄血清処理＋吸引ポンプ

30S08 ○ A（SH3002のみ）

30S14 ○CM

（SH3002のみ：C,M,A,K(X2),E,D）

30S16 ○ A

30S61 ○ CM

C：遠心／M：凍結融解／K：希釈（+希釈倍数）／E：EDTA添加／D：DTT添加

A：非特異反応吸着処理=S08,S14 LIFECODES SerumCleaner、S16 OneLambda AdsordOut使用

カットオフ値の状況

参加4施設：全てメーカーデフォルト値

添付データシートデフォルトMFI（RawValue)

MFI/LRA CUT-OFF

（参考）デフォルトカットオフ値

個々のビーズのMFI（RawValue)

各ローカスのLRAのMFI（LRA：最低ランク抗原ビーズ）

MFI／LRA＝

C*02:02 MFI／LRAはCut-off:3.38を超えているがRawValueが750未満なのでNegativeと判定される。

各LRA（最低ランク抗原MFI）

①MFI(RawValue)≧750②MFI／LRA≧ビーズごとのCut-off値

両方の指標を満たせば、Positiveと判定する

（参考）洗浄方法

資料提供：イムコア

（参考）検査手順概要

資料提供：イムコア

（参考）キット付属PC血清出典：試薬付属データシート




4. データ解析



３）サンプル・施設別ビーズのMFI（RawVaule)のバラツキ


NC・PCビーズの施設間差（ClassⅠ）

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

8000

MFI

NCビーズ

S08 S08_Retest S14 S16 S61

NC血清 PC血清 SH3001 SH3002 SH3003 SH30040

2000

4000

6000

8000

10000

12000

14000

16000

18000

MFI

PCビーズ



SH3002S61

NC低値傾向

Protocol①血清10μL

S61PC低値傾向

各ローカスのLRAビーズの施設間差（ClassⅠ）

0

2000

4000

6000

8000

MFI

AローカスLRA-MFI



0

2000

4000

6000

8000

MFI

BローカスLRA-MFI



0

2000

4000

6000

8000

MFI

CローカスLRA-MFI



SH3002S61

LRA－MFI低値傾向

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

8000

MFI

NC ビーズ



NC・PCビーズの施設間差（ClassⅡ）

0

4000

8000

12000

16000

20000

24000

MFI

PC ビーズ



SH3002S61

NC低値傾向

Protocol①血清10μL

S61PC低値傾向

各ローカスのLRAビーズの施設間差（ClassⅡ）

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

3500

MFI

DRローカスLRA-MFI



0

500

1000

1500

2000

2500

3000

3500

MFI

DPローカスLRA-MFI



0

1000

2000

3000

4000

MFI

DQローカスLRA-MFI



SH3002S16

LRA－MFI低値傾向




4. データ解析





SH3001 ClassⅠ（RawValue≧750：赤字表示）施設No

S08 S14 S16 S61全施設Ave

Protocol②S08,S14

Ave

Protocol①S16,S61

Ave

施設No S08 S14 S16 S61全施設Ave

Protocol②S08,S14

Ave

Protocol①S16,S61

Ave血清処理 CM A CM 血清処理 CM A CM

No. Allele Pro② Pro② Pro① Pro① No. Allele Pro② Pro② Pro① Pro①NC 205 127 69 65 117 166 67 48 B*35:01 291 157 99 77 156 224 88 PC 12890 16192 14295 12289 13917 14541 13292 49 B*35:08 400 246 137 108 223 323 123

LowestA(LRA-MFI) 195 86 40 38 90 141 39 50 B*37:01 282 123 96 49 137 202 73 1 A*01:01 208 137 68 57 117 173 62 51 B*38:01 241 130 63 82 129 185 73 2 A*02:01 949 97 62 54 290 523 58 52 B*39:01 260 105 62 51 120 183 57 3 A*02:02 805 129 65 55 264 467 60 53 B*40:01 194 78 56 55 95 136 55 4 A*02:03 780 109 57 58 251 445 58 54 B*40:02 288 115 74 74 138 202 74 5 A*02:05 1032 126 64 73 324 579 69 55 B*41:01 256 126 79 57 129 191 68 6 A*03:01 254 118 59 56 122 186 57 56 B*42:01 259 152 95 84 148 206 90 7 A*11:01 255 105 62 41 116 180 52 57 B*44:02 343 371 164 140 255 357 152 8 A*11:02 253 143 69 154 155 198 112 58 B*44:03 311 235 128 120 198 273 124 9 A*23:01 215 93 53 49 102 154 51 59 B*45:01 246 129 73 89 134 188 81 10 A*24:02 286 120 60 78 136 203 69 60 B*46:01 363 200 150 119 208 282 135 11 A*24:03 257 124 61 74 129 190 68 61 B*47:01 256 117 89 88 137 186 89 12 A*25:01 195 86 53 49 96 140 51 62 B*48:01 273 178 99 93 160 225 96 13 A*26:01 203 116 61 58 109 159 60 63 B*49:01 215 87 56 66 106 151 61 14 A*29:01 249 161 89 71 142 205 80 64 B*50:01 274 116 62 58 127 195 60 15 A*29:02 223 140 68 75 126 181 71 65 B*51:01 263 172 95 55 146 217 75 16 A*30:01 354 262 97 91 201 308 94 66 B*52:01 251 150 92 82 144 200 87 17 A*31:01 373 255 95 89 203 314 92 67 B*53:01 223 147 88 66 131 185 77 18 A*32:01 288 130 81 61 140 209 71 68 B*54:01 265 129 70 58 130 197 64 19 A*33:01 309 147 80 81 154 228 80 69 B*55:01 265 163 75 66 142 214 71 20 A*33:03 287 154 81 84 151 220 82 70 B*56:01 198 141 67 76 120 169 72 21 A*34:02 257 147 66 68 135 202 67 71 B*57:01 265 101 62 73 125 183 68 22 A*36:01 234 135 95 72 134 185 84 72 B*58:01 295 169 90 78 158 232 84 23 A*43:01 242 162 79 71 138 202 75 73 B*59:01 243 129 74 63 127 186 69 24 A*66:01 240 98 44 75 114 169 60 74 B*67:01 168 82 45 45 85 125 45 25 A*66:02 228 95 55 62 110 162 59 75 B*73:01 241 137 89 60 132 189 75 26 A*68:01 1098 104 53 56 328 601 54 76 B*78:01 248 158 79 67 138 203 73 27 A*68:02 1148 98 53 52 338 623 52 77 B*81:01 235 144 78 77 133 189 77 28 A*69:01 774 163 107 81 281 468 94 78 B*82:02 293 144 83 100 155 219 92 29 A*74:01 256 140 69 55 130 198 62 LowestC(LRA-MFI) 252 162 90 76 145 207 83 30 A*80:01 231 91 40 38 100 161 39 79 C*01:02 300 188 122 97 177 244 110 LowestB(LRA-MFI) 166 78 38 36 80 122 37 80 C*02:02 354 207 127 103 198 281 115 31 B*07:02 288 152 99 106 161 220 103 81 C*03:03 341 176 103 103 181 258 103 32 B*07:03 224 141 70 74 127 183 72 82 C*03:04 342 188 122 115 192 265 119 33 B*08:01 267 124 55 60 127 196 58 83 C*04:01 371 279 175 155 245 325 165 34 B*13:02 233 165 91 103 148 199 97 84 C*04:03 327 168 105 93 173 248 99 35 B*14:01 211 132 84 74 125 171 79 85 C*05:01 278 216 115 105 178 247 110 36 B*14:02 256 157 105 92 153 207 99 86 C*06:02 292 179 115 79 166 235 97 37 B*15:01 294 131 64 46 134 212 55 87 C*07:01 315 220 116 93 186 267 105 38 B*15:02 310 202 87 96 174 256 92 88 C*07:02 320 223 127 76 186 271 101 39 B*15:03 248 124 68 55 124 186 62 89 C*08:01 252 162 90 86 147 207 88 40 B*15:12 166 102 49 55 93 134 52 90 C*08:02 311 181 108 98 175 246 103 41 B*15:13 259 166 80 72 144 213 76 91 C*12:02 281 199 110 103 173 240 107 42 B*15:16 253 110 74 85 130 182 79 92 C*14:02 307 176 128 95 176 241 111 43 B*15:18 235 105 59 70 117 170 65 93 C*15:02 394 305 146 126 243 349 136 44 B*18:01 260 99 76 75 128 180 76 94 C*16:01 326 179 121 111 184 252 116 45 B*27:03 243 154 58 46 125 199 52 95 C*17:01 371 217 135 108 208 294 122 46 B*27:05 226 96 54 36 103 161 45 96 C*18:01 303 215 115 121 188 259 118 47 B*27:08 237 87 38 52 103 162 45

SH3001 ClassⅠ

1

10

100

1000

10000

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

Raw

MFI

No.

CutOff S08 S14 S16 S61

1

10

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

MFI/LRA

No.

SH3002 ClassⅠ（RawValue≧750：赤字表示）

施設No S08 S08r S14 S16 S61全施設Ave

Protocol②

S08,S14Ave

Protocol①

S16,S61Ave


Protocol②

S08,S14Ave

Protocol①

S16,S61Ave

血清処理 ACMA

K(X2)EDA CM 血清処理 A

CMAK(X2)ED

A CM

No. Allele Pro② Pro② Pro② Pro① Pro① No. Allele Pro② Pro② Pro② Pro① Pro①NC 5579 3791 2136 2625 1185 2434 2964 1905 48 B*35:01 7987 5044 3106 4422 2212 4554 4075 3317 PC 12268 14903 17018 16099 12494 15129 15961 14297 49 B*35:08 7425 5192 3072 4425 1993 4421 4132 3209

LowestA(LRA-MFI) 6370 4087 2420 3513 1388 2852 3254 2451 50 B*37:01 6781 4660 2656 4073 1643 3963 3658 2858 1 A*01:01 6565 4759 2729 3772 1652 3895 3744 2712 51 B*38:01 7052 3982 2529 3649 1510 3744 3255 2579 2 A*02:01 20540 19833 15151 19843 16238 18321 17492 18040 52 B*39:01 6858 4274 2514 3920 1648 3843 3394 2784 3 A*02:02 20918 19485 15080 20057 15908 18290 17282 17983 53 B*40:01 6643 4664 2746 3878 1776 3941 3705 2827 4 A*02:03 20440 19578 13416 19349 15439 17644 16497 17394 54 B*40:02 7264 5018 2809 4187 1798 4215 3914 2993 5 A*02:05 20863 19634 16066 20014 16938 18703 17850 18476 55 B*41:01 7045 5282 2908 4024 1823 4216 4095 2924 6 A*03:01 6723 4835 2647 3854 1693 3950 3741 2774 56 B*42:01 6846 4884 2823 3982 1787 4064 3854 2885 7 A*11:01 6907 4765 2477 3789 1560 3900 3621 2674 57 B*44:02 6266 4576 2458 3620 1588 3702 3517 2604 8 A*11:02 7098 4820 2854 3707 1879 4071 3837 2793 58 B*44:03 7116 4900 2813 3877 1654 4072 3856 2766 9 A*23:01 7463 4769 3188 4477 2004 4380 3978 3241 59 B*45:01 7075 4715 2834 3976 1722 4064 3774 2849 10 A*24:02 10785 6952 4690 6379 3926 6546 5821 5152 60 B*46:01 7218 4409 2749 3761 1755 3978 3579 2758 11 A*24:03 10501 6574 4543 6541 3736 6379 5559 5138 61 B*47:01 6393 4105 2439 3735 1526 3639 3272 2630 12 A*25:01 6649 4087 2440 3646 1486 3662 3264 2566 62 B*48:01 7345 5118 2945 4202 1822 4286 4031 3012 13 A*26:01 6844 4513 2661 3843 1587 3890 3587 2715 63 B*49:01 6837 4622 2754 3829 1735 3955 3688 2782 14 A*29:01 7003 5041 2887 4088 1849 4174 3964 2969 64 B*50:01 6800 4726 2750 3911 1706 3978 3738 2808 15 A*29:02 6609 4715 2604 3939 1670 3907 3660 2805 65 B*51:01 6798 4806 2722 4062 1712 4020 3764 2887 16 A*30:01 7215 5315 2969 4329 1821 4330 4142 3075 66 B*52:01 7049 4926 2711 3974 1727 4077 3819 2851 17 A*31:01 6810 4710 2735 4054 1700 4002 3723 2877 67 B*53:01 7506 4731 3016 4225 1990 4293 3873 3107 18 A*32:01 6370 4371 2420 3513 1388 3612 3396 2450 68 B*54:01 6064 4165 2527 3676 1547 3595 3346 2611 19 A*33:01 6744 4692 2876 4077 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21 A*34:02 150 93 46 66 89 122 56 71 B*57:01 15365 16740 12766 9946 13704 16053 11356 22 A*36:01 174 129 86 79 117 152 83 72 B*58:01 13728 15164 11176 8707 12194 14446 9941 23 A*43:01 220 152 79 68 130 186 73 73 B*59:01 15038 17138 11967 10256 13600 16088 11111 24 A*66:01 141 91 39 45 79 116 42 74 B*67:01 165 85 42 31 81 125 37 25 A*66:02 141 77 38 52 77 109 45 75 B*73:01 190 141 92 88 128 166 90 26 A*68:01 167 108 54 29 90 138 42 76 B*78:01 3332 4958 2273 1711 3068 4145 1992 27 A*68:02 160 112 55 51 95 136 53 77 B*81:01 205 124 70 75 119 165 73 28 A*69:01 213 155 97 75 135 184 86 78 B*82:02 212 121 89 94 129 166 92 29 A*74:01 161 128 69 75 108 145 72 LowestC(LRA-MFI) 199 126 87 60 118 163 74 30 A*80:01 130 100 40 46 79 115 43 79 C*01:02 261 175 115 69 155 218 92 LowestB(LRA-MFI) 129 70 42 30 68 100 36 80 C*02:02 278 168 124 91 165 223 107 31 B*07:02 164 135 95 80 119 150 88 81 C*03:03 613 742 224 176 439 678 200

32 B*07:03 188 87 65 57 99 138 61 82 C*03:04 1072 1176 387 302 734 1124 345

33 B*08:01 159 107 59 30 89 133 45 83 C*04:01 293 233 160 127 203 263 143 34 B*13:02 5169 6310 3970 2382 4458 5739 3176 84 C*04:03 218 175 108 90 148 197 99 35 B*14:01 951 1156 403 281 698 1053 342 85 C*05:01 216 180 113 117 157 198 115 36 B*14:02 922 1071 395 295 671 997 345 86 C*06:02 199 126 87 76 122 163 82 37 B*15:01 1437 1911 760 528 1159 1674 644 87 C*07:01 230 201 115 91 159 215 103 38 B*15:02 3029 4036 1814 1399 2570 3533 1607 88 C*07:02 207 172 116 90 146 190 103 39 B*15:03 1241 1657 694 454 1011 1449 574 89 C*08:01 207 160 88 62 129 184 75 40 B*15:12 182 180 69 49 120 181 59 90 C*08:02 229 152 121 104 151 191 112 41 B*15:13 14822 17475 11877 9928 13525 16149 10902 91 C*12:02 286 207 116 114 181 247 115 42 B*15:16 17392 18938 15249 12277 15964 18165 13763 92 C*14:02 222 167 115 104 152 194 110 43 B*15:18 2629 3919 1839 1305 2423 3274 1572 93 C*15:02 227 163 102 60 138 195 81

44 B*18:01 850 3882 207 211 1287 2366 209 94 C*16:01 234 155 121 90 150 194 106

45 B*27:03 2768 979 1884 1175 1702 1874 1530 95 C*17:01 297 226 132 108 191 261 120 46 B*27:05 2851 3645 1888 1121 2376 3248 1504 96 C*18:01 225 168 113 97 151 196 105 47 B*27:08 158 93 44 51 87 126 48

1

10

100

1000

10000

100000

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

Raw

MFI

No.


1

10

100

1000

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

MFI/LRA

No.

SH3003 ClassⅠ

SH3004 ClassⅠ（RawValue≧750：赤字表示）施設No S08 S14 S16 S61

全施設Ave

Protocol②S08,S14

Ave

Protocol①S16,S61

Ave


Protocol②S08,S14

Ave

Protocol①S16,S61


No. Allele Pro② Pro② Pro① Pro① No. Allele Pro② Pro② Pro① Pro①NC 80 125 68 62 84 103 65 48 B*35:01 202 352 134 113 200 277 124 PC 11152 16962 15056 11594 13691 14057 13325 49 B*35:08 272 431 159 113 244 351 136

LowestA(LRA-MFI) 137 237 93 81 137 187 87 50 B*37:01 193 330 104 104 183 261 104 1 A*01:01 8595 14683 8103 5528 9227 11639 6816 51 B*38:01 162 264 101 89 154 213 95 2 A*02:01 166 278 97 86 157 222 92 52 B*39:01 175 277 101 103 164 226 102 3 A*02:02 160 237 106 84 147 199 95 53 B*40:01 441 860 272 229 450 651 250 4 A*02:03 154 253 94 105 151 204 99 54 B*40:02 420 852 250 222 436 636 236 5 A*02:05 180 268 100 105 163 224 103 55 B*41:01 211 387 135 126 215 299 130 6 A*03:01 10296 16570 9890 6502 10815 13433 8196 56 B*42:01 209 372 132 104 204 290 118 7 A*11:01 14554 19797 16387 11765 15626 17176 14076 57 B*44:02 164 278 101 86 157 221 93 8 A*11:02 14944 19870 16704 13402 16230 17407 15053 58 B*44:03 196 325 133 115 192 261 124 9 A*23:01 510 1008 178 182 470 759 180 59 B*45:01 210 345 122 108 196 277 115 10 A*24:02 11403 17856 8705 6880 11211 14629 7793 60 B*46:01 284 461 195 170 277 373 182 11 A*24:03 11523 18275 9103 6864 11441 14899 7984 61 B*47:01 601 1,197 415 327 635 899 371 12 A*25:01 3534 7610 4021 3238 4601 5572 3630 62 B*48:01 348 581 180 159 317 464 170 13 A*26:01 2302 5090 2175 1878 2861 3696 2027 63 B*49:01 164 253 97 62 144 208 79 14 A*29:01 192 357 128 110 196 274 119 64 B*50:01 184 280 109 96 167 232 102 15 A*29:02 137 266 97 102 150 201 100 65 B*51:01 247 435 162 138 245 341 150 16 A*30:01 478 880 268 217 461 679 243 66 B*52:01 219 348 132 115 203 283 124 17 A*31:01 212 343 131 109 199 278 120 67 B*53:01 170 289 114 101 169 230 108 18 A*32:01 198 318 125 115 189 258 120 68 B*54:01 258 426 122 115 230 342 118 19 A*33:01 204 342 126 126 199 273 126 69 B*55:01 442 703 207 155 377 572 181 20 A*33:03 182 280 118 118 174 231 118 70 B*56:01 396 578 171 146 323 487 159 21 A*34:02 316 534 140 133 281 425 136 71 B*57:01 172 284 99 92 162 228 95 22 A*36:01 9000 14625 8244 5499 9342 11812 6871 72 B*58:01 218 318 128 113 194 268 120 23 A*43:01 4512 8986 4111 3337 5236 6749 3724 73 B*59:01 228 348 129 116 205 288 123 24 A*66:01 3829 8016 4140 3325 4827 5923 3732 74 B*67:01 458 762 152 119 373 610 136 25 A*66:02 508 1082 264 248 525 795 256 75 B*73:01 484 969 243 201 474 727 222 26 A*68:01 167 264 93 81 151 215 87 76 B*78:01 201 339 134 123 199 270 129 27 A*68:02 229 430 121 109 222 329 115 77 B*81:01 1,917 3,689 548 817 1,743 2,803 683 28 A*69:01 223 374 144 134 219 298 139 78 B*82:02 325 521 167 155 292 423 161 29 A*74:01 201 343 124 127 199 272 126 LowestC(LRA-MFI) 227 364 149 112 213 296 131 30 A*80:01 8199 13751 7225 5103 8569 10975 6164 79 C*01:02 277 484 174 133 267 381 153 LowestB(LRA-MFI) 145 226 80 42 123 186 61 80 C*02:02 392 631 202 181 351 511 192 31 B*07:02 2941 6001 2251 1962 3289 4471 2106 81 C*03:03 283 449 166 139 259 366 153 32 B*07:03 500 1000 316 258 519 750 287 82 C*03:04 280 426 191 170 267 353 181 33 B*08:01 216 337 95 102 187 276 99 83 C*04:01 387 573 250 201 353 480 226 34 B*13:02 413 810 247 217 422 611 232 84 C*04:03 336 537 198 177 312 437 188 35 B*14:01 211 344 128 117 200 278 123 85 C*05:01 284 462 179 143 267 373 161 36 B*14:02 235 417 164 147 241 326 155 86 C*06:02 227 364 149 122 216 296 136 37 B*15:01 218 374 127 96 204 296 112 87 C*07:01 301 459 188 140 272 380 164 38 B*15:02 198 358 125 94 194 278 110 88 C*07:02 268 428 177 141 254 348 159 39 B*15:03 204 344 119 105 193 274 112 89 C*08:01 274 419 161 112 241 346 136 40 B*15:12 146 226 80 91 136 186 85 90 C*08:02 298 500 183 154 284 399 169 41 B*15:13 204 355 125 121 201 280 123 91 C*12:02 250 367 162 114 223 309 138 42 B*15:16 210 286 119 116 183 248 117 92 C*14:02 296 471 179 155 275 383 167 43 B*15:18 145 235 84 42 126 190 63 93 C*15:02 309 494 175 140 279 401 158 44 B*18:01 185 295 119 86 171 240 103 94 C*16:01 311 479 176 191 289 395 183 45 B*27:03 2075 4962 1785 1380 1384 3519 1582 95 C*17:01 289 487 186 190 288 388 188 46 B*27:05 2106 4705 1841 1402 2513 3405 1622 96 C*18:01 292 464 183 147 271 378 165 47 B*27:08 2581 5658 2290 1756 3071 4119 2023

1

10

100

1000

10000

100000

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

Raw

MFI

No.


1

10

100

1000

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

MFI/LRA

No.

SH3004 ClassⅠ

LIFECODES LSAClassⅠ

1. 参加4施設では、実施プロトコール、洗浄方法が全て異なり施設間のMFIのバラツキは様々な要因によって発生していたと考えられる。

2. 全体的な傾向としてMFIはプロトコール①（血清10μL）＜プロトコール②（血清20μL）を示していた。

3. SH3001では血清未処理サンプルでMFI＞750を超えるビーズが散見された。

4. SH3002では各施設様々な血清処理を行っていたが、全てのビーズでMFI＞750を超えていた。

5. SH3003ではプロトコール①の実施施設において、MFI低値傾向を認めカットオフMFI＞750付近でプロトコール②と判定結果の乖離を示すビーズが散見された。

6. SH3004ではS14において、NC,PC高値でありMFI＞750を超えるビーズが散見された。

SH3001 ClassⅡ（RawValue≧750：赤字表示）施設No S08 S14 S16 S61

全施設Ave

Protocol②S08,S14

Ave

Protocol①S16,S61

Ave


Protocol②S08,S14

AveProtocol①S16,S61

Ave血清処理 CM A CM 血清処理 CM A CMNo. Allele Pro② Pro② Pro① Pro① No. Allele Pro② Pro② Pro① Pro①

NC 208 177 103 61 137 193 82 144 DQB1*03:02 145 111 41 42 85 128 41 PC 18542 14498 18245 18535 17455 16520 18390 145 DQB1*03:02 219 166 80 54 130 193 67

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1

10

100

1000

10000

97 117 137 157 177 197

Raw

MFI

No.


1

10

100

97 117 137 157 177 197

MFI/LRA

No.

SH3001 ClassⅡ

SH3002 ClassⅡ（RawValue≧750：赤字表示）


Protocol②

S08,S14Ave

Protocol①

S16,S61Ave


Protocol②

S08,S14Ave

Protocol①

S16,S61Ave

血清処理 ACMA

K(X2)EDA CM 血清処理 A

CMAK(X2)ED

A CM

No. Allele Pro② Pro② Pro② Pro① Pro① No. Allele Pro② Pro② Pro② Pro① Pro①NC 7155 5156 2020 4084 956 3054 3588 2520 144 DQB1*03:02 10224 8175 5510 9890 4615 7683 6843 7253 PC 14608 17888 18343 19997 13284 17378 18116 16641 145 DQB1*03:02 9655 8033 5047 9117 4121 7194 6540 6619

LowestDR(LRA-MFI) 2167 1902 748 1207 352 1052 1325 780 146 DQB1*03:02 9170 7319 4889 9483 3877 6947 6104 6680 97 DRB1*01:01 4063 2971 1281 2165 546 2205 2126 1356 147 DQB1*03:03 10255 7998 5270 9718 4292 7507 6634 7005 98 DRB1*01:02 5597 4666 2086 3738 961 3410 3376 2350 148 DQB1*03:03 10285 7943 5557 9502 4711 7600 6750 7106 99 DRB1*01:03 3056 2613 986 1781 485 1784 1799 1133 149 DQB1*03:03 10356 7565 5106 9188 4328 7309 6336 6758 100 DRB1*03:01 3372 2630 1216 2098 568 1977 1923 1333 150 DQB1*04:01 3831 2845 1197 2319 636 2166 2021 1478 101 DRB1*03:02 3073 2535 1116 1914 557 1839 1826 1236 151 DQB1*04:01 7654 5971 3490 6343 2459 5183 4731 4401 102 DRB1*03:03 2167 1902 748 1207 352 1275 1325 780 152 DQB1*04:01 6439 5348 3176 6015 2356 4667 4262 4185 103 DRB1*04:01 2788 2161 931 1588 458 1585 1546 1023 153 DQB1*04:02 6251 5364 2566 4891 1501 4115 3965 3196 104 DRB1*04:02 4891 3931 1614 2880 794 2822 2772 1837 154 DQB1*04:02 7611 6400 3415 6625 2465 5303 4907 4545 105 DRB1*04:03 4051 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Ave


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Protocol①S16,S61


No. Allele Pro② Pro② Pro① Pro① No. Allele Pro② Pro② Pro① Pro①NC 362 122 85 55 156 242 70 144 DQB1*03:02 245 127 45 46 116 186 45 PC 20851 18646 18102 12562 17540 19749 15332 145 DQB1*03:02 1,317 212 88 63 420 764 76

LowestDR(LRA-MFI) 201 66 30 25 81 134 28 146 DQB1*03:02 1,624 240 109 59 508 932 84 97 DRB1*01:01 267 88 34 34 106 178 34 147 DQB1*03:03 299 114 42 32 122 207 37 98 DRB1*01:02 345 105 35 37 131 225 36 148 DQB1*03:03 268 107 43 50 117 187 46 99 DRB1*01:03 13115 14895 11328 6177 11379 14005 8752 149 DQB1*03:03 269 105 38 38 113 187 38 100 DRB1*03:01 346 104 46 53 137 225 49 150 DQB1*04:01 2,641 2,163 1,134 482 1,605 2,402 808 101 DRB1*03:02 373 133 56 70 158 253 63 151 DQB1*04:01 2,328 2,058 1,072 541 1,500 2,193 807 102 DRB1*03:03 244 84 44 67 110 164 55 152 DQB1*04:01 1,842 1,894 985 462 1,296 1,868 724 103 DRB1*04:01 238 88 30 25 95 163 28 153 DQB1*04:02 1,935 1,819 916 458 1,282 1,877 687 104 DRB1*04:02 15805 16499 11947 7132 12846 16152 9540 154 DQB1*04:02 2,403 2,256 1,260 582 1,625 2,329 921 105 DRB1*04:03 213 80 31 42 92 147 37 155 DQB1*04:02 1,933 1,797 954 449 1,283 1,865 701 106 DRB1*04:04 298 105 40 37 120 201 39 156 DQB1*05:01 13,499 14,174 10,205 6,105 10,996 13,837 8,155 107 DRB1*04:05 203 103 47 35 97 153 41 157 DQB1*05:01 15,322 17,030 12,803 7,157 13,078 16,176 9,980 108 DRB1*07:01 18405 18906 15408 9190 15477 18656 12299 158 DQB1*05:02 15,438 14,881 11,103 6,453 11,969 15,160 8,778 109 DRB1*08:01 9182 9042 6168 3143 6884 9112 4655 159 DQB1*05:03 10,953 11,649 8,160 4,338 8,775 11,301 6,249 110 DRB1*08:02 8609 8959 5872 3011 6613 8784 4441 160 DQB1*06:01 11,921 11,639 7,946 4,206 8,928 11,780 6,076 111 DRB1*09:01 20752 19670 17714 10972 17277 20211 14343 161 DQB1*06:01 8,311 8,225 5,223 2,313 6,018 8,268 3,768 112 DRB1*10:01 317 71 42 36 116 194 39 162 DQB1*06:01 7,225 9,528 5,909 2,978 6,410 8,377 4,444 113 DRB1*11:01 9726 10915 7616 3964 8055 10320 5790 163 DQB1*06:02 18,992 18,505 14,833 8,483 15,203 18,748 11,658 114 DRB1*11:03 12491 13980 10012 5737 10555 13235 7875 164 DQB1*06:03 15,251 15,662 11,785 7,245 12,486 15,457 9,515 115 DRB1*11:04 10455 11180 7845 4056 8384 10817 5950 165 DQB1*06:04 17,170 18,295 15,763 9,318 15,136 17,732 12,541 116 DRB1*12:01 20235 19419 16695 9948 16574 19827 13321 LowestDP(LRA-MFI) 158 47 27 24 64 103 26 117 DRB1*12:02 20753 19674 17570 11092 17272 20214 14331 166 DPB1*01:01 247 135 64 66 128 191 65 118 DRB1*13:01 13519 15244 10420 6361 11386 14381 8391 167 DPB1*01:01 221 81 31 47 95 151 39 119 DRB1*13:03 11852 14289 10693 5960 10699 13071 8327 168 DPB1*01:01 254 69 37 49 102 162 43 120 DRB1*13:05 10630 10722 7124 3927 8101 10676 5525 169 DPB1*01:01 308 81 45 39 118 195 42 121 DRB1*14:01 4465 3838 2621 1274 3050 4152 1948 170 DPB1*02:01 231 93 48 24 99 162 36 122 DRB1*14:03 9796 8800 6124 3143 6966 9298 4634 171 DPB1*03:01 261 81 40 50 108 171 45 123 DRB1*14:04 5013 4168 2843 1419 3361 4591 2131 172 DPB1*04:01 250 61 30 25 92 156 28 124 DRB1*15:01 266 98 50 39 113 182 45 173 DPB1*04:01 384 100 55 59 149 242 57 125 DRB1*15:02 326 103 48 40 129 214 44 174 DPB1*04:01 230 113 50 71 116 171 61 126 DRB1*15:03 303 91 48 57 125 197 53 175 DPB1*04:01 221 79 39 44 96 150 42 127 DRB1*16:01 10959 11344 8007 4241 8638 11151 6124 176 DPB1*04:01 318 76 36 60 122 197 48 128 DRB1*16:02 10306 10818 7403 3953 8120 10562 5678 177 DPB1*04:02 192 50 29 56 82 121 43 129 DRB3*01:01 21245 20773 22548 14561 19782 21009 18555 178 DPB1*04:02 216 78 44 43 95 147 43 130 DRB3*02:02 305 94 42 45 122 200 44 179 DPB1*05:01 301 56 27 37 105 178 32 131 DRB3*03:01 21442 20319 21812 15320 19723 20881 18566 180 DPB1*05:01 229 62 38 50 95 146 44 132 DRB4*01:01 201 93 36 45 94 147 40 181 DPB1*05:01 304 66 48 28 112 185 38 133 DRB5*01:01 10924 10861 7538 3994 8329 10893 5766 182 DPB1*06:01 266 52 32 34 96 159 33 134 DRB5*02:02 345 66 39 53 125 205 46 183 DPB1*09:01 230 93 52 64 110 162 58

LowestDQ(LRA-MFI) 245 105 38 32 105 175 35 184 DPB1*11:01 355 123 67 51 149 239 59 135 DQB1*02:01 562 223 111 94 247 392 103 185 DPB1*13:01 216 53 37 53 90 135 45 136 DQB1*02:01 752 268 135 97 313 510 116 186 DPB1*13:01 274 59 39 56 107 166 47 137 DQB1*02:02 629 220 122 87 264 424 105 187 DPB1*14:01 180 55 30 62 82 118 46 138 DQB1*02:02 620 266 144 91 280 443 117 188 DPB1*15:01 158 47 40 28 68 103 34 139 DQB1*02:02 673 283 141 95 298 478 118 189 DPB1*17:01 281 100 49 43 118 191 46 140 DQB1*03:01 653 192 70 50 241 422 60 190 DPB1*18:01 238 57 34 37 92 148 36 141 DQB1*03:01 575 166 78 103 230 370 90 191 DPB1*19:01 274 89 50 45 114 182 47 142 DQB1*03:01 249 125 43 52 117 187 48 192 DPB1*28:01 271 89 46 33 110 180 40 143 DQB1*03:01 464 248 134 143 247 356 139

1

10

100

1000

10000

100000

97 117 137 157 177 197

Raw

MFI

No.


1

10

100

1000

97 117 137 157 177 197

MFI/LRA

No.

SH3004 ClassⅡ

LIFECODES LSA ClassⅡ

1. ClassⅠ同様に全体的な傾向としてMFIはプロトコール①（血清10μ L）＜プロトコール②（血清20μ L）を示していた。

2. SH3001ではDPB1*04:01に対して反応のバラツキが見られた。

3. SH3002ではS61（プロトコール①＋フリッキング洗浄）の施設でバックグランドが低く抑えられ、MFI/LRAが高値を示し判定に差異を認めた。

4. SH3003、SH3004ではプロトコール①の実施施設において、MFI低値傾向を認めカットオフMFI＞750付近でプロトコール②と判定結果の乖離を示すビーズが散見された。

LIFECODES：総合解析データ解析





対象 22QCWS LS-SAデータ41施設（IgG:nMFI）の平均値

nMFI＞1000を示したビーズ。

LS-SA nMFI＞1000を陽性と判定し、LIFECODESデフォルト判定と乖離を認めたビーズ。

SH3001 ClassⅠ+ClassⅡ

22QCWS LS-SAデータ41施設（IgG:nMFI）の平均値

LS-SA

MFI RawValue(Pos≧750) MFI/LRA 総合判定

施設No S08 S14 S16 S61 S08 S14 S16 S61 S08 S14 S16 S61

血清処理 CM A CM CM A CM CM A CM

MolecularSpecificity

洗浄方法吸引フリッキン

グ吸引

フリッキング

吸引フリッキン

グ吸引

フリッキング

吸引フリッキン

グ吸引

フリッキング

Protocol Pro② Pro② Pro① Pro① CutOff Pro② Pro② Pro① Pro① Pro② Pro② Pro① Pro①

A*02:01 4 949 96.5 61.5 54 3.67 4.88 1.12 1.54 1.44 陽性 (-) (-) (-)

A*02:02 805 129 65 55 3.68 4.14 1.5 1.63 1.47 陽性 (-) (-) (-)

A*02:03 4 780 109 57 58 3.61 4.01 1.27 1.43 1.55 陽性 (-) (-) (-)

A*02:05 67 1032 126 64 73 3.79 5.31 1.47 1.6 1.95 陽性 (-) (-) (-)

A*68:01 15 1098 104 52.5 56 3.47 5.65 1.21 1.31 1.49 陽性 (-) (-) (-)

A*68:02 245 1148 97.5 52.5 52 3.52 5.9 1.13 1.31 1.39 陽性 (-) (-) (-)

B*15:13 1,101 259 166 80 71.5 3.73 1.56 2.14 2.11 2.01 (-) (-) (-) (-)

B*35:08 1,707 400 246 137 108 4.32 2.42 3.17 3.61 3.04 (-) (-) (-) (-)

B*44:02 9,944 343 371 164 140 3.76 2.07 4.79 4.32 3.94 (-) (-) (-) (-)

C*03:04 1,027 342 188 122 115 3.46 1.36 1.16 1.36 1.51 (-) (-) (-) (-)

C*15:02 3,859 393.5 305 146 126 3.34 1.56 1.89 1.62 1.66 (-) (-) (-) (-)

DRB1*04:04 1,218 142 85 39 25 3.9 1.46 1.77 1.39 1.52 (-) (-) (-) (-)

DRB1*16:02 1,411 141 75.5 38 34 3.95 1.45 1.57 1.36 2.06 (-) (-) (-) (-)

DPB1*04:01 1095 1453 765 329 4.41 12.37 23.44 21.86 18.8 陽性陽性陽性 (-)

総合判定各施設より提出されたデータより

メーカデフォルトカットオフを用いて判定

NC値ClassⅠS08 S14 S16 S61205 127 69 65

NC値ClassⅡS08 S14 S16 S61208 177 103 61

S08血清処理なしで陽性判定B*44:02 LS-SAと判定乖離

SH3002 ClassⅠ

LS-SA


施設No S08 S08r S14 S16 S61 S08 S08r S14 S16 S61 S08 S08r S14 S16 S61

血清処理 ACMA

K(X2)EDA CM A

CMAK(X2)ED

A CM ACMA

K(X2)EDA CM


洗浄方法吸引吸引フリッキ

ング吸引

フリッキング

吸引吸引フリッキ

ング吸引

フリッキング

吸引吸引フリッキ

ング吸引

フリッキング

Protocol Pro② Pro② Pro② Pro① Pro① CutOff Pro② Pro② Pro② Pro① Pro① Pro② Pro② Pro② Pro① Pro①

A*02:01 17,320 20540 19833 15151 19843 16238 3.67 3.22 4.85 6.26 5.65 11.7 (-) 陽性陽性陽性陽性

A*02:02 20918 19485 15080 20057 15908 3.68 3.28 4.77 6.23 5.71 11.47 (-) 陽性陽性陽性陽性

A*02:03 17,715 20440 19578 13416 19349 15439 3.61 3.21 4.79 5.54 5.51 11.13 (-) 陽性陽性陽性陽性

A*02:05 18,284 20863 19634 16066 20014 16938 3.79 3.28 4.8 6.64 5.7 12.21 (-) 陽性陽性陽性陽性

A*23:01 2,825 7463 4769 3188 4477 2004 3.56 1.17 1.17 1.32 1.27 1.44 (-) (-) (-) (-) (-)

A*24:02 11,011 10785 6952 4690 6379 3926 3.87 1.69 1.7 1.94 1.82 2.83 (-) (-) (-) (-) (-)

A*24:03 10,863 10501 6574 4543 6541 3736 3.74 1.65 1.61 1.88 1.86 2.69 (-) (-) (-) (-) (-)

A*68:01 19,575 20609 18902 13462 20650 16606 3.47 3.24 4.62 5.56 5.88 11.97 (-) 陽性陽性陽性陽性

A*68:02 20,242 21071 19739 15033 20976 16843 3.52 3.31 4.83 6.21 5.97 12.14 (-) 陽性陽性陽性陽性

A*69:01 20,156 18834 17868 12808 17574 14058 4.2 2.96 4.37 5.29 5 10.13 (-) 陽性陽性陽性陽性

B*08:01 1,082 7605 4633 2695 4005 1701 3.61 1.25 1.17 1.13 1.21 1.23 (-) (-) (-) (-) (-)

B*15:02 1,793 6896 4559 2960 4037 1875 3.81 1.14 1.15 1.24 1.22 1.36 (-) (-) (-) (-) (-)

B*35:01 3,226 7987 5044 3106 4422 2212 3.86 1.32 1.27 1.3 1.34 1.6 (-) (-) (-) (-) (-)

B*35:08 1,821 7425 5192 3072 4425 1993 4.32 1.22 1.31 1.29 1.34 1.44 (-) (-) (-) (-) (-)

B*53:01 1,986 7506 4731 3016 4225 1990 3.76 1.24 1.19 1.26 1.28 1.44 (-) (-) (-) (-) (-)

B*57:01 9,290 9753 6553 4712 6062 3240 3.55 1.61 1.65 1.98 1.83 2.35 (-) (-) (-) (-) (-)

B*58:01 8,850 8491 6288 4021 5245 2816 3.9 1.4 1.59 1.69 1.58 2.04 (-) (-) (-) (-) (-)

NC値ClassⅠ

S08 S08r S14 S16 S61

5579 3791 2136 2625 1185

全施設NC高値MFI/LRA低値によりLS-SAと判定乖離

SH3002 ClassⅡ

LS-SA


施設No S08 S08r S14 S16 S61 S08 S08r S14 S16 S61 S08 S08r S14 S16 S61

血清処理 ACMA

K(X2)EDA CM A

CMAK(X2)ED

A CM ACMA

K(X2)EDA CM


洗浄方法吸引吸引フリッキング吸引フリッキング吸引吸引フリッキング吸引フリッキング吸引吸引フリッキング吸引フリッキング

Protocol Pro② Pro② Pro② Pro① Pro① CutOff Pro② Pro② Pro② Pro① Pro① Pro② Pro② Pro② Pro① Pro①

DQB1*02:01 12,911 9444 8279 4094 7525 2463 4.17 3.11 3.24 3.89 4.26 5.34 (-) (-) (-) 陽性陽性

DQB1*02:02 9205 8014 4075 7636 2537 4.25 3.03 3.13 3.87 4.32 5.5 (-) (-) (-) 陽性陽性

DQB1*03:01 11,145 11189 9465 6059 10716 4584 4.55 3.68 3.7 5.76 6.07 9.93 (-) (-) 陽性陽性陽性

DQB1*03:01 10685 9084 6064 10306 4565 4.67 3.51 3.55 5.76 5.83 9.89 (-) (-) 陽性陽性陽性

DQB1*03:01 11999 9538 6523 11389 5639 4.65 3.95 3.73 6.2 6.45 12.22 (-) (-) 陽性陽性陽性

DQB1*03:01 17,754 11488 10669 6859 11859 5317 5.79 3.78 4.17 6.52 6.71 11.52 (-) (-) 陽性陽性陽性

DQB1*03:02 10,763 10224 8175 5510 9890 4615 4.15 3.36 3.2 5.24 5.6 10 (-) (-) 陽性陽性陽性

DQB1*03:02 11,226 9655 8033 5047 9117 4121 4.04 3.17 3.14 4.8 5.16 8.93 (-) (-) 陽性陽性陽性

DQB1*03:02 15,937 9170 7319 4889 9483 3877 4.64 3.02 2.86 4.65 5.37 8.4 (-) (-) 陽性陽性陽性

DQB1*03:03 16,651 10255 7998 5270 9718 4292 4.52 3.37 3.13 5.01 5.5 9.3 (-) (-) 陽性陽性陽性

DQB1*03:03 10285 7943 5557 9502 4711 4.83 3.38 3.11 5.28 5.38 10.21 (-) (-) 陽性陽性陽性

DQB1*03:03 10356 7565 5106 9188 4328 4.14 3.41 2.96 4.85 5.2 9.38 (-) (-) 陽性陽性陽性

DQB1*04:01 7654 5971 3490 6343 2459 4.58 2.52 2.33 3.32 3.59 5.33 (-) (-) (-) (-) 陽性

DQB1*04:01 6439 5348 3176 6015 2356 4.89 2.12 2.09 3.02 3.4 5.11 (-) (-) (-) (-) 陽性

DQB1*04:02 5,913 7611 6400 3415 6625 2465 4.28 2.5 2.5 3.25 3.75 5.34 (-) (-) (-) (-) 陽性

DQB1*04:02 6801 5401 3007 5667 2035 3.97 2.24 2.11 2.86 3.21 4.41 (-) (-) (-) (-) 陽性

NC値ClassⅡ

S08 S08r S14 S16 S61

7155 5156 2020 4084 956全施設NC高値MFI/LRA低値によりLS-SAと判定乖離

SH3003 ClassⅠ

LS-SA





洗浄方法吸引フリッキング吸引フリッキング吸引フリッキング吸引フリッキング吸引フリッキング吸引フリッキング


A*23:01 8,899 4154 6031 2934 2062 3.56 40.53 107.7 77.21 71.1 陽性陽性陽性陽性

A*24:02 8,551 5070 6599 3286 2310 3.87 49.46 117.84 86.47 79.66 陽性陽性陽性陽性

A*24:03 8,882 5842.5 7376 3380 2642 3.74 57 131.71 88.95 91.1 陽性陽性陽性陽性

A*25:01 14,532 16455 17786 14660 11476 3.54 160.54 317.61 385.79 395.72 陽性陽性陽性陽性

A*32:01 14,115 13703 14879 11826 7903 3.7 133.69 265.7 311.21 272.52 陽性陽性陽性陽性

B*13:02 11,020 5168.5 6310 3970 2381.5 4.11 40.07 90.14 94.52 79.38 陽性陽性陽性陽性

B*14:01 1,164 950.5 1156 403 280.5 3.88 7.37 16.51 9.6 9.35 陽性陽性 (-) (-)

B*14:02 1,330 922 1071 395 295 4.45 7.15 15.3 9.4 9.83 陽性陽性 (-) (-)

B*15:01 2,293 1437 1911 760 528 3.69 11.14 27.3 18.1 17.6 陽性陽性陽性 (-)

B*15:02 6,188 3029 4036 1814 1399 3.81 23.48 57.66 43.19 46.63 陽性陽性陽性陽性

B*15:03 2,095 1241 1656.5 694 454 3.67 9.62 23.66 16.52 15.13 陽性陽性 (-) (-)

B*15:13 16,120 14822 17475 11877 9927.5 3.73 114.9 249.64 282.79 330.92 陽性陽性陽性陽性

B*15:16 17,345 17392 18937.5 15248.5 12277 3.97 134.82 270.54 363.06 409.23 陽性陽性陽性陽性

B*15:18 4,631 2629 3919 1839 1305 3.54 20.38 55.99 43.79 43.5 陽性陽性陽性陽性

B*18:01 2,096 850 3882 207 210.5 3.67 6.59 55.46 4.93 7.02 陽性陽性 (-) (-)

B*27:03 2768 979 1884 1175 3.46 21.46 13.99 44.86 39.17 陽性陽性陽性陽性

B*27:05 5,136 2850.5 3645 1887.5 1120.5 3.57 22.1 52.07 44.94 37.35 陽性陽性陽性陽性

B*35:01 3,900 1890 2696 1118.5 905 3.86 14.65 38.51 26.63 30.17 陽性陽性陽性陽性

B*35:08 3,292 1442 2181 693 634 4.32 11.18 31.16 16.5 21.13 陽性陽性 (-) (-)

B*37:01 7,346 4803 6310 2752 2094 3.65 37.23 90.14 65.52 69.8 陽性陽性陽性陽性

B*38:01 16,783 16202 18417.5 14066 10330 3.56 125.6 263.11 334.9 344.33 陽性陽性陽性陽性

B*44:02 5,960 4093 5797 3137 2032 3.76 31.73 82.81 74.69 67.73 陽性陽性陽性陽性

B*44:03 8,108 4464 5944 3513.5 2180 4.08 34.6 84.91 83.65 72.67 陽性陽性陽性陽性

B*46:01 2,071 1076 1364 541 419.5 5 8.34 19.49 12.88 13.98 陽性陽性 (-) (-)

B*47:01 4,746 3843 5473 2701.5 1803 3.88 29.79 78.19 64.32 60.1 陽性陽性陽性陽性

B*49:01 17,180 17385 19084.5 17042 12497 3.6 134.77 272.64 405.76 416.57 陽性陽性陽性陽性

B*50:01 1,625 987 1296 551 336 3.68 7.65 18.51 13.12 11.2 陽性陽性 (-) (-)

B*51:01 17,772 15971 17951 14122 10342.5 4.18 123.81 256.44 336.24 344.75 陽性陽性陽性陽性

B*52:01 17,917 15998 17916.5 15087 10459.5 3.99 124.02 255.95 359.21 348.65 陽性陽性陽性陽性

B*53:01 16,643 15309.5 18322 12227.5 10280 3.76 118.68 261.74 291.13 342.67 陽性陽性陽性陽性

B*56:01 1,234 825 1023 381 273 3.72 6.4 14.61 9.07 9.1 陽性陽性 (-) (-)

B*57:01 16,088 15365 16740 12766 9945.5 3.55 119.11 239.14 303.95 331.52 陽性陽性陽性陽性

B*58:01 16,804 13727.5 15164 11176 8706.5 3.9 106.41 216.63 266.1 290.22 陽性陽性陽性陽性

B*59:01 16,744 15038 17138 11966.5 10256 3.68 116.57 244.83 284.92 341.87 陽性陽性陽性陽性

B*78:01 6,870 3332 4958 2273 1710.5 3.82 25.83 70.83 54.12 57.02 陽性陽性陽性陽性

C*03:03 2,072 613 742 224 176 3.36 3.08 5.89 2.57 2.93 (-) (-) (-) (-)

C*03:04 1,620 1072 1176 387 302 3.46 5.39 9.33 4.45 5.03 陽性陽性 (-) (-)

NC値ClassⅠ

S08 S14 S16 S61

146 79 62 68

SH3003 ClassⅡ


S08 S14 S16 S61 S08 S14 S16 S61 S08 S14 S16 S61





DRB1*03:01 1,881 1266 2355 1418 688 4.29 17.34 94.2 88.63 44.39 陽性陽性陽性 (-)

DRB1*03:02 1,601 1045.5 2084.5 1181 612 5.02 14.32 83.38 73.81 39.48 陽性陽性陽性 (-)

DRB1*03:03 1351 2649 1636 795.5 4.11 18.51 105.96 102.25 51.32 陽性陽性陽性陽性

DRB1*08:01 1,332 1189 2077.5 1162 494.5 4.43 16.29 83.1 72.63 31.9 陽性陽性陽性 (-)

DRB1*08:02 1,181 1015 1780 1025.5 488.5 3.74 13.9 71.2 64.09 31.52 陽性陽性陽性 (-)

DRB1*11:01 1,871 1334 2492 1447 748 3.91 18.27 99.68 90.44 48.26 陽性陽性陽性 (-)

DRB1*11:03 1287 2484 1475.5 708 4.07 17.63 99.36 92.22 45.68 陽性陽性陽性 (-)

DRB1*11:04 1,784 1338 2357 1417.5 660 4.19 18.33 94.28 88.59 42.58 陽性陽性陽性 (-)

DRB1*12:01 3,257 1914 3696.5 2216 1098 3.82 26.22 147.86 138.5 70.84 陽性陽性陽性陽性

DRB1*12:02 3,577 1725.5 3375 2028.5 986 4.04 23.64 135 126.78 63.61 陽性陽性陽性陽性

DRB1*13:01 2,597 1436 2702 1545 780 4.64 19.67 108.08 96.56 50.32 陽性陽性陽性陽性

DRB1*13:03 1,851 1194 2469 1394 732 3.94 16.36 98.76 87.13 47.23 陽性陽性陽性 (-)

DRB1*13:05 1316 2650 1531 759 4.52 18.03 106 95.69 48.97 陽性陽性陽性陽性

DRB1*14:01 1,359 1180 2271 1255 621.5 4.56 16.16 90.84 78.44 40.1 陽性陽性陽性 (-)

DRB1*14:03 960 1491.5 3047 1767.5 846.5 3.81 20.43 121.88 110.47 54.61 陽性陽性陽性陽性

DRB1*14:04 474 779 1301.5 821 340 4.45 10.67 52.06 51.31 21.94 陽性陽性陽性 (-)

DQB1*02:01 16,735 6222 9105 5903 3022 4.17 64.14 233.46 281.1 302.2 陽性陽性陽性陽性

DQB1*02:02 7141 10394 7032.5 3839.5 4.25 73.62 266.51 334.88 383.95 陽性陽性陽性陽性

DQB1*03:01 12,451 7194 11338 7932 4425 4.55 74.16 290.72 377.71 442.5 陽性陽性陽性陽性

DQB1*03:01 7516 11702 7669 4131.5 4.67 77.48 300.05 365.19 413.15 陽性陽性陽性陽性

DQB1*03:01 11162 17386 13240 7604 4.65 115.07 445.79 630.48 760.4 陽性陽性陽性陽性

DQB1*03:01 14,526 10771 15223 10914 6747.5 5.79 111.04 390.33 519.71 674.75 陽性陽性陽性陽性

DQB1*03:02 12,159 7847 12397 8625 5049.5 4.15 80.9 317.87 410.71 504.95 陽性陽性陽性陽性

DQB1*03:02 12,457 6759 10647 7424.5 4053.5 4.04 69.68 273 353.55 405.35 陽性陽性陽性陽性

DQB1*03:02 16,706 6331 10622 7171 3933.5 4.64 65.27 272.36 341.48 393.35 陽性陽性陽性陽性

DQB1*03:03 17,240 6574 10979 7521 4408 4.52 67.77 281.51 358.14 440.8 陽性陽性陽性陽性

DQB1*03:03 10228 15365 10759.5 6423 4.83 105.44 393.97 512.36 642.3 陽性陽性陽性陽性

DQB1*03:03 10308.5 14642 10809.5 6087 4.14 106.27 375.44 514.74 608.7 陽性陽性陽性陽性

DQB1*04:01 7982.5 11769 7192 4215 4.58 82.29 301.77 342.48 421.5 陽性陽性陽性陽性

DQB1*04:01 6940 11317 6922 4138 4.89 71.55 290.18 329.62 413.8 陽性陽性陽性陽性

DQB1*04:02 13,382 7411.5 12075 7934 4291 4.28 76.41 309.62 377.81 429.1 陽性陽性陽性陽性

DQB1*04:02 6308 9627 6335 3284.5 3.97 65.03 246.85 301.67 328.45 陽性陽性陽性陽性

NC値ClassⅡS08 S14 S16 S61141 88 86 77

プロトコール①血清10μL施設LS-SA nMFI1,000～3,000台でLS-SA判定と乖離

SH3004 ClassⅠ

LS-SA







A*01:01 15,091 8595 14683 8103 5528 3.72 62.97 61.95 87.6 68.25 陽性陽性陽性陽性

A*03:01 14,377 10296 16570 9890 6502 3.46 75.43 69.92 106.92 80.27 陽性陽性陽性陽性

A*11:01 15,394 14554 19797 16387 11764.5 3.34 106.62 83.53 177.16 145.24 陽性陽性陽性陽性

A*11:02 12,681 14943.5 19869.5 16703.5 13402 3.74 109.48 83.84 180.58 165.46 陽性陽性陽性陽性

A*23:01 1,130 510 1008 178 182 3.56 3.74 4.25 1.92 2.25 (-) 陽性 (-) (-)

A*24:02 14,102 11402.5 17856 8705 6880 3.87 83.53 75.34 94.11 84.94 陽性陽性陽性陽性

A*24:03 13,818 11523 18275 9103 6864 3.74 84.42 77.11 98.41 84.74 陽性陽性陽性陽性

A*25:01 9,799 3534 7610 4021 3238 3.54 25.89 32.11 43.47 39.98 陽性陽性陽性陽性

A*26:01 6,741 2301.5 5090 2175 1878 3.59 16.86 21.48 23.51 23.19 陽性陽性陽性陽性

A*34:02 1,589 316 534 139.5 132.5 3.53 2.32 2.25 1.51 1.64 (-) (-) (-) (-)

A*36:01 15,203 8999.5 14625 8243.5 5498.5 3.96 65.93 61.71 89.12 67.88 陽性陽性陽性陽性

A*43:01 14,173 4512 8986 4111 3336.5 3.95 33.05 37.92 44.44 41.19 陽性陽性陽性陽性

A*66:01 10,514 3829 8016 4140 3324.5 3.35 28.05 33.82 44.76 41.04 陽性陽性陽性陽性

A*66:02 1,802 508 1082 263.5 247.5 3.44 3.72 4.57 2.85 3.06 (-) 陽性 (-) (-)

A*80:01 15,459 8199 13751 7225 5102.5 3.5 60.07 58.02 78.11 62.99 陽性陽性陽性陽性

B*07:02 10,453 2941 6001 2250.5 1962 4.13 20.28 26.55 28.31 46.71 陽性陽性陽性陽性

B*07:03 500 1000 316 258 3.69 3.45 4.42 3.97 6.14 (-) 陽性 (-) (-)

B*13:02 1,185 412.5 810 247 217 4.11 2.84 3.58 3.11 5.17 (-) (-) (-) (-)

B*27:03 2075 4962 1785 1379.5 3.46 14.31 1.31 22.45 32.85 陽性 (-) 陽性陽性

B*27:05 7,674 2105.5 4705 1841 1402 3.57 14.52 20.82 23.16 33.38 陽性陽性陽性陽性

B*27:08 8,705 2580.5 5658 2290 1755.5 3.34 17.8 25.04 28.81 41.8 陽性陽性陽性陽性

B*40:01 886 441 860 272 228.5 3.55 3.04 3.81 3.42 5.44 (-) 陽性 (-) (-)

B*40:02 1,097 419.5 852 250 222 3.72 2.89 3.77 3.14 5.29 (-) 陽性 (-) (-)

B*47:01 876 601 1196.5 415 327 3.88 4.14 5.29 5.22 7.79 (-) 陽性 (-) (-)

B*55:01 2,245 442 702.5 207 155 3.93 3.05 3.11 2.6 3.69 (-) (-) (-) (-)

B*56:01 1,474 396 578 171 146 3.72 2.73 2.56 2.15 3.48 (-) (-) (-) (-)

B*67:01 2,850 458 761.5 152 119 3.41 3.16 3.37 1.91 2.83 (-) (-) (-) (-)

B*73:01 2,495 484 969 242.5 201 4.11 3.34 4.29 3.05 4.79 (-) 陽性 (-) (-)

B*81:01 8,040 1916.5 3689 548 817 3.75 13.22 16.32 6.89 19.45 陽性陽性 (-) 陽性

NC値ClassⅠ

S08 S14 S16 S61

80 125 68 62

LS-SA nMFI1,000台でLS-SA判定と乖離

SH3004 ClassⅡLS-SA

MFI RawValue(Pos≧750) MFI/LRA 総合判定施設No S08 S14 S16 S61 S08 S14 S16 S61 S08 S14 S16 S61血清処理 CM A CM CM A CM CM A CM


洗浄方法吸引フリッキング吸引フリッキング吸引フリッキング吸引フリッキング吸引フリッキング吸引フリッキングProtocol Pro② Pro② Pro① Pro① CutOff Pro② Pro② Pro① Pro① Pro② Pro② Pro① Pro①

DRB1*01:03 18,026 13115 14895 11327.5 6177 3.82 65.25 227.4 377.58 247.08 陽性陽性陽性陽性DRB1*04:02 15,341 15804.5 16498.5 11947 7132 3.72 78.63 251.89 398.23 285.28 陽性陽性陽性陽性DRB1*04:04 1,155 297.5 105 40 37 3.9 1.48 1.6 1.33 1.48 (-) (-) (-) (-)DRB1*07:01 18,006 18405 18906 15408 9189.5 4.06 91.57 288.64 513.6 367.58 陽性陽性陽性陽性DRB1*08:01 8,817 9181.5 9042 6167.5 3143 4.43 45.68 138.05 205.58 125.72 陽性陽性陽性陽性DRB1*08:02 8,417 8609 8959 5871.5 3011 3.74 42.83 136.78 195.72 120.44 陽性陽性陽性陽性DRB1*09:01 19,073 20752 19669.5 17714 10972 3.78 103.24 300.3 590.47 438.88 陽性陽性陽性陽性DRB1*11:01 10,413 9726 10914.5 7615.5 3964 3.91 48.39 166.63 253.85 158.56 陽性陽性陽性陽性DRB1*11:03 12490.5 13980 10012 5737 4.07 62.14 213.44 333.73 229.48 陽性陽性陽性陽性DRB1*11:04 10,668 10455 11179.5 7845 4055.5 4.19 52.01 170.68 261.5 162.22 陽性陽性陽性陽性DRB1*12:01 17,430 20235 19419 16695 9947.5 3.82 100.67 296.47 556.5 397.9 陽性陽性陽性陽性DRB1*12:02 18,485 20753 19674 17570 11092 4.04 103.25 300.37 585.67 443.68 陽性陽性陽性陽性DRB1*13:01 17,227 13518.5 15244 10420 6361 4.64 67.26 232.73 347.33 254.44 陽性陽性陽性陽性DRB1*13:03 17,161 11852 14289 10693 5960 3.94 58.97 218.15 356.43 238.4 陽性陽性陽性陽性DRB1*13:05 10630 10721.5 7123.5 3927 4.52 52.89 163.69 237.45 157.08 陽性陽性陽性陽性DRB1*14:01 4,623 4465 3838 2621 1274 4.56 22.21 58.6 87.37 50.96 陽性陽性陽性陽性DRB1*14:03 5,321 9795.5 8799.5 6124 3143 3.81 48.73 134.34 204.13 125.72 陽性陽性陽性陽性DRB1*14:04 12 5013 4168 2843 1419 4.45 24.94 63.63 94.77 56.76 陽性陽性陽性陽性DRB1*16:01 12,842 10959 11343.5 8007 4241 4.41 54.52 173.18 266.9 169.64 陽性陽性陽性陽性DRB1*16:02 14,562 10306 10818 7403 3953 3.95 51.27 165.16 246.77 158.12 陽性陽性陽性陽性DRB3*01:01 18,884 21245 20773 22548 14561 4.63 105.7 317.15 751.6 582.44 陽性陽性陽性陽性DRB3*03:01 16,820 21442 20319 21812 15320 4.41 106.68 310.21 727.07 612.8 陽性陽性陽性陽性DRB5*01:01 12,373 10924 10861 7537.5 3994 3.98 54.35 165.82 251.25 159.76 陽性陽性陽性陽性DQB1*02:01 1,025 752 268 134.5 96.5 4.17 3.08 2.55 3.54 3.02 (-) (-) (-) (-)DQB1*03:02 5 1316.5 212 88 63 4.04 5.38 2.02 2.32 1.97 陽性 (-) (-) (-)DQB1*03:02 5 1623.5 240 108.5 59 4.64 6.64 2.29 2.86 1.84 陽性 (-) (-) (-)DQB1*03:03 906 299 114 42 32 4.52 1.22 1.09 1.11 1 (-) (-) (-) (-)DQB1*04:01 2,058 2641 2163 1134 481.5 3.86 10.8 20.6 29.84 15.05 陽性陽性陽性 (-)DQB1*04:01 2328 2058 1072 541 4.58 9.52 19.6 28.21 16.91 陽性陽性陽性 (-)DQB1*04:01 1841.5 1894 985 462 4.89 7.53 18.04 25.92 14.44 陽性陽性陽性 (-)DQB1*04:02 1935 1818.5 916 458 3.97 7.91 17.32 24.11 14.31 陽性陽性陽性 (-)DQB1*04:02 3,355 2402.5 2256 1260 582 4.28 9.83 21.49 33.16 18.19 陽性陽性陽性 (-)DQB1*04:02 1933 1797 953.5 449 3.97 7.91 17.11 25.09 14.03 陽性陽性陽性 (-)DQB1*05:01 18,473 13499 14174 10205 6105 6.92 55.21 134.99 268.55 190.78 陽性陽性陽性陽性DQB1*05:01 15322 17029.5 12803 7157 3.92 62.67 162.19 336.92 223.66 陽性陽性陽性陽性DQB1*05:02 17,359 15438 14881 11103 6453 4.34 63.14 141.72 292.18 201.66 陽性陽性陽性陽性DQB1*05:03 10952.5 11649 8159.5 4337.5 4.01 44.8 110.94 214.72 135.55 陽性陽性陽性陽性DQB1*06:01 17,833 11921 11639 7946 4206 4 48.76 110.85 209.11 131.44 陽性陽性陽性陽性DQB1*06:01 8311 8224.5 5223 2313 3.59 33.99 78.33 137.45 72.28 陽性陽性陽性陽性DQB1*06:01 7225 9528 5909 2978 4.59 29.55 90.74 155.5 93.06 陽性陽性陽性陽性DQB1*06:02 17,468 18991.5 18504.5 14832.5 8483 3.95 77.67 176.23 390.33 265.09 陽性陽性陽性陽性DQB1*06:03 16,744 15251 15662 11784.5 7245 3.87 62.38 149.16 310.12 226.41 陽性陽性陽性陽性DQB1*06:04 16,809 17170 18294.5 15763 9318 7.69 70.22 174.23 414.82 291.19 陽性陽性陽性陽性

NC値ClassⅡS08 S14 S16 S61362 122 85 55

LIFECODES LSA 総合まとめ

プロトコールの差について全体的なMFIの傾向としてプロトコール②（血清20μ L）＞プロトコール①（血清10μ L）を示していた。血清量の増量によりMFI値を増加させることが可能。施設の特色や検査目的に応じプロトコール選択をする必要がある。（参考）ヨーロッパではプロトコール①が主流であり、アメリカではプロトコール②が主流（FDA：プロトコール②で申請中）将来的にはプロトコール②に統一予定。

フィルタープレートについてLIFECODES LSAではフィルタープレートの使用を推奨している。今後、参加施設数を増やし洗浄方法の違いによる影響を解析することが必要だと思われる。

高LRA値の再検基準メーカーによる高LRA値再検基準は存在しない。今回のQC結果を踏まえ各施設では適切な血清処理方法や高LRA値に対する再検基準を検討する必要があると思われる。

抗体検査結果解析 -...

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