包装変更 販売名変更のご案内【開始製造番号・出荷時期】 新販売名 包 装...

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包装変更 包装変更 販売名変更のご案内 No.P20079 (ブランド名の後発医薬品 10 規格 21 製品) このたび、下記の弊社製品(ブランド名の後発医薬品)につきまして、厚生労働省通知 (※) に準拠し、 一般的名称を基本とした販売名に変更しますので、下記の通りご案内申し上げます。 今後とも一層のご愛顧を賜りますようお願い申し上げます。 ■ 対象製品 旧販売名 新販売名 睡眠導入剤 日本薬局方ブロチゾラム錠 グッドミン錠 0.25mg 睡眠導入剤 日本薬局方ブロチゾラム錠 ブロチゾラム錠0.25mg「ヨシトミ」 ベンズアミド系抗精神病剤 バチール錠 50mg・100mg・200mg ベンズアミド系抗精神病剤 スルトプリド塩酸塩錠50mg・100mg・200mg「ヨシトミ」 精神神経安定剤 日本薬局方ハロペリドール錠 リントン錠 (0.75mg)・(1.5mg)・(2mg)・(3mg) 精神神経安定剤 日本薬局方ハロペリドール錠 ハロペリドール錠0.75mg・1.5mg・2mg・3mg「ヨシトミ」 精神神経安定剤 日本薬局方ハロペリドール細粒 リントン細粒 1% 精神神経安定剤 日本薬局方ハロペリドール細粒 ハロペリドール細粒1%「ヨシトミ」 精神神経安定剤 日本薬局方ハロペリドール注射液 リントン注 5mg 精神神経安定剤 日本薬局方ハロペリドール注射液 ハロペリドール注5mg「ヨシトミ」 ■ 変更内容全般 上記の販売名変更に伴い、 薬価基準収載医薬品コード、レセプト電算処理システム用コードが変更になります。 ・官報告示(平成29年6月15日)に基づき、新販売名は翌日(平成29年6月16日)より保険請求可です。 ・薬価は変更ございません。 ・旧販売名の経過措置期間は平成 30 年 3 月末日を予定しております。 統一商品コード、HOT コードが変更になります。 GS1 コードを変更します。(全包装単位) ④ 包装デザインを変更します。(製剤は変更ございません。) 各製品のコード関係は 2 〜 3 頁、包装変更内容は 4 頁以降をご参照ください。 ※平成 17 年 9 月 22 日 薬食審査発第 0922001 号 「医療用後発医薬品の承認申請にあたっての販売名の命名に関する留意事項について」 — 1 —

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Page 1: 包装変更 販売名変更のご案内【開始製造番号・出荷時期】 新販売名 包 装 統一商品 コード 旧販売名 新販売名 最終製造番号 新旧区分表示

包装変更包装変更 販売名変更のご案内

No.P20079

(ブランド名の後発医薬品 10規格21製品)

このたび、下記の弊社製品(ブランド名の後発医薬品)につきまして、厚生労働省通知(※)に準拠し、一般的名称を基本とした販売名に変更しますので、下記の通りご案内申し上げます。今後とも一層のご愛顧を賜りますようお願い申し上げます。

■ 対象製品旧販売名 新販売名

睡眠導入剤日本薬局方ブロチゾラム錠

グッドミン錠0.25mg

睡眠導入剤日本薬局方ブロチゾラム錠

ブロチゾラム錠0.25mg「ヨシトミ」

ベンズアミド系抗精神病剤

バチール錠50mg・100mg・200mgベンズアミド系抗精神病剤

スルトプリド塩酸塩錠50mg・100mg・200mg「ヨシトミ」

精神神経安定剤日本薬局方ハロペリドール錠

リントン錠(0.75mg)・(1.5mg)・(2mg)・(3mg)

精神神経安定剤日本薬局方ハロペリドール錠

ハロペリドール錠0.75mg・1.5mg・2mg・3mg「ヨシトミ」

精神神経安定剤日本薬局方ハロペリドール細粒

リントン細粒1%

精神神経安定剤日本薬局方ハロペリドール細粒

ハロペリドール細粒1%「ヨシトミ」

精神神経安定剤日本薬局方ハロペリドール注射液

リントン注5mg

精神神経安定剤日本薬局方ハロペリドール注射液

ハロペリドール注5mg「ヨシトミ」

■ 変更内容全般上記の販売名変更に伴い、① 薬価基準収載医薬品コード、レセプト電算処理システム用コードが変更になります。

・官報告示(平成29年6月15日)に基づき、新販売名は翌日(平成29年6月16日)より保険請求可です。・薬価は変更ございません。・旧販売名の経過措置期間は平成30年3月末日を予定しております。

② 統一商品コード、HOTコードが変更になります。③ GS1コードを変更します。(全包装単位)④ 包装デザインを変更します。(製剤は変更ございません。)

各製品のコード関係は2〜3頁、包装変更内容は4頁以降をご参照ください。

※平成17年9月22日 薬食審査発第0922001号 「医療用後発医薬品の承認申請にあたっての販売名の命名に関する留意事項について」

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Page 2: 包装変更 販売名変更のご案内【開始製造番号・出荷時期】 新販売名 包 装 統一商品 コード 旧販売名 新販売名 最終製造番号 新旧区分表示

薬価基準収載医薬品コード・レセプト電算処理システム用コード・HOTコード一覧

新販売名薬価基準収載医薬品コード

(YJコード)レセプト電算処理システム用コード 包 装

HOTコード

旧販売名 新販売名 旧販売名 新販売名 旧販売名 新販売名

ブロチゾラム錠0.25mg「ヨシトミ」 1124009F1037 1124009F1398 610422093 620038802

100錠(10錠×10) 1003888020101 1003888020103

1,000錠(10錠×100) 1003888020102 1003888020104

500錠(バラ) 1003888020201 1003888020202

スルトプリド塩酸塩錠50mg「ヨシトミ」 1179032F1042 1179032F1069 621981001 621981002 100錠

(10錠×10) 1198102010101 1198102010102

スルトプリド塩酸塩錠100mg「ヨシトミ」 1179032F2049 1179032F2073 610444106 621220702

100錠(10錠×10) 1122077020101 1122077020102

1,000錠(バラ) 1122077020201 1122077020202

スルトプリド塩酸塩錠200mg「ヨシトミ」

1179032F3010(1179032F3045)

1179032F3010(1179032F3070) 610444107 621220802

100錠(10錠×10) 1122084020101 1122084020102

1,000錠(バラ) 1122084020201 1122084020202

ハロペリドール錠0.75mg「ヨシトミ」 1179020F1180 1179020F1260 611170425 620143102

100錠(10錠×10) 1014310020101 1014310020103

1,000錠(10錠×100) 1014310020102 1014310020104

1,000錠(バラ) 1014310020201 1014310020202

ハロペリドール錠1.5mg「ヨシトミ」 1179020F3239 1179020F3310 611170426 620144802

100錠(10錠×10) 1014488020101 1014488020103

1,000錠(10錠×100) 1014488020102 1014488020104

1,000錠(バラ) 1014488020201 1014488020202

ハロペリドール錠2mg「ヨシトミ」 1179020F4057 1179020F4081 611170427 620145202

100錠(10錠×10) 1014525020101 1014525020103

1,000錠(バラ) 1014525020201 1014525020202

ハロペリドール錠3mg「ヨシトミ」 1179020F5100 1179020F5169 611170428 620145314

100錠(10錠×10) 1014532140101 1014532140103

1,000錠(10錠×100) 1014532140102 1014532140104

1,000錠(バラ) 1014532140201 1014532140202

ハロペリドール細粒1%「ヨシトミ」 1179020C1183 1179020C1299 611170424 620141916 100g 1014198160101 1014198160102

ハロペリドール注5mg「ヨシトミ」 1179404A1089 1179404A1097 620008951 620159102 1mL×50管 1015911020102 1015911020103

注) スルトプリド塩酸塩錠200mg「ヨシトミ」は統一名収載品目であり、薬価基準収載医薬品コードは変更ございません。 (YJコードは変更となります。)また、当該品以外は全て銘柄別収載品目であり、薬価基準収載医薬品コードとYJコードは同一コードになります。

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GS1コード一覧(商品コードのみ掲載)

新販売名 包 装GS1コード

(調剤包装単位)GS1コード

(販売包装単位)GS1コード

(元梱包装単位)

旧販売名 新販売名 旧販売名 新販売名 新販売名

ブロチゾラム錠0.25mg「ヨシトミ」

100錠(10錠×10) 24987128320015

1,000錠(10錠×100) 24987128268621

500錠(バラ) 24987128069129

スルトプリド塩酸塩錠50mg「ヨシトミ」

100錠(10錠×10) 24987128135794

スルトプリド塩酸塩錠100mg「ヨシトミ」

100錠(10錠×10) 24987128288933

1,000錠(バラ) 24987128208764

スルトプリド塩酸塩錠200mg「ヨシトミ」

100錠(10錠×10) 24987128179873

1,000錠(バラ) 24987128166071

ハロペリドール錠0.75mg「ヨシトミ」

100錠(10錠×10) 24987128161588

1,000錠(10錠×100) 24987128227123

1,000錠(バラ) 24987128097092

ハロペリドール錠1.5mg「ヨシトミ」

100錠(10錠×10) 24987128053814

1,000錠(10錠×100) 24987128040845

1,000錠(バラ) 24987128070026

ハロペリドール錠2mg「ヨシトミ」

100錠(10錠×10) 24987128130379

1,000錠(バラ) 24987128091663

ハロペリドール錠3mg「ヨシトミ」

100錠(10錠×10) 24987128164275

1,000錠(10錠×100) 24987128288995

1,000錠(バラ) 24987128210149

ハロペリドール細粒1%「ヨシトミ」 100g 24987128034042

ハロペリドール注5mg「ヨシトミ」 1mL×50管 24987128091373

注)元梱包装単位GS1コードのコードシンボルは省略しております。

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Page 4: 包装変更 販売名変更のご案内【開始製造番号・出荷時期】 新販売名 包 装 統一商品 コード 旧販売名 新販売名 最終製造番号 新旧区分表示

新旧製品の包装変更内容(新販売名:ブロチゾラム錠0.25mg「ヨシトミ」)【変更内容】

① 販売名表記を変更します。② GS1コードを変更します。③ PTPシートは表示の⾒やすいピッチ印刷に変更し、薬効(睡眠導⼊剤)を追加します。

旧販売名 新販売名グッドミン錠0.25mg ブロチゾラム錠0.25mg「ヨシトミ」

旧販売名 新販売名グッドミン錠0.25mg ブロチゾラム錠0.25mg「ヨシトミ」

注)他の包装容量も同様に変更します。

【患者様用お知らせ】PTPシート変更に伴い、新販売名のPTP包装品には、一定期間、患者様用お知らせを封⼊します。●100錠(10錠×10):10枚封⼊●1,000錠(10錠×100):50枚封⼊

〈お知らせ〉このたび、お薬の名前と包装デザインが変わりました。中のお薬は従来と変わりありません。

グッドミン錠0.25mg

ブロチゾラム錠0.25mg「ヨシトミ」

PTPシート PTPシート

個装箱 個装箱

イラスト イラスト

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Page 5: 包装変更 販売名変更のご案内【開始製造番号・出荷時期】 新販売名 包 装 統一商品 コード 旧販売名 新販売名 最終製造番号 新旧区分表示

【開始製造番号・出荷時期】

新販売名 包 装 統一商品コード

旧販売名 新販売名

最終製造番号 新旧区分表示 開始製造番号 出荷時期

ブロチゾラム錠0.25mg「ヨシトミ」

100錠(10錠×10) 128-32001-1 B221 B222 2017年9月

1,000錠(10錠×100) 128-26862-7 B220 B223 2017年8月

500錠(バラ) 128-06912-5 B220 B223 2017年8月

注 1)当面の間、新販売名の製品には上記の新旧区分表示を実施します。注 2) 出荷時期は特約店への出荷予測時期です。(流通状況により多少出荷時期が前後する可能性がございます。)

新旧製品の包装変更内容(新販売名:スルトプリド塩酸塩錠50mg・100mg・200mg「ヨシトミ」)【変更内容】

① 販売名表記を変更します。② GS1コードを変更し、「販売包装単位GS1コード」には変動情報(使用期限・製造番号)を追加します。

旧販売名バチール錠50mg バチール錠100mg バチール錠200mg

新販売名

スルトプリド塩酸塩錠50mg「ヨシトミ」

スルトプリド塩酸塩錠100mg「ヨシトミ」

スルトプリド塩酸塩錠200mg「ヨシトミ」

PTPシート

PTPシート

PTPシート PTPシート

PTPシート PTPシート

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Page 6: 包装変更 販売名変更のご案内【開始製造番号・出荷時期】 新販売名 包 装 統一商品 コード 旧販売名 新販売名 最終製造番号 新旧区分表示

旧販売名 新販売名バチール錠50mg スルトプリド塩酸塩錠50mg「ヨシトミ」

旧販売名 新販売名バチール錠100mg スルトプリド塩酸塩錠100mg「ヨシトミ」

旧販売名 新販売名バチール錠200mg スルトプリド塩酸塩錠200mg「ヨシトミ」

個装箱

個装箱

個装箱 個装箱

個装箱

個装箱

他の規格・包装も同様に変更します。

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Page 7: 包装変更 販売名変更のご案内【開始製造番号・出荷時期】 新販売名 包 装 統一商品 コード 旧販売名 新販売名 最終製造番号 新旧区分表示

〈お知らせ〉このたび、お薬の名前と包装デザインが変わりました。中のお薬は従来と変わりありません。

バチール錠50mg

スルトプリド塩酸塩錠50mg「ヨシトミ」

〈お知らせ〉このたび、お薬の名前と包装デザインが変わりました。中のお薬は従来と変わりありません。

バチール錠200mg

スルトプリド塩酸塩錠200mg「ヨシトミ」

〈お知らせ〉このたび、お薬の名前と包装デザインが変わりました。中のお薬は従来と変わりありません。

バチール錠100mg

スルトプリド塩酸塩錠100mg「ヨシトミ」

【患者様用お知らせ】PTPシート変更に伴い、新販売名のPTP包装品には、一定期間、患者様用お知らせを封⼊します。●100錠(10錠×10):10枚封⼊

【開始製造番号・出荷時期】

新販売名 包 装 統一商品コード

旧販売名 新販売名

最 終製造番号 新旧区分表示 開 始

製造番号 出荷時期

スルトプリド塩酸塩錠50mg「ヨシトミ」

100錠(10錠×10) 128-13579-0 Y006 Y006 2017年8月

スルトプリド塩酸塩錠100mg「ヨシトミ」

100錠(10錠×10) 128-28893-9 Y026 Y027 2017年12月

1,000錠(バラ) 128-20876-0 Y026 Y027 2017年12月

スルトプリド塩酸塩錠200mg「ヨシトミ」

100錠(10錠×10) 128-17987-9 Y071 Y071 2017年9月

1,000錠(バラ) 128-16607-7 Y071 Y071 2017年7月

注 1)当面の間、新販売名の製品には上記の新旧区分表示を実施します。注 2) 出荷時期は特約店への出荷予測時期です。(流通状況により多少出荷時期が前後する可能性がございます。)

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Page 8: 包装変更 販売名変更のご案内【開始製造番号・出荷時期】 新販売名 包 装 統一商品 コード 旧販売名 新販売名 最終製造番号 新旧区分表示

新旧製品の包装変更内容(新販売名:ハロペリドール錠0.75mg・1.5mg・2mg・3mg「ヨシトミ」)【変更内容】

① 販売名表記を変更します。② GS1コードを変更し、PTP包装品の「販売包装単位GS1コード」には変動情報(使用期限・製造番号)を追加します。③ 規格間の識別性を向上させるため、デザイン配色を変更します。

旧販売名リントン錠(0.75mg) リントン錠(1.5mg) リントン錠(2mg) リントン錠(3mg)

新販売名

ハロペリドール錠0.75mg「ヨシトミ」

ハロペリドール錠1.5mg「ヨシトミ」

ハロペリドール錠2mg「ヨシトミ」

ハロペリドール錠3mg「ヨシトミ」

旧販売名 新販売名リントン錠(0.75mg) ハロペリドール錠0.75mg「ヨシトミ」

PTPシート イラスト

PTPシート イラスト

PTPシート イラスト

PTPシート イラスト

PTPシート イラスト

PTPシート イラスト

PTPシート イラスト

PTPシート イラスト

個装箱・バラボトル 個装箱・バラボトル

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Page 9: 包装変更 販売名変更のご案内【開始製造番号・出荷時期】 新販売名 包 装 統一商品 コード 旧販売名 新販売名 最終製造番号 新旧区分表示

旧販売名 新販売名リントン錠(1.5mg) ハロペリドール錠1.5mg「ヨシトミ」

旧販売名 新販売名リントン錠(2mg) ハロペリドール錠2mg「ヨシトミ」

旧販売名 新販売名リントン錠(3mg) ハロペリドール錠3mg「ヨシトミ」

個装箱・バラボトル

個装箱・バラボトル

個装箱・バラボトル

個装箱・バラボトル

個装箱・バラボトル 個装箱・バラボトル

他の規格のPTP包装品も同様に変更します。

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Page 10: 包装変更 販売名変更のご案内【開始製造番号・出荷時期】 新販売名 包 装 統一商品 コード 旧販売名 新販売名 最終製造番号 新旧区分表示

〈お知らせ〉このたび、お薬の名前と包装デザインが変わりました。中のお薬は従来と変わりありません。

リントン錠(0.75mg)

ハロペリドール錠0.75mg「ヨシトミ」

〈お知らせ〉このたび、お薬の名前と包装デザインが変わりました。中のお薬は従来と変わりありません。

リントン錠(2mg)

ハロペリドール錠2mg「ヨシトミ」

〈お知らせ〉このたび、お薬の名前と包装デザインが変わりました。中のお薬は従来と変わりありません。

リントン錠(1.5mg)

ハロペリドール錠1.5mg「ヨシトミ」

〈お知らせ〉このたび、お薬の名前と包装デザインが変わりました。中のお薬は従来と変わりありません。

リントン錠(3mg)

ハロペリドール錠3mg「ヨシトミ」

【患者様用お知らせ】PTPシート変更に伴い、新販売名のPTP包装品には、一定期間、患者様用お知らせを封⼊します。●100錠(10錠×10):10枚封⼊●1,000錠(10錠×100):50枚封⼊

【開始製造番号・出荷時期】

新販売名 包 装 統一商品コード

旧販売名 新販売名

最終製造番号 新旧区分表示 開始製造番号 出荷時期

ハロペリドール錠0.75mg「ヨシトミ」

100錠(10錠×10) 128-16158-4 B010 B012 2017年10月

1,000錠(10錠×100) 128-22712-9 B010 B012 2017年10月

1,000錠(バラ) 128-09709-8 A008 B011 2017年9月

ハロペリドール錠1.5mg「ヨシトミ」

100錠(10錠×10) 128-05381-0 B007 B009 2017年11月

1,000錠(10錠×100) 128-04084-1 B007 B009 2017年10月

1,000錠(バラ) 128-07002-2 B006 B008 2017年9月

ハロペリドール錠2mg「ヨシトミ」

100錠(10錠×10) 128-13037-5 B003 B004 2017年11月

1,000錠(バラ) 128-09166-9 B003 B004 2017年10月

ハロペリドール錠3mg「ヨシトミ」

100錠(10錠×10) 128-16427-1 B024 B028 2017年8月

1,000錠(10錠×100) 128-28899-1 B024 B028 2017年11月

1,000錠(バラ) 128-21014-5 B025 B026 2017年7月

注 1)当面の間、新販売名の製品には上記の新旧区分表示を実施します。注 2) 出荷時期は特約店への出荷予測時期です。(流通状況により多少出荷時期が前後する可能性がございます。)

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Page 11: 包装変更 販売名変更のご案内【開始製造番号・出荷時期】 新販売名 包 装 統一商品 コード 旧販売名 新販売名 最終製造番号 新旧区分表示

新旧製品の包装変更内容(新販売名:ハロペリドール細粒1%「ヨシトミ」)【変更内容】

① 販売名表記を変更します。② GS1コードを変更します。③ 当社統一デザインに変更します。

旧販売名 新販売名リントン細粒1% ハロペリドール細粒1%「ヨシトミ」

旧販売名 新販売名リントン細粒1% ハロペリドール細粒1%「ヨシトミ」

【開始製造番号・出荷時期】

新販売名 包 装 統一商品コード

旧販売名 新販売名

最終製造番号 新旧区分表示 開始製造番号 出荷時期

ハロペリドール細粒1%「ヨシトミ」 100g 128-03404-8 B625 B626 2017年11月

注 1)当面の間、新販売名の製品には上記の新旧区分表示を実施します。注 2) 出荷時期は特約店への出荷予測時期です。(流通状況により多少出荷時期が前後する可能性がございます。)

アルミ袋アルミ袋

個装箱 個装箱

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Page 12: 包装変更 販売名変更のご案内【開始製造番号・出荷時期】 新販売名 包 装 統一商品 コード 旧販売名 新販売名 最終製造番号 新旧区分表示

新旧製品の包装変更内容(新販売名:ハロペリドール注5mg「ヨシトミ」)【変更内容】

① 販売名表記を変更します。② GS1コードを変更します。

旧販売名 新販売名リントン注5mg ハロペリドール注5mg「ヨシトミ」

旧販売名 新販売名リントン注5mg ハロペリドール注5mg「ヨシトミ」

【開始製造番号・出荷時期】

新販売名 包 装 統一商品コード

旧販売名 新販売名

最終製造番号 新旧区分表示 開始製造番号 出荷時期

ハロペリドール注5mg「ヨシトミ」 1mL×50管 128-09137-9 B245 B246 2017年7月

注 1)当面の間、新販売名の製品には上記の新旧区分表示を実施します。注 2) 出荷時期は特約店への出荷予測時期です。(流通状況により多少出荷時期が前後する可能性がございます。)

2017年6月作成

個装箱 個装箱

アンプルラベルイラスト

アンプルラベルイラスト

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