YHrasnpszrETv EnorpgvOepueqa:rrcKr4 oAKyJrrETCpnu;e

UNrvsRsrrY or BnrcnennFecurrvop PHenuecySnruu

1/4,ttY - I4{. k, ?,447

Pansport d.o.o.Stevana Peci Popovid a 2l2.1203 Veternik, Srbij a

PREDMET: odgovor na VaS pismeni zahtev zaizdavarle strudnog mi5ljenja, kategorizacijei odobrenja deklaracije proizvoda >SCI Trans X Professional<<, proizvodada Scitec Ipari1117 Budimpe5ta, Madarska, uvoznika Pansport d.o.o., Stevana Peci Popovila2l,21203Veternik, Srbija

Dostavljamo vam mi5ljenje, kategorizaciju i odobrenje deklaracrle za proizvod )SCITrans X Professional<<, proizvodada Scitec Ipari 1117 BudimpeSta, Madarska, uvoznikaPansport d.o.o., Stevana Peci Popovila2I,21203 Veternik, Srbija.

Na osnovu dostavljene dokumentacije, kvalitativnog i kvantitativnog sastava ipredvidenog nadina upotrebe, a prsma zahtevima Pravilnika o zdravstvenoj ispravnostidijetetskih proizvoda, Sl. glasnik RS, 4512010, Pravilnika o dopunama i izmenama istogpravilnika, Sl. glasnik RS 2712011 i Sl. Glasnik RS, 50/2012, proizvod >SCI Trans XProfessional<<, proizvodada Scitec Ipari 1117 Budimpeita, Madarska, uvoznika Pansportd.o.o., Stevana Peci Popovila 21, 21203 Veternik, Srbija, odgovara kategoriji dodatakaishrani (dijetetski suplementi).

Mi5ljenje je uradeno na Katedri za bromatologiju Farmaceutskog fakultetaUniverziteta u Beogradu na osnovu dokumentacije koju je dostavio uvoznik i drugihrelevantnih literaturnih podataka.

_*" *-pekan Farmaceutskog fakulteta.,1,i,-,r jr' - prof. dr ZoricaVuji6

:"',,'r ' ,,, .1 .,., fln^rtt, 0 l . A t l "

'..i, i. .pa,KatedrezA$romatologijut,.'."-,

... .. prof. dr Slada4a Sobajii

c !-J;TrBeograd, 16. decembar 2013. godine

11221 5EOfPAABOJBOEE CTEnE 450

n. o. 146CP6I/JA

phone: +381 11 3951380 fax: +381 11 3972840DEKAN/DEAN: (+381'1'1 ) 24-73-224

e-mail: info@pharmacy.bg.ac.rsweb site: wwwpharmacy.bg.ac.rs

11221 BELGRADEVOJVODE STEPE 450

P.O. Box 146SERBIA

Matidni broj fakulteta: 7001975 P IB :101746950 Ziro-raiun: 840-1 1 27666-05

-t' l

, t , , , , , ' a :. : , " ,g ^ . .' * . : * Y , 4 5 i "

"',,,f:tt'i-

MISLJENJE O PROIZVODU >SCI Trans X Professional<<

Dokumentacija koju je dostavio uvoznik Pansport d.o.o., Stevana Peci Popovila2l,21203 Veternik, Srbija, zaproizvod >SCI Trans X Professional<< sastoji se iz:

o Zahteva za strudno mi5ljenje ikategoizaciju dijetetskog proizvodao Proizvodne dokumentacije (kvalitativni i kvantitativni sastav proizvoda) - poreklom

od preduze6a Scitec Nutrition, Maclarskao Specifikacijesastojaka. Originalnogpakovanjapreparatao Predloga deklaracije sa podacima o nameni i nadinu upotrebe, ogranidenjima za

upotrebu

Opis proizvodaProizvod )SCI Trans X Professional<<, proizvodada Scitec Ipari 1117 Budimpe5ta,

Madarska, uvoznika Pansport d.o.o., Stevana Peci Popovila 21, 21203 Veternik, Srbija,sadrii 1816 g praha pakovanog u plastidni kontejner Sirokog grla obezbedenog odneovlaSienog otvaranj a.

Deklaracija proizvoda je na engleskom i srpskom jeziku. Na deklaraciji su dateinformacije o sadrZaju aktivnih komponenti u I porciji proizvoda (: 100 g), podaci oenergetskoj i nutritivnoj vrednosti proizvoda, spisak ostalih sastojaka, podaci o roku trajanlapreparata, nadinu duvanja, serijski broj i podaci o proizvodadu, uvozniku, zemlji porekla. Nadeklaraciji je navedeno da se proizvod koristi kao dopuna ishrani namenjen sportistima nabazil<reatina i to 1 porcija dnevno. Proizvod se koristi tako Sto se 100 g praha (:1 dnevnadoza) razmuti u 0,5-1 I vode.

Na deklaraciji su navedena slededa upozorenja i ogranidenja primene:o pre upotrebe konsultovati lekara/nutricionistu,o preporudene dnevne doze se ne smeju prekoraditi,o dodaci ishrani nisu zamena ftLznovrsnoj ishrani,o ne preporuduje se osobama mladim od 18 godina,o ne preporuduje se osobama osetljivim na neki od sastojaka, trudnicama i dojiljama,

kao i osobama sa oSteienom funkcijom jetre i bubrega i dijabetidarima,o moguie su interakcije proizvilda sa antidijabetskom terapijom i antikoagulansima,o uzimanje preparata mole izazvati blage intestinalne smetnje (mudnina, dijareja,

grdevi) i daizazove paresteziju i koja se moZe ublaiiti uzimanjem vi5e manjih dozautoku dana,

o preparate sa kreatinom ne bi trebalo kombinovati sa kofeinom,o moLe da sadrZi tragove proteina mleka, jaja, soje i kikirikija.

Proizvod )SCI Trans X Professional<<, prema dokumentaciji koja je dostavljena,sadrZi:Sastoiak SadrZai u 100 e (l porciia)Kreatin- monohidrat 8 eBeta-alanin 1 ,6 gDikreatin-malat r ,54 gTrikreatin-malat 1 ,5 gL-slutamin r ,36 gTaurin 1 gL-arginin 0,8 gN-acetil-L-slutamin 0,76 eKreatin etil-estar-hidrohlorid 0,5 g

i : l ! I r

Trikreatin-orotat 0.46 eAlfa-lipoinska kiselina 0.25 s.L-arginin-alfa-ketoglutarat 1 : 1 0.15 eL-alanil-L-slutamin 80 msGlicin-L-areinin-alfa-ketoizokaproat 50 me4-hidroksiizoleucin iz ekstrakta grdkog semena (TrigonellaFoenum Graecum)

30 mg

U proizvodu )SCI Trans X Professional<< deklarisano je prisustvo glukoze i aditivalimunske kiseline, arome pomorandZe, boja ponso 4R, sunsetZuta FCF.

Podaci o sastoicimaKreatin

Kreatin je N-(aminoiminometil)-N-metil-glicin. To je hidrosolubilna aminokiselinakoja se ne ugraduje u proteine, ve6 se u slobodnom obliku nalazi u Zivotinjskim i znatnomanje biljnim tkivima. Velikim delom se u tkivima nalazi u obliku kreatin-fosfata. Koddoveka se sinteti5e iz aminokiselina bubrezima, jetri i pankreasu. U suplementima je prisutankao monohidrat. Kreatin ima ulogu u transportu energije, neophodan je u procesu energetskogmetabolizma. Kreatin, kreatin-kinaza i kreatin-fosfat dine 6elijski energetski puferski itransportni sistem koji povezuje mesta u mitohondriji u kojima se energija proizvodi samestima u kojima se troSi. Dostupnost kreatin-fosfata u toku intenzivnog mi5i6nog rada jelimitirajuii faktor za performansu skeletnih mi5i6a

Smatra se ergogenim sredstvom (sredstvo koje pobolj5ava sportske performanse ipovedava masu mi5i6a). Kreatin se u ishrani sportista koristi od podetka 20. veka i nekolikostudija na spotistima je pokazalo da je dugotrajan unos kreatina bezbedan za zdrave sportiste.Kreatin nije zabranjen kod sportista od strane Svetske antidoping Agencije. Nema podataka odnevno potrebnoj kolidini kreatina. U organizmu se endogeno sinteti5e oko l-2 g l<reatina,koliko se jo5 dodatno unese hranom. Kolidine koje se uzimaju suplementima obidno su 2-3puta veie od kolidina koje se unesu hranom.

Deca, trudnice i dojilje bi trebalo da izbegavaju uzimanje kreatina. Uzimanje ve6ihkolidina kreatina mole izazvati blage intestinalne smetnje (mudnina, dijareja, grdevi). Osobekojima je o5te6ena funkcija bubrega ili imaju dijabetes ne bi trebalo da uzimaju kreatin.Preparate sa kreatinom ne bi trebalo kombinovati sa kofeinom.

U proizvodu >SCI Trans X Professional<< kao izvori kreatina kori5deni su: kreatin-monohidrat (8 g), dikreatin-malat (1,54 g), tfkreatin-malat (1,5 g), hidrohlorid etil-estrakreatina (0,5 g), trikreatin-orotat (0,46 g).

Kreatin-monohidrat je uobidajeni izvor kreatina u preparatima namenjenim sportistimai veliki broj radova ukazuje na njegova ergogena svojstva.

Kombinovanjem jabudne kiseline i kreatin monohidrata dobija se estarska jedinjenjadikretain-malat i trikreatin-malat. Estri, kao organske supstance, dobijaju se reakcijomkarboksilnih kiselina i alkohola i neka od istraZivanja ukazuju na ve6u efikasnostesterifikovanog kreatina. Trikreatin-malat se bolje rastvara u vodi od obidnog kreatina,efikasnije se apsorbuje na nivou mi5i6nih 6elija i efikasnije utide na regeneraciju molekulaATP jer sadrZi ostatak jabudne kiseline koja je supstrat u proizvodnji ATP u ciklusutrikarbonskih kiselina. Kreatin-malati su devedesetih godina pro5log veka podeli da se koristekao izvor kreatina i od tada su objavljeni rezultati nekoliko interventnih studija u kojima jeprocenj ivan efekat kretin-malata na sportske sposobnosti.

U kreatin-orotatu kreatin je vezarr za orotinsku kiselinu koja se sinteti5e u digestivnomtraktu od strane intestinalnih bakterija, ali takode je intermedijerni metabolit u metabolizmupirimidinskih jedinjenj a u organizmu. Orotinska kiselina se nekada nazivala vitamin Bl3, ali

se sada zna da nema vitaminska svojstva. Ve6u kolidinu orotinske kiseline sadrZi mleko (20-100 mg/l) i surutka.

U dnevnoj dozi 1: 100 g praha) preparata )>SCI Trans X Professional<< kolidinakreatina iz svih izvora deklarisana je na 12 g. U na5oj zemlji ni u Evropi nisu postavljenewednosti preporudenog dnevnog unosb kreatina. Kolidina kreatina koja se uobidajeno koristikod sportista u tzv. fazi punjenja iznosi 15-20 g dnevno podeljeno u nekoliko doza koje netreba da budu vede od 5 g i to tokom 5-7 dana, a zatimutzv. fazi odrlavanja oko 3-5 gdnevno tokom 4 nedelje.

Glutaminska matricaL-glutamin je jedna od uobidajenih amino kiselina rasprostranjenih u biljnom i

Zivotinjskom svetu, u hrani i humanom organizmu. Radi se o monoamidu L-glutaminskekiseline, tj. 2-amino-4-karbamoilbutanskoj kiselini, koja ne spada u esencijelne aminokiseline, vei se moZe sintetisati u organizmu. U organizmu se preko 90olo novo-sintetisanogL-glutamina sinteti5e u skeletnim mi5i6ima. Udestvuje u ve6em broju procesa u organizmu: uregulaciji acido-bazne ravnoteZe , pomaLe ekskreciju vodonikovih i hloridnih jona, predstavljanadin za vezivanje vi5ka amonijaka, donor je amino grupe u procesu aminacije, udestwje ustvaranju purinskih i pirimidinskih nukleotida, amino5e6era, predstavlja direktan izvorenergije za eritrocita i limfocite. Iako se moZe sintetisati u organizmu, u specifidnimfiziolo5kim ili patolo5kim uslovima postaje uslovrto neophodna, kao na primer kod ozbiljnihoboljenja, trauma, opekotina, postoperativnog zarastanja rana. U veiim kolidinama je koristesportisti, posebno u sportovima snage sa ciljem izgradrye miSi6nih proteina i usporavanjaprocesa razgradnje proteina. I pored studija diji podaci ukazuju na povoljan efekat L-glutamina na sportske performanse, obnovu zaliha glikogena nakon napora, odbrane odpatogenih gastrointestinalnih mikroorganizatna, EFSA je 2011. odbila zahteve za dodelutakvih zdravstvenih tvrdnji zaL-glutarrrinzbognedostatka relevantnih dokaza.

Namimice koje su bogate L-glutaminom su svi Zivotinjski proizvodi (mleko i mledniproizvodi, jaja, meso), pasulj i druge leguminoze. Dnevni unos glutamina se procenjuje na 5-10 g dnevno.

Prema podacima iz PDR, trudnice i Lene koje doje treba da izbegavaju dodatni unos L-glutamina, kao i osobe sa o5te6enom funkcijom jetre i bubrega. Doze do 21 g dnevno se dobropodnose, a prijavljeni neZeljeni efekti ukljuduju blage gastrointestinalne smetnje.

U jednoj dnevnoj porciji (100 g praha) preparata )SCI Trans X Professional<<kolidina L-glutamina (iz N-acetil-L-glutamina - 0,76 g, slobodne aminokiseline L-glutamina- 1,36 g, dipeptidaL-alanil-L-glutamina - 80 mg) deklarisana je na2,2 g. U na5oj zemlji ni uEvropi nisu postavljene vrednosti preporudenogldnevnog unosa za ovu amino kiselinu, ali jeova kolidina u skladu sa kolidinom koja se unosi hranom.

Beta-alaninBeta-alanin je ne-esencijelna prirodna aminokiselina koja se ne koristi u sintezi

proteina, ali nastaje u organizmu doveka u okviru metabolizma karnozina i drugih jedinjenja,a takode je sastavna komponenta peptida karnozina, anserina i pantotenske kiseline. Podnormalnim okolnostima beta-alanin se metaboli5e do sirietne kiseline. Postoje radovi kojiukazuju da ve6i unos beta-alanina moLe uticati na pove6anu sintezu karnozina i napobolj5anje sportskih sposobnosti, mada su strudnjaci EFSA u svom izve5taju i22006. godinezakljudili dazatuvezu nema dovoljno ubedljivih dokaza. U PDR for nutritional Supplementspostoj i monografij a o beta-alaninu.

Beta-alanin ne treba da uzimaju osobe koje su osetljive na ovu aminokiselinu, kao itrudnice, Zene koje doje i deca. Beta-alanin mole daizazove paresteziju koja se obidno javlja

20-tak minuta nakon uzimanla i koja se moZe ublaZiti uzimanjem vi5e manjih doza u tokudana.

U dnevnoj dozi (:100 g praha,) preparata >SCI Trans X Professional<< kolidina beta-alanina deklarisana je na 1 g. U na5oj zemlji ni u Evropi nisu postavljene vrednostipreporudeno g dnevnog unosa za beta-alanin

Jedinjenja argininaU proizvodu >SCI Trans X Professional<< deklarisano je prisustvo arginina, arginin-

alfa-ketoglutarata 1 : 1 i glicin-L-arginin-alfa-ketoizokaproata.Arginin je proteinska aminokiselina prisutna u svim proteinima, kako humanog

organizma, tako i u proteinima namirnica. Svrstana je u polu-esencijelne aminokiseline, Stoznadi da je odrasle osobe mogu sintetisati, dok je za decu neophodno da je unose hranom.Arginin takode postaje neophodna aminokiselina pod velikim stresom, kao Sto se de5ava kodtraume, sepse, opekotina. Pored toga Sto udestvuje u sintezi proteina, arginin ima i neke drugevaLne uloge u organizmu: detoksikacija amonijaka putem sinteze uree, prekurzor je u sintezikreatina, poliamina, aminokiselina glutamina i prolina, ali i azot-oksida, koji je sekundamiprenosilac signala koji utide na dilataciju krvnih sudova, smanjenje krvnog pritiska ipove6anje protoka krvi. Prema podacima PDR, L-arginin ima antioksidativno, anti-aterogenoi imunomodulatorno delovanje, a mole delovati povoljno na zarastanje rana. Postoje podacida arginin mole pobolj5ati sportske sposobnosti i pove6ati mi5iinu masu, ali dokazi za to nisujo5 dovoljno ubedljivi.

Prosedan dnevni unos arginina iz hrane se procenjuje na 3,5-5 g dnevno. Sojiniproteini su narodito bogati u argininu. Za arginin nije postavljena vrednost preporudenogdnevnog unosa, jer se ne radi o esencijelnoj amino kiselini. L-arginin se ne preporudujutrudnicama i lenama koje doje zbog nedostatka relevantnih studija na ovoj populaciji. Takodepostoje podaci o retkim sludajevima kad je uzimanja L-arginina bilo pradeno ponovnompojavom herpesa simpleksa. L-arginin moLe da snizi krvni pritisak. Kolidine do 15 g L-arginina dnevno se dobro podnose, a kolidine l5-30 g su pra6ene neZeljenim efektima kao Stosu mudnina, dijareja i stomadni grdevi. Poznate su interakcije L-arginina sa ibuprofenom,ciklosporinom, nitratima, sildenafi l-citratom, antihiperten zivima.

Arginin-alfa-ketoglutarat je so amino kiseline arginin sa alfa-ketoglutamom kiselinom.Alfa-ketoglutarna kiselina je dikarbonska kiselina sa 5 ugljenikovih atoma i jedan od glavnihintermedijera u Krebsovom ciklusu (ciklus limunske kiseline), gde uglavnom nastajetransaminacijom glutaminske aminokiseline. Ona je takode vaian transporter azota. Alfa-ketoglutarna kiselina vezuje amino grupu, prevddi se u glutaminsku kiselinu i prenosi azot dojetre gde se on ukljuduje u ciklus ureje. Prime6eno je da nakon hirur5kih intervencija i traumaova kiselina poboljSava status aminokiselina. Alfa-ketoglutarna kiselina se desto nalazi udodacima ishrani namenjenim sportistima (oznaka AKG ili a-KG) sa ciljem pobolj5anjasportskih performansi. Teorijska osnova za ovu namenu je mogu6nost vezivanja alfa-ketoglutarne kiseline sa vi5kom amonijadnih jona, kao i stimulisanje proizvodnje azot-oksida,pobolj5anje krvotoka u miSiiima, poveiana sinteza proteina i smanjen anabolizam, sa kranjimciljem boljeg prilagodavanja na uslove napornih treninga sa optereienjem. Sama alfa-ketoglutama kiselina, kao uobidajeni sastojak svih delija i tkiva, smatra se generalnobezbednom za kori5denje, nema podataka o eventualnim neZeljenim efektima, mada sepreoruduje oprez kod trudnicai Lena koje doje.

Glicin-L-arginin-alfa-ketoizokaproat (GAKIC) je me5avina amino kiselina glicina(18%) i arginin-hidrohlorida (53%) sa kalcijumovom soli alfa-ketoizokapronske kiseline(28%). Glicin je proteinska aminokiselina, ali nije esencijelna za organizam. Veoma jersprostranjena u svitn namirnicama. Po5to predstavlja prekurzor kreatina u organizmu,smatralo se da moZe imati ergogena svojstva, Sto nije dokazano. Arginin je proteinska

aminokiselina prsutna u svim proteinima, kako humanog organizma. tako i u proteinimanamirnica. Svrstana je u polu-esencijelne aminokiseline, Sto znadi daje odrasle osobe mogusintetisati, dok je zadecuneophodno daje unose hranom. Alfa-ketoizokapronska kiselina jeketo-monokarbonska kiselina sa 6 ugljenikovih atoma i jedan od intermedijera u metabolizmuesencijelne aminokiseline leucin. GAKIC se koristi kod sportista koji naporno veZbaju kaoergogeno sredstvo. Prema Buford&Kochu GAKIC ima ergogena svojstva, dok prema Baisu isar. GAKIC nije pokazao efikasnost primenjen u kolidini od ll,2 g dnevno.

U dnevnoj dozi (:100 g praha) preparata >SCI Trans X Professional<< kolidinaarginina, arginin-alfa-ketoglutaratd 1:1 i glicin-L-arginin-alfa-ketoizokaproata iznosi 0,8 g,150 mg i 50 mg, redom. Ovo su vrednosti koje se generalno smatraju bezbednim.

TaurinTaurin (2-aminoetan-sulfonska kiselina) je neproteinska aminokiselina, koja se od

ostalih aminokiselina razlikuje po tome Sto je derivat sulfonske kiseline, a ne karboksilne, potome Sto je beta-aminokiselina, a ne alfa i po tome Sto nema hiralni centar. Taurin je krajnjiproizvod metabolizma cisteina i osnovna slobodna intradelijska aminokiselina u mnogimhumanim tkivima (retina, mozak, miokard, skeletni mi5i6i). Smatra se uslovno esencijelnomaminokiselinom jer je neophodna samo za normalni mzvoj retine i mozgakod odojdadi, madana koji nadin joi nije rasvetljeno. Najvi5e proudavana uloga taurina kod odraslih osoba jeformiranje konjugata Zudnih soli u jetri, koje su neophodne za resorpciju masti i liposolubilnihnutrimenata. Taurin ima antioksidativna, hipotenzivna i hipoholesterolemijska svojstva.

Postoje podaci ogranidenih interventnih studija o pozitivnim efektima suplementacijetaurinom kod kongestivne slabosti srdanog mi5i6a, hipertenzije, cistidne fibroze i steatoreje(poboljSava resorpciju masti). Nisu zabeleiena neLeljena delovanja taurina ni pri dnevnimdozamaod2-6 g . Uzimanje suplemenata taurina ili namimica obogaienih taurinom bi trebaloizbegavati kod osoba koje su na njega osetljive i kod trudnica i dojilja. Prema na5oj ievropskoj regulativi, taurin je dozvoljen kao dodatak u hrani za osobe na dijeti za mrsavljenjei hrani za posebne medicinske namene. PDR for Nutritional supplemnets sadrZi monografiju otaurinu.

U namirnice sa najve6im sadrZajem taurina spadaju morski plodovi kao Skoljke (400-800 mg/100 g), hobotnica (350 mg/100 g), zatimbela riba (150 mg/100 g), pile6e tamno meso(170 mg/100 g), svinjsko meso (80:100 mg/100 g).Za taurin nisu postavljene preporudenevrednosti dnevnog unosa. Taurin je u na5oj zemlli dozvoljen dodatak u energetskimbezalkoholnim pidima i to u maksimalnoj kolidini od 4000 mg/I.

U jednoj porciji (:100 g praha) preparata >SCI Trans X Professional<< kolidinataurina deklarisana je na 1 g. Kori5ienjem jedne porcije dnevno, kao Sto predvida uputstvo,ostvario bi se dnevni unos od 1 g taurina. U na5oj zemlji ni u Evropi nisu postavljenevrednosti preporudenog dnevnog unosa za talrin.

Alfalipoinska kiselinaAlfa-lipoinska kiselina je dugo vet poznata kao bitan kofaktor u energetskom

metabolizmu razliditih organizarna, od mikroorganizamado doveka. Po nekim klasifikacijamaje svrstana u grupu vitamina B grupe, dok prema drugima ona nije vitamin, jer podnormalnim uslovima humani organizam stvara male kolidine alfa-lipoinske kiseline. Ovekolidine, kao i kolidine koje se unose hranom (meso, krompir, cvekla, Sargarepa itd.)uglavnom su dovoljne da se ostvari njena kofaktorska uloga u okviru dva enzima: piruvat -dehidrogenaznog kompleksa i dehidrogenaze alfa-keto kiselina. Ova dva enzima udestvuju umetabolizmu ugljenih hidrata, masti i aminokiselina. Novija istraZivarya iz osamdesetihgodina su pokazala da slobodna alfa-lipoinska kiselina, nevezana za enzime, u orsanizmu

, l "

ima jo5 jednu valnu ulogu, i to kao antioksidans. Alfa-lipoinska kiselina je jedinstvena posvojoj mogudnosti da funkcioniSe kao antioksidans i u hidro- i liposolubilnom okruZenju.Nisu procenjeni poZeljni dnevni unosi alfa-lipoinske kiseline. Postoje podaci da alfa-lipoinskakiselina moLe sniziti nivo glukoze u krvi, te je potreban oprez kod dijabetidara koji uzimajulekove antidijabetike. Prema podacima iz PDR for nutritional supplements, kolidine do 600mg alfa-lipoinske kiseline dnevno se dobro podnose.

U jednoj porciji (:100 g praha) prepanta>Scl Trans X Professional<<, kolidina alfa-lipoinske kiseline deklarisana je na250 mg. KoriSienjem 1 porcije preparata dnevno, kao Stopredvida uputstvo proizvodada, ostvario bi se dnevni unos od 250 mg alfa-lipoinske kiseline.U na5oj zemlji, kao ni u zemljama EU, kolidina alfa-lipoinske kiseline u suplementima nijedefinisana ni limitirana.

Ekstrakt grikog semenaTrigonella je zeljasta biljka visoka do pola metra. Poreklom je iz L.,ra1eva oko

Mediterana, odakle se gajenjem ra5irila sve do Indije i Kine. Lekovita svojstva zrelog suvogsemena su poznata hiljadama godina u tradicionalnoj medicini. Seme sadrZi oko 30oZ sluzi,26Vo proteinskih materija, l2o/o masnog ulja, male kolidine saponina i tanina, sterola,polifenola, etarskog ulja. U narodnoj medicini se koristi kod problema sa apetitom. Nisupoznati neZelj eni efekti.

Terapijska dnevna doza grdkog semena je 6 g prema German Commission E. Grdkoseme je dozvoljeno u dodacima prehrani u Republici Hrvatskoj. Monografija o grdkomsemenu se nalazi i PDR for herbal medicines.

Ne preporuduje se uzimanje preparuta tokom trudnoie. Moguie su interakcije grdkogsemena sa antidijabetskom terapijom i antikoagulansima.

4-hidroksi-izoleucin je aminokiselina koja se prirodno nalaziu grdkom semenu. PremaSauvaire i sar., ova aminokiselina pokazuje insulinotropno delovanje.

U dnevnoj dozi (:100 g praha) preparata )SCI Trans X Professional<<, kolidina 4-hidroksi-leucina deklarisana je na 30 mg (iz 150 mg ekstrakta grdkog semena). Ova kolidinaje znadajno manja od terapijske doze.

Ostali sastojciU proizvodu >SCI Trans X Professional<< deklarisano je prisustvo glukoze i aditiva

limunske kiseline, trikalcijum-fosfata, magnezijum-hidrogenfosfata, dikalijum-hidrogenfosfata, kalijum-hidrogenfosfata, arome pomorandZe, boja ponso 4R, sunsetZutaFCF. Kori56eni aditivi se nalaze na listi Pravilnika o prehrambenim aditivima.

Podaci ifikac srrovrnaSirovina Podaci- izjaveAktivni sastojakKreatin- monohidrat Odgovara specfikaciji proizvodadaBeta-alanin Odgovara spec frkaciii proizvodadaDikreatin-malat Odgovara specifikacij i proizvodada

Trikreatin-malat Odgovara specifikaciji proizvodadaL-glutamin Odgovara specifikaciji proizvodadaTaurin Odgovara specifikaciji proizvodadaL-arginin Odgovara specifikaciji proizvodadaN-acetil-L-glutamin Odgovara specifikacij i proizvodadaKreatin etil-estar-hidrohlorid Odgovara specifikacij i proizvodadaTrikreatin-orotat Odgovara specifikacij i proizvodada

Alfa-lipoinska kiselina Odgovara specifikacijproizvotlada

L-arginin-alfa-ketoglutarat I : I Odgovara specifikacijproizvotlada

L-alanil-L-glutamin Odgovara specifikacijproizvodada

Glicin-L-arginin-alfa-ketoizokaproat Odgovara specifikacij i proizvodada

Ostali sastojci

Glukoza Odgovara specifikacij i proizvoilada

Limunske kiseline Odgovara zahtevima USP

Trikalcijum-fosfat Odgovara zahtevima EP

Magnezij um-hidro genfos fat Odsovara zahtevima FCC

Dikalij um-hidrogenfosfat Odgovara zahtevima EP

Kalijum-dihidrogenfosfat Odgovara zahtevima EP

Arome pomorandZe Odgovara specifikaciji proizvoilada

Boja ponso 4R Odgovara specifikacij i proizvoilada

SunsetZuta FCF Odgovara specifikacij i proizvodada

Kori5dena literatura. Pravilnik o prehrambenim aditivima (Sl. Glasnik br.63/2013)o Pravilnik o deklarisanju, ontaEavanju i reklamiranju hrane (Sl. Glasnik, 85/2013)r Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda, Sl. glasnik RS, 4512010. Pravilnik o izmenama i dopunama Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda (Sl.

glasnik 27/2011). Pravilnik o dopunama i izmenama Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda, Sl.

Glasnik RS, 50/2012r PDR for nutritional suplements. Thomspon PDR, Montvale, 2001o Wax B, Kavazis AN Webb HE, Brown SP. Acute L-arginine alpha ketoglutarate supplementation fails

to improve muscular performance in resistance hained and untrained men. J Intern Soc Sport Nutr2012:'9:17

o Sauvaire Y, Petit P, Broca C i sar. 4-hydoxyisoleucine: a novel amino acid potentiator of insulinesecretion. Diabetes 1998 47 (2): 206-210

Kategorizacija proizvoda >SCI Trans X Professional<<

Preparat >SCI Trans X Professional<<, proizvodada ScitecMadarska, uvoznika Pansport d.o.o., Stevana Peci Popovila 21,sadrZi 1816 g praha, slede6eg sastava:

Ipari 1ll7 Budimpe5ta,21203 Vetemik, Srbija,

Sastoiak SadrZai u 100 e (1 porciia)Kreatin- monohidrat 8 eBeta-alanin 1.6 sDikreatin-malat 1.54 sTrikreatin-malat 1 , 5 g

L-slutamin 1.36 eTaurin 1 sL-areinin 0,8 gN-acetil-L-slutamin 0.76 sKreatin etil-estar-hidrohlorid 0.5 sTrikreatin-orotat 0.46 s.Alfa-lipoinska kiselina 0,25 gL-arginin-alfa-keto glut ar at | :7 0,15 gL-alanil-L-slutarnin 80 msGlicin-L-areinin-alfa-ketoizokaproat 50 me4-hidroksiizoleucinFoenum Graecum\

iz ekstrakta grdkog semena (Trigonella 30 mg

Na osnovu dostavljene dokumentacije i predvidenog nadina upotrebe od 1 porcije (:100 g praha) dnevno, a prema zahtevima Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskihproizvoda, Sl. glasnik RS, 4512010, Pravilnika o dopunama i izmenar"ita istog pravilnika, Sl.glasnik RS 2712011 i Sl. Glasnik RS, 50/2012, proizvod >SCI Trans X Professional<<,proizvodada Scitec Ipari 1117 Budimpe5ta, Madarska, uvoznika Pansport d.o.o., Stevana PeciPopovida 21,21203 Veternik, Srbija, svrstava se u dodatke ishrani (dijetetski suplementi).

Strudno mi5ljenje i kategorizacija za proizvod >SCI Trans X Professional<<,proizvodada Scitec Ipari 1117 Budimpe5ta, Madarska, uvoznika Pansport d.o.o., Stevana PeciPopoviia 21,21203 Veternik, Srbija, uradeni su na Farmaceutskom fakultetu Univerziteta uBeogradu kao deo dokumentacije potrebne za-upis dijetetskog proizvoda u bazu podatakakoju vodi Ministarstvo zdravlja Republike Srbije i ne mogu se koristiti u druge svrhe.

, i l { ^ / ?t ' "-'-r r:-tr--(-

, l

prof. Sladana Sobaji6

Beograd, 16. decembar 2013. godine

Odobrenje deklaracij e za proinrod >SCI Trans X Professional<<

Deklaracija proizvoda )SCI Trans X Professional<<, proizvodada proizvodada ScitecIpari ll17 BudimpeSta, Madarska, uvoznika Pansport d.o.o., Stevana Peci Popovila 21,21203 Vetemik, Srbija, mora da sadrll slede6e informacije:

Naziv proizvoda: SCI Trans X ProfessionalDijetetski dodatak ishrani nabazi kreatina. Ukus crvene narcndLe-

Neto masa: 1816 g; Jedna porcija (1,5 dozera) sadrZi 100 g

Namena:

Sastav: i ( l 0 0

Sastojci % PDU

ATTACK multivektorska kreatinska matrica.od dega:- MicronTec kreatin- monohidrat- dikreatin- malat- trikreatin- malat- kreatin- etil setar- trikreatin- orotat

12 000 mg*

8000 mg1540 mg1500 mg500 mg460 mg

G-BOMB multivektorska glutaminska matrica,od dega- slobodna aminokiselina: L-glutamin- acetilovani glutaminski analog: N-acetil-L-glutamin- esterifikovani oblik: Glutamin-etil estar- stabilan glutamin dipeptid: L-alanil-L-glutamin

2200 mg*

1360 g760 mg500 mg80 mg

Beta-alanin 1 600 mg*

HEMO NO matrica,od dega:- Arginin- Arginin-alfa-keto glutarat- Glicin-L-arginin-alfa-ketoizokaproat

I 000 mgx

800 mg150 mg50 mg

Taurin 1 0 0 0 m g *- Alfa lipoinska kiselina- 4-hidroksi-izoleucin (iz suvog ekstrakta grdkog semena -Trigonella Fo enum Gr ae cum 20%)

250 mgx30 mg

* Dnevna dozanije ustanovljena

Sastojci: glukoza, ATTACK multivektorska kreatinska matrica (trikreatin-malat, dikreatin-malat, MicronTec kreatin- monohidrat, kreatin- etil estar, kreatin- orotat), G-BOMBmultivektorska glutaminska matrica (N-acetil-L-glutamin, L-glutamin, glutamin- etil estar, L-alanil-L-glutamin), beta alanin, HEMO NO matrica (arginin, arginin alfa-ketoglutarat, glicin-L-Arginin Alfa-ketoizokaproat), taurin, taurin- etil estar, alfa lipoinska kiselina, suvi ekstraktgrdkog semena sa2}o/o 4-hidroksiizoleucina, sredstva protiv zgrudvavanja: trikalcijum-fosfat,magnezijum-hidrogenfosfat, dikalijum-hidrogenfosfat, kalijum-dihidrogenfosfat, regulator

kiselosti: limunska kiselina, arome narundLa i crvena narandLa, boje ponso 4R, sunsetZutaFCF.

Nutritivna vrednost proizvoda :na

Nutritirma vrednost Sastav po porciji (100 g)

Energija 1875"6 kJ/448 kcal

Proteini 0 g

Masti 0 g

Ugljeni hidrati 7 8 9(podaci su preuzeti iz dokumentacije uvoznika)

Upotreba: u zavisnosti od telesne teline i dnevnih potreba, uzimati polovinu porcije (50 g) ilicelu porciju (100 g) dnevno podeljeno u vi5e doza, najbolje nakon budenja i nakon treninga(prvih 5 dana koriS6enja) .U fazi odrlavaryauzeti pola porcije posle treninga. U danima beztreninga uzimati porciju nakon budenja. Svaku porciju uzeti sa 500 - 1000 ml vode. Odrlavatihidriranost organizmatokom celog dana. Manje porcije mogu da se uzmu zqedno sa dozomproteina.

Upozorenje: Pre upotrebe konsultovati lekara/nutricionistu.Preporudene dnevne doze se ne smeju prekoraditi.Dodaci ishrani nisu zamena riLznovrsnoj ishrani.Ne preporuduje se osobama mladim od 18 godina.Ne preporuduje se osobama osetljivim na neki od sastojaka, trudnicama i dojiljama, kao iosobama sa o5tedenom funkcijom jetre i bubrega i dijabetidarima.Mogu6e su interakcije proizvoda sa antidijabetskom terapijom i antikoagulansima.Uzimanje preparata moZe izazvati blage intestinalne smetnje (mudnina, dijareja, grdevi) i daizazove paresteziju koja se obidno javlja 20-tak minuta nakon uzimarya i koja se moZeublaZiti uzimanjem vi5e manjih dozautoku dana.Preparate sa kreatinom ne bi trebalo kombinovati sa kofeinom.

Informacije o alergenima:MoZe da sadrLi tragove proteina mleka, jaja, soje i kikirikija.

Proizvotlai: SCITEC IPARI, 1 1 17 Budimpestal MADARSKAUvezeno iz: MADARSKE, SCITEC IPARI, 1117 Budimpe5taUvoznik: Pansport D.O.O., Stevana Peci Popovi6a2l, Veternik. Tel/Faks: 0211820-555Rok trajanja: oznaden na pakovanju (mesec,godina).Serija: oznadeno na pakovanju (lot broj).Broj upisa ubazupodataka Ministarstva zdravlja RS:

)