op-technik – step by step cmx modus 2 mandible · 2020. 11. 12. · 2.3braun 2.5violett schrauben...

CMX

CMX MODUS® 2 MandibleO P -T E C H N I K – S T E P B Y S T E P

www.medartis.com

Inhalt 3 Einleitung

3 Produktmaterialien

3 Bestimmungsgemässer Gebrauch und Indikationen

3 Kontraindikationen

4 Kombinationsmöglichkeit mit MODUS 2 Schrauben

4 Farbkodierung

4 Symbole

5 Anwendung der MODUS 2 Instrumente

5 Bohren

5 Bohren mit Bohrerführung

7 Tiefe bestimmen

8 Aufnehmen der Schrauben

10 OP-Technik

10 Verwendung der CMX MODUS 2 Mandible Führungen

10 Aufsetzen und Befestigen der Führung

11 Bohren der Schraubenlöcher für das Implantat

11 Resektion des Unterkiefers und der Spenderregion

12 Fixierung des Implantats

13 Nachversorgung und Explantation

13 Nachversorgung von MODUS 2 Mandible Implantaten

13 Explantation von MODUS 2 Mandible Implantaten

14 TriLock Verblockungstechnologie

14 Korrekte Anwendung der TriLock Verblockungstechnologie

15 Korrekte Verblockung (± 15°) der TriLock Schrauben in der Platte

16 Anhang

16 CMX MODUS 2 Mandible Platten, Führungen und Knochenmodelle

16 MODUS 2 Schrauben und Instrumente

Für weiterführende Informationen zu CMX siehe www.medartis.com.

2 | CMX MODUS 2 Mandible

CMX MODUS 2 Mandible | 3

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EinleitungProduktmaterialien

CMX Sonderanfertigungen

Alle CMX MODUS 2 Mandible Platten bestehen aus

Reintitan (ASTM F67). Das verwendete Titanmaterial ist

biokompatibel, korrosionsbeständig und nicht toxisch im

biologischen Milieu.

Alle CMX MODUS 2 Mandible Führungen und

Knochenmodelle bestehen aus PA12 (Polyamid/Nylon 12).

Das verwendete Polyamid ist für die vorgesehene Art

und Zeit der Anwendung während der Operation (siehe

«Bestimmungsgemässer Gebrauch und Indikationen»)

biokompatibel und nicht toxisch im biologischen Milieu.

Kompatible MODUS 2 Schrauben und Instrumente

Alle MODUS 2 Schrauben bestehen aus Titanlegierung

(ASTM F136, ISO 5832-3). Die MODUS 2 Instrumente

bestehen aus rostfreiem Stahl, PEEK, Aluminium oder Titan.

Hinweis

Zusätzlich zu den CMX MODUS 2 Mandible Platten und

Führungen müssen die notwendigen MODUS 2 Schrauben

sowie die dazu passenden Spiralbohrer und das notwendige

Instrumentarium in sterilem Zustand vorliegen. Diese sind

nicht Bestandteil der CMX Lieferung.

Bestimmungsgemässer Gebrauch und Indikationen

Platten

Bestimmungsgemässer Gebrauch:

CMX MODUS 2 Mandible Platten sind bestimmt für die

lage- und funktionsstabile Fixierung von Frakturen und

Osteotomien und für rekonstruktive Verfahren in der

kraniomaxillofazialen Chirurgie bei einem bestimmten

Patienten.

Indikation:

CMX MODUS 2 Mandible Platten sind indiziert für

rekonstruktive Verfahren und für die Überbrückung von

lasttragenden Knochensegmenten im Unterkiefer.

Ausgenommen ist der Ersatz des Kondyluskopfs.

Führungen


CMX MODUS 2 Mandible Führungen sind bestimmt für

die Nutzung als chirurgische Instrumente zur Führung

beim Markieren, Bohren oder Sägen des Knochens eines

bestimmten Patienten.

Knochenmodelle


CMX MODUS 2 Mandible Knochenmodelle sind dazu

bestimmt, die prä- und/oder postoperativen anatomischen

Strukturen eines bestimmten Patienten darzustellen.

Kontraindikationen

• Bestehende oder verdächtige Infektionen am oder in der

Nähe des Eingriffsorts.

• Bekannte Allergien und/oder Überempfindlichkeit gegen

die Produktmaterialien.

• Ungenügende oder schlechte Knochensubstanz, um das

Implantat oder die Führung sicher zu verankern.

• Patienten mit mangelnder Fähigkeit und/oder

Kooperationsbereitschaft während der Behandlungsphase.

• Schädelnahtlinien/Wachstumsfugen dürfen nicht

überbrückt werden.

• Nicht für den Gebrauch in direktem Kontakt mit der

Dura mater und/oder Komponenten des zentralen

Nervensystems vorgesehen.


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Kombinationsmöglichkeiten mit MODUS 2 Schrauben

CMX MODUS 2 Mandible Platten können mit folgenden

MODUS 2 Schrauben kombiniert werden:

2.0 TriLock Schrauben, HexaDrive 6

2.0 Kortikalisschrauben, HexaDrive 6

2.0 TriLock SpeedTip Schrauben, HexaDrive 6

2.0 SpeedTip Schrauben, HexaDrive 6




Vorsicht

Für die Überbrückung von Knochendefekten müssen

2.5 TriLock Schrauben verwendet werden, um eine

adäquate Stabilität des Schrauben-Platten-Konstrukts zu

gewährleisten.

CMX MODUS 2 Mandible Führungen können mit

folgenden MODUS 2 Schrauben kombiniert werden:


2.0 SpeedTip Schrauben, HexaDrive 6

Farbkodierung

CMX MODUS 2 Mandible Platten, Führungen und

Knochenmodelle

CMX MODUS 2 Mandible Platten, Führungen und

Knochenmodelle haben keine Farbkodierung.

Kompatible MODUS 2 Schrauben und Instrumente

Schraubendurchmesser Farbkode

2.0 blau

2.3 braun

2.5 violett

Schrauben gold Kortikalisschrauben (Fixation)

Schrauben silber TriLock Schrauben (Verblockung)

Schrauben grün SpeedTip Schrauben

(selbstbohrend)

TriLock SpeedTip Schrauben

(Verblockung und selbstbohrend)

Symbole

HexaDrive

SpeedTip

TriLock

Gebrauchsanweisung beachtenwww.medartis.com


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Anwendung der MODUS 2 Instrumente

Bohren

Für jeden MODUS 2 Schraubendurchmesser sind farbkodierte Spiralbohrer erhältlich. Alle Bohrer sind über ein Ringsystem

farblich kodiert.

Für CMX MODUS 2 Mandible sind ausschliesslich Spiralbohrer mit einem Farbring (Kernlochbohrer) zu verwenden.

Vorsicht

Es wird empfohlen, die maximale Drehzahl von 1’000 Umdrehungen pro Minute nicht zu überschreiten. Höhere Drehzahlen

können zu Überhitzung des Knochens führen.

Bohren mit Bohrerführung

Die 2.0–2.5 Bohrerführung (M2-2198) kann für alle CMX

MODUS 2 Mandible Platten und Führungen verwendet

werden.

Nach dem Positionieren der Platte die Bohrerführung und

den Spiralbohrer in das Schraubenloch einführen. Das

Bohren mit Bohrerführung schützt umliegendes Gewebe

vor dem direkten Kontakt mit dem Bohrer und begrenzt den

Schwenkwinkel.

Ǻ Schrauben Farbkode Ǻ Bohrer Art.-Nr. Bohrer

2.0 Blau 1.5 Dental Stryker

M2-3119 M2-3129 5 mm

M2-3139 M2-3149 7 mm

M2-3159 M2-3169 25 mm

2.3 Braun 1.9 Dental Stryker

M2-3176 M2-3186 7 mm

M2-3196 M2-3206 25 mm

2.5 Violett 2.0 Dental Stryker

M2-3236 M2-3246 7 mm

M2-3256 M2-3266 25 mm

M2-21982.0–2.5 Bohrerführung


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Ǻ Schrauben Farbkode Ǻ Bohrer Art.-Nr. Bohrer

2.0 Blau 1.5 Dental Stryker

M2-3459 M2-3469 25 mm

2.3 Braun 1.9 Dental Stryker

M2-3216 M2-3226 25 mm

2.5 Violett 2.0 Dental Stryker

M2-3276 M2-3286 25 mm

Spiralbohrer zur Verwendung in Kombination mit der

Bohrerführung:

Vorsicht

Bei TriLock Platten ist darauf zu achten, dass

Schraubenlöcher mit einem Schwenkwinkel von maximal

± 15° vorgebohrt werden. Zu diesem Zweck weist die

Bohrerführung einen Anschlag von ± 15° auf. Bei einem

vorgebohrten Schwenkwinkel > 15° können die TriLock

Schrauben nicht mehr korrekt in der Platte verblocken.

± 15°


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Das 2.0–2.5 Tiefenmessgerät (M2-2260) dient zur

Bestimmung der optimalen Schraubenlänge für die

mono- oder bikortikale Verschraubung.

Tiefe bestimmen

M2-22602.0–2.5 Tiefenmessgerät

Auf der Skala des Tiefenmessgeräts kann die ideale Schrau-

benlänge für das bestimmte Bohrloch abgelesen werden.

Zur Längenbestimmung wird das distale Ende des Schiebers

auf die Implantatplatte aufgesetzt.

Den Schieber des Tiefenmessgeräts zurückschieben.

Die Tastnadel des Tiefenmessgeräts besitzt einen Widerha-

ken, der entweder bis zum Bohrungsgrund geschoben oder

an der Gegenkortikalis eingehakt wird.

Dabei bleibt die Tastnadel statisch, nur der Schieber wird

verschoben.


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Aufnehmen der Schrauben

Die Schraubendrehergriffe (M2-2001 und M2-2040)

sind kompatibel mit der Schraubendreherklinge (M2-2005).

Die Schraubendreherklinge (M2-2005) verfügt über die

patentierte Selbsthaltung HexaDrive.

Zur Entnahme von Schrauben aus dem Implantatcontainer

wird die Schraubendreherklinge mit der entsprechenden

Farbkodierung senkrecht in den Schraubenkopf der

gewünschten Schraube eingebracht und die Schraube mit

axialem Druck aufgenommen.

Hinweis

Ohne axialen Druck hält die Schraube nicht!

Schraube senkrecht aus dem Fach ziehen.

Hinweis

Mehrmaliges Aufnehmen der Schraube kann zu bleibenden

Verformungen im Selbsthaltebereich des HexaDrive im

Schraubenkopf führen. Daher kann die Schraube nicht mehr

korrekt aufgenommen werden. In diesem Fall muss eine neue

Schraube verwendet werden.

Hinweis

Alle Schrauben bis zu einer Länge von 7 mm sind mit einem

Sicherungselement gesichert. Um diese zu entnehmen, muss

mit dem Schraubendreher das Sicherungselement nach rechts

gezogen werden. Dadurch werden die Schrauben freigegeben.

M2-2001Schraubendrehergriff, Typ 2

M2-2040Schraubendrehergriff, Typ 3

M2-2005Schraubendreherklinge, HD6, 95 mm


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Die Schraubenlänge wird am Längenmessmodul kontrolliert

und am Kopfende abgelesen.

Überprüfen des korrekten Schraubendurchmessers: Die

Schraube lässt sich in das Loch des entsprechenden

Schraubendurchmessers einbringen. Das Loch der

nächstkleineren Schraubengrösse nimmt die Schraube nicht

mehr auf.

Hinweis

2.0 SpeedTip Schrauben werden im Loch Ǻ 2.3 überprüft.

Hinweis

Nach der Entnahme von Schrauben bis zu einer Länge

von 7 mm muss sichergestellt werden, dass die

Sicherungselemente wieder verschlossen werden, um ein

Herausfallen der Schrauben zu verhindern.

Hierfür wird das Sicherungselement links aussen leicht nach

unten gedrückt, wodurch es sich selbstständig schliesst.


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OP-TechnikVerwendung der CMX MODUS 2 Mandible Führungen

Aufsetzen und Befestigen der Führung

Vor dem Aufsetzen der Führung auf dem Knochen

sollte dieser komplett freigelegt sein, um eine optimale

Auflagefläche zu gewährleisten.

Auf der Führung selbst befindet sich eine räumliche

Orientierungshilfe. Diese ist bei der Anwendung zu

beachten. Erläuterungen dazu enthalten die fallspezifischen

Dokumente.

Um die vorab definierte Position der Führung auf dem

Knochen zu identifizieren, sollte diese an mehreren

Positionen aufgelegt werden. Anhand des Formschlusses

mit dem Knochen kann so die korrekte Position gefunden

werden. Eine Hilfestellung bieten die in der fallspezifischen

Dokumentation ersichtlichen Visualisierungen.

Ist die definierte Position gefunden, wird die Führung an den

dafür vorgesehenen Bohrungen mit 2.0 Kortikalisschrauben

oder in bestimmten Bereichen mit 2.0 SpeedTip Schrauben

fixiert (1).

Vorsicht

Spülkanäle (2) dürfen nicht zur Fixierung der Führung

verwendet werden.

Vorsicht

Während der gesamten Anwendung dürfen keine

übermässigen Kräfte auf das Produkt ausgeübt werden, da

dies zu Beschädigungen führen könnte.

12

2


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Bohren der Schraubenlöcher für die Platte

Nach sicherer Fixierung der Führung auf dem Knochen

werden alle Schraubenlöcher gebohrt. Hierfür die

Bohrerführung (M2-2198) und den entsprechenden

Spiralbohrer verwenden. Somit kann eine präzise Bohrung

der Löcher gewährleistet und Abrieb vermindert werden.

Die Spülkanäle dienen der Spülung und Kühlung während

des Bohrens.

Vorsicht

Es wird empfohlen, die maximale Drehzahl von 1’000

Umdrehungen pro Minute nicht zu überschreiten. Höhere

Drehzahlen können zu Überhitzung des Knochens führen.

Resektion des Unterkiefers und der Spenderregion

Sind alle Schraubenlöcher vorgebohrt, wird die Resektion

des Knochens durchgeführt. Nach der Resektion kann die

Führung entfernt werden.

Vorsicht

Ein Bohren oder Sägen in die Führung ist zu vermeiden,

da so Abrieb von der Führung entstehen kann. Dieser sollte

nicht in das Gewebe gelangen. Der Operationssitus muss

während und nach dem Bohren und Sägen gründlich gespült

werden und gegebenenfalls entstandene Partikel sind

abzusaugen.

Die Führung darf weder vor noch während der Operation

abgeändert werden.


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Fixierung der Platte

Nach erfolgter Resektion des Unterkiefers und der

Spenderregion sind drei Vorgehensweisen möglich:

• Die Knochentransplantate werden an der CMX MODUS 2

Mandible Platte fixiert. Anschliessend wird das Konstrukt

am Unterkiefer mit den geplanten Schrauben befestigt.

• Die CMX MODUS 2 Mandible Platte wird am Unterkiefer

fixiert. Die Transplantate werden eingeführt und die

Anastomose durchgeführt. Zuletzt werden die Transplantate

an der Platte mit den geplanten Schrauben fixiert.

• Die CMX MODUS 2 Mandible Platte wird am Unterkiefer

fixiert. Die Transplantate werden mit den geplanten

Schrauben an der Platte fixiert. Zuletzt wird die Anasto-

mose durchgeführt.

Hinweis

Für eine adäquate Fixierung sollten alle geplanten

Schraubenlöcher besetzt werden. Die ideale Schraubenlänge

wird mit dem Tiefenmessgerät (M2-2260) bestimmt.

Vorsicht

CMX MODUS 2 Mandible Platten dürfen nicht gebogen

oder gekürzt werden. Ein Biegen oder Schneiden würde die

Stabilität des Implantats beeinträchtigen und könnte zu

postoperativen Komplikationen führen.


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Für eine adäquate postoperative adaptions- oder

übungsstabile Entlastung (z.B. Schienung und/oder

Immobilisierung) unter Berücksichtigung der Fraktursituation

und der Kooperationsbereitschaft/-fähigkeit des Patienten,

ist zu sorgen. Die durch CMX MODUS 2 Platten erreichte

Fixierung ist postoperativ bis zum Abschluss der Heilung

schonend zu behandeln. Die Nachsorgeanweisungen des

Arztes sind strikt einzuhalten, damit nachteilige Belastungen

des Implantates vermieden werden. Eine frühe Belastung

kann zu Lockerung, Verbiegung oder Bruch des Implantats

führen.

Explantation von MODUS 2 Mandible Implantaten

Für die Explantation von MODUS 2 Implantaten sind die

entsprechenden Schraubendreher zu benutzen, um die

Schrauben zu entfernen.

Hinweis

Es werden ausschliesslich originale MODUS 2 Instrumente

für die Explantation von MODUS 2 Implantaten empfohlen.

Nachversorgung und ExplantationNachversorgung von MODUS 2 Mandible Implantaten


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TriLock® Verblockungstechnologie

Einlauf- phase

AFreilauf

BVerblockung

C

Drehwinkel α

Verblockungs-Drehmoment MLock

Dre

hmom

ent M

Einlauf-Drehmoment MIn

Korrekte Anwendung der TriLock Verblockungstechnologie

Die Schraube wird nach erfolgtem Vorbohren durch das

Plattenloch in den Knochen geschraubt. Sobald der

Schraubenkopf mit der Plattenoberfläche in Kontakt kommt,

kann eine Drehmoment zunahme spürbar sein.

Dies bezeichnet die sogenannte «Einlaufphase», in welcher

der Schraubenkopf in die Verblockungszone der Platte

eindringt (siehe Diagramm, Bereich «A»). Anschliessend

kommt es zu einem kurz zeitigen Drehmomentabfall (Bereich

«B» im Diagramm). Erst danach (Bereich «C» im Diagramm)

erfolgt durch festes Anziehen die eigentliche Verblockung,

bei der eine reibschlüssige Verbindung zwischen Schraube

und Platte entsteht.

Das gewählte Anzugsmoment im Bereich «C» ist

entscheidend für die Qualität der Verblockung.


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Bild 1

Bild 3

Bild 2

Bild 4

Richtig: VERBLOCKT

Richtig: VERBLOCKT

Falsch: UNVERBLOCKT

Falsch: UNVERBLOCKT

Korrekte Verblockung (± 15°) der TriLock Schrauben in der Platte

Ein Indikator für eine korrekte Verblockung ist die visuelle

Kontrolle des Schraubenkopfüberstands. Erst wenn

der Schraubenkopf bündig mit der Verblockungskontur

abschliesst, wurde die Verblockung korrekt durchgeführt

(Bild 1 + 3).

Sollte hingegen ein Überstand sichtbar bzw. fühlbar sein

(Bild 2 + 4), ist der Schraubenkopf noch nicht komplett

in die Verblockungskontur der Platte eingedrungen. In

diesem Fall muss die Schraube noch einmal nachgezogen

werden, um ein vollständiges Eindringen und Verblocken zu

ermöglichen. Im Fall von schlechter Knochenqualität kann

ein leichter axialer Druck auf die Schraube erforderlich sein,

um eine vollständige Verblockung zu erzielen.

Keinesfalls darf die Schraube zu stark angezogen werden,

da sonst die Verblockung nicht mehr sichergestellt werden

kann.


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Anhang CMX MODUS 2 Mandible Platten, Führungen und Knochenmodelle

Für alle CMX MODUS 2 Mandible Platten, Führungen und Knochenmodelle gemäss fallspezifischem Design-Freeze-Dokument

siehe CMX Portal auf cmx.medartis.com.

MODUS 2 Schrauben und Instrumente

Schrauben

Art. Nr.

M2-5240.04

M2-5240.04/1

M2-5240.04/1S

M2-5240.05

M2-5240.05/1

M2-5240.05/1S

M2-5240.06

M2-5240.06/1

M2-5240.06/1S

M2-5240.07

M2-5240.07/1

M2-5240.07/1S

M2-5240.08

M2-5240.08/1

M2-5240.08/1S

M2-5240.09

M2-5240.09/1

M2-5240.09/1S

M2-5240.11

M2-5240.11/1

M2-5240.11/1S

M2-5240.13

M2-5240.13/1

M2-5240.13/1S

M2-5240.15

M2-5240.15/1

M2-5240.15/1S

M2-5240.17

M2-5240.17/1

M2-5240.17/1S

Art. Nr.

M2-5240.19

M2-5240.19/1

M2-5240.19/1S

M2-5243.05

M2-5243.05/1

M2-5243.05/1S

M2-5243.06

M2-5243.06/1

M2-5243.06/1S

M2-5243.07

M2-5243.07/1

M2-5243.07/1S

M2-5243.08

M2-5243.08/1

M2-5243.08/1S

M2-5243.09

M2-5243.09/1

M2-5243.09/1S

M2-5243.11

M2-5243.11/1

M2-5243.11/1S

M2-5245.05

M2-5245.05/1

M2-5245.05/1S

M2-5245.06

M2-5245.06/1

M2-5245.06/1S

M2-5245.07

M2-5245.07/1

M2-5245.07/1S

Art. Nr.

M2-5245.08

M2-5245.08/1

M2-5245.08/1S

M2-5245.09

M2-5245.09/1

M2-5245.09/1S

M2-5245.11

M2-5245.11/1

M2-5245.11/1S

M2-5245.13

M2-5245.13/1

M2-5245.13/1S

M2-5245.15

M2-5245.15/1

M2-5245.15/1S

M2-5247.06

M2-5247.06/1

M2-5247.06/1S

M2-5247.07

M2-5247.07/1

M2-5247.07/1S

M2-5247.08

M2-5247.08/1

M2-5247.08/1S

M2-5250.05

M2-5250.05/1

M2-5250.05/1S

M2-5250.06

M2-5250.06/1

M2-5250.06/1S

Art. Nr.

M2-5250.07

M2-5250.07/1

M2-5250.07/1S

M2-5250.08

M2-5250.08/1

M2-5250.08/1S

M2-5250.09

M2-5250.09/1

M2-5250.09/1S

M2-5250.11

M2-5250.11/1

M2-5250.11/1S

M2-5250.13

M2-5250.13/1

M2-5250.13/1S

M2-5250.15

M2-5250.15/1

M2-5250.15/1S

M2-5250.17

M2-5250.17/1

M2-5250.17/1S

M2-5250.19

M2-5250.19/1

M2-5250.19/1S

M2-5255.07

M2-5255.07/1

M2-5255.07/1S

M2-5255.08

M2-5255.08/1

M2-5255.08/1S

Art. Nr.

M2-5255.09

M2-5255.09/1

M2-5255.09/1S

M2-5255.11

M2-5255.11/1

M2-5255.11/1S

M2-5255.13

M2-5255.13/1

M2-5255.13/1S

M2-5255.15

M2-5255.15/1

M2-5255.15/1S

M2-5255.17

M2-5255.17/1

M2-5255.17/1S

M2-5255.19

M2-5255.19/1

M2-5255.19/1S

M2-5265.07

M2-5265.07/1

M2-5265.07/1S

M2-5265.08

M2-5265.08/1

M2-5265.08/1S

M2-5265.09

M2-5265.09/1

M2-5265.09/1S

M2-5265.11

M2-5265.11/1

M2-5265.11/1S

Art. Nr.

M2-5265.13

M2-5265.13/1

M2-5265.13/1S

M2-5265.15

M2-5265.15/1

M2-5265.15/1S

M2-5265.17

M2-5265.17/1

M2-5265.17/1S

M2-5265.19

M2-5265.19/1

M2-5265.19/1S

M2-5268.05

M2-5268.05S

M2-5269.06


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Instrumente

Art. Nr.

M2-2198

M2-2260

M2-2001

M2-2040

M2-2005

RSI

Art. Nr.

M2-3119

M2-3119S

M2-3129

M2-3129S

M2-3139

M2-3139S

M2-3149

M2-3149S

M2-3159

M2-3159S

M2-3169

M2-3169S

M2-3176

M2-3176S

M2-3186

M2-3186S

M2-3196

M2-3196S

M2-3206

M2-3206S

M2-3216

M2-3216S

M2-3226

M2-3226S

M2-3236

M2-3236S

M2-3246

M2-3246S

M2-3256

M2-3256S

Art. Nr.

M2-3266

M2-3266S

M2-3276

M2-3276S

M2-3286

M2-3286S

M2-3459

M2-3459S

M2-3469

M2-3469S

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Adressen und weitere Informationen bezüglich unserer Tochtergesellschaften und Distributoren siehe www.medartis.com.

Haftungsausschluss: Diese Informationen sollen das Medartis Produktangebot von Medizinprodukten aufzeigen. Der Chirurg muss sich stets auf seine eigene fach-medizinische Einschätzung stützen, um über den Einsatz eines bestimmten Produkts bei der Behandlung des jeweiligen Patienten zu entscheiden. Medartis erteilt keinen ärztlichen Rat. Die Produkte sind möglicherweise aus Registrierungsgründen und / oder wegen medizinischer Verfahren nicht in allen Ländern verfügbar. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Ihren Medartis Vertreter (www.medartis.com). Diese Informationen enthalten Produkte mit der CE-Kennzeichnung. Nur für USA: Gemäss Bundesgesetz darf die Abgabe dieses Produkts nur an Ärzte oder in deren Auftrag erfolgen.

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