13NORMAS LEGALESLunes 10 de junio de 2019 El Peruano /

CONSIDERANDO:

Que, mediante la Resolución Directoral Nº 262-2018-DG-HSR-MINSA, se aprobó el Reordenamiento de los cargos del Cuadro para Asignación de Personal Provisional del Hospital Santa Rosa del Ministerio de Salud, en el cual el cargo de Director/a Ejecutivo/a (CAP – P Nº 0017) de la Oficina Ejecutiva de Planeamiento Estratégico, se encuentra clasificado como cargo de confianza;

Que, con la Resolución Ministerial Nº 708-2018/MINSA, de fecha 31 de julio de 2018, se designó al médico cirujano JOSE RAUL CARPIO BARBIERI, en el cargo de Director Ejecutivo, Nivel F-4, de la Oficina Ejecutiva de Planeamiento Estratégico del Hospital Santa Rosa del Ministerio de Salud;

Que, con el documento de Visto, el Director de Hospital III (e) de la Dirección General del Hospital Santa Rosa, solicita dar término a la designación del profesional señalado en el considerando precedente y designar en su reemplazo al médico cirujano PERCY ALI BALABARCA CRISTOBAL;

Que, a través del Informe Nº 582-2019–EIE-OARH-OGGRH/MINSA, la Oficina General de Gestión de Recursos Humanos del Ministerio de Salud, emite opinión favorable respecto a lo solicitado, a fin de asegurar el normal funcionamiento del citado Hospital;

Con el visado del Director General de la Oficina General de Gestión de Recursos Humanos, de la Directora General de la Oficina General de Asesoría Jurídica, del Director General de la Dirección General de Operaciones en Salud, de la Secretaria General, y del Viceministro de Prestaciones y Aseguramiento en Salud; y,

De conformidad con lo previsto en la Ley Nº 27594, Ley que regula la participación del Poder Ejecutivo en el nombramiento y designación de funcionarios públicos; en la Ley Nº 29158, Ley Orgánica del Poder Ejecutivo; en el Decreto Legislativo Nº 1161, Ley de Organización y Funciones del Ministerio de Salud, modificada por la Ley Nº 30895, Ley que fortalece la función rectora del Ministerio de Salud y en el Decreto Supremo Nº 008-2017-SA, Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud, modificado por los Decretos Supremos Nº 011-2017-SA y Nº 032-2017-SA;

SE RESUELVE:

Artículo 1.- Dar por concluida la designación del médico cirujano JOSE RAUL CARPIO BARBIERI, al cargo en el que fuera designado mediante Resolución Ministerial Nº 708-2018/MINSA, dándosele las gracias por los servicios prestados.

Artículo 2.- Designar al médico cirujano PERCY ALI BALABARCA CRISTOBAL, en el cargo de Director Ejecutivo (CAP – P Nº 0017), de la Oficina Ejecutiva de Planeamiento Estratégico del Hospital Santa Rosa del Ministerio de Salud.

Regístrese, comuníquese y publíquese.

ELIZABETH ZULEMA TOMÁS GONZÁLESMinistra de Salud

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Aprueban la Guía Técnica: Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Laboratorio para el Control de Calidad de Productos Farmacéuticos

RESOLUCIÓN MINISTERIALNº 506-2019/MINSA

Lima, 6 de junio del 2019

Visto, el Expediente N° 19-000291-001, que contiene la Nota Informativa N° 808-2018-DIGEMID-DG-EA/MINSA, de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud;

CONSIDERANDO:

Que, el numeral 6) del artículo 3 del Decreto Legislativo Nº 1161, Ley de Organización y Funciones del Ministerio de Salud, establece que el Ministerio de Salud es competente en productos farmacéuticos y sanitarios, dispositivos médicos y establecimientos farmacéuticos;

Que, el artículo 4 de la precitada Ley, establece que el Sector Salud está conformado por el Ministerio de Salud, como organismo rector, las entidades adscritas a él y aquellas instituciones públicas y privadas de nivel nacional, regional y local, y personas naturales que realizan actividades vinculadas a las competencias establecidas en dicha Ley, y que tienen impacto directo o indirecto en la salud, individual o colectiva. Asimismo, el artículo 4-A de la Ley antes mencionada, incorporado por la Ley N° 30895, Ley que fortalece la función rectora del Ministerio de Salud, establece que el Ministerio de Salud, en su condición de ente rector y dentro del ámbito de sus competencias, determina la política, regula y supervisa la prestación de los servicios de salud, a nivel nacional, en las siguientes instituciones: Essalud, Sanidad de la Policía Nacional del Perú, Sanidad de las Fuerzas Armadas, instituciones de salud del gobierno nacional y de los gobiernos regionales y locales, y demás instituciones públicas, privadas y público-privadas;

Que, los literales a) y b) del artículo 5 de la Ley antes señalada, modificado por la Ley N° 30895, establecen que son funciones rectoras del Ministerio de Salud, formular, planear, dirigir, coordinar, ejecutar, supervisar y evaluar la política nacional y sectorial de promoción de la salud, prevención de enfermedades, recuperación, rehabilitación en salud y buenas prácticas en salud, bajo su competencia, aplicable a todos los niveles de gobierno; así como dictar normas y lineamientos técnicos para la adecuada ejecución y supervisión de las políticas nacionales y sectoriales, entre otros;

Que, el artículo 22 de la Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios dispone que: “Para desarrollar sus actividades, las personas naturales o jurídicas, públicas y privadas que se dedican para sí o para terceros a la fabricación, la importación, la distribución, el almacenamiento, la dispensación o el expendio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios deben cumplir con los requisitos y condiciones sanitarias establecidas en el Reglamento respectivo y en las Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Distribución, Buenas Prácticas de Almacenamiento, Buenas Prácticas de Dispensación y Buenas Prácticas de Seguimiento Farmacoterapéutico y demás aprobadas por la Autoridad Nacional de Salud (ANS), a propuesta de la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM), según corresponda, y contar con la certificación correspondiente en los plazos que establece el Reglamento”,

Que, por Decreto Supremo N° 017-2018-SA, publicado en el Diario Oficial “El Peruano” el 23 de julio de 2018, se aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Laboratorio para el Control de Calidad de Productos Farmacéuticos, cuya Primera Disposición Complementaria faculta al Ministerio de Salud a aprobar mediante Resolución Ministerial, la Guía Técnica: Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Laboratorio para el Control de Calidad de Productos Farmacéuticos;

Que, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, en el marco de sus funciones, ha propuesto la aprobación de la Guía Técnica: Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Laboratorio para el Control de Calidad de Productos Farmacéuticos, cuya finalidad es garantizar la calidad de los productos farmacéuticos a través de la verificación del cumplimiento de las referidas Buenas Prácticas de Laboratorio;

Que, con Informe N° 247-2019-OGAJ/MINSA, la Oficina General de Asesoría Jurídica ha emitido su opinión legal;

Estando a lo propuesto por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas;

Con el visado de la Directora General de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, de la Directora General de la Oficina General de Asesoría

Firmado Digitalmente por:EDITORA PERUFecha: 10/06/2019 04:28:55

14 NORMAS LEGALES Lunes 10 de junio de 2019 / El Peruano

Jurídica, de la Secretaria General y del Viceministro de Salud Pública; y,

De conformidad con lo dispuesto en el Decreto Legislativo N° 1161, Ley de Organización y Funciones del Ministerio de Salud, modificado por la Ley N° 30895, Ley que fortalece la función rectora del Ministerio de Salud; y, en el Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N° 008-2017-SA, modificado por los Decretos Supremos N°s. 011-2017-SA y 032-2017-SA;

SE RESUELVE:

Articulo 1.- Aprobar la Guía Técnica: Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Laboratorio para el Control de Calidad de Productos Farmacéuticos, que en documento adjunto forma parte integrante de la presente Resolución Ministerial.

Artículo 2.- La Guía Técnica aprobada en el artículo 1 de la presente Resolución Ministerial es aplicable a partir de la entrada en vigencia del Decreto Supremo N° 017-2018-SA, Decreto Supremo que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Laboratorio para el Control de Calidad de Productos Farmacéuticos.

Artículo 3.- Encargar a la Oficina de Transparencia y Anticorrupción de la Secretaría General la publicación de la presente Resolución Ministerial en el portal institucional del Ministerio de Salud, el mismo día de su publicación en el Diario Oficial “El Peruano”.

Regístrese, comuníquese y publíquese.

ELIZABETH ZULEMA TOMÁS GONZÁLESMinistra de Salud

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ORGANISMOS AUTONOMOS

SUPERINTENDENCIA DE BANCA,

SEGUROS Y ADMINISTRADORAS

PRIVADAS DE FONDOS DE PENSIONES

Autorizan a la Caja Municipal de Ahorro y Crédito de Trujillo S.A. el traslado y apertura de agencias, y el cierre de oficinas especiales en diversos departamentos

RESOLUCIÓN SBS Nº 2429-2019

Lima, 30 de mayo del 2019

EL INTENDENTE GENERAL DE MICROFINANZAS

VISTA:

La solicitud presentada por la Caja Municipal de Ahorro y Crédito de Trujillo S.A. (en adelante, la Caja) para que esta Superintendencia autorice el traslado de una agencia ubicada en el departamento de Lima; el cierre de seis (06) oficinas especiales compartidas con el Banco de la Nación ubicadas en los departamentos de La Libertad, Lima, Piura, Junín y Ucayali; y la apertura de una agencia ubicada en el departamento de Lima;

CONSIDERANDO:

Que, mediante Resolución SBS Nº 1349-2006 de fecha 13.10.2006 se autorizó la apertura de una agencia ubicada en el departamento de Lima, provincia y distrito de Barranca;

Que, mediante Resolución SBS Nº 7140-2013 de fecha 05.12.2013 se autorizó la apertura de una oficina especial,

bajo la modalidad de local compartido con el Banco de la Nación, ubicada en el departamento de La Libertad, provincia de Pacasmayo y distrito de San Pedro de Lloc;

Que, mediante la Resolución SBS Nº 2141-2015 de fecha 10.04.2015 se autorizó la apertura de cinco (05) oficinas especiales, bajo la modalidad de local compartido con el Banco de la Nación, ubicadas dos (02) en el departamento de Lima, una (01) en el departamento de Piura, una (01) en el departamento de Junín y una (01) en el departamento de Ucayali;

Que, en sesión de Directorio de fecha 14.03.2019 se aprobó la Programación Anual de Oficinas para el año 2019 de la Caja, la cual incluía el traslado, el cierre y la apertura de las citadas agencias, y que dicha apertura fue ratificada en sesión de Directorio de fecha 28.03.2019;

Que, la empresa ha cumplido con presentar la documentación requerida por los procedimientos Nº 11, Nº 12, y Nº 14 del Texto Único de Procedimientos Administrativos de esta Superintendencia, aprobado mediante Resolución SBS Nº 1678-2018, para la apertura, traslado y cierre de las citadas agencias;

Estando a lo informado por el Departamento de Supervisión Microfinanciera “D”;

De conformidad con lo dispuesto por los artículos 30º y 32º de la Ley General del Sistema Financiero y del Sistema de Seguros y Orgánica de la Superintendencia de Banca y Seguros – Ley Nº 26702; el Reglamento de Apertura, Conversión, Traslado o Cierre de oficinas y Uso de Locales Compartidos, aprobado mediante Resolución SBS Nº 4797-2015; y, en uso de las facultades delegadas mediante la Resolución SBS Nº 12883-2009;

RESUELVE:

Artículo Primero.- Autorizar a la Caja, el traslado de una (01) agencia ubicada en el departamento de Lima, provincia y distrito de Barranca, en los siguientes términos:

DirecciónDeparta-

mentoProvincia Distrito

Ubicación actual Av. Grau Nº 104 Lima Barranca Barranca

Nueva ubicaciónCalle Arequipa Nº

113 -115Lima Barranca Barranca

Artículo Segundo.- Autorizar a la Caja, el cierre de seis (06) oficinas especiales compartidas con el Banco de la Nación, ubicadas en los departamentos de La Libertad, Lima, Piura, Junín y Ucayali, en los siguientes términos:

DirecciónDeparta-

mentoProvincia Distrito

Calle Dos de Mayo Nº 260 La Libertad PacasmayoSan Pedro de

Lloc

Av. Nicolás Ayllón Nº 298

Esq. Calle Los Cerezos S/NLima Lima Chaclacayo

Jr. Minería Nº 232 Lima Oyón Oyón

Calle Simón Bolívar Nº 752 Piura Sechura Sechura

Av. Micaela Bastidas Nº 595 Junín Chanchamayo Pichanaqui

Carretera Federico Basadre

Nº 212Ucayali Padre Abad Padre Abad

Artículo Tercero.- Autorizar a la Caja, la apertura de una agencia ubicada en el departamento de Lima, provincia de Lima y distrito de Ate, en los siguientes términos:

Dirección Departamento Provincia Distrito

Av. Las Torres Mz. “A” Lote

16 – Urb. El Paraíso del Puente

Huachipa

Lima Lima Ate

Regístrese, comuníquese y publíquese.

LUIS MARTÍN AUQUI CÁCERESIntendente General de Microfinanzas

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