org.nummer: 556749-2375 | kvartalsrapport juli – september ...org.nummer: 556749-2375 |...
TRANSCRIPT
1
Xbrane Biopharma AB (publ)Org.nummer: 556749-2375 | Kvartalsrapport juli – september 2016
• Nettoomsättning 71 840 (129 988) SEK • Totala intäkter 137 570 (136 884) SEK
• Resultat före skatt -10 101 565 (-4 098 610) SEK • Kassaflöde från den löpande verksamheten -10 568 437 (-1 034 775) SEK
• Resultat per aktie före utspädning -2,18 (-18,39) SEK• Resultat per aktie efter utspädning -2,18 (-18,39) SEK
Xbrane Biopharma är ett bioteknikbolag i kommersiell fas som utvecklar och tillverkar biosimilarer och långtidsverkande injicerbara läkemedel. Målet är att tillgängliggöra svårtillverkade läkemedel till världens befolkning baserat på unika teknologiplattformar som möjliggör kostnadseffektiv produktion. Xbrane har en patenterad proteinproduktionsplattform med upp till 8x högre produktivitet jämfört med standardsystem i E.coli och världsledande
kompetens inom utveckling och produktion av mikrosfärsbaserde läkemedel som har en långtidsverkande effekt i kroppen. Xbranes huvudkontor ligger i Stockholm och företaget har forsknings- och utvecklingsanläggningar i Sverige och Italien. Xbrane är noterat på Nasdaq First North sedan den 3 februari 2016 under kortnamnet XBRANE och Avanza Bank AB är Xbranes certified advisor. För mer information besök gärna www.xbrane.com.
Kort om Xbrane Biopharma
2
Kära aktieägare,
Xbrane har under tredje kvartalet 2016 fortsatt att exekvera på bolagets affärsplan och levererat de utlovade milstolparna.
Utvecklingsarbetet för Spherotide löper på enligt utsatt tidsplan. I början av augusti lämnade vi in ansökan till AIFA, det Italienska läkemedelsverket, om att erhålla GMP (Good Manufacturing Practice) godkännande för vår pro-duktionsanläggning i Italien. I oktober inspekterade AIFA anläggningen med positivt resultat. Enbart mindre avvikelser identifierades vilka nu adresseras och rapporteras tillbaks till AIFA. GMP godkännande av anläggningen förväntas till första kvartalet 2017 varefter vi kan leverera vår första kommer-siella batch till ett värde på 7 MSEK till vår partner i Mellanöstern. I september träffade vi BfArM, det tyska läkemedelsverket, för att erhålla vetenskapligt råd kring regulatoriska och kliniska aspekter av vår planerade ansökan om marknadsgodkännande för Spherotide i EU. Baserat på BfArMs utlåtande kan vi nu bekräfta vår strategi och designen av vår kliniska studie som vi ämnar att initiera under 2017. Vi genomför även en jämförande studie av Spherotide och originalläkemedlet i minigrisar med syfte att generera data att användas för att optimera vissa designaspekter samt storlek av den kommande kliniska studien.
Utvecklingen av Xlucane löper också på enligt plan. Under kvartalet har vi arbetat med att, utefter EMA och FDAs utsatta riktlinjer, utveckla och genomföra de in-vitro analyser som krävs för att påvisa biosimilaritet, dvs. hög likhet, gentemot originalläkemedlet Lucentis. Analysmetoderna utvecklas och valideras tillsammans med vår kontraktstillverkare Biotech- pharma och kommer även att användas som kvalitetskontroll vid kommersiell produktion av Xlucane. Vi förbereder även inför vetenskapliga rådgivande möten med EMA och FDA för att bekräfta vår regulatoriska och kliniska strategi samt design av den kliniska studie som vi ämnar att initiera under 2017.
Vi intensifierar även pågående dialoger och förhandlingar med kommersial- iseringspartners. Vi skrev under hösten ett icke-bindande term-sheet med
ett kinesiskt läkemedelsföretag gällande försäljning och marknadsföring av Spherotide i Kina. Vi är även i långt gångna förhandlingar med flertalet ytterligare potentiella partners i andra regioner för både Spherotide och Xlucane.
Under resten av året och första kvartalet 2017 ser vi fram emot att fullfölja och kommunicera om följande viktiga milstolpar:
• Slutföra jämförande studie av Spherotide och originalprodukten i minigrisar
• Erhålla GMP godkännande för produktionsanläggningen för Spherotide i Italien
• Leverera första kommersiella batchen av Spherotide till ett värde av 7 MSEK till vår partner i Mellanöstern
• Erhålla resultat från biosimilaritetsanalysen enligt EMA och FDAs riktlinjer för Xlucane
• Slutföra affären med vår kinesiska partner gällande försäljning och marknadsföring av Spherotide i Kina
• Etablera ytterligare partnerskap med kommersialiseringspartners runt om i världen
Tack för ert fortsatta stöd,
Martin Åmark
VD KOMMENTERAR
3
Xbrane Biopharma är ett bioteknikbolag i kommersiell fas som utvecklar och tillverkar biosimilarer och långtidsverkande injicerbara läkemedel. Målet är att tillgängliggöra svårtillverkade läkemedel till världens befolkning baserat på unika teknologiplattformar som möjliggör kostnadseffektiv produktion. Xbrane har en patenterad proteinproduktionsplattform med upp till 8x högre produktivitet jämfört med standardsystem i E.coli och världsledande kompetens inom utveckling och produktion av mikrosfärsbaserde läkemedel som har en långtidsverkande effekt i kroppen.
Xbranes ledande produkt inom segmentet långtidsverkande injicerbara läkemedel är Spherotide. Spherotide är en långtidsverkande formulering med den aktiva substansen triptorelin som används i huvudsak vid
behandling av prostatacancer, endometrios och myom. Spherotide planeras lanseras i Iran under 2017 och i Europa under 2019. Xbranes ledande produkt inom segmentet biosimilarer är Xlucane. Xlucane är en ranibizumab biosimilar (originalläkemedlet Lucentis) som används i behandling av olika ögonsjukdomar, främst våta formen av åldersrelaterad makuladegeneration.
Xbrane äger sedan den 30 september 2015 det italienska dotterbolaget Primm Pharma srl som fokuserar på långtidsverkande injicerbara läkemedel samt produkten Spherotide. Primm Pharma äger anläggningstillgångarna relaterade till produktionsanläggningen för Spherotide utanför Neapel i Italien.
VERKSAMHET OCH STRUKTUR
1 Baserat på fullständig ägarförteckning omfattande direktregistrerade och förvaltarregistrerade aktieägare
Namn
Serendipity Ixora ABFörsäkringsaktiebolaget Avanza pensionNordnet Pensionsförsäkring ABJan-Willem De GierChrister SkogumMartin ÅmarkSiavash BashiriKjell Beijers 80-årsstiftelseMichael LöfmanRobur FörsäkringHandelsbanken LivSumma 10 största aktieägareSumma övriga aktieägareTotal
Antal aktier
1 220 810220 279177 374119 000111 800110 49086 73086 00075 00050 90056 300
2 314 6832 308 6314 623 314
Ägarandel
26,41%4,76%3,84%2,57%2,42%2,39%1,88%1,86%1,62%1,10%1,22%
50,07%49,93%
100,00%
ÄgarförhållandenXbrane hade per 2016-09-30 totalt cirka 487 aktieägare fördelat på 4 623 314 stycken aktier. De tio största ägarna per 2016-09-30 framgår av tabellen nedan1.
Väsentliga händelser under perioden
• Xbrane lämnade in ansökan om GMP godkännande (Good Manufacturing Practice) för produktionsanläggningen för Spherotide till AIFA, det italienska läkemedelsverket
• Xbrane producerade och sålde första batchen av Spherotide till ett värde av 7 MSEK att levereras till partnern i Mellanöstern då GMP godkännande erhållits
• Oxford Nanopore Technologies licensierade Xbrane Biopharmas proteinproduktionsteknologi
Väsentliga händelser efter periodens utgång
• AIFA inspekterade produktionsanläggningen för Spherotide med positivt resultat
• Xbrane skrev ett icke-bindande term-sheet med ett kinesiskt läkemed-elsföretag angående försäljning av Spherotide i Kina
4
Belopp i kronor (SEK) NettoomsättningRörelseresultatAntal aktier i slutet av periodenGenomsnittligt antal aktierResultat per aktie före utspädningResultat per aktie efter utspädning
2015-01-012015-09-30
309 123-6 516 132
223 029223 029
-29,22-29,22
2015-07-012015-09-30
129 988-4 101 049
223 029223 029
-18,39-18,39
2016-01-012016-09-30
1 957 614-23 058 372
4 623 3144 623 314
-10,34-4,99
2016-07-012016-09-30
71 840-10 089 896
4 623 3144 623 314
-2,18-2,18
2015-01-012015-12-31
392 859-11 550 797
2 230 2902 230 290
-5,18-5,18
Koncernens nettoomsättning och resultat under perioden
Koncernens nettoomsättningen uppgick under tredje kvartalet 2016 till 72 TSEK (130). Ackumulerad nettoomsättning under tredje kvartalet 2016 uppgick till 1 958 TSEK (309) och hänför sig huvudsakligen till intäkt från Helvetic Biopharma relaterad till uppfyllnad av milstolpar enligt avtal för kommersialiseringen av Xlucane i Iran. Övriga rörelseintäkter uppgick under tredje kvartalet till 66 TSEK (7) och hänför sig i huvudsak till en skattelättnad i Primm pharma S.r.l.
Koncernens rörelseresultat uppgick under tredje kvartalet till -10 090 TSEK (-4 101) Ersättningar till anställda uppgick till -2 473 TSEK (-1 084). Övriga externa kostnader uppgick till –5 360 TSEK (-3 137) och hänför sig till tjän-steleverantörer, främst gällande analys och produktion av Xlucane och in-vivo studier för Spherotide, (-2 845), förbrukningsinventarier som ej uppfyller krav för aktivering (-307), lokal (-171), administrativa och legala tjänster (-377), kostnader relaterade till forskning och utveckling av de lång-tidsverkande injicerbara läkemedlen som Xbrane har i sin utvecklingsport-följ, vilket sker enligt utvecklingsavtal med företaget Primm (-701) samt övrigt (-959). Kostnader för råvaror och förnödenheter uppgick till -138 TSEK (-0) och hänför sig till förbrukningsmaterial relaterade till produktion av Spherotide i Primm pharma s.r.l. Avskrivningar uppgick till -2 191 TSEK (-16) och är relaterade till periodens avskrivning av goodwill om -1 350 TSEK samt avskrivning av immateriella- och materiella anläggningar.
Koncernens kassaflöde och finansiella ställning
Koncernens kassa och likvida medel uppgick vid periodens slut till 43 923 TSEK (2 815). Soliditeten uppgick till 90 procent (73). Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -10 568 TSEK (-1 035) för kvartalet.
Under tredje kvartalet uppgick investeringarna till 534 TSEK (0) avseende immateriella tillgångar och 1 651 TSEK (19) avseende materiella tillgångar.
Risker och osäkerhetsfaktorer
De främsta riskerna för verksamheten bedöms vara relaterade till:
• Kostnads och tidsförskjutningar i processen för att erhålla myndighets-godkännande för produktionsanläggningen för produkten Spherotide utanför Neapel i Italien.
• Tidsförskjutningar i processen för att lansera produkten Xlucane på den Iranska marknaden, framförallt relaterade till tidsförskjutningar i etableran-det av produktion, kliniska försök och marknadsgodkännande
• Potentiella avvikelser i säkerhet och effekt jämfört med respektive origi-nalläkemedel i kliniska försök för produkterna Xlucane och Spherotide
En utförligare genomgång av risker i verksamheten finns att tillgå i årsredo-visningen som publicerades den 28 april 2016 och finns tillgängligt på www.xbrane.com.
Organisation och medarbetare
Xbrane har i Sverige ett laboratorium där vi fokuserar på utveckling av bio-similarer. Vi har modern utrustning för småskalig fermentering, rening samt enklare karakterisering av proteiner. Xbrane hade 10 anställda per 30 september 2016 i Sverige. Xbrane förvärvade under 2015 det italienska företaget Primm Pharma som ansvarar för utveckling och produktion av mikrosfärsprodukterna. Primm Pharma hade 4 anställda per 30 september 2016 och har huvudkontor i Milano.
5
Aktieinformation
Xbranes aktiekapital uppgick vid kvartalets utgång till 1 036 TSEK fördelat på 4 623 314 aktier. Kvotvärdet på samtliga aktier är 0,224 och de har lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat. Xbranes aktie är sedan den 3 februari 2016 listad på Nasdaq First North och antalet aktieägare i Xbrane uppgick per den 30 september 2016 till 487 stycken2. Per den 30 september 2016 uppgick stängningskursen för aktien till 41,2 kronor vilket gav bolaget ett börsvärde om 190 MSEK.
Transaktioner med närstående
Som närstående har räknats koncernens anställda och styrelsemedlemmar.
Bland Primm Pharmas skulder per 30 september 2016 finns en skuld till Primm Pharmas VD på 2 724 TSEK och en skuld till bolaget Primm s.r.l. på 1 837 TSEK. Båda dessa skulder uppstod vid förvärvet av verksamheten från Primm.
Xbrane köpte under kvartalet tjänster från Juno Ekonomi AB (org nr: 556834-0235) relaterade till bokförings och administrationstjänster för 162 TSEK. Juno Ekonomi AB ägs till 100 procent av Sdiptech AB (org nr: 556672- 4893). Sdiptech AB ägs i sin tur till 76 procent av Serendipity Group AB (org nr: 556799-6813) som i sin tur ägs till 50 procent av Saeid Esmaeilzadeh som är styrelseordförande i Xbrane.
Certified Adviser
Xbranes Certified Adviser på Nasdaq First North är Avanza Bank AB.
2 Baserat på fullständig ägarförteckning omfattande direktregistrerade och förvaltarregistrerade aktieägare
6
Belopp i kronor (SEK)
NettoomsättningÖvriga rörelseintäkter
Rörelsens kostnaderRåvaror och förnödenheterÖvriga externa kostnaderPersonalkostnaderAvskrivningar och nedskrivningarÖvriga rörelsekostnaderRörelseresultat
Resultat från finansiella posterRänteintäkter och liknandeRäntekostnader och liknandeResultat efter finansiella poster
Resultat före skatt
Skatt på periodens resultatPeriodens resultat
2015-01-012015-09-30
309 123 34 456
- -3 917 492 -2 888 320
-46 806 -7 093
-6 516 132
2 461 -111
-6 513 782
-6 513 782
- -6 513 782
2015-07-012015-09-30
129 988 6 896
- -3 137 384 -1 084 200
-15 602 -747
-4 101 049
2 439 -
-4 098 610
-4 098 610
- -4 098 610
2016-01-012016-09-30
1 957 614 148 980
-691 719 -11 047 701
-7 145 086 -6 149 051
-131 409 -23 058 372
48 010 -178 408
-23 188 770
-23 188 770
- -23 188 770
2016-07-012016-09-30
71 840 65 730
-137 605 -5 360 408 -2 473 291 -2 190 628
-65 534 -10 089 896
16 230 -27 899
-10 101 565
-10 101 565
- -10 101 565
Koncernens resultaträkning2015-01-012015-12-31
392 859 550 467
-256 615 -6 632 497 -4 138 606 -1 441 338
-25 067 -11 550 797
424 -294 413
-11 844 786
-11 844 786
- -11 884 786
RÄKENSKAPER
Noter
1 2
3 4
5
Belopp i kronor (SEK)
TILLGÅNGAR
AnläggningstillgångarImmateriella anläggningstillgångarMateriella anläggningstillgångarFinansiella anläggningstillgångar, hyresdepositionerSumma anläggningstillgångar
OmsättningstillgångarKortfristiga fordringarVarulagerÖvriga fordringar
Kassa och bankSumma omsättningstillgångar
SUMMA TILLGÅNGAR
2015-09-30
63 845 371 9 622 573
- 73 467 944
- 205 707
2 814 744 3 020 451
76 488 395
2016-09-30
59 389 809 17 183 831
634 700 76 573 639
2 869 219 7 118 368
43 923 136 53 910 723
131 119 063
2015-12-31
57 873 338 10 023 994
- 67 897 332
160 913 4 584 725
2 687 560 7 433 198
75 330 530
Koncernens rapport över finansiell ställning
Not
678
910
Redovisningsprinciper
I delårsrapporten för tredje kvartalet 2016 har samma redovisningsprinciper och beräkningsmetoder använts som i senaste årsredovisning. I och med förvärvet av Primm Pharma srl upprättades koncernredovisning för första gången per tredje kvartalet 2015. Delårsrapporten för koncernen och moderbo-laget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och noteringsavtalet för First North.
7
Belopp i heltal kronor (SEK)
Eget kapitalAktiekapitalEj registrerat aktiekapitalÖvrigt tillskjutet kapitalOmräkningsdifferensUpparbetat resultat inklusive periodens resultatSumma eget kapital
SKULDERAvsättningarÖvriga avsättningarSumma avsättningar
Långfristiga skulderSkulder till kreditinstitutÖvriga långfristiga skulderSumma långfristiga skulder
Kortfristiga skulderLeverantörsskulderÖvriga kortfristiga skulderSumma kortfristiga skulder
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL
2015-09-30
100 900-
73 581 131-
-17 694 72155 987 310
298 056 298 056
- 5 584 840 5 584 840
4 463 35710 154 83214 618 189
76 488 395
2015-12-31
500 000-
73 182 031-3 147 111
-23 025 72547 509 195
353 004353 004
-4 063 6764 063 676
4 762 51918 642 13623 404 655
75 330 530
Eget kapital och skulder
2016-09-30
1 036 483 29 645
162 923 655 228 140
-46 214 497 118 003 426
573 759 573 759
- 4 436 596 4 436 596
3 250 670 4 854 613 8 105 282
131 119 063
Not
14
11
12
13
8
Koncernens rapport över kassaflödesanalys
Belopp i kronor (SEK)
Kassaflöde från den löpande verksamhetenRörelseresultat före fin posterJusteringar för poster som inte ingår i kassaflödet;- Återläggning av avskrivningar- Övriga poster ej kassapåverkandeErhållen räntaErlagd räntaBetald skattKassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital
Förändringar i rörelsekapitalÖkning/minskning kundfordringarÖkning/minskning varulagerÖkning/minskning övriga kortfristiga fordringarÖkning/minskning leverantörsskulderÖkning/minskning övr avsättningarÖkning/minskning övriga kortfristiga skulderKassaflöde från den löpande verksamheten
Kassaflöde från investeringsverksamhetenInvesteringar i materiella anläggningstillgångarInvesteringar i immateriella anläggningstillgångarBetalda hyresdepositionerFörändring goodwillKassaflöde från investeringsverksamheten
Kassaflöde från finansieringsverksamhetenNyemissionAmortering av lånAmortering av lån IxoraKassaflöde från finansieringsverksamheten
Årets kassaflöde
Avstämning av förändring i likvida medelIngående balans likvida medelUtgående balans likvida medelFörändring av likvida medel
2015-01-012015-09-30
-6 516 132
46 806 -
2 461 -110
-4 671 -6 471 646
-125 176 -
291 874 214 326
- 2 684 798 -3 405 824
19 473 - - -
19 473
- - -
-
-3 386 351
6 201 096 2 814 744 -3 386 351
2015-07-012015-09-30
-4 101 049
15 602-
2 439- -
-4 083 008
-31 427-
154 882269 183
- 2 655 595
-1 034 775
19 473- - -
19 473
- - - -
-1 015 302
3 830 0462 814 744
-1 015 302
2015-01-012015-12-31
-11 550 797
1 441 338-
424-294 413
-4671-10 408 119
-164 635 -160 913
-1 928 582 513 488
- -237 913
-12 386 674
-1 146 335-
19473-
-1 126 862
- -
10 000 00010 000 000
-3 513 536
6 201 0962 687 561
-3 513 536
2016-01-012016-09-30
-23 058 373
6 149 052 141 336 48 010
-178 408 -
-16 898 384
-1 623 965 -2 708 306
-909 679 -1 511 849
220 755 -3 787 524
-27 218 953
-8 642 127 -3 337 344
-634 700 -
-12 614 171
90 695 777 372 919
-10 000 000 81 068 696
41 235 572
2 687 561 43 923 133 41 235 572
2016-07-012016-09-30
-10 089 897
2 190 628393 947 16 230
-27 899-
-7 516 991
-591 951-64 224
-1 532 313121 78480 801
-1 065 543-10 568 437
-1 650 759 -534 399
- -
-2 185 158
- -17 021
- -17 021
-12 770 616
56 693 75043 923 133
-12 770 616
9
Moderföretagets resultaträkning2015-01-012015-12-31
392 85940 770
-42 686-5 331 943-3 976 905
-64 938-11 322
-8 994 165
127-266 899
-9 260 937
-9 260 937
- -9 260 937
Belopp i kronor (SEK)
NettoomsättningÖvriga rörelseintäkter
Rörelsens kostnaderRåvaror och förnödenheterÖvriga externa kostnaderPersonalkostnaderAvskrivningar och nedskrivningarÖvriga rörelsekostnaderRörelseresultat
Resultat från finansiella posterFinansiella intäkterFinansiella kostnaderResultat efter finansiella poster
Resultat före skatt
SkattPeriodens resultat
2015-01-012015-09-30
309 123 34 456
- -3 917 492 -2 888 320
-46 806 -7 093
-6 516 132
2 461 -111
-6 513 782
-6 513 782
- -6 513 782
2015-07-012015-09-30
129 988 6 896
- -3 137 384 -1 084 200
-15 602 -747
-4 101 049
2 439 -
-4 098 610
-4 098 610
- -4 098 610
2016-01-012016-09-30
1 957 614 11 766
-24 027 -9 699 527 -4 950 080
-828 306 -74 690
-13 607 250
46 311 -64 265
-13 625 204
-13 625 204
- -13 625 204
2016-07-012016-09-30
71 840 -3 706
-6 462 -4 279 692 -1 758 758
-359 964 -36 800
-6 373 542
16 006 229
-6 357 307
-6 357 307
- -6 357 307
Not
1
4
5
Not
14
Ingående balans 1 jan 2016Registrering av nyemissionRegistrering av fondemissionKonvertering av konvertibel*OmräkningsdifferensPeriodens resultatUtgående eget kapital 30 sept 2016
Upparbetat resultat inklusive
periodens resultat
-23 025 725----
-23 188 772 -46 214 497
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
Summa eget kapital
47 509 195 90 307 750
- -
3 375 251 -23 188 772 118 003 425
Omräknings-differens
-3147111---
3 375 251 -
228 140
Ej registrerat aktiekapital
---
29 645--
29 645
Aktiekapital
500 000 536 482
- ---
1 036 482
Övrigt tillskjutet kapital
73 182 031 89 771 268
- -29 645
--
162 923 654
Nyemissionen under första kvartalet 2016 inbringade 100,3 MSEK före transaktionskostnader. Nyemissionen fördelades på 2 360 000 aktier och ca 1 300 ägare.
I eget kapital ingår en utställd konvertibel om totalt 56 MSEK till Primm Pharmas före detta ägare. Till följd av utställd konvertibel kan maximalt 1 322 428,24 antal aktier ges ut förutsatt uppfyllnad av utsatta milstolpar relaterade till kommersialiseringen av Spherotide.
10
Belopp i kronor (SEK)
TILLGÅNGAR
AnläggningstillgångarMateriella anläggningstillgångarAndelar i koncernföretagFinansiella anläggningstillgångar, hyresdepositionerSumma anläggningstillgångar
OmsättningstillgångarKortfristiga fordringarÖvriga fordringarLikvida medelSumma omsättningstillgångar
SUMMA TILLGÅNGAR
2015-09-30
85 75856 203 200
- 56 288 958
182 5272 795 2712 977 798
59 266 756
2016-09-30
6 293 256 83 141 076
634 700 90 069 032
2 805 034 42 495 587 45 300 620
135 369 652
2015-12-31
158 72362775435
- 62 934 158
1 567 3892 197 1483 764 537
66 698 695
Moderföretagets rapport över finansiell ställning
Not
7
8
10
Belopp i heltal kronor (SEK)
Eget kapitalAktiekapitalEj registrerat aktiekapitalÖvrigt tillskjutet kapitalUpparbetat resultat inklusive periodens resultatSumma eget kapital
SKULDERKortfristiga skulderLeverantörsskulderÖvriga kortfristiga skulderSumma kortfristiga skulder
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL
2015-09-30
100 900-
72 417 591-16 531 18155 987 310
328 1542 951 2923 279 446
59 266 756
2016-09-30
1 036 48229 645
163 609 625-32 903 539131 772 213
2 536 6401 060 7993 597 439
135 369 652
2015-12-31
500 000-
72 018 491-19 278 33653 240 155
1 467 55211 990 98813 458 540
66 698 695
Eget kapital och skulder
Not
14
13
11
Belopp i kronor (SEK)
Kassaflöde från den löpande verksamhetenRörelseresultat före fin posterJusteringar för poster som inte ingår i kassaflödet;- Återläggning av avskrivningar- Övriga poster ej kassapåverkandeErhållen räntaErlagd räntaBetald skattKassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital
Förändringar i rörelsekapitalÖkning/minskning kundfordringarÖkning/minskning övriga kortfristiga fordringarÖkning/minskning leverantörsskulderÖkning/minskning övriga avsättningarÖkning/minskning övriga kortfristiga skulderÖkning/minskning övriga kortfristiga skulderKassaflöde från den löpande verksamheten
Kassaflöde från investeringsverksamhetenInvesteringar i materiella anläggningstillgångarInvesteringar i dotterbolagBetalda hyresdepositionerKassaflöde från investeringsverksamheten
Kassaflöde från finansieringsverksamhetenNyemissionÅterbetalning lån IxoraKassaflöde från finansieringsverksamheten
Årets kassaflöde
Avstämning av förändring i likvida medelIngående balans likvida medelUtgående balans likvida medelFörändring av likvida medel
2015-01-012015-09-30
-6 516 132
46 806
2 461-110
-4 671-6 471 646
-125 176-
291 874214 326
- 2 684 798
-3 405 824
- - - -
- - -
-3 405 824
6 201 0962 795 271
-3 405 825
2015-07-012015-09-30
-4 101 049
15 602
2 439--
-4 083 008
-31 427154 882269 183
- 2 655 595
- -1 034 775
- - - -
- - -
-1 034 775
3 830 0462 795 271
-1 034 775
2016-01-012016-09-30
-13 607 250
828 306
46 311-64 265
-4671-12 801 569
-1 623 965386 320
1 069 088-264 242-661 276
- -13 895 643
-6 962 839-20 365 641
-634 700-27 963 180
92 157 263-10 000 00082 157 263
40 298 440
2 197 14842 495 58740 298 440
2016-07-012016-09-30
-6 373 542
359 964
16 006-229
-1 557-5 999 358
-591 951-299 563
78 757-
578 449-
-6 233 666
-1 072 192-4 780 975
- -5 853 167
- - -
-12 086 833
54 582 42042 495 587
-12 086 833
2015-01-012015-12-31
-8 994 165
64 938
127-266 899
--9 195 999
-164 635-1 053 5281 353 725
- -
1 719 823-7 340 615
-91 097-6 572 235
-6 663 332
- 10 000 00010 000 000
-4 003 947
6 201 0962 197 149
-4 003 947
Moderföretagets rapport över kassaflödesanalys
Not
12
NOTER
Redovisningsprinciper
I delårsrapporten har samma redovisningsprinciper och beräkningsmetoder använts som i senast publicerade årsredovisning. I och med förvärvet av Primm Pharma srl så upprättades en koncernredovisning för första gången per tredje kvartalet 2015. Jämförelsesiffrorna för tredje kvartalet 2015 avser således koncernen. Delårsrapporten för koncernen och moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och noteringsavtalet för First North.
Koncernens bokslut är upprättat enligt förvärvsmetoden. Förvärvstidpunk-ten är den tidpunkt då det bestämmande inflytandet erhålls. Identifierbara tillgångar och skulder värderas inledningsvis till verkliga värden vid förvärvs-tidpunkten. Minoritetens andel av de förvärvade nettotillgångarna värderas till verkligt värde. Goodwill utgörs av mellanskillnaden mellan de förvärvade identifierbara nettotillgångarna vid förvärvstillfället och anskaffningsvärdet inklusive värdet av minoritetsintresset, och värderas initialt till anskaffnings-värdet. Mellanhavanden mellan koncernföretag elimineras i sin helhet. Dot-terföretag i andra länder upprättar sin årsredovisning i utländsk valuta. Vid konsolideringen omräknas posterna i dessa företags balans- och resulta-träkningar till balansdagskurs respektive avistakurs för den dag respektive affärshändelse ägde rum. De valutakursdifferenser som uppkommer redovisas i ackumulerade valutskursdifferenser i koncernens eget kapital.
Not 1 Nettoomsättning
Koncernen & moderföretagetIntäkter redovisas när inkomsten kan beräknas på ett tillförlitligt sätt och när huvudsakligen alla risker och rättigheter som är förknippade med ägandet övergått till köparen, vilket normalt inträffar i samband med leverans.
Nettoomsättningen består under tredje kvartalet av licensintäkt från Oxford Nanopore Technologies för september månad.
Ackumulerad nettoomsättning per september 2016 består av i huvudsak intäkt relaterad till milstolpebetalningar i avtalet med kunden Helvetic Biopharma för kommersialisering av Xlucane i Iran.
Not 2 Övriga rörelseintäkter
KoncernenI övriga rörelseintäkter ingår en skattelättnad för Primm Pharma enligt särskilt instiftat program i Italien för att främja forskningsintensiva bolag. Resterande del av övriga rörelseintäkter består av valutakursvinster på fordringar av rörelsekaraktär.
Not 3 Råvaror och förnödenheter
KoncernenKostnader för råvaror och förnödenheter uppgick till -138 TSEK (-0) och hänför sig till förbrukningsmaterial relaterade till produktion av Spherotide i Primm pharma s.r.l.
Not 4 Övriga externa kostnader
Koncernen Övriga externa kostnader uppgick till –5 360 TSEK (-3 137) och hänför sig till tjänsteleverantörer (-2 845), främst gällande analys och produktion av Xlucane och in-vivo studier för Spherotide, förbrukningsinventarier som ej uppfyller krav för aktivering (-307), lokal (-171), administrativa och legala tjänster (-377), kostnader relaterade till forskning och utveckling av de lång-tidsverkande injicerbara läkemedel som Xbrane har i sin utvecklingsportfölj vilket sker enligt utvecklingsavtal med företaget Primm (-701) samt övrigt (-959).
Not 5 Av- och nedskrivningar
KoncernenMateriella anläggningstillgångar och sådana immateriella tillgångar som skrivs av bedöms med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Under tredje kvartalet 2016 har inga nedskrivningsbehov identifierats.
Förvärvet av Primm Pharma s.r.l genomfördes per 30:e september 2015 varför avskrivning av goodwill påbörjas först under det fjärde kvartalet 2015. Goodwill skrivs av på tio år i enighet med regelverket K3 och ÅRL. Good-will-posten skrivs av för fjärde gången under tredje kvartalet 2016, total avskrivning för perioden uppgår till 1 350 TSEK. Produktionen av Spherotide påbörjades under andra kvartalet i Primm Pharma S.r.l varför också avskrivning av relaterade materiella tillgångar görs för andra gången under det tredje kvartalet 2016 till ett värde av 788 TSEK). Resterande avskriv-ningar avser aktiverade utvecklingskostnader i Primm pharma s.r.l.
ModerföretagetAvskrivningar avser avskrivningar av laboratorieutrustning som bedöms ha en ekonomisk livslängd på tre år.
Not 6 Immateriella anläggningstillgångar
KoncernenImmateriella anläggningstillgångar består främst av goodwill hänförligt till förvärvet av Primm Pharma s.r.l. Goodwillposten skrivs av för fjärde gången under det tredje kvartalet 2016. Den ackumulerade avskrivningen uppgår till 5 465 TSEK. Resterande del av posten som ej avser goodwill avser aktiverade utvecklingskostnader och pågående nyanläggningar i Primm Pharma s.r.l.
ModerföretagetModerföretaget har inga immateriella anläggningstillgångar per bokslutsda-tum.
13
Not 7 Materiella anläggningstillgångar
KoncernenMateriella anläggningstillgångar för koncernen har ökat med 7 561 TSEK sedan samma period föregående år varav 6 911 TSEK är relaterade till inköp av laboratorieutrustning i moderbolaget och resterande avser labbut-rustning, inventarier och pågående nyanläggningar i Primm Pharma.
Not 8 Finansiella anläggningstillgångar, hyresdepositioner
Koncernen & moderföretagetModerföretaget har under det andra kvartalet 2016 flyttat in i nya lokaler och därmed betalat en hyresdeposition till Nordea om totalt 635 TSEK.
Not 9 Lager
Koncernen & moderföretagetLagret i Primm Pharma S.r.l uppgår per det tredje kvartalet 2016 till 2 869 TSEK. Posten består av råmaterial (709 TSEK), förbrukningsmaterial (17 TSEK) och kommersiella batcher av Spherotide (2 143 TSEK) vilka förväntas levereras till kund i Iran till ett värde om 7 MSEK under första kvartalet 2017.
Not 10 Övriga fordringar
Koncernen & moderföretagetÖvriga fordringar i koncernen består huvudsakligen av kundfordringar (1 793 TSEK), momsfordran (2 461 TSEK), förutbetalda kostnader (1 596 TSEK) och en skattelättnad i Primm Pharma (1 268 TSEK).
Not 11 Omräkningsdifferens
KoncernenOmräkningsdifferensen är hänförlig till det Italienska dotterbolaget och främst den goodwill som uppstod vid förvärvet.
ModerföretagetOmräkningsdifferens är ej tillämpligt i moderföretaget.
Not 12 Övriga långfristiga skulder
KoncernenLångfristiga skulder består i huvudsak av en skuld till Primm Pharmas VD på 2 724 TSEK, en leasing på en anläggningstillgång i produktionsanläggning-en för Spherotide utanför Neapel i Italien samt ett långfristigt banklån i Primm Pharma s.r.l.
ModerföretagetI moderföretaget finns inga långfristiga skulder per bokslutsdatum.
Not 13 Övriga kortfristiga skulder
Koncernen Övriga kortfristiga skulder bestod till huvudsak av en skuld på 1 837 TSEK till Primm, en skuld som Primm Pharma hade vid förvärvstillfället. I övrigt består posten av ännu ej reglerade skulder till Skatteverket avseende sociala avgifter och källskatt på 389 TSEK och upplupna kostnader på 2 558 TSEK.
ModerföretagetPosten består huvudsakligen av månadens sociala avgifter och källskatt till Skatteverket (239 TSEK).
Not 14 Ej registrerat aktiekapital
Koncernen & moderföretagetI september 2016 beslutade styrelsen att konvertera 5 619 900 SEK av konvertibel i Xbrane Biopharma AB till aktier. Omvandling av konvertibel till aktier registreras hos Bolagsverket i oktober 2016.
14
Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att denna delårsrapport ger en rättvisande bild av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Stockholm den 21 november 2016
Saeid EsmaeilzadehOrförande
Peter EdmanLedamot
Karin WingstrandLedamot
Giorgio ChiriviLedamot
Alessandro SidoliLedamot
Maris HartmanisLedamot
Martin ÅmarkVD
INTYGANDE
15
MER INFORMATIONFinansiell kalender
För ytterligare information
Februari 2017
Mail: [email protected]
Bokslutskommuniké
Martin Åmark, VDTelefon: + 46 76-309 37 77
Xbrane Biopharma AB | Banvaktsvägen 22 | 17148 | Solna | Swedenwww.xbrane.com