Patents and Data Protection under FTAs

حماية حول عمل ورشةاألدوية : مجال في االختراعاتوالمعلومات االختراع براءاتوالسياسات عنها المفصح غير

الفترة .الصحية خالل الرياض – 29م )2012أكتوبر 16 – 15

القعدة 30 هـ(1433ذوالسعيد. محمد د

University of Central Lancashire (UCLAN)

النقاش محاور المتعلقة الدولية المستجدات اهم

البراءات بحماية اتفاقيات و البراءات حماية

الثنائية الحرة التجارة - اثارها و بلس تربس التزامات توصيات

: جديد عهد تربس اتفاقية1995 اتفاقيةTRIPS التجارة منظمة انشاء و

العالمية من االدنى الحد تبني هو االتفاقية به جاءت ما اهم

المعايير هذه أحكام بتنفيذ األعضاء البلدان تلتزم

األعضاء،. للبلدان ويجوز دون االتفاقيةقوانينها إلزام ضمن تنفذ أن حماية ، مايتيح

االتفاقية، أوسع هذه تتطلبها التي منهذه ألحكام الحماية هذه مخالفة عدم شريطة

االتفاقية.

) على ) تحديات المستجدات اهماالخير العقد خالل الدولية الساحة

مواضيع- 1 تبحث التي الجهات تنوع و ازديادالصلة ذات

الدولية- 2 المنظمات تلعبه الذي الدور ازديادالمدني المجتمع مؤسسات و الحكومية غير

الحماية- 3 سقف زيادة نحو ظاهرة = التوجهاو- بلس TRIPS-Plusتربس

اساليب و طرق TRIPS-PLUS عدة

احادي USTR= اطار

دولي ACTA, WTO, WIPO= اطار

االطراف ثنائي التجارة = اطار اتفاقياتمثل االطراف ثنائية FTAs, AAs, EFTAsالحرة

الثنائي االطاراالطراف

ثنائية الحرة التجارة حماية اتفاقيات االطرافوالبراءات

العقد خالل االتفاقيات هذه اعداد ازدادتالمنطقة خاصة و العالم في االخير

االوروبي االتحاد و المتحدة الواليات الحرة التجارة اتفاقيات مثل متعددة اشكال

االقتصادية الشراكة و الثنائية- بلس تربس التزامات من العديد على تحتوي ذلك؟؟؟ يتم كيف

- ذات بلس تربس التزامات اهمباالدوية العالقة

1 -السماح فترات2 -الحماية مدة تمديد3 -االختبار بيانات حماية4 -الموازي االستيراد تقييد5 -االجبارية التراخيص اصدار شروط تقييد6 -الجديدة االستعماالت حماية7 -البراءات منح شروط تحديد

السماح- 1 Transition periods فترات فترات عدة الدول تمنح تربس اتفاقية

و المتقدمة للدول واحدة و 5سنة النامية للدول سنوات 10سنواتنموا االقل الدول و الدوائية بالمستحضرات العالقة ذات للبراءات

في نموا 2003مددت االقل للدول20132016

-بلس مع = تربس االوروبية التجارة اتفاقية مثالفترات انتهاء قبل االتفاقية تطبيق اشترطت االردن

السماح عدة اثار

الحماية- 2 فترات Patent Term Extension تمديد الحماية من 20مدة الطلب سنة ـ 33مادة) تاريخ

تربس( -بلس طلب = تربس دراسة فترة عن التعويض

من البراءة منح بالتالي و . البراءة منحها مثال تاريخو المتحدة الواليات مابين الحرة التجارة اتفاقيات

المغرب و البحرين عدة اثار

A recent study in Thailand projected that if a 10 yr patent extension was granted as proposed under the Thai-US FTA, the following negative consequence will accrue over the next 20 years: 32% increase in the price index for medicines; spending on medicines would increase from

baseline to approximately USD11,191 million;the domestic industry would lose USD 3,370 million

Kessomboon et al (2010)

االختبار- 3 بيانات Data Exclusivityحماية خالفي موضوع البراءات بحماية له عالقة ال و منفصل عنها المفصح غير السرية المعلوات جماية تشترط تربس

(39.3مادة) االدوية شركات موقف -بلس االختبار = تربس بيانات اتفاقيات . حماية مثال

و البحرين و المتحدة الواليات مابين الحرة التجارةبين ما تتراوح حماية تطلب االردن سنوات 8-5المغرب

عدة اثار

عدة The average price of generic drugs can fall byاثارas much as 30% of the innovator drug price when the number of generic versions of the drug on the market increases (WHO)

- In Jordan, Data exclusivity, independently prevented generic competition for 79% of medicines launched by 21 multinational pharmaceuticals since 2001.

- Additional expenditures for medicines with no generic competitor, as a result of enforcement of data exclusivity, were between $6.3m and $22.04m

Oxfam (2007)- 8 years of data exclusivity in Canada would

have added 600$m to drug costs alone in the last 5 years. TWN (2008)

الموازي- 4 Parallel Importationاالستيراد ( مادة االنفاذ نظام اختيار حق (6للدول تربس -بلس . تربس مثال = المجال بهذا الدول خيارات تحديد

المغرب و المتحدة الواليات مابين الحرة التجارة اتفاقيات عدة اثار

Glivec, an anti–blood-cancer drug, and Norvasc, a hypertension drug –which patent was expired in 2007-. While both drugs were cheaply available in their generic form in India, the drugs were being sold in their patented form in the Philippines with a 90% increase in the price on the Indian market.

Oxfam (2006

االجباري- 5 CompulsoryالترخيصLicensing

( مادة تربس ظل في واسعة تطبيق (31مساحة الدوحة اعالن في التاكيد -بلس التي = تربس االالت تحديد طريق عن الدول خيارات تحديد

. الواليات مابين الحرة التجارة اتفاقية مثال التراخيص منح بها يجوزالترخيص منح بها يجوز التي االحاالت تحدد التي االردن و المتحدة

عدة اثارMalaysia became the first country in Asia to issue a

“government use” licence for the importation of generic ARVs in 2003. This reducing the average cost of the Malaysian’s MoH treatment per patient per month from US $315 to US $58, an 81% reduction. Khor

Ecuador latest country to issue one for ARVS in 2010. The License immediately reduced cost of drug by 27%

الجديدة- 6 االستعماالت حمايةnew use

( مادة البراءة منح شروط بتحديد الحق (27للدول -بلس او = تربس الجديدة لالستعماالت البراءة منح اشتراط

. عمان. . و المتحدة الواليات مابين الحرة التجارة اتفاقية مثال الثانوية عدة اثار

According to a 2005 survey in France, it found that 68% of the 3096 new products approved in France between 1981 and 2004 brought “nothing new” in comparison to previous preparations. Prescrire (2005)

Half of drugs prescribed in France useless or dangerous (14 Sep 2012, The

Guardian)

- اخرى بلس تربس التزامات7 -Patentability criteria

8 -Accession to TRIPS-Plus agreements 9 -Exceptions and exemptions

10 -Terminology issues

Assessment too soon? According to WHO predictions, the full

impact of medicine price rises will not be felt until about 15 years after the FTA begins…

WHO

الفكرية الملكية نظام تطبيق يتم كيف؟؟؟ التنمية إلغراض اولوياتها- 1 ضمن الفكرية الملكية منظومة تضع وطنية اجندة

(CHINA)الدعم- 2 و االبحاث في االستثمار زيادة في المساعدة و التوجيه

الوطنية النسبية الميزة تحديد طريق عن االبتكار عملية فيالمترتبة- 3 االثار على التجريدية TRIPS-PLusاالبحاثالتنسيق- )4 و الوطنية المؤسسات Clusterization)الربطالتقنية- 5 المساعدة و الوطنية الكوادر تأهيلالعام- = 6 المجال بحماية التوسع القانوني االطارالملكية- 7 بحقوق المحيطة القانونية البيئة على التركيز ضرورة

checks and balances الفكريةالخارجية- 8 بتلك الوطنية االجندة ربط

ذاتها بحد ليسالغاية و الغاية لتحقيق الطريق

الملكية حقوق لجنة تقرير2003البريطانية الفكرية

المانحة والمنظمات النامية الدول على يتعيNن " اصالح " عمليات تحالف لضمان معا تعمل ان

مع يجب كما الفكرية مجاالتسياسة الملكيةالمرتبطة . التنمية الى حاجة هناك وكذلك، بها

من المساهمة لتشجيع الجهود من المزيد بذلاصالحات في القوميين الشأن أصحاب قبل . للمساعدات توفيرها وفي الفكرية الملكية

بعين المانحة المنظمات تأخذ ان يجب الفنية،المؤسسات قدرات بناء الى الحاجة االعتبار

الملكية باألبحاثفيسياسة لالضطالع المحليةالشأن، أصحاب مع حوار وفتح الفكرية

ونصيحة دوليين خبراء توفير الى باإلضافةقانونية.

شكرا