pengantar sediaan steril2016
TRANSCRIPT
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
1/40
Pengantar Sediaan Steril
Viddy Agustian Rosyidi
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
2/40
KONTRAK PERKULIAHAN
Mata kuliah ini berisi tentang pengertiansediaan steril, aspek mikrobiologi dalam
sediaan steril, kinetika inaktivasi
mikroorganisme, konsep metode sterilisasi,konsep teknik aseptic, pengolahan air untuk
sediaan steril, partikel asing dan pirogen,
nutrisi parenteral, formulasi sediaan
parenteral dan evaluasinya, formulasi
sediaan mata, dan dispensing obat steril RS.
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
3/40
!S"#
Viddy Agustian Rosyidi
$i #urahmanto
%idya Ameliana
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
4/40
P"#&%A&A#
PR!P!RS& #&%A& MAS'(MAS'!S"# S"S)A& *)M%A+ P"R"M)A#
-MA"R& /A#' &SAMPA&0A# 1 23425
)'AS 4 0)&S 1 3425
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
5/40
*A6A% P"R0)%&A+A#No
Bahasan Tanggal Dosen
1Pendahuluan & Aspek Mikrobiologi
Sediaan Steril16 Feb Viddy Agustian !
" #inetika inakti$asi %ikroorganis%e " Feb Viddy Agustian !
Teknik Aseptik 1 Mar Viddy Agustian !
'Pengolahan air untuk sediaanparenteral(steril
) Mar Viddy Agustian !
*Disin+ektan dan antisepti,
1* Mar Viddy Agustian !
6 Metode sterilisasi - "" Mar D.i Nurah%anto
/ 0TS '1* April
) Metode sterilisasi -- 12 Apr D.i Nurah%anto
2 Pirogen dan Partikel asing "6 Apr D.i Nurah%anto
13 Dispensing 4bat Steril u%ah Sakit Mei D.i Nurah%anto
11 Sediaan 4bat Mata 13 Mei 5idya A%eliana
1" Nutrisi Parenteral 1/ Mei 5idya A%eliana
1For%ulasi Sediaan Parenteral dan
$aluasinya"' Mei 5idya A%eliana
1' 0AS 1"' 7uni
*ad$al 0uliah 0elas A
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
6/40
*A6A% P"R0)%&A+A#No
Bahasan Tanggal Dosen
1 Pendahuluan & Aspek MikrobiologiSediaan Steril
1) Feb Viddy Agustian !
" #inetika inakti$asi %ikroorganis%e "* Feb Viddy Agustian !
Teknik Aseptik ' Maret Viddy Agustian !
' Pengolahan air untuk sediaanparenteral(steril
11 Maret Viddy Agustian !
* Disin+ektan dan antisepti, 1) Maret Viddy Agustian !
6 Metode sterilisasi - 1 April D.i Nurah%anto
/ 0TS '1* April
) Metode sterilisasi -- "" April D.i Nurah%anto
2 Pirogen dan Partikel asing "2 April D.i Nurah%anto
13 Dispensing 4bat Steril u%ah Sakit 1 Mei D.i Nurah%anto
11 Sediaan 4bat Mata "3 Mei 5idya A%eliana
1" Nutrisi Parenteral "/ Mei 5idya A%eliana
1 For%ulasi Sediaan Parenteral dan
$aluasinya 7uni 5idya A%eliana
1' 0AS 1"' 7uni
*ad$al 0uliah 0elas 7
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
7/40
Sediaan steril
Sediaan yang selain memenuhi persyaratanfisika(kimia -obat, 8uga memenuhi
persyaratan steril
Steril: bebas M! Sterilisasi: proses untuk mendapatkan
kondisi steril
metode sterilisasi:Panas1 outoclave, oven
anpa panas1 kimia, filtrasi
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
8/40
&stilah yang terkait1
Septik:kontaminasi M! Antiseptik: pembunuh M! pd 8aringan hidup -kulit4membran
mukosa
Desinfektan:pembunuh M! -patogen, tidak termasuk
endospora pada benda mati
Injeksi: sediaan steril melalui penyuntikan pada4menembus
8aringan kulit parenteral -obat luar, volume kecil
Infs:in8eksi volume besar -92::m%
Lartan iri!asi: larutan steril dipakai secara topikal, untuk
mencuci sela(sela4lubang tubuh termasuk luka -#a;l :,
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
9/40
Sediaan steril dapat ber$u8ud1
Padat sterilobat steril kering yang dilarutkan4
disuspensikan saat akan digunakan
e.g. sodium ampisilin ? tidak stabil dalamcairan ? liofilisasi
Semi padat$e.g. salep mata
%air, e.g. in8eksi
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
10/40
Sediaan parenteral -in8eksi
Secara resmi mulai dikenal se8ak 2
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
11/40
&ntra vena -i.v.
&n8eksi sediaan parenteral pada vena -venaproBimal diba$ah subkutan
Memberikan respon yg cepat dan
terprediksi 2::= bioavailability
apat berupa volume kecil -2:m% maupun
volume besar -infus C::m% 7erupa larutan atau emulsi -D2Em,
presipitasi> suspensi>
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
12/40
i.v.
inding vena relative insensitive ? iritasi> &n8eksi tidak boleh terlalu cepat ?
konsentrasi obat pada organ target terlalu
banyak ? shock
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
13/40
&ntra muskular -i.m.
&n8eksi pada otot -volume kecil 2(Fml Absropsi relative cepat -sedikit lebih lambat
daripada i.v.
%arutan air lebih cepat diabsorpsi dibandingsuspensi air dan larutan non(air -minyak
7iasanya untuk formulasi controlled release
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
14/40
Sub(kutan -s.c.
&n8eksi pada 8aringan subkutan -lapisanlemak diba$ah dermis
!nset lebih lama, absorpsi total lebih sedikit
Volume rata(rata 2m%, dapat 8uga dilakukaninfus melalui s.c. -2:::m%, electrolyte atau
deBtrose
%arutan yang kental 8arang diberikan s.c. Rute pilihan untuk in8eksi insulin
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
15/40
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
16/40
Rute yang lain>
&ntra arteri -i.a. &ntra cardiac -i.c.
&ntra thecal-i.t.
&ntra dermal-i.d.
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
17/40
0euntungan sediaaan parenteral
Respon yg cepat -i.v.9 penyakit akut e.g.gagal 8antung, shock anafilaksis, asthma
)ntuk obat yg cepat didegradasi oleh '&
-bioavailabilty rendah e.g. insulin,peptides )ntuk pasien yg tidak sadar atau tidak
kooperatif, mual muntah, disphagia
apat diformulasikan untuk efek lokal -e.g.anestesi lokal
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
18/40
keuntungan
apat diformulasi untuk berbagai profilpelepasan yang diinginkan1
Aksi cepat99larutan i.v.
%ong(acting99i.m.,s.c. -suspensi4larutan ygterpresipitasi pada tempat in8eksi, e.g. insulin,
steroid
)ntuk pasien yg tdk dapat mkonsumsi
makanan99 total parenteral nutrition -P# apat digunakan untuk menyeimbangkan
elektrolit
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
19/40
0ekurangan sediaan parenteral
Proses pembuatan lebih kompleks99-aseptis,staff terlatih, alat khusus
0eahlian khusus untuk in8eksi,e.g suspensi
-i.m.,s.c. tidak boleh diberikan i.v.99menyumbat
kapiler paru99aliran darah tersumbat ?
nanoparticles>
idak nyaman
Apabila ter8adi alergi99reaksi cepat dan intens Sulit untuk meghentikan efek, meskipun segera
setelah in8eksi
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
20/40
Syarat sediaan steril
Gisika 0imia
biologi
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
21/40
fisika
Tipe sediaan lartan2. *ernih99tidak ada partikel -keruh
3. idak ber$arna99sesuai Hat aktif
F. 7ebas partikel asing,dari1
.Air. 7ahan kimia
. Personel
. Serat dari alat4pakaian
.Alat(alat
. %ingkungan
. pengemas
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
22/40
fisika
5. 0eseragaman volume4beratC. Memenuhi u8i kebocoran, terutama untuk ampul1
. )8i dg larutan $arna -Dye Bath Test
. Metode penarikan vakum ganda -the double vacuum
pull methode
I. Stabil -degradasi fisika, ".g. larutan tidak terpresipitasi
apat dilihat1
a. Perubahan $arna,e.g. adrenalin99adenokrom-merahb. Pengendapan,e.g. aminophilin -asam,;!399teophillin
-tidak larut Jetilen diamin
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
23/40
fisika
Tipe sediaan sspensi2. )kuran partikel :,3(:,CEm -9iritasi
. Mempengaruhi kecepatan pengendapan, hukum
Stokes
. V1kec.sedimentasi
. K21 kerapatan fase dispers
. K31 kerapatan medium dispers
. L1 Viskositas
. d1 diameter partikel
() d*
+,-.,*/ -01
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
24/40
fisika
3. idak cepat mengendap -mudahdihomogenkan
F. Viskositas baik, mudah dituang
-Syringability dan mudah mengalir melalui8arum suntik -inject ability)
5. stabil
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
25/40
kimia
2. erpenuhinya syarat kualitatif -Hat aktif dankuantitatif -kadar
3. Stabil -degradasi kimia$i
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
26/40
biologis
2. Steril, bebas M!3. 7ebas pirogen -fragmen dinding sel atau
hasil metabolisme
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
27/40
Aspek mikrobiologis
2O pato!en: Prion99protein -kuru,;*, scrapie
Virus99#A4R#A diselubungi oleh protein
-A&S,herpes,smallpoB, polio
7akteri99organisme uniselular, tidak memiliki nuclear
membrane, ada dinding sel -tuberculosis, anthraB
Gungi99organisme uni4multiselular, punya nuclear
membrane -Athletes foot, Ring $orm ProtoHoa99uniselular, nukleus, tidak punya dinding
sel, organela penggerak -malaria,cryptosporidiosis
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
28/40
0)R)
http144learn.genetics.utah.edu
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
29/40
Smallpox
Variola virus
Eradicated in 1977 (Somalia)
http144$$$.smallpoBhistory.ucl.ac.uk4
Mr. *ohn 6ickett, of the 6orld +ealth
!rganiHation, $ith the last person to
have contracted N and survived N
naturally occurring smallpoB in Somalia
-2
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
30/40
0ontrol pertumbuhan M!
ahulu99salting, smoking, pickling, drying,and eBposure of food and clothing to
sunlight to control microbial gro$th
Penggunaan bumbu pada masakan
Pertengahan tahun 2@::an, Semmel$eiss
dan %ister menemukan teknik aseptis untuk
mencegah kontaminasi pada luka operasi
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
31/40
Aspek mikrobiologis
Sterilisasi99membunuh atau membuangsemua mikroba hidup -endospora, biasanya
digunakan panas
esinfeksi99mengurangi 8umlah mikrobapatogen hingga tidak dapat menyebabkan
penyakit, biasanya digunakan metode fisik
maupun kimia
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
32/40
;idal -sida vs. static
cidal ( kills static ( inhibits gro$th
3a#teriostati# A!ent:An agent thatinhibitsthe gro$th of bacteria, but does notnecessarily kill them. SuffiB stasis1 o stopor steady.
4ermi#ide1 An agent that kills certainmicroorganisms.
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
33/40
3a#teri#ide1 An agent that killsbacteria. Most do not kill endospores.
(iri#ide1 An agent that inactivates
viruses.5n!i#ide:An agent that kills fungi.
Spori#ide1 An agent that kills bacterial
endospores or fungal spores.Al!i#ide1 An agent that kills algae
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
34/40
rate mi#ro6ial !ro7t"
6hen bacterial populations are heated ortreated antimicrobial chemicals, they usuallydie at a constant rate.
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
35/40
Gaktor(faktor yang mempengaruhi aktivitas antiM!
emperatur 6aktu -lamanya sterilisasi
0onsentrasi agen antiM!
ipe mikroba 99metode-endospora> 8umlah mikroba99$aktu
%ingkungan, e.g. materi
organik-darah,feces,saliva p+
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
36/40
argets of Antimicrobial Agents
2. ;ell membrane
3. "nHymes O Proteins
F. #A O R#A
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
37/40
Metode kontrol mikroba
5isika-& Panas99perusakan enHim dan protein
a. Panas basah99koagulasi protein -lebih efektif
.Air mendidih99suhu 2::o; atau lebih -bakteri
vegetative,fungi, virus99tidak efektif utk endospora danbeberapa virus
. )ap panas -Autoclave99232o; 2C, membunuh semua M!
dan endospora
b. Panas kering99efek oksidasi
. irect flaming99loop, 8arum
. &nceneration99pembakaran
. !ven992:o; 38am
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
38/40
fisika
*& 5iltrasi88 +"PA -+igh "fficiency particulateair system membrane filter -bakteri :,33(
:,5CEm, virus dan protein besar :,:2Em
9& Radiasi. &oniHing radiation99gamma, Q(ray
. #on(ioniHing radiation99)V
& Pasterisasi88IFo; F: atau 3o; 2C
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
39/40
kimia
Genol dan derivatnya -kresol,bifenol +alogen -iodin, khlorin
Alkohol -etanol, isopropanol
%ogam berat
-perak,merkuri,tembaga,selenium,seng
Amonium k$artener
Aldehid -gas formaldehid,glutaraldehyde
"tilen oksid Peroksigen -agen pengoksidasi e.g. oHon,
hidrogen peroksida, benHoil peroksida
-
7/24/2019 Pengantar Sediaan Steril2016
40/40
"fficiency of ifferent ;hemical
Antimicrobial Agents