II.8. OBAT PADA KEHAMILAN

United State Drugs and Administration menentukan kategori keamanan penggunaan obat selama kehamilan. Di bagi menjadi beberapa katagori diantaranya adalah :

1. Katagori A : penelitian yang memadai dengan menggunakan pembanding tidak menunjukan peningkatan resiko abnormalitas terhadap janin.

2. Katagori B : penelitian pada hewan tidak menunjukan bukti bahwa obat berbahaya terhadap janin, tetapi belum ada penelitian memadai dengan menggunakan pembanding pada ibu hamil. Atau penelitian pada hewan menunjukan efek yang tidak dikehendaki, tetapi penelitian yang memadai dengan menggunakan pembanding pada ibu hamil, tidak menun jukan resiko terhadap janin.

3. Katagori C : penelitian pada hewan menunjukan efek yang tidak dikehendaki terhadap janin, tetapi belum ada penelitian yang memadai dengan menggunakan pembanding pada ibu hamil. Atau belum dilakukan penelitian pada hewan dan tidak ada penelitian yang memadai dengan menggunkan pembanding ibu hamil.

4. Katagori D : terdapat penelitian yang memadai dengan menggunakan pembanding pada ibu hamil atau pengamatan menunjukan resiko bagi janin. Namun, harus dipertimbangkan manfaat pemberian obat dibandingkan resiko yang dapat ditimbulkan.

5. Katagori X : penelitian yang memadai pada ibu hamil dengan menggunakan pembanding hewa, telah menunjukan bukti positif terjadinya abnormalitas janin. Penggunaan obat dengan katagori ini dikontraindikasikan pada ibu yang sedang hamil atau akan hamil.

Table 2: Drugs Used in the Management of Nausea and Vomiting During Pregnancy

Drug Pregnancy Risk

Category Metoclopramide (Reglan®)

B

Cyclizine (Marezine®) B

Ondansetron (Zofran®) B

Promethazine (Phenergan®)

C

Prochlorperazine (Compazine®)

C

Chlorpromazine (Thorazine®)

C

Table 3: Drugs Used for the Management of Hypertension During Pregnancy

Drug Class Example Pregnancy

Risk

Category

Comment

Central

ΰ-agonist

Methyldopa (Aldomet®)

C Drug of choice by the

NHBPEP* Working

Group

α-Blockers Atenolol (Tenormin®)

Metoprolol (Lopressor®)

Labetolol (ΰ and α)(Normodyne®)

C

C

C

 

Calcium

antagonists

Diltiazem (Cardizem® CD, Dilacor® XR, Trizac®)

Verapamil (Calan®,

Covera-HS®, Verelan®)

C

 

C

Potential synergism with

magnesium sulfate may

lead to precipitous

hypotension

ACE inhibitors Captopril (Capoten®) D Fetal abnormalities

including death, can be

caused, and should not

be used in pregnancy

Angiotensin

IIReceptor

blockers

Enalapril (Vasotec®)

Lisinopril (Prinivil, Zestril®)

Losarten (Cozaar®)

Valsarten (Diovan®)

DDDD  

Diuretics Bumetanide (Bumex®)

Frosemide (Lasix®)

Hydrochlorothiazide

DCCBBDB Recommended for chronic hypertension if prescribed before gestation or if patients are salt-sensitive. Not recommended in

(HydroDIURIL®)

Indapamide (Lozol®)

Spironolactone (Aldactone®)

Triamterine (Dyrenium®)

preclampsia

Directvasodilators Hydralazine (Apresoline®)

Minoxidil (Loniten®)

CC Hydralazine is parenteral drug of choice vased on its long history of safety and efficacy

* NHBPEP: National High Blood Pressure Education Program

Table 4: Drugs Used in the Treatment of Migraines during Pregnancy

Drug Pregnancy Risk

Category Acetominophen (Tylenol®)

B

Ibuprofen (Motrin®) B

Ergotamine tartrate (Ergotrate®)

D

Dihydroergotamine (Migranal®)

X

Prochlorperazine (Compazine®)

C

Sumatriptan (Imitrex®) C

Naratriptan (Amerge®) C

Zolmitriptan (Zomig®) C

Tabel 5. Obat yang beredar di Indonesia dan penggolongan serta kemungkinan ESO

Obat Golongan Kemungkinan ESO/saran

Accupril (quinopril HCl) C Resiko pada trimester 2 & 3

Alupent (metaproterenol sulfat)

C -

Amaryl (glimepirid) C Dapat menyebabkan penurunan kadar gula darah bayi yang baru lahir (syok hipoglikemi)

Amoksil (amoksisilin) B Keamanan belum terbukti

ampicillin B Gunakan bila benar-benar membutuhkan

Android / andro gel (testosterone)

X Mengakibatkan maskulinisasi pada bayi perempuan yang baru lahir

Anusol HC/supositoria C Jangan digunakan secara berlebihan/lama

aspirin ? Hindari pemakaian pada trimester 3, menunda kelahiran

Bactrim (cotrimoksasol) C Hindari pada trimester 1, mengganggu metabolisme asam folat

Ergotamin cafein X Jangan digunakan

captopril C/D Hindarkan selama kehamilan

ciprofloksasin C Gunakan bila benar-benar membutuhkan

deksametason ? Menyebabkan gangguan fungsi kelenjar adrenalin pada bayi

Dietil stilbesterol/DES X Menyebabkan kanker organ reproduksi bayi

Flagyl (metronidasol) B Jangan digunakan pada trimester 1

Lipitor X Jangan digunakan

Kontrasepsi oral X Jangan digunakan

Tamiflu (oseltamivir fosfat)=obat flu burung

C Menunggu hasil penelitian lanjut

Tetrasiklin B Menyebabkan kerapuhan gigi dan pewarnaan gigi bayi

Voltaren (natrium diklofenak)

B Tidak boleh digunakan pada trimester 3, menunda persalinan

Vitamin A dosis tinggi B Menyebabkan tak terbentuknya langit-langit bayi