perf. rossana yame. c....basado en las normas iso 9001 2015. título, alcance y campo de...
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Perf.RossanaYame.C.
ManualdeCalidaddePerfusióndeALAP
¿QuéesunManualdeCalidad?
• Eseldocumentoqueestablecelosobje1vosylosestándaresdecalidad.Describeportanto,sus polí1cas y los instrumentos que laestructuraorganizacionalrequiere,paralograrlosobje1vosfijadosenestesen1do.
Antecedentes
Antecedentes
GRAVEDADDELOSEAS
GRAVEDAD PORCENTAJE %EVITABLE
LEVES 45% 41,80%
MODERADOS 39% 42,00%
GRAVES 16% 41,90%
INCIDENCIADEACCIDENTES INCIDENCIA%
SERVICIOSMÉDICOS 8,86
SERVICIOSQUIRÚRGICOS 8,07
ENEAS,2005
Antecedentes
MAGNITUDDEEVENTOSADVERSOSINTERNACIONALES
PAÍS Nde
Pacientes NdeEventosTasade
Eventos%
EEUUNuevaYork 30.195 1.133 3,8
EEUUUtah-Colorado 14.562 475 3,2
Australia 14.179 1.499 10,6
ReinoUnido 1.014 119 11,7
Dinamarca 1.097 176 9
OMS,Informe,109reunión,diciembre2001
ANTECEDENTES
NoExisteenLa1noaméricaun
documentonorma1voque
unifique,organice,determinelos
lineamientosdelaprác1cadelaperfusión.
Productofinal:ElcumplimientodelosEstándaresde
CalidadySeguridadenPerfusión.
AtravésdelosEstándaresdeCalidadenPerfusión.
ISimposiodePerfusióndelConoSurdeALAPSan1ago.ChileAgosto2017
Alcance
¿PorquétenerunManualdeCalidad?
RequisitoparalaCer1ficación
EstablecerlasPolí1casdeCalidadenPerfusión.
DefinelosObje1vosdeCalidad.
DocumentaelSistemadeGes1óndeCalidad.
DescribelosAspectosHistóricosdelaPerfusión.
DefinelasResponsabilidadesdelPerfusionista.
Guíaparaentrenamiento,auditorias,análisisdeeventosadversos.
ObjeLvoGeneral
• Describir la estructura de un Sistema deGes1ón de Cal idad, a través de lai d e n 1 fi c a c i ó n d e l o s p r o c e s o s yprocedimientos, los cuales detallan lasac1vidades que deben desarrollarse en laPerfusión,paragaran1zarelcumplimientodelosestándaresdecalidad.
FuentesdeInformación
NormasLegales.
CódigoÉ1coyDeontológico.
Protocolos,normasdefuncionamientoestablecidas.
ConferenciasdeConsenso.
LiteraturaCienaficasobreeltema.
OpiniónyExperienciadeProfesionalesExpertos.
Prác1caPrevalente.
Prác1cadeProfesionalesoIns1tucionesLíderes.
EstructuradelManualdeCalidad
BasadoenlasNormasISO90012015.
Título,AlcanceyCampodeAplicación.
Polí1casy0bje1vosdeCalidad.
MapadeProcesos.
DescripcióndelaEstructuradeunServiciodePerfusión,autoridadesyresponsabilidades.DefinicióneimplementacióndeunSistemadeCalidadenbaseaEstándaresdeCalidadyProtocolos.Anexos
¿QuiénesparLciparonenlaelaboracióndelManualdeCalidad?
Profesionalesdeampliatrayectoria.
Reconocidosanivelinternacional
PublicacionesInternacionales.
DocentesUniversitarios.
ManualdeCalidad
Perf.SandraAcosta(Colombia)Bucaramanga,Colombia
Perf.BrigidaAguerrevere(Venezuela)CentroCardiovascular,CEDIMAT,SantoDomingo,RepúblicaDominicana
Perf.MaritzaCañas(Colombia)Bucaramanga,Colombia
Perf.CarlosGarcía(España)HospitalUniversitarioCádiz,España
Perf.HéctorGarcía(Venezuela)ComplejodeCienciasMédicaEricWilliams,SanJuan,TrinidadyTobago
AUTORES
ManualdeCalidad
Ing.Chris1anLarrea(Ecuador)EngineeringConsultant,LarreaEguezIngeniería
Perf.MarianaPiñango(Venezuela)HospitalCarlosAndradeMarín,Quito,Ecuador
Perf.RoyRojas(CostaRica)SanJosé,CostaRica,AnestesiólogoCardiovascular
Perf.AlexeiSuárez(Cuba)Cardiocentro,Manta,Ecuador
Perf.RossanaYamel(Chile)COORDINADORAHospitalPediátricoBacaOr1z,Quito,Ecuador
AUTORES
ComisiónAcadémica
Perf.RoyRojas(CostaRica)
Perf.JavierSegura(CostaRica)
Lcdo.JohnGil(Venezuela)
CONTENIDO
SistemadeGesLóndeCalidad
8EstándaresdeCalidad
Protocolos
EstándaresdeCalidad
1.FormaciónyCompetenciasdelPerfusionista
2.SistemadeElaboracióndeRegistros
3.DiseñoyAplicacióndeChecklist
4.SistemasdeMonitorizaciónCon1nua
EstándaresdeCalidad
5.Controlatravésdelosdisposi1vosdeseguridad
6.Estrategiasopera1vasdelmanejodelaperfusión
7.Garanaasdecalidadymejoras
8.Manejodesuministrosymantenimientodeequipos
Protocolos
1.ConduccióndelaPerfusión
2.CebadoyHemodilución.
3.Monitorización
4.An1coagulaciónyHeparinización.
5.ProtecciónMiocárdica(Cardioplejía)
6.Hemofiltración
Protocolos
7.HipotermiayProtecciónCerebral.
8.SistemasdeSeguridad.
9.DrenajeVenosoAsis1do.
10.Autotransfusión(CellSalvage.)
11.CambiodeMembrana(P.Emergencia).
12.CalibraciónyMantencióndeEquipo.
13.ProtocolodePediatría.
ContenidodeProtocolos
1 • Autores.
2 • Introducción.
3 • Obje1vosyCamposdeAplicación.
4 • ProcesoRector.
5 • ResponsabilidadyAutoridad.
6 • PlanificacióndeGes1ón
ContenidodeProtocolos
7 • RecursosparaelProceso.
8 • DescripcióndelProceso.
9 • EvaluacióndelDiseñodelProceso.
10 • MejoraCon1nua.
11 • Anexos.
12 • TrazabilidaddelControlCambioenelDocumento.
ManualdeCalidadenPerfusión
EjemploProtocolode
ConducciónCECenAdulto
RecomendacionesdeALAP
Crearunaculturapreven1vaydetrabajoenPerfusión.
• NoesunaObligaciónlegalsuaplicación,perocons1tuyeundocumentobásicodelSistemadeGes1óndeCalidadenPerfusión,proporcionandounagranayuda.
LaexperiencianosdemuestraqueelManualdeCalidad,cuandoesu1lizadocomouninstrumentodeactuación,seconvierteenunelementoclavedecompromisoydeautocontrolenlaPerfusión.
• LaAplicacióndelManual,lograrálaestandarizacióndelosprocesos,yunaclaradisminucióndeloseventosadversos.
GRACIAS
ISimposiodePerfusióndeLaRegiónAndinadeALAPQuito,EcuadorMayo2017