Perfil Sector Perfil Sector FarmacéuticoFarmacéuticoOportunidades y Perspectivas – Julio Oportunidades y Perspectivas – Julio 20112011

Gerencia de Inteligencia CompetitivaUnidad de Inteligencia EconómicaMinisterio de Economía, El Salvador, C.A.

Principales tendenciasPrincipales tendencias

Principales exportadores Principales exportadores mundialesmundiales

Fuente: Trademap

AlemaniaReino Unido

Francia

España

Tendencias globalesTendencias globales El IMS Health pronostica un crecimiento del mercado farmacéutico

mundial del 5 al 7% para 2011, que alcanzará los $880 mil millones.

Estados Unidos podría crecer entre el 3% y 5% para el 2011, y continuará siendo el mercado farmacéutico de mayor importancia. Las ventas en el país podrían alcanzar los $330 mil millones.

El vencimiento de las patentes, harán que los principales tratamientos se enfoquen a uso de medicamentos genéricos, sobre todo en los principales mercados desarrollados, este impacto será mayor en 2012, debido a la competencia que va a generarse ante las nuevas drogas genéricas.

Tendencia de los gobiernos a mayor control presupuestario enfocado al gasto en medicamentos como una manera de recuperar el equilibrio fiscal, es por ello que esta será una de las medidas que afectarán el desempeño de la industria en los próximos años.

En 2011 se observaría la pérdida de exclusividad para algunas marcas y una pujante innovación. Los fabricantes de productos farmacéuticos, deberán enfatizar en la provisión de valor distintivo para los pacientes y los sistemas de salud, pues eso será algo esencial para moverse en este dinámico mercado.

Tendencias globalesTendencias globales Durante los próximos dos años, podría ser el lanzamiento de más de medio

centenar de nuevos productos químicos o biológicos, muchos de los cuales estarán orientados a nichos específicos de indicaciones y pacientes.

Los mercados emergentes en materia farmacéutica, de acuerdo a IMS, crecerán entre un 13 y un 16% de aquí al 2013, y contribuirán con casi la mitad del crecimiento global para el sector. (M.E. China, India, Brasil, Rusia, México, Turquia - de rápido crecimiento)

China pasará del sexto al tercer lugar, en términos de tamaño de su mercado farmacéutico - medido en cifras monetarias de ventas- para el 2011. En tanto, los mercados desarrollados como Japón, Francia, Alemania, Italia, Inglaterra, España y Canadá, tendrán una contribución muy modesta.

Los genéricos y los OTC además de su bajo precio permiten una expansión geográfica del negocio y la diversificación territorial de la producción en mercados emergentes uno de los pilares del futuro de la industria farmacéutica.

Al 2050 se prevé un incremento en la población mayor a los 65 años lo que incrementa la demanda para medicamentos geriátricos sobre todo en los principales 12 mercados mundiales.

Uso de la fitoterapia. Cerca del 30% de medicamentos usados en Europa son fitofármacos. Los datos del año 2007/08 revelan que solo el continente europeo acumula el 46% del mercado mundial de fitofármacos, seguidos en la segunda posición Asia y Norteamérica con un 18%, Japón un 15% y el resto del mundo apenas supera la cifra del 3%

Tendencias globalesTendencias globales

Las áreas terapéuticas de mayor crecimiento , la industria tendrá a ajustarse a la mayor disponibilidad de genéricos de bajo costo para: Enfermedades crónicas Enfermedades de alto costo En descubrimientos científicos innovadores

(incluyendo la oncología, diabetes, esclerosis multiple y el VIH

Mercados Emergentes Mercados Emergentes (Pharmerging)(Pharmerging)

1.1. ChinaChina

2.2. Brasil Brasil

3.3. RusiaRusia

4.4. IndiaIndia

5.5. MéxicoMéxico

6.6. TurquíaTurquía

7.7. VenezuelaVenezuela

8.8. PoloniaPolonia

9.9. ArgentinaArgentina

10.10. Indonesia, Indonesia,

11.11. UcraniaUcrania

12.12. Tailandia Tailandia

13.13. SudáfricaSudáfrica

14.14. EgiptoEgipto

15.15. RumaniaRumania

16.16. Pakistán yPakistán y

17.17. VietnamVietnam

“El futuro crecimiento del mercado farmacéutico global dependerá cada vez más de los mercados emergentes”

PatentesPatentes Hasta 2016 los fármacos más usados

con ventas anuales de 255 mil millones de dólares dejaran de fabricarse con patentes.

Implica reducción de precios y facilitará su adquisición en genéricos.

Cerca de un 15% de la población mundial consume medicamentos cuyas patentes expirarán en 2011 o 2012.

Se estima que los genéricos cuestan entre 20% un 80% menos que los de marca.

Foto: Terra

Dentro de los próximos 14 meses se podrán obtener las versiones genéricas de 7 Dentro de los próximos 14 meses se podrán obtener las versiones genéricas de 7 de los 20 medicamentos más vendidos en el mundo de los 20 medicamentos más vendidos en el mundo entre ellos, Lipitor, para entre ellos, Lipitor, para

reducir el colesterol, y Plavix, para adelgazar la sangre.reducir el colesterol, y Plavix, para adelgazar la sangre.Fuente: EvaluatePharma Ltd. Empresa investigadora Londinense, Linda A. Johson, Terra.

India India La expiración de patentes abre una buena oportunidad

para la industria farmacéutica India. Se estima que los costos de producción en India son 35-40% más bajos, debido al abaratamiento del costos de la mano de obra.

Preocupados por las recientes adquisiciones, los funcionarios indios están considerando un nuevo tope para la inversión extranjera en compañías locales. El límite del 49% evitaría que las compañías extranjeras controlen a las farmacéuticas locales y ayudaría a proteger el acceso a medicamentos de bajo coste.

Los funcionarios pronostican ahora que las farmacéuticas extranjeras controlarán el 20% del negocio farmacéutico indio a finales de este año fiscal. Y ya esa cuota se incrementó del 10% al 15% en 2009.

IndiaIndia Antes era sinónimo de la producción barata de

medicamentos genéricos. Mientras que los genéricos seguirán desempeñando un papel importante en el éxito de la industria, y muchas compañías han comenzado el largo camino de descubrimiento de fármacos, desarrollo de nuevos productos y servicios farmacéuticos.

Con la investigación de alta calidad, instalaciones de fabricación de bajo coste y el personal de educación, la industria farmacéutica de

la India presenta tanto una amenaza competitiva y las oportunidades de colaboración.

La India es el cuarto productor más grande del mundo en volumen de productos farmacéuticos, lo que representa alrededor del 8% de la producción mundial. En términos de valor, la producción corresponde a alrededor del 1,5% del total mundial. La industria farmacéutica india emplea directamente a unas 500.000 personas y está muy fragmentada.

Se estima una mercado Se estima una mercado inminente de más de $135 inminente de más de $135 billones en la liberalización de billones en la liberalización de productos patentados 1/ productos patentados 1/

Crece participación de mercado Crece participación de mercado de los medicamentos genéricos a de los medicamentos genéricos a nivel globalnivel global

Calidad (BPM) y bioequivalencias Calidad (BPM) y bioequivalencias de los genéricos será un requisito de los genéricos será un requisito para penetrar nuevos mercados.para penetrar nuevos mercados.

1/ The Emergente of India´s Pharmaceutical Industry and Implications for the U.S. Generic Market” Comisión Estadounidense de Comercio Internacional. Mayo, 2007. [1] United States International Trade Commission.

12

Principales patentes a vencerse Principales patentes a vencerse 20122012

Fuente: Bancolombia www.pharmaexeceurope.com, Datos 2005

EnvejecimientoEnvejecimiento de la población de la población mundialmundial

Incremento de la esperanza de vida Incremento de la esperanza de vida del salvadoreño promedio; lo que del salvadoreño promedio; lo que implica un mayor gasto en salud per implica un mayor gasto en salud per cápitacápita

Creciente clase media en países en Creciente clase media en países en vías de desarrollo (especialmente en vías de desarrollo (especialmente en Asia) que demandará productos de Asia) que demandará productos de mayor valor agregadomayor valor agregado

Mayor incidencia en la población salvadoreñas Mayor incidencia en la población salvadoreñas de enfermedades crónicasde enfermedades crónicas

Áreas de demanda creciente: Áreas de demanda creciente: demencias, oncología, pandemias, etc.demencias, oncología, pandemias, etc.

14

EUA subcontrata en el exterior el 40% de los ensayos clínicos y se espera que esta se incremente en 65% para 2013.

Tendencia a que Multinacionales se asocien con compañías locales.

Mercado global de farmacéuticos se duplicará para el año 2018.

Frost & Sullivan

15

¿Porqué del ¿Porqué del outsourcingoutsourcing?? Expiración acelerada de patentesExpiración acelerada de patentes

Competencia de genéricosCompetencia de genéricos

Reducción de costosReducción de costos

Acceso a especialistas y fuerza Acceso a especialistas y fuerza laboral competitivalaboral competitiva

Mantener “core business”Mantener “core business”

Acelerar proceso de prueba y error Acelerar proceso de prueba y error de nuevas moléculasde nuevas moléculas

Menos regulaciones y restricciones Menos regulaciones y restricciones en países en vías de desarrolloen países en vías de desarrollo

Frost & Sullivan

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Que están buscando las Que están buscando las MN?MN?

Eficiencia y reducción de Eficiencia y reducción de costoscostos

Regulaciones apropiadas (PI, Regulaciones apropiadas (PI, Instituciones Fortalecidas, Instituciones Fortalecidas, Reglas del Juego Claras para Reglas del Juego Claras para la Inversión)la Inversión)

Calidad de la infraestructuraCalidad de la infraestructura

Fuerza laboral calificadaFuerza laboral calificada

Mercados ampliados (cercanía Mercados ampliados (cercanía con los consumidores)con los consumidores)

EMPRESAS MILLONES US$ % TOT MUNDIALPfizer 46.133 8.4%GlaxoSmithKline 31.377 5.7%Aventis 30.919 5.6%Johnson & Johnson 22.128 4.0%Merk 21.493 3.9%AstraZeneca 21.426 3.9%Novartis 18.497 3.4%Bristol-Myers Squibb 15.482 2.8%Wyeth 13.964 2.5%Abbot Labs 13.756 2.5%TOTAL 235.175 42.8%

FACTURACION DE LAS PRIMERAS 10 EMPRESAS A NIVEL MUNDIAL 2004

17

Estados Unidos - FDA realizará Estados Unidos - FDA realizará plan piloto de inspección de plan piloto de inspección de plantas manufactureras en el plantas manufactureras en el exterior.exterior.

México – Estudio de México – Estudio de bioequivalencias a medicamentos bioequivalencias a medicamentos similares a partir de febrero 2010.similares a partir de febrero 2010.

Posible control de precios en Posible control de precios en EEUU, Europa y ArgentinaEEUU, Europa y Argentina

18

19

Industria nacionalIndustria nacional

Datos generalesDatos generales El empleo formal generado por la industria de fabricación

de productos farmacéuticos generó en 2010 5,699 empleos con un estimado de 95 plazas más que en 2009 representando el 4% del total de empleos formales para la industria manufacturera que asciende a 155, 172 en el año 2010. Fuente ISSS a marzo 2011.

La industria de elaboración de productos químicos es la tercera industria de mayor importancia productiva dentro de la industria manufacturera del país, su peso relativo es del 7.4%, después de la industria de productos alimenticios y bebidas con el 31.5% y la fabricación de prendas de vestir con el 15.5%. Fuente Censos E. 2005

De los 52 establecimientos que se dedican a la fabricación de productos farmacéuticos, se concentran en los departamentos de San Salvador 62%, La Libertad 36% y San Miguel 2%. Fuente Censos E. 2005

20

La industria química nacional es 3era. en importancia relativa La industria química nacional es 3era. en importancia relativa en valores de producción dentro de la actividad manufacturera; en valores de producción dentro de la actividad manufacturera;

sin embargo, su peso relativo en la actividad industrial total va disminuyendosin embargo, su peso relativo en la actividad industrial total va disminuyendo (ver comparativo Censos) (ver comparativo Censos)

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Balanza Comercial MedicamentosBalanza Comercial Medicamentos

Alta dependencia de las importaciones, en 2010 crecieron 11%, Principal origen: Estados Unidos, México, Guatemala y Alemania.

El Salvador: Balanza Comercial Medicamentos(Cap. 30)

$80.3 $94.5 $100.1 $111.1 $100.4 $108.1

$261.8 $248.5 $252.3$293.9 $299.2

$333.6

(181.5)(154.0) (152.2)

(182.8) (198.7)(225.5)

($300)

($200)

($100)

$0

$100

$200

$300

$400

2005 2006 2007 2008 2009 2010

Mil

lon

es

Expo Impo Saldo

Exportaciones y Exportaciones y destinosdestinos

Exportaciones Farmaceuticos por Destino - 2010

22%

20%

20%

13%

6%

5%

5%

4%5% HONDURAS

GUATEMALA

NICARAGUA

PANAMA

VENEZUELA

REPUBLICA DOMINICANA

COSTA RICA

MEXICO

Resto Países

Principales productos exportados:

Medicamentos que contienen antibióticos,

Medicamentos que contienen vitaminas

Medicamentos que contienen penicilinas o derivados de estos

Medicamentos para uso veterinario

Medicamentos que contengan sulfamidas para uso humano

Los demás artículos médicos con capa adhesivaLas exportaciones en 2010 ascendieron a $108 millones

Un 8% más que en 2009.

Comportamiento exportaciones por Principales destino

Comportamiento: Exportaciones por destino Medicamentos

$0

$5

$10

$15

$20

$25

$30

20052006

20072008

20092010

Mill

on

es

HONDURAS

GUATEMALA

NICARAGUA

PANAMA

VENEZUELA

REPUBLICADOMINICANACOSTA RICA

MEXICO

ESTADOS UNIDOS(U.S.A.)

Los mercados destinos que más crecieron en las exportaciones salvadoreñas en 2010 son: Bolivia, Haití, Ecuador, Venezuela,

Nicaragua y Belice

Importaciones y origenImportaciones y origen

Los que más Los que más se importaron se importaron en 2010:en 2010:

VacunasVacunas AntibióticosAntibióticos VitaminasVitaminas Otros no Otros no

especificados. especificados.

Importaciones Farmaceuticos por país de origen 2010

33%

13%

7%7%

5%

4%

4%

3%

2%

2%

20%ESTADOS UNIDOS (U.S.A.)

MEXICO

GUATEMALA

ALEMANIA

SUIZA

COLOMBIA

FRANCIA

INDIA

BRASIL

ESPANA

Resto de países

Las importaciones en 2010 ascendieron a $333,6 millones Un 11% más que en 2009.

Se observa que El Salvador se encuentra en los Se observa que El Salvador se encuentra en los principales países exportadores a nivel latinoamericano principales países exportadores a nivel latinoamericano

en el rubro de productos farmacéuticos (HS 30); en el rubro de productos farmacéuticos (HS 30); registrando para el 2008, ventas al exterior superiores a registrando para el 2008, ventas al exterior superiores a

los US$111 milloneslos US$111 millones

Fuente: Trademap

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Entre los principales países proveedores Estados Unidos Entre los principales países proveedores Estados Unidos y México; sin embargo, y México; sin embargo, existenexisten economías emergentes economías emergentes que están creciendo rápidamente en su provisión de que están creciendo rápidamente en su provisión de

medicamentos como es el caso de la India.medicamentos como es el caso de la India.

No. No. PAÍS DESTINO PAÍS DESTINO Valor CIF US$Valor CIF US$

% Part. 2008 % Part. 2008         2006 2006 2008 2008 Crecim 2006Crecim 2006--20082008

1 1 ESTADOS UNIDOS ESTADOS UNIDOS $ 48,215,185 $ 48,215,185 $ 66,417,110 $ 66,417,110 37.8% 37.8% 27%27%

2 2 MEXICO MEXICO $ 36,008,738 $ 36,008,738 $ 39,251,305 $ 39,251,305 9.0% 9.0% 16%16%

3 3 ALEMANIA ALEMANIA $ 23,167,277 $ 23,167,277 $ 28,950,766 $ 28,950,766 25.0% 25.0% 12%12%

4 4 GUATEMALA GUATEMALA $ 21,682,770 $ 21,682,770 $ 21,174,512 $ 21,174,512 -2.3% -2.3% 9%9%

5 5 SUIZA SUIZA $ 13,838,309 $ 13,838,309 $ 15,843,728 $ 15,843,728 14.5% 14.5% 6%6%

6 6 COLOMBIA COLOMBIA $ 10,356,455 $ 10,356,455 $ 13,837,632 $ 13,837,632 33.6% 33.6% 6%6%

7 7 ESPANA ESPANA $ 8,455,030 $ 8,455,030 $ 8,766,194 $ 8,766,194 3.7% 3.7% 4%4%

8 8 FRANCIA FRANCIA $ 7,847,034 $ 7,847,034 $ 8,536,131 $ 8,536,131 8.8% 8.8% 3%3%

9 9 BRASIL BRASIL $ 7,065,292 $ 7,065,292 $ 8,347,070 $ 8,347,070 18.1% 18.1% 3%3%

10 10 BELGICA BELGICA $ 5,908,852 $ 5,908,852 $ 7,108,576 $ 7,108,576 20.3% 20.3% 3%3%

11 11 ITALIA ITALIA $ 4,608,531 $ 4,608,531 $ 6,744,095 $ 6,744,095 46.3% 46.3% 3%3%

12 12 ARGENTINA ARGENTINA $ 4,656,745 $ 4,656,745 $ 6,551,221 $ 6,551,221 40.7% 40.7% 3%3%

13 13 COSTA RICA COSTA RICA $ 5,170,809 $ 5,170,809 $ 6,228,457 $ 6,228,457 20.5% 20.5% 3%3%

14 14 INDIA INDIA $ 2,246,502 $ 2,246,502 $ 4,756,726 $ 4,756,726 111.7% 111.7% 2%2%

15 15 URUGUAY URUGUAY $ 1,223,783 $ 1,223,783 $ 3,543,005 $ 3,543,005 189.5% 189.5% 1%1%

Sub total principales países Sub total principales países $ 200,451,312 $ 200,451,312 $ 246,056,528 $ 246,056,528     79%79%

Resto de países Resto de países $ 34,448,832 $ 34,448,832 $ 30,952,093 $ 30,952,093     12%12%

Total todos los países Total todos los países $ 234,900,143 $ 234,900,143 $ 277,008,621 $ 277,008,621     100%100%

Tabla 5- Principales países proveedores medicamentos a El Salvador (HS 30)Fuente 6- Elaboración IC con datos BCR

Competencia frontal con producción localCompetencia frontal con producción local 27

El mapeo de actores del sector salud, incluyendo las El mapeo de actores del sector salud, incluyendo las actividades productivas, es importante para el análisis de actividades productivas, es importante para el análisis de

los cambios industriales que afectan el nivel de los cambios industriales que afectan el nivel de competitividad y rivalidad de las empresascompetitividad y rivalidad de las empresas

28

Establecimientos Número

Laboratorios farmacéuticos 52Droguerías 295Farmacias 1941Botiquines 134Laboratorios clínicos 956Clínicas médicas 407Clínicas dentales 114Depósitos dentales 82Hospitales y centros médicos 65Laboratorios dentales 48Ópticas 153Clínicas médicas empresariales 148Laboratorios de productos afines 32Ventas de medicinas 116

Estructura del Mercado de la Salud Privada Estructura del Mercado de la Salud Privada por Tipo de Establecimientospor Tipo de Establecimientos

Fuente: Unidad de Establecimientos de Salud, Consejo Superior de Salud Pública, CSSP.

29

Oportunidades para la Industria Oportunidades para la Industria nacionalnacional

30

Poder desarrollar una industria en fitofarmacos ante la Poder desarrollar una industria en fitofarmacos ante la creciente demanda mundial de estos.creciente demanda mundial de estos. Innovación en fitofármacos: contamos con materias primas Innovación en fitofármacos: contamos con materias primas

nativas y biodiversidad no explotada en forma sosteniblenativas y biodiversidad no explotada en forma sostenible Fragmentación de la industria: Fragmentación de la industria: outsourcingoutsourcing a países a países

que ofrecen costos de producción competitivos.que ofrecen costos de producción competitivos. Inminente mercado de más de $200 billones en la Inminente mercado de más de $200 billones en la

liberalización de productos patentados hacia genéricos.liberalización de productos patentados hacia genéricos. Mayor gasto en salud por parte del Sector Público.Mayor gasto en salud por parte del Sector Público. Creciente mercado: envejecimiento de la población.Creciente mercado: envejecimiento de la población.

31

Para el año 2010, el comercio de productos naturales se proyectó a 80,000 millones de Euros; de los cuales el 80% corresponde a los medicamentos a base de plantas (fitofármacos) . (Latinpharma / CBI)

En la UE, se espera que el mercado fitofármaco sobrepase los 19 billones de Euros para el 2011.

Esta región (UE) depende de las importaciones (80%) para cubrir demanda local

Creciente interés por los países desarrollados en la medicina alternativa ó tradicional

Algunos países están fomentando la industria local como parte de la solución al problema de asequibilidad de los medicamentos (altos precios y desabastecimiento).

Dificultad en identificar materias primas con calidad y productores que cumplan con las normas de BPA y Buenas Prácticas de Recolección y Manufactura.

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Fitofármacos-Comportamiento Comercial de El Salvador

Balanza Comercial entre la UE y El Salvador Productos Fitofármacos

Fuente: Elaboración propia con cifras BCR

Las exportaciones salvadoreñas en productos fitofármacos hacia la UE han tenido una tendencia creciente entre el periodo 2000-2007, registrando una tasa media de crecimiento del 11%; aunque en el último año se registró una disminución del 40%.

Las exportaciones salvadoreñas de productos e ingredientes fitofármacos se ha concentrado solamente en 5 países de la UE

CURCUMACURCUMA

ESPECIAS NATURALESESPECIAS NATURALES

LINAZA EN POLVOLINAZA EN POLVO

SEMILLA DE MORRO SEMILLA DE MORRO PULVERIZADAPULVERIZADA

OLEORESINA DE PIMENTONOLEORESINA DE PIMENTON

BALSAMOBALSAMO

EXTRACTOS P/USOS MEDICINALESEXTRACTOS P/USOS MEDICINALES

LOS DEMAS ACEITES DE COCOLOS DEMAS ACEITES DE COCO

Entre las principales hierbas naturales exportados por El Salvador al mundo están:

ACEITE DE SAPUYULO CERA DE ABEJAS

PIGMENTOS DE ORIGEN VEGETAL

AÑIL EN POLVO

ACEITE ESENCIAL DE VETIVER

ACEITE DE CASCARILLA

34

-El CENTA cuenta con una colección de 75 especies de plantas medicinales, nativas y no nativas de El Salvador.

-Entre los productos intermedios de este sector podemos mencionar:

Resina de Bálsamo Aceites Esenciales Especias e Infusiones Colorantes Naturales

Ruda Chichipince Altamiz

FitofármacosFitofármacos

35

Gerencia de Inteligencia CompetitivaUnidad de Inteligencia

EconómicaMinisterio de Economía, El Salvador,

C.A.