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PERGUNTAS e RESPOSTAS FREQUENTES

ANFARMAG Paacutegina 1

As duacutevidas levantadas para este arquivo estatildeo divididas por aacuterea temaacutetica de forma a facilitar as pesquisas por temaassunto Seratildeo adicionadas novas duacutevidas agrave medida que associados Anfarmag as demandarem bem como as respectivas referecircncias para leitura dos arquivos do site Anfarmag revistas cursos ou outros endereccedilos eletrocircnicos pertinentes Legenda Em vermelho Aacuterea Temaacutetica Paacuteginas

- Farmacoteacutecnica 1 - Controle da Qualidade 19 - Boas Praacuteticas de Manipulaccedilatildeo 21 - Gestatildeo da Qualidade 22 - Regulatoacuterios 24

- Gestatildeo de Recursos Humanos 34 - Farmacologia 34

Em preto duacutevida e respectiva resposta atualizada Em azul endereccedilo eletrocircnico no site Anfarmag ou de oacutergatildeos para complementaccedilatildeo do assunto FARMACOTEacuteCNICA 1 DUacuteVIDA Quando e como aplicar fatores de correccedilatildeo de insumos ativos RESPOSTA Fatores de correccedilatildeo satildeo aplicados em diversas situaccedilotildees Como o termo expressa servem para

corrigir teores de ativos de acordo com a circunstacircncia em casos de correccedilatildeo de umidade par

ase conseguir equivalecircncia do sal em relaccedilatildeo agrave sua base (por exemplo) ou ateacute mesmo quando o

teor do ativo fornecido estaacute abaixo do preconizado em literatura reconhecida para um

determinado faacutermaco

Dessa forma deve-se aplicar fator de correccedilatildeo quando

A substacircncia for comercializada na forma diluiacuteda A substacircncia possui fator de equivalecircncia (sal em relaccedilatildeo agrave sua base) As substacircncias estiverem diluiacutedas na farmaacutecia por razotildees farmacoteacutecnicas e de seguranccedila Desejar calcular o teor elementar em sais minerais ou minerais aminoaacutecidos quelatos Os agentes nutracecircuticos relacionados em prescriccedilotildees estatildeo disponiacuteveis em forma diluiacuteda

(ex licopeno luteiacutena isoflavonas etc) For necessaacuterio fazer correccedilatildeo do teor eou umidade conforme laudo do fornecedor se um

ou ambos estiverem abaixo do limite miacutenimo indicado No caso de aacutegua de hidrataccedilatildeo por exemplo quando o teor de aacutegua livre for superior a 20

procure efetuar a correccedilatildeo Para isso basta aplicar regra de trecircs Informaccedilatildeo praacutetica e

completa pode ser encontrada no Informe seguinte disponiacutevel em aacuterea restrita para

associados no site da Anfarmag

httpwwwwebdeskanfarmagcombrInformes00302Quando20e20Como20Aplicar

20Fator20de20CorreC3A7C3A3o20de20Umidade20e20Fator20de20Equi

valC3AAnciapdf

Jaacute para corrigir Fator de Equivalecircncia aplica-se o seguinte caacutelculo Peso molecular do saleacutester

dividido pelo Peso molecular da base



Informaccedilatildeo praacutetica e completa pode ser encontrada apenas no Manual de Equivalecircncia da

Anfarmag disponiacutevel em aacuterea restrita para associados no site da entidade

httpwwwwebdeskanfarmagcombrguiasarquivo000005_DIAGRAMADO_ANFARMAG_

01_420Manual20de20EquivalC3AAncia20Anfarmag202C2AA20Ed202006

_025_284_025_216_V03pdf

E para correccedilatildeo do teor indicado no certificado de anaacutelise basta aplicar regra de trecircs para

corrigi-lo em relaccedilatildeo agravequele indicado na literatura Para tanto observe as farmacopeias

disponiacuteveis oficialmente aceitas ou na ausecircncia de citaccedilatildeo nas mesmas considere a

especificaccedilatildeo fornecedor eou fabricante

Quando a substacircncia requerer caacutelculos envolvendo tanto o fator de hidrataccedilatildeo quanto fator

de equivalecircncia e correccedilatildeo de teor do ativo em funccedilatildeo daquele descrito no certificado de

anaacutelise do fornecedor aplique a seguinte regra

Quantidade a ser pesada = quantidade prescrita no receituaacuterio X fator de equivalecircncia salbase

X fator de correccedilatildeo da umidade X fator de correccedilatildeo do teor X unidades posoloacutegicas (nuacutemero

de doses solicitadas na prescriccedilatildeo)

Em todos os casos a literatura deve sempre ser consultada para seguranccedila da preparaccedilatildeo magistral e eficaacutecia do(s) ativo(s) entregues ao(s) usuaacuterio(s) O Serviccedilo de Atendimento ao Associado da Anfarmag eacute o canal para dirimir duacutevidas de farmacecircuticos associados e pode ser acessado por meio da paacutegina restrita no site ou pelo e-mail assessoriatecnicaanfarmagorgbr Assista tambeacutem o treinamento na aacuterea de Educaccedilatildeo Continuada 2 DUacuteVIDA Como podem ser preparadas bases galecircnicas paraben free RESPOSTA Substituindo o sistema conservante De forma praacutetica a tabela abaixo auxilia na formulaccedilatildeo de bases galecircnicas paraben free

Preservante Nome Comercial Concentraccedilatildeo maacutexima ()

Metildibromo Glutaronitrilo + Fenoxietanol

Cosmoguardreg

Variam de 005 a 010 em sistemas ausentes de proteiacutena e de 015 a

020 em sistemas contendo proteiacutenas e derivados

DMDM Hidantoiacutena Iodopropinil Butil Carbamato

Glydant Plus Liquidlreg 003 a 01

Imidazolidinil Ureacuteia Chemynol Ireg Germal 115 -

ISP 03 - 06 em combinaccedilatildeo com parabenos e outros preservantes



Obs A melhor performance de um sistema conservante eacute observada com a associaccedilatildeo de pares de conservantes diferentes permitindo a utilizaccedilatildeo de baixas concentraccedilotildees e minimizando o potencial de sensibilizaccedilatildeoEx Cosmoguardreg + Germal 115 Veja informaccedilatildeo complementar em httpwwwwebdeskanfarmagcombrInformesInformebasesgalenicaspdf 3 DUacuteVIDA Ao receber uma prescriccedilatildeo com sais de caacutelcio como avaliaacute-la tecnicamente RESPOSTA Ao avaliar a prescriccedilatildeo o farmacecircutico deve relacionar a dose de caacutelcio e a posologia com o tratamento que estaacute sendo proposto pelo meacutedico e principalmente a situaccedilatildeo cliacutenica do paciente naquele momento que eacute muito importante para decidir a necessidade ou natildeo de aplicar fator de equivalecircncia em relaccedilatildeo ao caacutelcio elementar Assim alinha-se o medicamento manipulado com a prescriccedilatildeo Aleacutem disso esta decisatildeo deveraacute ter relaccedilatildeo com a IDR de caacutelcio dos medicamentos que o paciente estaacute tomando e das caracteriacutesticas fiacutesico-quiacutemicas do sal de caacutelcio a ser utilizado e dos haacutebitos alimentares O farmacecircutico deveraacute realizar a atenccedilatildeo farmacecircutica ao receber uma prescriccedilatildeo de caacutelcio com objetivo de promover o uso racional do medicamento Se o meacutedico prescrever apenas o mineral caacutelcio o farmacecircutico neste caso deveraacute avaliar qual dos sais de caacutelcio eacute mais adequado para o paciente Eacute importante que conste no roacutetulo a fonte de caacutelcio utilizada precedido da expressatildeo ldquocomordquo Se na receita meacutedica vier prescrito o nome do sal de caacutelcio o roacutetulo deveraacute utilizar a Denominaccedilatildeo Comum Brasileira (DCB) ou na sua ausecircncia a Denominaccedilatildeo Comum Internacional (DCI)ou CAS vigente quando houver Em caso de duacutevida apoacutes a avaliaccedilatildeo da prescriccedilatildeo uma conversa com o prescritor com objetivo de atender a real necessidade do paciente torna-se imprescindiacutevel Leia mais sobre o mineral Caacutelcio na Revista Teacutecnica do Farmacecircutico (ANO 3N17-JULHOAGOSET2012) 4 DUacuteVIDA Quais os criteacuterios de escolha e quais os tipos de bases excipientes mais adequadas para a manipulaccedilatildeo magistral de oacutevulos e supositoacuterios RESPOSTA A seleccedilatildeo de uma base adequada depende Do efeito pretendido sistecircmico ou local Da via de administraccedilatildeo retal vaginal ou uretral Da compatibilidade e estabilidade dos ingredientes Do conforto do paciente E ainda da via de administraccedilatildeo Retal (bases graxas com menor efeito sensibilizante e

irritante) Vaginal (gelatina glicerinada e bases PEG) Uretral bases PEG) Bases excipientes que podem ser utilizadas no preparo destas formas farmacecircuticas Manteiga de cacau (base oleaginosa ou lipoacutefila) Mistura de trigliceacuterides de aacutecido oleacuteico palmiacutetico e esteaacuterico (PF entre 29 e 34ordm PS entre 22 e 26ordmC TS plusmn 6minutosNatildeo eacute recomendada em regiotildees de clima muito quente) Novatareg tipo B (base oleaginosa ou lipoacutefila) Mistura de monodi e trigliceriacutedeos de aacutecidos

graxos saturados de cadeia C12-C18 de origem animal rapidez de produccedilatildeo PF de 335 a

355ordmC

Suppocirereg (base oleaginosa ou lipoacutefila) Misturas euteacuteticas de mono di e trigliceriacutedeos

derivados de oacuteleos vegetais naturais Indicada para a preparaccedilatildeo de oacutevulos e supositoacuterios

uma vez que se fundem facilmente agrave temperatura do corpo liberando os princiacutepios ativos

Deve ser utilizada pura apenas adicionada dos princiacutepios ativos e agente suspensor (caso

necessaacuterio)PF 35 a 365ordmC



Witepsolreg (base graxa ou lipoacutefila) Misturas de trigliceriacutedeos de aacutecidos graxos C12-C18

com porccedilotildees variadas correspondente aos gliceriacutedeos parciais

Base com Polietilenoglicoacuteis ou PEGs

Sugestatildeo - Massa para Supositoacuterios e Oacutevulos com PEG

PEG 1500 70

PEG 4000 10

PEG 400 20

Sugestatildeo - Base de Gelatina Glicerinada - hidroacutefila (hidrossoluacutevel)

gelatina + glicerina + aacutegua (para preparo de oacutevulos)

Gelatina20g

Aacutegua destilada10g

Glicerina699g

Metilparabeno01g

Propilparabeno0030g

Sugestatildeo - Supositoacuterio de Glicerina

Glicerina 91 g

Estearato de soacutedio 9 g

Aacutegua destilada 5g

(Remington 17ordfed USP XX)

Para saber mais acesse Assista tambeacutem o treinamento na aacuterea de Educaccedilatildeo Continuada Criteacuterios e Escolha de Bases e Supositoacuterios de Educaccedilatildeo Continuada e leia o material didaacutetico proposto 5 DUacuteVIDA Como podemos desenvolver formulaccedilotildees agrave base de dimeticone e proporcionar o efeito protetor ldquoNuvem de Siliconersquo muitas vezes solicitado pelos prescritores RESPOSTA Os dimeticones satildeo uma classe especial de silicones que possuem grande afinidade pela queratina da pele (substrato polar) Os dimeticones natildeo satildeo oclusivos - mas a aacutegua na forma liacutequida a urina a aacutegua com tensoativos usada pela dona de casa a aacutegua carregada de produtos quiacutemicos usada pelos cabeleireiros natildeo conseguem entrar em contato direto com a pele Eacute a chamada nuvem de silicone Nuvens de silicones satildeo caracteriacutesticas dos dimeticones e soacute podem ser formadas com o uso dos silicones apropriados e nas concentraccedilotildees apropriadas Sugestatildeo de Formulaccedilatildeo Loccedilatildeo de Dimeticone com formaccedilatildeo de nuvem de silicone Fase 1 EDTA 01 Natrosol 250 HHR 05 Propilenoglicol 5 2 Cetearyl Alcohol (and) Cetyl Palmitate (and) Glyceryl Stearate (and) PEG-20 Stearate(Cera auto-emulsionante natildeo-iocircnica- ExCOSMOWAX FT)7 Fase 2 Estearato de Octila 15 DC 2503 05 BHT 01 Fase 3 DC 59325 DC 2001000 05



DC 245-Fluid 5 Preservante microbioloacutegico de amplo espectro (Ex Phenova) 05 Fase 4 Aacutegua destilada qsp 100 Modo de Preparo Fase 1 Umectar o Natrosol e o EDTA com propilenoglicol incorporar a aacutegua estilada sob agitaccedilatildeo Aquecer sob agitaccedilatildeo constante ateacute aproximadamente 75-80ordmC ateacute a formaccedilatildeo do gel Fase 2 Pesar os componentes da fase 2 aquecer ateacute 75-80ordmC Manter sob agitaccedilatildeo ateacute completa dissoluccedilatildeo Verter a fase 2 sobre a fase 1 e manter agitaccedilatildeo ateacute completa homogeneizaccedilatildeo Resfriar sob agitaccedilatildeo constante ateacute 40ordmC Fase 3 Pesar os componentes da fase 3 incorporar na fase 1+2 Completar o volume com fase 4 Leia mais sobre este tema na Revista Anfarmag N61Out04 ndash Encarte Teacutecnico 6 DUacuteVIDA Na farmacoteacutecnica de forma soacutelida poacutes como garantir a desagregaccedilatildeo adequada dos seus diversos ativos em poacute e melhorar a homogeneizaccedilatildeo da formulaccedilatildeo RESPOSTA

Atraveacutes de um adequado processo de Tamisaccedilatildeo A Tamisaccedilatildeo eacute a operaccedilatildeo farmacecircutica que tem por objetivo separar fraccedilotildees de uma mistura pulverulenta ou granulada em funccedilatildeo do tamanho das partiacuteculas presentes Na farmaacutecia tambeacutem eacute utilizada para desagregaccedilatildeo de poacutes O instrumento para realizar a tamisaccedilatildeo eacute o tamis Cada tamis eacute designado por um nuacutemero que corresponde ao quadrado formado pelo espaccedilo vazio interno de cada malha A classificaccedilatildeo eacute feita em funccedilatildeo de sua malha e a respectiva tenuidade e emprego dos poacutes obtidos Observe Classificaccedilatildeo de tamises e sua relaccedilatildeo com a tenuidade dos poacutes

Tamis nordm Abertura (mm) Abertura (microm) Descriccedilatildeo Emprego

8 238 2380 Muito Grosso Granulados efervescentes e

para poacutes de comprimidos



30 059 590 Grosso Granulados efervescentes e


50 0297 297 Moderadamente grosso

Granulados efervescentes e

poacutes comprimidos

60 0250 250 Fino Granulados efervescentes

poacutes comprimidos e encapsulaccedilatildeo

80 0177 177 Muito Fino IDEM




Nota a caracterizaccedilatildeo da tenuidade de um poacute pode ser feita com a ajuda de um ou dois tamises Quando o poacute eacute caracterizado por um tamis o tamis correspondente deve deixar passar pelo menos 97 deste poacute quando o poacute eacute caracterizado por dois tamises o nuacutemero imediatamente maior corresponde ao tamis que deixa passar pelo menos 95 deste poacute e o menor corresponde ao tamis que deixa passar no maacuteximo 40 Leia mais sobre este assunto na Revista Anfarmag - Encarte Teacutecnico N65 p15 7 DUacuteVIDA Pode-se usar a HIDROXIPROPILMETILCELULOSE como excipiente para liberaccedilatildeo de faacutermacos em formas farmacecircuticas em caacutepsulas sem problemas RESPOSTA A utilizaccedilatildeo de hidroxipropilmetilcelulose (HPMC) como excipiente para a forma farmacecircutica

caacutepsula em preparaccedilotildees magistrais requer uma avaliaccedilatildeo adequada de sua aplicaccedilatildeo pelo

farmacecircutico em funccedilatildeo das caracteriacutesticas gerais da formulaccedilatildeo do(s) ativo(s) empregado(s)

e das condiccedilotildees requeridas para liberaccedilatildeo do(s) faacutermaco(s) constante(s) da foacutermula A HPMC eacute

utilizada para vaacuterias funccedilotildees dependendo do contexto da formulaccedilatildeo entre as quais como

agente de revestimento formador de filme matriz para liberaccedilatildeo controlada agente

estabilizante agente suspensor aglutinante agente de viscosidade Adicionalmente tambeacutem

pode ser empregada na manufatura de caacutepsulas como adesivo plastificante e agente

umidificante Na concentraccedilatildeo de 2 a 5 eacute empregada com a funccedilatildeo de agente aglutinante

tanto para via uacutemida como seca para comprimidos Jaacute em altas concentraccedilotildees (10 a 80 ) eacute

empregada para a liberaccedilatildeo retardada em comprimidos ou caacutepsulas Leia mais sobre este

tema na Revista Teacutecnica do Farmacecircutico Nordm 22 ndash OutNOVDEZ 2013

8 DUacuteVIDA Como realizar adequadamente a teacutecnica da Diluiccedilatildeo Geomeacutetrica e consequentemente obter uma adequada homogeneizaccedilatildeo dos poacutes RESPOSTA 1) Tipos de Diluiccedilotildees Geomeacutetricas as diluiccedilotildees normalmente empregadas satildeo de 110 1100 ou 11000 dependendo da faixa de dosagem da substacircncia bull Ateacute 01mg recomenda-se a diluiccedilatildeo 11000 bull De 011mg a 099 mg recomenda-se a diluiccedilatildeo 1100 bull Acima de 1 mg recomenda-se a diluiccedilatildeo 110 2) Teacutecnica de Diluiccedilatildeo Geomeacutetrica bull Pesar todos os componentes da preparaccedilatildeo Colocar o diluente em igual quantidade do componente de menor peso no gral Adicionar o componente em menor quantidade (faacutermaco) Misturar o poacute no gral com pistilo revolver o poacute no fundo e laterais do gral com ajuda de espaacutetula bem como o poacute aderido no pistilo ateacute homogeneizaccedilatildeoAdicionar quantidade de diluente igual ao volume do homogeneizado resultante e proceder conforme item anterior Repetir essa operaccedilatildeo ateacute finalizaccedilatildeo do diluente bull Efetuar a tamisaccedilatildeo da mistura dos poacutes preferencialmente em tamiz de malha compreendida entre 50 a 100 mesh bull Embalar e armazenar a diluiccedilatildeo em frasco adequado para armazenamento de mateacuterias-primas protegida do calor devidamente identificado com a especificaccedilatildeo da diluiccedilatildeo realizada fator de correccedilatildeo da diluiccedilatildeo e assinatura do responsaacutevel pela diluiccedilatildeoHomogeneizar o poacute antes de cada pesagem Entenda mais sobre Diluiccedilatildeo Geomeacutetrica de Poacutes no Encarte Teacutecnico da Revista Anfarmag N70 p11 JANFEV 2008



9 DUacuteVIDA Quais fatores criacuteticos devem ser avaliados e priorizados em manipulaccedilatildeo de formas farmacecircuticas liacutequidas para uso oral RESPOSTA A forma do faacutermaco sua concentraccedilatildeo e solubilidade determinam a forma farmacecircutica a ser preparada Propriedades fiacutesicas e quiacutemicas dos componentes sequumlecircncia de adiccedilatildeo dos adjuvantes

teacutecnicas de preparaccedilatildeo incompatibilidades durante a preparaccedilatildeo e no armazenamento estabilidade e potecircncia dos componentes rotulagem pH e pKa O valor do pH do veiacuteculo e o pKa do faacutermaco satildeo importantes para determinar a estabilidade do faacutermaco na preparaccedilatildeo Alteraccedilotildees de pH afetam significativamente a estabilidade do faacutermaco

Muitas vezes eacute necessaacuterio tamponar a soluccedilatildeo de modo a manter caracteriacutesticas de solubilidade

o Faacutermaco hidrossoluacutevel pode-se preparar um liacutequido viscoso (xarope ou simples soluccedilatildeo)

o Faacutermaco soluacutevel em uma mistura de solventes (aacuteguaaacutelcoolglicerina) pode-se preparar um elixir

o Faacutermaco insoluacutevel prepara-se uma suspensatildeo e se o faacutermaco for oleoso pode-se preparar uma emulsatildeo

Estabilidade A estabilidade eacute definida como a extensatildeo de tempo na qual o produto manteacutem dentro dos limites especificados e pelo periacuteodo de armazenamento e uso as mesmas propriedades e caracteriacutesticas que possuiacutea no momento da sua manipulaccedilatildeo Informaccedilotildees sobre a estabilidade de uma substacircncia podem ser encontradas em referecircncias como Trisselacutes Stability of Compounded Formulations Chemical Stability of Pharmaceuticals Extemporaneous Formulations Pediatric Drug Formulations e USPDI Vol1 Antes da preparaccedilatildeo de uma formulaccedilatildeo liacutequida consulte sempre as literaturas e publicaccedilotildees disponiacuteveis para respaldar tecnicamente o aviamento deste tipo de forma farmacecircutica

Informaccedilotildees adicionais sobre Preparaccedilotildees Orais Liacutequidas podem ser consultadas no artigo teacutecnico da Revista Anfarmag - Encarte Teacutecnico N58 p03 10 DUacuteVIDA Como evitar a contaminaccedilatildeo cruzada em frascos de insumos liacutequidos usados constantemente na rotina de manipulaccedilatildeo nos laboratoacuterios de semissoacutelidos e liacutequidos RESPOSTA Uma maneira eficaz e adequada eacute pela utilizaccedilatildeo do sistema oral-pack o qual na boca do frasco (contendo o insumo liquido) haacute um ldquobatoquersquo com sistema de encaixe nele seraacute acoplado a seringa ldquooralpackrdquo sem um contato direto com o liquido dentro do frasco que retiraraacute a quantidade necessaacuteria para usar na formulaccedilatildeo a ser manipulada Importante destacar que nestas condiccedilotildees de uso minimiza-se tanto a contaminaccedilatildeo cruzada como tambeacutem a oxidaccedilatildeo eou rancificaccedilatildeo que ocorrem pela exposiccedilatildeo constante ao oxigecircnio do ar do insumo liquido (ex oacuteleos vegetais suscetiacuteveis agrave rancificaccedilatildeo) Para maiores informaccedilotildees acesse o tambeacutem o treinamento na aacuterea de Educaccedilatildeo Continuada Organizaccedilatildeo e Manutenccedilatildeo de Almoxarifado e Boas Praacuteticas de Manipulaccedilatildeo 11 DUacuteVIDA Como manipular bases para tabletes sublinguais RESPOSTA Os tabletes moldados satildeo obtidos pela pressatildeo manual de uma massa uacutemida dos excipientes e ativos contra um molde que posteriormente eacute seco completamente Na manipulaccedilatildeo de tabletes moldados e outras formas moldadas como supositoacuterios e pastilhas o excipiente precisa representar pelo menos dois terccedilos do peso teoacuterico da forma farmacecircutica Os moldes



de tabletes disponiacuteveis no mercado permitem preparaccedilotildees de tabletes disponiacuteveis no mercado permitem a preparaccedilatildeo de tabletes com peso unitaacuterio aproximado de 60mg 100 e 200mg O excipiente mais frequentemente empregado consiste de uma mistura de lactose e sacarose triturada ateacute obter uma consistecircncia fina que em seguida seraacute misturada com o(s) ingrediente(s) ativo(s) e leviga para formar uma pasta com aacutegua e aacutelcool (aacutelcool absoluto) A manipulaccedilatildeo desta forma farmacecircutica eacute realizada segundo a arte e teacutecnica farmacecircutica As proporccedilotildees de accediluacutecares e solventes podem ser variaacuteveis conforme deseje preparar um tablete mais duro ou mais macio conforme a demanda requerida A umidade tem seu efeito na formulaccedilatildeo uma vez que uma maior proporccedilatildeo de aacutegua em relaccedilatildeo ao aacutelcool iraacute produzir um tablete mais duro que iraacute se dissolver mais lentamente Em um clima uacutemido pode ser recomendaacutevel diminuir a proporccedilatildeo de aacutegua A composiccedilatildeo abaixo seria um bom ponto de partida para bases usadas em formulaccedilatildeo de tabletes Base I para tabletes moldados Sacarose poacute 25 20 15 10 Lactose75 80 85 90 utilizar preferencialmente o accediluacutecar de confeiteiro ou entatildeo o accediluacutecar refinado Soluccedilatildeo para molhagem das bases Aacutegua purificada 50 40 25 20 Aacutelcool etiacutelico 96ordmGL 50 60 75 80 Para saber mais sobre a farmacoteacutecnica de formas farmacecircuticas sublinguais assista tambeacutem o treinamento na aacuterea de Educaccedilatildeo Continuada Farmacoteacutecnica de Sublinguais Soacutelidos e liacutequidosrdquo 12 DUacuteVIDA Quais informaccedilotildees devem estar presentes nos roacutetulos das preparaccedilotildees magistrais RESPOSTA As informaccedilotildees dos roacutetulos devem identificar claramente o produto e o paciente e garantir a fidelidade das informaccedilotildees contidas na prescriccedilatildeo ou indicaccedilatildeo de profissional habilitado De acordo com o item 121 do Anexo I da RDC 672007 e demais normas os itens obrigatoacuterios nos roacutetulos dos produtos magistrais satildeo

Identificaccedilatildeo da farmaacutecia

CNPJ

Endereccedilo completo

Nome do farmacecircutico responsaacutevel teacutecnico com o nuacutemero no Conselho Regional de Farmaacutecia

Validade

Identificaccedilatildeo do Prescritor Vocecirc deve ler o Informe seguinte para ter mais informaccedilotildees complementares httpanfarmagcampaignsendercombrver_mensagemphpid=TH|723|195025|100609104147358987526 Tambeacutem a Revista Teacutecnica do Farmacecircutico Ed ndeg 19 (JanFevMar 2013) paacuteginas 27 ndash 31 13 DUacuteVIDA Perda de poacute na manipulaccedilatildeo o que isso acarreta RESPOSTA

Como o processo magistral para manipulaccedilatildeo de caacutepsulas engloba muitas etapas e perdas torna-se importante determinar o rendimento do processo para saber a necessidade ou natildeo de trabalhar com quantidades excedentes do princiacutepio ativo e do excipiente a fim de obter um produto final com a especificaccedilatildeo desejada Estaacute comprovado que nas caacutepsulas cujo



rendimento do processo de manipulaccedilatildeo resulte iacutendice menor que 960 constata-se com frequecircncia natildeo conformidade de teor de princiacutepio ativo Determinaccedilatildeo do rendimento Como exemplo numa formulaccedilatildeo de 30 caacutepsulas de amoxicilina triidratada 5750 mg (equivalente a 500 mg de amoxicilina) para facilitar o entendimento dos caacutelculos envolvidos Peso total de ativo 30 x 575 = 17250 mg Peso de excipiente utilizado = 30 gramas (3000mg) Peso teoacuterico de conteuacutedo 17250 + 3000 30 caacutepsulas = 6750 mg Peso teoacuterico da caacutepsula vazia 1200 mg Peso teoacuterico Caacutepsula Cheia 675 + 120 = 7950 mg Portanto Sendo o Peso meacutedio teoacuterico da caacutepsula cheia = 7950 mg e se o Peso meacutedio real obtido foi de 7591 mg o Rendimento do processo (75917950) x 100 = 9548 Determinaccedilatildeo da Perda do processo se o processo teve um rendimento de 9548 logo a perda seraacute de 100 - 9548 =Perda = 452 Daiacute temos que o Fator de perda = 100 (100- perda) = 100 (100- 452) = 100 9548 = 1047 Tabela da Perda x Fator de perda

Perda Fator Perda Fator Perda Fator

05 1005 20 1020 350 1036

06 1006 21 1021 360 1037

07 1007 22 1022 370 1038

08 1008 23 1024 380 1040

09 1009 24 1025 390 1041

10 1010 25 1026 400 1042

11 1011 26 1027 410 1043

12 1012 27 1028 420 1044

13 1013 28 1029 430 1045

14 1014 29 1030 440 1046

15 1015 30 1031 450 1047

16 1016 31 1032 460 1048

17 1017 32 1033 470 1049

18 1018 33 1034 480 1050

19 1019 34 1035 490 1052

Conclusatildeo ao constatar um baixo rendimento (lt96) eacute conveniente refazer a foacutermula aplicando o fator de perda correspondente tanto para o ativo quanto para o excipiente a fim de aumentar o rendimento e com isso o acerto da dose do insumo ativo Leia mais sobre o assunto httpwwwwebdeskanfarmagcombrInformes00303AvaliaC3A7C3A3o20e20CC3A1lculo20do20Rendimento20em20CC3A1psulas20Manipuladaspdf 14 DUacuteVIDA Vocecirc sabia que a densidade do excipiente pode interferir nos resultados das anaacutelises de teor de suas caacutepsulas RESPOSTA

A densidade do excipiente muda de lote para lote e consequentemente cada vez que houver alteraccedilatildeo do lote de um excipiente isso impactaraacute diretamente na densidade do excipiente padratildeo que foi empregado Por isso eacute de fundamental importacircncia refazer o ensaio de densidade aparente quando novos lotes de excipientes satildeo empregados principalmente nos excipientes que participam com percentuais expressivos na formulaccedilatildeo Se haacute uma nova



densidade para o excipiente padratildeo empregada os caacutelculos de enchimento de caacutepsula precisam ser refeitos ou se a farmaacutecia possui software que realiza os caacutelculos automaticamente o sistema precisa ser atualizado constantemente com as novas densidades dos excipientes Para saber mais sobre o assunto leia no link httpwwwwebdeskanfarmagcombrInformes00308IMPACTOS20DA20DENSIDADE20DO20EXCIPIENTE20PADRC383O20NA20FORMULAC387C383O20MAGISTRALpdf 15 DUacuteVIDA Quais satildeo os aspectos teacutecnicos importantes a serem considerados pelo farmacecircutico durante a avaliaccedilatildeo da prescriccedilatildeo RESPOSTA

A prescriccedilatildeo tem de ser avaliada sob o aspecto legal e teacutecnico (farmacoteacutecnica e farmacoloacutegica) Em termos teacutecnicos eacute preciso avaliar a farmacoteacutecnica e a farmacologia dos princiacutepios ativos prescritos Na avaliaccedilatildeo farmacoteacutecnica avalie se haacute algum tipo de incompatibilidade teacutecnica entre os componentes ou entre estes e seus excipientes ou veiacuteculos que inviabilizem ou prejudiquem o desempenho ou a qualidade da formulaccedilatildeo magistral Na avaliaccedilatildeo farmacoloacutegica avalie dosagens concentraccedilotildees e regime posoloacutegicoduraccedilatildeo do tratamento para verificar se estes estatildeo dentro das faixas usuais segundo compecircndios oficiais e tambeacutem possiacuteveis interaccedilotildees farmacoloacutegicas entre os faacutermacos que compotildeem a prescriccedilatildeo Aleacutem disso eacute preciso investigar sobre outros medicamentos de uso contiacutenuo e alimentos que eventualmente o paciente poderaacute fazer uso e que possa ser incompatiacutevel com o medicamento da prescriccedilatildeo Desta forma o farmacecircutico estaraacute exercendo corretamente seu papel de orientaccedilatildeo e dispensaccedilatildeo Em verificando alguma incompatibilidade farmacoteacutecnica ou interaccedilatildeo farmacoloacutegica o farmacecircutico deveraacute contatar o prescritor e propor as adequaccedilotildees necessaacuterias da prescriccedilatildeo registrando o contato no verso da prescriccedilatildeo ou ateacute mesmo solicitando a troca do mesmo caso necessaacuterio

16 DUacuteVIDA Quais os cuidados teacutecnicos necessaacuterios para a manipulaccedilatildeo de formas farmacecircuticas efervescentes RESPOSTA A escolha dos excipientes o controle do ambiente de manipulaccedilatildeo o emprego de embalagens estanques e os cuidados a serem tomados durante a armazenagem dos produtos satildeo considerados pontos criacuteticos da manipulaccedilatildeo uma vez que o principal problema das formulaccedilotildees efervescentes relaciona-se agrave efervescecircncia prematura das mesmas Cuidados teacutecnicos - Uso de desumidificadores com capacidade apropriada ao ambiente de manipulaccedilatildeo para auxiliar na reduccedilatildeo da umidade ambiente - A temperatura no local natildeo deve exceder 25 oC - Todos os utensiacutelios e vidrarias devem estar devidamente secos sem qualquer resiacuteduo de aacutegua de lavagem - A manipulaccedilatildeo deve ocorrer preferencialmente em uma pequena aacuterea (capela ou box) dentro da qual deve ser deixado exposto um recipiente contendo siacutelica gel (agente dessecante) por cerca de 1 hora antes do iniacutecio da manipulaccedilatildeo - Todas as etapas da manipulaccedilatildeo devem ocorrer dentro do menor tempo possiacutevel Aleacutem disso evitar a incorporaccedilatildeo de faacutermacos higroscoacutepicos eou que apresentem elevado teor de umidade contribui para a manipulaccedilatildeo de formulaccedilotildees estaacuteveis Estes devem ser hidrossoluacuteveis ou facilmente molhaacuteveis e natildeo devem possuir sabor desagradaacutevel Encontre mais informaccedilotildees na Revista Teacutecnica do Farmacecircutico Edndeg 16 (AbrMaiJun2012) paacuteginas 4 a 11



17 DUacuteVIDA Por que utilizar a siacutelica gel como agente dessecante para as preparaccedilotildees magistrais RESPOSTA A utilizaccedilatildeo de siacutelica gel dificulta a accedilatildeo nociva da umidade residual que acarreta oxidaccedilatildeo e proliferaccedilatildeo de fungos permitindo preservar as caracteriacutesticas e propriedades originais ateacute a utilizaccedilatildeo ou consumo A capacidade de absorccedilatildeo de umidade especificada para siacutelica gel dessecante eacute de no miacutenimo 30 de seu proacuteprio peso Os sachecircs de siacutelica gel devem ser utilizados preferencialmente em todas as embalagens que contenham caacutepsulas duras Informar ao paciente sobre a presenccedila da siacutelica gel na embalagem Veja mais informaccedilotildees na Revista Teacutecnica do Farmacecircutico Ed ndeg 20 (AbrMaiJun2013) paacuteginas 14 15 e 16 18 DUacuteVIDA Como posso avaliar a estabilidade de um xampu de sulfeto de selecircnio RESPOSTA O xampu de sulfeto de selecircnio eacute uma suspensatildeo e o pH de estabilidade estaacute estabelecido em 40 e 55 sendo necessaacuterio o uso de agente suspensor e soluccedilatildeo tampatildeo com o intuito de garantir uma maior estabilidade Avalie a estabilidade de sua formulaccedilatildeo de forma simples colocando-a sob as seguintes condiccedilotildees em refrigerador em temperatura ambiente e sob radiaccedilatildeo solar e avalie aspecto cor odor e pH da formulaccedilatildeo por periacuteodos de 24hs 7 dias 15 dias 30 dias e 60 dias observando e registrando as transformaccedilotildees ocorridas em comparaccedilatildeo com suas especificaccedilotildees para o produto Obtenha mais informaccedilotildees na Revista Teacutecnica do Farmacecircutico nordm 19 Como complemento poderaacute tambeacutem assistir o curso ldquoEstabilidade Armazenamento Embalagens de Preparaccedilotildees Magistraisrdquo na aacuterea de Educaccedilatildeo Continuada da webdesk 19 DUacuteVIDA Qual utilizar Vitamina D2 (ergocalciferol) ou Vitamina D3 (colecalciferol) RESPOSTA Estudos indicam que vitamina D2 (ergocalciferol) eacute muito menos potente e tem duraccedilatildeo de accedilatildeo mais curta do que a vitamina D3 (colecalciferol) Vitamina D2 e vitamina D3 NAtildeO SAtildeO bioequivalentes e natildeo podem ser consideradas intercambiaacuteveis Baseado nos estudos de farmacocineacutetica e nas evidecircncias cliacutenicas colecalciferol (D3)deve ser preferido em relaccedilatildeo ao ergocalciferol (D2) Mais informaccedilotildees na Revista Teacutecnica do Farmacecircutico nordm 20 p6-13 20 DUacuteVIDA Quando empregar o HPMC como excipiente nas caacutepsulas manipuladas RESPOSTA O HPMC ou hidroxipropilmetilcelulose desde que empregado de forma correta (conforme referecircncias ou estudos consistentes sobre os criteacuterios de utilizaccedilatildeo e concentraccedilatildeo) poderaacute ser utilizado como excipiente nas caacutepsulas manipuladas para fins de revestimento formaccedilatildeo de filme matriz para liberaccedilatildeo controlada agente estabilizante agente suspensor aglutinante agente de viscosidade Tambeacutem eacute empregada na manufatura de caacutepsulas como adesivo plastificante e agente umidificante Em muitas formulaccedilotildees empregou-se o excipiente HPMC indevidamente ou seja para faacutermacos cuja necessidade de absorccedilatildeo seria imediata eou facilitada Faixa de uso altas concentraccedilotildees (10 a 80 ) satildeo empregadas para a liberaccedilatildeo retardada em comprimidos ou caacutepsulas Outros empregos e informaccedilotildees sobre o HPMC podem ser visualizados no informe teacutecnico httpanfarmagcampaignsendercombrver_mensagemphpid=H|723|164675|100609104147358987526



21 DUacuteVIDA Quais satildeo as propriedades e as vantagens da utilizaccedilatildeo de amido de milho preacute-gelatinizado RESPOSTA O amido de milho preacute-gelatinizado possui uma densidade mais proacutexima agrave densidade dos ativos empregados na farmaacutecia em relaccedilatildeo ao amido de milho o que favorece a homogeneizaccedilatildeo A seguir estatildeo sugestotildees de emprego do amido preacute-gelatinizado conforme a funccedilatildeo farmacoteacutecnica que se deseja

- Diluente 5 agrave 75 - Agregante (compressatildeo direta) 5 agrave 20 - Desintegrante 5 agrave 10

O amido de milho preacute-gelatinizado eacute auto-lubrificante mas isso natildeo impede a adiccedilatildeo de lubrificante na formulaccedilatildeo como estearato de magneacutesio na proporccedilatildeo de 025 (pesopeso) Sinocircnimos eou denominaccedilotildees comerciais Instastarch Lycatab PGS Pharma-Gel Prejel Sepistab ST 200 Starch 1500 LM Para informaccedilatildeo complementar consulte httpwwwwebdeskanfarmagcombrInformes00300Amido20de20milho20prC3A9-gelatinizado20propriedades20e20vantagens20de20sua20utilizaC3A7C3A3opdf 22 DUacuteVIDA Que tipo de criteacuterios cientificamente comprovados podemos adotar para proceder escolha de excipientes para manipulaccedilatildeo em caacutepsulas gelatinosas duras RESPOSTA Definir corretamente os criteacuterios de escolha e uso de excipientes em associaccedilotildees medicamentosas para caacutepsulas de gelatina duras contribui para o desenvolvimento de produtos farmacecircuticos eficazes e seguros na farmaacutecia magistral atendendo a legislaccedilatildeo vigente e maximizando a qualidade inerente das preparaccedilotildees Para definirmos as sugestotildees para composiccedilatildeo de excipientes abaixo levamos em conta os conceitos e estudos propostos por Amidon e colaboradores responsaacuteveis pelo Sistema de Classificaccedilatildeo Biofarmacecircutica que classifica os faacutermacos baseado nas suas propriedades de solubilidade em meio aquoso e permeabilidade intestinal Para saber mais sobre o assunto acesse o treinamento ldquoCriteacuterios para Escolha de Excipientesrdquo disponiacutevel na aacuterea de Educaccedilatildeo Continuada da webdesk Abaixo segue um resumo contendo algumas sugestotildees de composiccedilatildeo de excipientes que eventualmente poderatildeo ser empregadas levando em consideraccedilatildeo esses estudos RESUMO DE CRITEacuteRIOS PARA ESCOLHA DE EXCIPIENTES EXCIPIENTE PARA FAacuteRMACOS CLASSE I ndash SCB (quando a dose dos faacutermacos eacute baixa e natildeo interfere no fluxo) DESLIZANTE = AEROSIL 1 DILUENTE = CELULOSE MICROCRISTALINA 25 LACTOSE ou AMIDO qsp 100 - A escolha entre lactose ou amido depende incompatibilidades escolha pessoal (intoleracircncia motivos religiosos dieta etc) EXCIPIENTE PARA FAacuteRMACOS CLASSE I - SCB (quando a dose dos faacutermacos eacute alta e o fluxo eacute prejudicado) LUBRIFICANTE = ESTEARATO DE Mg 03 ou TALCO 3 DESLIZANTE = AEROSIL 1 DILUENTE = CELULOSE MICROCRISTALINA 50 LACTOSE ou AMIDO qsp 100



opcional muito hidroacutefobo pode prejudicar absorccedilatildeo de alguns faacutermaco - A escolha entre lactose ou amido depende incompatibilidades escolha pessoal (intoleracircncia dieta etc) EXCIPIENTE PARA FAacuteRMACOS CLASSE II - SCB (quando a dose dos faacutermacos eacute baixa e natildeo interfere no fluxo) MOLHANTE - LAURIL SULF NaDOCUSATO Na 15 DESLIZANTE - AEROSIL 03 DESINTEGRANTE - GLICOL SOD AMIDO 3 - 5 DILUENTE ndash CELULOSE MICROCRISTALINA 25 LACTOSE ou AMIDO qsp 100 EXCIPIENTE PARA FAacuteRMACOS CLASSE II - SCB (quando a dose dos faacutermacos eacute alta e o fluxo eacute prejudicado) MOLHANTE - LAURIL SULF NaDOCUS Na 15 DESLIZANTE- AEROSIL 03 DESINTEGRANTE - GLICOL SOD AMIDO 3 - 5 DILUENTE ndash CELULOSE MICROCRISTALINA 50 LACTOSE ou AMIDO qsp 100 EXCIP PARA FAacuteRMACOS CLASSE III - SCB (quando a dose dos faacutermacos eacute baixa e natildeo interfere no fluxo) DESLIZANTE = AEROSIL 1 DILUENTE = CELULOSE MICROCRISTALINA 25 LACTOSE ou AMIDO qsp 100 EXCIPIENTES PARA FAacuteRMACOS CLASSE III ndash SCB (quando a dose dos faacutermacos eacute alta e o fluxo eacute prejudicado) DESLIZANTE = AEROSIL 1 DILUENTE = CELULOSE MICROCRISTALINA 50 LACTOSE ou AMIDO qsp 100 EXCIPIENTE PARA FAacuteRMACOS CLASSE IV ndash SCB (quando a dose dos faacutermacos eacute baixa e natildeo interfere no fluxo) MOLHANTE - LAURIL SULF NaDOCUSATO Na 15 DESLIZANTE - AEROSIL 03 DESINTEGRANTE - GLICOL SOD AMIDO 3 - 5 DILUENTE ndash CELULOSE MICROCRISTALINA 25 LACTOSE ou AMIDO qsp 100 EXCIPIENTE PARA FAacuteRMACOS CLASSE IV - SCB (quando a dose dos faacutermacos eacute alta e o fluxo eacute prejudicado) MOLHANTE - LAURIL SULF NaDOCUSATO Na 15 DESLIZANTE - AEROSIL 03 DESINTEGRANTE - GLICOL SOD AMIDO 3 - 5 DILUENTE ndash CELULOSE MICROCRISTALINA 50 LACTOSE ou AMIDO qsp 100



23 DUacuteVIDA Como flavorizar adequadamente um medicamento liquido oral manipulado RESPOSTA Um farmacecircutico disposto a investir algum tempo pode transformar um medicamento de sabor desagradaacutevel em um produto aceitaacutevel levando em conta se levar em conta algumas teacutecnicas vide dicas abaixo

Selecione o aromatizante ou mistura de aromatizantes mais adequados natildeo fique limitado agravequilo que eacute usado tradicionalmente

Substitua ou ajuste o veiacuteculo caso o mesmo seja inadequado

Utilize adoccedilantes artificiais em quantidades adequadas e balanceadas

Consiga uma sensaccedilatildeo adequada como por exemplo o deslizamento que se obteacutem com o aumento da viscosidade

Complemente um sabor amargo com outro sabor amargo aceitaacutevel como o aroma de cafeacute ou de chocolate

Para mascarar sabores desagradaacuteveis valha-se do efeito refrescante da menta e dos efeitos anesteacutesicos das especiarias

Faccedila uso de aacutecidos como o tartaacuterico o ciacutetrico e o maleacuteico para acentuar os sabores de frutas

Flavorizantes utilizados para mascarar os quatro sabores baacutesicos DOCE - Baunilha frutas uva tutti-fruti e frutas silvestres AacuteCIDO - Limatildeo lima laranja cereja grapefruit framboesa SALGADO - Amecircndoas manteiga malte especiarias AMARGO - Anis cafeacute chocolate menta grapefruit cereja pecircssego framboesa limatildeo laranja ou lima Misturas A mistura consiste na utilizaccedilatildeo de um flavorizante que ldquocombinerdquo com o sabor do faacutermaco Exemplos

Faacutermacos de sabor aacutecido combinam com aromas de frutas ciacutetricas

Sabores salgados adocicados ou aacutecidos podem ser combinados para mascarar um sabor amargo A inclusatildeo de pequenas quantidades de sal pode diminuir a sensaccedilatildeo de acidez e aumentar a sensaccedilatildeo de doccedilura

Sabores amargos tambeacutem podem ser parcialmente mascarados com sabores aacutecidos Meacutetodos Fiacutesico-Quiacutemicos Existem outros artifiacutecios para preparaccedilatildeo de produtos mais agradaacuteveis classificados como meacutetodos fiacutesicos Exemplos

A formaccedilatildeo de compostos insoluacuteveis mantidos em suspensatildeo (um faacutermaco soacute apresenta sabor quando em soluccedilatildeo)

A emulsificaccedilatildeo ndash onde se coloca o faacutermaco desagradaacutevel na fase interna da emulsatildeo e aromatiza-se a fase externa a qual entraraacute em contato com a cavidade bucal

Valendo-se da efervescecircncia que eacute uacutetil para faacutermacos com sabor salgado

Utilize liacutequidos de maior viscosidade como os xaropes que tendem manter a sensaccedilatildeo de sabor por mais tempo

Meacutetodos Quiacutemicos Existem tambeacutem os meacutetodos quiacutemicos que conseguem eliminar sabores desagradaacuteveis como a adsorccedilatildeo ou complexaccedilatildeo do faacutermaco com um ingrediente da formulaccedilatildeo resultando na perda da caracteriacutestica indesejaacutevel de sabor Sugestotildees de Flavorizantes de acordo com as Categorias Farmacoloacutegicas

ANTIBIOacuteTICOS - Cereja abacaxi laranja framboesa banana com abacaxi banana com baunilha morango com baunilha coco limatildeo cereja e canela com frutas

ANTI-HISTAMIacuteNICOS - Damasco cassis cereja manjar grapefruit mel lima nectarina pecircssego com laranja pecircssego com rum aacutegua tocircnica



BARBITUacuteRICOS - Banana com abacaxi banana com baunilha cassis canela com menta romatilde com morango lima laranja pecircssego com laranja aacutegua tocircnica

DESCONGESTIONANTES E EXPECTORANTES - Anis damasco cassis malte cereja coco menta com morango e creme romatilde com pecircssego morango limatildeo groselha nectarina laranja laranja com limatildeo coentro laranja com pecircssego framboesa e tangerina

ELETROacuteLITOS - Cereja uva lima-limatildeo framboesa xarope de cereja selvagem

GERIAacuteTRICOS - Cassis romatilde com morango lima aacutegua tocircnica morangos silvestres Fonte International Journal Pharmaceutical Compounded ndash Ediccedilatildeo Brasileira ndash Volume 1 Nordm 1 paacutegs6 a 8 Para saber mais leia a Revista Anfarmag ediccedilatildeo 58 24 DUacuteVIDA Como manipular corretamente formulaccedilotildees com Peeling de Aacutecido Tricloroaceacutetico (ATA) RESPOSTA Para padronizar a manipulaccedilatildeo do ATA sugerimos o meacutetodo de porcentagem mm (massamassa) O uacutenico problema deste meacutetodo eacute operacional natildeo obtemos diretamente o volume desejado segundo prescriccedilatildeo poreacutem sempre temos uma massa de 100g conforme mostra a tabela a seguir O ATA eacute um poacute cristalino que uma vez pesado fornece um volume que depende do tamanho das partiacuteculas Quando dissolvemos este poacute em aacutegua aumentamos o volume da soluccedilatildeo final de um valor constante que depende da caracteriacutestica do poacute e da quantidade pesada Este comportamento eacute descrito pela seguinte equaccedilatildeo Vf = mATA x 06 + Va onde Vf = Volume final mATA = ldquoconcentraccedilatildeordquo do ATA na prescriccedilatildeo 06 = eacute o coeficiente de deslocamento do ATA em aacutegua Va =Volume de aacutegua (ldquoqsprdquo 100) Assim matematicamente podemos calcular a quantidade de TA e de aacutegua para manipularmos um peeling Ex peeling de ATA a 60 mm seria Vf = (60 X 06) + 40 Entatildeo Vf = 76ml Mas como queremos Vf = 100ml entatildeo a relaccedilatildeo 10076 = 1315789 nos daacute a correccedilatildeo da percentagem mATA = 60 x 1315789 = 7895g voltando aacute formula inicial temos Mata X 06 = Vf ndash Va 7895 x 06 = 100 ndash Va Va = 5263g A manipulaccedilatildeo consistiraacute em pesar ATA 7895g + aacutegua 5263g obtendo 100ml de peeling de ATA 60

TABELA PEELING DE AacuteCIDO TRICLOROACEacuteTICO (ATA)

Massas de ATA e de aacutegua em funccedilatildeo do volume prescrito (mL)

100mL 60mL 50mL 30mL 25mL 20mL 15mL 10mL massa massa massa massa massa massa massa massa massa massa massa massa massa massa massa massa

ATA ATA g H2O ATA g H2O ATA g H2O ATA g H2O ATA g H2O ATA g H2O ATA g H2O ATA g H2O

5 510 9664 306 5816 255 4847 153 2908 128 2423 102 1939 077 1454 051 969

10 1042 9375 625 5625 521 4688 313 2813 26 2344 208 1875 156 1406 104 938

15 1596 9043 957 5426 798 4521 479 2713 399 2261 319 1809 239 1356 16 904

20 2174 8696 1304 5217 1087 4348 652 2609 543 2174 435 1739 326 1304 217 87

25 2778 8333 1667 5000 1389 4167 833 2500 694 2083 556 1667 417 125 278 833

30 3409 7955 2045 4773 1705 3977 1023 2386 852 1989 682 1591 511 1193 341 795

35 4070 7558 2442 4535 2035 3779 1221 2267 1017 189 814 1512 610 1134 407 756

40 4762 7143 2857 4286 2381 3571 1429 2143 119 1786 952 1429 714 1071 476 714

45 5488 6707 3293 4024 2744 3354 1646 2012 1372 1677 1098 1341 823 1006 549 671

50 6250 6260 3750 3750 3125 3125 1875 1875 1563 1563 125 125 938 938 625 625



55 7051 5769 4231 3462 3526 2885 2115 1731 1763 1442 141 1154 1058 865 705 577

60 7895 5263 4737 3158 3947 2632 2368 1579 1974 1316 1579 1053 1184 789 789 526

65 8784 4730 5270 2838 4392 2365 2635 1419 2196 1182 1757 946 1318 709 878 473

70 9722 4167 5833 2500 4861 2083 2917 1250 2431 1042 1944 833 1458 625 972 417

75 10714 3571 6429 2143 5357 1786 3214 1071 2679 893 2143 714 1607 536 1071 357

80 11765 2941 7059 1765 5882 1471 3529 882 2941 735 2353 588 1765 441 1176 294

85 1287 2273 7727 1364 6439 1136 3864 682 322 568 2576 455 1932 341 1288 227

90 14063 1563 8438 938 7031 781 4219 469 3516 391 2813 313 2109 234 1406 156

Para saber mais leia a Revista Anfarmag ediccedilatildeo 47 25 DUacuteVIDA Como diminuir a consistecircncia da vaselina em pomadas muitas vezes necessaacuteria para uma adequada aplicaccedilatildeo pelo paciente RESPOSTA Pomadas satildeo preparaccedilotildees para uso toacutepico exclusivamente ou quase exclusivamente constituiacutedas por um ou mais corpos gordurosos de consistecircncia mole (gordura semissoacutelida ou gordura plaacutestica) como exemplo a consistecircncia da vaselina Para diminuir a consistecircncia da vaselina o que tem interesse em certos casos se acrescenta quantidade suficiente de oacuteleo vegetal ou parafina liacutequida Para saber mais leia a Revista Anfarmag ediccedilatildeo63 26 DUacuteVIDA Como incrementar a emoliecircncia de cremes e loccedilotildees em formulaccedilotildees magistrais diferenciando o sensorial das bases cosmeacuteticas e ou medicamentosas RESPOSTA Dentre os inuacutemeros componentes de uma emulsatildeo podemos destacar os emolientes Satildeo mateacuterias-primas que exercem funccedilotildees de proteccedilatildeo umectaccedilatildeo refrescacircncia conferem consistecircncia e modificam a aparecircncia da formulaccedilatildeo resultando em produtos de texturas diferenciadas para cada tipo de pele A diversidade de oferta de produtos faz com que o consumidor seja cada vez menos fiel a uma marca A elaboraccedilatildeo de produtos que causam uma sensaccedilatildeo ou uma experiecircncia inesqueciacutevel no consumidor eacute fator primordial para aceitaccedilatildeo no mercado A funcionalidade do produto aliada agraves necessidades do consumidor faraacute com que este seja diferenciado

Classificaccedilatildeo sensorial dos emolientes Os emolientes podem ser classificados de acordo com o toque que eles oferecem bem como a sensaccedilatildeo de espalhabilidade Podemos observar algumas caracteriacutesticas na Tabela 1

Toque Sensaccedilatildeo de espalhabilidade

Emoliente

Seco

Maior Laurato de hexila Eacuteter dicapriacutelico Neopentanoato de isoestearila Carbonato de dicaprilila Ciclopentassiloxano Caprilil trimeticona

Menor Adipato de di-isopropila Adipato de dibutila

Semisseco

Maior

Neopentanoato de isoestearila Maleato de dicaprilila Palmitato de isopropila Oleoato de decila Cocoato de etilexila



Ciclometicone Fenil Trimeticona

Menor Miristato de PPG-3 benzil eacuteter Dicaprilatodicaprato de butileno glicol

Semioleoso Maior

Trigliceriacutedeo capriacutelicocaacuteprico Estearato de octildodecila Isononanoato de cetearila Trietilhexanoiacutena

Menor

Miristato de miristila Isostearato de isostearila Tetraetilexanoato de pentaeritritila

Oleoso Maior

Etilexanoato de cetearila Oacuteleo de jojoba Oacuteleo de calecircndula Oacuteleo de amecircndoas Oacuteleo mineral Oacuteleo de amendoim

Menor

Estearato de octildodecil estearoiacutela Estearoil estearato de isocetila Tetraetilexanoato de pentaeritritila Oacuteleo de sementes de uva Oacuteleo de abacate Oacuteleo de geacutermen de trigo Oacuteleo de macadacircmia

Tabela 1 adaptado de (SESEacute RIPOLL MIRALLES 2006) (MICHALUN MICHALUN 2010) Para saber mais leia a Revista Teacutecnica do Farmacecircutico ediccedilatildeo 19 27 DUacuteVIDA Como minimizar o aparecimento de coloraccedilatildeo roacutesea em shampoos de cetoconazol RESPOSTA A adiccedilatildeo de antioxidantes retarda e diminui o aparecimento da coloraccedilatildeo roacutesea em xampus contendo cetoconazol a 2 Dentre os sistemas antioxidantes testados segundo trabalho publicado na Revista Anfarmag Ano I Nordm 2 de 2008 o que apresentou maior eficaacutecia foi agrave associaccedilatildeo de EDTA 005 e BHT 015 Verificou-se que natildeo satildeo indicados sistemas antioxidantes agrave base de aacutecido ascoacuterbico nem com metabissulfito de Na Quanto ao acondicionamento eacute fundamental utilizaccedilatildeo de embalagens plaacutesticas totalmente opacas e protegidas de calor e umidade 28 DUacuteVIDA A croscarmelose soacutedica eacute um bom desintegrante para manipulaccedilatildeo de formas farmacecircuticas soacutelidas em caacutepsulas RESPOSTA Sim A croscarmelose soacutedica eacute um poliacutemero de carboximetilcelulose soacutedica com ligaccedilotildees cruzadas internas possuindo a funccedilatildeo de desintegrante em caacutepsulas e comprimidos Possui propriedades como captaccedilatildeo de aacutegua devido agrave accedilatildeo de capilaridade raacutepida expansatildeo e consequentemente desintegraccedilatildeo e eficiente fluido de canalizaccedilatildeo A concentraccedilatildeo usual varia de 10 ndash 25 como desintegrante em caacutepsulas e de 05 ndash 50 como desintegrante em comprimidos Para saber mais leia a Revista Teacutecnica do Farmacecircutico ediccedilatildeo 02



29 DUacuteVIDA Como utilizar a teacutecnica farmacoteacutecnica de Levigaccedilatildeo e quais os agentes levigantes mais utilizados na manipulaccedilatildeo magistral RESPOSTA Levigaccedilatildeo eacute o processo de reduccedilatildeo do tamanho de partiacuteculas soacutelidas por trituraccedilatildeo em um gral ou espatulaccedilatildeo utilizando uma pequena quantidade de um liacutequido ou de uma base fundida na qual o soacutelido natildeo eacute soluacutevel (incorporaccedilatildeo de princiacutepios ativos soacutelidos em formas farmacecircuticas semissoacutelidas e liacutequidas possibilitando a obtenccedilatildeo de produtos homogecircneos uniformes e de textura adequada) Os agentes levigantes mais utilizados na manipulaccedilatildeo satildeo oacuteleo mineral (vaselina liacutequida) glicerina propilenoglicol PEG 400 oacuteleo de algodatildeo oacuteleo de riacutecino Polissorbato 80 (Tween 80) Para saber mais leia a Revista Anfarmag ediccedilatildeo 24 30 DUacuteVIDA Como preparar corretamente formulaccedilotildees magistrais com fluoreto de soacutedio expressos em ppm (partes por milhatildeo) RESPOSTA Quando a concentraccedilatildeo de fluacuteor vier expressa em ppm deve-se considerar a quantidade de iacuteons fluacuteor que deveraacute estar presente na formulaccedilatildeo Portanto eacute imprescindiacutevel que o farmacecircutico converta essa concentraccedilatildeo de acordo com o sal que iraacute utilizar Exemplo Utilizando o fluoreto de soacutedio deve-se definir o valor dos iacuteons fluacuteor em ppm e multiplicar pelo teor de iacuteons fluacuteor no fluoreto de soacutedio teor de fluacuteor = peso molecular do NaF ( 41988) peso molecular do F (18998) fator de correccedilatildeo = 221 1000ppm = 1000mgkg = 01 de iacuteon fluacuteor para 100g de dentifriacutecio calcula-se 01 x 221 = 022 de fluoreto de soacutedio Para saber mais leia a Revista Anfarmag ediccedilatildeo 54 31 DUacuteVIDA O que considerar para fatores de correccedilatildeo de fitoteraacutepicos RESPOSTA Avaliaccedilatildeo da prescriccedilatildeo forma farmacecircutica (poacute extrato seco ou outra) dosagem e

posologia Verificar se a prescriccedilatildeo eacute equivalente ao insumo vegetal ou ao princiacutepio ativo (ex kawa-

kawa ou kavalactonas) Anaacutelise do certificado de anaacutelise Verificar se o insumo eacute farmacopeico natildeo farmacopeico ou natildeo padronizado Consultar a faixa do ativo constante na bula do medicamento registrado pela ANVISA

(quando o fitoteraacutepico natildeo eacute padronizado) Desejaacutevel correccedilatildeo de umidade em termos de fitoteraacutepicos a partir de 2 embora natildeo

exista uma regra preacute determinada (avaliaccedilatildeo lote a lote) Os caacutelculos de correccedilatildeo de fitoteraacutepicos em poacute satildeo mais complexos de serem realizados pois ao corrigir pode-se corrigir tambeacutem o teor de outras substacircncias indesejaacuteveis uma vez que o poacute pode natildeo possuir somente o ativo desejado (recomendaccedilatildeo avaliar o certificado de anaacutelisecontatar fornecedor) Para saber mais acesse o link httpwwwwebdeskanfarmagcombrInformes00366Fatores20para20FitoterC3A1picospdf



CONTROLE DE QUALIDADE 32 DUacuteVIDA Como posso fazer a verificaccedilatildeo de volume em caacutelices RESPOSTA Existem normas farmacopeicas de fabricaccedilatildeo e utilizaccedilatildeo a ser observadas Como regra geral os caacutelices deveriam ser usados quando sua capacidade fosse igual ao volume a medir uma vez que satildeo geralmente calibrados em seu maior volume (Por ex 50 mL de liacutequido seria medido em copo graduado de 50 mL e natildeo de 100 mL) Leia mais sobre o assunto na Revista Teacutecnica do Farmacecircutico ediccedilatildeo 18 33 DUacuteVIDA Eacute necessaacuterio corrigir a aacutegua dos extratos secos padronizados RESPOSTA Recomenda-se avaliaccedilatildeo caso a caso se o certificado de anaacutelise mencionar por exemplo no ensaio de doseamento que o marcador ou grupo foi calculado sobre a base seca eacute necessaacuterio calcular o fator de correccedilatildeo de umidade Se no ensaio de doseamento natildeo estiver mencionado que foi calculado sobre a base seca natildeo se determina o fator de umidade Leia mais sobre o assunto no link httpwwwwebdeskanfarmagcombrInformes00302Quando20e20Como20Aplicar20Fator20de20CorreC3A7C3A3o20de20Umidade20e20Fator20de20EquivalC3AAnciapdf 34 DUacuteVIDA Qual eacute o conceito e quais satildeo os procedimentos de emprego da nova metodologia de Ensaio de Peso Meacutedio Magistral com apenas 10 caacutepsulas segundo nova ediccedilatildeo do Formulaacuterio Nacional RESPOSTA No dia 14 de dezembro de 2011 foi publicada no Diaacuterio Oficial da Uniatildeo a Resoluccedilatildeo RDC ndeg 67 de 13 de dezembro de 2011 que aprova a segunda ediccedilatildeo do Formulaacuterio Nacional o qual traz uma monografia para a realizaccedilatildeo do ensaio de peso em caacutepsulas obtidas pelo processo magistral Leia mais sobre o assunto em httpwwwanvisagovbrhotsitefarmacopeiabrasileiraconteudocont_formulariohtm bem como no link httpwwwwebdeskanfarmagcombrInformesTratado20PMpdf e httpanfarmagcampaignsendercombrver_mensagemphpid=TH|723|96639|110112154152908611457

35 DUacuteVIDA Como saber quando e como aplicar o fator de correccedilatildeo de umidade eou o fator de equivalecircncia em princiacutepios ativos manipulados RESPOSTA ldquoAs mateacuterias-primas utilizadas no preparo de muitos medicamentos obtidas natural ou sinteticamente raramente podem ser utilizadas como se apresentam sendo necessaacuterio submetecirc-las quase sempre a um certo nuacutemero de procedimentos farmacoteacutecnicos destinados a transformaacute-las em ldquoforma farmacecircutica terapeuticamente ativardquo ou ldquofaacutermaco ativordquo Estas formas farmacecircuticas que apresentam produto final sob o qual as substacircncias ativas satildeo aplicadas aos doentes tecircm por objetivo natildeo soacute facilitar a administraccedilatildeo como assegurar sua eficiecircncia terapecircutica e boa conservaccedilatildeordquo (PRISTA 1981) Para entender um pouco mais sobre esse assunto leia a Nota Teacutecnica publicada na Revista Teacutecnica do Farmacecircutico Ano 4 - Ed 18 ndash paacuteg 23 e tambeacutem o link httpwwwanfarmagorgbrfilesartigo-tecnico20130725_114423_23023pdf



36 DUacuteVIDA Vocecirc sabe sobre os inuacutemeros benefiacutecios que o monitoramento da Aacutegua Purificada produzida pela farmaacutecia lhe proporciona RESPOSTA Veja na nossa paacutegina eletrocircnica Nota Teacutecnica sobre Aacutegua Purificada que demonstra de forma clara os benefiacutecios dos ensaios para aacutegua purificada utilizada pela farmaacutecia provaacuteveis natildeo conformidades e sugestotildees de registros documentais aplicaacuteveis httpwwwanfarmagorgbrfilesartigo-tecnico20130726_094238_56951pdf 37 DUacuteVIDA Onde encontro orientaccedilotildees sobre accedilotildees corretivas a serem adotadas em caso de natildeo conformidades verificadas apoacutes ensaio da AacuteGUA POTAacuteVEL RESPOSTA A aacutegua potaacutevel considerada como principal insumo utilizado pela farmaacutecia possui papel preponderante na qualidade de seus produtos Tendo em vista tal importacircncia foram atualizadas vaacuterias informaccedilotildees em relaccedilatildeo a artigos sobre esse assunto jaacute publicado na Revista Teacutecnica da Anfarmag Ed 16 No link abaixo tambeacutem teraacute acesso agrave Nota Teacutecnica AacuteGUA POTAacuteVEL Monitoramento Controle de Processos e Accedilotildees Corretivas httpwwwanfarmagorgbrfilesartigo-tecnico20130725_092325_12069pdf 38 DUacuteVIDA Quais os cuidados com o sistema envolvido no monitoramento da aacutegua RESPOSTA A aacutegua potaacutevel eacute considerada o principal insumo utilizado na composiccedilatildeo de preparaccedilotildees magistrais Desta forma a aacutegua (potaacutevel e purificada) deveraacute estar totalmente satisfatoacuteria para uso O monitoramento do pH cor aparente turbidez cloro residual livre soacutelidos totais dissolvidos e monitoramento microbioloacutegico deveraacute ser contiacutenuo com cuidados diaacuterios Haacute tambeacutem a necessidade da preocupaccedilatildeo com as accedilotildees corretivas nos casos de natildeo conformidade A complementaccedilatildeo das informaccedilotildees acima poderaacute ser visualizada na Revista Teacutecnica do Farmacecircutico nordm 21e na aacuterea de produtos e serviccedilos (acesso restrito ndash programas Anfarmag) httpwwwwebdeskanfarmagcombrFormsWFPrincipalaspx 39 DUacuteVIDA Como calcular o rendimento do meu processo magistral RESPOSTA Todo processo produtivo apresenta variabilidade uma vez que diversos fatores poderatildeo afetar as caracteriacutesticas de qualidade do produto durante a manipulaccedilatildeo como diferenccedilas entre mateacuterias-primas condiccedilotildees de equipamentosutensiacutelios farmacoteacutecnica perdas no processo treinamento de funcionaacuterios e ateacute sistemas de mediccedilatildeo empregados Todos os detalhes envolvidos poderatildeo interferir no rendimento do produto manipulado O informe ldquoAvaliaccedilatildeo e Caacutelculo do Rendimento em Caacutepsulas Manipuladasrdquo aborda e exemplifica sobre o procedimento a ser adotado para calcular o rendimento no processo magistral Leia mais em httpwwwwebdeskanfarmagcombrInformes00303AvaliaC3A7C3A3o20e20CC3A1lculo20do20Rendimento20em20CC3A1psulas20Manipuladaspdf

40 DUacuteVIDA Como administrar e controlar adequadamente os equipamentos de mediccedilatildeo na farmaacutecia magistral RESPOSTA

A farmaacutecia magistral conta para a realizaccedilatildeo e controle de seus processos com a utilizaccedilatildeo de vaacuterios equipamentos e instrumentos de mediccedilatildeo Aleacutem dos equipamentos tradicionalmente utilizados para as mediccedilotildees de massa volume temperatura e controle de



qualidade as inovaccedilotildees tecnoloacutegicas e as exigecircncias legais vecircem introduzindo novos equipamentos no processo produtivo magistral no controle destes processos e dos ambientes onde ocorrem Para saber mais leia a Revista Teacutecnica do Farmacecircutico ediccedilatildeo 15

BOAS PRAacuteTICAS DE MANIPULACcedilAtildeO 41 DUacuteVIDA Como minimizar a contaminaccedilatildeo microbioloacutegica no manuseio diaacuterio de bases galecircnicas RESPOSTA Na rotina diaacuteria da manipulaccedilatildeo com semissoacutelidos usa-se em grande quantidade bases galecircnicas tradicionais como por exemplo cremes aniocircnicos natildeo iocircnicos geacuteis aquosos emulsotildees sabonetes cremosos etc Normalmente manipulamos uma quantidade de base que possibilite trabalhar por um bom periacuteodo com o mesmo lote Em geral utiliza-se potes com capacidades que permitam o acondicionamento de grandes quantidades Desta maneira o manuseio diaacuterio destes potes pode se tornar uma fonte de contaminaccedilatildeo microbioloacutegica diminuindo o padratildeo de qualidade em relaccedilatildeo agrave preparaccedilatildeo magistral aviada Uma maneira de minimizar este risco eacute realizar o fracionamento destas bases galecircnicas em pequenas porccedilotildees por meio de uma organizaccedilatildeo adequada e rastreaacutevel Saiba mais sobre o assunto acessando o link para viacutedeo-aula do Curso de Educaccedilatildeo Continuada ndash Organizaccedilatildeo de Almoxarifado 42 DUacuteVIDA Como devem ser corretamente rotuladas as preparaccedilotildees magistrais levando em conta as exigecircncias legais as necessidades de informaccedilatildeo ao paciente e as Boas Praacuteticas de manipulaccedilatildeo RESPOSTA Este eacute um tema de fundamental importacircncia pois as informaccedilotildees contidas nos roacutetulos de insumos medicamentos ou outras preparaccedilotildees magistrais tem o objetivo de salvaguardar a qualidade destes itens fornecer informaccedilotildees de uso e garantir a correta identificaccedilatildeo dos respectivos conteuacutedos Veja mais informaccedilotildees em httpwwwwebdeskanfarmagcombrInformes00298Rotulagem20Sinamm2020-12pdf 43 DUacuteVIDA Consigo obter uma mistura homogecircnea de poacutes em sacos plaacutesticos RESPOSTA A mistura de poacutes compreende a combinaccedilatildeo ou mistura de ingredientes por exemplo no processo magistral cujo objetivo ndash dentre outros ndash eacute assegurar a distribuiccedilatildeo homogecircnea dos componentes ativos na formulaccedilatildeo Haacute uma grande controveacutersia no que diz respeito agrave utilizaccedilatildeo de sacos plaacutesticos para a homogeneizaccedilatildeo de poacutes Veja a conclusatildeo da avaliaccedilatildeo deste meacutetodo no treinamento Homogeneidade de poacutes disponiacutevel na aacuterea de Educaccedilatildeo Continuada Para leitura complementar veja na Revista Teacutecnica do Farmacecircutico nordm 07 p 16-21



GESTAtildeO DA QUALIDADE 44 DUacuteVIDA Qual o objetivo e como as farmaacutecias devem proceder com a Autoinspeccedilatildeo RESPOSTA A Autoinspeccedilatildeo ou auditoria interna eacute um instrumento exigido pela RDC 672007 que tem por objetivo verificar se as Boas Praacuteticas de Manipulaccedilatildeo (BPM) estatildeo sendo cumpridas pelo(s) farmacecircutico(s) colaboradores e gestores das farmaacutecias A farmaacutecia deve realizar a autoinspeccedilatildeo no miacutenimo uma vez ao ano e suas conclusotildees devidamente documentadas e arquivadas No link a seguir vocecirc encontraraacute material orientativo que auxiliaratildeo a lidar com o assunto httpwwwwebdeskanfarmagcombrguiasarquivo000004_Auto20InspeC3A7C3A3o20Final2021112012pdf

45 DUacuteVIDA Que providecircncia deve ser tomada em caso de reclamaccedilatildeo do cliente por exemplo por falta de caacutepsulas ou por falta de efeito esperado RESPOSTA Imediatamente a farmaacutecia deve a) abrir uma ldquoFicha de Reclamaccedilatildeordquo onde seraacute registrada a informaccedilatildeo andamento da investigaccedilatildeo e accedilotildees corretivas se necessaacuterias Sugerimos que nessa ficha fiquem registrados data da reclamaccedilatildeo histoacuterico (dados do cliente e relato do ocorrido) levantamento dos documentos relativo agrave manipulaccedilatildeo receitas e notificaccedilotildees de receitas b) Anotar na coluna Observaccedilatildeo do Livro de Receituaacuterio referente ao registro daquela foacutermula ldquoReclamaccedilatildeo ndash datardquo Caso a substacircncia seja controlada pela Portaria SVSMS nordm 344 de 1998 deve proceder anotaccedilatildeo na coluna Observaccedilatildeo do Livro de Registro Especiacutefico) c) Seguir o Procedimento Operacional Padratildeo de Registro de Reclamaccedilatildeo de Cliente da farmaacutecia ou alterar se houver necessidade d) Treinar o(s) funcionaacuterio(s) Informe-se mais sobre o tema por meio do link httpwwwwebdeskanfarmagcombrInformes00340Atendimento20a20ReclamaC3A7C3A3o20de20Cliente20e20Rastreabilidade20Webdeskpdf 46 DUacuteVIDA Como proceder a avaliaccedilatildeo do certificado de anaacutelise do Fornecedor RESPOSTA Saber proceder agrave avaliaccedilatildeo do certificado de anaacutelise do fornecedor eacute um procedimento importante pois garante agrave farmaacutecia maior seguranccedila e precisatildeo no atendimento e preparaccedilatildeo dos medicamentos segundo especificaccedilotildees de compra e prescriccedilotildees de produtos a serem manipuladas Aleacutem disso eacute essencial certificar-se que o insumo recebido corresponde ao que foi solicitado via especificaccedilatildeo de compra emitida pela farmaacutecia Para entender tudo isso vocecirc tem agrave sua disposiccedilatildeo no portal da anfarmag o treinamento especiacutefico sobre esse assunto Assista tambeacutem ao curso de Educaccedilatildeo Continuada Avaliaccedilatildeo de Certificados de Anaacutelise A Anfarmag tambeacutem disponibiliza fichas de referecircncias para as farmaacutecias associadas agrave entidade na aacuterea restrita do associado em Produtos e Serviccedilos gt Fichas de Referecircncia



47 DUacuteVIDA Como proceder a Qualificaccedilatildeo dos Fornecedores e como elaborar especificaccedilatildeo de insumos de forma a garantir a correta aquisiccedilatildeo dos mesmos a partir dos fornecedores qualificados RESPOSTA Saiba qual a Legislaccedilatildeo envolvida qualificaccedilatildeo x auditoria em fornecedores INSUMOS o que eacute qualificaccedilatildeo de insumos o que eacute ficha de referecircncia de insumos o que eacute e como elaborar a ficha de especificaccedilatildeo de insumos FORNECEDORES etapas e instrumentos para qualificaccedilatildeo de fornecedores de insumos e embalagens qualificaccedilatildeo de materiais de limpeza e sanitizaccedilatildeo qualificaccedilatildeo de produtos de revenda e suprimentos qualificaccedilatildeo de serviccedilos terceirizados Leia mais sobre este tema na Revista Teacutecnica do Farmacecircutico Nordm 17 48 DUacuteVIDA A Anfarmag disponibiliza Fichas de Referecircncias de Insumos FITOTERAacutePICOS RESPOSTA Sim Jaacute estatildeo disponiacuteveis as primeiras Fichas de Referecircncia de especificaccedilatildeo para manipulaccedilatildeo magistral de fitoteraacutepicos Os documentos foram produzidos a partir de uma parceria entre a Associaccedilatildeo Nacional dos Farmacecircuticos Magistrais e a Universidade Bandeirantes sob a coordenaccedilatildeo do professor Luiacutes Carlos Marques e tecircm como objetivo orientar o farmacecircutico em relaccedilatildeo a padrotildees de utilizaccedilatildeo de ativos fitoteraacutepicos Importante ressaltar que as Fichas de Referecircncia como diz o nome satildeo referecircncias para a farmaacutecia definir suas especificaccedilotildees de insumos Confira mais no link httpwwwanfarmagorgbrler-comunicadoestao-no-ar-as-primeiras-fichas-de-referencia-de-especificacao-para-manipulacao-magistral-de-fitoterapicos 49 DUacuteVIDA Como minimizar as variaccedilotildees de temperatura apresentadas no termostato presente em meu refrigerador RESPOSTA Variaccedilotildees de temperatura demonstradas e monitoradas por meio dos valores informados no termostato no interior do refrigerador podem estar relacionadas agrave calibraccedilatildeo deste equipamento de mediccedilatildeo ao equipamento responsaacutevel pela refrigeraccedilatildeo ou pelo simples fato de abrir e fechar a porta do refrigerador Ao contraacuterio dos dois primeiros casos em que haacute a necessidade da troca ou calibraccedilatildeo dos equipamentos envolvidos a variaccedilatildeo ocasionada pelo ldquoabre e fechardquo poderaacute ser resolvida com dicas faacuteceis conforme consta no treinamento de Organizaccedilatildeo e Manutenccedilatildeo de Almoxarifados disponiacutevel na aacuterea de Educaccedilatildeo Continuada 50 DUacuteVIDA Preciso adquirir uma nova balanccedila o que preciso saber antes da compra RESPOSTA Antes da aquisiccedilatildeo calibraccedilatildeo ou manutenccedilatildeo da balanccedila a ser utilizada na farmaacutecia aleacutem de se certificar que o referido modelo iraacute atender as suas perspectivas eacute vaacutelido tambeacutem observar o disposto na Portaria INMETRO nordm 236 de 22 de dezembro de 1994 e Resoluccedilatildeo RDC nordm 67 de 08 de outubro de 2007 e assim cumprir com as normas vigentes Leia mais no nosso informe httpwwwwebdeskanfarmagcombrInformes00342TC3A9cnico20nC2BA200520-20Alerta20balanC3A7aspdf e assista tambeacutem o treinamento sobre ldquoMetrologiardquo disponiacutevel na aacuterea de Educaccedilatildeo Continuada 51 DUacuteVIDA Para que serve uma auditoria na farmaacutecia RESPOSTA A auditoria consiste na avaliaccedilatildeo sistemaacutetica das atividades desenvolvidas em determinada empresa ou setor (processos estruturas pessoal e gestatildeo da qualidade) cujo objetivo eacute



verificar se os procedimentos adotados estatildeo de acordo com as disposiccedilotildees planejadas eou estabelecidas previamente e se os mesmos tecircm sido implementados de forma eficaz e em conformidade com a legislaccedilatildeo vigente Na farmaacutecia uma auditoria poderaacute promover uma melhoria contiacutenua bem como um preparo e tranquilidade para o recebimento das autoridades sanitaacuterias Leia o Guia de Auto-Inspeccedilatildeo para Farmaacutecias disponiacutevel na aacuterea de Educaccedilatildeo Continuada 52 DUacuteVIDA Qual a importacircncia do sistema de gestatildeo da qualidade na rotina da farmaacutecia RESPOSTA A gestatildeo da qualidade eacute uma importante ferramenta que permite monitorar e identificar pontos de melhoria quando aplicado na rotina da farmaacutecia permite controlar as variaacuteveis que um processo pode gerar prevenindo assim que produtos natildeo conformes sejam manipulados Para utilizar essa ferramenta a farmaacutecia deveraacute dispor de um sistema de qualidade devidamente estruturado organizado documentado aleacutem de atender os requisitos da RDC 672007 Saiba mais em httpwwwanfarmagorgbrfilesartigo-tecnico20130725_111837_02519pdf REGULATOacuteRIOS 53 DUacuteVIDA Medidas de controle de comeacutercio e dispensaccedilatildeo dos Anorexiacutegenos

Referecircncias - Resoluccedilatildeo RDC nordm 50 de 25092014 ndash DOU nordm 186 de 26092014 Seccedilatildeo 1 p 66 e 67 Link para acesso httppesquisaingovbrimprensajspvisualizaindexjspdata=26092014ampjornal=1amppagina=66amptotalArquivos=240 - Decreto Legislativo nordm 273 de 2014 ndash DOU nordm 171 de 5092014 Seccedilatildeo 1 p 1 Link para acesso httppesquisaingovbrimprensajspvisualizaindexjspjornal=1amppagina=1ampdata=05092014

54 DUacuteVIDA O que significa para farmaacutecia a publicaccedilatildeo do Decreto Legislativo nordm 2732014 que suspendeu a RDC nordm 522011 RESPOSTA

Este decreto suspendeu a Resoluccedilatildeo em que a ANVISA proibia a comercializaccedilatildeo e manipulaccedilatildeo de insumosmedicamentos contendo anfepramona femproporex e mazindol Com esta revogaccedilatildeo a farmaacutecia que manipular e comercializar estes produtos deveraacute observar as seguintes normas RDC nordm 502014 RDC nordm 582007 e Portaria SVSMS nordm 34498 55 DUacuteVIDA Apoacutes a suspensatildeo da proibiccedilatildeo do comeacutercio dos anorexiacutegenos qual a norma publicada pela ANVISA que regularaacute sua manipulaccedilatildeo RESPOSTA

A Resoluccedilatildeo RDC nordm 502014 publicada no DOU de 26092014 e sua republicaccedilatildeo no DOU de 29092014 Seccedilatildeo 1 p 37 e 38 dos ANEXOS I e II referentes aos Termos de Responsabilidades A mesma se encontra disponiacutevel no site da AnfarmagAacuterea do AssociadogtAacuterea Legalgt Buscas amp Pesquisas gt Legislaccedilatildeo Sanitaacuteria gt Resoluccedilatildeogtescolher RDC

56 DUacuteVIDA



Quando poderei iniciar a manipulaccedilatildeo de produtos que contenham as substacircncias mazindol anfepramona femproporex RESPOSTA

Esta atividade somente poderaacute ser iniciada apoacutes o registro de medicamentos contendo as substacircncias mazindol anfepramona ou femproporex serem analisados e publicados pela ANVISA (artigo 2ordm e 9ordm da RDC nordm 502014) Natildeo se enquadra nesta condiccedilatildeo a substacircncia Sibutramina pois esta jaacute possui medicamento devidamente registrado perante agrave Agecircncia

57 DUacuteVIDA Que motivo levou a ANVISA a impedir a manipulaccedilatildeo de substacircncias mazindol anfepramona femproporex antes do registro destes medicamentos RESPOSTA

Para garantir a comprovaccedilatildeo da seguranccedila e eficaacutecia de tais insumos conforme artigo 2ordm e 9ordm da RDC nordm 502014

58 DUacuteVIDA Houve muitas exigecircncias com relaccedilatildeo agrave prescriccedilatildeo destes insumos RESPOSTA

As principais exigecircncias estabelecidas para este fim satildeo a) Termo de Responsabilidade do Prescritor

- Termo de Responsabilidade do Prescritor para Uso de Medicamento contendo a substacircncia SIBUTRAMINA (ANEXO I) -Termo de Responsabilidade do Prescritor para Uso de Medicamento contendo as substacircncias mazindol anfepramona femproporex (ANEXO II)

b) Doses Diaacuterias

I - Femproporex 500 mgdia II - Anfepramona 1200 mgdia III - Mazindol 300 mgdia IV - Sibutramina 1500 mgdia

c) Manipulaccedilatildeo mediante indicaccedilatildeo do prescritor (ex ldquoeste medicamento deve ser

manipulado ou Manipularrdquo) Vale tambeacutem observar o item 517 do Anexo da Resoluccedilatildeo RDC nordm 672007 RDC 6707 antes da RDC872008 517 Prescriccedilatildeo de preparaccedilotildees magistrais 5171 Os profissionais legalmente habilitados respeitando os coacutedigos de seus respectivos conselhos profissionais satildeo os responsaacuteveis pela prescriccedilatildeo das preparaccedilotildees magistrais de que trata este Regulamento Teacutecnico e seus Anexos 5175 No caso de haver necessidade de continuidade do tratamento com manipulaccedilatildeo do medicamento constante de uma prescriccedilatildeo por mais de uma vez o prescritor deve indicar na receita a duraccedilatildeo do tratamento RDC 6707 apoacutes a RDC nordm 872008 517 Prescriccedilatildeo de preparaccedilotildees magistrais



5171 Os profissionais legalmente habilitados respeitando os coacutedigos de seus respectivos conselhos profissionais satildeo os responsaacuteveis pela prescriccedilatildeo das preparaccedilotildees magistrais de que trata este Regulamento Teacutecnico e seus Anexos (NR) 5172 A prescriccedilatildeo ou indicaccedilatildeo quando realizada pelo farmacecircutico responsaacutevel tambeacutem deve obedecer aos criteacuterios eacuteticos e legais previstos (NR) Incluir o sub-item ao 5175 51751 Na ausecircncia de indicaccedilatildeo na prescriccedilatildeo sobre a duraccedilatildeo de tratamento o farmacecircutico soacute poderaacute efetuar a repeticcedilatildeo da receita apoacutes confirmaccedilatildeo expressa do prescritor Manter os registros destas confirmaccedilotildees datados e assinados pelo farmacecircutico responsaacutevel (NR)

59 DUacuteVIDA O que a farmaacutecia deveraacute encaminhar agrave VISA local quando iniciar a manipulaccedilatildeodispensaccedilatildeo dos medicamentos que contenham anorexiacutegenos RESPOSTA

Para atendimento agraves normas vigentes o responsaacutevel deveraacute encaminhar os seguintes documentos

a) BSPO ndash Modelo da Portaria SVSMS nordm 3441998 - movimentaccedilatildeo das substacircncias sujeitas ao controle especial (RDC nordm 132009)

httpwwwanvisagovbrmedicamentoscontroladosRDC201320de2019-03-200920-20altera20vias20BSPOpdf b) RMNRB2 - Relaccedilatildeo Mensal de Notificaccedilotildees de Receita B2 - conforme modelo

instituiacutedo no Anexo II da Resoluccedilatildeo RDC nordm 582007 (site Anfarmag gt Aacuterea do Associado (webdesk) gt Aacuterea Legal gt Legislaccedilatildeo)

60 DUacuteVIDA O que a farmaacutecia deveraacute encaminhar para agrave ANVISA quando iniciar a manipulaccedilatildeodispensaccedilatildeo dos medicamentos que contenham os anorexiacutegenos RESPOSTA

Para atender as normas vigentes o responsaacutevel deveraacute encaminhar os seguintes documentos

a) SNGPC ndash apoacutes a concessatildeo do registro de medicamentos contendo os insumos anfepramona femproporex e mazindol e consequente iniacutecio de sua manipulaccedilatildeo a farmaacutecia deveraacute escriturar a movimentaccedilatildeo destes insumos em seu sistema informatizado e transmitir este arquivo XML ao SNGPC Em relaccedilatildeo agrave sibutramina o mesmo procedimento deveraacute ser mantido

b) Relatoacuterio Semestral sobre as Notificaccedilotildees de Suspeitas de Eventos Adversos (EA) ndash a cada 6 (seis) meses deveraacute ser encaminhado o Relatoacuterio de eventos adversos mesmo na ausecircncia de relato

c) NOTIVISA ndash manter o cadastro no NOTIVA ativo para comunicar agrave referida agecircncia sobre os relatos de queixas teacutecnicas como reaccedilatildeo adversa



a) SNGPC ndash apoacutes a concessatildeo do registro de medicamentos contendo os insumos anfepramona femproporex e mazindol e consequente iniacutecio de sua manipulaccedilatildeo a



farmaacutecia deveraacute escriturar a movimentaccedilatildeo destes insumos em seu sistema informatizado e transmitir este arquivo XML ao SNGPC Em relaccedilatildeo agrave sibutramina o mesmo procedimento deveraacute ser mantido



62 DUacuteVIDA Posso atender agraves notificaccedilotildees que contenham anfepramona femproporex ou mazindol caso possuam os mesmos em estoque e dentro do prazo de validade RESPOSTA

Somente apoacutes o registro dos medicamentos que contenham mazindol anfepramona femproporex eacute que a farmaacutecia poderaacute iniciar a manipulaccedilatildeo Lembrando que

a) Caso estas substacircncias estejam interditadas pela VISA local deveraacute solicitar por escrito sua liberaccedilatildeo ocasiatildeo em que deveratildeo ser verificados e confirmados os prazos de validade dos insumos

b) Caso estas substacircncias estejam no estoque da farmaacutecia bem como presentes na escrituraccedilatildeo e ainda conste no SNGPC este estoque entatildeo a farmaacutecia deveraacute aguardar conforme descrito no item ldquoa)rdquo para proceder ao atendimento de Notificaccedilatildeo de Receita ldquoB2rdquo (azul) devidamente acompanhada de Receita Medica (Portaria SVSMS nordm 34498)

Para fins de inspeccedilatildeo a farmaacutecia deveraacute tambeacutem contar com a Nota Fiscal de origem dos insumos e laudos de anaacutelise atualizados do(s) fornecedor(s) e da farmaacutecia caso necessite para apresentar agrave VISA local 63 DUacuteVIDA Alguns fornecedores me ofertaram os insumos anorexiacutegenos Jaacute posso adquirir as substacircncias anfepramona femproporex e mazindol RESPOSTA

Antes da aquisiccedilatildeo destes insumos o responsaacutevel deveraacute primeiramente observar alguns requisitos

a) A possiacutevel delonga por parte da ANVISA em analisar e publicar os pedidos de registro destes medicamentos uma vez que a farmaacutecia deveraacute aguardar o reconhecimento da seguranccedila e eficaacutecia destes conforme artigo 9ordm da RDC 502014

b) Alterar atualizar ou estabelecer novo POP ndash Procedimento Operacional Padratildeo para esta manipulaccedilatildeo

c) Proceder ao treinamento dos funcionaacuterios envolvidos no atendimento de pacientes com relaccedilatildeo agrave nova Resoluccedilatildeo

d) Verificar se o fornecedor destes insumos se encontra devidamente qualificado pela farmaacutecia conforme os itens da RDC nordm 6707 item 717 e 718 ou seja aquele que esteja em ordem com (a) documentaccedilatildeo legal Licenccedila de Funcionamento Autorizaccedilatildeo de Funcionamento (AFE) e Autorizaccedilatildeo Especial (AE) atualizadas (b) Auditorias ndash acompanhadas do respectivo Relatoacuterio (c) ainda os demais itens necessaacuterios para a referida qualificaccedilatildeo

e) O fornecedor deve comprovar a seguranccedilaeficaacutecia das substacircncias anfepramona femproporex e mazindol mediante a (i) comprovaccedilatildeo de que estejam dentro do prazo de validade (ii) Certificado de Anaacutelise ou Laudo de Controle de Qualidade recente (setembro ou outubro2014) pois eacute importante verificar se com o tempo o teor e



outros testes natildeo sofreram alteraccedilotildees que possam prejudicar a eficaacuteciaseguranccedila do insumos (iii) Nota Fiscal internacionalizada e (iv) Laudo do Fabricante

f) Todos os insumos controlados deveratildeo estar acompanhados de Nota Fiscal na qual deveraacute constar a letra da lista a que pertence e ainda do Laudo ou Certificado de Anaacutelise do fornecedor

64 DUacuteVIDA Posso atender uma Notificaccedilatildeo B2 de outro estado RESPOSTA

NAtildeO - A Portaria SVSMS nordm 34498 natildeo permite que sejam atendidas notificaccedilotildees provenientes de outros estados

Art 45 A Notificaccedilatildeo de Receita B de cor azul impressa as expensas do profissional ou da instituiccedilatildeo conforme modelos anexos (X e XI) a este Regulamento Teacutecnico teraacute validade por um periacuteodo de 30 (trinta) dias contados a partir de sua emissatildeo e somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numeraccedilatildeo

65 DUacuteVIDA Posso encaminhar os medicamentos anorexiacutegenos via correio RESPOSTA

NAtildeO A farmaacutecia natildeo poderaacute encaminhar nenhuma preparaccedilatildeo sujeita ao controle especial por via postal

66 DUacuteVIDA Como ficaraacute a prescriccedilatildeo da sibutramina Seraacute exigido o Termo de Responsabilidade RESPOSTA

Para fins de prescriccedilatildeo e demais controles da Sibutramina cloridrato monohidratada devem ser observadas as exigecircncias constantes da RDC nordm 502014 com a retificaccedilatildeo publicada pela Anvisa conforme DOU de 29092014 Seccedilatildeo 1 p 37 e 38 para os Anexos ndash ANEXO I e da mesma forma aplicam-se aos demais insumos anfepramona femproporex e mazindol (ANEXO II) Assim deve estar prescrita na Notificaccedilatildeo de Receita ldquoB2rdquo acompanhada de Receita

Poreacutem eacute importante que a farmaacutecia se atente para todo o rigor do controle desta substacircncia pois esta consta da Lista B2 ndash Substacircncias psicotroacutepicas publicada na RDC nordm 44 de 2014 (lista atualizada da Portaria SVSMS nordm 34498)

67 DUacuteVIDA Qual o prazo de tratamento adotado para a Sibutramina e para as substacircncias anfepramona femproporex mazindol RESPOSTA

A Notificaccedilatildeo de Receita ldquoB2rdquo contendo medicamento agrave base da substacircncia sibutramina deve ser utilizada para tratamento igual ou inferior a 60 (sessenta) dias e para as substacircncias anfepramona femproporex mazindol o prazo de tratamento eacute de 30 (trinta) dias

68 DUacuteVIDA A Notificaccedilatildeo de Receita B2 tem prazo para ser atendida Qual RESPOSTA

A Notificaccedilatildeo de Receita ldquoB2rdquo tem validade de 30 (trinta) dias para ser aviada e sempre dentro do Estado (unidade federativa) 69 DUacuteVIDA



Poderei atender a prescriccedilatildeo contendo associaccedilatildeo de uma ou mais das substacircncias (anfepramona femproporex e mazindol) e sibutramina Mesmo que individual RESPOSTA NAtildeO - A RDC nordm 582007 veda a prescriccedilatildeo a dispensaccedilatildeo e o aviamento de foacutermulas de duas ou mais substacircncias desta natureza

Art 3deg Fica vedada a prescriccedilatildeo a dispensaccedilatildeo e o aviamento de foacutermulas de dois ou mais medicamentos seja em preparaccedilatildeo separada ou em uma mesma preparaccedilatildeo com finalidade exclusiva de tratamento da obesidade que contenham substacircncias psicotroacutepicas anorexiacutegenas associadas entre si ou com as seguintes substacircncias I ndash ansioliacuteticas antidepressivas diureacuteticas hormocircnios ou extratos hormonais e laxantes II ndash simpatoliacuteticas ou parassimpatoliacuteticas

70 DUacuteVIDA As farmaacutecias de manipulaccedilatildeo deveratildeo apresentar agrave aacuterea de farmacovigilacircncia da ANVISA o relatoacuterio semestral sobre as notificaccedilotildees de suspeitas de eventos adversos com o uso de sibutramina anfepramona femproporex mazindol RESPOSTA SIM poreacutem neste momento somente o relatoacuterio de eventos adversos agrave SIBUTRAMINA (por ter registro de medicamento junto a ANVISA) deveraacute ser encaminhado para a aacuterea de Farmacovigilacircncia da ANVISA

O responsaacutevel deveraacute se atentar ao fato de que o relato de qualquer reaccedilatildeo adversa referente a estes medicamentos caberaacute ao farmacecircutico prescritor ou detentor do registro o que deve ser realizado junto ao setor de famacovigilacircncia da VISA local bem como junto agrave ANVISA pro meio do NOTIVISA (paraacutegrafo uacutenico do artigo 7ordm da RDC nordm 502014) 71 DUacuteVIDA Como devo preencher o relatoacuterio semestral de eventos adversos agrave sibutramina RESPOSTA O envio do relatoacuterio semestral de eventos adversos agrave sibutramina entre os dias 9 e 24 de junho e dezembro de cada ano aleacutem de ser obrigatoacuterio conforme a Resoluccedilatildeo RDC nordm 52 de 06 de outubro de 2011 contribui para mistificar os eventos relacionados ao referido insumo (farmacovigilacircncia e farmacoepidemiologia) e perpetuar o seu uso como adjuvante no tratamento da obesidade A Anfarmag em parceria com a ANVISA elaborou o modelo de relatoacuterio a ser encaminhado agrave referida agecircncia como cumprimento a norma vigente Veja os exemplos de modelos de preenchimento tanto para os casos em que houve o relato de qualquer efeito quanto para os casos de ausecircncia de relato no link httpwwwwebdeskanfarmagcombrFormsWFPrincipalaspx Tambeacutem poderaacute acessar informaccedilotildees complementares referentes ao cadastro da empresa junto ao NOTIVISA na Revista Teacutecnica do Farmacecircutico nordm 15 72 DUacuteVIDA Quais as normas vigentes para este assunto RESPOSTA

Satildeo elas Portaria SVSMS nordm 344 de 12 de maio de 1998 - Aprova o Regulamento Teacutecnico sobre substacircncias e medicamentos sujeitos a controle especial Resoluccedilatildeo RDC nordm 58 de 5 de setembro de 2007 - Dispotildee sobre o aperfeiccediloamento do controle e fiscalizaccedilatildeo de substacircncias psicotroacutepicas anorexiacutegenas e daacute outras providecircncias



Link de acesso httpwwwwebdeskanfarmagcombrInformes00236ResoluC3A7C3A3o20RDC2058_05_09_2007pdf Resoluccedilatildeo RDC nordm 67 de 8 de outubro de 2007 - Dispotildee sobre Boas Praacuteticas de Manipulaccedilatildeo de Preparaccedilotildees Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmaacutecias Resoluccedilatildeo RDC nordm 25 de 30 de junho de 2010 - Altera a RDC nordm 58 de 5 de setembro de 2007 que dispotildee sobre o aperfeiccediloamento do controle e fiscalizaccedilatildeo de substacircncias psicotroacutepicos anorexiacutegenas e daacute outras providencias Link de acesso httpwwwwebdeskanfarmagcombrInformes00412rdc-no-25-de-30-de-junho-de-201020(1)pdf Resoluccedilatildeo RDC ndeg 44 de 24 de setembro de 2014 - Dispotildee sobre a atualizaccedilatildeo do Anexo I Listas de Substacircncias Entorpecentes Psicotroacutepicas Precursoras e Outras sob Controle Especial da Portaria SVSMS nordm 344 de 12 de maio de 1998 e daacute outras providecircncias (Atualizaccedilatildeo nordm 39) Link de acesso httpwwwpoderesaudecombrnovositeimagespublicacoes_25092014-Ipdf E ainda as referenciadas no inicio do texto

73 DUacuteVIDA Como proceder perante a uma notificaccedilatildeo de exigecircncia RESPOSTA De acordo com a RDC nordm 204 2005 (art 2ordm item V) exigecircncia eacute uma providecircncia ao processo que pode ser utilizada como diligecircncia quando a autoridade sanitaacuteria entender necessaacuteria a solicitaccedilatildeo de informaccedilotildees ou esclarecimentos sobre a documentaccedilatildeo (check list) que instrui as peticcedilotildees protocolizadas na Anvisa Em outras palavras a exigecircncia teacutecnica eacute um pedido de esclarecimento acerca dos documentos e ou informaccedilotildees fornecidas pelo agente regulado em um processo ou peticcedilatildeo anterior No link a seguir vocecirc encontraraacute material orientativo que auxiliaratildeo a lidar com o assunto httpwwwwebdeskanfarmagcombrInformes00292Consulta20ExigC3AAncia_Artigopdf

74 DUacuteVIDA Como as farmaacutecias devem dispor de uma paacutegina na internet ldquositerdquo em conformidade com as normas da Anvisa RESPOSTA As farmaacutecias que possuem ou tem o interesse de desenvolver uma paacutegina na internet ou seja um site da proacutepria farmaacutecia devem ficar atentas agraves legislaccedilotildees sanitaacuterias que estabelecem e restringem o que deve conter em uma homepage O site da farmaacutecia deve utilizar apenas o domiacutenio ldquocombrrdquo e deve estar registrado no cadastramento da empresa no site da Anvisa Nesse sentido como sugestatildeo o site poderaacute conter principalmente as informaccedilotildees obrigatoacuterias conforme determina o artigo 53 da RDC 442009 Na Revista Teacutecnica do Farmacecircutico Ed ndeg 20 (AbrMaiJun 2013) paacuteginas 27 28 e 29 vocecirc encontraraacute informaccedilotildees complementares

75 DUacuteVIDA Qual o prazo que a Anvisa tem para anaacutelise das peticcedilotildees referente a Autorizaccedilatildeo de Funcionamento (AFE) e Autorizaccedilatildeo Especial (AE)



RESPOSTA A farmaacutecia poderaacute acompanhar o andamento dos processos de concessatildeo renovaccedilatildeo alteraccedilatildeo das Autorizaccedilotildees (AFEAE) no site da Anvisa atraveacutes da opccedilatildeo peticcedilotildees aguardando anaacutelise Os processos estatildeo dispostos por ordem numeacuterica e a farmaacutecia deveraacute identificar tal processo pelo nuacutemero de expediente No link a seguir vocecirc encontraraacute material orientativo que auxiliaratildeo a lidar com o assunto httpwwwwebdeskanfarmagcombrformswfprincipalaspx 76 DUacuteVIDA Quando as farmaacutecias devem realizar o peticionamento de renovaccedilatildeo da Autorizaccedilatildeo de Funcionamento e Autorizaccedilatildeo Especial RESPOSTA De acordo com a Resoluccedilatildeo RDC nordm 172013 os peticionamentos de renovaccedilatildeo de AFE e AE

deveratildeo ser realizados anualmente no periacuteodo compreendido entre 180 a 60 dias anteriores a

data de concessatildeo - AFEAE inicial Veja ainda mais informaccedilotildees no link httpsinammno-

ipinfowebdeskdocumentosprojetoSAAPerguntasFrequentespdf

77 DUacuteVIDA Posso realizar o peticionamento de concessatildeo renovaccedilatildeo alteraccedilatildeoreconsideraccedilatildeo de indeferimento de Forma Manual ou como proceder com o peticionamento para renovaccedilatildeo da Autorizaccedilatildeo de Funcionamento RESPOSTA A farmaacutecia natildeo pode mais realizar peticionamentos de Forma Manual De acordo com o artigo 5ordm desta resoluccedilatildeo tais peticionamentos deveratildeo ser realizados exclusivamente sob a forma ON LINE De acordo com a Resoluccedilatildeo RDC nordm 172013 os peticionamentos de renovaccedilatildeo de AFE e AE deveratildeo ser realizados anualmente no periacuteodo compreendido entre 180 a 60 dias anteriores a data de concessatildeo - AFEAE inicial Os peticionamento de renovaccedilatildeo satildeo realizados exclusivamente de Forma On Line no site da Anvisa Peticionamento ON LINE (protocolo on-line) Coacutedigo de assunto 785 - FARMAacuteCIAS e DROGARIAS - Renovaccedilatildeo da Autorizaccedilatildeo de Funcionamento de Empresa ndash AFE - Fato gerador 3310 Veja tudo sobre esse assunto no link httpsinammno-ipinfowebdeskdocumentosprojetoSAAPerguntasFrequentespdf

78 DUacuteVIDA Como proceder com o peticionamento para renovaccedilatildeo da Autorizaccedilatildeo Especial RESPOSTA De acordo com a Resoluccedilatildeo RDC nordm 172013 os peticionamentos de renovaccedilatildeo de AFE e AE deveratildeo ser realizados anualmente no periacuteodo compreendido entre 180 a 60 dias anteriores a data de concessatildeo - AFEAE inicial Os peticionamento de renovaccedilatildeo satildeo realizados exclusivamente de Forma On Line no site da Anvisa Peticionamento ON LINE (protocolo on-line) Coacutedigo de assunto 784 - FARMAacuteCIA de MANIPULACcedilAtildeO ndash Renovaccedilatildeo da Autorizaccedilatildeo Especial ndash AE Farmaacutecia de Manipulaccedilatildeo de Substacircncias sujeitas a Controle Especial) Fato gerador 3417 Veja mais em httpsinammno-ipinfowebdeskdocumentosprojetoSAAPerguntasFrequentespdf

79 DUacuteVIDA Como consultar a situaccedilatildeo dos processos da Autorizaccedilatildeo de Funcionamento e Autorizaccedilatildeo Especial peticionados pela farmaacutecia no site da ANVISA RESPOSTA Para acompanhar o processo das autorizaccedilotildees entrar no site da ANVISA em setor regulado Selecionar a opccedilatildeo consulta agrave situaccedilatildeo de documentos clicando novamente em consulta agrave



situaccedilatildeo de documentos Selecionar a opccedilatildeo teacutecnico no tipo de documento fornecer o CNPJ aacuterea de autorizaccedilotildees e consultar

80 DUacuteVIDA Estou no periacuteodo para peticionar a renovaccedilatildeo das autorizaccedilotildees (AFEAE) e natildeo possuo a relatoacuterio de inspeccedilatildeo licenccedila sanitaacuteria para o ano vigente como proceder RESPOSTA A farmaacutecia deveraacute apresentar no peticionamento de renovaccedilatildeo documentos relativo ao ano imediatamente anterior juntamente com o protocolo de renovaccedilatildeo para o ano vigente Digitalizar os dois documentos em um uacutenico arquivo (PDF) Ex licenccedila sanitaacuteria emitida no ano de 2012 + protocolo de renovaccedilatildeo da licenccedila sanitaacuteria para 2013 81 DUacuteVIDA Como proceder perante a uma publicaccedilatildeo de indeferimento RESPOSTA Diante esta publicaccedilatildeo a farmaacutecia deveraacute apresentar o pedido de reconsideraccedilatildeo de indeferimento agrave ANVISA em ateacute 10 dias contados da data de publicaccedilatildeo no DOU Os peticionamentos realizados fora deste prazo seratildeo indeferidos conforme artigo 4ordm da RDC 252008 Realizar o peticionamento de forma on line e acompanhar a situaccedilatildeo deste processo atraveacutes da consulta no site No link a seguir vocecirc encontraraacute material orientativo que auxiliaraacute a lidar com o assunto httpwwwwebdeskanfarmagcombrformswfprincipalaspx 82 DUacuteVIDA Estou no periacuteodo para peticionar a renovaccedilatildeo das autorizaccedilotildees (AFEAE) e natildeo possuo a relatoacuterio de inspeccedilatildeo licenccedila sanitaacuteria para o ano vigente como proceder RESPOSTA A farmaacutecia deveraacute apresentar no peticionamento de renovaccedilatildeo documentos relativos ao ano imediatamente anterior juntamente com o protocolo de renovaccedilatildeo para o ano vigente Digitalizar os dois documentos em um uacutenico arquivo (PDF) Ex licenccedila sanitaacuteria emitida no ano de 2013 + protocolo de renovaccedilatildeo da licenccedila sanitaacuteria para 2014 83 DUacuteVIDA Como realizar a consulta das publicaccedilotildees de AFE e AE no Diaacuterio Oficial da Uniatildeo ndash DOU RESPOSTA Para consultar as publicaccedilotildees no DOU a empresa deveraacute acessar o site da Imprensa Nacional wwwingovbr

a) Selecionar a opccedilatildeo ldquosuplementosrdquo gt informar a data requerida gt consulta gt verificar DOU seccedilatildeo 1 gt baixar suplemento da respectiva data

b) Quando tratar de Retificaccedilatildeo deveraacute verificar no DOU clicando em Leitura dos Jornaisgtclicar em DOU1 e escolher a data(diamecircs) e ano do mesmo e dar enter Escolher Ministeacuterio da Sauacutede e ir em Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria

c) Neste tambeacutem poderaacute encontrar as publicaccedilotildees de ARESTO ( 84 DUacuteVIDA Quais os procedimentos que as farmaacutecias devem adotar para realizar o descarte de insumos e medicamentos controlados RESPOSTA Os procedimentos para descarte de substacircncias e medicamentos sujeitos a controle especial eacute de responsabilidade do Farmacecircutico e deveraacute atender a legislaccedilatildeo vigente (Portaria SVSMS nordm 34498) e estar em harmonia com o Plano de Gerenciamento de Resiacuteduos de Serviccedilos de Sauacutede (PGRSS) da farmaacutecia que estabelece e definem accedilotildees que vatildeo da geraccedilatildeo agrave disposiccedilatildeo final dos resiacuteduos aleacutem de dispor de Procedimento Operacional Padratildeo (POP) estabelecendo



controle suficiente e de forma adequada visando a identificaccedilatildeo e segregaccedilatildeo das substacircncias com prazo de validade expirado ou a expirar para que natildeo sejam utilizados na manipulaccedilatildeo e consequentemente providenciar junto a VISA local o termo de inutilizaccedilatildeo para proceder com o descarte Saiba mais em httpwwwwebdeskanfarmagcombrInformes00189LegislaC3A7C3A3o20nC2B02006202011pdf

85 DUacuteVIDA Quando e como devo proceder com a atualizaccedilatildeo do Programa de Gerenciamento de Resiacuteduos de Serviccedilos de Sauacutede ndash PGRSS da farmaacutecia RESPOSTA A elaboraccedilatildeo e revisatildeo do PGRSS consiste em fazer uma anaacutelise quantitativa de cada resiacuteduo gerado e organizar sua forma correta de manuseio da geraccedilatildeo ateacute a destinaccedilatildeo final seguindo a legislaccedilatildeo de acordo com o tipo de resiacuteduo gerado Portanto sempre que houver alguma alteraccedilatildeo em um dos fluxos ou organizaccedilatildeo a farmaacutecia deveraacute rever o programa efetuar a alteraccedilatildeo e implanta-la por meio de treinamentos do pessoal envolvido Por isso o programa deve ser avaliado e ajustado continuamente Saiba mais em httpwwwwebdeskanfarmagcombrrevanfarquivo000002_tecnica20ed22pdf

86 DUacuteVIDA Em consulta a situaccedilatildeo de documento no site da Anvisa verifique que meu processo de renovaccedilatildeo da AFEAE obteve revalidaccedilatildeo automaacutetica o que isso significa RESPOSTA A revalidaccedilatildeo automaacutetica esta prevista no Artigo 9ordm da RDC 172013 e seraacute aplicada nos casos

em que as peticcedilotildees de renovaccedilatildeo (AFE eou AE) protocoladas dentro do prazo legal e que

ainda estejam em andamento ateacute a data de vencimento da respectiva autorizaccedilatildeo seratildeo

renovadas automaticamente e publicadas no DOU

87 DUacuteVIDA O que eacute SAAFE ndash Serviccedilo de Atendimento de Autorizaccedilatildeo de Funcionamento e Autorizaccedilatildeo Especial e como iraacute funcionar RESPOSTA Este Serviccedilo tem como objetivo oferecer informaccedilatildeo agraves farmaacutecias associadas quando tiver a publicaccedilatildeo de processos de Concessatildeo Alteraccedilatildeo Renovaccedilatildeo Indeferimento Despacho Aresto e Cancelamento de Autorizaccedilatildeo de Funcionamento (AFE) ou de Autorizaccedilatildeo Especial (AE) no Diaacuterio Oficial da Uniatildeo O SAAFE iraacute encaminhar um e-mail indicando a publicaccedilatildeo e anexada a coacutepia do DOU para seu conhecimento e subsiacutedio Saiba mais na aacuterea do associado na webdesk Anfarmag em Produtos e Serviccedilos 88 DUacuteVIDA Como faccedilo para obter a Certidatildeo de Regularidade da Anfarmag RESPOSTA A Certidatildeo de Regularidade eacute um documento emitido pela entidade que tem por objetivo comprovar a efetiva filiaccedilatildeo da farmaacutecia junto a Anfarmag seraacute emitida somente aos associados em dia com suas contribuiccedilotildees e em dia com a documentaccedilatildeo junto a entidade A Certidatildeo de Regularidade seraacute emitida com validade de 60 dias Saiba mais em httpwwwwebdeskanfarmagcombrFormsWFPrincipalaspx



89 DUacuteVIDA Vocecirc sabia que com a entrada do Programa ldquoMais Meacutedicosrdquo (PMM) do governo federalMinisteacuterio da Sauacutede os farmacecircuticos magistrais deveratildeo aceitar as prescriccedilotildees dos meacutedicos que possuem o RMS (Registro do Ministeacuterio da Sauacutede) e executar a ldquoavaliaccedilatildeo da prescriccedilatildeordquo antes de seu aviamento de acordo com norma vigente RESPOSTA Os referidos meacutedicos possuem o nuacutemero de Registro uacutenico emitido pelo Ministeacuterio da Sauacutede ldquoEacute informaccedilatildeo apta a substituir o nuacutemero da inscriccedilatildeo no Conselho Regional de Medicina (CRM) em notificaccedilotildees de receitas receitas de controle especial prescriccedilotildees de antimicrobianos ou em quaisquer outras situaccedilotildees onde tal nuacutemero de inscriccedilatildeo seja exigido pelas normas sanitaacuteriasrdquo conforme ldquoNoticiasrdquo divulgada pelo SNGPC em 04122013 Saiba mais em httpwwwwebdeskanfarmagcombrInformes00362SNGPC20aceita20o20RMS20-20Medicos2020Programa20Mais20Medicos202013pdf GESTAtildeO DE RECURSOS HUMANOS 90 DUacuteVIDA Como posso definir os cargos e salaacuterios dos funcionaacuterios na minha empresa RESPOSTA A definiccedilatildeo dos cargos e salaacuterios dos funcionaacuterios em uma farmaacutecia dependeraacute aleacutem da anaacutelise conjunta ao departamento de recursos humanos da poliacutetica que a empresa adotaraacute para tornar eficaz a possibilidade da ascensatildeo profissional dos colaboradores de acordo com as suas aptidotildees e desempenhos (plano de carreira) considerando prevenir insatisfaccedilatildeo salarial (em funccedilatildeo de desniacutevel histoacuterico dentro de uma organizaccedilatildeo) eventuais reclamaccedilotildees trabalhistas promoccedilotildees a matildeo de obra requisitada para o cargo entre outros Para maiores informaccedilotildees assista o treinamento Cargos amp Salaacuterios disponiacutevel na aacuterea de Educaccedilatildeo Continuada em aacuterea restrita do site FARMACOLOGIA 91 DUacuteVIDA Como efetuar a correta avaliaccedilatildeo para dispensaccedilatildeo de antibioacuteticos quanto agrave necessidade RESPOSTA A dispensaccedilatildeo de medicamentos antimicrobianos requer conhecimento acurado sobre

antibioticoterapia das principais infecccedilotildees atendidas na atenccedilatildeo primaacuteria e o desenvolvimento

do raciociacutenio cliacutenico para intervenccedilatildeo farmacecircutica quando e se necessaacuteria Para maiores

informaccedilotildees assista o treinamento Dispensaccedilatildeo de Antibioacuteticos disponiacutevel na aacuterea de

Educaccedilatildeo Continuada em aacuterea restrita do site

92 DUacuteVIDA O que devo verificar ao efetuar a dispensaccedilatildeo de hormocircnios RESPOSTA O processo de dispensaccedilatildeo de medicamentos hormonais eacute complexo pois envolve

concentraccedilotildees posologia e interaccedilotildees especiacuteficas incluindo as diferenccedilas entre hormocircnios

utilizados para as vaacuterias disfunccedilotildees orgacircnicas bem como os conceitos dos medicamentos

utilizados na reposiccedilatildeo hormonal Para maiores informaccedilotildees assista o treinamento

Dispensaccedilatildeo de Hormocircnios disponiacutevel na aacuterea de Educaccedilatildeo Continuada em aacuterea restrita do

site



93 DUacuteVIDA Vocecirc sabia que a dispensaccedilatildeo de Medicamentos Controlados pela Portaria 34498envolve criteacuterios teacutecnico-cientiacuteficos e legais rigorosos RESPOSTA O uso racional dos medicamentos controlados pela portaria 34498 eacute um dos criteacuterios mais

importantes que o farmacecircutico deve observar ao dispensar esta categoria de faacutermacos Para

isso deve observar atentamente os aspectos legais da dispensaccedilatildeo dos medicamentos

controlados pela portaria 34498 e certificar-se de promover e prover orientaccedilotildees

farmacecircuticas sobre a sua utilizaccedilatildeo aplicando o raciociacutenio cliacutenico para intervenccedilatildeo

farmacecircutica na dispensaccedilatildeo dos medicamentos controlados quando necessaacuterio Para maiores

informaccedilotildees assista o treinamento Dispensaccedilatildeo de Medicamentos Controlados pela Portaria

34498 disponiacutevel na aacuterea de Educaccedilatildeo Continuada em aacuterea restrita do site

94 DUacuteVIDA Como posso avaliar adequadamente a farmacologia dos ativos aplicados no tratamento de osteoporose RESPOSTA A complexidade que envolve a osteoporose desde suas causas passando por seus sintomas

ateacute o tratamento mais indicado requer conhecimentos do contexto global da doenccedila da

composiccedilatildeo do tecido oacutesseo de semiologia da doenccedila de densitometria oacutessea tipos de

osteoporose formas de prevenccedilatildeo e terapias medicamentosas e natildeo medicamentosas Para

maiores informaccedilotildees assista o treinamento Farmacologia de Ativos na Osteoporose disponiacutevel

na aacuterea de Educaccedilatildeo Continuada em aacuterea restrita do site

95 DUacuteVIDA Como proceder para efetuar a avaliaccedilatildeo de ativos utilizados em reumatologia RESPOSTA Os distuacuterbios reumatoloacutegicos classificam-se em vaacuterias categorias distintas e atingem expressivo

nuacutemero de pacientes Entre eles destacam-se a Osteoartrite (OA) Artrite Reumatoacuteide (AR)

reumatismo de tecidos moles Artrite Psoriaacutetica (AP) luacutepus e gota Cada distuacuterbio deve ser

analisado como um problema que remete agrave uma farmacologia diferenciada incluindo a

farmacologia da dor para todos os casos e abordagem de vias de administraccedilatildeo dos faacutermacos

A Atenccedilatildeo ao paciente portanto eacute o pilar mais importante para o tratamento e

acompanhamento da farmacoterapia mais adequada segura e eficiente Para maiores

informaccedilotildees assista o treinamento Farmacologia de Ativos na Reumatologia disponiacutevel na

aacuterea de Educaccedilatildeo Continuada em aacuterea restrita do site

96 DUacuteVIDA Quais conhecimentos satildeo necessaacuterios para avaliaccedilatildeo farmacecircutica da hipertensatildeo e onde posso encontraacute-los de forma praacutetica e eficiente RESPOSTA A avaliaccedilatildeo da hipertensatildeo e da consequente prescriccedilatildeo em pacientes requer cuidadosa anaacutelise

farmacecircutica em virtude de suas caracteriacutesticas e interaccedilotildees com outras possiacuteveis patologias

Satildeo fundamentais os conhecimentos de epidemiologia dos fatores que controlam a Pressatildeo

Arterial da classificaccedilatildeo da hipertensatildeo de acordo com a origem (fator preponderante para a

anaacutelise farmacecircutica e o tratamento) dos faacutermacos associados com a hipertensatildeo secundaacuteria

das possiacuteveis consequecircncias patoloacutegicas da hipertensatildeo da farmacologia dos diureacuteticos

simpatoliacuteticos bloqueadores dos canais de caacutelcio inibidores da Enzima Conversora de



Angiotensina e dos antagonistas dos receptores AT-I e AT-II Para maiores informaccedilotildees assista

o treinamento Farmacologia de Ativos para Hipertensatildeo disponiacutevel na aacuterea de Educaccedilatildeo

Continuada em aacuterea restrita do site



Informaccedilatildeo praacutetica e completa pode ser encontrada apenas no Manual de Equivalecircncia da

Anfarmag disponiacutevel em aacuterea restrita para associados no site da entidade

httpwwwwebdeskanfarmagcombrguiasarquivo000005_DIAGRAMADO_ANFARMAG_

01_420Manual20de20EquivalC3AAncia20Anfarmag202C2AA20Ed202006

_025_284_025_216_V03pdf

E para correccedilatildeo do teor indicado no certificado de anaacutelise basta aplicar regra de trecircs para

corrigi-lo em relaccedilatildeo agravequele indicado na literatura Para tanto observe as farmacopeias

disponiacuteveis oficialmente aceitas ou na ausecircncia de citaccedilatildeo nas mesmas considere a

especificaccedilatildeo fornecedor eou fabricante

Quando a substacircncia requerer caacutelculos envolvendo tanto o fator de hidrataccedilatildeo quanto fator

de equivalecircncia e correccedilatildeo de teor do ativo em funccedilatildeo daquele descrito no certificado de

anaacutelise do fornecedor aplique a seguinte regra

Quantidade a ser pesada = quantidade prescrita no receituaacuterio X fator de equivalecircncia salbase

X fator de correccedilatildeo da umidade X fator de correccedilatildeo do teor X unidades posoloacutegicas (nuacutemero

de doses solicitadas na prescriccedilatildeo)

Em todos os casos a literatura deve sempre ser consultada para seguranccedila da preparaccedilatildeo magistral e eficaacutecia do(s) ativo(s) entregues ao(s) usuaacuterio(s) O Serviccedilo de Atendimento ao Associado da Anfarmag eacute o canal para dirimir duacutevidas de farmacecircuticos associados e pode ser acessado por meio da paacutegina restrita no site ou pelo e-mail assessoriatecnicaanfarmagorgbr Assista tambeacutem o treinamento na aacuterea de Educaccedilatildeo Continuada 2 DUacuteVIDA Como podem ser preparadas bases galecircnicas paraben free RESPOSTA Substituindo o sistema conservante De forma praacutetica a tabela abaixo auxilia na formulaccedilatildeo de bases galecircnicas paraben free

Preservante Nome Comercial Concentraccedilatildeo maacutexima ()

Metildibromo Glutaronitrilo + Fenoxietanol

Cosmoguardreg

Variam de 005 a 010 em sistemas ausentes de proteiacutena e de 015 a

020 em sistemas contendo proteiacutenas e derivados

DMDM Hidantoiacutena Iodopropinil Butil Carbamato

Glydant Plus Liquidlreg 003 a 01

Imidazolidinil Ureacuteia Chemynol Ireg Germal 115 -

ISP 03 - 06 em combinaccedilatildeo com parabenos e outros preservantes






355ordmC












PEG 1500 70

PEG 4000 10

PEG 400 20



Gelatina20g


Glicerina699g

Metilparabeno01g

Propilparabeno0030g


Glicerina 91 g




















































CNPJ



Validade







05 1005 20 1020 350 1036

06 1006 21 1021 360 1037

07 1007 22 1022 370 1038

08 1008 23 1024 380 1040

09 1009 24 1025 390 1041

10 1010 25 1026 400 1042

11 1011 26 1027 410 1043

12 1012 27 1028 420 1044

13 1013 28 1029 430 1045

14 1014 29 1030 440 1046

15 1015 30 1031 450 1047

16 1016 31 1032 460 1048

17 1017 32 1033 470 1049

18 1018 33 1034 480 1050

19 1019 34 1035 490 1052


















































5 510 9664 306 5816 255 4847 153 2908 128 2423 102 1939 077 1454 051 969

10 1042 9375 625 5625 521 4688 313 2813 26 2344 208 1875 156 1406 104 938

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20 2174 8696 1304 5217 1087 4348 652 2609 543 2174 435 1739 326 1304 217 87

25 2778 8333 1667 5000 1389 4167 833 2500 694 2083 556 1667 417 125 278 833

30 3409 7955 2045 4773 1705 3977 1023 2386 852 1989 682 1591 511 1193 341 795

35 4070 7558 2442 4535 2035 3779 1221 2267 1017 189 814 1512 610 1134 407 756

40 4762 7143 2857 4286 2381 3571 1429 2143 119 1786 952 1429 714 1071 476 714

45 5488 6707 3293 4024 2744 3354 1646 2012 1372 1677 1098 1341 823 1006 549 671

50 6250 6260 3750 3750 3125 3125 1875 1875 1563 1563 125 125 938 938 625 625



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60 7895 5263 4737 3158 3947 2632 2368 1579 1974 1316 1579 1053 1184 789 789 526

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75 10714 3571 6429 2143 5357 1786 3214 1071 2679 893 2143 714 1607 536 1071 357

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Emoliente

Seco



Semisseco

Maior






Semioleoso Maior


Menor


Oleoso Maior


Menor





































56 DUacuteVIDA
















































































































site











































355ordmC












PEG 1500 70

PEG 4000 10

PEG 400 20



Gelatina20g


Glicerina699g

Metilparabeno01g

Propilparabeno0030g


Glicerina 91 g




















































CNPJ



Validade







05 1005 20 1020 350 1036

06 1006 21 1021 360 1037

07 1007 22 1022 370 1038

08 1008 23 1024 380 1040

09 1009 24 1025 390 1041

10 1010 25 1026 400 1042

11 1011 26 1027 410 1043

12 1012 27 1028 420 1044

13 1013 28 1029 430 1045

14 1014 29 1030 440 1046

15 1015 30 1031 450 1047

16 1016 31 1032 460 1048

17 1017 32 1033 470 1049

18 1018 33 1034 480 1050

19 1019 34 1035 490 1052


















































5 510 9664 306 5816 255 4847 153 2908 128 2423 102 1939 077 1454 051 969

10 1042 9375 625 5625 521 4688 313 2813 26 2344 208 1875 156 1406 104 938

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20 2174 8696 1304 5217 1087 4348 652 2609 543 2174 435 1739 326 1304 217 87

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50 6250 6260 3750 3750 3125 3125 1875 1875 1563 1563 125 125 938 938 625 625



55 7051 5769 4231 3462 3526 2885 2115 1731 1763 1442 141 1154 1058 865 705 577

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90 14063 1563 8438 938 7031 781 4219 469 3516 391 2813 313 2109 234 1406 156




Emoliente

Seco



Semisseco

Maior






Semioleoso Maior


Menor


Oleoso Maior


Menor





































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site












































PEG 1500 70

PEG 4000 10

PEG 400 20



Gelatina20g


Glicerina699g

Metilparabeno01g

Propilparabeno0030g


Glicerina 91 g




















































CNPJ



Validade







05 1005 20 1020 350 1036

06 1006 21 1021 360 1037

07 1007 22 1022 370 1038

08 1008 23 1024 380 1040

09 1009 24 1025 390 1041

10 1010 25 1026 400 1042

11 1011 26 1027 410 1043

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16 1016 31 1032 460 1048

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19 1019 34 1035 490 1052


















































5 510 9664 306 5816 255 4847 153 2908 128 2423 102 1939 077 1454 051 969

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15 1596 9043 957 5426 798 4521 479 2713 399 2261 319 1809 239 1356 16 904

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85 1287 2273 7727 1364 6439 1136 3864 682 322 568 2576 455 1932 341 1288 227

90 14063 1563 8438 938 7031 781 4219 469 3516 391 2813 313 2109 234 1406 156




Emoliente

Seco



Semisseco

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Semioleoso Maior


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Oleoso Maior


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Validade







05 1005 20 1020 350 1036

06 1006 21 1021 360 1037

07 1007 22 1022 370 1038

08 1008 23 1024 380 1040

09 1009 24 1025 390 1041

10 1010 25 1026 400 1042

11 1011 26 1027 410 1043

12 1012 27 1028 420 1044

13 1013 28 1029 430 1045

14 1014 29 1030 440 1046

15 1015 30 1031 450 1047

16 1016 31 1032 460 1048

17 1017 32 1033 470 1049

18 1018 33 1034 480 1050

19 1019 34 1035 490 1052


















































5 510 9664 306 5816 255 4847 153 2908 128 2423 102 1939 077 1454 051 969

10 1042 9375 625 5625 521 4688 313 2813 26 2344 208 1875 156 1406 104 938

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35 4070 7558 2442 4535 2035 3779 1221 2267 1017 189 814 1512 610 1134 407 756

40 4762 7143 2857 4286 2381 3571 1429 2143 119 1786 952 1429 714 1071 476 714

45 5488 6707 3293 4024 2744 3354 1646 2012 1372 1677 1098 1341 823 1006 549 671

50 6250 6260 3750 3750 3125 3125 1875 1875 1563 1563 125 125 938 938 625 625



55 7051 5769 4231 3462 3526 2885 2115 1731 1763 1442 141 1154 1058 865 705 577

60 7895 5263 4737 3158 3947 2632 2368 1579 1974 1316 1579 1053 1184 789 789 526

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70 9722 4167 5833 2500 4861 2083 2917 1250 2431 1042 1944 833 1458 625 972 417

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