perlas clínicas: nuevos tratamientos para la obesidad

Liraglutide (Saxenda) y obesidad

Alejandro Román-González

Medicina Interna- Hospital San Vicente Fundación

Fellow Endocrinología Clínica y Metabolismo

Universidad de Antioquia

@alejoromanmd

[email protected]

Aprobación por FDA

• El 23 de diciembre es aprobado por la FDApara manejo de obesidad junto con dieta baja en calorías y actividad física

• Link Aprobación FDA

• Indicaciones:

• Obesidad (IMC>30)

• IMC >27 con co-morbilidades (diabetes, hipertensión, dislipidemia)

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm427913.htm

Propósito

• Revisar la evidencia, indicaciones, usos y efectos adversos de Liraglutide en el manejo de la obesidad.

Obesidad

• Aumento de la prevalencia

• Aumento en consumo energético

• Disponibilidad de comidas baratas con alta palatabilidad

• Reducción en gasto energético

• Disminución voluntaria en actividad física

Clinical Endocrinology (2015) 82, 23–28

Saxenda

• Componente: Liraglutide

• Igual a Victoza pero diferente concentración (1.8 mg vs 3.0 mg)

• Victoza aprobado para manejo de diabetes

• Saxenda no es aprobado para manejo de diabetes

• Presentación: Pen prellenado 3.0 mg, dosificador de 0.6, 1.5 y 3.0 mg

• Costo en Colombia: desconocido. Pendiente aprobación por Invima

Liraglutide

• Homologo recombinante humano del GLP-1

• Efecto en saciedad y vaciamiento gástrico

• Receptores en centros de saciedad en SNC

• Receptores en célula beta pancreática estimulan la secreción de insulina

Uso

• Mínimo 16 semanas

• Evaluar perdida de peso

• Si perdida de peso es menor al 4% del basal debe suspenderse

• La primera semana se inicia 0.6 mg sc cada día para minimizar los efectos adversos

Contraindicaciones

• Neoplasia endocrina múltiple tipo 2 A

• Carcinoma medular de tiroides

• Falla renal

Efectos adversos

• Nausea

• Diarrea

• Constipación

• Vomito

• Hipoglucemia

• Saciedad

Effects of liraglutide in the treatment of obesity: a randomised, double-blind, placebo controlled study

• RCT

• Placebo

• Doble ciego

• Grupo abierto con orlistat

• 564 sujetos

• Dieta con menos 500 calorías de lo usual

• Actividad fisica

Lancet 2009; 374: 1606–16

Effects of liraglutide in the treatment of obesity: a randomised, double-blind, placebo controlled study

Lancet 2009; 374: 1606–16

Efecto en el peso corporal

Lancet 2009; 374: 1606–16

Porcentaje de individuos que perdieron >5% o >10% del basal de

peso

Perdida del 5% se considera lo mínimo saludable

Náusea

Safety, tolerability and sustained weight loss over2 years with the once-daily human GLP-1 analog,

liraglutide

• RCT

• Doble ciego con placebo

• 564 sujetos

• Dieta y ejercicio

International Journal of Obesity (2012) 36, 843–854

Safety, tolerability and sustained weight loss over2 years with the once-daily human GLP-1 analog,

liraglutide


Weight maintenance and additional weight loss withliraglutide after low-calorie-diet-induced weight loss:

The SCALE Maintenance randomized study

• Sujetos con pérdida de peso >5% en fase inicial se asignaron a liraglutide 3.0 mg vs placebo

• 422 sujetos


Weight maintenance and additional weight loss withliraglutide after low-calorie-diet-induced weight loss:

The SCALE Maintenance randomized study


Benefits of Liraglutide Treatment in Overweight and Obese Older Individuals With Prediabetes

• 68 individuos

• Tercera edad

• Liraglutide 1.8 vs placebo

• Dieta (menos 500 kcal/día)

Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):3276-82

Benefits of Liraglutide Treatment in Overweight and Obese Older Individuals With Prediabetes

Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):3276-82

Conclusiones

• Liraglutide (Saxenda) es un medicamento nuevo para en el armamentario terapeuticode la obesidad

• En Colombia solo disponemos de Orlistat para el manejo de la obesidad, esperamos tener disponible en el 2015 Saxenda

• El medicamento es útil con perdida de peso sostenida

Conclusiones

• Usos aprobados

• IMC >27 con co-morbilidades

• Obesidad (IMC >30)

• No esta aprobado es sobrepeso sin comorbilidades

• Pilar fundamental: Dieta (mínimo menos 500 calorías día) mas actividad física dirigida (diaria)

Conclusiones

• Precaución: carcinoma medular de tiroides, neoplasia endocrina múltiple y falla renal

• Uso bajo supervisión médica

• Riesgo potencial no aclarado de pancreatitis

• Faltan datos para uso en niños

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