perspectivas del sector farmacéutico en méxico
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Ponencia del Dr. Roberto Mendoza para el Diplomado de Marketing Farmacéutico en la Universidad AnáhuacTRANSCRIPT
Perspectivas del sector Farmacéutico en México
Roberto Mendoza Zepeda MD, PhD
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
2008 2009 2010 2011
0
100
200
300
400
500
600
PFIZER SANOFI-AVENTIS ASTRAZENECA NOVARTIS PHARMA GLAXOSMITHKLINE FA LILLY
SENOSIAIN MERCK SHARP DOHME BOEHRINGER ING FAR JANSSEN
DESEMPEÑO DE LOS TOP 10 LABORATORIOSVenta en Valores (mill) Mth
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Genéricos
• Efectos económicos de las patentes sobre la disponibilidad de los medicamentos genéricos.
• Participación de los genéricos en el panorama farmacéutico mundial.
• Repercusión de los medicamentos genéricos en las economías de:
Canadá Comunidad Europea Estados Unidos México
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Efecto de las Patentes
NECESIDAD
SATISFACTOR
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Efecto de las Patentes
NECESIDAD
CREATIVIDADINNOVACION
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Efecto de las Patentes
NECESIDAD
CREATIVIDADINNOVACION
SATISAFACTOR
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Efecto de las Patentes
NECESIDAD
CREATIVIDADINNOVACION
SATISAFACTOR
PATENTE
Derecho M
onopólico$
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Efecto de las Patentes
NECESIDAD
CREATIVIDADINNOVACION
SATISAFACTOR
PATENTE
Derecho M
onopólico
AFECTACION a Grupos Vulnerables:
• Bajo ingreso• Pensionados
• Ancianos• Sin seguridad
social• Crónicamente
enfermos• Familias
numerosas
$
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Efecto de las Patentes
Promedio en Gastos de Salud por Grupos de Edad
Grupos de Edad
Pro
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PIB
de
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Efecto de las Patentes
Medicamentos Genéricos
Son equivalentes al producto originador de referencia, en términos de calidad, eficacia y seguridad
Contienen la misma sustancia activa y tienen la misma forma farmacéutica que el producto originador de referencia
Su intercambiabilidad terapéutica ha sido demostrada a través de estudios de bioequivalencia.
La patente de las sustancia activa ya venció
EGA Fact Sheet: The Overall Contribution of Generic Medicines to Healthcare & Enterprise. Junio 2009
Efecto de las Patentes
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Efecto de las Patentes
ABUSO RETRASA GENERICOS
Linkage (vinculación patente – registro sanitario)
Extensión de vigencia.
Clustering (múltiples patentes para misma sustancia: derivados
químicos, formulación, uso)
Genéricos autorizados (otorgados en combinación con originador)
Settlements (negociaciones para impedir o retrasar salida)
Protección de datos (5 o más años)
Limitación otorgamiento de licencias obligatorios
Relajación en materia de patentabilidad
Limitación de motivos de revocación de patentes.
Efecto de las Patentes
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Efecto de las PatentesEfecto de las Patentes
PATENTE
Representa la antítesis del libre comercio:
Excluye automáticamente cualquier competencia,
Con medicamentos, mantiene clientes cautivos,
Otorga al titular un mercado cautivo donde el consumidor tiene mínima participación en la toma de decisiones.
Guzman, G.: 2° Taller de Patentes. México, Nov. 2004
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Innovación ?
Angell, M: The truth about the Drug Companies. Random House. New York, 2004
Patented Medicine Prices Review Board. Annual Report 2007. Canada.
14.0%9.3%
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Innovación ?Efecto de protección de genéricos sobre gastos en
I y D por empresas originadoras
Prime Institute, University of Minesota 1998
Hatch-Waxman ActInicio Competencia Genéricos
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Innovación ?
The Real Story behind Big Pharma´s R & D Spendings in Canada, 2007
Research Infosource,Inc: Canada´sTop 100 Corporate R& D Spender, 2007Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Innovación ?
A pesar de las concesiones del gobierno de Canadá a la industria farmacéutica multinacional (monopolio patentario por 20 años y protección de datos por 8.5 años) ello no ha servido a los intereses de Canadá para aumentar la inversión en investigación y desarrollo farmacéutico local.
Canadian Generic Pharmaceutical Association, Toronnto, Canada. March 2009
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Patentes y Salud
El consumidor es afectado por estos cambios en la legislación de patentes no solo en el costo de los medicamentos que compra directamente sino también por el costo de los medicamentos que manejan los programas de salud administrados por el gobierno.
Schoudelmeyer, s.: PRIME Institute. University of Minnesota, 1955.
Efecto de las Patentes
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Existen dos industrias farmacéuticas. Sus productos son técnica y farmacológicamente idénticos pero económicamente muy diferentes. Los llamamos “de marca” y “genéricos”.
Los resultados de nuestro análisis muestran que los medicamentos comercializados con marca (89.44 billones de dólares) podrían estar disponibles de fuentes de medicamentos genéricos, 15.3 veces más económicos (5.84 billones de dólares).
El sistema de patentes degeneró totalmente a la industria farmacéutica y la protección de las marcas se agregó a esa desgracia.
Szuba, T.J.: Generic versus branded drugs. Apetekaz,11,3:42-61,2003.
.
Efecto de las Patentes
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Actualmente se reconoce que las reglas patentarias impuestas por la OMC restringen el acceso de la gente pobre a medicamentos que pueden salvarles la vida, debido a que fomentar el aumento en sus precios.
Oxfram Briefing Paper, Nov. 2002
“Donde no existe control del precio de los medicamentos o éste es muy laxo, los medicamentos genéricos así como las importaciones paralelas, tienden a florecer debido a que existe una clara oportunidad de mercado”. Ejemplo: Estados Unidos de America.
World Generic Market Report. Second edition. Espicom Business Intelligence. England, September
2003.
Efecto de las Patentes
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
“Cuando en un país se permite la producción de versiones con marca (copycats) de drogas que todavía tienen patente en su país de origen y estas son vendidas a precios inferiores que los de las drogas originales, existe limitada oportunidad para el desarrollo de un mercado de genéricos puros”. Ejemplo: México.
World Generic Market Report. Second edition. Espicom Business Intelligence. England September 2003.
El gasto anual que los consumidores estadounideses tendrán que hacer debido al retraso de tres años en la disponibilidad de los correspondientes genéricos variará entre 200 y 500 millones de dólares.
Schoudelmeyer, s.: PRIME Institute. University of Minnesota, 1955.
Efecto de las Patentes
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
• Las compañías farmacéuticas quieren reforzar su posición dominante en los mercados mundiales mediante los normas de propiedad intelectual global contenidas en el TRIPS.
• Una estricta protección patentaria incrementará los precios de los medicamentos. Una laxa protección promoverá la competencia con medicamentos genéricos y menores precios.
• Cuando los competidores introducen sus productos (genéricos) los originadores reducen sus precios para competir con la empresas locales. Es importante introducir cuanto antes los genéricos para evitar lealtad a las marcas de los originadores ya que la lealtad a la marca tiende a continuar las utilidades monopólicas en el periodo posterior al vencimiento de las patentes.
Balasubramaianm, K.: Access to Medicines: Patents, Prices and Public Policy – Consumers Perspectives en Global Intellectual Property Rigths. Polgrave, Great Britain, 2002
Efecto de las Patentes
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Efecto de las Patentes
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Fuentes de Información
Estados Unidos
CanadáMéxico
Comunidad Europea
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• El mercado farmacéutico mundial decreció en valores durante 2007 un 6.1%, mientras que en 2009 en crecimiento se estima que no será superior al 3.5%.
• Con ello se estará llegando al menor crecimiento de la década.
• Tres son las áreas donde se han observado crecimientos superiores al del mercado total:
Mercados emergentes (Latinoamérica, Asia y Africa) con 14% Area de oncología y biotecnología con 11%, y Segmento de medicamentos genéricos con 8.2%.
La participación creciente de los genéricos en el mercado mundial, alcanzará el 15% en los próximos años (+66%).
IMS Health: IMS Market Prognosis. Madrid, España. Junio 2009
Los Genéricos en el Mundo
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Innovadores y Marcas90.8%
Genéricos9.2%
66.5 billones de dólares
669.5 billones de dólares
Estimación de la OMS para 2007
66.5 billones de dólares
669.5 billones de dólares
Estimación de la OMS para 2007
66.5 billones de dólares
669.5 billones de dólares
Estimación de la OMS para 2007
66.5 billones de dólares
669.5 billones de dólares
Estimación de la OMS para 2007
66.5 billones de dólares
669.5 billones de dólares
Estimación de la OMS para 2007
66.5 billones de dólares
669.5 billones de dólares
Estimación de la OMS para 2007Estimación de la OMS para 2007
669.5 billones de dólares
Participación de Genéricos en Mercado Farmacéutico Mundial
AHORRO ESTIMADO66.5 billones de dólares
considerando precio de genérico equivalente al 50% del de marca.
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Participación de Genéricos en Mercado Farmacéutico Mundial
ESPICOM: The Latina American Market for Generic Drugs. London, 2006ESPICOM: World Genric Market Report 2008. Vol I, London 2008
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Crecimiento de genéricos supera el de marcas
17%
12%
12%
7%
7%
1%
Genéricos No Genéricos
-2% 0%
10% 4%
9% 9%
6% 4%
6%
% Crecimiento Constante $
IMS Health: MIDAS, New Market Segmentation, Rx only, MAT Dic 2006
12%
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CANADA
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Economía y Genéricos CANADACONCEPTO MARCA GENERICOS TOTAL
VENTAS (billones CAD)
16.5 (77%) +9.8%
4.9(23%) +25.6%
21.4(100%) + 13.2%
PRESCRIPCIONES(Millones)
221(48.6) –2.6%
234(52.4%) +9.3%
455(100%) 2.9%
PRECIO MEDIO CAD 66.53 +7.2%
CAD 26.28 + 0.8%
CAD 49.25
INVERSION R & D(billones CAD)
1.21(8.1%
s/venta)
0.61(15.0%
s/ventas)
1(8.5%
s/ventas))TRABAJADORES 22,000 11,000 33,000
Canadian Generic Pharmaceutical Association, Toronto, Canada. March 2009
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Economía y Genéricos CANADA
En 2008, con la compra de medicamentos genéricos se ahorraron 2.6 billones de dólares canadienses.
Cifra que nunca antes había sido tan importante para los servicios de salud y la economía de Canadá.
De llegar a un uso más amplio, como en los Estados Unidos (69% de las prescripciones) se lograría un ahorro adicional de 900 millones de dólares canadienses sólo en el primer año
Canadian Generic Pharmaceutical Association, ,. Toronnto, Canada. March 2009
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Economía y Genéricos CANADA
• Además del ahorro en costos, un dólar gastado en medicamentos genéricos resulta en trabajo, labores de investigación y desarrollo y apoyo a las actividades manufactureras en Canadá así como al ingreso de divisas por exportaciones de medicamentos elaborados localmente (genéricos son el 40% de las exportaciones de medicamentos).
• Ello debido a que la mayoría de los medicamentos genéricos son fabricados localmente en comparación con los medicamentos de marca, los que en su mayoría son importado a Canadá.
Canadian Generic Pharmaceutical Association, ,. Toronnto, Canada. March 2009
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Economía y Genéricos CANADA
• El desarrollo de los genéricos se ha debido al cambio de actitud del sector provincial (gobierno) y del privado para contener el rápido crecimiento de los costos de los programas de salud que proveen de mediamentos a los beneficiaios.
• El costo de la atención médica se ha incrementado exponencialmente por que el médico tiende a sobre prescribir medicamentos, particularmente a los ancianos, y a que tiende a prescribir los medicamentos nuevos de alto costo que son más caros, cuando existen alternativas económicas.
Rachlis, M.: Prescription for Excellence citado porCanadian Generic Pharmaceutical Association, ,. Toronnto, Canada. March 2009
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Economía y Genéricos CANADA
• A pesar de las concesiones del gobierno de Canadá a la industria farmacéutica multinacional (monopolio patentario por 20 años y protección de datos por 8.5 años) ello no ha servido a los intereses de Canadá para aumentar la inversión en investigación y desarrollo farmacéutico local.
Canadian Generic Pharmaceutical Association, Toronnto, Canada. March 2009
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UNION EUROPEA
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Economía y Genéricos EUROPA
La Comunidad Europea :
Es una entidad en pleno proceso de conformación.
Esta formada actualmente por 34 naciones, pero solo 27 producen datos homologables.
No todos sus miembros tienen el mismo desarrollo económico, consecuentemente su poder adquisitivo es dispar.
El progreso logrado por cada país para la incorporación de disposiciones comunitarias esta en función de su fecha de inclusión en la Comunidad.
Tiene un población que rápidamente envejece. Se estima que para 2030 habrá un pensionado, por cada dos contribuyentes al sistema de salud. Actualmente son 4 contribuyentes.
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Economía y Genéricos EUROPAAporte de los medicamentos genéricos al mercado
VOLUMEN COSTO
ORIGINADOR GENERICO
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Economía y Genéricos EUROPA
Entre los miembros ya establecidos de la comunidad el gasto promedio en servicios de salud es de 430 euros al año, en los 5 miembros de más reciente ingreso, el gasto es inferior a los 400 euros, Lo que contrasta con el gasto efectuado en los Estados Unidos de una equivalencia a los 1,600 euros al año
Los medicamentos genéricos constituyeron el 50% de los medicamentos prescritos y representaron el 18% de los valores del mercado farmacéutico comunitario
El uso de genéricos en la Comunidad ahorraron a los consumidores, incluyendo los sistemas de salud, 25 billones de euros
Se estima que cuando se logre la homologación de disposiciones entre todos los miembros, es factible que el monto de los ahorros se incremente entre 27 y 48 por ciento
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Economía y Genéricos EUROPAParticiación de Genéricos en Mercado Europeo
% UNIDADES% VALORES
EGA/Health Economics Committe: How to increase Patiente Access to Generic Medicines in European Helathcar Systems. Bruselas,Junio 2009 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Life Expentancy United Nations 2005-20010.Drug use per capita. IMS market prognosis 2007
Economía y Genéricos EUROPA
Gasto en Salud en función de Edad
Expectativa de Vida
Gas
to e
n M
edic
amen
tos
per
cápi
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ros
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Economía y Genéricos EUROPA
El precio de los genéricos es 20 a 90% menor que aquel de los originadores, la amplitud de la variación está en función del sistema de precios y de reembolso de los diferentes países
Comparativamente con los Estados Unidos, los precios de los medicamentos genéricos son en promedio 18% más bajos (0.18 euros por pieza en la Comunidad contra 0.22 euros los comercializados en los Estados Unidos)
El lapso de tiempo entre la pérdida de la exclusividad (patente) de una droga y el lanzamiento del primer genérico es de 7 meses en promedio.
EGA/Health Economics Committe: How to increase Patiente Access to Generic Medicines in European Helathcar Systems. Bruselas,Junio 2009
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Economía y Genéricos EUROPA
Precio medio ex-factory (Euros) Volumen Promedio de Uso
IMS MIDIAS Ethical Market. Mat June 2006Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Economía y Genéricos EUROPA
La entrada de un genérico a un mercado antes controlado por un originador, rápidamente disminuye el costo del mismo en un 25% el primer año y hasta un 40% al segundo año (figura 1).
Situación que rápidamente ofrece a los sistema de salud ahorros equivalentes al 20% el primer año y más del 25% a partir del segundo año.
Por el contrario, el retraso en el lanzamiento de un genérico, una vez que el originador perdió la exclusividad, puede impactar (zona gris de la figura 2) a los sistemas de salud hasta por 15 millones de euros por cada producto.
Pharmaeutical Sector Inquiry: Prices, time to generic entry and consumer savings, supported by the European Generic Association. Bruselas, 2008
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Economía y Genéricos EUROPA Fig. 1 Evolución precio de originador con entrada de genérico
Meses relativos a entrada primer genérico
ORIGINADOR MEDICAMENTO GENÉRICO
IND
ICE
DE
PR
EC
IOS
25% 40%
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Economía y Genéricos EUROPAFig. 2 Efecto sobre el precio medio de un genérico dependiente del
momento de entrada al mercado
Meses de perdida de exclusividad de originador
Índice de precio con entrada inmediata
Índice en periodo medio de entrada
Índ
ice
de
pre
cio
s
15 millones de euros
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Economía y Genéricos EUROPAEjemplo de reducción de precio por lanzamiento de genéricos (ranitidina en Unión Europea)
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Economía y Genéricos EUROPA
El impacto que la comercialización de genéricos ha tenido en la economía de los miembros de la Comunidad es:
Sustentabilidad de los sistemas nacionales de salud. Acceso a medicamentos de calidad, eficaces y seguros. Reducción del costo de los medicamentos dispensados en los sistemas. Generación de 130,000 empleos directos. Inversiones en procesos más eficientes que resultan en mejores mecanismos de fabricación y por ende, en precios más bajos. Mejora la balanza comercial de farmacéuticos ya que estimula la producción de ingredientes activos de calidad para genéricos que se exportan a todo el mundo. La industria de genéricos invierte entre 6 y el 16% de sus ventas in investigación y desarrollo locales.
European Generic Medicines Association. Bruselas, 2009
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Economía y Genéricos EUROPA
• El ahorro que los servicios de salud pueden obtener con la compra de medicamentos genéricos (25 billones de euros anualmente) permite la compra, cuando es necesario, de tratamientos más onerosos (oncológicos, biotecnológicos, etc.).
• El estimulo a las empresas locales productoras de genéricos asegura una menor dependencia de las grandes firmas multinacionales para la provisión de medicamentos para los sistemas de salud.
• Las compañías fabricantes de medicamentos genéricos han ganado en la Comunidad Europea el 62% de los casos que empresas originadora iniciaron en contra de ellas así como el 75% de los procedimientos de oposición frente a la European Patent Office en relación a otorgamiento de patentes.
• EGA: The Economic Benefits of Generic Medicines. Bruselas, 2009.• 5ª, EGA Legal Affairs Forum.. 2009
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ESTADOS UNIDOS DE AMERICA
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Economía y Genéricos ESTADOS UNIDOS
La propuesta de los congresistas Hatch y Waxman, promulgada como Acta en 1984, sentó las bases modernas para la floreciente industria de los medicamentos genéricos a nivel mundial.
En ella se establece un equilibrio entre la protección intelectual que provee de incentivos para la generación de nuevas drogas innovadoras y el estimulo al desarrollo de versiones genéricas eficaces, seguras y asequibles de los medicamentos existentes.
Tres elementos son los que se consideran responsables del extenso desarrollo de los medicamentos genéricos en este país:
Creciente aceptación por parte del consumidor de estos medicamentos, Exitosa implementación de las reformas Hatch-Waxman, Pérdida de protección patentaria de varias marcas “blockbusters”.
Economic Analysis 1999-2008. Generic Pharmaceutical Association. Arlington, VA. Mayo 2009 .
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Economía y Genéricos ESTADOS UNIDOS
En la década 1999 – 2008, el consumidor americano ha ahorrado con la compra de medicamentos genéricos 734 billones de dólares estadounidenses.
El ahorro anual ha crecido desde 8 billones en 1994, pasando por 49 billones en 1999 hasta 121 billones en el 2008
El 69 % (2.6 billones) del total de recetas (3.8 billones) fue surtido con medicamentos genéricos
Se estima que con el incremento adicional de cada 1% en el uso de los genéricos, se ahorrarían hasta 4 billones de dólares más
Este consumo equivale al 16% (36.5 billones) del valor del total del mercado farmacéutico (228 billones de dólares).
Economic Analysis 1999-2008. Generic Pharmaceutical Association. Arlington, VA. Mayo 2009 .
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Economía y Genéricos ESTADOS UNIDOS
El mayor ahorro se logró en dos sectores:
Para terapias en problemas crónicos: cardiovascular y sistema nervioso (57% del ahorro), y Para anti infecciosos y problemas metabólicos (19%)
Situación compatible con la pirámide población del país donde el 13% es mayor de 64 años y ellos tiene un riesgo tres veces mayor a padecer problemas crónicos en comparación el resto de la población
Economic Analysis 1999-2008. Generic Pharmaceutical Association. Arlington, VA. Mayo 2009 .
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Economía y Genéricos ESTADOS UNIDOS
• En EE.UU.A. donde los cambios legales fueron mínimos (17 a 20 años de vigencia patente) se estima que el costo adicional para los consumidores excederá a los 6 billones de dolares en las próximas dos décadas
• El gasto anual que los consumidores estadounideses tendrán que hacer debido al retraso de tres años (lapso para revisión y aprobación de genéricos por FDA) en la disponibilidad de los correspondientes genéricos variará entre 200 y 500 millones de dólares
Schoudelmeyer, s.: PRIME Institute. University of Minnesota, 1955
• El cambio a medicamentos genéricos, cuando es posible , es uno de los caminos más rápidos y fáciles para reducir drásticamente los costos de los sistemas de salud
AARP: Rx Watchdog Report.. Washington, April 2009
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Economía y Genéricos ESTADOS UNIDOS
El consumidor estadounidense podrá ahorrar adicionalmente 61 billones de dólares en los próximos 10 años, si el congreso aprueba la ley “Great Access to Affordable Medicines.
Los resultados de la Harison Poll publicados enero de 2009 revelan
que el 40% de los encuestados prefieren comprar medicamentos genéricos. Cifra que en el caso de los adultos mayores (seniors) que prefirieron los genéricos alcanzó una proporción de 81%
GPHA: Economic Analysis Generic Pharmaceutical 199-2008. Bethesda, 2009
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
MEXICODr. Roberto Mendoza Zepeda
Economía y Genéricos MEXICO
Evolución estimada para la Pirámide Poblacional (Conapo)
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Economía y Genéricos MEXICOCausas de muerte
Enfermedades no transmisibles
El 73% de las muertes se deben a este tipo de padecimientos, siendo los principales:
Enfermedades del corazón Cáncer Diabetes Hipertensión arterial Dislipidemias Embolias
EnfermedadesTransmisibles
Estas enfermedades en conjunto se conocen como padecimientos crónicos no transmisibles.
En su mayoría requieren de tratamientos largos e incluso de por vida.
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Economía y Genéricos MEXICOEstimación de Evolución Enfermedades
DALY’s perdidos por enfermedades contagiosas
DALY’s pérdidos por enfermedades no contagiosas
DALY = AÑOS DE VIDA CON DISCAPACIDAD
México Pharmaceuticals & Healthcare. Report Q3 2009. Business Monitor International. Londres. Junio 2009Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Economía y Genéricos MEXICO
Riesgo de padecer
Enfermedades crónicas no transmisibles
71% de la población tiene al menos un factor de riesgo de padecer una enfermedad crónica no transmisible. (CENAVECE)
Esta cifra va en incremento y se estima que alrededor de 20 millones, entre la población entre 20 a 69 años, son portadores de alguna de estas enfermedades.
Factores de Riesgo
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Economía y Genéricos MEXICO
Durante la década de 1990-2001 hubo en el país los siguientes incrementos:
Salatri
o
Valor d
ólar
Infla
ción
Hospit
al
Med
icina
s
303 255
576
760
1146
M. Tanimoto. Academia Nal. Medicina. México, 2003Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Economía y Genéricos MEXICO
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Economía y Genéricos MEXICOMercado Farmacéutico Total
(diciembre 2008)
Fuente: IMS/CANIFARMA, Su Aguilar 2007
1,800 millones
Unidades
Valores
138,600 millones de pesos
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Economía y Genéricos MEXICO
Fuente: Knobloch MFPM MAT MAY’ 09
17,618,775 15.60 % M.S.
+ 1.24 %
93,328,11482.66 % M.S.
- 0.44 % 1,959,6831.74 % M.S.+ 15.54 %
Éticos
O.T.C.
Genéricos
+ 0.05 %Mercado PrivadoTotal 112,906,571 Pesos (000)
337,932,15137.97 % M.S.
-4.66 %
507,009589 56.97 % M.S.
-8.00 % .45,086,285 5.07 % M.S.+ 49.59 %
Éticos
O.T.C.
Genéricos
-4.88 %Mercado PrivadoTotal 890,028,026 Unidades
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Economía y Genéricos MEXICOSi bien en México no existen estimaciones del ahorro logrado con la introducción de los genéricos intercambiables, si consideramos que:
la demanda real por tales productos (demanda en canales no tradicionales) puede ser de cuando menos del doble del reportado por las auditorias, y el ahorro que representa la compra de estos productos es cuando mínimo del 50%.
El ahorro durante el año pasado fue del orden de los 650 millones de dólares equivalente al 6.5% de lo gastado en medicamentos en segmento privado del mercado auditado, con un crecimiento 18.9% sobre el año pasado, que habría sido de aproximadamente 600 millones de dólares.
Basado en datos de Knobloch Information Group: Mercado Farmacéutico Mexicano, México, Enero 2009
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Economía y Genéricos MEXICOEstimaciones del Comité de Patentes de ANAFAM (junio 2009) señalan que el IMSS pagará durante 2009 un sobreprecio por los medicamentos adquiridos según licitación, del orden de:
Cálculos con base en lista de patentes vigentes incluida en la Gaceta del Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial y publicada de acuerdo con el Decreto del 19 de septiembre de 2003; la cual vincula patente con otorgamiento del registro sanitario.
CONCEPTO SOBREPRECIO (Millones pesos)
Extensión de patente $ 5, 287
No principio activo pero incluido por mandato judicial
$2,207
Patente en litigio $ 1,235
Patente de uso $ 171
TOTAL $ 8,900
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Economía y Genéricos MEXICO BMI calcula que el mercado de genéricos se incrementará de US 300 millones del 2008 a 2.2 billones para 2013 con una taza de crecimiento compuesto anual de 43%. Enorme diferencia a lo observado en 2003, cuando el sector apenas alcanzo la cifra de 93 millones de dólares.
Los productos bioequivalentes podrían ahorrar a los consumidores, 3.7 millones de pesos sólo en 2008.
La comercialización de medicamentos genéricos intercambiables es la única forma de sobrevivencia de los fabricantes locales, en vista del Decreto de Agosto del 2008 que elimina progresivamente el requisito de planta para el registro y comercialización de medicamentos en el país.Business Monitor International: Mexico Pharmaceuticals & Healthcare. Report Q3 2009, London, June 2009
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Economía y Genéricos MEXICOB
illon
es d
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lare
s
Business Monitor International: Mexico Pharmaceuticals & Healthcare. Report Q3 2009, London, June 2009Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Economía y Genéricos CONCLUSIONES
Los medicamentos genéricos son:
Una fuente accesible de medicamentos eficaces, seguros y de bajo precio
Un mecanismo para que el paciente cumpla cabalmente con el tratamiento prescrito y se reduzcan los días de discapacidad y los gastos médicos que pueden llegar a ser catastróficos
Un ahorro significativo tanto para sistemas de salud como para el consumidor directo
Un elemento que garantice la sustentabilidad de los sistemas de salud tanto públicos como privados
Un mecanismo para la generación de riqueza y de empleos
Un medio para mejorar la balanza de pagos del país fabricante
Un elemento para estimular la Investigación y Desarrollo localesDr. Roberto Mendoza Zepeda
Economía y Genéricos CONCLUSIONES
Factores que reducen los beneficios económicos generados por los medicamentos genéricos:
Falta de aceptación por el consumidor.
Extensión por diversos mecanismos de la protección monopólica de patentes.
Insuficiente apoyo por parte de las autoridades sanitarias y los servicios de salud.
Precios altos de genéricos a través de aseguración de marcas.
Retraso en la autorización por parte de las autoridades regulatorias.
Lanzamiento de genéricos autorizador por el originador.
Exclusividad en el mercado por cierto periodo de tiempo para el primer genérico (180 días en los Estados Unidos).
Escasa competencia entre genéricos.
Insuficiente oferta por los fabricantes de genéricos.Dr. Roberto Mendoza Zepeda
IMPORTANCIA DE LOS MEDICAMENTOS GENÉRICOS EN LOS COSTOS DE SALUD
Dr. Raúl Jiménez NavarroAgosto 2009
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
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