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PRECISIÓN Y VARIABILIDAD EN LA INTERPRETACIÓN DE LA MAMOGRAFÍA DE CRIBAJE, VILMA

Convocatòria Recerca 2000 AATRM 2005

Presentación: Mª Teresa Maristany Daunert

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Precisión y variabilidad en la interpretación de la mamografía de cribado, VILMA

Financiación

AATRM: 102/15/2000

FIS: PI/020708

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Equipo investigador

Investigadores principales:

Francesc Ferrer (Institut de Diagnòstic per la Imatge. IMAS)

Mª Teresa Maristany (Institut de Diagnòstic per la Imatge. IMAS)

Investigadores asociados:

Francesc Macià (Servei d’Avaluació i Epidemiologia Clínica. IMAS)

Xavier Castells (Servei d’Avaluació i Epidemiologia Clínica. IMAS)

Eduard Molins (Servei d’Avaluació i Epidemiologia Clínica. IMAS)

Marta Riu (Servei d’Avaluació i Epidemiologia Clínica. IMAS)

Rafael Salvador ( Coord. Unitat de Pat. Mamària. Vall d’Hebron)

Francina Saladié ( Coord. Prog. Detecció precoç càncer mama de

Tarragona-Tortosa)

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Antecedentes1

El cáncer de mama constituye un problema sanitario de gran relevancia ya que és el càncer de más elevada incidencia y la primera causa de muerte por cáncer entre las mujeres (prevalencia del 2% en mujeres entre 40 y 70 años en las sociedades occidentales)

El desconocimiento de la etiología del cáncer de mama dificulta el desarrollo de programas de prevención primaria, limitando la prevención en los programas de cribrado

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Antecedentes1

En Catalunya nos encontramos en pleno proceso de implantación de programas poblacionales de cribraje de cáncer de mama, proceso que comporta —y comportará— una necesidad mayor de radiólogos formadoss para la lectura e interpretación de las mamografías

A pesar de que los programas de cribraje se han extendido por todo el Estado, aún no existe un programa de formación-acreditación específico para radiólogos, y cada programa está dando una solución propia a este problema, que no siempre és el mejor

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Justificación1

Los resultados de un programa de detección precoz de cáncer de mama dependen, entre otros factores, de la precisión y variabilidad del radiólogo en la interpretación de las lecturas

Hay pocos estudios que analicen la relación entre la experiencia de los radiólogos y la precisión de la mamografía, y que, a la vez, evaluen el beneficio de la doble lectura

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Evaluar la precisión y la variabilidad en la

interpretación de la mamografïa de cribraje en

función del grado de experiencia de los

radiólogos

2 Objetivo2

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Metodologia

Mamografías

Muestra aleatoria estratificada de 200 exploraciones mamográficas

Mujeres de 50-69 años, participantes en el Programa de detección precoz de cáncer de mama del IMAS

Composición de la muestra: 14% VP, 1% FN, 30% FP, 55% VN

2 proyecciones (craneo-caudal y oblícua mediolateral)

Mamografías originales (no copias)

2 Metodología3

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Metodologia

Radiólogos

28 radiólogos de Catalunya. Amplio abanico de

experiencia

Desconocimiento de los resultados de la

mamografía, del disseño del estudio y de la

proporción de cánceres.

Lectura sin mamografías previas de referencia

Tiempo de lectura: 1 semana (2 fases)

Trabajo de campo: Mayo 2002 – Enero 2004

2 Metodología3


10

PFC

Metodologia2 Metodología: Diseño3

Grupo 1 - lectura 150 mamografías












a FASE1 a FASE2

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Metodologia

Variable principal: BI-RADS

Test negativo:– Negatiu (BI-RADS I)– Benigno (BI-RADS II)

Test positivo (reconvocar a la mujer):– Probablemente benigno (BI-RADS III)– Incierto (BI-RADS 0)– Sospechoso de malignidad (BI-RADS IV)– Altamente sugestivo de malignidad (BI-RADS V)

2 Metodología3

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Metodologia

Variables de experiencia de los radiólogos

Volumen de lecturas anuales

Años leyendo mamografías

Porcentaje de dedicación

Consulta con otros compañeros

Seguimiento de las mamografías con resultado positivo (feedback)

Edad

Sexo

2 Metodología3

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Metodologia2 Resultados4

0

10

20

30

40

50

60

I II III 0 IV V

BI-RADS

Po

rcen

taje

Casos sin cáncer Casos con cáncer

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Metodologia2 Resultados4

Precisión de la lecturaMedidas de precisión % Rango MediaSensibilidad 63-97 84Especificidad 34-85 64AUC90* 25-72 46Valor predictivo positivo 21-42 30Valor predictivo negativo 91-99 94

*AUC90: área parcial bajo la curva ROC fijando la especificidad al 90%

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Ránquing

0 20 40 60 80 100

AUC90

Ra

diò

leg

| | |0226| | |0122

| | |0225| | |3220

| | |2211| | |2214| | |1101| | |1207

| | |2108| | |1104

| | |3117| | |1205

| | |0227| | |0123| | |2110| | |0124

| | |0228| | |1206| | |3218| | |1102| | |1103

| | |2212| | |3221

| | |2213| | |2109| | |3116

| | |3219| | |3115

Resultados: Análisis de la precisión (AUC90)4


16

PFC

Resultados: Análisis de la precisión (Regresión logística: GEE)4

*GEE: ecuaciones estimadas generalizadas*GEE: ecuaciones estimadas generalizadas

OR LCL UCL ChiSq ProbChiSq

Edad 45 vs >45Interacción: 45 vs >45 & Cáncer

1.21.3

1.00.9

1.31.9

5.91.5

0.0150.225

Años leyendo mamografías0-10 vs 11-22Interacción: 0-10 vs 11-22 & Cáncer

1.31.1

1.10.7

1.41.6

16.30.1

0.0000.729

Volumen de lecturas anuales 2500 vs >2500Interacción: 2500 vs >2500 & Cáncer

1.20.9

1.10.6

1.41.3

9.60.3

0.0020.557

ConsultaSí vs NoInteracción: Sí vs No & Cáncer

0.71.1

0.70.8

0.81.7

22.60.4

0.0000.532

% dedicación a la radiología mamaria 25% vs >25%Interacción: 25% vs >25% & Cáncer

1.20.7

1.00.4

1.31.0

6.24.3

0.0130.038

FeedbackSí vs NoInteracción: Sí vs No & Cáncer

0.81.6

0.71.1

0.92.4

16.35.4

0.0000.021

Odds ratios asociados a la experiencia de los radiólogos en la clasificación de una mamografía como positiva

(análisis bivariante)

Odds ratios asociados a la experiencia de los radiólogos en la clasificación de una mamografía como positiva

(análisis bivariante)


17

PFC

Resultados: Análisis de la concordancia4

Casos con cáncer

Concordancia inter (mujeres con cáncer)

BI-RADS Lectura y (%)

BI-RADSLectura x

I-II III 0 IV V

I-II 6 3 7 7 1III 2 4 7 10 6 10 3IV 20 12V 8

Total 42

Concordancia intra (mujeres con cáncer)

BI-RADS Segunda lectura (%)BI-RADSPrimeralectura I-II III 0 IV V

I-II 7 7 7 5 1III 3 4 3 20 5 8 1IV 30 9V 9

Total 54


18

PFC

Resultados: Análisis de la concordancia4

Casos sin cáncer

Concordancia inter (mujeres sin cáncer)

BI-RADS Lectura y (%)

BI-RADSLectura x

I-II III 0 IV V

I-II 51 12 9 4 0III 10 4 4 00 2 2 0IV 2 0V 0

Total 65

Concordancia intra (mujeres sin cáncer)

BI-RADS Segunda lectura (%)

BI-RADSPrimeralectura I-II III 0 IV V

I-II 55 9 7 2 0III 11 4 3 00 4 2 0IV 3 0V 0

Total 73

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Introducció i objectius5 Limitaciones

La proporción de cánceres en la mostra es superior

al número habitual de casos incidentes en un

programa de deteción precoz de cáncer de mama.

Baja especificidad

Muestra pequeña de radiólogos

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6 Conclusiones

Precisión

La experiencia tiene un componente multifactorial y no puede reducirse únicamente al volumen anual de mamografías leídas

Mediante la regresión logística, las variables que incrementan a la vez la sensibilidad y la especificidad son: el porcentaje de dedicación y el feedback

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6 Conclusiones

Concordancia

La lectura de cribraje presenta una variabilidad considerable entre radiólogos, a pesar de que, en conjunto, el grado de concordancia es aceptable

La escasa concordancia es más acentuada en las categorías BI-RADS III y 0

La doble lectura incrementa en un 18% la sensibilidad del cribraje

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Metodologia2 Implicaciones7

El estudio ayudará a definir los estándars de calidad en la lectura de las mamografías, especialmente en relación a la experiencia del radiólogo.

También ayudará a establecer las ventajas de la doble lectura

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Metodologia2 Publicaciones8

Articulo en preparación:

Asociation between the radiologist experience and the accuracy in interpretation of screening mammograms, VILMA study

Congresos:

• Adecuación del área parcial bajo la curva ROC como medida de precisión de la experiencia de los radiólogosAutors: Molins E, Castells X, Macià F., Maristany T, Codony M, Riu M, Ferrer F.Referència: XXIII Reunión Sociedad Española de Epidemiología. Novembre de 2005

• Concordança inter e intraradiólogo en la interpretación de la mamografía de cribado (estudio VILMA)Autors: Molins E, Macià F., Castells X, Maristany T, Codony M, Riu M, Ferrer F.Referència: XXIII Reunión Sociedad Española de Epidemiología. Novembre de 2005

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Metodologia2 Publicacioness8

Congresos:

• Variabilitat i precisió en la interpretació de la mamografia de cribratge (Estudi VILMA)Autors: Molins E, Ferrer F, Castells X, Maristany T, Macià F, Riu M.Referència: Butlletí del Programa de Prevenció Càncer de Mama. Maig 2004. Nº 15

• Asociación entre experiencia de los radiólogos y la precisión en la interpretación de las mamografías de cribadoAutors: Molins E, Ferrer F, Macià F, Maristany M, Riu M, Castells X.Referència: XXII Reunión Sociedad Española de Epidemiología. Octubre de 2004

• Evaluación de la concordancia entre radiólogos en la lectura de mamografías de cribadoAutors: Molins E, Ferrer-Masip F, Macià F, Maristany T, Riu M, Castells X. Referència: XXI Congreso de la Sociedad Española de Calidad Asistencial. Oviedo. Rev Calidad Asistencial 2003; 18: 533

• Variability and accuracy in the interpretation of the screening mammography (VILMA project).Autors: Molins E, Castells X, Macià F, Maristany T, Riu M, Ferrer F. Referència: 11th Annual EUPHA meeting. Roma. 2003

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