pingtung christian hospital 2011 pharmacytime · 屏基藥訊 4...

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PharmacyTime PINGTUNG CHRISTIAN HOSPITAL 「 藉著 神的愛與能力, 經由醫療等服務,恢復人的健康與尊嚴。」 2011 No 15 內容 淺談流行性感冒病毒 (Influenza Virus) 陳融信 藥師 ....................... 3 漫談事不找陳春福 藥師 .................................................. 6 使用抗凝血藥品應謹慎評估病患肝臟酵素CYP2C19之代謝活性 臨床 整理 ........................................................................................... 7 「起雲劑」遭塑化劑污染風波 Q&A 柯百修 藥師 整理 ................. 8 發行人:余廣亮 總編輯: :洪周源 編輯群:藥劑科 科臨床組 排版:柯百修 院址:屏東市大連路60電話:08 8-7368686-1117 季刊: :每25811月發行

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  • 屏 基 藥 訊

    PharmacyTimePINGTUNG CHRISTIAN HOSPITAL

    「 藉著 神的愛與能力, 經由醫療等服務,恢復人的健康與尊嚴。」

    2011 No 15

    內容

    淺談流行性感冒病毒 (Influenza Virus) 陳融信 藥師 ....................... 3

    漫談“茶”事不找“碴” 陳春福 藥師 .................................................. 6

    使用抗凝血藥品應謹慎評估病患肝臟酵素CYP2C19之代謝活性 臨床組 整理........................................................................................... 7

    「起雲劑」遭塑化劑污染風波 Q&A 柯百修 藥師 整理 ................. 8

    發行人:余廣亮 總編輯:洪周源總編輯:洪周源 編輯群:藥劑科臨床組編輯群:藥劑科臨床組 排版:柯百修

    院址:屏東市大連路60號院址:屏東市大連路60號 電話:08-7368686-1117電話:08-7368686-1117 季刊:每2、5、8、11月發行季刊:每2、5、8、11月發行

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  • 屏基藥訊

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    關於流行性感冒病毒流行性感冒病毒歸於正黏液病毒科

    (Orthomyxoviridae),屬於RNA病毒,帶有負股的基因片段(Negative segments),而根據核蛋白(Nucleoprotein)與基質蛋白(matrix)抗原性,可區分成A, B, C 型。

    A型流感病毒可以依據其血球凝集蛋白( H e m a g g l u t i n i n ; H A )與神經胺酸酶(Neuraminidase;NA)的抗原性再區分為不同的亞型(Subtype)。目前HA有16型; NA有9型。HA與NA可以排列組合出不同的亞型。所有的亞型均可在禽鳥中發現;人類常見的感染亞型為H1N1,H3N2, H1N2; 在猪隻常見的亞型為H1N1, H1N2, H3N2與H3N1。

    流感病毒受體(Sialic Acid Species)決定病毒感染的物種。正常情況下,人類不容易感染猪流感及禽流感病毒,人受感染,一般是透過

    接觸受感染的猪隻。而A型流感病毒感染宿主種類的轉移,與流感病毒在宿主:豬體內產生的抗原漂移(Antigenic drift)效應有極大的關係。因為A型流感的受體為細胞上的唾液酸(Sialic acid)多醣受體。禽流感的病毒會和α-2.3唾液酸多醣受體結合;而人流感病毒會和α-2.6唾液酸多醣受體結合。但是猪的細胞可以同時表現α-2.3與α-2.6兩種唾液酸多醣受體,因此猪可以同時被禽流感與人流感病毒感染,兩種病毒在猪細胞內基因片段重組而產生新型的重組病毒。使得舊有的抗體無法中和病毒,並容易造成全世界大流行(Pandemics)。根據WHO的調查指出,現在流行的新型流感H1N1病毒(猪流感病毒)已經能透過人傳人的方式散播。不過,根據目前的研究指出此新型流感(猪流感)H1N1病毒與人流感H1N1病毒的抗原性是非常不同的。從基因演化的分析也發現兩者的基因與胺基酸序列差異很大。因此,施打人類的季節性流感疫苗不能提供絕對的保護力,以預防人類感染新型流感H1N1病毒。

    新型流感H1N1病毒傳染的途徑人體的黏膜組織容易受到流感病毒的感染,

    例如:眼睛的黏膜、鼻腔黏膜。流感病毒可藉由帶原者的咳嗽或噴嚏所產生

    的飛沫來傳播。如果碰過任何可能遭到流感病毒污染的物體,然後又去揉眼睛摸口鼻等黏膜,這樣就成了病毒的傳染途徑。已被感染的人可能在還沒有發現症狀前就可以傳染給其他人,甚至發病以後還能夠傳染。目前的研究指出此新型流感H1N1感染者在發燒前就具有感染力。新型流感帶原病人預估大約有七天以上的傳染期。小孩(幼兒)可能有更長的傳染期。

    如何預防此新型流感的感染首先,第一要務就是『洗手』!保持健康,

    睡眠充足,多動,紓解壓力。

    淺談流行性感冒病毒 ( I n f l u e n z a V i r u s )

    屏東基督教醫院 藥劑科

    陳融信 藥師

  • 屏基藥訊

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    多喝水,多吃天然食物。避免觸摸可能帶流感菌的物體表面。避免與病人有近距離接觸。避免出入疫區。

    人類感染新型流感H1N1的症狀新型流感H1N1的症狀與一般人類流感的症

    狀類似,包括發燒,咳嗽,喉嚨酸痛,全身酸痛,頭痛,發冷與疲倦等症狀。有些人得到此新型流感的話,可能會有拉肚子與嘔吐等症狀。嚴重症狀可能會產生包括:肺炎與呼吸器官衰竭致死。

    (A)成人若有以下症候請立刻送醫:1.呼吸困難或呼吸急促2.胸悶與腹痛3.高燒4.神智不清持續嚴重嘔吐

    (B)孩童罹患罹患猪流感的症候如下,請馬上送急診:1.呼吸急促與呼吸困難2.皮膚出現青藍色條狀3.神智不清處、嗜睡4.感冒症狀可能紓緩,但是發燒咳嗽更劇烈

    5.發燒起疹子

    新型流感病毒H1N1的診斷診斷新型流感H1N1病毒的感染,臨床醫師

    利用咽喉拭子採集呼吸道樣本(一般應在發病首四至五天但是,部分人尤其是兒童,散發病毒的時間可能達十天或更長)。目前新型流感病毒H1N1依據台灣CDC的病原體等級已經列為第一類法定傳染病。因此,各醫院的檢體均需要將樣本送到衛生署疾病管制局檢驗,且必須在24小時內通報,並視情況將病患強制隔離治療。

    新型流感H1N1藥物的治療美國疾管局推薦流感用藥『oseltamivir』與

    『zanamivir』用來治療或預防因新型流感病毒所產生的症狀。這些抗病毒藥劑都是處方用藥,為神經氨酸酶(NA)抑制劑可有效抑制流感

    病毒擴散,使新形成的病毒顆粒無法從被感染細胞中釋出、再去感染其他細胞。如果懷疑感染新型流感或出現流感的症狀,使用此類抗病毒藥物可以減緩病情,也可以有效防止併發症的作用。如果用於治療,這類抗病毒藥物的最佳使用時間是發病兩天之內使用。

    TAMIFLU® (oseltamivir);克流感®膠囊內含有98.5公絲oseltamivir phosphate

    的成份,相當於75公絲oseltamivir的量。成人及13歲或以上青少年的口服建議劑量

    為:75mg,每天2次,為期5天。一歲或以上兒童口服建議劑量為:體重建議

    劑量,為期5天= 15公斤 -> 30 mg,每天2次> 15 - 23公斤 -> 45 mg,每天2次> 23 - 40公斤 -> 60 mg,每天2次> 40公斤 -> 75 mg,每天2次五天療程目的在於完全消滅病毒,若中途停

    藥致使病毒尚未完全殲滅,殘存病毒很可能會產生抗藥性。克流感最常見副作用是噁心及嘔吐,這些症狀是短暫且通常發生在服用第一個劑量時,可與食物併服以減少此副作用發生。近年來從上市報告中發現,流行性感冒患者服用克流感後,曾出現少數肝炎及肝指數上升現象,甚至有自我傷害及譫妄情況,尤其以兒童影響較多。美國食品與藥品管理局(FDA)也因此要求在克流感說明書上加註,服用克流感可能會導致出現神經系統問題的警語。

    Relenza® (zanamivir);(瑞樂沙®)口腔吸入粉劑,成人及年滿5歲兒童治療劑

    量為:5mg,每天2次,為期5天。在治療第一天儘可能服用兩個劑量 (10mg),但用藥間隔至少要2小時。與克流感一樣,需於發病兩天內服用,效果較好。常見副作用包括:腹瀉、嘔心、咳嗽、頭暈、頭痛及鼻炎症狀等。瑞樂沙不建議施用於慢性呼吸道疾病患者(如氣喘或是慢性肺阻塞疾病),可能影響呼吸道功能減退;若是醫師同時處方瑞樂沙及吸入式支氣管擴張劑,必須在使用瑞樂沙前先用支氣管擴張

  • 屏基藥訊

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    劑。與克流感一樣,在上市後曾經被報導可能引起患者精神錯亂或是行為怪異等不良反應,瑞樂沙懷孕的分級定為C級,使用前需與醫師討論,一般來說並不建議於懷孕或哺乳期間使用。在併用藥品方面,瑞樂沙已被證明具有很低的藥物交互作用風險。另外,肝腎功能不良病患皆不須調整瑞樂沙使用劑量

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    茶古代稱為「茗」。其發源地,出現多種的觀點。目前觀點,茶樹發源於中國雲南、貴州、四川一帶,且茶書記載著雲南當地的世界三大古茶樹。而對於茶的使用,傳說可追溯至遠古時代之神農氏。根據《神農本草經》的記載:「神農嚐百草,日遇七十二毒,得荼而解之」,荼是茶的古寫。透露出茶於古代已當為藥用。世界上第一部茶葉專著─陸羽的《茶經》是第一部茶葉之百科全書,論茶的起源和栽培,採製的工具,蒸菁的技術,茶的掌故、產區、事略和圖譜。茶從傳說中的神農氏發現藥用,衍生食用菜羹至飲料。說明人們開門七件事:柴、米、油、鹽、醬、醋、茶,茶早已成為生活中重要的一件事。

    中國歷代醫藥對茶之論述頗多,以明‧李時珍編撰的《本草綱目》介紹飲食、藥用最為完整之大著,其中對茶所述為:葉氣味苦甘微寒無毒。主治瘻瘡;利小便,去痰熱,止渴,令人少睡有力悅志。寒苦,久食令人瘦去人脂,飲之宜熱。冷則聚痰。空腹最忌之。服威靈仙、土茯苓者忌茶飲。解酒食之毒,濃茶嗽口去煩膩,苦能堅齒消蠹乃為茶飲之妙。入手足厥經。此中有提到功能主治,交互作用,注意事項,服用時機,服用方法,非常符合現代科學用藥方式,可說是醫藥經典之作。

    現代茶的研究亦非常多,其成分有兒茶素類、黃酮素類、咖啡因,可溶性醣類,維生素C、維生素E,胺基酸、有機酸,氟、鋅、錳、硒等等可溶性礦物質。總括其效用為提神、消除疲勞、增強耐力、利尿、降膽固醇、預防蛀牙、抗菌、防癌、抗氧化、抗發炎、抗增生、抗血栓及減緩衰老。因有「久食令人瘦去人脂」之功能,所以國內外有人以綠茶之萃取物來作為減肥的產品。但中藥亦是藥,入藥三分毒,以往中藥是直接煎煮或磨粉其有效成分相

    形較少量,但經濃縮之後其有效成分相對會提高,所以其危險性也相對提高。於最近發表於Am J Health-Syst Pharm一篇文章指出,服用綠茶萃取物可能誘發血栓性血小板減少性紫斑症(TTP),其特徵為血小板減少及微血管病變性溶血性貧血,是一種必須立即治療之病症。而續發性的TTP的發生可能來自懷孕或疾病或藥物 引 起 : 如 常 開 立 的 抗 血 小 板 製 劑CLOPIDOGREL及TICLOPIDINE,而本篇案例報告推論可能是因綠茶酚 ( G T C s )有同CLOPIDOGREL及TICLOPIDINE產生抗血小板的功能而其可能產生ADAMTS13 IgG引發TTP。雖然相關訊息仍需近一步的研究,也沒有相似英語系的相關文獻報導。但此案例經評估Naranjo et al.是3分為“可能的”。

    總之,如要服用保健食品或其他中草藥須詢問相關醫療人員醫師或藥師,盡量不要自行服用,否則未達保健,就已給身體找“碴”了!當然若有出現不良反應,應通報中草藥不良反應中心或保健食品不良反應中心,以匯集更多此類相關訊息,建立國人之不良反應事件的資料庫。

    參考文獻

    1. 本草綱目 明‧李時珍 撰2. 台灣茶 陳煥堂 林世燱3. 就是要這樣喝茶才健康 呂毅 駱少君4. Am J Health-Syst Pharm vol67 Apr 1, 2010

    Possible green tea-induced thrmbotic thrombocytopenic purpura

    漫談 “茶 ”事不找 “碴 ”

    屏東基督教醫院 藥劑科

    陳春福 藥師

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    食品藥物管理局 公告

    美國FDA 近期發布抗凝血藥品clopidogrel 之用藥資訊,要求抗凝血藥品clopidogrel 之仿單,應以加框警語(Boxed Warning),說明該藥品使用於肝臟酵素CYP2C19 代謝活性較低之病患,其藥品療效會降低,並建議醫療人員考慮使用其他抗凝血藥品或調整劑量。

    經查,衛生署核准含有clopidogrel 成分製劑之藥品許可證有 15 張,所核准之適應症為「降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN 併用降低非ST 段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q 波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN 併用可用於以內科治療的ST 段上升之急性心肌梗塞病人。」。衛生署曾於98 年11 月19 日發布新聞稿提醒醫療人員「氫離子幫浦抑制劑」(Proton pump inhibitors, PPIs)不宜與抗凝血藥品Clopidogrel合併使用,並發布公告要求所有含有Clopidogrel 成分藥品仿單都必須加刊「病人併用clopidogrel 與氫離子幫浦抑制劑(Proton pump inhibitors, PPIs)可能會增加心血管血栓與心血管疾病再發風險。因此,除非必要否則應避免合併使用該二類藥品。倘若臨床醫療需併用該二種藥品時,亦應經臨床醫師審慎評估病人之風險效益。

    關於Clopidogrel 使用於肝臟酵素CYP2C19代謝活性較低者之風險,衛生署食品藥物管理局將函請各相關醫藥學團體,提醒醫師為病人

    處方含Clopidogrel成分之藥品時,應謹慎評估病患肝臟酵素CYP2C19 代謝活性。同時,儘速蒐集國、內外相關安全資訊,評估是否加註警語。

    使用C l o p i d o g r e l應謹慎評估病患肝臟酵素C Y P 2 C 1 9之代謝活性

    屏東基督教醫院 藥劑科

    食品藥物管理局 公告 / 臨床組 整理

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    前言

    衛生署食品藥物管理局辦理行政院「偽劣假藥聯合取締小組」計畫,進行市售產品監測時,在地方衛生局送來的益生菌產品中,經檢驗發現異樣訊號。經過一再比對,並緊急抽樣類似益生菌產品,確認其他益生菌產品並無此異樣訊號,而且並非內部包膜而溶出,故推定應該是產品內容物出了問題。衛生署食品藥物管理局旋即主動與地方衛生單位及檢調單位共同進行調查,往上追查源頭,經抽絲剝繭並檢驗十餘種原料後,發現是其中之一種昱伸香料有限公司製售之食品添加物「起雲劑」含有DEHP(鄰苯二甲酸2 -乙基己基酯 (D i - (2 -ethylhexyl) phthalate),同一時刻亦往下調查受影響之成品。於4月時所檢出DEHP之產品僅益生菌一項,該產品已立即下架回收,當時並未得知污染來源,經追查後始知是昱伸香料公司起雲劑中之DEHP污染,因為起雲劑廣泛使用於食品中,因此立刻迅速展開追查,並將違法產品採取下架回收等措施。至案情明朗時,於5月23日對外公布。但後續風波卻如同滾雪球般越演越大一發不可收拾。

    什麼是「起雲劑」?起雲劑是一種合法的食品添加物,幫助食品

    的乳化,常添加在運動飲料、果汁及果凍等食品,但也可能用在優酪或檸檬果汁粉末等食品,通常是由阿拉伯膠、乳化劑、棕櫚油及多種食品添加物混合製成。

    什麼是「塑化劑」? 是否有致癌性?1.塑化劑並不是合法的食品添加物。2.塑化劑或稱增塑劑、可塑劑,是一種增加材料的柔軟性或是材料液化的添加劑。其添加對象包含了塑膠、混凝土、牆版泥灰、水泥與石膏等等。

    3.塑化劑種類多達百餘種,但使用的最普遍的即是一群稱為鄰苯二甲酸酯類的化合物;例如DBP、DEHP、DINP、DIDP、BBP及DNOP,就其中幾種簡述並說明毒性如下:(1)DEHP是鄰苯二甲酸2-乙基己基酯(Di-(2-

    ethylhexyl) phthalate的簡稱,為無色、無味的液體,在一般的塑膠製品中(特別是PVC製品)通常可發現DEHP存在。A.)DEHP對動物的急性毒性很低,但具環境荷爾蒙特性,在長期攝入高劑量時會提高老鼠發生肝臟腫瘤的機率,但對人類影響為何,目前還未有任何之科學證據證明。

    B.)DEHP在猴子動物試驗中,24~48小時內絕大部分會隨尿液或糞便排出體外。

    C.)不過WHO轄下的國際癌症研究中心(IARC)根據動物實驗之研究結果,已預定將DEHP歸類為第2B級人類致癌因子,僅為可能致癌因子,即對動物為很可能之致癌物,但對人類為可能致癌物。

    D.)我國環保署已於88年公告將DEHP列為第四類毒性化學物質予以列管。

    (2)DINP是鄰苯二甲酸二異壬酯(diisononyl phthalate)的簡稱,DINP不是純物質,是一種複雜的混合物,主要為含有九個碳的異構體。A.)DINP對動物的急慢性毒性皆比DEHP低,目前並未被我國環保署列為毒性物質。

    B.)並非所有鄰苯二甲酸酯類塑化劑都具有相同的毒理特性;例如:a.)與DEHP相比,DINP對動物仍有生殖毒性及致癌性,但對人類確實很可能沒影響或影響微乎其微。

    b.)在大鼠和小鼠長期飼養的研究,發現DINP對肝臟和其他器官具有毒性,

    「起雲劑」遭塑化劑污染風波 Q & A

    屏東基督教醫院 藥劑科

    柯百修 藥師 整理

  • 屏基藥訊

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    可增加肝細胞腺瘤的發生率,但這些影響只發生在囓齒目動物身上,並不適用於人類。

    起雲劑為何會有塑化劑成分?1.「起雲劑」是合法食品添加物,通常是由阿拉伯膠、乳化劑、棕櫚油及多種食品添加物混合製成。

    2.起雲劑是一個使用多年的食品添加物,廠商非法使用塑化劑如DEHP及DINP製造起雲劑,應是為了降低成本或增加產品品質穩定。

    是否所有的起雲劑均會含有塑化劑?不是的。合法的起雲劑不會使用塑化劑

    DEHP及DINP,除非不肖業者為了降低成本或增加產品穩定性等原因,而惡意以塑化劑DEHP及DINP取代合法的食品添加物。

    我國如何管制DEHP?1.我國環保署已於88年公告將DEHP列為第四類毒性化學物質予以列管。

    2.衛生署亦參照國際間對食品塑膠包裝之管理規範,於99年11月22日公告修正「食品器具容器包裝衛生標準」,增訂塑膠類中DEHP之溶出限量標準為1.5 ppm以下,而食品中則不得添加DEHP。

    什麼是「環境荷爾蒙」? 1.環境荷爾蒙泛指「來自環境的內分泌干擾物質」。

    2.一些人工合成化學物質所造成的環境污染後,透過食物鏈再回到我們身體(或其他生物體內),它可以模擬體內的天然荷爾蒙,干擾荷爾蒙作用,進而影響身體內的最基本的生理調節機能,又環境荷爾蒙化學污染物可經由母乳傳給下一代,因此環境荷爾蒙可能會影響生物體的生殖機能與發育。

    為什麼我們會吃到塑化劑? 體內會有塑化劑?(100.05.31更新)1.因為塑化劑用途廣,對環境造成不小的污染,通常透過飲水、食物鏈及空氣接觸或呼吸進入人體,其中又以食入為主,例如:(1)在剛漆完油漆的房間或是最近才裝好地板的屋子,室內空氣比室外空氣含有更多的DEHP。

    (2)當應用塑膠容器或包材(尤其是PVC類)儲存食物時,DEHP會溶出殘留在食物中。

    2.依據英國、美國、瑞典、加拿大、日本、韓國及我國的相關研究與調查結果,顯示透過飲食而攝入DEHP之情形普遍存在,各國可容忍之60公斤成人每日攝取量範圍為1.2~8.4毫克。

    3.國人每日自食物攝入DEHP的量推估約為1.029 mg。

    進入環境中的塑化劑產生那些變化?1.塑化劑如DEHP會在塑膠製造添加時釋放至空氣中,或燃燒塑膠過程中釋放。

    2.當DEHP沉降到地表時,它會附著在土壤上,並不會散落到很遠的地方,當DEHP隨著水排放出來時,它會慢慢地溶於地下水或地表水中,這種過程會一直持續很多年直到DEHP慢慢從環境中消失。

    3.當氧氣存在時,在水和土壤中的DEHP會被微生物分解成二氧化碳及結構較為簡單的化合物。在含氧量極低的地方譬如土壤深部、湖泊或河川底部,DEHP不容易分解掉。

    民眾尚有疑問,可以在哪裡獲得專線資

    訊?衛生署食品藥物管理局的消費者保護專線包

    括(02) 2787-8200、0800-285-000(上午7時到下午11時),相關資訊可參閱食品藥物管理局(http://www.fda.gov.tw/)網頁「起雲劑遭塑化劑污染專區」或食品藥物消費者知識服務網(http://consumer.fda.gov.tw/)網頁。

    含塑化劑最多的產品是那一個?

    http://www.fda.gov.twhttp://www.fda.gov.twhttp://consumer.fda.gov.twhttp://consumer.fda.gov.tw

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    目前以「比非DODO益生菌粉末」(順傑生物科技股份有限公司製造,沛妮爾販售 )檢出DEHP約1,675 ppm為最高,每錠0.5公克,所含DEHP總量為0.8375毫克,因產品建議每日食用3錠,所以每日DEHP攝入之總量為2.5125毫克,尚在可容忍的每日攝取量範圍內1.2~8.4毫克,請民眾放心,只要停止使用,就可恢復正常。

    經由飲食進入人體的塑化劑會排出體外

    嗎?1.會。2.塑化劑DEHP代謝速度非常快,進入人體後於12~24小時內約有一半的DEHP及其代謝物會藉由尿液排出體外;大部份的DEHP及其代謝物會於24~48小時由尿液或糞便排出。

    3.塑化劑DINP亦會被人體迅速代謝,72小時內有85%由糞便中排出,其餘部分則由尿液排出。

    4.48小時內停止飲用含有DEHP之產品,體內DEHP濃度便會快速下降,荷爾蒙也會恢復正常,因此不必過於擔憂。

    是不是吃過受DEHP污染的食品或飲料,就會影響身體健康?(100.05.31新增)如果長期吃超過每日可容忍攝取量時,才可能會對人體造成影響,並說明如下:1.目前各國對DEHP規範的每日可容忍攝取量

    (TDI)上限範圍為0.02~0.14 毫克/公斤,以60公斤成人為例,每日攝取量上限為1.2~8.4毫克;亦即每天吃進的DEHP含量在上限範圍內時,就算吃一生對身體都不會造成影響。

    2.雖然長期吃超過此劑量時,對人體有可能會造成影響,但仍有許多因素決定是否會引起有害的健康效應,及影響健康效應的方式和嚴重性;這些因素包括:(1)劑量的多寡。(2)暴露期間的長短。(3)暴露的途徑或過程(呼吸、食入、飲用或皮膚接觸)。

    (4)混合其他化學物質的暴露。(5)還有個人的特異性,如年齡、性別、營養狀況、家族特徵、生活型態和健康狀態等都有相關。

    曾食用或飲用受塑化劑DEHP污染的食物,對人體影響為何? 會不會影響生殖功能?(100.05.31新增)1 .根據有限的人類流行病學研究,並參考

    DEHP對於動物之可能影響,DEHP對人體的主要風險為生殖毒性,特別是對男胎、男性幼童的影響較大,可能產生精子減少、生殖器短小、隱睪症及青春期產生男性女乳症等。

    2.其次DEHP與甲狀腺異常、肝毒性及致癌風險也可能有關。

    3.體重較輕的兒童風險會提高,此外,由於塑化劑DEHP的傷害主要在生殖功能,提醒孕婦及兒童當更加留意。

    4.除非長期高劑量暴露,否則風險低。

    曾食用或飲用受塑化劑DEHP污染的食物,會不會引起癌症?(100.05.31新增)目前尚無直接證據顯示DEHP會導致人類罹患癌症,因為:1.依據文獻報告,到目前為止並無針對人體作

    DEHP的致癌風險研究,雖有動物實驗的結果,但是否可以引用到人體,值得懷疑。

    2.在動物實驗方面,1980年代曾有報告指出DEHP會引起動物肝癌,另外還有研究認為會引起白血病及其他腫瘤等,但是相關研究數據數量並不多,不足以作為評估依據。

    3.而在老鼠罹患肝癌的研究上,研究人員指出 , 對 於 老 鼠 致 癌 機 制 中 所 需 的peroxisome,在人體身上並沒有,所以相關疾病不太會在人類身上發生。

    食用或飲用多少受塑化劑DEHP污染的食物才有危險性?(100.05.31新增)

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    根據我國國家衛生研究院的研究評估,若依美國所做每日總攝取量(TDI)管制值每人每天每公斤20微克(μg)的標準,推估:1.每週一瓶並不會增加風險。2 .若成人長期每天喝一瓶受污染的飲料(DEHP濃度12ppm,每一瓶350毫升),將來可能發生生殖功能異常的風險可能會增加。

    3.因此,除非長期且每日飲用遭污染的飲料或果汁,導致DEHP每日之攝取量超過TDI限值,否則應該不致對人體產生健康上之傷害。

    因GSK藥廠安滅菌糖漿被檢驗出含有含微量塑化劑DIDP乙事,本院相關緊急對應處置為何?依據通報「安滅菌糖漿用粉劑(Augmentin

    Syrup)」塑化劑DIDP之檢出值,雖臨床上的用法用量尚屬安全範圍內,但本院為考量民眾用藥安全之責任,即使衛生署尚未通知藥品進行下架回收,本院仍率先自行停用該藥,並靜候相 關 後 續 處 置 通 知 。 事 後 衛 生 署 已 於2011/06 /11通知針對「安滅菌糖漿用粉劑(Augmentin Syrup)」156mg/5ml,以及457 mg/5ml二項藥品進行下架回收。本院全力配合辦理。附註:廠商若無添加起雲劑,需出具「本產

    品未添加起雲劑」之切結書、保證書或聲明書。若有添加起雲劑,則需提供包含「未受塑化劑污染之起雲劑供應商」或「起雲劑含6種塑化劑檢驗報告」,請一星期內附上,確保病人用藥安全。

    資料來源衛生署食品藥物管理局網站/起雲劑DEHP污染 專區http://www.fda.gov.tw/itemize_list.aspx?site_content_sn=2448

    http://www.fda.gov.tw/itemize_list.aspx?site_content_sn=2448http://www.fda.gov.tw/itemize_list.aspx?site_content_sn=2448http://www.fda.gov.tw/itemize_list.aspx?site_content_sn=2448http://www.fda.gov.tw/itemize_list.aspx?site_content_sn=2448