pitanja za etiku i zakonodavstvo

16
1 -Profesionalna etika: b)istražuje na koji način se moralne vrijednosti, norme i principi mogu primjeniti na konkretne situacije u određenim profesijama 2. Riječ etika vuče koijen od dvije latinske riječi: MOS što znači OBIČAJ _.odnosno MORES što znači NARAV 3. Savjest je: b)odjećaj moralne odgovornosti 4. Osnovne moralne kategorije su: d)moralnost,savjest, moralni fenomen 5. Dobročinstvo je: a)etički princip 6. Cilj moralne norme je: b)regulisanje medjuljudskih odnosa 7Napišite model etičke analize u 4 koraka a)PREPOZNAVANJE ETIČKOG PROBLEMA b)PROCJENA PROBLEMA, MORALNA PRAVILA c)PRIMJENA ETIČKIH PRNCIPA d)OBRAZLOŽITI ODLUKU 8) U Hipokratovoj zakletvi postoji iskazan stav neprihvatanja abortusa od strane zdravstvenih radnika: a)tačno b) netačno 9)Helsinšku deklaraciju je usvojila b)svjestka medicinska asocijacija (WMA) 10)U medicinskim istraživanjima na ljudima prioritet bi trebalo da ima DOBROBIT ljudi na kojima se vrše experimenti, a ne INTERESI NAUKE I DRUŠTVA 11)U sadašnjoj medicinskoj praksi i medicinskom istraživanju većina profilaktičkib, dijagnostičkih i terapeutskih postupaka isključuje i ODGOVORNOST 13). Prema Zakonu o lijekovima i medicinskim sredst vima trajanje dozvole za stavljanje lijeka u promet je b) 5godina 14) Ko prati sprovodjenje Zakona o pravima, obavezama i odgovornostima pacijenata u praksi? a)Komisija za prigovore pacijenata u zdravstvenoj ustanovi b)Federalno ministarstvo za zdravstvo c)Komisija za kvalitet i bezbjednost zdravstvenih usluga d)sve navedeno 15)Za izradu europske farmakopeje je odgovoran

Upload: hosearmando

Post on 17-Jan-2016

26 views

Category:

Documents


0 download

DESCRIPTION

Ispitna pitanja sa odgovorima za farmaceutsku etiku i zakonodavstvo

TRANSCRIPT

Page 1: Pitanja Za Etiku i Zakonodavstvo

1 -Profesionalna etika:b)istražuje na koji način se moralne vrijednosti, norme i principi mogu primjeniti na konkretne situacije u određenim profesijama2. Riječ etika vuče koijen od dvije latinske riječi: MOS što znači OBIČAJ_.odnosno MORESšto znači NARAV3. Savjest je:b)odjećaj moralne odgovornosti4. Osnovne moralne kategorije su:d)moralnost,savjest, moralni fenomen5. Dobročinstvo je:a)etički princip6. Cilj moralne norme je:b)regulisanje medjuljudskih odnosa7Napišite model etičke analize u 4 korakaa)PREPOZNAVANJE ETIČKOG PROBLEMAb)PROCJENA PROBLEMA, MORALNA PRAVILAc)PRIMJENA ETIČKIH PRNCIPAd)OBRAZLOŽITI ODLUKU8) U Hipokratovoj zakletvi postoji iskazan stav neprihvatanja abortusa od strane zdravstvenihradnika:a)tačno b) netačno9)Helsinšku deklaraciju je usvojilab)svjestka medicinska asocijacija (WMA)10)U medicinskim istraživanjima na ljudima prioritet bi trebalo da ima DOBROBIT ljudina kojima se vrše experimenti, a ne INTERESI NAUKE I DRUŠTVA11)U sadašnjoj medicinskoj praksi i medicinskom istraživanju većina profilaktičkib, dijagnostičkih i terapeutskih postupaka isključuje i ODGOVORNOST13). Prema Zakonu o lijekovima i medicinskim sredst vima trajanje dozvole za stavljanje lijeka u promet jeb) 5godina 14) Ko prati sprovodjenje Zakona o pravima, obavezama i odgovornostima pacijenata u praksi?a)Komisija za prigovore pacijenata u zdravstvenoj ustanovib)Federalno ministarstvo za zdravstvoc)Komisija za kvalitet i bezbjednost zdravstvenih uslugad)sve navedeno15)Za izradu europske farmakopeje je odgovoran a)Komisija za eurospku farmakopjeu u sastavu EDQM-a16)Kojem nivou zdravstvenih ustanova pripada privatna laboratorija za medicinsku biohemiju? c) primarni17)Najbrdjte 4 komore zdravstvenih radnika koje postojei u BiHa)KOMORA FARMACEUTAb)KOMORA BIOHEMIČARAc)KOMORA ZDRAVSTVENIH TEHNIČARAd)LJEKARSKA KOMORA18)Nabrojati 4 osnovna načela zdravstvene zaštitea)NAČELO SVEOBUHVATNOSTI ZDRAVSTVENE ZAŠTITEb)NAČELO SPECIJALISTIČKOG PRISTUPA ZDRAVSTVENE ZAŠTITEc)NAČELO PRISTUPAČNOSTI ZDRAVSTVENE ZAŠTITE

Page 2: Pitanja Za Etiku i Zakonodavstvo

d)NAČELO STANOG UNAPREĐENJA ZDRAVSTVENE ZAŠTITE19)Ko prati sprovodjenje Zakona o pravima, obavezama i odgovornostima pacijenata u praksi?a)Komisija za prigovore pacijenata u zdravstvenoj ustanovib)Federalno ministarstvo za zdravstvoc)Komisija za kvalitet i bezbjednost zdravstvenih uslugad)sve navedeno20)Ako nosilac dozvole za lijek ne podnese zahtjev za obnovu dozvole u zakonskom roku, procedura je ista kao pri prvoj registraciji lijeka:a)tačno b) netačno21)Zaokružiti tačnu tvrdnju prema Kodeksu etike:a)Magistar farmacije može, u interesu pacijenta, uskratiti izdavanje lijeka.22)Magistralni i galenski lijekovi namjenjeni za unutrašnju(peroralnu, enteralnu) upotrebu naotpremi imaju signaturu BIJELE boje, a lijekovi namjenjeni za vanjsku upotrebu CRVENU signaturu, te naznaku SPOLJA23) Promet lijekova na malo regulisan je:a)Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima BIH24)Zdravstveni radnici su:ZDRAVSTVENI RADNIK JE OSOBA KOJE IMA OBRAZOVANJE ZDRAVSTVENOG USMJERENJA I NEPOSREDNO U VIDU ZANIMANJA PRUŽAJU ZDRAVSTVENU ZAŠTITU STANOVNIŠTVU, UZ OBVEZNO POŠTOVANJE MORALNIH I ETIČKIH NAČELA ZDRAVSTVENE STRUKE. ZDRAVSTVENI RADNICI OBRAZUJU SE NA MEDICINSKOM, STOMATOLOŠKOM ILI FARMACEUTSKO-BIOKEMIJSKOM FAKULTETU TE DRUGOM VISOKOM UČILIŠTU ZDRAVSTVENOG USMJERENJA KAO I U SREDNJIM ŠKOLAMA ZDRAVSTVENOG USMJERENJA. NAKON OBAVLJENOGA PRIPRAVNIČKOG STAŽA ZDRAVSTVENI RADNICI VISOKE, VIŠE I SREDNJE STRUČNE SPREME POLAŽU STRUČNI ISPIT PRED ISPITNOM KOMISIJOM MINISTARSTVA NADLEŽNOG ZA ZDRAVSTVO. ODOBRENJE ZA SAMOSTALAN RAD JEST JAVNA ISPRAVA KOJU PREMA POSEBNOME ZAKONU IZDAJE (NAKON DOBIVENOG UVJERENJA ZDRAVSTVENOG RADNIKA O POLOŽENOM STRUČNOM ISPITU), OBNAVLJA I ODUZIMA NADLEŽNA KOMORA. ODOBRENJEM ZA SAMOSTALAN RAD ZDRAVSTVENI RADNIK STJEČE PRAVO SAMOSTALNO OBAVLJATI POSLOVE U SVOJOJ STRUCI. 25)Galenska laboratorija je:galenska laboratorija je laboratorija u kojoj se izrađuju galenski lijekovi prema važećoj farmakopeji i drugim magistralnim propisima, a koji su namijenjeni za izdavanje isključivo u apoteci kao zdravstvenoj ustanovi u čijem se sastavu nalazi ta galenska laboratorija26)Apoteku kao zdravstavenu ustanovu u BiH može osnovatia)OPĆINAb)KANTONc) DOMAĆA I STRUČNA FIZIČKA LICA 27)Sistem bezbijednosnih standarda u apotekama kao zdravstavenim ustanovama definišec)AKAZ28)Ispunjenost uslova za rad i osnivanje galenskog laboratorija utvrđuje stručna komisija koju imenujeb)kantonalni m.z.

Page 3: Pitanja Za Etiku i Zakonodavstvo

29)Magistri farmacije obavljaju privatnu praksu lično u privatnim apotekama i mogu da posjeduju samo JEDNU apoteku u privatnoj praksi30)Apotekarski radnici u smislu zakona o apotekarskoj djelatnosti su:APOTEKARSKI RADNICI SU ZDRAVSTVENI RADNICI KOJI IMAJU OBRAZOVANJE FARMACEUTSKOG USMJERENJA I NEPOSREDNO PRUŽAJU APOTEKARSKE USLUGE. APOTEKARSKI RADNICI U SMISLU OVOG ZAKONA SU: • MAGISTAR FARMACIJE SA LICENCOM, • MAGISTAR FARMACIJE SPECIJALISTA SA LICENCOM, • FARMACEUTSKI TEHNIČAR SA LICENCOM. 31)U depoima apoteka mogu se izdavati a)samo gotovi lijekovi32)Magistar farmacije mora biti prisutan u apoteci tokom cijelog radnog vremenaa)tačno b)netačno33) Farmaceutsko I inspekcijski nadzor se bavi:b)Sprovodjenjem postupaka farrmceutsko-inspekcijskog nadzora lijekova i medicinskih sredsva34) Ako Pravilnikom o načinu potpisivanja i izdavanja lijekova nije drugačije propisano recept vrijedi:b)15 dana od dana propisivanja lijeka36)Saglasno s zakonom o lijekovim i medicinskim sredstvima spoljno pakovanje lijeka sadrži:1) IME LEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV AKTIVNE SUPSTANCE AKO POSTOJI, ODNOSNO GENERIČKO ILI HEMIJSKO IME; 2) AKTIVNE SUPSTANCE, IZRAŽENE KVALITATIVNO I KVANTITATIVNO PO JEDINICI DOZIRANJA; 3) FARMACEUTSKI OBLIK, JAČINU I PAKOVANJE; 4) SPISAK POMOĆNIH SUPSTANCI KOJE IMAJU POTVRĐENO DEJSTVO, A ZA LEKOVE U OBLIKU INJEKCIJA, LEKOVE ZA LOKALNU PRIMENU I PREPARATE ZA OČI OBAVEZNO SE NAVODE SVE POMOĆNE SUPSTANCE; 5) NAČIN PRIMENE LEKA; 6) UPOZORENJE DA SE LEK MORA ČUVATI VAN DOMAŠAJA DECE, KAO I DRUGA POTREBNA UPOZORENJA; 7) DATUM ISTEKA ROKA UPOTREBE LEKA (MESEC/GODINA); 8) NAČIN ČUVANJA LEKA, AKO POSTOJE POSEBNI USLOVI ČUVANJA; 9) POSEBNE MERE PREDOSTROŽNOSTI PRI ODLAGANJU I UNIŠTAVANJU LEKOVA AKO JE TO POTREBNO; 10) NAZIV I ADRESU NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK; 11) BROJ DOZVOLE ZA LEK; 12) BROJ SERIJE LEKA I EAN - KOD; 13) NAČIN KORIŠĆENJA LEKOVA ČIJI JE REŽIM IZDAVANJA BEZ RECEPTA; 14) ANATOMSKO-TERAPIJSKO-HEMIJSKU KLASIFIKACIJU (ATC); IME LEKA MORA DA BUDE NAPISANO I BRAJEVOM AZBUKOM, A NA ZAHTEV UDRUŽENJA PACIJENATA ČIJI JE CILJ ZAŠTITA SLEPIH I SLABOVIDIH LICA, NOSILAC DOZVOLE ZA LEK DUŽAN JE DA TOM UDRUŽENJU DOSTAVI UPUTSTVO ZA LEK NAPISANO BRAJEVOM AZBUKOM. 37) Prema Pravilniku o načinu propisivanja i izdavanja tijekova recepti kojima se propisuju opojne droge vrijedi.b)5 dana od dana propisivanja39) Teorijska etikaa)Istražuje i proučava moral pojedinca, grupe ljudi, klasa, društva, cele epohe

Page 4: Pitanja Za Etiku i Zakonodavstvo

40) Etika je sistem vrijednosti i normi koje se tiču dobrog i lošeg i grupnih i indiualnih stavova o tome.a)tačno b) netačno41) Nepostojanje diskriminacije, nepristrasnost i pošteno postupanje sa pacijentima u farmaceutskoj etici iskazano je kroz poštiyanje principa:PRINCIP PRAVIČNOSTI I DISTRIBUTIVNE PRAVDE42) Moralnost je sposobnost čovjeka da sam sebi izriče norme kojih se pridržava, ali i da sam sebe kažnjava ukoliko se ne pridržava tih normi, a)tačno b) netačno43)profesionalnom tajnom prema Kodeksu farmaceutske deontologije; Medjukantonalne farmaceutske komore (u daljem tekstu Kodeks Etike)Tsmatraju se:c)svi podaci o pacijentu koje magistar farmacije dobije prilikom obavljanja svog profesionalnog rada44)Etika se dijeli na :a)META ETIKAb)NORMATIVNA ETIKAc)PRAKIČNA / PRIMJENJENA ILI PROFESIONALNA ETIKA45) Riječ etika je grčkog porijekla i potiče od riječi: ETHOS štoznači OBIČAJ i ETHIKOS što znači NARAVAN-MORALAN46)Nabrojati 2 vrste etičkih nominativaKODEKSI, ZAKLETVE, SMJERNICE, NACELA I UPUTSTVA O MORALNOM PONASANJU 47) Odbor etičkog komiteta zdravstvene ustanove je organ koji procjenjuje NAUČNU i ETIČKU zasnovanost predloženog PROTOKOLA I AMANDMANA KLINIČKOG ISTRAŽIVANJA48)EMA je skraćenica za?(napisati puni naziv skraćenice na maternjem jeziku)EUROPSKA AGENCIJA ZA LIJEKOVE49) Prema kodeksu etike u slučaju profesionalnog nesporazuma između zdravstvenih radnika ukoliko se ne može postići sporazumno rješenje, o tome se obavještava ARBITRAŽNA Komora.50) Medicinsko istraživanje na ljudima po Helsinškoj deklaraciji smiju da sprovode: b)samo naučno kvalifikovane osobe pod nadzorom klinički kompetentne osobe iz medicinske struke51) Za osobu na kojoj se vrši istraživanje, a koja je pravno nekompetentna, fizički ili mentalno nesposobna da da pristandk prema Helsinškoj deklaraciji, istraživač mora da dobije informisani pristanak od:a)pravno ovlašćenog predstavnika (zakonskog zastupnika) u skladu sa primenjivim zakonom52) Zaokružili načelo koje ne pripada načelima zdravstvene zaštite: c)načelo povremenog unaprijeđenja kvaliteta zdravstvene usluge53) Evropska farmakopeja namjenjena je:e)onima koji su uključeni u kontrolu kvaliteta gotovih lijekova i njihovih konstituenata i regulatornim vlastima i proizvođačima polaznih sirovina i gotovih lijekova54) Prema Helsinškoj deklaraciji autori, urednici i izdavači naučnih časopisa podležu etičkim obavezama.a)tačno b) netačno55) Ukoliko pri liječenju bolesnika ne postoje intervencije potkrepljene dokazima, ili su neefikasne, lekar uz informisanu saglasnost pacijenata ili zakonski ovlašćenog predstavnika, može koristiti nedokazane intervencije; ukoliko smatra da će time unaprijediti zdravlje pacijenata a)tačno b) netačno

Page 5: Pitanja Za Etiku i Zakonodavstvo

56)Pacijent ima pravo da slobodno odlučuje svega što se tiče njegovog života i zdravlja osim U SLUČAJU DA TO DIREKTNO UGROŽAVA NJEGOV ŽIVOT I ZDRAVLJE57)Maloprodaja lijekova dozvoljena je u :a)apotekama58) Prema Zakonu o lijekovima i medicinskim sredstvima BIH uputstvo za pacijenata se mora nalaziti uz:c)svako pakovanje lijeka ili priloženo uz pakovanje59) Zdravstvena zaitita obuhvata:a)sistem društvenih mjerab)sistem usluga i aktivnosti za očuvanje zdravljac)sustein usluga i aktivnosti za unaprijedjenje zdravijad)spiječavanje bolesti e)sve navedeno60)Ko može propisivati lijekove na recept u federaciji BiH prema pravilniku o načinu propisivanja izdavanja lijekovaa)PORODIČNI DOKTORb)DOKTOR STOMATOLOGIJEc)SPECIJALISTA dr. MEDICINEd)SPECIJALISTA dr. STOMATOLOGIJEe)OVLAŠTENI dr. SPECIJALISTAf)DOKTOR OPŠTE MEDICINE61) Ko može biti kažnjen novčanom kaznom za prekršaj Zakonom o pravima, obavezama i odgovornostima pacijenata?KOMISIJA ZA PRIGOVORE PACIJENATA U ZDRAVSTVENOJ USTANOVI, PACIJENTI, ODGOVORNO LICE U ZDRAVSTVENOJ USTANOVI, ZDRAVSTVENI RADNICI I ZDRAVSTVENE USTANOVE.62)Obrazac recepta za komercijalne lijekove prema Pravilniku-o načinu propisivanja i izdavanja lijekova: c)bijele boje sa crvenom štampom63)Zdravstvena djelatnost obavlja se na PRIMARNOM, SEKUNDARNOM i TERCIJARNOM nivou zdravstvene zaštite te na nivou FEDERALNIH i KANTONALNIH zdravstvenih zavoda64) Dozvola za uvoz nije potrebna za lijekove koji imaju dozvolu za stavljanje u promet, ali je potrebna za uvoz rizičnih lijekovaa)tačno b)netačno65)Zdravstveni radnici sa završenim fakultetom zdravstvenog usmjerenja odnosno srednjom školom zdravstvenog usmjerenja, obavezni su nakon završenog obrazovanja obaviti pripravnički staž u trajanju od:a)6 mjeseci b)9 mjeseci c)12 mjeseci d)15 mjeseci e)ništa od navedenog66)U kojim slučajevim nadležna komora oduzima odobrenje za samostalni rad?a)DOPUNSKI RAD OBAVLJA SUPROTNO ODREDBAMA ZAKONAb)U DRUGIM SLUAČAJEVIM UTVRĐENIM STATUTOM KOMOREc)NE ZADOVOLJAVA PRILIKOM OBNAVLJANJA LICENCEd)KRŠENJE ETIČKIH PRINCIPA STRUKE67)Prema zakonu o lijekovima i medicinskim sredstvima podaci iz prijave nuspojava lijekova ne predstavljaju profesionalnu tajnua)tačno b)netačno68)Prema pravilniku o načinu propisivanja i izdavanja lijekova recepti kojima se propisije antibiotik važe:

Page 6: Pitanja Za Etiku i Zakonodavstvo

a)5 dana od dana propisivanja b)7 dana od dan apropisivanja c)10 dana od dana propisivanja d)14 dana od dana propisivanja e)ništa od navedenog69)Farmaceutski tehničar je zdravstveni radnik koji ima srednje farmaceutsko obrazovanje i to:a)FARMACEUTSKI TEHNIČAR SA POLOŽENIM STRUČNIM ISPITOM b)FARMACEUTSKI TEHNIČAR-PRIPRAVNIK 70)Lijek koji se nalazi u prometu mora imali dozvolu za stavljanje lijeka u promet izdatu od:b)Agencija za lijekove i medicinska sredstva71) Blaže uslove u pogledu prostora, opreme i kadra kao i kriterij za osnivanje i obavljanje apotekarske djelatnosti u apotekama, zdravstvenim ustanovam ai apotekama u privatnoj praksi pravilnikom utvrđujeb)federalni ministar72)Novi lijek mora u potpunosti biti ispravan tokom PREDKLINIČKIH i KLINIČKIHispitivanja te njegov KVALITET, STABILNOST i EFIKASNOSTdokazani prije podnošenja zahtjeva za registraciju73) Ko sprovodi Farmaceutsko-inspekcijski nadzor?KANTONALNA I FEDERALNA FARMACEUTSKA INSPEKCIJA74)Zakon o lijekovim ai medicinskim sredstvima BiH odnosi sea)samo na humane lijekove75)Nabrojati sektore Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiHa)SEKTOR ZA LIEJKOVEb)SEKTOR ZA MEDICINSKA SREDSTVA c)SEKTOR ZA INSPEKCIJSKI NADZOR Da li po potrebi mogu da se organizuju dodatni sektori? Da Ne77)Šta je potrebno da uradi magistar farmacije prema kodeksu etike ako ga pacijent pita da mu protumači nalaz doktora medicinePREMA KODEKSU ETIKE MR PH MORA IZBJEGAVATI POSTAVLJANJE DIJAGNOZE ILI PROGNOZIRANJE TOKA BOLESTI. NAROCITO TREBA IZBJEGAVATI KOMENTARE O REZULTATIMA MED NALAZA PRED BOLESNIKOM. NAJBOLJE BI BILO DA POSAVJETUJEMO PACIJENTA DA SE PONOVO JAVI LJEKARU KAKO BI MU ON DETALJNIJE OBJASNIO NALAZ 78)Šta se smatra pod pacijentom prema zakonu o pravima, obavezama i odgovornostima pacijenta?PACIJENTOM, U SMISLU OVOGA ZAKONA, SMATRA SE SVAKO LICE, BOLESNO ILI ZDRAVO, OSIGURANO ILI NEOSIGURANO LICE, KOJE ZATRAŽI ILI KOJEM SE PRUŽA ODREĐENA MJERA ILI USLUGA U CILJU OČUVANJA I UNAPREĐENJA ZDRAVLJA, SPREČAVANJA BOLESTI,LIJEČENJA ILI ZDRAVSTVENE NJEGE I REHABILITACIJE 79)Manje izmjene dokumantacije ili postojeće dozvole za rad redovno se prijavljuju ALMIS, a uvode se u roku od 60 dana dok od ALMIS ne stigne negativno mišljenje o promjenia)tačno b)netačno80)Ako pravilnikom o načinu propisivanja i izdavanja lijekova nije drugačije porpisano, propisani recpet vrijedic)15 dana od dana propisivanja81)Šta predstavlja profesionalna tajna za magistar farmacije?POSTUJE AUTONOMIJU PACIJENTA, ODNOSNO CUVA INFORMACIJE VEZANE ZA PACIJENTA I NJEGOVO LIJECENJE U TAJNOSTI PREKSRAJ PROF TAJNE JE TEZI PREKRSAJ KODEKSA MEDICINSKE ETIKE

Page 7: Pitanja Za Etiku i Zakonodavstvo

83)Proizvođač lijeka je odgovoran za KVALITET, EFIKASNOST i BEZBIJEDNOST lijeka84)Gdje se nalazi sjedište Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH?BANJA LUKA85)Ako nosilac dozvole za lijek ne podnese zahtjev za obnovu dozvole u zakonskom roku , procedura je ista kao pri prvoj registraciji lijekaa)tačno b)netano86)Magistar farmacije odgovoran je isključivo za svoj rad,prema kodeksu etikea)tačno b)netačno87)Promet lijekova na malo regulisan jea)Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima BiH88)U Hipokratovoj zakletvi postoji iskaz ne prihvatanja abortusa od strane zdravstvenih radnikaa)tačno b)netačno89)Helsinšku deklaraciju je usvojila:b)Svjedska medicinska asocijacija (WMA)90)Navesti 4 preduslova moralnog ponašanja farmaceutaa)SAVJEST b)RAZUM c)VOLJA d)OSJEĆAJ DUŽNOSTI e)LJUBAV91)Prema zakonu o lijekovima i medicinskim sredstvima trajanje dozvole za stavljanje lijeka u promet važi:b)5 godina92)Esencijalnu listu lijekova predlaže stručnom savjetu agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH (u daljem tekstu ALMIS)d)komisija za lijekove93)Ko prati sprovođenje zakona o pravima, obavezama i odgovornostima pacijenta u praksi?a)komisija za prigovore pacijenata zdravstvenom sustavub)federalno ministarstvo zdravljac)komisija za bezbijednost i kvalitetu zdravstvenih uslugad)sve navedeno95)Savjest je OSJEĆAJ MORALNE ODGOVORNOSTI96)Dobročinstvo je ETIČKI PRINCIP97)Cilj moralne norme jeb)regulisanje međuljudskih odnosac)određivanje religioznih propisa98)Razvojem društva moralne norme se:a)mijenjaju99)Paternalizam u dravstvu je narušavanje etičkog principa AUTONIMIJE100) Prema Helsinškoj deklaraciji ukoliko subjekt koji učestvuje u istraživanju u nekoj vezi sa ljekarom koji sprovodi istraživanja, ili pristaje pod silom, informisani pristanak treba da dobije:c)dobro informisani ljekar koji nije uključen u istraživanje i koji je potpuno nezavisna od te veze101)Napišite model etičke analiza u 4 korakaa)PREPOZNAVANJE ETIČKOG PROBLEMAb)PROCJENA PROBLEMA, MORALNA PRAVILAc)PRIMJENA ETIČKIH PRNCIPAd)OBRAZLOŽITI ODLUKU102)Prema Helsinškoj deklaraciji, ukoliko pacijent odbije da učestvuje u istraživanju ili ukoliko odustane od istraživanja, to ne smije da remeti odnos između LJEKARA i PACIJENTA.

Page 8: Pitanja Za Etiku i Zakonodavstvo

103)Proizvođač lijeka je odgovoran za KVALITET, BEZBJEDNOST i EFIKASNOST lijeka.104)Zahtjev za dobijanje dozvole za proizvodnju lijekova u BiH se podnosi za svaki farmaceutski oblik i za svako mjesto proizvodnje, a ALMIS u roku od 90 dana odobrava ili odbija izdavanje dozvolea)tačno b)netačno106)Pod snabdijevanjem lijekovima podrazumijeva se promet lijekovima na malo koji obuhvata:a)naručivanje, čuvanje pod propisanim režimom i izdavanje lijekovab)distribucija lijekova na recept i bez receptac)izradu, ispitivanje i izdavanje magistralnih i galenskih lijekovad)sve navedeno107)Sistem bezbjednosnih standarda u apotekama kao zdravstvenim ustanovama definišeAKAZ.108)Apoteku zdravstvenu ustanovu na teritoriji FbiH može osnovati:a)OPŠTINA b)KANTONc)DOMAĆA I STRUČNA FIZIČKA LICA109)Ispunjenost uslova za rad i osnivanje galenskog laboratorija utvrđuje stručna komisija koju imenujeKANTONALNI MINISTAR ZDRAVSTVA111)Ako apotekar nema lijek zbog nestašice na tržištu Federacije, pacijentu smije izdatiLIJEK ISTOG SASTAVA KOJI SE U PROMETU NALAZI POD DRUGACIJIM NAZIVOM POD UVJETOM DA SE PACIJENT SAGLASIO SA TAKVOM ZAMJENOM LIJEKA 112)Regulativa o lijekovima je skup ZDRAVSTVENIH PRAVILAprema kojima se lijek RAZVIJA, ISPITUJE, PROIZVODI, KONTROLIŠE i STAVLJA na tržište113)Spoljno pakovanje lijeka sadrži, prema zakonu o lijekovima i medicinskim sredstvimaa)KVANTITETb)KVALITETc)BROJ SERIJE I OSTALE IDENTIFIKACIONE KODVE I UPOZORENJA d)SASTAV I GENERIČKO IME114)Dozvola za uvoz lijekova nije potrebna za lijekove koji imaju dozvolu za stavljanje u promet, ali je potrebna za uvoz različitih lijekovaa)tačno b)netačno115)Kantonalni zdravstveni zavodi su:a)zavod za javno zdravstvo kantona116)Koje podatke mora sadržavati recept prema pravilniku o načinu propisivanja i izdavanja lijekovaa)PODATKE O PACIJENTU b)PODATKE O LIJEKU c)PODATKE O PROPISIVAČU LIJEKAd)PODATKE O IZDAVAČU LIJEKA117)Ne postojanje diskriminacije, nepristrasnost i pošetno postupanje sa pacijentima u zdravstvenoj etici iskazano je kroz poštivanje principaPRINCIP PRAVIČNOSTI, PRINCIP DISTRIBUTIVNE PRAVDE118)Odbor etičkog komiteta zdravstvene ustanove je organ koji procjenjuje NAUČNU i ETIČKU zasnovanost predloženog PROTOKOLA I AMANDMANA KLINIČKOG ISTRAŽIVANJA

Page 9: Pitanja Za Etiku i Zakonodavstvo

119)U Ženevskoj deklaraciji istaknuto je nepostajanje diskriminacije među pacijentima bez obzira na lični stav zdravstvenog radnika prema pacijentu ili njegovoj porodici:a)tačno b)netačno120)Apotekarska djelatnost obavlja se u slijedećim organizacionim oblicimaa)APOTEKAMA,ZDRAVSTVENIM USTANOVAMA, U SVIM OBLICIMA SVOJINE I NJIHOVIM OGRANCIMA I DEPOIMAb)BOLNIČKIM APOTEKAMA c)APOTEKAMA U PRIVATNOJ PRAKSI121)Prije započinjanja istraživanja prema Helsinškoj deklaraciji, protokol istraživanja mora biti predat na razmatranje:b)Etičkom komitetu122)Svako kliničko ispitivanje mora biti registrovano i dostupno u javnim izvorima prije nego se registruju ispitanicia)Tačno b)netačno123)Zdravstvena zaštita obuhvataa)sistem društvenih mjerab)sistem usluga i aktivnosti za očuvanje zdravljac)sistem usluga i aktivnosti za unapređenje zdravljad)spriječavanje bolesti124)U kojim slučajevime ja upotreba Placebo kontrole u randomiziranim dvostruko-slijepim kliničkim studijama može biti etički prihvatljiva?PRIHVATLJIVA SU U 3-OJ FAZI KLINIČKIH ISPITIVANJA. NA KRAJU 3-E FAZE KLINIČKIH ISPITIVANJA PODNOSI SE DOKUMENTACIJA ZA REGISTRACIJU LIJEKOVA ODGOVARAJUĆIM ORGANIMA.125) U KOJIM SLUČAJEVIM ANDLEŽNA KOMORA ODUZIMA ZDRAVSTVENOM RADNIKU ODOBRENJE ZA SAMOSTALNI RADa) AKO KANDIDAT NE ZADOVOLJAVA PRILIKOM OBNAVLJANJA ODOBRENJA ZA SAMOSTALAN RAD b) AKO TIJELO NADLEZNE KOMORE ODREDI TU MJERU KAO NAJSTROZIJU KAZNU ZBOG KRSENJA ETICKIH PRINCIPA STRUKE c) AKO IZVAN PUNOG RADNOG VREMENA OBAVLJA POSLOVE ZDRAVSTVENE ZASTITE 126)Navesti razliku između depo apoteka i ogranka apotekea)DEPO APOTEKA JE DIO APOTEKE ILI OGRANAK U KOME SE MOGU IZDAVATI GOTOVI LIJEKOVI OSIM OPOJNIH DROGAb)OGRANAK APOTEKE JE DIO APOTEKE KOJI OSIGURAVA SNABDIJEVANJE GOTOVIH LIJEKOVA STANOVNIŠTVU, ZDRAVSTVENIM USTANOVAMA I DRUGIM RADNICIMA, A OSIGURAVA I IZRADU I IZDAVANJE MAGISTRALNIH PRIPRAVAKA127)Uctivost je: KARAKTERNA OSOBINA 128)Pia Fraus je :DOBRONAMJERNA LAZ U CILJU BOLJEG ISHODA 129)Moral je : SKUP OBICAJA, NAVIKA, NORMI ILI PRAVILA PONASANJA KOJIMA SE COVJEK RUKOVODI U SVOJIM POSTUPCIMA. 130)FIP je : MEĐUNARODNA FARMACEUTSKA FEDERACIJA 131)Ako je recept namijenjen samo za jedan lijek na njemu se obavezno naznači non repetatur __________________________________-132)Bioetika je :

Page 10: Pitanja Za Etiku i Zakonodavstvo

d) sve navedeno 134) U analiticke informacije lijekova spada ( nesto tako slicno) pa ispod linije da se nabroji.farmaceutko,hemijsko biolosko i mikrobiolosko ispitivanje

135) Lijekovi mogu biti : humanog, biljnog, zivotinjskog, hemijskog i mikrobioloskog porijekla136)Esencijalni lijekovi su : OSNOVNI LIJEKOVI ZA NAJCESCA OBOLJENJA KOJIMA SE ZADOVOLJAVAJU POTREBE NAJVECEG DIJELA STANOVNISTVA, KOJE, KAO TAKVE, UTVRDUJE OVLASTENO TIJELO, TREBA DA BUDU UVIJEK DOSTUPNI U DOZNIM OBLICIMA I PO PRISTUPACNIM CIJENAMA. 137)Recept sluzi kao javna isprava :a) tacno b) netacno138)Prisustvo laika u etickom komitetu je: OBAVEZNO 139)Hitna sluzba je na :a) primarnom nivou tacnob) sekundarnomc) tercijarnom140)Magistar farmacije za svoj rad odgovoran je :a) svojoj savijestib) pacijentimac) drustvud) sve navedeno141)Zaokružiti tačnu tvrdnju prema Kodeksu etike:a) magistar farmacije može u interesu pacijenta uskratiti izdavanje lijeka142)Pcijent osim sto odgovara sa sopstveno zdravlje odgovara i za:a) zdravlje drugih pacijenatab) zdravlje zdr. radnika i saradnikac) cijelo drustvod) sve navedeno tacno143)U apotekama lijekove smiju izdavati: MAGISTRI FARMACIJE I FARMACEUTSKI TEHNICARI OVDJE TREBA SAMO MR PH 144)U depo apotekama se mogu izdavati samo gotovi lijekovi izuzev opojnih droga 145)Dozvola za uvoz nije potrebna za lijekove koji imaju dozvolu za stavljanje u promet, ali je potrebna za uvoz rizicnih lijekovaa) tacno b)netacno146)Nesto u vezi Ženevske deklaracije da li tu pise za postovanje profesionalne tajne a) tacno b) netacno147)Ako zdravstveni radnik treba da izda lijek koji je dugo u apoteci , on ima pravo da otvori pakovanje lijeka i vizuelno da provjeri da li je sve u redu a) tacno b) netacno148)Zdravstveni radnik ima obavezu da prijavi svako nuspojavu koju primijeti za neki lijeka) tacno b) netacno149)Lijekovi su podijeljeni prema načinu propisivanja i mjestu izdavanja na : netacno zaokruzitia) lijekovi bez receptab) sa receptomc) lijekovi koji se izdaju u zdravstvenim ustanovad) lijekovi koji se izdaju u ambulantama netacno ,ali je ja mislim i pod c i d pisalo koji se koriste a ne izdaju

Page 11: Pitanja Za Etiku i Zakonodavstvo

150)Nabrojte barem dva lijeka koji spadaju u rizične lijekove: ____________imunoloski_____________________________________radiofarmaceutici___________________151)Zakon o zdravstvenoj zastiti i da se napisu par clanova152)Prema Helsinskoj deklaracije pa ako se dode do nove spoznaje u istrazivanju ne mora se to objavit :a) tacno b) netacno153)Navedite makar 4 prava koja ima svaki građanin u ostvarivanju zdravstvene zasštite? (dopuniti )A) PRISTUPAČNU ZDRAVSTVENU USLUGU STANDARDNOG KAVLITETA I JEDNAKOG SADRŽAJA UTVRĐENOG PRAVILIMA ZDRAVSTVENOG OSIGURANJA B) NAKNADU ŠTETE KOJA MUJE NANESENA PRUŽANJEM NEODGOVARAJUĆE ZDRAVSTVENE ZAŠTITE U SLUČAJU DOKAZANE STRUČNE GREŠKE C) SLOBODAN IZBOR PORODIČNOG LIJEČNIKA DOKTORA MEDICINE I DOKTORA STOMATOLOGIJE U SKLADU SA ODREDBAMA ZAKONA I PRAVILIMA ZDRAVSTVENOG OSIGURANJA D) HITNU NEODLOŽENU MEDICINSKU POMOĆ U TRENUTKU KADA MU JE ONA PROTREBNA 154)Šta je podijeljena tajna?PODATAK O ANAMNEZI PACIJENTA KOJU LIJEČNIK PODIJELI SA SPECOJALISTOM U CILJU UNAPREĐENJA ZDRAVSTVENE USLUGE. TAKOĐE MOŽE BITI TAJNA PODJELJENA IZMEĐU DVA ZDRAVSTVENA RADNIKA.155)Recept kojim se propisuje lijek koji sadrži opojne droge i psihotropne tvari izdaje se U DVA PRIMJERKA sa oznakom „KOPIJA“ na drugom primjerku i SA NAZNAKOM REDNOG BROJA KNJIGE EVIDENCIJE O PROPISANIM RECEPTIMA LIJEKOVA KOJI SADRŽE OPOJNE DROGE I PSIHOTROPNE TVARI. 156)Od dokumentacije prije stavljanja lijeka u promet mora agneciji biti predloženo?ANALITIČKA, FARMAKOLOŠKO – TOKSIKOLOŠKA ( PREDKLINIČKA ) I KLINIČKA ISPITIVANJA, MOGUĆE NUSPOJAVE, A KVALITET EFIKASNOSTI I BEZBEDNOSTI MORAJU BITI POTVRĐENI .157)Kada se novi lijek stavi na trziste agenciji za lijekove i medicinska sredstva se moraju slati informacije koliko često:PRVE 2 GODINE SVAKIH 6 MJESECI A NAREDNE 3 SVAKE GODINE I PRILIKOM OBNAVLJA DOZVOLE NAKO ISTEKA OD 5 GODINA. 158)Zaokruži netačne tvrdnje, za koje lijekove nije potrebna dozvola:a) magistralne lijekoveb) galenske lijekovec) punu krv, plazmud)lijekove namjenjene kliničkom ispitivanju, predkliničkom ispitivanju i naučnom razvojue) lijekoce koje se hitno uvoze, ili njihov uvoz zatraži zdravstvena ustanovaf) NE ZNAM STA JE, I TO JE TREBALO ZAOKRUZITI, ZA OVO STO SAM NAVELA TREBA DOZVOLA159)Nabrojte dva sektora Agencije za lijekove i medicinska sredstva BIH? A) SEKTOR ZA LIJEKOVE B) SEKTOR ZA MEDICINSKA SREDSTVA OVDJE JE TREBALO 2 KOMISIJE A NE SEKTORE KOMISIJA ZA LIJEKOPVE I KOMISIJA ZA FARMAKOPEJU

Page 12: Pitanja Za Etiku i Zakonodavstvo

160)Certifikat o kvalitetu je: ISPRAVA KOJA POTVRDJUJE DA SUPSTANCA ODGOVARA PROPISANOM KVALITETU I ISPRAVNOSTI 161)Da li je duzno prijaviti vece izmjene dozvolea)tačno b)netačno162) Pripravnost je: pripravnost je poseban oblik rada, kada magistar farmacije ne mora biti u zdravstvenoj ustanovi, ali mora biti dostupan radi pružanja hitne apotekarske usluge