plan de viabilidad para la acreditacion de un laboratorio
DESCRIPTION
Metrologia, Calibracion, Estudio de Mercado.TRANSCRIPT
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________ - 1 -
ÍNDICE
ÍNDICE .................................................................................................................................................. - 1 -
ÍNDICE DE FIGURAS ......................................................................................................................... - 4 -
ÍNDICE DE TABLAS ........................................................................................................................... - 5 -
TABLA DE ABREVIATURAS............................................................................................................ - 7 -
CAPÍTULO – 1: INTRODUCCIÓN.................................................................................................. - 14 -
1.1.- JUSTIFICACIÓN DEL PROYECTO........................................................................................- 14 - 1.2.- OBJETIVOS DEL PROYECTO................................................................................................- 16 -
1.2.1.- OBJETIVOS DEL LABORATORIO.......................................................................................... - 16 - 1.2.2.- OBJETIVOS DEL ALUMNO.................................................................................................... - 16 - 1.2.3.- PLANIFICACIÓN TEMPORAL ............................................................................................... - 17 -
CAPÍTULO - 2: SITUACIÓN ACTUAL.......................................................................................... - 19 -
2.1.- INTRODUCCIÓN.....................................................................................................................- 19 - 2.2.- ANTECEDENTES ....................................................................................................................- 19 - 2.3.- EVOLUCIÓN DE LA INDUSTRIA EN ESPAÑA ...................................................................- 20 -
2.3.1.- PANORÁMICA DE LA INDUSTRIA EN ESPAÑA................................................................... - 21 - 2.3.2.- ENCUESTA INDUSTRIAL DE EMPRESAS 2005.................................................................... - 29 -
2.4.- EVOLUCIÓN DE LA INDUSTRIA EN LA COMUNIDAD DE MADRID.............................- 35 - 2.4.1.- LA INDUSTRIA DE LA COMUNIDAD DE MADRID EN ESPAÑA........................................ - 35 - 2.4.2.- SITUACIÓN ACTUAL.............................................................................................................. - 40 - 2.4.2.1.- La industria en la economía de la ciudad de Madrid ...................................- 40 - 2.4.2.2.- Diversificación sectorial ..............................................................................- 43 - 2.4.2.3.- Distribución de la actividad industrial .........................................................- 44 - 2.4.2.4.- Actuaciones de promoción industrial...........................................................- 45 -
2.4.3.- RESUMEN Y CONCLUSIONES............................................................................................... - 46 - 2.4.3.1.- Tendencia de la actividad industrial en la Comunidad de Madrid...............- 46 - 2.4.3.2.- Tendencias en la industria de la ciudad de Madrid......................................- 47 - 2.4.3.3.- Conclusión final ...........................................................................................- 48 -
CAPÍTULO - 3: METROLOGÍA Y CALIBRACIÓN DIMENSIONAL....................................... - 51 -
3.1.- INTRODUCCIÓN.....................................................................................................................- 51 - 3.2.- METROLOGÍA.........................................................................................................................- 51 -
3.2.1.- ¿QUÉ ES? ................................................................................................................................ - 51 - 3.2.2.- ¿PARA QUÉ ES ÚTIL? ............................................................................................................ - 52 -
3.3.- CALIBRACIÓN........................................................................................................................- 54 - 3.3.1.- ¿QUÉ ES? ................................................................................................................................ - 54 - 3.3.2.- CALIBRACIÓN DIMENSIONAL.............................................................................................. - 54 -
3.4.- CERTIFICACIÓN.....................................................................................................................- 56 - 3.4.1.- INTRODUCCIÓN..................................................................................................................... - 56 - 3.4.2.- ¿QUÉ ES? ................................................................................................................................ - 56 - 3.4.3.- ¿QUIÉN LA OTORGA?............................................................................................................ - 57 -
3.5.- ACREDITACIÓN .....................................................................................................................- 59 - 3.5.1.- ¿QUÉ ES? ................................................................................................................................ - 59 - 3.5.2.- ¿QUIÉN LA OTORGA?............................................................................................................ - 59 - 3.5.3.- ¿POR QUÉ ES NECESARIO ACREDITARSE? ....................................................................... - 61 -
3.6.- RED DE LABORATORIOS .....................................................................................................- 62 - 3.6.1.- INTRODUCCIÓN..................................................................................................................... - 62 - 3.6.2.- PLAN DIRECTOR DE REDLAB .............................................................................................. - 62 - 3.6.2.1.- Objetivos generales de RedLab ...................................................................- 63 -
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________ - 2 -
3.6.2.2.- Servicios ofrecidos.......................................................................................- 64 - 3.6.2.3.- Colaboración con ENAC y OTRI ...............................................................- 65 -
3.6.3.- PROCESO DE ADMISIÓN ...................................................................................................... - 67 - 3.6.3.1.- Contacto inicial y envío de formularios.......................................................- 67 - 3.6.3.2.- Nuevas incorporaciones...............................................................................- 68 - 3.6.3.3.- Ficha de Información del Laboratorio .........................................................- 70 -
CAPÍTULO - 4: PLIEGO DE CONDICIONES............................................................................... - 72 -
4.1.- INTRODUCCIÓN.....................................................................................................................- 72 - 4.2.- PROCEDIMIENTO ENAC DE ACREDITACIÓN ..................................................................- 73 -
4.2.1.- SISTEMA ENAC DE ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS ................................................ - 73 - 4.2.2.- DOCUMENTOS DE REFERENCIA ........................................................................................ - 73 - 4.2.3.- ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN ....................................................................................... - 74 - 4.2.4.- CRITERIOS DE ACREDITACIÓN........................................................................................... - 76 - 4.2.5.- SOLICITUD DE ACREDITACIÓN .......................................................................................... - 76 - 4.2.6.- PROCEDIMIENTO DE ACREDITACIÓN............................................................................... - 77 - 4.2.7.- MANTENIMIENTO DE LA ACREDITACIÓN ......................................................................... - 82 - 4.2.8.- AMPLIACIÓN DEL ALCANCE DE UNA ACREDITACIÓN ................................................... - 83 - 4.2.9.- NOTIFICACIÓN DE CAMBIOS .............................................................................................. - 83 - 4.2.10.- DERECHOS Y OBLIGACIONES ........................................................................................... - 84 - 4.2.11.- APERCIBIMIENTO, SUSPENSIÓN Y RETIRADA DE LA ACREDITACIÓN ....................... - 86 - 4.2.12.- COMUNICACIONES CON LOS SOLICITANTES Y ACREDITADOS .................................. - 88 -
4.3.- CRITERIOS DE UTILIZACIÓN DE LA MARCA ENAC .......................................................- 90 - 4.3.1.- REQUISITOS GENERALES..................................................................................................... - 90 - 4.3.2.- REQUISITOS PARTICULARES............................................................................................... - 92 - 4.3.3.- DESCRIPCIÓN ........................................................................................................................ - 93 - 4.3.4.- MAL USO DE LA MARCA ....................................................................................................... - 94 -
4.4.- NORMA 17025 .........................................................................................................................- 95 - 4.5.- TARIFAS DE ACREDITACIÓN 2007 ...................................................................................- 104 -
CAPÍTULO - 5: ESTUDIO DE MERCADO.................................................................................. - 106 -
5.1.- INTRODUCCIÓN...................................................................................................................- 106 - 5.2.- ESTUDIO DE MERCADO .....................................................................................................- 106 -
5.2.1.- ANÁLISIS DE LOS LABORATORIOS .................................................................................... - 106 - 5.2.2.- TABLA DE ABREVIATURAS ................................................................................................. - 108 - 5.2.3.- TABLA RESUMEN DE LABORATORIOS.............................................................................. - 115 - 5.2.4.- RESULTADOS........................................................................................................................ - 120 - 5.2.4.1.- Estado de las acreditaciones.......................................................................- 120 - 5.2.4.2.- Métodos más empleados............................................................................- 123 - 5.2.4.3.- Áreas de trabajo de cada laboratorio..........................................................- 131 -
CAPÍTULO - 6: DIRECTRICES..................................................................................................... - 135 -
6.1.- INTRODUCCIÓN...................................................................................................................- 135 - 6.2.- DIRECTRICES .......................................................................................................................- 136 -
6.2.1.- LEY 3/1985 DE METROLOGÍA ............................................................................................. - 137 - 6.2.2.- REAL DECRETO LEGISLATIVO 1296/1986......................................................................... - 138 - 6.2.3.- DIRECTRICES EUROPEAS .................................................................................................. - 139 - 6.2.3.1.- Directiva del Consejo de 19 de noviembre de 1973 ..................................- 139 - 6.2.3.2.- Directiva 2004/22/CE del Parlamento Europeo y del Consejo..................- 145 -
6.2.4- DIRECTRICES ESPAÑOLAS.................................................................................................. - 150 - 6.2.4.1.- Real Decreto 1617/1985 ............................................................................- 150 - 6.2.4.2.- Real Decreto 597/1988 ..............................................................................- 153 - 6.2.4.3.- Real Decreto 914/2002 ..............................................................................- 155 - 6.2.4.4.- Real Decreto 889/2006 ..............................................................................- 158 -
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________ - 3 -
CAPÍTULO - 7: ESTUDIO DE NECESIDADES........................................................................... - 162 -
7.1.- INTRODUCCIÓN...................................................................................................................- 162 - 7.2.- ESTUDIO DE NECESIDADES..............................................................................................- 163 -
7.2.1.- ANÁLISIS DE LOS INSTRUMENTOS.................................................................................... - 163 - 7.2.2.- ORGANIZACIÓN DE LAS NECESIDADES .......................................................................... - 170 - 7.2.3.- RESULTADO DEL ESTUDIO................................................................................................ - 193 - 7.2.4.- RESUMEN DEL ESTUDIO.................................................................................................... - 198 -
CAPÍTULO - 8: PRESUPUESTO ................................................................................................... - 201 -
8.1.- COSTE DE INGENIERO........................................................................................................- 201 - 8.2.- COSTE DE ADQUISICIÓN DE NUEVOS EQUIPOS...........................................................- 201 - 8.3.- ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD .............................................................- 202 - 8.4.- EVALUACIÓN DE LA INVERSIÓN.....................................................................................- 202 - 8.5.- CONCLUSIÓN .......................................................................................................................- 204 -
CAPÍTULO - 9: PLAN DE ACTUACIÓN ..................................................................................... - 206 -
9.1.- ADQUISICIONES ..................................................................................................................- 206 - 9.2.- SISTEMA DE CALIDAD .......................................................................................................- 206 - 9.3.- ORGANIZACIÓN DEL LABORATORIO.............................................................................- 209 -
9.3.1.- EQUIPOS ............................................................................................................................... - 209 - 9.3.2.- PERSONAL............................................................................................................................. - 210 -
CAPÍTULO - 10: CONCLUSIONES Y LÍNEAS FUTURAS ....................................................... - 214 -
BIBLIOGRAFÍA ............................................................................................................................... - 217 -
NORMATIVA.................................................................................................................................- 217 - MONOGRAFÍAS............................................................................................................................- 218 - INFORMES.....................................................................................................................................- 219 - ACREDITACIÓN ...........................................................................................................................- 219 - OTRAS PÁGINAS WEB VISITADAS...........................................................................................- 220 -
ANEXOS ............................................................................................................................................ - 222 -
ANEXO 1: POSIBLE DISTRIBUCIÓN DEL NUEVO LABORATORIO .....................................- 222 - ANEXO 2: CUESTIONARIO DE EVALUACIÓN DE ENAC.......................................................- 223 - ANEXO 3: FICHA DE INFORMACIÓN DEL LABORATORIO..................................................- 247 - ANEXO 4: PLANIFICACIÓN TEMPORAL DEL PROYECTO....................................................- 247 -
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________ - 4 -
ÍNDICE DE FIGURAS
Figura 2.1: Peso de la industria en el PIB (INE: Panorámica de la industria) ..........- 22 - Figura 2.2: Distribución de la industria en 2004 (INE: Panorámica de la industria) .- 25 - Figura 2.3: Cifra de negocio de las principales agrupaciones de actividad (INE: Panorámica de la industria).......................................................................................- 28 - Figura 2.4: PIB industrial a precios de mercado 2005, mill. euros (INE: Contabilidad Regional de España)...................................................................................................- 35 - Figura 2.5: Empleo industrial en 2003, en miles. (INE: Contabilidad Regional de España).......................................................................................................................- 36 - Figura 2.6: PIB de España y la CM, 2004 (INE: Contabilidad Regional de España)- 36 - Figura 2.7: Evolución PIB España y CM en los últimos cuatro años (INE) ..............- 37 - Figura 2.8: Evolución de los afiliados a la Seguridad Social en el sector industrial de la CM, 1995-2005, en miles (Tesorería General de la Seguridad Social) ......................- 38 - Figura 2.9: Distribución espacial de los empleados industriales en la CM.............- 39 - Figura 2.10: Distribución espacial de los locales industriales en la CM....................- 39 - Figura 2.11: Evolución de la industria en la Ciudad de Madrid, 2000-2004 (Ayto. Madrid y CM. Contabilidad Municipal y DUE) ........................................................- 42 - Figura 4.1: Proceso de acreditación............................................................................- 89 - Figura 5.1: Evolución de la acreditación ..................................................................- 120 - Figura 5.2: Acreditaciones por áreas ........................................................................- 122 - Figura 5.3: Instrumentos para la medición de la longitud; Lab. Permanente...........- 125 - Figura 5.4: Los diez métodos más empleados de calibración dimensional..............- 126 - Figura 5.5: Instrumentos para la medición de los ángulos; Lab. Permanente ..........- 127 - Figura 5.6: Instrumentos para la medición de planitud, rectitud y paralelismo; Lab. Permanente ...............................................................................................................- 128 - Figura 5.7: Instrumentos para la medición de la perpendicularidad, redondez y microgeometría; Lab. Permanente............................................................................- 129 - Figura 5.8: Instrumentos para la medición de la longitud; In Situ ...........................- 130 - Figura 5.9: Instrumentos para la medición de ángulos, rectitud, planitud y microgeometría; In Situ ............................................................................................- 131 - Figura 5.10: Importancia de cada sector de la calibración dimensional; Laboratorio Permanente ...............................................................................................................- 132 - Figura 5. 11: Importancia de cada sector de la calibración dimensional; In Situ.....- 133 - Figura 7.1: Distribución de los instrumentos en función de la prioridad .................- 185 - Figura 7.2: Longitud: distribución en función de la prioridad .................................- 186 - Figura 7.3: Ángulo: distribución en función de la prioridad ....................................- 186 - Figura 7.4: Planitud: distribución en función de la prioridad...................................- 187 - Figura 7.5: Rectitud: distribución en función de la prioridad ..................................- 187 - Figura 7.6: Paralelismo: distribución en función de la prioridad .............................- 188 - Figura 7.7: Perpendicularidad: distribución en función de la prioridad ...................- 188 - Figura 7.8: redondez: distribución en función de la prioridad .................................- 189 - Figura 7.9: Microgeometría: distribución en función de la prioridad ......................- 189 - Figura 9.1: Organización funcional del personal del laboratorio .............................- 210 -
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________ - 5 -
ÍNDICE DE TABLAS
Tabla 2.1: Sectores industriales con mayor cifra de negocio en 2004 (INE: Panorámica de la industria) ...........................................................................................................- 23 - Tabla 2.2: Ingresos y gastos de las empresas industriales en 2004 (INE: Panorámica de la industria) .................................................................................................................- 24 - Tabla 2.3: Principales actividades industriales (INE: Panorámica de la industria) ..- 26 - Tabla 2.4: Ingresos y gastos de lasa empresas industriales en 2005 (INE: Encuesta Industrial de Empresas 2005).....................................................................................- 29 - Tabla 2.5: Variables que forman la estructura de los Gastos de Explotación de las empresas industriales (INE: Encuesta Industrial de Empresas 2005) .......................- 30 - Tabla 2.6: Evolución de la cifra de negocios por agrupaciones de actividad en miles de euros (INE: Encuesta Industrial de Empresas 2005) .................................................- 31 - Tabla 2.7: Principales sectores de actividad por cifra de negocios, en miles de euros referidos al año 2004, 2005 y la variación interanual (INE: Encuesta Industrial de Empresas 2005) ..........................................................................................................- 32 - Tabla 2.8: Distribución de la industria en 2005 (INE: Encuesta Industrial de Empresas 2005) ...........................................................................................................................- 34 - Tabla 2.9: Evolución del VAB industrial estimado entre 2000 y 2004, con base 2000 (Ayto. Madrid: Contabilidad Municipal) ...................................................................- 41 - Tabla 2.10: Evolución de la productividad industrial entre 2000 y 2004, base 2000 (Ayto. Madrid y CM. Contabilidad Municipal y DUE) .............................................- 42 - Tabla 2.11: Estructura sectorial de la industria 2004 (Ayto. Madrid y CM. Contabilidad Municipal y DUE) ......................................................................................................- 44 - Tabla 3.1: Clasificación del laboratorio (Madri+d: Procedimiento de admisión y clasificación de miembros de la Red de Laboratorios de la Comunidad de Madrid)- 69 - Tabla 4.1: Tarifas de acreditación 2007 ...................................................................- 104 - Tabla 5.1: Instrumentos con sus abreviaturas...........................................................- 114 - Tabla 6.1: Coeficientes fijados por cada clase de precisión (Directiva del Consejo de 19 de noviembre de 1973) .............................................................................................- 143 - Tabla 6.2: Error máximo tolerado, en mm, para la longitud de intervalos de valor inferior o igual a 1 cm (Directiva del Consejo de 19 de noviembre de 1973)..........- 143 - Tabla 6.3: Error máximo tolerado, en mm, para la longitud de intervalos de valor superior a 1 cm (Directiva del Consejo de 19 de noviembre de 1973) ....................- 144 - Tabla 7.1: Estudio individual de cada instrumento ..................................................- 169 - Tabla 7.2: Estudio individual de instrumentos con prioridad muy alta....................- 173 - Tabla 7.3: Tabla resumen de los instrumentos con prioridad muy alta....................- 174 - Tabla 7.4: Estudio individual de instrumentos con prioridad alta............................- 175 - Tabla 7.5: Tabla resumen de los instrumentos con prioridad alta ............................- 176 - Tabla 7.6: Estudio individual de instrumentos con prioridad media........................- 178 - Tabla 7.7: Tabla resumen de los instrumentos con prioridad media ........................- 179 - Tabla 7.8: Estudio individual de instrumentos con prioridad baja ...........................- 180 - Tabla 7.9: Tabla resumen de los instrumentos con prioridad baja ...........................- 181 -
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________ - 6 -
Tabla 7.10: Estudio individual de instrumentos con prioridad muy baja.................- 182 - Tabla 7.11: Tabla resumen de los instrumentos con prioridad muy baja .................- 184 - Tabla 7.12: Demanda de los instrumentos................................................................- 190 - Tabla 7.13: Relación entre la demanda y la prioridad..............................................- 191 - Tabla 7.14: Instrumentos disponibles y necesarios ordenados.................................- 194 - Tabla 7.15: Análisis de los instrumentos disponibles...............................................- 197 - Tabla 7.16: Resumen del estudio..............................................................................- 199 - Tabla 8.1: Resumen análisis económico...................................................................- 204 -
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________ - 7 -
TABLA DE ABREVIATURAS
CÓDIGO DESCRIPCIÓN
LABORATORIO PERMANENTE
LONGITUD
LOEL Longitud de onda de emisores láseres y
otros patrones de frecuencias ópticas
SINLAMEDIS Sistemas interferométricos láser
configurados para medición de distancias
BPL 0 Bloques patrón longitudinales de grado 0,
de acero, cerámica y metal duro
BPL 1 Y 2 Bloques patrón longitudinales de grado 1
y 2 de acero, cerámica y metal duro
BPLA 0,1 Y 2 Bloques patrón longitudinales de acero de
grado 0, 1 y 2
ACCBP
Accesorios de bloques patrón, de tipo de
radio, de distancia, puntas de trazar y base
de apoyo
BPE Barras patrón de extremos
EPLANOPLA Espesor en patrones de planoparalelismo
de vidrio
PDE Patrones diámetro exterior
PDI Patrones diámetro interior
PAR Patrones de amplificación de ranura
PT Patrones de trazos
PR Pie de rey
RV Regla vertical
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________ - 8 -
CÓDIGO DESCRIPCIÓN
LABORATORIO PERMANENTE
LONGITUD
RT Regla de trazos
CM Cabezas micrométricas
ME2C Micrómetros exteriores de 2 contactos
MI3C Micrómetros interiores de 3 contactos
MI2C Micrómetros interiores de 2 contactos
SRM Sondas regla micrométricas
MC Medidoras de coordenadas
CEP Comparadores electrónicos de un palpador
CPM Comparadores rectos de palanca y de
medida de espesores
BCC Bancos de calibración de comparadores
MCH Medidora de coordenadas horizontal
MCV Medidora de coordenadas vertical
M3CPP Medidora de 3 coordenadas, punto a punto
DECRA
Medidora de distancias entre ejes de
cilindros y reglas de senos con rodillos
accesibles
PP Proyectores de perfiles
SIL Sistemas interferométricos láser
RD Reglas digitales
CBP Columnas bloque patrón
CME Comparadores mecánicos y electrónicos
CLRE Calibres de límites roscados exteriores
CLRI Calibres de límites roscados interiores
MUPP Medida de útiles, plantillas y piezas
CA Calibres de altura
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________ - 9 -
CÓDIGO DESCRIPCIÓN
LABORATORIO PERMANENTE
LONGITUD
M1C Medidoras de una coordenada
LPE Láminas patrón de espesores
CLL Calibres de límites lisos
SBPVH Soportes de bloques patrón, verticales y
horizontales
RVT Reglas verticales de trazos
ÁNGULO
BPA Bloques patrón angulares de acero,
cerámica y vidrio
POP Polígonos patrón de acero, cerámica y
vidrio, con caras accesibles a palpadores
TRANS Transportadores
NM Niveles de medida
NRCG Niveles con regla circular graduada, y
escuadras de nivel
OSLA Ópticas de sistemas láser para medidas
angulares y/o de planitud
DGDA Dispositivos generadores de
desplazamientos angulares
RS Reglas de senos, distancia entre ejes de
rodillos
NHDE Niveles de horizontalidad con división de
escalas
IDE Inclinómetros con división de escalas
NT Niveles topográficos
DECE Decelerómetros (medida en eficacia)
DECA Decelerómetros (medida en aceleración)
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 10 -
CÓDIGO DESCRIPCIÓN
LABORATORIO PERMANENTE
PLANITUD
RR Reglas de rectitud
PTCDBA
Accesorios de bloques patrón del tipo
puntas de trazar, contactos de distancia y
bases de apoyo
PPBP Patrones de planitud de 1 o 2 bases patrón
PM3C Planitud con medidoras de 3 coordenadas
MP Mesas de planitud
RECTITUD
ARR Accesorios bloques patrón del tipo de
reglas de rectitud
RRR Reglas rígidas de rectitud
PARALELISMO
PPV Patrones planoparalelos de vidrio
PERPENDICULARIDAD
EP Escuadras de perpendicularidad
CCPP Cilindros y columnas patrón de
perpendicularidad
PM3C Medidas de perpendicularidad con
medidoras de 3 coordenadas
REDONDEZ
PRE Patrones de redondez
RM3C Medidas de redondez con medidoras de 3
coordenadas
RCLL Medida de redondez en calibres de límites
lisos
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 11 -
CÓDIGO DESCRIPCIÓN
LABORATORIO PERMANENTE
MICROGEOMETRÍA
PMRP Patrones de rugosidad y medidas de
rugosidad de piezas
RP Medidas de rugosidad en piezas con
rugosímetro portátil
CALIBRACIÓN IN SITU
LONGITUD
CE2P Comparadores electrónicos con doble
palpador
CE1P Comparador electrónico con 1 palpador
M1CH Medidora de una coordenada horizontal
M1CV Medidora de una coordenada vertical
M2C Medidora de 2 coordenadas
PPEHV Proyectores de perfiles de eje horizontal o
vertical
DMEMS Desplazamientos de máquinas, elementos
móviles y sensores
M1C Medidoras de 1 coordenada
AAP Alineador al paso
VELO velocímetro
ÁNGULO
PPM Proyectores de perfiles, microscopios
DGDA Dispositivos generadores de
desplazamientos angulares
RECTITUD
REGLAS, BANCADAS, GUÍAS, … -
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 12 -
CÓDIGO DESCRIPCIÓN
LABORATORIO PERMANENTE
PLANITUD
MP Mesas de planitud
MICROGEOMETRÍA
RP Medidas de rugosidad en piezas con
rugosímetro portátil
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 13 -
CAPÍTULO – 1: INTRODUCCIÓN
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 14 -
CAPÍTULO – 1: INTRODUCCIÓN
1.1.- JUSTIFICACIÓN DEL PROYECTO
El desarrollo de este proyecto tiene su origen en la oportunidad de poder
aprovechar el laboratorio del Departamento de Ingeniería Mecánica de la Escuela
Técnica Superior de Ingeniería ICAI de la Universidad Pontificia Comillas de Madrid
con un objetivo diferente al actual, que es el docente.
Este laboratorio dispone actualmente de una serie de máquinas e instrumentos
empleados para la calibración, pero únicamente se emplea para actividades internas,
propias de la universidad, y como medio didáctico para sus alumnos.
Lo que se pretende con este proyecto es dotar al laboratorio de los instrumentos
y máquinas de calibración necesarios para poder competir libremente en el mercado. Se
quiere conseguir que éste laboratorio sea capaz de realizar trabajos para empresas
externas.
Este proyecto se va a centrar en la apertura de un laboratorio de calibración
dimensional, ya que es una de las ramas de la metrología más demandadas y, además, el
laboratorio actual ya dispone de alguno de los instrumentos necesarios.
El problema planteado en este proyecto es estudiar la posibilidad de llevar a
cabo esta expansión del laboratorio, teniendo en cuenta los medios de que dispone la
universidad. Para estudiar la existencia de esta posibilidad se ha realizado un estudio de
mercado a nivel nacional. Aunque en principio la competencia directa sean los
laboratorios de calibración de la Comunidad de Madrid, se ha extendido el estudio de
mercado a todo el territorio nacional para conocer bien el sector español y, de esta
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 15 -
forma, saber qué es exactamente lo que se está realizando en España. En este estudio de
mercado se llevará a cabo un estudio de la situación actual teniendo en cuenta los
laboratorios que aparecen en el catálogo de ENAC (Ente Nacional de Acreditación), las
empresas que hay en el sector, la demanda actual y la futura Ley de Tecnología Legal.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 16 -
1.2.- OBJETIVOS DEL PROYECTO
El objetivo principal de este proyecto es la apertura y viabilidad de un
laboratorio de calibración industrial acreditado aprovechando el laboratorio de
metrología dimensional ya existente en la Universidad Pontificia Comillas (ICAI) de
Madrid, con el fin de poder acceder al libre mercado y poder competir con los demás
laboratorios del sector, ofreciendo calibraciones industriales, en el área dimensional, a
diversas empresas.
1.2.1.- OBJETIVOS DEL LABORATORIO
La Dirección del Laboratorio de Metrología Dimensional del Departamento de
Mecánica de la Universidad Pontificia Comillas de Madrid pretende con este proyecto
abrir el laboratorio al mercado español, aprovechando la disponibilidad de recursos
tanto materiales como humanos, y mejorando la utilización de esos recursos que, hasta
entonces, solamente se habían empleado en tareas docentes de la propia universidad.
1.2.2.- OBJETIVOS DEL ALUMNO
El alumno pretende, mediante la realización de este proyecto, afianzar y
completar los conocimientos adquiridos durante la carrera relacionados con temas tan
diversos como estudios de mercado, estudios de viabilidad, planes de negocio, estudio
de necesidades,…
El alumno busca también aprender cómo implantar de forma práctica todos esos
conocimientos adquiridos de forma teórica ya que, debido a su formación, le será muy
útil en su futuro profesional, pues adquirirá una serie de habilidades que le permitirán,
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 17 -
por ejemplo, poder crear un nuevo departamento dentro de una empresa, o una nueva
empresa, partiendo de cero.
1.2.3.- PLANIFICACIÓN TEMPORAL
La planificación temporal del proyecto aparece detallada en el anexo
correspondiente.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 18 -
CAPÍTULO – 2: SITUACIÓN ACTUAL
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 19 -
CAPÍTULO - 2: SITUACIÓN ACTUAL
2.1.- INTRODUCCIÓN
Antes de comenzar con la descripción propia del proyecto, y con la de todas las
actividades que se han llevado a cabo durante el mismo, es necesario matizar una serie
de aspectos para la correcta comprensión del mismo.
2.2.- ANTECEDENTES
En primer lugar, hay que resaltar que el laboratorio propiamente dicho ya existe
actualmente en ICAI, y es empleado y dirigido por el Departamento de Ingeniería
Mecánica de la misma universidad. Dispone de una serie de instrumentos y de recursos
humanos cualificados para la realización de tareas de calibración dimensional. Pero,
hasta la fecha, solamente se ha empleado en actividades docentes.
No se pretende construir un nuevo laboratorio o simplemente adquirir más y
nuevos instrumentos. Se quiere, manteniendo en principio el espacio físico actual,
dotarlo de nuevos instrumentos, ya sea porque se carezca de ellos o porque, de los que
se disponen, algunos se encuentran en mal estado, de acuerdo con la oferta y la
demanda que hay hoy por hoy en el mercado de las calibraciones dimensionales.
En segundo lugar, se ha decidido que el laboratorio debe estar acreditado según
la norma UNE-EN ISO/IEC 17025.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 20 -
Éste no es un requisito indispensable para poder abrir el laboratorio al mercado
libre, pero sí le otorgará una serie de características que le harán ser más atractivo a las
potenciales empresas clientes, tal y como se verá más adelante en este documento.
2.3.- EVOLUCIÓN DE LA INDUSTRIA EN ESPAÑA
Tal y como se ha dicho en el apartado “Antecedentes”, la decisión de adquirir o
no nuevos instrumentos, así como el tipo de instrumento en cuestión, depende de lo que
se oferta y se demanda en el mercado.
Para conocer bien el mercado en el que se va a encontrar el laboratorio es
necesario conocer como ha ido evolucionando la industria en España a lo largo de los
últimos años, pues permitirá ver cuáles han sido los sectores con más crecimiento y, por
tanto, se podrá obtener una predicción de lo que puede pasar en un futuro. De esta
manera, se podrán enfocar las actividades desarrolladas en el laboratorio hacia los
sectores con una mayor proyección de futuro, asegurándose así la continuidad del
laboratorio a largo plazo.
Por ello se ha realizado un estudio sobre la evolución de la industria en España,
basado en los datos facilitados por el Instituto Nacional de Estadística. Mediante este
estudio se pretenden identificar cuáles han sido los sectores de la industria española que
más han crecido, y deducir cuáles pueden ser los que más lo harán en los próximos.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 21 -
2.3.1.- PANORÁMICA DE LA INDUSTRIA EN ESPAÑA
Antes de profundizar en el estudio y de sacar conclusiones, se hará un repaso
general del estado de la industria española en el año 2005.
Como base de partida de este estudio se empleará la Encuesta Industrial de
Empresas de 2005, facilitada por el Instituto Nacional de Estadística (INE). Ésta es una
encuesta de carácter estructural, de periodicidad anual, que tiene como objetivo
fundamental proporcionar una información precisa, fiable y oportuna de los diversos
sectores que constituyen la actividad industrial. Gracias a esta encuesta se pueden
conocer las actividades industriales que tienen más peso en la economía, qué sectores
destacan en la industria española, cuáles crecen más, cómo se distribuye la industria en
las comunidades autónomas, cuál es el tamaño de las empresas, cuánto personal
emplean o hacia qué mercados dirigen sus ventas.
A continuación se exponen una serie de datos importantes para el conocimiento
y el estudio de la situación de la industria española.
• La industria en la economía
En España, la industria tiene un peso importante en la economía y prueba de ello
es el porcentaje que representa en el PIB, como se puede apreciar en el siguiente
gráfico:
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 22 -
Figura 2.1: Peso de la industria en el PIB (INE: Panorámica de la industria)
Aunque está lejos de la importancia del sector Servicios (60.2%), la Industria y
la energía es el segundo sector más importante ya que aporta el 16% del PIB, dato
destacable, pues indica que es un buen sector en el que invertir, aunque sea a través de
la industria auxiliar, que sería donde se enmarcaría el laboratorio de calibración en
estudio. De ese 16% del PIB, el 85% se debe a la industria manufacturera, el 6.5% a las
extractivas y del petróleo, y el resto al sector de la producción eléctrica.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 23 -
• Estructura de la industria
Dentro ya del sector industrial, según los estudios realizados por el INE, los
sectores que obtuvieron una mayor cifra de negocio en 2004 fueron:
Tabla 2.1: Sectores industriales con mayor cifra de negocio en 2004 (INE: Panorámica de la
industria)
Como se puede observar en la gráfica anterior, el sector con una mayor cifra de
negocio en 2004 fue el de “Fabricación de vehículos a motor” (8.1%), seguido
del de la “Producción y distribución de energía eléctrica” (6%) y el del
“Petróleo, gas natural y combustibles fósiles” (5.5%).
De entre los sectores arriba mencionados, los clientes potenciales del laboratorio
serían:
o Fabricación de vehículos a motor.
o Piezas y accesorios no eléctricos de vehículos a motor.
o Productos básicos de hierro, acero y ferroaleaciones.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 24 -
Ya que necesitan una gran cantidad de piezas para realizar sus productos, piezas
que necesitarán ser medidas y calibradas para su correcto uso y su obligatoria
homologación.
• La estructura industrial en 2004
La composición de los ingresos y los gastos (en millones de euros) de las
empresas industriales en el año 2004 fueron las siguientes:
Tabla 2.2: Ingresos y gastos de las empresas industriales en 2004 (INE: Panorámica de la
industria)
Como se puede apreciar existe un gran gasto en “Consumos y trabajos
realizados por otras empresas” y su porcentaje de variación interanual es del
10%, lo que significa que ha aumentado respecto al año anterior.
Precisamente el laboratorio que se está desarrollando con este proyecto está
enmarcado en ese tipo de empresas externas que realizan trabajos puntuales para
las grandes empresas.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 25 -
Otro aspecto importante a tener en cuenta en este estudio es la localización de la
industria dentro del territorio español. De esta manera se podrá conocer si
realmente en Madrid o en las comunidades vecinas existen clientes potenciales
para el laboratorio. Hay que tener en cuenta que es necesario que el laboratorio
se encuentre a una distancia física no excesivamente grande de sus clientes,
puesto que aunque se consiguiesen unos precios de calibración realmente
ajustados, los costes de transporte encarecerían enormemente cada actividad y
por tanto dejaría de ser rentable.
• Distribución de la cifra de negocio de la industria en 2004
Según los datos del Instituto Nacional de Estadística, la distribución de la cifra
de negocio de la industria en 2004 fue la siguiente:
Figura 2.2: Distribución de la industria en 2004 (INE: Panorámica de la industria)
Como se ve en el mapa anterior, hay cinco comunidades autónomas que aportan
el 66% de la cifra de negocios de la industria: Cataluña (25%), Comunidad de
Madrid (11.4%), Comunidad Valenciana (10.8%) y País Vasco y Andalucía, que
aportan cada una el 9.4%. La industria española ha incrementado en 10 años un
80% su cifra de negocios. En este tiempo, diez comunidades autónomas han
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 26 -
crecido por encima de la media nacional. Los aumentos más significativos se
han registrado en Extremadura, Murcia, Castilla La Mancha y Navarra.
Como conclusión se puede afirmar que establecer el laboratorio en la
Comunidad de Madrid tiene grandes expectativas de futuro, puesto que es la
segunda comunidad autónoma en cifra de negocios, las comunidades autónomas
de alrededor representan del 4 al 9% de la cifra de negocios del país (ver mapa)
y, además, dos comunidades relativamente cercanas son de las que más
crecimiento han experimentado (Castilla La Mancha y Extremadura).
• Principales actividades industriales
Tomando siempre como referencia la cifra de negocios (2004), las agrupaciones
industriales más relevantes son: alimentación, bebidas y tabaco (16.8% del
total), material de transporte (13.2%) y metalurgia y fabricación de productos
metálicos (12.3%).
Tabla 2.3: Principales actividades industriales (INE: Panorámica de la industria)
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 27 -
Como se ve en la variación interanual, las agrupaciones que más crecimiento
han tenido han sido las industrias extractivas y del petróleo, así como la
metalurgia y fabricación de productos metálicos y la energía y el agua. Es
interesante apreciar que, como se ha hecho referencia en el punto “Estructura de
la Industria”, la metalurgia y todo lo relacionado con ella (fabricación de
vehículos a motor, productos básicos de hierro, acero y ferroaleaciones,…) ha
sido una de las actividades que más está creciendo, hecho que hay que destacar y
que es de suma importancia para el laboratorio que se está diseñando.
En la siguiente gráfica se puede observar que el crecimiento, al que se ha hecho
referencia anteriormente, no se ha producido únicamente de 2003 a 2004, sino
que viene siendo una constante desde hace 10 años.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 28 -
Figura 2.: Cifra de negocio de las principales agrupaciones de actividad (INE: Panorámica
de la industria)
A diferencia del resto de las agrupaciones, “Metalurgia y fabricación de
productos metálicos” y “Energía y agua” han sido las únicas agrupaciones que
han conseguido aumentar su cifra de negocios en los últimos 5 años de una
manera creciente y constante. Es decir, nunca han tenido una cifra de negocios,
en un año, inferior a la del año anterior. Esto puede dar una idea sobre cómo será
la evolución de estas agrupaciones en los próximos años, pudiendo predecir un
futuro exitoso manteniendo su crecimiento constante como hasta ahora.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 29 -
2.3.2.- ENCUESTA INDUSTRIAL DE EMPRESAS 2005
Como se expuso al comienzo de este documento, se empleará la Encuesta
Industrial de Empresas de 2005 para conocer el estado de la industria española. A
continuación se presentan los resultados de dicha encuesta y la importancia que
determinados datos tienen para la viabilidad el laboratorio.
Como resultado más general, y que ya indica como van ha ser los resultados de
ese año 2005, se tiene que la cifra de negocio de las empresas industriales aumentó un
9.1% en ese año.
A continuación se presenta la composición de los ingresos y los gastos de las
empresas industriales en 2005:
Tabla 2.4: Ingresos y gastos de lasa empresas industriales en 2005 (INE: Encuesta Industrial de
Empresas 2005)
De los datos arriba expuestos en la tabla, hay que remarcar el aumento tanto del
importe neto de la cifra de negocios como del total de ingresos de explotación, ambos
en un 9.1%, así como el aumento apreciable (11%) de los consumos y trabajos
realizados por otras empresas. Esto significa que cada vez más las empresas grandes
subcontratan determinados trabajos a empresas externas más pequeñas, como sería, por
ejemplo, el laboratorio que es objeto de este proyecto. Por tanto se puede prever que
esta tendencia continuará en aumento, ya que cada vez más se tiende a la
especialización y a subcontratar actividades, y eso repercutirá, sin duda alguna, de una
forma muy positiva en la supervivencia futura del laboratorio.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 30 -
Para ratificar las afirmaciones anteriores también se puede observar la siguiente
tabla:
Tabla 2.5: Variables que forman la estructura de los Gastos de Explotación de las empresas
industriales (INE: Encuesta Industrial de Empresas 2005)
En ella se presentan las principales variables que forman la estructura de los
Gastos de Explotación de las empresas industriales. Como es obvio en una empresa de
este tipo, el consumo de materias primas representa la primera variable de los gastos de
explotación, con un 43.5% sobre el total, pero es importante resaltar el peso que tienen
los trabajos realizados por otras empresas y los servicios exteriores, que son la segunda
y tercera variables, respectivamente, más importantes de los gastos de explotación,
representando, por este orden, el 15.1% y el 14.5% del total.
Gracias a estos datos, se sabe que la importancia de las empresas que se pueden
enmarcar dentro del mismo ámbito que el laboratorio en estudio es realmente elevada, y
son muy necesarias, puesto que, a parte de la especialización que ofrecen, resultan
mucho más baratas que si la propia empresa tuviese que tener en su plantilla gente
cualificada para realizar este tipo de trabajos.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 31 -
En la siguiente tabla se presenta la evolución de la cifra de negocios por
agrupaciones de actividad, en miles de euros:
Tabla 2.6: Evolución de la cifra de negocios por agrupaciones de actividad en miles de euros (INE:
Encuesta Industrial de Empresas 2005)
La agrupación que ha experimentado un mayor aumento respecto al año 2004 ha
sido la de las industrias extractivas y del petróleo, con un 26.2% de variación,
aumentando en un 1% su peso sobre el total de la cifra de negocios de toda la industria.
En el año 2004, la agrupación de metalurgia y fabricación de productos
metálicos, de gran importancia para el negocio del laboratorio, representaba el 12.3%
del total de la cifra de negocios de la industria. Este dato se mantiene en 2005, si bien su
crecimiento ha sufrido una ligera desaceleración, puesto que en 2004 era el 15% y en
2005 se queda en el 9%. Por lo que habrá que esperar a que se publiquen los datos de
2006 para confirmar si esa desaceleración se mantiene o ha sido un hecho puntual.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 32 -
Ahora se estudiará la evolución de la cifra de negocios desde el puno de vista de
las actividades industriales. Toda la información referida al año 2004 y 2005, así como
la variación interanual, aparecen en la siguiente tabla. Los principales sectores de
actividad por cifra de negocios (en miles de euros) son:
Tabla 2.7: Principales sectores de actividad por cifra de negocios, en miles de euros referidos al año
2004, 2005 y la variación interanual (INE: Encuesta Industrial de Empresas 2005)
Se basará el estudio en los tres sectores más importantes para el negocio del
laboratorio que se enumeraron al comienzo del presente documento. Estos tres sectores
fueron:
o Fabricación de vehículos a motor.
o Piezas y accesorios no eléctricos de vehículos a motor.
o Productos básicos de hierro, acero y ferroaleaciones.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 33 -
Y, además, se incluirán nuevos, como por ejemplo:
o Otra maquinaria, equipo y material mecánico de uso general.
o Fabricación de carpintería metálica.
En primer lugar hay que destacar la disminución que ha sufrido la fabricación de
vehículos a motor, tanto en el peso que tiene en la cifra de negocios como en el
crecimiento interanual, pues ha disminuido un 1% en el primer caso y un 3.9% en el
segundo.
El sector de las piezas y accesorios no eléctricos de vehículos de motor también
se ha resentido ligeramente debido a la bajada de la fabricación de vehículos de motor.
Concretamente, ha pasado de representar el 3% de la cifra de negocios a representar el
2.7%, y su variación interanual ha sido del -0.2%.
La buena noticia viene del sector dedicado a los productos básicos de hierro,
acero y ferroaleaciones, que ha aumentado tanto su porcentaje sobre la cifra de negocios
total, en un 0.1%, como su variación interanual, ya que ha sido del 3.5%.
En cuanto a los nuevos sectores que se han incluido en el estudio hay que decir
que el primero representa el 1.6% del total de la cifra de negocios, mientras que el
segundo representa el 1.4%. También hay que destacar que el primero ha aumentado
respecto al año paso un 1.6%, en cuanto que el segundo ha aumentado
considerablemente más, un 9.5%.
Al igual que se ha dicho en el estudio por agrupaciones de actividades, hay que
esperar a la publicación de los datos de 2006 para poder confirmar o no la situación
presentada en 2005, y observar si realmente determinados sectores están en retroceso o
ha sido un hecho aislado.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 34 -
Como se hizo en 2004, a continuación se presentan los datos referidos a la
distribución de la industria en el territorio nacional en función de las cifras de negocios
medidas en miles de euros, para el año 2005.
Tabla 2.8: Distribución de la industria en 2005 (INE: Encuesta Industrial de Empresas 2005)
En este aspecto no hay variaciones significativas respecto a 2004. Las cinco
comunidades con mayor cifra de negocios siguen siendo, y por este orden, Cataluña,
Madrid, Valencia, País Vasco y Andalucía. Y el resto de la distribución de la cifra de
negocios se presenta prácticamente idéntica a la del año anterior.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 35 -
2.4.- EVOLUCIÓN DE LA INDUSTRIA EN LA COMUNIDAD DE MADRID
2.4.1.- LA INDUSTRIA DE LA COMUNIDAD DE MADRID EN ESPAÑA
Para analizar la industria de la Comunidad de Madrid (CM, de ahora en
adelante) dentro del contexto nacional, se han empleado los datos proporcionados por el
INE sobre la Contabilidad Regional de España, y el informe realizado en 2006 por el
Observatorio Industrial de Madrid.
Según estos datos, en 2005 el PIB industrial de Madrid representaba el 12,98%
del PIB industrial español, lo que sitúa a la CM como la segunda región industrial del
país, por detrás de Cataluña. No obstante, y atendiendo al empleo industrial, la CM se
sitúa en tercera posición, por detrás de Cataluña y Valencia, representando éste el
10,74% del total.
Figura 2.4: PIB industrial a precios de mercado 2005, mill. euros (INE: Contabilidad Regional de
España)
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 36 -
Figura 2.5: Empleo industrial en 2003, en miles. (INE: Contabilidad Regional de España)
Como se puede observar en la siguiente figura, pese a la importancia del sector
industrial dentro de la economía española, de la que ya se habló en los epígrafes
anteriores de este mismo documento, la CM tiene su economía fuertemente terciarizada,
tal y como ocurre con la mayor parte de las economías metropolitanas del ámbito
europeo. Esto significa que el sector servicios tiene mayor peso en el PIB de la CM que
el sector industrial.
Figura 2.6: PIB de España y la CM, 2004 (INE: Contabilidad Regional de España)
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 37 -
Aunque, en efecto, en la economía española tenga más peso el sector servicios,
si se puede apreciar que, proporcionalmente, es mayor ese peso en la CM que en el
conjunto total de España: 67% y 16%, en España, frente a 76% y 11%, en la CM.
En los últimos cuatro años se ha podido comprobar esta situación.
Figura 2.7: Evolución PIB España y CM en los últimos cuatro años (INE)
Otra forma de medir la importancia o el peso del sector industrial de la CM es
analizando la cifra de afiliados a la Seguridad Social en ese sector.
Como se puede observar en la siguiente figura, desde junio de 2001 hasta
principios de 2006, la tendencia de las afiliaciones ha sido decreciente.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 38 -
Figura 2.8: Evolución de los afiliados a la Seguridad Social en el sector industrial de la CM, 1995-
2005, en miles (Tesorería General de la Seguridad Social)
Por la tendencia, tanto del PIB como de afiliados a la Seguridad Social, se
podría pensar que el sector industrial está en un momento de importante retroceso.
Esta afirmación no es del todo acertada. Pese a que el sector terciario tiene cada
vez más importancia, la industria sigue ocupando un importante puesto en la economía
regional.
Analizando por separado los dos indicadores anteriores (PIB y afiliaciones)
parecen indicar una misma tendencia negativa, pero si los relacionamos entre sí lo que
se aprecia es una mejora de la eficiencia productiva de las empresas. De hecho, la
productividad por trabajador en la CM es algo más de 6.000 euros superior a la media
nacional, representando un 5,7% más que a comienzos de la década.
La clave de ese aumento de la productividad se debe a una especialización del
perfil del trabajador.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 39 -
Se ha considerado oportuno analizar cuál es la distribución espacial tanto de los
trabajadores como de los locales industriales, ya que será de vital importancia a la hora
de establecer costes de transporte.
Figura 2.9: Distribución espacial de los empleados industriales en la CM
Figura 2.10: Distribución espacial de los locales industriales en la CM
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 40 -
Como se puede ver en los mapas anteriores, la mayor parte de la industria se
encuentra localizada en la zona centro y sur-sureste de la región, por lo que será
necesario analizar cuáles serán las mejores alternativas en cuanto a transporte para
comunicarse con esas industrias, con el fin de conseguir que sean las mejores posibles y
que faciliten la recogida y entrega de los instrumentos a calibrar.
2.4.2.- SITUACIÓN ACTUAL
2.4.2.1.- La industria en la economía de la ciudad de Madrid
La evolución desde comienzos de siglo parece confirmar las tendencias
desindustrializadoras de la ciudad en beneficio del territorio de la CM, que si
que registra una evolución positiva. Esa tendencia puede asociarse al proceso de
difusión espacial de la industria iniciado hace décadas, que desplaza la máxima
intensidad en la implantación de nuevas empresas hacia coronas metropolitanas
cada vez más alejadas, tal y como se demostró en el punto anterior, reflejado en
los mapas.
Como se ha relatado en ocasiones anteriores, indicadores como el PIB y el
número de afiliaciones a la Seguridad Social, podían inducir al error de pensar
que la industria regional estaba perdiendo peso e importancia. Ya se demostró
que aquello no era precisamente cierto, debido al aumento de productividad
conseguido por trabajador.
No obstante, y para ratificar lo dicho hasta ahora, se va a analizar otro indicador,
el VAB (valor añadido bruto) de la industria.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 41 -
Tabla 2.9: Evolución del VAB industrial estimado entre 2000 y 2004, con base 2000 (Ayto. Madrid:
Contabilidad Municipal)
Tal y como se aprecia en la figura anterior, el VAB industrial creció más de un
6% entre 2000 y 2003, para retroceder ligeramente en el último año, aunque esto
no impidió tener un saldo final positivo del 3,63%. De estos datos se extrae la
conclusión de que se está intensificando la actividad industrial, ocupando menos
locales y reduciendo ligeramente su mano de obra, aunque aumentando el valor
de lo obtenido.
Uniendo ahora el VAB industrial por cada ocupado en la industria, obtenemos la
evolución de la productividad.
Entre 2000 y 2002 se redujo cerca de un 5%, y desde entonces siempre ha
seguido un rápido crecimiento, situándose el VAB industrial por ocupado en
2004 en un 7,54% por encima del registrado al inicio del período analizado.
Mientras que la productividad media registrada por la economía de la ciudad en
su conjunto se redujo un 4,4% entre 2000 y 2004.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 42 -
Tabla 2.10: Evolución de la productividad industrial entre 2000 y 2004, base 2000 (Ayto. Madrid y
CM. Contabilidad Municipal y DUE)
Se puede concluir por tanto, que la industria en la ciudad de Madrid tiende a
reducir lentamente sus efectivos, pero incrementa su eficiencia hasta superar con
nitidez la productividad media del conjunto de las actividades económicas
urbanas. También es significativo constatar que la productividad industrial de la
ciudad supera ahora en un 5.08% la correspondiente a la CM, cuando en 2000 lo
hacía tan sólo en un 4,26%.
Figura 2.11: Evolución de la industria en la Ciudad de Madrid, 2000-2004 (Ayto. Madrid y CM.
Contabilidad Municipal y DUE)
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 43 -
2.4.2.2.- Diversificación sectorial
La ciudad de Madrid se ha caracterizado tradicionalmente por una elevada
diversificación sectorial, al coexistir actividades intensivas en conocimiento, que
aprovechan los recursos específicos de un entorno metropolitano, con otras
destinadas a la producción de bienes de consumo e intermedios para una
demanda final empresarial elevada.
Actualmente esta situación característica se mantiene, aunque destaca la
primacía de un sector tradicionalmente vinculado al propio mercado urbano
como el del Papel, edición y artes gráficas, que con el 28,96% de los locales, el
21,99% de los ocupados y el 22,37 del VAB, se sitúa ya muy por encima del
resto. Aún pervive en este caso un elevado número de micro y pequeñas
empresas, que justifican un tamaño medio de 8,9 ocupados y un VAB de
584.960 euros por establecimiento, casi un 25% por debajo del promedio
industrial en ambos casos. No obstante, la presencia de algunos grandes grupos
editoriales y de una importante renovación tecnológica justifica una
productividad por empleo ya superior al promedio de la industria madrileña.
Las actividades industriales que siguen en cuanto a su presencia en la ciudad son
las de Fabricación de material de transporte, en relación con los subsectores de
Vehículos automóviles y Aeronáutica (10,25% de la ocupación y 10,33% del
VAB), junto al de Material eléctrico, electrónica y óptica, que engloba aquellos
segmentos industriales directamente vinculados con las tecnologías de
información y comunicación (10,09% de la ocupación y 10,13% del VAB).
Aunque su importancia relativa sea algo menor, no puede olvidarse la destacada
presencia del sector Químico-farmacéutico, de larga tradición en la historia
industrial de la ciudad (7,28% de la ocupación y 9,44% del VAB).
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 44 -
Tabla 2.11: Estructura sectorial de la industria 2004 (Ayto. Madrid y CM. Contabilidad Municipal y
DUE)
Los cinco primeros sectores reúnen el 43,24% de los establecimientos, casi dos
tercios de los efectivos laborales (63,14%) y cerca de tres cuartas partes de la
producción obtenida (71,51%) en tanto que los restantes quedan ya a
considerable distancia.
Por el contrario, los sectores intensivos en el uso de mano de obra y/o recursos
naturales continúan el proceso de abandono de la ciudad iniciado hace décadas,
bien por procesos de deslocalización o simples cierres de empresas no
competitivas.
2.4.2.3.- Distribución de la actividad industrial
Si se distribuyen los distritos de la ciudad entre tres coronas concéntricas, siete
distritos de la almendra central (nota 1) representan en la actualidad el 40,5% de
los locales y el 38,77% de los ocupados en la industria dentro del municipio. En
los distritos periféricos sólo se concentra un 22,21% de los locales y un 35,73%
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 45 -
de los ocupados, en tanto que en el resto se localizan el 34,56% de los locales y
el 38,77% de los ocupados.
2.4.2.4.- Actuaciones de promoción industrial
Los objetivos básicos que persigue la política de promoción industrial de la
ciudad de Madrid son:
• Favorecer el nacimiento de nuevas empresas y su funcionamiento en las
primeras etapas de vida cuando esas iniciativas se consideren viables,
mediante la oferta de espacios y servicios de asesoramiento adecuados
para tal fin.
• Ayudar a aquellas empresas ya existentes que desean permanecer en la
ciudad encuentren un entorno de equipamientos, infraestructuras y
servicios favorables a su anclaje territorial.
• Generar una buena imagen de ciudad y ofrecer una información
abundante, actualizada y fácilmente accesible para las empresas sobre
aquellos recursos disponibles, capaces de generar ventajas competitivas.
• Impulsar una mejor inserción de la economía local dentro de la sociedad
de conocimiento y en el actual contexto de globalización y
funcionamiento de redes, a través de la promoción de espacios
tecnopolitanos, las ayudas a la innovación en sus diferentes formas y el
apoyo a la creación de clusters empresariales y redes institucionales.
Nota 1: Se integran en la almendra central los distritos de Centro, Arganzuela, Retiro, Salamanca, Chamberí, Tetuán
y Chamartín. Se consideraron distritos pericentrales los de Latina, Moncloa-Aravaca, Ciudad Lineal, Moratalaz,
Puente de Vallecas, Usera y Carabanchel. Finalmente, son distritos periféricos los de Fuencarral-El Paro, Hortaleza,
Barajas, San Blas, Vicálvaro, Villa de Vallecas y Villaverde.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 46 -
2.4.3.- RESUMEN Y CONCLUSIONES
2.4.3.1.- Tendencia de la actividad industrial en la Comunidad de Madrid
Dentro del sistema industrial español, la CM se mantiene como la segunda
región por su PIB industrial, equivalente al 13% del total nacional, y como
tercera en volumen de ocupación, con algo más de una décima parte de los
empleos industriales del país. Pese al intenso proceso de terciarización, la
industria sigue cumpliendo con su función de diversificación de la economía, de
generación de empleo, así como de producción y demanda de innovaciones, pese
a representar poco más de un 11% del PIB regional.
También representa en torno a una tercera parte de toda la inversión extranjera
directa recibida por la región en los últimos cinco años.
Apoyándose en los datos facilitados por la Encuesta de Coyuntura Industrial,
los empresarios madrileños tienen unas expectativas bastante más favorables que
las del conjunto de la industria española.
Pese a todo ello, los últimos años muestran un cierto debilitamiento de su
posición relativa, tanto si se consideran las cifras del VAB, la ocupación o el
índice de producción industrial, si bien no ocurre lo mismo con una
productividad por empleo que crece de forma constante y supera ya en más de
6.000 euros el promedio nacional del sector. Esto implica un modelo de
crecimiento intensivo, asociado a una cierta especialización en sectores de alto
nivel tecnológico, así como en funciones de alto rango, propias de economías
metropolitanas como la madrileña, aunque sin ignorar la presencia de segmentos
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 47 -
de actividades y empresas con niveles de eficiencias bajos y un alto grado de
precariedad.
Desde el punto de vista sectorial, las industrias de Edición y artes gráfica,
Alimentación, Químico-farmacéuticas, de Material de transporte y de Material
eléctrico, electrónico y óptico, representan dos terceras partes de la cifra de
negocio. Pero mientras las dos primeras registran una evolución favorable, las
dos últimas sufren una acentuada erosión desde el año 2000, con un retroceso
tanto de su nivel de producción como de su ocupación, muy ligado a estrategias
de deslocalización de algunas grandes firmas. Por su parte, el sector Químico-
farmacéutico registró un significativo proceso de ajuste laboral combinado con
una estabilización de su cifra de negocio, aumentando la eficiencia colectiva de
sus empresas.
2.4.3.2.- Tendencias en la industria de la ciudad de Madrid
Según las últimas cifras oficiales disponibles, las empresas industriales cuentan
con algo más de 10.000 centros de trabajo en la ciudad, que generan
aproximadamente 125.000 empleos directos y un VAB de algo más de 8.000
millones de euros. Pese a suponer apenas una décima parte de los valores
correspondientes al conjunto de la economía urbana, la capital concentra más del
40% de la industria regional.
El igual que en el caso regional antes explicado, la tendencia apunta hacia un
crecimiento intensivo aún mayor de la actividad industrial en la ciudad, ya que la
productividad supera el promedio de la Comunidad.
No obstante, no se debe perder de vista el fenómeno de terciarización industrial
de los últimos años. Un volumen cada vez mayor de la industria madrileña está
constituida por empresas multilocalizadas, que mantienen en la ciudad de
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 48 -
Madrid toda una serie de servicios internos de valor añadido (dirección, gestión,
administración,…), así como almacenes para la distribución de sus productos en
el mercado, pero que trasladaron total o parcialmente sus actividades
productivas, o que no llegaron a localizarlas aquí.
Muestra de esa terciarización antes destacada es el aumento de los inmuebles de
oficinas en las áreas industriales. Muchos de estos inmuebles cumplen con una
doble función. La parte baja se emplea para el almacenamiento de productos y la
parte alta como oficinas.
2.4.3.3.- Conclusión final
Índices como el PIB o las afiliaciones a la Seguridad Social sugieren una
tendencia negativa en el crecimiento de las empresas industriales. Pero aportan
una visión demasiado limitada de la realidad, pues lo que realmente está
sucediendo es que la mano de obra se está especializando y, por tanto, su
productividad aumenta, situación que se lleva dando en los últimos tres o cuatro
años.
Por este motivo, se prevé que la industria madrileña evolucione acercándose
hacia el concepto de industria terciarizada, en la que los servicios que ofrecen
tienen la misma o mayor importancia que los productos que fabrican. Además
también aumentarán las zonas industriales con inmuebles de oficinas, donde se
ubican actividades como dirección, gestión,…
Conclusión: aunque la industria madrileña esté evolucionando, sobre todo la que
se encuentra en la ciudad (la del resto de la Comunidad también está
experimentando los mismos cambios, pero estos son menos fuertes y más
lentos), seguirá existiendo industria en la Comunidad durante un período de
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 49 -
tiempo considerable, ya que las infraestructuras, servicios y equipamientos son
los adecuados.
Muy probablemente los clientes del laboratorio se trasladen desde la ciudad
hacia la periferia, y eso habrá que tenerlo en cuenta a la hora de presupuestar los
costes de las calibraciones, pues los transportes serán superiores.
Por lo demás, no existe indicio de que esta situación vaya a cambiar ni a corto ni
ha medio plazo, por lo que no se espera que haya problemas a la hora de
encontrar clientes.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 50 -
CAPÍTULO – 3: METROLOGÍA Y CALIBRACIÓN DIMENSIONAL
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 51 -
CAPÍTULO - 3: METROLOGÍA Y CALIBRACIÓN DIMENSIONAL
3.1.- INTRODUCCIÓN
Como se ha explicado en el primer capítulo, lo que se pretende con la
realización de este proyecto es abrir un laboratorio de calibración dimensional
acreditado. Por tanto, es necesario definir exactamente los siguientes términos:
“dimensional”, “acreditado”, “calibración” y, también, “metrología”.
El orden en que se van a explicar los conceptos anteriores responde a la amplitud
de la aplicación del mismo, de más a menos.
3.2.- METROLOGÍA
3.2.1.- ¿QUÉ ES?
La metrología (del griego µετρoν, medida y λoγoς, tratado) es la ciencia y técnica
que tiene por objeto el estudio de los sistemas de pesos y medidas, y la determinación
de las magnitudes físicas. Hoy día, se ocupa del proceso de medición en sí, es decir, del
estudio de los procesos de medición, incluyendo los instrumentos empleados, así como
de su calibración periódica; todo ello con el propósito de servir a los fines tanto
industriales como de investigación científica.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 52 -
Hay dos características muy importantes reflejadas en el instrumento de medida
que se use, que son la apreciación y la sensibilidad.
3.2.2.- ¿PARA QUÉ ES ÚTIL?
"…La confianza en las medidas es un pre-requisito esencial para el comercio
internacional y facilita casi todas las tareas que se realizan en el mundo
industrializado. Gran parte de esta confianza se ha alcanzado y está basada en el uso
del Sistema Internacional de Unidades, el cual es la piedra angular de este sistema
internacional de medida, materializado por los Institutos Nacionales de Metrología…"
Capítulo 7 del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo del Comité Internacional de Pesos y
Medidas, 1999.
Como se puede apreciar en la afirmación anterior, la Metrología es una
herramienta tecnológica tremendamente importante en el aseguramiento de la calidad de
los productos y en la eliminación de barreras técnicas de comercio, sobre todo
internacional.
Si se entiende como calidad “el conjunto de características de una entidad que le
confieren capacidad de satisfacer necesidades, ya sean implícitas o explícitas”, esas
características son normalmente especificadas en la industria mediante valores
numéricos de tolerancias o límites de control, cuyo cumplimiento se comprueba de
manera objetiva a través de medidas.
Para realizar esas medidas son necesarios los instrumentos, y estos, a su vez,
constituyen un producto. Un producto que, como cualquier otro, tiene unas
determinadas características de calidad, que también estarán sujetas a variabilidad.
Por tanto, hay que preguntarse quién mide a los medidores y cómo se puede
asegurar la exactitud de estos instrumentos. Es precisamente en este momento en el que
entra el concepto de Metrología.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 53 -
Ese mismo problema lleva presente desde la Antigüedad, cuando apareció el
intercambio comercial basado en el peso y longitud de las cosas.
La solución de éste ha sido la adopción de un Sistema Internacional de
Unidades. Gracias a este sistema, todos los países del mundo emplean las mismas
unidades o unidades equivalentes perfectamente definidas y equiparables.
Las unidades del Sistema Internacional son la referencia internacional de las
indicaciones de los instrumentos de medida y a las que están referidas a través de una
cadena ininterrumpida de calibraciones o comparaciones, lo que asegura una
trazabilidad de las mismas.
De ahí la importancia de la Metrología.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 54 -
3.3.- CALIBRACIÓN
3.3.1.- ¿QUÉ ES?
Calibración es simplemente el procedimiento de comparación entre lo que indica
un instrumento y lo que "debiera indicar" de acuerdo a un patrón de referencia con valor
conocido.
La importancia de esta actividad se debe a que es la encargada de asegurar que
las medidas de los instrumentos son correctas y exactas de acuerdo con los patrones de
referencia antes mencionados.
3.3.2.- CALIBRACIÓN DIMENSIONAL
Dentro del campo de la calibración existen varias ramas: acústica, temperatura,
presión, masa, dimensional…
Partiendo de la base de que ya existían determinados instrumentos en el
laboratorio y de que, tradicionalmente, los ensayos llevados a cabo en él habían sido de
calibración dimensional, se decidió que el laboratorio siguiera con esas actividades. De
esta forma se podrán aprovechar tanto los instrumentos como la experiencia del
personal.
Además, la calibración dimensional ha sido tradicionalmente una de las ramas
de la calibración que más demanda ha tenido, debido a la importancia y necesidad de
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 55 -
medir parámetros como longitud, ángulo, redondez, perpendicularidad, planitud,
microgeometría,… Sobre todo en actividades industriales y de fabricación.
Por todas estas razones se llegó a la conclusión de que el laboratorio, por lo
menos en los primeros años, se dedicaría exclusivamente a la calibración dimensional.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 56 -
3.4.- CERTIFICACIÓN
3.4.1.- INTRODUCCIÓN
Aunque la certificación del sistema de calidad no forma parte de este proyecto,
se ha considerado oportuno hacer una breve referencia a este procedimiento.
No obstante, poseer un sistema de calidad adecuado y actualizado es uno de los
requisitos demandados por los organismos acreditadotes (como ENAC) para otorgar la
acreditación. Y es uno de los requisitos demandados porque la propia norma ISO 17025
así lo recoge.
Por tanto, y como el laboratorio que se está analizando se va a acreditar y ha de
cumplir la ISO 17025, puede ser interesante tener una primera visión de lo que significa
la certificación.
3.4.2.- ¿QUÉ ES?
La certificación es la acción llevada a cabo por una entidad reconocida como
independiente de las partes interesadas, mediante la que se manifiesta la conformidad de
una empresa, producto, proceso, servicio o persona.
La acreditación y la certificación de Sistemas de Gestión de Calidad son
actividades distintas que se diferencian tanto en su objetivo como en el contenido de
normas en las que se basan.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 57 -
El objetivo de la acreditación es “dar reconocimiento formal de que un
organismo es competente para llevar a cabo tareas específicas”. El de la certificación es
“declarar públicamente que un producto, proceso o servicio es conforme con requisitos
establecidos”.
Las normas ISO 9000, usadas por los certificadores, describen de manera
general los requisitos de un sistema de gestión de calidad. Las normas usadas por los
acreditadores no describen un sistema de gestión de calidad (el sistema de gestión de
calidad es solamente uno de los requisitos de estas normas), sino que establecen los
requisitos específicos que cada uno de los organismos de evaluación de la conformidad
(laboratorios, certificadores e inspectores) debe cumplir para demostrar su competencia
técnica.
3.4.3.- ¿QUIÉN LA OTORGA?
En el caso de España, es AENOR la entidad encargada de otorgar esa
certificación. Este organismo está acreditado por ENAC para la certificación de
sistemas de calidad ISO 9000, de sistemas de gestión medioambiental ISO 14000,
verificación medioambiental y sistemas de calidad QS 9000 para el sector de la
automoción. En cuanto a la certificación de productos, está acreditada para la
certificación de 22 sectores.
AENOR es una entidad dedicada al desarrollo de la normalización y la
certificación en todos los sectores industriales y de servicios. Tiene como propósito
contribuir a mejorar la calidad y la competitividad de las empresas, así como proteger el
medio ambiente.
Fue designada para llevar a cabo estas actividades por la Orden del Ministerio de
Industria y Energía, de 26 de febrero de 1986, de acuerdo con el Real Decreto
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 58 -
1614/1984 y reconocida como organismo de normalización y para actuar como entidad
de certificación por el Real Decreto 2200/1995, en desarrollo de la Ley 21/1992, de
Industria.
Es una entidad privada, independiente, sin ánimo de lucro y reconocida en los
ámbitos nacional, comunitario e internacional.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 59 -
3.5.- ACREDITACIÓN
3.5.1.- ¿QUÉ ES?
La acreditación es el acto por el cual una entidad de acreditación reconoce la
competencia técnica y confiabilidad de los organismos de certificación, de los
laboratorios de pruebas, de los laboratorios de calibración y de las unidades de
verificación para la evaluación de la conformidad.
3.5.2.- ¿QUIÉN LA OTORGA?
Antes de explicar la necesidad de acreditarse, es adecuado hacer una breve
referencia a la entidad que se encarga de otorgar dichas acreditaciones en España:
ENAC (Entidad Nacional de Acreditación).
ENAC es una organización auspiciada y tutelada por la Administración, que se
constituye con arreglo a lo dispuesto en la Ley de Industria 21/1992 y al Real Decreto
2200/05, por el que se aprueba el Reglamento para la Infraestructura de la Calidad y
Seguridad Industrial.
Es una entidad privada, independiente y sin ánimo de lucro, cuya función es
coordinar y dirigir, en el ámbito nacional, un Sistema de Acreditación conforme a
criterios y normas internacionales.
Acredita organismos que realizan actividades de evaluación de la conformidad,
sea cual sea el sector en que desarrolle su actividad, su tamaño, su carácter público o
privado, o su pertenencia a asociaciones o empresas, universidades u organizaciones de
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 60 -
investigación (laboratorios, entidades de inspección, entidades de certificación,
verificadores medioambientales, proveedores de programas de intercomparación,…).
Ha sido designada por el Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación, como
la entidad encargada de la inspección del cumplimiento de los principios de Buenas
Prácticas de Laboratorio (BPL).
ENAC también se encarga de evaluar a los laboratorios de ensayo, entidades de
inspección y entidades de certificación de producto y de sistemas de calidad, de cara a
su designación por las Administraciones competentes como Organismos Notificados
para el cumplimiento de Directivas.
Por otro lado, y como respuesta a las crecientes exigencias de garantías
requeridas por el mercado, tanto a nivel de la propia industria como del consumidor
final, en mucho sectores de actividad han puesto en marcha sistemas de evaluación de la
conformidad de carácter voluntario, con objeto de evidenciar un nivel técnico mínimo,
así como garantizar la competencia en condiciones de igualdad, y que incorporan la
acreditación de ENAC como una necesidad. Tal es el caso de las distintas iniciativas
que se están desarrollando en sectores tales como el agroalimentario, aeronáutico,…
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 61 -
3.5.3.- ¿POR QUÉ ES NECESARIO ACREDITARSE?
Se ha decido que el laboratorio debe estar acreditado porque cada vez hay un
mercado más competitivo, una normativa cada vez más exigente en materia de calidad y
seguridad, y unos objetivos empresariales cada vez más ambiciosos, por lo que
convertirse en un laboratorio acreditado significa garantizar unos resultados fiables,
algo que, por otro lado, se está convirtiendo día a día en una necesidad cada vez mayor.
Además, esa acreditación no es el resultado de un proceso puntual, sino que la
propia ENAC realiza evaluaciones periódicas a los laboratorios acreditados, con lo que
esa fiabilidad se asegura en el tiempo.
Por otro lado, la acreditación otorgada por ENAC está basada en la norma
ISO/IEC 17025, empleada a nivel mundial, lo que permite llegar, incluso, a acuerdos o
negocios internacionales.
En definitiva, estar acreditados significa seguridad, fiabilidad, menor coste y
tiempo para los clientes, aspectos muy valorados y buscados por éstos, con las
implicaciones que esto tiene a la hora de realizar negocios.
Por tanto, para obtener la acreditación del laboratorio, es necesario cumplir con
los requisitos que impone esta entidad nacional.
Dichos requisitos serán los que conformen el pliego de condiciones de este
proyecto.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 62 -
3.6.- RED DE LABORATORIOS
3.6.1.- INTRODUCCIÓN
La Red de Laboratorios de Organismos Públicos de Investigación de la
Comunidad de Madrid nació a partir de la iniciativa de la Consejería de Educación de la
Comunidad de Madrid de acercar las capacidades de los centros de investigación a otros
centros del mismo tipo, a las empresas y a la sociedad en general.
La Red de Laboratorios es un programa específico que se pone en marcha con el
fin de alcanzar el objetivo fijado por los grupos de trabajo que intervinieron en la
realización del III Plan Regional de Investigación Científica e Innovación Tecnológica;
“Incentivar la certificación y homologación de laboratorios en OPIs y Universidades
con vistas a garantizar los estándares de calidad necesarios para el acceso a contratos
con las empresas.”
Este programa tiene por objeto mejorar la calidad y promover la acreditación de
los laboratorios públicos por parte de ENAC, para ponerlos a disposición de las
necesidades productivas y sociales de la región, de manera que puedan emitir
certificados con el reconocimiento y la trazabilidad técnica y legal necesaria para
garantizar la validez de los ensayos en cualquier país del ámbito comunitario.
3.6.2.- PLAN DIRECTOR DE REDLAB
La Red de Laboratorios se crea con el fin de dar a conocer, facilitar y mejorar la
prestación de los servicios que se llevan a cabo en los laboratorios integrantes:
laboratorios de Universidades y OPIs que participen en el programa de la Dirección
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 63 -
General de Universidades e Investigación y otros Laboratorios Públicos que lo soliciten
a la Comunidad de Madrid.
3.6.2.1.- Objetivos generales de RedLab
Los objetivos generales de la Red de Laboratorios son:
• Apoyar a la innovación en la Comunidad de Madrid, mediante la
prestación de servicios que faciliten el acceso de las empresas y
asociaciones empresariales a la oferta tecnológica de las Universidades y
Centros Públicos de Investigación.
• Darse a conocer y ofrecer, de forma conjunta, las posibilidades de ensayo
o calibración de los laboratorios de los Organismos Públicos de
Investigación.
• Facilitar la implantación de la normativa de calidad en los laboratorios a
fin de garantizar la adecuación a los requerimientos de sus usuarios.
• Realizar planteamientos conjuntos a terceros para abordar más
eficazmente los problemas como los que se refieren a la identidad legal,
necesidad de compaginar la cualificación del personal con las
restricciones que tienen los laboratorios públicos, y otros posibles que
puedan surgir.
• Servir de enlace para el acceso a Programas Nacionales o Europeos.
• Facilitar la relación comercial y de contactos con los clientes, a través de
una organización intermedia de carácter comercial.
• Agilizar la resolución de los problemas relativos a la calibración
instrumental y la adecuación de los procedimientos técnicos de ensayo a
las exigencias de la normativa y consumidores, temas técnicamente
complejos, evitando, además, la duplicación de esfuerzos.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 64 -
3.6.2.2.- Servicios ofrecidos
Los servicios ofrecidos dentro de la Red de Laboratorios son:
• Documentación:
o Gestión del control de la documentación de carácter normativo y
reglamentario, fomentar el estudio e interpretación de la misma.
o Información y difusión de la normativa de la competencia técnica
aplicable y la Acreditación, relativa a requisitos reglamentarios,
normativos, Organismos de Acreditación.
o Fomentar el intercambio de conocimientos, procedimientos y
métodos de ensayo entre los miembros, y la unificación de
criterios.
• Información y Consultas INTRALAB: Servicio de Información y
Consultas en Internet para los Laboratorios que pertenecen a la Red,
dentro del Centro Virtual de Apoyo a la Innovación de Madri+d (CVAI).
• Grupos de trabajo técnicos:
o Difundir procedimientos y métodos de ensayo entre los miembros.
o Compartir métodos de ensayo. Publicación voluntaria de
procedimientos.
o Apoyar la implantación del sistema de calidad y buenas prácticas
de laboratorios (BPL).
o Afrontar de forma conjunta problemas técnicos relacionados con
métodos de calibración o ensayos.
o Intercambio de experiencias.
o Seguimiento, evaluación y mejora de los resultados en conjunto de
la Red.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 65 -
• Comerciales:
o Promoción e impulso de las posibilidades de Ensayo y Calibración,
mediante la realización del catálogo de posibilidades de calibración
y medida de los Laboratorios de Madri+d.
o Difusión entre Asociaciones de Empresarios y Empresas de
Madrid.
o Coordinación de acciones de calibración interna, de
intercalibración y de comparación de métodos.
o Detección de las necesidades del entorno en cuanto a servicios de
ensayo y calibración.
• Identificación de personal cualificado: creación de una base de datos de
expertos especializados en diferentes áreas de ensayo y calibración.
• Varios: fomento de la formación y el reciclaje continuo a través de la
Red.
3.6.2.3.- Colaboración con ENAC y OTRI
Debido a las características y objetivos de Redlab anteriormente definidos, ésta
trabaja conjuntamente y en colaboración tanto con ENAC como con las OTRIs.
ENAC
Redlab fomenta la acreditación de sus miembros y, como ya se ha expuesto con
anterioridad en el presente documento, ENAC es la entidad encargada de
acreditar a los laboratorios de ensayo y calibración.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 66 -
Ambas organizaciones buscan la excelencia de los laboratorios, y el hecho de no
tengan ánimo de lucro facilita la colaboración.
La relación con esta entidad se refleja en los siguientes hechos:
• ENAC colabora, facilitando información, resolviendo dudas y
participando en presentaciones de la Red de Laboratorios.
• Los laboratorios integrantes de la Red han adquirido patrones para hacer
intercomparaciones promovidas por ENAC.
• Redlab facilita a ENAC su base de datos de expertos en áreas científicas
específicas para sus labores de acreditación.
• Redlab participa en algunos comités técnicos de ENAC.
OTRIs
Los objetivos de las dos organizaciones coinciden perfectamente, ya que ambas
buscan mejorar la transferencia de los servicios científicos y tecnológicos desde
los centros de investigación hacia las empresas. Deben colaborar de tal modo
que no se dupliquen sus esfuerzos sino que se optimice el rendimiento de las
actividades propuestas a los laboratorios. Esta coordinación puede plasmarse en
actividades de formación específicas, asesoría a los laboratorios, acceso a los
clientes,…
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 67 -
3.6.3.- PROCESO DE ADMISIÓN
3.6.3.1.- Contacto inicial y envío de formularios
Los requisitos mínimos exigidos por el Órgano de Gestión de la Red de
Laboratorios para pertenecer a la misma son:
• Pertenecer a una Universidad u Organismo Público de investigación de
la Comunidad de Madrid, o entidad análoga sin ánimo de lucro.
• Compromiso de colaborar con el cumplimiento de la misión y objetivos
de la Red de Laboratorios
Si el laboratorio solicitante está de acuerdo y cumple con las condiciones
establecidas anteriormente, la Red de Laboratorios le informará sobre:
• Los trámites a realizar para formalizar la solicitud.
• El acceso al catálogo de la Red de Laboratorios, donde figura su misión
y objetivos.
• El acceso al resto de la información y documentos de la red.
• La Ficha de Información del Laboratorio, que deberá cumplimentar el
solicitante.
Si el solicitante estima que cumple con los requisitos de pertenencia a la Red,
debe dirigir la documentación que se indica:
• A la Dirección general de Universidades e Investigación: una carta de
solicitud por parte del contacto oficial del OPI con la Red de
Laboratorios.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 68 -
• A la Unidad de Gestión de la Red de Laboratorios:
o La Ficha de Información del Laboratorio.
o Una breve descripción del laboratorio: personal, áreas de
ensayo,…
3.6.3.2.- Nuevas incorporaciones
Este es el caso en el que se encuentra el laboratorio que está siendo objeto de
estudio en este proyecto. La clasificación que se realiza para este tipo de
laboratorios es la siguiente:
1. En el primer contacto, la Unidad de Gestión de la Red enviará, junto con
otra documentación, la Ficha de Información del Laboratorio, que el
laboratorio solicitante debe cumplimentar, tal y como se indicaba
anteriormente.
2. En base a la información recibida, la Unidad de Gestión preparará la
propuesta de aceptación o rechazo del laboratorio.
3. En caso de rechazo, se informará al laboratorio del contenido de la
propuesta y no se seguirán los pasos siguientes hasta que el comité
asesor ratifique o modifique la decisión.
4. En caso de aceptación, la Unidad de Gestión enviará al laboratorio el
Cuestionario Técnico en formato Excel donde figuran las tablas
correspondientes para que éste rellene los datos técnicos que luego van a
figurar en las bases de datos.
5. La clasificación del laboratorio se hará conforme al siguiente cuadro.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 69 -
Tabla 3.1: Clasificación del laboratorio (Madri+d: Procedimiento de admisión y clasificación de
miembros de la Red de Laboratorios de la Comunidad de Madrid)
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 70 -
3.6.3.3.- Ficha de Información del Laboratorio
El formulario de la Ficha de Información del Laboratorio aparece en el Anexo
correspondiente.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 71 -
CAPÍTULO – 4: PLIEGO DE CONDICIONES
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 72 -
CAPÍTULO - 4: PLIEGO DE CONDICIONES
4.1.- INTRODUCCIÓN
Como pliego de condiciones del presente proyecto se han considerado todos los
requisitos que son necesarios cumplir para convertirse en un laboratorio acreditado.
Dichos requisitos están especificados en la norma internacional UNE-EN
ISO/IEC 17025, y por tanto será la norma que servirá de referencia al laboratorio para
obtener la acreditación.
Cabe destacar también, que dicha norma es la que sigue y aplica ENAC en sus
procesos de acreditación, por lo que debe ser asumida por el laboratorio desde el
principio para alcanzar los objetivos que se establecieron al comienzo del mismo.
A continuación se pasa a describir lo siguiente:
• Los procedimientos seguidos por ENAC para otorgar la acreditación.
• Los criterios de utilización de la marca ENAC.
• Un breve estudio de la norma 17025.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 73 -
4.2.- PROCEDIMIENTO ENAC DE ACREDITACIÓN
En este apartado se describe el sistema establecido en ENAC para llevar a cabo
la acreditación de laboratorios de ensayo, calibración y clínicos de acuerdo con criterios
establecidos internacionalmente.
4.2.1.- SISTEMA ENAC DE ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS
La acreditación es una declaración de la competencia técnica del laboratorio
para realizar las actividades incluidas dentro del alcance la acreditación, lo que no
implica en ningún caso la aceptación o validación de ENAC de los resultados de cada
ensayo/calibración concreto, por lo que el responsable de los errores es el propio
laboratorio.
El sistema ENAC de acreditación de laboratorios establece los requisitos de
acreditación que deben cumplir los laboratorios, así como el marco y el procedimiento
de acreditación. Está abierto a cualquier entidad, independientemente de que sea pública
o privada, con o sin ánimo de lucro, del tamaño que tenga,…
4.2.2.- DOCUMENTOS DE REFERENCIA
• Manual de Calidad de ENAC.
• ISO/IEC 17025
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 74 -
4.2.3.- ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN
Las acreditaciones dadas a los laboratorios dependen del alcance que quieran
tener ellos mismos, por lo que los requisitos exigidos también dependerán y variarán en
función de ese alcance.
El alcance se define con referencia a:
• La actividad.
En los ensayos se deben indicar los productos sometidos a ensayo así
como las características medibles, mientras que en las calibraciones se
debe indicar la magnitud a medir, el campo de medida, los objetos a
calibrar y la capacidad óptima de medida en cada campo de medida.
• Los métodos de ensayo/calibración.
Los ensayos/calibraciones se deben realizar de acuerdo con los
procedimientos normalizados.
• El propio laboratorio.
Las acreditaciones están referidas a una Unidad Técnica, entiendo como
tal, a un conjunto de medios técnicos y humanos perfectamente definido
y adscrito a los fines propios de la acreditación solicitada. Dicha unidad
puede coincidir con la organización que solicita la acreditación, o ser una
parte de ésta.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 75 -
• El lugar de realización de los ensayos/calibraciones.
Pueden ser en las propias instalaciones del laboratorio o fuera,
incluyendo el caso de los laboratorios móviles.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 76 -
4.2.4.- CRITERIOS DE ACREDITACIÓN
• Criterios generales.
Los requisitos de acreditación están recogidos en la norma UNE-EN
ISO/IEC 17025, complementados con los correspondientes documentos
de Criterios Generales de Acreditación elaborados por ENAC.
• Criterios complementarios.
Para los casos que así lo requieran, los criterios generales podrán ser
revisados o complementados por otros documentos publicados por
ENAC.
4.2.5.- SOLICITUD DE ACREDITACIÓN
• Documentación necesaria.
Para solicitar la acreditación, el laboratorio debe conocer los siguientes
documentos:
o Procedimiento de Acreditación.
o Los documentos de criterios generales y específicos que
procedan.
o Las tarifas aplicables al proceso de acreditación.
Y presentar, cumplimentado, el formulario “Solicitud de Acreditación”.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 77 -
• Solicitud de acreditación.
En la solicitud de acreditación es necesario:
o Definir el alcance de la acreditación.
o Declarar tener conocimiento del sistema de acreditación ENAC.
o Efectuar la demanda oficial de acreditación.
o Comprometerse al cumplimiento de los requisitos de
acreditación.
Es necesario presentar una solicitud por cada familia de productos
(masa, dimensional, fuerza,…).
Para poder iniciar el proceso de acreditación es necesario haber
pagado anteriormente la tarifa de apertura de expediente.
ENAC podrá parar el proceso de acreditación si el laboratorio que
la ha solicitado no cumple alguno de los requisitos exigidos por la
Administración, en lo referido al desarrollo de la actividad para la
que se ha solicitado la acreditación.
4.2.6.- PROCEDIMIENTO DE ACREDITACIÓN
Una vez que el laboratorio conoce el Procedimiento de Acreditación, los
criterios generales y específicos, las tarifas que son de aplicación, y ha cumplimentado
la Solicitud de Acreditación, el proceso de acreditación pasa por los siguientes pasos:
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 78 -
• Revisión de la solicitud y notificación al peticionario.
Una vez recibida la solicitud, ENAC acusará recibo de la misma y
revisará la documentación suministrada para comprobar la corrección de
la misma. En caso de que falte información, se le pedirá al solicitante que
la complete.
• Presupuesto estimado del coste de la acreditación.
Cuando se inicia el proceso de evaluación (si toda la información es
completa), se asigna un número de expediente y se envía al solicitante un
presupuesto estimado del coste del proceso de acreditación, en función de
las tarifas en vigor. Cuando se acepte el presupuesto, se deberá abonar el
50% de éste en concepto de anticipo.
• Designación del equipo auditor.
Esta designación la llevará a cabo ENAC. El número de integrantes del
equipo dependerá del alcance de la acreditación aunque, en cualquier
caso, contará siempre con un auditor jefe, responsable final de la
auditoría, y tantos técnicos como sean necesarios para los
ensayos/calibraciones. También se informará al solicitante de los
nombres de los componentes de estos equipos por si pudiese haber algún
tipo de conflicto de intereses, y preservar así la independencia de la
auditoría.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 79 -
• Proceso de evaluación.
Este proceso se divide en cuatro etapas:
o Estudio de la documentación técnica: en esta etapa se estudian los
procedimientos técnicos documentados del laboratorio para
determinar su adecuación al alcance de la acreditación.
o Auditoría: se realiza para verificar el cumplimiento de los
criterios de acreditación. Se divide en tres fases:
1. Reunión inicial: entre el equipo y los representantes
del laboratorio. Se harán las presentaciones y se
establecerá el plan y el alcance de la auditoría.
2. Desarrollo de la auditoría: se procederá a la
observación del funcionamiento del laboratorio. En el
caso de los laboratorios de calibración, que es el caso
en el que se encuentra este proyecto, se solicitará que
se realice una medida de comprobación sobre un
patrón o equipo de medida proporcionado por el
equipo auditor, para comprobar la correcta realización
de la misma.
3. Reunión final: en la que se presentan los resultados de
la investigación.
o Informe del equipo auditor: en no más de 15 días hábiles, el
equipo auditor elaborará un informe con los resultados y la
información recopilada durante la auditoría, que tendrá una
validez de 6 meses.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 80 -
o Respuesta del solicitante: cuando el solicitante reciba el informe
deberá analizar cada una de las desviaciones identificadas, y
buscar la forma de corregirlas, ya que tendrá que demostrar a
ENAC que se han subsanado las incorrecciones.
o Decisión de acreditación.
La Comisión de Acreditación, que es el órgano técnico encargado
del estudio, tramitación y concesión de la acreditación, puede
tomar una de estas tres decisiones:
� Conceder la acreditación, emitiendo el certificado
correspondiente.
� Determinar las actividades necesarias destinadas a asegurar la
subsanación de las desviaciones detectadas.
� Elevar la propuesta denegatoria de la concesión al Comité
Permanente, notificándolo al laboratorio.
En caso de disconformidad, el laboratorio podrá dirigirse al
Comité Permanente en el plazo de un mes desde la recepción de
la notificación.
Quién tomará en última instancia la decisión final, en caso de que
se hayan agotado las demás vías, será la Junta Directiva de
ENAC.
• Uso de la marca o referencia a la condición de acreditado.
El laboratorio acreditado tiene el derecho a hacer uso de la marca ENAC
en las condiciones establecidas en el documento CEA-ENAC-01
“Criterios para la utilización de la marca ENAC o referencia a la
condición de acreditado”, del que se hablará posteriormente.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 81 -
• Certificado de acreditación.
La emisión del Certificado de Acreditación se hará tras una decisión
favorable y una vez que se hayan abonado los costes correspondientes.
En dicho certificado aparecerá, como mínimo, el nombre del laboratorio
y el número de acreditación concedida, el alcance de la acreditación, y la
fecha de entrada en vigor de la acreditación, así como la referencia a la
vigencia.
• Vigencia de la acreditación
La acreditación seguirá vigente siempre y cuando el laboratorio continúe
cumpliendo con los requisitos establecidos, que pueden sufrir
modificaciones a lo largo del tiempo.
Suspensión voluntaria: los laboratorios acreditados pueden pedir en
cualquier momento la suspensión voluntaria de todo o parte del alcance
de la acreditación. Durante este tiempo, no podrá hacer referencia a su
condición de acreditado. La duración de esta suspensión puede ser como
máximo de 6 meses, aunque se pueden ampliar tres meses más si se
realiza una auditoría extraordinaria.
• Intercomparaciones y medidas de comparación.
Los laboratorios acreditados tienen la obligación de participar en los
ejercicios de intercomparación para evaluar la calidad de sus resultados
de ensayo/calibración.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 82 -
4.2.7.- MANTENIMIENTO DE LA ACREDITACIÓN
• Auditorías de seguimiento.
Se realizarán de manera periódica, siendo la primera de ellas en un plazo
no superior a los 12 meses desde la acreditación. Estas auditorías se
realizan para comprobar que el laboratorio ha respetado los criterios
establecidos por ENAC, las obligaciones resultantes de la acreditación,
para verificar que se han corregido las desviaciones detectadas en
auditorías previas,… Se dispone de 15 días desde que se recibe el
informe de la auditoría para enviar una respuesta a ENAC.
• Auditorías de reevaluación.
Pasados cuatro años como máximo desde la acreditación, ENAC
reevaluará la competencia del laboratorio, realizando una prueba similar
a la inicial. La siguiente reevaluación se programará para no más de 5
años después de la última. Tres meses antes de dicha auditoría, el
laboratorio debe enviar la información necesaria a través de los
correspondientes formularios de solicitud. Si no se recibe dicha
información, se considerará que no se tiene intención de renovar al
acreditación.
• Visita de control.
Se podrán realizar para comprobar el cierre de las desviaciones que se
hayan encontrado previamente.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 83 -
• Decisión sobre el mantenimiento.
La Comisión de Acreditación, basándose en la información obtenida en
el proceso de evaluación, adoptará una de las siguientes decisiones:
o Mantener la acreditación.
o Aplazar la decisión, si las desviaciones o las acciones
correctoras de la misma no dan confianza del cumplimiento
de los requisitos de acreditación.
o Modificar el alcance de la acreditación.
o Apercibir, amonestar o proponer la retirada de la acreditación.
4.2.8.- AMPLIACIÓN DEL ALCANCE DE UNA ACREDITACIÓN
Las solicitudes de ampliación del alcance de una acreditación se deben realizar
mediante los correspondientes formularios. Se harán, en la medida de lo posible, con al
menos 3 meses de antelación a la fecha prevista para la siguiente visita de seguimiento
para poder, de esta forma, gestionar ambos procesos simultáneamente. Si esta solicitud
se realiza para una unidad técnica nueva, aunque pertenezca al laboratorio, el
procedimiento será el mismo que el de una primera acreditación.
4.2.9.- NOTIFICACIÓN DE CAMBIOS
El laboratorio debe comunicar a ENAC los cambios que se proponga si estos
afectan a las condiciones iniciales en que se concedió la acreditación.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 84 -
4.2.10.- DERECHOS Y OBLIGACIONES
• Derechos.
Un laboratorio acreditado por ENAC tendrá derecho a:
o Hacer uso de la marca ENAC, según lo dispuesto en el
documento CEA-ENAC-01.
o Poseer un ejemplar de los Estatutos, del Reglamento de
Régimen Interno y de los demás Documentos Técnicos que no
estén expresamente reservados para difusión restringida.
o Que toda la información que proporcione a ENAC, salvo
declaración expresa en contra de las reglas publicadas por
ésta, sea tratada como confidencial.
o Participar en las Comisiones Sectoriales o en los Subcomités
Técnicos de las áreas de calibración en que esté acreditado de
acuerdo a las reglas establecidas por éstos.
o Conocer los informes que se generan con motivo de las
auditorías, visitas de seguimiento,…
o Participar en las intercomparaciones de resultados de medida
promovidas por ENAC.
o Solicitar la suspensión temporal voluntaria por un período no
superior a 6 meses o, en su caso, la retirada de la acreditación.
o Recurrir las decisiones adoptadas por ENAC según lo
establecido en este procedimiento.
o Formar parte de la Asociación si así lo solicita.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 85 -
• Obligaciones.
Las obligaciones resultantes de la acreditación son:
o Cumplir con los criterios de acreditación aplicables en las
actividades amparadas por la acreditación.
o Enviar en tiempo y forma la documentación solicitada por
ENAC para el mantenimiento de la acreditación.
o Declarar que está acreditado únicamente para la realización de
los ensayos/calibraciones par los que se les ha concedido la
acreditación.
o Fomentar la utilización de los certificados o informes
acreditados como medio de aumentar la confianza general en
las calibraciones, medidas, comprobaciones y ensayos
amparados por ellos, y abstenerse de cualquier actividad que
dañe la credibilidad de ENAC.
o Mantener en correcto estado de funcionamiento todos los
medios que determinaron la acreditación y a mantener un
equipo suficiente de personas debidamente cualificadas.
o Demostrar que realiza anualmente un volumen de ensayos o
calibraciones suficientes como para mantener su competencia
técnica.
o Comunicar a ENAC los cambios que se propongan llevar a
cabo.
o Informar del alcance exacto de su acreditación, incluyendo, en
su caso, las actividades suspendidas.
o Informar a ENAC cuando se produzca algún período de
inactividad del laboratorio causado, por ejemplo, por obras,
cambios de instalaciones,…
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 86 -
o Permitir el libre acceso, a las instalaciones con objeto de
acreditación, a las personas debidamente autorizadas por
ENAC y cooperar con ellas para la correcta realización de las
actividades de evaluación en las fechas acordadas.
o Dar acceso a los equipos auditores a todos los registros
necesarios para poder evaluar el cumplimiento de los
requisitos de acreditación.
o Tomar parte en los ejercicios de intercomparación
seleccionados por ENAC.
o Abonar los costes correspondientes a las actividades de
concesión y mantenimiento de la acreditación.
o Aparecer en las listas y catálogos de organizaciones
acreditadas por ENAC.
o Cumplir en todo momento con todos los requisitos
reglamentarios que la Administración haya establecido, en su
caso, para desarrollar la actividad para la que está acreditado.
4.2.11.- APERCIBIMIENTO, SUSPENSIÓN Y RETIRADA DE LA ACREDITACIÓN
Son las tres medidas que se pueden adoptar si un laboratorio incumple las
obligaciones derivadas de la acreditación:
• Apercibimiento.
Son la consecuencia de los incumplimientos de los plazos establecidos en
el procedimiento, las actuaciones irregulares o las infracciones leves.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 87 -
• Suspensión.
Ya sea de la totalidad o parte del alcance, supone la prohibición, mientras
dure dicha suspensión, de hacer uso de la marca ENAC o referencia a la
condición de acreditado. Las suspensiones serán publicadas a través de la
página web de ENAC. Las causas que pueden derivar en una suspensión
de la acreditación son: incumplimiento grave o reiterado de las
obligaciones como acreditado, la no resolución, dentro de los plazos
concedidos, de las causas que motivaron un apercibimiento previo, la
reiteración de apercibimientos, el impago de los gastos de evaluación,…
• Retirada.
Se impondrá como consecuencia del incumplimiento muy grave, o grave
reiterado, de las obligaciones del acreditado o por la no subsanación de
las causas que motivaron un acuerdo de suspensión
• Recursos.
Contra los acuerdos de la Comisión de Acreditación, cabrá recurso ante
el Comité Permanente. Contra los acuerdos de éste último cabrá recurso
ante la Junta Directiva. En todos los casos, los recursos deberán
interponerse mediante escrito dirigido al órgano correspondiente en el
plazo de un mes desde la recepción del acuerdo que se impugne.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 88 -
4.2.12.- COMUNICACIONES CON LOS SOLICITANTES Y ACREDITADOS
Todas las comunicaciones se realizarán a través de fax, correo ordinario y
electrónico.
En el caso del uso del correo electrónico, ENAC no se responsabiliza de la mala
recepción de los datos, ni de que esos datos sean interceptados.
A modo de resumen, el proceso de acreditación se puede sintetizar de la
siguiente manera.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 89 -
Figura 4.1: Proceso de acreditación
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 90 -
4.3.- CRITERIOS DE UTILIZACIÓN DE LA MARCA ENAC
Este apartado tiene como objeto describir los requisitos a tener en cuenta para la
utilización de la marca ENAC o la referencia a la condición de acreditado. Estos
requisitos son de aplicación a todas las organizaciones acreditadas por ENAC.
4.3.1.- REQUISITOS GENERALES
Todas las normas y restricciones de uso que se detallan a continuación son
aplicables tanto a la marca ENAC como a la marca ENAC/MLA o a la referencia a la
condición de acreditado, por lo que cuando se emplee el término genérico “marca”, se
entenderá que se hace referencia a todas ellas.
• Normas para el uso de la marca.
No pueden hacer uso de la marca ENAC:
o Las organizaciones no acreditadas por ENAC.
o Los miembros de la Asociación que no estén acreditados.
o Los colaboradores de ENAC.
o Las organizaciones en proceso de acreditación.
La marca se usará siempre asociada al nombre o logotipo de la
organización acreditada, para evitar confusiones.
� En certificados e informes:
La marca debería ser utilizada en todos los certificados o informes
emitidos como resultado de actividades amparadas por la
acreditación, como garantía del cumplimiento de los requisitos de
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 91 -
acreditación. Además todos los informes/certificados que emita la
organización deben ser acreditados salvo aceptación explícita del
cliente.
� En otros documentos y soportes:
La marca o referencia a su acreditación podrá ser empleada en
documentos publicitarios, folletos páginas web, material de
papelería,…
• Restricciones de uso.
La marca no debe utilizarse en los siguientes supuestos:
o En informes o certificados que no contengan ningún dato
obtenido de actividades acreditadas.
o En documentos en los que no se identifique la organización a la
que ha sido concedida la acreditación.
o De forma que se dé a entender que ENAC se responsabiliza de
los resultados contenidos en un informe.
o Cuando la organización haya perdido la condición de acreditado.
o En caso de suspensión total o parcial de la acreditación.
o En las tarjetas de visita del personal de las organizaciones
acreditadas.
o En sobres.
o Cualquier uso que resulte abusivo a juicio de ENAC.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 92 -
4.3.2.- REQUISITOS PARTICULARES
• Ensayos e inspección.
Si en un informe o cerificado hay datos amparados y no amparados por la
acreditación, los no amparados se señalarán mediante un asterisco,
incluyéndose después una leyenda indicando la condición del dato. Se
procederá de igual forma con las actividades que no estén cubiertas por la
acreditación.
• Calibración.
Si el número de valores amparados por la acreditación en un certificado
es minoritario frente a los no amparados, no se podrá utilizar la marca,
aunque se podrá incluir junto a cada dato amparado la siguiente leyenda:
“Amparado por la acreditación ENAC”.
• Organismos de Control.
Los Organismos de Control no pueden, en ninguna circunstancia, hacer
uso de la marca ENAC, aunque si que podrán hacer referencia a su
condición de organismo de control acreditado cuando sean autorizados
por la administración competente.
• Certificación.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 93 -
Sólo puede usarse la marca en certificados cuyo alcance esté amparado
por la acreditación. Las entidades acreditadas no permitirán que sus
clientes utilicen la marca.
o Marca de Certificación Acreditada (MCA):
La MCA permite a las empresas acreditadas comunicarlo al
mercado. Sólo puede utilizada por entidades de certificación de
sistemas de gestión de calidad o medioambiente, y siempre que
cumplan las siguientes restricciones:
a) La MCA debe formar una unidad gráfica con la marca de
la entidad de certificación de forma que sea utilizada como
marca única.
b) La MCA sólo puede ser utilizada por empresas que
dispongan de un certificado acreditado.
c) En su uso se ha de cumplir lo indicado en el documento
G-ENAC-07.
4.3.3.- DESCRIPCIÓN
• Forma, dimensiones, color y disposición de la marca.
Las dimensiones pueden modificarse siempre que se mantengan las
proporciones originales y que el número de acreditación sea legible.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 94 -
• Referencia a la condición de acreditado.
La organización puede sustituir la marca ENAC por alguna de las
siguientes frases:
- “Laboratorio de calibración/ensayo…
- “Entidad de inspección…
- “Verificador medioambiental…
- … acreditado por ENAC con acreditación Nº….”
4.3.4.- MAL USO DE LA MARCA
El incumplimiento de los requisitos anteriormente expuestos puede ser
considerado por ENAC como un incumplimiento grave de las obligaciones que tiene
una organización como acreditada. Las acciones contempladas para estos casos se
encuentran en el Procedimiento de Acreditación.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 95 -
4.4.- NORMA 17025
La norma UNE-EN ISO/IEC 17025 establece los requisitos generales relativos a
la competencia técnica de los laboratorios de ensayo y calibración que ENAC utiliza
como criterios para la acreditación.
Esta norma incorpora todos los requisitos de las ISO 9001/2, junto con los
requerimientos técnicos necesarios para asegurar la competencia técnica de los
laboratorios. Esto implica que un laboratorio que cumpla los requisitos de la ISO 17025
cumple los requisitos de la ISO 9001/2.
En el presente documento se enumeran los artículos de la norma que son
necesarios cumplir para que el laboratorio alcance la acreditación de ENAC.
El análisis y estudio de los mismos no se encuentra en el alcance del proyecto,
por lo que será necesario realizarlos en el momento en que se decida ejecutar dicho
proyecto.
Los artículos a cumplir son los siguientes:
• C 4.1.1: El laboratorio deberá identificar en su Manual de Calidad la
personalidad jurídica que asume sus responsabilidades legales.
• C 4.1.4: El laboratorio debe analizar y documentar todas las actividades
que realiza diferentes a las de ensayo o calibración para determinar si se
producen conflictos de interés en personal clave de la organización. En el
caso de que el laboratorio pertenezca a una organización superior el
análisis debe incluir las actividades realizadas por dicha organización.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 96 -
El laboratorio debe definir las responsabilidades del personal clave y
documentar las medidas que adopta para garantizar que se eliminan los
conflictos de interés que pudiera haber identificado.
• C 4.1.5:
c) Se documentará por escrito el compromiso del personal del laboratorio
de respetar las medidas tomadas por el laboratorio para asegurar la
confidencialidad y seguridad de las informaciones y resultados
obtenidos.
e) El laboratorio dispondrá de un organigrama actualizado que refleje
claramente su organización y los niveles de responsabilidad, líneas de
comunicación y dependencias de su personal. El organigrama debe
incluir toda la organización y no sólo la unidad técnica que solicite la
acreditación, con organigramas parciales de cada sección o
departamento.
Cuando el laboratorio esté enclavado en una organización superior debe
existir así mismo un organigrama general en el que se refleje la posición
del laboratorio.
• C 4.2.1: El laboratorio debe establecer, implementar y mantener un
sistema de calidad de acuerdo con el objetivo de sus actividades. Debe
documentar sus políticas, sistemas, programas, procedimientos e
instrucciones necesarias para asegurar la calidad de los resultados de los
ensayos/calibraciones. Este sistema de información debe de estar al
alcance de e implementado por el personal adecuado.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 97 -
• C 4.2.2: Los objetivos y las políticas del sistema de calidad del
laboratorio deben de estar definidos en el Manual de Calidad, el cual
deberá incluir por lo menos lo siguientes:
o El compromiso de la dirección del laboratorio en realizar una
buena práctica profesional y en realizar los servicios de ensayo y
calibración con calidad.
o Los objetivos del sistema de calidad.
o La necesidad de que el personal encargado de los ensayos y
calibraciones esté familiarizado con toda la documentación de
calidad e implemente las políticas y procedimientos en su trabajo.
o El compromiso de conformidad de la dirección del laboratorio
con los estándares internacionales.
• C 4.2.3: El Manual de Calidad debe incluir o hacer referencia a los
procedimientos técnicos.
• C 4.2.4: En el caso en que la dirección técnica conste de más de una
persona, es necesario especificar las funciones y responsabilidades de
cada uno de los miembros que componen la dirección técnica, en el
Manual de Calidad.
• C 4.3.2.1: Tiene que haber una lista maestra o documento de control
equivalente en el que se identifique el estado de las revisiones de los
documentos del sistema de calidad, y debe de estar fácilmente disponible
para evitar usar documentos obsoletos.
• C 4.4.1: El laboratorio tiene que establecer y mantener procedimientos
para las revisiones de los pedidos, ofertas y contratos.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 98 -
a) ENAC considera que, cuando un cliente solicita un ensayo /
calibración dentro del alcance de la acreditación del laboratorio, es un
requisito implícito de aquél el que los informes / certificados emitidos
estén cubiertos por la acreditación y por tanto incluyan la marca ENAC o
referencia a la condición de acreditado.
• C 4.4.1 NOTA 3: Deberá quedar constancia de la aceptación de los
términos contratados por el cliente para todo tipo de contrato, ya sea por
escrito o de palabra.
• C 4.5.4: El laboratorio debe mantener un registro de todas las
subcontratas empleadas en los ensayos y/o calibraciones, y un registro en
el que se evidencie el cumplimiento de los estándares internacionales por
su parte.
• C 4.6.1: El laboratorio debe determinar unos procedimientos para la
selección y la compra de servicios y suministros que afecten a la calidad
de los ensayos/calibraciones. También tiene que haber procedimientos
para la recepción y el almacenamiento de reactivos y consumibles.
• C 4.6.3: El laboratorio debe evaluar a sus proveedores críticos y
mantener un registro de dichas evaluaciones.
• C 4.8: El laboratorio debe tener un procedimiento con el que resolver las
quejas de los clientes. Es necesario registrar de todas las quejas,
investigaciones y acciones correctivas llevadas a cabo.
• C 4.9.1: El laboratorio debe tener un procedimiento que debe ser llevado
a cabo ante cualquier no conformidad en sus propios procedimientos o en
los requerimientos del cliente.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 99 -
• C 4.10.4: El laboratorio debe monitorizar los resultados de las acciones
correctivas para asegurarse de su efectividad.
• C 4.12.1.1: El laboratorio debe establecer y mantener procedimientos
para la identificación, almacenamiento, acceso, indexado, mantenimiento
y disponibilidad de los registros técnicos y de calidad.
• C 4.12.1.4: El laboratorio debe tener procedimientos para proteger y
hacer copias de seguridad de los registros almacenados electrónicamente
y prevenir el acceso a personal no autorizado.
• C 4.12.2.1: El laboratorio debe conservar los registros de las
observaciones originales y de suficiente información para establecer una
trazabilidad. También es necesario mantener una copia de cada uno de
los informes de ensayo/calibración, ya que en él hay suficiente
información como para repetir la actividad de una forma muy parecida a
la original.
• C 5.2.1: El personal que lleva a cabo tareas específicas tiene que estar
cualificado desde el punto de vista de de la educación, el entrenamiento,
la experiencia y/o demostrar ciertas habilidades, si son necesarias.
• C 5.2.3: El laboratorio debe establecer unas políticas y unos
procedimientos para identificar las necesidades de entrenamiento y para
entrenar al personal.
• C 5.2.4: El laboratorio debe mantener las descripciones de trabajo para el
personal de dirección, técnico y de apoyo involucrado en los
ensayos/calibraciones.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 100 -
• C 5.2.5: El laboratorio debe mantener un registro con las competencias
educacionales y profesionales, el entrenamiento, las habilidades y la
experiencia de cada personal técnico.
• C 5.3.1: Los requerimientos técnicos de las condiciones ambientales
deben de estar documentados.
• C 5.3.2: Las condiciones ambientales deben de estar monitorizadas,
controladas y registradas.
• C 5.3.3: Tiene que haber separación entre áreas vecinas en las que se
desarrollen actividades incompatibles, para prevenir la contaminación
cruzada.
• C 5.4.1: El laboratorio debe tener instrucciones del uso y operación de
todo el equipamiento relevante, así como del manejo y preparación de
los instrumentos de ensayo/calibración.
• C 5.4.4 NOTA: Para nuevos métodos de ensayo/calibración, los
procedimientos deben desarrollarse antes de que dichos
ensayos/calibraciones se lleven a cabo.
• C 5.4.5.2: El laboratorio debe validar los métodos no estándares, los
diseñados/desarrollados por él mismo, los métodos estándar empleados
fuera de sus objetivos y las ampliaciones y modificaciones de los
mismos.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 101 -
• C 5.4.6.1: Un laboratorio de calibración o ensayo que lleve a cabo sus
propias calibraciones, tiene que tener y aplicar un procedimiento para
estimar la incertidumbre de todos los tipos de calibraciones.
• C 5.4.7.1: Los cálculos y la transferencia de datos debe ser objeto de un
control sistemático.
• C 5.4.7.2:
b) Hay que establecer e implantar procedimientos para la protección de
datos; dichos procedimientos deben incluir, aunque no limitarse a, la
integridad y confidencialidad de los datos de entrada, almacenamiento,
transmisión y procesamiento de datos.
• C 5.5.5: Hay que mantener un registro de cada equipo y su software.
• C 5.5.6: El laboratorio tiene que tener procedimientos para la correcta
manipulación, transporte, almacenamiento, uso y mantenimiento
planificado de los equipos de medida, para asegurar el correcto
funcionamiento y para prevenir su contaminación o deterioro.
• C 5.5.8: Cuando sea posible, todo el equipamiento que se encuentre bajo
control del laboratorio y que requiera estar calibrado, tiene que estar
etiquetado, codificado o identificado de otra forma, indicando el estado
de la calibración, la última fecha de calibrado y en la que expira dicha
calibración.
• C 5.6.1: El laboratorio tiene que tener establecido un programa y un
procedimiento para la calibración de sus equipos.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 102 -
• C 5.6.3.1: El laboratorio debe tener un programa y procedimiento para
calibrar sus estándares de referencia.
• C 5.6.3.4: El laboratorio tiene que tener procedimientos para asegurar la
manipulación, transporte, almacenamiento y uso de los estándares de
referencia y referencia de materiales para prevenir la contaminación o el
deterioro y para proteger su integridad.
• C 5.7.1: El laboratorio tiene que tener un plan de muestreo y
procedimientos para muestrear cuando se lleven a cabo muestreos de
sustancias, materiales, productos,…
• C 5.7.2: Cuando el cliente quiera desviarse de los procedimientos de
muestreos, esto tendrá que se registrado en detalle con la muestra de
datos apropiada, y se debe incluir en todos los documentos que incluyan
los resultados del ensayo/calibración, y debe ser comunicado al personal
correspondiente.
• C 5.7.3: El laboratorio tiene que tener procedimientos para el registro de
los datos relevantes y las operaciones relacionadas con el muestreo que
forma parte del ensayo y/o calibración que se está realizando.
• C 5.8.1: El laboratorio tiene que tener procedimientos para el transporte,
recepción, manipulación, protección, almacenamiento, retención y/o
ventas de los instrumentos de ensayo/calibración.
• C 5.8.2: El laboratorio debe tener un sistema para identificar los
instrumentos de ensayo/calibración.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 103 -
• C 5.8.3: Cualquier desviación o anormalidad de los instrumentos debe
ser registrada.
• C 5.9: El laboratorio debe tener un procedimiento de control de calidad
para monitorear la validez de los ensayos y calibraciones llevados a cabo.
También se deben registrar los resultados para detectar tendencias y,
cuando sea posible, se deberán aplicar técnicas estadísticas para revisar
los resultados.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 104 -
4.5.- TARIFAS DE ACREDITACIÓN 2007
TARIFA DEL EXPEDIENTE
Apertura inicial del expediente 1.319 €
Seguimiento 527 €
Reevaluación 1.130 €
Ampliación 945 €
Auditoría extraordinaria 945 €
Visita control 615 €
PROCESO DE EVALUCIÓN
Auditor/día 930 €
TARIFA ANUAL POR EXPEDIENTE
Tarifa anual por expediente acreditado 200 €
Tabla 4.1: Tarifas de acreditación 2007
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 105 -
CAPÍTULO – 5: ESTUDIO DE MERCADO
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 106 -
CAPÍTULO - 5: ESTUDIO DE MERCADO
5.1.- INTRODUCCIÓN
Éste es uno de los principales capítulos de este proyecto. Su importancia reside
en que es el primer paso que se llevó a cabo en este proyecto, y es fundamental para
orientar correctamente las decisiones que se tomen en el futuro.
Mediante el estudio de mercado se han analizado todas las empresas y
laboratorios que se encuentran en el mercado en el que se pretende introducir el
laboratorio de la universidad.
5.2.- ESTUDIO DE MERCADO
5.2.1.- ANÁLISIS DE LOS LABORATORIOS
El mercado principal al que se pretende orientar el laboratorio es el de la
Comunidad de Madrid. Esto se debe a que el propio laboratorio se encuentra en esa
misma comunidad autónoma y a las posibles ayudas a las que se puede optar. Por tanto,
se hizo un primer estudio de mercado de las empresas y laboratorios que se dedican a la
calibración dimensional en esta comunidad.
Como resultado se encontraron únicamente seis empresas que se dedicaran a
dichas actividades.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 107 -
Pese a que el tamaño de la Comunidad de Madrid no es muy grande, en ella se
concentra mucha industria, clientes potenciales de laboratorios dedicados a actividades
de calibración, por lo que el número de laboratorios encontrados es razonable para la
demanda posible existente.
No obstante, los datos obtenidos no se consideraron suficientes para realizar un
correcto estudio de mercado, y no ofrecían toda la información que se esperaba, con lo
que no se estaba obteniendo una visión del todo realista del mercado.
Por este motivo, se decidió aumentar el estudio a todo el territorio nacional.
La idea de implantar el laboratorio en la Comunidad de Madrid no se ha
cambiado, pero aumentando el horizonte de estudio a toda España, se puede obtener una
visión más fidedigna de cómo se encuentra el mercado en la actualidad.
El resultado de esta ampliación del estudio fueron 31 laboratorios encontrados y
analizados:
• UPM industriales.
• FREMAP.
• EADS.
• INTA.
• La Técnica.
• Duque de Santo Mauro.
• CAM.
• ITA.
• ITM.
• ITMA.
• INGEIN.
• MCI.
• BUTEC.
Comunidad de Madrid
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 108 -
• BURGOS S.L.
• Asociación de investigación y centro tecnológico de Miranda de Ebro.
• Universidad de Valladolid.
• ENSA.
• ASCAMM.
• CTVG.
• LGAITEC.
• Metal Test.
• AIMEN.
• Ezquerra Micra.
• LOMG.
• AC6.
• Mondragón.
• Sarikal.
• Tecniker.
• Unimetrik.
• Aimplas.
• Universidad Politécnica de Valencia.
Debido al gran número de datos obtenidos como resultado del estudio,
principalmente nombres de instrumentos empleados en los laboratorios, se decidió
asignar a cada uno de ellos una abreviatura con el fin de poner manejarlos con mayor
facilidad.
5.2.2.- TABLA DE ABREVIATURAS
A continuación se presenta la lista de instrumentos con sus abreviaturas
correspondientes:
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 109 -
CÓDIGO DESCRIPCIÓN
LABORATORIO PERMANENTE
LONGITUD
LOEL Longitud de onda de emisores láseres y
otros patrones de frecuencias ópticas
SINLAMEDIS Sistemas interferométricos láser
configurados para medición de distancias
BPL 0 Bloques patrón longitudinales de grado 0,
de acero, cerámica y metal duro
BPL 1 Y 2 Bloques patrón longitudinales de grado 1
y 2 de acero, cerámica y metal duro
BPLA 0,1 Y 2 Bloques patrón longitudinales de acero de
grado 0, 1 y 2
ACCBP
Accesorios de bloques patrón, de tipo de
radio, de distancia, puntas de trazar y base
de apoyo
BPE Barras patrón de extremos
EPLANOPLA Espesor en patrones de planoparalelismo
de vidrio
PDE Patrones diámetro exterior
PDI Patrones diámetro interior
PAR Patrones de amplificación de ranura
PT Patrones de trazos
PR Pie de rey
RV Regla vertical
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 110 -
CÓDIGO DESCRIPCIÓN
LABORATORIO PERMANENTE
LONGITUD
RT Regla de trazos
CM Cabezas micrométricas
ME2C Micrómetros exteriores de 2 contactos
MI3C Micrómetros interiores de 3 contactos
MI2C Micrómetros interiores de 2 contactos
SRM Sondas regla micrométricas
MC Medidoras de coordenadas
CEP Comparadores electrónicos de un palpador
CPM Comparadores rectos de palanca y de
medida de espesores
BCC Bancos de calibración de comparadores
MCH Medidora de coordenadas horizontal
MCV Medidora de coordenadas vertical
M3CPP Medidora de 3 coordenadas, punto a punto
DECRA
Medidora de distancias entre ejes de
cilindros y reglas de senos con rodillos
accesibles
PP Proyectores de perfiles
SIL Sistemas interferométricos láser
RD Reglas digitales
CBP Columnas bloque patrón
CME Comparadores mecánicos y electrónicos
CLRE Calibres de límites roscados exteriores
CLRI Calibres de límites roscados interiores
MUPP Medida de útiles, plantillas y piezas
CA Calibres de altura
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 111 -
CÓDIGO DESCRIPCIÓN
LABORATORIO PERMANENTE
LONGITUD
M1C Medidoras de una coordenada
LPE Láminas patrón de espesores
CLL Calibres de límites lisos
SBPVH Soportes de bloques patrón, verticales y
horizontales
RVT Reglas verticales de trazos
ÁNGULO
BPA Bloques patrón angulares de acero,
cerámica y vidrio
POP Polígonos patrón de acero, cerámica y
vidrio, con caras accesibles a palpadores
TRANS Transportadores
NM Niveles de medida
NRCG Niveles con regla circular graduada, y
escuadras de nivel
OSLA Ópticas de sistemas láser para medidas
angulares y/o de planitud
DGDA Dispositivos generadores de
desplazamientos angulares
RS Reglas de senos, distancia entre ejes de
rodillos
NHDE Niveles de horizontalidad con división de
escalas
IDE Inclinómetros con división de escalas
NT Niveles topográficos
DECE Decelerómetros (medida en eficacia)
DECA Decelerómetros (medida en aceleración)
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 112 -
CÓDIGO DESCRIPCIÓN
LABORATORIO PERMANENTE
PLANITUD
RR Reglas de rectitud
PTCDBA
Accesorios de bloques patrón del tipo
puntas de trazar, contactos de distancia y
bases de apoyo
PPBP Patrones de planitud de 1 o 2 bases patrón
PM3C Planitud con medidoras de 3 coordenadas
MP Mesas de planitud
RECTITUD
ARR Accesorios bloques patrón del tipo de
reglas de rectitud
RRR Reglas rígidas de rectitud
PARALELISMO
PPV Patrones planoparalelos de vidrio
PERPENDICULARIDAD
EP Escuadras de perpendicularidad
CCPP Cilindros y columnas patrón de
perpendicularidad
PM3C Medidas de perpendicularidad con
medidoras de 3 coordenadas
REDONDEZ
PRE Patrones de redondez
RM3C Medidas de redondez con medidoras de 3
coordenadas
RCLL Medida de redondez en calibres de límites
lisos
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 113 -
CÓDIGO DESCRIPCIÓN
LABORATORIO PERMANENTE
MICROGEOMETRÍA
PMRP Patrones de rugosidad y medidas de
rugosidad de piezas
RP Medidas de rugosidad en piezas con
rugosímetro portátil
CALIBRACIÓN IN SITU
LONGITUD
CE2P Comparadores electrónicos con doble
palpador
CE1P Comparador electrónico con 1 palpador
M1CH Medidora de una coordenada horizontal
M1CV Medidora de una coordenada vertical
M2C Medidora de 2 coordenadas
PPEHV Proyectores de perfiles de eje horizontal o
vertical
DMEMS Desplazamientos de máquinas, elementos
móviles y sensores
M1C Medidoras de 1 coordenada
AAP Alineador al paso
VELO Velocímetro
ÁNGULO
PPM Proyectores de perfiles, microscopios
DGDA Dispositivos generadores de
desplazamientos angulares
RECTITUD
REGLAS, BANCADAS, GUÍAS, … -
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 114 -
CÓDIGO DESCRIPCIÓN
CALIBRACIÓN IN SITU
PLANITUD
MP Mesas de planitud
MICROGEOMETRÍA
RP Medidas de rugosidad en piezas con
rugosímetro portátil
Tabla 5.1: Instrumentos con sus abreviaturas
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 115 -
5.2.3.- TABLA RESUMEN DE LABORATORIOS
En la siguiente tabla se presentan todos los instrumentos empleados encontrados
en el estudio y asignados a sus correspondientes laboratorios:
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 116 -
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 117 -
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 118 -
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 119 -
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 120 -
5.2.4.- RESULTADOS
5.2.4.1.- Estado de las acreditaciones
De los datos presentados anteriormente en las tablas, se han extraído los
siguientes resultados, presentados en forma de gráficos para facilitar su
interpretación y comprensión.
Dentro del estudio de mercado, se ha analizado cuál ha sido la evolución de las
acreditaciones en España en los últimos cuatro años. Gracias a la información
facilitada por ENAC se ha elaborado la tabla que sigue a continuación.
111
224
122
242
127
260
132
278
135
292
0
50
100
150
200
250
300
2002 2003 2004 2005 2006
EVOLUCIÓN DE LA ACREDITACIÓN
Laboratorios Acreditaciones
Figura 5.1: Evolución de la acreditación
Como se puede apreciar, la evolución de la creación de laboratorios de
metrología así como las solicitudes de acreditaciones han ido aumentando
progresivamente durante los últimos cuatro años. La diferencia entre estas dos
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 121 -
variables se debe a que un mismo laboratorio puede acreditarse para diferentes
áreas y alcances.
Por tanto, de esta gráfica se desprende que el mercado que existe para los
laboratorios de calibración o de metrología, en general, está creciendo de manera
continua desde hace cuatro años, y no existen indicios aparentes de que esta
tendencia vaya a cambiar a corto y medio plazo. Y, probablemente, tampoco lo
haga a largo. Hay que tener en cuenta que progresivamente se está avanzando
hacia una sociedad cada vez más compleja que solicita productos cada vez más
complejos. Esta complejidad va totalmente asociada a la calidad y precisión de
los productos. Es por ello por lo que en el futuro seguirán siendo necesarios
laboratorios que se encarguen de certificar esa precisión, esa calidad.
Igual de importante es saber que la apertura de laboratorios y las solicitudes de
acreditación están aumentando en los últimos años, como conocer en qué áreas
exactamente se están solicitando esas acreditaciones. No sólo es necesario saber
que el mercado está creciendo sino que también hay que saber qué sectores son
los que más lo hacen.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 122 -
ACREDITACIONES POR ÁREAS (AGOSTO 2006)
11%
15%
4%11%
13%
28%
18%
Mecánica FluidosDimensional ElectricidadOtras áreas Tiempo y FrecuenciaTemperatura y Humedad
Figura 5.2: Acreditaciones por áreas
En el gráfico sectorial anterior se representan los porcentajes de acreditaciones
según distintas áreas. Para el desarrollo del proyecto que nos atañe, es
interesante remarcar el amplio porcentaje que representa el sector de mecánica
(el más notable de todos) así como el de dimensional. Ambos sectores
representan el principal mercado al que está dirigido el laboratorio que está
siendo objeto de estudio. No obstante, estos resultados hay que analizarlos
también desde otro punto de vista, y es que también puede significar que en un
plazo de tiempo no muy grande, el sector de mecánica, por ejemplo, se vea
saturado debido al gran número de acreditaciones que existen.
Como conclusión a los datos antes presentados, se puede afirmar que el mercado
de los laboratorios de metrología y calibración está en aumento y, muy
probablemente, lo siga estando en un futuro. Y, además, los sectores con más
acreditaciones (a fecha de agosto de 2006) son los de mecánica y dimensional,
aunque teniendo cuidado a la hora de analizar estos últimos datos.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 123 -
5.2.4.2.- Métodos más empleados
A continuación se presentan una serie de gráficas en las que se representan:
• Todas las actividades o instrumentos que se emplean a nivel nacional en los
laboratorios de calibración; clasificadas en función de si son de longitud, de
ángulo, de planitud,…, y en función de si se realizan en laboratorios
permanentes o si es in situ.
• Las diez actividades más realizadas.
• Las áreas más trabajadas por los laboratorios.
Comenzando con la primera gráfica, en ella se reflejan todas las actividades o
instrumentos que se emplean en los laboratorios de calibración permanente para
la calibración longitudinal. Como se puede apreciar a simple vista, existen
grandes diferencias entre unos instrumentos y otros. Con esto se puede
determinar qué mercados o qué actividades estarán, si es que no lo están ya,
saturados en un espacio de tiempo no muy grande, y en qué mercados puede ser
interesante invertir.
Por ejemplo, tomando el dato de los pies de rey (PR en la gráfica) podemos
llegar a la conclusión de que es el instrumento por excelencia en los laboratorios
de este tipo. Puede ser que se deba a que realmente sea muy utilizado y
necesario, además de barato, pero también significa que, al ofrecerlo tantos
laboratorios, no se va a prestar un servicio diferenciado de los demás con él.
Mientras que ofreciendo servicios realizados con medidoras de dos coordenadas
(M2C en la gráfica) o con sistemas interferométricos láser (SIL) sí se conseguirá
esa diferenciación del resto, ya que ambos sistemas son utilizados únicamente
por uno de los laboratorios estudiados. Pero esto tampoco se puede tomar al pie
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 124 -
de la letra puesto que puede significar también que, el instrumento en cuestión,
es muy caro, y por tanto, sólo lo tienen los laboratorios más grandes o que
realmente no existe tanto mercado como para que más de un laboratorio lo use.
Por tanto, hay que observar las gráficas teniendo en cuenta todos estos aspectos.
Posiblemente sea más interesante para el laboratorio que está siendo estudiado
invertir en máquinas o instrumentos que pocos laboratorios tienen, pero habrá
que atender a la inversión que sea necesaria para adquirir ese instrumento y a si
va a ser amortizable en un período de tiempo razonable; es decir, cuánto cuesta y
si existe suficiente demanda como para amortizarlo rápidamente.
Teniendo en cuenta los aspectos anteriormente mencionados y sin atender
inicialmente los precios de los instrumentos se puede llegar a la conclusión de
que algunos de los instrumentos que pueden ser más interesantes para el
laboratorio son:
• Longitud de onda de emisores láseres y otros patrones de frecuencias ópticas
(LOEL)
• Sistemas interferométricos láser configurados para medición de distancias
(SINLAMEDIS)
• Accesorios de bloques patrón, del tipo de radio, de distancia, puntas de trazar
y bases de apoyo (ACCBP)
• Espesor en patrones de planoparalelismo de vidrio (EPLANOPLA)
• Patrones de amplificación de ranura (PAR)
• Patrones de trazos (PT)
• Reglas verticales (RV)
• Medidora de dos coordenadas (M2C)
• Sistemas interferométricos láser (SIL)
• Soportes de bloques patrón, verticales y horizontales (SBPVH)
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 125 -
No descartando que se pueda incluir alguna más en esta lista.
0
5
10
15
20
25
30
LONGITUD (LAB. PERMANENTE)
LOEL SINLAMEDIS BPL 0 BPL 1 Y 2BPLA 0,1 Y 2 ACCBP BPE EPLANOPLAPDE PDI PAR BOLASPT PR RV RTCM ME2C MI3C MI2CSRM M1CVH M2C CEPCPM BCC 4 M3CPPDECRA DC3C DE3C PPSIL RD CBP CMECLRE CLRI MUPP CALPE CLL SBPVH RVT
Figura 5.3: Instrumentos para la medición de la longitud; Lab. Permanente
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 126 -
De todos los instrumentos anteriores se han extraído los diez métodos más
empleados en el área de la calibración de la longitud.
0
5
10
15
20
25
30
10 MÉTODOS MÁS EMPLEADOS
BPL 0 BPL 1 Y 2 BPE PDEPDI PR RT ME2CMI2C SRM
Figura 5.4: Los diez métodos más empleados de calibración dimensional
Como se expuso al comienzo de este capítulo, el instrumento más empleado por
los laboratorios españoles es el pie de rey, seguido de los micrómetros exteriores
de dos coordenadas y, a un poco más de distancia, se encuentran los
micrómetros interiores de dos contactos. A otro nivel se encuentran instrumentos
como los bloques patrón, tanto de grado 0 como de 1 y 2, los patrones de
diámetro interior y exterior, las barras patrón de extremos y las sondas de regla
micrométricas.
Puede ser interesante adquirir varios de estos instrumentos siempre que nos
aseguremos de que el mercado en el que se emplean no esté saturado, ni ahora ni
en un futuro próximo. Además estos datos pueden ser también de utilidad a la
hora de ver hacia donde está enfocado el mercado, ya que la abundancia de un
tipo de instrumento puede significar que existe mucha demanda del mismo.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 127 -
0
5
10
15
ANGULO (LAB. PERMANENTE)
BPA POP TRANS NM NRCGOSLA DGDA RS NHDE IDENT DECE DECA
Figura 5.5: Instrumentos para la medición de los ángulos; Lab. Permanente
De esta gráfica simplemente hay destacar que el instrumento más empleado en la
calibración de los ángulos es el transportador (TRANS). Ya en otro nivel, y muy
igualados, se encuentran instrumentos como los bloques patrón angulares de
acero, cerámica y vidrio (BPA), los inclinómetros con división de escala (IDE),
los decelerómetros (DECE y DECA) y los niveles con regla circular graduada y
escuadras de nivel (NRCG).
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 128 -
0
5
10
PLANITUD, RECTITUD Y PARALELISMO (LAB. PERMANENTE)
PTCDBA PPBP PM3CMP ARR RRRBANCADAS ACCBP PPV
Figura 5.6: Instrumentos para la medición de planitud, rectitud y paralelismo; Lab.
Permanente
En planitud destacan las mesas de planitud (MP) como instrumento más
empleado.
En rectitud, pese a que solamente se han tenido en cuenta dos instrumentos en
este estudio, resalta la amplia utilización de las reglas rígidas de rectitud (RRR)
frente otros como los accesorios de los bloques patrón del tipo reglas de rectitud
(ARR) o las bancadas. Finalmente, y puesto que es el único que aparece,
nombrar los patrones planoparalelos de vidrio como instrumento empleado para
medir el paralelismo.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 129 -
0
5
10
15
PERPENDICULARIDAD, REDONDEZ Y MICROGEOMETRIA
(LAB. PERMANENTE)
EP CCPP PM3C PRE RM3CRCLL PMRP RP
Figura 5.7: Instrumentos para la medición de la perpendicularidad, redondez y
microgeometría; Lab. Permanente
En el campo de la perpendicularidad el instrumento que en más laboratorios se
encuentra son las escuadras de perpendicularidad (EP). Mientras que, en el
campo de la redondez, apenas existen diferencias significativas entre los tres
instrumentos estudiados: patrones de redondez (PR), que destaca ligeramente
sobre los otros dos, medidas de redondez con medidora de tres coordenadas
(RM3C) y medidas de redondez con calibres de límites lisos (RCLL). Y en
microgeometría resaltan los patrones de rugosidad y medidas de rugosidad de
piezas (PMRP)
Con los laboratorios que se dedican ha hacer calibraciones in situ se ha
procedido de igual forma que antes, y también se presenta la información de
forma gráfica para una mejor comprensión.
No todos los instrumentos que están disponibles en los laboratorios permanentes
se encuentran también en los laboratorios de calibración in situ.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 130 -
0
5
10
15
LONGITUD (IN SITU)
CE2P CE1P M1CH M1CV M2C PPEVH
DMEMS M1C AAP VELO
Figura 5.8: Instrumentos para la medición de la longitud; In Situ
A diferencia de los laboratorios permanentes, el instrumento más común para
realizar calibraciones in situ son los proyectores de perfiles de eje horizontal o
vertical (PPEHV), mientras que los menos empleados son los velocímetros
(VELO), los comparadores electrónicos con uno o dos palpadores (CE1P y
CE2P) y las medidoras de dos coordenadas. Este último instrumento hay que
destacarlo porque en calibración en laboratorios permanentes también era de los
menos comunes, por tanto habrá que estudiar este hecho más adelante a la hora
de seleccionar instrumentos, tanto positiva como negativamente.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 131 -
0
5
10
15
ANGULO, RECTITUD, PLANITUD Y MICROGEOMETRÍA (IN SITU)
PPM DGDA REGLAS MP RP
Figura 5.9: Instrumentos para la medición de ángulos, rectitud, planitud y
microgeometría; In Situ
Este apartado es más sencillo puesto que, a excepción del campo de los ángulos,
no hay más que un instrumento representativo de cada campo.
Precisamente en ángulos destacan los proyectores de perfiles, microscopios
(PPM), que son distintos a los empleados en medidas de longitud. En cuanto al
resto de campos hacer notar que en rectitud se encuentran las reglas, en planitud
las mesas de planitud (MP) y en microgeometría las medidas de rugosidad en
piezas con rugosímetro portátil (RP).
5.2.4.3.- Áreas de trabajo de cada laboratorio
Además de informar sobre la cantidad de instrumentos que se encuentran en
función del tipo de laboratorio y de la utilidad del propio instrumento, es
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 132 -
importante conocer cuáles son las áreas en las que trabaja cada laboratorio,
porque de esa forma, y tras posteriores estudios de mercado en más profundidad,
se puede obtener una idea general, pero muy aproximada, de cómo está
segmentado el mercado de las calibraciones.
Igual que antes, el estudio separa e identifica los sectores en función del tipo de
laboratorio.
0
10
20
30
LABORATORIO PERMANENTE
LONGITUD ANGULO PLANITUD
RECTITUD PARALELISMO PERPENDICULARIDAD
REDONDEZ MICROGEOMETRIA
Figura 5.10: Importancia de cada sector de la calibración dimensional; Lab. Permanente
En lo referido a los laboratorios denominados permanentes, la longitud y los
ángulos son los sectores dominantes, mientras que los sectores de paralelismo,
microgeometría y planitud son los minoritarios en este tipo de laboratorios.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 133 -
0
5
10
15
20
IN SITU
LONGITUD ANGULO RECTITUD
PLANITUD MICROGEOMETRIA
Figura 5. 11: Importancia de cada sector de la calibración dimensional; In Situ
En los laboratorios in situ la situación anterior se repite, a excepción del sector
relacionado con la planitud que ocupa en esta ocasión el tercer lugar en
importancia.
Una vez conocidos y analizados todos estos datos se procederá a estudiar la
situación del propio laboratorio que está siendo estudiado en este proyecto, para
conocer los instrumentos de que se disponen ya y, en función de los costes del
instrumento, de la forma de financiación, de las subvenciones posibles y de los
demás gastos, como puede ser nuevo personal o formación del actual,
infraestructuras,…, decidir qué instrumentos se van a adquirir y en cuánto
tiempo se podrán amortizar. Todo este estudio económico y de viabilidad se
detallará en el apartado correspondiente.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 134 -
CAPÍTULO – 6: DIRECTRICES
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 135 -
CAPÍTULO - 6: DIRECTRICES
6.1.- INTRODUCCIÓN
El presente capítulo realiza un breve análisis de todas las directrices que son
aplicables al laboratorio que está siendo objeto de estudio en este proyecto. Los textos
no se incluyen este documento ya que son de dominio público y su acceso es libre y
gratuito.
Hay dos tipos de directivas que regulan la actividad que realizan este tipo de
laboratorios: las europeas y las españolas. Y por ese motivo, el estudio de las mismas se
realizará identificando su origen.
En primer lugar se comienza analizando dos directivas:
• La Ley 3/1985 de Metrología, por la que se establece el control
metrológico CEE.
• El Real Decreto Legislativo 1296/1986, que vino a modificar y actualizar
la anterior ley.
Tras estos dos primeros análisis, se procede a diferenciar y a analizar el resto de
directivas aplicables, en función del origen (español o europeo).
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 136 -
6.2.- DIRECTRICES
La Ley 3/1985 de Metrología, además del establecimiento de las unidades
legales de medida, regula el control metrológico del Estado, con el fin de velar por la
corrección y exactitud de las medidas, colaborar a la protección de la salud y seguridad
ciudadanas y evitar los fraudes en perjuicio de los consumidores.
En dicha ley, el control metrológico del Estado, de los instrumentos, aparatos,
medios y sistemas de medida, puede comprender: aprobación de modelo, verificación
primitiva, verificación después de reparación o modificación, verificación periódica y
vigilancia e inspección. Pero ya en el punto 7.4 se contemplaba la transferencia de
competencias a las Comunidades Autónomas. Posteriormente el Real Decreto
1616/1985 desarrolla la ley 3/1985 y establece el Control Metrológico que realiza la
Administración del Estado. Éste último Real Decreto también ha sido modificado en
2006 por el Real Decreto 889/2006.
Como consecuencia de la adhesión de España a las Comunidades Europeas, el
Real Decreto legislativo 1296/1986 modifica la Ley de Metrología para adaptarla al
derecho comunitario, estableciéndose, además del control del Estado, un control
metrológico CEE. Este control es reglamentado por el Real Decreto 597/1988.
En aplicación del artículo 143 de la Constitución, las Comunidades históricas, País
Vasco, Cataluña, Navarra y Galicia, junto a Andalucía, Canarias y Valencia, incorporan
a sus competencias las de pesas y medidas, al tenerlo contemplado en sus respectivos
Estatutos de Autonomía.
Posteriormente la Ley Orgánica 9/1992 transfiere, de acuerdo con lo dispuesto
en el artículo 150.2 de la Constitución, las competencias en pesas y medidas a las
siguientes Comunidades Autónomas: Asturias, Cantabria, La Rioja, Murcia, Aragón,
Castilla-La Mancha, Extremadura, Islas Baleares, Madrid y Castilla y León.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 137 -
La Ley Orgánica 4/1996 modifica el Estatuto de Autonomía de Canarias,
incorporando la competencia en pesas y medidas.
Al día de hoy todas las C.C.A.A. tienen por tanto transferidas estas competencias,
excepto Galicia que aún no las ha asumido.
Como consecuencia directa de la incorporación a la CEE, se produce la
transposición de las Directivas comunitarias en vigor, publicándose las Órdenes técnicas
correspondientes. Entre ellas la Orden de 30 de diciembre de 1988 por la que se regulan
las medidas materializadas de longitud.
6.2.1.- LEY 3/1985 DE METROLOGÍA
En esta nueva Ley, se determinan las unidades legales de medida, su
materialización y la obligatoriedad de su utilización, en conformidad con los acuerdos
de la Conferencia General de Pesas y Medidas (SEVRES), de las que España es
miembro fundador.
Se establece el control metrológico por parte del Estado, con el fin de velar por
la corrección y exactitud de las medidas, colaborar, a través del control de los
instrumentos biomédicos, a la protección de la salud y seguridad ciudadana, y evitar los
fraudes en perjuicio de los consumidores. Dedica, por primera vez, una especial
atención al control metrológico de los productos preenvasados, en línea con las
recomendaciones del Comité Internacional de Metrología Legal, las cuales han tenido
ya su reflejo normativo en otras legislaciones extranjeras, que desde hace años se vienen
ocupando del problema.
Se unifica la actividad metrológica nacional, corrigiendo la dispersión funcional
existente mediante la concentración de las competencias metrológicas del Estado en el
Ministerio de la Presidencia, de acuerdo con la recomendación de la Organización
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 138 -
Internacional de Metrología Legal. A su vez, crea, con el carácter de órgano superior del
Gobierno en materia de metrología científica, técnica, histórica y legal, el Consejo
Superior de Metrología.
El régimen de infracciones y sanciones constituye el último apartado de la Ley,
estableciéndose expresamente el preventivo secuestro, o precinto de los instrumentos o
aparatos de medida en caso de infracción, a reserva de la decisión que, en definitiva, la
autoridad administrativa o judicial adopte.
Por último, las disposiciones finales, transitorias y adicionales incluyen, junto a
las cláusulas de rigor, las previsiones necesarias para el régimen económico y financiero
del servicio público de metrología y las cautelas adoptadas para la salvaguardia del
patrimonio cultural en el dominio metrológico.
Esta ley fue modificada por el Real Decreto Legislativo 1296/1986.
6.2.2.- REAL DECRETO LEGISLATIVO 1296/1986
Este Real Decreto Legislativo lo que hace básicamente es modificar
determinados artículos de la Ley 3/1985:
• Redefine las unidades de medida del Sistema Internacional.
• Especifica la obligatoriedad de emplear este tipo de unidades.
• Aclara las excepciones posibles a esa obligatoriedad.
• Se crea un control metrológico especial denominado control metrológico CEE.
• Es obligatorio registrarse en el Registro de Control Metrológico. Sanciones si no
se realiza.
• Definición de las infracciones.
• Identificación de los productos exentos de Control Metrológico CEE.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 139 -
6.2.3.- DIRECTRICES EUROPEAS
6.2.3.1.- Directiva del Consejo de 19 de noviembre de 1973
Esta directiva trata sobre las medidas materializadas de longitud.
DEFINICIONES
1.- Las medidas materializadas de longitud son instrumentos que llevan señales
de referencia cuyas distancias se indican en unidades legales de longitud.
2.- Las señales de referencia principales son las dos señales de referencia cuya
distancia presenta la longitud nominal de la medida de longitud.
3.- La escala de medida de longitud está constituida por las unidades de
referencia principales y las otras señales de referencia.
4.- Una medida de longitud se llama:
• De topes, cuando las señales de referencia principales están
constituidas por dos superficies.
• De trazos, cuando las señales principales están constituidas por
dos trazos, orificios o marcas.
• Mixta, cuando una de las señales de referencia principales es una
superficie y la otra un trazo, orificio o marca.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 140 -
MATERIALES
Las medidas de longitud y sus dispositivos complementarios deberán construirse
con materiales suficientemente duraderos, estables y resistentes a las influencias
del entorno en condiciones normales de uso. Las calidades de los materiales
deben asegurar que durante un uso normal a temperaturas que se desvíen 8º C en
más o en menos de la temperatura de referencia, las variaciones de longitud no
sean superiores a los errores máximos tolerados, y para que las medidas de
longitud que deban utilizarse bajo una fuerza de tracción específica, una
modificación del 10% en más o en menos de dicha fuerza no provoque una
variación de longitud superior al error máximo tolerado.
CONSTRUCCIÓN
1.- Las medidas de longitud y sus dispositivos complementarios deberán estar
bien y solidamente construidos y cuidadosamente acabados.
2.- Los dispositivos complementarios, tales como anillas, asas, lengüetas,…,
siempre que no puedan prácticamente aumentar la incertidumbre de la
medición.
GRADUACIÓN Y NUMERACIÓN
1.- Las medidas de longitud deberán llevar en su longitud nominal graduaciones
y numeraciones claras, regulares, indelebles y realizadas de modo que
permitan una lectura segura, fácil y sin ambigüedad.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 141 -
2.- El valor del intervalo será como máximo igual a:
• 1cm en las medidas de longitud nominal inferior o igual a 2m.
• 10cm si la longitud nominal fuere superior a 2m e inferior a 10m .
• 20cm si la longitud nominal fuere superior o igual a 10m e
inferior a 50m.
• 50cm si la longitud nominal fuere superior o igual a 50m.
3.- Cuando las señales de referencia sean trazos, éstos deberán ser rectilíneos,
perpendiculares al eje de la medida de longitud y tener todos el mismo
grosor, constante en toda su longitud. Deberán ser de tal manera que formen
una escala nítida y clara y que su grosor no produzca ninguna incertidumbre
en la medición.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 142 -
LONGITUD NOMINAL
La longitud nominal de las medidas de longitud deberá tener uno de los
siguientes valores: 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 metros, o un múltiplo entero
de 5 metros.
INSCRIPCIONES
1.- Las unidades de medida deben de llevar las siguientes inscripciones
obligatoriamente:
a. La longitud nominal.
b. La marca de identificación del fabricante o su razón social.
c. El índice de la clase de precisión: I, II o III.
d. El signo de aprobación CEE de modelo.
Y en algunos casos:
a. La temperatura de referencia si fuere diferente a 20º C.
b. La fuerza de tracción.
2.- Todas estas inscripciones se estamparán de manera visible y legible a partir
del principio de la medida de longitud.
ERRORES MÁXIMOS TOLERADOS
1.- El error máximo tolerado, positivo o negativo, sobre la longitud nominal y
sobre cualquier otra distancia comprendida entre dos señales cualesquiera no
consecutivas se expresará en milímetros, en función de la longitud
considerada, por la fórmula (a + bL), donde:
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 143 -
• L � valor de la longitud considerada redondeada hasta el número
entero de metros en exceso.
• a y b � son coeficientes fijados para cada clase de precisión en el
cuadro siguiente.
Clase de precisión a b
I 0.1 0.1
II 0.3 0.2
III 0.6 0.4
Tabla 6.1: Coeficientes fijados por cada clase de precisión (Directiva del Consejo de 19
de noviembre de 1973)
2.- El error máximo tolerado será:
a. Para la longitud de intervalos de un valor inferior o igual a 1cm:
Error máximo tolerado en mm para la
clase de precisión
Longitud i del
intervalo
considerando I II III
i<= 1mm 0.1 0.2 0.3
1mm<i<=1cm 0.2 0.4 0.6
Tabla 6.2: Error máximo tolerado, en mm, para la longitud de intervalos de valor
inferior o igual a 1 cm (Directiva del Consejo de 19 de noviembre de 1973)
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 144 -
b. Para la longitud de intervalos de un valor superior a 1cm:
Error máximo tolerado en mm para la
clase de precisión
Longitud i del
intervalo
considerando I II III
i<= 1mm 0.1 0.2 0.3
1mm<i<=1cm 0.2 0.4 0.6
Tabla 6.3: Error máximo tolerado, en mm, para la longitud de intervalos de valor
superior a 1 cm (Directiva del Consejo de 19 de noviembre de 1973)
3.- En una unidad de longitud de topes o mixta, el error máximo tolerado se
aumentará:
• En 0.1mm para las medidas de clase I.
• En 0.2mm para las medidas de clase II.
• En 0.3mm para las medidas de clase III.
4.- El error máximo tolerado en servicio será igual al doble del error máximo
tolerado en la primera comprobación CEE.
MARCAS DE PRIMERA COMPROBACIÓN
Cualquier medida de longitud deberá realizarse de modo que pueda recibir las
marcas de comprobación previstas. Hacia el principio de la medida deberá
preverse un lugar a ese efecto.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 145 -
APROBACIÓN CEE MODELO Y PRIMERA COMPROBACIÓN CEE
La aprobación CEE de modelo y la primera comprobación CEE de las medidas
materializadas de longitud se efectuarán de acuerdo con el procedimiento de la
Directiva 71/316/CEE.
1.- El examen de aprobación CEE de modelo incluye, además del estudio de los
documentos, un control de conformidad del modelo presentado.
2.- Los controles de primera comprobación CEE se efectuarán bien con todas las
medidas de longitud presentadas, bien con lotes de medida. Este tipo de
controles consistirán en un examen visual de la conformidad de la medida de
longitud con el modelo aprobado. Además habrá de comprobarse que la
medida de longitud respete los errores máximos tolerados en la longitud
nominal.
6.2.3.2.- Directiva 2004/22/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
Esta directiva es relativa a los instrumentos de medida.
También conocida como MID (Measuring Instrument Directive). Representa
una importante simplificación en el sistema de medidas, donde reemplaza una
decena de directivas sectoriales, que no habían sido actualizadas y numerosas
disposiciones legislativas nacionales.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 146 -
Esta directiva tiene dos objetivos complementarios:
1. Asegurar la libre circulación de los instrumentos de medida en el
seno del mercado interno de la UE.
2. Garantizar un alto nivel de seguridad y fiabilidad para los
usuarios de estos instrumentos.
Actualmente las medidas utilizadas para fines de interés público pueden exigir la
utilización de instrumentos legalmente controlados con el fin de garantizar
resultados fiables, correctos y no falsificables. Pero estos dispositivos legales
pueden constituir, a veces, un freno para la libre circulación de instrumentos de
medida.
Esta directiva MID debe permitir garantizar a los usuarios y consumidores
medidas fiables, correctas y trazables, asegurando la libre circulación de éstos en
el seno del mercado interior.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 147 -
EXIGENCIAS ESENCIALES
Las exigencias esenciales que deben cumplir los instrumentos están listadas en
el Anexo I de la directiva. Los instrumentos de medida deben conciliar un
elevado grado de protección metrológica con una confianza en los resultados.
Para ello:
• El error de medida debe estar limitado y controlado.
• El instrumento debe estar fabricado conforme al uso que va a
tener: el fabricante debe precisar las temperaturas máximas y
mínimas previstas, el ambiente mecánico o electromagnético, la
humedad,… Las pruebas también han de ser realizadas en estas
condiciones.
• Las medidas deben ser reproducibles y repetibles idénticamente
una y otra vez.
• El instrumento debe estar protegido contra la corrosión y no debe
ser influenciable de ninguna manera por la conexión de otro
dispositivo. Las posibilidades de usarlo de forma fraudulenta
deben reducirse al máximo.
• La indicación del resultado debe ser clara y no ambigua.
• Etiquetaje: el instrumento de medida debe estar acompañado del
nombre del fabricante así como de la información relativa a su
exactitud. También puede aparecer información sobre las
condiciones de uso, número de identificación, número de
certificado del examen CE,…
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 148 -
DOCUMENTACIÓN TÉCNICA
Es un dossier que permite justificar que el material está conforme a la directiva.
Debe permitir su evaluación en cuanto a criterios de concepción, fabricación y
utilización. Este dossier comprende:
• Una descripción general del instrumento de medida.
• Planos de concepción, de fabricación y esquemas de los
componentes.
• Procesos de fabricación.
• Descripciones y explicaciones necesarias para la comprensión de
los puntos anteriores y del funcionamiento del instrumento.
• Lista de normas y/o documentos normativos.
• Descripción de soluciones adoptadas si las normas no han sido
aplicadas.
• Los resultados de los cálculos de concepción, de controles
efectuados,…
• Si es necesario, los resultados de los ensayos que ratifican que el
instrumento satisface las exigencias de la presente directiva.
• Informes de ensayos, certificados de examen CE.
• Declaración de conformidad CE.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 149 -
EL MARCAJE CE
La conformidad de los instrumentos de medida en cuanto a las exigencias fijadas
por la directiva está indicada por el marcado CE. Este marcado es un pasaporte
para introducir en el mercado un instrumento, en el conjunto de los Estados
Miembros de la Unión Europea. Un marcado metrológico suplementario está
constituido por la letra mayúscula “M” y de las dos últimas cifras del año de su
inscripción, encuadrado en un rectángulo. Sigue inmediatamente al marcado CE.
Este tipo de marcado es puesto por el fabricante o bajo su responsabilidad. Debe
ser:
• Indeleble.
• Visible.
• Accesible.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 150 -
6.2.4- DIRECTRICES ESPAÑOLAS
6.2.4.1.- Real Decreto 1617/1985
En este real decreto se establece el procedimiento para la habilitación de
“Laboratorios de verificación metrológica oficialmente autorizados.
En este Real Decreto se establecen los requisitos necesarios para establecerse
como Laboratorio de verificación metrológica. A continuación se exponen los
requisitos más generales. En el Anexo “NORMATIVA” aparece el texto
completo.
Se habilitará como «Laboratorio de verificación metrológica oficialmente
autorizado» para efectuar la verificación primitiva de instrumentos, medios o
sistemas de medida, a los laboratorios de fabricantes o importadores que reúnan
los siguientes requisitos:
1. Que en sus instalaciones se disponga de los dispositivos y medios
necesarios, requeridos por el Centro Español de Metrología para
la realización de los ensayos de verificación primitiva, en los
rangos de medida para los que técnicamente estén capacitados.
2. Que dispongan del personal técnico cualificado y responsable
para la realización del servicio.
3. Que el volumen de instrumentos fabricados o importados
justifique la habilitación de tales laboratorios. La habilitación de
los «Laboratorios de verificación metrológica oficialmente
autorizados» la efectuará el Centro Español de Metrología.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 151 -
Los laboratorios de verificación deberán mantener todos los elementos de
ensayo en disponibilidad de funcionamiento y periódicamente calibrados. Serán
responsables de reparar o compensar los daños que, por incumplimiento de sus
obligaciones, puedan derivarse hacia el CEM que los habilitó.
La solicitud oficial se efectuará por duplicado ante el CEM y deberán adjuntarse
los siguientes documentos:
a) Plano indicativo de los espacios dedicados al laboratorio de
verificación.
b) Instalaciones y equipamiento del laboratorio.
c) Número de personas que se dediquen a ese servicio, así como su
titulación.
d) Clase de instrumentos, especificando sus rangos de medida.
e) Cantidad de instrumentos que se prevean verificar anualmente.
f) Otro tipo de información que el CEM puede solicitar.
Los laboratorios de verificación se pueden dividir en dos clases:
1. Principales: pueden verificar instrumentos de la propia Entidad y
de otras entidades, y pueden establecer, siempre bajo su control,
laboratorios auxiliares anejos a ellos mismos.
2. Auxiliares: sólo pueden verificar instrumentos de su propia
Entidad, y en casos muy particulares, y siempre previa
autorización del CEM, podrán realizar instrumentaciones a otras
Entidades.
Estos laboratorios tendrán como responsables ante la Administración del Estado
a un Jefe y a un Subjefe designados por el CEM, previa aceptación de la Entidad
titular.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 152 -
Deben de elaborar la documentación de las pruebas referentes al control, que
podrá ser inspeccionada por el CEM en cualquier momento. Esta documentación
se debe de conservar un mínimo de tres años, y será facilitada al CEM en caso
de inspección. También se le facilitará al personal auxiliar necesario para
realizar estos controles.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 153 -
6.2.4.2.- Real Decreto 597/1988
Mediante este Real Decreto se regula el Control Metrológico CEE.
Este Real Decreto se ha redactado en base a la Directiva (Europea) del Consejo,
de 26 de julio de 1971 (71/316/CEE).
En él se determina el Control Metrológico del marcado CEE en los instrumentos
de medida y sus componentes: qué condiciones debe de cumplir el instrumento
para obtener el marcado CEE, quién y cómo se realiza la verificación primitiva
CEE, qué documentación es necesaria presentar y a quién para solicitar la
aprobación del modelo CEE,…
DISPOSICIONES GENERALES
El Control Metrológico CEE se aplicará:
a) A los instrumentos de medida y sus componentes, así como a los
dispositivos complementarios y a las instalaciones de medición.
Todos ellos quedan comprendidos bajo la denominación de
instrumentos.
b) A las unidades de medida, a la armonización de los métodos de
medición y control metrológicos y, eventualmente, a los medio
necesarios para su aplicación.
En España, le corresponde al CEM realizar el Control Metrológico CEE. Si
dispone de los medios necesarios, a petición del fabricante, el CEM será el
encargado de conceder la aprobación de modelo CEE a todo instrumento que
cumpla con las prescripciones establecidas.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 154 -
APROBACIÓN DE MODELO CEE
En el caso de que para una determinada categoría de instrumento no se requiera
la aprobación de modelo CEE, los instrumentos pertenecientes a ella podrán
llevar, puesto por el fabricante y bajo su responsabilidad, el siguiente signo:
No podrá rechazarse, prohibirse o restringirse la entrada en el mercado o la
puesta en servicio de un instrumento o producto que se halle provisto de las
marcas o signos CEE en las condiciones establecidas en la presente norma y en
las disposiciones específicas que le sean aplicables.
La aprobación de modelo CEE sirve para comprobar que el modelo cumple las
condiciones exigidas para la categoría de instrumentos a la que pertenece, e
implica la admisión a la verificación primitiva CEE. Los instrumentos que, por
la categoría a la que pertenecen, estén exentos de dicha aprobación, serán
admitidos directamente a la verificación primitiva CEE. La validez de dicha
aprobación es de diez años, prorrogables por períodos sucesivos de la misma
duración.
VERIFICACIÓN PRIMITIVA CEE
Dicha verificación consiste en el examen y comprobación de la conformidad del
instrumento nuevo o renovado con el modelo aprobado, y será realizada por el
CEM o por los laboratorios oficialmente autorizados por éste. El examen
determinará si el instrumento pertenece a una categoría exenta de la aprobación
de modelo CEE o si el instrumento a sido objeto de una aprobación de modelo
CEE y, en caso afirmativo, si se ajusta al modelo aprobado y a la normativa
específica vigente. Los aspectos valorados en dicho examen son: las cualidades
metrológicas, los errores máximos tolerados, la construcción, en la medida en
que ésta garantice que las propiedades metrológicas no corren riesgo de
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 155 -
disminuir por el uso normal del instrumento y la existencia de inscripciones
descriptivas reglamentarias así como de las placas de emplazamiento que
permitan la colocación correcta de las macas de verificación primitiva CEE.
6.2.4.3.- Real Decreto 914/2002
Con este Real Decreto se regula el Registro de Control Metrológico.
En este Real Decreto se determina por qué es necesario el Registro de Control
Metrológico, quién se puede inscribir, la solicitud de inscripción, el uso y
significado del número identificativo de la inscripción, el certificado y el plazo
de duración de la inscripción, la modificación de los datos y la cancelación de la
inscripción. Derogó el Real Decreto 1618/1985.
OBJETO Y FINES
El Registro de Control Metrológico tiene los siguientes fines:
• Dar publicidad a los hechos y actos que afectan al control
metrológico.
• Registrar a la persona o entidades que actúan en el ámbito de la
metrología legal.
• Legitimar a la persona o entidad inscrita para la reparación de
instrumentos de medida, a través de los certificados de
inscripción en el Registro de Control Metrológico, para actuar a
nivel nacional en la actividad objeto de la inscripción.
• Centralizar los datos básicos.
• Suministrar los datos necesarios para la realización de estadísticas
petrológicas con fines estatales.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 156 -
INSCRIPCIÓN
Se podrán inscribir en el Registro:
• Las personas físicas o jurídicas que fabriquen, importen,
comercialicen, reparen o cedan en arrendamiento los
instrumentos, aparatos, medios y sistemas de medida sujetos a
control metrológico en alguna de sus fases.
• Ídem que en punto anterior, pero para personas físicas o
jurídicas residentes en un país perteneciente a la UE o
firmante del Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo.
• Las personas físicas o jurídicas no residentes en un país
perteneciente a la Unión Europea o no firmante del Acuerdo
sobre el Espacio Económico Europeo, que se propongan
fabricar, importar, comercializar o ceder en arrendamiento
instrumentos, aparatos, medios y sistemas de medida, sujetos
a control metrológico en alguna de sus fases, deberán solicitar
y obtener su inscripción en el Registro de Control
Metrológico ante los servicios competentes de las
Comunidades Autónomas o, en su defecto, ante el Centro
Español de Metrología.
SOLICITUD DE INSCRIPCIÓN
Para inscribirse en el Registro será necesario presentar la siguiente
documentación:
1. Nombre y apellidos del solicitante, o la denominación o razón
social se fuera persona jurídica.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 157 -
2. Número del documento nacional de identidad o código de
identificación fiscal.
3. Domicilio del solicitante o de la entidad.
4. Lugar de ubicación de la fábrica o instalaciones.
5. Características fundamentales de los instrumentos de medida que
fabrica, importa o comercializa, con indicación de la actividad
para que desea se inscrito.
NÚMERO IDENTIFICATIVO DE LA INSCRPCIÓN
El número de identificación de la inscripción será de la forma “XX-Y-ZZZ”,
donde:
• XX son los dos dígitos correspondientes a la Administración
Pública que efectúe la inscripción.
• Y es la letra que sirve para identificar el sector de la actividad.
• ZZZ son los tres dígitos que corresponden al número correlativo
de registro dentro de cada sector de actividad.
• En caso de que la persona inscrita también se dedique a reparar,
se incluirá el final del código la letra R, para indicar que se trata
de un reparador.
PLAZO DE DURACIÓN
La inscripción en el Registro tiene un plazo de duración de cinco años. La
renovación de ésta deberá ser solicitada por el interesado ante la Administración
Pública. La renovación también se hará por cinco años.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 158 -
MODIFICACIÓN DE DATOS
La modificación o cambio de los datos se comunicará a la Administración
Pública así como al CEM a efectos de su centralización.
CANCELACIÓN
La Administración Pública puede cancelar la inscripción en el Registro, previa
audiencia del interesado, en caso de que encuentre alguna irregularidad en una
revisión rutinaria o por cualquier otro medio.
6.2.4.4.- Real Decreto 889/2006
Con este Real Decreto se busca regular el Control Metrológico por parte del
Estado.
Este Real Decreto tiene por objeto el desarrollo del capítulo III de la Ley 3/1985
de Metrología, a tenor de las disposiciones de la Directiva 2004/22/CE del
Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a los instrumentos de medida. Con
este Real Decreto se derogó el anterior Real Decreto 1616/1985.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 159 -
El presente Real Decreto hace referencia a los siguientes aspectos:
• Define los conceptos empleados en la redacción del mismo.
• Enumera los instrumentos afectados por este Real Decreto:
instrumentos, aparatos, medios y sistemas de medida que sirvan
para pesar, medir o contar y que sean utilizados en aplicaciones
de medida por razones de interés público, salud y seguridad
pública, orden público, protección del medio ambiente,
protección de los consumidores y usuarios, recaudación de
impuestos y tasas, cálculo de aranceles, cánones, sanciones
administrativas, realización de peritajes judiciales,
establecimiento de las garantías básicas para un comercio leal y
todas aquellas que puedan determinarse con carácter
reglamentario.
• De quién es competencia la aplicación del Control Metrológico.
• Definición de los requisitos necesarios, tanto metrológicos como
técnicos: determinación de conformidad de un instrumento.
• Módulos utilizados para la evaluación de la conformidad.
• Marcado de conformidad, marcado CE: cuándo se puede colocar
este marcado en un instrumento de medida, quién es responsable
de ello, infracciones, notificaciones, sanciones, expedición del
certificado de verificación.
• Documentación técnica: empleo, contenido, localización de
precintos y marcas.
• Sujetos que están obligados a realizar verificaciones de sus
instrumentos medida, a quién deben solicitar dicha verificación.
• Reparadores autorizados.
• Organismos de actuación y cooperación técnica y administrativa:
Centro Español de Metrología. El CEM será el organismo
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 160 -
encargado de intercambiar información con los demás centros
homólogos europeos, así como de poner a disposición de las
Administraciones públicas todo tipo de informes y exámenes.
• Inscripción: quién debe inscribirse en el Registro de Control
Metrológico, cuáles son los requisitos y datos necesarios para
inscribirse en el Registro, cómo es y que significan los datos que
aparecen en la inscripción del Registro, vigencia,
modificación/cancelación de los datos.
• Régimen de infracciones: calificación y sanción (leves, graves y
muy graves).
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 161 -
CAPÍTULO – 7: ESTUDIO DE NECESIDADES
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 162 -
CAPÍTULO - 7: ESTUDIO DE NECESIDADES
7.1.- INTRODUCCIÓN
Después del estudio de mercado realizado, el siguiente paso dado ha sido un
estudio de las necesidades del laboratorio.
Para ello se ha tenido en cuenta el estado en que se encontraba y los
instrumentos que en él había.
Con el estudio de mercado anterior, se han conocido cuáles son los instrumentos
más y menos ofertados. Relacionando esto con los instrumentos de que ya se disponen
se puede obtener una lista con los instrumentos necesarios.
Estos instrumentos necesarios pueden serlo por dos motivos:
• Porque no se disponga de ellos y se consideren importantes.
• Porque se disponga de ellos pero se encuentren en mal estado.
En dicha lista aparecerán los instrumentos ordenados según prioridades y
parámetros previamente determinados y asignados, como se podrá observar en los
siguientes apartados.
Dichos parámetros han sido seleccionados por representar las características
consideradas como más importantes a la hora de decidirse por la compra de un nuevo
instrumento o para comprobar el estado de los actuales.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 163 -
7.2.- ESTUDIO DE NECESIDADES
7.2.1.- ANÁLISIS DE LOS INSTRUMENTOS
Con los parámetros considerados se ha realizado la siguiente tabla en la que se
estudia individualmente cada instrumento.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
____________________________________________________________________________________________________________________
- 164 -
ASPECTOS INSTRUMENTO (CÓDIGO) LAB.
PERMANENTE (Longitud)
¿Disponible en el propio laboratorio?
¿Necesidad de nuevos equipos?
Prioridad Existe
procedimiento CEMINER
Laborato- rios que lo ofertan
Demanda en el mercado
Rango de precios en
mercado (€) (1)
Precio calibración
(€)
LOEL NO SI BAJA NO 1 BAJA 166,90 1099,22 SINLAMEDIS NO SI MEDIA NO 1 BAJA 4500 (4) 1209,20 BPL 0 SI NO MEDIA SI 15 MEDIA 290,50 420,20
BPL 1 y 2 SI NO ALTA SI 15 MEDIA 185,67 280,50/ 168,30
ACCBP NO SI M. ALTA NO 2 BAJA 430,33 BPE SI SI MEDIA NO 17 MEDIA 126,23 280,50
EPLANOPLA NO NO BAJA SI 1 BAJA 330,33 PDE SI NO BAJA SI 18 MEDIA 489,60 PDI SI NO BAJA SI 17 MEDIA 489,60 PAR SI SI ALTA NO 3 BAJA 112,70 487,30 BOLAS SI NO M. BAJA NO 9 BAJA PT NO NO BAJA SI 1 BAJA 378,30 PR SI NO M. ALTA SI 26 ALTA 20,83 RV SI NO MEDIA SI 4 BAJA 39,81 546,26 CM SI NO ALTA SI 6 BAJA ME2C SI NO M. ALTA SI 24 ALTA 124,37 MI3C SI NO ALTA SI 13 MEDIA 736,33 MI2C SI NO ALTA SI 20 MEDIA 315,57 SRM SI NO ALTA SI 17 MEDIA
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
____________________________________________________________________________________________________________________
- 165 -
ASPECTOS INSTRUMENTO (CÓDIGO) LAB.
PERMANENTE (Longitud)
¿Disponible en el propio laboratorio?
¿Necesidad de nuevos equipos?
Prioridad Existe
procedimiento CEMINER
Laborato- rios que lo ofertan
Demanda en el mercado
Rango de precios en
mercado (€)(1)
Precio calibración
(€)
M1CVH SI SI M. ALTA SI 2 BAJA 5450 M2C NO NO M. BAJA NO 1 BAJA
CEP SI SI ALTA SI 3 BAJA 93+1
(palp) 833,16
CPM SI NO ALTA NO 4 BAJA 83,70 BCC SI NO MEDIA SI 8 BAJA M3CPP SI SI ALTA SI 2 BAJA 9540 (2) DECRA NO NO M. BAJA SI 2 BAJA 97,67 PP SI NO MEDIA SI 5 BAJA SIL NO SI BAJA NO 1 BAJA (4) RD NO SI MEDIA NO 2 BAJA 49,90 CBP SI SI BAJA NO 6 BAJA 237,85 672,61 CLRE SI SI MEDIA SI 7 BAJA 98,50 CLRI SI SI MEDIA SI 7 BAJA 98,50 MUPP SI SI MEDIA NO 4 BAJA 86,10 CA SI NO M. ALTA NO 2 BAJA 82,08 LPE SI SI MEDIA NO 11 MEDIA 65,55 CLL SI SI MEDIA NO 7 BAJA 13118 (3) SBPVH NO SI M. ALTA NO 1 BAJA 54,80
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
____________________________________________________________________________________________________________________
- 166 -
ASPECTOS INSTRUMENTO (CÓDIGO) LAB.
PERMANENTE (Ángulo)
¿Disponible en el propio laboratorio?
¿Necesidad de nuevos equipos?
Prioridad Existe
procedimiento CEMINER
Laborato-rios que lo ofertan
Demanda en el mercado
Rango de
precios en
mercado (€)(1)
Precio calibración (€)
BPA SI NO ALTA SI 4 BAJA 137,80 POP NO SI M. BAJA SI 2 BAJA 160,53 506 TRANS SI NO MEDIA SI 15 MEDIA 107,45 NM NO SI M. ALTA NO 5 BAJA 5,83 OSLA NO SI BAJA NO 1 BAJA 199 347,60 DGDA NO SI MEDIA NO 1 BAJA 116,38 RS SI NO MEDIA NO 3 BAJA IDE NO SI M. BAJA NO 4 BAJA 25,84 255,75 NT NO SI M. BAJA NO 1 BAJA 290
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
____________________________________________________________________________________________________________________
- 167 -
ASPECTOS INSTRUMENTO (CÓDIGO) LAB.
PERMANENTE (Planitud, rectitud y paralelismo)
¿Disponible en el propio laboratorio?
¿Necesidad de nuevos equipos?
Prioridad Existe
procedimiento CEMINER
Laborato-rios que lo ofertan
Demanda en el mercado
Rango de
precios en
mercado (€)(1)
Precio calibración
(€)
(pla)PPBP NO SI BAJA NO 1 BAJA (3) 289,80 (pla)MP SI NO M. BAJA SI 5 BAJA (rec)ARR NO SI M. ALTA NO 1 BAJA 40,37 (rec)RRR SI SI MEDIA NO 9 BAJA 62,68
(rec)BANCADAS NO SI M. BAJA NO 1 BAJA (pa)PPV NO SI M. BAJA NO 2 BAJA
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
____________________________________________________________________________________________________________________
- 168 -
ASPECTOS INSTRUMENTO (CÓDIGO) LAB.
PERMANENTE (Perpendicularidad,
redondez y microgeometría)
¿Disponible en el propio laboratorio?
¿Necesidad de nuevos equipos?
Prioridad Existe
procedimiento CEMINER
Laborato- rios que lo ofertan
Demanda en el mercado
Rango de
precios en
mercado (€) (1)
Precio calibración
(€)
(per)EP SI NO MEDIA SI 11 MEDIA 10,50 (per)CCPP NO NO M. BAJA NO 4 BAJA 58,65 1014,1 (red)PRE NO SI MEDIA SI 4 BAJA 2258 673,10 (red)RM3C NO SI MEDIA NO 2 BAJA (2) (red)RCLL NO SI MEDIA NO 2 BAJA (3) (mic)PMRP SI SI ALTA NO 6 BAJA 1550 413,23 (mic)RP NO SI M. BAJA SI 6 BAJA 105,61
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
____________________________________________________________________________________________________________________
- 169 -
ASPECTOS INSTRUMENTO (CÓDIGO) LAB. IN SITU (Longitud)
¿Disponible en el propio laboratorio?
¿Necesidad de nuevos equipos?
Prioridad Existe
procedimiento CEMINER
Laborato-rios que lo ofertan
Demanda en el mercado
Rango de
precios en
mercado (€) (1)
Precio calibración (€)
CE2P NO SI M. ALTA NO 2 BAJA 180 833,16 CE1P SI NO M. BAJA NO 1 BAJA 833,16
Tabla 7.1: Estudio individual de cada instrumento
Además de los aspectos analizados, reflejados en la tabla anterior, habría que tener en cuenta otros. Por ejemplo, si es necesario personal
formado para llevar a cabo las calibraciones, si se dispone de ese personal cualificado, si hubiese que formarlo, cuál sería el coste y el tiempo
necesarios para ello, cuál es el tiempo de realización de esas calibraciones,…
(1) Los precios son meramente indicativos, puesto que han sido extraídos del catálogo de Kalkum Ezquerra a lo largo del curso académico.
(2), (3) y (4) representan instrumentos cuyas medidas pueden realizarse en otro que las engloba todas. En la actualidad existen instrumentos que son capaces de realizar varias medidas distintas. El precio del instrumento que es el que aparece junto al número por primera vez.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 170 -
7.2.2.- ORGANIZACIÓN DE LAS NECESIDADES
Como parte del estudio de necesidades que se está realizando, y tras haber
buscado información sobre cada uno de los instrumentos que se consideraron más
importantes al comienzo de este proyecto, a continuación se va a proceder a analizar y
agrupar estos instrumentos en función de determinados parámetros, como pueden ser la
disponibilidad de los mismos en el propio laboratorio, la necesidad que se puede tener
de ellos,…
En principio, y para hacer una primera clasificación más general, se agruparán
los instrumentos en función de la prioridad que se ha asignado a cada uno en la etapa
anterior. Se establecerán cinco grandes grupos, en relación con la prioridad: muy alta,
alta, media, baja y muy baja.
Posteriormente se procederá a clasificar cada instrumento dentro de su grupo en
función de los siguientes parámetros:
- Disponibilidad en el propio laboratorio.
- Necesidad de nuevos equipos.
- Laboratorios que lo ofertan.
- Demanda del servicio en el mercado.
- Existencia de un procedimiento CEMINER.
- Precio del instrumento.
- Precio de la prestación del servicio de calibración.
Al comienzo de esta segunda fase del análisis, se tendrán en cuenta tanto la
demanda existente en el mercado como el número de laboratorios que ya ofertan el
servicio. Se buscará adquirir los instrumentos con los que podamos satisfacer la máxima
demanda posible, aunque siendo conscientes del número de laboratorios que lo ofertan,
puesto que en algunos casos, el mercado está saturado y aunque exista mucha demanda,
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 171 -
la oferta la cubre con creces. En estos casos descartaremos la idea de entrar en ese
segmento del mercado, por lo menos cuando el laboratorio comience a funcionar, ya
que muy probablemente no se podrán ofrecer los mejores precios posibles y no
podremos competir con los laboratorios con más experiencia.
Acto seguido se verá simultáneamente si se dispone ya de ese instrumento y si
va a ser necesario adquirir uno nuevo. Los casos en los que ya se disponga del
instrumento y no sea necesario adquirir uno nuevo dejarán de ser estudiados, aunque se
tendrán en cuenta en el inventario del laboratorio, y a la hora de satisfacer la demanda.
Después se proseguirá el análisis atendiendo al precio de las calibraciones y
valorando a la vez, en caso necesario, el precio de compra. Con esto se evitarán las
adquisiciones de instrumentos que supongan una gran inversión en relación al precio
por servicio que se podrá aplicar. Es decir, no se comprarán instrumentos muy caros si
los servicios que se van a prestar con él no están en consonancia con su precio.
Y finalmente, en el caso de que surjan dudas acerca de la idoneidad de una
adquisición, se empleará como parámetro determinante la existencia de un
procedimiento publicado por el CEM.
También se realizará una tabla resumen para ayudar en la toma de decisiones, en
la que se relacionará el número de instrumentos de longitud, ángulos, planitud,… con la
demanda que tienen: alta, muy alta,…
De esta forma se podrá también focalizar mejor el negocio, pues se sabrá en que
ramas de la calibración dimensional hay más demanda.
Mediante esta clasificación progresiva, se pretende evaluar la conveniencia de la
adquisición de un nuevo instrumento teniendo en cuenta numerosos factores, no siendo
el precio el que más peso tiene, tal y como se ha podido observar.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 172 -
Una vez se conozcan los instrumentos que se van a adquirir, se podrá realizar un
presupuesto más o menos exacto.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 173 -
� Prioridad muy alta
Instrumento
¿Dispo-
nible en
el
propio
labora-
torio
¿Nece-
sidad de
nuevos
equipos
?
Labora-
torios
que
lo
ofertan
Deman-
da en el
merca-
do
Existe
procedi-
miento
CEMI
NER
Rango
de
precios
en
mercado
(€)
Precio
cali-
bración
(€)
LONGITUD
PR SI NO 26 ALTA SI 20,83
ME2C SI NO 24 ALTA SI 124,37
M1CVH SI SI 2 BAJA SI 5450
CA SI NO 2 BAJA NO 82,08
CE2P NO SI 2 BAJA NO 180 833,16
ACCBP NO SI 2 BAJA NO 430,33
SBPVH NO SI 1 BAJA NO 54,80
ANGULOS
NM NO SI 5 BAJA NO 5,83
RECTITUD
ARR NO SI 1 BAJA NO 40,37
Tabla 7.2: Estudio individual de instrumentos con prioridad muy alta
Observando la tabla anterior y teniendo en cuenta la forma de análisis de la
misma anteriormente explicado, se obtienen los siguientes resultados:
- PR y ME2C son los dos instrumentos que mayor demanda van a
poder satisfacer y, además, ya están disponibles en el laboratorio, y
se ha considerado que no es necesario adquirir nuevos equipos, por lo
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 174 -
que formarán parte del inventario del laboratorio. También cuentan
con procedimientos publicados por el CEM.
- En tercer lugar se seleccionará NM. Es el instrumento con mayor
demanda dentro del grupo de demanda baja, aunque será necesario
adquirirlo, lo que no debería ser un problema ya que no es
excesivamente caro. Carece de procedimiento.
- A continuación estarían CA, M1CVH, CE2P y ACCBP, en este
orden. A excepción de CA, es necesario adquirir cada uno de ellos ya
que no se dispone de ninguno. Los precios de adquisición no son muy
elevados, salvo el de ACCBP y se pueden fijar elevados precios en
los servicios, como con CE2P.
- Finalmente se encontrarían SBPVH y ARR. Son los que menos
demanda tienen dentro de la categoría de prioridad muy alta. Carecen
de procedimientos publicados y sería necesario adquirirlos.
RESUMEN ADQUISICIONES PARCIAL (MUY ALTA)
PR - Longitud 7
ME2C - Ángulo 1
NM X Planitud 0
CA - Rectitud 1
M1CVH X Paralelismo 0
CE2P X Perpendicularidad 0
ACCBP X Redondez 0
SBPVH X Microgeometría 0
ARR X
Tabla 7.3: Tabla resumen de los instrumentos con prioridad muy alta
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 175 -
� Prioridad alta
Instrumento
¿Dispo-
nible en
el
propio
labora-
torio
¿Nece-
sidad de
nuevos
equipos
?
Labora-
torios
que
lo
ofertan
Deman-
da en el
merca-
do
Existe
procedi-
miento
CEMI
NER
Rango
de
precios
en
mercado
(€)
Precio
cali-
bración
(€)
LONGITUD
BPL 1 y 2 SI NO 15 MEDIA SI 185,67 280,50/
168,30
PAR SI SI 3 BAJA NO 112,70 487,30
CM SI NO 6 BAJA SI
MI3C SI NO 13 MEDIA SI 736,33
MI2C SI NO 20 MEDIA SI 315,57
SRM SI NO 17 MEDIA SI
CEP SI SI 3 BAJA SI 93 833,16
CPM SI NO 4 BAJA NO 83,70
M3CPP SI SI 2 BAJA SI 9540 (2)
ANGULOS
BPA SI NO 4 BAJA SI 137,80
MICROGEOMETRÍA
PMRP SI SI 6 BAJA NO 1550 413,23
Tabla 7.4: Estudio individual de instrumentos con prioridad alta
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 176 -
La tabla anterior arroja los siguientes resultados:
- BPL 1 y 2, SRM, MI2C y MI3C son los cuatro instrumentos mejor
posicionados dentro de esta categoría. Todos ellos son capaces de
responder a una demanda de tipo media y poseen procedimientos ya
publicados. Hay que destacar que todos estos instrumentos ya los
posee el laboratorio con lo que se consigue satisfacer la demanda sin
incurrir en costes de compras.
- Los siguientes instrumentos serían BPA, CPM y CM. Todos ellos
están ya disponibles y no se cree necesaria la compra unos nuevos.
Satisfacen una demanda baja y tanto BPA como CM poseen
procedimientos publicados.
- Finalmente se encontrarían los instrumentos M3CPP, CEP, PAR y
PMRP. Es necesario adquirir cada uno de ellos. Hay procedimientos
publicados tanto de M3CPP como de CEP, y en algunos casos se
pueden establecer buenos precios a los servicios prestados, como
puede ser el caso del CEP.
RESUMEN ADQUISICIONES PARCIAL (ALTA)
BPL 1 y 2 - Longitud 9
SRM - Ángulo 1
MI2C - Planitud 0
MI3C - Rectitud 0
BPA - Paralelismo 0
CPM - Perpendicularidad 0
CM - Redondez 0
M3CPP X Microgeometría 1
CEP X
PAR X
PMRP X
Tabla 7.5: Tabla resumen de los instrumentos con prioridad alta
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 177 -
� Prioridad media
Instrumento
¿Dispo-
nible en
el
propio
labora-
torio
¿Nece-
sidad de
nuevos
equipos
?
Labora-
torios
que
lo
ofertan
Deman-
da en el
merca-
do
Existe
procedi-
miento
CEMI
NER
Rango
de precios
en
mercado
(€)
Precio
cali-
bración
(€)
LONGITUD
SINLAMEDIS NO SI 1 BAJA NO 4500 (4) 1209,20
BPL 0 SI NO 15 MEDIA SI 290,50 420,20
BPE SI SI 17 MEDIA NO 126,23 280,50
RV SI NO 4 BAJA SI 39,81 546,26
BCC SI NO 8 BAJA SI
PP SI NO 5 BAJA SI
RD NO SI 2 BAJA NO 49,90
CLRE SI SI 7 BAJA SI 98,50
CLRI SI SI 7 BAJA SI 98,50
MUPP SI SI 4 BAJA NO 86,10
LPE SI SI 11 MEDIA NO 65,55
CLL SI SI 7 BAJA NO 13118 (3)
ANGULOS
TRANS SI NO 15 MEDIA SI 107,45
DGDA NO SI 1 BAJA NO 116,38
RS SI NO 3 BAJA NO
RECTITUD
RRR SI SI 9 BAJA NO 62,68
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 178 -
Instrumento
¿Dispo-
nible en
el
propio
labora-
torio
¿Nece-
sidad de
nuevos
equipos
?
Labora-
torios
que
lo
ofertan
Deman-
da en el
merca-
do
Existe
procedi-
miento
CEMI
NER
Rango
de
precios
en
mercado
(€)
Precio
cali-
bración
(€)
PERPENDICULARIDAD
EP SI NO 11 MEDIA SI 10,50
REDONDEZ
PRE NO SI 4 BAJA SI 2258 673,10
RM3C NO SI 2 BAJA NO (2)
RCLL NO SI 2 BAJA NO (3)
Tabla 7.6: Estudio individual de instrumentos con prioridad media
La tabla anterior arroja los siguientes resultados:
- En primer lugar se encuentran los instrumentos BPE, TRANS, BPL
0, EP y LPE. Sería necesario adquirir tanto BPE como LPE, a pesar
de que ya se disponga de ellos. El resto ya está disponible en el
laboratorio, con lo que una vez más se consigue satisfacer mucha
demanda sin tener que invertir mucho en nuevos instrumentos (LPE
sólo cuesta 65,55 euros). Salvo de LPE y BPE, están ya disponibles
procedimientos.
- Después se encuentran, y siguiendo este orden, RRR, BCC, CLRE,
CLRI, CLL, PP, RV, MUPP, PRE, RS, RD, RM3C, RCLL,
SINLAMEDIS y DGDA. Hay que adquirir todos a excepción de
BCC, PP, RV y RS. Todos estos instrumentos entrarían a competir en
un mercado con una demanda baja, siendo SINLAMEDIS el que más
beneficio podría reportar, aunque antes de su adquisición habría que
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 179 -
fijarse bien en el precio y en si realmente va a haber suficiente
demanda, pues es la más baja de toda la categoría de prioridad media.
Pero también es cierto que solamente hay un laboratorio que ofrece
este servicio, por lo que puede ser interesante invertir en él.
RESUMEN ADQUISICIONES PARCIAL (MEDIA)
BPE X Longitud 12
TRANS - Ángulo 3
BPL 0 - Planitud 0
EP - Rectitud 1
LPE X Paralelismo 0
RRR X Perpendicularidad 1
BCC - Redondez 3
CLRE X Microgeometría 0
CLRI X
CLL X
PP -
RV -
MUPP X
PRE X
RS -
RD X
RM3C X
RCLL X
SINLAMEDIS X
DGDA X
Tabla 7.7: Tabla resumen de los instrumentos con prioridad media
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 180 -
� Prioridad baja
Instrumento
¿Dispo-
nible en
el
propio
labora-
torio
¿Nece-
sidad de
nuevos
equipos
?
Labora-
torios
que
lo
ofertan
Deman-
da en el
merca-
do
Existe
procedi-
miento
CEMI
NER
Rango
de
precios
en
mercado
(€)
Precio
cali-
bración
(€)
LONGITUD
LOEL NO SI 1 BAJA NO 166,90 1099,22
EPLANOPLA NO NO 1 BAJA SI 330,33
PDE SI NO 18 MEDIA SI 489,60
PDI SI NO 17 MEDIA SI 489,60
PT NO NO 1 BAJA SI 378,30
SIL NO SI 1 BAJA NO (4)
CBP SI SI 6 BAJA NO 237,85 672,61
ANGULOS
OSLA NO SI 1 BAJA NO 199 536,36
PLANITUD
PPBP NO SI 1 BAJA NO (3) 289,80
Tabla 7.8: Estudio individual de instrumentos con prioridad baja
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 181 -
La tabla anterior arroja los siguientes resultados:
- Los dos instrumentos más importantes son PDE y PDI. No hace falta
adquirir ninguno de ellos y disponen de procedimientos ya publicados.
- Posteriormente se sitúan CBP, PT y EPLANOPLA. Sólo sería necesario
adquirir CBP, y es el único del que no hay procedimiento aunque, a
diferencia de los otros dos, es el que más beneficio puede reportar.
- Y en la última parte de esta clasificación aparecerían instrumentos como
LOEL, OSLA, PPBP y SIL. Habría que adquirir cada uno de ellos. El que
más beneficio reporta es LOEL (cerca de 1100 euros por servicio).
RESUMEN ADQUISICIONES PARCIAL (BAJA)
PDE - Longitud 7
PDI - Ángulo 1
CBP X Planitud 1
PT - Rectitud 0
EPLANOPLA - Paralelismo 0
LOEL X Perpendicularidad 0
OSLA X Redondez 0
PPBP X Microgeometría 0
SIL X
Tabla 7.9: Tabla resumen de los instrumentos con prioridad baja
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 182 -
� Prioridad muy baja
Instrumento
¿Dispo-
nible en
el
propio
labora-
torio
¿Nece-
sidad de
nuevos
equipos
?
Labora-
torios
que
lo
ofertan
Deman-
da en el
merca-
do
Existe
procedi-
miento
CEMI
NER
Rango
de
precios
en
mercado
(€)
Precio
cali-
bración
(€)
LONGITUD
BOLAS SI NO 9 BAJA NO
M2C NO NO 1 BAJA NO
DECRA NO NO 2 BAJA SI 97,67
CE1P SI NO 1 BAJA NO 833,16
ANGULOS
POP NO SI 2 BAJA SI 160,53
IDE NO SI 4 BAJA NO 255,75
NT NO SI 1 BAJA NO 290
PLANITUD
MP SI NO 5 BAJA SI
RECTITUD
BANCADAS NO SI 1 BAJA NO
PARALELISMO
PPV NO SI 2 BAJA NO
PERPENDICULARIDAD
CCPP NO NO 4 BAJA NO 58,65 1014,1
MICROGEOMETRÍA
RP NO SI 6 BAJA SI 105,61
Tabla 7.10: Estudio individual de instrumentos con prioridad muy baja
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 183 -
La tabla anterior arroja los siguientes resultados:
- El primer lugar dentro de esta clasificación lo ocuparía BOLAS, ya que es el
que probablemente tendrá más demanda. Aunque no tiene procedimiento
publicado por el CEM, tiene la ventaja de que ya disponemos de él, por lo
que no será necesario adquirirlo.
- Seguidamente se situaría RP. En este caso si que es necesario adquirirlo
porque no se dispone de él actualmente, aunque el precio no es muy elevado.
Por suerte existe ya un procedimiento.
- Tras RP irá MP, que a semejanza de BOLAS, ya está disponible en el
laboratorio y tiene procedimiento.
- A continuación pueden incluirse en la clasificación CCPP e IDE. En ninguno
de los dos casos existe un procedimiento. Mientras que el primer instrumento
no es necesario adquirirlo, no sucede lo mismo con el segundo, que si se ha
considerado preciso.
- Un quinto grupo estará formado por los instrumentos DECRA, POP y PPV,
teniendo que adquirir estos dos últimos. A diferencia de los dos primeros,
PPV carece de procedimiento publicado.
- Finalmente los últimos instrumentos serán, siguiendo este orden, CE1P,
M2C, NT, y BANCADAS. Todos carecen de procedimiento publicado. Sólo
es necesario adquirir los dos últimos.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 184 -
RESUMEN ADQUISICIONES PARCIAL (MUY BAJA)
BOLAS - Longitud 4
RP X Ángulo 3
MP - Planitud 1
CCPP - Rectitud 1
IDE X Paralelismo 1
DECRA - Perpendicularidad 1
POP X Redondez 0
PPV X Microgeometría 1
CE1P -
M2C -
NT X
BANCADAS X
Tabla 7.11: Tabla resumen de los instrumentos con prioridad muy baja
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 185 -
A continuación se va a proceder a agrupar toda la información anteriormente
obtenida para su mejor manejo. De esta manera se podrán extraer más fácilmente
conclusiones.
Los instrumentos que se identificaron al comienzo de este proyecto se han
reagrupado, ya que en algunas ocasiones eran muy similares o parecidos, por lo que
finalmente se ha llegado a un total de 61 instrumentos, que son los que están siendo
objeto de este estudio de necesidades.
De estos 61 instrumentos, un tercio están clasificados con prioridad media,
repartiéndose los otros dos tercios entre prioridad alta y muy baja, y prioridad muy alta
y baja. Materializando esta información, se puede extraer el siguiente diagrama
sectorial.
Distribución de los instrumentos en función de la prioridad
Media
Baja
Alta
M. AltaM. Baja
Figura 7.1: Distribución de los instrumentos en función de la prioridad
Al igual que se han relacionado los instrumentos con el grupo de prioridad al
que pertenecen, se puede relacionar cada área de la metrología dimensional con el tipo
de prioridad que se ha establecido. De esta manera se podrá saber el peso de cada área
en función de la prioridad dada, y servirá para identificar qué área será en la que se haga
más hincapié y se pondrán más esfuerzos.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 186 -
Longitud: distribución en función de la prioridad
Media31%
M. Baja10%
Baja18%
M. Alta18%
Alta23%
Figura 7.2: Longitud: distribución en función de la prioridad
Se puede ver con facilidad que más de la mitad de los instrumentos destinados a
la calibración en longitud tienen una prioridad media-alta, por lo que será muy
importante adquirir instrumentos de este tipo.
Ángulo: distribución en función de la prioridad
Baja11%
M. Baja33%
Media34%
M. Alta11%
Alta11%
Figura 7.3: Ángulo: distribución en función de la prioridad
Es este caso habría que analizar un poco más en profundidad la adquisición de
un instrumento de calibración para ángulos, ya que hay un porcentaje importante de
éstos que se han considerado que tienen una prioridad muy baja. No obstante, y viendo
los porcentajes que hay de M. Alta y Alta respecto a Baja, normalmente la compra de
este tipo de instrumentos se inclinaría más hacia el sí.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 187 -
Planitud: distribución en función de la prioridad
M. Baja50%
Baja50%
Alta0%
M. Alta0%
Media0%
Figura 7.4: Planitud: distribución en función de la prioridad
En este caso la decisión está mucho más clara. Teniendo en cuenta que la mitad
de los instrumentos dedicados a la calibración de la planitud tiene una prioridad Baja y
la otra mitad M. Baja, en raras ocasiones se adquirirán este tipo de instrumentos.
Rectitud: distribución en función de la prioridad
Media33%
Alta0%
Baja0%
M. Alta34%
M. Baja33%
Figura 7.5: Rectitud: distribución en función de la prioridad
Ante la necesidad de compra de un instrumento empleado para la calibración de
la rectitud, la decisión a tomar no es ni mucho trivial, ya que como se puede ver se
distribuyen casi a partes iguales entre M. Alta, Media y M. Baja. Por este motivo, a la
hora de comprar será necesario tener más en cuenta otro tipo de parámetros
anteriormente aplicados, como pueden ser la demanda o el precio de compra, por
ejemplo.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 188 -
Paralelismo: distribución en función de la prioridad
M. Baja100%
M. Alta0% Alta
0%
Media0%
Baja0%
Figura 7.6: Paralelismo: distribución en función de la prioridad
En esta situación está muy claro que los instrumentos destinados a la calibración
de paralelismo tendrán muy poca, por no decir ninguna, prioridad a la de comprarlos, ya
que como se puede observar, el 100% de éstos tienen una prioridad M. Baja.
Perpendicularidad: distribución en función de la prioridad
Media50%
Baja0%
M. Baja50%
M. Alta0%
Alta0%
Figura 7.7: Perpendicularidad: distribución en función de la prioridad
En vista del diagrama sectorial anterior, se puede concluir que, llegado el
momento de la adquisición de instrumentos de calibración de perpendicularidad, habrá
que analizar otros parámetros distintos a la prioridad para determinar la idoneidad de la
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 189 -
misma, como sucedió en el caso de los instrumentos para la calibración de rectitud. Y,
en caso de duda, se elegirá siempre descartar la compra de estos instrumentos.
Redondez: distribución en función de la prioridad
Media100%
M. Alta0% Alta
0%
Baja0%M. Baja
0%
Figura 7.8: redondez: distribución en función de la prioridad
Al centrarse todos los instrumentos en una prioridad Media, la toma de
decisiones no es directa. En este caso, como en el anterior, se tendrán en cuenta otros
aspectos antes mencionados. Si bien no se descartarán de inmediato este tipo de
instrumentos, tampoco se hará lo contrario, aunque si el número y precio de los
instrumentos no son excesivamente elevados, es muy probable que se realice la compra.
Microgeometría: distribución en función de la prioridad
M. Alta0%
M. Baja50%
Alta50%
Media0%
Baja0%
Figura 7.9: Microgeometría: distribución en función de la prioridad
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 190 -
En esta ocasión, la decisión tampoco es sencilla, pues se reparten a parte iguales
la prioridad Alta y la M. Baja. Como ha sucedido en muchas ocasiones, habrá que
recurrir a otros parámetros que ayuden a tomar la decisión correcta, aunque
probablemente se lleve a cabo la compra.
A continuación se presenta una relación entre la demanda en el mercado de los
servicios que se pueden prestar y el tipo de instrumento en cuestión. De esta forma se
podrá ver de una forma rápida cuáles y cuántos son los instrumentos más demandados
actualmente.
DEMANDA
INSTRUMENTO ALTA MEDIA BAJA
Longitud 2 9 28
Ángulo 0 1 8
Planitud 0 0 2
Rectitud 0 0 3
Paralelismo 0 0 1
Perpendicularidad 0 1 1
Redondez 0 0 3
Microgeometría 0 0 2
Tabla 7.12: Demanda de los instrumentos
Esta tabla pone de manifiesto que la mayor parte de los instrumentos se
encuentran en lo que se ha denominado demanda baja. Esto tiene varias implicaciones.
En primer lugar, que todos los instrumentos que se encuentran en demanda alta serán
adquiridos en caso de que sea necesario, sin atender especialmente a otros parámetros.
En segundo lugar, la mayoría de los instrumentos que pertenezcan a la demanda media
serán adquiridos si así es requerido, siendo en contadas ocasiones en las que no se
llevará a cabo dicha adquisición. Y finalmente, y al encontrarse la mayoría de los
instrumentos en la demanda baja, será requisito indispensable atender al resto de los
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 191 -
parámetros que se han tenido en cuenta en los análisis que se han realizado una vez
agrupados los instrumentos en función de la prioridad. Éste es precisamente el motivo
por el que se han realizado esos análisis, para poder seleccionar los instrumentos más
adecuados.
También se ha considerado interesante relacionar la demanda con la prioridad
que se le ha dado a cada instrumento. Resultado de esa relación es la siguiente tabla.
DEMANDA
PRIORIDAD ALTA MEDIA BAJA
Muy alta 2 0 7
Alta 0 4 7
Media 0 5 15
Baja 0 2 7
Muy baja 0 0 12
Tabla 7.13: Relación entre la demanda y la prioridad
Aunque la mayoría de los instrumentos se agrupen en la llamada demanda baja,
tal y como se comprobó en la tabla anterior, se puede apreciar que demanda y prioridad
están muy en consonancia. Estos dos aspectos no coinciden exactamente, es decir, sus
puntos medios no coinciden, estando el de la prioridad por encima del de la demanda.
Esto no significa que todos los análisis precedentes estén mal hechos, pues ya se tuvo en
cuenta esta situación y se realizaron teniéndola en cuenta.
Al igual que lo que se expresó en la tabla anterior a ésta, hay pocos instrumentos
con una demanda y una prioridad altas, por lo que su adquisición, insistiendo en que sea
siempre necesaria, será prácticamente automática sin tener en cuenta otros aspectos
también relevantes.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 192 -
Con los instrumentos que se encuentran en la demanda media pasa más o menos
lo mismo, pues la proporción de los que se encuentran en esa situación es muy pequeña.
Se adquirirán casi todos y en caso de duda se recurrirá al estudio de otros parámetros.
Los instrumentos englobados en la demanda baja serán objeto de un estudio y
análisis más detenidos, ya que es de vital importancia seleccionar correctamente los que
se quieren y pueden tener en el laboratorio.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 193 -
7.2.3.- RESULTADO DEL ESTUDIO
Para terminar el estudio de necesidades, se presenta una relación de los
instrumentos que se tienen y de los que hay que adquirir. Esta información aparece en
las páginas precedentes de forma dispersa, por lo que se ha decidido presentarla de una
manera más concisa y clara para, de esta forma, tener una idea más concreta de qué es
lo que se necesita y qué no.
INSTRUMENTOS DISPONIBLES INSTRUMENTOS NECESARIOS
PR NM ME2C M1CVH CA CE2P
BPL 1 y 2 ACCBP SRM SBPVH MI2C ARR MI3C M3CPP BPA CEP CPM PAR CM PMRP TRANS BPE BPL 0 LPE EP RRR BCC CLRE PP CLRI RV CLL RS MUPP PDE PRE PDI RD BOLAS RM3C MP RCLL CE1P SINLAMEDIS DGDA CBP LOEL OSLA PPBP SIL RP IDE POP
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 194 -
INSTRUMENTOS DISPONIBLES INSTRUMENTOS NECESARIOS
PPV NT BANCADAS
Tabla 7.14: Instrumentos disponibles y necesarios ordenados
También se ha realizado un estudio un poco más en profundidad de los
instrumentos que ya se encuentran disponibles en el laboratorio. Este estudio ha servido
para conocer cómo están exactamente los instrumentos que hay. Se ha hecho un
pequeño inventario, en el que se reflejan los números de serie, las incertidumbres, el
estado en que se encuentran y si están calibrados o no. Los resultados se presentan en la
siguiente tabla. Esta tabla tendrá una doble función: por un lado, permitirá hacer
inventario de los instrumentos existentes en la actualidad y por otro, permitirá conocer
las características de los mismos, lo que facilitará la compra de nuevos instrumentos,
pues se compraran en concordancia con los que ya hay.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
____________________________________________________________________________________________________________________
- 195 -
Instrumentos Denominación Modelo/Núm. Serie
Rango (mm)
Incertidumbre Características metrológicas
Calibrado Total
PR Pie de rey
51xxxxxx
0-150 (18)
0-420 (1)
20 y 50 micras 100 micras
Buen estado No 19
MI2C Micrómetros interiores de 2 contactos
No 5-30 10 micras Buen estado No 1
CA Calibres de altura 6181 75-275 5 micras Buen estado No 1
BPL 1 y 2
Bloques patrón longitudinales de grado 1 y 2 de acero,
cerámica y metal duro
03062 (metal) CC-5106-06 (c. tungsteno) CC-5105-06 (cerámica)
0,5-100
No (((19nm)6+0,13*10-
6L)2)1/2) (((19nm)6+0,13*10-
6L)2)1/2)
Buen estado Ok 2007 2007
3
SRM Sondas regla micrométricas
No (grande) No (pequeña)
250 150
20 micras 20 micras
Buen estado No 2
ME2C Micrómetros exteriores
de 2 contactos
No 0-25 hasta 275-300
0,01 Buen estado No Muchos
MI3C Micrómetros interiores de 3 contactos
468-911 468-912
6-12 12-25
0,001 Buen estado No 6
BPA Bloques patrón angulares de acero, cerámica y vidrio
599-921-18 (1/4)º a 30º
0,1º Arañazos No 1
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
____________________________________________________________________________________________________________________
- 196 -
Instrumentos Denominación Modelo/Núm. Serie
Rango (mm)
Incertidumbre Características metrológicas
Calibrado Total
CPM Comparadores rectos de palanca y de medida de
espesores
602189 (digital) D5729 (analóg.) No (analóg.)
0-12 3 10
0,01 1 micra 10 micras
Buen estado No 3
CM ESTÁN MONTADAS EN LOS INSTRUMENTOS
TRANS Transportadores
91189/5 91189/5 No
180º 5´ Buen estado No 3
BPL 0 DEGRADADOS
EP Escuadras de
perpendicularidad
No Desde 105 (peq) hasta 400
0,1º Buen estado No 7
BCC Bancos de calibración de comparadores
90309 8,5 0,001 Buen estado No 1
PP Proyectores de perfiles 91400 Eje:
Y=52,741 X=40
0,001 Buen estado No 1
RS Reglas de senos,
distancia entre ejes de rodillos
No 100 0,01º Buen estado No 1
PDE Patrones diámetro
exterior No 15-100 ? Buen estado No 1
PDI Patrones diámetro
interior No 10-100 Buen estado No 1
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
____________________________________________________________________________________________________________________
- 197 -
Instrumentos Denominación Modelo/Núm. Serie
Rango (mm)
Incertidumbre Características metrológicas
Calibrado Total
BOLAS Bolas
93900112 15,84 (medida nominal)
Buen estado No 1
MP Mesas de planitud
91189/6 No
91189/6
250 x 400 550 x 350 500 x 350
Buen estado No 3
CE1P Comparador electrónico
con 1 palpador 91184/4
125 x 0,005
0,0005 Buen estado No 1
Tabla 7.15: Análisis de los instrumentos disponibles
De esta tabla hay que identificar dos hechos relevantes. El primero es que es necesario adquirir BPL 0, ya que los que hay a día de hoy
están degradados y su uso no es muy recomendable. El segundo es que, a excepción de dos, ninguno de los instrumentos está calibrado, lo que
implicará un coste que habrá que reflejar en los presupuestos finales.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 198 -
7.2.4.- RESUMEN DEL ESTUDIO
Como resumen de este estudio se ha confeccionado la tabla que se presenta a
continuación. En ella se reflejan los instrumentos que serían necesarios, según el estudio
realizado y atendiendo a la prioridad establecida, junto con su precio de adquisición, la
demanda, la competencia y el precio de la calibración. Además de estos aspectos habría
que tener también en cuenta otros como el tiempo de calibración, los desplazamientos
hasta el cliente, la necesidad de personal formado, el tiempo de amortización de los
instrumentos,… Todos ellos deberán ser tenidos en consideración a la hora de realizar el
presupuesto definitivo cuando se ponga en marcha el laboratorio.
INSTRUMENTO PRECIO
(euros)
PRECIO
CALIBRACIÓN
(euros)
COMPETENCIA
(número
laboratorios)
DEMANDA
BPL0 (1) 290,50 420,20 15 MEDIA
NM 5,83 5 BAJA
M1CVH 5450 10 BAJA
CE2P 180 833,16 2 BAJA
ACCBP 430,33 2 BAJA
SBPVH 54,80 1 BAJA
ARR 40,37 1 BAJA
M3CPP 9540 (2) 2 BAJA
CEP 93 833,16 3 BAJA
PAR 112,70 487,30 3 BAJA
PMRP 1550 413,23 6 BAJA
BPE 126,23 280,50 17 MEDIA
LPE 65,55 11 MEDIA
RRR 62,68 9 BAJA
CLRE 98,50 7 BAJA
CLRI 98,50 7 BAJA
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 199 -
INSTRUMENTO PRECIO
(euros)
PRECIO
CALIBRACIÓN
(euros)
COMPETENCIA
(número
laboratorios)
DEMANDA
CLL 13118 (3) 7 BAJA
MUPP 86,10 4 BAJA
PRE 2258 673,10 4 BAJA
RD 49,90 2 BAJA
RM3C (2) 2 BAJA
RCLL (3) 2 BAJA
SINLAMEDIS 4500 (4) 1209,20 1 BAJA
DGDA 116,38 1 BAJA
CBP 237,85 672,61 6 BAJA
LOEL 166,90 1099,22 1 BAJA
OSLA 199 536,36 1 BAJA
PPBP (3) 289,80 1 BAJA
SIL (4) 1 BAJA
RP 105,61 6 BAJA
IDE 25,84 255,75 4 BAJA
POP 160,53 2 BAJA
Tabla 7.16: Resumen del estudio
(1) Se ha añadido BPL0 porque, tras el análisis de los instrumentos que ya se encuentran en el laboratorio, se ha detectado que están degradados y por lo tanto es necesario sustituirlos. (1) Se ha añadido BPL0 porque, tras el análisis de los instrumentos que ya se encuentran en el laboratorio, se ha detectado que están degradados y por lo tanto es necesario sustituirlos. (2), (3) y (4) representan instrumentos cuyas medidas pueden realizarse en otro que las engloba todas. En la actualidad existen instrumentos que son capaces de realizar varias medidas distintas. El precio del instrumento que es el que aparece junto al número por primera vez.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 200 -
CAPÍTULO – 8: PRESUPUESTO
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 201 -
CAPÍTULO - 8: PRESUPUESTO
8.1.- COSTE DE INGENIERO
En primer lugar, se ha considerado el coste de contratación de un ingeniero para
la realización del proyecto.
Se han tomado como base las trescientas horas teóricas que tiene de carga un
proyecto como éste.
Y tomando como referencia un precio por hora de ingeniero de 45 euros, se ha
llegado a la conclusión de que el coste total por la contratación del Ingeniero en
Organización Industrial asciende hasta los 13.500 euros.
8.2.- COSTE DE ADQUISICIÓN DE NUEVOS EQUIPOS
Para el cálculo del coste por la adquisición de nuevos equipos, se han tomado los
precios por catálogo de los diferentes fabricantes del sector.
Dichos precios aparecen en varias tablas a lo largo del proyecto, y de forma
resumida y concreta, en la Tabla 7.16.
El coste total de estos equipos asciende a 39.223,10 euros.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 202 -
8.3.- ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD
Como ya se ha comentado con anterioridad, es necesario actualizar el Sistema de
Calidad del laboratorio y, concretamente, el Manual de Calidad del mismo, ya que,
aunque ya se dispone de uno, éste se elaboró hace dos años, y no se ha revisado desde
entonces.
Para esta actualización, se ha considerado oportuna la contratación de otro
Ingeniero en Organización Industrial por un período de tres meses. Dicha contratación
supone un coste adicional de 4.500 euros.
8.4.- EVALUACIÓN DE LA INVERSIÓN
En definitiva, el total de la inversión asciende hasta los 57.223 euros,
considerando las dos contrataciones de Ingenieros en Organización Industrial, y la
adquisición de nuevos equipos.
Para determinar la viabilidad económica se han aplicado las siguientes
herramientas de evaluación económica:
• TIR
• VAN
Se han considerado un total de doce años como plazo para la amortización de la
inversión, pues típicamente ésta ha sido la duración media de los planes de estudio en la
universidad.
La universidad sigue la política de que las amortizaciones se realicen en el plan
de estudios en el que se ha efectuado la inversión. Aunque actualmente esta política es
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 203 -
difícil de llevar a cabo, ya que los últimos planes de estudio no han durado más de cinco
años.
La Tasa Interna de Retorno (TIR) de la inversión es del 4%.
El Valor Actual Neto, considerando una tasa de descuento del 2,5% (1), es de
4.218 euros.
(1) La tasa de descuento es del 2,5% pues es, en promedio, lo que podría obtener la universidad
invirtiendo ese dinero en un producto bancario habitual. Los flujos anuales se han fijado entorno a los
6.000 euros. Esta cifra es meramente orientativa, y tomada como referencia de los resultados obtenidos
por INTA en años anteriores.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 204 -
8.5.- CONCLUSIÓN
En vista de los resultados obtenidos, y que se agrupan en la siguiente tabla, se ha
llegado a la conclusión de que este proyecto resulta rentable en los plazos indicados,
ofreciendo una rentabilidad superior a la ofrecida por cualquier producto bancario.
CONCEPTO INVERSIÓN OBSERVACIONES
Ingeniero en Organización
Industrial (300 horas) 13.500 € Realización del proyecto.
Instrumentos 39.223 € Adquisición de los
instrumentos
Ingeniero en Organización
Industrial (100 horas) 4.500 €
Actualización del Sistema
de Calidad
TOTAL 57.223 €
TIR 4 %
VAN 4.218 €
Tabla 8.1: Resumen análisis económico
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 205 -
CAPÍTULO – 9: PLAN DE ACTUACIÓN
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 206 -
CAPÍTULO - 9: PLAN DE ACTUACIÓN
9.1.- ADQUISICIONES
En vista de los buenos resultados económicos, mostrados en el capítulo anterior,
se ha decidido adquirir todos los instrumentos que han sido determinados como
necesarios en los capítulos precedentes.
9.2.- SISTEMA DE CALIDAD
La implantación del sistema de calidad ya ha sido realizada, pues fue un
proyecto llevado a cabo no hace muchos años.
Por tanto, ya existe un Manual de Calidad para el laboratorio. Únicamente es
necesario actualizarlo para cumplir con los nuevos requisitos que hayan surgido en las
revisiones de las normas de calidad en vigor.
La adecuación y actualización del sistema de calidad del laboratorio son
requisitos fundamentales en las normas de calidad vistas hasta el momento (ISO 17025,
ISO 9001/2).
Por este motivo, se ha considerado que la actualización del Manual de Calidad
tenga una prioridad muy alta en el momento en que se decida poner en marcha el
laboratorio. Por tanto, será una de las primeras tareas que se lleven a cabo, pues sino no
se podría acreditar el laboratorio.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 207 -
Otro aspecto importante en cuanto a la calidad, y también requisito exigido por
las normas, son los procedimientos de calibración.
Las normas obligan a los laboratorios a tener por escrito los procedimientos que
emplean en las calibraciones. En estos procedimientos se específica la forma en que se
llevan a cabo las calibraciones (condiciones ambientales, personal necesario,…),
consiguiendo de esta forma que el procedimiento se convierta en una guía de actuación.
Entidades como el CEM tienen publicados algunos de estos procedimientos, por
lo que los laboratorios pueden elegir entre comprarlos o desarrollarlos ellos mismos; en
algunos casos no hay procedimientos publicados, por lo que no le queda más remedio al
laboratorio que desarrollarlo él mismo si quiere llevar a cabo esa calibración.
En el caso de que sea el laboratorio el que desarrolla el procedimiento, éste
tendrá que ser validado por ENAC.
Por este motivo, y con el objeto de caminar hacia la acreditación, se han
adquirido todos los procedimientos publicados por el CEM referidos a la calibración
dimensional. Estos procedimientos estarán en un lugar accesible dentro del laboratorio
de la universidad con el fin de que sean consultados cuando sea necesario para llevar a
cabo alguna calibración.
A continuación se presentan los procedimientos adquiridos y ya disponibles:
• DI-001 Procedimiento para la calibración de proyectores de perfiles
• DI-002 Procedimiento para la calibración de bancos de calibración de
comparadores
• DI-003 Procedimiento para la calibración de transportadores de ángulos
• DI-004 Procedimiento para la calibración de medidoras de una
coordenada vertical
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 208 -
• DI-005 Procedimiento para la calibración de micrómetros de exteriores
de dos contactos
• DI-007 Procedimiento para la calibración de medidoras de una
coordenada horizontal
• DI-008 Procedimiento para la calibración de pies de rey
• DI-009 Procedimiento para la calibración de escuadras de
perpendicularidad
• DI-010 Procedimiento para la calibración de comparadores mecánicos
• DI-012 Procedimiento para la calibración de reglas rígidas de trazos
• DI-013 Procedimiento para la calibración de reglas patrón de trazos
• DI-014 Procedimiento para la calibración de bloques patrón
longitudinales por comparación mecánica
• DI-015 Procedimiento para la calibración de mesas de planitud
• DI-016 Procedimiento para la calibración de patrones cilíndricos de
diámetro interior y exterior
• DI-017 Procedimiento para la calibración de bloques patrón angulares
• DI-018 Procedimiento para la calibración de patrones de redondez
• DI-019 Procedimiento reglas de senos
• DI-020 Procedimiento sondas de reglas
• DI-021 Procedimiento micrómetros de interiores de dos contactos
• DI-022 Procedimiento micrómetros de interiores de tres contactos
• DI-025 Procedimiento rugosímetros de palpador
• DI-027 Procedimiento medidores de tres coordenadas
• DI-029 Sondas Micrométricas
• DI-030 Cabezas Micrométricas
• DI-031 Micrómetros de exteriores de tres contactos
• DI-032 Polígonos Patrón
• DI-035 Patrones de Planitud de Vidrio
• DI-037 Patrones de micrómetros de roscas
• DI-038 Micrómetros de roscas 2 contactos exteriores
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 209 -
9.3.- ORGANIZACIÓN DEL LABORATORIO
9.3.1.- EQUIPOS
Como ya se ha comentado en otras ocasiones a lo largo de este documento, el
laboratorio ya posee actualmente una serie de instrumentos e instalaciones que están
siendo empleadas para tareas docentes.
Dichos instrumentos ya poseen una ubicación dentro del laboratorio, ya sea
sobre mesas o en armarios. Pero no ocurre lo mismo con los nuevos instrumentos que se
quieren incorporar, por lo que es necesario buscarles una ubicación adecuada.
En los anexos de este proyecto se encuentra el plano del laboratorio y en él se
indican las posibles ubicaciones de los nuevos instrumentos, señaladas mediante
círculos rojos. Dichas ubicaciones son meramente orientativas y no definitivas.
Con el fin de mejorar la eficiencia de las actividades que se desarrollan en el
laboratorio, se ha decidido que los ordenadores que actualmente se encuentran en él se
conecten a la red de la universidad, y tengan acceso tanto a Internet como a todos los
programas que se encuentran en la Intranet, y estén conectados con las impresoras del
Departamento de Mecánica, con el fin de no tener que llevar los documentos digitales
de un lugar a otro para poder imprimirlos, facilitando también de este modo el reparto
de copias cuando sea necesario.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 210 -
9.3.2.- PERSONAL
Siguiendo con los requisitos fijados en la norma ISO/IEC 17025, ésta señala que
“si el laboratorio es parte de una organización que desarrolla actividades diferentes a la
calibración o prueba, las responsabilidades de personal clave en la organización que
estén involucrados o tengan influencia sobre las actividades de calibración o prueba del
laboratorio deben estar bien definidas”. Así mismo señala que “cuando un laboratorio es
parte de una organización más grande, la estructura organizacional debería ser tal que
los departamentos que pudieran tener conflictos de intereses, no puedan influir
adversamente en el cumplimiento del laboratorio con los requisitos de esta norma
internacional”.
Por tanto, y para cumplir lo estipulado en la norma, se ha decidido implantar una
organización funcional en el laboratorio.
Dentro de esta estructura se identificarán tres áreas básicas: Calidad, Metrología
y Administración.
El esquema organizacional quedará de la siguiente forma:
Figura 9.1: Organización funcional del personal del laboratorio
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 211 -
Las actividades de las que se encargarán cada una de las áreas serán las
siguientes:
• Administración:
o Estructura organizacional.
o Control del sistema de información (control de documentos o
registros).
o Revisión de solicitudes, ofertas y contratos.
o Servicio al cliente (usuario).
o Compras de servicios y suministros.
o Aspectos administrativos del personal (recursos humanos).
o Contabilidad y finanzas.
o Marketing.
• Metrología:
o Selección de servicios y suministros.
o Aspectos técnicos del personal.
o Instalaciones y condiciones ambientales.
o Revisiones de la dirección.
o Métodos de prueba y calibración o validación del método.
o Equipos.
o Trazabilidad de la medición.
o Muestreo.
o Manejo de los elementos de prueba y calibración.
o Aseguramiento de la calidad de los resultados de prueba y
calibración.
o Informe de resultados.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 212 -
• Calidad:
o Sistemas de gestión de calidad.
o Quejas.
o Acciones correctivas y preventivas.
o Auditorías internas.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 213 -
CAPÍTULO – 10: CONCLUSIONES Y LÍNEAS FUTURAS
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 214 -
CAPÍTULO - 10: CONCLUSIONES Y LÍNEAS FUTURAS
El propósito del proyecto que se acaba de exponer es el de realizar un plan de
viabilidad, tanto económica, como material y humana, para la apertura del laboratorio
de la Universidad Pontificia de Comillas de Madrid (ICAI) al mercado libre, con el
objetivo de que pueda prestar sus servicios de calibración dimensional a las industrias
localizadas en la Comunidad de Madrid.
Dicha actividad comercial se llevará a cabo simultáneamente con las actividades
docentes que se han estado realizando hasta ahora en el laboratorio.
Durante el desarrollo del plan de viabilidad se han analizado los laboratorios que
ya se dedican a la calibración dimensional, tanto los de la Comunidad de Madrid como
los del resto de España, para determinar cuáles son los servicios que más solicitan las
industrias.
Se ha estudiado la evolución tanto de las acreditaciones como de los nuevos
laboratorios de calibración en los últimos cinco años, obteniendo como resultado un
incremento constante de las acreditaciones y de la apertura de nuevos laboratorios,
aunque siendo muy superior el aumento de las primeras. Esto significa que no se abren
muchos laboratorios, pero los que ya existen se están acreditando en las diferentes
ramas de la metrología.
También se ha llevado a cabo un estudio de la evolución de la industria en la
Comunidad de Madrid y en España. La conclusión de dicho estudio indica una
terciarización general de la industria, especialmente en la Comunidad de Madrid, unida
a una migración de las industrias hacia la periferia de la ciudad.
Posteriormente, se han examinado las normativas referentes a los laboratorios de
metrología dimensional, así como las que especifican los requerimientos necesarios para
estar acreditado (ISO 17025). De esta forma se han identificado las deficiencias que
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 215 -
tiene el laboratorio en esta materia y cuáles son los procedimientos que hay que seguir
para alcanzar la acreditación.
También se ha decidido formar parte de la denominada Red de Laboratorios de
la Comunidad de Madrid, para lo cuál también hay que seguir un procedimiento.
Pertenecer a esta Red implica estar en un espacio común con el resto de laboratorios de
metrología donde ofrecer los servicios de calibración.
Una vez conocida la situación actual del mercado, los competidores existentes y
las normas que hay que cumplir, se ha pasado a analizar el estado actual del laboratorio.
Este análisis incluye tanto el aspecto material (instalaciones, instrumentos,…), como
humano.
Como resultado de dicho análisis se han identificado los instrumentos que es
necesario adquirir y el coste de los mismos.
Conociendo el coste de los instrumentos y el del personal necesario para llevar a
cabo este proyecto (dos Ingenieros en Organización Industrial), se ha determinado la
viabilidad económica del proyecto, obteniendo un resultado positivo, pues la TIR
calculada es del 4%.
Como líneas futuras de este proyecto se han definido dos: una referente a la
mejora de las instalaciones, incluyendo sistemas que controlen las condiciones
ambientales en el interior del laboratorio y una nueva distribución de los instrumentos
(de los ya existentes y de los recién adquiridos), y otra referente a la expansión del
negocio, hasta el punto de llegar a ofrecer los servicios de calibración en todo el
territorio nacional.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 216 -
BIBLIOGRAFÍA
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 217 -
BIBLIOGRAFÍA
La bibliografía empleada para el desarrollo del proyecto ha sido la siguiente:
NORMATIVA
- ISO. ISO/IEC 17025. ISO/IEC FDIS 17025: 1999(E). 1999. ISO,
2005.
- Legislación de Metrología (Pesas y Medidas). Ministerio de
Fomento.1999. Madrid: Ministerio de Fomento y Boletín Oficial del
Estado.
o España. Ley 3/1985, de 18 de marzo, de Metrología. Boletín
Oficial del Estado, 19 de marzo de 1985, núm. 67, p. 7168.
o España. Real Decreto Legislativo 1296/1986, de 28 de junio,
de Control Metrológico. Boletín Oficial del Estado, 30 de
junio de 1986, núm. 155, p. 23725.
o Europa. Directiva del Consejo, de 19 de noviembre de 1973.
DOLs, núms. 335, de 5 de diciembre de 1973; 206, de 29 de
junio de 1978, y 54, de 23 de febrero de 1985.
o Europa. Directiva 2004/22/CE del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 31 de marzo de 2004. Diario Oficial de la Unión
Europea, de 30 de marzo de 2004, L 135/1.
o España. Real Decreto 1617/1985. Boletín Oficial del Estado,
de 12 de septiembre de 1985, núm. 219.
o España. Real Decreto 597/1988. Boletín Oficial del Estado, de
14 de junio de 1988, núm. 142.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 218 -
o España. Real Decreto 914/2002. Boletín Oficial del Estado, de
18 de septiembre de 2002, núm. 224, p. 33078.
o España. Real Decreto 889/2006. Boletín Oficial del Estado, de
2 de agosto de 2006, núm. 183, p. 28844.
o España. Resolución de 16 de junio de 2005. Boletín Oficial
del Estado, de 29 de julio de 2005, núm. 180, p. 26966.
MONOGRAFÍAS
- Catálogo de Acreditación. ENAC. 2005. Madrid: Entidad Nacional
de Acreditación, 2005.
- Memoria 1995. Ministerio de Fomento. 1995. Madrid: Centro
Español de Metrología, 1995.
- Catálogo 2005-2006. Kalkum Ezquerra. Disponible en Web:
http://www.kalkumezquerra.com/producto.asp?cat=15&prod=1
- Plan de la Red de Laboratorios. Madrid, 2004. Red de Laboratorios
de la Comunidad de Madrid. Disponible en Web:
http://www.madrimasd.org/Laboratorios/SeleccionDoc/documentos/P
lan_de_la_Red_de_Laboratorios_2004_V01.pdf
- Plan Director de la Red de Laboratorios de Organismos Públicos de
Investigación de Madrid. Madrid. Red de Laboratorios de la
Comunidad de Madrid. Disponible en Web:
http://www.madrimasd.org/Laboratorios/SeleccionDoc/documentos/P
lan_Director_V01.pdf
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 219 -
INFORMES
- Panorámica de la industria. España. INE, 2005. Disponible en Web:
http://www.ine.es/revistas/cifraine/0106.pdf
- Encuesta Industrial de Empresas 2005. España. INE, 21 de
noviembre de 2006. Disponible en Web:
http://www.ine.es/prensa/np432.pdf
- Informe anual 2006. España. Observatorio Industrial de Madrid,
2006. Disponible en Web:
http://www.munimadrid.es/UnidadWeb/Contenidos/Publicaciones/Te
maEconomia/ObservatorioIndustrial/Informe%20Anual%202006We
b.pdf
ACREDITACIÓN
- Criterios generales para la acreditación de laboratorios de ensayo y
calibración según norma UNE-EN ISO/IEC 17025. Madrid, 2005.
Entidad Nacional de Acreditación. Disponible en Web:
http://www.enac.es/admin/iframes/documentos//CGA_ENAC_LEC_
Rev3.pdf
- Criterios para la utilización de la marca ENAC o referencia a la
condición de acreditado. Madrid, 2005. Entidad Nacional de
Acreditación: Disponible en Web:
http://www.enac.es/admin/iframes/documentos//CEA_ENAC_01Rev
4.pdf
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 220 -
- Procedimiento de Acreditación de Laboratorios. Madrid, 2004.
Entidad Nacional de Acreditación: Disponible en Web:
http://www.enac.es/admin/iframes/documentos//PAC_ENAC_LECR
ev2.pdf
- Laboratorios. Tarifas 2007. Madrid, 2007. Entidad Nacional de
Acreditación: Disponible en Web:
http://www.enac.es/admin/iframes/documentos//Tarifas2007LECRev
_1.pdf
OTRAS PÁGINAS WEB VISITADAS
o Los entes nacionales de acreditación y calibración de
Colombia, Reino Unido, Francia, México, Estados Unidos,…
o Ministerio de Industria, Turismo y Comercio (MITYC).
o Ins-MEd, empresa dedicada a la venta, reparación y
calibración de instrumentos de medida (dimensional, fuerza y
temperatura).
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 221 -
ANEXOS
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 222 -
ANEXOS
ANEXO 1: POSIBLE DISTRIBUCIÓN DEL NUEVO LABORATORIO
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 223 -
ANEXO 2: CUESTIONARIO DE EVALUACIÓN DE ENAC
CUESTIONARIO DE AUTOEVALUACIÓN
DE CUMPLIMIENTO DE LA NORMA UNE-EN ISO/IEC 17025:
2000 PARA LABORATORIOS
RESPONDER A CADA PREGUNTA, UTILIZANDO UNA DE LAS OPCIONES DE RESPUESTA QUE SE EXPLICAN EN LA INTRODUCCIÓN,
E IDENTIFICAR LAS POSIBLES DESVIACIONES.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 224 -
ÍNDICE
INTRODUCCIÓN....................................................................................................................................................- 225 -
CUESTIONARIO.....................................................................................................................................................- 226 -
1. ................................................................................................................................. ORGANIZACIÓN.........................................................................................................................................................- 226 - 2. ........................................................................................ SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.........................................................................................................................................................- 227 - 3. ............................................................. REVISIÓN DE SOLICITUDES, OFERTAS Y CONTRATOS.........................................................................................................................................................- 232 - 4. ...................................................................................COMPRAS DE SERVICIOS Y SUMINISTROS.........................................................................................................................................................- 232 - 5. ........................................................... SUBCONTRATACIÓN DE ENSAYOS Y CALIBRACIONES.........................................................................................................................................................- 233 - 6. ........................................................................................................................................... PERSONAL.........................................................................................................................................................- 233 - 7. ................................. MÉTODOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN. VALIDACIÓN DE MÉTODOS.........................................................................................................................................................- 234 - 8. .......................................................................................................................................... MUESTREO.........................................................................................................................................................- 236 - 9. ..................................................... MANIPULACIÓN DE OBJETOS DE ENSAYO/ CALIBRACIÓN.........................................................................................................................................................- 237 - 10. .................................................................. INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES.........................................................................................................................................................- 237 - 11. ............................................................................................................................................. EQUIPOS.........................................................................................................................................................- 238 - 12. ...............................................................................................TRAZABILIDAD DE LAS MEDIDAS.........................................................................................................................................................- 241 - 13. .......................ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE ENSAYOS Y CALIBRACIONES .........................................................................................................................- 242 - 14. ............................................................................... REGISTROS E INFORMES DE RESULTADOS.........................................................................................................................................................- 243 -
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 225 -
INTRODUCCIÓN Se presenta este cuestionario de autoevaluación con el fin de que los laboratorios que tienen el objetivo de obtener la acreditación que otorga ENAC, de acuerdo a los requisitos de la norma ISO 17025, obtengan una aproximación del grado de cumplimiento de los aspectos que serán evaluados.
El cuestionario es de uso interno del laboratorio y no está previsto para ser presentado ante ENAC.
Las preguntas se presentan agrupadas por secciones, en un orden que, no coincidiendo con el de presentación de la norma, se ha considerado el más adecuado a efectos de evaluación. En cada pregunta se indica, entre paréntesis, el apartado de la norma al que se refiere (va precedido de una “C” en el caso que se refiera a los Criterios Generales de Acreditación de ENAC). Asimismo, se marcan en sombreado aquellas preguntas que se refieren a aspectos “nuevos” de la ISO 17025 respecto a la EN 45001.
La forma de cumplimentar este conjunto de preguntas pretende ser sencilla, mediante el marcado de respuestas que pueden ser de uno de los tipos siguientes:
0. SI / NO
1. DI: Sistemática Definida documentalmente1 e Implantada eficazmente2.
2. DNI: Sistemática Definida documentalmente pero No Implantada eficazmente.
3. NDA: Sistemática No Definida documentalmente pero existen Actuaciones que pretenden resolver la cuestión.
4. NDNA: No se ha Definido sistemática alguna Ni se realizan Actuaciones relativas a la cuestión.
5. NA: No es de Aplicación en el laboratorio3.
También existen preguntas que se responden con textos que sirven para detallar algunos aspectos que deberían estar contemplados en la documentación vigente del sistema implantado en el laboratorio.
En el espacio vacío que se ha dejado tras cada pregunta está previsto para que el laboratorio anote, a modo de referencia cruzada, el documento o documentos internos en que se encuentra respuesta a la cuestión presentada (apartado del Manual de Calidad, Procedimiento General, Procedimiento Específico, ......).
Como siguiente paso a esta autoevaluación, el laboratorio debería emprender acciones que traten de corregir las carencias detectadas. La sistemática más adecuada para llevar a cabo dichas acciones es mediante el establecimiento de un Plan de Acción en el que se definan las acciones a tomar para cada una de las carencias detectadas, el plazo de ejecución y los responsables de llevarlas a cabo y de su seguimiento.
1 NOTA 1: El grado de definición y extensión de la sistemática definida puede ser motivo de diferentes
interpretaciones.
2 NOTA 2: Se entiende por eficazmente implantada, cuando se aplica regularmente (cada vez que se muestra necesario) y consigue el objetivo que se pretende.
3 NOTA 3: Que sea de aplicación o no puede ser motivo de diferentes interpretaciones.
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 226 -
CUESTIONARIO
ORGANIZACIÓN
¿Está establecida en el Manual de Calidad la identidad jurídica del laboratorio? (4.1.1).
Documento interno:
SI. NO
¿Se dispone de documentos (escrituras de constitución, decreto de creación, ...) que definan la identidad legal del laboratorio?
Documento interno:
SI. NO
En el caso de que se realicen actividades diferentes a las de ensayo y/o calibración, (4.1.4)
detallar:
Documento interno:
NA
¿Se han identificado los posibles conflictos de interés? (4.1.4)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
¿Se han adoptado las medidas adecuadas para evitar los conflictos de interés identificados? (4.1.4, NOTA 1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
¿Se han definido las responsabilidades del personal clave? (4.1.4)
(Se entiende por personal clave al personal con la competencia técnica adecuada para asegurar que se realizan eficazmente las actividades relacionadas con el alcance de la acreditación)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
¿Ha establecido el laboratorio medidas para garantizar la confidencialidad de la información obtenida de los ensayos y/o calibraciones, incluido un compromiso formal por escrito de respetar dichas medidas? (4.1.5.c))
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Existe un organigrama actualizado del laboratorio y de la organización superior en que éste está situado? (4.1.5.e))
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Existen documentos que reflejen las funciones y responsabilidades de cada una de las personas que realizan actividades que afecten a la calidad de los ensayos, evitando los solapes y omisiones de responsabilidad? (4.1.5. f))
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 227 -
¿Está definido quién (o quiénes) asume (o asumen) la Dirección Técnica? (4.1.5.h))
Indicar los componentes de la Dirección Técnica junto con su área de responsabilidad e interrelaciones:
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Ha definido la Dirección del laboratorio una persona responsable de la gestión del Sistema de Calidad implantado, con acceso a la Dirección? (4.1.5. i))
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Se han designado los sustitutos del personal clave? (4.1.5. j))
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
GENERALIDADES
¿Describe el Manual de Calidad la estructura de la documentación del Sistema? (4.2.3)
Documento interno:
SI. NO
¿Abarca dicho Sistema a las unidades técnicas y actividades objeto de acreditación? (4.2.1)
Documento interno:
SI. NO
¿Se mantienen los documentos que describen el Sistema de acuerdo con la situación actual del laboratorio? (4.2.1 y 4.3.2.2 b))
Documento interno:
SI. NO
¿Están establecidas por escrito las políticas y objetivos del laboratorio en materia de calidad (4.2.2)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Contiene la declaración de política de calidad la información mínima requerida en la norma?, y ¿está aprobada y firmada por persona con capacidad para ello? (4.2.2)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
CONTROL DE LOS DOCUMENTOS
¿Ha definido el laboratorio los documentos, tanto internos como externos, que deben estar sometidos a control, incluidos los documentos en soporte lógico? (4.3.1)
DI. DNI. NDA NDNA
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 228 -
Documento interno:
¿Existe una lista de documentos en vigor? (4.3.2.1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Se ha implantado la utilización de listas de distribución de documentos controlados o un procedimiento equivalente? (4.3.2.1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Se ha designado el personal autorizado para llevar a cabo la revisión y aprobación de los distintos documentos? (4.3.2.1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Se retiran de su uso los documentos obsoletos? (4.3.2.2. c))
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Cumplen los documentos los requisitos mínimos en cuanto a forma, incluyendo: (4.3.2.3)
DI. DNI. NDA NDNA
• Identificación única SI. NO
• Fecha de emisión o nº de revisión SI. NO
• Nº de página SI. NO
• Total de páginas o marca de final de documento SI. NO • Responsable de puesta en circulación? SI. NO
Documento interno:
¿Se ha establecido una sistemática para la modificación de documentos, incluidos los informáticos? (4.3.3)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Se ha establecido una sistemática para llevar a cabo adecuadamente la identificación, recogida, codificación, acceso, archivo, almacenamiento, mantenimiento y destrucción de los registros de calidad y técnicos? (4.12.1.1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Se han tomado las medidas adecuadas para evitar daños, deterioros, pérdidas y accesos indebidos? ¿son los registros fácilmente legibles y recuperables? (4.12.1.2. y 4.12.1.3.)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Se ha establecido un período mínimo de 5 años para conservar los registros? (C 4.12.1.2)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
Cuando el laboratorio produce registros en soportes electrónicos, ¿se han establecido las medidas para conservarlos protegidos contra manipulaciones, deterioros e impedir accesos indebidos?, ¿se hacen copias de seguridad periódicamente? (4.12.1.4)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 229 -
REVISIONES POR LA DIRECCIÓN
¿Está establecida la necesidad de llevar a cabo revisiones del Sistema de Calidad y la sistemática para realizarlas? (4.14.1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Contiene dicha sistemática todos los aspectos necesarios? (4.14.1)
• Informes del personal directivo y supervisor; SI. NO
• Resultado de auditorías internas recientes; SI. NO
• Acciones correctivas; SI. NO • Acciones preventivas; SI. NO
• Auditorías realizadas por organismos externos; SI. NO
• Resultados de intercomparaciones; SI. NO
• Cambios en el volumen y el tipo de trabajo; SI. NO
• Retorno de información de los clientes; SI. NO
• Reclamaciones; SI. NO
• Otros factores relevantes, como actividades de control de calidad, recursos y formación del personal
SI. NO
• Basado en todo lo anterior, análisis sobre la idoneidad de las políticas y procedimientos
SI. NO
Documento interno:
¿Se llevan a cabo anualmente? (4.14.1 Nota 1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Participan los responsables en dichas revisiones (Dirección Ejecutiva del laboratorio)? (4.14.1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
Como resultado de la revisión ¿se han establecido objetivos y planes de acción para el año siguiente? (4.14.1 Nota 2)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Se conservan registros de dichas revisiones (actas de las reuniones, acciones a llevar a cabo, etc.) y son completos? (4.14.2)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Se llevan a cabo las acciones acordadas según el plazo establecido? (4.14.2)
Documento interno:
SI. NO
AUDITORÍAS INTERNAS
¿Se ha establecido la necesidad de llevar a cabo auditorías internas anualmente y la sistemática para realizarlas? (4.13.1;G-ENAC-01: 3.2)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Se llevan a cabo de acuerdo con el programa elaborado por el Responsable de Calidad? (4.13.1; G-ENAC-01: 3.2, 3.3)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 230 -
¿Cubren dichas auditorías cada uno de los aspectos del Sistema de Calidad implantado incluyendo actividades de ensayos y calibración? (4.13.1; G-ENAC-01: 3.4)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Se mantiene un registro de las áreas de actividad auditadas, de los resultados de la auditoría y de las acciones correctoras emprendidas? (4.13.3; G-ENAC-01: 3.5)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Se lleva a cabo un adecuado seguimiento del actual estado de las desviaciones surgidas en auditorías anteriores? (4.13.4; G-ENAC-01: 3.4)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Se distribuyen, a la Dirección del Laboratorio y a los responsables de las áreas auditadas, los resultados de las auditorías? (G-ENAC-01: 3.5)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
Cuándo los resultados de la auditoría ponen en duda la validez de los resultados de ensayo/ calibración, ¿se han llevado a cabo las “acciones inmediatas” pertinentes y se ha informado a los clientes por escrito? (4.13.2)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
CONTROL DE TRABAJOS DE ENSAYO/CALIBRACIÓN NO CONFORMES
¿Se ha establecido una sistemática para la identificación y tratamiento de trabajo no conforme? (4.9.1 y 4.9.2)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Se han designado a los responsables de llevar a cabo el tratamiento del trabajo no conforme así como de reanudar el trabajo? (4.9.1 a), 4.9.1 b) y 4.9.1 e))
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
En caso necesario, ¿se llevan a cabo acciones inmediatas? (4.9.1 c))
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
En caso necesario, ¿se interrumpe el trabajo y se informa al cliente? (4.9.1 d))
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
En su caso, ¿se inicia el proceso de tratamiento de acciones correctivas? (4.9.2)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 231 -
ACCIONES CORRECTIVAS
¿Se ha establecido una sistemática para la identificación y el tratamiento de No Conformidades y toma de acciones correctivas, que abarque a las no conformidades detectadas tanto en aspectos técnicos como de implantación del Sistema de Calidad? (4.10.1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Se lleva a cabo una investigación de las causas y consecuencias de estas No Conformidades? (4.10.2)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Se registran las acciones correctivas, y se realiza un seguimiento de su eficacia e implantación? (4.10.3 y 4.10.4)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Está prevista en el Sistema la posibilidad de realizar auditorías adicionales cuando sea necesario? (4.10.5)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
ACCIONES PREVENTIVAS
¿Ha establecido el laboratorio la sistemática para la identificación de áreas de mejora o posibles fuentes de no conformidades, así como para establecer las medidas preventivas oportunas? (4.11.1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Se han detectado áreas de mejora o posibles fuentes de no conformidades? (4.11.1)
Documento interno:
SI. NO
¿Se han llevado a cabo las acciones preventivas necesarias? (4.11.1) y ¿Se ha llevado a cabo el control de su eficacia? (4.11.2)
Documento interno:
SI. NO NA
RECLAMACIONES
¿Dispone el laboratorio de un procedimiento escrito para el tratamiento de las reclamaciones? (4.8)
Documento interno:
SI. NO
¿Se registran éstas, las investigaciones llevadas a cabo y las acciones tomadas para su resolución? (4.8)
Documento interno:
SI. NO NA
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 232 -
REVISIÓN DE SOLICITUDES, OFERTAS Y CONTRATOS
¿Ha documentado el Laboratorio la sistemática para la revisión de solicitudes, ofertas y contratos? (4.4.1)
¿Asegura esta sistemática que:
DI. DNI. NDA NDNA
• se documentan e interpretan correctamente los requisitos del cliente;
SI. NO
• el laboratorio dispone de la capacidad y recursos necesarios; SI. NO • el método de ensayo o calibración seleccionado sea
apropiado (sirve para las necesidades del cliente)? SI. NO
Documento interno:
Antes de iniciar cualquier trabajo, ¿el laboratorio resuelve las diferencias entre la solicitud u oferta y el contrato? (4.4.1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Existe evidencia documental de la aceptación por el (o comunicación al) cliente de los términos del contrato? (4.4.1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Se mantiene registro de todas las revisiones y conversaciones con los clientes? (4.4.2)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
Si se producen desviaciones (de cualquier tipo) frente al contrato, ¿existen evidencias de que se ha informado al cliente y se ha obtenido su permiso? (4.4.4)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
COMPRAS DE SERVICIOS Y SUMINISTROS
¿Se ha documentado la sistemática para llevar a cabo la selección y adquisición de los servicios y suministros? ¿Dispone el laboratorio de procedimientos para la adquisición, recepción y almacenamiento de reactivos y materiales consumibles? (4.6.1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Existen evidencias de la revisión y aprobación técnica de los documentos de compras? (4.6.3)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Se mantiene un registro de las inspecciones/ verificaciones realizadas a los suministros, reactivos y productos consumibles para comprobar que se cumplen los requisitos establecidos? (4.6.2)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Dispone el laboratorio de un listado de los proveedores de consumibles, suministros y servicios críticos evaluados y aprobados así como registros de su evaluación? (4.6.4)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 233 -
SUBCONTRATACIÓN DE ENSAYOS Y CALIBRACIONES
¿Están establecidos por escrito los criterios y la sistemática para realizar subcontratación? (4.5.1)
DI. DNI. NDA NDNA
• ¿Se ha establecido la necesidad de comunicar al cliente por escrito los ensayos y/o calibraciones que se subcontraten y de obtener su aceptación? (4.5.2)
SI. NO
• ¿Se ha establecido que el laboratorio asume la responsabilidad de los ensayos que se subcontraten? (4.5.3)
SI. NO
Documento interno:
¿Se cumple el requisito de subcontratar los trabajos únicamente a laboratorios acreditados? (C 4.5.4)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
¿Se mantiene un registro de los subcontratistas utilizados? (4.5.4)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
¿Se identifican debidamente, en los informes, los ensayos subcontratados? (5.10.6)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
PERSONAL
¿Existen y están actualizadas las descripciones de los puestos de trabajo del personal? ¿Están establecidos los requisitos mínimos de conocimientos, experiencia, aptitudes y formación necesaria para desarrollar cada puesto de trabajo? (5.2.4)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Se han designado responsables para las siguientes actividades?:
(En relación a “notificación de opiniones e interpretaciones”, dado que ENAC no lo considera acreditable, no son de aplicación los requisitos relacionados con este aspecto de la norma)
DI. DNI. NDA NDNA
• Control de documentación SI. NO
• Aprobación de contratos SI. NO
• Compras SI. NO
• Cierre acciones correctoras SI. NO
• Formación SI. NO
• Aprobación y Modificación de métodos SI. NO
• Muestreo SI. NO NA
• Validación de métodos SI. NO NA
• Evaluación calidad de ensayos/calibraciones SI. NO
• Firma de informes/ certificados SI. NO
Documento interno:
¿Se ha establecido la sistemática para llevar a cabo la cualificación y autorización del personal? (5.2.1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 234 -
¿Ha emitido el laboratorio las correspondientes autorizaciones para cada tipo de actividad? (ensayos/ calibraciones, calibraciones internas, muestreo, validación y auditorías internas) (5.2.5)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Se ha establecido la sistemática para identificar necesidades de formación y para formar al personal? (5.2.2)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Forma parte de la plantilla el personal clave del laboratorio? (C 5.2.3)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Existe una relación contractual con el personal que no es de plantilla? (5.2.3)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
Existe una supervisión adecuada del personal en formación o que no es de plantilla? (5.2.1 y 5.2.3)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Dispone el laboratorio de registros actualizados sobre cualificación, experiencia y formación del personal? (5.2.5)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
MÉTODOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN. VALIDACIÓN DE MÉTODOS
GENERALIDADES
¿Existe un listado de la documentación de que disponga el laboratorio para la realización de ensayos/ calibraciones (normas, procedimientos,…), incluyendo fecha y número de revisión?
Documento interno:
SI. NO
¿Dispone el laboratorio de procedimientos/ normas de ensayo/ calibración para todos los trabajos incluidos en el alcance de la acreditación solicitada? (5.4.1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Trabaja el laboratorio con la última versión de los procedimientos/ normas de ensayo/ calibración? (5.4.1)
SI. NO
En caso negativo, ¿está justificado? (5.4.1) SI. NO NA
Documento interno:
En el caso de trabajar con normas, ¿se ha establecido la sistemática para adecuar su forma de trabajo a las nuevas revisiones de las mismas? (C 5.4.2)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 235 -
En caso de ser necesario ¿ha elaborado el laboratorio procedimientos que cubran las carencias de los métodos? (ejemplo: interpretaciones, aclaraciones derivadas de la experiencia, de acuerdos interlaboratorios, etc.…) (C 5.4.4)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Contienen los procedimientos utilizados (incluyendo calibraciones internas) la información suficiente para permitir la correcta realización de los ensayos/ calibraciones y su repetibilidad? (5.4.4)
DI. DNI. NDA NDNA
a) Identificación apropiada SI. NO
b) Campo de aplicación SI. NO
c) Descripción del tipo de objeto sometido a ensayo / calibración SI. NO
d) Parámetros o magnitudes y rangos por determinar SI. NO
e) Aparatos, equipos y reactivos, incluyendo las especificaciones técnicas
SI. NO
f) Patrones de referencia y materiales de referencia necesarios SI. NO
g) Condiciones ambientales requeridas. Periodos de estabilización SI. NO
h) Descripción del procedimiento: SI. NO
• Preparación de objetos a ensayar/ calibrar SI. NO
• Colocación de marcas de identificación, transporte y almacenamiento
SI. NO
• Controles previos SI. NO
• Preparación de equipos (ajustes, verificaciones, etc.) SI. NO
• Operaciones de ensayo/ calibración SI. NO
• Método de registro de observaciones y resultados SI. NO
i) Criterios de aceptación y rechazo (parámetros de control) SI. NO
j) Datos que deban registrarse y método de cálculo y presentación SI. NO
k) Incertidumbre o procedimiento de cálculo SI. NO
Documento interno:
ESTIMACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE DE MEDIDA
¿Dispone el laboratorio de procedimientos adecuados para la estimación de la incertidumbre asociada a las calibraciones internas? (5.4.6.1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Dispone el laboratorio de procedimientos adecuados para la estimación de la incertidumbre de medida asociada a los resultados de los ensayos/ calibraciones a clientes? (5.4.6.1 y 5.4.6.2)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Los valores de incertidumbre estimada son adecuados a las tolerancias propias de los resultados de los ensayos/ calibraciones? (5.4.6.2 NOTA 1)
Documento interno:
SI. NO NA
¿La presentación de los resultados (por ejemplo en número de decimales) es coherente con la incertidumbre del ensayo/ calibración? (5.4.6.2 NOTA 1)
SI. NO
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 236 -
Documento interno:
VALIDACIÓN Este apartado es de aplicación en laboratorios de ensayo que utilicen métodos no normalizados; métodos normalizados modificados o utilizados fuera de su campo de aplicación previsto o métodos normalizados que no contengan información suficiente.
¿Se ha establecido la sistemática (procedimiento de validación) para llevar a cabo la validación de los métodos? (5.4.5.2)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Contempla dicha sistemática la necesidad de especificar “a priori” los requisitos que deben cumplir los métodos? (5.4.5.3 NOTA 1)
Documento interno:
SI. NO
¿Se ha llevado a cabo en todos los casos necesarios? (5.4.5.2)
(En el caso de que el laboratorio utilice métodos normalizados, no se debe olvidar que deberá disponer de registros que aseguren que ha verificado, con anterioridad a su aplicación sobre muestras reales, su capacidad para cumplir de forma satisfactoria todos los requisitos establecidos en dichos métodos - PUESTA A PUNTO -)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿La validación ha sido suficientemente extensa teniendo en cuenta las necesidades de aplicación o campo de aplicación de los métodos? (5.4.5.2)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Se conservan registros de todas las actividades realizadas? (5.4.5.2)
Documento interno:
SI. NO
MUESTREO Este apartado es de aplicación a laboratorios de ensayo que realicen muestreo (C 5.7.1)
¿Ha establecido el laboratorio la sistemática para llevar a cabo las actividades de muestreo? (5.7.1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
¿Contempla dicha sistemática los factores a controlar para asegurar la validez de los resultados de los ensayos? (5.7.1)
Documento interno:
SI. NO NA
¿Describe esta sistemática la selección, obtención y preparación de muestras? (5.7.1 nota 2)
Documento interno:
SI. NO NA
¿Se dispone, en el lugar donde se efectúa el muestreo, de la documentación necesaria para llevarla a cabo? (5.7.1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 237 -
En caso de que se hayan producido modificaciones al procedimiento de muestreo, ¿se registran éstas junto a los datos del muestreo y se indican en todos los documentos que contengan resultados? (5.7.2)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
¿Se conservan registros completos de las actividades de muestreo realizadas? (5.7.3)
Documento interno:
SI. NO NA
MANIPULACIÓN DE OBJETOS DE ENSAYO/ CALIBRACIÓN
En caso de que sea necesario, ¿dispone el laboratorio de procedimientos para el transporte, la recepción, la manipulación, la protección, el almacenamiento o la destrucción de los objetos de ensayo/ calibración? (5.8.1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
¿Se realiza una correcta identificación de los objetos de ensayo/ calibración y subdivisiones de forma que se evite la confusión entre objetos o la referencia a ellos en registros? (5.8.2)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Se registran las anomalías o desviaciones de las condiciones de recepción de los objetos? (5.8.3)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES
¿Son adecuadas las instalaciones (incluyendo las auxiliares) al tipo de ensayo/ calibración y volumen de trabajo ejecutado? (5.3.1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Ha establecido el laboratorio un sistema de medida y control de tal forma que se garantice el mantenimiento de las condiciones ambientales preestablecidas? (5.3.1 y 5.3.2)
Indicar las condiciones ambientales a tener en cuenta: q Temperatura q Humedad q Presión q Iluminación q Vibraciones q Polvo q Corrientes aire q Campos eléctr. q Campos magn. q Otros:
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
En caso de ensayos/ calibraciones “in situ”, ¿se ha establecido una sistemática que asegure el cumplimiento de los requisitos relativos a condiciones ambientales? (5.3.1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
Cuando sea necesario, ¿se conservan los registros relativos a las condiciones ambientales establecidas en los procedimientos? (5.3.2 y C 5.3.2)
DI. DNI. NDA NDNA NA
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 238 -
Documento interno:
¿Se toman las medidas oportunas en el caso de detectarse variaciones en las condiciones ambientales que pudieran poner en peligro el resultado de los ensayos/ calibraciones? (5.3.2)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
En el caso de realizarse actividades incompatibles en distintas áreas del laboratorio, ¿se dispone de una separación efectiva que evite la contaminación cruzada? (5.3.3)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
¿Existe control de acceso a las áreas que puedan influir en la calidad de los ensayos/ calibraciones? (5.3.4)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
EQUIPOS
¿Se dispone de un listado actualizado de los equipos, material auxiliar y de referencia de que dispone el laboratorio para la realización de los ensayos/ calibraciones objeto de acreditación?
Documento interno:
SI. NO
¿Cuenta el laboratorio con los equipos y materiales necesarios para la ejecución de los ensayos/ calibraciones? (5.5.1)
En caso negativo, detallar carencias detectadas:
Documento interno:
SI. NO
¿Ha comprobado el laboratorio que los diseños, calidades y precisiones de los equipos y software son los establecidos en los métodos de ensayo/ calibración? (5.5.2)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
En caso de utilizarse equipos o materiales alternativos, ¿existe un estudio comparativo? (5.5.2)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
En el caso de hacer uso de equipos no sujetos a su control permanente, ¿asegura el laboratorio que se cumplen siempre los requisitos de la norma? (5.5.1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
¿Se han calibrado todos los equipos incluidos en el programa de calibración antes de su puesta en funcionamiento? (5.5.2)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Se dispone de instrucciones actualizadas sobre el uso, manejo y transporte de los equipos y materiales de referencia que lo requieran, disponibles al personal del laboratorio? (5.4.1, 5.5.3, 5.5.6 y 5.6.3.4)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 239 -
¿Están identificados correctamente cada uno de los equipos y software utilizados para la realización de los ensayos/ calibraciones? (5.5.4)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Se han identificado mediante etiqueta o similar los equipos que requieren calibración para indicar su estado de calibración? (5.5.8)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
Si, en algún momento, algún equipo ha salido del control directo del laboratorio, ¿se dispone de evidencias de las operaciones de comprobación posteriores? (5.5.9)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
En caso necesario, ¿se dispone de procedimientos para la realización de controles intermedios entre calibraciones? (5.5.10)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
Se ha establecido un procedimiento para asegurar que la transferencia de los factores de corrección de los equipos se hace a todos los documentos necesarios, incluyendo el software? (5.5.11)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Se han protegido contra ajustes incontrolados los equipos de ensayo/ calibración? (5.5.12)
(Ajuste controlado – ver pregunta siguiente -: cuando, como resultado de una calibración, se decide realizar un ajuste de la respuesta de un equipo, se deberán mantener registros de la respuesta del mismo antes y después de realizar cada ajuste, con objeto de conocer su deriva)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
En el caso de producirse ajustes, ¿se han calibrado los equipos (incluidos patrones de referencia) antes y después de los mismos? (5.6.3.1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
¿Está previsto algún caso en que se puedan emplear los patrones de referencia como patrones de trabajo? (5.6.3.1)
DI. DNI. NDA NDNA NA
• En esos casos, ¿se puede demostrar que no se invalida su uso como patrones de referencia?
SI. NO NA
Documento interno:
Está definido e implantado el proceso a seguir en caso de detectarse equipos dañados y/o defectuosos, fuera de plazo de calibración, etc.? (5.5.7)
DI. DNI. NDA NDNA
• ¿Se limita su uso a menesteres adecuados, se identifica dicha situación y se ponen fuera de servicio?
SI.
NO
• ¿Se investigan las causas y posibles consecuencias de esta situación? (5.5.7 y 4.9)
SI.
NO
Documento interno:
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 240 -
¿Se mantienen actualizados los registros necesarios de los equipos de medida y ensayo, software, equipos auxiliares, patrones, materiales de referencia y material fungible? (5.5.5)
DI. DNI. NDA NDNA
• Identificación SI. NO
• Fabricante SI. NO
• Modelo SI. NO
• Número de serie (u otra identificación única) SI. NO
• Localización (si procede) SI. NO NA
• Instrucciones del fabricante SI. NO
• Historial de mantenimiento, daños, averías, etc. SI. NO
• Historial de calibraciones, ajustes, etc. SI. NO
Documento interno:
En los casos en que se juzgue necesario, ¿existen instrucciones escritas apropiadas para la correcta realización de las actividades de mantenimiento? (5.5.6)
DI. DNI. NDA NDNA NA
• ¿Se llevan a cabo dichas actividades de manera programada? (5.5.5.g)
SI. NO NA
• ¿El programa incluye todos los equipos e instalaciones auxiliares que lo requieran? (5.5.6)
SI. NO NA
• ¿Se conservan registros de las actividades de mantenimiento realizadas? (5.5.5 g)
SI. NO NA
Documento interno:
MATERIALES DE REFERENCIA Este apartado es de aplicación en laboratorios de ensayo que utilicen materiales de referencia.
¿Se dispone de los materiales de referencia necesarios para la realización de los ensayos? (5.5.1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
¿Están debidamente etiquetados y almacenados los materiales de referencia? (5.5.4)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
Antes de su uso, ¿los nuevos lotes de materiales de referencia se comparan con los antiguos?
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
¿Dispone el laboratorio de información completa de cada uno de los materiales de referencia utilizados? (C 5.6.3.2)
DI. DNI. NDA NDNA NA
• Valor de la propiedad SI. NO
• Incertidumbre (o desviación estándar u otra información que acote el valor de la propiedad)
SI. NO
• Fecha de caducidad SI. NO
• Método (/s) utilizado (/s) para establecer el valor de la propiedad SI. NO
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 241 -
• Laboratorios que hayan participado en la intercomparación (si es el caso)
SI. NO NA
Documento interno:
TRAZABILIDAD DE LAS MEDIDAS
GENERALIDADES
¿Está establecida por escrito la sistemática general para llevar a cabo las actividades de calibración (plan de calibración)? (5.6.1 y 5.5.2)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Es completo dicho plan (incluyendo equipos de ensayo/ calibración, calibración interna y muestreo)? (5.6.1)
En caso negativo, detallar carencias detectadas:
Documento interno:
SI. NO
¿Se llevan a cabo dichas actividades de acuerdo a un programa preestablecido con intervalos de recalibración adecuados? (5.5.2 y 5.6.1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Se han establecido los criterios de aceptación y rechazo de los resultados de las calibraciones para cada uno de los equipos?
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
En el caso de no requerirse calibración de los equipos, ¿ha demostrado el laboratorio de ensayo que el equipo utilizado puede proporcionar la incertidumbre de medida necesaria, compatible con esta falta de necesidad? (5.6.2.2.1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
TRAZABILIDAD EXTERNA
¿Se llevan a cabo las calibraciones externas en laboratorios adecuados (ver nota)? (C 5.6.2.1.1)
(Laboratorio de calibración acreditado, para la magnitud y el rango de aplicación, por ENAC o por un organismo firmante del acuerdo EA o ILAC o por un Instituto Nacional de Metrología)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Ha comprobado el laboratorio que los resultados de las calibraciones son adecuados (ver pregunta ¡Error! No se encuentra el origen de la referencia.? (5.6.1)
DI. DNI. NDA NDNA
Documento interno:
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 242 -
Cuando no es posible la trazabilidad a patrones reconocidos, ¿se proporciona evidencia de la validez de los resultados por medio de intercomparaciones, ensayos de aptitud, etc.? (5.6.2.1.2 y 5.6.2.2.2)
Detallar cómo:
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
CALIBRACIÓN INTERNA
¿Se llevan a cabo las calibraciones internas de acuerdo a instrucciones escritas adecuadas (ver pregunta ¡Error! No se encuentra el origen de la referencia.)? (5.4.1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Se conservan registros de las calibraciones internas realizadas? (4.12.2.1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Son completos? (4.12.2.1) DI. DNI. NDA NDNA
• Identificación de equipos de referencia SI. NO
• Identificación de equipos a calibrar SI. NO
• Procedimiento de calibración SI. NO
• Condiciones ambientales SI. NO
• Personal SI. NO
• Fecha de calibración SI. NO
• Datos y cálculos SI. NO
• Incertidumbre SI. NO
Documento interno:
¿Ha comprobado el laboratorio que los resultados de las calibraciones son adecuados (ver pregunta ¡Error! No se encuentra el origen de la referencia.? (5.6.1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE ENSAYOS Y CALIBRACIONES
INTERCOMPARACIONES
¿Dispone el laboratorio de políticas y procedimientos que aseguren su participación en intercomparaciones cubriendo todas las familias de ensayos/ calibraciones del alcance de acreditación? (C 5.9))
DI. DNI. NDA NDNA
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 243 -
Documento interno:
¿Se participa periódicamente y de forma programada? ¿Cubre la programación todas las familias de ensayos/ calibraciones? (C 5.9)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Se ha establecido la sistemática y responsabilidades para evaluar los resultados obtenidos y tomar las acciones oportunas? (C 5.9.)
DI. DNI. NDA NDNA
• ¿Se conservan registros de la evaluación por personal adecuado de los resultados obtenidos en las intercomparaciones?
SI. NO
• ¿Se toman, en caso necesario, las medidas oportunas? SI. NO NA
Documento interno:
CONTROL DE LA CALIDAD
¿Se ha establecido la sistemática para llevar a cabo las actividades de control de calidad de los resultados de los ensayos/ calibraciones? (5.9)
DI. DNI. NDA NDNA
• ¿Se llevan a cabo periódicamente y de forma programada y eficaz dichas actividades?
SI. NO
• ¿Cubre la programación la totalidad de los ensayos/ calibraciones o familias de ensayos?
SI. NO
• ¿Se registran, adecuadamente, los datos obtenidos? SI. NO
• ¿Se utiliza la información obtenida de estas actividades? SI. NO
REGISTROS E INFORMES DE RESULTADOS
REGISTROS
¿Se conservan los registros durante al menos 5 años? (4.12.2.1 y C 4.12.2.1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Se conserva la información relativa a la preparación de objetos presentados a ensayo/ calibración que proceda? (4.12.2.1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
En general, ¿es suficiente la información archivada como para permitir, en caso necesario, la repetición del ensayo/ calibración/ muestreo? (4.12.2.1)
DI. DNI. NDA NDNA
• Fecha de recepción del objeto de ensayo/ calibración SI. NO
• Fecha de ensayo/ calibración (al menos inicio y final) SI. NO
• Identificación de equipos utilizados SI. NO
• Personal que realiza SI. NO
• Personal que verifica si los resultados son correctos SI. NO
• Condiciones ambientales SI. NO NA
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 244 -
• Identificación y descripción del objeto de ensayo/ calibración SI. NO
• Métodos de Ensayo/ Calibración/ Muestreo SI. NO
• Datos y cálculos SI. NO
Documento interno:
¿Es rastreable la información sobre un ensayo/ calibración a través de todos los registros disponibles del mismo?. Detallar (4.12.2.2)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Es adecuada la sistemática empleada para la realización de modificaciones en los registros, incluidos los informáticos? (4.12.2.3)
(De modo que no se pierda ninguno de los datos primarios)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
CONTROL DE DATOS Este apartado es de aplicación a laboratorios que utilicen ordenadores o equipos automatizados para la adquisición, el procesamiento, el registro, la publicación, el almacenamiento o la recuperación de datos sobre ensayos/ calibraciones.
El software desarrollado por el laboratorio, ¿está correctamente validado? (5.4.7.2)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
El sistema empleado, ¿garantiza en todo momento la integridad y confidencialidad de los datos? (5.4.7.2)
(Préstese especial atención a sistemas en red con acceso desde ámbitos no incluidos en el Sistema de la Calidad del laboratorio)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
INFORME DE RESULTADOS
¿Cumplen los informes/ certificados emitidos los requisitos establecidos por ENAC en cuanto a contenido? (5.10)
DI. DNI. NDA NDNA
• Nombre y dirección del laboratorio SI. NO
• Lugar (si es diferente del laboratorio) SI. NO NA
• Identificación del informe y paginado) SI. NO
• Nombre y dirección del cliente SI. NO
• Identificación del método SI. NO
• Descripción e identificación del objeto SI. NO
• Fecha de recepción (si es crítica) SI. NO NA
• Fechas de ensayo/ calibración SI. NO
• Resultados SI. NO
• Nombre, cargo del firmante SI. NO
• Desviaciones al procedimiento (ver pregunta ¡Error! No se encuentra el origen de la referencia.)
SI. NO NA
GE
NE
RA
L
• Declaración de incertidumbres, si aplica (5.10.3.1. c)) SI. NO NA
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 245 -
• Condiciones ambientales, si aplica SI. NO NA
• Declaración de incertidumbre según CEA-ENAC-LC/02 SI. NO
CA
L
• Incertidumbre ≥ Capacidad Óptima de Medida SI. NO
• Declaración de sólo objeto de ensayo SI. NO
• Declaración de conformidad, si aplica SI. NO NA
• Información adicional, si procede SI. NO NA
• Procedimiento de muestreo SI. NO NA
• Fecha de muestreo SI. NO NA
• Identificación de objeto de muestreo SI. NO NA
• Lugar de muestreo SI. NO NA
• Condiciones ambientales, si aplica SI. NO NA
EN
SA
YO
S
MU
ES
TR
EO
• Desviaciones al método, si procede SI. NO NA
Documento interno:
¿Son dichos informes/ certificados acordes con los datos tomados durante su realización, claros, concisos y fácilmente comprensibles para el destinatario final?. (5.10.1)
Documento interno:
SI. NO
Cuando se producen desviaciones al método ¿están documentadas, justificadas, autorizadas por el responsable y aceptadas por el cliente? (5.4.1)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
En caso de emitir informes/ certificados simplificados, ¿está la información completa disponible? (Ver pregunta ¡Error! No se encuentra el origen de la referencia.) (5.10.1)
(La simplificación debe afectar exclusivamente a contenidos formales)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
¿Ha diseñado el laboratorio un formato adecuado para cada tipo de ensayo/ calibración? (5.10.8)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
¿Está establecida una sistemática adecuada para llevar a cabo, en caso necesario, modificaciones a informes/ certificados ya emitidos? (5.10.9)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA
En caso de realizar transmisión electrónica de resultados, ¿se ha definido una sistemática que garantice la integridad y confidencialidad de la información? (4.1.5, 5.4.7 y 5.10.7)
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
En caso de que el laboratorio emita certificados de calibración que contengan declaración de cumplimiento con especificaciones, ¿se cumplen los requisitos del apartado 5.10.4.2?
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 246 -
En caso de que el laboratorio haya justificado que ensaya/ calibra con respecto a revisiones obsoletas de las normas, ¿indica en los informes/ certificados que esa edición no corresponde a la última versión publicada? (C 5.10.2 e))
Documento interno:
DI. DNI. NDA NDNA NA
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 247 -
ANEXO 3: FICHA DE INFORMACIÓN DEL LABORATORIO
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 248 -
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 249 -
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
______________________________________________________________________
- 250 -
Id Nombre de tarea
1 Búsqueda de información
2 Estudio de la información
3 Estudio de mercado
16 Realización Anexo B
17 Primera entrega Anexo B
18 Finalización Anexo B
19 Entrega definitiva Anexo B
20 Estudio marco legal
21 Búsqueda de subvenciones
22 Reunión con directora
23 Estudio de necesidades
29 Búsqueda requisitos exigidos por ENAC para acreditarse.
32 Reunión con directora
33 Elaboracion de la memoria provisional
34 Reunión con directora
35 Reunión con directora
36 Finalización memoria
P M F P M F P M F P M F P M F P M F P M F P M F P M F P M F P M F Pjulio agosto septiembr octubre noviembre diciembre enero febrero marzo abril mayo jun
2007
ANEXO 4: PLANIFICACIÓN TEMPORAL DEL PROYECTO
Plan de viabilidad para la acreditaciónde un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
-251-
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
LABORATORIOS UPM FREMAP EADS INTA LA DUQUE CAM ITA ITM ITMA INGEIN MCI BUTEC BURGOS M.EBRO UNIV. ENSA ASCAMM CTVG LGAITEC METAL-
INDUS- TÉCNICA DE VALLA- TEST
TRIALES SANTO DOLID
MAURO
INSTRUMENTOLABORATORIO PERMANENTE
(Longitud)LOEL X
SINLAMEDIS XBPL 0 X X X X X X X X X
BPL 1 y 2 X X X X X X X X XBPLA 0,1 y 2 X X X X X
ACCBP XBPE X X X X X X X X X X X
EPLANOPLA XPDE X X X X X X X X X X X XPDI X X X X X X X X X X X XPAR X
BOLAS X X X XPT XPR X X X X X X X X X X X X X X X XRV X XRT X X X X X X X XCM X X X
ME2C X X X X X X X X X X X X X X XMI3C X X X X X X X X XMI2C X X X X X X X X X X X XSRM X X X X X X X X X X X
M1CVH XM2C XCEP XCPM X XBCC X X X XM1CH X
- 116 -
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
M1CV X X XM3CPP X XDECRA XDC3C XDE3C XPP X XSIL XRD XCBP X XCME X X X X X X X XCLRE X X X XCLRI X X X XMUPP X X XCA XLPE X X X X X XCLL X X X
SBPVH XRVT X X X X X X X
- 117 -
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
LABORATORIOS UPM FREMAP EADS INTA LA DUQUE CAM ITA ITM ITMA INGEIN MCI BUTEC BURGOS M.EBRO UNIV. ENSA ASCAMM CTVG LGAITEC METAL-
INDUS- TÉCNICA DE VALLA- TEST
TRIALES SANTO DOLID
MAURO
INSTRUMENTOLABORATORIO PERMANENTE
(Ángulo)BPA X XPOP X X
TRANS X X X X X X X X X XNM X X
NRCG XOSLA XDGDA XRS X
NHDE X X X
IDE X X X
NT X
DECE X X
DECA X X
LABORATORIOS UPM FREMAP EADS INTA LA DUQUE CAM ITA ITM ITMA INGEIN MCI BUTEC BURGOS M.EBRO UNIV. ENSA ASCAMM CTVG LGAITEC METAL-
INDUS- TÉCNICA DE VALLA- TEST
TRIALES SANTO DOLID
MAURO
INSTRUMENTOLABORATORIO PERMANENTE
(Rectitud, planitud y paralelismo)(pla)PTCDBA X
- 118 -
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
(pla)PPBP X(pla)PM3C X(pla)MP X X X(rec)ARR X
(rec)BANCADAS X(rec)ACCBP X
(pa)PPV X(per)EP X X X X X X
(per)CCPP X(per)PM3C X(red)PRE X X
(red)RM3C X(red)RCLL X(mic)PMRP X X X(mic)RP X X X
- 119 -
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
LABORATORIOS UPM FREMAP EADS INTA LA DUQUE CAM ITA ITM ITMA INGEIN MCI BUTEC BURGOS M.EBRO UNIV. ENSA ASCAMM CTVG LGAITEC METAL-
INDUS- TÉCNICA DE VALLA- TEST
TRIALES SANTO DOLID
MAURO
LABORATORIO PERMANENTE
(Perpendicularidad, redondez y microgeometría)
(per)EP X X X X X X(per)CCPP X(per)PM3C X(red)PRE X X
(red)RM3C X(red)RCLL X(mic)PMRP X X X(mic)RP X X X
LABORATORIOS UPM FREMAP EADS INTA LA DUQUE CAM ITA ITM ITMA INGEIN MCI BUTEC BURGOS M.EBRO UNIV. ENSA ASCAMM CTVG LGAITEC METAL-
INDUS- TÉCNICA DE VALLA- TEST
TRIALES SANTO DOLID
MAURO
IN SITU(Longitud)
CE2P XCE1P XM1CH XM1CV X X XM2C X
PPEHV X X X X X X X XDMEMS XM1C X X XAAP X X X XVELO X
- 120 -
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
LABORATORIOS UPM FREMAP EADS INTA LA DUQUE CAM ITA ITM ITMA INGEIN MCI BUTEC BURGOS M.EBRO UNIV. ENSA ASCAMM CTVG LGAITEC METAL-
INDUS- TÉCNICA DE VALLA- TEST
TRIALES SANTO DOLID
MAURO
IN SITU(Ángulo, rectitud, planitud y
microgeometría)(ang)PPM X X X X X X(ang)DGDA X
(rec)REGLAS X X(plan)MP X X X X X X(mic)RP X X X
- 121 -
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
LABORATORIOS UPM FREMAP EADS INTA LA DUQUE CAM ITA ITM ITMA INGEIN MCI BUTEC BURGOS M.EBRO UNIV. ENSA ASCAMM CTVG LGAITEC METAL-
INDUS- TÉCNICA DE VALLA- TEST
TRIALES SANTO DOLID
MAURO
ÁREALaboratorio permanente
Longitud X X X X X X X X X X X X X X X X XÁngulo X X X X X X X X X X X X XPlanitud X X XRectitud X X X X
Paralelismo XPerpendicularidad X X X X X X
Redondez X X XMicrogeometría X X X
In situLongitud X X X X X X X X X X X XÁngulo X X X X X X X XRectitud X XPlanitud X X X X X X
Microgeometría X X X
- 122 -
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
- 123 -
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
AIMEN EZQUE- LOMG AC6 MON- SARI- TEK- UNI- AIM- UP.
RRA DRA- KAL NIKER METRIK PLAS VALEN-
MICRA GÓN CIA
X X X X X XX X X X X X
XX
X X X X X X
X X X X X XX X X X XX XX X X X X
X X X X X X X X X XX X
X X X X X X XX X X
X X X X X X X X XX X X X
X X X X X X X XX X X X X X
X
X XX X
X X X XX X
- 124 -
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
X X
X
X X X
XX X X XX X X
X X XX X X
XX
X X X X XX X X X
X X X X
- 125 -
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
AIMEN EZQUE- LOMG AC6 MON- SARI- TEK- UNI- AIM- UP.
RRA DRA- KAL NIKER METRIK PLAS VALEN-
MICRA GÓN CIA
X X
X X X X XX X X
X X
X
X
X
AIMEN EZQUE- LOMG AC6 MON- SARI- TEK- UNI- AIM- UP.
RRA DRA- KAL NIKER METRIK PLAS VALEN-
MICRA GÓN CIA
- 126 -
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
X X
XX X X X XX X X
X XXXX X XX X X
- 127 -
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
AIMEN EZQUE- LOMG AC6 MON- SARI- TEK- UNI- AIM- UP.
RRA DRA- KAL NIKER METRIK PLAS VALEN-
MICRA GÓN CIA
X X X X XX X X
X XXXX X XX X X
AIMEN EZQUE- LOMG AC6 MON- SARI- TEK- UNI- AIM- UP.
RRA DRA- KAL NIKER METRIK PLAS VALEN-
MICRA GÓN CIA
X
X X X XX X X X
X X X X X XX
X
- 128 -
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
AIMEN EZQUE- LOMG AC6 MON- SARI- TEK- UNI- AIM- UP.
RRA DRA- KAL NIKER METRIK PLAS VALEN-
MICRA GÓN CIA
X X
XX X X X X
X X
- 129 -
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
AIMEN EZQUE- LOMG AC6 MON- SARI- TEK- UNI- AIM- UP.
RRA DRA- KAL NIKER METRIK PLAS VALEN-
MICRA GÓN CIA
X X X X X X X X X XX X X X XX X XX X X X X
X XX X X X XX X X XX X X
X X X X X X X XX X X X X X
X XX X X X X
X X
- 130 -
Plan de viabilidad para la acreditación
de un laboratorio de calibración industrial
Luis Castellanos Martín
- 131 -