plánovanie kvality. analýza možných chýb a ich ... prirucka.pdf · fmea bola ako metóda...

15
1 Manažment kvality Plánovanie kvality. Analýza možných chýb a ich následkov (FMEA). Kontrolný plán učebné texty Použitá literatúra: Potential Failure Mode and Effect Analysis (FMEA) - Reference Manual, 3rd Edition, 2001, Chrysler, Ford and General Motors Advanced Product Quality Planning and Control Plan - Reference Manual, 2nd edition, 1995, Chrysler, Ford and General Motors Vypracované: VPS s.r.o., Piešťany, 09/2003

Upload: lamkhanh

Post on 31-Aug-2018

219 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Plánovanie kvality. Analýza možných chýb a ich ... prirucka.pdf · FMEA bola ako metóda vyvinutá NASA v USA v rámci projektu Apollo v šesťdesiatych rokoch

1

Manažment kvality

Plánovanie kvality. Analýza možných chýb a ich následkov (FMEA).

Kontrolný plán

učebné texty Použitá literatúra: Potential Failure Mode and Effect Analysis (FMEA) - Reference Manual, 3rd Edition, 2001, Chrysler, Ford and General Motors Advanced Product Quality Planning and Control Plan - Reference Manual, 2nd edition, 1995, Chrysler, Ford and General Motors

Vypracované: VPS s.r.o., Piešťany, 09/2003

Page 2: Plánovanie kvality. Analýza možných chýb a ich ... prirucka.pdf · FMEA bola ako metóda vyvinutá NASA v USA v rámci projektu Apollo v šesťdesiatych rokoch

2

Dôležitou časťou každého systému manažmentu kvality (SMK) je určiť postupy pre plánovanie kvality. Proces plánovania kvality počnúc konštrukciou (návrhom) výrobku a končiac výrobným postupom musí byť predovšetkým nástrojom pre prevenciou voči výskytu chýb (konštrukčných aj výrobných) alebo ich príčin resp. aspoň nástrojom pre zvýšenie pravdepodobnosti, že ak sa už takéto chyby (alebo príčiny, ktoré ich spôsobujú) vyskytnú, budú včas (t.j. napr. pred začatím sériovej výroby alebo pred odoslaním výrobku na ďalšiu operáciu prípadne k zákazníkovi) odhalené. Metóda FMEA - Analýza možných chýb a ich následkov (Failure Mode and Effects Analysis) a Kontrolný plán (Plán riadenia kvality, Plán riadenia procesu, Control Plan) sú najčastejšie používanými (a zákazníkmi vyžadovanými) nástrojmi pre plánovanie kvality.

FMEA - Analýza možných chýb a ich následkov (Failure Mode and Effects Analysis, Fehler-Möglichkeits-und Einfluß-Analyse ) História vzniku FMEA bola ako metóda vyvinutá NASA v USA v rámci projektu Apollo v šesťdesiatych rokoch. Postupne sa zavádzala do letectva, jadrového priemyslu a automobilového priemyslu. Výhody použitia

zvyšovanie bezpečnosti a spoľahlivosti výrobkov znižovanie záručných a servisných nákladov skracovanie procesu vývoja nábehy sérií s menším počtom chýb zlepšenie dodržovania termínov zvýšenie hospodárnosti výroby lepšie služby a vnútropodniková komunikácia

Základný princíp: FMEA skúma možné chyby, ich možné následky pre zákazníka a ich možné príčiny (viď Príloha č.1). Táto analýza sa môže uskutočniť v niekoľkých úrovniach (konštrukcie alebo procesu) a tým sa môže stať predmetom rôznych teamov od konštruktérov celku ku konštruktérom jednotlivých dielov, od pracovníkov, ktorí pripravujú výrobné procesy ako celok až k tým, ktorí pripravujú (alebo riadia či dokonca vykonávajú) jednotlivé operácie. Typy FMEA - FMEA návrhu (konštrukcie)/výrobku (Design FMEA) - skúma všetky možné chyby (zlyhania) funkcií analyzovaného systému, podsystému alebo komponentu. - FMEA procesu (Process FMEA) - skúma všetky možné chyby analyzovaného procesu výroby, montáže alebo inej činnosti Úlohy FMEA procesu:

identifikovať funkcie procesu resp. požiadavky na proces

identifikovať všetky možné chyby súvisiace s procesom odhadnúť následky týchto chýb pre zákazníka identifikovať možné príčiny týchto chýb vo výrobnom procese alebo montáži a

identifikovať parametre procesu, na ktoré sa má zamerať riadenie procesu za účelom obmedzenia výskytu chýb alebo zvýšenia pravdepodobnosti ich odhalenia

zostaviť poradie chýb podľa ich rizikovosti a na základe toho navrhnúť akcie na jej zníženie

Page 3: Plánovanie kvality. Analýza možných chýb a ich ... prirucka.pdf · FMEA bola ako metóda vyvinutá NASA v USA v rámci projektu Apollo v šesťdesiatych rokoch

3

dokumentovať výsledky dosiahnuté vo výrobných alebo montážnych procesoch Postup pri vypracovaní:

Určiť cieľ FMEA, analyzovaný proces a zákazníka Zostaviť a vyškoliť tím pre FMEA (technológovia, konštruktéri, príprava výroby, majstri,

robotníci) Identifikovať jednotlivé kroky procesu, ich rizikovosť a významné charakteristiky

výrobku, ktorý procesom prechádza Uskutočniť analýzu a zaznamenať jej priebeh Aktualizovať a revidovať FMEA

Používané nástroje a metódy pri vypracovaní:

Hlavnou pracovnou metódou je brainstorming Veľmi užitočné sú jednoduché nástroje riešenia problémov, ako sú najmä Ishikawov

diagram (viď Príloha č.2), Paretov diagram (viď Príloha č.3), grafy, histogramy... Formulár FMEA Priebeh analýzy sa zaznamená do formulára FMEA (viď Príloha č.4)

Postup pri analýze (príklad – viď Príloha č.8)

Hlavička formulára: Položka: uvedie sa názov (typ) položky, ktorej sa týka analyzovaný výrobný proces /

montážny postup Rok modelu / Typ: uvedú sa podľa zadania Zodpovedný za proces: uvedie sa oddelenie / útvar, zodpovedné za proces Vypracoval: uvedie sa meno a funkcia pracovníka zodpovedného za vypracovanie a

aktualizáciu FMEA (zvyčajne aj vedúci tímu FMEA) Kritický termín: uvedie sa termín, do ktorého je nutné FMEA pripraviť - nemal by

prekročiť termín plánovaného spustenia procesu Originál ukončený: uvedie sa termín ukončenia originálnej verzie FMEA Členovia tímu: uvedú sa mená (funkcie) členov tímu Číslo FMEA: uvedie sa číslo FMEA Revízia č.: uvedie sa číslo revízie FMEA Strana: uvedie sa číslo strany z celkového počtu strán Dátum: uvedie sa termín každej novej revízie, ak bola uskutočnená

Funkcia procesu / požiadavky Uvedie sa jednoduchý popis procesu, operácie alebo montážneho / technologického kroku, ktorý bude analyzovaný (napr. točenie, zváranie, leptanie, lepenie a pod.) a zapíše sa stručne jeho účel a požiadavky naň kladené Možná chyba

Vyjadruje spôsob, akým môže prísť k nedodržaniu požiadaviek na proces (montáž, dielčiu činnosť) a / alebo k nedodržaniu zámerov návrhu

Neuvádza sa ako symptóm pozorovateľný zákazníkom. Vo všeobecnosti sa predpokladá, že do operácie vstupujúce diely alebo materiál nie sú chybné, ale nie je to podmienka.

Je nutné uvažovať, že chyba by sa mohla objaviť, aj keď to nemusí byť nevyhnutné

Page 4: Plánovanie kvality. Analýza možných chýb a ich ... prirucka.pdf · FMEA bola ako metóda vyvinutá NASA v USA v rámci projektu Apollo v šesťdesiatych rokoch

4

Možný následok chyby

Popisuje vždy následok pre zákazníka tak, ako by si ho mohol všimnúť on. Neberieme do úvahy fakt, že v našom procese sú kontrolné miesta, ktoré chybu odhalia a

teda jej následok pre zákazníka „nie je žiadny“. Zákazníkom v tomto kontexte môže byť nasledujúca operácia, finalizujúci odberateľ,

predajca a/alebo vlastník výrobku. Význam (významnosť)

Je odhadom vážnosti následku chyby (uvedeného v predchádzajúcom stĺpci) pre zákazníka, pokiaľ by sa táto chyba u neho vyskytla

Následok chyby je jediným kritériom pre určenie významu Zníženie hodnoty indexu významnosti je možné iba zásadnými zmenami návrhu alebo

procesu, ktoré však menia aj následok chyby Index významu následku nadobúda hodnoty v rozsahu od „1“ do „10“. Možné kritériá

hodnotenia (podľa QS 9000) sú v Prílohe č.5 (tím by si mal odsúhlasiť hodnotiace kritériá a bodový systém, ktorý by mal byť konzistentný s analyzovaným výrobkom aj za cenu, že kritériá budú zmenené) Klasifikácia sa použije pre označenie špeciálnych (kritických) charakteristík, ktoré môžu vyžadovať rozšírenie požiadaviek na ich riadenie alebo kontrolu. Klasifikácia sa riadi zásadami stanovenými organizáciou. Možná príčina (-y) chyby

Definuje (popisuje) možný dôvod výskytu chyby. Zaznamená sa každá možná príčina a/alebo mechanizmus chyby.

Z chýb ľudí a zariadení treba uviesť len tie špecifické (napr. operátor chybne osadí tesnenie).

Treba sa vyhnúť dvojznačným a nejasným frázam (napr. chyba operátora, chybná funkcia stroja) Výskyt

Vyjadruje pravdepodobnosť toho, že sa chyba, spôsobená konkrétnou príčinou vyskytne. Pravdepodobnosť výskytu vyjadrujeme pomocou indexu výskytu (v rozsahu od „1“ do

„10“), pričom ide o predvídanie počtu chýb, nie o ich skutočnú početnosť zaregistrovania (detekcie).

Index výskytu má skôr charakter názoru než konkrétnej hodnoty pravdepodobnosti. Pri odhade hodnoty indexu výskytu je účelné použiť štatistické údaje napr. zo štúdií

spôsobilosti resp. z údajov o spôsobilosti procesu. Pokiaľ to nie je možné, treba sa orientovať podľa kritérií v Prílohe č.6 (podľa QS 9000; tím by si mal odsúhlasiť hodnotiace kritériá a bodový systém, ktorý by mal byť konzistentný s analyzovaným výrobkom aj za cenu, že kritériá budú zmenené) Používané metódy k prevencii

Uvedú sa aktuálne používané preventívne opatrenia a metódy (napr. SPC, preventívna údržba), ktorých účelom je prevencia voči vzniku chýb resp. detekcia, že by sa mohli vyskytnúť (t.j. detekcia ich príčin).

Page 5: Plánovanie kvality. Analýza možných chýb a ich ... prirucka.pdf · FMEA bola ako metóda vyvinutá NASA v USA v rámci projektu Apollo v šesťdesiatych rokoch

5

Používané metódy k odhaleniu Uvedú sa aktuálne používané opatrenia, metódy overovania, hodnotenia a kontroly

procesu, ktorých účelom je detekcia, že sa chyba vyskytla. Odhalenie

Vyjadruje pravdepodobnosť odhalenia príčiny chyby (slabé stránky procesu) alebo jej následku, tj. chyby samotnej ešte skôr, ako výrobok opustí montážne/pracovné miesto resp. operáciu.

Predpokladá sa, že chyba (príčina) sa vyskytla a odhaduje sa pravdepodobnosť jej odhalenia kontrolnými metódami uvedenými v predchádzajúcom stĺpci.

Pravdepodobnosť odhalenia chyby (účinnosť kontrolných metód) vyjadrujeme pomocou indexu odhalenia (detekcie) v rozsahu hodnôt „1“ - „10“. Možné kritériá pre hodnotenie sú v Prílohe č.7 (podľa QS 9000; tím by si mal odsúhlasiť hodnotiace kritériá a bodový systém, ktorý by mal byť konzistentný s analyzovaným výrobkom aj za cenu, že kritériá budú zmenené)

Nepredpokladá sa automaticky, že ak je hodnotenie výskytu veľmi nízke, bude automaticky nízke i hodnotenie (index) odhalenia. Index priority rizík (RPN - Risk Priority Number)

Je merítkom rizika vyplývajúceho z výskytu jednotlivých chýb a je daný súčinom indexov významnosti (S), výskytu (O) a odhalenia (D):

RPN = S x O x D Odhliadnuc od výsledného RPN (Paretov diagram je vhodným nástrojom pre zobrazenie

podľa veľkosti RPN), veľká pozornosť musí byť venovaná vysokým hodnotám významu následkov (S) Doporučené opatrenia, zodpovedný pracovník

Sú opatrenia, ktoré by mali viesť k zníženiu hodnoty indexu priority rizík (RPN) alebo také opatrenia, ktoré nám poskytnú informácie vedúce k tomuto cieľu

Väčšinou opatrenia orientované na zlepšenie detekcie sú vo všeobecnosti nákladným a málo efektívnym krokom pre zvyšovanie kvality

Najväčší dôraz sa musí klásť na prevenciu voči chybám (t.j. zníženie výskytu). Ako príklad tohto prístupu je uprednostnenie štatistického riadenia procesu (SPC) a jeho neustáleho zdokonaľovania pred metódami medzioperačných a náhodných kontrol kvality.

Uviesť osobnú a príp. organizačnú zodpovednosť za realizáciu doporučeného opatrenia a cieľový termín ukončenia Uskutočnené opatrenia

Zapíšu sa v skutočnosti prijaté opatrenia, ktoré môžu byť rovnaké ako doporučené opatrenia, alebo môžu vyplývať zo záverov doporučených opatrení (napr. výsledok DOE)

Nezabudnúť, že najväčší dôraz sa musí klásť na prevenciu voči chybám (t.j. zníženie výskytu). Ako príklad tohto prístupu je uprednostnenie štatistického riadenia procesu a jeho neustáleho zdokonaľovania pred metódami medzioperačných a náhodných kontrol kvality Index priority rizík (RPN) po identifikácii opatrení

je v porovnaní s pôvodným RPN merítkom účinku zavedených opatrení. Malo by prísť k jeho evidentnému (dokázateľnému) zníženiu. Pokiaľ by sa tak nestalo, treba sa vrátiť späť a opakovať postup od doporučených opatrení

Page 6: Plánovanie kvality. Analýza možných chýb a ich ... prirucka.pdf · FMEA bola ako metóda vyvinutá NASA v USA v rámci projektu Apollo v šesťdesiatych rokoch

6

FMEA je živý dokument a neustále by mal odrážať aktuálny stav procesu, teda aj opatrenia prijímané v etape sériovej výroby napr. reakcie na reklamácie, výskyt dovtedy neuvažovaných chýb a pod.

Kontrolný plán (Plán riadenia kvality, Plán riadenia procesu, Control Plan )

je výsledkom poznatkov a opatrení získaných z FMEA a niektorých ďalších metód používaných pri vývoji produktov a procesov (najčastejšie QFD - Rozpracovanie požiadaviek zákazníka, Quality Function Deployment). Kontrolný plán je prehľadom o kontrole výrobnej linky (výrobného procesu) – viď príklad v Prílohe č.9 Typický kontrolný plán procesu by mal obsahovať minimálne:

jednotlivé operácie výrobného procesu názvy prípadne typy používaných zariadení, prístrojov a nástrojov významné charakteristiky (parametre) procesu (vstupné/nezávislé parametre) a výrobku

(výstupné/závislé parametre), ktoré je nutné kontrolovať špecifikácie (tolerancie) týchto charakteristík (parametrov) zariadenia alebo metódy, pomocou ktorých sa kontrolujú významné charakteristiky počet meraní resp. vzoriek a ich frekvenciu spôsob, ako sa získané dáta zaznamenávajú a vyhodnocujú nápravné opatrenia v prípade procesu mimo kontrolu (nedodržania špecifikácie)

Page 7: Plánovanie kvality. Analýza možných chýb a ich ... prirucka.pdf · FMEA bola ako metóda vyvinutá NASA v USA v rámci projektu Apollo v šesťdesiatych rokoch

7

Príloha č.1 – Základný princíp FMEA

smrť človeka

chybná dióda

zlyhanieABS

nízke záv. napätie

chybná dióda

nízke záv. napätie

plytký PN prechod

nízke záv. napätie

plytký PN prechod

nízkateplota

plytký PN prechod

nízkateplota

chybný termočlánok

chybná dióda

zlyhanieABS

príčinapríčinapríčina chybachybachyba následoknásledoknásledok

príčinapríčinapríčina chybachybachyba následoknásledoknásledok

Page 8: Plánovanie kvality. Analýza možných chýb a ich ... prirucka.pdf · FMEA bola ako metóda vyvinutá NASA v USA v rámci projektu Apollo v šesťdesiatych rokoch

8

Príloha č.2 – Príklad diagramu príčin a následku (Ishikawov diagram, diagram rybej kostry)

PRIEMER KRÚŽKU

PRIEMER KRÚŽKUPRIEMER KRÚŽKU

PRIEMER KRÚŽKU

PRACOVNÁ SILAPRACOVNÁ SILAPRACOVNÁ SILA PROSTREDIEPROSTREDIEPROSTREDIE MATERIÁLMATERIÁLMATERIÁL

METÓDAMETÓDAMETÓDA ZARIADENIEZARIADENIEZARIADENIE

Fyzické predpokladyFyzické predpoklady

PraxPrax

ŠkolenieŠkolenie DĺžkaDĺžka

VlhkosťVlhkosť

Pracovné miestoPracovné miesto

StrojovňaStrojovňa

PrašnosťPrašnosť

DodávkaDodávkaSkladovanieSkladovanie

DĺžkaDĺžkaPlynulosťPlynulosť

ParametreParametre

HrúbkaHrúbka

MeranieMeranie

KalibráciaKalibrácia

Tok materiáluTok materiálu

Centrovanie nástrojaCentrovanie nástroja

Korekcia techn.parametrovKorekcia techn.parametrov

Spätná väzbaSpätná väzba

Lisovací nástrojLisovací nástroj

OpotrebenieOpotrebenieKonštrukciaKonštrukcia

HydraulikaHydraulika

Riadiaca jednotkaRiadiaca jednotka

TlakTlakKvalita olejaKvalita oleja

ProgramovanieProgramovanie

KontaktyKontakty

Page 9: Plánovanie kvality. Analýza možných chýb a ich ... prirucka.pdf · FMEA bola ako metóda vyvinutá NASA v USA v rámci projektu Apollo v šesťdesiatych rokoch

9

Príloha č.3 – Paretov diagram Paretov diagram analytický prostriedok, ktorý, so zreteľom na určité kritériá, umožňuje určiť najvýznamnejšie problémy - teda tie, ktoré si vyžadujú najviac pozornosti. Je to metóda separácie podstatných a nepodstatných príčin alebo problémov. Slúži ako východisko pre uplatnenie Paretovho princípu 80/20 („Odstránením 20% najvýznamnejších príčin vyriešime 80% svojich problémov“)

1 5 0 0

7 5 0

0

2 5

5 0

7 5

1 0 0

%

2 2 5 0

P A R E T O V D I A G R A M P R ÍČ I N R E K L A M Á C I Í

1 5 0 0

7 5 0

0

2 5

5 0

7 5

1 0 0

%

2 2 5 0

P A R E T O V D I A G R A M P R ÍČ I N R E K L A M Á C I Í

1 5 0 0

7 5 0

0

2 5

5 0

7 5

1 0 0

%

2 2 5 0

P A R E T O V D I A G R A M P R ÍČ I N R E K L A M Á C I Í

1 5 0 0

7 5 0

0

2 5

5 0

7 5

1 0 0

%

2 2 5 0

P A R E T O V D I A G R A M P R ÍČ I N R E K L A M Á C I Í

p r ie m e rp r ie m e r r o v in n o s ťr o v in n o s ť d r s n o s ťd r s n o s ť p r a s k l i n yp r a s k l i n y m n o ž s tv om n o ž s tv o

8 0 %

Page 10: Plánovanie kvality. Analýza možných chýb a ich ... prirucka.pdf · FMEA bola ako metóda vyvinutá NASA v USA v rámci projektu Apollo v šesťdesiatych rokoch

10

Príloha č.4 – Formulár FMEA

FMEA PROCESU

POLOŽKA ZODPOVEDNÝ ZA PROCES ČÍSLO FMEAVYPRACOVAL STRANA Z

ROK MODELU / TYP KRITICKÝ TERMÍN REVÍZIA Č.ORIGINÁL UKONČENÝ DÁTUM

ČLENOVIA TÍMU / FUNKCIA

VÝSLEDKY OPATRENÍ

FUNKCIA PROCESU / POŽIADAV-

KY

MOŽNÁ CHYBA

MOŽNÝ NÁSLEDOK

CHYBY

VÝZN

AM

KLAS

IFIK

ÁCIA

MOŽNÁ PRÍČINA / MECHANIZMUS

CHYBY

VÝS

KYT

POUŽÍVANÉ METÓDY K PREVENCII

VOČI VÝSKYTU

POUŽÍVANÉ METÓDY K

ODHALENIU

OD

HAL

ENIE

RPN

DOPORUČENÉ OPATRENIA

ZODP. PRACOVNÍK

/ DÁTUM UKONČENIA

USK

UTO

ČN

ENÉ

OPA

TREN

IA

VÝZN

AM

VÝS

KYT

OD

HAL

ENIE

RPN

Page 11: Plánovanie kvality. Analýza možných chýb a ich ... prirucka.pdf · FMEA bola ako metóda vyvinutá NASA v USA v rámci projektu Apollo v šesťdesiatych rokoch

11

Príloha č.5 – Kritériá pre hodnotenie významnosti (významu) následku chyby (podľa QS 9000)

Následok Kritériá pre určenie významnosti z hľadiska následku pre konečného zákazníka

Kritériá pre určenie významnosti z hľadiska následku pre výrobnú/montážnu linku

Hodnota indexu

Nebezpečný - bez varovania

Veľmi vysoké hodnotenie významnosti, keď možná chyba výrazne ovplyvní bezpečnosť vozidla alebo zapríčiní vážne porušenie zákonných nariadení bez predchádzajúceho varovania

Alebo môže ohroziť pracovníka, zariadenie alebo montážnu linku bez varovania 10

Nebezpečný - s varovaním

Veľmi vysoké hodnotenie významnosti, keď možná chyba výrazne ovplyvní bezpečnosť vozidla alebo zapríčiní vážne porušenie zákonných nariadení s predchádzajúcim varovaním

Alebo môže ohroziť pracovníka, zariadenie alebo montážnu linku s predchádzajúcim varovaním 9

Veľmi vážny Nefunkčné vozidlo / diel, strata základnej funkcie Alebo 100% výrobkov môže byť vyradených, alebo vozidlo/diel musí byť opravené iným oddelením za čas dlhší ako 1 hodina 8

Vážny Funkčné vozidlo / diel, znížená úroveň výkonnosti. Veľmi nespokojný zákazník

Alebo výrobok musí byť pretriedený a časť (menšia ako 100%) vyradená alebo vozidlo/diel musí byť opravené iným oddelením za čas medzi 1/2 až 1 hodina

7

Mierny Funkčné vozidlo / diel, niektoré časti zabezpečujúce pohodlie a komfort sú nefunkčné. Zákazník je nespokojný.

Alebo časť výrobkov (menšia ako 100%) musí byť vyradená bez pretriedenia, alebo vozidlo/diel musí byť opravené iným oddelením za čas menší ako 1/2 hodina

6

Malý Funkčné vozidlo / diel, niektoré časti zabezpečujúce pohodlie a komfort sú so zníženou úrovňou účinnosti.

Alebo 100% výrobkov musí byť prepracovaných mimo linky, ale nie iným oddelením 5

Veľmi malýNevyhovujú zapadajúce alebo krycie komponenty z hľadiska hlučnosti (vŕzganie, trenie, chvenie). Chybu si všimne väčšina zákazníkov (>75%).

Alebo výrobky musia byť pretriedené bez vyradenia a časť (menej ako 100%) prepracovaná 4

NevýznamnýNevyhovujú niektoré zapadajúce alebo krycie komponenty z hľadiska hlučnosti (vŕzganie, trenie, chvenie). Chybu si všimne časť zákazníkov (>50%).

Alebo časť výrobkov (<100%) musí byť prepracovaných bez vyradenia, na linke ale mimo pracovného miesta 3

Úplne nevýznamnýNevyhovujú niektoré zapadajúce alebo krycie komponenty z hľadiska hlučnosti (vŕzganie, trenie, chvenie). Chybu si všimne malá časť zákazníkov (<25%).

Alebo časť výrobkov (<100%) musí byť prepracovaných bez vyradenia, na linke a na pracovnom mieste 2

Žiadny Bez rozoznateľného následku Alebo nepatrný problém pre proces alebo pracovníka, alebo bez následku 1

Page 12: Plánovanie kvality. Analýza možných chýb a ich ... prirucka.pdf · FMEA bola ako metóda vyvinutá NASA v USA v rámci projektu Apollo v šesťdesiatych rokoch

12

Príloha č.6 – Kritériá pre hodnotenie výskytu chyby (podľa QS 9000)

Pravdepodobnosť výskytu chyby Možná početnosť chýb Ppk (Cpk) Hodnota indexu

Veľmi vysoká: Chyba sa vyskytuje > 100 z 1000 <0,55 10permanentne 50 z 1000 >0,55 9Vysoká: Opakovaný výskyt chyby 20 z 1000 >0,78 8

10 z 1000 >0,86 7Priemerná: Občasný výskyt chyby 5 z 1000 >0,94 6

2 z 1000 >1,00 51 z 1000 >1,10 4

Nízka: Relatívne malý výskyt chyby 0,5 z 1000 >1,20 30,1 z 1000 >1,30 2

Nepatrná: Chyba je nepravdepodobná 0,01 z 1000 >1,67 1

Page 13: Plánovanie kvality. Analýza možných chýb a ich ... prirucka.pdf · FMEA bola ako metóda vyvinutá NASA v USA v rámci projektu Apollo v šesťdesiatych rokoch

13

Príloha č.7 – Kritériá pre hodnotenie odhalenia chyby (podľa QS 9000)

Odhalenie Kritérium Predpokladaný rozsah kontroly Hodnota A B C indexu

Prakticky nemožné Prakticky istota, že sa chyba neodhalí X Nemôže odhaliť alebo nie je 10

Veľmi nepatrná možnosť Pravdepodobne neodhalí X Nepriama alebo náhodná 9Nepatrná možnosť Malá šanca odhaliť X Iba vizuálny spôsob 8Veľmi malá možnosť Malá šanca odhaliť X Iba opakovaný vizuálny spôsob 7Malá možnosť Môže odhaliť X X Grafický záznam na spôsob SPC 6

Priemerná možnosť Môže odhaliť XKontrola meraním hodnoty parametra alebo hodnotenie "dobrý/zlý" na 100% výrobkoch po ich opustení pracoviska

5

Nadpriemerná možnosť Dobrá šanca odhaliť X X Kontrola na nasledujúcej operácii alebo meranie po nastavení a výrobe prvého kusa 4

Veľká možnosť Dobrá šanca odhaliť X X

Kontrola na pracovnom mieste alebo na nasledujúcej operácii viacnásobnou úrovňou hodnotenia: pri dodávke, pri triedení, pri inštalácii, pri overení. Nemôže prísť k akceptovaniu chybného dielu.

3

Veľmi veľká možnosť Väčšinou istota, že odhalí X X

Kontrola na pracovnom mieste s automatickým meraním a zastavením pri výskyte chybného dielu. Neprepustí chybný diel.

2

Veľmi veľká možnosť Väčšinou istota, že odhalí XChybný diel nemôže byť vyrobený, pretože to nedovolí výrobný proces alebo konštrukcia dielu (mistake prrofing)

1

Typ kontroly

A = zabraňujúca chybeB = meranie hodnotyC = manuálna/vizuálna kontrola

A = zabraňujúca chybeB = meranie hodnotyC = manuálna/vizuálna kontrola

Page 14: Plánovanie kvality. Analýza možných chýb a ich ... prirucka.pdf · FMEA bola ako metóda vyvinutá NASA v USA v rámci projektu Apollo v šesťdesiatych rokoch

14

Príloha č.8 – Príklad FMEA procesu

FMEA PROCESU

POLOŽKA predné dvere C9F-00-A ZODPOVEDNÝ ZA PROCES oddelenie technickej prípravy výroby ČÍSLO FMEA Avant 37VYPRACOVAL Peter Matejovský STRANA 1 Z 18

ROK MODELU / TYP 05/01, Avant-96-WagooKRITICKÝ TERMÍN REVÍZIA Č. 1ORIGINÁL UKONČENÝ DÁTUM 15.09.96

ČLENOVIA TÍMU / FUNKCIA podľa priloženého zoznamu

VÝSLEDKY OPATRENÍ

FUNKCIA PROCESU / POŽIADAV-

KY

MOŽNÁ CHYBA

MOŽNÝ NÁSLEDOK

CHYBY

VÝZN

AM

KLAS

IFIK

ÁCIA

MOŽNÁ PRÍČINA / MECHANIZMUS

CHYBY

VÝS

KYT

POUŽÍVANÉ METÓDY K PREVENCII

VOČI VÝSKYTU

POUŽÍVANÉ METÓDY K

ODHALENIU

OD

HAL

ENIE

RPN

DOPORUČENÉ OPATRENIA

ZODP. PRACOVNÍK

/ DÁTUM UKONČENIA

USK

UTO

ČN

ENÉ

OPA

TREN

IA

VÝZN

AM

VÝS

KYT

OD

HAL

ENIE

RPN

manuálna nízka hrúbka znížená 7 chybne vložená 8 meranie hrúbky 5 280 pridať značky A. Pukalovič značky 7 2 5 70aplikácia laku životnosť hlavica spraya 1x/hod. polohy 30.7.1996 pridanéochranného dverí vizuálna kontrola zautomatizovať 30.9.1996 nerealizova-laku do vnútra pokrytia 1x/hod sprayovanie né- zložitédverí zanesená hlavica 3 meranie viskozi- meranie hrúbky 3 63 žiadne

pre vysokú ty laku 1x/3 hod. 1x/hod.viskozitu prev. údržba vizuálna kontrola

- dokonale 1x/smenu pokrytia 1x/hodpokryť povrch zanesená hlavica 5 prev. údržba meranie hrúbky 3 105 optimalizovať S. Jarábek upravená 7 1 3 21 vnútra dverí pre nízky tlak 1x/smenu 1x/hod. tlak pomocou 30.9.1996 LTL tlaku- minimalizo- vizuálna kontrola DOEvať hrúbku pokrytia 1x/hodz hľadiska deformovaná 2 výmena hlavice meranie hrúbky 2 28 žiadnespotreby hlavica spraya 1x/týždeň 1x/hod.- maximali- vizuálna kontrolazovať hrúbku pokrytia 1x/hodz hľadiska krátky čas 8 meranie hrúbky 7 392 zaviesť F. Dobrota časovač 7 1 7 49ochrany aplikácie 1x/hod. časovač 30.8.1996 inštalovaný

vizuálna kontrola sprayovaniapokrytia 1x/hod

20.09.9612.08.96

Page 15: Plánovanie kvality. Analýza možných chýb a ich ... prirucka.pdf · FMEA bola ako metóda vyvinutá NASA v USA v rámci projektu Apollo v šesťdesiatych rokoch

15

Príloha č.9 – Príklad časti Kontrolného plánu

KONTROLNÝ PLÁN PROCESU (Process Control Plan )

Číslo kontrolného plánu: 52AM103 Prototyp: Vedúci tímu: Vlado Dátum (orig.): Dátum (rev.): Strana: 8.1.2001 1 z 2

Označenie/číslo výrobku: 13BC1235 Overovacia Členovia tímu: Fero, Jakub, Adam Súhlas zákazníka - konštrukcia (ak je pož.):séria: X

Názov výrobku / Popis: tesniaci krúžok Sériová Názov závodu dodávateľa: Kód dodáv.: Súhlas zákazníka - kvalita (ak je pož.):výroba: Perfekt s.r.o., Horné Dolné

Čís. Názov operácie Zariadenie, Charakteristika Špecifikácia, Meracia, hodno- Výber vzoriek Spôsob kontr., Nápravné oper. nástroj, prístroj Výrobku Procesu tolerancia tiaca technika Veľkosť Frekvencia záznam opatrenie1. príprava zmesi poloautomatické teplota valcov 120 - 135 °C dotykový 1 2x / cyklus graf. záznam korekcia teplo-

váhy kalendra teplomer ty obsluhoumiešačka KF-13 plasticita max. 0,1 Mpa plastomer KK 1 1x / šaržu SPC vyradeniefrikčný kalander (na osi x) šarže(dvojvalec) 150 - 360 sek.valcový drvič (na osi y)krížový mikroplex sypná hmotnosť 850 - 950 g/l laboratórne váhy 1 1x / šaržu SPC vyradenievibračné sito odmerný valec šarže

strasená 950 - 1050 g/l laboratórne váhy 1 1x / šaržu záznam vyradeniehmotnosť odmerný valec šaržeobsah max. 9% laboratórne váhy 1 1x / šaržu záznam vyradeniepopola šaržesitová +3 mm: max. 1% linka Alpine 1 1x / šaržu záznam vyradenieanalýza -0,2 mm: max.30% šarže

2. lisovanie lis Battenfeld 100 teplota formy 165 - 170 °C teplomer lisu priebežne SPC korekcia teplo-lis Battenfeld 200 horná dotykový teplomer 1 1x / smenu ty zoraďovačom

teplota formy 165 - 170 °C teplomer lisu priebežne SPC korekcia teplo-dolná dotykový teplomer 1 1x / smenu ty zoraďovačomlisovací tlak 150 atm. tlakomer lisu priebežne bez záznamu korekcia tlaku

zoraďovačomdotečenie bez nedotečenia vizuálna kontrola každý kus - bez záznamu kontrola paramet-povrchu rov zoraďovačomvyštiepenie bez vyštiepenín vizuálna kontrola každý kus - bez záznamu kontrola paramet-

rov zoraďovačompľuzgierovitosť bez pľuzgierov vizuálna kontrola každý kus - bez záznamu kontrola paramet-

rov zoraďovačomvonk. priemer 26,2 ± 0,15 mm dig. posuv. meradlo 10 1x / 1000 ks SPC kontrola teplotyvnút. priemer 15,8 ± 0,2 mm dig. posuv. meradlo 10 1x / 1000 ks záznam formy a lis. tlaku,výška 6,4 ± 0,2 mm dig. posuv. meradlo 10 1x / 1000 ks záznam kontr. plasticity

Klas

.