pmmc news oktober november 2013

Tajuk Utama 1- 3Hati-hati dalam memilih distributor bahan bakuPembukaan Pameran IPEX 2013Global Partnership Dinner CPhI Worldwide Frankfurt 2013

Dari Anggota 4 - 6Gallery Photo: CPhI Worldwide Frankfurt 2013 Meeting bersama Consulat Jenderal RI untuk Frankfurt am MainBisnis Farmasi di Indonesia semakin tak menentuGallery Photo: Pameran IPEX 2013

Siapa Kita 7 - 8Diskusi "Isu-isu terkini di Industri Farmasi Indonesia" Siapa KitaIklan Komersial

Tajuk Utama

Pharma Materials Management Clube-mail:[email protected] 1

bersambung hal. 2

Paracetamol (acetaminophen) merupakan pereda nyeri dan peredam demam. Mekanisme yang tepat dari tindakan tidak diketahui. Paracetamol digunakan untuk mengobati berbagai kondisi seperti sakit kepala, nyeri otot, arthritis, sakit punggung, sakit gigi, pilek, dan demam. Ini mengurangi nyeri pada artritis ringan tetapi tidak berpengaruh pada peradangan yang mendasari dan pembengkakan sendi. Paracetamol juga dapat digunakan untuk tujuan lain yang tidak tercantum dalam panduan pengobatan ini.Indonesia dalam pengawasan bahan baku obat masih sangat lemah. Terbukti dengan masuknya bahan baku obat paracetamol Changshu Huagang Pharmaceutical

Co Ltd dari China yang terkontaminasi mikroba beberapa waktu lalu. Sebenarnya hal tersebut bisa dicegah bila pemerintah berkerjasama dengan industri farmasi melakukan uji kualitas bahan baku paracetamol sebelum dan setelah masuk di Indonesia.Pengawasan tersebut sangat disayangkan saat ini masih sangat lemah. Pemerintah Indonesia sendiri melalui Badan POM RI telah mengeluarkan surat edaran nomor. PW.02.03.332.3.08.13.3695 tertanggal 30 Agustus 2013, menyikapi adanya cemaran mikroba dalam paracetamol produksi Changshu Huagang Pharmaceutical Co Ltd China.

www.pmmc.or. idPMMCM e d I A K O M u n I K A S I P e n j u A L & P e M B e L I F A R M A S I

Vol. XX Oktober - Nopember 2013

News

Menurut Ketua Umum GP Farmasi Indonesia bapak Johannes Setijono, kasus ini merupakan yang pertama kali terjadi di Indonesia. Adanya kejadian ini menuntut

perusahaan berhati-hati memilih pemasok.

Hati-hati dalam memilihprodusen bahan baku

jakarta - Krista Media menggelar pameran International ALL Pack yang diselenggarakan di jIexpo Kemayoran. Pameran tersebut diselenggarakan mulai tanggal 30 Oktober sampai 2 november 2013. Peserta pameran yang berjumlah lebih dari seratus booth dari Indonesia, China, Taiwan, Korea, India, negara-negara eropa. Acara pameran ALL Pack 2013 dihadiri oleh Wakil Menteri Perindustrian Alex SW Retraubun didampingi direktur Industri Kimia Hilir Toeti Rahajoe, Ketua PMMC dan Wakil Sekjen GPFI bapak Kendriadi dan Pengurus GP Farmasi bapak Kai Iman Selomulya. dalam pidatonya, bapak KendraPameran dibuka oleh Wakil Menteri Perindustrian (Wamenperin) Alex SW Retraubun. dalam pembukaan beliau menuturkan Industri kemasan harus memiliki standar untuk

menjaga kualitas dan meningkatkan daya saing dalam menghadapi pasar bebas, khususnya di ASeAn. dalam pidatonya di pameran All Pack , Wakil Menteri Perindustrian (Wamenperin) Alex SW Retraubun "Industri kemasan juga harus memiliki standar. Intinya, semua hasil produksi dalam negeri harus memiliki standar untuk meningkatkan daya saing". Ia mengatakan perhatian terhadap standar dan kualitas pada kemasan sangat penting, karena kemasan merupakan awal penilaian konsumen terhadap suatu barang dan menarik mereka untuk membeli. Industri kemasan, lanjut dia, selama ini didorong oleh pertumbuhan industri makanan dan minuman, farmasi, maupun barang kebutuhan konsumen lainnya.Berdasarkan bahan baku yang

Pembukaan Pameran IPEX 2013

bersambung hal. 2

Menurut deputi I Bidang Pengawasan Produk Terapetik dan napza Badan POM RI, Retno Tyas utami, surat edaran tersebut meminta importir paracetamol melakukan evaluasi terhadap pemasok. Importir paracetamol juga diminta melakukan kajian risiko

produk impor.deputi I Bidang Pengawasan Produk Terapetik dan napza Badan POM RI, Retno Tyas utami mengatakan, Badan POM RI telah meminta produsen segera menarik produk yang tidak lolos uji risiko termasuk cemaran mikroba. Menurut Ketua umum GP Farmasi johannes Setijono, kasus ini merupakan yang pertama kali terjadi di Indonesia. Adanya kejadian tersebut, perusahaan harus berhati-hati dalam memilih produsen bahan baku.Sampai saat ini paracetamol dari Changshu Huagang Co.Ltd, masih digunakan sebagai bahan baku. “Tentunya kami sudah melakukan uji terlebih dulu, termasuk kontaminasi mikroba. Hasilnya baik sehingga bahan baku ini masih bisa digunakan,” kata johannes. Changshu Huagang Pharmaceutical, menurut johannes, adalah perusahaan bersertifikat Good Manufacturing Practices (GMP) dari pemerintah China. dia juga menambahkan, tidak ada negara yang menarik produk dengan bahan

baku ini dari peredaran. dalam hasil rapat BPOM dan GP Farmasi Indoneisa pada 3 Oktober 2013,:1. BPOM mengizinkan PBF/

Importir Bahan Baku untuk menjual/mendistribusikan Paracetamol ex. Changsu, dengan sedapat mungkin dilakukan uji untuk mengetahui tidak terjadinya kontaminasi mikroba

2. Industri farmasi tetap diperkenankan menggunakan Bahan Baku Paracetamol ex. Changshu dan menjual obat jadinya setelah melakukan pengujian berdasarkan farmakope secara lengkap, yang hasilnya direleased oleh Quality Assurance

3. Mengacu pada pengalaman Paracetamol ex. Chanshu ini, dimana supplya Bahan Baku Industri Farmasi masih banyak yang bersifat single source, BPOM meminta agar dikembangkan alternative-source dan BPOM akan memberikan percepatan dan

kemudahan dalam melakukan persetujuan.

4. Pada pertemuan juga dibahas masalah Perka BPOM no. 28/ tahun 2013 terkait BBO yang harus memiliki sertifikat CPOB dengan dealine akhir 2015, dimana Industri Farmasi sudah harus mulai mempersiapkan diri untuk memenuhi kewajiban tersebut dan mulai saat ini harus mulai mencari alternative-sourcees.

5. GP Farmasi meminta BPOM mengutamakan dialog dan keterbukaan dengan GP Farmasi sebagai mitra utama sebelum mengambil keputusan atau mengambil kebijakan yang bisa mempengaruhi kelangsungan usaha Industri Farmasi.

(tph/dbs)

dipergunakan, industri kemasan dapat dibagi menjadi lima sektor yakni, kertas dan karton, plastik kaku, plastik fleksibel, kemasan logam, dan kemasan gelas atau kaca.Sebanyak 40 persen kemasan yang dipergunakan di Indonesia merupakan kemasan kertas dan karton, 34 persen kemasan plastik, 14 persen

kemasan logam, dan 11 persen kemasan gelas.Pemerintah sendiri terus mendorong perkembangan dan peningkatan daya saing khususnya industri kemasan, dengan memperkuat struktur industri hulu ke hilir, dan menurunkan tarif bea masuk bahan baku untuk yang belum bisa diproduksi dalam negeri.

Selain itu, juga mendorong inovasi teknologi proses produksi yang efisien dan bernilai tambah tinggi, mendorong pertumbuhan sektor industri pengguna kemasan terutama pada industri makanan, minuman dan farmasi.

Pharma Materials Management Club e-mail:[email protected]

Pemimpin umum: Kendrariadi, Pemimpin Redaksi: Aryo Baskoro, Redaktur Pelaksana: Budi Peditor & Foto: Teguh P Herlambang, Penanggung jawab kolom: Johanes, Franky, Fitri design: [email protected]

Hati-hti dalam memilih distributor bahan baku - lanjutan halaman 1

Pembukaan Pameran IPEX 2013 - lanjutan halaman 1

PMMC news Vol. XX Oktober - Nopember 2013

e-mail:[email protected] Pharma Materials Management Club 3

Pameran industri farmasi internasional CPhI Worldwide di Frankfurt tanggal 22 – 24 Oktober 2013 yang lalu, yang dipelopori oleh Bapak Kendrariadi – Ketua Umum PMMC, menghantarkan para delegasi Indonesia untuk mengunjungi pameran tersebut.

Sebagai salah satu mitra global CPhI, terutama bagi edisi CPhI South east Asia di Indonesia, GP Farmasi Indonesia dan PMMC diundang menghadiri acara Global Partners dinner bersama dengan delegasi – delegasi mitra CPhI lainnya dari seluruh dunia. uBM, penyelenggara CPhI, mengadakan Global Partners dinner ini sebagai bentuk apresiasi atas dukungan dan kerjasama yang baik dengan para mitra global CPhI yang menjadi faktor pendorong suksesnya CPhI di seluruh dunia. Pada kesempatan ini, GP Farmasi dan PMMC juga memberikan kenang – kenangan dan jaket Batik Indonesia yang diterima oleh jajaran direksi uBM plc, diantaranya, Mr david Levin

– CeO uBM plc, Mr Simon Foster – CeO uBM Live Amsterdam, Mr Chris Kilbee – Group director, Pharma uBM Live Amsterdam. Acara yang diadakan di druckwasserwerck Frankfurt ini membuka peluang bagi para mitra CPhI global untuk saling mengenal, berinteraksi dan memperkuat jaringan kerjasama. Kerjasama GP Farmasi Indonesia dan PMMC dengan uBM telah terjalin baik dan berkelanjutan. Selama dua edisi CPhI South east Asia, GP Farmasi Indonesia dan PMMC memiliki peran dan partisipasi aktif dalam kesuksesan penyelenggaraan kegiatan ini di

Indonesia. edisi berikut CPhI South east Asia di 2014 akan juga menghadirkan rangkaian produk kemasan farmasi dengan bendera InnoPack dan produk mesin – mesin industri farmasi dengan bendera P-MeC South east Asia. diharapkan, kegiatan ini akan mempertemukan lebih dari 300 peserta pameran dengan 6,000 profesional industri farmasi di Indonesia dan juga kawasan Asia Tenggara. CPhI South east Asia 2014 akan diselenggarakan di jakarta International expo tanggal 20 – 22 Mei 2014. untuk informasi mengenai kegiatan ini, silakan kunjungi www.cphi.com/asean

Global Partners Dinner CPhI Worldwide – Frankfurt 2013

PMMC newsVol. XX Oktober - Nopember 2013


CPhI Worlwide Frankfurt

2013



CPhI Worldwidw Frankfurt 2013, hari terakhir acara disibukan dengan berbagai pertemuan penting, diantaranya pertemuan delegasi Indonesia dengan Consul General RI untuk Frankfurt am Main, Bapak damos dumoli Agusman. delegasi Indonesia mendapat suatu kehormatan untuk bertemu dengan Consul General RI bapak damos dumoli Agusman.dalam pertemuan dengan bapak damos di Booth dexa Medica, sebagai pembicara pertemuan tersebut yaitu Pak Ferry A Soetikno. Pembahasan mengenai peran penting industri farmasi dalam suatu negara, bapak damos memberikan contoh akan

memberikan support pemerintah jerman akan Industri Farmasinya termasuk memberikan informasi untuk pelaku usahanya dalam mengembangkan pasarnya di negara tertentu.Bukan hanya jerman saja tapi termasuk banyak negara yang industri farmasinya berkembang dengan bantuan pemerintahnya, dikalangan Asia seperti India, China dan di kalangan Asean seperti Malaysia, Thailand yang mempunyai area pameran tersendiri di CPhI Worldwide Frankfurt 2013 ini .Menyadari keadaan yang berbeda dengan Industri Farmasi di negara kita, membuat masih banyaknya “home work” yang harus diselesaikan oleh para pelaku usaha farmasi Indoensia. (kr/tph)

diawali pertengahan tahun 2013, Indonesia di kejutkan dengan penghentian edar obat-obatan yang mengandung dekstro tunggal dan Karisoprodol. Menurut deputi I BPOM, dekstro tunggal yang beredar di pasar sudah menelan korban. Murahnya harga dekstro di apotek dan pengawasan yang kurang dari jaringan distribusi obat, banyak yang mempergunakan secara berlebihan tidak sesuai dengan takaran dosis yang ditentukan. Beberapa hari lalu, diskusi disela-sela acara pameran IPeX 2013, GP Farmasi dan PMMC dengan mengangkat tema "Isu-isu terkini bisnis farmasi Indonesia". Selaku moderator yaitu bapak Kendrariadi Ketua umum PMMC dan tiga narasumber yaitu bapak johannes Setijono Ketua umum GP Farmasi Indonesia, bapak Syamsul Arifin Ketua Kode etik GP Farmasi Indonesia dan darojatun Sanusi direktur eksekutif GP Farmasi Indonesia.Menurut pemaparan dari Ketua umum GP Farmasi Indonesia, ditahun 2013 ini industri farmasi Indonesia mengalami beberapa terpaan dahsyat, mulai dari penarikan izin edar dekstro

& Karisopordol dipasaran sekarang keluar lagi surat dari BPOM mengenai pemberitahuan bahan baku paracetamol yang diproduksi oleh dari Changshu Huagang Pharmaceutical Co Ltd China, yang terkontaminasi mikroba. dan yang lebih mengejutkan mengenai membatasi peredaran obat OTC baik itu blue dot maupun green dot.Mulai penarikan dan membatasi izin edar, diterpa lagi dengan beberapa hari lalu demo buruh besar-besaran hampir diseluruh penjuru nusantara. Penuntutan kenaikan upah sebesar 50% oleh para buruh sangat memberatkan pihak pebisnis farmasi.Pengeluaran yang meningkat pesat karena kenaikan tarif dasar listrik, bahan bakar yang naik

dan kenaikan upah buruh sekitar 50%, semua itu mempunyai dampak besar dalam bisnis farmasi Indonesia. Belum lagi persyaratan untuk memenuhi cGMP yang semakin menekan industri farmasi Indonesia. Implementasi e-Catalog bisa menyebabkan perang harga di dalam usaha bisnis farmasi, dan harga akan mengalami penurunan yang sangat menekan. Setiap industri bisa menawarkan harga obat generik serendah-rendahnya, tetapi kenyataannya setiap industri tidak bisa mengikuti tender e-catalog, padahal obat generik bermerek (OGB) yang ditawarkan lebih rendah dari harga obat generik. Persaingan diantara industri farmasi domestik harus terbuka.(tph)

Meeting bersamaConsulat Jenderal RI untuk Frankfurt am Main

Bisnis Farmasi di Indonesia semakin tak menentu




PameranALL PACK Indonesia

IPEX 2013



Diskusi GP Farmasi Indonesia, PMMC "Isu-isu Terkini di Industri Farmasi Indonesia"

Jakarta - Beberapa waktu lalu, industri farmasi Indonesia diguncang oleh penarikan obat dekstro tunggal, Karisoprodol dan yang terakhir Parasetamol yang terkontaminasi mikroba dari produsen Changshu Huagang Pharmaceutical Co Ltd China. dalam diskusi GP Farmasi Indonesia dan PMMC di dalam pameran IPeX 2013, membahas mengenai problematika "Isu-isu terkini di Industri Farmasi Indonesia". Sebagai moderator diskusi tersebut yaitu bapak Kendrariadi selaku Ketua umum PMMC. Sebagai pembicara atau narasumber adalah bapak johannes Setijono Ketua umum GP Farmasi Indonesi, bapak Syamsuk Arifin Ketua Kode etik GP Farmasi Indonesia dan bapak darojatun Sanusi direktur eksekutif GP Farmasi Indonesia.dikesempatan pertama diskusi tersebut, bapak johannes Setijono menuturkan, "Total pasar farmasi Indonesia pada saat ini terbesar di ASeAn, dan kita harapkan juga dalam bahwa lima tahun ke depan tetap besar di ASeAn. Total pasar tahun lalu 47 triliun rupiah yang cukup besar meskipun dibandingkan dengan GdP Indonesia masih kecil sekali sekitar hanya 2,5% lebih.."Industri farmasi Indonesia sebagian besar adalah industri dosmetik, total industri yang ada di Indonesia sekitar 208 industri farmasi. dimana market share Indonesia adalah satu-satunya

negara di ASeAn dimana industri lokalnya menguasai pasar domestik lebih kurang 70% sedangkan di negara lain dikuasai oleh industri multinasional, tutur Ketua umum GP Farmasi Indonesia. Pengeluaran akan meningkat pesat karena kenaikan tarif dasar listrik, bahan bakar yang naik dan kenaikan upah buruh sekitar 50%, semua itu mempunyai dampak besar dalam bisnis farmasi Indonesia.Isu dari regulatori mengenai implementasi cGMP dan PICS yang sangat ketat memberatkan bisnis di industri farmasi Indonesia untuk mengembangkan usahanya. efek dari ketatnya peraturan yang diterapkan oleh regulator, banyak industri lokal yang diakuisisi oleh industri asing dikarenakan tidak mampu untuk meng-upgrade industrinya, baik itu hardware maupun software. SjSn yang diharapkan memberi peluang untuk industri farmasi ternyata bagaikan pedang bermata dua. dengan implementasi e-katalog bisa menyebabkan perang harga di dalam usaha bisnis farmasi, dan harga akan mengalami penurunan yang sangat menekan. Ketatnya peraturan yang diterapkan oleh BPOM, ada beberapa produk obat yang ditarik dari peredaran oleh BPOM, seperti dekstron tunggal, Karisopordol dan Paracetamol. Kemudian ada lagi isu lain untuk obat OTC baik

itu dot biru maupun dot hijau akan diperketat jaringan distribusinya. dan ini jelas mempersulit usaha bisnis industri farmasi di Indonesia.dikesempatan kedua, paparan mengenai isu-isu terkini di industri farmasi dilanjutkan oleh bapak darojatun Sanusi selaku direktur eksekutif GP Farmasi Indonesia. dalam paparannya, beliau menuturkan bahwa kita selalu dihadapkan oleh tiga hal, yaitu:1. Sistem jaminan Sosial nasional2. daya saing Industri Farmasi3. Pajak insentif dan pembinaan. dan ketiga, dilanjutkan oleh bapak Syamsul Arifin selaku Ketua Kode etik GP Farmasi Indonesia.Beliau hanya melengkapi presentasi dari Ketua umum dan direktur eksekutif GP Farmasi Indonesia. Bapak Syamsul Arifin menuturkan bahwa Industri farmasi Indonesia dihadapkan dengan:1. Potensi2. Regulasi3. Skenariodari ketiga narasumber tersebut mempunyai pengalaman yang sangat luas dalam dunia lika-liku bisnis farmasi di Indonesia.


Info

Kita

?

Unt

uk p

emas

anga

n ik

lan

bisn

is bi

sa m

engh

ubun

gi: p

mm

c-in

fo@

pmm

c.or

.id

SiapaKita?

Sugianto Gunawan TPresident director

PT. KAMINE ELMAC INDOPROemail: [email protected]

Indri GunawandirectorPT. KAMINE ELMAC INDOPROemail: [email protected]

PT. Kamine Elmac IndoproIndustrial Machinery - Pharmaceutical - Cosmetics - Food and Bevereges


pt tigaka distrindo perkasa

jl. Tanah Abang II no.37jakarta Pusat 10160 - IndOneSIA

Phone : 62-21-3508980, 81, Fax : 62-21-3861847Website: www.pttdp.com

pharmaceutical food & feed

personal care & cosmetics

delivering the goods supplying market ideas

PT. MERINDO MAKMURPerkantoran Kencana Niagajl. Taman Aries Blok d1 - 2K & L, Kembangan, jakarta 11620 IndonesiaT +62 21 5858581 (hunting), 58906030F +62 21 585 8570

PT. AVESTA CONTINENTAL PACKjl. Raya Bekasi km 28,5 Bekasi

Bekasi-West java 17133, jawa Barat, Indonesiaphone (021) 8841088 (hunting)

fax (021) 8841545 / 8893625www.avesta.co.id

MANUFACTURER FLEXIBLE PACKAGING. WE CAN MAKE PRODUCT FOR FOOD

HOUSEHOLD, PHARMACEUTICAL, ETC.

PT. Tunggal Jaya Plastic Industry

Polycarbonate (PC), Polyethylene (PE)Polypropylene (PP), Polyvinylchloride (PVC)

Polystyrene (PS), Acrylonitrile Butadiene Styrene (ABS) Polyethylene Terephthalate (PETE)

Jl. Raya Karanggan Muda Kav.A, Kec. Gunung Putri Kab. Bogor 16963 West Java INDONESIA, PO BOX 37 CBI 16900

Phone: 62-21-8677888, Fax : [email protected]

www.tunggaljaya.co.id

pmmc news oktober november 2013

Documents