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La Salute è il primo dovere della vita. Oscar Wilde

Dorsal® dal 1932 progetta e realizza Siste-mi Letto (unione di supporto anatomico, mate-rasso e guanciale) con l’obiettivo di preservare la Salute attraverso la massima qualità del riposo. Prima Azienda in Italia ad introdurre e far cono-scere il sistema a doghe, Dorsal® ha maturato un’esperienza unica nel proprio settore che le permette di offrire una gamma di prodotti com-pleta e diversificata in linea con le più attuali ri-chieste di naturalità.

Con questi presupposti nasce DorsalStudio, vero confronto sul campo fra le esigenze del consumatore e le potenzialità tecniche oggi a disposizione. DorsalStudio è ricerca di soluzioni, proget-tazione di articoli sempre più performanti, collaborazioni con Medici Specialisti, test eseguiti presso laboratori certificati, oltre

a programmazione di congressi ed eventi formativi sulle dinamiche del sonno.

Il risultato di questo lavoro di squadra ha per-messo a Dorsal® di proporre il primo Sistema Letto Dispositivo Medico, dove ogni singolo componente lavora in perfetta sinergia a soste-gno del corpo, per una ottimale distribuzione dei carichi nel rispetto delle fisiologiche curvature della spina dorsale, a garanzia di un sonno ripo-sante e rigenerante.

In Italia i Sistemi Letto Dorsal® sono consigliati dall’A.I.FI. Associazione Italiana Fisioterapisti

Medici specialisti che hanno collaborato con Dorsal® per la realizzazione del primo Sistema Letto Dorsal® Dispositivo Medico.

Dott. Paolo BrunieraFisioterapista, Osteopata D.O.Docente di fisioterapia ed osteopatia.Direttore didattico della “Nuova scuoladi Osteopatia”.

Dott. Massimo ZamunerMedico chirurgo.Specialista in Fisiatria.

Dorsal Studio

Valutazione scientifica dell’efficacia dei materassi e dei supporti anatomici Dorsal® con analisi delle pressioni esercitate dal materasso e dal supporto anatomico sulla superficie corporea.

L’analisi della distribuzione delle pressioni di ma-terassi e supporti anatomici Dispositivi Medici, è stata eseguita da Dorsal® presso i laboratori Catas Spa. Obiettivo: rilevare e registrare l’area di contatto del corpo superiore ai 32 mmHg* e la percentuale di superficie di contatto tra corpo e Sistema Letto sottoposta a carichi pressori su-periori ai 32 mmHg*, identificando i presidi che maggiormente mantengono al di sotto di tale li-vello le pressioni di contatto.Dalle prove eseguite presso il Catas i sup-porti anatomici e i materassi Dorsal® Di-spositivi Medici, testati in posizione piana,

sono in grado di migliorare la distribuzione dei carichi nel corpo in decubito dorsale, riducendo le zone di carico superiori a 32 mmHg*, considerate potenzialmente dan-nose per la qualità di vita dei tessuti biologici e conseguentemente per la qualità del riposo della persona.

Il materasso può essere considerato il “cuore” del sistema letto. Infatti, essendo a contatto con il corpo riveste un ruolo di grande importanza nella qualità e nell’efficacia del sistema letto, in grado di condizionare la distribuzione dei carichi pressori focali ed il mantenimento della corretta posizione del corpo in decubito. Si ritiene che il corretto posizionamento della colonna vertebrale in decubito sia imputabile per una percentuale variabile tra il 60% ed l’80% al tipo di materasso utilizzato [Haex]**.

Dalla letteratura risulta che, anche se in misura minore rispetto al materasso, anche il supporto anatomico è in grado di influenzare il corretto allineamento della colonna vertebrale garantendo una qualità elevata del riposo con una diminuzio-ne dei cambi posturali notturni, una riduzione dei disturbi al risveglio ed un aumento della qualità del riposo percepita in relazione alla maggiore capacità di differenziazione nella distribuzione dei carichi (si ritiene che il corretto posizionamento della colonna vertebrale in decubito sia imputa-bile per una percentuale variabile tra il 20% ed il 40% al tipo di supporto utilizzato [Haex]**).

* mmHg: unità di misura della pressione in millimetri di mercurio.** Haex B.; 2005 Marcel Dekker/CRC Press Back and Bed (Ergonomic Aspect of Sleeping).

Standard di verifica Dorsal®

Durata dei materassi - Norma EN 1957, par. 7.2Lo scopo della norma è quello di rilevare quei parametri che descrivano in maniera scientifica tutte quelle caratteristiche funzionali che solitamente sono relegate nell’ambito della soggettività quali ad esempio, la sensazione di “duro” o “morbido”, la perdita di spessore, la resistenza del bordo, e di mi-surare come questi ed altri parametri possano variare dopo che il materasso è stato assoggettato ad un ciclo di fatica che ne simula l’utilizzo medio fatto dal corpo delle persone. La simulazione d’uso del materasso è eseguita da un rullo del peso di kg 140 che viene fatto passare sul materasso, in andata e in ritorno per ben 30.000 volte.

Fatica verticale del bordo del materasso - Norma EN 1957, par. 9La forza verticale applicata sul materasso è del peso di Kg 100 per 5.000 volte.

Supporti anatomiciCaratteristiche funzionali, di sicurezza e durabilità dei supporti anatomici.Nell’ambito nella norma EN 1970 sono stati analizzati i Supporti Anatomici Dorsal® effettuando verifi-che dimensionali, sulle forze di comando, prove di stabilità e resistenza.

Carico Statico VerticaleNorma EN 1970, par. 5.4.2La forza verticale applicata sul supporto anatomico è del peso di kg 400 per un tempo di applicazione di 1 ora.

Resistenza a fatica verticaleNorma EN 1970, par. 5.4.4La resistenza a fatica verticale applica-ta sul supporto anatomico è del peso di Kg.135 per 10.000 volte.

Resistenza all’urto verticaleNorma EN 1970, par. 5.4.6La resistenza all’urto verticale è stata ve-rificata con una massa d’urto di kg 25 fatta cadere per 10 volte.

I supporti motorizzati Dorsal® sono marcati:

I supporti anatomici motorizzati Dorsal® oltre ad essere conformi alla Direttiva Europea 93/42/CEE concernente i Di-spositivi Medici, rispettano i requisiti della Direttiva Macchine 2006/42/CE e della Direttiva 2004/108/CE sulla compa-tibilità elettromagnetica. La marcatura CE dei prodotti è segnalata da apposite etichette abbinate ai prodotti e dalla Dichiarazione di Conformità del fabbricante, riportata in calce al manuale di istruzioni.

Fascetta per tensionamento e bloccaggio del cavo della pulsantiera

Fascetta per tensionamento e bloccaggio del cavo di alimentazione

Motore

TESTIERA

SOLLEVA PIEDI

Spondine lateralifermamaterasso

Spondinafermamaterasso

Divietodi sedersi sulla testiera e sulla pedierain posizione non piana.Pericolo di caduta.

Pericolodi schiacciamento.

Riposare in tutta sicurezza

Materassi Caratteristiche funzionali, di sicurezza e durabilità dei materassi. L’ importanza del Sistema Letto è stata valutata anche nell’ambito della normativa tecnica europea mediante l’esecuzione di numerose prove di laboratorio che ne hanno esaminato le caratteristiche funzionali. I test di qualità fanno parte dell’impegno Dorsal® per offrire sicurezza, funzionalità e durata.

93/42/CEE

Dorsal® sostiene la realizzazione di eventi formativi con la partecipazione di fisioterapisti e negozianti specializzati allo scopo di divulgare la cultura del dormire salutare.

Le giornate di formazione “La corretta fisiologia del sonno e l’importanza del Sistema Letto”, accredi-tate presso il Ministero della Salute per il progetto “Educazione continua in medicina”, hanno luogo in più parti d’Italia con personale specializzato a disposizione per approfondimenti in merito agli aspetti tecnici del Sistema Letto.

Cultura e formazione

Direttiva Europea 93/42/CEE concernente i Dispositivi Medici e s.m.e.i

Dispositivo Medico

Per Dispositivo Medico si intende “...qualsiasi strumento, apparecchio, impianto, sostanza o altro prodotto, utilizzato da solo o in combinazione, compreso, il software informatico impiegato per il corretto funzionamento e destinato dal fabbricante ad esser impiegato nell’uomo a scopo di : diagnosi, prevenzione, controllo, terapia o attenuazione di una malattia; […] la cui azione principale voluta nel o sul corpo umano non sia conseguita con mezzi farmacologici né immunologici...”*.

Benessere

Benessere (non com. bèn èssere) s. m. - stato felice di salute, di forze fisiche e morali: provare un senso di b.; esercizi che giovano al ben essere corporale (Leopardi).

* Definizione tratta dalla Direttiva 2007/47/CE.

Il primo Sistema Letto Dispositivo Medico è Dorsal®

In Italia è Dorsal® il primo Sistema Letto considerato a tutti gli effetti Dispositivo Medico di Classe I, ai sensi della Direttiva Europea 93/42/CEEregistrato presso il Ministero della Salute.

Dorsal® Vi offre una gamma unica nel suo genere: supporti anatomici, materassi e guanciali tutti Di-spositivi Medici, che possono essere integrati tra di loro in base alle personali esigenze.

Nel Sistema Letto Dorsal® Dispositivo Medico, ogni singolo componente lavora in perfetta sinergia a sostegno del corpo, per una ottimale distribuzione dei carichi pressori, nel rispetto delle fisiologiche curvature della spina dorsale, a garanzia di un sonno riposante e rigenerante.

Nella tradizione occidentale il letto è composto da: supporto anatomico, materasso e guanciale. Per questo motivo è più corretto parlare di Sistema Letto, un insieme di elementi indispensabili che contribuiscono alla definizione del letto ideale condizione fondamentale al fine di ottenere un riposo salutare.

Una decennale attività di ricerca ha dimostrato che l’equilibrio tra le parti che compongono il Sistema Letto è essenziale, poichè anche il migliore materasso può risultare inefficiente se non “armonizza” con il supporto anatomico e il guanciale.

Guanciale

Il guanciale anatomico è indispensabile per un vero relax.Sono tre i guanciali Dorsal® Dispositivi Medici:

• Zefiro Cervicale• Therapeutic Cervicale• Azzurro

Rivestimento

Rivestimento Naturargento Cotton in fibra natu-rale Tencel® ricavata dalla cellulosa estratta dagli alberi e fibra d’argento con proprietà antistatiche ed antibatteriche.Sfoderabile e lavabile.

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Lastra Interna

Grazie all’utilizzo di materiali eccellenti e accu-rate lavorazioni, le lastre interne dei materassi Dorsal® sostengono perfettamente il corpo in re-lazione al suo peso e alla sua forma anatomica.Sono sei i materassi Dorsal® Dispositivi Medici:

• Zefiro 108 memory / memory comfort• Antares• Étoile• Paradise• Divine• Body Care

Supporto Anatomico

In un buon Sistema Letto il supporto è fonda-mentale per il corretto funzionamento del mate-rasso e per il sostegno dell’intera struttura.Sono quattro i supporti Dorsal® Dispositivi Medici:

• X Point 200-300-400• Advance• Energy• Dynamic

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3

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4

Prodotti Dispositivi Medici

Le soluzioni adottate da Dorsal® per la progettazione e la costruzione dei Dispositivi Medici si attengo-no ai principi di rispetto della sicurezza* e tengono conto dello stato di progresso tecnologico esistente e generalmente riconosciuto.

* Requisito essenziale richiesto dalla Direttiva Europea 2007/47/CE che ha integrato la Direttiva 93/42/CEE concernente i Dispositivi Medici e dalla norma UNI CEI EN ISO 14971 elencante le modalità di gestione dei rischi su prodotti Dispositivo Medico.

A tal fine, Dorsal® ha introdotto ulteriori migliorie ai propri Supporti Anatomici Dispositivi Medici e li ha corredati di un dettagliato manuale per il corretto uso e la manutenzione, con l’obbiettivo di aumentare le condizioni di sicurezza per l’utilizzatore e gli altri operatori.

Etichettatura prevista dalla Direttiva 93/42/CEE

Etichettatura di segnalazione

Speciale fissaggio autobloccante dei piedi, facile e sicuro Pratiche fascette liberano la parte sottostante della rete dai cavi elettrici

Spondine laterali mantengono il materasso sempre in posizione

Le versioni con movimenti manuali, mod GA, prevedono un efficace sistema di rallentamento di testiera e pediera

Zefiro 108 Memory e Zefiro 108 Memory Comfort

Paradise

Antares Étoile

Divine

BodyCare

Materassi Dorsal® Dispositivi Medici

I Materassi Dorsal® Dispositivi Medici sono anatomici, con struttura differenziata in sette zone di ac-coglimento, garantiscono una maggiore capacità di adattamento alla morfologia del corpo e al diverso peso dei segmenti che lo costituiscono, con un miglior allineamento del rachide, oltre a garantire una buona qualità di vita dei tessuti biologici e conseguentemente del riposo della persona.I materassi Dorsal® Dispositivi Medici, sono proposti esclusivamente con rivestimento Naturargento Cotton in fibra naturale Tencel® ricavata dalla cellulosa estratta dagli alberi e fibra d’argento con pro-prietà antistatiche ed antibatteriche.Sono tutti sfoderabili e lavabili.

Manuale d’uso e manutenzione.I materassi Dorsal® Dispositivo Medicosono provvisti di un manuale d’uso e manutenzionespecifico, completo di relazione medica,dati tecnici, informazioni per il montaggio,l’uso e la manutenzione.

Manuale d’uso e manutenzione.I supporti anatomici Dorsal® Dispositivo Medicosono provvisti di un manuale d’uso e manutenzionespecifico, completo di relazione medica,dati tecnici, informazioni per il montaggio,l’uso e la manutenzione.

Supporti anatomici Dorsal® Dispositivi Medici

In un buon sistema letto il supporto anatomico è fondamentale per il corretto funzionamento del ma-terasso e per il sostegno dell’intera struttura.I supporti anatomici Dorsal® Dispositivi Medici sono disponibili nelle versioni piana singola NA o ma-trimoniale FA, oltre che nelle versioni con movimenti manuali GA ed a motore RA le quali sono dotate di snodi e risultano essere uno strumento molto utile per la gestione della posizione declive dell’arto inferiore e per il mantenimento della flessione del tronco e del capo distribuendo le tensioni in maniera equilibrata ed armoniosa a tutto il rachide senza punti di sovraccarico o di sovra distensione.

X-Point 200 - 300 - 400 Advance

Energy Dynamic

Guanciali Dorsal® Dispositivi Medici

I guanciali Dorsal® Dispositivi Medici sono in grado di influenzare il corretto allineamento della colonna vertebrale soprattutto a livello cervicale, garantendo una qualità elevata del riposo con una diminuzione dei cambi posturali notturni, una riduzione dei disturbi al risveglio ed un aumento della qualità del riposo.

Manuale d’uso e manutenzione.I guanciali Dorsal® Dispositivo Medicosono provvisti di un manuale d’uso e manutenzionespecifico, completo di relazione medica,dati tecnici, informazioni per il montaggio,l’uso e la manutenzione.

Therapeutic Cervicalemisure in cm. 70 x 40 x 8-10 h TH10 70 x 40 x 10-12 h TH12

Zefiro Cervicalemisure in cm. 72 x 38 x 9-11 h

Vitalay Azzurromisure in cm. 70 x 40 x 8-10 h Basso 70 x 40 x 10-12 h Alto

Ricerche di mercato per la soddisfazione del consumatore post vendita.Oltre ai sistemi di controllo e monitoraggio già collaudati e inquadrati nell’ambito delle procedu-re Dorsal® conformi al Sistema di Gestione ISO 9001:2008, per i Dispositivi Medici Dorsal® ha introdotto un sistema di monitoraggio il cui sco-po è rilevare le opinioni e le sensazioni del con-sumatore e del mercato in relazione ai prodotti acquistati.

Successivamente all’acquisto del Dispositivo Me-dico molti utilizzatori saranno invitati a compilare un questionario relativo alle dinamiche del sonno precedenti e successive all’acquisto del prodotto Dorsal®, permettendoci di calcolare la variazione del PSQI (il Pittsburg Sleep Quality Index), attra-verso un metodo scientifico consolidato elaborato dall’Università di Pittsburg e consultabile nel sito http://www.sleep.pitt.edu/.

Passiamo circa un terzo della nostra vita dormendo, i restanti due terzi sono, nell’epoca moderna, assorbiti da uno stile di vita che male si adatta alle risorse psicofisiche normalmente disponibili e che per millenni hanno permesso all’uomo di condurre un’esistenza in armonia con la natura e con i ritmi biologici che la governano.

L’ aumento esplosivo delle attività umane, la cultura volta a valorizzare gli aspetti mentali del nostro essere, relegando il corpo a mero esecutore delle nostre volontà, la vorticosa spirale di efficienza, che spesso si traduce in compressione temporale, null’altro può che assorbire una mole di energie dal nostro organismo, il quale, come ogni essere vivente, deve necessariamente trovare una forma di equilibrio.Il sonno giunge a rivestire allora una risorsa in-sostituibile e indispensabile, a cui viene richiesto,

non dalle nostre menti, ma dalle nostre carni, l’arduo compito di ristabilire quel bilanciamento che purtroppo, sovente viene perduto.

Dott. Luca Vanzin FisioterapistaPrefazione allo studio effettuato per Dorsal® “Il Sistema Letto Uomo”

Il Sistema Letto “Uomo”