poct metody v ordinaci praktickÉho lÉka e...v případě kapilární krve v řádu mikrolitrů....

24
1 Doporučený diagnostický a léčebný postup pro všeobecné praktické lékaře POCT METODY V ORDINACI PRAKTICKÉHO LÉKAŘE Autoři: doc. MUDr. Bohumil Seifert, Ph.D., Společnost všeobecného lékařství ČLS JEP doc. Ing. Drahomíra Springer, Ph.D., Česká společnost klinické biochemie ČLS JEP prof. MUDr. Jaroslav Racek, DrSc., Česká společnost klinické biochemie ČLS JEP Prof. MUDr. Tomáš Zima, DrSc., Česká společnost klinické biochemie ČLS JEP Oponenti: MUDr. Václava Adámková, Společnost pro lékařskou mikrobiologii ČLS JEP MUDr. Martin Špaček, Ph.D., Česká hematologická společnost ČLS JEP Petr Kocna, CSc., Česká společnost klinické biochemie ČLS JEP RNDr. Bedřich Friedecký, Ph.D. MUDr. Cyril Mucha, Společnost všeobecného lékařství ČLS JEP MUDr. David Halata, Společnost všeobecného lékařství ČLS JEP CDP-PL Centrum doporučených postupů pro praktické lékaře

Upload: others

Post on 17-Dec-2020

2 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: POCT METODY V ORDINACI PRAKTICKÉHO LÉKA E...v případě kapilární krve v řádu mikrolitrů. Kromě kapilární krve testují POCT metody parametry v moči, ve stolici nebo ve

1

Doporučenyacute diagnostickyacute a leacutečebnyacute postup pro všeobecneacute praktickeacute leacutekaře

POCT METODY V ORDINACI PRAKTICKEacuteHO LEacuteKAŘE

Autoři

doc MUDr Bohumil Seifert PhD Společnost všeobecneacuteho leacutekařstviacute ČLS JEP

doc Ing Drahomiacutera Springer PhD Českaacute společnost klinickeacute biochemie ČLS JEP

prof MUDr Jaroslav Racek DrSc Českaacute společnost klinickeacute biochemie ČLS JEP

Prof MUDr Tomaacuteš Zima DrSc Českaacute společnost klinickeacute biochemie ČLS JEP

Oponenti

MUDr Vaacuteclava Adaacutemkovaacute Společnost pro leacutekařskou mikrobiologii ČLS JEP

MUDr Martin Špaček PhD Českaacute hematologickaacute společnost ČLS JEP

Petr Kocna CSc Českaacute společnost klinickeacute biochemie ČLS JEP

RNDr Bedřich Friedeckyacute PhD

MUDr Cyril Mucha Společnost všeobecneacuteho leacutekařstviacute ČLS JEP

MUDr David Halata Společnost všeobecneacuteho leacutekařstviacute ČLS JEP

CDP-PL

Centrum doporučenyacutech postupů pro praktickeacute leacutekaře

2

Společnost všeobecneacuteho leacutekařstviacute ČLS JEP Sokolovskaacute 41 Praha 2

POCT METODY V ORDINACI PRAKTICKEacuteHO LEacuteKAŘE

OBSAH

1 UacuteVOD 3

2 OBECNAacute ČAacuteST 4

21 POCT metody a jejich využitiacute v klinickyacutech činnostech 4

22 Přiacutestroje pro POCT metody 5

23 Odběr materiaacutelu pro POCT metody 5

3 SPECIAacuteLNIacute ČAacuteST 7

31 Stanoveniacute glykeacutemie 7

32 Stanoveniacute glykovaneacuteho hemoglobinu 8

33 Chemickeacute vyšetřeniacute moče 9

34 Stanoveniacute albuminurie 10

35 Stanoveniacute C-reaktivniacuteho proteinu (CRP) 11

36 STREPTEST 12

37 Stanoveniacute Protrombinoveacuteho ČASU (INR) 13

38 D-Dimery 13

39 Stanoveniacute hemoglobinu 15

310 STANOVENIacute TroponinU 15

311 Natriuretickeacute peptidy 17

312 Imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute 18

313 POCT metody v diagnostice SARS-COVID-2 19

314 Drogovyacute screening 21

315 Těhotenskyacute test 21

316 Dalšiacute POCT metody 21

4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY 22

3

1 UacuteVOD

Vybaveniacute ordinace všeobecneacuteho praktickeacuteho leacutekaře se měniacute s rozvojem moderniacutech

technologiiacute Tato dynamika je zřetelnaacute zejmeacutena s ohledem na rozvoj diagnostickyacutech

laboratorniacutech metod dostupnyacutech přiacutemo v ordinaci v miacutestě a čase poskytovaacuteniacute peacuteče

Hovořiacuteme o tzv POCT (z angl point of care testing) metodaacutech Pokud POCT metody splňujiacute

požadavky na zajištěniacute kvality a z hlediska přesnosti přinaacutešejiacute vyacutesledky srovnatelneacute

s vyacutesledky laboratorniacutech metod přispiacutevajiacute ke klinickeacutemu rozhodovaacuteniacute leacutekařů a zvyšujiacute kvalitu

jeho peacuteče Plaacutetce pak obvykle přistoupiacute na uacutehradu z veřejneacuteho zdravotniacuteho pojištěniacute Aktuaacutelně

je možneacute nasmlouvat s pojišťovnami naacutesledujiacuteciacute metody chemickeacute vyšetřeniacute moči C-

reaktivniacute protein (CRP) streptest stanoveniacute glykeacutemie koagulačniacuteho času (INR) glykovaneacuteho

hemoglobinu kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute (iTOKS) stanoveniacute

kardiaacutelniacuteho troponinu natriuretickeacuteho peptidu (BNP) a D-dimerů Praacutevě nově nasmlouvanyacutem

metodaacutem se toto doporučeniacute věnuje podrobněji

Jak vyplyacutevaacute z přehledu počet POCT metod ktereacute jsou dnes k dispozici k využitiacute v primaacuterniacute

peacuteči narůstaacute POCT metody se diacuteky rozvoji technologiiacute staacutevajiacute dostupneacute i k domaacuteciacutemu

použitiacute Racionaacutelniacute potřeba zavedeniacute POCT nastaacutevaacute tehdy jestliže dotyčneacute vyšetřeniacute neniacute

dostupneacute v miacutestě spolupracujiacuteciacute klinickeacute laboratoře nebo v potřebneacutem čase a jestliže zavedeniacute

POCT přispěje ke zlepšeniacute zdravotniacute peacuteče

Při zvažovaacuteniacute nabiacutedek novyacutech POCT systeacutemů jak pro leacutekaře tak pro pacienty je dobreacute braacutet do

uacutevahy i možnost neobjektivity distributora či vyacuterobce Je důležiteacute respektovat platnyacute

konsenzus že pro systeacutemy POCT majiacute vyacutesledky akreditovanyacutech laboratořiacute referenčniacute roli

Analytickaacute a klinickaacute data ziacuteskanaacute POCT majiacute byacutet pravidelně (v určenyacutech časovyacutech

intervalech) prověřovaacutena vždy srovnaacutevaacuteniacutem s laboratorniacutemi metodami a zaacuteroveň by všechny

POCT systeacutemy měly byacutet opatřeny vlastniacutemi materiaacutely vnitřniacute kontroly kvality Vyacutesledky

těchto kontrol by měly byacutet dokumentovaneacute a vyhodnocovaneacute a v přiacutepadě překročeniacute

kontrolniacuteho intervalu uvedeneacuteho vyacuterobcem v jeho dokumentaci by měla naacutesledovat

doporučenaacute naacutepravnaacute opatřeniacute

4

2 OBECNAacute ČAacuteST

21 POCT METODY A JEJICH VYUŽITIacute V KLINICKYacuteCH ČINNOSTECH

POCT metody se uplatňujiacute při diferenciaacutelniacute diagnostice v akutniacute peacuteči (moč glykeacutemie CRP

streptest troponin D-dimery natriuretickyacute peptid) při screeningu (iTOKS) a při

monitorovaacuteniacute průběhu nemoci a uacutečinnosti leacutečby u chronickyacutech pacientů (glykovanyacute

hemoglobin INR)

Stejně jako pro všechny laboratorniacute metody platiacute že POCT metody jsou indikovaneacute když

jejich vyacutesledek ovlivniacute klinickyacute postup Každyacute test musiacute byacutet hodnocen se znalostiacute jeho

citlivosti a specificity i možneacute falešneacute pozitivity a negativity

Jednaacute se o analytickeacute metody ktereacute jsou určeny k provaacuteděniacute osobami bez laboratorniacute erudice

s kategorickyacutem požadavkem na dodrženiacute všech pokynů k provaacuteděniacute testu (skladovaacuteniacute

exspirace uacutedržba kalibrace interniacute a externiacute hodnoceniacute kvality) U testů použiacutevajiacuteciacutech

technickeacute zařiacutezeniacute je nutneacute zaškoleniacute v obsluze uacutedržbě posouzeniacute spraacutevneacute funkce a reakce na

chybovaacute hlaacutešeniacute přiacutestroje V požadavciacutech na POCT systeacutemy se uvaacutediacute nezbytnost verifikace

zaacutekladniacutech analytickyacutech znaků metody měřeniacute kteraacute je použita v prostředku POCT (limit

detekce analytickaacute citlivost bias preciznost měřiciacute rozsah kalibračniacute křivka porovnaacuteniacute s

rutinniacute laboratorniacute metodou interference) nebo odkaz na relevantniacute nezaacutevisleacute a renomovaneacute

zdroje těchto informaciacute Tato verifikace by měla byacutet provedena jednoraacutezově při zavaacuteděniacute

prostředku POCT obvykle ji zajistiacute vyacuterobce systeacutemu

Daacutele musiacute byacutet vždy provedena a dokumentovaacutena studie srovnatelnosti vyacutesledků měřeniacute

systeacutemem POCT a vyacutesledků měřeniacute ve spolupracujiacuteciacute laboratoři

Nezbytneacute je provaacuteděniacute kalibračniacutech a kontrolniacutech činnostiacute přesně podle pokynů vyacuterobce

(zavedenyacute a fungujiacuteciacute systeacutem vnitřniacute kontroly kvality) a uacutečast v externiacutem hodnoceniacute kvality

pokud je pro danou metodu dostupneacute Vhodneacute je i pravidelneacute porovnaacutevaacuteniacute měřeniacute mezi POCT

přiacutestrojem a laboratorniacutem pracovištěm

Pro každeacute použiacutevaneacute zařiacutezeniacute je nutneacute vedeniacute provozniacuteho deniacuteku se seznamem zaškolenyacutech

pracovniacuteků datem uvedeniacute do provozu zaacuteznamy o vyacutesledciacutech vnitřniacute kontroly kvality

provedeneacute uacutedržbě přiacutepadně popisem vzniklyacutech zaacutevad

5

22 PŘIacuteSTROJE PRO POCT METODY

Na trhu je v současneacute době bohatyacute vyacuteběr přiacutestrojoveacute laboratorniacute POCT techniky Jednotliveacute

přiacutestroje umožňujiacute provaacuteděniacute jedneacute nebo viacutece POCT metod

POCT metody využiacutevajiacute diagnostickeacute proužky pro jeden nebo viacutece analytů (např ke stanoveniacute

glukoacutezy nebo chemickeacutemu vyšetřeniacute moči) nebo imunoanalytickeacute kazety pro kvalitativniacute

nebo kvantitativniacute vyšetřeniacute Kazety obsahujiacute biosenzory Přiacutestrojovaacute detekce je založena na

měřeniacute reflektance fluorescence či optickeacuteho signaacutelu

Vyhlaacuteška č 922012 Sb o požadavciacutech na technickeacute a věcneacute vybaveniacute zdravotnickyacutech

zařiacutezeniacute POCT metody v ordinaci VPL nezmiňuje ale řada leacutekařů si už dnes bez jejich

pomoci nedokaacuteže klinickou činnost představit K rozvoji jejich uplatněniacute dochaacuteziacute spontaacutenně

podle klinickyacutech potřeb praktickyacutech leacutekařů a jejich snahy poskytovat peacuteči co nejvyššiacute kvality

Kromě zaacutekladniacuteho povinneacuteho vybaveniacute stanoveneacuteho vyhlaacuteškou může provozovatel (leacutekař)

vybavit sveacute zdravotnickeacute zařiacutezeniacute libovolnyacutemi přiacutestroji ktereacute umiacute a chce použiacutevat a ktereacute

splňujiacute přiacuteslušneacute normy (tzv prohlaacutešeniacute o shodě) Lze předpoklaacutedat že v budoucnu se některeacute

POCT metody stanou v ordinaci VPL obligatorniacute

Obecnou podmiacutenkou nasmlouvaacuteniacute uacutehrady POCT metody je doloženeacute vlastnictviacute přiacutestroje

přiacuteslušneacuteho k provaacuteděniacute daneacute metody Metoda musiacute byacutet zapojena v cyklu externiacuteho hodnoceniacute

kvality pokud je k dispozici s frekvenciacute nejmeacuteně jedenkraacutet ročně doporučovanaacute frekvence je

2x ročně

Validace POCT systeacutemů ke stanoveniacute glykeacutemie HbA1c a CRP je uvedena weboveacute straacutenkce

httpwwwskupnu

23 ODBĚR MATERIAacuteLU PRO POCT METODY

Zaacutekladniacutem předpokladem před odběrem na POCT vyšetřeniacute je ověřeniacute identifikace pacienta a

utvrzeniacute o spraacutevnosti provaacuteděneacute metody podle zdravotniacute dokumentace a indikace leacutekaře

K aktuaacutelniacutemu zjištěniacute parametru pacienta obvykle stačiacute velmi maleacute množstviacute vzorku

v přiacutepadě kapilaacuterniacute krve v řaacutedu mikrolitrů Kromě kapilaacuterniacute krve testujiacute POCT metody

parametry v moči ve stolici nebo ve venoacutezniacute krvi jak bude zmiacuteněno u jednotlivyacutech metod

Odběr kapilaacuterniacute krve

6

Pacient by měl byacutet před odběrem nejmeacuteně 10 minut v klidu Požadavky na lačněniacute jsou

specifickeacute daneacute metodě Přiacutestroj k analyacuteze vzorku musiacute byacutet řaacutedně připraven podle instrukce

vyacuterobce

Potřebneacute pomůcky k vlastniacutemu odběru zahrnujiacute taacutec prostředek k desinfekci kůže jednoraacutezoveacute

rukavice emitniacute misku na odpad muloveacute čtverečky popřiacutepadě tampony odběrovou

pomůckulancetu Odběr se provaacutediacute z dobře prokrveneacuteho tepleacuteho prstu nejleacutepe z prsteniacuteku ze

strany břiacuteška prstu Hloubka vpichu by se měla u dospělyacutech pohybovat mezi 1 a 2 mm

Odběr venoacutezniacute krve

Ve vztahu k POCT metodaacutem připadaacute v současneacute době v uacutevahu odběr venoacutezniacute krve jen pro

stanoveniacute kardiaacutelniacuteho troponinu K odběru se obvykle použiacutevaacute bezkontaktniacute systeacutem

Odběr moči

Před plaacutenovanyacutem odběrem moči podaacutevaacuteme pacientům naacutesledujiacuteciacute instrukci

- Přiacutejem tekutin během noci nemaacute byacutet nadměrnyacute

- Před odběrem je třeba proveacutest zevniacute očistu genitaacuteliiacute

- Vzorek odeberte ze středniacuteho proudu prvniacute ranniacute moči

- U žen vyšetřujeme moč mimo obdobiacute menstruace

- Moč odeberte do zkumavky od leacutekaře přiacutepadně do čisteacute sucheacute naacutedoby

- Množstviacute moče postačiacute 10 ml

Pokyny pro pacienta je třeba přizpůsobit pokud k indikaci vyšetřeniacute moči dojde během

vyšetřovaacuteniacute v ordinaci

Odběr stolice k vyšetřeniacute na okultniacute krvaacuteceniacute

Pro kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici je třeba proveacutest kvantitativniacute odběr k tomu

uzpůsobenou odběrovou pomůckou Jednaacute se o ampuli se šroubovaciacutem uzaacutevěrem jehož

součaacutestiacute je hrot na odběr stolice Pomociacute odběroveacuteho hrotu se odebere vzorek stolice ze třiacute

různyacutech miacutest tak aby stolice ulpěla ve draacutežkaacutech hrotu Vzorek může byacutet odebraacuten z toaletniacuteho

papiacuteru z vhodneacute odběroveacute naacutedoby (např nočniacutek) nebo přiacutemo z toalety Je nutneacute zajistit aby

stolice nebyla kontaminovaacutena vodou nebo močiacute Odběr se neprovaacutediacute v průběhu menstruace

při krvaacuteceniacute z hemoroidů nebo při průjmu Zkumavku je po otevřeniacute třeba držet tak aby se

nevylil transportniacute roztok Hrot s odebranyacutem vzorkem se zasune zpět do zkumavky a uzaacutevěr

se zašroubuje Na naacutelepku zkumavky se zapiacuteše jmeacuteno pacienta a datum odběru

7

Zkumavka s odebranyacutem vzorkem by měla byacutet předaacutena co nejdřiacuteve leacutekaři kteryacute ji vydal nebo

do laboratoře Před předaacuteniacutem ji lze skladovat obvykle až 7 dnů v chladničce (2-8 degC) nebo do

5 dnů v pokojoveacute teplotě do 25 degC Postup odběru stolice do odběroveacute zkumavky je podrobně

popsaacuten vyacuterobcem odběroveacute zkumavku jsou rozdiacutelneacute a je proto třeba specifickeacute instrukce pro

konkreacutetniacuteho vyacuterobce respektovat

3 SPECIAacuteLNIacute ČAacuteST

Speciaacutelniacute čaacutest tvořiacute přehled POCT metod jejich klinickyacutech indikaciacute a popisu provedeniacute

Podmiacutenky a vyacuteše uacutehrad pojišťovnami je uvedena v přiacuteloze DP Ve speciaacutelniacute čaacutesti jsou

uvedeny i POCT metody ktereacute majiacute potenciaacutel využitiacute v primaacuterniacute peacuteči ale jejichž uacutehrada

dosud nebyla stanovena

31 STANOVENIacute GLYKEacuteMIE

311 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Koncentrace glukoacutezy v krvi (glykeacutemie) je za fyziologickyacutech podmiacutenek udržovaacutena v uacutezkeacutem

rozmeziacute hodnot 39ndash56 mmolL nalačno a po jiacutedle nižšiacute než 10 mmolL Je přiacutesně regulovaacutena

řadou mechanismů inzulinem kteryacute glykeacutemii snižuje a antiinzulinaacuterně působiacuteciacutemi hormony

ndash glukagonem katecholaminy glukokortikoidy hormony štiacutetneacute žlaacutezy a růstovyacutem hormonem

ktereacute glykeacutemii zvyšujiacute Pokles glykeacutemie pod hodnotu 39 mmolL se označuje jako

hypoglykeacutemie Může se vyskytovat v průběhu různyacutech onemocněniacute např u endokrinně

aktivniacutech naacutedorů produkujiacuteciacutech inzulin při předaacutevkovaacuteniacute antidiabetiky nebo při hladověniacute

Hyperglykeacutemie je zaacutekladniacutem projevem diabetes mellitus ale může k niacute dojiacutet při stresovyacutech

situaciacutech při infarktu myokardu ceacutevniacute mozkoveacute přiacutehodě při operaciacutech nebo traumatu

Glykeacutemie patřiacute mezi parametry běžně měřeneacute v urgentniacute peacuteči ordinaciacutech i v domaacuteciacutem

prostřediacute v raacutemci selfmonitoringu Užiacutevaacute se v diagnostice a při sledovaacuteniacute prediabetu a diabetu

Zaacutekladniacute požadavky na glukometry při selfmonitoringu podle požadavků normy ISO 15197

2013 jsou uvedeny v doporučeniacute Diabetes mellitus ndash laboratorniacute diagnostika a sledovaacuteniacute stavu

pacientů (wwwcskbczdoporuceni) Na trhu jsou staacutele k dispozici desiacutetky různyacutech typů

glukometrů produkovanyacutech řadou vyacuterobců a volně prodaacutevanyacutech a nabiacutezenyacutech bez jakeacutekoliv

8

regulace Použiacutevaacuteniacute takovyacutech neověřenyacutech glukometrů je možneacute pouze pro orientačniacute

kontrolu glykeacutemie pro diagnostiku a sledovaacuteniacute stavu pacientů je jejich použitiacute nevhodneacute

312 Popis metody

Koncentrace glykeacutemie se stanovuje z kapky plneacute kapilaacuterniacute krve ziacuteskaneacute lancetou z břiacuteška

prstu kteraacute se aplikuje na testovaciacute proužek umiacutestěnyacute v glukometru Hodnota glykeacutemie se po

určiteacutem časoveacutem uacuteseku (5-20 s) objeviacute na displeji Glukometry využiacutevajiacute enzymatickou reakci

glukoacutezy s glukoacutezooxidaacutezou nebo glukoacutezodehydrogenaacutezou s elektrochemickou detekciacute

Vyacutesledek měřeniacute plneacute krve je automaticky korigovaacuten na vyacutesledek odpoviacutedajiacuteciacute koncentraci

glukoacutezy v krevniacutem seacuteru

Před odběrem glykeacutemie by měl pacient byacutet alespoň 10 minut v klidu U zdravyacutech osob se

hladina glykeacutemie vyrovnaacutevaacute do 2 hodin po jiacutedle

Je třeba miacutet na paměti že stanoveniacute glykeacutemie metodou POCT nenahrazuje laboratorniacute

vyšetřeniacute Pro metodu měřeniacute glykemie glukometrem neniacute povinneacute zapojeniacute do systeacutemu

externiacute kontroly kvality Přesto se doporučuje provaacutedět kontroly osobniacutech glukometrů

srovnaacuteniacutem s měřeniacutem v laboratoři v pravidelnyacutech časovyacutech intervalech minimaacutelně jednou

ročně

32 STANOVENIacute GLYKOVANEacuteHO HEMOGLOBINU

321 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hladina glykovaneacuteho hemoglobinu odraacutežiacute koncentraci glukoacutezy v krvi po celou dobu existence

erytrocytu tj asi 120 dniacute Použiacutevaacute se k posouzeniacute uacutespěšnosti leacutečbykompenzace diabetu

v obdobiacute 4ndash8 tyacutednů před vyšetřeniacutem Glykovanyacute hemoglobin (HbA1c) vznikaacute neenzymovou

reakciacute mezi hemoglobinem a glukoacutezou v krvi Jeho tvorba je ireverzibilniacute

U zdravyacutech dospělyacutech považujeme za normaacutelniacute hodnoty HbA1c do 42 mmolmol celkoveacuteho

hemoglobinu U leacutečenyacutech diabetiků svědčiacute koncentrace HbA1c do 53 mmolmol o dobreacute

kompenzaci diabetu a hodnoty nad 53 mmolmol svědčiacute o neuspokojiveacute kompenzaci diabetu

U rizikovyacutech pacientů a pacientů s diabetem trvajiacuteciacutem viacutece než 15 let je přijatelnaacute hranice

kompenzace 60 mmolmol Měřeniacute HbA1c u diabetiků 2 typu je doporučeno 2-4x ročně

httpswwwcskbczwp-contentuploads202002Diabetes-mellitus-_laboratornC3AD-

diagnostika-a-sledovC3A1nC3AD-stavu-pacientC5AF-revize-2020_defpdf

HbA1c ukaacuteže průměrnou kompenzaci cukrovky za posledniacutech několik měsiacuteců ale

nevypoviacutedaacute nic o tom zda byly glykeacutemie vyrovnaneacute či ne Glykeacutemie koliacutesajiacuteciacute z extreacutemně

vysokyacutech do niacutezkyacutech hodnot mohou vyuacutestit ve stejnou hodnotu HbA1c jako vyrovnaneacute

glykeacutemie pohybujiacuteciacute se pouze v malyacutech vyacutechylkaacutech od dlouhodobeacuteho průměru Hodnotu

9

HbA1c je proto třeba hodnotit v kontextu se zaacuteznamy hodnot glykeacutemie ktereacute ukaacutežiacute jakeacute

hodnoty se ve skutečnosti za změřenyacutem průměrem skryacutevajiacute

I když existuje poměrně dobraacute shoda mezi POCT systeacutemy ktereacute jsou u naacutes na trhu s rutinně

použiacutevanyacutemi laboratorniacutemi metodami je potřeba zajistit dobrou preanalytiku spraacutevnyacute

pracovniacute postup a interniacute kontrolu POCT systeacutemů což může byacutet v menšiacutech ambulanciacutech

probleacutem Proto POCT měřeniacute HbA1c zůstaacutevaacute staacutele kontroverzniacute zaacuteležitostiacute Vyacutesledky těchto

systeacutemů by měly byacutet pravidelně potvrzovaacuteny alternativniacutem využiacutevaacuteniacutem laboratorniacutech metod

Vzhledem k tomu že se nejednaacute o akutniacute vyšetřeniacute ktereacute je provaacuteděno jen několikraacutet ročně

je na uvaacuteženiacute leacutekaře zda raději vzorek neodeslat do spaacutedoveacute laboratoře

322 Popis metody

Před vyšetřeniacutem pacient nemusiacute byacutet nalačno Vyšetřeniacute se provaacutediacute obvykle z kapky kapilaacuterniacute

krve Vzorek krve se vložiacute do plně automatizovaneacuteho přiacutestroje kteryacute k měřeniacute využiacutevaacute

metodu ztlumeneacute fluorescence nebo fluorescenčniacute imunoanalyacutezy Vyacutesledek je k dispozici

nejpozději do 4 minut

33 CHEMICKEacute VYŠETŘENIacute MOČE

331 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Testovaacuteniacute moči pomociacute proužků je vyacuteznamneacute při onemocněniacute ledvin a močovyacutech cest jater a

žlučovyacutech cest a metabolickyacutech poruchaacutech

Stanoveniacute je kvalitativniacute a semikvantitativniacute Pomociacute jednoho proužku lze naraacutez stanovit

obvykle leukocyty dusitany urobilinogen biacutelkoviny pH krev glukoacutezu ketony bilirubin a

specifickou hmotnost moči K dispozici jsou i zvlaacuteštniacute proužky pro diabetiky určeneacute k detekci

glukoacutezy a ketolaacutetek v moči nebo proužky ke stanoveniacute přiacutetomnosti biacutelkoviny v moči (pH a

biacutelkovina)

332 Popis metody

Testačniacute proužek ponořiacuteme v celeacutem rozsahu na několik sekund do promiacutechaneacute nativniacute moče a

jejiacute přebytek otřeme hranou (ne indikačniacute zoacutenou) proužku o okraj naacutedobky (zkumavky) Po

uplynutiacute reakčniacute doby označeneacute v naacutevodu (většinou maximaacutelně do 60 s) odečiacutetaacuteme při

dobreacutem osvětleniacute proti barevneacute škaacutele nebo založiacuteme proužek neprodleně na podložniacute taacutecek

reflexniacuteho fotometru Použiacutevaacuteme neexspirovaneacute detekčniacute proužky dobře uchovaneacute v

originaacutelniacutem kovoveacutem obalu s vysoušedlem (neodstraňovat) kteryacute nechaacutevaacuteme otevřenyacute co

nejkratšiacute dobu Z tuby vyjiacutemaacuteme jen tolik proužků kolik je potřeba pro bezprostředniacute

použitiacute Nedotyacutekaacuteme se rukou indikačniacute zoacuteny na proužku

10

Oproti vizuaacutelniacutemu hodnoceniacute testovaciacutech proužků maacute použitiacute analyzaacutetoru pro reflektančniacute

fotometrii vyacutehodu v eliminaci subjektivniacute interpretace barevneacute odezvy diagnostickyacutech zoacuten

způsobeneacute proměnlivyacutemi světelnyacutemi podmiacutenkami na pracovišti různou individuaacutelniacute

schopnostiacute porovnaacuteniacute barev různyacutemi reakčniacutemi časy testovaciacutech proužků a silnyacutem zbarveniacutem

vzorku moči

34 STANOVENIacute ALBUMINURIE

341 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Měřeniacute koncentrace albuminu v moči diabetiků nebo prediabetiků vykazuje vyacuteznamnou

schopnost časneacute predikce diabetickeacute nefropatie Zvyacutešeneacute vylučovaacuteniacute albuminu močiacute ktereacute

předpoviacutedaacute stav nefropatie ale ktereacute neniacute detekovatelneacute kvalitativniacutemi metodami

realizovanyacutemi běžnyacutemi testovaciacutemi proužky pro průkaz proteinů v moči či jinyacutemi metodami

kvalitativniacute analyacutezy se dřiacuteve označovala jako mikroalbuminurie Albuminurie je takeacute

spojovaacutena s většiacutem vyacuteskytem kardiovaskulaacuterniacutech přiacutehod a renaacutelniacute insuficience u osob

s hypertenziacute ve srovnaacuteniacute s pacienty s normaacutelniacutem vyacuteskytem albuminu v moči

Kriteacuteria detekce albuminurie podle ČNS a ČSKB jsou uvedena v doporučeniacute

httpswwwcskbczresfileKBM-pdf20142014-3KBM_3_2014_Dop-ledviny-139pdf

Koncentrace albuminu v moči jsou ovlivňovaacuteny akutniacutemi chorobnyacutemi stavy infekciacute

močovyacutech cest zvyacutešenou fyzickou naacutemahou zvyacutešenou koncentraciacute glukoacutezy v krvi infekciacute

GIT kardiaacutelniacutemi chorobami arteriaacutelniacute hypertenziacute

Při dispenzarizaci diabetiků 2 typu se provaacutediacute vyšetřeniacute albuminurie 1x ročně při negativitě

přiacutepadně se třikraacutet opakuje v intervalu 3 měsiacuteců při zjištěneacute pozitivitě

Diagnostickaacute klasifikace chronickeacute ledvinoveacute choroby je založena na hodnotaacutech albumin-

kreatininoveacuteho kvocientu (ACR) nebo na exkreci močoveacuteho albuminu za 24 hodin POCT

systeacutemy založeneacute na kvalitativniacutesemikvantitativniacute detekci albuminu v moči majiacute omezenyacute

vyacuteznam Existujiacute POCT systeacutemy k stanoveniacute ACR ktereacute jsou v některyacutech zemiacutech použiacutevaacuteny

ve velkyacutech počtech

342 Popis metody

Albuminurie se stanovuje v režimu POCT testem na principu imunochromatografie

diagnostickyacutem proužkem K vyšetřeniacute postačiacute 20 microL z 2 ranniacuteho vzorku moči Vyšetřeniacute v

moči sbiacuteraneacute 24 hodin se v ČR nedoporučuje Vyacutesledek je k dispozici za 5 minut

Cut off hodnota je 20 mgL

11

Některeacute reflektančniacute fotometrickeacute analyzaacutetory jsou schopneacute v raacutemci semikvantitativniacute analyacutezy

stanovit i albuminurii K dispozici jsou takeacute kvantitativniacute metody ktereacute stanovujiacute na POCT

přiacutestrojiacutech albuminurii turbidimetrickou metodou v rozmeziacute 50-150 mgL

35 STANOVENIacute C-REAKTIVNIacuteHO PROTEINU (CRP)

351 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

CRP je vysoce specifickyacute a senzitivniacute marker zaacutenětu K signifikantniacutemu zvyacutešeniacute hladiny

dochaacuteziacute již za 6 ndash 8 hodin po začaacutetku zaacutenětliveacuteho procesu maxima dosahuje za 24 ndash 48 hodin

Na zaacutekladě kvantitativniacuteho měřeniacute pomaacutehaacute k rozlišeniacute mezi virovou a bakteriaacutelniacute etiologiiacute

Vyacuteznamnaacute je předevšiacutem jeho vysokaacute negativniacute prediktivniacute hodnota Hodnota rychle klesaacute při

uacutestupu zaacutenětu To umožňuje monitorovat průběh zaacutenětu Z těchto důvodů představuje CRP

zaacutesadniacute metodu na pomoc při akutniacutem klinickeacutem rozhodovaacuteniacute VPL v přiacutepadě zaacutenětlivyacutech

stavů

U zdravyacutech lidiacute je středniacute hodnota CRP v seacuteru menšiacute než 1 mgL 90 zdraveacute populace maacute

hodnotu CRP pod 3 mgL Obecně použiacutevanaacute hranice normaacutelniacutech hodnot CRP s ohledem na

přiacutetomnost nebo nepřiacutetomnost tzv velkeacuteho zaacutenětu je 10 mgL Hodnoty CRP lt 25mgL

svědčiacute spiacuteše pro virovou infekci hodnoty gt 50 mgL spiacuteše pro infekci bakteriaacutelniacute

Lokalizovaneacute infekce viroveacute a povrchoveacute bakteriaacutelniacute infekce stejně jako infekce dolniacutech

močovyacutech cest zpravidla nevyvolajiacute hodnotu nad 40 mgL Hodnoty kolem 100 mgL a vyššiacute

obvykle signalizujiacute zaacutevažnou infekci (pyelonefritis bronchopneumonie endokarditis

osteomyelitis meningitis) I virovaacute pneumonie velkeacuteho rozsahu může vyvolat hodnoty kolem

100 mgL Nejvyššiacute hodnoty kolem 500-1000 mgL vyvolaacutevajiacute těžkeacute bakteriaacutelniacute infekce jako

peritonitida nebo sepse Užiacutevaacuteniacute hormonaacutelniacute antikoncepce nesteroidniacutech antiflogistik

kortikosteroidů nebo kouřeniacute může ovlivnit hladinu CRP ale nikoliv ve vztahu k hodnoceniacute

miacutery zaacutenětu CRP se vyacuterazně nezvyšuje u autoimunniacutech zaacutenětů Tam je vhodnějšiacute použiacutet

měřeniacute sedimentace červenyacutech krvinek

Hodnoty pod 5 mgL jsou předmětem tzv ultrasenzitivniacuteho měřeniacute ktereacute se využiacutevaacute

v hodnoceniacute kardiovaskulaacuterniacuteho rizika Přiacutestroje běžně použiacutevaneacute v POCT režimu měřiacute

v rozmeziacute 5-200 mgL

Nejčastějšiacute indikace k měřeniacute CRP v ordinaci praktickeacuteho leacutekaře jsou

- Pacient s respiračniacute infekciacute viroveacute nebo bakteriaacutelniacute etiologie

- Pacient s horečkami neznaacutemeacute etiologie

- Pacient s infekciacute močovyacutech cest a bolestmi v zaacutedech ndash pyelonefritida

- Pacient s akutniacute bolestiacute břicha

12

- Pacient s potřebou monitoringu efektu ATB leacutečby

352 Popis metody

Před odběrem vzorku (druheacute kapky) kapilaacuterniacute prve z břiacuteška prstu neniacute nutnaacute žaacutednaacute přiacuteprava

Z prstu se odebere do skleněneacute kapilaacutery nebo prostřednictviacutem jineacute odběroveacute pomůcky

vyznačeneacute množstviacute krve (do 20 L)

Principem stanoveniacute je imunoturbidimetrickaacute metoda založenaacute na reakci proteinu se

specifickou protilaacutetkou proti lidskeacutemu C-reaktivniacutemu proteinu za přiacutetomnosti latexovyacutech

čaacutestic Vznikajiacuteciacute imunokomplexy způsobujiacute růst zaacutekalu kteryacute je přiacutemo uacuteměrnyacute koncentraci

C-reaktivniacuteho proteinu ve vzorku

36 STREPTEST

361 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Jednaacute se o test využiacutevanyacute k rozlišeniacute viroveacute a bakteriaacutelniacute faryngitidy způsobeneacute bakteriiacute

Streptococcus pyogenes typu A Test maacute vysokou teacuteměř 100 specificitu Ale 5-20 osob

je nositelem streptokokoveacute infekce aniž by u nich vyvolala onemocněniacute Citlivost testu je

uvaacuteděna 65-85

Zhruba 20-45 běžnyacutech infekciacute nosohltanu u dětiacute a 5-15 infekciacute u dospělyacutech maacute

bakteriaacutelniacute etiologii Na zaacutekladě klinickyacutech přiacuteznaků lze etiologii jen obtiacutežně rozlišit Průkaz

přiacutetomnosti streptokokoveacute infekce je indikaciacute k antibiotickeacute leacutečbě Streptokokovaacute faryngitida

sice obvykle odezniacute bez leacutečby stejně jako infekce virovaacute ale podaacuteniacute antibiotik může vyacuterazně

zkraacutetit jejiacute průběh a sniacutežit riziko vzaacutecnyacutech ale zaacutevažnyacutech komplikaciacute Vyšetřeniacute streptestem

(testem na streptokoky skupiny A) vede k racionalizaci indikace antibiotickeacute leacutečby a tiacutem ke

sniacuteženiacute rizika naacuterůstu resistence na antibiotika v populaci

362 Popis metody

Metodou lze přiacutemo prokaacutezat antigen specifickyacute pro infekci streptokokem typu A Materiaacutel

odebranyacute stěrem ze sliznice hltanu se ponořiacute do roztoku obsahujiacuteciacutem protilaacutetky ktereacute majiacute

specifickou afinitu k antigenu streptokoka typu A Pro vlastniacute stanoveniacute antigenu se použiacutevajiacute

různeacute metody jako je latexfixačniacute test lateraacutelniacute průtokovyacute test nebo optickaacute imunoanalyacuteza

Na displeji přiacutestroje se objeviacute vyacutesledek během několika minut ve tvaru pozitivniacute nebo

negativniacute

13

37 STANOVENIacute PROTROMBINOVEacuteHO ČASU (INR)

371 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hodnota INR (INR= international normalised ratio = mezinaacuterodniacute normalizovanyacute poměr) je

daacutena poměrem doby potřebneacute ke sraženiacute krve (protrombinoveacuteho času) vyšetřovaneacuteho ve

srovnaacuteniacute s dobou potřebnou ke sraženiacute krve ve standardizovaneacutem kontrolniacutem vzorku (času

směsneacute kontrolniacute plazmy) Antikoagulačniacute leacutečba je uacutečinnaacute pokud je hodnota INR udržovaacutena

v požadovaneacutem terapeutickeacutem rozmeziacute Proto je pravidelneacute monitorovaacuteniacute hodnoty INR

nezbytneacute Měřeniacute INR se využiacutevaacute při podaacutevaacuteniacute warfarinu peroraacutelniacuteho antikoagulancia kteryacute

potlačuje tvorbu funkčniacutech prokoagulačniacutech faktorů zaacutevislyacutech na vitaminu K (protrombinu

FVII FIX a FX) Normaacutelniacute referenčniacute hodnota INR u dospělyacutech je 08-12 obvykleacute

terapeutickeacute rozmeziacute při zavedeneacute antikoagulačniacute leacutečbě je 2-3 a nikdy nepřesahuje 35

Postupy při INR mimo terapeutickeacute rozmeziacute a algoritmy kontrolniacutech INR vyšetřeniacute jsou

popsaacuteny v přiacuteslušneacutem DP

372 Popis metody

Test se provaacutediacute z čerstveacute kapilaacuterniacute krve odběrem z břiacuteška prstu Vzorek krve se nanese na čaacutest

testovaciacuteho proužku kteryacute je zasunut do analyzaacutetoru kteryacute obsahuje lyofilizovaneacute činidlo

(tromboplastin a peptidovyacute substraacutet) Po naneseniacute vzorku se krev smiacutesiacute s reagenciemi a

aktivuje se koagulace Enzym trombin štěpiacute peptidovyacute substraacutet čiacutemž generuje

elektrochemickyacute signaacutel V zaacutevislosti na době kteraacute uplyne do jeho prvniacuteho objeveniacute přiacutestroj

tento signaacutel převede pomociacute algoritmu na obvykleacute jednotky koagulace (INR event aPTT

PTaPTT) a vyacutesledek se zobraziacute na displeji

38 D-DIMERY

381 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Po vzniku sraženiny vždy naacutesleduje proces jejiacuteho odbouraacutevaacuteniacute (fibrinolyacuteza) D-dimer je

fragment proteinu kteryacute vznikaacute při fibrinolyacuteze jako konečnyacute produkt štěpeniacute polymerů

fibrinu Jako D-dimer se označuje proto že je tvořen 2 podjednotkami spojenyacutemi přiacutečnou

vazbou Za předpokladu neporušeneacute fibrinolyacutezy a neporušeneacuteho odbouraacutevaacuteniacute DD je

ukazatelem aktivace hemostaacutezy a v tom je jeho hlavniacute klinickyacute vyacuteznam Stanoveniacute D-dimerů

sloužiacute k vyloučeniacute hlubokeacute žilniacute tromboacutezy nebo plicniacute embolie u pacientů s klinickyacutemi

přiacuteznaky Vyloučeniacute žilniacuteho tromboembolismu v ambulantniacute praxi sniacutežiacute počet vyšetřeniacute v

nemocnici Vyšetřeniacute je daacutele indikovaacuteno k monitoraci diseminovaneacute intravaskulaacuterniacute

koagulace a sledovaacuteniacute aktivace hemostaacutezy v rizikovyacutech situaciacutech Ve všeobecneacute praxi jde o

14

vyloučeniacute podezřeniacute na vyacuteše zmiacuteněneacute stavy přiacutepadně o sledovaacuteniacute gravidniacutech žen s rizikem

tromboacutezy Zatiacutemco zvyacutešenaacute hladina D-dimerů neznamenaacute vždy diagnoacutezu žilniacute

tromboembolickeacute nemoci (niacutezkaacute specificita) niacutezkaacute hladina D-dimerů u pacienta s niacutezkou

klinickou pravděpodobnostiacute velmi pravděpodobně vylučuje čerstvyacute žilniacute tromboembolismus

382 Popis metody

Při odběru kapilaacuterniacute krve pro POCT test je nutneacute použiacutet většiacute lancetu a prst dlouho

nemasiacuterovat Odebranou kapilaacuterniacute krev ihned zpracovat Odběr žilniacute krve pro vyšetřeniacute D-

dimerů je nutno provaacutedět s nejkratšiacutem možnyacutem zataženiacutem paže (do 1 min) a použiacutet jehlu většiacute

světlosti (07-1 mm) Je nutneacute dodržet přesnyacute poměr s kapalnyacutem antikoagulanciem (32

citraacutet sodnyacute)

Lze tedy použiacutet plnou žilniacute krev kapilaacuterniacute krev nebo plazmu

Ziacuteskanaacute krev se nanaacutešiacute pipetou na testovaciacute proužek kteryacute se vklaacutedaacute do automatizovaneacuteho

přiacutestroje Ten poskytne v řaacutedu minut kvantitativniacute vyacutesledek Jednaacute se v principu o

imunochemickeacute stanoveniacute při ktereacutem latexoveacute (polystyrenoveacute) čaacutestice pokryteacute monoklonaacutelniacute

protilaacutetkou v přiacutetomnosti antigenu (D-dimeru) aglutinujiacute Tiacutem se měniacute optickaacute denzita

suspenze tato změna je měřena

Koncentrace D-dimerů se udaacutevaacute v DDU jednotkaacutech (z anglickeacuteho D-dimer units D-dimer

jednotky) mgL DDU označeniacute DDU se obvykle vynechaacutevaacute) Nebo se

použiacutevajiacute FEU jednotky (fibrinogen ekvivalentniacute jednotky mgL FEU označeniacute FEU se musiacute

uvaacutedět) Použitiacute jednotek zaacutevisiacute na druhu diagnostickeacute soupravy

Přepočet jednotek 1 mgL DDU = 2 mgL FEU

Referenčniacute rozsah Vyacutesledek testu se považuje za negativniacute pokud je koncentrace D-dimerů

nižšiacute než 05 mgL FEU

Vyacutesledneacute hladiny D-dimerů stanoveneacute různyacutemi metodami jsou neporovnatelneacute Je nutneacute se

řiacutedit referenčniacutem rozmeziacutem (hodnoty cut-off) uvedenyacutem v dokumentaci diagnostickeacute

soupravy pro stanoveniacute D-dimerů

Doporučeniacute ČHS ČLS JEP

1 U dětiacute do 28 dniacute je normaacutelniacute hodnota do pětinaacutesobku cut-off (tj 0-25 mgL FEU)

2 Pro vyloučeniacute plicniacute embolie u pacientů nad 50 let lze použiacutet věkově zaacutevisleacute cut-off

Jeho zaacutekladniacute hodnota je 0500 mgL FEU pro věkovou skupinu do 50 let a s každyacutem dalšiacutem

rokem věku se zvyšuje o 001 mgL až do 80 let

15

39 STANOVENIacute HEMOGLOBINU

391 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hemoglobin je protein obsahujiacuteciacute železo kteryacute sloužiacute k přenosu kysliacuteku a oxidu uhličiteacuteho v

erytrocytech Fyziologickeacute hodnoty jsou u dospělyacutech mužů 155plusmn20 gL a u žen 140plusmn20 gL

Stanoveniacute koncentrace hemoglobinu je běžnyacutem vyšetřeniacutem v primaacuterniacute i akutniacute peacuteči obvykle

jako součaacutest vyšetřeniacute krevniacuteho obrazu Sniacuteženiacute koncentrace hemoglobinu způsobuje aneacutemie

Jeho zvyacutešeniacute může byacutet důsledkem dehydratace chronicky sniacuteženeacute plicniacute ventilace kouřeniacute

pobytu ve vysokeacute nadmořskeacute vyacutešce některyacutech naacutedorů ktereacute produkujiacute erytropetin (karcinom

ledviny) nebo myeloproliferativniacutech stavů

392 Popis metody

Měřeniacute probiacutehaacute v analyzaacutetoru kteryacute měřiacute absorbanci plneacute krve v izosbestickeacutem bodě

HbHbO2 Metoda maacute nastavenu tovaacuterniacute kalibraci proti cyanhemoglobinoveacute (HiCN) metodě

mezinaacuterodniacute referenčniacute metodě doporučovaneacute ICSH (International Council for

Standardization in Haematology) pro stanoveniacute hemoglobinu v krvi

310 STANOVENIacute TROPONINU

3101 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kardiaacutelniacute troponin T a I jsou specifickeacute biomarkery poškozeniacute kardiomyocytů Stanoveniacute

těchto kardiaacutelniacutech troponinů (c-Tn) je rozhodujiacuteciacute pro zjištěniacute poškozeniacute myokardu a spolu

s klinickyacutemi přiacuteznaky je zaacutekladem diagnostiky u akutniacutech koronaacuterniacutech syndromů (AKS) Role

stanoveniacute troponinů vysoce senzitivniacutemi laboratorniacutemi metodami v diagnostice a prognoacuteze

infarktu myokardu (IM) je popsaacutena v doporučeniacutech Evropskeacute kardiologickeacute společnosti Tam

jsou takeacute vyjmenovaacuteny stavy ktereacute mohou alternativně hodnoty troponinu zvyšovat jako jsou

např tachyarytmie a bradyarytmie myokarditida chronickaacute nebo akutniacute renaacutelniacute dysfunkce

hypertenzniacute krize nebo plicniacute embolizace Zvyacutešeniacute troponinu po začaacutetku akutniacuteho IM

nastupuje v průběhu 3ndash8 hodin a prvniacuteho vrcholu je dosaženo za 12ndash18 hodin Během 7-10

dnů klesaacute na nedetekovatelneacute hladiny Vyacuteznam stanoveniacute obou troponinů (I a T) je

rovnocennyacute V seznamu vyacutekonů je schvaacutelenyacute koacuted pro POCT stanoveniacute pouze troponinu T

(cTnT) Kvantitativniacute vyšetřeniacute Troponinu I nebo T umožniacute efektivnějšiacute směrovaacuteniacute pacienta a

zkraacuteceniacute času mezi počaacutetkem infarktu myokardu a potřebnou intervenciacute

3102 Popis metody

Troponiny se stanovujiacute citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami Během testu reagujiacute

cTn antigeny s protilaacutetkami proti cTn a vytvořiacute imunokomplex Tento komplex migruje po

membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti cTn na membraacuteně poteacute se fixuje Nejpreferovanějšiacute je

16

využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT

metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute

situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci

diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute

intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si

uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute

poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin

Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při

negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin

opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute

V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve

Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute

odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit

oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika

minut

Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute

jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř

okamžitě k dispozici

Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute

jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute

protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience

nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro

hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT

se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka

Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně

kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute

podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou

nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute

test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom

nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu

v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je

zcela nemožneacute tuto změnu zjistit

17

Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve

formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees

v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)

311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY

3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-

terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor

v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži

Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do

homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich

synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech

vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek

Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje

produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru

jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP

NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten

receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků

navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a

kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard

Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem

kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu

Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho

selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute

Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje

kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza

nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho

pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje

se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než

jednotliveacute hodnoty

3112 Popis metody

NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami

18

Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute

imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti

NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude

optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute

zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota

NT-proBNP

lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie

Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou

vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut

Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL

Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA

NYHA

klasifikace

Popis NT-proBNP (ngL)

třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450

třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700

třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200

třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200

Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a

dalšiacutech laboratorniacutech parametrů

312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute

3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve

screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let

v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu

rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci

screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute

k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je

zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se

snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se

snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv

19

pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita

snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off

nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg

(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci

hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off

zhruba 4x vyššiacute

Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů

s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a

spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu

V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice

traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a

nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem

cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem

neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu

pojišťoven

3122 Popis metody

Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute

citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti

gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě

V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute

odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti

Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže

vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute

kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou

zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality

313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2

K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a

specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci

přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test

s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut

Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-

contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-

20

pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako

rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute

jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez

kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je

nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na

riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute

pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost

zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute

onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro

detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost

nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při

nedostupnosti PCR

1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho

onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute

PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a

je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19

2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute

kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s

vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19

3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie

neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu

Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce

Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem

jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo

bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a

IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3

tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute

předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů

infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute

imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit

vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či

dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera

Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute

21

postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute

hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute

314 DROGOVYacute SCREENING

Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)

marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu

(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu

(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute

monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro

většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do

24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů

Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute

k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se

stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute

Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech

315 TĚHOTENSKYacute TEST

Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho

choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute

z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale

provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute

zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost

lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči

316 DALŠIacute POCT METODY

V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute

vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT

metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie

Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody

- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza

A+B adenoviry Helicobacter pylori)

- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků

22

- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace

- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a

naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva

Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a

rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute

diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v

zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute

světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute

a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute

V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy

extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech

technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute

DNA či RNA

4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY

Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou

důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro

rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute

Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně

Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě

praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů

Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani

leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči

zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou

počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat

Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě

POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a

specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo

semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z

laboratorniacuteho přiacutestroje

23

Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je

třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute

interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten

s leacutekařem

Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět

Stanoveniacute hCG

Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi

spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku

Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute

k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před

ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do

24 - 48 hodin

Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči

Mužskaacute neplodnost

Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na

imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je

pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL

Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici

Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech

praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou

krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute

choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale

takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako

podklad k doporučeniacute na kolonoskopii

Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako

testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute

soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test

Zaacutenět močovyacutech cest

Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a

biacutelkovin

24

Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku

Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute

transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute

onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu

je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat

s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou

leacutečbu

Alergie

Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a

travniacute pyly

Infekce Helicobacter pylori

Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter

pylori v plneacute krvi

Stanoveniacute cholesterolu v krvi

Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest

pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři

CRP

Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi

Page 2: POCT METODY V ORDINACI PRAKTICKÉHO LÉKA E...v případě kapilární krve v řádu mikrolitrů. Kromě kapilární krve testují POCT metody parametry v moči, ve stolici nebo ve

2

Společnost všeobecneacuteho leacutekařstviacute ČLS JEP Sokolovskaacute 41 Praha 2

POCT METODY V ORDINACI PRAKTICKEacuteHO LEacuteKAŘE

OBSAH

1 UacuteVOD 3

2 OBECNAacute ČAacuteST 4

21 POCT metody a jejich využitiacute v klinickyacutech činnostech 4

22 Přiacutestroje pro POCT metody 5

23 Odběr materiaacutelu pro POCT metody 5

3 SPECIAacuteLNIacute ČAacuteST 7

31 Stanoveniacute glykeacutemie 7

32 Stanoveniacute glykovaneacuteho hemoglobinu 8

33 Chemickeacute vyšetřeniacute moče 9

34 Stanoveniacute albuminurie 10

35 Stanoveniacute C-reaktivniacuteho proteinu (CRP) 11

36 STREPTEST 12

37 Stanoveniacute Protrombinoveacuteho ČASU (INR) 13

38 D-Dimery 13

39 Stanoveniacute hemoglobinu 15

310 STANOVENIacute TroponinU 15

311 Natriuretickeacute peptidy 17

312 Imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute 18

313 POCT metody v diagnostice SARS-COVID-2 19

314 Drogovyacute screening 21

315 Těhotenskyacute test 21

316 Dalšiacute POCT metody 21

4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY 22

3

1 UacuteVOD

Vybaveniacute ordinace všeobecneacuteho praktickeacuteho leacutekaře se měniacute s rozvojem moderniacutech

technologiiacute Tato dynamika je zřetelnaacute zejmeacutena s ohledem na rozvoj diagnostickyacutech

laboratorniacutech metod dostupnyacutech přiacutemo v ordinaci v miacutestě a čase poskytovaacuteniacute peacuteče

Hovořiacuteme o tzv POCT (z angl point of care testing) metodaacutech Pokud POCT metody splňujiacute

požadavky na zajištěniacute kvality a z hlediska přesnosti přinaacutešejiacute vyacutesledky srovnatelneacute

s vyacutesledky laboratorniacutech metod přispiacutevajiacute ke klinickeacutemu rozhodovaacuteniacute leacutekařů a zvyšujiacute kvalitu

jeho peacuteče Plaacutetce pak obvykle přistoupiacute na uacutehradu z veřejneacuteho zdravotniacuteho pojištěniacute Aktuaacutelně

je možneacute nasmlouvat s pojišťovnami naacutesledujiacuteciacute metody chemickeacute vyšetřeniacute moči C-

reaktivniacute protein (CRP) streptest stanoveniacute glykeacutemie koagulačniacuteho času (INR) glykovaneacuteho

hemoglobinu kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute (iTOKS) stanoveniacute

kardiaacutelniacuteho troponinu natriuretickeacuteho peptidu (BNP) a D-dimerů Praacutevě nově nasmlouvanyacutem

metodaacutem se toto doporučeniacute věnuje podrobněji

Jak vyplyacutevaacute z přehledu počet POCT metod ktereacute jsou dnes k dispozici k využitiacute v primaacuterniacute

peacuteči narůstaacute POCT metody se diacuteky rozvoji technologiiacute staacutevajiacute dostupneacute i k domaacuteciacutemu

použitiacute Racionaacutelniacute potřeba zavedeniacute POCT nastaacutevaacute tehdy jestliže dotyčneacute vyšetřeniacute neniacute

dostupneacute v miacutestě spolupracujiacuteciacute klinickeacute laboratoře nebo v potřebneacutem čase a jestliže zavedeniacute

POCT přispěje ke zlepšeniacute zdravotniacute peacuteče

Při zvažovaacuteniacute nabiacutedek novyacutech POCT systeacutemů jak pro leacutekaře tak pro pacienty je dobreacute braacutet do

uacutevahy i možnost neobjektivity distributora či vyacuterobce Je důležiteacute respektovat platnyacute

konsenzus že pro systeacutemy POCT majiacute vyacutesledky akreditovanyacutech laboratořiacute referenčniacute roli

Analytickaacute a klinickaacute data ziacuteskanaacute POCT majiacute byacutet pravidelně (v určenyacutech časovyacutech

intervalech) prověřovaacutena vždy srovnaacutevaacuteniacutem s laboratorniacutemi metodami a zaacuteroveň by všechny

POCT systeacutemy měly byacutet opatřeny vlastniacutemi materiaacutely vnitřniacute kontroly kvality Vyacutesledky

těchto kontrol by měly byacutet dokumentovaneacute a vyhodnocovaneacute a v přiacutepadě překročeniacute

kontrolniacuteho intervalu uvedeneacuteho vyacuterobcem v jeho dokumentaci by měla naacutesledovat

doporučenaacute naacutepravnaacute opatřeniacute

4

2 OBECNAacute ČAacuteST

21 POCT METODY A JEJICH VYUŽITIacute V KLINICKYacuteCH ČINNOSTECH

POCT metody se uplatňujiacute při diferenciaacutelniacute diagnostice v akutniacute peacuteči (moč glykeacutemie CRP

streptest troponin D-dimery natriuretickyacute peptid) při screeningu (iTOKS) a při

monitorovaacuteniacute průběhu nemoci a uacutečinnosti leacutečby u chronickyacutech pacientů (glykovanyacute

hemoglobin INR)

Stejně jako pro všechny laboratorniacute metody platiacute že POCT metody jsou indikovaneacute když

jejich vyacutesledek ovlivniacute klinickyacute postup Každyacute test musiacute byacutet hodnocen se znalostiacute jeho

citlivosti a specificity i možneacute falešneacute pozitivity a negativity

Jednaacute se o analytickeacute metody ktereacute jsou určeny k provaacuteděniacute osobami bez laboratorniacute erudice

s kategorickyacutem požadavkem na dodrženiacute všech pokynů k provaacuteděniacute testu (skladovaacuteniacute

exspirace uacutedržba kalibrace interniacute a externiacute hodnoceniacute kvality) U testů použiacutevajiacuteciacutech

technickeacute zařiacutezeniacute je nutneacute zaškoleniacute v obsluze uacutedržbě posouzeniacute spraacutevneacute funkce a reakce na

chybovaacute hlaacutešeniacute přiacutestroje V požadavciacutech na POCT systeacutemy se uvaacutediacute nezbytnost verifikace

zaacutekladniacutech analytickyacutech znaků metody měřeniacute kteraacute je použita v prostředku POCT (limit

detekce analytickaacute citlivost bias preciznost měřiciacute rozsah kalibračniacute křivka porovnaacuteniacute s

rutinniacute laboratorniacute metodou interference) nebo odkaz na relevantniacute nezaacutevisleacute a renomovaneacute

zdroje těchto informaciacute Tato verifikace by měla byacutet provedena jednoraacutezově při zavaacuteděniacute

prostředku POCT obvykle ji zajistiacute vyacuterobce systeacutemu

Daacutele musiacute byacutet vždy provedena a dokumentovaacutena studie srovnatelnosti vyacutesledků měřeniacute

systeacutemem POCT a vyacutesledků měřeniacute ve spolupracujiacuteciacute laboratoři

Nezbytneacute je provaacuteděniacute kalibračniacutech a kontrolniacutech činnostiacute přesně podle pokynů vyacuterobce

(zavedenyacute a fungujiacuteciacute systeacutem vnitřniacute kontroly kvality) a uacutečast v externiacutem hodnoceniacute kvality

pokud je pro danou metodu dostupneacute Vhodneacute je i pravidelneacute porovnaacutevaacuteniacute měřeniacute mezi POCT

přiacutestrojem a laboratorniacutem pracovištěm

Pro každeacute použiacutevaneacute zařiacutezeniacute je nutneacute vedeniacute provozniacuteho deniacuteku se seznamem zaškolenyacutech

pracovniacuteků datem uvedeniacute do provozu zaacuteznamy o vyacutesledciacutech vnitřniacute kontroly kvality

provedeneacute uacutedržbě přiacutepadně popisem vzniklyacutech zaacutevad

5

22 PŘIacuteSTROJE PRO POCT METODY

Na trhu je v současneacute době bohatyacute vyacuteběr přiacutestrojoveacute laboratorniacute POCT techniky Jednotliveacute

přiacutestroje umožňujiacute provaacuteděniacute jedneacute nebo viacutece POCT metod

POCT metody využiacutevajiacute diagnostickeacute proužky pro jeden nebo viacutece analytů (např ke stanoveniacute

glukoacutezy nebo chemickeacutemu vyšetřeniacute moči) nebo imunoanalytickeacute kazety pro kvalitativniacute

nebo kvantitativniacute vyšetřeniacute Kazety obsahujiacute biosenzory Přiacutestrojovaacute detekce je založena na

měřeniacute reflektance fluorescence či optickeacuteho signaacutelu

Vyhlaacuteška č 922012 Sb o požadavciacutech na technickeacute a věcneacute vybaveniacute zdravotnickyacutech

zařiacutezeniacute POCT metody v ordinaci VPL nezmiňuje ale řada leacutekařů si už dnes bez jejich

pomoci nedokaacuteže klinickou činnost představit K rozvoji jejich uplatněniacute dochaacuteziacute spontaacutenně

podle klinickyacutech potřeb praktickyacutech leacutekařů a jejich snahy poskytovat peacuteči co nejvyššiacute kvality

Kromě zaacutekladniacuteho povinneacuteho vybaveniacute stanoveneacuteho vyhlaacuteškou může provozovatel (leacutekař)

vybavit sveacute zdravotnickeacute zařiacutezeniacute libovolnyacutemi přiacutestroji ktereacute umiacute a chce použiacutevat a ktereacute

splňujiacute přiacuteslušneacute normy (tzv prohlaacutešeniacute o shodě) Lze předpoklaacutedat že v budoucnu se některeacute

POCT metody stanou v ordinaci VPL obligatorniacute

Obecnou podmiacutenkou nasmlouvaacuteniacute uacutehrady POCT metody je doloženeacute vlastnictviacute přiacutestroje

přiacuteslušneacuteho k provaacuteděniacute daneacute metody Metoda musiacute byacutet zapojena v cyklu externiacuteho hodnoceniacute

kvality pokud je k dispozici s frekvenciacute nejmeacuteně jedenkraacutet ročně doporučovanaacute frekvence je

2x ročně

Validace POCT systeacutemů ke stanoveniacute glykeacutemie HbA1c a CRP je uvedena weboveacute straacutenkce

httpwwwskupnu

23 ODBĚR MATERIAacuteLU PRO POCT METODY

Zaacutekladniacutem předpokladem před odběrem na POCT vyšetřeniacute je ověřeniacute identifikace pacienta a

utvrzeniacute o spraacutevnosti provaacuteděneacute metody podle zdravotniacute dokumentace a indikace leacutekaře

K aktuaacutelniacutemu zjištěniacute parametru pacienta obvykle stačiacute velmi maleacute množstviacute vzorku

v přiacutepadě kapilaacuterniacute krve v řaacutedu mikrolitrů Kromě kapilaacuterniacute krve testujiacute POCT metody

parametry v moči ve stolici nebo ve venoacutezniacute krvi jak bude zmiacuteněno u jednotlivyacutech metod

Odběr kapilaacuterniacute krve

6

Pacient by měl byacutet před odběrem nejmeacuteně 10 minut v klidu Požadavky na lačněniacute jsou

specifickeacute daneacute metodě Přiacutestroj k analyacuteze vzorku musiacute byacutet řaacutedně připraven podle instrukce

vyacuterobce

Potřebneacute pomůcky k vlastniacutemu odběru zahrnujiacute taacutec prostředek k desinfekci kůže jednoraacutezoveacute

rukavice emitniacute misku na odpad muloveacute čtverečky popřiacutepadě tampony odběrovou

pomůckulancetu Odběr se provaacutediacute z dobře prokrveneacuteho tepleacuteho prstu nejleacutepe z prsteniacuteku ze

strany břiacuteška prstu Hloubka vpichu by se měla u dospělyacutech pohybovat mezi 1 a 2 mm

Odběr venoacutezniacute krve

Ve vztahu k POCT metodaacutem připadaacute v současneacute době v uacutevahu odběr venoacutezniacute krve jen pro

stanoveniacute kardiaacutelniacuteho troponinu K odběru se obvykle použiacutevaacute bezkontaktniacute systeacutem

Odběr moči

Před plaacutenovanyacutem odběrem moči podaacutevaacuteme pacientům naacutesledujiacuteciacute instrukci

- Přiacutejem tekutin během noci nemaacute byacutet nadměrnyacute

- Před odběrem je třeba proveacutest zevniacute očistu genitaacuteliiacute

- Vzorek odeberte ze středniacuteho proudu prvniacute ranniacute moči

- U žen vyšetřujeme moč mimo obdobiacute menstruace

- Moč odeberte do zkumavky od leacutekaře přiacutepadně do čisteacute sucheacute naacutedoby

- Množstviacute moče postačiacute 10 ml

Pokyny pro pacienta je třeba přizpůsobit pokud k indikaci vyšetřeniacute moči dojde během

vyšetřovaacuteniacute v ordinaci

Odběr stolice k vyšetřeniacute na okultniacute krvaacuteceniacute

Pro kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici je třeba proveacutest kvantitativniacute odběr k tomu

uzpůsobenou odběrovou pomůckou Jednaacute se o ampuli se šroubovaciacutem uzaacutevěrem jehož

součaacutestiacute je hrot na odběr stolice Pomociacute odběroveacuteho hrotu se odebere vzorek stolice ze třiacute

různyacutech miacutest tak aby stolice ulpěla ve draacutežkaacutech hrotu Vzorek může byacutet odebraacuten z toaletniacuteho

papiacuteru z vhodneacute odběroveacute naacutedoby (např nočniacutek) nebo přiacutemo z toalety Je nutneacute zajistit aby

stolice nebyla kontaminovaacutena vodou nebo močiacute Odběr se neprovaacutediacute v průběhu menstruace

při krvaacuteceniacute z hemoroidů nebo při průjmu Zkumavku je po otevřeniacute třeba držet tak aby se

nevylil transportniacute roztok Hrot s odebranyacutem vzorkem se zasune zpět do zkumavky a uzaacutevěr

se zašroubuje Na naacutelepku zkumavky se zapiacuteše jmeacuteno pacienta a datum odběru

7

Zkumavka s odebranyacutem vzorkem by měla byacutet předaacutena co nejdřiacuteve leacutekaři kteryacute ji vydal nebo

do laboratoře Před předaacuteniacutem ji lze skladovat obvykle až 7 dnů v chladničce (2-8 degC) nebo do

5 dnů v pokojoveacute teplotě do 25 degC Postup odběru stolice do odběroveacute zkumavky je podrobně

popsaacuten vyacuterobcem odběroveacute zkumavku jsou rozdiacutelneacute a je proto třeba specifickeacute instrukce pro

konkreacutetniacuteho vyacuterobce respektovat

3 SPECIAacuteLNIacute ČAacuteST

Speciaacutelniacute čaacutest tvořiacute přehled POCT metod jejich klinickyacutech indikaciacute a popisu provedeniacute

Podmiacutenky a vyacuteše uacutehrad pojišťovnami je uvedena v přiacuteloze DP Ve speciaacutelniacute čaacutesti jsou

uvedeny i POCT metody ktereacute majiacute potenciaacutel využitiacute v primaacuterniacute peacuteči ale jejichž uacutehrada

dosud nebyla stanovena

31 STANOVENIacute GLYKEacuteMIE

311 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Koncentrace glukoacutezy v krvi (glykeacutemie) je za fyziologickyacutech podmiacutenek udržovaacutena v uacutezkeacutem

rozmeziacute hodnot 39ndash56 mmolL nalačno a po jiacutedle nižšiacute než 10 mmolL Je přiacutesně regulovaacutena

řadou mechanismů inzulinem kteryacute glykeacutemii snižuje a antiinzulinaacuterně působiacuteciacutemi hormony

ndash glukagonem katecholaminy glukokortikoidy hormony štiacutetneacute žlaacutezy a růstovyacutem hormonem

ktereacute glykeacutemii zvyšujiacute Pokles glykeacutemie pod hodnotu 39 mmolL se označuje jako

hypoglykeacutemie Může se vyskytovat v průběhu různyacutech onemocněniacute např u endokrinně

aktivniacutech naacutedorů produkujiacuteciacutech inzulin při předaacutevkovaacuteniacute antidiabetiky nebo při hladověniacute

Hyperglykeacutemie je zaacutekladniacutem projevem diabetes mellitus ale může k niacute dojiacutet při stresovyacutech

situaciacutech při infarktu myokardu ceacutevniacute mozkoveacute přiacutehodě při operaciacutech nebo traumatu

Glykeacutemie patřiacute mezi parametry běžně měřeneacute v urgentniacute peacuteči ordinaciacutech i v domaacuteciacutem

prostřediacute v raacutemci selfmonitoringu Užiacutevaacute se v diagnostice a při sledovaacuteniacute prediabetu a diabetu

Zaacutekladniacute požadavky na glukometry při selfmonitoringu podle požadavků normy ISO 15197

2013 jsou uvedeny v doporučeniacute Diabetes mellitus ndash laboratorniacute diagnostika a sledovaacuteniacute stavu

pacientů (wwwcskbczdoporuceni) Na trhu jsou staacutele k dispozici desiacutetky různyacutech typů

glukometrů produkovanyacutech řadou vyacuterobců a volně prodaacutevanyacutech a nabiacutezenyacutech bez jakeacutekoliv

8

regulace Použiacutevaacuteniacute takovyacutech neověřenyacutech glukometrů je možneacute pouze pro orientačniacute

kontrolu glykeacutemie pro diagnostiku a sledovaacuteniacute stavu pacientů je jejich použitiacute nevhodneacute

312 Popis metody

Koncentrace glykeacutemie se stanovuje z kapky plneacute kapilaacuterniacute krve ziacuteskaneacute lancetou z břiacuteška

prstu kteraacute se aplikuje na testovaciacute proužek umiacutestěnyacute v glukometru Hodnota glykeacutemie se po

určiteacutem časoveacutem uacuteseku (5-20 s) objeviacute na displeji Glukometry využiacutevajiacute enzymatickou reakci

glukoacutezy s glukoacutezooxidaacutezou nebo glukoacutezodehydrogenaacutezou s elektrochemickou detekciacute

Vyacutesledek měřeniacute plneacute krve je automaticky korigovaacuten na vyacutesledek odpoviacutedajiacuteciacute koncentraci

glukoacutezy v krevniacutem seacuteru

Před odběrem glykeacutemie by měl pacient byacutet alespoň 10 minut v klidu U zdravyacutech osob se

hladina glykeacutemie vyrovnaacutevaacute do 2 hodin po jiacutedle

Je třeba miacutet na paměti že stanoveniacute glykeacutemie metodou POCT nenahrazuje laboratorniacute

vyšetřeniacute Pro metodu měřeniacute glykemie glukometrem neniacute povinneacute zapojeniacute do systeacutemu

externiacute kontroly kvality Přesto se doporučuje provaacutedět kontroly osobniacutech glukometrů

srovnaacuteniacutem s měřeniacutem v laboratoři v pravidelnyacutech časovyacutech intervalech minimaacutelně jednou

ročně

32 STANOVENIacute GLYKOVANEacuteHO HEMOGLOBINU

321 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hladina glykovaneacuteho hemoglobinu odraacutežiacute koncentraci glukoacutezy v krvi po celou dobu existence

erytrocytu tj asi 120 dniacute Použiacutevaacute se k posouzeniacute uacutespěšnosti leacutečbykompenzace diabetu

v obdobiacute 4ndash8 tyacutednů před vyšetřeniacutem Glykovanyacute hemoglobin (HbA1c) vznikaacute neenzymovou

reakciacute mezi hemoglobinem a glukoacutezou v krvi Jeho tvorba je ireverzibilniacute

U zdravyacutech dospělyacutech považujeme za normaacutelniacute hodnoty HbA1c do 42 mmolmol celkoveacuteho

hemoglobinu U leacutečenyacutech diabetiků svědčiacute koncentrace HbA1c do 53 mmolmol o dobreacute

kompenzaci diabetu a hodnoty nad 53 mmolmol svědčiacute o neuspokojiveacute kompenzaci diabetu

U rizikovyacutech pacientů a pacientů s diabetem trvajiacuteciacutem viacutece než 15 let je přijatelnaacute hranice

kompenzace 60 mmolmol Měřeniacute HbA1c u diabetiků 2 typu je doporučeno 2-4x ročně

httpswwwcskbczwp-contentuploads202002Diabetes-mellitus-_laboratornC3AD-

diagnostika-a-sledovC3A1nC3AD-stavu-pacientC5AF-revize-2020_defpdf

HbA1c ukaacuteže průměrnou kompenzaci cukrovky za posledniacutech několik měsiacuteců ale

nevypoviacutedaacute nic o tom zda byly glykeacutemie vyrovnaneacute či ne Glykeacutemie koliacutesajiacuteciacute z extreacutemně

vysokyacutech do niacutezkyacutech hodnot mohou vyuacutestit ve stejnou hodnotu HbA1c jako vyrovnaneacute

glykeacutemie pohybujiacuteciacute se pouze v malyacutech vyacutechylkaacutech od dlouhodobeacuteho průměru Hodnotu

9

HbA1c je proto třeba hodnotit v kontextu se zaacuteznamy hodnot glykeacutemie ktereacute ukaacutežiacute jakeacute

hodnoty se ve skutečnosti za změřenyacutem průměrem skryacutevajiacute

I když existuje poměrně dobraacute shoda mezi POCT systeacutemy ktereacute jsou u naacutes na trhu s rutinně

použiacutevanyacutemi laboratorniacutemi metodami je potřeba zajistit dobrou preanalytiku spraacutevnyacute

pracovniacute postup a interniacute kontrolu POCT systeacutemů což může byacutet v menšiacutech ambulanciacutech

probleacutem Proto POCT měřeniacute HbA1c zůstaacutevaacute staacutele kontroverzniacute zaacuteležitostiacute Vyacutesledky těchto

systeacutemů by měly byacutet pravidelně potvrzovaacuteny alternativniacutem využiacutevaacuteniacutem laboratorniacutech metod

Vzhledem k tomu že se nejednaacute o akutniacute vyšetřeniacute ktereacute je provaacuteděno jen několikraacutet ročně

je na uvaacuteženiacute leacutekaře zda raději vzorek neodeslat do spaacutedoveacute laboratoře

322 Popis metody

Před vyšetřeniacutem pacient nemusiacute byacutet nalačno Vyšetřeniacute se provaacutediacute obvykle z kapky kapilaacuterniacute

krve Vzorek krve se vložiacute do plně automatizovaneacuteho přiacutestroje kteryacute k měřeniacute využiacutevaacute

metodu ztlumeneacute fluorescence nebo fluorescenčniacute imunoanalyacutezy Vyacutesledek je k dispozici

nejpozději do 4 minut

33 CHEMICKEacute VYŠETŘENIacute MOČE

331 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Testovaacuteniacute moči pomociacute proužků je vyacuteznamneacute při onemocněniacute ledvin a močovyacutech cest jater a

žlučovyacutech cest a metabolickyacutech poruchaacutech

Stanoveniacute je kvalitativniacute a semikvantitativniacute Pomociacute jednoho proužku lze naraacutez stanovit

obvykle leukocyty dusitany urobilinogen biacutelkoviny pH krev glukoacutezu ketony bilirubin a

specifickou hmotnost moči K dispozici jsou i zvlaacuteštniacute proužky pro diabetiky určeneacute k detekci

glukoacutezy a ketolaacutetek v moči nebo proužky ke stanoveniacute přiacutetomnosti biacutelkoviny v moči (pH a

biacutelkovina)

332 Popis metody

Testačniacute proužek ponořiacuteme v celeacutem rozsahu na několik sekund do promiacutechaneacute nativniacute moče a

jejiacute přebytek otřeme hranou (ne indikačniacute zoacutenou) proužku o okraj naacutedobky (zkumavky) Po

uplynutiacute reakčniacute doby označeneacute v naacutevodu (většinou maximaacutelně do 60 s) odečiacutetaacuteme při

dobreacutem osvětleniacute proti barevneacute škaacutele nebo založiacuteme proužek neprodleně na podložniacute taacutecek

reflexniacuteho fotometru Použiacutevaacuteme neexspirovaneacute detekčniacute proužky dobře uchovaneacute v

originaacutelniacutem kovoveacutem obalu s vysoušedlem (neodstraňovat) kteryacute nechaacutevaacuteme otevřenyacute co

nejkratšiacute dobu Z tuby vyjiacutemaacuteme jen tolik proužků kolik je potřeba pro bezprostředniacute

použitiacute Nedotyacutekaacuteme se rukou indikačniacute zoacuteny na proužku

10

Oproti vizuaacutelniacutemu hodnoceniacute testovaciacutech proužků maacute použitiacute analyzaacutetoru pro reflektančniacute

fotometrii vyacutehodu v eliminaci subjektivniacute interpretace barevneacute odezvy diagnostickyacutech zoacuten

způsobeneacute proměnlivyacutemi světelnyacutemi podmiacutenkami na pracovišti různou individuaacutelniacute

schopnostiacute porovnaacuteniacute barev různyacutemi reakčniacutemi časy testovaciacutech proužků a silnyacutem zbarveniacutem

vzorku moči

34 STANOVENIacute ALBUMINURIE

341 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Měřeniacute koncentrace albuminu v moči diabetiků nebo prediabetiků vykazuje vyacuteznamnou

schopnost časneacute predikce diabetickeacute nefropatie Zvyacutešeneacute vylučovaacuteniacute albuminu močiacute ktereacute

předpoviacutedaacute stav nefropatie ale ktereacute neniacute detekovatelneacute kvalitativniacutemi metodami

realizovanyacutemi běžnyacutemi testovaciacutemi proužky pro průkaz proteinů v moči či jinyacutemi metodami

kvalitativniacute analyacutezy se dřiacuteve označovala jako mikroalbuminurie Albuminurie je takeacute

spojovaacutena s většiacutem vyacuteskytem kardiovaskulaacuterniacutech přiacutehod a renaacutelniacute insuficience u osob

s hypertenziacute ve srovnaacuteniacute s pacienty s normaacutelniacutem vyacuteskytem albuminu v moči

Kriteacuteria detekce albuminurie podle ČNS a ČSKB jsou uvedena v doporučeniacute

httpswwwcskbczresfileKBM-pdf20142014-3KBM_3_2014_Dop-ledviny-139pdf

Koncentrace albuminu v moči jsou ovlivňovaacuteny akutniacutemi chorobnyacutemi stavy infekciacute

močovyacutech cest zvyacutešenou fyzickou naacutemahou zvyacutešenou koncentraciacute glukoacutezy v krvi infekciacute

GIT kardiaacutelniacutemi chorobami arteriaacutelniacute hypertenziacute

Při dispenzarizaci diabetiků 2 typu se provaacutediacute vyšetřeniacute albuminurie 1x ročně při negativitě

přiacutepadně se třikraacutet opakuje v intervalu 3 měsiacuteců při zjištěneacute pozitivitě

Diagnostickaacute klasifikace chronickeacute ledvinoveacute choroby je založena na hodnotaacutech albumin-

kreatininoveacuteho kvocientu (ACR) nebo na exkreci močoveacuteho albuminu za 24 hodin POCT

systeacutemy založeneacute na kvalitativniacutesemikvantitativniacute detekci albuminu v moči majiacute omezenyacute

vyacuteznam Existujiacute POCT systeacutemy k stanoveniacute ACR ktereacute jsou v některyacutech zemiacutech použiacutevaacuteny

ve velkyacutech počtech

342 Popis metody

Albuminurie se stanovuje v režimu POCT testem na principu imunochromatografie

diagnostickyacutem proužkem K vyšetřeniacute postačiacute 20 microL z 2 ranniacuteho vzorku moči Vyšetřeniacute v

moči sbiacuteraneacute 24 hodin se v ČR nedoporučuje Vyacutesledek je k dispozici za 5 minut

Cut off hodnota je 20 mgL

11

Některeacute reflektančniacute fotometrickeacute analyzaacutetory jsou schopneacute v raacutemci semikvantitativniacute analyacutezy

stanovit i albuminurii K dispozici jsou takeacute kvantitativniacute metody ktereacute stanovujiacute na POCT

přiacutestrojiacutech albuminurii turbidimetrickou metodou v rozmeziacute 50-150 mgL

35 STANOVENIacute C-REAKTIVNIacuteHO PROTEINU (CRP)

351 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

CRP je vysoce specifickyacute a senzitivniacute marker zaacutenětu K signifikantniacutemu zvyacutešeniacute hladiny

dochaacuteziacute již za 6 ndash 8 hodin po začaacutetku zaacutenětliveacuteho procesu maxima dosahuje za 24 ndash 48 hodin

Na zaacutekladě kvantitativniacuteho měřeniacute pomaacutehaacute k rozlišeniacute mezi virovou a bakteriaacutelniacute etiologiiacute

Vyacuteznamnaacute je předevšiacutem jeho vysokaacute negativniacute prediktivniacute hodnota Hodnota rychle klesaacute při

uacutestupu zaacutenětu To umožňuje monitorovat průběh zaacutenětu Z těchto důvodů představuje CRP

zaacutesadniacute metodu na pomoc při akutniacutem klinickeacutem rozhodovaacuteniacute VPL v přiacutepadě zaacutenětlivyacutech

stavů

U zdravyacutech lidiacute je středniacute hodnota CRP v seacuteru menšiacute než 1 mgL 90 zdraveacute populace maacute

hodnotu CRP pod 3 mgL Obecně použiacutevanaacute hranice normaacutelniacutech hodnot CRP s ohledem na

přiacutetomnost nebo nepřiacutetomnost tzv velkeacuteho zaacutenětu je 10 mgL Hodnoty CRP lt 25mgL

svědčiacute spiacuteše pro virovou infekci hodnoty gt 50 mgL spiacuteše pro infekci bakteriaacutelniacute

Lokalizovaneacute infekce viroveacute a povrchoveacute bakteriaacutelniacute infekce stejně jako infekce dolniacutech

močovyacutech cest zpravidla nevyvolajiacute hodnotu nad 40 mgL Hodnoty kolem 100 mgL a vyššiacute

obvykle signalizujiacute zaacutevažnou infekci (pyelonefritis bronchopneumonie endokarditis

osteomyelitis meningitis) I virovaacute pneumonie velkeacuteho rozsahu může vyvolat hodnoty kolem

100 mgL Nejvyššiacute hodnoty kolem 500-1000 mgL vyvolaacutevajiacute těžkeacute bakteriaacutelniacute infekce jako

peritonitida nebo sepse Užiacutevaacuteniacute hormonaacutelniacute antikoncepce nesteroidniacutech antiflogistik

kortikosteroidů nebo kouřeniacute může ovlivnit hladinu CRP ale nikoliv ve vztahu k hodnoceniacute

miacutery zaacutenětu CRP se vyacuterazně nezvyšuje u autoimunniacutech zaacutenětů Tam je vhodnějšiacute použiacutet

měřeniacute sedimentace červenyacutech krvinek

Hodnoty pod 5 mgL jsou předmětem tzv ultrasenzitivniacuteho měřeniacute ktereacute se využiacutevaacute

v hodnoceniacute kardiovaskulaacuterniacuteho rizika Přiacutestroje běžně použiacutevaneacute v POCT režimu měřiacute

v rozmeziacute 5-200 mgL

Nejčastějšiacute indikace k měřeniacute CRP v ordinaci praktickeacuteho leacutekaře jsou

- Pacient s respiračniacute infekciacute viroveacute nebo bakteriaacutelniacute etiologie

- Pacient s horečkami neznaacutemeacute etiologie

- Pacient s infekciacute močovyacutech cest a bolestmi v zaacutedech ndash pyelonefritida

- Pacient s akutniacute bolestiacute břicha

12

- Pacient s potřebou monitoringu efektu ATB leacutečby

352 Popis metody

Před odběrem vzorku (druheacute kapky) kapilaacuterniacute prve z břiacuteška prstu neniacute nutnaacute žaacutednaacute přiacuteprava

Z prstu se odebere do skleněneacute kapilaacutery nebo prostřednictviacutem jineacute odběroveacute pomůcky

vyznačeneacute množstviacute krve (do 20 L)

Principem stanoveniacute je imunoturbidimetrickaacute metoda založenaacute na reakci proteinu se

specifickou protilaacutetkou proti lidskeacutemu C-reaktivniacutemu proteinu za přiacutetomnosti latexovyacutech

čaacutestic Vznikajiacuteciacute imunokomplexy způsobujiacute růst zaacutekalu kteryacute je přiacutemo uacuteměrnyacute koncentraci

C-reaktivniacuteho proteinu ve vzorku

36 STREPTEST

361 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Jednaacute se o test využiacutevanyacute k rozlišeniacute viroveacute a bakteriaacutelniacute faryngitidy způsobeneacute bakteriiacute

Streptococcus pyogenes typu A Test maacute vysokou teacuteměř 100 specificitu Ale 5-20 osob

je nositelem streptokokoveacute infekce aniž by u nich vyvolala onemocněniacute Citlivost testu je

uvaacuteděna 65-85

Zhruba 20-45 běžnyacutech infekciacute nosohltanu u dětiacute a 5-15 infekciacute u dospělyacutech maacute

bakteriaacutelniacute etiologii Na zaacutekladě klinickyacutech přiacuteznaků lze etiologii jen obtiacutežně rozlišit Průkaz

přiacutetomnosti streptokokoveacute infekce je indikaciacute k antibiotickeacute leacutečbě Streptokokovaacute faryngitida

sice obvykle odezniacute bez leacutečby stejně jako infekce virovaacute ale podaacuteniacute antibiotik může vyacuterazně

zkraacutetit jejiacute průběh a sniacutežit riziko vzaacutecnyacutech ale zaacutevažnyacutech komplikaciacute Vyšetřeniacute streptestem

(testem na streptokoky skupiny A) vede k racionalizaci indikace antibiotickeacute leacutečby a tiacutem ke

sniacuteženiacute rizika naacuterůstu resistence na antibiotika v populaci

362 Popis metody

Metodou lze přiacutemo prokaacutezat antigen specifickyacute pro infekci streptokokem typu A Materiaacutel

odebranyacute stěrem ze sliznice hltanu se ponořiacute do roztoku obsahujiacuteciacutem protilaacutetky ktereacute majiacute

specifickou afinitu k antigenu streptokoka typu A Pro vlastniacute stanoveniacute antigenu se použiacutevajiacute

různeacute metody jako je latexfixačniacute test lateraacutelniacute průtokovyacute test nebo optickaacute imunoanalyacuteza

Na displeji přiacutestroje se objeviacute vyacutesledek během několika minut ve tvaru pozitivniacute nebo

negativniacute

13

37 STANOVENIacute PROTROMBINOVEacuteHO ČASU (INR)

371 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hodnota INR (INR= international normalised ratio = mezinaacuterodniacute normalizovanyacute poměr) je

daacutena poměrem doby potřebneacute ke sraženiacute krve (protrombinoveacuteho času) vyšetřovaneacuteho ve

srovnaacuteniacute s dobou potřebnou ke sraženiacute krve ve standardizovaneacutem kontrolniacutem vzorku (času

směsneacute kontrolniacute plazmy) Antikoagulačniacute leacutečba je uacutečinnaacute pokud je hodnota INR udržovaacutena

v požadovaneacutem terapeutickeacutem rozmeziacute Proto je pravidelneacute monitorovaacuteniacute hodnoty INR

nezbytneacute Měřeniacute INR se využiacutevaacute při podaacutevaacuteniacute warfarinu peroraacutelniacuteho antikoagulancia kteryacute

potlačuje tvorbu funkčniacutech prokoagulačniacutech faktorů zaacutevislyacutech na vitaminu K (protrombinu

FVII FIX a FX) Normaacutelniacute referenčniacute hodnota INR u dospělyacutech je 08-12 obvykleacute

terapeutickeacute rozmeziacute při zavedeneacute antikoagulačniacute leacutečbě je 2-3 a nikdy nepřesahuje 35

Postupy při INR mimo terapeutickeacute rozmeziacute a algoritmy kontrolniacutech INR vyšetřeniacute jsou

popsaacuteny v přiacuteslušneacutem DP

372 Popis metody

Test se provaacutediacute z čerstveacute kapilaacuterniacute krve odběrem z břiacuteška prstu Vzorek krve se nanese na čaacutest

testovaciacuteho proužku kteryacute je zasunut do analyzaacutetoru kteryacute obsahuje lyofilizovaneacute činidlo

(tromboplastin a peptidovyacute substraacutet) Po naneseniacute vzorku se krev smiacutesiacute s reagenciemi a

aktivuje se koagulace Enzym trombin štěpiacute peptidovyacute substraacutet čiacutemž generuje

elektrochemickyacute signaacutel V zaacutevislosti na době kteraacute uplyne do jeho prvniacuteho objeveniacute přiacutestroj

tento signaacutel převede pomociacute algoritmu na obvykleacute jednotky koagulace (INR event aPTT

PTaPTT) a vyacutesledek se zobraziacute na displeji

38 D-DIMERY

381 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Po vzniku sraženiny vždy naacutesleduje proces jejiacuteho odbouraacutevaacuteniacute (fibrinolyacuteza) D-dimer je

fragment proteinu kteryacute vznikaacute při fibrinolyacuteze jako konečnyacute produkt štěpeniacute polymerů

fibrinu Jako D-dimer se označuje proto že je tvořen 2 podjednotkami spojenyacutemi přiacutečnou

vazbou Za předpokladu neporušeneacute fibrinolyacutezy a neporušeneacuteho odbouraacutevaacuteniacute DD je

ukazatelem aktivace hemostaacutezy a v tom je jeho hlavniacute klinickyacute vyacuteznam Stanoveniacute D-dimerů

sloužiacute k vyloučeniacute hlubokeacute žilniacute tromboacutezy nebo plicniacute embolie u pacientů s klinickyacutemi

přiacuteznaky Vyloučeniacute žilniacuteho tromboembolismu v ambulantniacute praxi sniacutežiacute počet vyšetřeniacute v

nemocnici Vyšetřeniacute je daacutele indikovaacuteno k monitoraci diseminovaneacute intravaskulaacuterniacute

koagulace a sledovaacuteniacute aktivace hemostaacutezy v rizikovyacutech situaciacutech Ve všeobecneacute praxi jde o

14

vyloučeniacute podezřeniacute na vyacuteše zmiacuteněneacute stavy přiacutepadně o sledovaacuteniacute gravidniacutech žen s rizikem

tromboacutezy Zatiacutemco zvyacutešenaacute hladina D-dimerů neznamenaacute vždy diagnoacutezu žilniacute

tromboembolickeacute nemoci (niacutezkaacute specificita) niacutezkaacute hladina D-dimerů u pacienta s niacutezkou

klinickou pravděpodobnostiacute velmi pravděpodobně vylučuje čerstvyacute žilniacute tromboembolismus

382 Popis metody

Při odběru kapilaacuterniacute krve pro POCT test je nutneacute použiacutet většiacute lancetu a prst dlouho

nemasiacuterovat Odebranou kapilaacuterniacute krev ihned zpracovat Odběr žilniacute krve pro vyšetřeniacute D-

dimerů je nutno provaacutedět s nejkratšiacutem možnyacutem zataženiacutem paže (do 1 min) a použiacutet jehlu většiacute

světlosti (07-1 mm) Je nutneacute dodržet přesnyacute poměr s kapalnyacutem antikoagulanciem (32

citraacutet sodnyacute)

Lze tedy použiacutet plnou žilniacute krev kapilaacuterniacute krev nebo plazmu

Ziacuteskanaacute krev se nanaacutešiacute pipetou na testovaciacute proužek kteryacute se vklaacutedaacute do automatizovaneacuteho

přiacutestroje Ten poskytne v řaacutedu minut kvantitativniacute vyacutesledek Jednaacute se v principu o

imunochemickeacute stanoveniacute při ktereacutem latexoveacute (polystyrenoveacute) čaacutestice pokryteacute monoklonaacutelniacute

protilaacutetkou v přiacutetomnosti antigenu (D-dimeru) aglutinujiacute Tiacutem se měniacute optickaacute denzita

suspenze tato změna je měřena

Koncentrace D-dimerů se udaacutevaacute v DDU jednotkaacutech (z anglickeacuteho D-dimer units D-dimer

jednotky) mgL DDU označeniacute DDU se obvykle vynechaacutevaacute) Nebo se

použiacutevajiacute FEU jednotky (fibrinogen ekvivalentniacute jednotky mgL FEU označeniacute FEU se musiacute

uvaacutedět) Použitiacute jednotek zaacutevisiacute na druhu diagnostickeacute soupravy

Přepočet jednotek 1 mgL DDU = 2 mgL FEU

Referenčniacute rozsah Vyacutesledek testu se považuje za negativniacute pokud je koncentrace D-dimerů

nižšiacute než 05 mgL FEU

Vyacutesledneacute hladiny D-dimerů stanoveneacute různyacutemi metodami jsou neporovnatelneacute Je nutneacute se

řiacutedit referenčniacutem rozmeziacutem (hodnoty cut-off) uvedenyacutem v dokumentaci diagnostickeacute

soupravy pro stanoveniacute D-dimerů

Doporučeniacute ČHS ČLS JEP

1 U dětiacute do 28 dniacute je normaacutelniacute hodnota do pětinaacutesobku cut-off (tj 0-25 mgL FEU)

2 Pro vyloučeniacute plicniacute embolie u pacientů nad 50 let lze použiacutet věkově zaacutevisleacute cut-off

Jeho zaacutekladniacute hodnota je 0500 mgL FEU pro věkovou skupinu do 50 let a s každyacutem dalšiacutem

rokem věku se zvyšuje o 001 mgL až do 80 let

15

39 STANOVENIacute HEMOGLOBINU

391 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hemoglobin je protein obsahujiacuteciacute železo kteryacute sloužiacute k přenosu kysliacuteku a oxidu uhličiteacuteho v

erytrocytech Fyziologickeacute hodnoty jsou u dospělyacutech mužů 155plusmn20 gL a u žen 140plusmn20 gL

Stanoveniacute koncentrace hemoglobinu je běžnyacutem vyšetřeniacutem v primaacuterniacute i akutniacute peacuteči obvykle

jako součaacutest vyšetřeniacute krevniacuteho obrazu Sniacuteženiacute koncentrace hemoglobinu způsobuje aneacutemie

Jeho zvyacutešeniacute může byacutet důsledkem dehydratace chronicky sniacuteženeacute plicniacute ventilace kouřeniacute

pobytu ve vysokeacute nadmořskeacute vyacutešce některyacutech naacutedorů ktereacute produkujiacute erytropetin (karcinom

ledviny) nebo myeloproliferativniacutech stavů

392 Popis metody

Měřeniacute probiacutehaacute v analyzaacutetoru kteryacute měřiacute absorbanci plneacute krve v izosbestickeacutem bodě

HbHbO2 Metoda maacute nastavenu tovaacuterniacute kalibraci proti cyanhemoglobinoveacute (HiCN) metodě

mezinaacuterodniacute referenčniacute metodě doporučovaneacute ICSH (International Council for

Standardization in Haematology) pro stanoveniacute hemoglobinu v krvi

310 STANOVENIacute TROPONINU

3101 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kardiaacutelniacute troponin T a I jsou specifickeacute biomarkery poškozeniacute kardiomyocytů Stanoveniacute

těchto kardiaacutelniacutech troponinů (c-Tn) je rozhodujiacuteciacute pro zjištěniacute poškozeniacute myokardu a spolu

s klinickyacutemi přiacuteznaky je zaacutekladem diagnostiky u akutniacutech koronaacuterniacutech syndromů (AKS) Role

stanoveniacute troponinů vysoce senzitivniacutemi laboratorniacutemi metodami v diagnostice a prognoacuteze

infarktu myokardu (IM) je popsaacutena v doporučeniacutech Evropskeacute kardiologickeacute společnosti Tam

jsou takeacute vyjmenovaacuteny stavy ktereacute mohou alternativně hodnoty troponinu zvyšovat jako jsou

např tachyarytmie a bradyarytmie myokarditida chronickaacute nebo akutniacute renaacutelniacute dysfunkce

hypertenzniacute krize nebo plicniacute embolizace Zvyacutešeniacute troponinu po začaacutetku akutniacuteho IM

nastupuje v průběhu 3ndash8 hodin a prvniacuteho vrcholu je dosaženo za 12ndash18 hodin Během 7-10

dnů klesaacute na nedetekovatelneacute hladiny Vyacuteznam stanoveniacute obou troponinů (I a T) je

rovnocennyacute V seznamu vyacutekonů je schvaacutelenyacute koacuted pro POCT stanoveniacute pouze troponinu T

(cTnT) Kvantitativniacute vyšetřeniacute Troponinu I nebo T umožniacute efektivnějšiacute směrovaacuteniacute pacienta a

zkraacuteceniacute času mezi počaacutetkem infarktu myokardu a potřebnou intervenciacute

3102 Popis metody

Troponiny se stanovujiacute citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami Během testu reagujiacute

cTn antigeny s protilaacutetkami proti cTn a vytvořiacute imunokomplex Tento komplex migruje po

membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti cTn na membraacuteně poteacute se fixuje Nejpreferovanějšiacute je

16

využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT

metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute

situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci

diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute

intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si

uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute

poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin

Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při

negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin

opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute

V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve

Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute

odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit

oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika

minut

Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute

jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř

okamžitě k dispozici

Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute

jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute

protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience

nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro

hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT

se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka

Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně

kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute

podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou

nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute

test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom

nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu

v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je

zcela nemožneacute tuto změnu zjistit

17

Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve

formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees

v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)

311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY

3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-

terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor

v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži

Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do

homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich

synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech

vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek

Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje

produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru

jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP

NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten

receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků

navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a

kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard

Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem

kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu

Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho

selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute

Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje

kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza

nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho

pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje

se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než

jednotliveacute hodnoty

3112 Popis metody

NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami

18

Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute

imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti

NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude

optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute

zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota

NT-proBNP

lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie

Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou

vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut

Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL

Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA

NYHA

klasifikace

Popis NT-proBNP (ngL)

třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450

třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700

třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200

třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200

Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a

dalšiacutech laboratorniacutech parametrů

312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute

3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve

screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let

v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu

rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci

screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute

k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je

zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se

snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se

snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv

19

pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita

snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off

nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg

(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci

hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off

zhruba 4x vyššiacute

Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů

s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a

spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu

V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice

traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a

nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem

cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem

neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu

pojišťoven

3122 Popis metody

Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute

citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti

gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě

V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute

odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti

Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže

vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute

kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou

zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality

313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2

K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a

specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci

přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test

s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut

Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-

contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-

20

pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako

rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute

jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez

kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je

nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na

riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute

pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost

zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute

onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro

detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost

nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při

nedostupnosti PCR

1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho

onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute

PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a

je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19

2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute

kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s

vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19

3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie

neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu

Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce

Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem

jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo

bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a

IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3

tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute

předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů

infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute

imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit

vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či

dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera

Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute

21

postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute

hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute

314 DROGOVYacute SCREENING

Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)

marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu

(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu

(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute

monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro

většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do

24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů

Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute

k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se

stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute

Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech

315 TĚHOTENSKYacute TEST

Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho

choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute

z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale

provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute

zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost

lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči

316 DALŠIacute POCT METODY

V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute

vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT

metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie

Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody

- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza

A+B adenoviry Helicobacter pylori)

- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků

22

- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace

- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a

naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva

Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a

rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute

diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v

zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute

světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute

a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute

V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy

extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech

technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute

DNA či RNA

4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY

Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou

důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro

rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute

Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně

Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě

praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů

Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani

leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči

zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou

počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat

Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě

POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a

specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo

semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z

laboratorniacuteho přiacutestroje

23

Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je

třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute

interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten

s leacutekařem

Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět

Stanoveniacute hCG

Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi

spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku

Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute

k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před

ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do

24 - 48 hodin

Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči

Mužskaacute neplodnost

Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na

imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je

pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL

Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici

Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech

praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou

krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute

choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale

takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako

podklad k doporučeniacute na kolonoskopii

Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako

testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute

soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test

Zaacutenět močovyacutech cest

Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a

biacutelkovin

24

Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku

Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute

transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute

onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu

je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat

s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou

leacutečbu

Alergie

Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a

travniacute pyly

Infekce Helicobacter pylori

Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter

pylori v plneacute krvi

Stanoveniacute cholesterolu v krvi

Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest

pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři

CRP

Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi

Page 3: POCT METODY V ORDINACI PRAKTICKÉHO LÉKA E...v případě kapilární krve v řádu mikrolitrů. Kromě kapilární krve testují POCT metody parametry v moči, ve stolici nebo ve

3

1 UacuteVOD

Vybaveniacute ordinace všeobecneacuteho praktickeacuteho leacutekaře se měniacute s rozvojem moderniacutech

technologiiacute Tato dynamika je zřetelnaacute zejmeacutena s ohledem na rozvoj diagnostickyacutech

laboratorniacutech metod dostupnyacutech přiacutemo v ordinaci v miacutestě a čase poskytovaacuteniacute peacuteče

Hovořiacuteme o tzv POCT (z angl point of care testing) metodaacutech Pokud POCT metody splňujiacute

požadavky na zajištěniacute kvality a z hlediska přesnosti přinaacutešejiacute vyacutesledky srovnatelneacute

s vyacutesledky laboratorniacutech metod přispiacutevajiacute ke klinickeacutemu rozhodovaacuteniacute leacutekařů a zvyšujiacute kvalitu

jeho peacuteče Plaacutetce pak obvykle přistoupiacute na uacutehradu z veřejneacuteho zdravotniacuteho pojištěniacute Aktuaacutelně

je možneacute nasmlouvat s pojišťovnami naacutesledujiacuteciacute metody chemickeacute vyšetřeniacute moči C-

reaktivniacute protein (CRP) streptest stanoveniacute glykeacutemie koagulačniacuteho času (INR) glykovaneacuteho

hemoglobinu kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute (iTOKS) stanoveniacute

kardiaacutelniacuteho troponinu natriuretickeacuteho peptidu (BNP) a D-dimerů Praacutevě nově nasmlouvanyacutem

metodaacutem se toto doporučeniacute věnuje podrobněji

Jak vyplyacutevaacute z přehledu počet POCT metod ktereacute jsou dnes k dispozici k využitiacute v primaacuterniacute

peacuteči narůstaacute POCT metody se diacuteky rozvoji technologiiacute staacutevajiacute dostupneacute i k domaacuteciacutemu

použitiacute Racionaacutelniacute potřeba zavedeniacute POCT nastaacutevaacute tehdy jestliže dotyčneacute vyšetřeniacute neniacute

dostupneacute v miacutestě spolupracujiacuteciacute klinickeacute laboratoře nebo v potřebneacutem čase a jestliže zavedeniacute

POCT přispěje ke zlepšeniacute zdravotniacute peacuteče

Při zvažovaacuteniacute nabiacutedek novyacutech POCT systeacutemů jak pro leacutekaře tak pro pacienty je dobreacute braacutet do

uacutevahy i možnost neobjektivity distributora či vyacuterobce Je důležiteacute respektovat platnyacute

konsenzus že pro systeacutemy POCT majiacute vyacutesledky akreditovanyacutech laboratořiacute referenčniacute roli

Analytickaacute a klinickaacute data ziacuteskanaacute POCT majiacute byacutet pravidelně (v určenyacutech časovyacutech

intervalech) prověřovaacutena vždy srovnaacutevaacuteniacutem s laboratorniacutemi metodami a zaacuteroveň by všechny

POCT systeacutemy měly byacutet opatřeny vlastniacutemi materiaacutely vnitřniacute kontroly kvality Vyacutesledky

těchto kontrol by měly byacutet dokumentovaneacute a vyhodnocovaneacute a v přiacutepadě překročeniacute

kontrolniacuteho intervalu uvedeneacuteho vyacuterobcem v jeho dokumentaci by měla naacutesledovat

doporučenaacute naacutepravnaacute opatřeniacute

4

2 OBECNAacute ČAacuteST

21 POCT METODY A JEJICH VYUŽITIacute V KLINICKYacuteCH ČINNOSTECH

POCT metody se uplatňujiacute při diferenciaacutelniacute diagnostice v akutniacute peacuteči (moč glykeacutemie CRP

streptest troponin D-dimery natriuretickyacute peptid) při screeningu (iTOKS) a při

monitorovaacuteniacute průběhu nemoci a uacutečinnosti leacutečby u chronickyacutech pacientů (glykovanyacute

hemoglobin INR)

Stejně jako pro všechny laboratorniacute metody platiacute že POCT metody jsou indikovaneacute když

jejich vyacutesledek ovlivniacute klinickyacute postup Každyacute test musiacute byacutet hodnocen se znalostiacute jeho

citlivosti a specificity i možneacute falešneacute pozitivity a negativity

Jednaacute se o analytickeacute metody ktereacute jsou určeny k provaacuteděniacute osobami bez laboratorniacute erudice

s kategorickyacutem požadavkem na dodrženiacute všech pokynů k provaacuteděniacute testu (skladovaacuteniacute

exspirace uacutedržba kalibrace interniacute a externiacute hodnoceniacute kvality) U testů použiacutevajiacuteciacutech

technickeacute zařiacutezeniacute je nutneacute zaškoleniacute v obsluze uacutedržbě posouzeniacute spraacutevneacute funkce a reakce na

chybovaacute hlaacutešeniacute přiacutestroje V požadavciacutech na POCT systeacutemy se uvaacutediacute nezbytnost verifikace

zaacutekladniacutech analytickyacutech znaků metody měřeniacute kteraacute je použita v prostředku POCT (limit

detekce analytickaacute citlivost bias preciznost měřiciacute rozsah kalibračniacute křivka porovnaacuteniacute s

rutinniacute laboratorniacute metodou interference) nebo odkaz na relevantniacute nezaacutevisleacute a renomovaneacute

zdroje těchto informaciacute Tato verifikace by měla byacutet provedena jednoraacutezově při zavaacuteděniacute

prostředku POCT obvykle ji zajistiacute vyacuterobce systeacutemu

Daacutele musiacute byacutet vždy provedena a dokumentovaacutena studie srovnatelnosti vyacutesledků měřeniacute

systeacutemem POCT a vyacutesledků měřeniacute ve spolupracujiacuteciacute laboratoři

Nezbytneacute je provaacuteděniacute kalibračniacutech a kontrolniacutech činnostiacute přesně podle pokynů vyacuterobce

(zavedenyacute a fungujiacuteciacute systeacutem vnitřniacute kontroly kvality) a uacutečast v externiacutem hodnoceniacute kvality

pokud je pro danou metodu dostupneacute Vhodneacute je i pravidelneacute porovnaacutevaacuteniacute měřeniacute mezi POCT

přiacutestrojem a laboratorniacutem pracovištěm

Pro každeacute použiacutevaneacute zařiacutezeniacute je nutneacute vedeniacute provozniacuteho deniacuteku se seznamem zaškolenyacutech

pracovniacuteků datem uvedeniacute do provozu zaacuteznamy o vyacutesledciacutech vnitřniacute kontroly kvality

provedeneacute uacutedržbě přiacutepadně popisem vzniklyacutech zaacutevad

5

22 PŘIacuteSTROJE PRO POCT METODY

Na trhu je v současneacute době bohatyacute vyacuteběr přiacutestrojoveacute laboratorniacute POCT techniky Jednotliveacute

přiacutestroje umožňujiacute provaacuteděniacute jedneacute nebo viacutece POCT metod

POCT metody využiacutevajiacute diagnostickeacute proužky pro jeden nebo viacutece analytů (např ke stanoveniacute

glukoacutezy nebo chemickeacutemu vyšetřeniacute moči) nebo imunoanalytickeacute kazety pro kvalitativniacute

nebo kvantitativniacute vyšetřeniacute Kazety obsahujiacute biosenzory Přiacutestrojovaacute detekce je založena na

měřeniacute reflektance fluorescence či optickeacuteho signaacutelu

Vyhlaacuteška č 922012 Sb o požadavciacutech na technickeacute a věcneacute vybaveniacute zdravotnickyacutech

zařiacutezeniacute POCT metody v ordinaci VPL nezmiňuje ale řada leacutekařů si už dnes bez jejich

pomoci nedokaacuteže klinickou činnost představit K rozvoji jejich uplatněniacute dochaacuteziacute spontaacutenně

podle klinickyacutech potřeb praktickyacutech leacutekařů a jejich snahy poskytovat peacuteči co nejvyššiacute kvality

Kromě zaacutekladniacuteho povinneacuteho vybaveniacute stanoveneacuteho vyhlaacuteškou může provozovatel (leacutekař)

vybavit sveacute zdravotnickeacute zařiacutezeniacute libovolnyacutemi přiacutestroji ktereacute umiacute a chce použiacutevat a ktereacute

splňujiacute přiacuteslušneacute normy (tzv prohlaacutešeniacute o shodě) Lze předpoklaacutedat že v budoucnu se některeacute

POCT metody stanou v ordinaci VPL obligatorniacute

Obecnou podmiacutenkou nasmlouvaacuteniacute uacutehrady POCT metody je doloženeacute vlastnictviacute přiacutestroje

přiacuteslušneacuteho k provaacuteděniacute daneacute metody Metoda musiacute byacutet zapojena v cyklu externiacuteho hodnoceniacute

kvality pokud je k dispozici s frekvenciacute nejmeacuteně jedenkraacutet ročně doporučovanaacute frekvence je

2x ročně

Validace POCT systeacutemů ke stanoveniacute glykeacutemie HbA1c a CRP je uvedena weboveacute straacutenkce

httpwwwskupnu

23 ODBĚR MATERIAacuteLU PRO POCT METODY

Zaacutekladniacutem předpokladem před odběrem na POCT vyšetřeniacute je ověřeniacute identifikace pacienta a

utvrzeniacute o spraacutevnosti provaacuteděneacute metody podle zdravotniacute dokumentace a indikace leacutekaře

K aktuaacutelniacutemu zjištěniacute parametru pacienta obvykle stačiacute velmi maleacute množstviacute vzorku

v přiacutepadě kapilaacuterniacute krve v řaacutedu mikrolitrů Kromě kapilaacuterniacute krve testujiacute POCT metody

parametry v moči ve stolici nebo ve venoacutezniacute krvi jak bude zmiacuteněno u jednotlivyacutech metod

Odběr kapilaacuterniacute krve

6

Pacient by měl byacutet před odběrem nejmeacuteně 10 minut v klidu Požadavky na lačněniacute jsou

specifickeacute daneacute metodě Přiacutestroj k analyacuteze vzorku musiacute byacutet řaacutedně připraven podle instrukce

vyacuterobce

Potřebneacute pomůcky k vlastniacutemu odběru zahrnujiacute taacutec prostředek k desinfekci kůže jednoraacutezoveacute

rukavice emitniacute misku na odpad muloveacute čtverečky popřiacutepadě tampony odběrovou

pomůckulancetu Odběr se provaacutediacute z dobře prokrveneacuteho tepleacuteho prstu nejleacutepe z prsteniacuteku ze

strany břiacuteška prstu Hloubka vpichu by se měla u dospělyacutech pohybovat mezi 1 a 2 mm

Odběr venoacutezniacute krve

Ve vztahu k POCT metodaacutem připadaacute v současneacute době v uacutevahu odběr venoacutezniacute krve jen pro

stanoveniacute kardiaacutelniacuteho troponinu K odběru se obvykle použiacutevaacute bezkontaktniacute systeacutem

Odběr moči

Před plaacutenovanyacutem odběrem moči podaacutevaacuteme pacientům naacutesledujiacuteciacute instrukci

- Přiacutejem tekutin během noci nemaacute byacutet nadměrnyacute

- Před odběrem je třeba proveacutest zevniacute očistu genitaacuteliiacute

- Vzorek odeberte ze středniacuteho proudu prvniacute ranniacute moči

- U žen vyšetřujeme moč mimo obdobiacute menstruace

- Moč odeberte do zkumavky od leacutekaře přiacutepadně do čisteacute sucheacute naacutedoby

- Množstviacute moče postačiacute 10 ml

Pokyny pro pacienta je třeba přizpůsobit pokud k indikaci vyšetřeniacute moči dojde během

vyšetřovaacuteniacute v ordinaci

Odběr stolice k vyšetřeniacute na okultniacute krvaacuteceniacute

Pro kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici je třeba proveacutest kvantitativniacute odběr k tomu

uzpůsobenou odběrovou pomůckou Jednaacute se o ampuli se šroubovaciacutem uzaacutevěrem jehož

součaacutestiacute je hrot na odběr stolice Pomociacute odběroveacuteho hrotu se odebere vzorek stolice ze třiacute

různyacutech miacutest tak aby stolice ulpěla ve draacutežkaacutech hrotu Vzorek může byacutet odebraacuten z toaletniacuteho

papiacuteru z vhodneacute odběroveacute naacutedoby (např nočniacutek) nebo přiacutemo z toalety Je nutneacute zajistit aby

stolice nebyla kontaminovaacutena vodou nebo močiacute Odběr se neprovaacutediacute v průběhu menstruace

při krvaacuteceniacute z hemoroidů nebo při průjmu Zkumavku je po otevřeniacute třeba držet tak aby se

nevylil transportniacute roztok Hrot s odebranyacutem vzorkem se zasune zpět do zkumavky a uzaacutevěr

se zašroubuje Na naacutelepku zkumavky se zapiacuteše jmeacuteno pacienta a datum odběru

7

Zkumavka s odebranyacutem vzorkem by měla byacutet předaacutena co nejdřiacuteve leacutekaři kteryacute ji vydal nebo

do laboratoře Před předaacuteniacutem ji lze skladovat obvykle až 7 dnů v chladničce (2-8 degC) nebo do

5 dnů v pokojoveacute teplotě do 25 degC Postup odběru stolice do odběroveacute zkumavky je podrobně

popsaacuten vyacuterobcem odběroveacute zkumavku jsou rozdiacutelneacute a je proto třeba specifickeacute instrukce pro

konkreacutetniacuteho vyacuterobce respektovat

3 SPECIAacuteLNIacute ČAacuteST

Speciaacutelniacute čaacutest tvořiacute přehled POCT metod jejich klinickyacutech indikaciacute a popisu provedeniacute

Podmiacutenky a vyacuteše uacutehrad pojišťovnami je uvedena v přiacuteloze DP Ve speciaacutelniacute čaacutesti jsou

uvedeny i POCT metody ktereacute majiacute potenciaacutel využitiacute v primaacuterniacute peacuteči ale jejichž uacutehrada

dosud nebyla stanovena

31 STANOVENIacute GLYKEacuteMIE

311 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Koncentrace glukoacutezy v krvi (glykeacutemie) je za fyziologickyacutech podmiacutenek udržovaacutena v uacutezkeacutem

rozmeziacute hodnot 39ndash56 mmolL nalačno a po jiacutedle nižšiacute než 10 mmolL Je přiacutesně regulovaacutena

řadou mechanismů inzulinem kteryacute glykeacutemii snižuje a antiinzulinaacuterně působiacuteciacutemi hormony

ndash glukagonem katecholaminy glukokortikoidy hormony štiacutetneacute žlaacutezy a růstovyacutem hormonem

ktereacute glykeacutemii zvyšujiacute Pokles glykeacutemie pod hodnotu 39 mmolL se označuje jako

hypoglykeacutemie Může se vyskytovat v průběhu různyacutech onemocněniacute např u endokrinně

aktivniacutech naacutedorů produkujiacuteciacutech inzulin při předaacutevkovaacuteniacute antidiabetiky nebo při hladověniacute

Hyperglykeacutemie je zaacutekladniacutem projevem diabetes mellitus ale může k niacute dojiacutet při stresovyacutech

situaciacutech při infarktu myokardu ceacutevniacute mozkoveacute přiacutehodě při operaciacutech nebo traumatu

Glykeacutemie patřiacute mezi parametry běžně měřeneacute v urgentniacute peacuteči ordinaciacutech i v domaacuteciacutem

prostřediacute v raacutemci selfmonitoringu Užiacutevaacute se v diagnostice a při sledovaacuteniacute prediabetu a diabetu

Zaacutekladniacute požadavky na glukometry při selfmonitoringu podle požadavků normy ISO 15197

2013 jsou uvedeny v doporučeniacute Diabetes mellitus ndash laboratorniacute diagnostika a sledovaacuteniacute stavu

pacientů (wwwcskbczdoporuceni) Na trhu jsou staacutele k dispozici desiacutetky různyacutech typů

glukometrů produkovanyacutech řadou vyacuterobců a volně prodaacutevanyacutech a nabiacutezenyacutech bez jakeacutekoliv

8

regulace Použiacutevaacuteniacute takovyacutech neověřenyacutech glukometrů je možneacute pouze pro orientačniacute

kontrolu glykeacutemie pro diagnostiku a sledovaacuteniacute stavu pacientů je jejich použitiacute nevhodneacute

312 Popis metody

Koncentrace glykeacutemie se stanovuje z kapky plneacute kapilaacuterniacute krve ziacuteskaneacute lancetou z břiacuteška

prstu kteraacute se aplikuje na testovaciacute proužek umiacutestěnyacute v glukometru Hodnota glykeacutemie se po

určiteacutem časoveacutem uacuteseku (5-20 s) objeviacute na displeji Glukometry využiacutevajiacute enzymatickou reakci

glukoacutezy s glukoacutezooxidaacutezou nebo glukoacutezodehydrogenaacutezou s elektrochemickou detekciacute

Vyacutesledek měřeniacute plneacute krve je automaticky korigovaacuten na vyacutesledek odpoviacutedajiacuteciacute koncentraci

glukoacutezy v krevniacutem seacuteru

Před odběrem glykeacutemie by měl pacient byacutet alespoň 10 minut v klidu U zdravyacutech osob se

hladina glykeacutemie vyrovnaacutevaacute do 2 hodin po jiacutedle

Je třeba miacutet na paměti že stanoveniacute glykeacutemie metodou POCT nenahrazuje laboratorniacute

vyšetřeniacute Pro metodu měřeniacute glykemie glukometrem neniacute povinneacute zapojeniacute do systeacutemu

externiacute kontroly kvality Přesto se doporučuje provaacutedět kontroly osobniacutech glukometrů

srovnaacuteniacutem s měřeniacutem v laboratoři v pravidelnyacutech časovyacutech intervalech minimaacutelně jednou

ročně

32 STANOVENIacute GLYKOVANEacuteHO HEMOGLOBINU

321 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hladina glykovaneacuteho hemoglobinu odraacutežiacute koncentraci glukoacutezy v krvi po celou dobu existence

erytrocytu tj asi 120 dniacute Použiacutevaacute se k posouzeniacute uacutespěšnosti leacutečbykompenzace diabetu

v obdobiacute 4ndash8 tyacutednů před vyšetřeniacutem Glykovanyacute hemoglobin (HbA1c) vznikaacute neenzymovou

reakciacute mezi hemoglobinem a glukoacutezou v krvi Jeho tvorba je ireverzibilniacute

U zdravyacutech dospělyacutech považujeme za normaacutelniacute hodnoty HbA1c do 42 mmolmol celkoveacuteho

hemoglobinu U leacutečenyacutech diabetiků svědčiacute koncentrace HbA1c do 53 mmolmol o dobreacute

kompenzaci diabetu a hodnoty nad 53 mmolmol svědčiacute o neuspokojiveacute kompenzaci diabetu

U rizikovyacutech pacientů a pacientů s diabetem trvajiacuteciacutem viacutece než 15 let je přijatelnaacute hranice

kompenzace 60 mmolmol Měřeniacute HbA1c u diabetiků 2 typu je doporučeno 2-4x ročně

httpswwwcskbczwp-contentuploads202002Diabetes-mellitus-_laboratornC3AD-

diagnostika-a-sledovC3A1nC3AD-stavu-pacientC5AF-revize-2020_defpdf

HbA1c ukaacuteže průměrnou kompenzaci cukrovky za posledniacutech několik měsiacuteců ale

nevypoviacutedaacute nic o tom zda byly glykeacutemie vyrovnaneacute či ne Glykeacutemie koliacutesajiacuteciacute z extreacutemně

vysokyacutech do niacutezkyacutech hodnot mohou vyuacutestit ve stejnou hodnotu HbA1c jako vyrovnaneacute

glykeacutemie pohybujiacuteciacute se pouze v malyacutech vyacutechylkaacutech od dlouhodobeacuteho průměru Hodnotu

9

HbA1c je proto třeba hodnotit v kontextu se zaacuteznamy hodnot glykeacutemie ktereacute ukaacutežiacute jakeacute

hodnoty se ve skutečnosti za změřenyacutem průměrem skryacutevajiacute

I když existuje poměrně dobraacute shoda mezi POCT systeacutemy ktereacute jsou u naacutes na trhu s rutinně

použiacutevanyacutemi laboratorniacutemi metodami je potřeba zajistit dobrou preanalytiku spraacutevnyacute

pracovniacute postup a interniacute kontrolu POCT systeacutemů což může byacutet v menšiacutech ambulanciacutech

probleacutem Proto POCT měřeniacute HbA1c zůstaacutevaacute staacutele kontroverzniacute zaacuteležitostiacute Vyacutesledky těchto

systeacutemů by měly byacutet pravidelně potvrzovaacuteny alternativniacutem využiacutevaacuteniacutem laboratorniacutech metod

Vzhledem k tomu že se nejednaacute o akutniacute vyšetřeniacute ktereacute je provaacuteděno jen několikraacutet ročně

je na uvaacuteženiacute leacutekaře zda raději vzorek neodeslat do spaacutedoveacute laboratoře

322 Popis metody

Před vyšetřeniacutem pacient nemusiacute byacutet nalačno Vyšetřeniacute se provaacutediacute obvykle z kapky kapilaacuterniacute

krve Vzorek krve se vložiacute do plně automatizovaneacuteho přiacutestroje kteryacute k měřeniacute využiacutevaacute

metodu ztlumeneacute fluorescence nebo fluorescenčniacute imunoanalyacutezy Vyacutesledek je k dispozici

nejpozději do 4 minut

33 CHEMICKEacute VYŠETŘENIacute MOČE

331 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Testovaacuteniacute moči pomociacute proužků je vyacuteznamneacute při onemocněniacute ledvin a močovyacutech cest jater a

žlučovyacutech cest a metabolickyacutech poruchaacutech

Stanoveniacute je kvalitativniacute a semikvantitativniacute Pomociacute jednoho proužku lze naraacutez stanovit

obvykle leukocyty dusitany urobilinogen biacutelkoviny pH krev glukoacutezu ketony bilirubin a

specifickou hmotnost moči K dispozici jsou i zvlaacuteštniacute proužky pro diabetiky určeneacute k detekci

glukoacutezy a ketolaacutetek v moči nebo proužky ke stanoveniacute přiacutetomnosti biacutelkoviny v moči (pH a

biacutelkovina)

332 Popis metody

Testačniacute proužek ponořiacuteme v celeacutem rozsahu na několik sekund do promiacutechaneacute nativniacute moče a

jejiacute přebytek otřeme hranou (ne indikačniacute zoacutenou) proužku o okraj naacutedobky (zkumavky) Po

uplynutiacute reakčniacute doby označeneacute v naacutevodu (většinou maximaacutelně do 60 s) odečiacutetaacuteme při

dobreacutem osvětleniacute proti barevneacute škaacutele nebo založiacuteme proužek neprodleně na podložniacute taacutecek

reflexniacuteho fotometru Použiacutevaacuteme neexspirovaneacute detekčniacute proužky dobře uchovaneacute v

originaacutelniacutem kovoveacutem obalu s vysoušedlem (neodstraňovat) kteryacute nechaacutevaacuteme otevřenyacute co

nejkratšiacute dobu Z tuby vyjiacutemaacuteme jen tolik proužků kolik je potřeba pro bezprostředniacute

použitiacute Nedotyacutekaacuteme se rukou indikačniacute zoacuteny na proužku

10

Oproti vizuaacutelniacutemu hodnoceniacute testovaciacutech proužků maacute použitiacute analyzaacutetoru pro reflektančniacute

fotometrii vyacutehodu v eliminaci subjektivniacute interpretace barevneacute odezvy diagnostickyacutech zoacuten

způsobeneacute proměnlivyacutemi světelnyacutemi podmiacutenkami na pracovišti různou individuaacutelniacute

schopnostiacute porovnaacuteniacute barev různyacutemi reakčniacutemi časy testovaciacutech proužků a silnyacutem zbarveniacutem

vzorku moči

34 STANOVENIacute ALBUMINURIE

341 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Měřeniacute koncentrace albuminu v moči diabetiků nebo prediabetiků vykazuje vyacuteznamnou

schopnost časneacute predikce diabetickeacute nefropatie Zvyacutešeneacute vylučovaacuteniacute albuminu močiacute ktereacute

předpoviacutedaacute stav nefropatie ale ktereacute neniacute detekovatelneacute kvalitativniacutemi metodami

realizovanyacutemi běžnyacutemi testovaciacutemi proužky pro průkaz proteinů v moči či jinyacutemi metodami

kvalitativniacute analyacutezy se dřiacuteve označovala jako mikroalbuminurie Albuminurie je takeacute

spojovaacutena s většiacutem vyacuteskytem kardiovaskulaacuterniacutech přiacutehod a renaacutelniacute insuficience u osob

s hypertenziacute ve srovnaacuteniacute s pacienty s normaacutelniacutem vyacuteskytem albuminu v moči

Kriteacuteria detekce albuminurie podle ČNS a ČSKB jsou uvedena v doporučeniacute

httpswwwcskbczresfileKBM-pdf20142014-3KBM_3_2014_Dop-ledviny-139pdf

Koncentrace albuminu v moči jsou ovlivňovaacuteny akutniacutemi chorobnyacutemi stavy infekciacute

močovyacutech cest zvyacutešenou fyzickou naacutemahou zvyacutešenou koncentraciacute glukoacutezy v krvi infekciacute

GIT kardiaacutelniacutemi chorobami arteriaacutelniacute hypertenziacute

Při dispenzarizaci diabetiků 2 typu se provaacutediacute vyšetřeniacute albuminurie 1x ročně při negativitě

přiacutepadně se třikraacutet opakuje v intervalu 3 měsiacuteců při zjištěneacute pozitivitě

Diagnostickaacute klasifikace chronickeacute ledvinoveacute choroby je založena na hodnotaacutech albumin-

kreatininoveacuteho kvocientu (ACR) nebo na exkreci močoveacuteho albuminu za 24 hodin POCT

systeacutemy založeneacute na kvalitativniacutesemikvantitativniacute detekci albuminu v moči majiacute omezenyacute

vyacuteznam Existujiacute POCT systeacutemy k stanoveniacute ACR ktereacute jsou v některyacutech zemiacutech použiacutevaacuteny

ve velkyacutech počtech

342 Popis metody

Albuminurie se stanovuje v režimu POCT testem na principu imunochromatografie

diagnostickyacutem proužkem K vyšetřeniacute postačiacute 20 microL z 2 ranniacuteho vzorku moči Vyšetřeniacute v

moči sbiacuteraneacute 24 hodin se v ČR nedoporučuje Vyacutesledek je k dispozici za 5 minut

Cut off hodnota je 20 mgL

11

Některeacute reflektančniacute fotometrickeacute analyzaacutetory jsou schopneacute v raacutemci semikvantitativniacute analyacutezy

stanovit i albuminurii K dispozici jsou takeacute kvantitativniacute metody ktereacute stanovujiacute na POCT

přiacutestrojiacutech albuminurii turbidimetrickou metodou v rozmeziacute 50-150 mgL

35 STANOVENIacute C-REAKTIVNIacuteHO PROTEINU (CRP)

351 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

CRP je vysoce specifickyacute a senzitivniacute marker zaacutenětu K signifikantniacutemu zvyacutešeniacute hladiny

dochaacuteziacute již za 6 ndash 8 hodin po začaacutetku zaacutenětliveacuteho procesu maxima dosahuje za 24 ndash 48 hodin

Na zaacutekladě kvantitativniacuteho měřeniacute pomaacutehaacute k rozlišeniacute mezi virovou a bakteriaacutelniacute etiologiiacute

Vyacuteznamnaacute je předevšiacutem jeho vysokaacute negativniacute prediktivniacute hodnota Hodnota rychle klesaacute při

uacutestupu zaacutenětu To umožňuje monitorovat průběh zaacutenětu Z těchto důvodů představuje CRP

zaacutesadniacute metodu na pomoc při akutniacutem klinickeacutem rozhodovaacuteniacute VPL v přiacutepadě zaacutenětlivyacutech

stavů

U zdravyacutech lidiacute je středniacute hodnota CRP v seacuteru menšiacute než 1 mgL 90 zdraveacute populace maacute

hodnotu CRP pod 3 mgL Obecně použiacutevanaacute hranice normaacutelniacutech hodnot CRP s ohledem na

přiacutetomnost nebo nepřiacutetomnost tzv velkeacuteho zaacutenětu je 10 mgL Hodnoty CRP lt 25mgL

svědčiacute spiacuteše pro virovou infekci hodnoty gt 50 mgL spiacuteše pro infekci bakteriaacutelniacute

Lokalizovaneacute infekce viroveacute a povrchoveacute bakteriaacutelniacute infekce stejně jako infekce dolniacutech

močovyacutech cest zpravidla nevyvolajiacute hodnotu nad 40 mgL Hodnoty kolem 100 mgL a vyššiacute

obvykle signalizujiacute zaacutevažnou infekci (pyelonefritis bronchopneumonie endokarditis

osteomyelitis meningitis) I virovaacute pneumonie velkeacuteho rozsahu může vyvolat hodnoty kolem

100 mgL Nejvyššiacute hodnoty kolem 500-1000 mgL vyvolaacutevajiacute těžkeacute bakteriaacutelniacute infekce jako

peritonitida nebo sepse Užiacutevaacuteniacute hormonaacutelniacute antikoncepce nesteroidniacutech antiflogistik

kortikosteroidů nebo kouřeniacute může ovlivnit hladinu CRP ale nikoliv ve vztahu k hodnoceniacute

miacutery zaacutenětu CRP se vyacuterazně nezvyšuje u autoimunniacutech zaacutenětů Tam je vhodnějšiacute použiacutet

měřeniacute sedimentace červenyacutech krvinek

Hodnoty pod 5 mgL jsou předmětem tzv ultrasenzitivniacuteho měřeniacute ktereacute se využiacutevaacute

v hodnoceniacute kardiovaskulaacuterniacuteho rizika Přiacutestroje běžně použiacutevaneacute v POCT režimu měřiacute

v rozmeziacute 5-200 mgL

Nejčastějšiacute indikace k měřeniacute CRP v ordinaci praktickeacuteho leacutekaře jsou

- Pacient s respiračniacute infekciacute viroveacute nebo bakteriaacutelniacute etiologie

- Pacient s horečkami neznaacutemeacute etiologie

- Pacient s infekciacute močovyacutech cest a bolestmi v zaacutedech ndash pyelonefritida

- Pacient s akutniacute bolestiacute břicha

12

- Pacient s potřebou monitoringu efektu ATB leacutečby

352 Popis metody

Před odběrem vzorku (druheacute kapky) kapilaacuterniacute prve z břiacuteška prstu neniacute nutnaacute žaacutednaacute přiacuteprava

Z prstu se odebere do skleněneacute kapilaacutery nebo prostřednictviacutem jineacute odběroveacute pomůcky

vyznačeneacute množstviacute krve (do 20 L)

Principem stanoveniacute je imunoturbidimetrickaacute metoda založenaacute na reakci proteinu se

specifickou protilaacutetkou proti lidskeacutemu C-reaktivniacutemu proteinu za přiacutetomnosti latexovyacutech

čaacutestic Vznikajiacuteciacute imunokomplexy způsobujiacute růst zaacutekalu kteryacute je přiacutemo uacuteměrnyacute koncentraci

C-reaktivniacuteho proteinu ve vzorku

36 STREPTEST

361 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Jednaacute se o test využiacutevanyacute k rozlišeniacute viroveacute a bakteriaacutelniacute faryngitidy způsobeneacute bakteriiacute

Streptococcus pyogenes typu A Test maacute vysokou teacuteměř 100 specificitu Ale 5-20 osob

je nositelem streptokokoveacute infekce aniž by u nich vyvolala onemocněniacute Citlivost testu je

uvaacuteděna 65-85

Zhruba 20-45 běžnyacutech infekciacute nosohltanu u dětiacute a 5-15 infekciacute u dospělyacutech maacute

bakteriaacutelniacute etiologii Na zaacutekladě klinickyacutech přiacuteznaků lze etiologii jen obtiacutežně rozlišit Průkaz

přiacutetomnosti streptokokoveacute infekce je indikaciacute k antibiotickeacute leacutečbě Streptokokovaacute faryngitida

sice obvykle odezniacute bez leacutečby stejně jako infekce virovaacute ale podaacuteniacute antibiotik může vyacuterazně

zkraacutetit jejiacute průběh a sniacutežit riziko vzaacutecnyacutech ale zaacutevažnyacutech komplikaciacute Vyšetřeniacute streptestem

(testem na streptokoky skupiny A) vede k racionalizaci indikace antibiotickeacute leacutečby a tiacutem ke

sniacuteženiacute rizika naacuterůstu resistence na antibiotika v populaci

362 Popis metody

Metodou lze přiacutemo prokaacutezat antigen specifickyacute pro infekci streptokokem typu A Materiaacutel

odebranyacute stěrem ze sliznice hltanu se ponořiacute do roztoku obsahujiacuteciacutem protilaacutetky ktereacute majiacute

specifickou afinitu k antigenu streptokoka typu A Pro vlastniacute stanoveniacute antigenu se použiacutevajiacute

různeacute metody jako je latexfixačniacute test lateraacutelniacute průtokovyacute test nebo optickaacute imunoanalyacuteza

Na displeji přiacutestroje se objeviacute vyacutesledek během několika minut ve tvaru pozitivniacute nebo

negativniacute

13

37 STANOVENIacute PROTROMBINOVEacuteHO ČASU (INR)

371 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hodnota INR (INR= international normalised ratio = mezinaacuterodniacute normalizovanyacute poměr) je

daacutena poměrem doby potřebneacute ke sraženiacute krve (protrombinoveacuteho času) vyšetřovaneacuteho ve

srovnaacuteniacute s dobou potřebnou ke sraženiacute krve ve standardizovaneacutem kontrolniacutem vzorku (času

směsneacute kontrolniacute plazmy) Antikoagulačniacute leacutečba je uacutečinnaacute pokud je hodnota INR udržovaacutena

v požadovaneacutem terapeutickeacutem rozmeziacute Proto je pravidelneacute monitorovaacuteniacute hodnoty INR

nezbytneacute Měřeniacute INR se využiacutevaacute při podaacutevaacuteniacute warfarinu peroraacutelniacuteho antikoagulancia kteryacute

potlačuje tvorbu funkčniacutech prokoagulačniacutech faktorů zaacutevislyacutech na vitaminu K (protrombinu

FVII FIX a FX) Normaacutelniacute referenčniacute hodnota INR u dospělyacutech je 08-12 obvykleacute

terapeutickeacute rozmeziacute při zavedeneacute antikoagulačniacute leacutečbě je 2-3 a nikdy nepřesahuje 35

Postupy při INR mimo terapeutickeacute rozmeziacute a algoritmy kontrolniacutech INR vyšetřeniacute jsou

popsaacuteny v přiacuteslušneacutem DP

372 Popis metody

Test se provaacutediacute z čerstveacute kapilaacuterniacute krve odběrem z břiacuteška prstu Vzorek krve se nanese na čaacutest

testovaciacuteho proužku kteryacute je zasunut do analyzaacutetoru kteryacute obsahuje lyofilizovaneacute činidlo

(tromboplastin a peptidovyacute substraacutet) Po naneseniacute vzorku se krev smiacutesiacute s reagenciemi a

aktivuje se koagulace Enzym trombin štěpiacute peptidovyacute substraacutet čiacutemž generuje

elektrochemickyacute signaacutel V zaacutevislosti na době kteraacute uplyne do jeho prvniacuteho objeveniacute přiacutestroj

tento signaacutel převede pomociacute algoritmu na obvykleacute jednotky koagulace (INR event aPTT

PTaPTT) a vyacutesledek se zobraziacute na displeji

38 D-DIMERY

381 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Po vzniku sraženiny vždy naacutesleduje proces jejiacuteho odbouraacutevaacuteniacute (fibrinolyacuteza) D-dimer je

fragment proteinu kteryacute vznikaacute při fibrinolyacuteze jako konečnyacute produkt štěpeniacute polymerů

fibrinu Jako D-dimer se označuje proto že je tvořen 2 podjednotkami spojenyacutemi přiacutečnou

vazbou Za předpokladu neporušeneacute fibrinolyacutezy a neporušeneacuteho odbouraacutevaacuteniacute DD je

ukazatelem aktivace hemostaacutezy a v tom je jeho hlavniacute klinickyacute vyacuteznam Stanoveniacute D-dimerů

sloužiacute k vyloučeniacute hlubokeacute žilniacute tromboacutezy nebo plicniacute embolie u pacientů s klinickyacutemi

přiacuteznaky Vyloučeniacute žilniacuteho tromboembolismu v ambulantniacute praxi sniacutežiacute počet vyšetřeniacute v

nemocnici Vyšetřeniacute je daacutele indikovaacuteno k monitoraci diseminovaneacute intravaskulaacuterniacute

koagulace a sledovaacuteniacute aktivace hemostaacutezy v rizikovyacutech situaciacutech Ve všeobecneacute praxi jde o

14

vyloučeniacute podezřeniacute na vyacuteše zmiacuteněneacute stavy přiacutepadně o sledovaacuteniacute gravidniacutech žen s rizikem

tromboacutezy Zatiacutemco zvyacutešenaacute hladina D-dimerů neznamenaacute vždy diagnoacutezu žilniacute

tromboembolickeacute nemoci (niacutezkaacute specificita) niacutezkaacute hladina D-dimerů u pacienta s niacutezkou

klinickou pravděpodobnostiacute velmi pravděpodobně vylučuje čerstvyacute žilniacute tromboembolismus

382 Popis metody

Při odběru kapilaacuterniacute krve pro POCT test je nutneacute použiacutet většiacute lancetu a prst dlouho

nemasiacuterovat Odebranou kapilaacuterniacute krev ihned zpracovat Odběr žilniacute krve pro vyšetřeniacute D-

dimerů je nutno provaacutedět s nejkratšiacutem možnyacutem zataženiacutem paže (do 1 min) a použiacutet jehlu většiacute

světlosti (07-1 mm) Je nutneacute dodržet přesnyacute poměr s kapalnyacutem antikoagulanciem (32

citraacutet sodnyacute)

Lze tedy použiacutet plnou žilniacute krev kapilaacuterniacute krev nebo plazmu

Ziacuteskanaacute krev se nanaacutešiacute pipetou na testovaciacute proužek kteryacute se vklaacutedaacute do automatizovaneacuteho

přiacutestroje Ten poskytne v řaacutedu minut kvantitativniacute vyacutesledek Jednaacute se v principu o

imunochemickeacute stanoveniacute při ktereacutem latexoveacute (polystyrenoveacute) čaacutestice pokryteacute monoklonaacutelniacute

protilaacutetkou v přiacutetomnosti antigenu (D-dimeru) aglutinujiacute Tiacutem se měniacute optickaacute denzita

suspenze tato změna je měřena

Koncentrace D-dimerů se udaacutevaacute v DDU jednotkaacutech (z anglickeacuteho D-dimer units D-dimer

jednotky) mgL DDU označeniacute DDU se obvykle vynechaacutevaacute) Nebo se

použiacutevajiacute FEU jednotky (fibrinogen ekvivalentniacute jednotky mgL FEU označeniacute FEU se musiacute

uvaacutedět) Použitiacute jednotek zaacutevisiacute na druhu diagnostickeacute soupravy

Přepočet jednotek 1 mgL DDU = 2 mgL FEU

Referenčniacute rozsah Vyacutesledek testu se považuje za negativniacute pokud je koncentrace D-dimerů

nižšiacute než 05 mgL FEU

Vyacutesledneacute hladiny D-dimerů stanoveneacute různyacutemi metodami jsou neporovnatelneacute Je nutneacute se

řiacutedit referenčniacutem rozmeziacutem (hodnoty cut-off) uvedenyacutem v dokumentaci diagnostickeacute

soupravy pro stanoveniacute D-dimerů

Doporučeniacute ČHS ČLS JEP

1 U dětiacute do 28 dniacute je normaacutelniacute hodnota do pětinaacutesobku cut-off (tj 0-25 mgL FEU)

2 Pro vyloučeniacute plicniacute embolie u pacientů nad 50 let lze použiacutet věkově zaacutevisleacute cut-off

Jeho zaacutekladniacute hodnota je 0500 mgL FEU pro věkovou skupinu do 50 let a s každyacutem dalšiacutem

rokem věku se zvyšuje o 001 mgL až do 80 let

15

39 STANOVENIacute HEMOGLOBINU

391 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hemoglobin je protein obsahujiacuteciacute železo kteryacute sloužiacute k přenosu kysliacuteku a oxidu uhličiteacuteho v

erytrocytech Fyziologickeacute hodnoty jsou u dospělyacutech mužů 155plusmn20 gL a u žen 140plusmn20 gL

Stanoveniacute koncentrace hemoglobinu je běžnyacutem vyšetřeniacutem v primaacuterniacute i akutniacute peacuteči obvykle

jako součaacutest vyšetřeniacute krevniacuteho obrazu Sniacuteženiacute koncentrace hemoglobinu způsobuje aneacutemie

Jeho zvyacutešeniacute může byacutet důsledkem dehydratace chronicky sniacuteženeacute plicniacute ventilace kouřeniacute

pobytu ve vysokeacute nadmořskeacute vyacutešce některyacutech naacutedorů ktereacute produkujiacute erytropetin (karcinom

ledviny) nebo myeloproliferativniacutech stavů

392 Popis metody

Měřeniacute probiacutehaacute v analyzaacutetoru kteryacute měřiacute absorbanci plneacute krve v izosbestickeacutem bodě

HbHbO2 Metoda maacute nastavenu tovaacuterniacute kalibraci proti cyanhemoglobinoveacute (HiCN) metodě

mezinaacuterodniacute referenčniacute metodě doporučovaneacute ICSH (International Council for

Standardization in Haematology) pro stanoveniacute hemoglobinu v krvi

310 STANOVENIacute TROPONINU

3101 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kardiaacutelniacute troponin T a I jsou specifickeacute biomarkery poškozeniacute kardiomyocytů Stanoveniacute

těchto kardiaacutelniacutech troponinů (c-Tn) je rozhodujiacuteciacute pro zjištěniacute poškozeniacute myokardu a spolu

s klinickyacutemi přiacuteznaky je zaacutekladem diagnostiky u akutniacutech koronaacuterniacutech syndromů (AKS) Role

stanoveniacute troponinů vysoce senzitivniacutemi laboratorniacutemi metodami v diagnostice a prognoacuteze

infarktu myokardu (IM) je popsaacutena v doporučeniacutech Evropskeacute kardiologickeacute společnosti Tam

jsou takeacute vyjmenovaacuteny stavy ktereacute mohou alternativně hodnoty troponinu zvyšovat jako jsou

např tachyarytmie a bradyarytmie myokarditida chronickaacute nebo akutniacute renaacutelniacute dysfunkce

hypertenzniacute krize nebo plicniacute embolizace Zvyacutešeniacute troponinu po začaacutetku akutniacuteho IM

nastupuje v průběhu 3ndash8 hodin a prvniacuteho vrcholu je dosaženo za 12ndash18 hodin Během 7-10

dnů klesaacute na nedetekovatelneacute hladiny Vyacuteznam stanoveniacute obou troponinů (I a T) je

rovnocennyacute V seznamu vyacutekonů je schvaacutelenyacute koacuted pro POCT stanoveniacute pouze troponinu T

(cTnT) Kvantitativniacute vyšetřeniacute Troponinu I nebo T umožniacute efektivnějšiacute směrovaacuteniacute pacienta a

zkraacuteceniacute času mezi počaacutetkem infarktu myokardu a potřebnou intervenciacute

3102 Popis metody

Troponiny se stanovujiacute citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami Během testu reagujiacute

cTn antigeny s protilaacutetkami proti cTn a vytvořiacute imunokomplex Tento komplex migruje po

membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti cTn na membraacuteně poteacute se fixuje Nejpreferovanějšiacute je

16

využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT

metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute

situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci

diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute

intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si

uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute

poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin

Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při

negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin

opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute

V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve

Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute

odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit

oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika

minut

Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute

jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř

okamžitě k dispozici

Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute

jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute

protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience

nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro

hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT

se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka

Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně

kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute

podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou

nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute

test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom

nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu

v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je

zcela nemožneacute tuto změnu zjistit

17

Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve

formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees

v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)

311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY

3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-

terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor

v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži

Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do

homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich

synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech

vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek

Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje

produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru

jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP

NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten

receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků

navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a

kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard

Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem

kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu

Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho

selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute

Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje

kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza

nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho

pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje

se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než

jednotliveacute hodnoty

3112 Popis metody

NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami

18

Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute

imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti

NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude

optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute

zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota

NT-proBNP

lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie

Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou

vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut

Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL

Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA

NYHA

klasifikace

Popis NT-proBNP (ngL)

třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450

třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700

třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200

třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200

Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a

dalšiacutech laboratorniacutech parametrů

312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute

3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve

screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let

v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu

rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci

screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute

k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je

zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se

snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se

snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv

19

pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita

snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off

nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg

(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci

hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off

zhruba 4x vyššiacute

Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů

s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a

spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu

V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice

traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a

nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem

cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem

neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu

pojišťoven

3122 Popis metody

Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute

citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti

gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě

V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute

odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti

Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže

vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute

kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou

zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality

313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2

K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a

specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci

přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test

s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut

Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-

contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-

20

pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako

rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute

jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez

kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je

nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na

riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute

pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost

zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute

onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro

detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost

nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při

nedostupnosti PCR

1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho

onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute

PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a

je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19

2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute

kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s

vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19

3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie

neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu

Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce

Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem

jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo

bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a

IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3

tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute

předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů

infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute

imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit

vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či

dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera

Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute

21

postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute

hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute

314 DROGOVYacute SCREENING

Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)

marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu

(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu

(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute

monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro

většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do

24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů

Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute

k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se

stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute

Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech

315 TĚHOTENSKYacute TEST

Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho

choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute

z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale

provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute

zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost

lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči

316 DALŠIacute POCT METODY

V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute

vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT

metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie

Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody

- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza

A+B adenoviry Helicobacter pylori)

- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků

22

- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace

- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a

naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva

Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a

rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute

diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v

zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute

světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute

a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute

V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy

extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech

technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute

DNA či RNA

4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY

Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou

důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro

rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute

Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně

Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě

praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů

Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani

leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči

zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou

počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat

Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě

POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a

specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo

semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z

laboratorniacuteho přiacutestroje

23

Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je

třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute

interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten

s leacutekařem

Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět

Stanoveniacute hCG

Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi

spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku

Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute

k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před

ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do

24 - 48 hodin

Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči

Mužskaacute neplodnost

Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na

imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je

pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL

Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici

Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech

praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou

krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute

choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale

takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako

podklad k doporučeniacute na kolonoskopii

Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako

testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute

soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test

Zaacutenět močovyacutech cest

Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a

biacutelkovin

24

Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku

Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute

transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute

onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu

je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat

s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou

leacutečbu

Alergie

Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a

travniacute pyly

Infekce Helicobacter pylori

Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter

pylori v plneacute krvi

Stanoveniacute cholesterolu v krvi

Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest

pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři

CRP

Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi

Page 4: POCT METODY V ORDINACI PRAKTICKÉHO LÉKA E...v případě kapilární krve v řádu mikrolitrů. Kromě kapilární krve testují POCT metody parametry v moči, ve stolici nebo ve

4

2 OBECNAacute ČAacuteST

21 POCT METODY A JEJICH VYUŽITIacute V KLINICKYacuteCH ČINNOSTECH

POCT metody se uplatňujiacute při diferenciaacutelniacute diagnostice v akutniacute peacuteči (moč glykeacutemie CRP

streptest troponin D-dimery natriuretickyacute peptid) při screeningu (iTOKS) a při

monitorovaacuteniacute průběhu nemoci a uacutečinnosti leacutečby u chronickyacutech pacientů (glykovanyacute

hemoglobin INR)

Stejně jako pro všechny laboratorniacute metody platiacute že POCT metody jsou indikovaneacute když

jejich vyacutesledek ovlivniacute klinickyacute postup Každyacute test musiacute byacutet hodnocen se znalostiacute jeho

citlivosti a specificity i možneacute falešneacute pozitivity a negativity

Jednaacute se o analytickeacute metody ktereacute jsou určeny k provaacuteděniacute osobami bez laboratorniacute erudice

s kategorickyacutem požadavkem na dodrženiacute všech pokynů k provaacuteděniacute testu (skladovaacuteniacute

exspirace uacutedržba kalibrace interniacute a externiacute hodnoceniacute kvality) U testů použiacutevajiacuteciacutech

technickeacute zařiacutezeniacute je nutneacute zaškoleniacute v obsluze uacutedržbě posouzeniacute spraacutevneacute funkce a reakce na

chybovaacute hlaacutešeniacute přiacutestroje V požadavciacutech na POCT systeacutemy se uvaacutediacute nezbytnost verifikace

zaacutekladniacutech analytickyacutech znaků metody měřeniacute kteraacute je použita v prostředku POCT (limit

detekce analytickaacute citlivost bias preciznost měřiciacute rozsah kalibračniacute křivka porovnaacuteniacute s

rutinniacute laboratorniacute metodou interference) nebo odkaz na relevantniacute nezaacutevisleacute a renomovaneacute

zdroje těchto informaciacute Tato verifikace by měla byacutet provedena jednoraacutezově při zavaacuteděniacute

prostředku POCT obvykle ji zajistiacute vyacuterobce systeacutemu

Daacutele musiacute byacutet vždy provedena a dokumentovaacutena studie srovnatelnosti vyacutesledků měřeniacute

systeacutemem POCT a vyacutesledků měřeniacute ve spolupracujiacuteciacute laboratoři

Nezbytneacute je provaacuteděniacute kalibračniacutech a kontrolniacutech činnostiacute přesně podle pokynů vyacuterobce

(zavedenyacute a fungujiacuteciacute systeacutem vnitřniacute kontroly kvality) a uacutečast v externiacutem hodnoceniacute kvality

pokud je pro danou metodu dostupneacute Vhodneacute je i pravidelneacute porovnaacutevaacuteniacute měřeniacute mezi POCT

přiacutestrojem a laboratorniacutem pracovištěm

Pro každeacute použiacutevaneacute zařiacutezeniacute je nutneacute vedeniacute provozniacuteho deniacuteku se seznamem zaškolenyacutech

pracovniacuteků datem uvedeniacute do provozu zaacuteznamy o vyacutesledciacutech vnitřniacute kontroly kvality

provedeneacute uacutedržbě přiacutepadně popisem vzniklyacutech zaacutevad

5

22 PŘIacuteSTROJE PRO POCT METODY

Na trhu je v současneacute době bohatyacute vyacuteběr přiacutestrojoveacute laboratorniacute POCT techniky Jednotliveacute

přiacutestroje umožňujiacute provaacuteděniacute jedneacute nebo viacutece POCT metod

POCT metody využiacutevajiacute diagnostickeacute proužky pro jeden nebo viacutece analytů (např ke stanoveniacute

glukoacutezy nebo chemickeacutemu vyšetřeniacute moči) nebo imunoanalytickeacute kazety pro kvalitativniacute

nebo kvantitativniacute vyšetřeniacute Kazety obsahujiacute biosenzory Přiacutestrojovaacute detekce je založena na

měřeniacute reflektance fluorescence či optickeacuteho signaacutelu

Vyhlaacuteška č 922012 Sb o požadavciacutech na technickeacute a věcneacute vybaveniacute zdravotnickyacutech

zařiacutezeniacute POCT metody v ordinaci VPL nezmiňuje ale řada leacutekařů si už dnes bez jejich

pomoci nedokaacuteže klinickou činnost představit K rozvoji jejich uplatněniacute dochaacuteziacute spontaacutenně

podle klinickyacutech potřeb praktickyacutech leacutekařů a jejich snahy poskytovat peacuteči co nejvyššiacute kvality

Kromě zaacutekladniacuteho povinneacuteho vybaveniacute stanoveneacuteho vyhlaacuteškou může provozovatel (leacutekař)

vybavit sveacute zdravotnickeacute zařiacutezeniacute libovolnyacutemi přiacutestroji ktereacute umiacute a chce použiacutevat a ktereacute

splňujiacute přiacuteslušneacute normy (tzv prohlaacutešeniacute o shodě) Lze předpoklaacutedat že v budoucnu se některeacute

POCT metody stanou v ordinaci VPL obligatorniacute

Obecnou podmiacutenkou nasmlouvaacuteniacute uacutehrady POCT metody je doloženeacute vlastnictviacute přiacutestroje

přiacuteslušneacuteho k provaacuteděniacute daneacute metody Metoda musiacute byacutet zapojena v cyklu externiacuteho hodnoceniacute

kvality pokud je k dispozici s frekvenciacute nejmeacuteně jedenkraacutet ročně doporučovanaacute frekvence je

2x ročně

Validace POCT systeacutemů ke stanoveniacute glykeacutemie HbA1c a CRP je uvedena weboveacute straacutenkce

httpwwwskupnu

23 ODBĚR MATERIAacuteLU PRO POCT METODY

Zaacutekladniacutem předpokladem před odběrem na POCT vyšetřeniacute je ověřeniacute identifikace pacienta a

utvrzeniacute o spraacutevnosti provaacuteděneacute metody podle zdravotniacute dokumentace a indikace leacutekaře

K aktuaacutelniacutemu zjištěniacute parametru pacienta obvykle stačiacute velmi maleacute množstviacute vzorku

v přiacutepadě kapilaacuterniacute krve v řaacutedu mikrolitrů Kromě kapilaacuterniacute krve testujiacute POCT metody

parametry v moči ve stolici nebo ve venoacutezniacute krvi jak bude zmiacuteněno u jednotlivyacutech metod

Odběr kapilaacuterniacute krve

6

Pacient by měl byacutet před odběrem nejmeacuteně 10 minut v klidu Požadavky na lačněniacute jsou

specifickeacute daneacute metodě Přiacutestroj k analyacuteze vzorku musiacute byacutet řaacutedně připraven podle instrukce

vyacuterobce

Potřebneacute pomůcky k vlastniacutemu odběru zahrnujiacute taacutec prostředek k desinfekci kůže jednoraacutezoveacute

rukavice emitniacute misku na odpad muloveacute čtverečky popřiacutepadě tampony odběrovou

pomůckulancetu Odběr se provaacutediacute z dobře prokrveneacuteho tepleacuteho prstu nejleacutepe z prsteniacuteku ze

strany břiacuteška prstu Hloubka vpichu by se měla u dospělyacutech pohybovat mezi 1 a 2 mm

Odběr venoacutezniacute krve

Ve vztahu k POCT metodaacutem připadaacute v současneacute době v uacutevahu odběr venoacutezniacute krve jen pro

stanoveniacute kardiaacutelniacuteho troponinu K odběru se obvykle použiacutevaacute bezkontaktniacute systeacutem

Odběr moči

Před plaacutenovanyacutem odběrem moči podaacutevaacuteme pacientům naacutesledujiacuteciacute instrukci

- Přiacutejem tekutin během noci nemaacute byacutet nadměrnyacute

- Před odběrem je třeba proveacutest zevniacute očistu genitaacuteliiacute

- Vzorek odeberte ze středniacuteho proudu prvniacute ranniacute moči

- U žen vyšetřujeme moč mimo obdobiacute menstruace

- Moč odeberte do zkumavky od leacutekaře přiacutepadně do čisteacute sucheacute naacutedoby

- Množstviacute moče postačiacute 10 ml

Pokyny pro pacienta je třeba přizpůsobit pokud k indikaci vyšetřeniacute moči dojde během

vyšetřovaacuteniacute v ordinaci

Odběr stolice k vyšetřeniacute na okultniacute krvaacuteceniacute

Pro kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici je třeba proveacutest kvantitativniacute odběr k tomu

uzpůsobenou odběrovou pomůckou Jednaacute se o ampuli se šroubovaciacutem uzaacutevěrem jehož

součaacutestiacute je hrot na odběr stolice Pomociacute odběroveacuteho hrotu se odebere vzorek stolice ze třiacute

různyacutech miacutest tak aby stolice ulpěla ve draacutežkaacutech hrotu Vzorek může byacutet odebraacuten z toaletniacuteho

papiacuteru z vhodneacute odběroveacute naacutedoby (např nočniacutek) nebo přiacutemo z toalety Je nutneacute zajistit aby

stolice nebyla kontaminovaacutena vodou nebo močiacute Odběr se neprovaacutediacute v průběhu menstruace

při krvaacuteceniacute z hemoroidů nebo při průjmu Zkumavku je po otevřeniacute třeba držet tak aby se

nevylil transportniacute roztok Hrot s odebranyacutem vzorkem se zasune zpět do zkumavky a uzaacutevěr

se zašroubuje Na naacutelepku zkumavky se zapiacuteše jmeacuteno pacienta a datum odběru

7

Zkumavka s odebranyacutem vzorkem by měla byacutet předaacutena co nejdřiacuteve leacutekaři kteryacute ji vydal nebo

do laboratoře Před předaacuteniacutem ji lze skladovat obvykle až 7 dnů v chladničce (2-8 degC) nebo do

5 dnů v pokojoveacute teplotě do 25 degC Postup odběru stolice do odběroveacute zkumavky je podrobně

popsaacuten vyacuterobcem odběroveacute zkumavku jsou rozdiacutelneacute a je proto třeba specifickeacute instrukce pro

konkreacutetniacuteho vyacuterobce respektovat

3 SPECIAacuteLNIacute ČAacuteST

Speciaacutelniacute čaacutest tvořiacute přehled POCT metod jejich klinickyacutech indikaciacute a popisu provedeniacute

Podmiacutenky a vyacuteše uacutehrad pojišťovnami je uvedena v přiacuteloze DP Ve speciaacutelniacute čaacutesti jsou

uvedeny i POCT metody ktereacute majiacute potenciaacutel využitiacute v primaacuterniacute peacuteči ale jejichž uacutehrada

dosud nebyla stanovena

31 STANOVENIacute GLYKEacuteMIE

311 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Koncentrace glukoacutezy v krvi (glykeacutemie) je za fyziologickyacutech podmiacutenek udržovaacutena v uacutezkeacutem

rozmeziacute hodnot 39ndash56 mmolL nalačno a po jiacutedle nižšiacute než 10 mmolL Je přiacutesně regulovaacutena

řadou mechanismů inzulinem kteryacute glykeacutemii snižuje a antiinzulinaacuterně působiacuteciacutemi hormony

ndash glukagonem katecholaminy glukokortikoidy hormony štiacutetneacute žlaacutezy a růstovyacutem hormonem

ktereacute glykeacutemii zvyšujiacute Pokles glykeacutemie pod hodnotu 39 mmolL se označuje jako

hypoglykeacutemie Může se vyskytovat v průběhu různyacutech onemocněniacute např u endokrinně

aktivniacutech naacutedorů produkujiacuteciacutech inzulin při předaacutevkovaacuteniacute antidiabetiky nebo při hladověniacute

Hyperglykeacutemie je zaacutekladniacutem projevem diabetes mellitus ale může k niacute dojiacutet při stresovyacutech

situaciacutech při infarktu myokardu ceacutevniacute mozkoveacute přiacutehodě při operaciacutech nebo traumatu

Glykeacutemie patřiacute mezi parametry běžně měřeneacute v urgentniacute peacuteči ordinaciacutech i v domaacuteciacutem

prostřediacute v raacutemci selfmonitoringu Užiacutevaacute se v diagnostice a při sledovaacuteniacute prediabetu a diabetu

Zaacutekladniacute požadavky na glukometry při selfmonitoringu podle požadavků normy ISO 15197

2013 jsou uvedeny v doporučeniacute Diabetes mellitus ndash laboratorniacute diagnostika a sledovaacuteniacute stavu

pacientů (wwwcskbczdoporuceni) Na trhu jsou staacutele k dispozici desiacutetky různyacutech typů

glukometrů produkovanyacutech řadou vyacuterobců a volně prodaacutevanyacutech a nabiacutezenyacutech bez jakeacutekoliv

8

regulace Použiacutevaacuteniacute takovyacutech neověřenyacutech glukometrů je možneacute pouze pro orientačniacute

kontrolu glykeacutemie pro diagnostiku a sledovaacuteniacute stavu pacientů je jejich použitiacute nevhodneacute

312 Popis metody

Koncentrace glykeacutemie se stanovuje z kapky plneacute kapilaacuterniacute krve ziacuteskaneacute lancetou z břiacuteška

prstu kteraacute se aplikuje na testovaciacute proužek umiacutestěnyacute v glukometru Hodnota glykeacutemie se po

určiteacutem časoveacutem uacuteseku (5-20 s) objeviacute na displeji Glukometry využiacutevajiacute enzymatickou reakci

glukoacutezy s glukoacutezooxidaacutezou nebo glukoacutezodehydrogenaacutezou s elektrochemickou detekciacute

Vyacutesledek měřeniacute plneacute krve je automaticky korigovaacuten na vyacutesledek odpoviacutedajiacuteciacute koncentraci

glukoacutezy v krevniacutem seacuteru

Před odběrem glykeacutemie by měl pacient byacutet alespoň 10 minut v klidu U zdravyacutech osob se

hladina glykeacutemie vyrovnaacutevaacute do 2 hodin po jiacutedle

Je třeba miacutet na paměti že stanoveniacute glykeacutemie metodou POCT nenahrazuje laboratorniacute

vyšetřeniacute Pro metodu měřeniacute glykemie glukometrem neniacute povinneacute zapojeniacute do systeacutemu

externiacute kontroly kvality Přesto se doporučuje provaacutedět kontroly osobniacutech glukometrů

srovnaacuteniacutem s měřeniacutem v laboratoři v pravidelnyacutech časovyacutech intervalech minimaacutelně jednou

ročně

32 STANOVENIacute GLYKOVANEacuteHO HEMOGLOBINU

321 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hladina glykovaneacuteho hemoglobinu odraacutežiacute koncentraci glukoacutezy v krvi po celou dobu existence

erytrocytu tj asi 120 dniacute Použiacutevaacute se k posouzeniacute uacutespěšnosti leacutečbykompenzace diabetu

v obdobiacute 4ndash8 tyacutednů před vyšetřeniacutem Glykovanyacute hemoglobin (HbA1c) vznikaacute neenzymovou

reakciacute mezi hemoglobinem a glukoacutezou v krvi Jeho tvorba je ireverzibilniacute

U zdravyacutech dospělyacutech považujeme za normaacutelniacute hodnoty HbA1c do 42 mmolmol celkoveacuteho

hemoglobinu U leacutečenyacutech diabetiků svědčiacute koncentrace HbA1c do 53 mmolmol o dobreacute

kompenzaci diabetu a hodnoty nad 53 mmolmol svědčiacute o neuspokojiveacute kompenzaci diabetu

U rizikovyacutech pacientů a pacientů s diabetem trvajiacuteciacutem viacutece než 15 let je přijatelnaacute hranice

kompenzace 60 mmolmol Měřeniacute HbA1c u diabetiků 2 typu je doporučeno 2-4x ročně

httpswwwcskbczwp-contentuploads202002Diabetes-mellitus-_laboratornC3AD-

diagnostika-a-sledovC3A1nC3AD-stavu-pacientC5AF-revize-2020_defpdf

HbA1c ukaacuteže průměrnou kompenzaci cukrovky za posledniacutech několik měsiacuteců ale

nevypoviacutedaacute nic o tom zda byly glykeacutemie vyrovnaneacute či ne Glykeacutemie koliacutesajiacuteciacute z extreacutemně

vysokyacutech do niacutezkyacutech hodnot mohou vyuacutestit ve stejnou hodnotu HbA1c jako vyrovnaneacute

glykeacutemie pohybujiacuteciacute se pouze v malyacutech vyacutechylkaacutech od dlouhodobeacuteho průměru Hodnotu

9

HbA1c je proto třeba hodnotit v kontextu se zaacuteznamy hodnot glykeacutemie ktereacute ukaacutežiacute jakeacute

hodnoty se ve skutečnosti za změřenyacutem průměrem skryacutevajiacute

I když existuje poměrně dobraacute shoda mezi POCT systeacutemy ktereacute jsou u naacutes na trhu s rutinně

použiacutevanyacutemi laboratorniacutemi metodami je potřeba zajistit dobrou preanalytiku spraacutevnyacute

pracovniacute postup a interniacute kontrolu POCT systeacutemů což může byacutet v menšiacutech ambulanciacutech

probleacutem Proto POCT měřeniacute HbA1c zůstaacutevaacute staacutele kontroverzniacute zaacuteležitostiacute Vyacutesledky těchto

systeacutemů by měly byacutet pravidelně potvrzovaacuteny alternativniacutem využiacutevaacuteniacutem laboratorniacutech metod

Vzhledem k tomu že se nejednaacute o akutniacute vyšetřeniacute ktereacute je provaacuteděno jen několikraacutet ročně

je na uvaacuteženiacute leacutekaře zda raději vzorek neodeslat do spaacutedoveacute laboratoře

322 Popis metody

Před vyšetřeniacutem pacient nemusiacute byacutet nalačno Vyšetřeniacute se provaacutediacute obvykle z kapky kapilaacuterniacute

krve Vzorek krve se vložiacute do plně automatizovaneacuteho přiacutestroje kteryacute k měřeniacute využiacutevaacute

metodu ztlumeneacute fluorescence nebo fluorescenčniacute imunoanalyacutezy Vyacutesledek je k dispozici

nejpozději do 4 minut

33 CHEMICKEacute VYŠETŘENIacute MOČE

331 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Testovaacuteniacute moči pomociacute proužků je vyacuteznamneacute při onemocněniacute ledvin a močovyacutech cest jater a

žlučovyacutech cest a metabolickyacutech poruchaacutech

Stanoveniacute je kvalitativniacute a semikvantitativniacute Pomociacute jednoho proužku lze naraacutez stanovit

obvykle leukocyty dusitany urobilinogen biacutelkoviny pH krev glukoacutezu ketony bilirubin a

specifickou hmotnost moči K dispozici jsou i zvlaacuteštniacute proužky pro diabetiky určeneacute k detekci

glukoacutezy a ketolaacutetek v moči nebo proužky ke stanoveniacute přiacutetomnosti biacutelkoviny v moči (pH a

biacutelkovina)

332 Popis metody

Testačniacute proužek ponořiacuteme v celeacutem rozsahu na několik sekund do promiacutechaneacute nativniacute moče a

jejiacute přebytek otřeme hranou (ne indikačniacute zoacutenou) proužku o okraj naacutedobky (zkumavky) Po

uplynutiacute reakčniacute doby označeneacute v naacutevodu (většinou maximaacutelně do 60 s) odečiacutetaacuteme při

dobreacutem osvětleniacute proti barevneacute škaacutele nebo založiacuteme proužek neprodleně na podložniacute taacutecek

reflexniacuteho fotometru Použiacutevaacuteme neexspirovaneacute detekčniacute proužky dobře uchovaneacute v

originaacutelniacutem kovoveacutem obalu s vysoušedlem (neodstraňovat) kteryacute nechaacutevaacuteme otevřenyacute co

nejkratšiacute dobu Z tuby vyjiacutemaacuteme jen tolik proužků kolik je potřeba pro bezprostředniacute

použitiacute Nedotyacutekaacuteme se rukou indikačniacute zoacuteny na proužku

10

Oproti vizuaacutelniacutemu hodnoceniacute testovaciacutech proužků maacute použitiacute analyzaacutetoru pro reflektančniacute

fotometrii vyacutehodu v eliminaci subjektivniacute interpretace barevneacute odezvy diagnostickyacutech zoacuten

způsobeneacute proměnlivyacutemi světelnyacutemi podmiacutenkami na pracovišti různou individuaacutelniacute

schopnostiacute porovnaacuteniacute barev různyacutemi reakčniacutemi časy testovaciacutech proužků a silnyacutem zbarveniacutem

vzorku moči

34 STANOVENIacute ALBUMINURIE

341 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Měřeniacute koncentrace albuminu v moči diabetiků nebo prediabetiků vykazuje vyacuteznamnou

schopnost časneacute predikce diabetickeacute nefropatie Zvyacutešeneacute vylučovaacuteniacute albuminu močiacute ktereacute

předpoviacutedaacute stav nefropatie ale ktereacute neniacute detekovatelneacute kvalitativniacutemi metodami

realizovanyacutemi běžnyacutemi testovaciacutemi proužky pro průkaz proteinů v moči či jinyacutemi metodami

kvalitativniacute analyacutezy se dřiacuteve označovala jako mikroalbuminurie Albuminurie je takeacute

spojovaacutena s většiacutem vyacuteskytem kardiovaskulaacuterniacutech přiacutehod a renaacutelniacute insuficience u osob

s hypertenziacute ve srovnaacuteniacute s pacienty s normaacutelniacutem vyacuteskytem albuminu v moči

Kriteacuteria detekce albuminurie podle ČNS a ČSKB jsou uvedena v doporučeniacute

httpswwwcskbczresfileKBM-pdf20142014-3KBM_3_2014_Dop-ledviny-139pdf

Koncentrace albuminu v moči jsou ovlivňovaacuteny akutniacutemi chorobnyacutemi stavy infekciacute

močovyacutech cest zvyacutešenou fyzickou naacutemahou zvyacutešenou koncentraciacute glukoacutezy v krvi infekciacute

GIT kardiaacutelniacutemi chorobami arteriaacutelniacute hypertenziacute

Při dispenzarizaci diabetiků 2 typu se provaacutediacute vyšetřeniacute albuminurie 1x ročně při negativitě

přiacutepadně se třikraacutet opakuje v intervalu 3 měsiacuteců při zjištěneacute pozitivitě

Diagnostickaacute klasifikace chronickeacute ledvinoveacute choroby je založena na hodnotaacutech albumin-

kreatininoveacuteho kvocientu (ACR) nebo na exkreci močoveacuteho albuminu za 24 hodin POCT

systeacutemy založeneacute na kvalitativniacutesemikvantitativniacute detekci albuminu v moči majiacute omezenyacute

vyacuteznam Existujiacute POCT systeacutemy k stanoveniacute ACR ktereacute jsou v některyacutech zemiacutech použiacutevaacuteny

ve velkyacutech počtech

342 Popis metody

Albuminurie se stanovuje v režimu POCT testem na principu imunochromatografie

diagnostickyacutem proužkem K vyšetřeniacute postačiacute 20 microL z 2 ranniacuteho vzorku moči Vyšetřeniacute v

moči sbiacuteraneacute 24 hodin se v ČR nedoporučuje Vyacutesledek je k dispozici za 5 minut

Cut off hodnota je 20 mgL

11

Některeacute reflektančniacute fotometrickeacute analyzaacutetory jsou schopneacute v raacutemci semikvantitativniacute analyacutezy

stanovit i albuminurii K dispozici jsou takeacute kvantitativniacute metody ktereacute stanovujiacute na POCT

přiacutestrojiacutech albuminurii turbidimetrickou metodou v rozmeziacute 50-150 mgL

35 STANOVENIacute C-REAKTIVNIacuteHO PROTEINU (CRP)

351 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

CRP je vysoce specifickyacute a senzitivniacute marker zaacutenětu K signifikantniacutemu zvyacutešeniacute hladiny

dochaacuteziacute již za 6 ndash 8 hodin po začaacutetku zaacutenětliveacuteho procesu maxima dosahuje za 24 ndash 48 hodin

Na zaacutekladě kvantitativniacuteho měřeniacute pomaacutehaacute k rozlišeniacute mezi virovou a bakteriaacutelniacute etiologiiacute

Vyacuteznamnaacute je předevšiacutem jeho vysokaacute negativniacute prediktivniacute hodnota Hodnota rychle klesaacute při

uacutestupu zaacutenětu To umožňuje monitorovat průběh zaacutenětu Z těchto důvodů představuje CRP

zaacutesadniacute metodu na pomoc při akutniacutem klinickeacutem rozhodovaacuteniacute VPL v přiacutepadě zaacutenětlivyacutech

stavů

U zdravyacutech lidiacute je středniacute hodnota CRP v seacuteru menšiacute než 1 mgL 90 zdraveacute populace maacute

hodnotu CRP pod 3 mgL Obecně použiacutevanaacute hranice normaacutelniacutech hodnot CRP s ohledem na

přiacutetomnost nebo nepřiacutetomnost tzv velkeacuteho zaacutenětu je 10 mgL Hodnoty CRP lt 25mgL

svědčiacute spiacuteše pro virovou infekci hodnoty gt 50 mgL spiacuteše pro infekci bakteriaacutelniacute

Lokalizovaneacute infekce viroveacute a povrchoveacute bakteriaacutelniacute infekce stejně jako infekce dolniacutech

močovyacutech cest zpravidla nevyvolajiacute hodnotu nad 40 mgL Hodnoty kolem 100 mgL a vyššiacute

obvykle signalizujiacute zaacutevažnou infekci (pyelonefritis bronchopneumonie endokarditis

osteomyelitis meningitis) I virovaacute pneumonie velkeacuteho rozsahu může vyvolat hodnoty kolem

100 mgL Nejvyššiacute hodnoty kolem 500-1000 mgL vyvolaacutevajiacute těžkeacute bakteriaacutelniacute infekce jako

peritonitida nebo sepse Užiacutevaacuteniacute hormonaacutelniacute antikoncepce nesteroidniacutech antiflogistik

kortikosteroidů nebo kouřeniacute může ovlivnit hladinu CRP ale nikoliv ve vztahu k hodnoceniacute

miacutery zaacutenětu CRP se vyacuterazně nezvyšuje u autoimunniacutech zaacutenětů Tam je vhodnějšiacute použiacutet

měřeniacute sedimentace červenyacutech krvinek

Hodnoty pod 5 mgL jsou předmětem tzv ultrasenzitivniacuteho měřeniacute ktereacute se využiacutevaacute

v hodnoceniacute kardiovaskulaacuterniacuteho rizika Přiacutestroje běžně použiacutevaneacute v POCT režimu měřiacute

v rozmeziacute 5-200 mgL

Nejčastějšiacute indikace k měřeniacute CRP v ordinaci praktickeacuteho leacutekaře jsou

- Pacient s respiračniacute infekciacute viroveacute nebo bakteriaacutelniacute etiologie

- Pacient s horečkami neznaacutemeacute etiologie

- Pacient s infekciacute močovyacutech cest a bolestmi v zaacutedech ndash pyelonefritida

- Pacient s akutniacute bolestiacute břicha

12

- Pacient s potřebou monitoringu efektu ATB leacutečby

352 Popis metody

Před odběrem vzorku (druheacute kapky) kapilaacuterniacute prve z břiacuteška prstu neniacute nutnaacute žaacutednaacute přiacuteprava

Z prstu se odebere do skleněneacute kapilaacutery nebo prostřednictviacutem jineacute odběroveacute pomůcky

vyznačeneacute množstviacute krve (do 20 L)

Principem stanoveniacute je imunoturbidimetrickaacute metoda založenaacute na reakci proteinu se

specifickou protilaacutetkou proti lidskeacutemu C-reaktivniacutemu proteinu za přiacutetomnosti latexovyacutech

čaacutestic Vznikajiacuteciacute imunokomplexy způsobujiacute růst zaacutekalu kteryacute je přiacutemo uacuteměrnyacute koncentraci

C-reaktivniacuteho proteinu ve vzorku

36 STREPTEST

361 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Jednaacute se o test využiacutevanyacute k rozlišeniacute viroveacute a bakteriaacutelniacute faryngitidy způsobeneacute bakteriiacute

Streptococcus pyogenes typu A Test maacute vysokou teacuteměř 100 specificitu Ale 5-20 osob

je nositelem streptokokoveacute infekce aniž by u nich vyvolala onemocněniacute Citlivost testu je

uvaacuteděna 65-85

Zhruba 20-45 běžnyacutech infekciacute nosohltanu u dětiacute a 5-15 infekciacute u dospělyacutech maacute

bakteriaacutelniacute etiologii Na zaacutekladě klinickyacutech přiacuteznaků lze etiologii jen obtiacutežně rozlišit Průkaz

přiacutetomnosti streptokokoveacute infekce je indikaciacute k antibiotickeacute leacutečbě Streptokokovaacute faryngitida

sice obvykle odezniacute bez leacutečby stejně jako infekce virovaacute ale podaacuteniacute antibiotik může vyacuterazně

zkraacutetit jejiacute průběh a sniacutežit riziko vzaacutecnyacutech ale zaacutevažnyacutech komplikaciacute Vyšetřeniacute streptestem

(testem na streptokoky skupiny A) vede k racionalizaci indikace antibiotickeacute leacutečby a tiacutem ke

sniacuteženiacute rizika naacuterůstu resistence na antibiotika v populaci

362 Popis metody

Metodou lze přiacutemo prokaacutezat antigen specifickyacute pro infekci streptokokem typu A Materiaacutel

odebranyacute stěrem ze sliznice hltanu se ponořiacute do roztoku obsahujiacuteciacutem protilaacutetky ktereacute majiacute

specifickou afinitu k antigenu streptokoka typu A Pro vlastniacute stanoveniacute antigenu se použiacutevajiacute

různeacute metody jako je latexfixačniacute test lateraacutelniacute průtokovyacute test nebo optickaacute imunoanalyacuteza

Na displeji přiacutestroje se objeviacute vyacutesledek během několika minut ve tvaru pozitivniacute nebo

negativniacute

13

37 STANOVENIacute PROTROMBINOVEacuteHO ČASU (INR)

371 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hodnota INR (INR= international normalised ratio = mezinaacuterodniacute normalizovanyacute poměr) je

daacutena poměrem doby potřebneacute ke sraženiacute krve (protrombinoveacuteho času) vyšetřovaneacuteho ve

srovnaacuteniacute s dobou potřebnou ke sraženiacute krve ve standardizovaneacutem kontrolniacutem vzorku (času

směsneacute kontrolniacute plazmy) Antikoagulačniacute leacutečba je uacutečinnaacute pokud je hodnota INR udržovaacutena

v požadovaneacutem terapeutickeacutem rozmeziacute Proto je pravidelneacute monitorovaacuteniacute hodnoty INR

nezbytneacute Měřeniacute INR se využiacutevaacute při podaacutevaacuteniacute warfarinu peroraacutelniacuteho antikoagulancia kteryacute

potlačuje tvorbu funkčniacutech prokoagulačniacutech faktorů zaacutevislyacutech na vitaminu K (protrombinu

FVII FIX a FX) Normaacutelniacute referenčniacute hodnota INR u dospělyacutech je 08-12 obvykleacute

terapeutickeacute rozmeziacute při zavedeneacute antikoagulačniacute leacutečbě je 2-3 a nikdy nepřesahuje 35

Postupy při INR mimo terapeutickeacute rozmeziacute a algoritmy kontrolniacutech INR vyšetřeniacute jsou

popsaacuteny v přiacuteslušneacutem DP

372 Popis metody

Test se provaacutediacute z čerstveacute kapilaacuterniacute krve odběrem z břiacuteška prstu Vzorek krve se nanese na čaacutest

testovaciacuteho proužku kteryacute je zasunut do analyzaacutetoru kteryacute obsahuje lyofilizovaneacute činidlo

(tromboplastin a peptidovyacute substraacutet) Po naneseniacute vzorku se krev smiacutesiacute s reagenciemi a

aktivuje se koagulace Enzym trombin štěpiacute peptidovyacute substraacutet čiacutemž generuje

elektrochemickyacute signaacutel V zaacutevislosti na době kteraacute uplyne do jeho prvniacuteho objeveniacute přiacutestroj

tento signaacutel převede pomociacute algoritmu na obvykleacute jednotky koagulace (INR event aPTT

PTaPTT) a vyacutesledek se zobraziacute na displeji

38 D-DIMERY

381 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Po vzniku sraženiny vždy naacutesleduje proces jejiacuteho odbouraacutevaacuteniacute (fibrinolyacuteza) D-dimer je

fragment proteinu kteryacute vznikaacute při fibrinolyacuteze jako konečnyacute produkt štěpeniacute polymerů

fibrinu Jako D-dimer se označuje proto že je tvořen 2 podjednotkami spojenyacutemi přiacutečnou

vazbou Za předpokladu neporušeneacute fibrinolyacutezy a neporušeneacuteho odbouraacutevaacuteniacute DD je

ukazatelem aktivace hemostaacutezy a v tom je jeho hlavniacute klinickyacute vyacuteznam Stanoveniacute D-dimerů

sloužiacute k vyloučeniacute hlubokeacute žilniacute tromboacutezy nebo plicniacute embolie u pacientů s klinickyacutemi

přiacuteznaky Vyloučeniacute žilniacuteho tromboembolismu v ambulantniacute praxi sniacutežiacute počet vyšetřeniacute v

nemocnici Vyšetřeniacute je daacutele indikovaacuteno k monitoraci diseminovaneacute intravaskulaacuterniacute

koagulace a sledovaacuteniacute aktivace hemostaacutezy v rizikovyacutech situaciacutech Ve všeobecneacute praxi jde o

14

vyloučeniacute podezřeniacute na vyacuteše zmiacuteněneacute stavy přiacutepadně o sledovaacuteniacute gravidniacutech žen s rizikem

tromboacutezy Zatiacutemco zvyacutešenaacute hladina D-dimerů neznamenaacute vždy diagnoacutezu žilniacute

tromboembolickeacute nemoci (niacutezkaacute specificita) niacutezkaacute hladina D-dimerů u pacienta s niacutezkou

klinickou pravděpodobnostiacute velmi pravděpodobně vylučuje čerstvyacute žilniacute tromboembolismus

382 Popis metody

Při odběru kapilaacuterniacute krve pro POCT test je nutneacute použiacutet většiacute lancetu a prst dlouho

nemasiacuterovat Odebranou kapilaacuterniacute krev ihned zpracovat Odběr žilniacute krve pro vyšetřeniacute D-

dimerů je nutno provaacutedět s nejkratšiacutem možnyacutem zataženiacutem paže (do 1 min) a použiacutet jehlu většiacute

světlosti (07-1 mm) Je nutneacute dodržet přesnyacute poměr s kapalnyacutem antikoagulanciem (32

citraacutet sodnyacute)

Lze tedy použiacutet plnou žilniacute krev kapilaacuterniacute krev nebo plazmu

Ziacuteskanaacute krev se nanaacutešiacute pipetou na testovaciacute proužek kteryacute se vklaacutedaacute do automatizovaneacuteho

přiacutestroje Ten poskytne v řaacutedu minut kvantitativniacute vyacutesledek Jednaacute se v principu o

imunochemickeacute stanoveniacute při ktereacutem latexoveacute (polystyrenoveacute) čaacutestice pokryteacute monoklonaacutelniacute

protilaacutetkou v přiacutetomnosti antigenu (D-dimeru) aglutinujiacute Tiacutem se měniacute optickaacute denzita

suspenze tato změna je měřena

Koncentrace D-dimerů se udaacutevaacute v DDU jednotkaacutech (z anglickeacuteho D-dimer units D-dimer

jednotky) mgL DDU označeniacute DDU se obvykle vynechaacutevaacute) Nebo se

použiacutevajiacute FEU jednotky (fibrinogen ekvivalentniacute jednotky mgL FEU označeniacute FEU se musiacute

uvaacutedět) Použitiacute jednotek zaacutevisiacute na druhu diagnostickeacute soupravy

Přepočet jednotek 1 mgL DDU = 2 mgL FEU

Referenčniacute rozsah Vyacutesledek testu se považuje za negativniacute pokud je koncentrace D-dimerů

nižšiacute než 05 mgL FEU

Vyacutesledneacute hladiny D-dimerů stanoveneacute různyacutemi metodami jsou neporovnatelneacute Je nutneacute se

řiacutedit referenčniacutem rozmeziacutem (hodnoty cut-off) uvedenyacutem v dokumentaci diagnostickeacute

soupravy pro stanoveniacute D-dimerů

Doporučeniacute ČHS ČLS JEP

1 U dětiacute do 28 dniacute je normaacutelniacute hodnota do pětinaacutesobku cut-off (tj 0-25 mgL FEU)

2 Pro vyloučeniacute plicniacute embolie u pacientů nad 50 let lze použiacutet věkově zaacutevisleacute cut-off

Jeho zaacutekladniacute hodnota je 0500 mgL FEU pro věkovou skupinu do 50 let a s každyacutem dalšiacutem

rokem věku se zvyšuje o 001 mgL až do 80 let

15

39 STANOVENIacute HEMOGLOBINU

391 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hemoglobin je protein obsahujiacuteciacute železo kteryacute sloužiacute k přenosu kysliacuteku a oxidu uhličiteacuteho v

erytrocytech Fyziologickeacute hodnoty jsou u dospělyacutech mužů 155plusmn20 gL a u žen 140plusmn20 gL

Stanoveniacute koncentrace hemoglobinu je běžnyacutem vyšetřeniacutem v primaacuterniacute i akutniacute peacuteči obvykle

jako součaacutest vyšetřeniacute krevniacuteho obrazu Sniacuteženiacute koncentrace hemoglobinu způsobuje aneacutemie

Jeho zvyacutešeniacute může byacutet důsledkem dehydratace chronicky sniacuteženeacute plicniacute ventilace kouřeniacute

pobytu ve vysokeacute nadmořskeacute vyacutešce některyacutech naacutedorů ktereacute produkujiacute erytropetin (karcinom

ledviny) nebo myeloproliferativniacutech stavů

392 Popis metody

Měřeniacute probiacutehaacute v analyzaacutetoru kteryacute měřiacute absorbanci plneacute krve v izosbestickeacutem bodě

HbHbO2 Metoda maacute nastavenu tovaacuterniacute kalibraci proti cyanhemoglobinoveacute (HiCN) metodě

mezinaacuterodniacute referenčniacute metodě doporučovaneacute ICSH (International Council for

Standardization in Haematology) pro stanoveniacute hemoglobinu v krvi

310 STANOVENIacute TROPONINU

3101 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kardiaacutelniacute troponin T a I jsou specifickeacute biomarkery poškozeniacute kardiomyocytů Stanoveniacute

těchto kardiaacutelniacutech troponinů (c-Tn) je rozhodujiacuteciacute pro zjištěniacute poškozeniacute myokardu a spolu

s klinickyacutemi přiacuteznaky je zaacutekladem diagnostiky u akutniacutech koronaacuterniacutech syndromů (AKS) Role

stanoveniacute troponinů vysoce senzitivniacutemi laboratorniacutemi metodami v diagnostice a prognoacuteze

infarktu myokardu (IM) je popsaacutena v doporučeniacutech Evropskeacute kardiologickeacute společnosti Tam

jsou takeacute vyjmenovaacuteny stavy ktereacute mohou alternativně hodnoty troponinu zvyšovat jako jsou

např tachyarytmie a bradyarytmie myokarditida chronickaacute nebo akutniacute renaacutelniacute dysfunkce

hypertenzniacute krize nebo plicniacute embolizace Zvyacutešeniacute troponinu po začaacutetku akutniacuteho IM

nastupuje v průběhu 3ndash8 hodin a prvniacuteho vrcholu je dosaženo za 12ndash18 hodin Během 7-10

dnů klesaacute na nedetekovatelneacute hladiny Vyacuteznam stanoveniacute obou troponinů (I a T) je

rovnocennyacute V seznamu vyacutekonů je schvaacutelenyacute koacuted pro POCT stanoveniacute pouze troponinu T

(cTnT) Kvantitativniacute vyšetřeniacute Troponinu I nebo T umožniacute efektivnějšiacute směrovaacuteniacute pacienta a

zkraacuteceniacute času mezi počaacutetkem infarktu myokardu a potřebnou intervenciacute

3102 Popis metody

Troponiny se stanovujiacute citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami Během testu reagujiacute

cTn antigeny s protilaacutetkami proti cTn a vytvořiacute imunokomplex Tento komplex migruje po

membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti cTn na membraacuteně poteacute se fixuje Nejpreferovanějšiacute je

16

využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT

metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute

situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci

diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute

intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si

uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute

poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin

Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při

negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin

opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute

V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve

Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute

odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit

oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika

minut

Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute

jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř

okamžitě k dispozici

Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute

jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute

protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience

nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro

hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT

se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka

Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně

kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute

podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou

nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute

test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom

nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu

v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je

zcela nemožneacute tuto změnu zjistit

17

Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve

formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees

v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)

311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY

3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-

terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor

v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži

Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do

homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich

synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech

vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek

Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje

produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru

jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP

NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten

receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků

navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a

kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard

Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem

kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu

Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho

selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute

Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje

kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza

nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho

pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje

se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než

jednotliveacute hodnoty

3112 Popis metody

NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami

18

Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute

imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti

NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude

optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute

zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota

NT-proBNP

lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie

Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou

vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut

Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL

Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA

NYHA

klasifikace

Popis NT-proBNP (ngL)

třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450

třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700

třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200

třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200

Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a

dalšiacutech laboratorniacutech parametrů

312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute

3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve

screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let

v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu

rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci

screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute

k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je

zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se

snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se

snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv

19

pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita

snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off

nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg

(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci

hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off

zhruba 4x vyššiacute

Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů

s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a

spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu

V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice

traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a

nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem

cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem

neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu

pojišťoven

3122 Popis metody

Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute

citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti

gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě

V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute

odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti

Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže

vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute

kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou

zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality

313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2

K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a

specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci

přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test

s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut

Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-

contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-

20

pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako

rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute

jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez

kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je

nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na

riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute

pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost

zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute

onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro

detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost

nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při

nedostupnosti PCR

1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho

onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute

PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a

je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19

2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute

kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s

vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19

3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie

neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu

Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce

Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem

jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo

bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a

IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3

tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute

předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů

infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute

imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit

vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či

dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera

Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute

21

postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute

hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute

314 DROGOVYacute SCREENING

Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)

marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu

(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu

(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute

monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro

většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do

24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů

Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute

k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se

stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute

Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech

315 TĚHOTENSKYacute TEST

Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho

choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute

z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale

provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute

zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost

lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči

316 DALŠIacute POCT METODY

V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute

vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT

metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie

Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody

- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza

A+B adenoviry Helicobacter pylori)

- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků

22

- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace

- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a

naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva

Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a

rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute

diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v

zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute

světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute

a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute

V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy

extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech

technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute

DNA či RNA

4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY

Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou

důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro

rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute

Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně

Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě

praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů

Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani

leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči

zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou

počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat

Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě

POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a

specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo

semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z

laboratorniacuteho přiacutestroje

23

Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je

třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute

interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten

s leacutekařem

Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět

Stanoveniacute hCG

Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi

spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku

Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute

k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před

ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do

24 - 48 hodin

Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči

Mužskaacute neplodnost

Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na

imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je

pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL

Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici

Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech

praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou

krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute

choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale

takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako

podklad k doporučeniacute na kolonoskopii

Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako

testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute

soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test

Zaacutenět močovyacutech cest

Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a

biacutelkovin

24

Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku

Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute

transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute

onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu

je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat

s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou

leacutečbu

Alergie

Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a

travniacute pyly

Infekce Helicobacter pylori

Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter

pylori v plneacute krvi

Stanoveniacute cholesterolu v krvi

Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest

pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři

CRP

Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi

Page 5: POCT METODY V ORDINACI PRAKTICKÉHO LÉKA E...v případě kapilární krve v řádu mikrolitrů. Kromě kapilární krve testují POCT metody parametry v moči, ve stolici nebo ve

5

22 PŘIacuteSTROJE PRO POCT METODY

Na trhu je v současneacute době bohatyacute vyacuteběr přiacutestrojoveacute laboratorniacute POCT techniky Jednotliveacute

přiacutestroje umožňujiacute provaacuteděniacute jedneacute nebo viacutece POCT metod

POCT metody využiacutevajiacute diagnostickeacute proužky pro jeden nebo viacutece analytů (např ke stanoveniacute

glukoacutezy nebo chemickeacutemu vyšetřeniacute moči) nebo imunoanalytickeacute kazety pro kvalitativniacute

nebo kvantitativniacute vyšetřeniacute Kazety obsahujiacute biosenzory Přiacutestrojovaacute detekce je založena na

měřeniacute reflektance fluorescence či optickeacuteho signaacutelu

Vyhlaacuteška č 922012 Sb o požadavciacutech na technickeacute a věcneacute vybaveniacute zdravotnickyacutech

zařiacutezeniacute POCT metody v ordinaci VPL nezmiňuje ale řada leacutekařů si už dnes bez jejich

pomoci nedokaacuteže klinickou činnost představit K rozvoji jejich uplatněniacute dochaacuteziacute spontaacutenně

podle klinickyacutech potřeb praktickyacutech leacutekařů a jejich snahy poskytovat peacuteči co nejvyššiacute kvality

Kromě zaacutekladniacuteho povinneacuteho vybaveniacute stanoveneacuteho vyhlaacuteškou může provozovatel (leacutekař)

vybavit sveacute zdravotnickeacute zařiacutezeniacute libovolnyacutemi přiacutestroji ktereacute umiacute a chce použiacutevat a ktereacute

splňujiacute přiacuteslušneacute normy (tzv prohlaacutešeniacute o shodě) Lze předpoklaacutedat že v budoucnu se některeacute

POCT metody stanou v ordinaci VPL obligatorniacute

Obecnou podmiacutenkou nasmlouvaacuteniacute uacutehrady POCT metody je doloženeacute vlastnictviacute přiacutestroje

přiacuteslušneacuteho k provaacuteděniacute daneacute metody Metoda musiacute byacutet zapojena v cyklu externiacuteho hodnoceniacute

kvality pokud je k dispozici s frekvenciacute nejmeacuteně jedenkraacutet ročně doporučovanaacute frekvence je

2x ročně

Validace POCT systeacutemů ke stanoveniacute glykeacutemie HbA1c a CRP je uvedena weboveacute straacutenkce

httpwwwskupnu

23 ODBĚR MATERIAacuteLU PRO POCT METODY

Zaacutekladniacutem předpokladem před odběrem na POCT vyšetřeniacute je ověřeniacute identifikace pacienta a

utvrzeniacute o spraacutevnosti provaacuteděneacute metody podle zdravotniacute dokumentace a indikace leacutekaře

K aktuaacutelniacutemu zjištěniacute parametru pacienta obvykle stačiacute velmi maleacute množstviacute vzorku

v přiacutepadě kapilaacuterniacute krve v řaacutedu mikrolitrů Kromě kapilaacuterniacute krve testujiacute POCT metody

parametry v moči ve stolici nebo ve venoacutezniacute krvi jak bude zmiacuteněno u jednotlivyacutech metod

Odběr kapilaacuterniacute krve

6

Pacient by měl byacutet před odběrem nejmeacuteně 10 minut v klidu Požadavky na lačněniacute jsou

specifickeacute daneacute metodě Přiacutestroj k analyacuteze vzorku musiacute byacutet řaacutedně připraven podle instrukce

vyacuterobce

Potřebneacute pomůcky k vlastniacutemu odběru zahrnujiacute taacutec prostředek k desinfekci kůže jednoraacutezoveacute

rukavice emitniacute misku na odpad muloveacute čtverečky popřiacutepadě tampony odběrovou

pomůckulancetu Odběr se provaacutediacute z dobře prokrveneacuteho tepleacuteho prstu nejleacutepe z prsteniacuteku ze

strany břiacuteška prstu Hloubka vpichu by se měla u dospělyacutech pohybovat mezi 1 a 2 mm

Odběr venoacutezniacute krve

Ve vztahu k POCT metodaacutem připadaacute v současneacute době v uacutevahu odběr venoacutezniacute krve jen pro

stanoveniacute kardiaacutelniacuteho troponinu K odběru se obvykle použiacutevaacute bezkontaktniacute systeacutem

Odběr moči

Před plaacutenovanyacutem odběrem moči podaacutevaacuteme pacientům naacutesledujiacuteciacute instrukci

- Přiacutejem tekutin během noci nemaacute byacutet nadměrnyacute

- Před odběrem je třeba proveacutest zevniacute očistu genitaacuteliiacute

- Vzorek odeberte ze středniacuteho proudu prvniacute ranniacute moči

- U žen vyšetřujeme moč mimo obdobiacute menstruace

- Moč odeberte do zkumavky od leacutekaře přiacutepadně do čisteacute sucheacute naacutedoby

- Množstviacute moče postačiacute 10 ml

Pokyny pro pacienta je třeba přizpůsobit pokud k indikaci vyšetřeniacute moči dojde během

vyšetřovaacuteniacute v ordinaci

Odběr stolice k vyšetřeniacute na okultniacute krvaacuteceniacute

Pro kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici je třeba proveacutest kvantitativniacute odběr k tomu

uzpůsobenou odběrovou pomůckou Jednaacute se o ampuli se šroubovaciacutem uzaacutevěrem jehož

součaacutestiacute je hrot na odběr stolice Pomociacute odběroveacuteho hrotu se odebere vzorek stolice ze třiacute

různyacutech miacutest tak aby stolice ulpěla ve draacutežkaacutech hrotu Vzorek může byacutet odebraacuten z toaletniacuteho

papiacuteru z vhodneacute odběroveacute naacutedoby (např nočniacutek) nebo přiacutemo z toalety Je nutneacute zajistit aby

stolice nebyla kontaminovaacutena vodou nebo močiacute Odběr se neprovaacutediacute v průběhu menstruace

při krvaacuteceniacute z hemoroidů nebo při průjmu Zkumavku je po otevřeniacute třeba držet tak aby se

nevylil transportniacute roztok Hrot s odebranyacutem vzorkem se zasune zpět do zkumavky a uzaacutevěr

se zašroubuje Na naacutelepku zkumavky se zapiacuteše jmeacuteno pacienta a datum odběru

7

Zkumavka s odebranyacutem vzorkem by měla byacutet předaacutena co nejdřiacuteve leacutekaři kteryacute ji vydal nebo

do laboratoře Před předaacuteniacutem ji lze skladovat obvykle až 7 dnů v chladničce (2-8 degC) nebo do

5 dnů v pokojoveacute teplotě do 25 degC Postup odběru stolice do odběroveacute zkumavky je podrobně

popsaacuten vyacuterobcem odběroveacute zkumavku jsou rozdiacutelneacute a je proto třeba specifickeacute instrukce pro

konkreacutetniacuteho vyacuterobce respektovat

3 SPECIAacuteLNIacute ČAacuteST

Speciaacutelniacute čaacutest tvořiacute přehled POCT metod jejich klinickyacutech indikaciacute a popisu provedeniacute

Podmiacutenky a vyacuteše uacutehrad pojišťovnami je uvedena v přiacuteloze DP Ve speciaacutelniacute čaacutesti jsou

uvedeny i POCT metody ktereacute majiacute potenciaacutel využitiacute v primaacuterniacute peacuteči ale jejichž uacutehrada

dosud nebyla stanovena

31 STANOVENIacute GLYKEacuteMIE

311 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Koncentrace glukoacutezy v krvi (glykeacutemie) je za fyziologickyacutech podmiacutenek udržovaacutena v uacutezkeacutem

rozmeziacute hodnot 39ndash56 mmolL nalačno a po jiacutedle nižšiacute než 10 mmolL Je přiacutesně regulovaacutena

řadou mechanismů inzulinem kteryacute glykeacutemii snižuje a antiinzulinaacuterně působiacuteciacutemi hormony

ndash glukagonem katecholaminy glukokortikoidy hormony štiacutetneacute žlaacutezy a růstovyacutem hormonem

ktereacute glykeacutemii zvyšujiacute Pokles glykeacutemie pod hodnotu 39 mmolL se označuje jako

hypoglykeacutemie Může se vyskytovat v průběhu různyacutech onemocněniacute např u endokrinně

aktivniacutech naacutedorů produkujiacuteciacutech inzulin při předaacutevkovaacuteniacute antidiabetiky nebo při hladověniacute

Hyperglykeacutemie je zaacutekladniacutem projevem diabetes mellitus ale může k niacute dojiacutet při stresovyacutech

situaciacutech při infarktu myokardu ceacutevniacute mozkoveacute přiacutehodě při operaciacutech nebo traumatu

Glykeacutemie patřiacute mezi parametry běžně měřeneacute v urgentniacute peacuteči ordinaciacutech i v domaacuteciacutem

prostřediacute v raacutemci selfmonitoringu Užiacutevaacute se v diagnostice a při sledovaacuteniacute prediabetu a diabetu

Zaacutekladniacute požadavky na glukometry při selfmonitoringu podle požadavků normy ISO 15197

2013 jsou uvedeny v doporučeniacute Diabetes mellitus ndash laboratorniacute diagnostika a sledovaacuteniacute stavu

pacientů (wwwcskbczdoporuceni) Na trhu jsou staacutele k dispozici desiacutetky různyacutech typů

glukometrů produkovanyacutech řadou vyacuterobců a volně prodaacutevanyacutech a nabiacutezenyacutech bez jakeacutekoliv

8

regulace Použiacutevaacuteniacute takovyacutech neověřenyacutech glukometrů je možneacute pouze pro orientačniacute

kontrolu glykeacutemie pro diagnostiku a sledovaacuteniacute stavu pacientů je jejich použitiacute nevhodneacute

312 Popis metody

Koncentrace glykeacutemie se stanovuje z kapky plneacute kapilaacuterniacute krve ziacuteskaneacute lancetou z břiacuteška

prstu kteraacute se aplikuje na testovaciacute proužek umiacutestěnyacute v glukometru Hodnota glykeacutemie se po

určiteacutem časoveacutem uacuteseku (5-20 s) objeviacute na displeji Glukometry využiacutevajiacute enzymatickou reakci

glukoacutezy s glukoacutezooxidaacutezou nebo glukoacutezodehydrogenaacutezou s elektrochemickou detekciacute

Vyacutesledek měřeniacute plneacute krve je automaticky korigovaacuten na vyacutesledek odpoviacutedajiacuteciacute koncentraci

glukoacutezy v krevniacutem seacuteru

Před odběrem glykeacutemie by měl pacient byacutet alespoň 10 minut v klidu U zdravyacutech osob se

hladina glykeacutemie vyrovnaacutevaacute do 2 hodin po jiacutedle

Je třeba miacutet na paměti že stanoveniacute glykeacutemie metodou POCT nenahrazuje laboratorniacute

vyšetřeniacute Pro metodu měřeniacute glykemie glukometrem neniacute povinneacute zapojeniacute do systeacutemu

externiacute kontroly kvality Přesto se doporučuje provaacutedět kontroly osobniacutech glukometrů

srovnaacuteniacutem s měřeniacutem v laboratoři v pravidelnyacutech časovyacutech intervalech minimaacutelně jednou

ročně

32 STANOVENIacute GLYKOVANEacuteHO HEMOGLOBINU

321 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hladina glykovaneacuteho hemoglobinu odraacutežiacute koncentraci glukoacutezy v krvi po celou dobu existence

erytrocytu tj asi 120 dniacute Použiacutevaacute se k posouzeniacute uacutespěšnosti leacutečbykompenzace diabetu

v obdobiacute 4ndash8 tyacutednů před vyšetřeniacutem Glykovanyacute hemoglobin (HbA1c) vznikaacute neenzymovou

reakciacute mezi hemoglobinem a glukoacutezou v krvi Jeho tvorba je ireverzibilniacute

U zdravyacutech dospělyacutech považujeme za normaacutelniacute hodnoty HbA1c do 42 mmolmol celkoveacuteho

hemoglobinu U leacutečenyacutech diabetiků svědčiacute koncentrace HbA1c do 53 mmolmol o dobreacute

kompenzaci diabetu a hodnoty nad 53 mmolmol svědčiacute o neuspokojiveacute kompenzaci diabetu

U rizikovyacutech pacientů a pacientů s diabetem trvajiacuteciacutem viacutece než 15 let je přijatelnaacute hranice

kompenzace 60 mmolmol Měřeniacute HbA1c u diabetiků 2 typu je doporučeno 2-4x ročně

httpswwwcskbczwp-contentuploads202002Diabetes-mellitus-_laboratornC3AD-

diagnostika-a-sledovC3A1nC3AD-stavu-pacientC5AF-revize-2020_defpdf

HbA1c ukaacuteže průměrnou kompenzaci cukrovky za posledniacutech několik měsiacuteců ale

nevypoviacutedaacute nic o tom zda byly glykeacutemie vyrovnaneacute či ne Glykeacutemie koliacutesajiacuteciacute z extreacutemně

vysokyacutech do niacutezkyacutech hodnot mohou vyuacutestit ve stejnou hodnotu HbA1c jako vyrovnaneacute

glykeacutemie pohybujiacuteciacute se pouze v malyacutech vyacutechylkaacutech od dlouhodobeacuteho průměru Hodnotu

9

HbA1c je proto třeba hodnotit v kontextu se zaacuteznamy hodnot glykeacutemie ktereacute ukaacutežiacute jakeacute

hodnoty se ve skutečnosti za změřenyacutem průměrem skryacutevajiacute

I když existuje poměrně dobraacute shoda mezi POCT systeacutemy ktereacute jsou u naacutes na trhu s rutinně

použiacutevanyacutemi laboratorniacutemi metodami je potřeba zajistit dobrou preanalytiku spraacutevnyacute

pracovniacute postup a interniacute kontrolu POCT systeacutemů což může byacutet v menšiacutech ambulanciacutech

probleacutem Proto POCT měřeniacute HbA1c zůstaacutevaacute staacutele kontroverzniacute zaacuteležitostiacute Vyacutesledky těchto

systeacutemů by měly byacutet pravidelně potvrzovaacuteny alternativniacutem využiacutevaacuteniacutem laboratorniacutech metod

Vzhledem k tomu že se nejednaacute o akutniacute vyšetřeniacute ktereacute je provaacuteděno jen několikraacutet ročně

je na uvaacuteženiacute leacutekaře zda raději vzorek neodeslat do spaacutedoveacute laboratoře

322 Popis metody

Před vyšetřeniacutem pacient nemusiacute byacutet nalačno Vyšetřeniacute se provaacutediacute obvykle z kapky kapilaacuterniacute

krve Vzorek krve se vložiacute do plně automatizovaneacuteho přiacutestroje kteryacute k měřeniacute využiacutevaacute

metodu ztlumeneacute fluorescence nebo fluorescenčniacute imunoanalyacutezy Vyacutesledek je k dispozici

nejpozději do 4 minut

33 CHEMICKEacute VYŠETŘENIacute MOČE

331 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Testovaacuteniacute moči pomociacute proužků je vyacuteznamneacute při onemocněniacute ledvin a močovyacutech cest jater a

žlučovyacutech cest a metabolickyacutech poruchaacutech

Stanoveniacute je kvalitativniacute a semikvantitativniacute Pomociacute jednoho proužku lze naraacutez stanovit

obvykle leukocyty dusitany urobilinogen biacutelkoviny pH krev glukoacutezu ketony bilirubin a

specifickou hmotnost moči K dispozici jsou i zvlaacuteštniacute proužky pro diabetiky určeneacute k detekci

glukoacutezy a ketolaacutetek v moči nebo proužky ke stanoveniacute přiacutetomnosti biacutelkoviny v moči (pH a

biacutelkovina)

332 Popis metody

Testačniacute proužek ponořiacuteme v celeacutem rozsahu na několik sekund do promiacutechaneacute nativniacute moče a

jejiacute přebytek otřeme hranou (ne indikačniacute zoacutenou) proužku o okraj naacutedobky (zkumavky) Po

uplynutiacute reakčniacute doby označeneacute v naacutevodu (většinou maximaacutelně do 60 s) odečiacutetaacuteme při

dobreacutem osvětleniacute proti barevneacute škaacutele nebo založiacuteme proužek neprodleně na podložniacute taacutecek

reflexniacuteho fotometru Použiacutevaacuteme neexspirovaneacute detekčniacute proužky dobře uchovaneacute v

originaacutelniacutem kovoveacutem obalu s vysoušedlem (neodstraňovat) kteryacute nechaacutevaacuteme otevřenyacute co

nejkratšiacute dobu Z tuby vyjiacutemaacuteme jen tolik proužků kolik je potřeba pro bezprostředniacute

použitiacute Nedotyacutekaacuteme se rukou indikačniacute zoacuteny na proužku

10

Oproti vizuaacutelniacutemu hodnoceniacute testovaciacutech proužků maacute použitiacute analyzaacutetoru pro reflektančniacute

fotometrii vyacutehodu v eliminaci subjektivniacute interpretace barevneacute odezvy diagnostickyacutech zoacuten

způsobeneacute proměnlivyacutemi světelnyacutemi podmiacutenkami na pracovišti různou individuaacutelniacute

schopnostiacute porovnaacuteniacute barev různyacutemi reakčniacutemi časy testovaciacutech proužků a silnyacutem zbarveniacutem

vzorku moči

34 STANOVENIacute ALBUMINURIE

341 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Měřeniacute koncentrace albuminu v moči diabetiků nebo prediabetiků vykazuje vyacuteznamnou

schopnost časneacute predikce diabetickeacute nefropatie Zvyacutešeneacute vylučovaacuteniacute albuminu močiacute ktereacute

předpoviacutedaacute stav nefropatie ale ktereacute neniacute detekovatelneacute kvalitativniacutemi metodami

realizovanyacutemi běžnyacutemi testovaciacutemi proužky pro průkaz proteinů v moči či jinyacutemi metodami

kvalitativniacute analyacutezy se dřiacuteve označovala jako mikroalbuminurie Albuminurie je takeacute

spojovaacutena s většiacutem vyacuteskytem kardiovaskulaacuterniacutech přiacutehod a renaacutelniacute insuficience u osob

s hypertenziacute ve srovnaacuteniacute s pacienty s normaacutelniacutem vyacuteskytem albuminu v moči

Kriteacuteria detekce albuminurie podle ČNS a ČSKB jsou uvedena v doporučeniacute

httpswwwcskbczresfileKBM-pdf20142014-3KBM_3_2014_Dop-ledviny-139pdf

Koncentrace albuminu v moči jsou ovlivňovaacuteny akutniacutemi chorobnyacutemi stavy infekciacute

močovyacutech cest zvyacutešenou fyzickou naacutemahou zvyacutešenou koncentraciacute glukoacutezy v krvi infekciacute

GIT kardiaacutelniacutemi chorobami arteriaacutelniacute hypertenziacute

Při dispenzarizaci diabetiků 2 typu se provaacutediacute vyšetřeniacute albuminurie 1x ročně při negativitě

přiacutepadně se třikraacutet opakuje v intervalu 3 měsiacuteců při zjištěneacute pozitivitě

Diagnostickaacute klasifikace chronickeacute ledvinoveacute choroby je založena na hodnotaacutech albumin-

kreatininoveacuteho kvocientu (ACR) nebo na exkreci močoveacuteho albuminu za 24 hodin POCT

systeacutemy založeneacute na kvalitativniacutesemikvantitativniacute detekci albuminu v moči majiacute omezenyacute

vyacuteznam Existujiacute POCT systeacutemy k stanoveniacute ACR ktereacute jsou v některyacutech zemiacutech použiacutevaacuteny

ve velkyacutech počtech

342 Popis metody

Albuminurie se stanovuje v režimu POCT testem na principu imunochromatografie

diagnostickyacutem proužkem K vyšetřeniacute postačiacute 20 microL z 2 ranniacuteho vzorku moči Vyšetřeniacute v

moči sbiacuteraneacute 24 hodin se v ČR nedoporučuje Vyacutesledek je k dispozici za 5 minut

Cut off hodnota je 20 mgL

11

Některeacute reflektančniacute fotometrickeacute analyzaacutetory jsou schopneacute v raacutemci semikvantitativniacute analyacutezy

stanovit i albuminurii K dispozici jsou takeacute kvantitativniacute metody ktereacute stanovujiacute na POCT

přiacutestrojiacutech albuminurii turbidimetrickou metodou v rozmeziacute 50-150 mgL

35 STANOVENIacute C-REAKTIVNIacuteHO PROTEINU (CRP)

351 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

CRP je vysoce specifickyacute a senzitivniacute marker zaacutenětu K signifikantniacutemu zvyacutešeniacute hladiny

dochaacuteziacute již za 6 ndash 8 hodin po začaacutetku zaacutenětliveacuteho procesu maxima dosahuje za 24 ndash 48 hodin

Na zaacutekladě kvantitativniacuteho měřeniacute pomaacutehaacute k rozlišeniacute mezi virovou a bakteriaacutelniacute etiologiiacute

Vyacuteznamnaacute je předevšiacutem jeho vysokaacute negativniacute prediktivniacute hodnota Hodnota rychle klesaacute při

uacutestupu zaacutenětu To umožňuje monitorovat průběh zaacutenětu Z těchto důvodů představuje CRP

zaacutesadniacute metodu na pomoc při akutniacutem klinickeacutem rozhodovaacuteniacute VPL v přiacutepadě zaacutenětlivyacutech

stavů

U zdravyacutech lidiacute je středniacute hodnota CRP v seacuteru menšiacute než 1 mgL 90 zdraveacute populace maacute

hodnotu CRP pod 3 mgL Obecně použiacutevanaacute hranice normaacutelniacutech hodnot CRP s ohledem na

přiacutetomnost nebo nepřiacutetomnost tzv velkeacuteho zaacutenětu je 10 mgL Hodnoty CRP lt 25mgL

svědčiacute spiacuteše pro virovou infekci hodnoty gt 50 mgL spiacuteše pro infekci bakteriaacutelniacute

Lokalizovaneacute infekce viroveacute a povrchoveacute bakteriaacutelniacute infekce stejně jako infekce dolniacutech

močovyacutech cest zpravidla nevyvolajiacute hodnotu nad 40 mgL Hodnoty kolem 100 mgL a vyššiacute

obvykle signalizujiacute zaacutevažnou infekci (pyelonefritis bronchopneumonie endokarditis

osteomyelitis meningitis) I virovaacute pneumonie velkeacuteho rozsahu může vyvolat hodnoty kolem

100 mgL Nejvyššiacute hodnoty kolem 500-1000 mgL vyvolaacutevajiacute těžkeacute bakteriaacutelniacute infekce jako

peritonitida nebo sepse Užiacutevaacuteniacute hormonaacutelniacute antikoncepce nesteroidniacutech antiflogistik

kortikosteroidů nebo kouřeniacute může ovlivnit hladinu CRP ale nikoliv ve vztahu k hodnoceniacute

miacutery zaacutenětu CRP se vyacuterazně nezvyšuje u autoimunniacutech zaacutenětů Tam je vhodnějšiacute použiacutet

měřeniacute sedimentace červenyacutech krvinek

Hodnoty pod 5 mgL jsou předmětem tzv ultrasenzitivniacuteho měřeniacute ktereacute se využiacutevaacute

v hodnoceniacute kardiovaskulaacuterniacuteho rizika Přiacutestroje běžně použiacutevaneacute v POCT režimu měřiacute

v rozmeziacute 5-200 mgL

Nejčastějšiacute indikace k měřeniacute CRP v ordinaci praktickeacuteho leacutekaře jsou

- Pacient s respiračniacute infekciacute viroveacute nebo bakteriaacutelniacute etiologie

- Pacient s horečkami neznaacutemeacute etiologie

- Pacient s infekciacute močovyacutech cest a bolestmi v zaacutedech ndash pyelonefritida

- Pacient s akutniacute bolestiacute břicha

12

- Pacient s potřebou monitoringu efektu ATB leacutečby

352 Popis metody

Před odběrem vzorku (druheacute kapky) kapilaacuterniacute prve z břiacuteška prstu neniacute nutnaacute žaacutednaacute přiacuteprava

Z prstu se odebere do skleněneacute kapilaacutery nebo prostřednictviacutem jineacute odběroveacute pomůcky

vyznačeneacute množstviacute krve (do 20 L)

Principem stanoveniacute je imunoturbidimetrickaacute metoda založenaacute na reakci proteinu se

specifickou protilaacutetkou proti lidskeacutemu C-reaktivniacutemu proteinu za přiacutetomnosti latexovyacutech

čaacutestic Vznikajiacuteciacute imunokomplexy způsobujiacute růst zaacutekalu kteryacute je přiacutemo uacuteměrnyacute koncentraci

C-reaktivniacuteho proteinu ve vzorku

36 STREPTEST

361 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Jednaacute se o test využiacutevanyacute k rozlišeniacute viroveacute a bakteriaacutelniacute faryngitidy způsobeneacute bakteriiacute

Streptococcus pyogenes typu A Test maacute vysokou teacuteměř 100 specificitu Ale 5-20 osob

je nositelem streptokokoveacute infekce aniž by u nich vyvolala onemocněniacute Citlivost testu je

uvaacuteděna 65-85

Zhruba 20-45 běžnyacutech infekciacute nosohltanu u dětiacute a 5-15 infekciacute u dospělyacutech maacute

bakteriaacutelniacute etiologii Na zaacutekladě klinickyacutech přiacuteznaků lze etiologii jen obtiacutežně rozlišit Průkaz

přiacutetomnosti streptokokoveacute infekce je indikaciacute k antibiotickeacute leacutečbě Streptokokovaacute faryngitida

sice obvykle odezniacute bez leacutečby stejně jako infekce virovaacute ale podaacuteniacute antibiotik může vyacuterazně

zkraacutetit jejiacute průběh a sniacutežit riziko vzaacutecnyacutech ale zaacutevažnyacutech komplikaciacute Vyšetřeniacute streptestem

(testem na streptokoky skupiny A) vede k racionalizaci indikace antibiotickeacute leacutečby a tiacutem ke

sniacuteženiacute rizika naacuterůstu resistence na antibiotika v populaci

362 Popis metody

Metodou lze přiacutemo prokaacutezat antigen specifickyacute pro infekci streptokokem typu A Materiaacutel

odebranyacute stěrem ze sliznice hltanu se ponořiacute do roztoku obsahujiacuteciacutem protilaacutetky ktereacute majiacute

specifickou afinitu k antigenu streptokoka typu A Pro vlastniacute stanoveniacute antigenu se použiacutevajiacute

různeacute metody jako je latexfixačniacute test lateraacutelniacute průtokovyacute test nebo optickaacute imunoanalyacuteza

Na displeji přiacutestroje se objeviacute vyacutesledek během několika minut ve tvaru pozitivniacute nebo

negativniacute

13

37 STANOVENIacute PROTROMBINOVEacuteHO ČASU (INR)

371 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hodnota INR (INR= international normalised ratio = mezinaacuterodniacute normalizovanyacute poměr) je

daacutena poměrem doby potřebneacute ke sraženiacute krve (protrombinoveacuteho času) vyšetřovaneacuteho ve

srovnaacuteniacute s dobou potřebnou ke sraženiacute krve ve standardizovaneacutem kontrolniacutem vzorku (času

směsneacute kontrolniacute plazmy) Antikoagulačniacute leacutečba je uacutečinnaacute pokud je hodnota INR udržovaacutena

v požadovaneacutem terapeutickeacutem rozmeziacute Proto je pravidelneacute monitorovaacuteniacute hodnoty INR

nezbytneacute Měřeniacute INR se využiacutevaacute při podaacutevaacuteniacute warfarinu peroraacutelniacuteho antikoagulancia kteryacute

potlačuje tvorbu funkčniacutech prokoagulačniacutech faktorů zaacutevislyacutech na vitaminu K (protrombinu

FVII FIX a FX) Normaacutelniacute referenčniacute hodnota INR u dospělyacutech je 08-12 obvykleacute

terapeutickeacute rozmeziacute při zavedeneacute antikoagulačniacute leacutečbě je 2-3 a nikdy nepřesahuje 35

Postupy při INR mimo terapeutickeacute rozmeziacute a algoritmy kontrolniacutech INR vyšetřeniacute jsou

popsaacuteny v přiacuteslušneacutem DP

372 Popis metody

Test se provaacutediacute z čerstveacute kapilaacuterniacute krve odběrem z břiacuteška prstu Vzorek krve se nanese na čaacutest

testovaciacuteho proužku kteryacute je zasunut do analyzaacutetoru kteryacute obsahuje lyofilizovaneacute činidlo

(tromboplastin a peptidovyacute substraacutet) Po naneseniacute vzorku se krev smiacutesiacute s reagenciemi a

aktivuje se koagulace Enzym trombin štěpiacute peptidovyacute substraacutet čiacutemž generuje

elektrochemickyacute signaacutel V zaacutevislosti na době kteraacute uplyne do jeho prvniacuteho objeveniacute přiacutestroj

tento signaacutel převede pomociacute algoritmu na obvykleacute jednotky koagulace (INR event aPTT

PTaPTT) a vyacutesledek se zobraziacute na displeji

38 D-DIMERY

381 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Po vzniku sraženiny vždy naacutesleduje proces jejiacuteho odbouraacutevaacuteniacute (fibrinolyacuteza) D-dimer je

fragment proteinu kteryacute vznikaacute při fibrinolyacuteze jako konečnyacute produkt štěpeniacute polymerů

fibrinu Jako D-dimer se označuje proto že je tvořen 2 podjednotkami spojenyacutemi přiacutečnou

vazbou Za předpokladu neporušeneacute fibrinolyacutezy a neporušeneacuteho odbouraacutevaacuteniacute DD je

ukazatelem aktivace hemostaacutezy a v tom je jeho hlavniacute klinickyacute vyacuteznam Stanoveniacute D-dimerů

sloužiacute k vyloučeniacute hlubokeacute žilniacute tromboacutezy nebo plicniacute embolie u pacientů s klinickyacutemi

přiacuteznaky Vyloučeniacute žilniacuteho tromboembolismu v ambulantniacute praxi sniacutežiacute počet vyšetřeniacute v

nemocnici Vyšetřeniacute je daacutele indikovaacuteno k monitoraci diseminovaneacute intravaskulaacuterniacute

koagulace a sledovaacuteniacute aktivace hemostaacutezy v rizikovyacutech situaciacutech Ve všeobecneacute praxi jde o

14

vyloučeniacute podezřeniacute na vyacuteše zmiacuteněneacute stavy přiacutepadně o sledovaacuteniacute gravidniacutech žen s rizikem

tromboacutezy Zatiacutemco zvyacutešenaacute hladina D-dimerů neznamenaacute vždy diagnoacutezu žilniacute

tromboembolickeacute nemoci (niacutezkaacute specificita) niacutezkaacute hladina D-dimerů u pacienta s niacutezkou

klinickou pravděpodobnostiacute velmi pravděpodobně vylučuje čerstvyacute žilniacute tromboembolismus

382 Popis metody

Při odběru kapilaacuterniacute krve pro POCT test je nutneacute použiacutet většiacute lancetu a prst dlouho

nemasiacuterovat Odebranou kapilaacuterniacute krev ihned zpracovat Odběr žilniacute krve pro vyšetřeniacute D-

dimerů je nutno provaacutedět s nejkratšiacutem možnyacutem zataženiacutem paže (do 1 min) a použiacutet jehlu většiacute

světlosti (07-1 mm) Je nutneacute dodržet přesnyacute poměr s kapalnyacutem antikoagulanciem (32

citraacutet sodnyacute)

Lze tedy použiacutet plnou žilniacute krev kapilaacuterniacute krev nebo plazmu

Ziacuteskanaacute krev se nanaacutešiacute pipetou na testovaciacute proužek kteryacute se vklaacutedaacute do automatizovaneacuteho

přiacutestroje Ten poskytne v řaacutedu minut kvantitativniacute vyacutesledek Jednaacute se v principu o

imunochemickeacute stanoveniacute při ktereacutem latexoveacute (polystyrenoveacute) čaacutestice pokryteacute monoklonaacutelniacute

protilaacutetkou v přiacutetomnosti antigenu (D-dimeru) aglutinujiacute Tiacutem se měniacute optickaacute denzita

suspenze tato změna je měřena

Koncentrace D-dimerů se udaacutevaacute v DDU jednotkaacutech (z anglickeacuteho D-dimer units D-dimer

jednotky) mgL DDU označeniacute DDU se obvykle vynechaacutevaacute) Nebo se

použiacutevajiacute FEU jednotky (fibrinogen ekvivalentniacute jednotky mgL FEU označeniacute FEU se musiacute

uvaacutedět) Použitiacute jednotek zaacutevisiacute na druhu diagnostickeacute soupravy

Přepočet jednotek 1 mgL DDU = 2 mgL FEU

Referenčniacute rozsah Vyacutesledek testu se považuje za negativniacute pokud je koncentrace D-dimerů

nižšiacute než 05 mgL FEU

Vyacutesledneacute hladiny D-dimerů stanoveneacute různyacutemi metodami jsou neporovnatelneacute Je nutneacute se

řiacutedit referenčniacutem rozmeziacutem (hodnoty cut-off) uvedenyacutem v dokumentaci diagnostickeacute

soupravy pro stanoveniacute D-dimerů

Doporučeniacute ČHS ČLS JEP

1 U dětiacute do 28 dniacute je normaacutelniacute hodnota do pětinaacutesobku cut-off (tj 0-25 mgL FEU)

2 Pro vyloučeniacute plicniacute embolie u pacientů nad 50 let lze použiacutet věkově zaacutevisleacute cut-off

Jeho zaacutekladniacute hodnota je 0500 mgL FEU pro věkovou skupinu do 50 let a s každyacutem dalšiacutem

rokem věku se zvyšuje o 001 mgL až do 80 let

15

39 STANOVENIacute HEMOGLOBINU

391 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hemoglobin je protein obsahujiacuteciacute železo kteryacute sloužiacute k přenosu kysliacuteku a oxidu uhličiteacuteho v

erytrocytech Fyziologickeacute hodnoty jsou u dospělyacutech mužů 155plusmn20 gL a u žen 140plusmn20 gL

Stanoveniacute koncentrace hemoglobinu je běžnyacutem vyšetřeniacutem v primaacuterniacute i akutniacute peacuteči obvykle

jako součaacutest vyšetřeniacute krevniacuteho obrazu Sniacuteženiacute koncentrace hemoglobinu způsobuje aneacutemie

Jeho zvyacutešeniacute může byacutet důsledkem dehydratace chronicky sniacuteženeacute plicniacute ventilace kouřeniacute

pobytu ve vysokeacute nadmořskeacute vyacutešce některyacutech naacutedorů ktereacute produkujiacute erytropetin (karcinom

ledviny) nebo myeloproliferativniacutech stavů

392 Popis metody

Měřeniacute probiacutehaacute v analyzaacutetoru kteryacute měřiacute absorbanci plneacute krve v izosbestickeacutem bodě

HbHbO2 Metoda maacute nastavenu tovaacuterniacute kalibraci proti cyanhemoglobinoveacute (HiCN) metodě

mezinaacuterodniacute referenčniacute metodě doporučovaneacute ICSH (International Council for

Standardization in Haematology) pro stanoveniacute hemoglobinu v krvi

310 STANOVENIacute TROPONINU

3101 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kardiaacutelniacute troponin T a I jsou specifickeacute biomarkery poškozeniacute kardiomyocytů Stanoveniacute

těchto kardiaacutelniacutech troponinů (c-Tn) je rozhodujiacuteciacute pro zjištěniacute poškozeniacute myokardu a spolu

s klinickyacutemi přiacuteznaky je zaacutekladem diagnostiky u akutniacutech koronaacuterniacutech syndromů (AKS) Role

stanoveniacute troponinů vysoce senzitivniacutemi laboratorniacutemi metodami v diagnostice a prognoacuteze

infarktu myokardu (IM) je popsaacutena v doporučeniacutech Evropskeacute kardiologickeacute společnosti Tam

jsou takeacute vyjmenovaacuteny stavy ktereacute mohou alternativně hodnoty troponinu zvyšovat jako jsou

např tachyarytmie a bradyarytmie myokarditida chronickaacute nebo akutniacute renaacutelniacute dysfunkce

hypertenzniacute krize nebo plicniacute embolizace Zvyacutešeniacute troponinu po začaacutetku akutniacuteho IM

nastupuje v průběhu 3ndash8 hodin a prvniacuteho vrcholu je dosaženo za 12ndash18 hodin Během 7-10

dnů klesaacute na nedetekovatelneacute hladiny Vyacuteznam stanoveniacute obou troponinů (I a T) je

rovnocennyacute V seznamu vyacutekonů je schvaacutelenyacute koacuted pro POCT stanoveniacute pouze troponinu T

(cTnT) Kvantitativniacute vyšetřeniacute Troponinu I nebo T umožniacute efektivnějšiacute směrovaacuteniacute pacienta a

zkraacuteceniacute času mezi počaacutetkem infarktu myokardu a potřebnou intervenciacute

3102 Popis metody

Troponiny se stanovujiacute citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami Během testu reagujiacute

cTn antigeny s protilaacutetkami proti cTn a vytvořiacute imunokomplex Tento komplex migruje po

membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti cTn na membraacuteně poteacute se fixuje Nejpreferovanějšiacute je

16

využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT

metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute

situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci

diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute

intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si

uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute

poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin

Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při

negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin

opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute

V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve

Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute

odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit

oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika

minut

Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute

jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř

okamžitě k dispozici

Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute

jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute

protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience

nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro

hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT

se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka

Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně

kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute

podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou

nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute

test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom

nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu

v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je

zcela nemožneacute tuto změnu zjistit

17

Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve

formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees

v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)

311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY

3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-

terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor

v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži

Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do

homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich

synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech

vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek

Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje

produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru

jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP

NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten

receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků

navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a

kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard

Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem

kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu

Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho

selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute

Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje

kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza

nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho

pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje

se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než

jednotliveacute hodnoty

3112 Popis metody

NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami

18

Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute

imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti

NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude

optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute

zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota

NT-proBNP

lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie

Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou

vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut

Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL

Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA

NYHA

klasifikace

Popis NT-proBNP (ngL)

třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450

třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700

třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200

třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200

Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a

dalšiacutech laboratorniacutech parametrů

312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute

3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve

screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let

v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu

rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci

screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute

k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je

zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se

snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se

snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv

19

pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita

snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off

nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg

(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci

hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off

zhruba 4x vyššiacute

Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů

s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a

spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu

V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice

traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a

nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem

cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem

neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu

pojišťoven

3122 Popis metody

Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute

citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti

gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě

V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute

odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti

Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže

vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute

kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou

zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality

313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2

K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a

specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci

přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test

s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut

Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-

contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-

20

pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako

rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute

jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez

kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je

nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na

riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute

pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost

zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute

onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro

detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost

nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při

nedostupnosti PCR

1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho

onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute

PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a

je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19

2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute

kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s

vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19

3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie

neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu

Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce

Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem

jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo

bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a

IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3

tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute

předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů

infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute

imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit

vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či

dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera

Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute

21

postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute

hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute

314 DROGOVYacute SCREENING

Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)

marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu

(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu

(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute

monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro

většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do

24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů

Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute

k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se

stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute

Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech

315 TĚHOTENSKYacute TEST

Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho

choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute

z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale

provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute

zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost

lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči

316 DALŠIacute POCT METODY

V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute

vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT

metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie

Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody

- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza

A+B adenoviry Helicobacter pylori)

- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků

22

- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace

- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a

naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva

Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a

rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute

diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v

zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute

světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute

a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute

V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy

extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech

technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute

DNA či RNA

4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY

Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou

důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro

rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute

Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně

Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě

praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů

Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani

leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči

zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou

počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat

Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě

POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a

specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo

semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z

laboratorniacuteho přiacutestroje

23

Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je

třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute

interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten

s leacutekařem

Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět

Stanoveniacute hCG

Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi

spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku

Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute

k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před

ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do

24 - 48 hodin

Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči

Mužskaacute neplodnost

Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na

imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je

pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL

Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici

Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech

praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou

krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute

choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale

takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako

podklad k doporučeniacute na kolonoskopii

Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako

testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute

soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test

Zaacutenět močovyacutech cest

Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a

biacutelkovin

24

Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku

Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute

transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute

onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu

je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat

s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou

leacutečbu

Alergie

Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a

travniacute pyly

Infekce Helicobacter pylori

Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter

pylori v plneacute krvi

Stanoveniacute cholesterolu v krvi

Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest

pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři

CRP

Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi

Page 6: POCT METODY V ORDINACI PRAKTICKÉHO LÉKA E...v případě kapilární krve v řádu mikrolitrů. Kromě kapilární krve testují POCT metody parametry v moči, ve stolici nebo ve

6

Pacient by měl byacutet před odběrem nejmeacuteně 10 minut v klidu Požadavky na lačněniacute jsou

specifickeacute daneacute metodě Přiacutestroj k analyacuteze vzorku musiacute byacutet řaacutedně připraven podle instrukce

vyacuterobce

Potřebneacute pomůcky k vlastniacutemu odběru zahrnujiacute taacutec prostředek k desinfekci kůže jednoraacutezoveacute

rukavice emitniacute misku na odpad muloveacute čtverečky popřiacutepadě tampony odběrovou

pomůckulancetu Odběr se provaacutediacute z dobře prokrveneacuteho tepleacuteho prstu nejleacutepe z prsteniacuteku ze

strany břiacuteška prstu Hloubka vpichu by se měla u dospělyacutech pohybovat mezi 1 a 2 mm

Odběr venoacutezniacute krve

Ve vztahu k POCT metodaacutem připadaacute v současneacute době v uacutevahu odběr venoacutezniacute krve jen pro

stanoveniacute kardiaacutelniacuteho troponinu K odběru se obvykle použiacutevaacute bezkontaktniacute systeacutem

Odběr moči

Před plaacutenovanyacutem odběrem moči podaacutevaacuteme pacientům naacutesledujiacuteciacute instrukci

- Přiacutejem tekutin během noci nemaacute byacutet nadměrnyacute

- Před odběrem je třeba proveacutest zevniacute očistu genitaacuteliiacute

- Vzorek odeberte ze středniacuteho proudu prvniacute ranniacute moči

- U žen vyšetřujeme moč mimo obdobiacute menstruace

- Moč odeberte do zkumavky od leacutekaře přiacutepadně do čisteacute sucheacute naacutedoby

- Množstviacute moče postačiacute 10 ml

Pokyny pro pacienta je třeba přizpůsobit pokud k indikaci vyšetřeniacute moči dojde během

vyšetřovaacuteniacute v ordinaci

Odběr stolice k vyšetřeniacute na okultniacute krvaacuteceniacute

Pro kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici je třeba proveacutest kvantitativniacute odběr k tomu

uzpůsobenou odběrovou pomůckou Jednaacute se o ampuli se šroubovaciacutem uzaacutevěrem jehož

součaacutestiacute je hrot na odběr stolice Pomociacute odběroveacuteho hrotu se odebere vzorek stolice ze třiacute

různyacutech miacutest tak aby stolice ulpěla ve draacutežkaacutech hrotu Vzorek může byacutet odebraacuten z toaletniacuteho

papiacuteru z vhodneacute odběroveacute naacutedoby (např nočniacutek) nebo přiacutemo z toalety Je nutneacute zajistit aby

stolice nebyla kontaminovaacutena vodou nebo močiacute Odběr se neprovaacutediacute v průběhu menstruace

při krvaacuteceniacute z hemoroidů nebo při průjmu Zkumavku je po otevřeniacute třeba držet tak aby se

nevylil transportniacute roztok Hrot s odebranyacutem vzorkem se zasune zpět do zkumavky a uzaacutevěr

se zašroubuje Na naacutelepku zkumavky se zapiacuteše jmeacuteno pacienta a datum odběru

7

Zkumavka s odebranyacutem vzorkem by měla byacutet předaacutena co nejdřiacuteve leacutekaři kteryacute ji vydal nebo

do laboratoře Před předaacuteniacutem ji lze skladovat obvykle až 7 dnů v chladničce (2-8 degC) nebo do

5 dnů v pokojoveacute teplotě do 25 degC Postup odběru stolice do odběroveacute zkumavky je podrobně

popsaacuten vyacuterobcem odběroveacute zkumavku jsou rozdiacutelneacute a je proto třeba specifickeacute instrukce pro

konkreacutetniacuteho vyacuterobce respektovat

3 SPECIAacuteLNIacute ČAacuteST

Speciaacutelniacute čaacutest tvořiacute přehled POCT metod jejich klinickyacutech indikaciacute a popisu provedeniacute

Podmiacutenky a vyacuteše uacutehrad pojišťovnami je uvedena v přiacuteloze DP Ve speciaacutelniacute čaacutesti jsou

uvedeny i POCT metody ktereacute majiacute potenciaacutel využitiacute v primaacuterniacute peacuteči ale jejichž uacutehrada

dosud nebyla stanovena

31 STANOVENIacute GLYKEacuteMIE

311 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Koncentrace glukoacutezy v krvi (glykeacutemie) je za fyziologickyacutech podmiacutenek udržovaacutena v uacutezkeacutem

rozmeziacute hodnot 39ndash56 mmolL nalačno a po jiacutedle nižšiacute než 10 mmolL Je přiacutesně regulovaacutena

řadou mechanismů inzulinem kteryacute glykeacutemii snižuje a antiinzulinaacuterně působiacuteciacutemi hormony

ndash glukagonem katecholaminy glukokortikoidy hormony štiacutetneacute žlaacutezy a růstovyacutem hormonem

ktereacute glykeacutemii zvyšujiacute Pokles glykeacutemie pod hodnotu 39 mmolL se označuje jako

hypoglykeacutemie Může se vyskytovat v průběhu různyacutech onemocněniacute např u endokrinně

aktivniacutech naacutedorů produkujiacuteciacutech inzulin při předaacutevkovaacuteniacute antidiabetiky nebo při hladověniacute

Hyperglykeacutemie je zaacutekladniacutem projevem diabetes mellitus ale může k niacute dojiacutet při stresovyacutech

situaciacutech při infarktu myokardu ceacutevniacute mozkoveacute přiacutehodě při operaciacutech nebo traumatu

Glykeacutemie patřiacute mezi parametry běžně měřeneacute v urgentniacute peacuteči ordinaciacutech i v domaacuteciacutem

prostřediacute v raacutemci selfmonitoringu Užiacutevaacute se v diagnostice a při sledovaacuteniacute prediabetu a diabetu

Zaacutekladniacute požadavky na glukometry při selfmonitoringu podle požadavků normy ISO 15197

2013 jsou uvedeny v doporučeniacute Diabetes mellitus ndash laboratorniacute diagnostika a sledovaacuteniacute stavu

pacientů (wwwcskbczdoporuceni) Na trhu jsou staacutele k dispozici desiacutetky různyacutech typů

glukometrů produkovanyacutech řadou vyacuterobců a volně prodaacutevanyacutech a nabiacutezenyacutech bez jakeacutekoliv

8

regulace Použiacutevaacuteniacute takovyacutech neověřenyacutech glukometrů je možneacute pouze pro orientačniacute

kontrolu glykeacutemie pro diagnostiku a sledovaacuteniacute stavu pacientů je jejich použitiacute nevhodneacute

312 Popis metody

Koncentrace glykeacutemie se stanovuje z kapky plneacute kapilaacuterniacute krve ziacuteskaneacute lancetou z břiacuteška

prstu kteraacute se aplikuje na testovaciacute proužek umiacutestěnyacute v glukometru Hodnota glykeacutemie se po

určiteacutem časoveacutem uacuteseku (5-20 s) objeviacute na displeji Glukometry využiacutevajiacute enzymatickou reakci

glukoacutezy s glukoacutezooxidaacutezou nebo glukoacutezodehydrogenaacutezou s elektrochemickou detekciacute

Vyacutesledek měřeniacute plneacute krve je automaticky korigovaacuten na vyacutesledek odpoviacutedajiacuteciacute koncentraci

glukoacutezy v krevniacutem seacuteru

Před odběrem glykeacutemie by měl pacient byacutet alespoň 10 minut v klidu U zdravyacutech osob se

hladina glykeacutemie vyrovnaacutevaacute do 2 hodin po jiacutedle

Je třeba miacutet na paměti že stanoveniacute glykeacutemie metodou POCT nenahrazuje laboratorniacute

vyšetřeniacute Pro metodu měřeniacute glykemie glukometrem neniacute povinneacute zapojeniacute do systeacutemu

externiacute kontroly kvality Přesto se doporučuje provaacutedět kontroly osobniacutech glukometrů

srovnaacuteniacutem s měřeniacutem v laboratoři v pravidelnyacutech časovyacutech intervalech minimaacutelně jednou

ročně

32 STANOVENIacute GLYKOVANEacuteHO HEMOGLOBINU

321 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hladina glykovaneacuteho hemoglobinu odraacutežiacute koncentraci glukoacutezy v krvi po celou dobu existence

erytrocytu tj asi 120 dniacute Použiacutevaacute se k posouzeniacute uacutespěšnosti leacutečbykompenzace diabetu

v obdobiacute 4ndash8 tyacutednů před vyšetřeniacutem Glykovanyacute hemoglobin (HbA1c) vznikaacute neenzymovou

reakciacute mezi hemoglobinem a glukoacutezou v krvi Jeho tvorba je ireverzibilniacute

U zdravyacutech dospělyacutech považujeme za normaacutelniacute hodnoty HbA1c do 42 mmolmol celkoveacuteho

hemoglobinu U leacutečenyacutech diabetiků svědčiacute koncentrace HbA1c do 53 mmolmol o dobreacute

kompenzaci diabetu a hodnoty nad 53 mmolmol svědčiacute o neuspokojiveacute kompenzaci diabetu

U rizikovyacutech pacientů a pacientů s diabetem trvajiacuteciacutem viacutece než 15 let je přijatelnaacute hranice

kompenzace 60 mmolmol Měřeniacute HbA1c u diabetiků 2 typu je doporučeno 2-4x ročně

httpswwwcskbczwp-contentuploads202002Diabetes-mellitus-_laboratornC3AD-

diagnostika-a-sledovC3A1nC3AD-stavu-pacientC5AF-revize-2020_defpdf

HbA1c ukaacuteže průměrnou kompenzaci cukrovky za posledniacutech několik měsiacuteců ale

nevypoviacutedaacute nic o tom zda byly glykeacutemie vyrovnaneacute či ne Glykeacutemie koliacutesajiacuteciacute z extreacutemně

vysokyacutech do niacutezkyacutech hodnot mohou vyuacutestit ve stejnou hodnotu HbA1c jako vyrovnaneacute

glykeacutemie pohybujiacuteciacute se pouze v malyacutech vyacutechylkaacutech od dlouhodobeacuteho průměru Hodnotu

9

HbA1c je proto třeba hodnotit v kontextu se zaacuteznamy hodnot glykeacutemie ktereacute ukaacutežiacute jakeacute

hodnoty se ve skutečnosti za změřenyacutem průměrem skryacutevajiacute

I když existuje poměrně dobraacute shoda mezi POCT systeacutemy ktereacute jsou u naacutes na trhu s rutinně

použiacutevanyacutemi laboratorniacutemi metodami je potřeba zajistit dobrou preanalytiku spraacutevnyacute

pracovniacute postup a interniacute kontrolu POCT systeacutemů což může byacutet v menšiacutech ambulanciacutech

probleacutem Proto POCT měřeniacute HbA1c zůstaacutevaacute staacutele kontroverzniacute zaacuteležitostiacute Vyacutesledky těchto

systeacutemů by měly byacutet pravidelně potvrzovaacuteny alternativniacutem využiacutevaacuteniacutem laboratorniacutech metod

Vzhledem k tomu že se nejednaacute o akutniacute vyšetřeniacute ktereacute je provaacuteděno jen několikraacutet ročně

je na uvaacuteženiacute leacutekaře zda raději vzorek neodeslat do spaacutedoveacute laboratoře

322 Popis metody

Před vyšetřeniacutem pacient nemusiacute byacutet nalačno Vyšetřeniacute se provaacutediacute obvykle z kapky kapilaacuterniacute

krve Vzorek krve se vložiacute do plně automatizovaneacuteho přiacutestroje kteryacute k měřeniacute využiacutevaacute

metodu ztlumeneacute fluorescence nebo fluorescenčniacute imunoanalyacutezy Vyacutesledek je k dispozici

nejpozději do 4 minut

33 CHEMICKEacute VYŠETŘENIacute MOČE

331 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Testovaacuteniacute moči pomociacute proužků je vyacuteznamneacute při onemocněniacute ledvin a močovyacutech cest jater a

žlučovyacutech cest a metabolickyacutech poruchaacutech

Stanoveniacute je kvalitativniacute a semikvantitativniacute Pomociacute jednoho proužku lze naraacutez stanovit

obvykle leukocyty dusitany urobilinogen biacutelkoviny pH krev glukoacutezu ketony bilirubin a

specifickou hmotnost moči K dispozici jsou i zvlaacuteštniacute proužky pro diabetiky určeneacute k detekci

glukoacutezy a ketolaacutetek v moči nebo proužky ke stanoveniacute přiacutetomnosti biacutelkoviny v moči (pH a

biacutelkovina)

332 Popis metody

Testačniacute proužek ponořiacuteme v celeacutem rozsahu na několik sekund do promiacutechaneacute nativniacute moče a

jejiacute přebytek otřeme hranou (ne indikačniacute zoacutenou) proužku o okraj naacutedobky (zkumavky) Po

uplynutiacute reakčniacute doby označeneacute v naacutevodu (většinou maximaacutelně do 60 s) odečiacutetaacuteme při

dobreacutem osvětleniacute proti barevneacute škaacutele nebo založiacuteme proužek neprodleně na podložniacute taacutecek

reflexniacuteho fotometru Použiacutevaacuteme neexspirovaneacute detekčniacute proužky dobře uchovaneacute v

originaacutelniacutem kovoveacutem obalu s vysoušedlem (neodstraňovat) kteryacute nechaacutevaacuteme otevřenyacute co

nejkratšiacute dobu Z tuby vyjiacutemaacuteme jen tolik proužků kolik je potřeba pro bezprostředniacute

použitiacute Nedotyacutekaacuteme se rukou indikačniacute zoacuteny na proužku

10

Oproti vizuaacutelniacutemu hodnoceniacute testovaciacutech proužků maacute použitiacute analyzaacutetoru pro reflektančniacute

fotometrii vyacutehodu v eliminaci subjektivniacute interpretace barevneacute odezvy diagnostickyacutech zoacuten

způsobeneacute proměnlivyacutemi světelnyacutemi podmiacutenkami na pracovišti různou individuaacutelniacute

schopnostiacute porovnaacuteniacute barev různyacutemi reakčniacutemi časy testovaciacutech proužků a silnyacutem zbarveniacutem

vzorku moči

34 STANOVENIacute ALBUMINURIE

341 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Měřeniacute koncentrace albuminu v moči diabetiků nebo prediabetiků vykazuje vyacuteznamnou

schopnost časneacute predikce diabetickeacute nefropatie Zvyacutešeneacute vylučovaacuteniacute albuminu močiacute ktereacute

předpoviacutedaacute stav nefropatie ale ktereacute neniacute detekovatelneacute kvalitativniacutemi metodami

realizovanyacutemi běžnyacutemi testovaciacutemi proužky pro průkaz proteinů v moči či jinyacutemi metodami

kvalitativniacute analyacutezy se dřiacuteve označovala jako mikroalbuminurie Albuminurie je takeacute

spojovaacutena s většiacutem vyacuteskytem kardiovaskulaacuterniacutech přiacutehod a renaacutelniacute insuficience u osob

s hypertenziacute ve srovnaacuteniacute s pacienty s normaacutelniacutem vyacuteskytem albuminu v moči

Kriteacuteria detekce albuminurie podle ČNS a ČSKB jsou uvedena v doporučeniacute

httpswwwcskbczresfileKBM-pdf20142014-3KBM_3_2014_Dop-ledviny-139pdf

Koncentrace albuminu v moči jsou ovlivňovaacuteny akutniacutemi chorobnyacutemi stavy infekciacute

močovyacutech cest zvyacutešenou fyzickou naacutemahou zvyacutešenou koncentraciacute glukoacutezy v krvi infekciacute

GIT kardiaacutelniacutemi chorobami arteriaacutelniacute hypertenziacute

Při dispenzarizaci diabetiků 2 typu se provaacutediacute vyšetřeniacute albuminurie 1x ročně při negativitě

přiacutepadně se třikraacutet opakuje v intervalu 3 měsiacuteců při zjištěneacute pozitivitě

Diagnostickaacute klasifikace chronickeacute ledvinoveacute choroby je založena na hodnotaacutech albumin-

kreatininoveacuteho kvocientu (ACR) nebo na exkreci močoveacuteho albuminu za 24 hodin POCT

systeacutemy založeneacute na kvalitativniacutesemikvantitativniacute detekci albuminu v moči majiacute omezenyacute

vyacuteznam Existujiacute POCT systeacutemy k stanoveniacute ACR ktereacute jsou v některyacutech zemiacutech použiacutevaacuteny

ve velkyacutech počtech

342 Popis metody

Albuminurie se stanovuje v režimu POCT testem na principu imunochromatografie

diagnostickyacutem proužkem K vyšetřeniacute postačiacute 20 microL z 2 ranniacuteho vzorku moči Vyšetřeniacute v

moči sbiacuteraneacute 24 hodin se v ČR nedoporučuje Vyacutesledek je k dispozici za 5 minut

Cut off hodnota je 20 mgL

11

Některeacute reflektančniacute fotometrickeacute analyzaacutetory jsou schopneacute v raacutemci semikvantitativniacute analyacutezy

stanovit i albuminurii K dispozici jsou takeacute kvantitativniacute metody ktereacute stanovujiacute na POCT

přiacutestrojiacutech albuminurii turbidimetrickou metodou v rozmeziacute 50-150 mgL

35 STANOVENIacute C-REAKTIVNIacuteHO PROTEINU (CRP)

351 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

CRP je vysoce specifickyacute a senzitivniacute marker zaacutenětu K signifikantniacutemu zvyacutešeniacute hladiny

dochaacuteziacute již za 6 ndash 8 hodin po začaacutetku zaacutenětliveacuteho procesu maxima dosahuje za 24 ndash 48 hodin

Na zaacutekladě kvantitativniacuteho měřeniacute pomaacutehaacute k rozlišeniacute mezi virovou a bakteriaacutelniacute etiologiiacute

Vyacuteznamnaacute je předevšiacutem jeho vysokaacute negativniacute prediktivniacute hodnota Hodnota rychle klesaacute při

uacutestupu zaacutenětu To umožňuje monitorovat průběh zaacutenětu Z těchto důvodů představuje CRP

zaacutesadniacute metodu na pomoc při akutniacutem klinickeacutem rozhodovaacuteniacute VPL v přiacutepadě zaacutenětlivyacutech

stavů

U zdravyacutech lidiacute je středniacute hodnota CRP v seacuteru menšiacute než 1 mgL 90 zdraveacute populace maacute

hodnotu CRP pod 3 mgL Obecně použiacutevanaacute hranice normaacutelniacutech hodnot CRP s ohledem na

přiacutetomnost nebo nepřiacutetomnost tzv velkeacuteho zaacutenětu je 10 mgL Hodnoty CRP lt 25mgL

svědčiacute spiacuteše pro virovou infekci hodnoty gt 50 mgL spiacuteše pro infekci bakteriaacutelniacute

Lokalizovaneacute infekce viroveacute a povrchoveacute bakteriaacutelniacute infekce stejně jako infekce dolniacutech

močovyacutech cest zpravidla nevyvolajiacute hodnotu nad 40 mgL Hodnoty kolem 100 mgL a vyššiacute

obvykle signalizujiacute zaacutevažnou infekci (pyelonefritis bronchopneumonie endokarditis

osteomyelitis meningitis) I virovaacute pneumonie velkeacuteho rozsahu může vyvolat hodnoty kolem

100 mgL Nejvyššiacute hodnoty kolem 500-1000 mgL vyvolaacutevajiacute těžkeacute bakteriaacutelniacute infekce jako

peritonitida nebo sepse Užiacutevaacuteniacute hormonaacutelniacute antikoncepce nesteroidniacutech antiflogistik

kortikosteroidů nebo kouřeniacute může ovlivnit hladinu CRP ale nikoliv ve vztahu k hodnoceniacute

miacutery zaacutenětu CRP se vyacuterazně nezvyšuje u autoimunniacutech zaacutenětů Tam je vhodnějšiacute použiacutet

měřeniacute sedimentace červenyacutech krvinek

Hodnoty pod 5 mgL jsou předmětem tzv ultrasenzitivniacuteho měřeniacute ktereacute se využiacutevaacute

v hodnoceniacute kardiovaskulaacuterniacuteho rizika Přiacutestroje běžně použiacutevaneacute v POCT režimu měřiacute

v rozmeziacute 5-200 mgL

Nejčastějšiacute indikace k měřeniacute CRP v ordinaci praktickeacuteho leacutekaře jsou

- Pacient s respiračniacute infekciacute viroveacute nebo bakteriaacutelniacute etiologie

- Pacient s horečkami neznaacutemeacute etiologie

- Pacient s infekciacute močovyacutech cest a bolestmi v zaacutedech ndash pyelonefritida

- Pacient s akutniacute bolestiacute břicha

12

- Pacient s potřebou monitoringu efektu ATB leacutečby

352 Popis metody

Před odběrem vzorku (druheacute kapky) kapilaacuterniacute prve z břiacuteška prstu neniacute nutnaacute žaacutednaacute přiacuteprava

Z prstu se odebere do skleněneacute kapilaacutery nebo prostřednictviacutem jineacute odběroveacute pomůcky

vyznačeneacute množstviacute krve (do 20 L)

Principem stanoveniacute je imunoturbidimetrickaacute metoda založenaacute na reakci proteinu se

specifickou protilaacutetkou proti lidskeacutemu C-reaktivniacutemu proteinu za přiacutetomnosti latexovyacutech

čaacutestic Vznikajiacuteciacute imunokomplexy způsobujiacute růst zaacutekalu kteryacute je přiacutemo uacuteměrnyacute koncentraci

C-reaktivniacuteho proteinu ve vzorku

36 STREPTEST

361 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Jednaacute se o test využiacutevanyacute k rozlišeniacute viroveacute a bakteriaacutelniacute faryngitidy způsobeneacute bakteriiacute

Streptococcus pyogenes typu A Test maacute vysokou teacuteměř 100 specificitu Ale 5-20 osob

je nositelem streptokokoveacute infekce aniž by u nich vyvolala onemocněniacute Citlivost testu je

uvaacuteděna 65-85

Zhruba 20-45 běžnyacutech infekciacute nosohltanu u dětiacute a 5-15 infekciacute u dospělyacutech maacute

bakteriaacutelniacute etiologii Na zaacutekladě klinickyacutech přiacuteznaků lze etiologii jen obtiacutežně rozlišit Průkaz

přiacutetomnosti streptokokoveacute infekce je indikaciacute k antibiotickeacute leacutečbě Streptokokovaacute faryngitida

sice obvykle odezniacute bez leacutečby stejně jako infekce virovaacute ale podaacuteniacute antibiotik může vyacuterazně

zkraacutetit jejiacute průběh a sniacutežit riziko vzaacutecnyacutech ale zaacutevažnyacutech komplikaciacute Vyšetřeniacute streptestem

(testem na streptokoky skupiny A) vede k racionalizaci indikace antibiotickeacute leacutečby a tiacutem ke

sniacuteženiacute rizika naacuterůstu resistence na antibiotika v populaci

362 Popis metody

Metodou lze přiacutemo prokaacutezat antigen specifickyacute pro infekci streptokokem typu A Materiaacutel

odebranyacute stěrem ze sliznice hltanu se ponořiacute do roztoku obsahujiacuteciacutem protilaacutetky ktereacute majiacute

specifickou afinitu k antigenu streptokoka typu A Pro vlastniacute stanoveniacute antigenu se použiacutevajiacute

různeacute metody jako je latexfixačniacute test lateraacutelniacute průtokovyacute test nebo optickaacute imunoanalyacuteza

Na displeji přiacutestroje se objeviacute vyacutesledek během několika minut ve tvaru pozitivniacute nebo

negativniacute

13

37 STANOVENIacute PROTROMBINOVEacuteHO ČASU (INR)

371 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hodnota INR (INR= international normalised ratio = mezinaacuterodniacute normalizovanyacute poměr) je

daacutena poměrem doby potřebneacute ke sraženiacute krve (protrombinoveacuteho času) vyšetřovaneacuteho ve

srovnaacuteniacute s dobou potřebnou ke sraženiacute krve ve standardizovaneacutem kontrolniacutem vzorku (času

směsneacute kontrolniacute plazmy) Antikoagulačniacute leacutečba je uacutečinnaacute pokud je hodnota INR udržovaacutena

v požadovaneacutem terapeutickeacutem rozmeziacute Proto je pravidelneacute monitorovaacuteniacute hodnoty INR

nezbytneacute Měřeniacute INR se využiacutevaacute při podaacutevaacuteniacute warfarinu peroraacutelniacuteho antikoagulancia kteryacute

potlačuje tvorbu funkčniacutech prokoagulačniacutech faktorů zaacutevislyacutech na vitaminu K (protrombinu

FVII FIX a FX) Normaacutelniacute referenčniacute hodnota INR u dospělyacutech je 08-12 obvykleacute

terapeutickeacute rozmeziacute při zavedeneacute antikoagulačniacute leacutečbě je 2-3 a nikdy nepřesahuje 35

Postupy při INR mimo terapeutickeacute rozmeziacute a algoritmy kontrolniacutech INR vyšetřeniacute jsou

popsaacuteny v přiacuteslušneacutem DP

372 Popis metody

Test se provaacutediacute z čerstveacute kapilaacuterniacute krve odběrem z břiacuteška prstu Vzorek krve se nanese na čaacutest

testovaciacuteho proužku kteryacute je zasunut do analyzaacutetoru kteryacute obsahuje lyofilizovaneacute činidlo

(tromboplastin a peptidovyacute substraacutet) Po naneseniacute vzorku se krev smiacutesiacute s reagenciemi a

aktivuje se koagulace Enzym trombin štěpiacute peptidovyacute substraacutet čiacutemž generuje

elektrochemickyacute signaacutel V zaacutevislosti na době kteraacute uplyne do jeho prvniacuteho objeveniacute přiacutestroj

tento signaacutel převede pomociacute algoritmu na obvykleacute jednotky koagulace (INR event aPTT

PTaPTT) a vyacutesledek se zobraziacute na displeji

38 D-DIMERY

381 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Po vzniku sraženiny vždy naacutesleduje proces jejiacuteho odbouraacutevaacuteniacute (fibrinolyacuteza) D-dimer je

fragment proteinu kteryacute vznikaacute při fibrinolyacuteze jako konečnyacute produkt štěpeniacute polymerů

fibrinu Jako D-dimer se označuje proto že je tvořen 2 podjednotkami spojenyacutemi přiacutečnou

vazbou Za předpokladu neporušeneacute fibrinolyacutezy a neporušeneacuteho odbouraacutevaacuteniacute DD je

ukazatelem aktivace hemostaacutezy a v tom je jeho hlavniacute klinickyacute vyacuteznam Stanoveniacute D-dimerů

sloužiacute k vyloučeniacute hlubokeacute žilniacute tromboacutezy nebo plicniacute embolie u pacientů s klinickyacutemi

přiacuteznaky Vyloučeniacute žilniacuteho tromboembolismu v ambulantniacute praxi sniacutežiacute počet vyšetřeniacute v

nemocnici Vyšetřeniacute je daacutele indikovaacuteno k monitoraci diseminovaneacute intravaskulaacuterniacute

koagulace a sledovaacuteniacute aktivace hemostaacutezy v rizikovyacutech situaciacutech Ve všeobecneacute praxi jde o

14

vyloučeniacute podezřeniacute na vyacuteše zmiacuteněneacute stavy přiacutepadně o sledovaacuteniacute gravidniacutech žen s rizikem

tromboacutezy Zatiacutemco zvyacutešenaacute hladina D-dimerů neznamenaacute vždy diagnoacutezu žilniacute

tromboembolickeacute nemoci (niacutezkaacute specificita) niacutezkaacute hladina D-dimerů u pacienta s niacutezkou

klinickou pravděpodobnostiacute velmi pravděpodobně vylučuje čerstvyacute žilniacute tromboembolismus

382 Popis metody

Při odběru kapilaacuterniacute krve pro POCT test je nutneacute použiacutet většiacute lancetu a prst dlouho

nemasiacuterovat Odebranou kapilaacuterniacute krev ihned zpracovat Odběr žilniacute krve pro vyšetřeniacute D-

dimerů je nutno provaacutedět s nejkratšiacutem možnyacutem zataženiacutem paže (do 1 min) a použiacutet jehlu většiacute

světlosti (07-1 mm) Je nutneacute dodržet přesnyacute poměr s kapalnyacutem antikoagulanciem (32

citraacutet sodnyacute)

Lze tedy použiacutet plnou žilniacute krev kapilaacuterniacute krev nebo plazmu

Ziacuteskanaacute krev se nanaacutešiacute pipetou na testovaciacute proužek kteryacute se vklaacutedaacute do automatizovaneacuteho

přiacutestroje Ten poskytne v řaacutedu minut kvantitativniacute vyacutesledek Jednaacute se v principu o

imunochemickeacute stanoveniacute při ktereacutem latexoveacute (polystyrenoveacute) čaacutestice pokryteacute monoklonaacutelniacute

protilaacutetkou v přiacutetomnosti antigenu (D-dimeru) aglutinujiacute Tiacutem se měniacute optickaacute denzita

suspenze tato změna je měřena

Koncentrace D-dimerů se udaacutevaacute v DDU jednotkaacutech (z anglickeacuteho D-dimer units D-dimer

jednotky) mgL DDU označeniacute DDU se obvykle vynechaacutevaacute) Nebo se

použiacutevajiacute FEU jednotky (fibrinogen ekvivalentniacute jednotky mgL FEU označeniacute FEU se musiacute

uvaacutedět) Použitiacute jednotek zaacutevisiacute na druhu diagnostickeacute soupravy

Přepočet jednotek 1 mgL DDU = 2 mgL FEU

Referenčniacute rozsah Vyacutesledek testu se považuje za negativniacute pokud je koncentrace D-dimerů

nižšiacute než 05 mgL FEU

Vyacutesledneacute hladiny D-dimerů stanoveneacute různyacutemi metodami jsou neporovnatelneacute Je nutneacute se

řiacutedit referenčniacutem rozmeziacutem (hodnoty cut-off) uvedenyacutem v dokumentaci diagnostickeacute

soupravy pro stanoveniacute D-dimerů

Doporučeniacute ČHS ČLS JEP

1 U dětiacute do 28 dniacute je normaacutelniacute hodnota do pětinaacutesobku cut-off (tj 0-25 mgL FEU)

2 Pro vyloučeniacute plicniacute embolie u pacientů nad 50 let lze použiacutet věkově zaacutevisleacute cut-off

Jeho zaacutekladniacute hodnota je 0500 mgL FEU pro věkovou skupinu do 50 let a s každyacutem dalšiacutem

rokem věku se zvyšuje o 001 mgL až do 80 let

15

39 STANOVENIacute HEMOGLOBINU

391 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hemoglobin je protein obsahujiacuteciacute železo kteryacute sloužiacute k přenosu kysliacuteku a oxidu uhličiteacuteho v

erytrocytech Fyziologickeacute hodnoty jsou u dospělyacutech mužů 155plusmn20 gL a u žen 140plusmn20 gL

Stanoveniacute koncentrace hemoglobinu je běžnyacutem vyšetřeniacutem v primaacuterniacute i akutniacute peacuteči obvykle

jako součaacutest vyšetřeniacute krevniacuteho obrazu Sniacuteženiacute koncentrace hemoglobinu způsobuje aneacutemie

Jeho zvyacutešeniacute může byacutet důsledkem dehydratace chronicky sniacuteženeacute plicniacute ventilace kouřeniacute

pobytu ve vysokeacute nadmořskeacute vyacutešce některyacutech naacutedorů ktereacute produkujiacute erytropetin (karcinom

ledviny) nebo myeloproliferativniacutech stavů

392 Popis metody

Měřeniacute probiacutehaacute v analyzaacutetoru kteryacute měřiacute absorbanci plneacute krve v izosbestickeacutem bodě

HbHbO2 Metoda maacute nastavenu tovaacuterniacute kalibraci proti cyanhemoglobinoveacute (HiCN) metodě

mezinaacuterodniacute referenčniacute metodě doporučovaneacute ICSH (International Council for

Standardization in Haematology) pro stanoveniacute hemoglobinu v krvi

310 STANOVENIacute TROPONINU

3101 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kardiaacutelniacute troponin T a I jsou specifickeacute biomarkery poškozeniacute kardiomyocytů Stanoveniacute

těchto kardiaacutelniacutech troponinů (c-Tn) je rozhodujiacuteciacute pro zjištěniacute poškozeniacute myokardu a spolu

s klinickyacutemi přiacuteznaky je zaacutekladem diagnostiky u akutniacutech koronaacuterniacutech syndromů (AKS) Role

stanoveniacute troponinů vysoce senzitivniacutemi laboratorniacutemi metodami v diagnostice a prognoacuteze

infarktu myokardu (IM) je popsaacutena v doporučeniacutech Evropskeacute kardiologickeacute společnosti Tam

jsou takeacute vyjmenovaacuteny stavy ktereacute mohou alternativně hodnoty troponinu zvyšovat jako jsou

např tachyarytmie a bradyarytmie myokarditida chronickaacute nebo akutniacute renaacutelniacute dysfunkce

hypertenzniacute krize nebo plicniacute embolizace Zvyacutešeniacute troponinu po začaacutetku akutniacuteho IM

nastupuje v průběhu 3ndash8 hodin a prvniacuteho vrcholu je dosaženo za 12ndash18 hodin Během 7-10

dnů klesaacute na nedetekovatelneacute hladiny Vyacuteznam stanoveniacute obou troponinů (I a T) je

rovnocennyacute V seznamu vyacutekonů je schvaacutelenyacute koacuted pro POCT stanoveniacute pouze troponinu T

(cTnT) Kvantitativniacute vyšetřeniacute Troponinu I nebo T umožniacute efektivnějšiacute směrovaacuteniacute pacienta a

zkraacuteceniacute času mezi počaacutetkem infarktu myokardu a potřebnou intervenciacute

3102 Popis metody

Troponiny se stanovujiacute citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami Během testu reagujiacute

cTn antigeny s protilaacutetkami proti cTn a vytvořiacute imunokomplex Tento komplex migruje po

membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti cTn na membraacuteně poteacute se fixuje Nejpreferovanějšiacute je

16

využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT

metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute

situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci

diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute

intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si

uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute

poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin

Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při

negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin

opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute

V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve

Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute

odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit

oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika

minut

Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute

jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř

okamžitě k dispozici

Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute

jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute

protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience

nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro

hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT

se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka

Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně

kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute

podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou

nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute

test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom

nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu

v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je

zcela nemožneacute tuto změnu zjistit

17

Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve

formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees

v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)

311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY

3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-

terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor

v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži

Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do

homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich

synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech

vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek

Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje

produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru

jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP

NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten

receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků

navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a

kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard

Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem

kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu

Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho

selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute

Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje

kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza

nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho

pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje

se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než

jednotliveacute hodnoty

3112 Popis metody

NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami

18

Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute

imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti

NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude

optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute

zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota

NT-proBNP

lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie

Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou

vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut

Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL

Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA

NYHA

klasifikace

Popis NT-proBNP (ngL)

třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450

třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700

třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200

třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200

Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a

dalšiacutech laboratorniacutech parametrů

312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute

3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve

screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let

v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu

rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci

screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute

k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je

zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se

snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se

snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv

19

pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita

snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off

nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg

(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci

hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off

zhruba 4x vyššiacute

Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů

s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a

spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu

V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice

traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a

nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem

cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem

neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu

pojišťoven

3122 Popis metody

Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute

citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti

gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě

V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute

odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti

Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže

vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute

kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou

zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality

313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2

K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a

specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci

přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test

s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut

Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-

contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-

20

pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako

rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute

jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez

kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je

nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na

riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute

pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost

zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute

onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro

detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost

nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při

nedostupnosti PCR

1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho

onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute

PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a

je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19

2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute

kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s

vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19

3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie

neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu

Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce

Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem

jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo

bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a

IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3

tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute

předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů

infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute

imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit

vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či

dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera

Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute

21

postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute

hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute

314 DROGOVYacute SCREENING

Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)

marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu

(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu

(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute

monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro

většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do

24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů

Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute

k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se

stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute

Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech

315 TĚHOTENSKYacute TEST

Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho

choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute

z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale

provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute

zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost

lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči

316 DALŠIacute POCT METODY

V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute

vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT

metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie

Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody

- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza

A+B adenoviry Helicobacter pylori)

- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků

22

- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace

- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a

naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva

Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a

rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute

diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v

zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute

světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute

a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute

V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy

extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech

technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute

DNA či RNA

4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY

Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou

důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro

rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute

Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně

Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě

praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů

Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani

leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči

zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou

počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat

Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě

POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a

specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo

semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z

laboratorniacuteho přiacutestroje

23

Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je

třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute

interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten

s leacutekařem

Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět

Stanoveniacute hCG

Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi

spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku

Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute

k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před

ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do

24 - 48 hodin

Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči

Mužskaacute neplodnost

Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na

imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je

pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL

Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici

Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech

praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou

krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute

choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale

takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako

podklad k doporučeniacute na kolonoskopii

Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako

testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute

soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test

Zaacutenět močovyacutech cest

Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a

biacutelkovin

24

Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku

Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute

transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute

onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu

je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat

s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou

leacutečbu

Alergie

Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a

travniacute pyly

Infekce Helicobacter pylori

Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter

pylori v plneacute krvi

Stanoveniacute cholesterolu v krvi

Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest

pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři

CRP

Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi

Page 7: POCT METODY V ORDINACI PRAKTICKÉHO LÉKA E...v případě kapilární krve v řádu mikrolitrů. Kromě kapilární krve testují POCT metody parametry v moči, ve stolici nebo ve

7

Zkumavka s odebranyacutem vzorkem by měla byacutet předaacutena co nejdřiacuteve leacutekaři kteryacute ji vydal nebo

do laboratoře Před předaacuteniacutem ji lze skladovat obvykle až 7 dnů v chladničce (2-8 degC) nebo do

5 dnů v pokojoveacute teplotě do 25 degC Postup odběru stolice do odběroveacute zkumavky je podrobně

popsaacuten vyacuterobcem odběroveacute zkumavku jsou rozdiacutelneacute a je proto třeba specifickeacute instrukce pro

konkreacutetniacuteho vyacuterobce respektovat

3 SPECIAacuteLNIacute ČAacuteST

Speciaacutelniacute čaacutest tvořiacute přehled POCT metod jejich klinickyacutech indikaciacute a popisu provedeniacute

Podmiacutenky a vyacuteše uacutehrad pojišťovnami je uvedena v přiacuteloze DP Ve speciaacutelniacute čaacutesti jsou

uvedeny i POCT metody ktereacute majiacute potenciaacutel využitiacute v primaacuterniacute peacuteči ale jejichž uacutehrada

dosud nebyla stanovena

31 STANOVENIacute GLYKEacuteMIE

311 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Koncentrace glukoacutezy v krvi (glykeacutemie) je za fyziologickyacutech podmiacutenek udržovaacutena v uacutezkeacutem

rozmeziacute hodnot 39ndash56 mmolL nalačno a po jiacutedle nižšiacute než 10 mmolL Je přiacutesně regulovaacutena

řadou mechanismů inzulinem kteryacute glykeacutemii snižuje a antiinzulinaacuterně působiacuteciacutemi hormony

ndash glukagonem katecholaminy glukokortikoidy hormony štiacutetneacute žlaacutezy a růstovyacutem hormonem

ktereacute glykeacutemii zvyšujiacute Pokles glykeacutemie pod hodnotu 39 mmolL se označuje jako

hypoglykeacutemie Může se vyskytovat v průběhu různyacutech onemocněniacute např u endokrinně

aktivniacutech naacutedorů produkujiacuteciacutech inzulin při předaacutevkovaacuteniacute antidiabetiky nebo při hladověniacute

Hyperglykeacutemie je zaacutekladniacutem projevem diabetes mellitus ale může k niacute dojiacutet při stresovyacutech

situaciacutech při infarktu myokardu ceacutevniacute mozkoveacute přiacutehodě při operaciacutech nebo traumatu

Glykeacutemie patřiacute mezi parametry běžně měřeneacute v urgentniacute peacuteči ordinaciacutech i v domaacuteciacutem

prostřediacute v raacutemci selfmonitoringu Užiacutevaacute se v diagnostice a při sledovaacuteniacute prediabetu a diabetu

Zaacutekladniacute požadavky na glukometry při selfmonitoringu podle požadavků normy ISO 15197

2013 jsou uvedeny v doporučeniacute Diabetes mellitus ndash laboratorniacute diagnostika a sledovaacuteniacute stavu

pacientů (wwwcskbczdoporuceni) Na trhu jsou staacutele k dispozici desiacutetky různyacutech typů

glukometrů produkovanyacutech řadou vyacuterobců a volně prodaacutevanyacutech a nabiacutezenyacutech bez jakeacutekoliv

8

regulace Použiacutevaacuteniacute takovyacutech neověřenyacutech glukometrů je možneacute pouze pro orientačniacute

kontrolu glykeacutemie pro diagnostiku a sledovaacuteniacute stavu pacientů je jejich použitiacute nevhodneacute

312 Popis metody

Koncentrace glykeacutemie se stanovuje z kapky plneacute kapilaacuterniacute krve ziacuteskaneacute lancetou z břiacuteška

prstu kteraacute se aplikuje na testovaciacute proužek umiacutestěnyacute v glukometru Hodnota glykeacutemie se po

určiteacutem časoveacutem uacuteseku (5-20 s) objeviacute na displeji Glukometry využiacutevajiacute enzymatickou reakci

glukoacutezy s glukoacutezooxidaacutezou nebo glukoacutezodehydrogenaacutezou s elektrochemickou detekciacute

Vyacutesledek měřeniacute plneacute krve je automaticky korigovaacuten na vyacutesledek odpoviacutedajiacuteciacute koncentraci

glukoacutezy v krevniacutem seacuteru

Před odběrem glykeacutemie by měl pacient byacutet alespoň 10 minut v klidu U zdravyacutech osob se

hladina glykeacutemie vyrovnaacutevaacute do 2 hodin po jiacutedle

Je třeba miacutet na paměti že stanoveniacute glykeacutemie metodou POCT nenahrazuje laboratorniacute

vyšetřeniacute Pro metodu měřeniacute glykemie glukometrem neniacute povinneacute zapojeniacute do systeacutemu

externiacute kontroly kvality Přesto se doporučuje provaacutedět kontroly osobniacutech glukometrů

srovnaacuteniacutem s měřeniacutem v laboratoři v pravidelnyacutech časovyacutech intervalech minimaacutelně jednou

ročně

32 STANOVENIacute GLYKOVANEacuteHO HEMOGLOBINU

321 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hladina glykovaneacuteho hemoglobinu odraacutežiacute koncentraci glukoacutezy v krvi po celou dobu existence

erytrocytu tj asi 120 dniacute Použiacutevaacute se k posouzeniacute uacutespěšnosti leacutečbykompenzace diabetu

v obdobiacute 4ndash8 tyacutednů před vyšetřeniacutem Glykovanyacute hemoglobin (HbA1c) vznikaacute neenzymovou

reakciacute mezi hemoglobinem a glukoacutezou v krvi Jeho tvorba je ireverzibilniacute

U zdravyacutech dospělyacutech považujeme za normaacutelniacute hodnoty HbA1c do 42 mmolmol celkoveacuteho

hemoglobinu U leacutečenyacutech diabetiků svědčiacute koncentrace HbA1c do 53 mmolmol o dobreacute

kompenzaci diabetu a hodnoty nad 53 mmolmol svědčiacute o neuspokojiveacute kompenzaci diabetu

U rizikovyacutech pacientů a pacientů s diabetem trvajiacuteciacutem viacutece než 15 let je přijatelnaacute hranice

kompenzace 60 mmolmol Měřeniacute HbA1c u diabetiků 2 typu je doporučeno 2-4x ročně

httpswwwcskbczwp-contentuploads202002Diabetes-mellitus-_laboratornC3AD-

diagnostika-a-sledovC3A1nC3AD-stavu-pacientC5AF-revize-2020_defpdf

HbA1c ukaacuteže průměrnou kompenzaci cukrovky za posledniacutech několik měsiacuteců ale

nevypoviacutedaacute nic o tom zda byly glykeacutemie vyrovnaneacute či ne Glykeacutemie koliacutesajiacuteciacute z extreacutemně

vysokyacutech do niacutezkyacutech hodnot mohou vyuacutestit ve stejnou hodnotu HbA1c jako vyrovnaneacute

glykeacutemie pohybujiacuteciacute se pouze v malyacutech vyacutechylkaacutech od dlouhodobeacuteho průměru Hodnotu

9

HbA1c je proto třeba hodnotit v kontextu se zaacuteznamy hodnot glykeacutemie ktereacute ukaacutežiacute jakeacute

hodnoty se ve skutečnosti za změřenyacutem průměrem skryacutevajiacute

I když existuje poměrně dobraacute shoda mezi POCT systeacutemy ktereacute jsou u naacutes na trhu s rutinně

použiacutevanyacutemi laboratorniacutemi metodami je potřeba zajistit dobrou preanalytiku spraacutevnyacute

pracovniacute postup a interniacute kontrolu POCT systeacutemů což může byacutet v menšiacutech ambulanciacutech

probleacutem Proto POCT měřeniacute HbA1c zůstaacutevaacute staacutele kontroverzniacute zaacuteležitostiacute Vyacutesledky těchto

systeacutemů by měly byacutet pravidelně potvrzovaacuteny alternativniacutem využiacutevaacuteniacutem laboratorniacutech metod

Vzhledem k tomu že se nejednaacute o akutniacute vyšetřeniacute ktereacute je provaacuteděno jen několikraacutet ročně

je na uvaacuteženiacute leacutekaře zda raději vzorek neodeslat do spaacutedoveacute laboratoře

322 Popis metody

Před vyšetřeniacutem pacient nemusiacute byacutet nalačno Vyšetřeniacute se provaacutediacute obvykle z kapky kapilaacuterniacute

krve Vzorek krve se vložiacute do plně automatizovaneacuteho přiacutestroje kteryacute k měřeniacute využiacutevaacute

metodu ztlumeneacute fluorescence nebo fluorescenčniacute imunoanalyacutezy Vyacutesledek je k dispozici

nejpozději do 4 minut

33 CHEMICKEacute VYŠETŘENIacute MOČE

331 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Testovaacuteniacute moči pomociacute proužků je vyacuteznamneacute při onemocněniacute ledvin a močovyacutech cest jater a

žlučovyacutech cest a metabolickyacutech poruchaacutech

Stanoveniacute je kvalitativniacute a semikvantitativniacute Pomociacute jednoho proužku lze naraacutez stanovit

obvykle leukocyty dusitany urobilinogen biacutelkoviny pH krev glukoacutezu ketony bilirubin a

specifickou hmotnost moči K dispozici jsou i zvlaacuteštniacute proužky pro diabetiky určeneacute k detekci

glukoacutezy a ketolaacutetek v moči nebo proužky ke stanoveniacute přiacutetomnosti biacutelkoviny v moči (pH a

biacutelkovina)

332 Popis metody

Testačniacute proužek ponořiacuteme v celeacutem rozsahu na několik sekund do promiacutechaneacute nativniacute moče a

jejiacute přebytek otřeme hranou (ne indikačniacute zoacutenou) proužku o okraj naacutedobky (zkumavky) Po

uplynutiacute reakčniacute doby označeneacute v naacutevodu (většinou maximaacutelně do 60 s) odečiacutetaacuteme při

dobreacutem osvětleniacute proti barevneacute škaacutele nebo založiacuteme proužek neprodleně na podložniacute taacutecek

reflexniacuteho fotometru Použiacutevaacuteme neexspirovaneacute detekčniacute proužky dobře uchovaneacute v

originaacutelniacutem kovoveacutem obalu s vysoušedlem (neodstraňovat) kteryacute nechaacutevaacuteme otevřenyacute co

nejkratšiacute dobu Z tuby vyjiacutemaacuteme jen tolik proužků kolik je potřeba pro bezprostředniacute

použitiacute Nedotyacutekaacuteme se rukou indikačniacute zoacuteny na proužku

10

Oproti vizuaacutelniacutemu hodnoceniacute testovaciacutech proužků maacute použitiacute analyzaacutetoru pro reflektančniacute

fotometrii vyacutehodu v eliminaci subjektivniacute interpretace barevneacute odezvy diagnostickyacutech zoacuten

způsobeneacute proměnlivyacutemi světelnyacutemi podmiacutenkami na pracovišti různou individuaacutelniacute

schopnostiacute porovnaacuteniacute barev různyacutemi reakčniacutemi časy testovaciacutech proužků a silnyacutem zbarveniacutem

vzorku moči

34 STANOVENIacute ALBUMINURIE

341 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Měřeniacute koncentrace albuminu v moči diabetiků nebo prediabetiků vykazuje vyacuteznamnou

schopnost časneacute predikce diabetickeacute nefropatie Zvyacutešeneacute vylučovaacuteniacute albuminu močiacute ktereacute

předpoviacutedaacute stav nefropatie ale ktereacute neniacute detekovatelneacute kvalitativniacutemi metodami

realizovanyacutemi běžnyacutemi testovaciacutemi proužky pro průkaz proteinů v moči či jinyacutemi metodami

kvalitativniacute analyacutezy se dřiacuteve označovala jako mikroalbuminurie Albuminurie je takeacute

spojovaacutena s většiacutem vyacuteskytem kardiovaskulaacuterniacutech přiacutehod a renaacutelniacute insuficience u osob

s hypertenziacute ve srovnaacuteniacute s pacienty s normaacutelniacutem vyacuteskytem albuminu v moči

Kriteacuteria detekce albuminurie podle ČNS a ČSKB jsou uvedena v doporučeniacute

httpswwwcskbczresfileKBM-pdf20142014-3KBM_3_2014_Dop-ledviny-139pdf

Koncentrace albuminu v moči jsou ovlivňovaacuteny akutniacutemi chorobnyacutemi stavy infekciacute

močovyacutech cest zvyacutešenou fyzickou naacutemahou zvyacutešenou koncentraciacute glukoacutezy v krvi infekciacute

GIT kardiaacutelniacutemi chorobami arteriaacutelniacute hypertenziacute

Při dispenzarizaci diabetiků 2 typu se provaacutediacute vyšetřeniacute albuminurie 1x ročně při negativitě

přiacutepadně se třikraacutet opakuje v intervalu 3 měsiacuteců při zjištěneacute pozitivitě

Diagnostickaacute klasifikace chronickeacute ledvinoveacute choroby je založena na hodnotaacutech albumin-

kreatininoveacuteho kvocientu (ACR) nebo na exkreci močoveacuteho albuminu za 24 hodin POCT

systeacutemy založeneacute na kvalitativniacutesemikvantitativniacute detekci albuminu v moči majiacute omezenyacute

vyacuteznam Existujiacute POCT systeacutemy k stanoveniacute ACR ktereacute jsou v některyacutech zemiacutech použiacutevaacuteny

ve velkyacutech počtech

342 Popis metody

Albuminurie se stanovuje v režimu POCT testem na principu imunochromatografie

diagnostickyacutem proužkem K vyšetřeniacute postačiacute 20 microL z 2 ranniacuteho vzorku moči Vyšetřeniacute v

moči sbiacuteraneacute 24 hodin se v ČR nedoporučuje Vyacutesledek je k dispozici za 5 minut

Cut off hodnota je 20 mgL

11

Některeacute reflektančniacute fotometrickeacute analyzaacutetory jsou schopneacute v raacutemci semikvantitativniacute analyacutezy

stanovit i albuminurii K dispozici jsou takeacute kvantitativniacute metody ktereacute stanovujiacute na POCT

přiacutestrojiacutech albuminurii turbidimetrickou metodou v rozmeziacute 50-150 mgL

35 STANOVENIacute C-REAKTIVNIacuteHO PROTEINU (CRP)

351 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

CRP je vysoce specifickyacute a senzitivniacute marker zaacutenětu K signifikantniacutemu zvyacutešeniacute hladiny

dochaacuteziacute již za 6 ndash 8 hodin po začaacutetku zaacutenětliveacuteho procesu maxima dosahuje za 24 ndash 48 hodin

Na zaacutekladě kvantitativniacuteho měřeniacute pomaacutehaacute k rozlišeniacute mezi virovou a bakteriaacutelniacute etiologiiacute

Vyacuteznamnaacute je předevšiacutem jeho vysokaacute negativniacute prediktivniacute hodnota Hodnota rychle klesaacute při

uacutestupu zaacutenětu To umožňuje monitorovat průběh zaacutenětu Z těchto důvodů představuje CRP

zaacutesadniacute metodu na pomoc při akutniacutem klinickeacutem rozhodovaacuteniacute VPL v přiacutepadě zaacutenětlivyacutech

stavů

U zdravyacutech lidiacute je středniacute hodnota CRP v seacuteru menšiacute než 1 mgL 90 zdraveacute populace maacute

hodnotu CRP pod 3 mgL Obecně použiacutevanaacute hranice normaacutelniacutech hodnot CRP s ohledem na

přiacutetomnost nebo nepřiacutetomnost tzv velkeacuteho zaacutenětu je 10 mgL Hodnoty CRP lt 25mgL

svědčiacute spiacuteše pro virovou infekci hodnoty gt 50 mgL spiacuteše pro infekci bakteriaacutelniacute

Lokalizovaneacute infekce viroveacute a povrchoveacute bakteriaacutelniacute infekce stejně jako infekce dolniacutech

močovyacutech cest zpravidla nevyvolajiacute hodnotu nad 40 mgL Hodnoty kolem 100 mgL a vyššiacute

obvykle signalizujiacute zaacutevažnou infekci (pyelonefritis bronchopneumonie endokarditis

osteomyelitis meningitis) I virovaacute pneumonie velkeacuteho rozsahu může vyvolat hodnoty kolem

100 mgL Nejvyššiacute hodnoty kolem 500-1000 mgL vyvolaacutevajiacute těžkeacute bakteriaacutelniacute infekce jako

peritonitida nebo sepse Užiacutevaacuteniacute hormonaacutelniacute antikoncepce nesteroidniacutech antiflogistik

kortikosteroidů nebo kouřeniacute může ovlivnit hladinu CRP ale nikoliv ve vztahu k hodnoceniacute

miacutery zaacutenětu CRP se vyacuterazně nezvyšuje u autoimunniacutech zaacutenětů Tam je vhodnějšiacute použiacutet

měřeniacute sedimentace červenyacutech krvinek

Hodnoty pod 5 mgL jsou předmětem tzv ultrasenzitivniacuteho měřeniacute ktereacute se využiacutevaacute

v hodnoceniacute kardiovaskulaacuterniacuteho rizika Přiacutestroje běžně použiacutevaneacute v POCT režimu měřiacute

v rozmeziacute 5-200 mgL

Nejčastějšiacute indikace k měřeniacute CRP v ordinaci praktickeacuteho leacutekaře jsou

- Pacient s respiračniacute infekciacute viroveacute nebo bakteriaacutelniacute etiologie

- Pacient s horečkami neznaacutemeacute etiologie

- Pacient s infekciacute močovyacutech cest a bolestmi v zaacutedech ndash pyelonefritida

- Pacient s akutniacute bolestiacute břicha

12

- Pacient s potřebou monitoringu efektu ATB leacutečby

352 Popis metody

Před odběrem vzorku (druheacute kapky) kapilaacuterniacute prve z břiacuteška prstu neniacute nutnaacute žaacutednaacute přiacuteprava

Z prstu se odebere do skleněneacute kapilaacutery nebo prostřednictviacutem jineacute odběroveacute pomůcky

vyznačeneacute množstviacute krve (do 20 L)

Principem stanoveniacute je imunoturbidimetrickaacute metoda založenaacute na reakci proteinu se

specifickou protilaacutetkou proti lidskeacutemu C-reaktivniacutemu proteinu za přiacutetomnosti latexovyacutech

čaacutestic Vznikajiacuteciacute imunokomplexy způsobujiacute růst zaacutekalu kteryacute je přiacutemo uacuteměrnyacute koncentraci

C-reaktivniacuteho proteinu ve vzorku

36 STREPTEST

361 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Jednaacute se o test využiacutevanyacute k rozlišeniacute viroveacute a bakteriaacutelniacute faryngitidy způsobeneacute bakteriiacute

Streptococcus pyogenes typu A Test maacute vysokou teacuteměř 100 specificitu Ale 5-20 osob

je nositelem streptokokoveacute infekce aniž by u nich vyvolala onemocněniacute Citlivost testu je

uvaacuteděna 65-85

Zhruba 20-45 běžnyacutech infekciacute nosohltanu u dětiacute a 5-15 infekciacute u dospělyacutech maacute

bakteriaacutelniacute etiologii Na zaacutekladě klinickyacutech přiacuteznaků lze etiologii jen obtiacutežně rozlišit Průkaz

přiacutetomnosti streptokokoveacute infekce je indikaciacute k antibiotickeacute leacutečbě Streptokokovaacute faryngitida

sice obvykle odezniacute bez leacutečby stejně jako infekce virovaacute ale podaacuteniacute antibiotik může vyacuterazně

zkraacutetit jejiacute průběh a sniacutežit riziko vzaacutecnyacutech ale zaacutevažnyacutech komplikaciacute Vyšetřeniacute streptestem

(testem na streptokoky skupiny A) vede k racionalizaci indikace antibiotickeacute leacutečby a tiacutem ke

sniacuteženiacute rizika naacuterůstu resistence na antibiotika v populaci

362 Popis metody

Metodou lze přiacutemo prokaacutezat antigen specifickyacute pro infekci streptokokem typu A Materiaacutel

odebranyacute stěrem ze sliznice hltanu se ponořiacute do roztoku obsahujiacuteciacutem protilaacutetky ktereacute majiacute

specifickou afinitu k antigenu streptokoka typu A Pro vlastniacute stanoveniacute antigenu se použiacutevajiacute

různeacute metody jako je latexfixačniacute test lateraacutelniacute průtokovyacute test nebo optickaacute imunoanalyacuteza

Na displeji přiacutestroje se objeviacute vyacutesledek během několika minut ve tvaru pozitivniacute nebo

negativniacute

13

37 STANOVENIacute PROTROMBINOVEacuteHO ČASU (INR)

371 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hodnota INR (INR= international normalised ratio = mezinaacuterodniacute normalizovanyacute poměr) je

daacutena poměrem doby potřebneacute ke sraženiacute krve (protrombinoveacuteho času) vyšetřovaneacuteho ve

srovnaacuteniacute s dobou potřebnou ke sraženiacute krve ve standardizovaneacutem kontrolniacutem vzorku (času

směsneacute kontrolniacute plazmy) Antikoagulačniacute leacutečba je uacutečinnaacute pokud je hodnota INR udržovaacutena

v požadovaneacutem terapeutickeacutem rozmeziacute Proto je pravidelneacute monitorovaacuteniacute hodnoty INR

nezbytneacute Měřeniacute INR se využiacutevaacute při podaacutevaacuteniacute warfarinu peroraacutelniacuteho antikoagulancia kteryacute

potlačuje tvorbu funkčniacutech prokoagulačniacutech faktorů zaacutevislyacutech na vitaminu K (protrombinu

FVII FIX a FX) Normaacutelniacute referenčniacute hodnota INR u dospělyacutech je 08-12 obvykleacute

terapeutickeacute rozmeziacute při zavedeneacute antikoagulačniacute leacutečbě je 2-3 a nikdy nepřesahuje 35

Postupy při INR mimo terapeutickeacute rozmeziacute a algoritmy kontrolniacutech INR vyšetřeniacute jsou

popsaacuteny v přiacuteslušneacutem DP

372 Popis metody

Test se provaacutediacute z čerstveacute kapilaacuterniacute krve odběrem z břiacuteška prstu Vzorek krve se nanese na čaacutest

testovaciacuteho proužku kteryacute je zasunut do analyzaacutetoru kteryacute obsahuje lyofilizovaneacute činidlo

(tromboplastin a peptidovyacute substraacutet) Po naneseniacute vzorku se krev smiacutesiacute s reagenciemi a

aktivuje se koagulace Enzym trombin štěpiacute peptidovyacute substraacutet čiacutemž generuje

elektrochemickyacute signaacutel V zaacutevislosti na době kteraacute uplyne do jeho prvniacuteho objeveniacute přiacutestroj

tento signaacutel převede pomociacute algoritmu na obvykleacute jednotky koagulace (INR event aPTT

PTaPTT) a vyacutesledek se zobraziacute na displeji

38 D-DIMERY

381 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Po vzniku sraženiny vždy naacutesleduje proces jejiacuteho odbouraacutevaacuteniacute (fibrinolyacuteza) D-dimer je

fragment proteinu kteryacute vznikaacute při fibrinolyacuteze jako konečnyacute produkt štěpeniacute polymerů

fibrinu Jako D-dimer se označuje proto že je tvořen 2 podjednotkami spojenyacutemi přiacutečnou

vazbou Za předpokladu neporušeneacute fibrinolyacutezy a neporušeneacuteho odbouraacutevaacuteniacute DD je

ukazatelem aktivace hemostaacutezy a v tom je jeho hlavniacute klinickyacute vyacuteznam Stanoveniacute D-dimerů

sloužiacute k vyloučeniacute hlubokeacute žilniacute tromboacutezy nebo plicniacute embolie u pacientů s klinickyacutemi

přiacuteznaky Vyloučeniacute žilniacuteho tromboembolismu v ambulantniacute praxi sniacutežiacute počet vyšetřeniacute v

nemocnici Vyšetřeniacute je daacutele indikovaacuteno k monitoraci diseminovaneacute intravaskulaacuterniacute

koagulace a sledovaacuteniacute aktivace hemostaacutezy v rizikovyacutech situaciacutech Ve všeobecneacute praxi jde o

14

vyloučeniacute podezřeniacute na vyacuteše zmiacuteněneacute stavy přiacutepadně o sledovaacuteniacute gravidniacutech žen s rizikem

tromboacutezy Zatiacutemco zvyacutešenaacute hladina D-dimerů neznamenaacute vždy diagnoacutezu žilniacute

tromboembolickeacute nemoci (niacutezkaacute specificita) niacutezkaacute hladina D-dimerů u pacienta s niacutezkou

klinickou pravděpodobnostiacute velmi pravděpodobně vylučuje čerstvyacute žilniacute tromboembolismus

382 Popis metody

Při odběru kapilaacuterniacute krve pro POCT test je nutneacute použiacutet většiacute lancetu a prst dlouho

nemasiacuterovat Odebranou kapilaacuterniacute krev ihned zpracovat Odběr žilniacute krve pro vyšetřeniacute D-

dimerů je nutno provaacutedět s nejkratšiacutem možnyacutem zataženiacutem paže (do 1 min) a použiacutet jehlu většiacute

světlosti (07-1 mm) Je nutneacute dodržet přesnyacute poměr s kapalnyacutem antikoagulanciem (32

citraacutet sodnyacute)

Lze tedy použiacutet plnou žilniacute krev kapilaacuterniacute krev nebo plazmu

Ziacuteskanaacute krev se nanaacutešiacute pipetou na testovaciacute proužek kteryacute se vklaacutedaacute do automatizovaneacuteho

přiacutestroje Ten poskytne v řaacutedu minut kvantitativniacute vyacutesledek Jednaacute se v principu o

imunochemickeacute stanoveniacute při ktereacutem latexoveacute (polystyrenoveacute) čaacutestice pokryteacute monoklonaacutelniacute

protilaacutetkou v přiacutetomnosti antigenu (D-dimeru) aglutinujiacute Tiacutem se měniacute optickaacute denzita

suspenze tato změna je měřena

Koncentrace D-dimerů se udaacutevaacute v DDU jednotkaacutech (z anglickeacuteho D-dimer units D-dimer

jednotky) mgL DDU označeniacute DDU se obvykle vynechaacutevaacute) Nebo se

použiacutevajiacute FEU jednotky (fibrinogen ekvivalentniacute jednotky mgL FEU označeniacute FEU se musiacute

uvaacutedět) Použitiacute jednotek zaacutevisiacute na druhu diagnostickeacute soupravy

Přepočet jednotek 1 mgL DDU = 2 mgL FEU

Referenčniacute rozsah Vyacutesledek testu se považuje za negativniacute pokud je koncentrace D-dimerů

nižšiacute než 05 mgL FEU

Vyacutesledneacute hladiny D-dimerů stanoveneacute různyacutemi metodami jsou neporovnatelneacute Je nutneacute se

řiacutedit referenčniacutem rozmeziacutem (hodnoty cut-off) uvedenyacutem v dokumentaci diagnostickeacute

soupravy pro stanoveniacute D-dimerů

Doporučeniacute ČHS ČLS JEP

1 U dětiacute do 28 dniacute je normaacutelniacute hodnota do pětinaacutesobku cut-off (tj 0-25 mgL FEU)

2 Pro vyloučeniacute plicniacute embolie u pacientů nad 50 let lze použiacutet věkově zaacutevisleacute cut-off

Jeho zaacutekladniacute hodnota je 0500 mgL FEU pro věkovou skupinu do 50 let a s každyacutem dalšiacutem

rokem věku se zvyšuje o 001 mgL až do 80 let

15

39 STANOVENIacute HEMOGLOBINU

391 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hemoglobin je protein obsahujiacuteciacute železo kteryacute sloužiacute k přenosu kysliacuteku a oxidu uhličiteacuteho v

erytrocytech Fyziologickeacute hodnoty jsou u dospělyacutech mužů 155plusmn20 gL a u žen 140plusmn20 gL

Stanoveniacute koncentrace hemoglobinu je běžnyacutem vyšetřeniacutem v primaacuterniacute i akutniacute peacuteči obvykle

jako součaacutest vyšetřeniacute krevniacuteho obrazu Sniacuteženiacute koncentrace hemoglobinu způsobuje aneacutemie

Jeho zvyacutešeniacute může byacutet důsledkem dehydratace chronicky sniacuteženeacute plicniacute ventilace kouřeniacute

pobytu ve vysokeacute nadmořskeacute vyacutešce některyacutech naacutedorů ktereacute produkujiacute erytropetin (karcinom

ledviny) nebo myeloproliferativniacutech stavů

392 Popis metody

Měřeniacute probiacutehaacute v analyzaacutetoru kteryacute měřiacute absorbanci plneacute krve v izosbestickeacutem bodě

HbHbO2 Metoda maacute nastavenu tovaacuterniacute kalibraci proti cyanhemoglobinoveacute (HiCN) metodě

mezinaacuterodniacute referenčniacute metodě doporučovaneacute ICSH (International Council for

Standardization in Haematology) pro stanoveniacute hemoglobinu v krvi

310 STANOVENIacute TROPONINU

3101 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kardiaacutelniacute troponin T a I jsou specifickeacute biomarkery poškozeniacute kardiomyocytů Stanoveniacute

těchto kardiaacutelniacutech troponinů (c-Tn) je rozhodujiacuteciacute pro zjištěniacute poškozeniacute myokardu a spolu

s klinickyacutemi přiacuteznaky je zaacutekladem diagnostiky u akutniacutech koronaacuterniacutech syndromů (AKS) Role

stanoveniacute troponinů vysoce senzitivniacutemi laboratorniacutemi metodami v diagnostice a prognoacuteze

infarktu myokardu (IM) je popsaacutena v doporučeniacutech Evropskeacute kardiologickeacute společnosti Tam

jsou takeacute vyjmenovaacuteny stavy ktereacute mohou alternativně hodnoty troponinu zvyšovat jako jsou

např tachyarytmie a bradyarytmie myokarditida chronickaacute nebo akutniacute renaacutelniacute dysfunkce

hypertenzniacute krize nebo plicniacute embolizace Zvyacutešeniacute troponinu po začaacutetku akutniacuteho IM

nastupuje v průběhu 3ndash8 hodin a prvniacuteho vrcholu je dosaženo za 12ndash18 hodin Během 7-10

dnů klesaacute na nedetekovatelneacute hladiny Vyacuteznam stanoveniacute obou troponinů (I a T) je

rovnocennyacute V seznamu vyacutekonů je schvaacutelenyacute koacuted pro POCT stanoveniacute pouze troponinu T

(cTnT) Kvantitativniacute vyšetřeniacute Troponinu I nebo T umožniacute efektivnějšiacute směrovaacuteniacute pacienta a

zkraacuteceniacute času mezi počaacutetkem infarktu myokardu a potřebnou intervenciacute

3102 Popis metody

Troponiny se stanovujiacute citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami Během testu reagujiacute

cTn antigeny s protilaacutetkami proti cTn a vytvořiacute imunokomplex Tento komplex migruje po

membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti cTn na membraacuteně poteacute se fixuje Nejpreferovanějšiacute je

16

využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT

metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute

situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci

diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute

intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si

uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute

poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin

Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při

negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin

opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute

V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve

Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute

odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit

oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika

minut

Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute

jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř

okamžitě k dispozici

Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute

jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute

protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience

nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro

hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT

se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka

Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně

kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute

podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou

nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute

test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom

nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu

v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je

zcela nemožneacute tuto změnu zjistit

17

Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve

formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees

v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)

311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY

3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-

terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor

v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži

Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do

homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich

synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech

vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek

Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje

produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru

jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP

NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten

receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků

navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a

kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard

Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem

kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu

Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho

selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute

Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje

kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza

nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho

pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje

se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než

jednotliveacute hodnoty

3112 Popis metody

NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami

18

Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute

imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti

NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude

optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute

zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota

NT-proBNP

lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie

Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou

vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut

Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL

Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA

NYHA

klasifikace

Popis NT-proBNP (ngL)

třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450

třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700

třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200

třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200

Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a

dalšiacutech laboratorniacutech parametrů

312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute

3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve

screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let

v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu

rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci

screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute

k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je

zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se

snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se

snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv

19

pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita

snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off

nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg

(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci

hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off

zhruba 4x vyššiacute

Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů

s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a

spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu

V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice

traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a

nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem

cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem

neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu

pojišťoven

3122 Popis metody

Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute

citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti

gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě

V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute

odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti

Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže

vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute

kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou

zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality

313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2

K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a

specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci

přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test

s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut

Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-

contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-

20

pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako

rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute

jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez

kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je

nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na

riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute

pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost

zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute

onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro

detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost

nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při

nedostupnosti PCR

1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho

onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute

PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a

je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19

2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute

kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s

vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19

3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie

neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu

Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce

Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem

jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo

bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a

IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3

tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute

předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů

infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute

imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit

vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či

dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera

Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute

21

postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute

hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute

314 DROGOVYacute SCREENING

Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)

marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu

(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu

(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute

monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro

většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do

24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů

Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute

k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se

stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute

Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech

315 TĚHOTENSKYacute TEST

Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho

choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute

z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale

provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute

zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost

lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči

316 DALŠIacute POCT METODY

V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute

vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT

metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie

Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody

- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza

A+B adenoviry Helicobacter pylori)

- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků

22

- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace

- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a

naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva

Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a

rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute

diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v

zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute

světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute

a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute

V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy

extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech

technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute

DNA či RNA

4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY

Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou

důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro

rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute

Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně

Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě

praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů

Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani

leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči

zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou

počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat

Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě

POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a

specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo

semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z

laboratorniacuteho přiacutestroje

23

Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je

třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute

interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten

s leacutekařem

Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět

Stanoveniacute hCG

Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi

spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku

Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute

k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před

ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do

24 - 48 hodin

Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči

Mužskaacute neplodnost

Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na

imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je

pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL

Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici

Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech

praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou

krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute

choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale

takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako

podklad k doporučeniacute na kolonoskopii

Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako

testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute

soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test

Zaacutenět močovyacutech cest

Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a

biacutelkovin

24

Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku

Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute

transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute

onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu

je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat

s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou

leacutečbu

Alergie

Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a

travniacute pyly

Infekce Helicobacter pylori

Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter

pylori v plneacute krvi

Stanoveniacute cholesterolu v krvi

Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest

pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři

CRP

Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi

Page 8: POCT METODY V ORDINACI PRAKTICKÉHO LÉKA E...v případě kapilární krve v řádu mikrolitrů. Kromě kapilární krve testují POCT metody parametry v moči, ve stolici nebo ve

8

regulace Použiacutevaacuteniacute takovyacutech neověřenyacutech glukometrů je možneacute pouze pro orientačniacute

kontrolu glykeacutemie pro diagnostiku a sledovaacuteniacute stavu pacientů je jejich použitiacute nevhodneacute

312 Popis metody

Koncentrace glykeacutemie se stanovuje z kapky plneacute kapilaacuterniacute krve ziacuteskaneacute lancetou z břiacuteška

prstu kteraacute se aplikuje na testovaciacute proužek umiacutestěnyacute v glukometru Hodnota glykeacutemie se po

určiteacutem časoveacutem uacuteseku (5-20 s) objeviacute na displeji Glukometry využiacutevajiacute enzymatickou reakci

glukoacutezy s glukoacutezooxidaacutezou nebo glukoacutezodehydrogenaacutezou s elektrochemickou detekciacute

Vyacutesledek měřeniacute plneacute krve je automaticky korigovaacuten na vyacutesledek odpoviacutedajiacuteciacute koncentraci

glukoacutezy v krevniacutem seacuteru

Před odběrem glykeacutemie by měl pacient byacutet alespoň 10 minut v klidu U zdravyacutech osob se

hladina glykeacutemie vyrovnaacutevaacute do 2 hodin po jiacutedle

Je třeba miacutet na paměti že stanoveniacute glykeacutemie metodou POCT nenahrazuje laboratorniacute

vyšetřeniacute Pro metodu měřeniacute glykemie glukometrem neniacute povinneacute zapojeniacute do systeacutemu

externiacute kontroly kvality Přesto se doporučuje provaacutedět kontroly osobniacutech glukometrů

srovnaacuteniacutem s měřeniacutem v laboratoři v pravidelnyacutech časovyacutech intervalech minimaacutelně jednou

ročně

32 STANOVENIacute GLYKOVANEacuteHO HEMOGLOBINU

321 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hladina glykovaneacuteho hemoglobinu odraacutežiacute koncentraci glukoacutezy v krvi po celou dobu existence

erytrocytu tj asi 120 dniacute Použiacutevaacute se k posouzeniacute uacutespěšnosti leacutečbykompenzace diabetu

v obdobiacute 4ndash8 tyacutednů před vyšetřeniacutem Glykovanyacute hemoglobin (HbA1c) vznikaacute neenzymovou

reakciacute mezi hemoglobinem a glukoacutezou v krvi Jeho tvorba je ireverzibilniacute

U zdravyacutech dospělyacutech považujeme za normaacutelniacute hodnoty HbA1c do 42 mmolmol celkoveacuteho

hemoglobinu U leacutečenyacutech diabetiků svědčiacute koncentrace HbA1c do 53 mmolmol o dobreacute

kompenzaci diabetu a hodnoty nad 53 mmolmol svědčiacute o neuspokojiveacute kompenzaci diabetu

U rizikovyacutech pacientů a pacientů s diabetem trvajiacuteciacutem viacutece než 15 let je přijatelnaacute hranice

kompenzace 60 mmolmol Měřeniacute HbA1c u diabetiků 2 typu je doporučeno 2-4x ročně

httpswwwcskbczwp-contentuploads202002Diabetes-mellitus-_laboratornC3AD-

diagnostika-a-sledovC3A1nC3AD-stavu-pacientC5AF-revize-2020_defpdf

HbA1c ukaacuteže průměrnou kompenzaci cukrovky za posledniacutech několik měsiacuteců ale

nevypoviacutedaacute nic o tom zda byly glykeacutemie vyrovnaneacute či ne Glykeacutemie koliacutesajiacuteciacute z extreacutemně

vysokyacutech do niacutezkyacutech hodnot mohou vyuacutestit ve stejnou hodnotu HbA1c jako vyrovnaneacute

glykeacutemie pohybujiacuteciacute se pouze v malyacutech vyacutechylkaacutech od dlouhodobeacuteho průměru Hodnotu

9

HbA1c je proto třeba hodnotit v kontextu se zaacuteznamy hodnot glykeacutemie ktereacute ukaacutežiacute jakeacute

hodnoty se ve skutečnosti za změřenyacutem průměrem skryacutevajiacute

I když existuje poměrně dobraacute shoda mezi POCT systeacutemy ktereacute jsou u naacutes na trhu s rutinně

použiacutevanyacutemi laboratorniacutemi metodami je potřeba zajistit dobrou preanalytiku spraacutevnyacute

pracovniacute postup a interniacute kontrolu POCT systeacutemů což může byacutet v menšiacutech ambulanciacutech

probleacutem Proto POCT měřeniacute HbA1c zůstaacutevaacute staacutele kontroverzniacute zaacuteležitostiacute Vyacutesledky těchto

systeacutemů by měly byacutet pravidelně potvrzovaacuteny alternativniacutem využiacutevaacuteniacutem laboratorniacutech metod

Vzhledem k tomu že se nejednaacute o akutniacute vyšetřeniacute ktereacute je provaacuteděno jen několikraacutet ročně

je na uvaacuteženiacute leacutekaře zda raději vzorek neodeslat do spaacutedoveacute laboratoře

322 Popis metody

Před vyšetřeniacutem pacient nemusiacute byacutet nalačno Vyšetřeniacute se provaacutediacute obvykle z kapky kapilaacuterniacute

krve Vzorek krve se vložiacute do plně automatizovaneacuteho přiacutestroje kteryacute k měřeniacute využiacutevaacute

metodu ztlumeneacute fluorescence nebo fluorescenčniacute imunoanalyacutezy Vyacutesledek je k dispozici

nejpozději do 4 minut

33 CHEMICKEacute VYŠETŘENIacute MOČE

331 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Testovaacuteniacute moči pomociacute proužků je vyacuteznamneacute při onemocněniacute ledvin a močovyacutech cest jater a

žlučovyacutech cest a metabolickyacutech poruchaacutech

Stanoveniacute je kvalitativniacute a semikvantitativniacute Pomociacute jednoho proužku lze naraacutez stanovit

obvykle leukocyty dusitany urobilinogen biacutelkoviny pH krev glukoacutezu ketony bilirubin a

specifickou hmotnost moči K dispozici jsou i zvlaacuteštniacute proužky pro diabetiky určeneacute k detekci

glukoacutezy a ketolaacutetek v moči nebo proužky ke stanoveniacute přiacutetomnosti biacutelkoviny v moči (pH a

biacutelkovina)

332 Popis metody

Testačniacute proužek ponořiacuteme v celeacutem rozsahu na několik sekund do promiacutechaneacute nativniacute moče a

jejiacute přebytek otřeme hranou (ne indikačniacute zoacutenou) proužku o okraj naacutedobky (zkumavky) Po

uplynutiacute reakčniacute doby označeneacute v naacutevodu (většinou maximaacutelně do 60 s) odečiacutetaacuteme při

dobreacutem osvětleniacute proti barevneacute škaacutele nebo založiacuteme proužek neprodleně na podložniacute taacutecek

reflexniacuteho fotometru Použiacutevaacuteme neexspirovaneacute detekčniacute proužky dobře uchovaneacute v

originaacutelniacutem kovoveacutem obalu s vysoušedlem (neodstraňovat) kteryacute nechaacutevaacuteme otevřenyacute co

nejkratšiacute dobu Z tuby vyjiacutemaacuteme jen tolik proužků kolik je potřeba pro bezprostředniacute

použitiacute Nedotyacutekaacuteme se rukou indikačniacute zoacuteny na proužku

10

Oproti vizuaacutelniacutemu hodnoceniacute testovaciacutech proužků maacute použitiacute analyzaacutetoru pro reflektančniacute

fotometrii vyacutehodu v eliminaci subjektivniacute interpretace barevneacute odezvy diagnostickyacutech zoacuten

způsobeneacute proměnlivyacutemi světelnyacutemi podmiacutenkami na pracovišti různou individuaacutelniacute

schopnostiacute porovnaacuteniacute barev různyacutemi reakčniacutemi časy testovaciacutech proužků a silnyacutem zbarveniacutem

vzorku moči

34 STANOVENIacute ALBUMINURIE

341 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Měřeniacute koncentrace albuminu v moči diabetiků nebo prediabetiků vykazuje vyacuteznamnou

schopnost časneacute predikce diabetickeacute nefropatie Zvyacutešeneacute vylučovaacuteniacute albuminu močiacute ktereacute

předpoviacutedaacute stav nefropatie ale ktereacute neniacute detekovatelneacute kvalitativniacutemi metodami

realizovanyacutemi běžnyacutemi testovaciacutemi proužky pro průkaz proteinů v moči či jinyacutemi metodami

kvalitativniacute analyacutezy se dřiacuteve označovala jako mikroalbuminurie Albuminurie je takeacute

spojovaacutena s většiacutem vyacuteskytem kardiovaskulaacuterniacutech přiacutehod a renaacutelniacute insuficience u osob

s hypertenziacute ve srovnaacuteniacute s pacienty s normaacutelniacutem vyacuteskytem albuminu v moči

Kriteacuteria detekce albuminurie podle ČNS a ČSKB jsou uvedena v doporučeniacute

httpswwwcskbczresfileKBM-pdf20142014-3KBM_3_2014_Dop-ledviny-139pdf

Koncentrace albuminu v moči jsou ovlivňovaacuteny akutniacutemi chorobnyacutemi stavy infekciacute

močovyacutech cest zvyacutešenou fyzickou naacutemahou zvyacutešenou koncentraciacute glukoacutezy v krvi infekciacute

GIT kardiaacutelniacutemi chorobami arteriaacutelniacute hypertenziacute

Při dispenzarizaci diabetiků 2 typu se provaacutediacute vyšetřeniacute albuminurie 1x ročně při negativitě

přiacutepadně se třikraacutet opakuje v intervalu 3 měsiacuteců při zjištěneacute pozitivitě

Diagnostickaacute klasifikace chronickeacute ledvinoveacute choroby je založena na hodnotaacutech albumin-

kreatininoveacuteho kvocientu (ACR) nebo na exkreci močoveacuteho albuminu za 24 hodin POCT

systeacutemy založeneacute na kvalitativniacutesemikvantitativniacute detekci albuminu v moči majiacute omezenyacute

vyacuteznam Existujiacute POCT systeacutemy k stanoveniacute ACR ktereacute jsou v některyacutech zemiacutech použiacutevaacuteny

ve velkyacutech počtech

342 Popis metody

Albuminurie se stanovuje v režimu POCT testem na principu imunochromatografie

diagnostickyacutem proužkem K vyšetřeniacute postačiacute 20 microL z 2 ranniacuteho vzorku moči Vyšetřeniacute v

moči sbiacuteraneacute 24 hodin se v ČR nedoporučuje Vyacutesledek je k dispozici za 5 minut

Cut off hodnota je 20 mgL

11

Některeacute reflektančniacute fotometrickeacute analyzaacutetory jsou schopneacute v raacutemci semikvantitativniacute analyacutezy

stanovit i albuminurii K dispozici jsou takeacute kvantitativniacute metody ktereacute stanovujiacute na POCT

přiacutestrojiacutech albuminurii turbidimetrickou metodou v rozmeziacute 50-150 mgL

35 STANOVENIacute C-REAKTIVNIacuteHO PROTEINU (CRP)

351 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

CRP je vysoce specifickyacute a senzitivniacute marker zaacutenětu K signifikantniacutemu zvyacutešeniacute hladiny

dochaacuteziacute již za 6 ndash 8 hodin po začaacutetku zaacutenětliveacuteho procesu maxima dosahuje za 24 ndash 48 hodin

Na zaacutekladě kvantitativniacuteho měřeniacute pomaacutehaacute k rozlišeniacute mezi virovou a bakteriaacutelniacute etiologiiacute

Vyacuteznamnaacute je předevšiacutem jeho vysokaacute negativniacute prediktivniacute hodnota Hodnota rychle klesaacute při

uacutestupu zaacutenětu To umožňuje monitorovat průběh zaacutenětu Z těchto důvodů představuje CRP

zaacutesadniacute metodu na pomoc při akutniacutem klinickeacutem rozhodovaacuteniacute VPL v přiacutepadě zaacutenětlivyacutech

stavů

U zdravyacutech lidiacute je středniacute hodnota CRP v seacuteru menšiacute než 1 mgL 90 zdraveacute populace maacute

hodnotu CRP pod 3 mgL Obecně použiacutevanaacute hranice normaacutelniacutech hodnot CRP s ohledem na

přiacutetomnost nebo nepřiacutetomnost tzv velkeacuteho zaacutenětu je 10 mgL Hodnoty CRP lt 25mgL

svědčiacute spiacuteše pro virovou infekci hodnoty gt 50 mgL spiacuteše pro infekci bakteriaacutelniacute

Lokalizovaneacute infekce viroveacute a povrchoveacute bakteriaacutelniacute infekce stejně jako infekce dolniacutech

močovyacutech cest zpravidla nevyvolajiacute hodnotu nad 40 mgL Hodnoty kolem 100 mgL a vyššiacute

obvykle signalizujiacute zaacutevažnou infekci (pyelonefritis bronchopneumonie endokarditis

osteomyelitis meningitis) I virovaacute pneumonie velkeacuteho rozsahu může vyvolat hodnoty kolem

100 mgL Nejvyššiacute hodnoty kolem 500-1000 mgL vyvolaacutevajiacute těžkeacute bakteriaacutelniacute infekce jako

peritonitida nebo sepse Užiacutevaacuteniacute hormonaacutelniacute antikoncepce nesteroidniacutech antiflogistik

kortikosteroidů nebo kouřeniacute může ovlivnit hladinu CRP ale nikoliv ve vztahu k hodnoceniacute

miacutery zaacutenětu CRP se vyacuterazně nezvyšuje u autoimunniacutech zaacutenětů Tam je vhodnějšiacute použiacutet

měřeniacute sedimentace červenyacutech krvinek

Hodnoty pod 5 mgL jsou předmětem tzv ultrasenzitivniacuteho měřeniacute ktereacute se využiacutevaacute

v hodnoceniacute kardiovaskulaacuterniacuteho rizika Přiacutestroje běžně použiacutevaneacute v POCT režimu měřiacute

v rozmeziacute 5-200 mgL

Nejčastějšiacute indikace k měřeniacute CRP v ordinaci praktickeacuteho leacutekaře jsou

- Pacient s respiračniacute infekciacute viroveacute nebo bakteriaacutelniacute etiologie

- Pacient s horečkami neznaacutemeacute etiologie

- Pacient s infekciacute močovyacutech cest a bolestmi v zaacutedech ndash pyelonefritida

- Pacient s akutniacute bolestiacute břicha

12

- Pacient s potřebou monitoringu efektu ATB leacutečby

352 Popis metody

Před odběrem vzorku (druheacute kapky) kapilaacuterniacute prve z břiacuteška prstu neniacute nutnaacute žaacutednaacute přiacuteprava

Z prstu se odebere do skleněneacute kapilaacutery nebo prostřednictviacutem jineacute odběroveacute pomůcky

vyznačeneacute množstviacute krve (do 20 L)

Principem stanoveniacute je imunoturbidimetrickaacute metoda založenaacute na reakci proteinu se

specifickou protilaacutetkou proti lidskeacutemu C-reaktivniacutemu proteinu za přiacutetomnosti latexovyacutech

čaacutestic Vznikajiacuteciacute imunokomplexy způsobujiacute růst zaacutekalu kteryacute je přiacutemo uacuteměrnyacute koncentraci

C-reaktivniacuteho proteinu ve vzorku

36 STREPTEST

361 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Jednaacute se o test využiacutevanyacute k rozlišeniacute viroveacute a bakteriaacutelniacute faryngitidy způsobeneacute bakteriiacute

Streptococcus pyogenes typu A Test maacute vysokou teacuteměř 100 specificitu Ale 5-20 osob

je nositelem streptokokoveacute infekce aniž by u nich vyvolala onemocněniacute Citlivost testu je

uvaacuteděna 65-85

Zhruba 20-45 běžnyacutech infekciacute nosohltanu u dětiacute a 5-15 infekciacute u dospělyacutech maacute

bakteriaacutelniacute etiologii Na zaacutekladě klinickyacutech přiacuteznaků lze etiologii jen obtiacutežně rozlišit Průkaz

přiacutetomnosti streptokokoveacute infekce je indikaciacute k antibiotickeacute leacutečbě Streptokokovaacute faryngitida

sice obvykle odezniacute bez leacutečby stejně jako infekce virovaacute ale podaacuteniacute antibiotik může vyacuterazně

zkraacutetit jejiacute průběh a sniacutežit riziko vzaacutecnyacutech ale zaacutevažnyacutech komplikaciacute Vyšetřeniacute streptestem

(testem na streptokoky skupiny A) vede k racionalizaci indikace antibiotickeacute leacutečby a tiacutem ke

sniacuteženiacute rizika naacuterůstu resistence na antibiotika v populaci

362 Popis metody

Metodou lze přiacutemo prokaacutezat antigen specifickyacute pro infekci streptokokem typu A Materiaacutel

odebranyacute stěrem ze sliznice hltanu se ponořiacute do roztoku obsahujiacuteciacutem protilaacutetky ktereacute majiacute

specifickou afinitu k antigenu streptokoka typu A Pro vlastniacute stanoveniacute antigenu se použiacutevajiacute

různeacute metody jako je latexfixačniacute test lateraacutelniacute průtokovyacute test nebo optickaacute imunoanalyacuteza

Na displeji přiacutestroje se objeviacute vyacutesledek během několika minut ve tvaru pozitivniacute nebo

negativniacute

13

37 STANOVENIacute PROTROMBINOVEacuteHO ČASU (INR)

371 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hodnota INR (INR= international normalised ratio = mezinaacuterodniacute normalizovanyacute poměr) je

daacutena poměrem doby potřebneacute ke sraženiacute krve (protrombinoveacuteho času) vyšetřovaneacuteho ve

srovnaacuteniacute s dobou potřebnou ke sraženiacute krve ve standardizovaneacutem kontrolniacutem vzorku (času

směsneacute kontrolniacute plazmy) Antikoagulačniacute leacutečba je uacutečinnaacute pokud je hodnota INR udržovaacutena

v požadovaneacutem terapeutickeacutem rozmeziacute Proto je pravidelneacute monitorovaacuteniacute hodnoty INR

nezbytneacute Měřeniacute INR se využiacutevaacute při podaacutevaacuteniacute warfarinu peroraacutelniacuteho antikoagulancia kteryacute

potlačuje tvorbu funkčniacutech prokoagulačniacutech faktorů zaacutevislyacutech na vitaminu K (protrombinu

FVII FIX a FX) Normaacutelniacute referenčniacute hodnota INR u dospělyacutech je 08-12 obvykleacute

terapeutickeacute rozmeziacute při zavedeneacute antikoagulačniacute leacutečbě je 2-3 a nikdy nepřesahuje 35

Postupy při INR mimo terapeutickeacute rozmeziacute a algoritmy kontrolniacutech INR vyšetřeniacute jsou

popsaacuteny v přiacuteslušneacutem DP

372 Popis metody

Test se provaacutediacute z čerstveacute kapilaacuterniacute krve odběrem z břiacuteška prstu Vzorek krve se nanese na čaacutest

testovaciacuteho proužku kteryacute je zasunut do analyzaacutetoru kteryacute obsahuje lyofilizovaneacute činidlo

(tromboplastin a peptidovyacute substraacutet) Po naneseniacute vzorku se krev smiacutesiacute s reagenciemi a

aktivuje se koagulace Enzym trombin štěpiacute peptidovyacute substraacutet čiacutemž generuje

elektrochemickyacute signaacutel V zaacutevislosti na době kteraacute uplyne do jeho prvniacuteho objeveniacute přiacutestroj

tento signaacutel převede pomociacute algoritmu na obvykleacute jednotky koagulace (INR event aPTT

PTaPTT) a vyacutesledek se zobraziacute na displeji

38 D-DIMERY

381 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Po vzniku sraženiny vždy naacutesleduje proces jejiacuteho odbouraacutevaacuteniacute (fibrinolyacuteza) D-dimer je

fragment proteinu kteryacute vznikaacute při fibrinolyacuteze jako konečnyacute produkt štěpeniacute polymerů

fibrinu Jako D-dimer se označuje proto že je tvořen 2 podjednotkami spojenyacutemi přiacutečnou

vazbou Za předpokladu neporušeneacute fibrinolyacutezy a neporušeneacuteho odbouraacutevaacuteniacute DD je

ukazatelem aktivace hemostaacutezy a v tom je jeho hlavniacute klinickyacute vyacuteznam Stanoveniacute D-dimerů

sloužiacute k vyloučeniacute hlubokeacute žilniacute tromboacutezy nebo plicniacute embolie u pacientů s klinickyacutemi

přiacuteznaky Vyloučeniacute žilniacuteho tromboembolismu v ambulantniacute praxi sniacutežiacute počet vyšetřeniacute v

nemocnici Vyšetřeniacute je daacutele indikovaacuteno k monitoraci diseminovaneacute intravaskulaacuterniacute

koagulace a sledovaacuteniacute aktivace hemostaacutezy v rizikovyacutech situaciacutech Ve všeobecneacute praxi jde o

14

vyloučeniacute podezřeniacute na vyacuteše zmiacuteněneacute stavy přiacutepadně o sledovaacuteniacute gravidniacutech žen s rizikem

tromboacutezy Zatiacutemco zvyacutešenaacute hladina D-dimerů neznamenaacute vždy diagnoacutezu žilniacute

tromboembolickeacute nemoci (niacutezkaacute specificita) niacutezkaacute hladina D-dimerů u pacienta s niacutezkou

klinickou pravděpodobnostiacute velmi pravděpodobně vylučuje čerstvyacute žilniacute tromboembolismus

382 Popis metody

Při odběru kapilaacuterniacute krve pro POCT test je nutneacute použiacutet většiacute lancetu a prst dlouho

nemasiacuterovat Odebranou kapilaacuterniacute krev ihned zpracovat Odběr žilniacute krve pro vyšetřeniacute D-

dimerů je nutno provaacutedět s nejkratšiacutem možnyacutem zataženiacutem paže (do 1 min) a použiacutet jehlu většiacute

světlosti (07-1 mm) Je nutneacute dodržet přesnyacute poměr s kapalnyacutem antikoagulanciem (32

citraacutet sodnyacute)

Lze tedy použiacutet plnou žilniacute krev kapilaacuterniacute krev nebo plazmu

Ziacuteskanaacute krev se nanaacutešiacute pipetou na testovaciacute proužek kteryacute se vklaacutedaacute do automatizovaneacuteho

přiacutestroje Ten poskytne v řaacutedu minut kvantitativniacute vyacutesledek Jednaacute se v principu o

imunochemickeacute stanoveniacute při ktereacutem latexoveacute (polystyrenoveacute) čaacutestice pokryteacute monoklonaacutelniacute

protilaacutetkou v přiacutetomnosti antigenu (D-dimeru) aglutinujiacute Tiacutem se měniacute optickaacute denzita

suspenze tato změna je měřena

Koncentrace D-dimerů se udaacutevaacute v DDU jednotkaacutech (z anglickeacuteho D-dimer units D-dimer

jednotky) mgL DDU označeniacute DDU se obvykle vynechaacutevaacute) Nebo se

použiacutevajiacute FEU jednotky (fibrinogen ekvivalentniacute jednotky mgL FEU označeniacute FEU se musiacute

uvaacutedět) Použitiacute jednotek zaacutevisiacute na druhu diagnostickeacute soupravy

Přepočet jednotek 1 mgL DDU = 2 mgL FEU

Referenčniacute rozsah Vyacutesledek testu se považuje za negativniacute pokud je koncentrace D-dimerů

nižšiacute než 05 mgL FEU

Vyacutesledneacute hladiny D-dimerů stanoveneacute různyacutemi metodami jsou neporovnatelneacute Je nutneacute se

řiacutedit referenčniacutem rozmeziacutem (hodnoty cut-off) uvedenyacutem v dokumentaci diagnostickeacute

soupravy pro stanoveniacute D-dimerů

Doporučeniacute ČHS ČLS JEP

1 U dětiacute do 28 dniacute je normaacutelniacute hodnota do pětinaacutesobku cut-off (tj 0-25 mgL FEU)

2 Pro vyloučeniacute plicniacute embolie u pacientů nad 50 let lze použiacutet věkově zaacutevisleacute cut-off

Jeho zaacutekladniacute hodnota je 0500 mgL FEU pro věkovou skupinu do 50 let a s každyacutem dalšiacutem

rokem věku se zvyšuje o 001 mgL až do 80 let

15

39 STANOVENIacute HEMOGLOBINU

391 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hemoglobin je protein obsahujiacuteciacute železo kteryacute sloužiacute k přenosu kysliacuteku a oxidu uhličiteacuteho v

erytrocytech Fyziologickeacute hodnoty jsou u dospělyacutech mužů 155plusmn20 gL a u žen 140plusmn20 gL

Stanoveniacute koncentrace hemoglobinu je běžnyacutem vyšetřeniacutem v primaacuterniacute i akutniacute peacuteči obvykle

jako součaacutest vyšetřeniacute krevniacuteho obrazu Sniacuteženiacute koncentrace hemoglobinu způsobuje aneacutemie

Jeho zvyacutešeniacute může byacutet důsledkem dehydratace chronicky sniacuteženeacute plicniacute ventilace kouřeniacute

pobytu ve vysokeacute nadmořskeacute vyacutešce některyacutech naacutedorů ktereacute produkujiacute erytropetin (karcinom

ledviny) nebo myeloproliferativniacutech stavů

392 Popis metody

Měřeniacute probiacutehaacute v analyzaacutetoru kteryacute měřiacute absorbanci plneacute krve v izosbestickeacutem bodě

HbHbO2 Metoda maacute nastavenu tovaacuterniacute kalibraci proti cyanhemoglobinoveacute (HiCN) metodě

mezinaacuterodniacute referenčniacute metodě doporučovaneacute ICSH (International Council for

Standardization in Haematology) pro stanoveniacute hemoglobinu v krvi

310 STANOVENIacute TROPONINU

3101 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kardiaacutelniacute troponin T a I jsou specifickeacute biomarkery poškozeniacute kardiomyocytů Stanoveniacute

těchto kardiaacutelniacutech troponinů (c-Tn) je rozhodujiacuteciacute pro zjištěniacute poškozeniacute myokardu a spolu

s klinickyacutemi přiacuteznaky je zaacutekladem diagnostiky u akutniacutech koronaacuterniacutech syndromů (AKS) Role

stanoveniacute troponinů vysoce senzitivniacutemi laboratorniacutemi metodami v diagnostice a prognoacuteze

infarktu myokardu (IM) je popsaacutena v doporučeniacutech Evropskeacute kardiologickeacute společnosti Tam

jsou takeacute vyjmenovaacuteny stavy ktereacute mohou alternativně hodnoty troponinu zvyšovat jako jsou

např tachyarytmie a bradyarytmie myokarditida chronickaacute nebo akutniacute renaacutelniacute dysfunkce

hypertenzniacute krize nebo plicniacute embolizace Zvyacutešeniacute troponinu po začaacutetku akutniacuteho IM

nastupuje v průběhu 3ndash8 hodin a prvniacuteho vrcholu je dosaženo za 12ndash18 hodin Během 7-10

dnů klesaacute na nedetekovatelneacute hladiny Vyacuteznam stanoveniacute obou troponinů (I a T) je

rovnocennyacute V seznamu vyacutekonů je schvaacutelenyacute koacuted pro POCT stanoveniacute pouze troponinu T

(cTnT) Kvantitativniacute vyšetřeniacute Troponinu I nebo T umožniacute efektivnějšiacute směrovaacuteniacute pacienta a

zkraacuteceniacute času mezi počaacutetkem infarktu myokardu a potřebnou intervenciacute

3102 Popis metody

Troponiny se stanovujiacute citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami Během testu reagujiacute

cTn antigeny s protilaacutetkami proti cTn a vytvořiacute imunokomplex Tento komplex migruje po

membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti cTn na membraacuteně poteacute se fixuje Nejpreferovanějšiacute je

16

využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT

metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute

situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci

diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute

intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si

uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute

poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin

Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při

negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin

opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute

V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve

Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute

odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit

oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika

minut

Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute

jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř

okamžitě k dispozici

Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute

jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute

protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience

nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro

hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT

se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka

Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně

kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute

podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou

nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute

test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom

nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu

v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je

zcela nemožneacute tuto změnu zjistit

17

Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve

formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees

v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)

311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY

3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-

terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor

v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži

Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do

homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich

synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech

vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek

Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje

produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru

jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP

NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten

receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků

navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a

kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard

Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem

kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu

Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho

selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute

Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje

kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza

nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho

pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje

se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než

jednotliveacute hodnoty

3112 Popis metody

NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami

18

Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute

imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti

NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude

optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute

zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota

NT-proBNP

lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie

Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou

vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut

Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL

Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA

NYHA

klasifikace

Popis NT-proBNP (ngL)

třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450

třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700

třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200

třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200

Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a

dalšiacutech laboratorniacutech parametrů

312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute

3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve

screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let

v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu

rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci

screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute

k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je

zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se

snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se

snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv

19

pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita

snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off

nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg

(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci

hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off

zhruba 4x vyššiacute

Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů

s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a

spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu

V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice

traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a

nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem

cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem

neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu

pojišťoven

3122 Popis metody

Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute

citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti

gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě

V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute

odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti

Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže

vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute

kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou

zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality

313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2

K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a

specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci

přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test

s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut

Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-

contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-

20

pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako

rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute

jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez

kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je

nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na

riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute

pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost

zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute

onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro

detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost

nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při

nedostupnosti PCR

1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho

onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute

PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a

je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19

2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute

kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s

vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19

3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie

neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu

Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce

Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem

jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo

bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a

IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3

tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute

předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů

infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute

imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit

vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či

dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera

Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute

21

postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute

hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute

314 DROGOVYacute SCREENING

Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)

marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu

(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu

(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute

monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro

většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do

24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů

Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute

k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se

stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute

Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech

315 TĚHOTENSKYacute TEST

Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho

choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute

z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale

provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute

zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost

lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči

316 DALŠIacute POCT METODY

V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute

vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT

metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie

Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody

- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza

A+B adenoviry Helicobacter pylori)

- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků

22

- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace

- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a

naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva

Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a

rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute

diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v

zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute

světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute

a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute

V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy

extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech

technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute

DNA či RNA

4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY

Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou

důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro

rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute

Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně

Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě

praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů

Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani

leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči

zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou

počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat

Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě

POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a

specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo

semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z

laboratorniacuteho přiacutestroje

23

Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je

třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute

interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten

s leacutekařem

Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět

Stanoveniacute hCG

Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi

spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku

Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute

k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před

ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do

24 - 48 hodin

Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči

Mužskaacute neplodnost

Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na

imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je

pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL

Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici

Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech

praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou

krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute

choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale

takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako

podklad k doporučeniacute na kolonoskopii

Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako

testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute

soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test

Zaacutenět močovyacutech cest

Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a

biacutelkovin

24

Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku

Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute

transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute

onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu

je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat

s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou

leacutečbu

Alergie

Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a

travniacute pyly

Infekce Helicobacter pylori

Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter

pylori v plneacute krvi

Stanoveniacute cholesterolu v krvi

Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest

pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři

CRP

Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi

Page 9: POCT METODY V ORDINACI PRAKTICKÉHO LÉKA E...v případě kapilární krve v řádu mikrolitrů. Kromě kapilární krve testují POCT metody parametry v moči, ve stolici nebo ve

9

HbA1c je proto třeba hodnotit v kontextu se zaacuteznamy hodnot glykeacutemie ktereacute ukaacutežiacute jakeacute

hodnoty se ve skutečnosti za změřenyacutem průměrem skryacutevajiacute

I když existuje poměrně dobraacute shoda mezi POCT systeacutemy ktereacute jsou u naacutes na trhu s rutinně

použiacutevanyacutemi laboratorniacutemi metodami je potřeba zajistit dobrou preanalytiku spraacutevnyacute

pracovniacute postup a interniacute kontrolu POCT systeacutemů což může byacutet v menšiacutech ambulanciacutech

probleacutem Proto POCT měřeniacute HbA1c zůstaacutevaacute staacutele kontroverzniacute zaacuteležitostiacute Vyacutesledky těchto

systeacutemů by měly byacutet pravidelně potvrzovaacuteny alternativniacutem využiacutevaacuteniacutem laboratorniacutech metod

Vzhledem k tomu že se nejednaacute o akutniacute vyšetřeniacute ktereacute je provaacuteděno jen několikraacutet ročně

je na uvaacuteženiacute leacutekaře zda raději vzorek neodeslat do spaacutedoveacute laboratoře

322 Popis metody

Před vyšetřeniacutem pacient nemusiacute byacutet nalačno Vyšetřeniacute se provaacutediacute obvykle z kapky kapilaacuterniacute

krve Vzorek krve se vložiacute do plně automatizovaneacuteho přiacutestroje kteryacute k měřeniacute využiacutevaacute

metodu ztlumeneacute fluorescence nebo fluorescenčniacute imunoanalyacutezy Vyacutesledek je k dispozici

nejpozději do 4 minut

33 CHEMICKEacute VYŠETŘENIacute MOČE

331 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Testovaacuteniacute moči pomociacute proužků je vyacuteznamneacute při onemocněniacute ledvin a močovyacutech cest jater a

žlučovyacutech cest a metabolickyacutech poruchaacutech

Stanoveniacute je kvalitativniacute a semikvantitativniacute Pomociacute jednoho proužku lze naraacutez stanovit

obvykle leukocyty dusitany urobilinogen biacutelkoviny pH krev glukoacutezu ketony bilirubin a

specifickou hmotnost moči K dispozici jsou i zvlaacuteštniacute proužky pro diabetiky určeneacute k detekci

glukoacutezy a ketolaacutetek v moči nebo proužky ke stanoveniacute přiacutetomnosti biacutelkoviny v moči (pH a

biacutelkovina)

332 Popis metody

Testačniacute proužek ponořiacuteme v celeacutem rozsahu na několik sekund do promiacutechaneacute nativniacute moče a

jejiacute přebytek otřeme hranou (ne indikačniacute zoacutenou) proužku o okraj naacutedobky (zkumavky) Po

uplynutiacute reakčniacute doby označeneacute v naacutevodu (většinou maximaacutelně do 60 s) odečiacutetaacuteme při

dobreacutem osvětleniacute proti barevneacute škaacutele nebo založiacuteme proužek neprodleně na podložniacute taacutecek

reflexniacuteho fotometru Použiacutevaacuteme neexspirovaneacute detekčniacute proužky dobře uchovaneacute v

originaacutelniacutem kovoveacutem obalu s vysoušedlem (neodstraňovat) kteryacute nechaacutevaacuteme otevřenyacute co

nejkratšiacute dobu Z tuby vyjiacutemaacuteme jen tolik proužků kolik je potřeba pro bezprostředniacute

použitiacute Nedotyacutekaacuteme se rukou indikačniacute zoacuteny na proužku

10

Oproti vizuaacutelniacutemu hodnoceniacute testovaciacutech proužků maacute použitiacute analyzaacutetoru pro reflektančniacute

fotometrii vyacutehodu v eliminaci subjektivniacute interpretace barevneacute odezvy diagnostickyacutech zoacuten

způsobeneacute proměnlivyacutemi světelnyacutemi podmiacutenkami na pracovišti různou individuaacutelniacute

schopnostiacute porovnaacuteniacute barev různyacutemi reakčniacutemi časy testovaciacutech proužků a silnyacutem zbarveniacutem

vzorku moči

34 STANOVENIacute ALBUMINURIE

341 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Měřeniacute koncentrace albuminu v moči diabetiků nebo prediabetiků vykazuje vyacuteznamnou

schopnost časneacute predikce diabetickeacute nefropatie Zvyacutešeneacute vylučovaacuteniacute albuminu močiacute ktereacute

předpoviacutedaacute stav nefropatie ale ktereacute neniacute detekovatelneacute kvalitativniacutemi metodami

realizovanyacutemi běžnyacutemi testovaciacutemi proužky pro průkaz proteinů v moči či jinyacutemi metodami

kvalitativniacute analyacutezy se dřiacuteve označovala jako mikroalbuminurie Albuminurie je takeacute

spojovaacutena s většiacutem vyacuteskytem kardiovaskulaacuterniacutech přiacutehod a renaacutelniacute insuficience u osob

s hypertenziacute ve srovnaacuteniacute s pacienty s normaacutelniacutem vyacuteskytem albuminu v moči

Kriteacuteria detekce albuminurie podle ČNS a ČSKB jsou uvedena v doporučeniacute

httpswwwcskbczresfileKBM-pdf20142014-3KBM_3_2014_Dop-ledviny-139pdf

Koncentrace albuminu v moči jsou ovlivňovaacuteny akutniacutemi chorobnyacutemi stavy infekciacute

močovyacutech cest zvyacutešenou fyzickou naacutemahou zvyacutešenou koncentraciacute glukoacutezy v krvi infekciacute

GIT kardiaacutelniacutemi chorobami arteriaacutelniacute hypertenziacute

Při dispenzarizaci diabetiků 2 typu se provaacutediacute vyšetřeniacute albuminurie 1x ročně při negativitě

přiacutepadně se třikraacutet opakuje v intervalu 3 měsiacuteců při zjištěneacute pozitivitě

Diagnostickaacute klasifikace chronickeacute ledvinoveacute choroby je založena na hodnotaacutech albumin-

kreatininoveacuteho kvocientu (ACR) nebo na exkreci močoveacuteho albuminu za 24 hodin POCT

systeacutemy založeneacute na kvalitativniacutesemikvantitativniacute detekci albuminu v moči majiacute omezenyacute

vyacuteznam Existujiacute POCT systeacutemy k stanoveniacute ACR ktereacute jsou v některyacutech zemiacutech použiacutevaacuteny

ve velkyacutech počtech

342 Popis metody

Albuminurie se stanovuje v režimu POCT testem na principu imunochromatografie

diagnostickyacutem proužkem K vyšetřeniacute postačiacute 20 microL z 2 ranniacuteho vzorku moči Vyšetřeniacute v

moči sbiacuteraneacute 24 hodin se v ČR nedoporučuje Vyacutesledek je k dispozici za 5 minut

Cut off hodnota je 20 mgL

11

Některeacute reflektančniacute fotometrickeacute analyzaacutetory jsou schopneacute v raacutemci semikvantitativniacute analyacutezy

stanovit i albuminurii K dispozici jsou takeacute kvantitativniacute metody ktereacute stanovujiacute na POCT

přiacutestrojiacutech albuminurii turbidimetrickou metodou v rozmeziacute 50-150 mgL

35 STANOVENIacute C-REAKTIVNIacuteHO PROTEINU (CRP)

351 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

CRP je vysoce specifickyacute a senzitivniacute marker zaacutenětu K signifikantniacutemu zvyacutešeniacute hladiny

dochaacuteziacute již za 6 ndash 8 hodin po začaacutetku zaacutenětliveacuteho procesu maxima dosahuje za 24 ndash 48 hodin

Na zaacutekladě kvantitativniacuteho měřeniacute pomaacutehaacute k rozlišeniacute mezi virovou a bakteriaacutelniacute etiologiiacute

Vyacuteznamnaacute je předevšiacutem jeho vysokaacute negativniacute prediktivniacute hodnota Hodnota rychle klesaacute při

uacutestupu zaacutenětu To umožňuje monitorovat průběh zaacutenětu Z těchto důvodů představuje CRP

zaacutesadniacute metodu na pomoc při akutniacutem klinickeacutem rozhodovaacuteniacute VPL v přiacutepadě zaacutenětlivyacutech

stavů

U zdravyacutech lidiacute je středniacute hodnota CRP v seacuteru menšiacute než 1 mgL 90 zdraveacute populace maacute

hodnotu CRP pod 3 mgL Obecně použiacutevanaacute hranice normaacutelniacutech hodnot CRP s ohledem na

přiacutetomnost nebo nepřiacutetomnost tzv velkeacuteho zaacutenětu je 10 mgL Hodnoty CRP lt 25mgL

svědčiacute spiacuteše pro virovou infekci hodnoty gt 50 mgL spiacuteše pro infekci bakteriaacutelniacute

Lokalizovaneacute infekce viroveacute a povrchoveacute bakteriaacutelniacute infekce stejně jako infekce dolniacutech

močovyacutech cest zpravidla nevyvolajiacute hodnotu nad 40 mgL Hodnoty kolem 100 mgL a vyššiacute

obvykle signalizujiacute zaacutevažnou infekci (pyelonefritis bronchopneumonie endokarditis

osteomyelitis meningitis) I virovaacute pneumonie velkeacuteho rozsahu může vyvolat hodnoty kolem

100 mgL Nejvyššiacute hodnoty kolem 500-1000 mgL vyvolaacutevajiacute těžkeacute bakteriaacutelniacute infekce jako

peritonitida nebo sepse Užiacutevaacuteniacute hormonaacutelniacute antikoncepce nesteroidniacutech antiflogistik

kortikosteroidů nebo kouřeniacute může ovlivnit hladinu CRP ale nikoliv ve vztahu k hodnoceniacute

miacutery zaacutenětu CRP se vyacuterazně nezvyšuje u autoimunniacutech zaacutenětů Tam je vhodnějšiacute použiacutet

měřeniacute sedimentace červenyacutech krvinek

Hodnoty pod 5 mgL jsou předmětem tzv ultrasenzitivniacuteho měřeniacute ktereacute se využiacutevaacute

v hodnoceniacute kardiovaskulaacuterniacuteho rizika Přiacutestroje běžně použiacutevaneacute v POCT režimu měřiacute

v rozmeziacute 5-200 mgL

Nejčastějšiacute indikace k měřeniacute CRP v ordinaci praktickeacuteho leacutekaře jsou

- Pacient s respiračniacute infekciacute viroveacute nebo bakteriaacutelniacute etiologie

- Pacient s horečkami neznaacutemeacute etiologie

- Pacient s infekciacute močovyacutech cest a bolestmi v zaacutedech ndash pyelonefritida

- Pacient s akutniacute bolestiacute břicha

12

- Pacient s potřebou monitoringu efektu ATB leacutečby

352 Popis metody

Před odběrem vzorku (druheacute kapky) kapilaacuterniacute prve z břiacuteška prstu neniacute nutnaacute žaacutednaacute přiacuteprava

Z prstu se odebere do skleněneacute kapilaacutery nebo prostřednictviacutem jineacute odběroveacute pomůcky

vyznačeneacute množstviacute krve (do 20 L)

Principem stanoveniacute je imunoturbidimetrickaacute metoda založenaacute na reakci proteinu se

specifickou protilaacutetkou proti lidskeacutemu C-reaktivniacutemu proteinu za přiacutetomnosti latexovyacutech

čaacutestic Vznikajiacuteciacute imunokomplexy způsobujiacute růst zaacutekalu kteryacute je přiacutemo uacuteměrnyacute koncentraci

C-reaktivniacuteho proteinu ve vzorku

36 STREPTEST

361 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Jednaacute se o test využiacutevanyacute k rozlišeniacute viroveacute a bakteriaacutelniacute faryngitidy způsobeneacute bakteriiacute

Streptococcus pyogenes typu A Test maacute vysokou teacuteměř 100 specificitu Ale 5-20 osob

je nositelem streptokokoveacute infekce aniž by u nich vyvolala onemocněniacute Citlivost testu je

uvaacuteděna 65-85

Zhruba 20-45 běžnyacutech infekciacute nosohltanu u dětiacute a 5-15 infekciacute u dospělyacutech maacute

bakteriaacutelniacute etiologii Na zaacutekladě klinickyacutech přiacuteznaků lze etiologii jen obtiacutežně rozlišit Průkaz

přiacutetomnosti streptokokoveacute infekce je indikaciacute k antibiotickeacute leacutečbě Streptokokovaacute faryngitida

sice obvykle odezniacute bez leacutečby stejně jako infekce virovaacute ale podaacuteniacute antibiotik může vyacuterazně

zkraacutetit jejiacute průběh a sniacutežit riziko vzaacutecnyacutech ale zaacutevažnyacutech komplikaciacute Vyšetřeniacute streptestem

(testem na streptokoky skupiny A) vede k racionalizaci indikace antibiotickeacute leacutečby a tiacutem ke

sniacuteženiacute rizika naacuterůstu resistence na antibiotika v populaci

362 Popis metody

Metodou lze přiacutemo prokaacutezat antigen specifickyacute pro infekci streptokokem typu A Materiaacutel

odebranyacute stěrem ze sliznice hltanu se ponořiacute do roztoku obsahujiacuteciacutem protilaacutetky ktereacute majiacute

specifickou afinitu k antigenu streptokoka typu A Pro vlastniacute stanoveniacute antigenu se použiacutevajiacute

různeacute metody jako je latexfixačniacute test lateraacutelniacute průtokovyacute test nebo optickaacute imunoanalyacuteza

Na displeji přiacutestroje se objeviacute vyacutesledek během několika minut ve tvaru pozitivniacute nebo

negativniacute

13

37 STANOVENIacute PROTROMBINOVEacuteHO ČASU (INR)

371 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hodnota INR (INR= international normalised ratio = mezinaacuterodniacute normalizovanyacute poměr) je

daacutena poměrem doby potřebneacute ke sraženiacute krve (protrombinoveacuteho času) vyšetřovaneacuteho ve

srovnaacuteniacute s dobou potřebnou ke sraženiacute krve ve standardizovaneacutem kontrolniacutem vzorku (času

směsneacute kontrolniacute plazmy) Antikoagulačniacute leacutečba je uacutečinnaacute pokud je hodnota INR udržovaacutena

v požadovaneacutem terapeutickeacutem rozmeziacute Proto je pravidelneacute monitorovaacuteniacute hodnoty INR

nezbytneacute Měřeniacute INR se využiacutevaacute při podaacutevaacuteniacute warfarinu peroraacutelniacuteho antikoagulancia kteryacute

potlačuje tvorbu funkčniacutech prokoagulačniacutech faktorů zaacutevislyacutech na vitaminu K (protrombinu

FVII FIX a FX) Normaacutelniacute referenčniacute hodnota INR u dospělyacutech je 08-12 obvykleacute

terapeutickeacute rozmeziacute při zavedeneacute antikoagulačniacute leacutečbě je 2-3 a nikdy nepřesahuje 35

Postupy při INR mimo terapeutickeacute rozmeziacute a algoritmy kontrolniacutech INR vyšetřeniacute jsou

popsaacuteny v přiacuteslušneacutem DP

372 Popis metody

Test se provaacutediacute z čerstveacute kapilaacuterniacute krve odběrem z břiacuteška prstu Vzorek krve se nanese na čaacutest

testovaciacuteho proužku kteryacute je zasunut do analyzaacutetoru kteryacute obsahuje lyofilizovaneacute činidlo

(tromboplastin a peptidovyacute substraacutet) Po naneseniacute vzorku se krev smiacutesiacute s reagenciemi a

aktivuje se koagulace Enzym trombin štěpiacute peptidovyacute substraacutet čiacutemž generuje

elektrochemickyacute signaacutel V zaacutevislosti na době kteraacute uplyne do jeho prvniacuteho objeveniacute přiacutestroj

tento signaacutel převede pomociacute algoritmu na obvykleacute jednotky koagulace (INR event aPTT

PTaPTT) a vyacutesledek se zobraziacute na displeji

38 D-DIMERY

381 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Po vzniku sraženiny vždy naacutesleduje proces jejiacuteho odbouraacutevaacuteniacute (fibrinolyacuteza) D-dimer je

fragment proteinu kteryacute vznikaacute při fibrinolyacuteze jako konečnyacute produkt štěpeniacute polymerů

fibrinu Jako D-dimer se označuje proto že je tvořen 2 podjednotkami spojenyacutemi přiacutečnou

vazbou Za předpokladu neporušeneacute fibrinolyacutezy a neporušeneacuteho odbouraacutevaacuteniacute DD je

ukazatelem aktivace hemostaacutezy a v tom je jeho hlavniacute klinickyacute vyacuteznam Stanoveniacute D-dimerů

sloužiacute k vyloučeniacute hlubokeacute žilniacute tromboacutezy nebo plicniacute embolie u pacientů s klinickyacutemi

přiacuteznaky Vyloučeniacute žilniacuteho tromboembolismu v ambulantniacute praxi sniacutežiacute počet vyšetřeniacute v

nemocnici Vyšetřeniacute je daacutele indikovaacuteno k monitoraci diseminovaneacute intravaskulaacuterniacute

koagulace a sledovaacuteniacute aktivace hemostaacutezy v rizikovyacutech situaciacutech Ve všeobecneacute praxi jde o

14

vyloučeniacute podezřeniacute na vyacuteše zmiacuteněneacute stavy přiacutepadně o sledovaacuteniacute gravidniacutech žen s rizikem

tromboacutezy Zatiacutemco zvyacutešenaacute hladina D-dimerů neznamenaacute vždy diagnoacutezu žilniacute

tromboembolickeacute nemoci (niacutezkaacute specificita) niacutezkaacute hladina D-dimerů u pacienta s niacutezkou

klinickou pravděpodobnostiacute velmi pravděpodobně vylučuje čerstvyacute žilniacute tromboembolismus

382 Popis metody

Při odběru kapilaacuterniacute krve pro POCT test je nutneacute použiacutet většiacute lancetu a prst dlouho

nemasiacuterovat Odebranou kapilaacuterniacute krev ihned zpracovat Odběr žilniacute krve pro vyšetřeniacute D-

dimerů je nutno provaacutedět s nejkratšiacutem možnyacutem zataženiacutem paže (do 1 min) a použiacutet jehlu většiacute

světlosti (07-1 mm) Je nutneacute dodržet přesnyacute poměr s kapalnyacutem antikoagulanciem (32

citraacutet sodnyacute)

Lze tedy použiacutet plnou žilniacute krev kapilaacuterniacute krev nebo plazmu

Ziacuteskanaacute krev se nanaacutešiacute pipetou na testovaciacute proužek kteryacute se vklaacutedaacute do automatizovaneacuteho

přiacutestroje Ten poskytne v řaacutedu minut kvantitativniacute vyacutesledek Jednaacute se v principu o

imunochemickeacute stanoveniacute při ktereacutem latexoveacute (polystyrenoveacute) čaacutestice pokryteacute monoklonaacutelniacute

protilaacutetkou v přiacutetomnosti antigenu (D-dimeru) aglutinujiacute Tiacutem se měniacute optickaacute denzita

suspenze tato změna je měřena

Koncentrace D-dimerů se udaacutevaacute v DDU jednotkaacutech (z anglickeacuteho D-dimer units D-dimer

jednotky) mgL DDU označeniacute DDU se obvykle vynechaacutevaacute) Nebo se

použiacutevajiacute FEU jednotky (fibrinogen ekvivalentniacute jednotky mgL FEU označeniacute FEU se musiacute

uvaacutedět) Použitiacute jednotek zaacutevisiacute na druhu diagnostickeacute soupravy

Přepočet jednotek 1 mgL DDU = 2 mgL FEU

Referenčniacute rozsah Vyacutesledek testu se považuje za negativniacute pokud je koncentrace D-dimerů

nižšiacute než 05 mgL FEU

Vyacutesledneacute hladiny D-dimerů stanoveneacute různyacutemi metodami jsou neporovnatelneacute Je nutneacute se

řiacutedit referenčniacutem rozmeziacutem (hodnoty cut-off) uvedenyacutem v dokumentaci diagnostickeacute

soupravy pro stanoveniacute D-dimerů

Doporučeniacute ČHS ČLS JEP

1 U dětiacute do 28 dniacute je normaacutelniacute hodnota do pětinaacutesobku cut-off (tj 0-25 mgL FEU)

2 Pro vyloučeniacute plicniacute embolie u pacientů nad 50 let lze použiacutet věkově zaacutevisleacute cut-off

Jeho zaacutekladniacute hodnota je 0500 mgL FEU pro věkovou skupinu do 50 let a s každyacutem dalšiacutem

rokem věku se zvyšuje o 001 mgL až do 80 let

15

39 STANOVENIacute HEMOGLOBINU

391 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hemoglobin je protein obsahujiacuteciacute železo kteryacute sloužiacute k přenosu kysliacuteku a oxidu uhličiteacuteho v

erytrocytech Fyziologickeacute hodnoty jsou u dospělyacutech mužů 155plusmn20 gL a u žen 140plusmn20 gL

Stanoveniacute koncentrace hemoglobinu je běžnyacutem vyšetřeniacutem v primaacuterniacute i akutniacute peacuteči obvykle

jako součaacutest vyšetřeniacute krevniacuteho obrazu Sniacuteženiacute koncentrace hemoglobinu způsobuje aneacutemie

Jeho zvyacutešeniacute může byacutet důsledkem dehydratace chronicky sniacuteženeacute plicniacute ventilace kouřeniacute

pobytu ve vysokeacute nadmořskeacute vyacutešce některyacutech naacutedorů ktereacute produkujiacute erytropetin (karcinom

ledviny) nebo myeloproliferativniacutech stavů

392 Popis metody

Měřeniacute probiacutehaacute v analyzaacutetoru kteryacute měřiacute absorbanci plneacute krve v izosbestickeacutem bodě

HbHbO2 Metoda maacute nastavenu tovaacuterniacute kalibraci proti cyanhemoglobinoveacute (HiCN) metodě

mezinaacuterodniacute referenčniacute metodě doporučovaneacute ICSH (International Council for

Standardization in Haematology) pro stanoveniacute hemoglobinu v krvi

310 STANOVENIacute TROPONINU

3101 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kardiaacutelniacute troponin T a I jsou specifickeacute biomarkery poškozeniacute kardiomyocytů Stanoveniacute

těchto kardiaacutelniacutech troponinů (c-Tn) je rozhodujiacuteciacute pro zjištěniacute poškozeniacute myokardu a spolu

s klinickyacutemi přiacuteznaky je zaacutekladem diagnostiky u akutniacutech koronaacuterniacutech syndromů (AKS) Role

stanoveniacute troponinů vysoce senzitivniacutemi laboratorniacutemi metodami v diagnostice a prognoacuteze

infarktu myokardu (IM) je popsaacutena v doporučeniacutech Evropskeacute kardiologickeacute společnosti Tam

jsou takeacute vyjmenovaacuteny stavy ktereacute mohou alternativně hodnoty troponinu zvyšovat jako jsou

např tachyarytmie a bradyarytmie myokarditida chronickaacute nebo akutniacute renaacutelniacute dysfunkce

hypertenzniacute krize nebo plicniacute embolizace Zvyacutešeniacute troponinu po začaacutetku akutniacuteho IM

nastupuje v průběhu 3ndash8 hodin a prvniacuteho vrcholu je dosaženo za 12ndash18 hodin Během 7-10

dnů klesaacute na nedetekovatelneacute hladiny Vyacuteznam stanoveniacute obou troponinů (I a T) je

rovnocennyacute V seznamu vyacutekonů je schvaacutelenyacute koacuted pro POCT stanoveniacute pouze troponinu T

(cTnT) Kvantitativniacute vyšetřeniacute Troponinu I nebo T umožniacute efektivnějšiacute směrovaacuteniacute pacienta a

zkraacuteceniacute času mezi počaacutetkem infarktu myokardu a potřebnou intervenciacute

3102 Popis metody

Troponiny se stanovujiacute citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami Během testu reagujiacute

cTn antigeny s protilaacutetkami proti cTn a vytvořiacute imunokomplex Tento komplex migruje po

membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti cTn na membraacuteně poteacute se fixuje Nejpreferovanějšiacute je

16

využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT

metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute

situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci

diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute

intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si

uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute

poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin

Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při

negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin

opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute

V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve

Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute

odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit

oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika

minut

Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute

jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř

okamžitě k dispozici

Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute

jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute

protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience

nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro

hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT

se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka

Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně

kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute

podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou

nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute

test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom

nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu

v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je

zcela nemožneacute tuto změnu zjistit

17

Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve

formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees

v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)

311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY

3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-

terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor

v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži

Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do

homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich

synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech

vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek

Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje

produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru

jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP

NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten

receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků

navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a

kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard

Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem

kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu

Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho

selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute

Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje

kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza

nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho

pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje

se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než

jednotliveacute hodnoty

3112 Popis metody

NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami

18

Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute

imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti

NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude

optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute

zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota

NT-proBNP

lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie

Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou

vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut

Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL

Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA

NYHA

klasifikace

Popis NT-proBNP (ngL)

třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450

třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700

třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200

třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200

Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a

dalšiacutech laboratorniacutech parametrů

312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute

3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve

screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let

v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu

rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci

screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute

k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je

zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se

snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se

snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv

19

pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita

snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off

nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg

(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci

hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off

zhruba 4x vyššiacute

Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů

s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a

spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu

V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice

traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a

nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem

cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem

neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu

pojišťoven

3122 Popis metody

Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute

citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti

gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě

V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute

odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti

Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže

vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute

kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou

zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality

313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2

K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a

specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci

přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test

s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut

Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-

contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-

20

pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako

rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute

jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez

kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je

nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na

riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute

pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost

zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute

onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro

detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost

nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při

nedostupnosti PCR

1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho

onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute

PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a

je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19

2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute

kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s

vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19

3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie

neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu

Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce

Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem

jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo

bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a

IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3

tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute

předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů

infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute

imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit

vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či

dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera

Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute

21

postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute

hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute

314 DROGOVYacute SCREENING

Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)

marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu

(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu

(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute

monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro

většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do

24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů

Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute

k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se

stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute

Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech

315 TĚHOTENSKYacute TEST

Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho

choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute

z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale

provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute

zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost

lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči

316 DALŠIacute POCT METODY

V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute

vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT

metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie

Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody

- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza

A+B adenoviry Helicobacter pylori)

- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků

22

- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace

- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a

naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva

Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a

rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute

diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v

zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute

světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute

a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute

V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy

extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech

technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute

DNA či RNA

4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY

Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou

důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro

rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute

Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně

Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě

praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů

Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani

leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči

zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou

počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat

Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě

POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a

specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo

semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z

laboratorniacuteho přiacutestroje

23

Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je

třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute

interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten

s leacutekařem

Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět

Stanoveniacute hCG

Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi

spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku

Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute

k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před

ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do

24 - 48 hodin

Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči

Mužskaacute neplodnost

Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na

imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je

pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL

Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici

Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech

praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou

krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute

choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale

takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako

podklad k doporučeniacute na kolonoskopii

Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako

testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute

soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test

Zaacutenět močovyacutech cest

Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a

biacutelkovin

24

Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku

Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute

transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute

onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu

je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat

s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou

leacutečbu

Alergie

Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a

travniacute pyly

Infekce Helicobacter pylori

Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter

pylori v plneacute krvi

Stanoveniacute cholesterolu v krvi

Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest

pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři

CRP

Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi

Page 10: POCT METODY V ORDINACI PRAKTICKÉHO LÉKA E...v případě kapilární krve v řádu mikrolitrů. Kromě kapilární krve testují POCT metody parametry v moči, ve stolici nebo ve

10

Oproti vizuaacutelniacutemu hodnoceniacute testovaciacutech proužků maacute použitiacute analyzaacutetoru pro reflektančniacute

fotometrii vyacutehodu v eliminaci subjektivniacute interpretace barevneacute odezvy diagnostickyacutech zoacuten

způsobeneacute proměnlivyacutemi světelnyacutemi podmiacutenkami na pracovišti různou individuaacutelniacute

schopnostiacute porovnaacuteniacute barev různyacutemi reakčniacutemi časy testovaciacutech proužků a silnyacutem zbarveniacutem

vzorku moči

34 STANOVENIacute ALBUMINURIE

341 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Měřeniacute koncentrace albuminu v moči diabetiků nebo prediabetiků vykazuje vyacuteznamnou

schopnost časneacute predikce diabetickeacute nefropatie Zvyacutešeneacute vylučovaacuteniacute albuminu močiacute ktereacute

předpoviacutedaacute stav nefropatie ale ktereacute neniacute detekovatelneacute kvalitativniacutemi metodami

realizovanyacutemi běžnyacutemi testovaciacutemi proužky pro průkaz proteinů v moči či jinyacutemi metodami

kvalitativniacute analyacutezy se dřiacuteve označovala jako mikroalbuminurie Albuminurie je takeacute

spojovaacutena s většiacutem vyacuteskytem kardiovaskulaacuterniacutech přiacutehod a renaacutelniacute insuficience u osob

s hypertenziacute ve srovnaacuteniacute s pacienty s normaacutelniacutem vyacuteskytem albuminu v moči

Kriteacuteria detekce albuminurie podle ČNS a ČSKB jsou uvedena v doporučeniacute

httpswwwcskbczresfileKBM-pdf20142014-3KBM_3_2014_Dop-ledviny-139pdf

Koncentrace albuminu v moči jsou ovlivňovaacuteny akutniacutemi chorobnyacutemi stavy infekciacute

močovyacutech cest zvyacutešenou fyzickou naacutemahou zvyacutešenou koncentraciacute glukoacutezy v krvi infekciacute

GIT kardiaacutelniacutemi chorobami arteriaacutelniacute hypertenziacute

Při dispenzarizaci diabetiků 2 typu se provaacutediacute vyšetřeniacute albuminurie 1x ročně při negativitě

přiacutepadně se třikraacutet opakuje v intervalu 3 měsiacuteců při zjištěneacute pozitivitě

Diagnostickaacute klasifikace chronickeacute ledvinoveacute choroby je založena na hodnotaacutech albumin-

kreatininoveacuteho kvocientu (ACR) nebo na exkreci močoveacuteho albuminu za 24 hodin POCT

systeacutemy založeneacute na kvalitativniacutesemikvantitativniacute detekci albuminu v moči majiacute omezenyacute

vyacuteznam Existujiacute POCT systeacutemy k stanoveniacute ACR ktereacute jsou v některyacutech zemiacutech použiacutevaacuteny

ve velkyacutech počtech

342 Popis metody

Albuminurie se stanovuje v režimu POCT testem na principu imunochromatografie

diagnostickyacutem proužkem K vyšetřeniacute postačiacute 20 microL z 2 ranniacuteho vzorku moči Vyšetřeniacute v

moči sbiacuteraneacute 24 hodin se v ČR nedoporučuje Vyacutesledek je k dispozici za 5 minut

Cut off hodnota je 20 mgL

11

Některeacute reflektančniacute fotometrickeacute analyzaacutetory jsou schopneacute v raacutemci semikvantitativniacute analyacutezy

stanovit i albuminurii K dispozici jsou takeacute kvantitativniacute metody ktereacute stanovujiacute na POCT

přiacutestrojiacutech albuminurii turbidimetrickou metodou v rozmeziacute 50-150 mgL

35 STANOVENIacute C-REAKTIVNIacuteHO PROTEINU (CRP)

351 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

CRP je vysoce specifickyacute a senzitivniacute marker zaacutenětu K signifikantniacutemu zvyacutešeniacute hladiny

dochaacuteziacute již za 6 ndash 8 hodin po začaacutetku zaacutenětliveacuteho procesu maxima dosahuje za 24 ndash 48 hodin

Na zaacutekladě kvantitativniacuteho měřeniacute pomaacutehaacute k rozlišeniacute mezi virovou a bakteriaacutelniacute etiologiiacute

Vyacuteznamnaacute je předevšiacutem jeho vysokaacute negativniacute prediktivniacute hodnota Hodnota rychle klesaacute při

uacutestupu zaacutenětu To umožňuje monitorovat průběh zaacutenětu Z těchto důvodů představuje CRP

zaacutesadniacute metodu na pomoc při akutniacutem klinickeacutem rozhodovaacuteniacute VPL v přiacutepadě zaacutenětlivyacutech

stavů

U zdravyacutech lidiacute je středniacute hodnota CRP v seacuteru menšiacute než 1 mgL 90 zdraveacute populace maacute

hodnotu CRP pod 3 mgL Obecně použiacutevanaacute hranice normaacutelniacutech hodnot CRP s ohledem na

přiacutetomnost nebo nepřiacutetomnost tzv velkeacuteho zaacutenětu je 10 mgL Hodnoty CRP lt 25mgL

svědčiacute spiacuteše pro virovou infekci hodnoty gt 50 mgL spiacuteše pro infekci bakteriaacutelniacute

Lokalizovaneacute infekce viroveacute a povrchoveacute bakteriaacutelniacute infekce stejně jako infekce dolniacutech

močovyacutech cest zpravidla nevyvolajiacute hodnotu nad 40 mgL Hodnoty kolem 100 mgL a vyššiacute

obvykle signalizujiacute zaacutevažnou infekci (pyelonefritis bronchopneumonie endokarditis

osteomyelitis meningitis) I virovaacute pneumonie velkeacuteho rozsahu může vyvolat hodnoty kolem

100 mgL Nejvyššiacute hodnoty kolem 500-1000 mgL vyvolaacutevajiacute těžkeacute bakteriaacutelniacute infekce jako

peritonitida nebo sepse Užiacutevaacuteniacute hormonaacutelniacute antikoncepce nesteroidniacutech antiflogistik

kortikosteroidů nebo kouřeniacute může ovlivnit hladinu CRP ale nikoliv ve vztahu k hodnoceniacute

miacutery zaacutenětu CRP se vyacuterazně nezvyšuje u autoimunniacutech zaacutenětů Tam je vhodnějšiacute použiacutet

měřeniacute sedimentace červenyacutech krvinek

Hodnoty pod 5 mgL jsou předmětem tzv ultrasenzitivniacuteho měřeniacute ktereacute se využiacutevaacute

v hodnoceniacute kardiovaskulaacuterniacuteho rizika Přiacutestroje běžně použiacutevaneacute v POCT režimu měřiacute

v rozmeziacute 5-200 mgL

Nejčastějšiacute indikace k měřeniacute CRP v ordinaci praktickeacuteho leacutekaře jsou

- Pacient s respiračniacute infekciacute viroveacute nebo bakteriaacutelniacute etiologie

- Pacient s horečkami neznaacutemeacute etiologie

- Pacient s infekciacute močovyacutech cest a bolestmi v zaacutedech ndash pyelonefritida

- Pacient s akutniacute bolestiacute břicha

12

- Pacient s potřebou monitoringu efektu ATB leacutečby

352 Popis metody

Před odběrem vzorku (druheacute kapky) kapilaacuterniacute prve z břiacuteška prstu neniacute nutnaacute žaacutednaacute přiacuteprava

Z prstu se odebere do skleněneacute kapilaacutery nebo prostřednictviacutem jineacute odběroveacute pomůcky

vyznačeneacute množstviacute krve (do 20 L)

Principem stanoveniacute je imunoturbidimetrickaacute metoda založenaacute na reakci proteinu se

specifickou protilaacutetkou proti lidskeacutemu C-reaktivniacutemu proteinu za přiacutetomnosti latexovyacutech

čaacutestic Vznikajiacuteciacute imunokomplexy způsobujiacute růst zaacutekalu kteryacute je přiacutemo uacuteměrnyacute koncentraci

C-reaktivniacuteho proteinu ve vzorku

36 STREPTEST

361 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Jednaacute se o test využiacutevanyacute k rozlišeniacute viroveacute a bakteriaacutelniacute faryngitidy způsobeneacute bakteriiacute

Streptococcus pyogenes typu A Test maacute vysokou teacuteměř 100 specificitu Ale 5-20 osob

je nositelem streptokokoveacute infekce aniž by u nich vyvolala onemocněniacute Citlivost testu je

uvaacuteděna 65-85

Zhruba 20-45 běžnyacutech infekciacute nosohltanu u dětiacute a 5-15 infekciacute u dospělyacutech maacute

bakteriaacutelniacute etiologii Na zaacutekladě klinickyacutech přiacuteznaků lze etiologii jen obtiacutežně rozlišit Průkaz

přiacutetomnosti streptokokoveacute infekce je indikaciacute k antibiotickeacute leacutečbě Streptokokovaacute faryngitida

sice obvykle odezniacute bez leacutečby stejně jako infekce virovaacute ale podaacuteniacute antibiotik může vyacuterazně

zkraacutetit jejiacute průběh a sniacutežit riziko vzaacutecnyacutech ale zaacutevažnyacutech komplikaciacute Vyšetřeniacute streptestem

(testem na streptokoky skupiny A) vede k racionalizaci indikace antibiotickeacute leacutečby a tiacutem ke

sniacuteženiacute rizika naacuterůstu resistence na antibiotika v populaci

362 Popis metody

Metodou lze přiacutemo prokaacutezat antigen specifickyacute pro infekci streptokokem typu A Materiaacutel

odebranyacute stěrem ze sliznice hltanu se ponořiacute do roztoku obsahujiacuteciacutem protilaacutetky ktereacute majiacute

specifickou afinitu k antigenu streptokoka typu A Pro vlastniacute stanoveniacute antigenu se použiacutevajiacute

různeacute metody jako je latexfixačniacute test lateraacutelniacute průtokovyacute test nebo optickaacute imunoanalyacuteza

Na displeji přiacutestroje se objeviacute vyacutesledek během několika minut ve tvaru pozitivniacute nebo

negativniacute

13

37 STANOVENIacute PROTROMBINOVEacuteHO ČASU (INR)

371 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hodnota INR (INR= international normalised ratio = mezinaacuterodniacute normalizovanyacute poměr) je

daacutena poměrem doby potřebneacute ke sraženiacute krve (protrombinoveacuteho času) vyšetřovaneacuteho ve

srovnaacuteniacute s dobou potřebnou ke sraženiacute krve ve standardizovaneacutem kontrolniacutem vzorku (času

směsneacute kontrolniacute plazmy) Antikoagulačniacute leacutečba je uacutečinnaacute pokud je hodnota INR udržovaacutena

v požadovaneacutem terapeutickeacutem rozmeziacute Proto je pravidelneacute monitorovaacuteniacute hodnoty INR

nezbytneacute Měřeniacute INR se využiacutevaacute při podaacutevaacuteniacute warfarinu peroraacutelniacuteho antikoagulancia kteryacute

potlačuje tvorbu funkčniacutech prokoagulačniacutech faktorů zaacutevislyacutech na vitaminu K (protrombinu

FVII FIX a FX) Normaacutelniacute referenčniacute hodnota INR u dospělyacutech je 08-12 obvykleacute

terapeutickeacute rozmeziacute při zavedeneacute antikoagulačniacute leacutečbě je 2-3 a nikdy nepřesahuje 35

Postupy při INR mimo terapeutickeacute rozmeziacute a algoritmy kontrolniacutech INR vyšetřeniacute jsou

popsaacuteny v přiacuteslušneacutem DP

372 Popis metody

Test se provaacutediacute z čerstveacute kapilaacuterniacute krve odběrem z břiacuteška prstu Vzorek krve se nanese na čaacutest

testovaciacuteho proužku kteryacute je zasunut do analyzaacutetoru kteryacute obsahuje lyofilizovaneacute činidlo

(tromboplastin a peptidovyacute substraacutet) Po naneseniacute vzorku se krev smiacutesiacute s reagenciemi a

aktivuje se koagulace Enzym trombin štěpiacute peptidovyacute substraacutet čiacutemž generuje

elektrochemickyacute signaacutel V zaacutevislosti na době kteraacute uplyne do jeho prvniacuteho objeveniacute přiacutestroj

tento signaacutel převede pomociacute algoritmu na obvykleacute jednotky koagulace (INR event aPTT

PTaPTT) a vyacutesledek se zobraziacute na displeji

38 D-DIMERY

381 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Po vzniku sraženiny vždy naacutesleduje proces jejiacuteho odbouraacutevaacuteniacute (fibrinolyacuteza) D-dimer je

fragment proteinu kteryacute vznikaacute při fibrinolyacuteze jako konečnyacute produkt štěpeniacute polymerů

fibrinu Jako D-dimer se označuje proto že je tvořen 2 podjednotkami spojenyacutemi přiacutečnou

vazbou Za předpokladu neporušeneacute fibrinolyacutezy a neporušeneacuteho odbouraacutevaacuteniacute DD je

ukazatelem aktivace hemostaacutezy a v tom je jeho hlavniacute klinickyacute vyacuteznam Stanoveniacute D-dimerů

sloužiacute k vyloučeniacute hlubokeacute žilniacute tromboacutezy nebo plicniacute embolie u pacientů s klinickyacutemi

přiacuteznaky Vyloučeniacute žilniacuteho tromboembolismu v ambulantniacute praxi sniacutežiacute počet vyšetřeniacute v

nemocnici Vyšetřeniacute je daacutele indikovaacuteno k monitoraci diseminovaneacute intravaskulaacuterniacute

koagulace a sledovaacuteniacute aktivace hemostaacutezy v rizikovyacutech situaciacutech Ve všeobecneacute praxi jde o

14

vyloučeniacute podezřeniacute na vyacuteše zmiacuteněneacute stavy přiacutepadně o sledovaacuteniacute gravidniacutech žen s rizikem

tromboacutezy Zatiacutemco zvyacutešenaacute hladina D-dimerů neznamenaacute vždy diagnoacutezu žilniacute

tromboembolickeacute nemoci (niacutezkaacute specificita) niacutezkaacute hladina D-dimerů u pacienta s niacutezkou

klinickou pravděpodobnostiacute velmi pravděpodobně vylučuje čerstvyacute žilniacute tromboembolismus

382 Popis metody

Při odběru kapilaacuterniacute krve pro POCT test je nutneacute použiacutet většiacute lancetu a prst dlouho

nemasiacuterovat Odebranou kapilaacuterniacute krev ihned zpracovat Odběr žilniacute krve pro vyšetřeniacute D-

dimerů je nutno provaacutedět s nejkratšiacutem možnyacutem zataženiacutem paže (do 1 min) a použiacutet jehlu většiacute

světlosti (07-1 mm) Je nutneacute dodržet přesnyacute poměr s kapalnyacutem antikoagulanciem (32

citraacutet sodnyacute)

Lze tedy použiacutet plnou žilniacute krev kapilaacuterniacute krev nebo plazmu

Ziacuteskanaacute krev se nanaacutešiacute pipetou na testovaciacute proužek kteryacute se vklaacutedaacute do automatizovaneacuteho

přiacutestroje Ten poskytne v řaacutedu minut kvantitativniacute vyacutesledek Jednaacute se v principu o

imunochemickeacute stanoveniacute při ktereacutem latexoveacute (polystyrenoveacute) čaacutestice pokryteacute monoklonaacutelniacute

protilaacutetkou v přiacutetomnosti antigenu (D-dimeru) aglutinujiacute Tiacutem se měniacute optickaacute denzita

suspenze tato změna je měřena

Koncentrace D-dimerů se udaacutevaacute v DDU jednotkaacutech (z anglickeacuteho D-dimer units D-dimer

jednotky) mgL DDU označeniacute DDU se obvykle vynechaacutevaacute) Nebo se

použiacutevajiacute FEU jednotky (fibrinogen ekvivalentniacute jednotky mgL FEU označeniacute FEU se musiacute

uvaacutedět) Použitiacute jednotek zaacutevisiacute na druhu diagnostickeacute soupravy

Přepočet jednotek 1 mgL DDU = 2 mgL FEU

Referenčniacute rozsah Vyacutesledek testu se považuje za negativniacute pokud je koncentrace D-dimerů

nižšiacute než 05 mgL FEU

Vyacutesledneacute hladiny D-dimerů stanoveneacute různyacutemi metodami jsou neporovnatelneacute Je nutneacute se

řiacutedit referenčniacutem rozmeziacutem (hodnoty cut-off) uvedenyacutem v dokumentaci diagnostickeacute

soupravy pro stanoveniacute D-dimerů

Doporučeniacute ČHS ČLS JEP

1 U dětiacute do 28 dniacute je normaacutelniacute hodnota do pětinaacutesobku cut-off (tj 0-25 mgL FEU)

2 Pro vyloučeniacute plicniacute embolie u pacientů nad 50 let lze použiacutet věkově zaacutevisleacute cut-off

Jeho zaacutekladniacute hodnota je 0500 mgL FEU pro věkovou skupinu do 50 let a s každyacutem dalšiacutem

rokem věku se zvyšuje o 001 mgL až do 80 let

15

39 STANOVENIacute HEMOGLOBINU

391 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hemoglobin je protein obsahujiacuteciacute železo kteryacute sloužiacute k přenosu kysliacuteku a oxidu uhličiteacuteho v

erytrocytech Fyziologickeacute hodnoty jsou u dospělyacutech mužů 155plusmn20 gL a u žen 140plusmn20 gL

Stanoveniacute koncentrace hemoglobinu je běžnyacutem vyšetřeniacutem v primaacuterniacute i akutniacute peacuteči obvykle

jako součaacutest vyšetřeniacute krevniacuteho obrazu Sniacuteženiacute koncentrace hemoglobinu způsobuje aneacutemie

Jeho zvyacutešeniacute může byacutet důsledkem dehydratace chronicky sniacuteženeacute plicniacute ventilace kouřeniacute

pobytu ve vysokeacute nadmořskeacute vyacutešce některyacutech naacutedorů ktereacute produkujiacute erytropetin (karcinom

ledviny) nebo myeloproliferativniacutech stavů

392 Popis metody

Měřeniacute probiacutehaacute v analyzaacutetoru kteryacute měřiacute absorbanci plneacute krve v izosbestickeacutem bodě

HbHbO2 Metoda maacute nastavenu tovaacuterniacute kalibraci proti cyanhemoglobinoveacute (HiCN) metodě

mezinaacuterodniacute referenčniacute metodě doporučovaneacute ICSH (International Council for

Standardization in Haematology) pro stanoveniacute hemoglobinu v krvi

310 STANOVENIacute TROPONINU

3101 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kardiaacutelniacute troponin T a I jsou specifickeacute biomarkery poškozeniacute kardiomyocytů Stanoveniacute

těchto kardiaacutelniacutech troponinů (c-Tn) je rozhodujiacuteciacute pro zjištěniacute poškozeniacute myokardu a spolu

s klinickyacutemi přiacuteznaky je zaacutekladem diagnostiky u akutniacutech koronaacuterniacutech syndromů (AKS) Role

stanoveniacute troponinů vysoce senzitivniacutemi laboratorniacutemi metodami v diagnostice a prognoacuteze

infarktu myokardu (IM) je popsaacutena v doporučeniacutech Evropskeacute kardiologickeacute společnosti Tam

jsou takeacute vyjmenovaacuteny stavy ktereacute mohou alternativně hodnoty troponinu zvyšovat jako jsou

např tachyarytmie a bradyarytmie myokarditida chronickaacute nebo akutniacute renaacutelniacute dysfunkce

hypertenzniacute krize nebo plicniacute embolizace Zvyacutešeniacute troponinu po začaacutetku akutniacuteho IM

nastupuje v průběhu 3ndash8 hodin a prvniacuteho vrcholu je dosaženo za 12ndash18 hodin Během 7-10

dnů klesaacute na nedetekovatelneacute hladiny Vyacuteznam stanoveniacute obou troponinů (I a T) je

rovnocennyacute V seznamu vyacutekonů je schvaacutelenyacute koacuted pro POCT stanoveniacute pouze troponinu T

(cTnT) Kvantitativniacute vyšetřeniacute Troponinu I nebo T umožniacute efektivnějšiacute směrovaacuteniacute pacienta a

zkraacuteceniacute času mezi počaacutetkem infarktu myokardu a potřebnou intervenciacute

3102 Popis metody

Troponiny se stanovujiacute citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami Během testu reagujiacute

cTn antigeny s protilaacutetkami proti cTn a vytvořiacute imunokomplex Tento komplex migruje po

membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti cTn na membraacuteně poteacute se fixuje Nejpreferovanějšiacute je

16

využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT

metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute

situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci

diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute

intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si

uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute

poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin

Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při

negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin

opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute

V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve

Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute

odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit

oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika

minut

Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute

jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř

okamžitě k dispozici

Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute

jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute

protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience

nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro

hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT

se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka

Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně

kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute

podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou

nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute

test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom

nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu

v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je

zcela nemožneacute tuto změnu zjistit

17

Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve

formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees

v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)

311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY

3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-

terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor

v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži

Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do

homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich

synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech

vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek

Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje

produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru

jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP

NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten

receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků

navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a

kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard

Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem

kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu

Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho

selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute

Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje

kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza

nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho

pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje

se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než

jednotliveacute hodnoty

3112 Popis metody

NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami

18

Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute

imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti

NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude

optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute

zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota

NT-proBNP

lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie

Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou

vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut

Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL

Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA

NYHA

klasifikace

Popis NT-proBNP (ngL)

třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450

třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700

třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200

třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200

Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a

dalšiacutech laboratorniacutech parametrů

312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute

3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve

screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let

v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu

rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci

screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute

k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je

zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se

snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se

snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv

19

pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita

snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off

nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg

(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci

hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off

zhruba 4x vyššiacute

Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů

s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a

spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu

V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice

traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a

nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem

cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem

neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu

pojišťoven

3122 Popis metody

Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute

citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti

gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě

V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute

odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti

Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže

vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute

kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou

zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality

313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2

K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a

specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci

přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test

s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut

Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-

contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-

20

pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako

rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute

jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez

kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je

nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na

riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute

pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost

zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute

onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro

detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost

nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při

nedostupnosti PCR

1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho

onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute

PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a

je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19

2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute

kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s

vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19

3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie

neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu

Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce

Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem

jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo

bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a

IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3

tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute

předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů

infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute

imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit

vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či

dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera

Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute

21

postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute

hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute

314 DROGOVYacute SCREENING

Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)

marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu

(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu

(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute

monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro

většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do

24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů

Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute

k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se

stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute

Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech

315 TĚHOTENSKYacute TEST

Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho

choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute

z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale

provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute

zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost

lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči

316 DALŠIacute POCT METODY

V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute

vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT

metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie

Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody

- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza

A+B adenoviry Helicobacter pylori)

- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků

22

- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace

- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a

naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva

Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a

rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute

diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v

zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute

světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute

a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute

V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy

extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech

technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute

DNA či RNA

4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY

Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou

důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro

rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute

Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně

Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě

praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů

Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani

leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči

zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou

počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat

Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě

POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a

specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo

semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z

laboratorniacuteho přiacutestroje

23

Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je

třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute

interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten

s leacutekařem

Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět

Stanoveniacute hCG

Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi

spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku

Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute

k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před

ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do

24 - 48 hodin

Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči

Mužskaacute neplodnost

Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na

imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je

pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL

Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici

Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech

praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou

krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute

choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale

takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako

podklad k doporučeniacute na kolonoskopii

Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako

testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute

soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test

Zaacutenět močovyacutech cest

Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a

biacutelkovin

24

Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku

Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute

transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute

onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu

je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat

s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou

leacutečbu

Alergie

Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a

travniacute pyly

Infekce Helicobacter pylori

Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter

pylori v plneacute krvi

Stanoveniacute cholesterolu v krvi

Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest

pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři

CRP

Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi

Page 11: POCT METODY V ORDINACI PRAKTICKÉHO LÉKA E...v případě kapilární krve v řádu mikrolitrů. Kromě kapilární krve testují POCT metody parametry v moči, ve stolici nebo ve

11

Některeacute reflektančniacute fotometrickeacute analyzaacutetory jsou schopneacute v raacutemci semikvantitativniacute analyacutezy

stanovit i albuminurii K dispozici jsou takeacute kvantitativniacute metody ktereacute stanovujiacute na POCT

přiacutestrojiacutech albuminurii turbidimetrickou metodou v rozmeziacute 50-150 mgL

35 STANOVENIacute C-REAKTIVNIacuteHO PROTEINU (CRP)

351 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

CRP je vysoce specifickyacute a senzitivniacute marker zaacutenětu K signifikantniacutemu zvyacutešeniacute hladiny

dochaacuteziacute již za 6 ndash 8 hodin po začaacutetku zaacutenětliveacuteho procesu maxima dosahuje za 24 ndash 48 hodin

Na zaacutekladě kvantitativniacuteho měřeniacute pomaacutehaacute k rozlišeniacute mezi virovou a bakteriaacutelniacute etiologiiacute

Vyacuteznamnaacute je předevšiacutem jeho vysokaacute negativniacute prediktivniacute hodnota Hodnota rychle klesaacute při

uacutestupu zaacutenětu To umožňuje monitorovat průběh zaacutenětu Z těchto důvodů představuje CRP

zaacutesadniacute metodu na pomoc při akutniacutem klinickeacutem rozhodovaacuteniacute VPL v přiacutepadě zaacutenětlivyacutech

stavů

U zdravyacutech lidiacute je středniacute hodnota CRP v seacuteru menšiacute než 1 mgL 90 zdraveacute populace maacute

hodnotu CRP pod 3 mgL Obecně použiacutevanaacute hranice normaacutelniacutech hodnot CRP s ohledem na

přiacutetomnost nebo nepřiacutetomnost tzv velkeacuteho zaacutenětu je 10 mgL Hodnoty CRP lt 25mgL

svědčiacute spiacuteše pro virovou infekci hodnoty gt 50 mgL spiacuteše pro infekci bakteriaacutelniacute

Lokalizovaneacute infekce viroveacute a povrchoveacute bakteriaacutelniacute infekce stejně jako infekce dolniacutech

močovyacutech cest zpravidla nevyvolajiacute hodnotu nad 40 mgL Hodnoty kolem 100 mgL a vyššiacute

obvykle signalizujiacute zaacutevažnou infekci (pyelonefritis bronchopneumonie endokarditis

osteomyelitis meningitis) I virovaacute pneumonie velkeacuteho rozsahu může vyvolat hodnoty kolem

100 mgL Nejvyššiacute hodnoty kolem 500-1000 mgL vyvolaacutevajiacute těžkeacute bakteriaacutelniacute infekce jako

peritonitida nebo sepse Užiacutevaacuteniacute hormonaacutelniacute antikoncepce nesteroidniacutech antiflogistik

kortikosteroidů nebo kouřeniacute může ovlivnit hladinu CRP ale nikoliv ve vztahu k hodnoceniacute

miacutery zaacutenětu CRP se vyacuterazně nezvyšuje u autoimunniacutech zaacutenětů Tam je vhodnějšiacute použiacutet

měřeniacute sedimentace červenyacutech krvinek

Hodnoty pod 5 mgL jsou předmětem tzv ultrasenzitivniacuteho měřeniacute ktereacute se využiacutevaacute

v hodnoceniacute kardiovaskulaacuterniacuteho rizika Přiacutestroje běžně použiacutevaneacute v POCT režimu měřiacute

v rozmeziacute 5-200 mgL

Nejčastějšiacute indikace k měřeniacute CRP v ordinaci praktickeacuteho leacutekaře jsou

- Pacient s respiračniacute infekciacute viroveacute nebo bakteriaacutelniacute etiologie

- Pacient s horečkami neznaacutemeacute etiologie

- Pacient s infekciacute močovyacutech cest a bolestmi v zaacutedech ndash pyelonefritida

- Pacient s akutniacute bolestiacute břicha

12

- Pacient s potřebou monitoringu efektu ATB leacutečby

352 Popis metody

Před odběrem vzorku (druheacute kapky) kapilaacuterniacute prve z břiacuteška prstu neniacute nutnaacute žaacutednaacute přiacuteprava

Z prstu se odebere do skleněneacute kapilaacutery nebo prostřednictviacutem jineacute odběroveacute pomůcky

vyznačeneacute množstviacute krve (do 20 L)

Principem stanoveniacute je imunoturbidimetrickaacute metoda založenaacute na reakci proteinu se

specifickou protilaacutetkou proti lidskeacutemu C-reaktivniacutemu proteinu za přiacutetomnosti latexovyacutech

čaacutestic Vznikajiacuteciacute imunokomplexy způsobujiacute růst zaacutekalu kteryacute je přiacutemo uacuteměrnyacute koncentraci

C-reaktivniacuteho proteinu ve vzorku

36 STREPTEST

361 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Jednaacute se o test využiacutevanyacute k rozlišeniacute viroveacute a bakteriaacutelniacute faryngitidy způsobeneacute bakteriiacute

Streptococcus pyogenes typu A Test maacute vysokou teacuteměř 100 specificitu Ale 5-20 osob

je nositelem streptokokoveacute infekce aniž by u nich vyvolala onemocněniacute Citlivost testu je

uvaacuteděna 65-85

Zhruba 20-45 běžnyacutech infekciacute nosohltanu u dětiacute a 5-15 infekciacute u dospělyacutech maacute

bakteriaacutelniacute etiologii Na zaacutekladě klinickyacutech přiacuteznaků lze etiologii jen obtiacutežně rozlišit Průkaz

přiacutetomnosti streptokokoveacute infekce je indikaciacute k antibiotickeacute leacutečbě Streptokokovaacute faryngitida

sice obvykle odezniacute bez leacutečby stejně jako infekce virovaacute ale podaacuteniacute antibiotik může vyacuterazně

zkraacutetit jejiacute průběh a sniacutežit riziko vzaacutecnyacutech ale zaacutevažnyacutech komplikaciacute Vyšetřeniacute streptestem

(testem na streptokoky skupiny A) vede k racionalizaci indikace antibiotickeacute leacutečby a tiacutem ke

sniacuteženiacute rizika naacuterůstu resistence na antibiotika v populaci

362 Popis metody

Metodou lze přiacutemo prokaacutezat antigen specifickyacute pro infekci streptokokem typu A Materiaacutel

odebranyacute stěrem ze sliznice hltanu se ponořiacute do roztoku obsahujiacuteciacutem protilaacutetky ktereacute majiacute

specifickou afinitu k antigenu streptokoka typu A Pro vlastniacute stanoveniacute antigenu se použiacutevajiacute

různeacute metody jako je latexfixačniacute test lateraacutelniacute průtokovyacute test nebo optickaacute imunoanalyacuteza

Na displeji přiacutestroje se objeviacute vyacutesledek během několika minut ve tvaru pozitivniacute nebo

negativniacute

13

37 STANOVENIacute PROTROMBINOVEacuteHO ČASU (INR)

371 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hodnota INR (INR= international normalised ratio = mezinaacuterodniacute normalizovanyacute poměr) je

daacutena poměrem doby potřebneacute ke sraženiacute krve (protrombinoveacuteho času) vyšetřovaneacuteho ve

srovnaacuteniacute s dobou potřebnou ke sraženiacute krve ve standardizovaneacutem kontrolniacutem vzorku (času

směsneacute kontrolniacute plazmy) Antikoagulačniacute leacutečba je uacutečinnaacute pokud je hodnota INR udržovaacutena

v požadovaneacutem terapeutickeacutem rozmeziacute Proto je pravidelneacute monitorovaacuteniacute hodnoty INR

nezbytneacute Měřeniacute INR se využiacutevaacute při podaacutevaacuteniacute warfarinu peroraacutelniacuteho antikoagulancia kteryacute

potlačuje tvorbu funkčniacutech prokoagulačniacutech faktorů zaacutevislyacutech na vitaminu K (protrombinu

FVII FIX a FX) Normaacutelniacute referenčniacute hodnota INR u dospělyacutech je 08-12 obvykleacute

terapeutickeacute rozmeziacute při zavedeneacute antikoagulačniacute leacutečbě je 2-3 a nikdy nepřesahuje 35

Postupy při INR mimo terapeutickeacute rozmeziacute a algoritmy kontrolniacutech INR vyšetřeniacute jsou

popsaacuteny v přiacuteslušneacutem DP

372 Popis metody

Test se provaacutediacute z čerstveacute kapilaacuterniacute krve odběrem z břiacuteška prstu Vzorek krve se nanese na čaacutest

testovaciacuteho proužku kteryacute je zasunut do analyzaacutetoru kteryacute obsahuje lyofilizovaneacute činidlo

(tromboplastin a peptidovyacute substraacutet) Po naneseniacute vzorku se krev smiacutesiacute s reagenciemi a

aktivuje se koagulace Enzym trombin štěpiacute peptidovyacute substraacutet čiacutemž generuje

elektrochemickyacute signaacutel V zaacutevislosti na době kteraacute uplyne do jeho prvniacuteho objeveniacute přiacutestroj

tento signaacutel převede pomociacute algoritmu na obvykleacute jednotky koagulace (INR event aPTT

PTaPTT) a vyacutesledek se zobraziacute na displeji

38 D-DIMERY

381 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Po vzniku sraženiny vždy naacutesleduje proces jejiacuteho odbouraacutevaacuteniacute (fibrinolyacuteza) D-dimer je

fragment proteinu kteryacute vznikaacute při fibrinolyacuteze jako konečnyacute produkt štěpeniacute polymerů

fibrinu Jako D-dimer se označuje proto že je tvořen 2 podjednotkami spojenyacutemi přiacutečnou

vazbou Za předpokladu neporušeneacute fibrinolyacutezy a neporušeneacuteho odbouraacutevaacuteniacute DD je

ukazatelem aktivace hemostaacutezy a v tom je jeho hlavniacute klinickyacute vyacuteznam Stanoveniacute D-dimerů

sloužiacute k vyloučeniacute hlubokeacute žilniacute tromboacutezy nebo plicniacute embolie u pacientů s klinickyacutemi

přiacuteznaky Vyloučeniacute žilniacuteho tromboembolismu v ambulantniacute praxi sniacutežiacute počet vyšetřeniacute v

nemocnici Vyšetřeniacute je daacutele indikovaacuteno k monitoraci diseminovaneacute intravaskulaacuterniacute

koagulace a sledovaacuteniacute aktivace hemostaacutezy v rizikovyacutech situaciacutech Ve všeobecneacute praxi jde o

14

vyloučeniacute podezřeniacute na vyacuteše zmiacuteněneacute stavy přiacutepadně o sledovaacuteniacute gravidniacutech žen s rizikem

tromboacutezy Zatiacutemco zvyacutešenaacute hladina D-dimerů neznamenaacute vždy diagnoacutezu žilniacute

tromboembolickeacute nemoci (niacutezkaacute specificita) niacutezkaacute hladina D-dimerů u pacienta s niacutezkou

klinickou pravděpodobnostiacute velmi pravděpodobně vylučuje čerstvyacute žilniacute tromboembolismus

382 Popis metody

Při odběru kapilaacuterniacute krve pro POCT test je nutneacute použiacutet většiacute lancetu a prst dlouho

nemasiacuterovat Odebranou kapilaacuterniacute krev ihned zpracovat Odběr žilniacute krve pro vyšetřeniacute D-

dimerů je nutno provaacutedět s nejkratšiacutem možnyacutem zataženiacutem paže (do 1 min) a použiacutet jehlu většiacute

světlosti (07-1 mm) Je nutneacute dodržet přesnyacute poměr s kapalnyacutem antikoagulanciem (32

citraacutet sodnyacute)

Lze tedy použiacutet plnou žilniacute krev kapilaacuterniacute krev nebo plazmu

Ziacuteskanaacute krev se nanaacutešiacute pipetou na testovaciacute proužek kteryacute se vklaacutedaacute do automatizovaneacuteho

přiacutestroje Ten poskytne v řaacutedu minut kvantitativniacute vyacutesledek Jednaacute se v principu o

imunochemickeacute stanoveniacute při ktereacutem latexoveacute (polystyrenoveacute) čaacutestice pokryteacute monoklonaacutelniacute

protilaacutetkou v přiacutetomnosti antigenu (D-dimeru) aglutinujiacute Tiacutem se měniacute optickaacute denzita

suspenze tato změna je měřena

Koncentrace D-dimerů se udaacutevaacute v DDU jednotkaacutech (z anglickeacuteho D-dimer units D-dimer

jednotky) mgL DDU označeniacute DDU se obvykle vynechaacutevaacute) Nebo se

použiacutevajiacute FEU jednotky (fibrinogen ekvivalentniacute jednotky mgL FEU označeniacute FEU se musiacute

uvaacutedět) Použitiacute jednotek zaacutevisiacute na druhu diagnostickeacute soupravy

Přepočet jednotek 1 mgL DDU = 2 mgL FEU

Referenčniacute rozsah Vyacutesledek testu se považuje za negativniacute pokud je koncentrace D-dimerů

nižšiacute než 05 mgL FEU

Vyacutesledneacute hladiny D-dimerů stanoveneacute různyacutemi metodami jsou neporovnatelneacute Je nutneacute se

řiacutedit referenčniacutem rozmeziacutem (hodnoty cut-off) uvedenyacutem v dokumentaci diagnostickeacute

soupravy pro stanoveniacute D-dimerů

Doporučeniacute ČHS ČLS JEP

1 U dětiacute do 28 dniacute je normaacutelniacute hodnota do pětinaacutesobku cut-off (tj 0-25 mgL FEU)

2 Pro vyloučeniacute plicniacute embolie u pacientů nad 50 let lze použiacutet věkově zaacutevisleacute cut-off

Jeho zaacutekladniacute hodnota je 0500 mgL FEU pro věkovou skupinu do 50 let a s každyacutem dalšiacutem

rokem věku se zvyšuje o 001 mgL až do 80 let

15

39 STANOVENIacute HEMOGLOBINU

391 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hemoglobin je protein obsahujiacuteciacute železo kteryacute sloužiacute k přenosu kysliacuteku a oxidu uhličiteacuteho v

erytrocytech Fyziologickeacute hodnoty jsou u dospělyacutech mužů 155plusmn20 gL a u žen 140plusmn20 gL

Stanoveniacute koncentrace hemoglobinu je běžnyacutem vyšetřeniacutem v primaacuterniacute i akutniacute peacuteči obvykle

jako součaacutest vyšetřeniacute krevniacuteho obrazu Sniacuteženiacute koncentrace hemoglobinu způsobuje aneacutemie

Jeho zvyacutešeniacute může byacutet důsledkem dehydratace chronicky sniacuteženeacute plicniacute ventilace kouřeniacute

pobytu ve vysokeacute nadmořskeacute vyacutešce některyacutech naacutedorů ktereacute produkujiacute erytropetin (karcinom

ledviny) nebo myeloproliferativniacutech stavů

392 Popis metody

Měřeniacute probiacutehaacute v analyzaacutetoru kteryacute měřiacute absorbanci plneacute krve v izosbestickeacutem bodě

HbHbO2 Metoda maacute nastavenu tovaacuterniacute kalibraci proti cyanhemoglobinoveacute (HiCN) metodě

mezinaacuterodniacute referenčniacute metodě doporučovaneacute ICSH (International Council for

Standardization in Haematology) pro stanoveniacute hemoglobinu v krvi

310 STANOVENIacute TROPONINU

3101 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kardiaacutelniacute troponin T a I jsou specifickeacute biomarkery poškozeniacute kardiomyocytů Stanoveniacute

těchto kardiaacutelniacutech troponinů (c-Tn) je rozhodujiacuteciacute pro zjištěniacute poškozeniacute myokardu a spolu

s klinickyacutemi přiacuteznaky je zaacutekladem diagnostiky u akutniacutech koronaacuterniacutech syndromů (AKS) Role

stanoveniacute troponinů vysoce senzitivniacutemi laboratorniacutemi metodami v diagnostice a prognoacuteze

infarktu myokardu (IM) je popsaacutena v doporučeniacutech Evropskeacute kardiologickeacute společnosti Tam

jsou takeacute vyjmenovaacuteny stavy ktereacute mohou alternativně hodnoty troponinu zvyšovat jako jsou

např tachyarytmie a bradyarytmie myokarditida chronickaacute nebo akutniacute renaacutelniacute dysfunkce

hypertenzniacute krize nebo plicniacute embolizace Zvyacutešeniacute troponinu po začaacutetku akutniacuteho IM

nastupuje v průběhu 3ndash8 hodin a prvniacuteho vrcholu je dosaženo za 12ndash18 hodin Během 7-10

dnů klesaacute na nedetekovatelneacute hladiny Vyacuteznam stanoveniacute obou troponinů (I a T) je

rovnocennyacute V seznamu vyacutekonů je schvaacutelenyacute koacuted pro POCT stanoveniacute pouze troponinu T

(cTnT) Kvantitativniacute vyšetřeniacute Troponinu I nebo T umožniacute efektivnějšiacute směrovaacuteniacute pacienta a

zkraacuteceniacute času mezi počaacutetkem infarktu myokardu a potřebnou intervenciacute

3102 Popis metody

Troponiny se stanovujiacute citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami Během testu reagujiacute

cTn antigeny s protilaacutetkami proti cTn a vytvořiacute imunokomplex Tento komplex migruje po

membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti cTn na membraacuteně poteacute se fixuje Nejpreferovanějšiacute je

16

využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT

metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute

situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci

diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute

intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si

uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute

poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin

Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při

negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin

opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute

V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve

Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute

odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit

oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika

minut

Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute

jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř

okamžitě k dispozici

Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute

jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute

protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience

nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro

hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT

se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka

Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně

kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute

podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou

nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute

test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom

nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu

v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je

zcela nemožneacute tuto změnu zjistit

17

Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve

formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees

v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)

311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY

3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-

terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor

v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži

Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do

homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich

synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech

vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek

Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje

produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru

jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP

NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten

receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků

navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a

kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard

Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem

kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu

Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho

selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute

Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje

kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza

nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho

pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje

se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než

jednotliveacute hodnoty

3112 Popis metody

NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami

18

Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute

imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti

NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude

optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute

zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota

NT-proBNP

lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie

Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou

vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut

Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL

Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA

NYHA

klasifikace

Popis NT-proBNP (ngL)

třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450

třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700

třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200

třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200

Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a

dalšiacutech laboratorniacutech parametrů

312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute

3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve

screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let

v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu

rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci

screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute

k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je

zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se

snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se

snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv

19

pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita

snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off

nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg

(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci

hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off

zhruba 4x vyššiacute

Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů

s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a

spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu

V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice

traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a

nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem

cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem

neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu

pojišťoven

3122 Popis metody

Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute

citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti

gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě

V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute

odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti

Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže

vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute

kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou

zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality

313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2

K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a

specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci

přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test

s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut

Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-

contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-

20

pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako

rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute

jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez

kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je

nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na

riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute

pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost

zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute

onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro

detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost

nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při

nedostupnosti PCR

1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho

onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute

PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a

je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19

2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute

kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s

vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19

3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie

neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu

Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce

Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem

jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo

bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a

IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3

tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute

předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů

infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute

imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit

vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či

dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera

Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute

21

postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute

hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute

314 DROGOVYacute SCREENING

Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)

marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu

(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu

(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute

monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro

většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do

24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů

Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute

k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se

stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute

Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech

315 TĚHOTENSKYacute TEST

Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho

choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute

z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale

provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute

zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost

lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči

316 DALŠIacute POCT METODY

V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute

vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT

metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie

Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody

- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza

A+B adenoviry Helicobacter pylori)

- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků

22

- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace

- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a

naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva

Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a

rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute

diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v

zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute

světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute

a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute

V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy

extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech

technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute

DNA či RNA

4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY

Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou

důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro

rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute

Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně

Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě

praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů

Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani

leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči

zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou

počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat

Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě

POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a

specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo

semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z

laboratorniacuteho přiacutestroje

23

Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je

třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute

interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten

s leacutekařem

Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět

Stanoveniacute hCG

Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi

spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku

Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute

k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před

ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do

24 - 48 hodin

Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči

Mužskaacute neplodnost

Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na

imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je

pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL

Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici

Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech

praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou

krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute

choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale

takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako

podklad k doporučeniacute na kolonoskopii

Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako

testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute

soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test

Zaacutenět močovyacutech cest

Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a

biacutelkovin

24

Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku

Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute

transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute

onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu

je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat

s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou

leacutečbu

Alergie

Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a

travniacute pyly

Infekce Helicobacter pylori

Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter

pylori v plneacute krvi

Stanoveniacute cholesterolu v krvi

Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest

pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři

CRP

Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi

Page 12: POCT METODY V ORDINACI PRAKTICKÉHO LÉKA E...v případě kapilární krve v řádu mikrolitrů. Kromě kapilární krve testují POCT metody parametry v moči, ve stolici nebo ve

12

- Pacient s potřebou monitoringu efektu ATB leacutečby

352 Popis metody

Před odběrem vzorku (druheacute kapky) kapilaacuterniacute prve z břiacuteška prstu neniacute nutnaacute žaacutednaacute přiacuteprava

Z prstu se odebere do skleněneacute kapilaacutery nebo prostřednictviacutem jineacute odběroveacute pomůcky

vyznačeneacute množstviacute krve (do 20 L)

Principem stanoveniacute je imunoturbidimetrickaacute metoda založenaacute na reakci proteinu se

specifickou protilaacutetkou proti lidskeacutemu C-reaktivniacutemu proteinu za přiacutetomnosti latexovyacutech

čaacutestic Vznikajiacuteciacute imunokomplexy způsobujiacute růst zaacutekalu kteryacute je přiacutemo uacuteměrnyacute koncentraci

C-reaktivniacuteho proteinu ve vzorku

36 STREPTEST

361 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Jednaacute se o test využiacutevanyacute k rozlišeniacute viroveacute a bakteriaacutelniacute faryngitidy způsobeneacute bakteriiacute

Streptococcus pyogenes typu A Test maacute vysokou teacuteměř 100 specificitu Ale 5-20 osob

je nositelem streptokokoveacute infekce aniž by u nich vyvolala onemocněniacute Citlivost testu je

uvaacuteděna 65-85

Zhruba 20-45 běžnyacutech infekciacute nosohltanu u dětiacute a 5-15 infekciacute u dospělyacutech maacute

bakteriaacutelniacute etiologii Na zaacutekladě klinickyacutech přiacuteznaků lze etiologii jen obtiacutežně rozlišit Průkaz

přiacutetomnosti streptokokoveacute infekce je indikaciacute k antibiotickeacute leacutečbě Streptokokovaacute faryngitida

sice obvykle odezniacute bez leacutečby stejně jako infekce virovaacute ale podaacuteniacute antibiotik může vyacuterazně

zkraacutetit jejiacute průběh a sniacutežit riziko vzaacutecnyacutech ale zaacutevažnyacutech komplikaciacute Vyšetřeniacute streptestem

(testem na streptokoky skupiny A) vede k racionalizaci indikace antibiotickeacute leacutečby a tiacutem ke

sniacuteženiacute rizika naacuterůstu resistence na antibiotika v populaci

362 Popis metody

Metodou lze přiacutemo prokaacutezat antigen specifickyacute pro infekci streptokokem typu A Materiaacutel

odebranyacute stěrem ze sliznice hltanu se ponořiacute do roztoku obsahujiacuteciacutem protilaacutetky ktereacute majiacute

specifickou afinitu k antigenu streptokoka typu A Pro vlastniacute stanoveniacute antigenu se použiacutevajiacute

různeacute metody jako je latexfixačniacute test lateraacutelniacute průtokovyacute test nebo optickaacute imunoanalyacuteza

Na displeji přiacutestroje se objeviacute vyacutesledek během několika minut ve tvaru pozitivniacute nebo

negativniacute

13

37 STANOVENIacute PROTROMBINOVEacuteHO ČASU (INR)

371 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hodnota INR (INR= international normalised ratio = mezinaacuterodniacute normalizovanyacute poměr) je

daacutena poměrem doby potřebneacute ke sraženiacute krve (protrombinoveacuteho času) vyšetřovaneacuteho ve

srovnaacuteniacute s dobou potřebnou ke sraženiacute krve ve standardizovaneacutem kontrolniacutem vzorku (času

směsneacute kontrolniacute plazmy) Antikoagulačniacute leacutečba je uacutečinnaacute pokud je hodnota INR udržovaacutena

v požadovaneacutem terapeutickeacutem rozmeziacute Proto je pravidelneacute monitorovaacuteniacute hodnoty INR

nezbytneacute Měřeniacute INR se využiacutevaacute při podaacutevaacuteniacute warfarinu peroraacutelniacuteho antikoagulancia kteryacute

potlačuje tvorbu funkčniacutech prokoagulačniacutech faktorů zaacutevislyacutech na vitaminu K (protrombinu

FVII FIX a FX) Normaacutelniacute referenčniacute hodnota INR u dospělyacutech je 08-12 obvykleacute

terapeutickeacute rozmeziacute při zavedeneacute antikoagulačniacute leacutečbě je 2-3 a nikdy nepřesahuje 35

Postupy při INR mimo terapeutickeacute rozmeziacute a algoritmy kontrolniacutech INR vyšetřeniacute jsou

popsaacuteny v přiacuteslušneacutem DP

372 Popis metody

Test se provaacutediacute z čerstveacute kapilaacuterniacute krve odběrem z břiacuteška prstu Vzorek krve se nanese na čaacutest

testovaciacuteho proužku kteryacute je zasunut do analyzaacutetoru kteryacute obsahuje lyofilizovaneacute činidlo

(tromboplastin a peptidovyacute substraacutet) Po naneseniacute vzorku se krev smiacutesiacute s reagenciemi a

aktivuje se koagulace Enzym trombin štěpiacute peptidovyacute substraacutet čiacutemž generuje

elektrochemickyacute signaacutel V zaacutevislosti na době kteraacute uplyne do jeho prvniacuteho objeveniacute přiacutestroj

tento signaacutel převede pomociacute algoritmu na obvykleacute jednotky koagulace (INR event aPTT

PTaPTT) a vyacutesledek se zobraziacute na displeji

38 D-DIMERY

381 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Po vzniku sraženiny vždy naacutesleduje proces jejiacuteho odbouraacutevaacuteniacute (fibrinolyacuteza) D-dimer je

fragment proteinu kteryacute vznikaacute při fibrinolyacuteze jako konečnyacute produkt štěpeniacute polymerů

fibrinu Jako D-dimer se označuje proto že je tvořen 2 podjednotkami spojenyacutemi přiacutečnou

vazbou Za předpokladu neporušeneacute fibrinolyacutezy a neporušeneacuteho odbouraacutevaacuteniacute DD je

ukazatelem aktivace hemostaacutezy a v tom je jeho hlavniacute klinickyacute vyacuteznam Stanoveniacute D-dimerů

sloužiacute k vyloučeniacute hlubokeacute žilniacute tromboacutezy nebo plicniacute embolie u pacientů s klinickyacutemi

přiacuteznaky Vyloučeniacute žilniacuteho tromboembolismu v ambulantniacute praxi sniacutežiacute počet vyšetřeniacute v

nemocnici Vyšetřeniacute je daacutele indikovaacuteno k monitoraci diseminovaneacute intravaskulaacuterniacute

koagulace a sledovaacuteniacute aktivace hemostaacutezy v rizikovyacutech situaciacutech Ve všeobecneacute praxi jde o

14

vyloučeniacute podezřeniacute na vyacuteše zmiacuteněneacute stavy přiacutepadně o sledovaacuteniacute gravidniacutech žen s rizikem

tromboacutezy Zatiacutemco zvyacutešenaacute hladina D-dimerů neznamenaacute vždy diagnoacutezu žilniacute

tromboembolickeacute nemoci (niacutezkaacute specificita) niacutezkaacute hladina D-dimerů u pacienta s niacutezkou

klinickou pravděpodobnostiacute velmi pravděpodobně vylučuje čerstvyacute žilniacute tromboembolismus

382 Popis metody

Při odběru kapilaacuterniacute krve pro POCT test je nutneacute použiacutet většiacute lancetu a prst dlouho

nemasiacuterovat Odebranou kapilaacuterniacute krev ihned zpracovat Odběr žilniacute krve pro vyšetřeniacute D-

dimerů je nutno provaacutedět s nejkratšiacutem možnyacutem zataženiacutem paže (do 1 min) a použiacutet jehlu většiacute

světlosti (07-1 mm) Je nutneacute dodržet přesnyacute poměr s kapalnyacutem antikoagulanciem (32

citraacutet sodnyacute)

Lze tedy použiacutet plnou žilniacute krev kapilaacuterniacute krev nebo plazmu

Ziacuteskanaacute krev se nanaacutešiacute pipetou na testovaciacute proužek kteryacute se vklaacutedaacute do automatizovaneacuteho

přiacutestroje Ten poskytne v řaacutedu minut kvantitativniacute vyacutesledek Jednaacute se v principu o

imunochemickeacute stanoveniacute při ktereacutem latexoveacute (polystyrenoveacute) čaacutestice pokryteacute monoklonaacutelniacute

protilaacutetkou v přiacutetomnosti antigenu (D-dimeru) aglutinujiacute Tiacutem se měniacute optickaacute denzita

suspenze tato změna je měřena

Koncentrace D-dimerů se udaacutevaacute v DDU jednotkaacutech (z anglickeacuteho D-dimer units D-dimer

jednotky) mgL DDU označeniacute DDU se obvykle vynechaacutevaacute) Nebo se

použiacutevajiacute FEU jednotky (fibrinogen ekvivalentniacute jednotky mgL FEU označeniacute FEU se musiacute

uvaacutedět) Použitiacute jednotek zaacutevisiacute na druhu diagnostickeacute soupravy

Přepočet jednotek 1 mgL DDU = 2 mgL FEU

Referenčniacute rozsah Vyacutesledek testu se považuje za negativniacute pokud je koncentrace D-dimerů

nižšiacute než 05 mgL FEU

Vyacutesledneacute hladiny D-dimerů stanoveneacute různyacutemi metodami jsou neporovnatelneacute Je nutneacute se

řiacutedit referenčniacutem rozmeziacutem (hodnoty cut-off) uvedenyacutem v dokumentaci diagnostickeacute

soupravy pro stanoveniacute D-dimerů

Doporučeniacute ČHS ČLS JEP

1 U dětiacute do 28 dniacute je normaacutelniacute hodnota do pětinaacutesobku cut-off (tj 0-25 mgL FEU)

2 Pro vyloučeniacute plicniacute embolie u pacientů nad 50 let lze použiacutet věkově zaacutevisleacute cut-off

Jeho zaacutekladniacute hodnota je 0500 mgL FEU pro věkovou skupinu do 50 let a s každyacutem dalšiacutem

rokem věku se zvyšuje o 001 mgL až do 80 let

15

39 STANOVENIacute HEMOGLOBINU

391 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hemoglobin je protein obsahujiacuteciacute železo kteryacute sloužiacute k přenosu kysliacuteku a oxidu uhličiteacuteho v

erytrocytech Fyziologickeacute hodnoty jsou u dospělyacutech mužů 155plusmn20 gL a u žen 140plusmn20 gL

Stanoveniacute koncentrace hemoglobinu je běžnyacutem vyšetřeniacutem v primaacuterniacute i akutniacute peacuteči obvykle

jako součaacutest vyšetřeniacute krevniacuteho obrazu Sniacuteženiacute koncentrace hemoglobinu způsobuje aneacutemie

Jeho zvyacutešeniacute může byacutet důsledkem dehydratace chronicky sniacuteženeacute plicniacute ventilace kouřeniacute

pobytu ve vysokeacute nadmořskeacute vyacutešce některyacutech naacutedorů ktereacute produkujiacute erytropetin (karcinom

ledviny) nebo myeloproliferativniacutech stavů

392 Popis metody

Měřeniacute probiacutehaacute v analyzaacutetoru kteryacute měřiacute absorbanci plneacute krve v izosbestickeacutem bodě

HbHbO2 Metoda maacute nastavenu tovaacuterniacute kalibraci proti cyanhemoglobinoveacute (HiCN) metodě

mezinaacuterodniacute referenčniacute metodě doporučovaneacute ICSH (International Council for

Standardization in Haematology) pro stanoveniacute hemoglobinu v krvi

310 STANOVENIacute TROPONINU

3101 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kardiaacutelniacute troponin T a I jsou specifickeacute biomarkery poškozeniacute kardiomyocytů Stanoveniacute

těchto kardiaacutelniacutech troponinů (c-Tn) je rozhodujiacuteciacute pro zjištěniacute poškozeniacute myokardu a spolu

s klinickyacutemi přiacuteznaky je zaacutekladem diagnostiky u akutniacutech koronaacuterniacutech syndromů (AKS) Role

stanoveniacute troponinů vysoce senzitivniacutemi laboratorniacutemi metodami v diagnostice a prognoacuteze

infarktu myokardu (IM) je popsaacutena v doporučeniacutech Evropskeacute kardiologickeacute společnosti Tam

jsou takeacute vyjmenovaacuteny stavy ktereacute mohou alternativně hodnoty troponinu zvyšovat jako jsou

např tachyarytmie a bradyarytmie myokarditida chronickaacute nebo akutniacute renaacutelniacute dysfunkce

hypertenzniacute krize nebo plicniacute embolizace Zvyacutešeniacute troponinu po začaacutetku akutniacuteho IM

nastupuje v průběhu 3ndash8 hodin a prvniacuteho vrcholu je dosaženo za 12ndash18 hodin Během 7-10

dnů klesaacute na nedetekovatelneacute hladiny Vyacuteznam stanoveniacute obou troponinů (I a T) je

rovnocennyacute V seznamu vyacutekonů je schvaacutelenyacute koacuted pro POCT stanoveniacute pouze troponinu T

(cTnT) Kvantitativniacute vyšetřeniacute Troponinu I nebo T umožniacute efektivnějšiacute směrovaacuteniacute pacienta a

zkraacuteceniacute času mezi počaacutetkem infarktu myokardu a potřebnou intervenciacute

3102 Popis metody

Troponiny se stanovujiacute citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami Během testu reagujiacute

cTn antigeny s protilaacutetkami proti cTn a vytvořiacute imunokomplex Tento komplex migruje po

membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti cTn na membraacuteně poteacute se fixuje Nejpreferovanějšiacute je

16

využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT

metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute

situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci

diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute

intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si

uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute

poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin

Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při

negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin

opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute

V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve

Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute

odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit

oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika

minut

Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute

jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř

okamžitě k dispozici

Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute

jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute

protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience

nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro

hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT

se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka

Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně

kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute

podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou

nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute

test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom

nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu

v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je

zcela nemožneacute tuto změnu zjistit

17

Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve

formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees

v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)

311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY

3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-

terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor

v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži

Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do

homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich

synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech

vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek

Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje

produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru

jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP

NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten

receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků

navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a

kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard

Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem

kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu

Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho

selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute

Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje

kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza

nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho

pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje

se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než

jednotliveacute hodnoty

3112 Popis metody

NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami

18

Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute

imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti

NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude

optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute

zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota

NT-proBNP

lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie

Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou

vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut

Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL

Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA

NYHA

klasifikace

Popis NT-proBNP (ngL)

třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450

třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700

třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200

třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200

Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a

dalšiacutech laboratorniacutech parametrů

312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute

3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve

screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let

v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu

rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci

screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute

k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je

zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se

snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se

snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv

19

pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita

snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off

nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg

(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci

hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off

zhruba 4x vyššiacute

Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů

s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a

spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu

V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice

traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a

nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem

cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem

neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu

pojišťoven

3122 Popis metody

Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute

citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti

gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě

V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute

odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti

Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže

vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute

kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou

zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality

313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2

K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a

specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci

přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test

s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut

Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-

contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-

20

pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako

rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute

jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez

kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je

nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na

riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute

pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost

zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute

onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro

detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost

nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při

nedostupnosti PCR

1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho

onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute

PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a

je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19

2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute

kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s

vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19

3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie

neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu

Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce

Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem

jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo

bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a

IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3

tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute

předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů

infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute

imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit

vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či

dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera

Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute

21

postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute

hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute

314 DROGOVYacute SCREENING

Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)

marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu

(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu

(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute

monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro

většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do

24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů

Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute

k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se

stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute

Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech

315 TĚHOTENSKYacute TEST

Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho

choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute

z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale

provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute

zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost

lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči

316 DALŠIacute POCT METODY

V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute

vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT

metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie

Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody

- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza

A+B adenoviry Helicobacter pylori)

- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků

22

- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace

- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a

naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva

Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a

rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute

diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v

zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute

světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute

a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute

V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy

extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech

technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute

DNA či RNA

4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY

Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou

důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro

rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute

Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně

Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě

praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů

Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani

leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči

zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou

počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat

Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě

POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a

specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo

semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z

laboratorniacuteho přiacutestroje

23

Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je

třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute

interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten

s leacutekařem

Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět

Stanoveniacute hCG

Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi

spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku

Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute

k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před

ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do

24 - 48 hodin

Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči

Mužskaacute neplodnost

Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na

imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je

pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL

Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici

Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech

praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou

krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute

choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale

takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako

podklad k doporučeniacute na kolonoskopii

Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako

testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute

soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test

Zaacutenět močovyacutech cest

Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a

biacutelkovin

24

Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku

Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute

transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute

onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu

je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat

s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou

leacutečbu

Alergie

Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a

travniacute pyly

Infekce Helicobacter pylori

Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter

pylori v plneacute krvi

Stanoveniacute cholesterolu v krvi

Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest

pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři

CRP

Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi

Page 13: POCT METODY V ORDINACI PRAKTICKÉHO LÉKA E...v případě kapilární krve v řádu mikrolitrů. Kromě kapilární krve testují POCT metody parametry v moči, ve stolici nebo ve

13

37 STANOVENIacute PROTROMBINOVEacuteHO ČASU (INR)

371 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hodnota INR (INR= international normalised ratio = mezinaacuterodniacute normalizovanyacute poměr) je

daacutena poměrem doby potřebneacute ke sraženiacute krve (protrombinoveacuteho času) vyšetřovaneacuteho ve

srovnaacuteniacute s dobou potřebnou ke sraženiacute krve ve standardizovaneacutem kontrolniacutem vzorku (času

směsneacute kontrolniacute plazmy) Antikoagulačniacute leacutečba je uacutečinnaacute pokud je hodnota INR udržovaacutena

v požadovaneacutem terapeutickeacutem rozmeziacute Proto je pravidelneacute monitorovaacuteniacute hodnoty INR

nezbytneacute Měřeniacute INR se využiacutevaacute při podaacutevaacuteniacute warfarinu peroraacutelniacuteho antikoagulancia kteryacute

potlačuje tvorbu funkčniacutech prokoagulačniacutech faktorů zaacutevislyacutech na vitaminu K (protrombinu

FVII FIX a FX) Normaacutelniacute referenčniacute hodnota INR u dospělyacutech je 08-12 obvykleacute

terapeutickeacute rozmeziacute při zavedeneacute antikoagulačniacute leacutečbě je 2-3 a nikdy nepřesahuje 35

Postupy při INR mimo terapeutickeacute rozmeziacute a algoritmy kontrolniacutech INR vyšetřeniacute jsou

popsaacuteny v přiacuteslušneacutem DP

372 Popis metody

Test se provaacutediacute z čerstveacute kapilaacuterniacute krve odběrem z břiacuteška prstu Vzorek krve se nanese na čaacutest

testovaciacuteho proužku kteryacute je zasunut do analyzaacutetoru kteryacute obsahuje lyofilizovaneacute činidlo

(tromboplastin a peptidovyacute substraacutet) Po naneseniacute vzorku se krev smiacutesiacute s reagenciemi a

aktivuje se koagulace Enzym trombin štěpiacute peptidovyacute substraacutet čiacutemž generuje

elektrochemickyacute signaacutel V zaacutevislosti na době kteraacute uplyne do jeho prvniacuteho objeveniacute přiacutestroj

tento signaacutel převede pomociacute algoritmu na obvykleacute jednotky koagulace (INR event aPTT

PTaPTT) a vyacutesledek se zobraziacute na displeji

38 D-DIMERY

381 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Po vzniku sraženiny vždy naacutesleduje proces jejiacuteho odbouraacutevaacuteniacute (fibrinolyacuteza) D-dimer je

fragment proteinu kteryacute vznikaacute při fibrinolyacuteze jako konečnyacute produkt štěpeniacute polymerů

fibrinu Jako D-dimer se označuje proto že je tvořen 2 podjednotkami spojenyacutemi přiacutečnou

vazbou Za předpokladu neporušeneacute fibrinolyacutezy a neporušeneacuteho odbouraacutevaacuteniacute DD je

ukazatelem aktivace hemostaacutezy a v tom je jeho hlavniacute klinickyacute vyacuteznam Stanoveniacute D-dimerů

sloužiacute k vyloučeniacute hlubokeacute žilniacute tromboacutezy nebo plicniacute embolie u pacientů s klinickyacutemi

přiacuteznaky Vyloučeniacute žilniacuteho tromboembolismu v ambulantniacute praxi sniacutežiacute počet vyšetřeniacute v

nemocnici Vyšetřeniacute je daacutele indikovaacuteno k monitoraci diseminovaneacute intravaskulaacuterniacute

koagulace a sledovaacuteniacute aktivace hemostaacutezy v rizikovyacutech situaciacutech Ve všeobecneacute praxi jde o

14

vyloučeniacute podezřeniacute na vyacuteše zmiacuteněneacute stavy přiacutepadně o sledovaacuteniacute gravidniacutech žen s rizikem

tromboacutezy Zatiacutemco zvyacutešenaacute hladina D-dimerů neznamenaacute vždy diagnoacutezu žilniacute

tromboembolickeacute nemoci (niacutezkaacute specificita) niacutezkaacute hladina D-dimerů u pacienta s niacutezkou

klinickou pravděpodobnostiacute velmi pravděpodobně vylučuje čerstvyacute žilniacute tromboembolismus

382 Popis metody

Při odběru kapilaacuterniacute krve pro POCT test je nutneacute použiacutet většiacute lancetu a prst dlouho

nemasiacuterovat Odebranou kapilaacuterniacute krev ihned zpracovat Odběr žilniacute krve pro vyšetřeniacute D-

dimerů je nutno provaacutedět s nejkratšiacutem možnyacutem zataženiacutem paže (do 1 min) a použiacutet jehlu většiacute

světlosti (07-1 mm) Je nutneacute dodržet přesnyacute poměr s kapalnyacutem antikoagulanciem (32

citraacutet sodnyacute)

Lze tedy použiacutet plnou žilniacute krev kapilaacuterniacute krev nebo plazmu

Ziacuteskanaacute krev se nanaacutešiacute pipetou na testovaciacute proužek kteryacute se vklaacutedaacute do automatizovaneacuteho

přiacutestroje Ten poskytne v řaacutedu minut kvantitativniacute vyacutesledek Jednaacute se v principu o

imunochemickeacute stanoveniacute při ktereacutem latexoveacute (polystyrenoveacute) čaacutestice pokryteacute monoklonaacutelniacute

protilaacutetkou v přiacutetomnosti antigenu (D-dimeru) aglutinujiacute Tiacutem se měniacute optickaacute denzita

suspenze tato změna je měřena

Koncentrace D-dimerů se udaacutevaacute v DDU jednotkaacutech (z anglickeacuteho D-dimer units D-dimer

jednotky) mgL DDU označeniacute DDU se obvykle vynechaacutevaacute) Nebo se

použiacutevajiacute FEU jednotky (fibrinogen ekvivalentniacute jednotky mgL FEU označeniacute FEU se musiacute

uvaacutedět) Použitiacute jednotek zaacutevisiacute na druhu diagnostickeacute soupravy

Přepočet jednotek 1 mgL DDU = 2 mgL FEU

Referenčniacute rozsah Vyacutesledek testu se považuje za negativniacute pokud je koncentrace D-dimerů

nižšiacute než 05 mgL FEU

Vyacutesledneacute hladiny D-dimerů stanoveneacute různyacutemi metodami jsou neporovnatelneacute Je nutneacute se

řiacutedit referenčniacutem rozmeziacutem (hodnoty cut-off) uvedenyacutem v dokumentaci diagnostickeacute

soupravy pro stanoveniacute D-dimerů

Doporučeniacute ČHS ČLS JEP

1 U dětiacute do 28 dniacute je normaacutelniacute hodnota do pětinaacutesobku cut-off (tj 0-25 mgL FEU)

2 Pro vyloučeniacute plicniacute embolie u pacientů nad 50 let lze použiacutet věkově zaacutevisleacute cut-off

Jeho zaacutekladniacute hodnota je 0500 mgL FEU pro věkovou skupinu do 50 let a s každyacutem dalšiacutem

rokem věku se zvyšuje o 001 mgL až do 80 let

15

39 STANOVENIacute HEMOGLOBINU

391 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hemoglobin je protein obsahujiacuteciacute železo kteryacute sloužiacute k přenosu kysliacuteku a oxidu uhličiteacuteho v

erytrocytech Fyziologickeacute hodnoty jsou u dospělyacutech mužů 155plusmn20 gL a u žen 140plusmn20 gL

Stanoveniacute koncentrace hemoglobinu je běžnyacutem vyšetřeniacutem v primaacuterniacute i akutniacute peacuteči obvykle

jako součaacutest vyšetřeniacute krevniacuteho obrazu Sniacuteženiacute koncentrace hemoglobinu způsobuje aneacutemie

Jeho zvyacutešeniacute může byacutet důsledkem dehydratace chronicky sniacuteženeacute plicniacute ventilace kouřeniacute

pobytu ve vysokeacute nadmořskeacute vyacutešce některyacutech naacutedorů ktereacute produkujiacute erytropetin (karcinom

ledviny) nebo myeloproliferativniacutech stavů

392 Popis metody

Měřeniacute probiacutehaacute v analyzaacutetoru kteryacute měřiacute absorbanci plneacute krve v izosbestickeacutem bodě

HbHbO2 Metoda maacute nastavenu tovaacuterniacute kalibraci proti cyanhemoglobinoveacute (HiCN) metodě

mezinaacuterodniacute referenčniacute metodě doporučovaneacute ICSH (International Council for

Standardization in Haematology) pro stanoveniacute hemoglobinu v krvi

310 STANOVENIacute TROPONINU

3101 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kardiaacutelniacute troponin T a I jsou specifickeacute biomarkery poškozeniacute kardiomyocytů Stanoveniacute

těchto kardiaacutelniacutech troponinů (c-Tn) je rozhodujiacuteciacute pro zjištěniacute poškozeniacute myokardu a spolu

s klinickyacutemi přiacuteznaky je zaacutekladem diagnostiky u akutniacutech koronaacuterniacutech syndromů (AKS) Role

stanoveniacute troponinů vysoce senzitivniacutemi laboratorniacutemi metodami v diagnostice a prognoacuteze

infarktu myokardu (IM) je popsaacutena v doporučeniacutech Evropskeacute kardiologickeacute společnosti Tam

jsou takeacute vyjmenovaacuteny stavy ktereacute mohou alternativně hodnoty troponinu zvyšovat jako jsou

např tachyarytmie a bradyarytmie myokarditida chronickaacute nebo akutniacute renaacutelniacute dysfunkce

hypertenzniacute krize nebo plicniacute embolizace Zvyacutešeniacute troponinu po začaacutetku akutniacuteho IM

nastupuje v průběhu 3ndash8 hodin a prvniacuteho vrcholu je dosaženo za 12ndash18 hodin Během 7-10

dnů klesaacute na nedetekovatelneacute hladiny Vyacuteznam stanoveniacute obou troponinů (I a T) je

rovnocennyacute V seznamu vyacutekonů je schvaacutelenyacute koacuted pro POCT stanoveniacute pouze troponinu T

(cTnT) Kvantitativniacute vyšetřeniacute Troponinu I nebo T umožniacute efektivnějšiacute směrovaacuteniacute pacienta a

zkraacuteceniacute času mezi počaacutetkem infarktu myokardu a potřebnou intervenciacute

3102 Popis metody

Troponiny se stanovujiacute citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami Během testu reagujiacute

cTn antigeny s protilaacutetkami proti cTn a vytvořiacute imunokomplex Tento komplex migruje po

membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti cTn na membraacuteně poteacute se fixuje Nejpreferovanějšiacute je

16

využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT

metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute

situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci

diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute

intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si

uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute

poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin

Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při

negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin

opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute

V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve

Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute

odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit

oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika

minut

Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute

jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř

okamžitě k dispozici

Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute

jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute

protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience

nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro

hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT

se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka

Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně

kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute

podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou

nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute

test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom

nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu

v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je

zcela nemožneacute tuto změnu zjistit

17

Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve

formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees

v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)

311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY

3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-

terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor

v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži

Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do

homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich

synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech

vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek

Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje

produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru

jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP

NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten

receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků

navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a

kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard

Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem

kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu

Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho

selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute

Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje

kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza

nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho

pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje

se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než

jednotliveacute hodnoty

3112 Popis metody

NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami

18

Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute

imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti

NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude

optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute

zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota

NT-proBNP

lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie

Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou

vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut

Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL

Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA

NYHA

klasifikace

Popis NT-proBNP (ngL)

třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450

třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700

třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200

třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200

Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a

dalšiacutech laboratorniacutech parametrů

312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute

3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve

screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let

v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu

rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci

screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute

k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je

zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se

snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se

snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv

19

pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita

snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off

nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg

(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci

hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off

zhruba 4x vyššiacute

Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů

s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a

spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu

V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice

traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a

nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem

cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem

neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu

pojišťoven

3122 Popis metody

Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute

citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti

gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě

V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute

odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti

Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže

vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute

kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou

zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality

313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2

K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a

specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci

přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test

s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut

Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-

contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-

20

pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako

rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute

jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez

kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je

nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na

riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute

pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost

zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute

onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro

detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost

nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při

nedostupnosti PCR

1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho

onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute

PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a

je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19

2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute

kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s

vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19

3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie

neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu

Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce

Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem

jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo

bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a

IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3

tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute

předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů

infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute

imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit

vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či

dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera

Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute

21

postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute

hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute

314 DROGOVYacute SCREENING

Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)

marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu

(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu

(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute

monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro

většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do

24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů

Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute

k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se

stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute

Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech

315 TĚHOTENSKYacute TEST

Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho

choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute

z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale

provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute

zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost

lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči

316 DALŠIacute POCT METODY

V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute

vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT

metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie

Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody

- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza

A+B adenoviry Helicobacter pylori)

- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků

22

- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace

- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a

naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva

Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a

rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute

diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v

zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute

světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute

a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute

V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy

extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech

technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute

DNA či RNA

4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY

Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou

důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro

rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute

Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně

Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě

praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů

Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani

leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči

zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou

počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat

Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě

POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a

specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo

semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z

laboratorniacuteho přiacutestroje

23

Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je

třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute

interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten

s leacutekařem

Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět

Stanoveniacute hCG

Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi

spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku

Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute

k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před

ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do

24 - 48 hodin

Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči

Mužskaacute neplodnost

Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na

imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je

pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL

Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici

Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech

praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou

krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute

choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale

takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako

podklad k doporučeniacute na kolonoskopii

Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako

testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute

soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test

Zaacutenět močovyacutech cest

Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a

biacutelkovin

24

Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku

Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute

transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute

onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu

je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat

s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou

leacutečbu

Alergie

Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a

travniacute pyly

Infekce Helicobacter pylori

Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter

pylori v plneacute krvi

Stanoveniacute cholesterolu v krvi

Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest

pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři

CRP

Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi

Page 14: POCT METODY V ORDINACI PRAKTICKÉHO LÉKA E...v případě kapilární krve v řádu mikrolitrů. Kromě kapilární krve testují POCT metody parametry v moči, ve stolici nebo ve

14

vyloučeniacute podezřeniacute na vyacuteše zmiacuteněneacute stavy přiacutepadně o sledovaacuteniacute gravidniacutech žen s rizikem

tromboacutezy Zatiacutemco zvyacutešenaacute hladina D-dimerů neznamenaacute vždy diagnoacutezu žilniacute

tromboembolickeacute nemoci (niacutezkaacute specificita) niacutezkaacute hladina D-dimerů u pacienta s niacutezkou

klinickou pravděpodobnostiacute velmi pravděpodobně vylučuje čerstvyacute žilniacute tromboembolismus

382 Popis metody

Při odběru kapilaacuterniacute krve pro POCT test je nutneacute použiacutet většiacute lancetu a prst dlouho

nemasiacuterovat Odebranou kapilaacuterniacute krev ihned zpracovat Odběr žilniacute krve pro vyšetřeniacute D-

dimerů je nutno provaacutedět s nejkratšiacutem možnyacutem zataženiacutem paže (do 1 min) a použiacutet jehlu většiacute

světlosti (07-1 mm) Je nutneacute dodržet přesnyacute poměr s kapalnyacutem antikoagulanciem (32

citraacutet sodnyacute)

Lze tedy použiacutet plnou žilniacute krev kapilaacuterniacute krev nebo plazmu

Ziacuteskanaacute krev se nanaacutešiacute pipetou na testovaciacute proužek kteryacute se vklaacutedaacute do automatizovaneacuteho

přiacutestroje Ten poskytne v řaacutedu minut kvantitativniacute vyacutesledek Jednaacute se v principu o

imunochemickeacute stanoveniacute při ktereacutem latexoveacute (polystyrenoveacute) čaacutestice pokryteacute monoklonaacutelniacute

protilaacutetkou v přiacutetomnosti antigenu (D-dimeru) aglutinujiacute Tiacutem se měniacute optickaacute denzita

suspenze tato změna je měřena

Koncentrace D-dimerů se udaacutevaacute v DDU jednotkaacutech (z anglickeacuteho D-dimer units D-dimer

jednotky) mgL DDU označeniacute DDU se obvykle vynechaacutevaacute) Nebo se

použiacutevajiacute FEU jednotky (fibrinogen ekvivalentniacute jednotky mgL FEU označeniacute FEU se musiacute

uvaacutedět) Použitiacute jednotek zaacutevisiacute na druhu diagnostickeacute soupravy

Přepočet jednotek 1 mgL DDU = 2 mgL FEU

Referenčniacute rozsah Vyacutesledek testu se považuje za negativniacute pokud je koncentrace D-dimerů

nižšiacute než 05 mgL FEU

Vyacutesledneacute hladiny D-dimerů stanoveneacute různyacutemi metodami jsou neporovnatelneacute Je nutneacute se

řiacutedit referenčniacutem rozmeziacutem (hodnoty cut-off) uvedenyacutem v dokumentaci diagnostickeacute

soupravy pro stanoveniacute D-dimerů

Doporučeniacute ČHS ČLS JEP

1 U dětiacute do 28 dniacute je normaacutelniacute hodnota do pětinaacutesobku cut-off (tj 0-25 mgL FEU)

2 Pro vyloučeniacute plicniacute embolie u pacientů nad 50 let lze použiacutet věkově zaacutevisleacute cut-off

Jeho zaacutekladniacute hodnota je 0500 mgL FEU pro věkovou skupinu do 50 let a s každyacutem dalšiacutem

rokem věku se zvyšuje o 001 mgL až do 80 let

15

39 STANOVENIacute HEMOGLOBINU

391 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hemoglobin je protein obsahujiacuteciacute železo kteryacute sloužiacute k přenosu kysliacuteku a oxidu uhličiteacuteho v

erytrocytech Fyziologickeacute hodnoty jsou u dospělyacutech mužů 155plusmn20 gL a u žen 140plusmn20 gL

Stanoveniacute koncentrace hemoglobinu je běžnyacutem vyšetřeniacutem v primaacuterniacute i akutniacute peacuteči obvykle

jako součaacutest vyšetřeniacute krevniacuteho obrazu Sniacuteženiacute koncentrace hemoglobinu způsobuje aneacutemie

Jeho zvyacutešeniacute může byacutet důsledkem dehydratace chronicky sniacuteženeacute plicniacute ventilace kouřeniacute

pobytu ve vysokeacute nadmořskeacute vyacutešce některyacutech naacutedorů ktereacute produkujiacute erytropetin (karcinom

ledviny) nebo myeloproliferativniacutech stavů

392 Popis metody

Měřeniacute probiacutehaacute v analyzaacutetoru kteryacute měřiacute absorbanci plneacute krve v izosbestickeacutem bodě

HbHbO2 Metoda maacute nastavenu tovaacuterniacute kalibraci proti cyanhemoglobinoveacute (HiCN) metodě

mezinaacuterodniacute referenčniacute metodě doporučovaneacute ICSH (International Council for

Standardization in Haematology) pro stanoveniacute hemoglobinu v krvi

310 STANOVENIacute TROPONINU

3101 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kardiaacutelniacute troponin T a I jsou specifickeacute biomarkery poškozeniacute kardiomyocytů Stanoveniacute

těchto kardiaacutelniacutech troponinů (c-Tn) je rozhodujiacuteciacute pro zjištěniacute poškozeniacute myokardu a spolu

s klinickyacutemi přiacuteznaky je zaacutekladem diagnostiky u akutniacutech koronaacuterniacutech syndromů (AKS) Role

stanoveniacute troponinů vysoce senzitivniacutemi laboratorniacutemi metodami v diagnostice a prognoacuteze

infarktu myokardu (IM) je popsaacutena v doporučeniacutech Evropskeacute kardiologickeacute společnosti Tam

jsou takeacute vyjmenovaacuteny stavy ktereacute mohou alternativně hodnoty troponinu zvyšovat jako jsou

např tachyarytmie a bradyarytmie myokarditida chronickaacute nebo akutniacute renaacutelniacute dysfunkce

hypertenzniacute krize nebo plicniacute embolizace Zvyacutešeniacute troponinu po začaacutetku akutniacuteho IM

nastupuje v průběhu 3ndash8 hodin a prvniacuteho vrcholu je dosaženo za 12ndash18 hodin Během 7-10

dnů klesaacute na nedetekovatelneacute hladiny Vyacuteznam stanoveniacute obou troponinů (I a T) je

rovnocennyacute V seznamu vyacutekonů je schvaacutelenyacute koacuted pro POCT stanoveniacute pouze troponinu T

(cTnT) Kvantitativniacute vyšetřeniacute Troponinu I nebo T umožniacute efektivnějšiacute směrovaacuteniacute pacienta a

zkraacuteceniacute času mezi počaacutetkem infarktu myokardu a potřebnou intervenciacute

3102 Popis metody

Troponiny se stanovujiacute citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami Během testu reagujiacute

cTn antigeny s protilaacutetkami proti cTn a vytvořiacute imunokomplex Tento komplex migruje po

membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti cTn na membraacuteně poteacute se fixuje Nejpreferovanějšiacute je

16

využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT

metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute

situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci

diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute

intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si

uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute

poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin

Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při

negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin

opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute

V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve

Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute

odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit

oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika

minut

Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute

jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř

okamžitě k dispozici

Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute

jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute

protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience

nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro

hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT

se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka

Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně

kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute

podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou

nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute

test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom

nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu

v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je

zcela nemožneacute tuto změnu zjistit

17

Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve

formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees

v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)

311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY

3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-

terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor

v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži

Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do

homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich

synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech

vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek

Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje

produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru

jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP

NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten

receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků

navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a

kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard

Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem

kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu

Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho

selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute

Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje

kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza

nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho

pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje

se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než

jednotliveacute hodnoty

3112 Popis metody

NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami

18

Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute

imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti

NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude

optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute

zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota

NT-proBNP

lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie

Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou

vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut

Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL

Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA

NYHA

klasifikace

Popis NT-proBNP (ngL)

třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450

třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700

třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200

třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200

Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a

dalšiacutech laboratorniacutech parametrů

312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute

3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve

screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let

v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu

rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci

screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute

k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je

zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se

snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se

snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv

19

pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita

snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off

nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg

(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci

hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off

zhruba 4x vyššiacute

Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů

s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a

spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu

V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice

traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a

nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem

cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem

neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu

pojišťoven

3122 Popis metody

Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute

citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti

gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě

V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute

odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti

Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže

vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute

kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou

zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality

313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2

K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a

specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci

přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test

s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut

Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-

contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-

20

pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako

rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute

jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez

kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je

nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na

riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute

pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost

zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute

onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro

detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost

nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při

nedostupnosti PCR

1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho

onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute

PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a

je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19

2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute

kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s

vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19

3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie

neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu

Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce

Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem

jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo

bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a

IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3

tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute

předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů

infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute

imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit

vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či

dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera

Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute

21

postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute

hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute

314 DROGOVYacute SCREENING

Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)

marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu

(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu

(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute

monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro

většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do

24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů

Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute

k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se

stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute

Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech

315 TĚHOTENSKYacute TEST

Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho

choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute

z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale

provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute

zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost

lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči

316 DALŠIacute POCT METODY

V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute

vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT

metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie

Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody

- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza

A+B adenoviry Helicobacter pylori)

- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků

22

- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace

- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a

naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva

Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a

rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute

diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v

zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute

světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute

a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute

V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy

extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech

technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute

DNA či RNA

4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY

Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou

důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro

rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute

Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně

Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě

praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů

Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani

leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči

zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou

počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat

Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě

POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a

specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo

semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z

laboratorniacuteho přiacutestroje

23

Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je

třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute

interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten

s leacutekařem

Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět

Stanoveniacute hCG

Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi

spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku

Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute

k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před

ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do

24 - 48 hodin

Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči

Mužskaacute neplodnost

Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na

imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je

pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL

Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici

Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech

praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou

krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute

choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale

takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako

podklad k doporučeniacute na kolonoskopii

Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako

testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute

soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test

Zaacutenět močovyacutech cest

Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a

biacutelkovin

24

Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku

Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute

transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute

onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu

je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat

s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou

leacutečbu

Alergie

Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a

travniacute pyly

Infekce Helicobacter pylori

Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter

pylori v plneacute krvi

Stanoveniacute cholesterolu v krvi

Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest

pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři

CRP

Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi

Page 15: POCT METODY V ORDINACI PRAKTICKÉHO LÉKA E...v případě kapilární krve v řádu mikrolitrů. Kromě kapilární krve testují POCT metody parametry v moči, ve stolici nebo ve

15

39 STANOVENIacute HEMOGLOBINU

391 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Hemoglobin je protein obsahujiacuteciacute železo kteryacute sloužiacute k přenosu kysliacuteku a oxidu uhličiteacuteho v

erytrocytech Fyziologickeacute hodnoty jsou u dospělyacutech mužů 155plusmn20 gL a u žen 140plusmn20 gL

Stanoveniacute koncentrace hemoglobinu je běžnyacutem vyšetřeniacutem v primaacuterniacute i akutniacute peacuteči obvykle

jako součaacutest vyšetřeniacute krevniacuteho obrazu Sniacuteženiacute koncentrace hemoglobinu způsobuje aneacutemie

Jeho zvyacutešeniacute může byacutet důsledkem dehydratace chronicky sniacuteženeacute plicniacute ventilace kouřeniacute

pobytu ve vysokeacute nadmořskeacute vyacutešce některyacutech naacutedorů ktereacute produkujiacute erytropetin (karcinom

ledviny) nebo myeloproliferativniacutech stavů

392 Popis metody

Měřeniacute probiacutehaacute v analyzaacutetoru kteryacute měřiacute absorbanci plneacute krve v izosbestickeacutem bodě

HbHbO2 Metoda maacute nastavenu tovaacuterniacute kalibraci proti cyanhemoglobinoveacute (HiCN) metodě

mezinaacuterodniacute referenčniacute metodě doporučovaneacute ICSH (International Council for

Standardization in Haematology) pro stanoveniacute hemoglobinu v krvi

310 STANOVENIacute TROPONINU

3101 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kardiaacutelniacute troponin T a I jsou specifickeacute biomarkery poškozeniacute kardiomyocytů Stanoveniacute

těchto kardiaacutelniacutech troponinů (c-Tn) je rozhodujiacuteciacute pro zjištěniacute poškozeniacute myokardu a spolu

s klinickyacutemi přiacuteznaky je zaacutekladem diagnostiky u akutniacutech koronaacuterniacutech syndromů (AKS) Role

stanoveniacute troponinů vysoce senzitivniacutemi laboratorniacutemi metodami v diagnostice a prognoacuteze

infarktu myokardu (IM) je popsaacutena v doporučeniacutech Evropskeacute kardiologickeacute společnosti Tam

jsou takeacute vyjmenovaacuteny stavy ktereacute mohou alternativně hodnoty troponinu zvyšovat jako jsou

např tachyarytmie a bradyarytmie myokarditida chronickaacute nebo akutniacute renaacutelniacute dysfunkce

hypertenzniacute krize nebo plicniacute embolizace Zvyacutešeniacute troponinu po začaacutetku akutniacuteho IM

nastupuje v průběhu 3ndash8 hodin a prvniacuteho vrcholu je dosaženo za 12ndash18 hodin Během 7-10

dnů klesaacute na nedetekovatelneacute hladiny Vyacuteznam stanoveniacute obou troponinů (I a T) je

rovnocennyacute V seznamu vyacutekonů je schvaacutelenyacute koacuted pro POCT stanoveniacute pouze troponinu T

(cTnT) Kvantitativniacute vyšetřeniacute Troponinu I nebo T umožniacute efektivnějšiacute směrovaacuteniacute pacienta a

zkraacuteceniacute času mezi počaacutetkem infarktu myokardu a potřebnou intervenciacute

3102 Popis metody

Troponiny se stanovujiacute citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami Během testu reagujiacute

cTn antigeny s protilaacutetkami proti cTn a vytvořiacute imunokomplex Tento komplex migruje po

membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti cTn na membraacuteně poteacute se fixuje Nejpreferovanějšiacute je

16

využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT

metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute

situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci

diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute

intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si

uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute

poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin

Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při

negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin

opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute

V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve

Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute

odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit

oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika

minut

Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute

jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř

okamžitě k dispozici

Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute

jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute

protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience

nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro

hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT

se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka

Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně

kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute

podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou

nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute

test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom

nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu

v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je

zcela nemožneacute tuto změnu zjistit

17

Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve

formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees

v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)

311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY

3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-

terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor

v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži

Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do

homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich

synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech

vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek

Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje

produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru

jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP

NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten

receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků

navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a

kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard

Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem

kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu

Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho

selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute

Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje

kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza

nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho

pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje

se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než

jednotliveacute hodnoty

3112 Popis metody

NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami

18

Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute

imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti

NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude

optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute

zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota

NT-proBNP

lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie

Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou

vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut

Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL

Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA

NYHA

klasifikace

Popis NT-proBNP (ngL)

třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450

třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700

třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200

třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200

Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a

dalšiacutech laboratorniacutech parametrů

312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute

3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve

screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let

v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu

rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci

screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute

k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je

zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se

snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se

snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv

19

pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita

snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off

nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg

(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci

hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off

zhruba 4x vyššiacute

Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů

s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a

spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu

V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice

traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a

nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem

cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem

neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu

pojišťoven

3122 Popis metody

Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute

citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti

gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě

V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute

odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti

Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže

vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute

kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou

zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality

313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2

K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a

specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci

přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test

s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut

Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-

contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-

20

pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako

rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute

jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez

kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je

nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na

riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute

pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost

zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute

onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro

detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost

nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při

nedostupnosti PCR

1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho

onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute

PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a

je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19

2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute

kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s

vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19

3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie

neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu

Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce

Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem

jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo

bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a

IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3

tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute

předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů

infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute

imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit

vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či

dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera

Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute

21

postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute

hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute

314 DROGOVYacute SCREENING

Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)

marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu

(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu

(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute

monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro

většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do

24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů

Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute

k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se

stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute

Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech

315 TĚHOTENSKYacute TEST

Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho

choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute

z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale

provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute

zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost

lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči

316 DALŠIacute POCT METODY

V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute

vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT

metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie

Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody

- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza

A+B adenoviry Helicobacter pylori)

- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků

22

- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace

- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a

naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva

Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a

rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute

diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v

zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute

světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute

a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute

V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy

extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech

technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute

DNA či RNA

4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY

Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou

důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro

rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute

Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně

Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě

praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů

Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani

leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči

zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou

počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat

Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě

POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a

specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo

semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z

laboratorniacuteho přiacutestroje

23

Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je

třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute

interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten

s leacutekařem

Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět

Stanoveniacute hCG

Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi

spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku

Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute

k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před

ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do

24 - 48 hodin

Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči

Mužskaacute neplodnost

Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na

imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je

pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL

Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici

Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech

praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou

krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute

choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale

takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako

podklad k doporučeniacute na kolonoskopii

Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako

testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute

soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test

Zaacutenět močovyacutech cest

Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a

biacutelkovin

24

Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku

Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute

transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute

onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu

je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat

s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou

leacutečbu

Alergie

Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a

travniacute pyly

Infekce Helicobacter pylori

Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter

pylori v plneacute krvi

Stanoveniacute cholesterolu v krvi

Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest

pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři

CRP

Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi

Page 16: POCT METODY V ORDINACI PRAKTICKÉHO LÉKA E...v případě kapilární krve v řádu mikrolitrů. Kromě kapilární krve testují POCT metody parametry v moči, ve stolici nebo ve

16

využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT

metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute

situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci

diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute

intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si

uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute

poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin

Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při

negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin

opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute

V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve

Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute

odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit

oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika

minut

Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute

jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř

okamžitě k dispozici

Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute

jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute

protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience

nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro

hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT

se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka

Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně

kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute

podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou

nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute

test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom

nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu

v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je

zcela nemožneacute tuto změnu zjistit

17

Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve

formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees

v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)

311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY

3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-

terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor

v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži

Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do

homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich

synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech

vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek

Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje

produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru

jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP

NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten

receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků

navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a

kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard

Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem

kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu

Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho

selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute

Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje

kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza

nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho

pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje

se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než

jednotliveacute hodnoty

3112 Popis metody

NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami

18

Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute

imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti

NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude

optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute

zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota

NT-proBNP

lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie

Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou

vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut

Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL

Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA

NYHA

klasifikace

Popis NT-proBNP (ngL)

třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450

třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700

třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200

třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200

Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a

dalšiacutech laboratorniacutech parametrů

312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute

3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve

screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let

v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu

rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci

screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute

k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je

zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se

snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se

snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv

19

pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita

snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off

nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg

(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci

hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off

zhruba 4x vyššiacute

Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů

s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a

spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu

V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice

traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a

nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem

cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem

neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu

pojišťoven

3122 Popis metody

Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute

citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti

gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě

V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute

odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti

Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže

vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute

kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou

zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality

313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2

K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a

specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci

přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test

s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut

Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-

contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-

20

pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako

rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute

jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez

kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je

nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na

riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute

pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost

zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute

onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro

detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost

nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při

nedostupnosti PCR

1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho

onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute

PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a

je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19

2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute

kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s

vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19

3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie

neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu

Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce

Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem

jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo

bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a

IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3

tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute

předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů

infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute

imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit

vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či

dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera

Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute

21

postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute

hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute

314 DROGOVYacute SCREENING

Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)

marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu

(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu

(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute

monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro

většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do

24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů

Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute

k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se

stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute

Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech

315 TĚHOTENSKYacute TEST

Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho

choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute

z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale

provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute

zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost

lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči

316 DALŠIacute POCT METODY

V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute

vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT

metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie

Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody

- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza

A+B adenoviry Helicobacter pylori)

- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků

22

- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace

- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a

naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva

Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a

rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute

diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v

zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute

světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute

a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute

V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy

extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech

technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute

DNA či RNA

4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY

Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou

důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro

rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute

Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně

Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě

praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů

Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani

leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči

zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou

počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat

Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě

POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a

specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo

semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z

laboratorniacuteho přiacutestroje

23

Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je

třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute

interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten

s leacutekařem

Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět

Stanoveniacute hCG

Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi

spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku

Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute

k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před

ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do

24 - 48 hodin

Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči

Mužskaacute neplodnost

Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na

imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je

pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL

Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici

Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech

praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou

krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute

choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale

takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako

podklad k doporučeniacute na kolonoskopii

Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako

testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute

soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test

Zaacutenět močovyacutech cest

Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a

biacutelkovin

24

Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku

Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute

transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute

onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu

je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat

s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou

leacutečbu

Alergie

Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a

travniacute pyly

Infekce Helicobacter pylori

Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter

pylori v plneacute krvi

Stanoveniacute cholesterolu v krvi

Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest

pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři

CRP

Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi

Page 17: POCT METODY V ORDINACI PRAKTICKÉHO LÉKA E...v případě kapilární krve v řádu mikrolitrů. Kromě kapilární krve testují POCT metody parametry v moči, ve stolici nebo ve

17

Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve

formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees

v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)

311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY

3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-

terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor

v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži

Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do

homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich

synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech

vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek

Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje

produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru

jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP

NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten

receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků

navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a

kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard

Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem

kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu

Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho

selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute

Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje

kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza

nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho

pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje

se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než

jednotliveacute hodnoty

3112 Popis metody

NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami

18

Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute

imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti

NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude

optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute

zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota

NT-proBNP

lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie

Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou

vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut

Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL

Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA

NYHA

klasifikace

Popis NT-proBNP (ngL)

třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450

třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700

třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200

třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200

Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a

dalšiacutech laboratorniacutech parametrů

312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute

3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve

screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let

v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu

rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci

screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute

k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je

zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se

snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se

snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv

19

pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita

snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off

nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg

(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci

hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off

zhruba 4x vyššiacute

Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů

s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a

spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu

V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice

traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a

nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem

cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem

neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu

pojišťoven

3122 Popis metody

Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute

citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti

gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě

V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute

odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti

Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže

vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute

kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou

zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality

313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2

K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a

specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci

přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test

s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut

Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-

contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-

20

pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako

rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute

jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez

kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je

nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na

riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute

pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost

zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute

onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro

detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost

nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při

nedostupnosti PCR

1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho

onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute

PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a

je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19

2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute

kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s

vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19

3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie

neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu

Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce

Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem

jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo

bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a

IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3

tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute

předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů

infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute

imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit

vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či

dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera

Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute

21

postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute

hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute

314 DROGOVYacute SCREENING

Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)

marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu

(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu

(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute

monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro

většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do

24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů

Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute

k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se

stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute

Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech

315 TĚHOTENSKYacute TEST

Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho

choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute

z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale

provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute

zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost

lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči

316 DALŠIacute POCT METODY

V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute

vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT

metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie

Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody

- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza

A+B adenoviry Helicobacter pylori)

- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků

22

- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace

- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a

naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva

Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a

rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute

diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v

zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute

světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute

a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute

V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy

extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech

technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute

DNA či RNA

4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY

Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou

důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro

rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute

Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně

Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě

praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů

Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani

leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči

zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou

počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat

Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě

POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a

specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo

semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z

laboratorniacuteho přiacutestroje

23

Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je

třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute

interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten

s leacutekařem

Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět

Stanoveniacute hCG

Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi

spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku

Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute

k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před

ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do

24 - 48 hodin

Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči

Mužskaacute neplodnost

Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na

imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je

pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL

Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici

Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech

praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou

krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute

choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale

takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako

podklad k doporučeniacute na kolonoskopii

Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako

testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute

soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test

Zaacutenět močovyacutech cest

Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a

biacutelkovin

24

Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku

Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute

transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute

onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu

je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat

s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou

leacutečbu

Alergie

Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a

travniacute pyly

Infekce Helicobacter pylori

Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter

pylori v plneacute krvi

Stanoveniacute cholesterolu v krvi

Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest

pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři

CRP

Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi

Page 18: POCT METODY V ORDINACI PRAKTICKÉHO LÉKA E...v případě kapilární krve v řádu mikrolitrů. Kromě kapilární krve testují POCT metody parametry v moči, ve stolici nebo ve

18

Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute

imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti

NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude

optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute

zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota

NT-proBNP

lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie

Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou

vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut

Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL

Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA

NYHA

klasifikace

Popis NT-proBNP (ngL)

třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450

třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700

třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200

třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200

Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a

dalšiacutech laboratorniacutech parametrů

312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute

3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute

Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve

screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let

v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu

rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci

screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute

k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je

zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se

snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se

snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv

19

pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita

snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off

nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg

(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci

hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off

zhruba 4x vyššiacute

Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů

s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a

spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu

V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice

traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a

nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem

cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem

neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu

pojišťoven

3122 Popis metody

Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute

citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti

gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě

V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute

odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti

Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže

vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute

kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou

zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality

313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2

K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a

specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci

přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test

s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut

Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-

contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-

20

pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako

rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute

jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez

kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je

nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na

riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute

pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost

zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute

onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro

detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost

nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při

nedostupnosti PCR

1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho

onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute

PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a

je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19

2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute

kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s

vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19

3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie

neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu

Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce

Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem

jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo

bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a

IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3

tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute

předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů

infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute

imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit

vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či

dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera

Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute

21

postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute

hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute

314 DROGOVYacute SCREENING

Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)

marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu

(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu

(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute

monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro

většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do

24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů

Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute

k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se

stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute

Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech

315 TĚHOTENSKYacute TEST

Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho

choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute

z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale

provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute

zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost

lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči

316 DALŠIacute POCT METODY

V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute

vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT

metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie

Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody

- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza

A+B adenoviry Helicobacter pylori)

- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků

22

- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace

- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a

naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva

Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a

rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute

diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v

zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute

světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute

a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute

V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy

extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech

technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute

DNA či RNA

4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY

Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou

důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro

rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute

Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně

Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě

praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů

Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani

leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči

zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou

počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat

Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě

POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a

specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo

semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z

laboratorniacuteho přiacutestroje

23

Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je

třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute

interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten

s leacutekařem

Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět

Stanoveniacute hCG

Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi

spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku

Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute

k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před

ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do

24 - 48 hodin

Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči

Mužskaacute neplodnost

Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na

imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je

pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL

Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici

Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech

praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou

krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute

choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale

takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako

podklad k doporučeniacute na kolonoskopii

Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako

testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute

soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test

Zaacutenět močovyacutech cest

Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a

biacutelkovin

24

Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku

Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute

transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute

onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu

je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat

s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou

leacutečbu

Alergie

Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a

travniacute pyly

Infekce Helicobacter pylori

Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter

pylori v plneacute krvi

Stanoveniacute cholesterolu v krvi

Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest

pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři

CRP

Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi

Page 19: POCT METODY V ORDINACI PRAKTICKÉHO LÉKA E...v případě kapilární krve v řádu mikrolitrů. Kromě kapilární krve testují POCT metody parametry v moči, ve stolici nebo ve

19

pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita

snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off

nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg

(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci

hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off

zhruba 4x vyššiacute

Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů

s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a

spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu

V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice

traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a

nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem

cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem

neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu

pojišťoven

3122 Popis metody

Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute

citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti

gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě

V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute

odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti

Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže

vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute

kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou

zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality

313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2

K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a

specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci

přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test

s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut

Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-

contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-

20

pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako

rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute

jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez

kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je

nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na

riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute

pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost

zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute

onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro

detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost

nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při

nedostupnosti PCR

1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho

onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute

PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a

je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19

2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute

kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s

vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19

3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie

neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu

Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce

Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem

jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo

bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a

IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3

tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute

předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů

infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute

imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit

vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či

dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera

Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute

21

postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute

hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute

314 DROGOVYacute SCREENING

Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)

marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu

(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu

(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute

monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro

většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do

24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů

Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute

k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se

stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute

Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech

315 TĚHOTENSKYacute TEST

Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho

choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute

z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale

provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute

zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost

lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči

316 DALŠIacute POCT METODY

V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute

vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT

metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie

Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody

- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza

A+B adenoviry Helicobacter pylori)

- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků

22

- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace

- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a

naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva

Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a

rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute

diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v

zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute

světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute

a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute

V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy

extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech

technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute

DNA či RNA

4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY

Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou

důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro

rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute

Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně

Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě

praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů

Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani

leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči

zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou

počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat

Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě

POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a

specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo

semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z

laboratorniacuteho přiacutestroje

23

Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je

třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute

interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten

s leacutekařem

Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět

Stanoveniacute hCG

Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi

spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku

Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute

k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před

ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do

24 - 48 hodin

Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči

Mužskaacute neplodnost

Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na

imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je

pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL

Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici

Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech

praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou

krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute

choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale

takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako

podklad k doporučeniacute na kolonoskopii

Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako

testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute

soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test

Zaacutenět močovyacutech cest

Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a

biacutelkovin

24

Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku

Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute

transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute

onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu

je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat

s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou

leacutečbu

Alergie

Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a

travniacute pyly

Infekce Helicobacter pylori

Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter

pylori v plneacute krvi

Stanoveniacute cholesterolu v krvi

Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest

pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři

CRP

Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi

Page 20: POCT METODY V ORDINACI PRAKTICKÉHO LÉKA E...v případě kapilární krve v řádu mikrolitrů. Kromě kapilární krve testují POCT metody parametry v moči, ve stolici nebo ve

20

pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako

rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute

jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez

kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je

nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na

riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute

pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost

zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute

onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro

detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost

nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při

nedostupnosti PCR

1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho

onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute

PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a

je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19

2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute

kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s

vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19

3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie

neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu

Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce

Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem

jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo

bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a

IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3

tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute

předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů

infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute

imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit

vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či

dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera

Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute

21

postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute

hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute

314 DROGOVYacute SCREENING

Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)

marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu

(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu

(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute

monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro

většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do

24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů

Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute

k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se

stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute

Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech

315 TĚHOTENSKYacute TEST

Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho

choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute

z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale

provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute

zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost

lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči

316 DALŠIacute POCT METODY

V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute

vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT

metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie

Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody

- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza

A+B adenoviry Helicobacter pylori)

- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků

22

- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace

- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a

naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva

Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a

rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute

diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v

zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute

světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute

a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute

V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy

extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech

technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute

DNA či RNA

4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY

Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou

důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro

rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute

Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně

Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě

praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů

Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani

leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči

zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou

počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat

Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě

POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a

specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo

semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z

laboratorniacuteho přiacutestroje

23

Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je

třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute

interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten

s leacutekařem

Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět

Stanoveniacute hCG

Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi

spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku

Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute

k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před

ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do

24 - 48 hodin

Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči

Mužskaacute neplodnost

Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na

imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je

pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL

Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici

Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech

praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou

krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute

choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale

takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako

podklad k doporučeniacute na kolonoskopii

Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako

testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute

soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test

Zaacutenět močovyacutech cest

Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a

biacutelkovin

24

Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku

Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute

transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute

onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu

je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat

s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou

leacutečbu

Alergie

Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a

travniacute pyly

Infekce Helicobacter pylori

Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter

pylori v plneacute krvi

Stanoveniacute cholesterolu v krvi

Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest

pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři

CRP

Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi

Page 21: POCT METODY V ORDINACI PRAKTICKÉHO LÉKA E...v případě kapilární krve v řádu mikrolitrů. Kromě kapilární krve testují POCT metody parametry v moči, ve stolici nebo ve

21

postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute

hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute

314 DROGOVYacute SCREENING

Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)

marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu

(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu

(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute

monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro

většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do

24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů

Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute

k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se

stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute

Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech

315 TĚHOTENSKYacute TEST

Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho

choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute

z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale

provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute

zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost

lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči

316 DALŠIacute POCT METODY

V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute

vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT

metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie

Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody

- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza

A+B adenoviry Helicobacter pylori)

- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků

22

- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace

- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a

naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva

Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a

rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute

diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v

zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute

světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute

a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute

V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy

extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech

technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute

DNA či RNA

4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY

Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou

důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro

rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute

Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně

Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě

praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů

Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani

leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči

zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou

počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat

Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě

POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a

specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo

semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z

laboratorniacuteho přiacutestroje

23

Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je

třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute

interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten

s leacutekařem

Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět

Stanoveniacute hCG

Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi

spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku

Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute

k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před

ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do

24 - 48 hodin

Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči

Mužskaacute neplodnost

Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na

imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je

pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL

Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici

Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech

praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou

krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute

choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale

takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako

podklad k doporučeniacute na kolonoskopii

Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako

testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute

soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test

Zaacutenět močovyacutech cest

Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a

biacutelkovin

24

Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku

Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute

transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute

onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu

je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat

s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou

leacutečbu

Alergie

Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a

travniacute pyly

Infekce Helicobacter pylori

Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter

pylori v plneacute krvi

Stanoveniacute cholesterolu v krvi

Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest

pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři

CRP

Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi

Page 22: POCT METODY V ORDINACI PRAKTICKÉHO LÉKA E...v případě kapilární krve v řádu mikrolitrů. Kromě kapilární krve testují POCT metody parametry v moči, ve stolici nebo ve

22

- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace

- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a

naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva

Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a

rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute

diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v

zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute

světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute

a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute

V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy

extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech

technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute

DNA či RNA

4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY

Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou

důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro

rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute

Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně

Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě

praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů

Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani

leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči

zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou

počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat

Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě

POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a

specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo

semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z

laboratorniacuteho přiacutestroje

23

Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je

třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute

interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten

s leacutekařem

Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět

Stanoveniacute hCG

Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi

spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku

Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute

k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před

ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do

24 - 48 hodin

Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči

Mužskaacute neplodnost

Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na

imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je

pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL

Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici

Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech

praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou

krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute

choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale

takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako

podklad k doporučeniacute na kolonoskopii

Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako

testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute

soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test

Zaacutenět močovyacutech cest

Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a

biacutelkovin

24

Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku

Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute

transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute

onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu

je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat

s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou

leacutečbu

Alergie

Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a

travniacute pyly

Infekce Helicobacter pylori

Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter

pylori v plneacute krvi

Stanoveniacute cholesterolu v krvi

Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest

pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři

CRP

Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi

Page 23: POCT METODY V ORDINACI PRAKTICKÉHO LÉKA E...v případě kapilární krve v řádu mikrolitrů. Kromě kapilární krve testují POCT metody parametry v moči, ve stolici nebo ve

23

Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je

třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute

interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten

s leacutekařem

Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět

Stanoveniacute hCG

Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi

spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku

Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute

k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před

ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do

24 - 48 hodin

Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči

Mužskaacute neplodnost

Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na

imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je

pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL

Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici

Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech

praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou

krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute

choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale

takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako

podklad k doporučeniacute na kolonoskopii

Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako

testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute

soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test

Zaacutenět močovyacutech cest

Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a

biacutelkovin

24

Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku

Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute

transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute

onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu

je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat

s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou

leacutečbu

Alergie

Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a

travniacute pyly

Infekce Helicobacter pylori

Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter

pylori v plneacute krvi

Stanoveniacute cholesterolu v krvi

Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest

pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři

CRP

Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi

Page 24: POCT METODY V ORDINACI PRAKTICKÉHO LÉKA E...v případě kapilární krve v řádu mikrolitrů. Kromě kapilární krve testují POCT metody parametry v moči, ve stolici nebo ve

24

Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku

Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute

transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute

onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu

je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat

s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou

leacutečbu

Alergie

Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a

travniacute pyly

Infekce Helicobacter pylori

Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter

pylori v plneacute krvi

Stanoveniacute cholesterolu v krvi

Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest

pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři

CRP

Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi