Pohľad pacienta na dostupnosť a zaraďovanie liekov

Bratislava 26.1.2012E. Ďuráková (HHK), D. Tomek (SZÚ)

Trenčianske Teplice november 2012

Ja som pacient, ty si pacient, on/a je pacient.

A ak nie si – určite raz budeš !

Všetci sme začali život ako pacienti (ako bábätká v nemocnici označení náramkom na ručičke) a tak ho aj všetci skončíme

Preto sa nedeľme na pacientov a nie pacientov.

Neexistuje zdravý človek nad 60 rokov, je to len chýbajúca diagnóza

Prečo máme právo sa pýtať a žiadať

Ústava Slovenskej republiky (Ústavný zákon č.460/1992 Zb.) garantuje v čl. 40 každému občanovi právo na ochranu zdravia.

Na základe zdravotného poistenia majú občania právo na bezplatnú zdravotnícku starostlivosť a na zdravotné pomôcky za podmienok, ktoré ustanovuje zákon.

Tomek, 2011

Ústava SR - ústavný zákon č. 460/1992 z.z.

Európska charta práv pacientov

deklaratórny charakter

nebola prijatá vo forme právne záväzného aktu Európskych spoločenstiev a

Európskej únie

Charta práv pacientov Slovenskej republiky

bola prijatá ako uznesenie vlády č. 326 z 11.apríla 2001

nemá charakterr záväzného právneho aktu

jej význam spočíva v prijatí zákonov, ktoré by mali upraviť práva pacienta v

súlade s jej znením

Práva pacientov

Zákon NR SR č. 576/2004 Z.z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov

Zákon NR SR č. 577/2004 Z. z. o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti v znení neskorších predpisov

Zákon NR SR č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov .

Zákon NR SR č. 579/2004 Z. z. o záchrannej zdravotnej službe a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov Zákon NR SR č. 580/204 Z. z. o zdravotnom poistení a o zmene a doplnení zákona č. 95/2002 Z. z. o poisťovníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov

Zákon NR SR č. 581/2004 Z. z. o zdravotných poisťovniach, dohľade nad zdravotnou starostlivosťou a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov

Práva pacientov

Práva pacientov

Európska charta práv pacientov Charta práv pacientov Slovenskej republiky

1. Právo na prevenciu Článok 1 - Ľudské práva a slobody pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti

2. Právo na informácie Článok 2 - Všeobecné práva pacientov

3. Právo vyjadriť súhlas Článok 3 - Právo na informácie

4. Právo slobodného výberu Článok 4 - Súhlas pacienta

5. Právo na súkromie a zachovanie dôverného prístupu

Článok 5 - Súhlas v prípade pacientov, ktorí nie sú spôsobilí o sebe rozhodovať

6. Právo na rešpektovanie pacientovho času Článok 6 - Dôvernosť

7. Právo na prístup k zdravotníckym službám Článok 7 - Liečba a starostlivosť

8. Právo na dodržiavanie úrovne kvality Článok 8 - Starostlivosť o nevyliečiteľne chorých a umierajúcich

9. Právo pacienta na bezpečnosť Článok 9 - Podávanie sťažností

10. Právo na inovácie Článok 10 - Náhrada škody

11. Právo predchádzať zbytočnému utrpeniu a bolesti

12. Právo na liečbu zohľadňujúcu osobné potreby

13. Právo podávať sťažnosti

14. Právo na náhradu škody

10. Právo na inovácie

Každý jednotlivec má právo na prístup k inovovaným metódam, vrátane

diagnostických metód, v zmysle medzinárodných noriem, a nezávisle na

ekonomických alebo finančných okolnostiach.

podmienky biomedicínskeho výskumu - § 26 až 34 zákona č. 576/2004

Práva a záujmy účastníka výskumu majú prednosť pred záujmami

vedy a spoločnosti

Práva pacientov

§ 7 Kritériá kategorizácie liekov

(1) Pri kategorizácii liekov sa prihliada na

a) účinnosť liečiva potvrdenú klinickými skúškami realizovanými na princípoch medicíny založenej na dôkazoch pri

1. záchrane života, 2. vyliečení choroby, 3. zmiernení príznakov choroby, 4. zabránení vzniku závažných zdravotných komplikácií, 5. zabránení zhoršenia závažnosti choroby alebo jej prechodu do chronického štádia, 6. účinnej profylaxii proti chorobe,

b) účinnosť a bezpečnosť lieku potvrdenú v podmienkach bežnej terapeutickej praxe,

c) prínos lieku pri znižovaní chorobnosti a úmrtnosti,

d) výšku úhrady zdravotnej poisťovne za iné lieky určené na použitie pri rovnakých indikáciách,

e) farmaceutické charakteristiky lieku, ktorými sú:

1. cesta podania, 2. lieková forma, 3. množstvo liečiva v liekovej forme, 4. dávkovanie lieku,

§ 7 Kritériá kategorizácie liekov

f) porovnanie liečiva a lieku s inými dostupnými možnosťami liečby z hľadiska

1. indikácie a kontraindikácie,

2. výskytu nežiaducich účinkov,

3. liečebnej dávky na danú indikáciu,

4. dávkovania liečiva,

5. interakcie s inými liečivami,

6. liečebného prínosu liečiva,

7. nákladovej efektívnosti,

8. preskripčného obmedzenia,

9. indikačného obmedzenia,

10. obmedzenia úhrady zdravotnej poisťovne na jej predchádzajúci súhlas,

Kategorizačná komisia pre lieky

Prvostupňový poradný orgán ministra

11 členov – menovaných ministrom

3 zástupcovia z MZ SR5 zástupcov poisťovní3 medicínski profesionáli navrhnutí odbornými spoločnosťami

Tomek, 2011

Odborné poradné orgány Kategorizačnej komisie pre lieky

Odborné pracovné skupiny pre ATC skupiny (22 pracovných skupín – OPS ATC)

Lekári, známi odborníci v danej oblasti, navrhnutí odbornou spoločnosťou

23. OPS pre farmakoekonomikuLekári, farmaceuti, ekonómovia, ktorí sa venujú vednému odboru farmakoekonomika

Tomek, 2011

Kto o nás rozhoduje

Rozhodovanie v oblasti liekovej politiky

prebiehajú prakticky na všetkých úrovniach

zákonodarnej a výkonnej moci, pričom

v priebehu času bola zodpovednosť v tejto

oblasti delegovaná na rôznych úrovniach.

Tomek, 2011

 Dávať a brať

Je neetické neposkytnúť trpiacemu pomoc vo forme správneho lieku, t.j. neumožniť mu prístup k lieku zo zdravotného poistenia.

Je neetické „nevidieť“ plytvanie, resp. nezasiahnuť proti plytvaniu.

Nie každá reštrikcia je preto odsúdeniahodná, môže to byť práve naopak a nie každé „dávanie“ je automaticky morálne.

Tomek, 2011

Ďakujem za pozornosť !

Práva pacientov