políticas y evaluación para garantizar una i+d+i que...
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José Mª Abellán Perpiñán|@DionisosAbellan
Políticas y evaluación para garantizar una I+D+i que
merezca la pena
SUMARIO
� La pujanza de la farmacia hospitalaria
� El protagonismo de los medicamentos oncológicos
� ¿Valen lo que cuestan?
� El (bi)dilema innovación vs. eficiencia y acceso vs. efectividad
� Precio basado en el valor (social)
� Análisis coste-efectividad dinámico
� Precio basado en la indicación
� Pago basado en resultados
� A modo de conclusión
Pujanza de la farmacia hospitalaria
Evolución gasto (Año 2014 = 100)
100
105
110
115
120
125
130
135
2014 2015 2016 2017 2018
GSP total GF oficinas farmacia GF hospitalario
Fuente: Ministerio de Hacienda y AA.PP. (2019).
El protagonismo de los oncológicos
Peso del gasto en medicamentos oncológicos (% s./gasto farmacéutico total)
Fuente: Global oncology trend report, IMS (2016).
El protagonismo de los oncológicos
� Hay 1.120 medicamentos oncológicos en desarrollo
Fuente: López (2019).
¿Valen lo que cuestan?
• De los 48 nuevos antineoplásicos aprobados por la EMA entre 2009 y 2013 para 68 indicaciones distintas, sólo 24 (35%) mejoraban la supervivencia y 7 (10%) la calidad de vida, en el momento de su introducción en el mercado
• Tras un seguimiento de 5,4 años, de las 68 indicaciones, sólo 35 (51%) mostraron mejoras de supervivencia o calidad de vida
¿Valen lo que cuestan?
Experiencias de cuarta garantía en la UE
15
Fuente:Vallejo-Torres et al. (2015)
El (bi)dilema
� El (bi)dilema:� Incentivar la I+D+i sin menoscabo de la eficiencia
asignativa del SNS � retribuir adecuadamente el valor de la innovación� Utilizar umbrales ampliados frente a un umbral basado en el
coste de oportunidad (Precio Basado en el Valor Social)� Fijar precio máximo de acuerdo a Análisis Coste-Efectividad
‘dinámico’
� Discriminar precios según indicación (Precios Basados en Indicación)
� Propiciar el acceso temprano a nuevos tratamientos prometedores pese a la incertidumbre sobre su efectividad � utilizar esquemas de precio flexible (Pago Basado en Resultados)
El (bi)dilema: PBV
� Precio medicamentos regulado en RU vía PPRS
� Sistema de precio libre y control de beneficios
� Cuestionado por la OFT (2007) � reemplazar el sistema de control de beneficios por sistema de Precio Basado en el Valor
Fuente: Claxton et al. (2009)
El (bi)dilema: PBV Social
� El PBV asume:
� “Un AVAC es un AVAC es un AVAC”
� El valor social del AVAC:
� Pesos distributivos o de equidad
� Valor social de la innovación:
� La incentivación de la innovación
� Consideraciones de equidad
� Efectos fuera del presupuesto SNS
Fuente: Abellán y Navarro (2011)
El (bi)dilema: PBV Social
� Diferentes umbrales
� Propuesta de PBV del DoH (2010):
� Umbral básico que refleja coste de oportunidad
� Tres umbrales de mayor valor que el básico:
� Indicado para patologías con una gran “carga de la enfermedad”
� Indicado para grandes innovaciones terapéuticas
� Indicado para beneficios sociales más amplios (p.ej. ganancias de productividad)
� El resultado de una consulta pública dio lugar a abandonar la idea del PBV
El (bi)dilema: PBV Social
� El caso del NICE:� En la Guide to the methods of TA 2013:
� En la práctica, esto se ha traducido en:
21
El (bi)dilema: PBV Social
� El caso del NICE:
� NICE&NHS efectuaron consulta conjunta entre octubre 2016 y enero de 2017:
1. Vía ‘Fast track’ para TS con ICER < 10.000 £/AVAC
2. Test de impacto presupuestario con umbral de 20 millones £ en cualquiera de los 3 primeros años de uso de la TS
3. Umbral de 100.000 £/AVAC para tecnologías altamente especializadas
� Umbral estándar + umbral ‘end-of-life’
El (bi)dilema: ACE ‘dinámico’
� La incentivación de la innovación
� El precio máximo debería tener en cuenta el valor para los pacientes futuros y el ahorro generado por la competencia de genéricos y biosimilares � P* > PBV
Fuente: Moreno y Ray (2016).
El (bi)dilema: ACE ‘dinámico’
� La incentivación de la innovación
� El precio máximo debería tener en cuenta el valor para los pacientes futuros y el ahorro generado por la competencia de genéricos y biosimilares � P* > PBV
Fuente: Moreno y Ray (2016).
El (bi)dilema: PBR
� ¿Cuándo emplear un esquema de precio flexible?
� ¿Para qué medicinas?
Fuente: Cole et al. (2019).
El (bi)dilema: PBR
� Resultados clave a los que asociar precio flexible:
Fuente: Cole et al. (2019).
A modo de conclusión
� Una innovación tiene el valor que tengan los resultados (salud) que produce
� El proceso seguido (I+D+i) debe juzgarse en consecuencia: “non cure, no pay”
� Pero como la evidencia sobre sus resultados puede ser dependiente del tiempo:� Innovaciones prometedoras para subpoblaciones
determinadas pueden merecer preventivamente un precio máximo superior (PBVS)
� E incorporarse vía acuerdos de riesgo compartido basados en resultados