“pontos críticos na avaliação de um laboratório ambiental – o ponto
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“Pontos críticos na avaliação
de um Laboratório Ambiental
– o ponto de vista de um
avaliador de laboratórios”
Maria Teresa Raya Rodriguez
“Oficinas Analíticas 2015 – Meio Ambiente”
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Este ensaio
seria
Reconhecido ?
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Pontos críticos na execução de ensaios ...
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Equipamentos
Ambiente Laboratorial
Itens de Ensaio
Pessoal
Metodologia
Material de Referência
Resultado Final Laudo Analítico
Garantia da Qualidade
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Itens de Ensaio
• Amostragem
• Transporte
• Armazenamento
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• Preparação
• Equipamentos
• Pontos
• Representatividade dos Pontos
• Pessoas
PLANO DE
AMOSTRAGEM
Estudo para a
tomada da amostra
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Necessidades para cada tipo de determinação: volume mínimo representativo de amostra;
Tipo de amostrador; tipo de frasco (plástico, vidro) com lavagem apropriada; tipo de amostragem (simples ou composta); preservantes adequados (ácidos, refrigeração); máximo tempo de armazenamento antes da determinação analítica (“in situ”, imediatamente após a coleta, horas, dias). Armazenamento no Laboratório sob condições especiais de temperatura, luminosidade, umidade, etc.
PLANO DE AMOSTRAGEM Coleta, Preservação, Transporte e Armazenamento
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Ambiente Laboratorial
Prevenir a contaminação
cruzada do item de ensaio!
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Acomodações do laboratório :
apropriadas ao tipo de ensaio a ser desenvolvido: espaço físico, sistemas de exaustão e suprimento de utilidades (água, gases, refrigeração, aquecimento, rede elétrica).
Validação das condições ambientais
medição e registro da fonte de variação do ensaio: temperatura, umidade, pressão, iluminação, vibrações, etc.
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Boas práticas laboratoriais: possuir locais separados, ou áreas claramente designadas, para o seguinte: Recepção de amostras e áreas de armazenamento; Preparação das amostras para ensaio (por exemplo: um local separado deve ser usado para produtos em pó com possibilidade de contaminação elevada); Análise das amostras, incluindo a incubação; Manutenção dos microrganismos de referência; Preparação dos meios de cultura, equipamentos e vidrarias, incluindo esterilização; Avaliação de esterilidade, quando pertinente;
Descontaminação.
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Equipamentos
• Calibração
• Verificação
• Descontaminação
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Programa de Calibração para os equipamentos e planejamento das necessárias manutenções. Frequência e Critérios de Aceitação. Certificado de Calibração é o resultado de uma calibração, registrado em um documento emitido por instituição de confiança e capacitada para esta finalidade. Analisado e Liberado para o uso com ou sem restrições. Verificação da Calibração realizada pela própria equipe de analistas do laboratório para verificar a operacionalidade do equipamento. Frequência estabelecida e Critérios de Aceitação.
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Material de Referência
Rastreabilidade
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Para assegurar a rastreabilidade metrológica das
medições que realiza
uso de materiais de referência certificados - MRC
Na falta de MRCs disponíveis uso de materiais de referência de
produtores que disponibilizem informações relevantes quanto à incerteza associada e à rastreabilidade metrológica do valor atribuído
ao material de referência.
Controle da exatidão da medição Apenas materiais de referência com valores atribuídos de incerteza
Controle da precisão de medição
Materiais de referência com ou sem valores atribuídos de incerteza
Numa dada medição, um dado material de referência pode ser
utilizado apenas para calibração ou para garantia da qualidade !
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Avaliação dos Certificados de Qualidade dos MRCs
-- Atender aos requisitos da ISO GUIA 34
-- Analisados e Liberados pelo Laboratório
Avaliação dos Certificados de Qualidade dos MRs
- -Analisados e Liberados pelo Laboratório
Para liberar necessariamente devem existir
Critérios de Aceitação pelo Laboratório !
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Cuidados especiais para os MR e MRC:
• armazenamento: controle de temperatura,
umidade, luz, choques;
• embalagem: resistente, vedada e inerte;
• manipulação: ambiente, contaminação por
instrumentos de fracionamento;
• profissionalismo: responsabilidade do analista
na conservação e comunicação de qualquer
alteração visual.
• Validade do Material de Referência !
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Metodologia
MÉTODO NÃO NORMALIZADO
MÉTODO NORMALIZADO
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MÉTODO NÃO NORMALIZADO
É aquele desenvolvido pelo próprio laboratório ou
outras partes, ou adaptado a partir de métodos
normalizados e validados.
Por exemplo, métodos publicados em revistas
técnicas, métodos de fabricantes de equipamentos,
métodos utilizando “kits” de ensaio e instrumentos
portáteis.
VALIDAÇÃO
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MÉTODO NORMALIZADO
É aquele desenvolvido por um organismo de
normalização ou outras organizações,cujos
métodos são aceitos pelo setor técnico em questão.
Por exemplo, ABNT, ASTM, ANSI, APHA Standard
Methods for Examination of Water and Wastewater
CONFIRMAÇÃO DE DESEMPENHO
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Fontes de variabilidade de um
Processo de Medição Analítica
Amostragem
Ambiente
Utilidades
Instrumental Analítico
Reagentes Químicos
Pessoal
Métodos de Ensaios
Estimativa da
Incerteza de
Medição
Estudo das Fontes e
Procedimento Específico
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Pessoal
Competência Técnica do Analista
Programa Contínuo de Treinamento
com Metas e Comprovação da Eficácia !
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Garantia da Qualidade
Confiabilidade:
permanência da exatidão e da precisão ao
longo do tempo
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“Nada é constante no mundo exceto a
VARIABILIDADE”
Conhecer a variabilidade natural de um
processo analítico é mantê-lo CONTROLADO!
Controle estatístico do processo
Ensaios intralaboratoriais e Cartas Controle-
Característica Interna do Laboratório
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Programa de Qualidade Interlaboratorial
Ensaios de Proficiência por Comparações Interlaboratoriais determinam o desempenho de
laboratórios individuais para determinados ensaios Propostos.
- Análise Crítica do Desempenho Registrada - Monitoramento das Ações Implementadas
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Resultado Final
Laudo Analítico
- Identificações pertinentes;
- Inclusão de TODA a informação solicitada pelo cliente e necessária
para a interpretação dos resultados do ensaio ;
- Inclusão de TODA a informação requerida pela Amostragem quando
realizada pelo Laboratório;
- Inclusão de TODA a informação requerida pelo Método (referência
da metodologia, LQ, faixa de trabalho, incerteza, unidades)
- Assinatura do SIGNATÁRIO Autorizado – Autorizações
Procedimento deve estabelecer como será o
Relatório de Ensaio
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Este ensaio
seria
Reconhecido ?
Após aplicar Medidas Corretivas para as NCs visíveis e talvez outras mais...