CONTROLE DE QUALIDADE INTERNO HEMATOLOGIA

ABX Pentra / Cell Dyn 3700

POP Nº:

ESTABELECIDO EM: 06/2013

ÚLTIMA REVISÃO EM: 06/2013

Página: 1/1 Nº DA REVISÃO: N/A

EXECUTANTESTécnicos de Laboratório; Bioquímico/Biomédico

FINALIDADEProceder com a execução dos Controles de Qualidade Internos do setor de Hematologia.

MATERIAIS1. Controles Comerciais Alto, médio e baixo ABX Pentra;2. Controles de qualidade Alto, médio e baixo Cell Dyn;3. Amostras Controle;4. Bula Controles ABX Pentra;5. Bula Controles CellDyn;6. Pasta arquivo de registros de Controle de Qualidade Interno;7. Caneta esferográfica.

PROCEDIMENTO1. Proceder com as manutenções diárias inerentes aos respectivos equipamentos; 2. Retirar os controles do refrigerador, e homogeneizando-os gentilmente por inversão, deixar com

que cheguem à temperatura ambiente;3. Passar os controles das respectivas máquinas (vide POP Controles Comerciais ABX Pentra//

Manual Controle de Qualidade Cell Dyn);4. Aguardar a impressão dos laudos do controle;5. Com o auxílio da bula de cada controle, comparar os valores dos parâmetros com respectivos

intervalos de referência estabelecidos;6. Caso os valores fiquem dentro dos padrões, o bioquímico deverá liberar o equipamento para uso;7. Assinar no próprio laudo impresso do equipamento a liberação do equipamento.8. Caso os controles não passem, e ANTES de serem passados novamente:

1. Verificar a condição de limpeza do equipamento, se necessário realizar novamente a manutenção de limpeza diária;

2. Verificar estados das probes do analisador;3. Verificar a integridade dos controles;4. Verificar integridade/volume dos demais reagentes do analisador;5. Verificar se os lotes do tubo/controle equivalem ao controle cadastrado no equipamento;6. Verificar a estabilidade dos controles;7. Contatar assessoria científica para mais orientações;

9. Somente após a checagem dos subtópicos acima proceder com análise dos controles novamente, e/ou abertura/configuração de novo kit/lote no equipamento;

10. Arquivar em pasta específica no setor o impresso da análise do Controle de Qualidade.CONSIDERAÇÕES FINAIS

Não é recomendável a colocação dos tubos de controle comercial em homogeneizador automático, risco de redução da estabilidade do produto. caso o controle não “passe” na máquina, verificar as outras possibilidades de interferentes no processo antes de analisa-las novamente. Verificar sempre o lote do controle com o lote cadastrado na máquina.;

O bioquímico/biomédico deverá avaliar os resultados dos controles antes da liberação da máquina para a rotina. O intervalo entre as análises dos controles padronizada no laboratório é de 24 horas.

REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS Orientações Assessoria Científica ABX Pentra (Horiba) e Cell Dyn (Labline); Manual ABX Pentra, Manual Cell Dyn 3700; Gestão da qualidade na fase analítica do laboratório – Controllab; Boas práticas no Laboratório Clínico

ELABORAÇÃO: Paula M. Firmino VERIFICAÇÃO: Juliana B. Pinto /Narly Pacheco Ramos