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¡Por un Nariño Mejor! RAUL DELGADO GUERRERO Gobernador de Nariño ELIZABETH TRUJILLO MONTALVO Instituto Departamental de Salud de Nariño RESOLUCIÓN 1441 DE 2013 SERVICIO FARMACEUTICO SERVICIO FARMACEUTICO MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS, MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS, OTROS INSUMOS Y SU GESTIÓN. OTROS INSUMOS Y SU GESTIÓN.

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Page 1: ¡Por un Nariño Mejor! RAUL DELGADO GUERRERO Gobernador de Nariño ELIZABETH TRUJILLO MONTALVO Instituto Departamental de Salud de Nariño RESOLUCIÓN 1441

¡Por un Nariño Mejor!

RAUL DELGADO GUERREROGobernador de Nariño

ELIZABETH TRUJILLO MONTALVOInstituto Departamental de Salud de Nariño

RESOLUCIÓN 1441 DE 2013

SERVICIO FARMACEUTICOSERVICIO FARMACEUTICO

MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS, OTROS INSUMOS Y SU MÉDICOS, OTROS INSUMOS Y SU GESTIÓN.GESTIÓN.

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Talento Humano

• PARA INSTITUCIONES HOSPITALARIASPARA INSTITUCIONES HOSPITALARIAS:

• Alta ComplejidadAlta Complejidad: Químico Farmacéutico

• Baja Complejidad: Baja Complejidad: Químico Farmacéutico o Tecnólogo En Regencia De Farmacia.

• Para instituciones ambulatorias Para instituciones ambulatorias : Tecnólogo En Tecnólogo En Regencia De Farmacia.Regencia De Farmacia. En zonas dispersas se podrá contar con Auxiliar en Servicio Auxiliar en Servicio FarmacéuticoFarmacéutico

TODO EL PERSONAL SERÁ DE CARÁCTER TODO EL PERSONAL SERÁ DE CARÁCTER PRESENCIAL PRESENCIAL

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INFRAESTRUCTURAINFRAESTRUCTURA

• TODOS LOS SERVICIOSTODOS LOS SERVICIOS

• Disponibilidad de gases medicinales: Disponibilidad de gases medicinales: (oxígeno, aire medicinal y vacío) con (oxígeno, aire medicinal y vacío) con equipo o con puntos de sistema central equipo o con puntos de sistema central con regulador. con regulador.

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INFRAESTRUCTURAINFRAESTRUCTURA

• TODOS LOS SERVICIOSTODOS LOS SERVICIOS

• Los pisos, paredes y techos de todos Los pisos, paredes y techos de todos los servicios deberán ser de fácil los servicios deberán ser de fácil limpieza y estar en buenas condiciones limpieza y estar en buenas condiciones de presentación y mantenimientode presentación y mantenimiento.

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INFRAESTRUCTURAINFRAESTRUCTURA

• TODOS LOS SERVICIOSTODOS LOS SERVICIOS• En ambientes donde se requieran En ambientes donde se requieran

procesos de lavado y desinfección más procesos de lavado y desinfección más

profundos como : …… profundos como : …… zonas de zonas de preparación de medicamentos,preparación de medicamentos, ….…. los pisos, paredes y techos, deberán los pisos, paredes y techos, deberán estar recubiertos en estar recubiertos en materiales sólidos, materiales sólidos, lisos, lavables, impermeables y lisos, lavables, impermeables y resistentes a los procesos de uso, resistentes a los procesos de uso, lavado y desinfección. lavado y desinfección.

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DOTACIONDOTACION

• TODOS LOS SERVICIOSTODOS LOS SERVICIOS

• En los sistemas centralizados de En los sistemas centralizados de gases medicinales gases medicinales se realiza el se realiza el mantenimiento a los componentes mantenimiento a los componentes del sistema como unidades de del sistema como unidades de regulación, cajas de control, regulación, cajas de control, alarmas, compresores, secadores, alarmas, compresores, secadores, monitores y bombas de vacío. monitores y bombas de vacío.

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DOTACIONDOTACION

• TODOS LOS SERVICIOSTODOS LOS SERVICIOS• Para los servicios donde se realicen Para los servicios donde se realicen

procedimientos con sedaciónprocedimientos con sedación se deberá contar se deberá contar con: con:

• 1. Equipo para el monitoreo del paciente. 1. Equipo para el monitoreo del paciente. • 2. Succión con sondas para adultos y pediátrica 2. Succión con sondas para adultos y pediátrica

según el paciente a atender. según el paciente a atender. • 3. Oxígeno y oxígeno portátil. 3. Oxígeno y oxígeno portátil. • 4. Oxímetro de pulso. 4. Oxímetro de pulso. • 5. Tensiómetro. 5. Tensiómetro. • 6. Elementos para lavado de manos. 6. Elementos para lavado de manos. •

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2.3.1 Estándares de habilitación

• Medicamentos, Dispositivos Médicos e Insumos.

• Es la existencia de procesos para la gestión de medicamentos, homeopáticos, fitoterapéuticos, productos biológicos, componentes anatómicos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, elementos de rayos X y de uso odontológico, así como de los demás insumos asistenciales que utilice la institución incluidos los que se encuentran en los depósitos o almacenes del prestador, cuyas condiciones de selección, adquisición, transporte, recepción, almacenamiento, conservación, control de fechas de vencimiento, control de cadena de frío, distribución, dispensación, uso, devolución, seguimiento al uso y disposición final, condicionen directamente riesgos en la prestación de los servicios.

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MEDICAMENTOS, MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E DISPOSITIVOS MÉDICOS E

INSUMOS INSUMOS

• TODOS LOS SERVICIOS: TODOS LOS SERVICIOS: Todo prestador de Todo prestador de servicios de salud, deberá llevar registros con la servicios de salud, deberá llevar registros con la información de todos los medicamentos para uso información de todos los medicamentos para uso humano requeridos para la prestación de los humano requeridos para la prestación de los servicios que ofrece; servicios que ofrece;

• Dichos registros deben incluir:Dichos registros deben incluir:• El principio activo, El principio activo, • forma farmacéutica, forma farmacéutica, • concentración, concentración, • lote, lote, • fecha de vencimiento, fecha de vencimiento, • presentación comercial, presentación comercial, • unidad de medida unidad de medida • y registro sanitario vigente expedido por el INVIMA. y registro sanitario vigente expedido por el INVIMA.

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MEDICAMENTOS, MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E DISPOSITIVOS MÉDICOS E

INSUMOS INSUMOS

• PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS DE USO HUMANO PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS DE USO HUMANO requeridos para la prestación de los servicios de salud que ofrece, debe contar con soporte documental que asegure la verificación y seguimiento de la siguiente informaciónsiguiente información:

• Descripción,Descripción,• marca del dispositivo,marca del dispositivo,• serie (cuando aplique), serie (cuando aplique), • presentación comercial, registro sanitario vigente presentación comercial, registro sanitario vigente

expedido por el INVIMA o permiso de comercialización,expedido por el INVIMA o permiso de comercialización,• clasificación del riesgo (información consignada en el clasificación del riesgo (información consignada en el

registro sanitario o permiso de comercialización) registro sanitario o permiso de comercialización)

• y vida útil si aplica. y vida útil si aplica.

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MEDICAMENTOS, MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E DISPOSITIVOS MÉDICOS E

INSUMOS INSUMOS

• Todo prestador tiene definidas y documentadas las Todo prestador tiene definidas y documentadas las especificaciones técnicas para :especificaciones técnicas para :

• la selección,la selección,• adquisición, adquisición, • transporte, transporte, • recepción, recepción, • almacenamiento, almacenamiento, • conservación, conservación, • control de fechas de vencimiento, control de fechas de vencimiento, • control de cadena de frio, control de cadena de frio, • distribución, distribución, • dispensación, dispensación, • devolución, devolución, • disposición final disposición final •

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MEDICAMENTOS, MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E DISPOSITIVOS MÉDICOS E

INSUMOS INSUMOS • Todo prestador tiene definidas y documentadas las Todo prestador tiene definidas y documentadas las

especificaciones técnicas para :especificaciones técnicas para :• SEGUIMIENTO AL USO DE MEDICAMENTOS:• homeopáticos, • fitoterapéuticos, • productos biológicos, • componentes anatómicos, • dispositivos médicos (incluidos los sobre medida), • reactivos de diagnostico in vitro, • elementos de rayos X y de uso odontológico, • así como de los demás insumos asistenciales que

utilice la institución incluidos los que se encuentran en los depósitos ó almacenes de la institución, atención domiciliaria y extramural, cuando aplique

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MEDICAMENTOS, MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E DISPOSITIVOS MÉDICOS E

INSUMOS INSUMOS

• El prestador que realice algún tipo de El prestador que realice algún tipo de actividad con actividad con MEDICAMENTOS DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL CONTROL ESPECIAL para la prestación para la prestación de servicios de salud, deberá contar de servicios de salud, deberá contar con:con:

• Resolución de autorización, vigente, Resolución de autorización, vigente, por parte del por parte del Fondo Nacional de Fondo Nacional de Estupefacientes o el Fondo Rotatorio Estupefacientes o el Fondo Rotatorio De EstupefacientesDe Estupefacientes

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MEDICAMENTOS, MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E DISPOSITIVOS MÉDICOS E

INSUMOS INSUMOS

• Todo prestador debe contar con siguientes Todo prestador debe contar con siguientes programas: programas: de seguimiento al uso de de seguimiento al uso de medicamentos, dispositivos médicos medicamentos, dispositivos médicos (incluidos los sobre medida) y reactivos de (incluidos los sobre medida) y reactivos de diagnóstico in vitro, mediante la diagnóstico in vitro, mediante la implementación de implementación de programas de programas de farmacovigilancia, tecnovigilancia y farmacovigilancia, tecnovigilancia y reactivo vigilancia,reactivo vigilancia, que incluyan además la que incluyan además la verificación permanente de las alertas verificación permanente de las alertas emitidas por el INVIMA emitidas por el INVIMA

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MEDICAMENTOS, MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E DISPOSITIVOS MÉDICOS E

INSUMOS INSUMOS • Los medicamentos, Dispositivos Médicos y demás insumos Los medicamentos, Dispositivos Médicos y demás insumos

asistenciales que utilice el prestador para los servicios que asistenciales que utilice el prestador para los servicios que ofrece, incluidos los que se encuentran en los depósitos ó ofrece, incluidos los que se encuentran en los depósitos ó almacenes de la institución almacenes de la institución se almacenan bajo condiciones se almacenan bajo condiciones de de temperatura, humedad, ventilación, segregación y temperatura, humedad, ventilación, segregación y seguridad apropiadasseguridad apropiadas para cada tipo de insumo de acuerdo para cada tipo de insumo de acuerdo con las condiciones definidas por el fabricante ó banco de con las condiciones definidas por el fabricante ó banco de componente anatómico. componente anatómico.

• El prestador debe El prestador debe contar con instrumentos contar con instrumentos para medir para medir humedad relativa y temperatura, así como humedad relativa y temperatura, así como evidenciar su evidenciar su registro, control y gestión.registro, control y gestión.

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MEDICAMENTOS, MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E DISPOSITIVOS MÉDICOS E

INSUMOS INSUMOS • Se tienen definidas normas institucionales y procedimientos Se tienen definidas normas institucionales y procedimientos

para el control del CUMPLIMIENTO QUE GARANTICEN QUE NO para el control del CUMPLIMIENTO QUE GARANTICEN QUE NO SE REÚSEN DISPOSITIVOS MÉDICOSSE REÚSEN DISPOSITIVOS MÉDICOS. .

• Se podrán reusar, siempre y cuando:Se podrán reusar, siempre y cuando:• Por recomendación del fabricante, Por recomendación del fabricante, • Se definan y ejecuten procedimientos basados en evidencia Se definan y ejecuten procedimientos basados en evidencia

científica que demuestren que el reprocesamiento del científica que demuestren que el reprocesamiento del dispositivo no implica reducción de la eficacia y desempeño dispositivo no implica reducción de la eficacia y desempeño para la cual se utiliza el dispositivo médico, ni riesgo de para la cual se utiliza el dispositivo médico, ni riesgo de infecciones o complicaciones por los procedimientos para el infecciones o complicaciones por los procedimientos para el usuario, con seguimiento a través del comité de infeccionesusuario, con seguimiento a través del comité de infecciones. .

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MEDICAMENTOS, MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E DISPOSITIVOS MÉDICOS E

INSUMOS INSUMOS • Se tienen definidas normas institucionales y Se tienen definidas normas institucionales y

procedimientos para el control del CUMPLIMIENTO QUE procedimientos para el control del CUMPLIMIENTO QUE GARANTICEN QUE NO SE REÚSEN DISPOSITIVOS MÉDICOSGARANTICEN QUE NO SE REÚSEN DISPOSITIVOS MÉDICOS. .

• El prestador debe tener documentado el procedimiento El prestador debe tener documentado el procedimiento institucional para el reúso de cada uno de los dispositivos institucional para el reúso de cada uno de los dispositivos médicos que el fabricante recomiende, que incluya la médicos que el fabricante recomiende, que incluya la limpieza, desinfección, empaque, reesterilización con el limpieza, desinfección, empaque, reesterilización con el método indicado y número límite de reúsos, cumpliendo método indicado y número límite de reúsos, cumpliendo con los requisitos de seguridad y funcionamiento de los con los requisitos de seguridad y funcionamiento de los dispositivos médicos, nuevo etiquetado, así como los dispositivos médicos, nuevo etiquetado, así como los correspondientes registros de estas actividades correspondientes registros de estas actividades

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MEDICAMENTOS, MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E DISPOSITIVOS MÉDICOS E

INSUMOS INSUMOS • Si realiza reenvase, reempaque, preparaciones Si realiza reenvase, reempaque, preparaciones

magistrales, preparación y/o ajuste de dosis de magistrales, preparación y/o ajuste de dosis de medicamentos oncológicos y/o preparación de medicamentos oncológicos y/o preparación de nutrición parenteral;nutrición parenteral;

• Se debe contar con la certificación de BUENAS Se debe contar con la certificación de BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACIÓN, expedida por el PRÁCTICAS DE ELABORACIÓN, expedida por el INVIMAINVIMA.

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MEDICAMENTOS, MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E DISPOSITIVOS MÉDICOS E

INSUMOS INSUMOS

• Los gases medicinales Los gases medicinales deberán cumplir con los requerimientos establecidos en la normatividad vigente y los requisitos para le cumplimiento de BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURABUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA cuando sean fabricados en la institución.

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MEDICAMENTOS, MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E DISPOSITIVOS MÉDICOS E

INSUMOSINSUMOS

• Para los servicios donde se requiera Para los servicios donde se requiera carro carro de paro y equipo de reanimaciónde paro y equipo de reanimación, su , su contenido, (medicamentos, soluciones, contenido, (medicamentos, soluciones, dispositivos médicos, equipos biomédicos dispositivos médicos, equipos biomédicos y elementos medico quirúrgicos), y elementos medico quirúrgicos), deberán ser definidos por el servicio que deberán ser definidos por el servicio que lo requiera, de acuerdo con la morbilidad lo requiera, de acuerdo con la morbilidad y riesgos de complicaciones más y riesgos de complicaciones más frecuentes frecuentes garantizando su custodia, garantizando su custodia, almacenamiento, conservación, uso y almacenamiento, conservación, uso y vigencia vigencia

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PROCESOS PROCESOS PRIORITARIOSPRIORITARIOS

• La institución cuenta con La institución cuenta con protocolos para el manejo de protocolos para el manejo de gases medicinales gases medicinales que incluya:que incluya:

• atención de emergencias, atención de emergencias, • sistema de alarma respectivo sistema de alarma respectivo • y periodicidad de cambio de los y periodicidad de cambio de los

dispositivos médicos usados con dispositivos médicos usados con dichos gases. dichos gases.

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PROCESOS PROCESOS PRIORITARIOSPRIORITARIOS

• 3. Detectar, prevenir y reducir el 3. Detectar, prevenir y reducir el riesgo de infecciones asociadas a riesgo de infecciones asociadas a la atención: la atención:

– 4. Uso y reúso de dispositivos médicos 4. Uso y reúso de dispositivos médicos

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PROCESOS PROCESOS PRIORITARIOSPRIORITARIOS

• 4. Mejorar la seguridad en la utilización de medicamentos: 4. Mejorar la seguridad en la utilización de medicamentos: • Los servicios que incluyan dentro de sus actividades Los servicios que incluyan dentro de sus actividades

administración de medicamentos, deberán contar con procesos administración de medicamentos, deberán contar con procesos definidos de los correctos desde la prescripción, hasta la definidos de los correctos desde la prescripción, hasta la administración de los medicamentos. Que incluya como mínimo administración de los medicamentos. Que incluya como mínimo las siguientes verificaciones: las siguientes verificaciones:

• 1. Usuario correcto 1. Usuario correcto • 2. Medicamento correcto 2. Medicamento correcto • 3. Dosis correcta 3. Dosis correcta • 4. Hora correcta 4. Hora correcta • 5. Vía correcta 5. Vía correcta

• Cuenta además con el procedimiento y el paquete para el manejo de Cuenta además con el procedimiento y el paquete para el manejo de derrames y rupturas de medicamentos, en un lugar de fácil acceso, visible derrames y rupturas de medicamentos, en un lugar de fácil acceso, visible y con adecuada señalización y con adecuada señalización

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PROCESOS PROCESOS PRIORITARIOSPRIORITARIOS

• Cuando se realicen procedimientos bajo sedación Cuando se realicen procedimientos bajo sedación Grado I y II fuera de salas de cirugía Grado I y II fuera de salas de cirugía

• Cuentan con: Cuentan con: • 1. Protocolo de sedación 1. Protocolo de sedación • 2. Protocolo de manejo de emergencias 2. Protocolo de manejo de emergencias

• Contar con proceso documentado de seguimiento Contar con proceso documentado de seguimiento al riesgo que incluya fichas técnicas de al riesgo que incluya fichas técnicas de indicadores de complicaciones terapéuticas y indicadores de complicaciones terapéuticas y medicamentosas, relacionadas con la sedación, medicamentosas, relacionadas con la sedación, medición, seguimiento y planes de medición, seguimiento y planes de mejoramiento. mejoramiento.

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SERVICIO: URGENCIAS BAJA SERVICIO: URGENCIAS BAJA COMPLEJIDADCOMPLEJIDAD

• Medicamentos, Dispositivos Médicos e Medicamentos, Dispositivos Médicos e insumos insumos Aplica lo de todos los servicios Aplica lo de todos los servicios

• Cuenta con:Cuenta con:• kit para recolección de evidencia forense y kit para recolección de evidencia forense y

kit de profilaxis post exposición para VIH, kit de profilaxis post exposición para VIH, ITS y anticoncepción de emergencia en ITS y anticoncepción de emergencia en víctimas de violencia sexual, víctimas de violencia sexual,

• Según lo definido en la Resolución 459 de Según lo definido en la Resolución 459 de 2012 ó la que la modifique, adicione o 2012 ó la que la modifique, adicione o sustituya. sustituya.

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SERVICIO DE QUIMIOTERAPIASERVICIO DE QUIMIOTERAPIA

• TALENTO HUMANO: TALENTO HUMANO: CCUENTA CON QUIMICO UENTA CON QUIMICO FARMACÉUTICOFARMACÉUTICO

• MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E INSUMOS INSUMOS Adicional a lo exigido en todos los Adicional a lo exigido en todos los servicios cuenta con: servicios cuenta con:

• 1. Si prepara soluciones inyectables, adecuación 1. Si prepara soluciones inyectables, adecuación de dosis, mezcla de medicamentos citostáticos, de dosis, mezcla de medicamentos citostáticos, cuenta con solicitud de cuenta con solicitud de CERTIFICADO DE BUENAS CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACIÓNPRÁCTICAS DE ELABORACIÓN, hacia el INVIMA y , hacia el INVIMA y en caso de contrato con una central externa, en caso de contrato con una central externa, ésta debe contar con dicha certificación y ésta debe contar con dicha certificación y contrato vigente. contrato vigente.

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SERVICIO DE QUIMIOTERAPIASERVICIO DE QUIMIOTERAPIA

• TALENTO HUMANO: TALENTO HUMANO: CCUENTA CON QUIMICO FARMACÉUTICOUENTA CON QUIMICO FARMACÉUTICO

• MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E INSUMOS MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E INSUMOS ContinuaciónContinuación

• 22. En el caso de prescribir quimioterapia oral y/o . En el caso de prescribir quimioterapia oral y/o intravenosa, se debe cumplir con lo siguiente: intravenosa, se debe cumplir con lo siguiente:

• - La dispensación de los medicamentos se realiza - La dispensación de los medicamentos se realiza en dosis unitaria directamente por la IPS que en dosis unitaria directamente por la IPS que prescribe el tratamiento por cada ciclo al prescribe el tratamiento por cada ciclo al paciente. paciente.

• - La dispensación y administración de los - La dispensación y administración de los medicamentos oncológicos, será responsabilidad medicamentos oncológicos, será responsabilidad de la Institución prestadora de servicios de salud de la Institución prestadora de servicios de salud que atiende al paciente. que atiende al paciente.

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SERVICIO DE QUIMIOTERAPIASERVICIO DE QUIMIOTERAPIA

• MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E INSUMOS MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E INSUMOS continuación…. continuación…. • - Cuenta con embalajes que garantizan la integridad de los - Cuenta con embalajes que garantizan la integridad de los

medicamentos y eviten la ruptura fácil, medicamentos y eviten la ruptura fácil, • - Cumple con las medidas de bioseguridad y conservación de - Cumple con las medidas de bioseguridad y conservación de

cadena frío ó las establecidas por el fabricantecadena frío ó las establecidas por el fabricante. . • - Los medicamentos se identifican como material peligroso. - Los medicamentos se identifican como material peligroso. • - El transporte, de los medicamentos preparados y no preparados - El transporte, de los medicamentos preparados y no preparados

es realizado por personal entrenado en su manipulación, es realizado por personal entrenado en su manipulación, • - Las empresas que transportan los medicamentos son empresas - Las empresas que transportan los medicamentos son empresas

especializadas en el transporte de medicamentos. especializadas en el transporte de medicamentos.

• EN NINGÚN CASO LOS MEDICAMENTOS PUEDEN SER EN NINGÚN CASO LOS MEDICAMENTOS PUEDEN SER TRANSPORTADOS POR PACIENTES O PERSONAS QUE NO TRANSPORTADOS POR PACIENTES O PERSONAS QUE NO CUENTEN CON CAPACITACIÓNCUENTEN CON CAPACITACIÓN. .

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SERVICIO: SERVICIO: TOMA DE MUESTRAS DE LABORATORIO TOMA DE MUESTRAS DE LABORATORIO

CLÍNICOCLÍNICO

• MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E INSUMOSINSUMOS

• Adicional a lo exigido en todos los servicios: Adicional a lo exigido en todos los servicios: • 1. En el servicio se cuenta:1. En el servicio se cuenta:• Con los registros y soportes de la selección, adquisición, Con los registros y soportes de la selección, adquisición,

recepción técnica y administrativa, almacenamiento, recepción técnica y administrativa, almacenamiento, manipulación, distribución, transporte y uso de los manipulación, distribución, transporte y uso de los dispositivos médicos y/o reactivos de diagnóstico in-vitro, dispositivos médicos y/o reactivos de diagnóstico in-vitro, utilizados para la toma de muestras, utilizados para la toma de muestras,

• Tener el control de existencias a entradas, salidas y máximos Tener el control de existencias a entradas, salidas y máximos y mínimos de todos los productos y fechas de vencimiento y mínimos de todos los productos y fechas de vencimiento

cuando apliquecuando aplique. . •

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SERVICIO: TAMIZACION DE CANCER SERVICIO: TAMIZACION DE CANCER DE CUELLO UTERINODE CUELLO UTERINO

• MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E INSUMOSINSUMOS

• Adicional a lo exigido en todos los servicios CUENTA : Adicional a lo exigido en todos los servicios CUENTA : • 1. Espéculo puede ser desechable o reutilizable siempre y cuando se 1. Espéculo puede ser desechable o reutilizable siempre y cuando se

garantice el proceso de esterilización y posibilidad de contar con opciones de garantice el proceso de esterilización y posibilidad de contar con opciones de tamaños. tamaños.

• 2. Citofijador especial para células. La laca no es un citofijador. 2. Citofijador especial para células. La laca no es un citofijador. • 3. Cepillo endocervical, espátula, asépticos y desechables. 3. Cepillo endocervical, espátula, asépticos y desechables. • 4. Lámina portaobjetos 4. Lámina portaobjetos • 5. Lápiz de grafito o de punta de diamante para rotular el extremo de la lámina. 5. Lápiz de grafito o de punta de diamante para rotular el extremo de la lámina. • 6. Kits de de toma de pruebas de ADN – VPH cuando se oferten. 6. Kits de de toma de pruebas de ADN – VPH cuando se oferten. • 7. Gradillas que garanticen el almacenamiento d las muestras. 7. Gradillas que garanticen el almacenamiento d las muestras.

• 8. De acuerdo con la oferta se deberá contar con la dotación definida en el 8. De acuerdo con la oferta se deberá contar con la dotación definida en el

protocolo de atención.protocolo de atención.

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SERVICIO: SERVICIO: HEMODIÁLISIS – DIALISIS PERITONEAL HEMODIÁLISIS – DIALISIS PERITONEAL

• MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E INSUMOS. INSUMOS. Aplica lo de todos los servicios y Aplica lo de todos los servicios y adicionalmente: adicionalmente:

• En los pacientes sometidos a En los pacientes sometidos a tratamiento de hemodiálisis extramural, tratamiento de hemodiálisis extramural, deberá garantizarse que el aguadeberá garantizarse que el agua con la con la cual se realiza la terapia, reciba un cual se realiza la terapia, reciba un tratamiento previo adecuado y de tratamiento previo adecuado y de ninguna manera se debe realizar la ninguna manera se debe realizar la terapia con fuentes de terapia con fuentes de agua cuya agua cuya característica sea únicamente potable característica sea únicamente potable

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SERVICIO: SERVICIO: INTERNACION PARCIAL EN HOSPITAL INTERNACION PARCIAL EN HOSPITAL

• MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E INSUMOS. MÉDICO E INSUMOS. Aplica lo de Aplica lo de todos los servicios y además cuenta todos los servicios y además cuenta con: con:

• 1. Kit básico de medicamentos para la 1. Kit básico de medicamentos para la sedación de pacientes, acorde con el sedación de pacientes, acorde con el procedimiento diseñado para tal fin procedimiento diseñado para tal fin por la institución por la institución

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SERVICIO: SERVICIO: TRANSPLANTE DE TEJIDOSTRANSPLANTE DE TEJIDOS

• MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E INSUMOS. MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E INSUMOS.

• Para el caso de tejidos, éstos deberán provenir de un banco Para el caso de tejidos, éstos deberán provenir de un banco de tejidos certificado por la autoridad competente, o contar de tejidos certificado por la autoridad competente, o contar con la autorización para el ingreso al país, cuando provengan con la autorización para el ingreso al país, cuando provengan de bancos de tejidos del exterior de bancos de tejidos del exterior

• Para trasplante de tejidos, deben para el almacenamiento Para trasplante de tejidos, deben para el almacenamiento temporal del tejido, seguir las especificaciones de temporal del tejido, seguir las especificaciones de temperatura y seguridad establecidas por el banco que temperatura y seguridad establecidas por el banco que suministra el tejido, dejando registro de ello. suministra el tejido, dejando registro de ello.

• La IPS que recibe un tejido con fines de trasplante deberá La IPS que recibe un tejido con fines de trasplante deberá seguir las recomendaciones en cuanto el almacenamiento y seguir las recomendaciones en cuanto el almacenamiento y

preservación, dadas por el banco que suministra el tejido. preservación, dadas por el banco que suministra el tejido.

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SERVICIO: SERVICIO: TRANSPLANTE DE PROGENITORES TRANSPLANTE DE PROGENITORES

HEMATOPOYÉTICOSHEMATOPOYÉTICOS

• MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E INSUMOS. INSUMOS.

• En el subproceso de procesamiento celular para En el subproceso de procesamiento celular para trasplante de progenitores hematopoyéticos, se trasplante de progenitores hematopoyéticos, se debe contar con procesos que aseguren la debe contar con procesos que aseguren la calidad del producto celular. Las unidades de calidad del producto celular. Las unidades de sangre de cordón umbilical menor o igual a 120 sangre de cordón umbilical menor o igual a 120 grados centígrados y sangre periférica o médula grados centígrados y sangre periférica o médula ósea a menos 84 grados centígrados en el caso ósea a menos 84 grados centígrados en el caso de infusión posterior a 48 horas de recolectado. de infusión posterior a 48 horas de recolectado. Si el producto va a ser infundido durante las 48 Si el producto va a ser infundido durante las 48 horas de recolectado, se puede almacenar entre horas de recolectado, se puede almacenar entre 2 y 8 grados centígrados 2 y 8 grados centígrados

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SERVICIO: SERVICIO: TRANSPLANTE DE PROGENITORES TRANSPLANTE DE PROGENITORES

HEMATOPOYÉTICOSHEMATOPOYÉTICOS

• MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E INSUMOS. INSUMOS.

• Los bancos de células de cordón umbilical y los Los bancos de células de cordón umbilical y los registros de donantes no relacionados deben registros de donantes no relacionados deben contar con certificados de calidad del producto contar con certificados de calidad del producto

• Para el caso de progenitores hematopoyéticos Para el caso de progenitores hematopoyéticos como células de cordón umbilical o sangre como células de cordón umbilical o sangre periférica de donante no relacionado éstos periférica de donante no relacionado éstos deberán provenir de un banco certificado por la deberán provenir de un banco certificado por la autoridad competente o contar con la autoridad competente o contar con la autorización para el ingreso al país, cuando autorización para el ingreso al país, cuando provengan de bancos del exterior provengan de bancos del exterior

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SERVICIO: SERVICIO: TRASLADO ASISTENCIAL BASICOTRASLADO ASISTENCIAL BASICO

• MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E INSUMOS. INSUMOS.

• Las ambulancias terrestres y marítimas o fluviales cuentan con: Las ambulancias terrestres y marítimas o fluviales cuentan con: • 1. Guantes desechables. 1. Guantes desechables. • 2. Apósitos de gasa y apósitos de algodón. 2. Apósitos de gasa y apósitos de algodón. • 3. Ganchos de cordón umbilical estériles o similares. 3. Ganchos de cordón umbilical estériles o similares. • 4. Cinta de esparadrapo y cinta de microporo 4. Cinta de esparadrapo y cinta de microporo • 5. Sábanas para la camilla. 5. Sábanas para la camilla. • 6. Cobija para el paciente 6. Cobija para el paciente • 7. Tapabocas. 7. Tapabocas. • 8. Un dispositivo autoinflable de bolsa válvula máscara con 8. Un dispositivo autoinflable de bolsa válvula máscara con

reservorio de oxígeno para adultos. reservorio de oxígeno para adultos. • 9. Un dispositivo autoinflable de bolsa válvula máscara con 9. Un dispositivo autoinflable de bolsa válvula máscara con

reservorio de oxígeno pediátrico. reservorio de oxígeno pediátrico. • 10. Una máscara oxigeno de no reinhalación con 10. Una máscara oxigeno de no reinhalación con reservorio para reservorio para

adulto. adulto.

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SERVICIO: SERVICIO: TRASLADO ASISTENCIAL BASICOTRASLADO ASISTENCIAL BASICO

• MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E INSUMOS. MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E INSUMOS. • Continuación ……Continuación ……• 11. Una máscara oxigeno de no reinhalación con reservorio 11. Una máscara oxigeno de no reinhalación con reservorio

pediátrica. pediátrica. • 12. Una máscara de oxígeno simple para adulto. 12. Una máscara de oxígeno simple para adulto. • 13. Una máscara de oxígeno simple pediátrica. 13. Una máscara de oxígeno simple pediátrica. • 14. Cánula nasal de oxígeno para adulto 14. Cánula nasal de oxígeno para adulto • 15. Cánula nasal de oxígeno pediátrico 15. Cánula nasal de oxígeno pediátrico • 16. Dos (2) mangueras o conectores de oxígeno 16. Dos (2) mangueras o conectores de oxígeno • 17. Aditamento supraglótico de varias tallas adulto y pediátrico. 17. Aditamento supraglótico de varias tallas adulto y pediátrico. • 18. Un sistema ventury o multiventury con diferentes fracciones 18. Un sistema ventury o multiventury con diferentes fracciones

inspiradas de oxígeno. inspiradas de oxígeno. • 19. Máscaras de oxígeno para sistema ventury adulto y 19. Máscaras de oxígeno para sistema ventury adulto y

pediátrico pediátrico • 20. Dos (2) vasos humidificadores simples 20. Dos (2) vasos humidificadores simples

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SERVICIO: SERVICIO: TRASLADO ASISTENCIAL BASICOTRASLADO ASISTENCIAL BASICO

• MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E INSUMOS. MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E INSUMOS. • Continuación ……Continuación ……• 21. Dos (2) vasos humidificadores ventury 21. Dos (2) vasos humidificadores ventury • 22. Una microcámara de nebulización con mascarilla para 22. Una microcámara de nebulización con mascarilla para

adulto adulto • 23. Una microcámara de nebulización con mascarilla 23. Una microcámara de nebulización con mascarilla

pediátrica pediátrica • 24. Cuenta con recipientes debidamente rotulados para 24. Cuenta con recipientes debidamente rotulados para

almacenamiento de residuos peligrosos biosanitarios y almacenamiento de residuos peligrosos biosanitarios y cortopunzantes de acuerdo con las normas vigentes. cortopunzantes de acuerdo con las normas vigentes.

• 25. Cuenta con gafas de bioprotección, elementos de 25. Cuenta con gafas de bioprotección, elementos de desinfección y aseo. desinfección y aseo.

• 26. Cuenta con soluciones: (Suero Salino Normal 0.9% 500cc 26. Cuenta con soluciones: (Suero Salino Normal 0.9% 500cc (6 unds), Hartman o Lactato Ringer 500cc (4 unds), dextrosa (6 unds), Hartman o Lactato Ringer 500cc (4 unds), dextrosa en agua destilada al 10% 500cc (1 und), dextrosa en agua en agua destilada al 10% 500cc (1 und), dextrosa en agua destilada al 5% 500cc (2 unds) destilada al 5% 500cc (2 unds)

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SERVICIO: SERVICIO: TRASLADO ASISTENCIAL BASICOTRASLADO ASISTENCIAL BASICO

• MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E INSUMOS. MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E INSUMOS. • Continuación ……Continuación ……

• 27. Catéteres venosos de diferentes tamaños 27. Catéteres venosos de diferentes tamaños • 28. Pericraneales o agujas tipo mariposa de 28. Pericraneales o agujas tipo mariposa de

diferentes tamaños diferentes tamaños • 29. Equipos de microgoteo (3) y de macrogoteo (6) 29. Equipos de microgoteo (3) y de macrogoteo (6) • 30. Torniquetes para acceso IV. 30. Torniquetes para acceso IV. • 31. Un torniquete para control de hemorragias 31. Un torniquete para control de hemorragias • 32. Jeringas desechables de diferentes tamaños(1cc a 32. Jeringas desechables de diferentes tamaños(1cc a

50 cc 50 cc • 33. Frascos con jabón antiséptico y quirúrgico 33. Frascos con jabón antiséptico y quirúrgico • 34. Elementos de desinfección y aseo 34. Elementos de desinfección y aseo

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SERVICIO: TRASLADO ASISTENCIAL SERVICIO: TRASLADO ASISTENCIAL MEDICALIZADOMEDICALIZADO

• MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E INSUMOS. MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E INSUMOS. • Cuenta con medicamentos para atender una urgencia cardio-Cuenta con medicamentos para atender una urgencia cardio-

pulmonar. pulmonar. • Insumos: Insumos: • 1. Una microcámara de nebulización con mascarilla para 1. Una microcámara de nebulización con mascarilla para

adulto adulto • 2. Una microcámara de nebulización con mascarilla pediátrica 2. Una microcámara de nebulización con mascarilla pediátrica • 3. Tubos endotraqueales sin manguito y con manguito de 3. Tubos endotraqueales sin manguito y con manguito de

diferentes tamaños (adulto y pediátrico) desde 3.0 a 8.0 diferentes tamaños (adulto y pediátrico) desde 3.0 a 8.0 • 4. Dos (2) buretroles 4. Dos (2) buretroles • 5. Dos (2) agujas o dispositivos de acceso vascular intraóseo 5. Dos (2) agujas o dispositivos de acceso vascular intraóseo • 6. Un equipo básico de parto. 6. Un equipo básico de parto. • 7. Guantes estériles. 7. Guantes estériles.

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SERVICIO: TRASLADO ASISTENCIAL SERVICIO: TRASLADO ASISTENCIAL MEDICALIZADOMEDICALIZADO

• MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E INSUMOS. MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E INSUMOS. • Medicamentos: Medicamentos: • Analgésicos, Antiácidos, Cristaloides, Anestésicos locales, Analgésicos, Antiácidos, Cristaloides, Anestésicos locales,

Antihistamínicos, Anticonvulsivantes, Cardiovasculares (Ej: reanimación, Antihistamínicos, Anticonvulsivantes, Cardiovasculares (Ej: reanimación, anti arritmicos), Diuréticos, Digestivos, Electrolitos, Broncodilatadores, anti arritmicos), Diuréticos, Digestivos, Electrolitos, Broncodilatadores, Corticoides, Relajantes musculares. Corticoides, Relajantes musculares.

• Para el traslado de pacientes psiquiátricos se debe contar además con Para el traslado de pacientes psiquiátricos se debe contar además con los siguientes dispositivos médicos y medicamentos: los siguientes dispositivos médicos y medicamentos:

• 1. Midazolam x 5mg ampollas 1. Midazolam x 5mg ampollas • 2. Midazolam x 15mg ampollas 2. Midazolam x 15mg ampollas • 3. Haloperidol x 5mg ampollas 3. Haloperidol x 5mg ampollas • 4. Lorazepam x 2mg tabletas 4. Lorazepam x 2mg tabletas • 5. Alprazolam x 0,5mg tabletas sublingual 5. Alprazolam x 0,5mg tabletas sublingual • 6. Clonazepam 2.5mg/ml frasco en gotas 6. Clonazepam 2.5mg/ml frasco en gotas • 7. Un juego de inmovilizadores de extremidades y uno de tórax (para 7. Un juego de inmovilizadores de extremidades y uno de tórax (para

sujeción o contención física) en tela de alta resistencia o lona de sujeción o contención física) en tela de alta resistencia o lona de diferentes tamaños. diferentes tamaños.

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SERVICIO: ATENCIÓN DOMICILIARIASERVICIO: ATENCIÓN DOMICILIARIA

• MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E INSUMOS. INSUMOS.

• Aplica los criterios de todos los serviciosAplica los criterios de todos los servicios• Todos los medicamentos, dispositivos Todos los medicamentos, dispositivos

médicos y otros insumos usados durante la médicos y otros insumos usados durante la prestación del servicio, deben ser prestación del servicio, deben ser garantizados a los pacientes usuarios del garantizados a los pacientes usuarios del servicio. servicio.

• El manejo y uso de productos biológicos en El manejo y uso de productos biológicos en general, debe cumplir con la cadena de frio. general, debe cumplir con la cadena de frio.

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2.3.2.10 ESTERILIZACION (PROCESO)2.3.2.10 ESTERILIZACION (PROCESO)

• MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E INSUMOS. INSUMOS.

• PARA CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN DENTRO O FUERA DE PARA CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN DENTRO O FUERA DE LA INSTITUCIÓN Y PARA PROFESIONALES INDEPENDIENTES, LA INSTITUCIÓN Y PARA PROFESIONALES INDEPENDIENTES, CUENTAN CON :CUENTAN CON :

• Detergentes diseñados específicamente para ser utilizados Detergentes diseñados específicamente para ser utilizados en el lavado de instrumental quirúrgico y equipos médicos en el lavado de instrumental quirúrgico y equipos médicos

• Empaque grado médico permeable al agente esterilizante Empaque grado médico permeable al agente esterilizante a utilizar a utilizar

• Agentes esterilizantes almacenados de acuerdo a las Agentes esterilizantes almacenados de acuerdo a las instrucciones del fabricante instrucciones del fabricante

• Indicadores químicos, biológicos con sus respectivas Indicadores químicos, biológicos con sus respectivas incubadoras incubadoras

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BRIGADAS O JORNADAS DE SALUD BRIGADAS O JORNADAS DE SALUD EN LA MODALIDAD EXTRAMURALEN LA MODALIDAD EXTRAMURAL

• MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E INSUMOS. INSUMOS.

• Adicional a lo exigido en todos los Adicional a lo exigido en todos los servicios de atención en salud servicios de atención en salud

• En el servicio de atención extramural En el servicio de atención extramural de acuerdo con los servicios que de acuerdo con los servicios que ofrezca, el laboratorio clínico deberá ofrezca, el laboratorio clínico deberá disponer de reactivos de diagnóstico in disponer de reactivos de diagnóstico in – Vitro en lugar de reactivos para – Vitro en lugar de reactivos para pruebas de tamizaje pruebas de tamizaje

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MODALIDAD TELEMEDICINAMODALIDAD TELEMEDICINA

• MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E INSUMOS. MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E INSUMOS. • El servicio de cuidados intensivos bajo la modalidad de El servicio de cuidados intensivos bajo la modalidad de

telemedicinatelemedicina cuenta como mínimo con los siguientes cuenta como mínimo con los siguientes medicamentos: medicamentos:

• Para uso por vía endovenosa: Para uso por vía endovenosa: Adrenalina, Atropina, Adrenalina, Atropina, bicarbonato de sodio, noradrenalina, dopamina, dobutamina, bicarbonato de sodio, noradrenalina, dopamina, dobutamina, midazolam, fentanyl, tiopental sódico, morfina, bromuro de midazolam, fentanyl, tiopental sódico, morfina, bromuro de vecuronio, succinilcolina, fenitoina, furosemida, manitol, vecuronio, succinilcolina, fenitoina, furosemida, manitol, hidrocortisona 100 y 500 mg, sulfato de magnesio, cloruro de hidrocortisona 100 y 500 mg, sulfato de magnesio, cloruro de sodio, gluconato de calcio, potasio, naloxona, diazepam, sodio, gluconato de calcio, potasio, naloxona, diazepam, nitroglicerina, nitroprusiato de sodio, verapamilo, metoprolol, nitroglicerina, nitroprusiato de sodio, verapamilo, metoprolol, amiodarona, estreptoquinasa, heparinas (regular y bajo peso amiodarona, estreptoquinasa, heparinas (regular y bajo peso molecular), vitamina K, insulina cristalina y NPH, ampicilina molecular), vitamina K, insulina cristalina y NPH, ampicilina más sulbactam, ceftriaxone, claritromicina, piperazilina mas más sulbactam, ceftriaxone, claritromicina, piperazilina mas tazobactam, oxacilina, vancomicina, imipenem, clemastina, tazobactam, oxacilina, vancomicina, imipenem, clemastina, dextrosas (5%, 10%, 50%), lactato de ringer, solución salina dextrosas (5%, 10%, 50%), lactato de ringer, solución salina

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MODALIDAD TELEMEDICINAMODALIDAD TELEMEDICINA

• MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E INSUMOS. MEDICAMENTOS, DISPOSITIVO MÉDICO E INSUMOS.

• Para uso por vía oral: Para uso por vía oral: acido acetilsalicílico (100 acido acetilsalicílico (100 y 300mg), clorpidrogel, nitroglicerina, nifedipina, y 300mg), clorpidrogel, nitroglicerina, nifedipina, bromuro de ipatropio, salbutamol, tavegyl, bromuro de ipatropio, salbutamol, tavegyl, acetaminofen, clemastina acetaminofen, clemastina

• Cuenta como mínimo con los siguientes Cuenta como mínimo con los siguientes dispositivos médicosdispositivos médicos: tubos endotraqueales : tubos endotraqueales adultos, neonatales y pediátricos, catéter adultos, neonatales y pediátricos, catéter umbilical, jelcos 24, 22, 20, 18, 16 y 14 de 1 umbilical, jelcos 24, 22, 20, 18, 16 y 14 de 1 pulgada, camisa de marcapaso 5.5 fr, electrodo de pulgada, camisa de marcapaso 5.5 fr, electrodo de marcapaso transcutáneo, tubos de toracostomía. marcapaso transcutáneo, tubos de toracostomía. ambu neonatal, pediátrico y de adulto, carro de ambu neonatal, pediátrico y de adulto, carro de paro adecuadamente dotado paro adecuadamente dotado

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IV GESTION DE MEDICAMENTOS Y IV GESTION DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS E INSUMOSDISPOSITIVOS MEDICOS E INSUMOS

• Previo a la visita de servicios Previo a la visita de servicios farmacéuticos de alta farmacéuticos de alta verifique la existencia de verifique la existencia de certificación de buenas certificación de buenas prácticas de manufactura para prácticas de manufactura para los servicios que la requieranlos servicios que la requieran..

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GRACIASGRACIAS