powerheart - cardiacscience.com · powerheart® aed g3 9300a 및 9300e 70-00966-19 a v 이...

조작자 및 서비스 매뉴얼

POWERHEART® AEDG3 9300A 및 9300E

70-00966-19 A

이 문서에 포함된 정보는 통지 없이 변경될 수 있습니다 . 예에서 사용된 이름과 데이터는 달리 언급이 없는 한 허구의 이름과 데이터입니다 .

CE 마크 고지

CE 적합성 마크는 이 마크가 눈에 띄는 위치에 부착된 장치가 European Medical Device Directive 의 요구 사항을 충족함을 의미합니다 .

상표 정보

Cardiac Science, Shielded Heart 로고 , Quinton, Burdick, HeartCentrix, HeartCentrix‚ Powerheart‚ FirstSave‚ Mastertrak‚ MDLink‚ STAR‚ Intellisense‚ Rescue Ready‚ RescueCoach‚ Rescuelink‚ RHYTHMx‚ and Survivalink 는 Cardiac Science Corporation 의 상표입니다 . 기타 제품과 회사 이름은 모두 해당 회사의 상표 또는 등록 상표입니다 .Copyright © 2011 Cardiac Science Corporation. All Rights Reserved.

특허

이 장치는 미국 및 해외에 등록된 다음 특허에 의해 보호됩니다 .5,792,190; 5,999,493; 5,402,884; 5,579,919; 5,749,902; 5,645,571; 6,029,085; 5,984,102; 5,919,212; 5,700,281; 5,891,173; 5,968,080; 6,263,239; 5,797,969; D402,758; D405,754; 6,088,616; 5,897,576; 5,955,956; 6,083,246; 6,038,473; 5,868,794; 6,366,809; 5,474,574; 6,246,907; 6,289,243; 6,411,846; 6,480,734; 6,658,290; 5,850,920; 6,125,298; EP0725751; EP0757912; EP00756878

그 밖의 미국 및 해외 특허가 출원 중에 있습니다 .

MDSS GmbHSchiffgraben 41

D-30175 HannoverGermany

EC REPCardiac Science Corporation3303 Monte Villa Parkway Bothell, WA 98021, USA(800) 426 0337( 미국 )[email protected]

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제한된 보증

제한된 보증

Cardiac Science Corporation("Cardiac Science") 는 AED 및 명시된 배터리

의 작동 수명에 해 본 제한된 보증 (" 제한된 보증 ") 의 조건에 따라 재료 및 제작에 결함이 없음을 최초 구매자에게 보증합니다 . 본 제한된 보증의 목적에 따라 , 최초 구매자는 구입한 제품의 본래 최종 사용자로 간주합니다 . 본 제한된 보증은 이전 및 양도가 불가능합니다 .

기간

본 제한된 보증은 다음의 기간 동안 다음 제품 또는 부품에 적용됩니다 .

1. Powerheart AED 자동 외장형 제세동기의 최초 구매자에게 최초 배송된 날짜로부터 7 년 패드 , 배터리 및 액세서리의 보증 기간은 아래에서 다룹니다 .

2. 일회용 제세동 패드의 보증 기간은 만료 날짜까지입니다 .

3. 리튬 배터리 P/N(9146) 는 Powerheart AED 에 설치한 날짜로부터 4년 동안 완전 작동 교체 보증을 제공합니다 .

4. Powerheart AED 액세서리의 경우 최초 구매자에게 최초 배송된 날짜로부터 1 년 최초 구매 날짜에 효력이 발생하는 제한된 보증의 조건은 모든 보증 청구에 적용됩니다 .

준수 사항 :http://www.cardiacscience.com/services-support/product-registration/에서 온라인으로 제품 등록을 완료하고 제출해 주십시오 .

제품의 보증 서비스를 받으려면 :

미국에서는 연중무휴 24 시간 운영되는 무료 전화 800.426.0337 로 연락

하십시오 . 기술 지원 담당자가 전화를 통해 문제 해결을 시도합니다 . 필요한 경우 당사의 재량에 따라 제품의 정비 또는 교체를 예약합니다 .

미국 이외 국가에서는 현지 Cardiac Science 리점에 문의하십시오 .

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진행 절차 :Cardiac Science 제품이 기술 지원 담당자의 안내에 따라 구매 날짜의 30일 이내에 반환되면 , 당사는 보증이 적용되는 경우 해당 제품을 무료로 수리하거나 새 제품으로 교체하거나 , 구입가 전액을 환불합니다 . 제품

의 수리나 교체 또는 구입가의 환불에 한 판단 권한은 전적으로 Cardiac Science 의 재량에 달려있습니다 . 이 배상이 모든 보증 위반에 해 사용자에게 제공되는 유일하고 배타적인 배상입니다 .

기술 지원 담당자의 안내에 따라 Cardiac Science 제품을 30 일 후에 반환했지만 보증 기간 이내인 경우 , Cardiac Science 은 자체 재량에 따라 제품을 수리하거나 교체해 드립니다 . 수리 또는 교체된 제품에는 (a) 90일 또는 (b) 보증이 적용되고 보증 기간이 만료되지 않은 경우 원래 보증 기간의 남은 기간 중 더 긴 기간 동안 이 제한된 보증의 조건이 적용됩

니다 .

의무 및 보증 제한 :제한된 보증 의무 : 배타적 배상

전술한 제한된 보증은 수익성 및 특정 목적에의 적합성에 한 암시된 보증을 포함하여 다른 모든 명시적 또는 암시적 보증을 신하며 특별

히 제외 및 체합니다 .

일부 주에서는 암시된 보증의 적용 기간에 한 제한을 허용하지 않으

므로 이 제한이 적용되지 않을 수 있습니다 .

어떠한 개인 ( 리인 , 중개인 또는 Cardiac Science 의 담당자 포함 ) 도 구매자가 이 제한된 보증을 참조하도록 하는 것 외에는 Cardiac Science 제품을 표하거나 이에 관련한 어떠한 보증도 제공할 수 없습니다 .

원인에 관계없이 발생한 모든 손실이나 손상에 한 사용자의 배타적 배상은 위에 명시된 배상이어야 합니다 . Cardiac Science 은 손상의 가능성을 권고받았거나 태만이나 기타 다른 원인으로 발생한 경우라도 , 처벌적 손해 배상금 , 이유를 불문한 상업적 손실 , 모든 사업 중단 , 수익 손실 , 개인 부상 또는 사망을 포함하여 모든 특별하거나 , 처벌과 관련

되거나 , 간접적이거나 , 필연적이거나 , 우발적인 손상에 해 어떠한 책임도 지지 않습니다 .

일부 주에서는 우발적 또는 필연적 손상의 제외 또는 제한을 허용하지 않으므로 위의 제한 또는 제외가 적용되지 않을 수 있습니다 .

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이 보증에 포함되지 않는 사항 :이 제한된 보증에는 사고 , 당사 정비 장소로 운송하는 중의 손상 , 제품 변경 , 승인되지 않은 제품 개조 , 정비 및 제품 케이스 개방 , 지침 미준

수 , 부적절한 사용 , 오용 , 방치 , 화재 , 홍수 , 전쟁 또는 천재지변 등으

로 인해 발생한 모든 종류의 결함이나 손상은 포함되지 않습니다 . Cardiac Science 는 Cardiac Science 제품과 Cardiac Science 이외의 제품 , 부품 또는 액세서리와의 호환성에 해 보증하지 않습니다 .

이 제한된 보증이 무효화되는 경우 :

1. Cardiac Science 에서 특별히 승인한 경우를 제외하고 , Cardiac Science 가 아닌 다른 사람이나 회사가 수리한 모든 Cardiac Science 제품 .

2. 승인받지 않은 직원이 Cardiac Science 제품의 케이스를 열었거나 제품을 승인되지 않은 용도로 사용한 경우

3. Cardiac Science 제품을 배터리를 포함한 비호환 제품 , 부품 또는 액세서리와 함께 사용한 경우 Powerheart AED와 함께 사용할 목적의 Cardiac Science 제품이 아닌 제품 , 부품 또는 액세서리는 호환되지 않습니다 .

보증 기간이 만료된 경우

Cardiac Science 제품에 제한된 보증이 적용되지 않는 경우 :

미국 내에서는 무료 전화 888.466.8686 으로 연락하여 Powerheart AED의 수리 가능 여부와 기타 유료 수리 정보를 문의할 수 있습니다 . 비보증 수리는 비용이 부과되며 이는 사용자 부담입니다 . 수리 후에는 수리 또는 교체 제품에 해 이 제한된 보증의 조건이 90 일 동안 적용됩니다 .

미국 이외 국가에서는 현지 Cardiac Science 리점에 문의하십시오 .

이 보증은 사용자에게 특정 법적 권리를 제공하며 각 주에 따라 다른 권리도 부여될 수 있습니다 .

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목차

목차장 1: 제품 정보 및 안전

연락처 정보.....................................................................................1-2제세동기 추적.................................................................................1-2제품 모델.........................................................................................1-3제품 참조.........................................................................................1-3보증 정보.........................................................................................1-3안전 조건 및 정의...........................................................................1-3안전 경고 설명................................................................................1-4기호 설명.........................................................................................1-7전자기 방출 표준 준수.................................................................1-10

지침 및 제조사 선언 — 전자기 방출 ...................................1-10지침 및 제조사 선언 — 전자기 내성 ...................................1-12휴 용 / 이동 RF 통신 장치와 AED 간 권장 거리 ..............1-18

장 2: 소개

자동심실제세동기 설명.................................................................2-1사용 표시.........................................................................................2-2

Powerheart AED G3 및 Powerheart AED G3 Automatic...........2-29131 제세동 전극 .....................................................................2-2

RHYTHMx AED ECG 분석 알고리즘 ..........................................2-3감지율 .......................................................................................2-3무수축 임계값 ..........................................................................2-3노이즈 감지 ..............................................................................2-3비수임형 충격 ..........................................................................2-4동기화된 충격 ..........................................................................2-4맥박조정기 박동 감지 .............................................................2-4SVT 선별기...............................................................................2-4SVT 비율...................................................................................2-5

70-00966-19 A 목차 vii

목차

구조 프로토콜 ................................................................................ 2-5STAR® 이상성 파형 ........................................................................ 2-5Powerheart G3 AED 용 STAR 이상성 에너지 프로토콜 .............. 2-6조작자 교육 요구 사항 .................................................................. 2-8

장 3: 시작하기

AED 표시등 .................................................................................... 3-2Rescue Ready 상태 표시등 ....................................................... 3-2유지 보수 신호음..................................................................... 3-2진단 패널.................................................................................. 3-3

AED 내부 시계 설정 ...................................................................... 3-6음성 안내 및 텍스트 디스플레이 ................................................. 3-7

장 4: 데이터 관리

구조 데이터 기록 ........................................................................... 4-1구조 데이터 검토 ........................................................................... 4-2

장 5: 문제 해결 및 유지보수

자체 검사 ........................................................................................ 5-2표시등 문제 해결 표 ...................................................................... 5-3예정된 유지보수 ............................................................................ 5-4

일간 유지 보수......................................................................... 5-4월간 유지 보수......................................................................... 5-5연간 유지 보수......................................................................... 5-5

공인 수리 서비스 ........................................................................... 5-7FAQ ................................................................................................. 5-8

장 6: 기술 데이터

매개 변수 ........................................................................................ 6-1STAR 이상성 파형 ......................................................................... 6-8

목차 70-00966-19 Aviii

1 제품 정보 및 안전

목차

◆ 연락처 정보 1-2◆ 제세동기 추적 1-2◆ 제품 모델 1-3◆ 제품 참조 1-3◆ 안전 조건 및 정의 1-3◆ 안전 경고 설명 1-4◆ 기호 설명 1-7

Powerheart G3 AED 를 작동하기 전◆ 이 섹션의 다양한 안전 경고를 숙지하십시오 .◆ 안전 경고는 기호와 문자를 사용하여 조작자나 환자에게

부상을 입히거나 Powerheart G3 AED 를 손상시킬 수 있는 위험에 해 알려줍니다 .

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제품 정보 및 안전

연락처 정보

미국 내 :

추가 Powerheart G3 AED 또는 액세서리 주문은 Cardiac Science 고객 지원 센터로 문의하십시오 .◆ 무료 전화 ( 미국 ): 1.800.426.0337( 내선 2)◆ 전화 : +1.425.402.2000( 내선 2)◆ 팩스 : +1.425.402.2001◆ 이메일 : [email protected]

Cardiac Science 는 24 시간 전화 기술 지원을 제공합니다 . 팩스 , 이메일 또는 실시간 웹 채팅을 통해 기술 지원 센터에 문의할 수도 있습니다 .

기술 지원 전화는 무료입니다 . 기술 지원 센터에 문의할 때는 일련 번호와 모델 번호를 미리 알아두십시오 . ( 일련 번호와 모델 번호는 AED 밑면에 있습니다 .)◆ 무료 전화 ( 미국 ): 1.800.426.0337( 내선 1)◆ 전화 : +1.425.402.2000( 내선 1)◆ 팩스 : +1.425.402.2001◆ 이메일 : [email protected]◆ 웹 사이트 : http://websupport.cardiacscience.com/webchat/

미국 외 :

장치 또는 액세서리 주문이나 AED 제품과 관련된 기술 지원은 가까운 Cardiac Science 리점에 문의하십시오 .

제세동기 추적

제세동기 제조업체 및 유통업체는 판매되는 1990 년에 제정된 의료기기 안전법 (Safe Medical Devices Act of 1990) 에 따라 판매되는 제세동기의 위치를 추적해야 합니다 . 제세동기를 판매 , 기부 , 분실 , 도난 , 수출 , 파기한 경우나 제세동기를 Cardiac Science 나 공인 리점에서 직접 구입하지 않은 경우 Cardiac Science 기술 지원 센터에 알려 주시기 바랍니다 .

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제품 모델

제품 모델

이 설명서는 Powerheart G3 모델 9300E 및 Powerheart G3 Automatic 9300A AED 모델용입니다 . 해당 모델은 기본적인 기능이 동일하며 , 차이점은 매뉴얼에 설명되어 있습니다 .

제품 참조

본 매뉴얼에서는 간단하고 명료한 지침 전달을 위해 제품 참조를 사용합니다 . 제품 모델 간에 공통된 기능 , 사양 , 작동 지침 및 유지보수는 다음과 같이 참조됩니다 .

"Powerheart G3 AED", "AED" 또는 " 장치 " 는 별도 명시가 없는 한 Powerheart G3 모델 9300E 와 Powerheart G3 Automatic model 9300A AED 모두를 지칭합니다 .

보증 정보

Powerheart G3 AED 조작자 및 서비스 설명서와 여기 포함된 모든 정보 ( 제한된 보증장 제외 ) 는 어떠한 방식으로든 Powerheart G3, Powerheart G3 Automatic 또는 모든 관련 제품에 해 보증하지 않습니다 . 이 설명서의 제한된 보증 장은 Cardiac Science 에서 Powerheart G3 자동심실제세동기 제품에 해서만 제공하는 유일하고 배타적인 보증으로 사용됩니다 .

안전 조건 및 정의

아래 표시된 기호는 잠재적 위험 범주를 나타냅니다 . 각 범주의 정의는 다음과 같습니다 .

!위험

이 경고는 심각한 부상이나 사망을 초래하게 될 위험을 나타냅니다 .

!경고

이 경고는 심각한 부상이나 사망을 초래할 수 있는 위험을 나타냅니다 .

!주의

이 경고는 개인적인 경상 , 제품 손상 또는 자산 손상을 초래할 수 있는 위험을 나타냅니다 .



안전 경고 설명

다음은 이 섹션을 비롯하여 이 매뉴얼 전체에서 등장하는 Powerheart G3 AED 안전 경고입니다 .

AED 를 작동하기 전에 다음 안전 경고를 읽고 숙지하시기 바랍니다 .

!주의 : 이 조작자 및 서비스 설명서를 잘 읽어보시기 바랍니다 . 사용자 및 타인의 안전에 한 정보가 들어 있습니다 . 제품을 조작하기 전에 AED 를 올바르게 사용하는 방법과 제어 기능을 숙지하십시오 .

!위험 ! 화재 및 폭발 위험

화재나 폭발 위험을 예방하기 위해서는 다음과 같은 상황에서AED 를 작동하지 않아야 합니다 .

• 가연성 기체가 있는 경우

• 산소가 집중되어 있는 경우

• 고압 산소실 내

!경고 ! 감전 위험 및 장치 손상 가능

제세동 전류가 잘못된 경로를 통해 흐를 경우 심각한 감전 위험이나 장치 손상이 발생할 수 있습니다 . 제세동 중 이러한 위험을방지하기 위해 다음을 모두 준수하십시오 .

• 물이 괴어 있는 곳이나 비가 오는 곳에서 사용하지 마십

시오 . 환자를 건조한 곳으로 이동시키십시오 .

• CPR 수행이라는 표시가 있는 경우가 아니면 환자와 접촉하지 마십시오 .

• 환자와 접촉한 상태에서 금속 물질과 접촉하지 마십시오 .

• 환자와 접촉한 상태에서 제세동 패드가 다른 패드나 금속 물질과 닿지 않도록 하십시오 .

• 제세동 전에 제세동기에 인증되지 않은 모든 장비를 환자에게서 분리하십시오 .

!경고 ! 충전용 배터리가 아닙니다 .배터리의 충전을 시도하지 마십시오 . 배터리를 충전하려고 시도하면 폭발이나 화재의 위험이 있습니다 .


안전 경고 설명

!경고 ! RF( 무선 주파수 ) 감응이 발생할 수 있습니다 .휴 전화기 , 시민 밴드 무선기 , FM 양방향 라디오 및 기타 무선 장치로부터 RF 내성으로 인해 리듬 인식이 부정확해지고 그에 따라 충격 권고가 부정확해질 수 있습니다 . AED 를 사용하여 구조를 시도할 때 , AED 반경 1 미터 내에서 무선 전화기를 작동하지 마십시오 . 현장 근처의 무선 전화기 및 기타 유사 장비의 전원을 끄십시오 .

!경고 ! 이식한 심박 조율기와 간섭이 발생할 수 있습니다 .맥박조정긱가 이식된 환자의 경우라도 처치를 지연시켜서는 안되며 환자가 의식이 없거나 호흡하지 않는 경우 제세동을 가해야합니다 . AED 에는 맥박조정기를 감지하고 거부하는 기능이 있습니다 . 하지만 일부 맥박조정기 경우 AED 가 제세동 충격을 지시하지 않을 수 있습니다 . (Cummins, R., ed., Advanced Cardiac LifeSupport; AHA (1994): Ch. 4)

패드 부착 시 :• 패드를 이식된 장치의 바로 위에 부착하지 마십시오 .

• 모든 이식 장치로부터 1 인치 이상 떨어진 위치에 패드

를 놓으십시오 .

!경고 ! 전자기 호환성 .Cardiac Science Corporation 에서 내부 요소의 교체 부품으로 판매하는 부속품 및 케이블을 제외한 지정된 것 이외의 부속품 또는 케이블을 사용하면 방출이 증가하거나 AED 의 내성이 저하될 수 있습니다 .

!경고 ! 부적절한 장치 교체 .AED 를 다른 장비와 떨어진 곳에 두십시오 . AED 를 다른 장비 근처 또는 다른 장비와 쌓아 두어야 하는 경우에는 , AED 가 정상 작동하는지 관찰하십시오 .

!주의 : 제한된 사용 .연방 법률에서는 진료 행위를 하는 주의 법률에 따라 면허를 취득한 의사의 주문이 있을 때에만 본 장치의 판매를 허용합니다 .

!주의 : 리튬 이산화황 배터리입니다 .가압된 내용물 : 충전 , 단락 , 천공 , 변형 또는 65°C (49°F) 이상의 온도에 노출하지 마십시오 . 배터리가 방전되면 제거하십시오 .



!주의 : 배터리 폐기

리튬 배터리를 모든 연방 , 주 및 지역 법률에 따라서 재활용하거나 폐기하십시오 . 화재 및 폭발 위험을 방지하기 위해 , 배터리에 열을 가하거나 소각하지 마십시오 .

!주의 : Cardiac Science 승인 장비만 사용하십시오 .Cardiac Science 의 승인이 되지 않은 배터리 , 패드 , 케이블 또는 선택 장비를 사용할 경우 구조 중 AED 가 부적절하게 작동할 수 있습니다 .

!주의 : AED 의 부적절한 작동 가능성

손상되거나 만료된 패드를 사용하면 AED 가 부적절하게 작동할 수 있습니다 .

!주의 : 직렬 통신 케이블

직렬 통신 케이블을 AED 의 직렬 포트에 연결하면 구조 도중 AED 가 작동하지 않습니다 . 구조 중 직렬 통신 케이블이 AED 에 연결된 경우 직렬 통신 케이블을 분리하기 전까지 " 케이블을 제거하고 구조를 계속하십시오 " 라는 안내가 들립니다 .

!주의 : 구조 도중 환자 움직임

구조 시도 중 , 환자가 과도하게 움직이면 AED 가 환자의 심박 리듬을 부적절하게 분석할 수 있습니다 . 구조를 시도하기 전에 모든 움직임이나 진동을 멈추십시오 .

!주의 : 시스템 명세

아날로그 및 디지털 인터페이스에 연결된 장비는 각 IEC 표준 ( 예를들어 데이터 처리 장비의 경우 IEC 60950, 의료 장비의 경우IEC 60601-1) 에 따라 인증을 받아야 합니다 .또한 모든 구성은 시스템 표준 IEC 60601-1-1 을 준수해야 합니다 . 신호 입력 부분이나 신호 출력 부분에 추가 장치를 연결하는 경우 의료 시스템을 구성하는 것으로 간주되어 시스템이 시스템 표준 IEC 60601-1-1 의 요구 사항을 준수하도록 책임을 다해야 합니다 .

!주의 : 장비 오작동

휴 용 및 RF 통신 장비는 AED 에 영향을 미칠 수 있습니다 . 항상 EMC 선언 표에 정의된 권장 분리 거리를 준수하십시오 .


기호 설명

기호

I

!주의 : 장비 오작동

AED 에는 EMC 에 관련하여 특별한 주의가 필요합니다 . AED 를 EMC 선언 표의 지침에 따라 사용하십시오 .

기호 설명

이 매뉴얼과 AED 또는 옵션으로 제공되는 구성품에는 다음과 같은 기호가 표시되어 있을 수 있습니다 . 기호 일부는 AED 및 해당 사용과 관련된 표준 및 규정 준수를 나타냅니다 .

설명 기호 설명

주의 . 동봉한 문서를 참조하십시오 .

AED 조작 및 서비스 설명서에서 자세한 정보를 제공합니다 .

위험 전압 : 제세동기는 고전압을 산출하며 감전의 위험이 있습니다 . AED 를 조작하기 전에 본 설명서의 모든 안전 경고를 읽고 숙지하십시오 .

제세동기 인증 유형 BF 장비 : AED 는 패드를 통해 환자의 가슴에 연결되었을 때 , 외부적으로 적용되는 제세동 충격 효과에 견딜 수 있습니다 .

AED 는 IEC 60529 에 따라 물이 튀는 것에 해 안전합니다 .

배터리를 충전하지 마비시오 .

UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 No.601.1-M90, EN60601-1 및 EN60601-2-4 에 따라서만 감전 , 화재 , 기계적 위험과 관련하여 CSA International 로 분류됩니다 . UL 표준 UL60601-1 을 준수합니다 . CAN/CSA 표준 C22.2 No. 601.1-M90 에 따라 인증을 받았습니다 .

Intertek 에서는 감전 , 화재 및 기계적 위험을 UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 No.601.1-M90, EN60601-1 및 EN60601-2-4 에 따라서만 분류합니다 . UL 표준 UL60601-1 을 준수합니다 . CAN/CSA 표준 C22.2 No. 601.1-M90 에 따라 인증을 받았습니다 .

!

P24



기호

ON 을 나타내는 기호입니다 . 뚜껑을 열고 AED 를 켭니다 .

AED 배터리 상태를 나타냅니다 . 불빛이 들어오는 영역은 남은 배터리 용량을 나타냅니다 .

패드를 점검하십시오 . 패드가 없거나 , 연결되지 않았거나 , 기능에 장애가 발생했습니다 .

AED 에 공인된 정비 기술자의 유지 보수가 필요함을 나타냅니다 .

SHOCK 표시등이 켜지면 이 버튼을 눌러 제세동 충격을 가합니다 .

직렬 통신 포트

빨간색 표시등에 검정색 X가 표시될 경우 AED 에 조작자의 주의나 유지보수가 필요하고 구조에 사용할 수 없는 상태임을 의미합니다 .

녹색 표시등에 검정색 X 가 없을 경우 AED 를 구조에 사용할 수 있음을 의미합니다 .

제조 날짜 : 연도 및 월 공장 자격 재검정 날짜 (R): 연도 및 월 .

라텍스를 사용하지 않았습니다 .

일회용입니다 . 한 명의 환자에만 사용하십시오 .

여기를 찢어서 개봉합니다 . 환자 가슴에서의 패드 위치입니다 .

의사 또는 주 법률에 따라 면허를 취득한 사람만 사용 및 주문 가능합니다 .

파란색 비닐 판에서 모서리부터 패드 하나를 떼어내십시오 .


0% 100%

R

2


기호 설명

기호

M

소각하거나 불에 노출시키지 마십시오 .

폭발 위험 : 농축 산소를 포함한 가연성 기체가 있는 곳에서 사용하지 마십시오 .

최 및 최소 작동 온도를 제한합니다 .

패드의 사용 기한입니다 .

일련 번호 장치 모델 번호 , 배터리 모델 번호

장치 모델 번호 , 배터리 모델 번호

제품 번호

리튬 이산화황 유럽연합 인증 리점

CE 마크 : 이 장치는 Medical Device Directive 93/42/EEC의 필수 요구 사항을 준수합니다 .

제조사

전기 · 전자장비 폐기물처리 지침 (WEEE) 입니다 . 전기 및 전자 장비 폐기물은 별도 수집합니다 .

납이 함유된 WEEE(Waste Electronic Electrical Equipment) 를 의미합니다 . 전기 및 전자 장비 폐기물은 별도 수집합니다 .

판지는 현지 법률에 따라 재활용하십시오 .

모든 국가 및 지역 규정에 따라 알맞게 폐기하십시오 .


2

REF

ODEL LOT

Pb


Powerheart® AED G3 9300A 및 9300E

동심실제세동기의 고객 또는 사용자는 자동심실제

전자기 환경 — 지침

AED 는 내부 기능을 위해서만 RF 에너지를 사용합니다 . 따라서 RF 방출이 매우 낮아 근처 전자 장치에 간섭을 일으키지 않습니다 .

70-00966-19 A1-10

전자기 방출 표준 준수

지침 및 제조사 선언 — 전자기 방출

AED 는 아래에 명시된 전자기 환경에서 사용해야 합니다 . 자세동기가 이와 같은 환경에서 사용되도록 해야 합니다 .

방출 테스트 규정 준수

RF 방출

CISPR 11

Group 1

70-00966-19 A 1-11


AED 는 주거 시설은 물론이고 주거 용도로 사용되는 건물에 전기를 공급하는 공용 저전압 전력망에 직접 연결된 시설 등 모든 시설에서 사용할 수 있습니다 .

전자기 환경 — 지침


RF 방출

CISPR 11

Class B

고조파 방출

IEC 61000-3-2

해당 없음

전압 요동 / 점멸 방출

IEC 61000-3-3

해당 없음

방출 테스트 규정 준수


객 또는 사용자는 AED 가 이와 같은 환경에서 사용

수준 전자기 환경 — 지침

바닥은 나무 , 콘크리트 또는 세라믹 타일이어야 합니다 . 바닥이 합성 물질로 덮여 있는 경우 상 습도가 최소 30%이어야 합니다 .

70-00966-19 A1-12

지침 및 제조사 선언 — 전자기 내성

AED 는 아래에 명시된 전자기 환경에서 사용해야 합니다 . 고되도록 해야 합니다 .

내성 테스트 IEC 60601 테스트 수준 규정 준수

정전기 방전 (ESD)

IEC 61000-4-2

±6 kV 접촉

±8 kV 공기

±6 kV 접촉

±8 kV 공기

전기적 빠른 과도 현상 / 버스트

IEC 61000-4-4

전선의 경우 ±2kV

입력 / 출력 선의 경우 ±1kV

해당 없음

서지

IEC 61000-4-5

±1kV 차동 모드

±2kV 일반 모드

해당 없음

70-00966-19 A 1-13


전력 주파수 자기장은 일반적 중공업 공장과 전력 발전소 , 고전압 변압소 관제실의 일반적 위치에서 주로 관측되는 수준보다 높지 않아야 합니다 .



전원 공급 장치 입력 전선에서 발생하는 전압 강하 , 짧은 차단 및 전압 변화

61000-4-11

<5% UT

0.5 주기 동안 (>95% dip in UT)

40% UT(60% dip in UT)

5 주기 동안

70% UT(30% dip in UT)

25 주기 동안

<5% UT(>95% dip in UT)

5 초 동안

해당 없음

전력 주파수 (50/60Hz) 자기장

IEC 61000-4-8

3A/m 80 A/m

참고 :UT 는 테스트 수준 적용 전 A.C. 전압입니다 .




70-00966-19 A1-14

전도성 RF 3Vrms 해당 없음

IEC 61000-4-6 ISM 역 외 150kHz ~ 80MHza

10 Vrms

ISM 역 내 150kHz ~ 80MHza

해당 없음


70-00966-19 A 1-15


휴 용 무선 RF 통신 장치를 케이블 등의 부품을 포함한 AED 근처에서 사용해서는 안 됩니다 . 사용 중인 송신기에 해당하는 방정식으로 계산한 권장 거리를 준수해야 합니다 .

권장 분리 거리

d = 1.2 80MHz ~ 800MHz

d = 2.3 800MHz ~ 2.5GHz

여기서 P 는 송신기 제조업체가 명시한 송신기의 최 출력 전력 등급이고( 단위 : W), d 는 권장 거리 ( 단위 :m) 입니다 b.


P

P


방사성 RF

IEC 61000-4-3

10V/m

80MHz~2.5GHz

10V/m



전자기 현장 조사를 통해 확인된 고정 RF 송신기의 자기장 강도 c 는 각 주파수 범위 d

의 준수 레벨보다 작아야 합니다 .

다음 기호가 있는 장치 근처에서는 간섭이 발생할 수 있습니다 .


70-00966-19 A1-16


70-00966-19 A 1-17


다 .

전파는 구조물과 물체 , 사람에 의한 흡수와 반사에 영향을

65MHz ~ 6.795MHz, 13.553MHz ~ 13.567MHz,

Hz ~ 2.5GHz 의 준수 수준은 휴 용 통신 장비가 우을 줄이기 위한 것입니다 . 이 때문에 해당 주파수

0/3 이 사용됩니다 .

선 , AM/FM 라디오 방송 및 TV 방송용 기지국과 같측할 수 없습니다. 고정된 RF 송신기로 인한 전자기 합니다 . AED 가 사용되는 위치에서 측정한 전계 강AED 를 관찰하여 정상적으로 작동하는지 확인해야

위치를 바꾸는 등의 추가적인 조치가 필요할 수

미만이어야 합니다 .


참고 1 80MHz 및 800MHz 에서는 더 높은 주파수 범위가 적용됩니

참고 2 이 지침이 적용되지 않는 상황도 있을 수 있습니다 . 전자기 받습니다 .

a 150kHz ~ 80MHz 의 ISM( 산업 , 과학 및 의료 ) 역은 6.726.957MHz ~ 27.283MHz 및 40.66 ~ 40.70MHz 입니다 .

b 150kHz ~ 80MHz 의 ISM 주파수 역 및 주파수 범위 80M발적으로 환자 근처에 근접했을 때 간섭을 초래할 가능성범위에서 송신기의 권장 거리를 계산할 때는 추가 계수 1

c 무선 ( 휴 / 무선 ) 전화기 및 육상이동무선 , 아마츄어 무은 고정 송신기의 자기장 강도는 이론적으로 정확하게 예환경을 평가하기 위해서는 전자기 현장 조사를 고려해야도가 위에서 명시한 해당 RF 규정 준수를 초과하는 경우 합니다 . 비정상적인 작동이 관찰될 경우 AED 의 방향이나있습니다 .

d 150kHz ~ 80MHz 의 주파수 범위에서 자기장 강도는 1V/m


리

용해야 합니다 . AED 의 고객 또는 사용자는 휴 용 통신 장비 최 출력에 따라 아래 권장 내용 로 유

에서 80MHz~800GHz

d = 1.2

800MHz ~ 2.5GHz

d = 2.3

0.12 0.23

0.38 0.73

1.2 2.3

3.8 7.3

12 23

P P

70-00966-19 A1-18

휴 용 / 이동 RF 통신 장치와 AED 간 권장 거AED 는 방사성 RF 방해를 통제할 수 있는 전자기 환경에서 사및 이동식 RF 통신 장비 ( 송신기 ) 와 AED 사이의 최소 거리를지하면 전자기 간섭을 최소화할 수 있습니다 .

송신기의 정격 최 출력 전력

W

송신기 주파수에 따른 거리

m

ISM 역폭 외부에서 150kHz~80MHz

d = 1.2

ISM 역폭 내부150kHz~80MHz

d = 1.2

0.01 0.12 0.12

0.1 0.38 0.38

1 1.2 1.2

10 3.8 3.8

100 12 12

P P

70-00966-19 A 1-19


당 송신기에 적용되는 방정식을 사용하여 권장 거업체에서 규정한 송신기의 최 출력 전력 규격 ( 단

분리 거리가 적용됩니다 . 6.765MHz ~ 6.795MHz, 13.553MHz ~ 13.567MHz, . 근접했을 때 간섭을 초래할 가능성을 줄이기 위해 0MHz ~ 2.5GHz 의 송신기에 한 권장 분리 거리를

자기 전파는 구조물과 물체 , 사람에 의한 흡수와


최 출력 전력 규격이 위에서 언급되지 않은 송신기의 경우 , 해리 ( 단위 : m) 를 결정할 수 있습니다 . 여기서 P 는 송신기 제조위 : W) 입니다 .

참고 1 80MHz 및 800MHz 에서는 더 높은 주파수 범위에 한

참고 2 150kHz ~ 80MHz 의 ISM( 산업 , 과학 및 의료 ) 역은26.957MHz ~ 27.283MHz 및 40.66 ~ 40.70MHz 입니다

참고 3 휴 용 / 이동식 통신 장비가 우발적으로 환자 근처에150kHz ~ 80MHz 의 ISM 주파수 역 및 주파수 범위 8계산하는 데 있어 10/3 의 추가 계수가 사용됩니다 .

참고 4 이 지침이 적용되지 않는 상황도 있을 수 있습니다 . 전반사에 영향을 받습니다 .

70-00966-19 A1-20

2 소개

목차

◆ 자동심실제세동기 설명 2-1◆ 사용 표시 2-2◆ RHYTHMx AED ECG 분석 알고리즘 2-3◆ 구조 프로토콜 2-5◆ STAR® 이상성 파형 2-5◆ Powerheart G3 AED 용 STAR 이상성 에너지

프로토콜 2-6◆ 조작자 교육 요구 사항 2-8

이 섹션에서는 AED 와 사용 방법 , 그리고 조작을 위한 교육 요구 사항에 해 설명합니다 .

자동심실제세동기 설명

자동심실제세동기는 자체 테스트가 가능한 배터리 작동형 자동 외부 제세동기 (AED) 입니다 . AED 의 제세동 패드를 환자의 탈의한 상체에 부착하면 AED 에서 자동으로 환자의 심전도(ECG) 를 분석하여 필요한 경우 조작자에게 버튼을 누르거나 충격을 가할 것을 지시합니다 . AED 는 음성 메시지와 경고음 , 표시등을 사용하여 구조 과정을 안내합니다 . Powerheart AED G3 Automatic 의 경우 필요하면 자동으로 충격을 가합니다 .


소개

사용 표시

Powerheart AED G3 및 Powerheart AED G3 AutomaticPowerheart AED G3 및 Powerheart AED G3 Automatic 장치는 장치 조작 교육을 받은 사람만이 사용해야 합니다 . 사용자는 기본 인명 구조 또는 기타 의사가 인증한 긴급 의료 처치 교육을 받아 자격을 갖춰야 합니다 .

본 장치는 반응이 없고 호흡을 하지 않는 갑작스러운 심박 정지 증상을 보이는 환자의 응급 처치용입니다 . 심폐 소생 후 환자가 호흡을 하는 경우 AED가 ECG 리듬을 감지할 수 있도록 연결된 상태로 둡니다 . 충격 가능한 심실 빈박성 부정맥이 재발하면 , 장치는 자동으로 충전되고 조작자에게 충격을 가하도록 알리거나 (G3) 자동으로 충격을 가합니다 (G3 Automatic).

환자가 8 세 이하 또는 25kg 이하의 아동 또는 유아인 경우 , 장치에 모델 9730 소아용 독성약화 제세동 전극 (Pediatric Attenuated Defibrillation Electrodes) 을 사용해야 합니다 . 환자의 정확한 나이나 몸무게를 알기 위해 시술을 지연해서는 안 됩니다 .

9131 제세동 전극

Cardiac Science 9131 제세동 전극은 일회용으로 자동 체외형 제세동기 (AED) 와 함께 제세동 에너지를 모니터링하고 환자에게 전달할 때 사용해야 합니다 .

전극은 오랜 시간 ( 최 8 시간 ) 사용해서는 안 되며 포장에 기록되어 있는 만료 날짜 이전에 사용해야 합니다 .

AED 전극은 8 세 이상 또는 25kg(55 파운드 ) 이상의 심장 마비 환자를 응급 처치하는 데 사용됩니다 . 사용자는 환자의 상태를 진단하고 피부에 전극을 부착하기 전에 환자의 의식 , 맥박 , 호흡이 없는지 확인합니다 .


RHYTHMx AED ECG 분석 알고리즘

RHYTHMx AED ECG 분석 알고리즘

RHYTHMx ™ AED ECG 분석 알고리즘을 사용해 ECG 감지 기능을 제공합니다 . AED 에서 사용할 수 있는 기능은 다음과 같습니다 .◆ 감지 속도

◆ 무수축 임계값

◆ 노이즈 감지

◆ 커밋되지 않은 충격

◆ 동기화된 충격

◆ 심박 조율기 펄스 거부

◆ SVT 판별기

◆ SVT( 상심실성 빈맥 ) 속도

감지율

이 속도 이상의 모든 심실 세동 (VF) 및 심실 빈맥 (VT) 박동은 충격 가능한 박동으로 분류됩니다 . 이 속도 미만의 모든 박동은 충격 가능하지 않은 박동으로 분류됩니다 . 이 속도는 메디컬 디렉터가 MDLink 소프트웨어를 사용하여 120bpm( 분당 박동 수 )과 240bpm 사이로 프로그래밍할 수 있습니다 . 기본 감지 속도는 160bpm 입니다 .

무수축 임계값

무수축 기본 - 최고 임계값은 0.08mV 로 설정됩니다 . 0.08mV 이하의 ECG 리듬은 무수축으로 분류되어 충격이 가능하지 않습니다 .

노이즈 감지

AED 는 ECG 에서 노이즈를 감지합니다 . 노이즈는 환자를 지나치게 움직이는 경우나 휴 전화나 무선 전화기와 같은 외부의 전자 요인에 의해 발생할 수 있습니다 . 노이즈가 감지되면 자동심실제세동기에서 " 분석이 중단되었습니다 . 환자가 움직이지 않도록 하십시오 ." 라는 음성 안내를 통해 조작자에게 경고합니다 . 그런 다음 AED 는 ECG 리듬을 다시 분석하여 구조를 계속합니다 .


소개

비수임형 충격

AED 는 충격을 지시한 후 계속해서 환자의 ECG 리듬을 모니터링합니다 . 실제 충격을 가하기 전에 환자의 박동이 충격 가능하지 않은 박동으로 바뀌면 AED 에서 박동이 변경되었음을 알리고 " 리듬이 변화되었습니다 . 충격이 취소되었습니다 ." 라는 음성 안내를 통해 리듬이 변경되었음을 알립니다 . AED 가 충격을 취소합니다 .

동기화된 충격

AED 는 R 파에서 ( 있는 경우 ) 충격 전달을 자동으로 동기화하도록 설계되었습니다 . 1 초 이내에 전달을 동기화할 수 없는 경우 동기화되지 않은 충격이 전달됩니다 .

맥박조정기 박동 감지

AED 에는 심박 조율기 펄스 감지 회로가 있어 이식한 심박 조율기의 펄스를 감지합니다 .

SVT 선별기

AED 는 SVT 판별기가 활성화된 상태로 제공되며 기본 설정은 "NO THERAPY FOR SVT(SVT 의 경우 치료 안 함 )" 입니다 . AED 는 출고 시 기본 설정이 "NO THERAPY FOR SVT" 이므로 SVT 박동에는 충격을 주지 않습니다 .

SVT 판별기는 ECG 파형의 형태를 분석하여 VF/VT 를 SVT 및 NSR( 정상 동율동 ) 과 구별하는 정교한 필터입니다 . SVT 판별기는 박동이 감지 속도와 SVT 속도 사이에 있을 때만 사용해야 합니다 . 이 기능의 출고 시 기본 설정은 "NO THERAPY FOR SVT" 이지만 메디컬 디렉터는 Powerheart AED 에서 MDLink 를 사용하여 이 기능을 활성화할 수 있습니다 .


구조 프로토콜

SVT 비율

감지 속도와 SVT 속도 사이의 모든 박동은 수많은 SVT 판별기를 통해 스크리닝되어 VF/VT 또는 SVT 로 분류됩니다 . 설정된 두 속도 사이의 SVT 로 분류된 박동은 충격 가능한 박동이 아닙니다 . 지정된 속도 이상의 모든 SVT 박동은 충격 가능한 박동으로 분류됩니다 . SVT 속도는 감지 속도보다 커야 하고 160bpm과 300bpm 사이의 값을 선택할 수 있습니다 . 또 "NO THERAPY FOR SVT"는 메디컬 디렉터가 MDLink 소프트웨어를 사용하여 선택할 수 있습니다 .

구조 프로토콜

AED 구조 프로토콜은 AHA/ERC 2010 심폐 소생 및 응급 심장 처치 지침 (Guidelines for Resuscitation and Emergency Cardiac Care) 에서 권장하는 지침을 준수합니다 .

충격 가능한 심장 리듬이 감지되면 , AED 는 조작자에게 2 분 동안 CPR 을 시행하라는 안내 후 SHOCK 버튼을 눌러 (9300E 에만 해당 ) 제세동 충격을 가하라고 안내합니다 .

Powerheart AED G3 Automatic 의 경우 , 충격 가능한 리듬이 감지되면 AED 는 2 분 동안 CPR 을 시행하라는 지시 후 자동으로 제세동 충격을 가합니다 .

STAR® 이상성 파형

STAR® 이상성 파형은 환자의 임피던스를 측정하고 맞춤형 충격을 가하도록 설계되었습니다 . 따라서 각 환자에 따라 최적화된 에너지 레벨의 충격을 전달할 수 있습니다 . Powerheart G3 AED의 에너지 레벨은 세 가지 제세동 충격 레벨로 이용할 수 있습니다 .

초저 에너지 (150VE), 낮은 에너지 (200VE) 및 높은 에너지(300 VE) 충격은 가변 에너지입니다 . 실제 에너지는 환자의 임피던스에 따라 달라집니다 . 자세한 내용은 표 2-1, 2-6 페이지 , 표 6-2, 6-9 페이지 , 표 6-3, 6-9 페이지 및 표 6-4, 6-10 페이지( 을 ) 를 참조하십시오 .


소개

Powerheart G3 AED 용 STAR 이상성 에너지 프로토콜

STAR 양방향 제세동 파형은 환자의 흉부 임피던스를 바탕으로 각 환자의 요구 사항에 맞게 설정된 가변 점증 에너지를 전달합니다 . 이러한 설정은 각 환자 고유의 신체적 차이에 따라 조정됩니다 . Powerheart G3 AED 는 다섯 가지 양방향 에너지 프로토콜이 내장되어 출시됩니다 .

조작자는 지정된 AED 프로그램 메디컬 디렉터의 지침 , 지시 및 실행에 따라 Responder AED 의 정비를 맡길 때 이러한 다섯 가지 프로토콜 중 하나를 선택할 수 있습니다 . Powerheart G3 AED의 출고 시 기본 에너지 프로토콜은 200-300-300 주울 (J) 의 증가된 가변 에너지 (VE, Variable Energy) 입니다 . 첫 번째 충격은 126J~260J 의 범위에서 가해집니다 . 후속 충격은 170J~351J 의 범위에서 가해집니다 .

이러한 프로토콜은 MDLink 소프트웨어 프로그램을 사용하여 선택합니다 . 사용할 수 있는 5 가지 이상성 에너지 프로토콜은 다음과 같습니다 .

표 2-1: 양방향 에너지 프로토콜

에너지 프로토콜 충격 순서 1에너지 레벨(VE) 에너지 범위 2 (J)

출고 시 기본값 1 200 126-260

2 300 170-351

3 300 170-351

프로토콜 2 1 200 126-260

2 200 126-260

3 300 170-351

프로토콜 #3 1 150 95-196

2 200 126-260

3 200 126-260


Powerheart G3 AED 용 STAR 이상성 에너지 프로토콜

프로토콜 #4 1 150 95-196

2 150 95-196

3 200 126-260

프로토콜 #5 1 200 126-260

2 200 126-260

3 200 126-260

1 초저 에너지 (150VE), 낮은 에너지 (200VE) 및 높은 에너지 (300 VE) 충격은 가변 에너지입니다 . 실제 에너지는 환자의 임피던스에 따라 달라집니다 .2 허용 에너지 범위입니다 .

표 2-1: 양방향 에너지 프로토콜 ( 계속 )

에너지 프로토콜 충격 순서 1에너지 레벨(VE) 에너지 범위 2 (J)


소개

조작자 교육 요구 사항

AED 의 조작이 승인된 사람은 다음의 최소 교육을 모두 이수해야 합니다 .◆ 주 정부와 지방 자치 정부 또는 국가에서 요구하는 제세동

교육 및 기타 교육

◆ AED 작동 및 사용에 관한 교육

◆ 의사나 메디컬 디렉터가 요구하는 추가 교육

◆ 본 매뉴얼에서 설명하는 절차에 한 철저한 이해

참고 : 주 정부와 지방 자치 정부 또는 국가에서 요구하는 유효

한 교육 이수증과 인증서를 보관하십시오 .


3 시작하기

목차

◆ AED 표시등 3-2◆ AED 내부 시계 설정 3-6◆ 음성 안내 및 텍스트 디스플레이 3-7


시작하기

AED 표시등

AED 에는 다음의 표시등이 있습니다 .

Rescue Ready 상태 표시등

상태 표시등은 Powerheart G3 AED 핸들에 있습니다 .

이 표시등이 녹색이 되면 AED 를 응급 구조에 사용할 수 있습니다 . 이는 AED 에서 자체 테스트를 실시하여 다음 사항을 확인했다는 의미입니다 .◆ 배터리가 충분히 충전되었음

◆ 패드가 AED 에 제 로 연결되었고 작동 중◆ 내부 회로의 무결성이 양호함

상태 표시등이 빨간색이 되면 주의가 필요합니다 .

1. AED 뚜껑을 열고 문제를 해결합니다 .

2. AED 에서 추가 테스트를 실시한 후 응급 구조에 사용할 수 있는 상태가 됩니다 . 즉 , Rescue Ready 표시등이 녹색으로 바뀝

니다 .

3. 표시등이 녹색으로 바뀌지 않을 경우 Cardiac Science 기술 지원 센터에 문의하십시오 ( 연락처 정보 , 1-2 페이지 참조 ). 미국 이외의 국가에서는 가까운 Cardiac Science 리

점에 문의하십시오 .

참고 : Rescue Ready 상태 표시등이 계속해서 빨간색으로 표시

되는 경우 간헐적으로 삑 소리가 들릴 수 있습니다 . 문제 해결 정보는 유지 보수 신호음을 참조하십시오 .

유지 보수 신호음

일간 , 주간 또는 월간 자체 테스트 결과 주의가 필요한 경우에는 뚜껑을 열거나 배터리 전원이 소진될 때까지 30 초마다 신호음이 울립니다 . 뚜껑을 열었다 닫으면 경고음이 비활성화될 수 있습니다 . 다음 번 자동 자체 테스트로도 오류가 수정되지 않으면 삑 소리가 다시 들립니다 .


AED 표시등

삑 소리는 AED 를 구조에 사용할 준비가 되지 않았다는 일반적인 신호이기 때문에 항상 뚜껑을 먼저 열어 AED 에서 자체 테스트가 수행될 수 있도록 합니다 . AED 에서 음성 안내 메시지가 나오고 Rescue Ready 표시등이 녹색으로 바뀌지 않을 경우 메시지를 적어두고 Cardiac Science 기술 지원 센터에 문의합니다( 연락처 정보 , 1-2 페이지 참조 ). 미국 이외의 국가에서는 가까운 Cardiac Science 리점에 문의하십시오 .

진단 패널

진단 패널에는 다음과 같은 표시등이 있습니다 .

Smartgauge 배터리 상태 표시등

Smartgauge 배터리 상태 표시등에는 녹색 LED 4 개와 빨간색 LED 1 개 , 이렇게 5 개 LED 가 있습니다 . 오른쪽 녹색 LED 4 개는 연료 계기처럼 배터리의 잔량을 표시합니다 . 장치를 사용하면서 배터리 용량이 줄어

들면 녹색 표시등이 오른쪽에서 왼쪽으로 차례로 꺼집니다 . 녹색 표시등이 꺼지고 빨간색 표시등이 켜지면 배터리를 교체해야 합니다 .

0% 100%

1

2 3 4

1 Smartgauge ™ 배터리 표시등

2 패드 표시등

3 정비 표시등

4 Shock 버튼 (Powerheart G3 모델 9300E 에만 해당 )

0% 100%


시작하기

참고 : 뚜껑을 열 때 또는 구조 도중 빨간색 LED 가 켜지면 BATTERY LOW 가 한 번 표시됩니다 . 하지만 AED 는 최초 BATTERY LOW 표시가 나타난 후 최소 9 회의 제세동 충격을 가할 수 있습니다 .

AED 배터리가 더 이상의 충격을 가할 수 없으면 AED 텍스트 디스플레이에 BATTERY LOW 가 표시되고 빨간색 배터리 LED 가 켜집니다 . 구조를 계속하려면 뚜껑을 연 상태로 배터리를 분리하고 새 배터리로 교체합니다 . 배터리 교체에 60 초 이상 걸리면 배터리 삽입 후 최초 구조가 종료되고 두 번째 구조가 시작됩니다 .참고 : 배터리가 소진되면 LED 와 텍스트 디스플레이 모두 켜지

지 않습니다 .

패드 표시등

패드 표시등은 다음과 같은 경우에 켜집니다 .◆ 패드가 AED 에 재 로 연결되지 않은

경우

◆ 패드가 작동 사양을 충족하지 않은 경우( 차갑거나 건조하거나 손상된 경우 )

◆ 환자에 부착된 패드가 구조 중에 떨어진 경우

정비 표시등

AED가 자체 테스트로 수정할 수 없는 오류를 감지한 경우 정비 표시등이 켜집니다 . Cardiac Science 기술 지원 센터 ( 연락처 정보 , 1-2 페이지 참조 ) 또는 미국 외 사용자의 경우 현지 Cardiac Science 리점에 문의하십시오 .


AED 표시등

Shock 버튼

Powerheart G3 모델 9300E 에만 해당 : AED 에는 Shock 버튼이라고 하는 하나의 버튼이 있습니다 . AED 가 환자에게 제세동 충격을 가할 수 있는 상태가 되면 Shock 이라는 단어와 Shock 버튼 LED 가 빨간색으로 켜집니다 .

텍스트 디스플레이

텍스트 디스플레이에는 텍스트가 두 줄로 표시됩니다 . 텍스트 디스플레이는 조작자에게 시스템 초기화 , 구조 중 텍스트 안내 메시지와 데이터 , 진단에 관한 정보를 제공합니다 .

시스템 초기화는 뚜껑을 처음 열 때 이루어집니다 . 테스트 디스플레이는 조작자에게 내부 코드 , 음성 및 텍스트 안내 메시지 버전을 식별하는 번호를 제공합니다 . 또한 현재 날짜와 시간도 표시됩니다 .

구조 중에 전달된 충격 횟수와 ( 뚜껑을 처음 열고 ) 구조를 시작한 이후 경과된 시간이 텍스트 디스플레이에 표시됩니다 . CPR 중에는 카운트다운 타이머가 표시됩니다 . 음성 안내 메시지는 텍스트로도 표시됩니다 .참고 : AED 뚜껑을 연 시간과 구조 시작 시간 사이에는 3 초의 지연이 발생합니다 . 이 3 초 지연은 구조 경과 시간에 포함되지 않습니다 .

SHOCKS 0 00:20PRESS PAD FIRMLY

SHOCKS 0 00:22AS SHOWN


시작하기

AED 내부 시계 설정

미국 모델의 경우 내부 시계는 중부 표준시로 사전 설정되어 있습니다 . 이 시간을 현지 날짜와 시간으로 재설정할 수 있습니다 . 시계를 설정하려면 Rescuelink 소프트웨어가 설치된 Windows XP 이상의 PC 가 있어야 하고 AED 직렬 케이블을 PC 에 연결해야 합니다 .

시계를 설정하려면 :

1. PC 가 정확한 현지 시간 및 날짜로 설정되어 있는지 확인합

니다 .

2. AED 뚜껑을 열고 PC 에서 Rescuelink 소프트웨어를 실행합

니다 .

3. 케이블을 AED 의 직렬 포트에 연결합니다 .

4. " 통신 모드입니다 " 라는 음성 안내 메시지가 나오는지 확인합니다 .

5. 주 메뉴에서 Communications( 통신 ) 를 클릭합니다 . AED Date and Time(AED 날짜 및 시간 ) 을 선택합니다 .

6. Get( 가져오기 ) 버튼을 클릭하고 AED 의 현재 시간을 확인

합니다 .

7. 시간과 날짜가 바르지 않을 경우 Set( 설정 ) 을 클릭하여 새로운 시간과 날짜를 설정합니다 . AED 날짜와 시간이 PC의 날짜와 시간으로 자동 업데이트됩니다 .


70-00966-19 A 3-7

음성 안내 및 텍스트 디스플레이

정을 안내합니다 . AED 텍스트 디스플레이에는

한 설명이 나열되어 있습니다 .

에게 패드 포장을 뜯고 패드를 꺼내도록 안내합니다 .

분리할 때까지 3 초마다 반복됩니다 . 메시지가 표시되기 드를 떼어내면 이 메시지는 건너뜁니다 . 패드를 벗기면 가 멈춥니다 .

에게 패드 하나를 환자에게 부착하도록 안내합니다 .

패드 부착이 감지될 때까지 반복됩니다 . 메시지가 시작에 패드를 부착할 경우 이 메시지는 건너뜁니다 . 두 번째 부착하면 이 안내가 멈춥니다 .



음성 안내는 AED 뚜껑을 열면 활성화되며 조작자에게 구조 과부분의 음성 안내 메시지가 시각적으로 표시됩니다 .

다음 표에 음성 및 텍스트 안내와 안내 메시지가 나오는 시점에

표 3-1: 준비

음성 안내 텍스트 디스플레이 상황

" 포장을 뜯고 전극를 꺼내십시오 ."

TEAR OPEN PACKAGE REMOVE PADS

구조자

" 전극 하나를 비닐판에서 떼어내십시오 ."

PEEL ONE PAD FROM PLASTIC LINER

패드를전에 패이 안내

" 맨가슴 위쪽에 전극을 붙이십시오 ."

PLACEONE PAD ON BAREUPPER CHEST

구조자

" 두 번째 전극을 떼어내서 맨가슴 아래쪽에 붙이십시오 ."

PEELSECOND PADPLACE ON LOWER CHEST

두 번째되기 전패드를


시작하기

의 심박 리듬 분석이 완료될 때까지 반복됩니다 . 충격을 준비가 되면 이 안내가 멈춥니다 .

가 제세동 충격을 가할 준비를 하는 동안 ( 충전 중 ) 반복다 .

가 충전되는 동안 반복됩니다 .

완전히 충전되어 제세동 충격을 가할 준비가 되었을 때 니다 . ? 간색 SHOCK 표시등이 깜박이고 30 초 동안 또는 버튼을 누를 때까지 안내가 반복됩니다 .

가해졌을 때 안내됩니다 .

70-00966-19 A3-8

표 3-2: 분석


" 환자에게 접촉하지 마십시오 ! 리듬 분석 중입니다 . "

DO NOT TOUCH PATIENT ANALYZING RHYTHM

환자가할

" 충격이 권고되었습니다 ." SHOCK ADVISED AED됩니

" 충전 중입니다 ." CHARGING AED

표 3-3: 충격 실시 - 반자동 전용


" 물러서십시오 ! 점멸 버튼을 눌러 충격을 가하십시오 ."

STAND CLEARPUSH BUTTONTO SHOCK

AED 가안내됩SHOCK

" 충격이 가해졌습니다 " SHOCK DELIVERED 충격이

70-00966-19 A 3-9


완전히 충전되어 제세동 충격을 가할 준비가 되었을 때 니다 . 음성 안내가 끝나고 약 3 초 후 자동으로 충격이 니다 .

가하기 약 3 초 전에 안내됩니다 .

가하기 약 2 초 전에 표시되는 메시지입니다 .

가하기 약 1 초 전에 표시되는 메시지입니다 .

가해졌을 때 안내됩니다 .

. 별도 명시된 경우가 아니면 안내는 흉부압박 전용

자에 접촉해도 안전함을 구조자에게 알립니다 . 충격을 가한 후 충격이 불가능한 심박 리듬을 감지한 후


표 3-4: 충격 실시 - 자동 전용


" 물러서십시오 ! 충격이 가해집니다 ."

STAND CLEARSHOCK IN:

AED가안내됩가해집

"3" THREE 충격을

"2" TWO 충격을

"1" ONE 충격을

" 충격이 가해졌습니다 " SHOCK DELIVERED 충격이

표 3-5: CPR 메시지


참고 : 의료 책임자는 MDLink 에서 CPR 옵션을 수정할 수 있습니다CPR 및 전통적 CPR( 흉부압박과 인공 호흡 ) 모두에 적용됩니다 .

" 이제 환자와 접촉해도 안전합니다 ."

IT IS NOW SAFE TO TOUCH THE PATIENT

이제 환AED 가

AED 가


시작하기

는 AED 가 충격 불가 심박 리듬을 감지한 CPR 간격 시작 됩니다 .

전통적 CPR 전용 안내입니다 .

시작하도록 안내합니다 .

k 소프트웨어 프로그램에서 활성화된 경우 심폐소생술 도 간격으로 1 회의 " 경고음 " 이 울리며 , " 경고음 " 은 AED

보수가 필요할 때 울립니다 .

내에서 활성화된 CPR 간격 도중에 안내됩니다 .기 중 뚜껑이 다시 열린 경우에 안내됩니다 .

피던스가 너무 낮거나 너무 높을 때 안내됩니다 .

70-00966-19 A3-10

" 흉부압박을 30 회 가하십시오 . 그리고 두 번의 인공호흡을 하십시오 ."

30 COMPRESSIONS(30 회 압박 )2 BREATHS(2 번 인공 호흡 )

이 안내시 안내

참고 :

" 심폐소생술을 시작합니다 ." START CPR CPR 을

( 경고음 ) MDLin중 30 초에 유지

" 심폐소생술을 계속하십시오 ."

CONTINUE CPR 표준 안CPR 주

표 3-6: 패드 문제


" 전극을 점검하십시오 ." CHECK PADS 환자 임

표 3-5: CPR 메시지 ( 계속 )


70-00966-19 A 3-11


의 충격을 더 가하여 구조를 계속할 수 있지만 배터리 전압질 때 안내됩니다 . 배터리가 부족하여 구조를 할 수 없는 는 다음이 발생합니다 . BATTERY LOW 표시

auge 배터리 상태 표시등이 빨간색으로 켜짐

서 뚜껑이 닫혀 있는 동안 30 초마다 경고음이 울림

계속하기 전에 배터리를 교체해야 합니다 . 배터리가 완전되면 모든 AED 작동이 중단됩니다 .

가 부분적으로 제거된 경우 AED 가 이 안내를 표시합니만 배터리를 교체해야 하는 수준에 있을 때는 (BATTERY 시 ), REMOVE BATTERY COMPLETELY 가 표시되지 않고 Y LOW 만 표시됩니다 .

ECG 노이즈를 감지하면 환자를 움직이거나 접촉하는 것하십시오 . 5 미터 반경 이내의 다른 전자 장치를 옮기십

중 뚜껑이 실수로 닫힌 경우 15 초 동안 이 안내가 반복됩

충격을 가할 준비가 되었을 때 리듬의 변화를 감지하여 취소합니다 .


표 3-7: 기타 메시지


" 배터리가 부족합니다 ." BATTERY LOW 약 9 회이 낮아경우에

LCD 에

SmartgAED 에

구조를전히 방

( 없음 ) REMOVE BATTERY COMPLETELY

배터리다 . 하지LOW 표BATTER

" 분석이 중단되었습니다 . 환자가 움직이지 않도록 하십시오 ."

ANALYSIS INTERRUPTED STOP PATIENT MOTION

AED 가을 중지시오 .

" 뚜껑을 열어 구조를 계속하십시오 ."

OPEN LID TO CONTINUE RESCUE

구조 도니다 .

" 리듬이 변화되었습니다 . 충격이 취소되었습니다 ."

RHYTHM CHANGED SHOCK CANCELLED

장치가충격을


시작하기

중 AED 에 직렬 통신 케이블이 연결되면 케이블이 분리될 안내를 반복합니다 .

열리고 직렬 통신 케이블이 AED 에 연결된 경우입니다 .

스트 결과 AED 작동에 문제가 있다고 판단되는 경우 표시시지입니다 . 뚜껑을 열면 " 정비가 필요합니다 " 알림이 다 . 빨간색 정비 표시등에 불이 들어옵니다 . 뚜껑을 닫으리를 제거하거나 배터리가 완전히 방전될 때까지 경고음니다 .

70-00966-19 A3-12

" 케이블을 제거하고 구조를 계속하십시오 ."

REMOVE CABLE TO CONTINUE RESCUE

구조 도때까지

" 통신 모드입니다 ." COMMUNICATIONS MODE 뚜껑이

" 정비가 필요합니다 ." SERVICE REQUIRED 자체 테되는 메들립니면 배터이 울립

표 3-7: 기타 메시지 ( 계속 )


4 데이터 관리

목차

◆ 구조 데이터 기록 4-1◆ 구조 데이터 검토 4-2

AED 는 데이터를 쉽게 관리하고 검토할 수 있도록 설계되었습니다 . Rescuelink 소프트웨어를 사용하여 데이터를 자동심실제세동기에서 다운로드하고 PC 화면에 표시할 수 있습니다 .

구조 데이터 기록

자동심실제세동기는 자동으로 Rescuelink 데이터를 기록하며 최 60 분의 ECG 모니터링 시간을 내부 메모리에 저장할 수 있습

니다 . 여러 개의 구조를 내부 메모리에 저장할 수 있으므로 , 구조자는 데이터를 컴퓨터로 다운로드할 필요 없이 추가적인 구조를 관리할 수 있습니다 . 내부 메모리가 가득 찰 경우 AED 는 필요에 따라 가장 오래된 구조 데이터부터 삭제합니다 .

데이터를 다운로드할 때 Rescuelink 를 사용하여 다운로드할 구조 데이터를 선택할 수 있습니다 . 자세한 내용은 Rescuelink 응용 프로그램 도움말 파일을 참조하십시오 .


데이터 관리

구조 데이터 검토

내부 메모리에서 데이터를 불러오려면

1. AED 뚜껑을 엽니다 .

2. PC 와 파란색 고무 데이터 액세스 덮개 아래의 AED 직렬 포트에 직렬 케이블을 연결합니다 . " 통신 모드

입니다 " 라는 음성 메시지가 나옵니다 .

3. RescueLink 소프트웨어 프로그램을 실행합니다 .

4. Communications 메뉴에서 Get Rescue Data 를 선택합

니다 .

5. Internal Memory of AED 를 선택한 다음 OK 를 클릭합

니다 .

6. 날짜를 클릭하여 구조를 선택한 다음 OK. 를 클릭합

니다 .

!경고 ! 감전 및 화재 위험

이 장비의 소켓에 전화나 허가 받지 않은 커넥터를 연결하지 마십시오 .

!주의 : 직렬 통신 케이블

직렬 통신 케이블은 자동심실제세동기에만 사용해야 하며 전화기에 사용해서는 안 됩니다 .


5 문제 해결 및 유지보수

목차

◆ 자체 검사 5-2◆ 표시등 문제 해결 표 5-3◆ 예정된 유지보수 5-4◆ 공인 수리 서비스 5-7◆ FAQ 5-8

이 섹션에서는 AED 진단 자체 검사 , 유지 보수 및 서비스 표시에 한 정보를 제공합니다 .


문제 해결 및 유지보수

자체 검사

AED 에는 포괄적인 자체 테스트 시스템이 있어 전자 기능 , 배터리 , 패드 , 고압 회로 등을 자동으로 테스트합니다 . 자체 테스트는 또한 AED 뚜껑을 열고 닫을 때마다 활성화됩니다 .

AED 에서 자체 테스트를 실시할 때는 다음과 같은 단계가 자동으로 완료됩니다 .

1. 자동으로 전원이 켜지고 상태 표시등이 빨간색으로 바뀝니다 .

2. 자체 테스트를 실시합니다 .

3. 성공하면 상태 표시등이 녹색으로 돌아갑니다 .

4. 뚜껑을 닫히면 자동으로 꺼집니다 .

자동 자체 테스트는 다음과 같은 세 가지 유형이 있습니다 .◆ 일간 자체 검사에서는 배터리 , 패드 및 전자 구성 요소를 검

사합니다 .◆ 주간 자체 검사에서는 일간 자체 검사에서 검사한 항목 이

외에 고압 전자 부품의 부분 충전을 완료합니다 . ◆ 월간 자체 검사에서는 , 일간 자체 검사에서 테스트한 항목

에 이외에 고압 전자 부품의 완전 충전을 실시합니다 .

또한 뚜껑을 열면 자체 검사가 시작되고 뚜껑을 닫을 때 다시 시작됩니다 .

자체 검사 결과 오류가 발견되면 상태 표시등이 계속 빨간색으로 켜집니다 . 뚜껑을 닫으면 경고음이 들립니다 . 뚜껑 아래의 진단 패널은 표 5-1, 5-3 페이지에 따라 문제 출처를 표시합니다 .


표시등 문제 해결 표

표시등 문제 해결 표다음은 AED 표시등에 한 문제 해결 표입니다 .

표 5-1: 표시등 문제 해결 표

표시 증상 해결 방법

빨간색 정비 표시등이 켜집니다 .

공식 정비 기술자의 유지 보수가 필요합니다 . Cardiac Science 기술 지원 센터에 문의하거나 , 미국 이외의 국가에서는 가까운 Cardiac Science 리점에 문의하십시오 .

빨간색 패드 표시등(LED) 이 켜집니다 .

패드를 연결하거나 새 패드 쌍으로 교환합니다 .

마지막 배터리 표시등(LED) 이 빨간색입니다 .

배터리가 부족합니다 . 새 배터리로 교체합니다 .

Rescue Ready 상태 표시등이 빨간색이고 진단 패널의 다른 표시등은 켜져 있지 않습니다 .

배터리를 교체합니다 . 상태 표시등이 계속해서 빨간색이면 Cardiac Science 기술 지원 센터에 문의하거나 , 미국 이외의 국가에서는 가까운 Cardiac Science 리점에 문의하십시오 .

0% 100%



!주의 : 극한 온도

AED 의 작동 가능 조건에서 벗어난 극단적인 환경 조건에 노출되면 AED 가 정상적인 기능을 수행하지 못할 수 있습니다 . Rescue Ready® 일일 자체 테스트에서는 극한의 환경 조건이 AED 에 미치는 영향을 확인합니다 . 일일 자체 테스트에서 환경 조건이 AED 의 작동 가능 조건을 벗어나는 것으로 판단되면 Rescue Ready 표시등이 빨간색으로 바뀌고 ( 구조에 사용할 수 없음 ) AED 에서 "SERVICE REQUIRED( 정비 필요 )" 라는 경고 메시지가 표시됩니다 . 이 경우 사용자는 즉시 AED 를 작동 가능 조건 내의 환경으로 옮겨야 합니다 . 6 장 , 기술 데이터에서 허용 가능한 환경 조건을 참조하고 Rescue Ready 상태 표시등 , 3-2 페이지에서 Rescue Ready 표시등에 한 정보를 참조하십시오 .

!주의 : Rescue Ready 불가능

극한의 환경 조건 이외의 문제가 있는 경우에도 AED 를 구조에 사용할 수 없을 수 있습니다 . 자세한 내용은 Rescue Ready 상태 표시등 , 3-2 페이지을 참조하십시오 .

예정된 유지보수

참고 : Powerheart G3 AED 는 포괄적인 자체 테스트 계획의 일부

로 , 고압 회로를 주 1 회 부분 충전하고 월 1 회 완전 충전합니다 . 따라서 사용자가 직접 추가 충전 테스트를 수행하지 않는 것이 좋습니다 .

표시된 일정에 따라 다음 검사를 수행하십시오 .

일간 유지 보수

상태 표시등이 녹색인지 확인합니다 . 표시등이 녹색이면 AED를 구조에 사용할 준비가 된 것입니다 . 표시등이 빨간색일 경우 5-3 페이지에 나와 있는 문제 해결 표를 참조하십시오 .


예정된 유지보수

월간 유지 보수

매달 (28 일 ) 다음 절차를 수행합니다 .


2. AED 에 상태가 표시될 때까지 기다립니다 . STATUS 표시등이 빨간색으로 바뀌는지 관찰합니다 . 약 5 초 후 상태 표시등이 녹색으로 돌아가는지 확인합니다 .

3. 패드의 만료 날짜를 확인합니다 .

4. 음성 안내를 듣습니다 .

5. 뚜껑을 닫고 상태 표시등이 빨간색으로 바뀌는지 관찰합니다 . 약 5 초 후 상태 표시등이 녹색으로 돌아가

는지 확인합니다 .

연간 유지 보수

다음의 연간 테스트를 수행하여 진단이 정상적으로 작동하는지 확인하고 케이스의 무결성을 확인합니다 .

다음과 같이 패드의 무결성과 회로도를 확인하십시오 .


2. 패드를 제거합니다 .

3. 뚜껑을 닫습니다 .

4. 상태 표시등이 빨간색으로 바뀌었는지 확인합니다 .

5. 뚜껑을 열고 패드 표시등이 켜지는지 확인합니다 .

6. 패드를 다시 연결하고 뚜껑을 닫습니다 .

7. 만료 날짜를 뚜껑의 투명 창을 통해 볼 수 있는지 확인

합니다 .



8. 상태 표시등이 녹색인지 확인합니다 . 패드가 제 로 설치되지 않은 경우 패드 표시등이 켜집니다 . Cardiac Science 기술 지원 센터 ( 연락처 정보 , 1-2 페이지 참조 ) 또는 미국 외 사용자의 경우 현지 Cardiac Science 리

점에 문의하십시오 .

9. 뚜껑을 열고 , 켜져 있는 진단 표시등이 없도록 확인합

니다 .

10. 패드의 만료 날짜를 확인하고 , 경과한 경우에는 패드

를 교체합니다 .

11. 패드 포장의 무결성을 확인합니다 .


서비스 표시등 (LED) 및 회로의 무결성을 확인합니다 .

1. AED 뚜껑을 연 직후에 Shock 버튼을 길게 눌러 Service LED 가 켜지는지 확인합니다 .

2. Shock 버튼에서 손을 뗍니다 (Powerheart G3 모델 9300E 의 경우에만 ).


4. 상태 표시등이 계속 빨간색인지 확인합니다 .

5. 뚜껑을 열고 , 켜져 있는 진단 패널 표시등이 없도록 확인합니다 .


7. 상태 표시등이 녹색으로 바뀌는지 확인합니다 .

케이스의 무결성을 확인합니다 .

AED 몰딩 케이스에 시각적인 스트레스 징후가 없는지 확인합니다 . 케이스에 물리적 힘이 가해진 흔적이 있을 경우 Cardiac Science 기술 지원 센터에 문의하십시오 ( 연락처 정보 , 1-2 페이지 참조 ). 미국 이외의 국가에서는 가까운 Cardiac Science 리점에 문의하십시오 .


공인 수리 서비스

!주의 : 장비 손상

장치를 청소할 때는 이소프로필 알코올 , 에탄올 , 약한 비눗물 또는 3% 의 3% 과산화수소 용액 중 하나를 사용하십시오 .

!주의 : 장비 손상

세척 용액과 물기가 모든 제세동 패드와 케이블 커넥터 구멍에 들어가지 않도록 합니다 .

공인 수리 서비스

AED 에는 사용자가 정비 가능한 내부 부품이 없습니다 . AED에서 발생하는 유지보수 문제를 해결하려는 경우 이 장에 나와 있는 문제 해결 표를 사용하십시오 . 문제를 해결할 수 없는 경우 Cardiac Science 기술 지원 센터에 문의하십시오 ( 연락처 정보 , 1-2 페이지 참조 ). 미국 이외의 국가에서는 가까운 Cardiac Science 리점에 문의하십시오 .

!경고 ! 감전 위험

AED 를 분해하지 마십시오 . 이 경고를 따르지 않을 경우 부상을 입거나 사망할 수 있습니다 . 유지 보수 문제는 Cardiac Science 공식 정비 기술자에게 의뢰하십시오 .

참고 : AED 를 승인 없이 분해하거나 정비하면 보증이 무효화됩

니다 .



FAQQ: AED 가 분석 중일 때 CPR 을 실시해도 됩니까 ?

A: 아니요 . 모든 자동심실제세동기와 마찬가지로 , 분석 중에는 심폐소생술 압박을 중지해야 합니다 .

Q: AED 에서 분석이 진행되는 동안 환자를 옮길 수 있습니까 ?

A: 아니요 . 차량 이동은 노이즈 아티팩트를 유발하여 올바른 심장 리듬 분석을 방해할 수 있습니다 . 심장 박동 분석이 필요할 때는 차량을 멈추십시오 .

Q: 전도성 바닥 , 정전기 방지 바닥 또는 금속 표면에 누워 있는 환자에게 충격을 가해도 안전합니까 ?

A: 예 , 안전합니다 . 전도성 바닥면 , 정전기 방지 바닥면 또는 금속성 표면에 누워 있는 환자에게 Powerheart AED 를 사용하더라도 장치 사용자 또는 환자에게 안전 위험이 없습니다 .

Q: 패드를 부착하기 전 환자의 상반신에 별도의 조치가 필요합니까 ?

A: 일반적으로 특별한 조치는 필요하지 않습니다 . 상반신을 깨끗하고 건조하게 하고 가능한 한 피지를 제거합니다 . 메디컬 디렉터의 지침을 따르십시오 .

Q: 배터리가 부족하면 어떻게 됩니까 ?

A: AED 는 다음 몇 가지 배터리 부족 조건을 감지합니다 .

AED 사용 중이 아닐 때 배터리 부족 감지 : 자체 검사 중 배터리 부족 조건을 감지하면 AED 는 30 초마다 경고음을 울립니다 . 배터리를 제거하고 새 배터리로 교환합니다 .

AED 사용 중 배터리 부족 감지 : 뚜껑을 열거나 구조 도중 LED가 처음 켜지면 BATTERY LOW 안내가 한 번 표시됩니다 . 하지만 AED 는 최초 BATTERY LOW 표시가 나타난 후 최소 9 회의 제세동 충격을 가할 수 있습니다 .

구조 중 배터리가 부족하여 AED 를 충전할 수 없음 : AED 가 더 이상 충격을 가할 수 없는 경우에는 배터리를 교체하거나 AED 작동이 종료될 때까지 BATTERY LOW 안내가 표시됩니다 .

구조 시도를 계속하려면 뚜껑을 열어 둔 채로 배터리를 교체합니다 . 배터리 교체에 60 초 이상이 걸리면 첫 번째 구조가 종료되고 AED 는 이 시점부터 해당 이벤트를 별도의 구조로 기록하기 시작합니다 .

배터리가 완전 소진하여 AED 작동 하지 않음 : 배터리를 새 배터리로 교체할 때까지 모든 AED 작동이 중지됩니다 .


FAQ

Q: AED 내부 시계를 설정하려면 어떻게 해야 합니까 ?

A: Rescuelink 소프트웨어 프로그램과 PC 를 사용하여 시계를 설정합니다 . 3 장의 AED 내부 시계 설정을 참조하십시오 .

Q: 구조 시도 중에 뚜껑을 닫으면 어떻게 됩니까 ?

A: 구조 중에 뚜껑을 닫은 경우 구조를 계속하려면 15 초 내에 뚜껑을 다시 열어야 합니다 . 이 때 " 뚜껑을 열어 구조를 계속하십시오 ." 라는 안내가 들립니다 . 뚜껑이 15 초 이상 계속 닫혀 있으면 뚜껑을 다시 열 때 새 구조가 시작됩니다 .참고 : 패드를 환자에 연결한 상태에서 구조 중에 뚜껑을 닫으면 상태 표시등이 녹색으로 바뀝니다 . 하지만 뚜껑을 다시 열면 상태 표시등이 빨간색으로 바뀌었다가 다시 녹색으로 돌아옵니다 .구조를 계속할 수 있습니다 .

Q: AED 에서 경고음이 들립니다 . 이유가 무엇입니까 ? 어떻게 중지해야 합니까 ?

A: 경고음은 자체 테스트 결과 유지보수나 수정 조치가 필요한 상황이 감지되었음을 나타냅니다 . 장치 뚜껑을 열고 진단 패널의 표시등을 확인합니다 . 5-3 페이지의 문제 해결 표를 사용하여 필요한 유지 보수를 결정합니다 .

Q: 패드를 제거하고 뚜껑을 닫았는데도 AED 에서 경고음이 울리지 않습니다 . 이유가 무엇입니까 ?참고 : 배터리를 장착했는지 확인합니다 . 배터리를 제거할 때 AED 에서 삑 소리가 나지 않습니다 .

A: 뚜껑을 닫고 패드 자체 테스트를 실시할 때만 상태 표시등이 활성화됩니다 . AED 는 패드를 교체할 시간 ( 패드를 제거하는 것은 구조 후의 정상적인 절차이므로 ) 또는 구조 절차 후 배터리를 교체할 시간을 줍니다 .

Q: 0 도 이하 온도의 격리된 지역에서 구조를 수행해야 하는 경우에는 어떻게 됩니까 ?

A: 구조 활동 중에 AED 를 영하의 온도에 장시간 노출해야 할 경우 패드와 배터리를 따뜻하게 유지하십시오 .


6 기술 데이터

목차

◆ 매개 변수 6-1◆ STAR 이상성 파형 6-8

이 섹션에서는 AED 매개 변수를 나열하고 STAR 이상성 파형에 해 설명합니다 .

매개 변수

표 6-1: 매개 변수

매개 변수 세부 내용

작동 반자동 ( 충격 권고 )자동

가청 경고 음성 안내

유지 보수 경고

시각 표시등 상태 표시등

배터리 상태 표시등

정비 표시등

패드 표시등

텍스트 디스플레이

구조 데이터 저장 60 분 심전도 데이터 ( 이벤트 설명 포함 ) 를 저장할 수 있는 내부 메모리


기술 데이터

크기 세로 : 8cm(3.3in)가로 : 27cm(10.6in)깊이 : 31cm(12.4in)

무게 ( 배터리 및 패드 ) 9300: 3.10kg

작동 및 기 환경 조건 온도 : 0°C ~ 50°C(32°F ~ 122°F)습도 : 5%~95%( 비응축 )기압 : 57kPa(+15,000ft) ~ 103kPa(-500ft)

운송 환경 조건 ( 최 1주일 )

온도 : -30°C ~ 65°C(-22°F ~ 149°F)습도 : 5%~95%( 비응축 )기압 : 57kPa(+15,000ft) ~ 103kPa(-500ft)

패드 접착식 1 회용 제세동 패드

최소 조합 공간 : 228cm2 리드선의 연장 길이 : 1.3m

9146 리튬 배터리 사양 출력 전압 : 12VDC배터리는 충전할 수 없습니다 .리튬 내용물 : 9.2g폐기 관련 정보는 현지 규정 확인

완전 작동 교체 보증 ( 설치 날짜부터 ): 4 년

예상 품질 수명 ( 제조 날짜부터 ): 5 년

일반적인 충격 횟수 : 290 회 충격

참고 : 배터리 작동 수명은 배터리 종류 , 장치 설정 , 실제 사용 및 환경 요인에 따라 달라집니다 .

배터리 및 축전기 충전 시간

새 배터리 사용 시 AED 가 15 회 300VE 충격을 가한 후 AED 를 최 에너지로 충전하려면 일반적으로 10 초가 걸립니다 .저감 용량 배터리의 경우 AED 충전 시간이 길어질 수 있습니다 .

표 6-1: 매개 변수 ( 계속 )



매개 변수

AED 자체 테스트 순서 일간 : 배터리 , 패드 , 내부 전자 구성 요소 , SHOCK( 충격 ) 버튼 및 소프트웨어

주간 : 배터리 , 패드 , 내부 전자 구성 요소 , SHOCK( 충격 ) 버튼 , 소프트웨어 , 일부 에너지 충전 주기

월간 (28 일마다 ): 장착된 배터리 , 패드 , 내부 전자 구성 요소 , 전체 에너지 충전 주기 , SHOCK( 충격 ) 버튼 , 소프트웨어

뚜껑 열기 ( 뚜껑이 열릴 때 ): 배터리 , 패드 , 내부 전자 구성 요소 , SHOCK( 충격 ) 버튼 , 소프트웨어

뚜껑 닫기 ( 뚜껑이 닫힌 경우 ): 배터리 , 패드 , 내부 전자 구성 요소 , SHOCK( 충격 ) 버튼 및 소프트웨어

표 6-1: 매개 변수 ( 계속 )



기술 데이터

안전 및 성능 모델 9300AED 는 전자기 호환성 (EMC) 을 포함하여 최고의 안전 및 성능 표준을 준수하도록 설계 및 제조되었습니다 . 9300 및 패드는 다음의 해당 요구 사항을 준수합니다 .

CE:

의료 장치 규정 93/42/EEC 에 의거 , BSI 0086 로부터 CE 마크 획득

CSA:

UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 No.601.1-M90, EN60601-1 및 EN60601-2-4 에 따라서만 감전 , 화재 , 기계적 위험과 관련하여 CSA International 로 분류됩니다 . UL 표준 UL60601-1 을 준수합니다 . CAN/CSA 표준 C22.2 No. 601.1-M90 에 따라 인증을 받았습니다 .

ETL:

Intertek 에서는 감전 , 화재 및 기계적 위험을 UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 No.601.1-M90, EN60601-1 및 EN60601-2-4에 따라서만 분류합니다 . UL 표준 UL60601-1 을 준수합니다 . CAN/CSA 표준 C22.2 No. 601.1-M90 에 따라 인증을 받았습니다 .

표 6-1: 매개 변수 ( 계속 )



매개 변수

전기 , 건설 , 안전 및 성능 :IEC 60601-1:1998+ A1:1991, A2:1995IEC 60601-2-4:2002ANSI/AAMI DF-39(1993)

전자기 적합성 (EMC):IEC 60601-1-2:2001 + A1:2004IEC 60601-2-4:2002 Section 36ANSI/AAMI DF-39(1993) Section 3.3.21

방출 EM: EN 55011/CISPR 11, Group 1, Class B

자기 : ANSI/AAMI DF-39(1993), 뚜껑 자석 및 스피커에서 5cm 이내 범위를 제외하고 표면에서 <0.5mTRTCA DO-160D Section 21, Category M

내성 EMIEC 61000-4-3:2007, Level X, (20V/m)IEC 60601-2-4:2002, Section 36.202.3(20V/m)AAMI DF-39(1993), Section 3.3.21.2.1

자기

IEC 61000-4-8:1993 + A1:2000IEC 60601-2-4:2002, Section 36.202.8AAMI DF-39(1993), Section 3.3.21.2.3 80A/m, 47.5Hz – 1,320HzESDIEC 61000-4-2:2001, Level 3IEC 60601-2-4:2002, Section 36.202.2

6kV 접촉 방전 , 8KV 공극 방전

표 6-1: 매개 변수 ( 계속 )



기술 데이터

환경 조건 자유 낙하 : IEC 60068-2-32:1975+A2:1990, 1 미터

충격 : IEC 60068-2-29:1987, 40g 및 6000 회 충격

진동 ( 무작위 ): IEC 60068-2-64:2008: 10Hz – 2kHz, 0.005 – 0.0012g2/Hz

진동 ( 사인 ): IEC 60068-2-6:2007: 10Hz – 60Hz, 0.15mm 및 60Hz – 150Hz, 2g

외함 보호 : IEC 60529:2001, IP24진동 ( 무작위 ): RTCA DO-160D Section 8, 범주 S, 곡선 B온도 변화 : RTCA DO-160D Section 5, 범주 C온도 / 고도 감압 / 과압 : RTCA DO-160D section 4, 범주 A4, 작동 0ºC ~ 50ºC, 표면 온도 0ºC ~ 50ºC

운송 조건 ISTA 절차 2A

RHYTHMx ECG 분석 성능 AED RHYTHMx ECG 분석 시스템은 환자의 ECG 를 분석하고 AED 가 충격 가능 또는 충격 불가 리듬을 감지할 때 이를 알립니다 . 이 시스템을 통해 ECG 리듬의 해석 방법을 교육 받지 않은 사용자가 갑작스러운 심박 정지 환장에게 제세동을 가할 수 있습니다 .새 배터리 사용 시 AED 가 15 회의 300VE 충격을 가한 후 리듬 분석부터 AED 가 충격을 가할 준비가 될 때까지의 최 시간은 17 초입니다 .

표 6-1: 매개 변수 ( 계속 )



매개 변수

Powerheart G3 AED 의 리듬 인식 감지 시스템 테스트에 사용되는 심박 리듬

충격 가능 리듬 – VF: 감도 90% 미만의 AAMI DF 39 요구 사항 및 AHA 권장 사항 충족 공용 액세스 제세동을 위한 자동 외부 제세동기 : 부정맥 분석 알고리즘 성능의 명시 및 보고에 한 권장 사항 , 새로운 파형 통합 및 안전성 향상 , AHA AED Task Force 및 AHA Science 자문 및 조정 위원회의 승인을 받았습니다 . 발행 , 1997(95), pp 1677-1682충격 가능 리듬 – VT: 감도 75% 미만의 AAMI DF 39 요구 사항 및 AHA 권장 사항 충족

충격 불가 리듬 – NSR: AAMI DF 39 요구 사항 (95% 초과 ) 및 AHA 권장 사항 (99% 초과 ) 충족

충격 불가 – 무수축 : AAMI DF 39 요구 사항 및 AHA 권장 사항 (95% 초과 ) 충족

충격 불가 : AAMI DF 39 요구 사항 및 AHA 권장 사항 ( 다른 모든 리듬 95% 초과 ) 충족

자세한 내용을 보려면 Cardiac Science 에 다음 백서를 요청하십시오 .P/N 112-2013-005( 소아용 제세동 사용을 위한 지침 ) P/N 110-0033-001(RHYTHMx 백서 ) P/N MKT-11081-01(STAR 이상성 백서 )

표 6-1: 매개 변수 ( 계속 )



기술 데이터

STAR 이상성 파형

AED 에 의해 생성되는 파형은 ANSI/AAMI DF2 및 DF39 를 준수하는 BTE(Biphasic Truncated Exponential) 파형입니다 . 다음은 AED 가 50 옴 저항 부하에 연결되었을 때 시간 상관 파형 전압 그래프입니다 .

BTE(Biphasic Truncated Exponential) 파형은 가변 에너지를 사용합니다 . 전달되는 실제 에너지는 환자의 임피던스에 따라 다르며 기기는 임피던스가 25~180 오옴 사이일 때 충격을 전달합니다 . 에너지는 다음 페이지의 파형표에서처럼 , 초저 가변 에너지 , 낮은 가변 에너지 및 높은 가변 에너지의 세 수준으로 가해집니다 .

2000.0

1500.0

1000.0

500.0

0.0

-500.0

-1000.0

-1500.0

-1.000 0.000 1.000 2.000 3.000 4.000 5.000 6.000 7.000 8.000 9.000 10.000

50 옴 저항 부하에서 높은 에너지 파형 높은 가변 에너지 /50 옴

볼트

시간 (ms)


STAR 이상성 파형

표 6-2: 초저 가변 에너지 (150 VE) Powerheart G3 파형

상 1 상 2

환자 임피던스 ( 옴 )

전압 *( 볼트 )

지속 시간*(MS)

전압 *( 볼트 )

지속 시간*(MS)

에너지 **( 주울 )

25 1393 3.3 743 3.2 145-196

50 1420 4.5 909 3.2 128-173

75 1430 5.8 973 3.2 116-158

100 1434 7.0 1007 3.2 108-146

125 1437 8.3 1027 3.2 102-138

150 1439 9.5 1040 3.2 96-132

175 1441 10.8 1049 3.2 95-128

표 6-3: 낮은 가변 에너지 (200 VE) Powerheart G3 파형

상 1 상 2


전압 *( 볼트 )

지속 시간*(MS)

전압 *( 볼트 )

지속 시간*(MS)


25 1609 3.3 858 3.2 193-260

50 1640 4.5 1050 3.2 170-230

75 1651 5.8 1124 3.2 155-209

100 1656 7.0 1163 3.2 144-194

125 1660 8.3 1186 3.2 136-184

150 1662 9.5 1201 3.2 131-176

175 1663 10.8 1212 3.2 126-170


기술 데이터

* 모두 일반적인 값입니다 .

** 허용 에너지 범위입니다 .

표 6-4: 높은 가변 에너지 Powerheart G3 파형 ( 모든 값은 일반적임 )

상 1 상 2


전압 *( 볼트 )

지속 시간*(MS)

전압 *( 볼트 )

지속 시간*(MS)


25 1869 3.3 997 3.2 260-351

50 1906 4.5 1220 3.2 230-311

75 1918 5.8 1306 3.2 210-283

100 1925 7.0 1351 3.2 195-263

125 1928 8.3 1378 3.2 184-248

150 1931 9.5 1396 3.2 176-238

175 1933 10.8 1408 3.2 170-230


70-00966-19A

*70-00966-19*

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