pp-nim-esp-0182 mayo2020 · 2021. 2. 23. · 4. martinon-torres f, serra l, safadi map. protecting...

Esta vacuna debe utilizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales (ver a continuación de la Ficha Técnica).1-4

La indicación de 6 semanas a 12 meses de edad frente a la Enfermedad Meningocócica Invasiva causada por Neisseria meningitidis de los serogrupos A, C, W e Y, aprobada por la Unión Europea, se encuentra actualmente en fase de revisión por parte del Ministerio de Sanidad.

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20

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6 INMUNOGÉNICA

EN POBLACIONES DE RIESGO

7 FÁCIL

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8 MEJOR

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2 NO INFERIORIDAD

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5 COMPATIBLE CON EL CALENDARIO

1 INDICACIÓN MÁS AMPLIA

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ANTICUERPOS A 10 AÑOS

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R E F E R E N C I A S

1. Nimenrix® Ficha técnica (Pfizer). Disponible en: https://www.pfizer.es/para/profesionales_sanitarios/medicamentos/nimenrix.html.

2. Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Preguntas y respuestas sobre la vacunación frente a la meningitis. 2019. Fecha de acceso: may 2020. Disponible en: https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/docs/Preguntas_respuestas_Vacunacion_frente_meningitis.pdf.

3. Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Recomendaciones de vacunación frente a la enfermedad meningocócica invasiva. 2019. Fecha de acceso: may 2020. Disponible en: https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/docs/Recomendaciones_Vacunacion_Meningococo.pdf.

4. Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Información para el viajero. Enfermedad meningocócica. Fecha de acceso: may 2020. Disponible en: http://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/sanidadExterior/docs/ENFERMEDAD_MENINGOCOCICA.pdf.

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https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/docs/Preguntas_respuestas_Vacunacion_frente_meningitis.pdf

https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/docs/Preguntas_respuestas_Vacunacion_frente_meningitis.pdf

https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/docs/Recomendaciones_Vacunacion_Meningococo.pdf

https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/docs/Recomendaciones_Vacunacion_Meningococo.pdf

NIMENRIX®: INDICACIÓN MÁS AMPLIA1,2

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INDICACIÓN MÁS AMPLIA


NIMENRIX®: INDICACIÓN MÁS AMPLIA

¿Por qué es importante la vacunación con Nimenrix® en el niño pequeño?

¿Sabías qué?Nimenrix® está conjugada con toxoide tetánicoEl toxoide tetánico (TT) aporta una mejor estabilidad térmica y una amplia superficie para la conjugación con polisacáridos.3

El rendimiento de las vacunas conjugadas está muy condicionado por su flexibilidad conformacional en solución y por su peso molecular. En el caso de Nimenrix®, el proceso de conjugación aumenta estos dos factores.3

*La indicación de 6 semanas a 12 meses de edad frente a la enfermedad meningocócica invasiva causada por Neisseria meningitidis de los serogrupos A, C, W e Y, aprobada por la Unión Europea, se encuentra actualmente en fase de revisión por parte del Ministerio de Sanidad.

Nimenrix® es la vacuna antimeningocócica conjugada frente a los serogrupos ACWY con la indicación más amplia en Europa.*,1,2

3 POSOLOGÍA

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8 MEJOR

TERMOESTABILIDAD

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2 NO INFERIORIDAD

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**Informe epidemiológico EMI, Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica (RENAVE): datos de la temporada 2018/2019.

Ver número de casos por serogrupos

En España, en la temporada 2018/2019, el 44 % de los casos confirmados

de EMI en todas las edades estuvieron causados

por los serogrupos ACWY**,6,7

Ver más

Los casos de EMI por serogrupos W e Y han

seguido una tendencia ascendente en las

últimas 5 temporadas en España5-7

Además, se ha producido un incremento del número de casos de W en niños <1 año

de edad, comparando la temporada

2018/2019 vs 2017/2018**,5-7

La enfermedad meningocócica

invasiva (EMI) puede afectar a

personas de cualquier edad,

pero tiene una mayor tasa de incidencia en niños <1 año5

Ver tasa de incidencia por edad

Los estudios realizados con Nimenrix® en niños han demostrado que es una vacuna segura y que proporciona una adecuada inmunogenicidad en este grupo de edad,

tanto después de la primovacunación como tras la dosis de refuerzo.4


¿Por qué es importante la vacunación con Nimenrix® en el niño pequeño?

44 %

3 POSOLOGÍA

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6 INMUNOGÉNICA


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8 MEJOR

TERMOESTABILIDAD

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2 NO INFERIORIDAD

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Tasa de casos confirmados de EMI por cada 100.000 personas,

según rango de edad, EU/EEA (2017)8

Construido a partir de European Centre for Disease Prevention and Control.8

EU: Unión Europea; EEA: Espacio Económico Euro.

10

8

6

4

2

0<1 1 - 4 5 - 14 15 - 24

Edad (años)

Cas

os

cad

a 10

0.0

00

per

son

as

25 - 49 50 - 64 65+

Pico secundario Adolescentes y jóvenes adultos

Pico primarioNiños <5 años de edad

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8 MEJOR

TERMOESTABILIDAD

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2 NO INFERIORIDAD

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Número de casos notificados de enfermedad meningocócica invasiva (EMI)

por serogrupo en las últimas temporadas epidemiológicas*,6

Construido a partir de Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica. 2020.6

*Temporada epidemiológica: Desde la semana 41 de un año hasta la semana 40 del siguiente.

3 POSOLOGÍA

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TERMOESTABILIDAD

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200

180

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140

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100

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40

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0

171

150

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31

864

148 144153 153

86

51

3741

5

56

11

31

23

17815

212315

8

64

14

B C W Y Otros

Nú

mer

o d

e ca

sos

2012 - 2013 2013 - 2014 2014 - 2015 2015 - 2016 2016 - 2017 2018 - 20192017 - 2018

85

3


Aumento de los casos por serogrupos W e Y

Su frecuencia se ha multiplicado por 21,5 y 8,5 respectivamente,

comparando la temporada completa 2014/2015 con la temporada completa 2018/2019,

pasando de 4 a 86 casos por serogrupo W, y de 6 a 51 casos por serogrupo Y.5,6

x 21,5W x 8,5Y

3 POSOLOGÍA

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6 INMUNOGÉNICA


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8 MEJOR

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2 NO INFERIORIDAD

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2. Menveo® Ficha técnica (GSK Vaccines). Disponible en: https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/menveo-epar-product-information_en.pdf.

3. Findlow J, Knuf M. Immunogenicity and safety of meningococcal group A, C, W and Y tetanus toxoid conjugate vaccine: review of clinical and real-world evidence. Future Microbiol. 2019;14:563-80.

4. Martinon-Torres F, Serra L, Safadi MAP. Protecting the most vulnerable age group: a review of MenACWY-TT immunogenicity and safety in infants. Expert Rev Vaccines. 2020:1-13.

5. Centro Nacional de Epidemiología, Instituto de Salud Carlos III, Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica. Enfermedad meningocócica. Vigilancia de la temporada 2017-2018. Resultados de la Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica. Fecha de acceso: may 2020. Disponible en: https://www.isciii.es/QueHacemos/Servicios/VigilanciaSaludPublicaRENAVE/EnfermedadesTransmisibles/Documents/archivos%20A-Z/Enfer_Meningoc%C3%B3cica/RENAVE_EMI-2017-18.pdf.

6. Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica (RENAVE). Casos notificados de enfermedad meningocócica e incidencia según serogrupo, España, temporadas epidemiológicas* 1996-1997 a 2018-2019. Fecha de acceso: may 2020. Disponible en: https://www.isciii.es/QueHacemos/Servicios/VigilanciaSaludPublicaRENAVE/EnfermedadesTransmisibles/Documents/archivos%20A-Z/Enfer_Meningoc%C3%B3cica/Tabla_Enfermedad%20meningoc%C3%B3cica%20en%20Espa%C3%B1a_%202020.pdf.

7. Centro Nacional de Epidemiología. Instituto de Salud Carlos III. Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica. Informe semanal de vigilancia semana 46. Información de la enfermedad meningocócica. Semana 41/2018 a 40/2019. 2019. Fecha de acceso: may 2020. Disponible en: https://www.isciii.es/QueHacemos/Servicios/VigilanciaSaludPublicaRENAVE/EnfermedadesTransmisibles/Boletines/Documents/Boletin_Epidemiologico_en_red/IS-191112-WEB.pdf.

8. European Centre for Disease Prevention and Control. Disease data from ECDC Surveillance Atlas for meningococcal disease. Fecha de acceso: may 2020. Disponible en: https://ecdc.europa.eu/en/meningococcal-disease/surveillance-and-disease-data/atlas.

3 POSOLOGÍA

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https://www.isciii.es/QueHacemos/Servicios/VigilanciaSaludPublicaRENAVE/EnfermedadesTransmisibles/Documents/archivos%20A-Z/Enfer_Meningoc%C3%B3cica/RENAVE_EMI-2017-18.pdf

https://www.isciii.es/QueHacemos/Servicios/VigilanciaSaludPublicaRENAVE/EnfermedadesTransmisibles/Documents/archivos%20A-Z/Enfer_Meningoc%C3%B3cica/RENAVE_EMI-2017-18.pdf

https://www.isciii.es/QueHacemos/Servicios/VigilanciaSaludPublicaRENAVE/EnfermedadesTransmisibles/Documents/archivos%20A-Z/Enfer_Meningoc%C3%B3cica/Tabla_Enfermedad%20meningoc%C3%B3cica%20en%20Espa%C3%B1a_%202020.pdf

https://www.isciii.es/QueHacemos/Servicios/VigilanciaSaludPublicaRENAVE/EnfermedadesTransmisibles/Documents/archivos%20A-Z/Enfer_Meningoc%C3%B3cica/Tabla_Enfermedad%20meningoc%C3%B3cica%20en%20Espa%C3%B1a_%202020.pdf

NIMENRIX®:NO INFERIORIDAD FRENTE A LA VACUNA MENC1-5

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NO INFERIORIDAD A MENC


Nimenrix® es la única vacuna antimeningocócica conjugada frente a los serogrupos ACWY que ha demostrado no inferioridad frente a las vacunas monovalentes del serogrupo C.1-5

NIMENRIX®: NO INFERIORIDAD FRENTE A LA VACUNA MENC

Los diferentes estudios del programa clínico de Nimenrix®

en fases II y III en niños, adolescentes y adultos indican la adecuada

inmunogenicidad de Nimenrix® en todos estos rangos de edad.6

Ver resultados Ver datos de persistencia de Nimenrix®

*En los ensayos clínicos MenACWY-TT-039 y MenACWY-TT-040, una única dosis de Nimenrix® indujo títulos de ABS frente a los cuatro grupos meningocócicos, con títulos de ABSc frente al grupo C comparables a los inducidos por una vacuna autorizada MenC-CRM, en términos de porcentaje de sujetos con títulos de ABSc ≥ 8.

**Los títulos de ABSc y ABSh se evaluaron durante un período de 10 años en niños vacunados inicialmente con una dosis de Nimenrix® o MenC-CRM a los 12-23 meses de edad en el estudio MenACWY-TT-027. La persistencia de los títulos de ABS se evaluó en dos estudios de extensión: MenACWY-TT-032 (hasta 5 años) y MenACWY-TT-100 (hasta 10 años).

ABSc: test de la actividad bactericida en suero usando complemento de conejo.

En niños de entre 12 - 23 meses*,1

En sujetos vacunados entre los 12 - 23 meses de edad, la respuesta

es similar a la observada con la vacuna monovalente conjugada MenC**,1

Respuesta comparable a MenC de anticuerpos bactericidas (ABSc)

Persistencia de anticuerpos para el serogrupo C

3 POSOLOGÍA

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6 INMUNOGÉNICA


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2 NO INFERIORIDAD

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Respuestas de anticuerpos bactericidas (ABSc)

en niños de entre 12-23 meses de edad después de una dosis1

Construido a partir de Ficha Técnica de Nimenrix®1

ABSc: test de la actividad bactericida en suero usando complemento de conejo; MenC-CRM: vacuna antimeningocócica serogrupo C conjugada con proteína CRM197 (GSK).

3 POSOLOGÍA

FLEXIBLE

6 INMUNOGÉNICA


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TERMOESTABILIDAD

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2 NO INFERIORIDAD

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100

80

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40

20

0MenA MenC MenW MenY

99,7 99,7 97,5 100100

% d

e su

jeto

s co

n tí

tulo

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ticu

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os

AB

Sc ≥

1:8

SerogrupoNimenrix®

MenC-CRM






3. Merino Arribas JM, Carmona Martinez A, Horn M, Perez Porcuna XM, Otero Reigada MD, Mares Bermudez J, et al. Safety and Immunogenicity of the Quadrivalent Meningococcal Serogroups A, C, W and Y Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Coadministered With Routine Childhood Vaccines in European Infants: An Open, Randomized Trial. Pediatr Infect Dis J. 2017;36(4):e98-e107.

4. Vesikari T, Karvonen A, Bianco V, Van der Wielen M, Miller J. Tetravalent meningococcal serogroups A, C, W-135 and Y conjugate vaccine is well tolerated and immunogenic when co-administered with measles-mumps-rubella-varicella vaccine during the second year of life: An open, randomized controlled trial. Vaccine. 2011;29(25):4274-84.

5. Knuf M, Pantazi-Chatzikonstantinou A, Pfletschinger U, Tichmann-Schumann I, Maurer H, Maurer L, et al. An investigational tetravalent meningococcal serogroups A, C, W-135 and Y-tetanus toxoid conjugate vaccine co-administered with Infanrix® hexa is immunogenic, with an acceptable safety profile in 12-23-month-old children. Vaccine. 2011;29(25):4264-73.

6. Findlow J, Knuf M. Immunogenicity and safety of meningococcal group A, C, W and Y tetanus toxoid conjugate vaccine: review of clinical and real-world evidence. Future Microbiol. 2019;14:563-80.

3 POSOLOGÍA

FLEXIBLE

6 INMUNOGÉNICA


7 FÁCIL

RECONSTITUCIÓN

8 MEJOR

TERMOESTABILIDAD

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2 NO INFERIORIDAD

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4 PERSISTENCIA DE


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NIMENRIX®: PAUTA POSOLÓGICA FLEXIBLE1,2

3 POSOLOGÍA

FLEXIBLE

6 INMUNOGÉNICA


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RECONSTITUCIÓN

8 MEJOR

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2 NO INFERIORIDAD

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POSOLOGÍA FLEXIBLE


Niños de 6 semanas a <12 meses*

Niños de 6 semanas a <6 meses*

Niños ≥6 meses, adolescentes y adultos*

Personas ≥12 meses y mayores vacunadas

previamente**

NIMENRIX®: PAUTA POSOLÓGICA FLEXIBLE

Esta vacuna debe utilizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales (ver a continuación de la Ficha Técnica).1,3-5

*La indicación de 6 semanas a 12 meses de edad frente a la enfermedad meningocócica invasiva causada por Neisseria meningitidis de los grupos A, C, W e Y, aprobada por la Unión Europea, se encuentra actualmente en fase de revisión por parte del Ministerio de Sanidad.**Se puede considerar apropiada una dosis primaria adicional de Nimenrix® para algunas personas (ver sección 4.4 de la ficha técnica).

2 meses

Nimenrix® es la única vacuna antimeningocócica conjugada frente a los serogrupos ACWY con diferentes esquemas

de vacunación infantil evaluados.1,2

PRIMOVACUNACIÓN1

DOSIS DE REFUERZO1

3 POSOLOGÍA

FLEXIBLE

6 INMUNOGÉNICA


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POSOLOGÍA FLEXIBLE

1 dosis

1 dosis a los 12 meses de edad

1 dosis

1 dosis

1 dosis**





3. Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Preguntas y respuestas sobre la vacunación frente a la meningitis. 2019. Fecha de acceso: may 2020. Disponible en: https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/docs/Preguntas_respuestas_Vacunacion_frente_meningitis.pdf.

4. Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Recomendaciones de vacunación frente a la enfermedad meningocócica invasiva. 2019. Fecha de acceso: may 2020. Disponible en: https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/docs/Recomendaciones_Vacunacion_Meningococo.pdf.

5. Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Información para el viajero. Enfermedad meningocócica. Fecha de acceso: may 2020. Disponible en: http://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/sanidadExterior/docs/ENFERMEDAD_MENINGOCOCICA.pdf.

3 POSOLOGÍA

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6 INMUNOGÉNICA


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8 MEJOR

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2 NO INFERIORIDAD

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NIMENRIX®: PERSISTENCIA DE ANTICUERPOS A 10 AÑOS1,2

NUEVO

S D

ATO

S DE PERSISTENCIA IN

CLU

IDO

S

EN LA

FICHA

TÉCNICA1

3 POSOLOGÍA

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8 MEJOR

TERMOESTABILIDAD

RESUMEN

2 NO INFERIORIDAD

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4 PERSISTENCIA DE



Nimenrix® es la única vacuna antimeningocócica conjugada

frente a los serogrupos ACWY que ha demostrado datos de

persistencia de anticuerpos después de 10 años tras la vacunación.1,2

NIMENRIX®: PERSISTENCIA DE ANTICUERPOS A 10 AÑOS

Nimenrix® ha demostrado:

Una dosis de refuerzo con Nimenrix® (MenACWY-TT), administrada 10 años después de la primovacunación con Nimenrix® (MenACWY-TT), MenACWY-PS o MenC-CRM, indujo una respuesta robusta de anticuerpos frente a los 4 serogrupos.1

La persistencia de anticuerpos bactericidas frente al serogrupo C fue similar a la obtenida en aquellos vacunados entre los 12 y 23 meses con una vacuna monovalente C (MenC-CRM).1

Persistencia de anticuerpos frente a los serogrupos ACWY hasta 10 años tras la primovacunación con Nimenrix® (MenACWY-TT).110

AÑOSNUEVO

S D

ATOS

DE PERSISTENCIA IN

CLUIDOS

EN LA FICHA

TÉCNICA

La nueva ficha técnica de Nimenrix®

ha incluido los resultados de 4 ensayos clínicos llevados a cabo en

población de entre 12 meses y 55 años.1

1

MenACWY-PS: vacuna antimeningocócica tetravalente de polisacáridos (Pfizer); MenACWY-TT: vacuna antimeningocócica tetravalente conjugada con toxoide tetánico; MenC-CRM: vacuna antimeningocócica serogrupo C conjugada con proteína CRM197 (GSK).

Ver diseño de los estudios

3 POSOLOGÍA

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6 INMUNOGÉNICA


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8 MEJOR

TERMOESTABILIDAD

RESUMEN

2 NO INFERIORIDAD

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4 PERSISTENCIA DE


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4 PERSISTENCIA DE



DATOS DE PERSISTENCIA EN NIÑOS (12 - 23 MESES)

DATOS DE PERSISTENCIA EN NIÑOS, ADOLESCENTES Y ADULTOS

Las respuestas de anticuerpos para los 4 serogrupos (ACWY) demostraron ser inmunogénicas en la

mayoría de sujetos 10 años después de la vacunación en todos los grupos de edad.1

La persistencia de anticuerpos a largo plazo para el serogrupo C fue similar a

la observada en la vacuna MenC.1

Nimenrix® continúa ofreciendo protección a una proporción de niños

pequeños tras 10 años de la vacunación.1

La persistencia de anticuerpos para el serogrupo C, 6 años después de una dosis de refuerzo fue similar

a la observada para la vacuna MenC.1

Ver resultados

Ver resultados

Ver resultados

Ver resultados en niños (2 - 10 años)

Ver resultados en adolescentes (11 - 17 años)

Ver resultados en adultos (11 - 55 años)


3 POSOLOGÍA

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6 INMUNOGÉNICA


7 FÁCIL

RECONSTITUCIÓN

8 MEJOR

TERMOESTABILIDAD

RESUMEN

2 NO INFERIORIDAD

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4 PERSISTENCIA DE


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4 PERSISTENCIA DE




Diseño de los estudios de persistencia de Nimenrix®

Construido a partir de Ficha Técnica de Nimenrix®.1

ABS: test de la actividad bactericida en suero; MenACWY-PS: vacuna antimeningocócica tetravalente de polisacáridos (Pfizer); MenACWY-TT: vacuna antimeningocócica tetravalente conjugada con toxoide tetánico; MenC-CRM: vacuna antimeningocócica serogrupo C conjugada con proteína CRM197 (GSK).

3 POSOLOGÍA

FLEXIBLE

6 INMUNOGÉNICA


7 FÁCIL

RECONSTITUCIÓN

8 MEJOR

TERMOESTABILIDAD

RESUMEN

2 NO INFERIORIDAD

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4 PERSISTENCIA DE


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A los 10 añosA los 10 años A los 10 años A los 10 años A los 4 años

4 PERSISTENCIA DE


Tres ensayos clínicos evaluaron la persistencia de anticuerpos hasta 10 años después de la vacunación primaria y la respuesta a una dosis de refuerzo

administrada 10 años después de la primovacunación.1

Nimenrix®

MenC-CRM

Nimenrix®

MenACWY-PS

Nimenrix®

MenACWY-PS

Nimenrix®

MenACWY-PS

Nimenrix®

MenC-CRM

(Sujetos 12 - 23 meses) (Sujetos 12 - 23 meses)(Sujetos 2 - 10 años) (Sujetos 11 - 17 años) (Sujetos 11 - 55 años)

ESTUDIOS MenACWY-TT-100 MenACWY-TT-101 MenACWY-TT-99 MenACWY-TT-102

DOSIS DE REFUERZO CON NIMENRIX®

VACUNAS ADMINISTRADAS

TEST ABS

TEST ABS

1 mes, 4, 5 y 10 años tras vacunación primaria

1 mes post-refuerzo 1 mes post-refuerzo 1 mes post-refuerzo 1 mes post-refuerzo 1 mes, 5 y 6 años post-refuerzo




Persistencia de anticuerpos a 10 años tras la vacunaciónPersistencia de

anticuerpos a 6 años tras la vacunación

Un ensayo clínico evaluó la respuesta a una dosis de refuerzo 4 años

después de la vacunación primaria y la persistencia de anticuerpos hasta

6 años tras el refuerzo.1



% d

e su

jeto

s co

n tí

tulo

s A

BS

c ≥8

NIÑOS (12 - 23 MESES)

Estudio MenACWY-TT-100 Persistencia de anticuerpos de Nimenrix® frente al serogrupo C

tras 10 años en comparación con MenC-CRM1

Nimenrix®. Mes 1. N=220, IC 95 % (98,3; 100). Año 4. N=45, IC 95 % (88,2; 99,9). Año 5. N=49, IC 95 % (63,4; 88,2). Año 10 (pre refuerzo). N=62, IC 95 % (70,5; 90,8). Mes 1 (post-refuerzo). N=62, IC 95 % (94,2; 100). MenC-CRM. Mes 1. N=68, IC 95 % (92,1; 100). Año 4. N=10, IC 95 % (44,4; 97,5). Año 5. N=11, IC 95 % (30,8; 89,1). Año 10 (pre refuerzo). N=16, IC 95 % (61,7; 98,4). Mes 1 (post-refuerzo). N=16, IC 95 % (79,4; 100).

ABSc: test de la actividad bactericida en suero usando complemento de conejo; MenACWY-TT: vacuna antimeningocócica tetravalente conjugada con toxoide tetánico; MenC-CRM: vacuna antimeningocócica serogrupo C conjugada con proteína CRM197 (GSK).

Construido a partir de la Ficha Técnica de Nimenrix®.1

3 POSOLOGÍA

FLEXIBLE

6 INMUNOGÉNICA


7 FÁCIL

RECONSTITUCIÓN

8 MEJOR

TERMOESTABILIDAD

RESUMEN

2 NO INFERIORIDAD

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4 PERSISTENCIA DE


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4 PERSISTENCIA DE


Nimenrix® MenC-CRM

Nimenrix® demostró una persistencia de anticuerpos para el serogrupo C similar a la observada con la vacuna monovalente conjugada MenC.1

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20

0Año 10

(pre refuerzo)Año 5Año 4Mes 1 Mes 1

(post-refuerzo)



Mes 1. N=220-222, IC 95 %: A (98,4; 100), C (98,3; 100), W (98,4; 100), Y (98,4; 100). Año 4. N=45, IC 95 %: A (48,8; 78,1), C (88,2; 99,9), W (44,3; 74,3), Y (46,5; 76,2). Año 5. N=49, IC 95 %: A (58,9; 85,1), C (63,4; 88,2), W (21,7; 49,6); Y (28,8; 57,58). Año 10 (pre refuerzo). N=62, IC 95 %: A (53,0; 77,7), C (70,5; 90,8), W (19,6; 43,7), Y (32,5; 58,3). Mes 1 (post-refuerzo). N=62, IC 95 %: A (91,3; 100), C (94,2; 100), W (94,2; 100), Y (91,3; 100).

ABSc: test de la actividad bactericida en suero usando complemento de conejo; MenACWY-TT: vacuna antimeningocócica tetravalente conjugada con toxoide tetánico.


% d

e su

jeto

s co

n tí

tulo

s A

BS

c ≥8

3 POSOLOGÍA

FLEXIBLE

6 INMUNOGÉNICA


7 FÁCIL

RECONSTITUCIÓN

8 MEJOR

TERMOESTABILIDAD

RESUMEN

2 NO INFERIORIDAD

A MENC



HOME

4 PERSISTENCIA DE


FTREF

4 PERSISTENCIA DE



Estudio MenACWY-TT-100 Persistencia de anticuerpos de Nimenrix® para todos

los serogrupos tras 10 años1

100

80

60

40

20

0Año 4 Año 5Mes 1 Año 10

(pre refuerzo)Mes 1

(post-refuerzo)

Las respuestas de anticuerpos funcionales frente a los 4 serogrupos (ACWY) demostraron ser inmunógenas en >98 % de los niños tras un refuerzo 10 años después de la vacunación con Nimenrix®.1


A C W Y


Nimenrix®. Mes 1. N=354, IC 95 % (98,4; 100). Año 4 (pre refuerzo). N=213, IC 95 % (33,3; 46,8). Mes 1 (post-refuerzo). N=215, IC 95 % (98,3; 100). Año 5 (post-refuerzo). N=137, IC 95 % (72,6; 86,6). Año 6 (post-refuerzo). N=134, IC 95 % (63,2; 79,1). MenC-CRM. Mes 1. N=121, IC 95 % (92,9; 99,5). Año 4 (pre refuerzo). N=43, IC 95 % (23,0; 53,3). Mes 1 (post-refuerzo). N=43, IC 95 % (91,8; 100). Año 5 (post-refuerzo). N=23, IC 95 % (56,3; 92,5). Año 6 (post-refuerzo). N=23, IC 95 % (42,7; 83,6).

ABSc: test de la actividad bactericida en suero usando complemento de conejo; MenACWY-TT: vacuna antimeningocócica tetravalente conjugada con toxoide tetánico; MenC-CRM: vacuna antimeningocócica serogrupo C conjugada con proteína CRM197 (GSK).


% d

e su

jeto

s co

n tí

tulo

s A

BS

c ≥8

3 POSOLOGÍA

FLEXIBLE

6 INMUNOGÉNICA


7 FÁCIL

RECONSTITUCIÓN

8 MEJOR

TERMOESTABILIDAD

RESUMEN

2 NO INFERIORIDAD

A MENC



HOME

4 PERSISTENCIA DE


FTREF

4 PERSISTENCIA DE



Estudio MenACWY-TT-102Persistencia de anticuerpos de Nimenrix® del serogrupo C

tras 6 años después de la vacunación de refuerzo1

Nimenrix® MenC-CRM

100

80

60

40

20

0Mes 1 Año 4 Mes 1 Año 5 Año 6

(post-refuerzo)

Nimenrix® demostró una persistencia de anticuerpos para el serogrupo C, 6 años después de una dosis de refuerzo, similar a la de la vacuna MenC.1

(pre refuerzo) (post-refuerzo) (post-refuerzo)



Mes 1. N=225, IC 95 %: A (98,4; 100), C (98,4; 100), W (98,4; 100), Y (98,4; 100). Año 5. N=98, IC 95 %: A (83,3; 95,7), C (83,3; 95,7), W (69,1; 86,2), Y (69,1; 86,2). Año 6. N=98, IC 95 %: A (70,3; 87,1), C (73,7; 89,6), W (63,6; 81,9), Y (61,4; 80,1). Año 10 (pre refuerzo). N=73-74, IC 95 %: A (79,5; 95,1), C (75,0; 92,3), W (57,1; 79,2), Y (55,7; 78,0). Mes 1 (post-refuerzo). N=74, IC 95 %: A (88,6; 99,2), C (95,1; 100), W (91,5; 100), Y (95,1; 100).



% d

e su

jeto

s co

n tí

tulo

s A

BS

c ≥8

3 POSOLOGÍA

FLEXIBLE

6 INMUNOGÉNICA


7 FÁCIL

RECONSTITUCIÓN

8 MEJOR

TERMOESTABILIDAD

RESUMEN

2 NO INFERIORIDAD

A MENC



HOME

4 PERSISTENCIA DE


FTREF

4 PERSISTENCIA DE


NIÑOS (2 - 10 AÑOS)

Estudio MenACWY-TT-100 Persistencia de anticuerpos de Nimenrix® en niños

tras 10 años y después del refuerzo1

100

80

60

40

20

0

Nimenrix® demostró la persistencia de anticuerpos para los cuatro serogrupos (ACWY) en la mayoría de los niños 10 años después de la vacunación y tras una dosis de refuerzo.1


A C W Y

Mes 1 Año 5 Año 6 Año 10(pre refuerzo)

Mes 1 (post-refuerzo)



% d

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jeto

s co

n tí

tulo

s A

BS

c ≥8

3 POSOLOGÍA

FLEXIBLE

6 INMUNOGÉNICA


7 FÁCIL

RECONSTITUCIÓN

8 MEJOR

TERMOESTABILIDAD

RESUMEN

2 NO INFERIORIDAD

A MENC



HOME

4 PERSISTENCIA DE


FTREF

ADOLESCENTES (11 - 17 AÑOS)

Estudio MenACWY-TT-101 Persistencia de anticuerpos de Nimenrix® en adolescentes


4 PERSISTENCIA DE


100

80

60

40

20

0

Nimenrix® demostró la persistencia de anticuerpos para los cuatro serogrupos (ACWY) en la mayoría de los adolescentes 10 años después de la vacunación y tras una dosis de refuerzo.1


Mes 1. N=673-678, IC 95 %: A (99,5; 100), C (99,5; 100), W (92,2; 100), Y (99,5; 100). Año 3. N=449, IC 95 %: A (90,1; 95,1), C (88,1; 93,6), W (78,1; 85,4), Y (90,3; 95,3). Año 5. N=236, IC 95 %: A (94,5; 99,1), C (83,8; 92,3), W (80,9; 90,2), Y (93,4; 98,5). Año 10 (pre refuerzo). N=162, IC 95 %: A (78,8; 90,3), C (84,5; 94,2), W (64,0; 78,4), Y (85,2; 94,7). Mes 1 (post-refuerzo). N=162, IC 95 %: A (97,7; 100), C (97,7; 100), W (97,7; 100), Y (97,7; 100).

ABSc: test de la actividad bactericida en suero usando complemento de conejo; MenACWY-TT: vacuna antimeningocócica tetravalente conjugada con toxoide tetánico..

A C W Y





% d

e su

jeto

s co

n tí

tulo

s A

BS

c ≥8

3 POSOLOGÍA

FLEXIBLE

6 INMUNOGÉNICA


7 FÁCIL

RECONSTITUCIÓN

8 MEJOR

TERMOESTABILIDAD

RESUMEN

2 NO INFERIORIDAD

A MENC



HOME

4 PERSISTENCIA DE


FTREF

ADULTOS (11 - 55 AÑOS)

Estudio MenACWY-TT-99Persistencia de anticuerpos de Nimenrix® en adultos


4 PERSISTENCIA DE


100

80

60

40

20

0

Nimenrix® demostró la persistencia de anticuerpos para los cuatro serogrupos (ACWY) en la mayoría de los adultos 10 años después de la vacunación y tras una dosis de refuerzo.1


Mes 1. N=323-341, IC 95 %: A (98,9; 100), C (98,4; 100), W (98,4; 100), Y (98,9; 100). Año 4. N= 43, IC 95 %: A (84,2; 99,4), C (61,4; 88,2), W (77,9; 97,4), Y (72,1; 94,7). Año 5. N=51, IC 95 %: A (71,4; 93,0), C (58,3; 84,1), W (73,7; 94,3), Y (81,1; 97,8). Año 10 (pre refuerzo). N=154-155, IC 95 %: A (70,7; 84,3), C (85,2; 94,9), W (63,6; 78,4), Y (79,9; 91,4). Mes 1 (post-refuerzo). N=155, IC 95 %: A (97,7; 100), C (97,7; 100), W (97,7; 100), Y (97,7; 100).


A C W Y







3 POSOLOGÍA

FLEXIBLE

6 INMUNOGÉNICA


7 FÁCIL

RECONSTITUCIÓN

8 MEJOR

TERMOESTABILIDAD

RESUMEN

2 NO INFERIORIDAD

A MENC



HOME

4 PERSISTENCIA DE


FTREFREF


NIMENRIX®: COMPATIBLE CON EL CALENDARIO DE VACUNACIÓN INFANTIL1,2

3 POSOLOGÍA

FLEXIBLE

6 INMUNOGÉNICA


7 FÁCIL

RECONSTITUCIÓN

8 MEJOR

TERMOESTABILIDAD

RESUMEN

2 NO INFERIORIDAD

A MENC



HOME

4 PERSISTENCIA DE


FTREF5

COMPATIBLE CON EL CALENDARIO


Nimenrix® permite la administración concomitante con otras vacunas habituales del calendario infantil.1-3

NIMENRIX®: COMPATIBLE CON EL CALENDARIO DE VACUNACIÓN INFANTIL

• Vacuna combinada DTPa-VHB-IPV/ Hib1

• Antineumocócica conjugada 10-valente (VNC10)1

En lactantes: A partir del primer año de vida:

En el segundo año de vida:

En personas entre 9 y 25 años

• Hepatitis A (VHA)1

• Hepatitis B (VHB)1

• Sarampión-rubeola-parotiditis (SRP, triple vírica)1

• Sarampión-rubeola-parotiditis-varicela (SRPV)1

• Antineumocócica 10-valente (VNC10)1

• Vacuna no adyuvada de la gripe estacional1

• Vacunas combinadas de difteria, tétanos y pertussis acelular (DTPa), incluyendo combinaciones de vacunas DTPa con hepatitis B, polio inactivada o Haemophilus influenzae tipo b (VHB, IPV o Hib), tales como la vacuna DTPa-VHB-IPV/Hib.1

• Antineumocócica conjugada 13-valente (VNC13).1

• Vacuna recombinante bivalente (tipos 16 y 18) del virus del papiloma humano (VPH2)1

3 POSOLOGÍA

FLEXIBLE

6 INMUNOGÉNICA


7 FÁCIL

RECONSTITUCIÓN

8 MEJOR

TERMOESTABILIDAD

RESUMEN

2 NO INFERIORIDAD

A MENC



HOME

4 PERSISTENCIA DE


FTREF5

COMPATIBLE CON EL CALENDARIO




2. Asociación Española de Pediatría, Comité Asesor de Vacunas. Capítulo 30 - Meningococo. 2018. Fecha de acceso: may 2020. Disponible en: https://vacunasaep.org/documentos/manual/cap-30#12.

3. Calendario de vacunación para toda la vida 2020. Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar social. Fecha de acceso: may 2020. Disponible en: https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/docs/CalendarioVacunacion_Todalavida.pdf.

3 POSOLOGÍA

FLEXIBLE

6 INMUNOGÉNICA


7 FÁCIL

RECONSTITUCIÓN

8 MEJOR

TERMOESTABILIDAD

RESUMEN

2 NO INFERIORIDAD

A MENC



HOME

4 PERSISTENCIA DE


FTREFREF


https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/docs/CalendarioVacunacion_Todalavida.pdf


NIMENRIX®: INMUNOGÉNICA EN POBLACIONES DE ALTO RIESGO1-3

3 POSOLOGÍA

FLEXIBLE

6 INMUNOGÉNICA


7 FÁCIL

RECONSTITUCIÓN

8 MEJOR

TERMOESTABILIDAD

RESUMEN

2 NO INFERIORIDAD

A MENC



HOME

4 PERSISTENCIA DE


FTREF

6 INMUNOGÉNICA



Nimenrix® es la única vacuna antimeningocócica conjugada frente a los

serogrupos ACWY que ha demostrado ser inmunogénica en poblaciones de riesgo (asplenia anatómica o funcional) después de la administración de 1 o 2 dosis.1-3

NIMENRIX®: INMUNOGÉNICA EN POBLACIONES DE ALTO RIESGO

ESTUDIO EN POBLACIONES DE RIESGO1

Se comparó la respuesta inmune tras dosis de Nimenrix® en niños de 2 - 17 años con asplenia anatómica o funcional y en sujetos de la misma edad con función esplénica normal. En los dos grupos se obtuvieron porcentajes de títulos de ABSc y ABSh similares.1

Ver respuesta de anticuerpos:

ABSc ABSh

ABSc: test de la actividad bactericida en suero usando complemento de conejo; ABSh: test de la actividad bactericida en suero usando complemento humano.

3 POSOLOGÍA

FLEXIBLE

6 INMUNOGÉNICA


7 FÁCIL

RECONSTITUCIÓN

8 MEJOR

TERMOESTABILIDAD

RESUMEN

2 NO INFERIORIDAD

A MENC



HOME

4 PERSISTENCIA DE


FTREF

6 INMUNOGÉNICA




Porcentaje de sujetos con respuesta ABSc un mes después de la primera y segunda dosis de Nimenrix®1

Construido a partir de Klein NP, et al. Vaccine. 2018.1

ABSc: test de la actividad bactericida en suero usando complemento de conejo.

3 POSOLOGÍA

FLEXIBLE

6 INMUNOGÉNICA


7 FÁCIL

RECONSTITUCIÓN

8 MEJOR

TERMOESTABILIDAD

RESUMEN

2 NO INFERIORIDAD

A MENC



HOME

4 PERSISTENCIA DE


FTREF

6 INMUNOGÉNICA


100

80

60

40

20

0PI PI PI PI

Sujetos en riesgo

MenA MenC MenW MenY

Sujetos en riesgo

Sujetos en riesgo

Sujetos en riesgo

Sujetos sanos

Sujetos sanos

Sujetos sanos

Sujetos sanos

PI PI PI PIPII PII PII PIIPII PII PII PII

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s

de

anti

cuer

po

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BS

c

PI: primera dosis. PII: segunda dosis.



Porcentaje de sujetos con respuesta ABSh un mes después de la primera y segunda dosis de Nimenrix®1

Construido a partir de Klein NP, et al. Vaccine. 2018.1

ABSh: test de la actividad bactericida en suero usando complemento humano.

3 POSOLOGÍA

FLEXIBLE

6 INMUNOGÉNICA


7 FÁCIL

RECONSTITUCIÓN

8 MEJOR

TERMOESTABILIDAD

RESUMEN

2 NO INFERIORIDAD

A MENC



HOME

4 PERSISTENCIA DE


FTREF

6 INMUNOGÉNICA


100

80

60

40

20

0PI PI PI PI

Sujetos en riesgo

MenA MenC MenW MenY

Sujetos en riesgo

Sujetos en riesgo

Sujetos en riesgo

Sujetos sanos

Sujetos sanos

Sujetos sanos

Sujetos sanos

PI PI PI PIPII PII PII PIIPII PII PII PII

Suj

eto

s co

n tí

tulo

s ad

ecua

do

s

de

anti

cuer

po

s A

BS

h

PI: primera dosis. PII: segunda dosis.



1. Klein NP, Habanec T, Kosina P, Shah NR, Kolhe D, Miller JM, et al. Immunogenicity and safety of the quadrivalent meningococcal ACWY-tetanus toxoid conjugate vaccine (MenACWY-TT) in splenectomized or hyposplenic children and adolescents: Results of a phase III, open, non-randomized study. Vaccine. 2018;36(17):2356-63.



3 POSOLOGÍA

FLEXIBLE

6 INMUNOGÉNICA


7 FÁCIL

RECONSTITUCIÓN

8 MEJOR

TERMOESTABILIDAD

RESUMEN

2 NO INFERIORIDAD

A MENC



HOME

4 PERSISTENCIA DE


FTREFREF


NIMENRIX®: FÁCIL RECONSTITUCIÓN1,2

3 POSOLOGÍA

FLEXIBLE

6 INMUNOGÉNICA


7 FÁCIL

RECONSTITUCIÓN

8 MEJOR

TERMOESTABILIDAD

RESUMEN

2 NO INFERIORIDAD

A MENC



HOME

4 PERSISTENCIA DE


FTREF7

FÁCIL RECONSTITUCIÓN


Nimenrix® incluye jeringuilla precargada que

facilita la reconstitución con el disolvente.1,2

NIMENRIX®: FÁCIL RECONSTITUCIÓN

LA REDUCCIÓN DEL TIEMPO DE RECONSTITUCIÓN DE NIMENRIX®

permite un ahorro de tiempo del 17,5 %. En una sesión de vacunación de 280 pacientes, esto puede suponer un ahorro de hasta 60 minutos.2

3 POSOLOGÍA

FLEXIBLE

6 INMUNOGÉNICA


7 FÁCIL

RECONSTITUCIÓN

8 MEJOR

TERMOESTABILIDAD

RESUMEN

2 NO INFERIORIDAD

A MENC



HOME

4 PERSISTENCIA DE


FTREF7

FÁCIL RECONSTITUCIÓN

de tiempoAhorro

ADMINISTRACIÓN DE NIMENRIX®:1

Únicamente mediante una inyección intramuscular:

• En lactantes, el lugar de inyección recomendado es la cara anterolateral del muslo.

• En personas mayores de 1 año, el lugar de inyección recomendado es la cara anterolateral del muslo o el músculo deltoides.

No debe administrarse por vía intravascular, intradérmica o subcutánea en ninguna circunstancia.

Inyección intramuscular




2. Maurici M, Paulon L. The “ease of use” of vaccines: a simulation study of factors impacting the efficiency of the organizational models of vaccination centers. Biomedicine & Prevention issues. 2018;2:186.

3 POSOLOGÍA

FLEXIBLE

6 INMUNOGÉNICA


7 FÁCIL

RECONSTITUCIÓN

8 MEJOR

TERMOESTABILIDAD

RESUMEN

2 NO INFERIORIDAD

A MENC



HOME

4 PERSISTENCIA DE


FTREFREF


NIMENRIX®: MEJOR TERMOESTABILIDAD1

3 POSOLOGÍA

FLEXIBLE

6 INMUNOGÉNICA


7 FÁCIL

RECONSTITUCIÓN

8 MEJOR

TERMOESTABILIDAD

RESUMEN

2 NO INFERIORIDAD

A MENC



HOME

4 PERSISTENCIA DE


FTREF8

MEJOR TERMOESTABILIDAD


Nimenrix® se mantiene estable hasta 8 horas

después de la reconstitución a 30 oC.*,1

NIMENRIX®: MEJOR TERMOESTABILIDAD

CONSERVAR EN EL EMBALAJE ORIGINAL

PARA PROTEGERLA DE LA LUZ

DEBE CONSERVARSE EN NEVERA

(ENTRE 2 OC Y 8 OC)

NO CONGELAR

DISPONIBLE EN FARMACIAS

* Tras la reconstitución, la vacuna debe administrarse rápidamente. Aunque no se recomienda retrasar su administración, se ha demostrado que es estable durante 8 horas a 30 ºC tras la reconstitución.

3 POSOLOGÍA

FLEXIBLE

6 INMUNOGÉNICA


7 FÁCIL

RECONSTITUCIÓN

8 MEJOR

TERMOESTABILIDAD

RESUMEN

2 NO INFERIORIDAD

A MENC



HOME

4 PERSISTENCIA DE


FTREF8

MEJOR TERMOESTABILIDAD




3 POSOLOGÍA

FLEXIBLE

6 INMUNOGÉNICA


7 FÁCIL

RECONSTITUCIÓN

8 MEJOR

TERMOESTABILIDAD

RESUMEN

2 NO INFERIORIDAD

A MENC



HOME

4 PERSISTENCIA DE


FTREFREF


Primera y única vacuna antimeningocócica conjugada frente a

los serogrupos ACWY que ha demostrado ser inmunogénica en poblaciones de riesgo (asplenia anatómica o funcional)

después de la administración de 1 o 2 dosis.1,2

Jeringuilla precargada con el disolvente que facilita la reconstitución.1,8

Mejor termoestabilidad (estable hasta 8 horas después

de la reconstitución a 30 oC).1,2

Única vacuna antimeningocócica conjugada frente

a los serogrupos ACWY que ha demostrado la no inferioridad frente a las vacunas monovalentes del serogrupo C.1-5


a los serogrupos ACWY con diferentes esquemas de vacunación infantil evaluados.1,2

Es compatible con las vacunas habituales del calendario

de vacunación infantil.1,6,7

Nimenrix®


a los serogrupos ACWY que ha demostrado

persistencia de anticuerpos después de 10 años tras la vacunación.1,2

*La indicación de 6 semanas a 12 meses de edad frente a la enfermedad meningocócica invasiva causada por Neisseria meningitidis de los serogrupos A, C, W e Y, aprobada por la Unión Europea, se encuentra actualmente en fase de revisión por parte del Ministerio de Sanidad.

3 POSOLOGÍA

FLEXIBLE

6 INMUNOGÉNICA


7 FÁCIL

RECONSTITUCIÓN

8 MEJOR

TERMOESTABILIDAD

RESUMEN

2 NO INFERIORIDAD

A MENC



HOME

4 PERSISTENCIA DE


FTREFRESUMEN

La vacuna antimeningocócica conjugada

frente a los serogrupos ACWY con la

indicación más amplia en Europa.*,1,2

NUEV

OS

DATO

S DE PERSISTENCIA IN

CLUIDOS

EN LA FICHA TÉCNICA





3. Merino Arribas JM, Carmona Martinez A, Horn M, Perez Porcuna XM, Otero Reigada MD, Mares Bermudez J, et al. Safety and Immunogenicity of the Quadrivalent Meningococcal Serogroups A, C, W and Y Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Coadministered With Routine Childhood Vaccines in European Infants: An Open, Randomized Trial. Pediatr Infect Dis J. 2017;36(4):e98-e107.

4. Vesikari T, Karvonen A, Bianco V, Van der Wielen M, Miller J. Tetravalent meningococcal serogroups A, C, W-135 and Y conjugate vaccine is well tolerated and immunogenic when co-administered with measles-mumps-rubella-varicella vaccine during the second year of life: An open, randomized controlled trial. Vaccine. 2011;29(25):4274-84.

5. Knuf M, Pantazi-Chatzikonstantinou A, Pfletschinger U, Tichmann-Schumann I, Maurer H, Maurer L, et al. An investigational tetravalent meningococcal serogroups A, C, W-135 and Y-tetanus toxoid conjugate vaccine co-administered with Infanrix® hexa is immunogenic, with an acceptable safety profile in 12-23-month-old children. Vaccine. 2011;29(25):4264-73.

6. Asociación Española de Pediatría, Comité Asesor de Vacunas. Capítulo 30 - Meningococo. 2018. Fecha de acceso: may 2020. Disponible en: https://vacunasaep.org/documentos/manual/cap-30#12.

7. Calendario de vacunación para toda la vida 2020. Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar social. Fecha de acceso: may 2020. Disponible en: https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/docs/CalendarioVacunacion_Todalavida.pdf.

8. Maurici M, Paulon L. The “ease of use” of vaccines: a simulation study of factors impacting the efficiency of the organizational models of vaccination centers. Biomedicine & Prevention issues. 2018;2:186.

3 POSOLOGÍA

FLEXIBLE

6 INMUNOGÉNICA


7 FÁCIL

RECONSTITUCIÓN

8 MEJOR

TERMOESTABILIDAD

RESUMEN

2 NO INFERIORIDAD

A MENC



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4 PERSISTENCIA DE


FTREFREF


