ppt อบรม iso9001:2014 dis may 2014
Post on 12-Sep-2014
783 views
DESCRIPTION
TRANSCRIPT
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. QMS11401ENGX v1.0 May 2014
ISO 9001:2015 การปรบเปลยนเขาสมาตรฐาน
(Draft (DIS))
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 2 2
ประโยชน
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.
• ตระหนกทราบขอก าหนดทมการปรบเปลยนตามมาตรฐาน ISO9001:2015
• สามารถท าการประเมนและท าการวางแผนด าเนนการจดการกบขอก าหนดทมความแตกตางระหวาง ISO9001:2008 กบ ISO9001:2015
• ทราบแนวทางเพอจดการบรหารการเปลยนแปลง กบระบบบรหารคณภาพในปจจบนของทาน
เอกสารน อางองกบ Draft International Standard (DIS) และอาจมการเปลยนแปลงในอนาคต
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 3
Welcome!
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 4
หวขอ
• ขอก าหนดทมการปรบเปลยนเบองตนโครงสราง • ขอก าหนดใหม ค านยามใหม • หลกการและสงทมการเปลยนแปลงทมนยยะ • หลกการบรหารความเสยง • ขอบเขต เทคนค วธการบรหารความเสยง • เทคนคการปรบใชการบรหารความเสยงกบระบบการบรหารคณภาพ
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 5
หวขอ
วเคราะหรายละเอยดของขอก าหนดรายขอ
• ความเขาใจองคกรและบรบทขององคกร , ความเขาใจความจ าเปนและความคาดหวงของผมสวนเกยวของ ,
• การก าหนดขอบขายระบบการบรหารคณภาพ • ความเปนผน า • การวางแผน • การสนบสนน • การด าเนนการ • การประเมนสมรรถนะ • การปรบปรง
• ผลกระทบกบการเปลยนแปลงกบระบบการบรหารคณภาพในปจจบน • แผนการปรบเปลยน • โครงสรางระบบการบรหารคณภาพในปจจบน • การน าระบบบรหารคณภาพไปปฏบตใช
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 6
บอกกนกอน
• อาจประกอบดวย ความคดเหนหรอการตความสวนตวของผน าเสนอ
• เปนขอมล ณ ในเดอน พฤษภาคม 2014
• กระบวนการปรบเปลยนมาตรฐานยงไมเสรจสน
• ทานสามารถท าการพจารณาการปรบเปลยนน เพอการปรบปรงระบบการบรหารคณภาพ
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 7
ISO Facts
• ISO = International Organization for Standardization
o อยท Switzerland, มากกวา 100 ประเทศ มากกวา 20,000 มาตรฐาน
o มาตรฐาน ISO ทกมาตรฐานมาจากการเหนพรอง
• มาตรฐาน ISO พฒนาจาก Technical Committees (“TCs”)
• การก าหนดจดท ามาตรฐาน มาจากตวแทนระดบชาต
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 8
ISO 9001: การปรบเปลยน
197
9 BS 5750:1979
ISO adopts BS 5750 as the basis for ISO
standard
ISO 9001:1994 – Minor updates
only
ISO 9001:1987
1987 1994
ISO 9001:2000 – Major update to introduce process
approach ISO 9001:2008 – Minor updates
only
2000 2008 2015
ISO 9001:2015 – Major
update
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 9
ISO 9001:2015 กระบวนการจดท ามาตรฐาน
เปนขอตกลงถงความจ าเปนทตองเปลยนระดบนานาชาต
มขนตอนทแตกตาง:
• Working Draft (“WD”)
• Committee Draft (“CD”)
• Draft International Standard (“DIS”)
• Final Draft International Standard (“FDIS”)
• International Standard (“IS”)
o พมพหลงอนมต FDIS
o มการทบทวนซ าทก 5 ป
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 10
กระบวนการพฒนา มาตรฐาน ISO
‘ผลของการเหนพองของ
ผเชยวชาญระดบสากล’
Source www.so.org
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 11
อะไรทไดพจารณา?
ผเชยวชาญระดบสากลพจารณา:
• ผลจากการส ารวจเชงลกจากผใชมาตรฐานโดยตรง
• พฒนาจากความรและเทคโนโลยใหมๆ
• ผใหความสนใจทหลากหลายกลม
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 12
มมมองหลก (1)
ISO 9001 ตองการ:
• รกษาหลกการเดมทเนนลกคา
• เปนพนฐานส าหรบ 10 ป ขางหนา
• ควบรวมกบระบบการบรหารอนๆได งาย
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 13
มมมองหลก (2)
ISO 9001 ตองการ:
• สะทอนกบการเพมขนของความซบซอนในการจดการสภาพการด าเนนธรกจ
• มาตรฐานใหมนตองสะทอนตอความจ าเปนของกลมผใชมาตรฐานตางๆ
• ชวยใหองคกรทใชมาตรฐานมงสการท าใหลกคาของตนพงพอใจ
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 14
การปรบเปลยน (DIS)
• ใชโครงราง High Level Structure (HLS)
• ใช risk based thinking
• ใชนยามรวม: เอกสารสารสนเทศ „Documented information‟
ลกคายงคงเปนการมงเนนหลก
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 15
High Level Structure
โครงสรางใหมส าหรบมาตรฐาน ISO ทเกยวของกบระบบการบรหาร:
• ใชค านยามรวม
• แนวก าหนดหมายเลข และ ขอก าหนดหลกรวม
เปนผลดส าหรบผควบรวมระบบ(e.g. QMS, EMS, ISMS etc.)
The high level structure and common text is public information and can be found at www.iso.org/directives
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 16
1) ขอบเขต
2) การอางองพนฐาน
3) ค าจ ากดความ ค านยาม
ขอก าหนดพนฐานและระบบหมายเลข
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 17
ขอก าหนดพนฐานและระบบหมายเลข
• 4.1 การเขาใจองคกรและบรบท • 4.2 เขาใจความจ าเปนและความคาดหวงของผม
สวนเกยวของ • 4.3 ก าหนดขอบขายระบบการบรหาร XXX MS • 4.4 XXX ระบบการบรหาร
4) Context of the organization
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 18
• 5.1 ความเปนผน าและความมงมน • 5.2 นโยบาย • 5.3 บทบาทหนาท ความรบผดชอบและอ านาจ
หนาทในองคกร
• 6.1 การปฏบตการเพอด าเนนการกบความเสยง • 6.2 XXX วตถประสงคและแผนงานเพอใหบรรล
5) ความเปนผน า
6) การวางแผน
ขอก าหนดพนฐานและระบบหมายเลข
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 19
• 7.1 ทรพยากร • 7.2 ความสามารถ • 7.3 ความตระหนก • 7.4 การสอสาร • 7.5 เอกสารสารสนเทศ
o 7.5.1 ทวไป o 7.5.2 การจดท าและการท าใหทนสมย o 7.5.3 การควบคมเอกสารสารสนเทศ
5) Leadership
6) Planning
7) สนบสนน
ขอก าหนดพนฐานและระบบหมายเลข
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 20
• 8.1 การวางแผนและการควบคมการด าเนนการ
• 9.1 การเฝาระวงตดตาม , การวด, วเคราะห และ การประเมน
• 9.2 การตรวจประเมน o 9.2.1 [Internal Audits] o 9.2.2 [Programmes(s)]
• 9.3 การทบทวนฝายบรหาร
• 10.1 ทวไป • 10.2 การปรบปรงอยางตอเนอง
8) การด าเนนการ
9) การประเมนสมรรถนะ
10) การปรบปรง
ขอก าหนดพนฐานและระบบหมายเลข
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 21
5.1 Leadership & Commitment
HLS and additional “QMS” Structure 4
Context of organization
5 Leadership
6 Planning
For the QMS
7 Support
8 Operation
9 Performance Evaluation
10 Improvement
4.1 Understanding organization
and its context
4.2 Understanding the needs and
expectations of interested
parties
4.3 Determining the scope of
the QMS
6.1 Actions to address risk and
opportunities
6.2 Quality
objectives and planning to achieve them
7.3 Awareness
7.4 Communication
7.5 Documented information
7.2 Competence
9.2 Internal audit
9.3 Management
review
5.2 Quality Policy
5.3 Organizational
Roles, responsibilities and authorities
9.1.2 Customer
satisfaction
9.1.3 Analysis and evaluation
9.1.1 General
4.4 Quality MS and its processes
5.1.2 Customer focus
Slide coming up
See next slide
10.1 General
10.2 Nonconformity and corrective
action
10.3 Continual
improvement 6.3
Planning of changes
8.1 Operational planning and
control
9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation
7.1 Resources
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 22
HLS and additional “QMS” Structure: Clause 7 7 Support
7.1 Resources 7.3 Awareness 7.4
Communication 7.5 Documented
information 7.2 Competence
7.1.4 Environment for the operation of
processes
7.1.5 Monitoring and measuring resources
7.1.2 People
7.1.3 Infrastructure
7.1.6 Organizational knowledge
7.1.1 General
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 23
HLS and additional “QMS” Structure: Clause 8 8 Operation
8.1 Operational planning and control
8.3.6 Design and development changes
8.5.3 Property belonging to customers or
external providers
8.5 Production and service provision
8.5.1 Control of production and
service provision
8.5.2 Identification and traceability
8.5.6 Control of changes
8.7 Control of nonconforming process outputs, products and
services
8.5.4 Preservation
8.5.5 Post-delivery activities
8.6 Release of products and services
8.2 Determination of requirements for
products and services
8.2.1 Customer communication
8.2.2 Determination of requirements related to products and services
8.2.3 Review of requirements related to products and services
8.3 Design and development of
products and services
8.4 Control of externally provided
products and services
8.4.1 General
8.4.2 Type and extent of control of external
provision
8.4.3 Information for external providers
8.3.1 General
8.3.2 Design and development
planning
8.3.3 Design and development Inputs
8.3.4 Design and development controls
8.3.5 Design and development outputs
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 24
Common Terms and Core Definitions
เปลยนจาก ISO 9000:2005 (some!)
เพมจาก 9000:2005 (some!)
Organization Risk
Interested party Documented information
Management system Performance
Objective Context of the organization
Competence Monitoring
Corrective action Improvement
Continual improvement Knowledge
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 25
สงทเปลยนไป
• การยอมใหละเวนขอก าหนด (exclusions)?
• นยาม ผลตภณฑและบรการ vs ผลตภณฑ?
• Terms: การปรบปรง vs การปรบปรงอยางตอเนอง?
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 27
หลกการบรหารคณภาพ
Was 8: Now 7:
Customer focus Customer focus
Leadership Leadership
Involvement of people Engagement of people
Process approach Process approach
System approach to management (Included in the process approach)
Continual improvement Improvement
Factual approach to decision making
Evidence based decision making
Mutually beneficial supplier relationships
Relationship management
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 28
การเปลยนแปลงหลก
1. High level structure (HLS) และนยาม
2. งายตออตสาหกรรมการบรการ
3. ตองเขาใจบรบทองคกร
4. เนนการจดการเชงกระบวนการ
5. กจกรรมการปองกน เปน ความเสยง
6. เอกสารสารสนเทศ
7. การควบคมผลตภณฑและบรการจากภายนอก (จดซอ /outsource)
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 31
4.1 บรบทขององคกร
• ประเดนภายนอกภายในองคกร
• แหลงทมาของประเดน?
• Clause 4.1 states: “องคกรตองพจารณาประเดนภายนอกและภายในทเกยวของกบจดประสงคขององคกรและทศทางกลยทธ และผลกระทบตอความสามารถขององคกรในการบรรลผลลพธตามทคาดหวงไวตอระบบการบรหารคณภาพ”
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 32
4.2 ความเขาใจความจ าเปนและคาดหวง
• จากประเดนทกลาว มสวนไหนทตองระบจดการ
และสอสาร?
• จะมาจากไหน?
• Clause 4.2 states: “เนองจากผลกระทบหรออาจกอใหเกดผลกระทบตอความสามารถขององคกรในการสงมอบผลตภณฑและบรการใหสอดคลองกบขอก าหนดลกคาและขอก าหนดของกฎหมายรวมถงขอบงคบทเกยวของอยางสม าเสมอ องคกรตองท าการพจารณา:
a) ผมสวนไดสวนเสยทเกยวของกบระบบการจดการคณภาพ และ ;
b) ขอก าหนดของของผมสวนไดสวนเสยทเกยวของกบระบบการจดการคณภาพ. ”
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 33
Other Changes: 4.3 ขอบเขต, 4.4 QMS/กระบวนการ
ขอบเขตตองไดรบการพจารณา:
• ประเดนภายนอกภายใน
• ขอก าหนดของผมสวนไดสวนเสย
• ผลตภณฑ บรการทครอบคลม (ตองระบในขอบเขต)
• การอนญาตให “applicability” ส าหรบบาง ขอก าหนด)
• ขอ 4.4 QMS – ปรบเปลยนนอย เพม กระบวนการ)
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 34
Other Changes: 5.1 การเปนผน า
เพมขอก าหนดเรองความเปนผน า:
• รบผดรบชอบตอประสทธผลของระบบ (QMS)
• นโยบาย วตถประสงค มความเทาเทยมกบ ทศทางกลยทธ บรบท
• นโยบายตองน าไปใช !
• ควบรวม QMS สกระบวนการทางธรกจ ขององคกร
• สรางความตระหนกตอการจดการกระบวน การ
• ชกน า อ านวยการ และสนบสนนบคลากร เขามามสวนชวยใหระบบการบรหาร คณภาพเกดประสทธผล
• สงเสรมการปรบปรงอยางตอเนอง
• สนบสนนใหสวนบรหารแสดงใหเหนถงความเปนผน าของตน
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 35
Other Changes: 5.1.2 การเนนลกคา
แสดงใหเหนถงความเปนผน าและมงมน:
• มนใจวา ความเสยงและโอกาส ทสามารถสงผลตอการสอดคลองผลตภณฑและบรการ และ ความสามารถท าใหลกคาพงพอใจไดรบการพจารณาและจดการ
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 36
Other Changes: 5.2/5.3 Policy/Roles….
5.2 นโยบายคณภาพ:
o เนน การน านโยบายไปใช
o พรอมมอยส าหรบ ผมสวนไดสวนเสย
5.3 หนาท ความรบผดชอบ อ านาจ:
o เนน เรอง ตองเปนทเขาใจ
o ไมมขอก าหนดเฉพาะส าหรบตวแทนฝายบรหาร
o ขอก าหนดส าหรบ ก าหนดหนาท อ านาจหนาท ส าหรบการท าใหมนใจวากระบวนการไดกอใหเกดผลตามตองการ
o ผบรหารระดบสง มอบงานเรอง “ท าใหมนใจวายงคงสภาพความสมบรณของระบบการบรหารคณภาพ ระหวางการวางแผนการเปลยนแปลงและการท าการเปลยนแปลงระบบการบรหารคณภาพ” ได
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 37
3.09 ความเสยง (risk) ผลกระทบของความไมแนนอนตอผลลพธทคาดหวง • หมายเหต 1 ผลกระทบคอการเบยงเบนไปจากสงทคาดหวงไว ทงทดหรอไมด
• หมายเหต 2 ความไมแนนอน เปนการระบ, แมวาบางสวน, ของขอบกพรองสารสนเทศ (3.50) ทเกยวของกบ, ความเขาใจหรอความร (3.53) ของ, สถานการณ ,ผลกระทบทตามมา หรอ โอกาสการเกด
• หมายเหต 3 ความเสยงมกจะแบงแยกโดยอางองถงเหตการณทอาจจะเกดขน (Guide 73:2009 ขอ 3.5.1.3) และ ผลกระทบทเกดขนตามมา (Guide 73 ขอ 3.6.1.3) หรอสองอยางนรวมกน
• หมายเหต 4 ความเสยงมกจะแสดงออกในรปของผลรวมของผลสบเนองจากเหตการณ (รวมถงการเปลยนแปลงของสถานการณกบโอกาสทจะเกดขน (Guide 73:2009 ขอ 3.6.1.1)
• หมายเหต 5 ความเสยง มกบางครงใชเมอมความเปนไปไดในผลกระทบดานลบทตามมา
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 38
Other Changes: 6.1.1 การปฏบตการจดการกบความเสยงและโอกาส (1)
6.1.1 ในการวางแผนส าหรบระบบการบรหารคณภาพ, องคกรตองพจารณาประเดนทระบใน 4.1 และ ขอก าหนดในขอ 4.2 และพจารณาความเสยงและโอกาสทจ าเปนทจะตองด าเนนการ เพอ :
a ) ใหมนใจวาระบบการบรหารคณภาพจะสามารถบรรลผลลพธตามทมงหวงไว
b ) ปองกน ,หรอ ลด, ผลกระทบทไมพงประสงค
d) บรรลซ งการปรบปรงอยางตอเนอง
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 39
Other Changes: 6.1.1 Actions to address risks and opportunities (2)
6.1.2 องคกรตองวางแผน :
a ) การด าเนนการเพอจดการความเสยงเหลานและโอกาส, และ
b ) วธการ
1) บรณาการและน าการปฏบตการเขาไปในกระบวนการระบบบรหารคณภาพ (ด 4.4),
2) ประเมนประสทธผลของการปฏบตการเหลาน
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 40
Other Changes: 6.2 วตถประสงค
• กระบวนการทเกยวของ ตองมวตถประสงค
• ตองมทเกยวของกบการสอดคลองขอก าหนดผลตภณฑและบรการ และ เพมความพงพอใจ
• เนน ขอก าหนดในการเฝาระวงตดตาม สอสาร ท าใหทนสมย
• วางแผนเพอใหบรรลวตถประสงค !
• วธการในการประเมนผลตองมการระบ
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 41
The addition of: „การเปลยนแปลง‟
• การวางแผนเพอการเปลยนแปลง QMS (6.3),
• ควบคมการเปลยนแปลงการปฏบตงาน, การวางแผนและ การเปลยนแปลงทเกดโดยไมตงใจ (8.1)
• ก าหนด การเปลยนแปลงโดยไมตงใจทมผลตอผลตภณฑและบรการ (8.5.6)
• 7.1.6 ความรองคกร - ก าหนดการควบคม การเปลยนแปลงทจ าเปนและแนวโนมทเกยวของกบความร
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 42
Other Changes: 7 การสนบสนน (1)
• 7.1.1 a)/b) เพมกรอบการพจารณาทรพยากร
• 7.1.2 บคลากรทท าใหมนใจประสทธผลของระบบ /กระบวนการ
• 7.1.3/4 โครงสราง สภาพแวดลอม - เปลยนไมมาก
• 7.1.5 ทรพยากรการวดและตดตาม – ขอก าหนดใหม (รวมเครองมอวดแบบเดม 7.6)
o ค าวาทรพยากรครอบคลมอนๆ นอกจากเครองมอ เชน การตรวจสอบดวยสายตา
• 7.1.6 ความรองคกร - ขอก าหนดใหม
• 7.2 ความสามารถ– เปลยนนดหนอย
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 43
Other Changes: 7 การสนบสนน (2)
• 7.3 ความตระหนก – เกยวของกบวตถประสงคคณภาพ(เนน)
• เนนทการไมสอดคลอง
• 7.4 การสอสาร – แยกขอ, ภายนอก & ภายใน อะไร ทไหน ใคร วธการ
• 7.5 เอกสารสารสนเทศ – ไมมคมอ, ไมมบงคบ 6 ระเบยบ
• 7.5.2 สรางและท าใหทนสมย – มรายละเอยด: รายละเอยด , ฟอรแมท & ความเหมาะสม
• 7.5.3 การควบคมเอกสารสารสนเทศ – รวม การรกษาความลบ, ความสมบรณ การเขาถง
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 44
Other Changes: 8 การด าเนนการ (1)
• 8.1 b) เนนๆ ตองมเกณฑส าหรบกระบวนการ
• 8.2.1 ขอก าหนดลกคา ชดเจนรวมขอก าหนดทรพย สนและแผนฉกเฉน
• 8.2.2 พจารณาขอก าหนดส าหรบ ผลตภณฑและบรการ เพอน าเสนอใหกบลกคาเปาหมาย
• 8.2.3 การทบทวนขอก าหนด….. - เปลยนไมมาก
• 8.3.1 การออกแบบและพฒนา …. – ขยายความเรองขอก าหนดการออกแบบ
• 8.3.2 D & D Planning – ใชค าวา consider แทน determine !
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 45
Other Changes: 8 การด าเนนงาน (2)
• 8.3.3 ขอมลน าเขาในการออกแบบ – เนน d) ความตองการทรพยากรภายใน และภายนอกส าหรบการออกแบบและพฒนาผลตภณฑและบรการ, ผลกระทบจากความลมเหลว ระดบของการควบคมทคาดหวง โดยลกคาและผสนใจทเกยวของ
• 8.3.4 การควบคมการออกแบบและพฒนา – รวม ทบทวน ทวนสอบ รบรองผล
• 8.3.5/6 ผลลพธการออกแบบพฒนา – เปลยนไมมาก
• 8.4 ควบคมผลตภณฑและบรการจากภายนอก – แทนขอก าหนดจดซอ outsource
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 46
Other Changes: 8 การด าเนนงาน (3)
• 8.4.2 ชนดและขอบเขตการควบคมส าหรบผสงมอบภายนอก – ซงอยในขอ 4.1 เดม ไดรวมอยในขอก าหนดน
• 8.4.3 สารสนเทศ ส าหรบผสงมอบภายนอก– ชดเจน ลงรายละเอยด
• 8.5.1 การควบคมการผลตและใหบรการ – เปนof 7.5.1/2 (2008), เพมในเรอง การตดตาม ตรวจวด เกณฑ !
• 8.5.2 การชบงสอบกลบ – เนนท ผลลพธกระบวนการ มากกวาผลตภณฑ (2008)
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 47
Other Changes: 8 การด าเนนงาน (4)
• 8.5.3 ทรพยสนลกคา - เปลยนนอย
• 8.5.4 การปองกนการเสอมสลาย – เปลยนนอย
• 8.5.5 กจกรรมหลงการสงมอบ – เปนขอก าหนด ใหมเพมเตม
• 8.5.6 การควบคมการเปลยนแปลง
• 8.6 การควบคมการเปลยนแปลง - เปลยนนอย
• 8.7 การควบคมผลลพธกระบวนการทไมเปนไปตาม ขอก าหนด…. เนนในเรอง ผลลพธกระบวนการไม เปนไปตามขอก าหนดเพมเตมจากผลตภณฑ และบรการ
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 48
Other Changes: 9 การประเมนสมรรถนะ (1)
• 9.1.1 ทวไป – ในขอ 8.1 (2008) เดมเปนเรองของการวางแผน ทดแทนดวย ค าวา การพจารณาอะไร ทตองวดตองตดตาม วธทใช เมอท าการ วด วเคราะห ประเมน
• 9.1.2 ความพงพอใจลกคา – เปลยนนอย
• 9.1.3 การวเคราะหและการประเมน – ชดเจนวาขอมลตองสงขนสการทบทวนฝายบรหาร ผลลพธจากการวเคราะห ชดเจน
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 49
Other Changes: 9 การประเมนสมรรถนะ (2)
• 9.2 การตรวจตดตามภายใน – (โปรแกรม) เนนทโปรแกรมการตรวจประเมนตองค านงถงวตถประสงคคณภาพ, ความส าคญของกระบวนการทเกยวของ, ขอมลยอนกลบจากลกคา , การเปลยนแปลงทสงผลกระทบตอองคกร, และผลของการตรวจประเมนกอนหนาน
• 9.3 ประชมฝายบรหาร – เพมขอก าหนดน าเขา ประเดนท ความเพยงพอของทรพยากรทจ าเปนในการธ ารงรกษาประสทธผลของระบบการบรหารคณภาพ , สมรรถนะกระบวนการและการสอดคลองของผลตภณฑและบรการ , ประสทธผลของกจกรรมทไดกระท าในการด าเนนการกบความเสยงและโอกาส
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 50
Other Changes: 10 การปรบปรง (1)
• 10.1 ทวไป – ขอก าหนดนไมใชการปรบปรงอยาง ตอเนอง แตเปน การการปรบปรง
o เนน การปรบปรงกระบวนการเพอปองกนสงทไม เปนไปตามขอก าหนด
o ปรบปรงผลตภณฑบรการ เพอใหไดตามขอก า หนดททราบหรอคาดหวง
• 10.2.1 สงทไมเปนไปตามขอก าหนดและกจกรรม แกไข– แทน 8.5.2. กจกรรมการแกไขและผลกระทบ รวมพจารณาวามส งทไมเปนไปตามขอก าหนดทคลายคลงกนอย , หรออาจมโอกาสเกด
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 51
Other Changes: 10 Improvement (2)
• 10.2.2 องคกรตองรกษาเอกสารสารสนเทศไวเปนหลกฐานของ
• a) ลกษณะของสงทไมเปนไปตามขอก าหนดและการด าเนนการใด ๆ ตอมา และ
• 10.3 การปรบปรงอยางตอเนอง–องคกรตองเลอกและประยกตใช
เครองมอและวธการในการสอบสวนตอสาเหตของสมรรถนะต า และ ส าหรบการสนบสนนการปรบปรงอยางตอเนอง
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved.
ISOผลกระทบกบการเปลยนแปลงกบระบบการบรหารคณภาพในปจจบน -แผนการปรบเปลยน -โครงสรางระบบการบรหารคณภาพในปจจบน -การน าระบบบรหารคณภาพไปปฏบตใช 9001:2015 Revision
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 53
ISO 9001:2015 Timeline
May 2013 CD
(Committee Draft)
May 2014 DIS
(Draft International Standard – Comments by end August 2014)
February 2015 FDIS
(Final Draft International Standard)
September 2015
Published International Standard
2013 2014 2015
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 54
ISO 9001:2015 Certification Transition Timeline
2018 2017 2016 2015
Sept 2015 Publication
September 2015 start of 3 years transition period to September 2018
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 55
Summary - Key changes:
• พจารณา บรบทองคกร
• เนนๆกบการจดการเชงกระบวนการ
• ปรบทศทางตามกรอบ ทศทางกลยทธ
• ควบรวม QMS กบกระบวนการธรกจขององคกร
• พจารณา ความเสยง โอกาสในบรบท
• การบรหารการเปลยนแปลง
• การบรหารความร
• ขยายเรองการสอสาร
• เนนๆ ประเมนสมรรถนะ
• ปรบปรง ปรบปรง
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 56
How can clients keep up to date with the latest information?
A separate webpage has been set up for the revision from the main ISO 9001 webpage - www.bsigroup.com This page will be constantly updated with articles and webinars as and when they are created. There is also an opportunity for clients to register to get priority information as it is available by registering for updates on our website. Clients can also connect to our LinkedIn groups for each revision – www.linkedin.com
Where can clients find the latest information?
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 57
How can clients keep up to date with the latest information?
The DIS is only available to purchase in the UK on the BSI Shop – http://shop.bsigroup.com/
Where can clients obtain a copy of the DIS?
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 58
How can clients keep up to date with the latest information?
Clients within the UK can make comments on the individual clauses through the draft review site – http://drafts.bsigroup.com/Home/Details/53029 All comments will be considered by the UK committee before submission to the ISO committee. International clients will be able to make comments through their local National Standards Body.
How can clients make comments on the DIS?
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 59
Review and Final Questions
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 60
เปลยนผานมาตรฐานใหมกบ BSI
7/17/2014
Download our NEW ISO 9001 Whitepaper
now
The History and Future of ISO 9001 - Whitepaper
Approaching change
With the internationally acclaimed standard for Quality Management, ISO 9001 currently under
revision. BSI have developed a new Whitepaper to provide you with:
An overview of how ISO 9001 has developed over the years,
Its benefits to businesses And how the changes in 2015 will affect organizations in the future
Download your Whitepaper now >
For more information visit the website >
Forward | Newsletters | Conferences | Online tools | Membership | Training | Certification
For all general enquiries call +44 845 080 9000 or visit bsigroup.com
Mailing Code: PM-CERT-UPD-QUAL-ISO 9001 revision WP-REG-1404
You have received this email because you signed up to receive our marketing emails. If you wish to unsubscribe please click o n the 'one-click unsubscribe' l ink located below.
Please note that this inbox is not monitored so don’t use "reply to" or "reply all" in your email. Should you wish to talk to us, please call 0845 080 9000 or email [email protected].
The British Standards Institution (BSI, a company incorporated by Royal Charter), performs the National Standards Body activity
(NSB) in the UK. BSI, together with other BSI Group Companies, also offers a broad portfolio of business solutions other than the NSB activity that help businesses worldwide to improve results through Standards-based best practice (such as certification, self-
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 61
BSI – สนบสนน ในกระบวนการปรบเปลยน
17/07/2014
Client
events Training
Custome
r service
support
Requirements
mapping
Transition
guidance
Self-
assessments
Client managers
Online
tools
Business improvement
software
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 62
17/07/2014
Forthcoming revisions
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved.
British Standard institution
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 64
Who is BSI?
• Leading Global Standards Creation Body: British, European, ISO, Public, Private
• The UK National Standards Body: The source of British Standards
• Experienced: The world‟s first National Standards Body established in 1901 and a founding member of ISO
• Thought Leaders: Shaped the world‟s most adopted standards, incl. ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001
• Specialist Focus on Standards Creation, Training and Certification
• Global Network: 70,000 clients in 150 countries worldwide including governments, global brands and SME‟s
• Trusted: We‟re a Royal Charter Company, reinvesting profits back into our business to improve our clients‟ experience
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 65
BSI people make the difference for our clients
Global network of over 4,000 people supported by 10,000 industry experts
• Over 100 years experience across almost every sector
• Global specialization focused on standards, training, certification and GRC
• Industry specialized assessors constantly trained on new standards and processes
• Tutors skilled in transferring knowledge to your employees
• Our Credo “Making Excellence a Habit” keeps BSI client focused
• Valued and appreciated by our clients - our BSI assessors score 9.25/10 in our Global Client Satisfaction Index
Core Competency in Standards Industry Sector Expertise Rigorous Training Trusted Worldwide
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 66
Product Specification Standards
Over 100 years facilitating trade and improving business
• Beginning in 1901, initial Standards focused on product specifications to harmonize and facilitate commerce and reduce duplication
• Railroad gauges
• Steel specifications
• Construction standards
• Agricultural commodities
• Consumer and electrical products
• Personal safety equipment
• Medical devices
• Product Specification Standards remain relevant today driving interoperability and innovation in areas such as smart cities and regenerative medicine (e.g. stem cells)
• The next generation of standards focused on business processes to ensure consistent quality output
• BSI shaped the original standards for:
• Quality Management (ISO 9001)
• Information Security (ISO/IEC 27001)
• Environment Management (ISO 14001)
• Health & Safety (OHSAS 18000)
• IT Services Management (ISO/IEC
20000-1)
• Business Continuity (ISO 22301)
• Sustainable Events (ISO 20121)
• BSI’s new generation of Standards are centred around people behaviour and values to help organizations reach their full potential and protect their corporate reputation
• Key standards include:
• Anti-Bribery
• Corporate Social Responsibility
• Collaborative Business Relationships
Founded 1901 1950
2000
66
Product Specification Standards Business Process Standards Business Potential Standards
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 67
Contact Information
Address:
BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/25 Panjathani Tower, 20th Floor, Nonsee Road,
Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand
Telephone: 02 294 4889 - 92
Email: [email protected]
Links: www.bsigroup.com/en-TH