ppt อบรม iso9001:2014 dis may 2014

65
Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. QMS11401ENGX v1.0 May 2014 ISO 9001:2015 การปรับเปลี่ยนเข ้าสู มาตรฐาน (Draft (DIS))

Post on 12-Sep-2014

783 views

Category:

Business


6 download

DESCRIPTION

 

TRANSCRIPT

Page 1: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. QMS11401ENGX v1.0 May 2014

ISO 9001:2015 การปรบเปลยนเขาสมาตรฐาน

(Draft (DIS))

Page 2: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 2 2

ประโยชน

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

• ตระหนกทราบขอก าหนดทมการปรบเปลยนตามมาตรฐาน ISO9001:2015

• สามารถท าการประเมนและท าการวางแผนด าเนนการจดการกบขอก าหนดทมความแตกตางระหวาง ISO9001:2008 กบ ISO9001:2015

• ทราบแนวทางเพอจดการบรหารการเปลยนแปลง กบระบบบรหารคณภาพในปจจบนของทาน

เอกสารน อางองกบ Draft International Standard (DIS) และอาจมการเปลยนแปลงในอนาคต

Page 3: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 3

Welcome!

Page 4: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 4

หวขอ

• ขอก าหนดทมการปรบเปลยนเบองตนโครงสราง • ขอก าหนดใหม ค านยามใหม • หลกการและสงทมการเปลยนแปลงทมนยยะ • หลกการบรหารความเสยง • ขอบเขต เทคนค วธการบรหารความเสยง • เทคนคการปรบใชการบรหารความเสยงกบระบบการบรหารคณภาพ

Page 5: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 5

หวขอ

วเคราะหรายละเอยดของขอก าหนดรายขอ

• ความเขาใจองคกรและบรบทขององคกร , ความเขาใจความจ าเปนและความคาดหวงของผมสวนเกยวของ ,

• การก าหนดขอบขายระบบการบรหารคณภาพ • ความเปนผน า • การวางแผน • การสนบสนน • การด าเนนการ • การประเมนสมรรถนะ • การปรบปรง

• ผลกระทบกบการเปลยนแปลงกบระบบการบรหารคณภาพในปจจบน • แผนการปรบเปลยน • โครงสรางระบบการบรหารคณภาพในปจจบน • การน าระบบบรหารคณภาพไปปฏบตใช

Page 6: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 6

บอกกนกอน

• อาจประกอบดวย ความคดเหนหรอการตความสวนตวของผน าเสนอ

• เปนขอมล ณ ในเดอน พฤษภาคม 2014

• กระบวนการปรบเปลยนมาตรฐานยงไมเสรจสน

• ทานสามารถท าการพจารณาการปรบเปลยนน เพอการปรบปรงระบบการบรหารคณภาพ

Page 7: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 7

ISO Facts

• ISO = International Organization for Standardization

o อยท Switzerland, มากกวา 100 ประเทศ มากกวา 20,000 มาตรฐาน

o มาตรฐาน ISO ทกมาตรฐานมาจากการเหนพรอง

• มาตรฐาน ISO พฒนาจาก Technical Committees (“TCs”)

• การก าหนดจดท ามาตรฐาน มาจากตวแทนระดบชาต

Page 8: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 8

ISO 9001: การปรบเปลยน

197

9 BS 5750:1979

ISO adopts BS 5750 as the basis for ISO

standard

ISO 9001:1994 – Minor updates

only

ISO 9001:1987

1987 1994

ISO 9001:2000 – Major update to introduce process

approach ISO 9001:2008 – Minor updates

only

2000 2008 2015

ISO 9001:2015 – Major

update

Page 9: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 9

ISO 9001:2015 กระบวนการจดท ามาตรฐาน

เปนขอตกลงถงความจ าเปนทตองเปลยนระดบนานาชาต

มขนตอนทแตกตาง:

• Working Draft (“WD”)

• Committee Draft (“CD”)

• Draft International Standard (“DIS”)

• Final Draft International Standard (“FDIS”)

• International Standard (“IS”)

o พมพหลงอนมต FDIS

o มการทบทวนซ าทก 5 ป

Page 10: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 10

กระบวนการพฒนา มาตรฐาน ISO

‘ผลของการเหนพองของ

ผเชยวชาญระดบสากล’

Source www.so.org

Page 11: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 11

อะไรทไดพจารณา?

ผเชยวชาญระดบสากลพจารณา:

• ผลจากการส ารวจเชงลกจากผใชมาตรฐานโดยตรง

• พฒนาจากความรและเทคโนโลยใหมๆ

• ผใหความสนใจทหลากหลายกลม

Page 12: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 12

มมมองหลก (1)

ISO 9001 ตองการ:

• รกษาหลกการเดมทเนนลกคา

• เปนพนฐานส าหรบ 10 ป ขางหนา

• ควบรวมกบระบบการบรหารอนๆได งาย

Page 13: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 13

มมมองหลก (2)

ISO 9001 ตองการ:

• สะทอนกบการเพมขนของความซบซอนในการจดการสภาพการด าเนนธรกจ

• มาตรฐานใหมนตองสะทอนตอความจ าเปนของกลมผใชมาตรฐานตางๆ

• ชวยใหองคกรทใชมาตรฐานมงสการท าใหลกคาของตนพงพอใจ

Page 14: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 14

การปรบเปลยน (DIS)

• ใชโครงราง High Level Structure (HLS)

• ใช risk based thinking

• ใชนยามรวม: เอกสารสารสนเทศ „Documented information‟

ลกคายงคงเปนการมงเนนหลก

Page 15: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 15

High Level Structure

โครงสรางใหมส าหรบมาตรฐาน ISO ทเกยวของกบระบบการบรหาร:

• ใชค านยามรวม

• แนวก าหนดหมายเลข และ ขอก าหนดหลกรวม

เปนผลดส าหรบผควบรวมระบบ(e.g. QMS, EMS, ISMS etc.)

The high level structure and common text is public information and can be found at www.iso.org/directives

Page 16: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 16

1) ขอบเขต

2) การอางองพนฐาน

3) ค าจ ากดความ ค านยาม

ขอก าหนดพนฐานและระบบหมายเลข

Page 17: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 17

ขอก าหนดพนฐานและระบบหมายเลข

• 4.1 การเขาใจองคกรและบรบท • 4.2 เขาใจความจ าเปนและความคาดหวงของผม

สวนเกยวของ • 4.3 ก าหนดขอบขายระบบการบรหาร XXX MS • 4.4 XXX ระบบการบรหาร

4) Context of the organization

Page 18: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 18

• 5.1 ความเปนผน าและความมงมน • 5.2 นโยบาย • 5.3 บทบาทหนาท ความรบผดชอบและอ านาจ

หนาทในองคกร

• 6.1 การปฏบตการเพอด าเนนการกบความเสยง • 6.2 XXX วตถประสงคและแผนงานเพอใหบรรล

5) ความเปนผน า

6) การวางแผน

ขอก าหนดพนฐานและระบบหมายเลข

Page 19: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 19

• 7.1 ทรพยากร • 7.2 ความสามารถ • 7.3 ความตระหนก • 7.4 การสอสาร • 7.5 เอกสารสารสนเทศ

o 7.5.1 ทวไป o 7.5.2 การจดท าและการท าใหทนสมย o 7.5.3 การควบคมเอกสารสารสนเทศ

5) Leadership

6) Planning

7) สนบสนน

ขอก าหนดพนฐานและระบบหมายเลข

Page 20: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 20

• 8.1 การวางแผนและการควบคมการด าเนนการ

• 9.1 การเฝาระวงตดตาม , การวด, วเคราะห และ การประเมน

• 9.2 การตรวจประเมน o 9.2.1 [Internal Audits] o 9.2.2 [Programmes(s)]

• 9.3 การทบทวนฝายบรหาร

• 10.1 ทวไป • 10.2 การปรบปรงอยางตอเนอง

8) การด าเนนการ

9) การประเมนสมรรถนะ

10) การปรบปรง

ขอก าหนดพนฐานและระบบหมายเลข

Page 21: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 21

5.1 Leadership & Commitment

HLS and additional “QMS” Structure 4

Context of organization

5 Leadership

6 Planning

For the QMS

7 Support

8 Operation

9 Performance Evaluation

10 Improvement

4.1 Understanding organization

and its context

4.2 Understanding the needs and

expectations of interested

parties

4.3 Determining the scope of

the QMS

6.1 Actions to address risk and

opportunities

6.2 Quality

objectives and planning to achieve them

7.3 Awareness

7.4 Communication

7.5 Documented information

7.2 Competence

9.2 Internal audit

9.3 Management

review

5.2 Quality Policy

5.3 Organizational

Roles, responsibilities and authorities

9.1.2 Customer

satisfaction

9.1.3 Analysis and evaluation

9.1.1 General

4.4 Quality MS and its processes

5.1.2 Customer focus

Slide coming up

See next slide

10.1 General

10.2 Nonconformity and corrective

action

10.3 Continual

improvement 6.3

Planning of changes

8.1 Operational planning and

control

9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation

7.1 Resources

Page 22: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 22

HLS and additional “QMS” Structure: Clause 7 7 Support

7.1 Resources 7.3 Awareness 7.4

Communication 7.5 Documented

information 7.2 Competence

7.1.4 Environment for the operation of

processes

7.1.5 Monitoring and measuring resources

7.1.2 People

7.1.3 Infrastructure

7.1.6 Organizational knowledge

7.1.1 General

Page 23: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 23

HLS and additional “QMS” Structure: Clause 8 8 Operation

8.1 Operational planning and control

8.3.6 Design and development changes

8.5.3 Property belonging to customers or

external providers

8.5 Production and service provision

8.5.1 Control of production and

service provision

8.5.2 Identification and traceability

8.5.6 Control of changes

8.7 Control of nonconforming process outputs, products and

services

8.5.4 Preservation

8.5.5 Post-delivery activities

8.6 Release of products and services

8.2 Determination of requirements for

products and services

8.2.1 Customer communication

8.2.2 Determination of requirements related to products and services

8.2.3 Review of requirements related to products and services

8.3 Design and development of

products and services

8.4 Control of externally provided

products and services

8.4.1 General

8.4.2 Type and extent of control of external

provision

8.4.3 Information for external providers

8.3.1 General

8.3.2 Design and development

planning

8.3.3 Design and development Inputs

8.3.4 Design and development controls

8.3.5 Design and development outputs

Page 24: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 24

Common Terms and Core Definitions

เปลยนจาก ISO 9000:2005 (some!)

เพมจาก 9000:2005 (some!)

Organization Risk

Interested party Documented information

Management system Performance

Objective Context of the organization

Competence Monitoring

Corrective action Improvement

Continual improvement Knowledge

Page 25: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 25

สงทเปลยนไป

• การยอมใหละเวนขอก าหนด (exclusions)?

• นยาม ผลตภณฑและบรการ vs ผลตภณฑ?

• Terms: การปรบปรง vs การปรบปรงอยางตอเนอง?

Page 26: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 27

หลกการบรหารคณภาพ

Was 8: Now 7:

Customer focus Customer focus

Leadership Leadership

Involvement of people Engagement of people

Process approach Process approach

System approach to management (Included in the process approach)

Continual improvement Improvement

Factual approach to decision making

Evidence based decision making

Mutually beneficial supplier relationships

Relationship management

Page 27: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 28

การเปลยนแปลงหลก

1. High level structure (HLS) และนยาม

2. งายตออตสาหกรรมการบรการ

3. ตองเขาใจบรบทองคกร

4. เนนการจดการเชงกระบวนการ

5. กจกรรมการปองกน เปน ความเสยง

6. เอกสารสารสนเทศ

7. การควบคมผลตภณฑและบรการจากภายนอก (จดซอ /outsource)

Page 28: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 31

4.1 บรบทขององคกร

• ประเดนภายนอกภายในองคกร

• แหลงทมาของประเดน?

• Clause 4.1 states: “องคกรตองพจารณาประเดนภายนอกและภายในทเกยวของกบจดประสงคขององคกรและทศทางกลยทธ และผลกระทบตอความสามารถขององคกรในการบรรลผลลพธตามทคาดหวงไวตอระบบการบรหารคณภาพ”

Page 29: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 32

4.2 ความเขาใจความจ าเปนและคาดหวง

• จากประเดนทกลาว มสวนไหนทตองระบจดการ

และสอสาร?

• จะมาจากไหน?

• Clause 4.2 states: “เนองจากผลกระทบหรออาจกอใหเกดผลกระทบตอความสามารถขององคกรในการสงมอบผลตภณฑและบรการใหสอดคลองกบขอก าหนดลกคาและขอก าหนดของกฎหมายรวมถงขอบงคบทเกยวของอยางสม าเสมอ องคกรตองท าการพจารณา:

a) ผมสวนไดสวนเสยทเกยวของกบระบบการจดการคณภาพ และ ;

b) ขอก าหนดของของผมสวนไดสวนเสยทเกยวของกบระบบการจดการคณภาพ. ”

Page 30: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 33

Other Changes: 4.3 ขอบเขต, 4.4 QMS/กระบวนการ

ขอบเขตตองไดรบการพจารณา:

• ประเดนภายนอกภายใน

• ขอก าหนดของผมสวนไดสวนเสย

• ผลตภณฑ บรการทครอบคลม (ตองระบในขอบเขต)

• การอนญาตให “applicability” ส าหรบบาง ขอก าหนด)

• ขอ 4.4 QMS – ปรบเปลยนนอย เพม กระบวนการ)

Page 31: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 34

Other Changes: 5.1 การเปนผน า

เพมขอก าหนดเรองความเปนผน า:

• รบผดรบชอบตอประสทธผลของระบบ (QMS)

• นโยบาย วตถประสงค มความเทาเทยมกบ ทศทางกลยทธ บรบท

• นโยบายตองน าไปใช !

• ควบรวม QMS สกระบวนการทางธรกจ ขององคกร

• สรางความตระหนกตอการจดการกระบวน การ

• ชกน า อ านวยการ และสนบสนนบคลากร เขามามสวนชวยใหระบบการบรหาร คณภาพเกดประสทธผล

• สงเสรมการปรบปรงอยางตอเนอง

• สนบสนนใหสวนบรหารแสดงใหเหนถงความเปนผน าของตน

Page 32: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 35

Other Changes: 5.1.2 การเนนลกคา

แสดงใหเหนถงความเปนผน าและมงมน:

• มนใจวา ความเสยงและโอกาส ทสามารถสงผลตอการสอดคลองผลตภณฑและบรการ และ ความสามารถท าใหลกคาพงพอใจไดรบการพจารณาและจดการ

Page 33: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 36

Other Changes: 5.2/5.3 Policy/Roles….

5.2 นโยบายคณภาพ:

o เนน การน านโยบายไปใช

o พรอมมอยส าหรบ ผมสวนไดสวนเสย

5.3 หนาท ความรบผดชอบ อ านาจ:

o เนน เรอง ตองเปนทเขาใจ

o ไมมขอก าหนดเฉพาะส าหรบตวแทนฝายบรหาร

o ขอก าหนดส าหรบ ก าหนดหนาท อ านาจหนาท ส าหรบการท าใหมนใจวากระบวนการไดกอใหเกดผลตามตองการ

o ผบรหารระดบสง มอบงานเรอง “ท าใหมนใจวายงคงสภาพความสมบรณของระบบการบรหารคณภาพ ระหวางการวางแผนการเปลยนแปลงและการท าการเปลยนแปลงระบบการบรหารคณภาพ” ได

Page 34: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 37

3.09 ความเสยง (risk) ผลกระทบของความไมแนนอนตอผลลพธทคาดหวง • หมายเหต 1 ผลกระทบคอการเบยงเบนไปจากสงทคาดหวงไว ทงทดหรอไมด

• หมายเหต 2 ความไมแนนอน เปนการระบ, แมวาบางสวน, ของขอบกพรองสารสนเทศ (3.50) ทเกยวของกบ, ความเขาใจหรอความร (3.53) ของ, สถานการณ ,ผลกระทบทตามมา หรอ โอกาสการเกด

• หมายเหต 3 ความเสยงมกจะแบงแยกโดยอางองถงเหตการณทอาจจะเกดขน (Guide 73:2009 ขอ 3.5.1.3) และ ผลกระทบทเกดขนตามมา (Guide 73 ขอ 3.6.1.3) หรอสองอยางนรวมกน

• หมายเหต 4 ความเสยงมกจะแสดงออกในรปของผลรวมของผลสบเนองจากเหตการณ (รวมถงการเปลยนแปลงของสถานการณกบโอกาสทจะเกดขน (Guide 73:2009 ขอ 3.6.1.1)

• หมายเหต 5 ความเสยง มกบางครงใชเมอมความเปนไปไดในผลกระทบดานลบทตามมา

Page 35: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 38

Other Changes: 6.1.1 การปฏบตการจดการกบความเสยงและโอกาส (1)

6.1.1 ในการวางแผนส าหรบระบบการบรหารคณภาพ, องคกรตองพจารณาประเดนทระบใน 4.1 และ ขอก าหนดในขอ 4.2 และพจารณาความเสยงและโอกาสทจ าเปนทจะตองด าเนนการ เพอ :

a ) ใหมนใจวาระบบการบรหารคณภาพจะสามารถบรรลผลลพธตามทมงหวงไว

b ) ปองกน ,หรอ ลด, ผลกระทบทไมพงประสงค

d) บรรลซ งการปรบปรงอยางตอเนอง

Page 36: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 39

Other Changes: 6.1.1 Actions to address risks and opportunities (2)

6.1.2 องคกรตองวางแผน :

a ) การด าเนนการเพอจดการความเสยงเหลานและโอกาส, และ

b ) วธการ

1) บรณาการและน าการปฏบตการเขาไปในกระบวนการระบบบรหารคณภาพ (ด 4.4),

2) ประเมนประสทธผลของการปฏบตการเหลาน

Page 37: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 40

Other Changes: 6.2 วตถประสงค

• กระบวนการทเกยวของ ตองมวตถประสงค

• ตองมทเกยวของกบการสอดคลองขอก าหนดผลตภณฑและบรการ และ เพมความพงพอใจ

• เนน ขอก าหนดในการเฝาระวงตดตาม สอสาร ท าใหทนสมย

• วางแผนเพอใหบรรลวตถประสงค !

• วธการในการประเมนผลตองมการระบ

Page 38: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 41

The addition of: „การเปลยนแปลง‟

• การวางแผนเพอการเปลยนแปลง QMS (6.3),

• ควบคมการเปลยนแปลงการปฏบตงาน, การวางแผนและ การเปลยนแปลงทเกดโดยไมตงใจ (8.1)

• ก าหนด การเปลยนแปลงโดยไมตงใจทมผลตอผลตภณฑและบรการ (8.5.6)

• 7.1.6 ความรองคกร - ก าหนดการควบคม การเปลยนแปลงทจ าเปนและแนวโนมทเกยวของกบความร

Page 39: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 42

Other Changes: 7 การสนบสนน (1)

• 7.1.1 a)/b) เพมกรอบการพจารณาทรพยากร

• 7.1.2 บคลากรทท าใหมนใจประสทธผลของระบบ /กระบวนการ

• 7.1.3/4 โครงสราง สภาพแวดลอม - เปลยนไมมาก

• 7.1.5 ทรพยากรการวดและตดตาม – ขอก าหนดใหม (รวมเครองมอวดแบบเดม 7.6)

o ค าวาทรพยากรครอบคลมอนๆ นอกจากเครองมอ เชน การตรวจสอบดวยสายตา

• 7.1.6 ความรองคกร - ขอก าหนดใหม

• 7.2 ความสามารถ– เปลยนนดหนอย

Page 40: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 43

Other Changes: 7 การสนบสนน (2)

• 7.3 ความตระหนก – เกยวของกบวตถประสงคคณภาพ(เนน)

• เนนทการไมสอดคลอง

• 7.4 การสอสาร – แยกขอ, ภายนอก & ภายใน อะไร ทไหน ใคร วธการ

• 7.5 เอกสารสารสนเทศ – ไมมคมอ, ไมมบงคบ 6 ระเบยบ

• 7.5.2 สรางและท าใหทนสมย – มรายละเอยด: รายละเอยด , ฟอรแมท & ความเหมาะสม

• 7.5.3 การควบคมเอกสารสารสนเทศ – รวม การรกษาความลบ, ความสมบรณ การเขาถง

Page 41: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 44

Other Changes: 8 การด าเนนการ (1)

• 8.1 b) เนนๆ ตองมเกณฑส าหรบกระบวนการ

• 8.2.1 ขอก าหนดลกคา ชดเจนรวมขอก าหนดทรพย สนและแผนฉกเฉน

• 8.2.2 พจารณาขอก าหนดส าหรบ ผลตภณฑและบรการ เพอน าเสนอใหกบลกคาเปาหมาย

• 8.2.3 การทบทวนขอก าหนด….. - เปลยนไมมาก

• 8.3.1 การออกแบบและพฒนา …. – ขยายความเรองขอก าหนดการออกแบบ

• 8.3.2 D & D Planning – ใชค าวา consider แทน determine !

Page 42: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 45

Other Changes: 8 การด าเนนงาน (2)

• 8.3.3 ขอมลน าเขาในการออกแบบ – เนน d) ความตองการทรพยากรภายใน และภายนอกส าหรบการออกแบบและพฒนาผลตภณฑและบรการ, ผลกระทบจากความลมเหลว ระดบของการควบคมทคาดหวง โดยลกคาและผสนใจทเกยวของ

• 8.3.4 การควบคมการออกแบบและพฒนา – รวม ทบทวน ทวนสอบ รบรองผล

• 8.3.5/6 ผลลพธการออกแบบพฒนา – เปลยนไมมาก

• 8.4 ควบคมผลตภณฑและบรการจากภายนอก – แทนขอก าหนดจดซอ outsource

Page 43: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 46

Other Changes: 8 การด าเนนงาน (3)

• 8.4.2 ชนดและขอบเขตการควบคมส าหรบผสงมอบภายนอก – ซงอยในขอ 4.1 เดม ไดรวมอยในขอก าหนดน

• 8.4.3 สารสนเทศ ส าหรบผสงมอบภายนอก– ชดเจน ลงรายละเอยด

• 8.5.1 การควบคมการผลตและใหบรการ – เปนof 7.5.1/2 (2008), เพมในเรอง การตดตาม ตรวจวด เกณฑ !

• 8.5.2 การชบงสอบกลบ – เนนท ผลลพธกระบวนการ มากกวาผลตภณฑ (2008)

Page 44: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 47

Other Changes: 8 การด าเนนงาน (4)

• 8.5.3 ทรพยสนลกคา - เปลยนนอย

• 8.5.4 การปองกนการเสอมสลาย – เปลยนนอย

• 8.5.5 กจกรรมหลงการสงมอบ – เปนขอก าหนด ใหมเพมเตม

• 8.5.6 การควบคมการเปลยนแปลง

• 8.6 การควบคมการเปลยนแปลง - เปลยนนอย

• 8.7 การควบคมผลลพธกระบวนการทไมเปนไปตาม ขอก าหนด…. เนนในเรอง ผลลพธกระบวนการไม เปนไปตามขอก าหนดเพมเตมจากผลตภณฑ และบรการ

Page 45: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 48

Other Changes: 9 การประเมนสมรรถนะ (1)

• 9.1.1 ทวไป – ในขอ 8.1 (2008) เดมเปนเรองของการวางแผน ทดแทนดวย ค าวา การพจารณาอะไร ทตองวดตองตดตาม วธทใช เมอท าการ วด วเคราะห ประเมน

• 9.1.2 ความพงพอใจลกคา – เปลยนนอย

• 9.1.3 การวเคราะหและการประเมน – ชดเจนวาขอมลตองสงขนสการทบทวนฝายบรหาร ผลลพธจากการวเคราะห ชดเจน

Page 46: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 49

Other Changes: 9 การประเมนสมรรถนะ (2)

• 9.2 การตรวจตดตามภายใน – (โปรแกรม) เนนทโปรแกรมการตรวจประเมนตองค านงถงวตถประสงคคณภาพ, ความส าคญของกระบวนการทเกยวของ, ขอมลยอนกลบจากลกคา , การเปลยนแปลงทสงผลกระทบตอองคกร, และผลของการตรวจประเมนกอนหนาน

• 9.3 ประชมฝายบรหาร – เพมขอก าหนดน าเขา ประเดนท ความเพยงพอของทรพยากรทจ าเปนในการธ ารงรกษาประสทธผลของระบบการบรหารคณภาพ , สมรรถนะกระบวนการและการสอดคลองของผลตภณฑและบรการ , ประสทธผลของกจกรรมทไดกระท าในการด าเนนการกบความเสยงและโอกาส

Page 47: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 50

Other Changes: 10 การปรบปรง (1)

• 10.1 ทวไป – ขอก าหนดนไมใชการปรบปรงอยาง ตอเนอง แตเปน การการปรบปรง

o เนน การปรบปรงกระบวนการเพอปองกนสงทไม เปนไปตามขอก าหนด

o ปรบปรงผลตภณฑบรการ เพอใหไดตามขอก า หนดททราบหรอคาดหวง

• 10.2.1 สงทไมเปนไปตามขอก าหนดและกจกรรม แกไข– แทน 8.5.2. กจกรรมการแกไขและผลกระทบ รวมพจารณาวามส งทไมเปนไปตามขอก าหนดทคลายคลงกนอย , หรออาจมโอกาสเกด

Page 48: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 51

Other Changes: 10 Improvement (2)

• 10.2.2 องคกรตองรกษาเอกสารสารสนเทศไวเปนหลกฐานของ

• a) ลกษณะของสงทไมเปนไปตามขอก าหนดและการด าเนนการใด ๆ ตอมา และ

• 10.3 การปรบปรงอยางตอเนอง–องคกรตองเลอกและประยกตใช

เครองมอและวธการในการสอบสวนตอสาเหตของสมรรถนะต า และ ส าหรบการสนบสนนการปรบปรงอยางตอเนอง

Page 49: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved.

ISOผลกระทบกบการเปลยนแปลงกบระบบการบรหารคณภาพในปจจบน -แผนการปรบเปลยน -โครงสรางระบบการบรหารคณภาพในปจจบน -การน าระบบบรหารคณภาพไปปฏบตใช 9001:2015 Revision

Page 50: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 53

ISO 9001:2015 Timeline

May 2013 CD

(Committee Draft)

May 2014 DIS

(Draft International Standard – Comments by end August 2014)

February 2015 FDIS

(Final Draft International Standard)

September 2015

Published International Standard

2013 2014 2015

Page 51: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 54

ISO 9001:2015 Certification Transition Timeline

2018 2017 2016 2015

Sept 2015 Publication

September 2015 start of 3 years transition period to September 2018

Page 52: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 55

Summary - Key changes:

• พจารณา บรบทองคกร

• เนนๆกบการจดการเชงกระบวนการ

• ปรบทศทางตามกรอบ ทศทางกลยทธ

• ควบรวม QMS กบกระบวนการธรกจขององคกร

• พจารณา ความเสยง โอกาสในบรบท

• การบรหารการเปลยนแปลง

• การบรหารความร

• ขยายเรองการสอสาร

• เนนๆ ประเมนสมรรถนะ

• ปรบปรง ปรบปรง

Page 53: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 56

How can clients keep up to date with the latest information?

A separate webpage has been set up for the revision from the main ISO 9001 webpage - www.bsigroup.com This page will be constantly updated with articles and webinars as and when they are created. There is also an opportunity for clients to register to get priority information as it is available by registering for updates on our website. Clients can also connect to our LinkedIn groups for each revision – www.linkedin.com

Where can clients find the latest information?

Page 54: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 57

How can clients keep up to date with the latest information?

The DIS is only available to purchase in the UK on the BSI Shop – http://shop.bsigroup.com/

Where can clients obtain a copy of the DIS?

Page 55: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 58

How can clients keep up to date with the latest information?

Clients within the UK can make comments on the individual clauses through the draft review site – http://drafts.bsigroup.com/Home/Details/53029 All comments will be considered by the UK committee before submission to the ISO committee. International clients will be able to make comments through their local National Standards Body.

How can clients make comments on the DIS?

Page 56: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 59

Review and Final Questions

Page 57: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 60

เปลยนผานมาตรฐานใหมกบ BSI

7/17/2014

Download our NEW ISO 9001 Whitepaper

now

The History and Future of ISO 9001 - Whitepaper

Approaching change

With the internationally acclaimed standard for Quality Management, ISO 9001 currently under

revision. BSI have developed a new Whitepaper to provide you with:

An overview of how ISO 9001 has developed over the years,

Its benefits to businesses And how the changes in 2015 will affect organizations in the future

Download your Whitepaper now >

For more information visit the website >

Forward | Newsletters | Conferences | Online tools | Membership | Training | Certification

For all general enquiries call +44 845 080 9000 or visit bsigroup.com

Mailing Code: PM-CERT-UPD-QUAL-ISO 9001 revision WP-REG-1404

You have received this email because you signed up to receive our marketing emails. If you wish to unsubscribe please click o n the 'one-click unsubscribe' l ink located below.

Please note that this inbox is not monitored so don’t use "reply to" or "reply all" in your email. Should you wish to talk to us, please call 0845 080 9000 or email [email protected].

The British Standards Institution (BSI, a company incorporated by Royal Charter), performs the National Standards Body activity

(NSB) in the UK. BSI, together with other BSI Group Companies, also offers a broad portfolio of business solutions other than the NSB activity that help businesses worldwide to improve results through Standards-based best practice (such as certification, self-

Page 58: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 61

BSI – สนบสนน ในกระบวนการปรบเปลยน

17/07/2014

Client

events Training

Custome

r service

support

Requirements

mapping

Transition

guidance

Self-

assessments

Client managers

Online

tools

Business improvement

software

Page 59: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 62

17/07/2014

Forthcoming revisions

Page 60: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved.

British Standard institution

Page 61: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 64

Who is BSI?

• Leading Global Standards Creation Body: British, European, ISO, Public, Private

• The UK National Standards Body: The source of British Standards

• Experienced: The world‟s first National Standards Body established in 1901 and a founding member of ISO

• Thought Leaders: Shaped the world‟s most adopted standards, incl. ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001

• Specialist Focus on Standards Creation, Training and Certification

• Global Network: 70,000 clients in 150 countries worldwide including governments, global brands and SME‟s

• Trusted: We‟re a Royal Charter Company, reinvesting profits back into our business to improve our clients‟ experience

Page 62: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 65

BSI people make the difference for our clients

Global network of over 4,000 people supported by 10,000 industry experts

• Over 100 years experience across almost every sector

• Global specialization focused on standards, training, certification and GRC

• Industry specialized assessors constantly trained on new standards and processes

• Tutors skilled in transferring knowledge to your employees

• Our Credo “Making Excellence a Habit” keeps BSI client focused

• Valued and appreciated by our clients - our BSI assessors score 9.25/10 in our Global Client Satisfaction Index

Core Competency in Standards Industry Sector Expertise Rigorous Training Trusted Worldwide

Page 63: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 66

Product Specification Standards

Over 100 years facilitating trade and improving business

• Beginning in 1901, initial Standards focused on product specifications to harmonize and facilitate commerce and reduce duplication

• Railroad gauges

• Steel specifications

• Construction standards

• Agricultural commodities

• Consumer and electrical products

• Personal safety equipment

• Medical devices

• Product Specification Standards remain relevant today driving interoperability and innovation in areas such as smart cities and regenerative medicine (e.g. stem cells)

• The next generation of standards focused on business processes to ensure consistent quality output

• BSI shaped the original standards for:

• Quality Management (ISO 9001)

• Information Security (ISO/IEC 27001)

• Environment Management (ISO 14001)

• Health & Safety (OHSAS 18000)

• IT Services Management (ISO/IEC

20000-1)

• Business Continuity (ISO 22301)

• Sustainable Events (ISO 20121)

• BSI’s new generation of Standards are centred around people behaviour and values to help organizations reach their full potential and protect their corporate reputation

• Key standards include:

• Anti-Bribery

• Corporate Social Responsibility

• Collaborative Business Relationships

Founded 1901 1950

2000

66

Product Specification Standards Business Process Standards Business Potential Standards

Page 64: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014

Copyright © 2014 BSI. All rights reserved. 67

Contact Information

Address:

BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/25 Panjathani Tower, 20th Floor, Nonsee Road,

Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand

Telephone: 02 294 4889 - 92

Email: [email protected]

Links: www.bsigroup.com/en-TH

Page 65: PPT อบรม ISO9001:2014 DIS May 2014