SEDIAAN ORAL AMOXICILLINDisusun Oleh : Desy Citra Pratama Dianti Triana Maya SariHandayani Dwi AstutiRodi HidayatKurniati IndraswariFARMASETIKA I

TABLETDefinisi

Kriteria tablet Harus mengandung zat aktif dan non aktif yang memenuhi persyaratanHarus mengandung zat aktif yang homogen dan stabilKeadaan fisik harus cukup kuat terhadap gangguan fisik/mekanikKeseragaman bobot dan penampilan harus memenuhi persyaratanWaktu hancur dan laju disolusi harus memenuhi persyaratan

Masalah-Masalah Dalam Pembuatan Tablet

OTT zat aktif (meleleh, berubah warna, terurai, dan sebagainya).Stabilitas zat aktif : Untuk zat yang rusak oleh adanya air, dibuat dengan metode pembuatan tablet yang tidak menggunakan air dan perlu diperhatikan pelarut yang digunakan untuk granulasi.Pemilihan bahan pembantu yang cocok.Jumlahfinestotal.Perbandingan bobot jenis zat aktif dengan pembawa (jika terlalu jauh hendaknya jumlahfinesesedikit mungkin)

Permasalahan Dalam Pencetakan TabletCappingLaminasiChippingCrackingPickingStickingMottling

Kelebihan & kekurangan tabletKeuntungan Sediaan TabletTablet dapat bekerja pada rute oral yang paling banyak dipilih;Tablet memberikan ketepatan yang tinggi dalam dosis;Bebas dari air, sehingga potensi adanya hidrolisis dapat dicegah/diperkecil.

Kerugian Sediaan TabletAda orang tertentu yang tidak dapat menelan tablet (dalam keadaan tidak sadar/pingsan);Formulasi tablet cukup rumit

Amoxicillin

Komposisi: Tiap kaplet mengandung : Amoksisilin 500 mgCara kerja obat :Amoksisilin adalah turunan penisilin semi sintetik dan stabil dalam suasana asam lambung. Amoksisilin diabsorpsi dengan cepat dan baik pada saluran pencernaan makanan, tidak tergantung adanya makanan. Amoksisilin terutama diekskresikan dalam bentuk tidak berubah di dalam urin. Ekskresi dihambat saat pemberian bersamaan dengan Probenesid, sehingga memperpanjang efek terapi. Amoksisilin aktif terhadap organisme gram-positif dan gram-negatif

Indikasi :Indikasi yang disebabkan oleh strain-strain bakteri yang peka :1. Infeksi kulit dan jaringan lunak : Stafilococcus bukan penghasil penisilinase, streptococcus, E.Coli.2.Infeksi saluran pernafasan : H. Influenza, Streptococus, Streptococcus pneumoniae, Stafilococcus bukan penghasil penisilinase, E.Coli.

Dosis :1. Dewasa dan anak-anak dengan berat badan di atas 20 kg : sehari 250-500 mg tiap 8 jam.2. Anak-anak dengan berat badan kurang dari 20 kg : 20-40 mg/kg berat badan sehari dalam dosis terbagi, diberikan tiap 8 jam.

3. Untuk penderita dengan gangguan ginjal, perlu dilakukan pengurangan dosis.4. Pada penderita yang menerima dialisa peritonial, dosis maksimum yang dianjurkan 500 mg sehari.Peringatan dan Perhatian :1. Hati-hati pemberian obat ini pada penderita leukemia limphatik, karena kepekaan terhadap rash kulit yang disebabkan Amoksisilin.2. Dapat menyebabkan terjadinya kolitis yang berat.3. Sebelum pengobatan dengan Amoksisilin harus dilakukan pemeriksaan reaksi kepekaan terhadap penisillin.4. Amoksisilin harus digunakan dengan hati-hati pada wanita hamil dan menyusui

Efek samping :1. Reaksi kepekaan seperti ruam eritem makulopapular, urtikaria, ruam kulit, serum sickness.2.Reaksi kepekaan yang serius dan fatal adalah anafilaksis terutama terjadi pada penderita yang hipersensitif terhadap penisilin.3.Gangguan saluran pencernaan seperti mual, muntah, diare.4.Reaksi-reaksi hematologi (biasanya bersifat reversibel).Kontraindikasi :Penderita hypersensitif atau mempunyai riwayat hipersensitif terhadap antibiotik betalaktam (penisilin, sefalosporin)

Interaksi obat :1. Probenesid dapat meningkatkan dan memperpanjang level darah Amoksisilin.2. Penggunaan bersamaan Alopurinol dapat menyebabkan peningkatan terjadinya reaksi pada kulit.Penyimpanan TabletTablet harus disimpan dalam wadah yang tertutup rapat dan terlindung dari cahaya, lembab, gesekan dan guncangan mekanik. Kondisi penyimpanan khusus harus dicantumkan dalam etiket.

FORMULASI Tablet AmoxicillinFormula konvensional FD ZA Amox 10%Amylum Bobot totalMA 10% (+ 1/3 bobot totalLaktosa q.s FL Mg Stearat 1%Talk 2%Amylum kering 5%

ZA amox Ztambahan1 tab 750mgAmylum: 10/100X750mg:75mgMA 10/100X750mg: 75mgX1/3: 25mgLaktosa: 15mgMg stearate: 1/100X750mg: 7,5mgTalk: 2/100X750mg: 15mgAmylumKering: 5/100X750mg: 37,5mg

Alat dan Bahan :

Alat 1.Disentigrator tester2.Flow tester3.Friabilator4.Hardness tester 5.Jangkasorongdigital6.Moisture balance7.Tap Density tester8. Timbangan digital

Bahan

1. Amoxicillin 2.Amilum 3. Musilago amili4.Mg stearat5.Talk6. Amilum kering

Metode Granulasi KeringZat aktif dan eksipien masing-masing dihaluskan dlam tempat yang terpisah.Dicampur menjadi satu kemudian dicampur hingga homogen.Massa serbuk dislugging, kemudian dihancurkan hingga derajat kehalusan tertentu.Diayak dengan pengayak nomor 16 mesh.Dilakukan uji aliran granul yang diperoleh. Aliran yag diperoleh harus sebesar 10 gr/detik. Jika tidak diperoleh aliran sebesar itu, harus dilakukan slugging kembali hingga diperoleh aliran yang dikehendaki.Setelah granul memiliki aliran 10 gr/detik, pada granul ditambahkan lubrikan.Granul siap dikempa menjadi tablet dengan bobot 1,5 gr.

Gambar AlatFriabilator

Tap Density Tester

TimbanganDigital Hardness Tester Moisture Balance

Jangkasorong Digital