BOSNA I HERCEGOVINAMinistarstvo vanjske trgovine i ekonomskih odnosaUred za veterinarstvo Bosne i HercegovinePRAĆENJE I KONTROLA REZIDUA

Vedrana Jelušić, viši stručni saradnik za veterinarsko javno zdravstvoOdjeljenje za sigurnost hrane i uvjete u objektimaUred za veterinarstvo BiH Sarajevo, juli 2013. godine

Plan praćenja rezidua

Ø Da li se na području BiH koriste zabranjene tvari u liječenju životinja koje i/ili čiji se proizvodi koriste kao hrana, i/ili da li se u liječenju poštovala karenca lijeka te da li se u hrani nalaze kontaminanti

Ø Zaštita zdravlja potrošačaØ Osiguranje uvjeta za nesmetanu trgovinu živim životinjama i

proizvodima životinjskog porijekla sa zemljama EU kao i okruženju

Ø Cilj kontrole i sistematskog praćenja rezidua - da se ispitivanjem odgovarajućeg broja uzoraka obezbijedi efikasno praćenje nivoa rezidua u tkivima i organima životinja kao i u primarnim proizvodima životinjskog porijekla, čime se stvara mogućnost za blagovremeno poduzimanje mjera u cilju obezbjeđivanja sigurnosti hrane životinjskog porijekla i zaštite javnoga zdravlja

Legislativa

Ø Zakon o veterinarstvu u BiH (“Službeni glasnik BiH”, broj 34/02)Ø Pravilnik o maksimalno dozvoljenim količinama farmakološko aktivnih

tvari...(“Službeni glasnik BiH”, br. 61/11 i 67/12)Ø Pravilnik o maksimalnim nivoima ostataka pesticida u i na hrani i hrani

biljnog i životinjskog porijekla (“Službeni glasnik BiH”, broj 89/12)Ø Pravilnik o maksimalno dozvoljenim količinama za određene

kontaminante u hrani (“Službeni glasnik BiH”, broj 37/09) – potrebne izmjene

Ø Pravilnik o nepoželjnim tvarima u hrani za životinje (“Službeni glasnik BiH”, broj 72/11)

Ø Pravilnik o maksimalno dozvoljenim količinama kokcidiostatika ili histomonostatika u hrani koji su posljedica neizbježnog onečišćenja hrane za životinje tim tvarima za one vrste životinja za koje njihovo dodavanje u hrani nije namijenjeno (“Službeni glasnik BiH”, broj 48/13) od 18. juna 2013. godine

Legislativa...

Ø Pravilnik o provođenju analitičkih metoda i tumačenju rezultata (“Službeni glasnik BiH”, broj 95/10) – Vodič za validaciju orijentacijskih metoda za rezidue veterinarskih lijekova

Ø Higijenski paket (Pravilnik o higijeni hrane životinjskog porijekla, Pravilnik o organizaciji službenih kontrola proizvoda životinjskog porijekla namijenjenih ishrani ljudi 103/12)

Ø Odluka o praćenju rezidua određenih tvari... (Službeni glasnik BiH”, br. 1/04, 40/09 i 44/11)

Ø Odluka o zabrani primjene na životinjama određenih beta agonista te tvari hormonskog i tireostatskog djelovanja (“Službeni glasnik BiH”, broj 74/10)

Ø Naredba o zabrani primjene određenih tvari u liječenju riba (“Službeni glasnik BiH”, broj 33/07)

Ø Propisi koji reguliraju odobravanje, upotrebu, promet veterinarskih lijekova, stočne hrane, medicinirane hrane za životinje, aditive u hrani za životinje (1831/2003/EC)

Rezidue...

Ø ...ostatak tvari s farmakološkim djelovanjem, ostatak ekoloških zagađivača okruženja i druge tvari, kao i njihovi metaboliti koji mogu preći u prehrambene proizvode i ugroziti zdravlje ljudi

Ø Posljedica neadekvatnog korištenja lijekova u veterinarskoj medicini (ilegalna,neadekvatna primjena, nepoštovanje propisanih doza), pesticida u poljoprivredi i veterini

Ø U lanac ishrane mogu dospjeti i kontaminanti okoline, posebno u industrijski razvijenim oblastima (zagađenje okoline)

Ø U okviru PPR provodi se praćenje i kontrola:

1. Rezidua veterinarskih lijekova – ostaci veterinarskih lijekova, u manjoj mjeri pesticidi

2. Kontaminanti (zagađivači) – tvari koje se koriste i posljedica su rukovanja s životinjama, proizvodima, hranom ili posljedica onečišćenja okoline (hemijski elementi, pesticidi, mikotoksini)

Podjela tvari u okviru PPR

Ø Grupa A i B:

1. Grupa A - primjena tvari zabranjena ili ograničena na izuzetno patološka stanja, uz striktnu kontrolu – rezidue ne smiju biti prisutne u namirnicama. Cilj kontrole je sprječavanje (otkrivanje) ilegalne primjene anabolika i lijekova pa se zato uzorkovanje provodi na farmama, a rezidue ispituju u odgovarajućem matriksu – urin, krv, voda za napajanje životinja, stočna hrana

2. Grupa B - farmakološko aktivne tvari koje se mogu koristiti u profilaksi i liječenju životinja, kao i kontaminanti okoline. Kontrola se vrši u cilju neadkevatne primjene lijekova (način aplikacije, doze, karence) odnosno poštivanja MDK te prati nivo kontaminanataokoline u tkivima i organima životinja i primarnim proizvodima

Rezidue...

Razlog nalaza rezidua:Ø tretiranje životinja s preparatima koji su zabranjeni;Ø upotreba preparata za životinjsku vrstu za koju preparat nije propisan;Ø kada se ne poštuje propisana doza ili se preparat daje na nepropisan

način;Ø kada se ne poštuje karenca.

Ø Hrana/proizvodi životinjskog porijekla koji sadrže rezidue veterinarskih lijekova/kontaminante iznad dozvoljene vrijednosti štetna je po ljudsko zdravlje i smatra se higijenski neispravnom za javnu potrošnju

Vrsta uzoraka i mjesto njihovog uzimanja

Ø Kod goveda, svinja, peradi uzorci se uzimaju na farmi od živih životinja i u objektima za klanje/rasijecanje

Ø Kod ovaca/koza uzorci se uzimaju samo u klaonici

Ø Kod riba uzorak se uzima na ribogojilištu ili prodajnom mjestu ukoliko se tačno može utvrditi porijeklo ribe

Ø Kod mlijeka uzorak se uzima od svježeg mlijeka iz laktofriza na farmi (kada se zahtijeva pretraga na tvari grupe B3 – kontaminanti uzorak se može uzeti u objektu za preradu mlijeka)

Ø Kod jaja uzorci se uzimaju na farmi ili pakirnim centrima – kada se može utvrditi imanje sa kojeg jaja potiču

Ø Kod meda uzorci se uzimaju u bilo kojoj tački proizvodnog lanca kada se može utvrditi proizvođač meda

Ø Uzorci se uzimaju kod fizičkih i pravnih lica koja se bave proizvodnjom, preradom, pakovanjem i prodajom životinja i proizvoda životinjskog porijekla

Ø Važno: uzorak se odabire ciljano tj. uzima se od zdravstveno i higijenski ispravnih životinja i/ili proizvoda životinjskog porijekla namijenjenih stavljanju na tržište, kod kojih je najveća mogućnost pronalaženja tražene tvari.

Ciljano uzorkovanje na farmi

Ø Odabir farme vrši se prema informacijama s terena ili nekim drugim podacima o nekoj farmi/farmama kao što su: način držanja i uzgoja životinja, ishrana, pasmina, spol...

Ø Veterinarski inspektor prilikom procjene životinja na farmi od kojih će uzorak biti uzet uzima u obzir:

o informacije koje ukazuju na upotrebu zabranjenih tvari (farma gdje postoje indicije za upotrebu zabranjenih tvari ili nepoštovanje karenceza odobrene tvari);

o sekundarne spolne karakteristike životinje(a);o promjene u ponašanju životinje(a);o isto gojidbeno stanje u grupi životinja različitih pasmina/kategorija;o životinje dobrog gojidbenog stanja/dobre građe i s malo masnog tkiva.

Ø Treba izbjegavati višekratno uzorkovanje na jednoj istoj farmi tj. uzorkovanje životinja porijeklom s iste farme

Ciljano uzorkovanje u objektima za klaoničku obradu i preradu

Ø Veterinarski inspektor prilikom procjene koje će životinje, trupovi i/ili proizvodi životinja biti uzorkovani treba uzeti u obzir:

o spol, dob, vrstu i način uzgoja/držanja životinja;o informacije o proizvođaču;o informacije o upotrebi farmakološko aktivnih tvari;o uobičajenu praksu primjene određenih tvari u sistemu farmske

proizvodnje iz koje potiču životinje;o dokaze o nedozvoljenom liječenju.

Ø Potrebno izbjegavati višestruko uzimanje uzoraka od jednog proizvođača

Sumnjivi uzorak

Ø Kao posljedica nalaza nedozvoljenih rezidua u uzorcima uzetim u skladu sa planom praćenja rezidua

Ø Zbog razloga navedenih u članu 11. Odluke o praćenju rezidua...Ø Prema zahtjevima iz člana 25. Odluke o praćenju rezidua...

Ø Kada se uzimaju uzorci životinja/proizvoda za koje se na osnovu rezultata prethodnih ispitivanja ili informacija sa terena sumnja (sumnjivi uzorak) da sadrže rezidue odobrenih tvari u količini većoj od MDK ili rezidue zabranjenih tvari, veterinarski inspektor takve životinje, njihove trupove, organe ili proizvode ne smije stavljati u promet ili dalju obradu/preradu do dobijanja rezultata laboratorijskih analiza

Ø U slučaju sumnje na nedozvoljeno liječenje (primjena zabranjenih tvari ili odobrenih tvari u svrhe za koje nisu odobrene) veterinarski inspektor će postupiti u skladu sa članom 25. Odluke o reziduama...

Neusklađeni nalaz – istraga (Follow-up)

Ø Poglavlje VII Odluke o praćenju rezidua...

Ø Neusklađeni nalaz (ranije pozitivan nalaz) – nalaz dobijen potvrdnom, validiranom ili akreditiranom metodom u ovlaštenom laboratoriju (laboratorij odabran u sklopu postupka javne nabavke)

Ø Tumačenje neusklađenog nalaza ovisi o vrsti utvrđene tvari (tvari A grupe, B grupe)

Ø Rezultat analize neusklađen – proizvod se konfiscira i neškodljivo uklanja

Ø Rezultat analize sumnjiv – proizvod/trupovi/životinje od kojih je uzorak uzet zadržavaju se do dobijanja rezultata potvrdne analize

Follow-up

Ø Poduzeti istražne radnje s ciljem pronalaženja i utvrđivanja razloga neusklađenog ili sumnjivog nalaza – uzroka pojave rezidua:

o prikupiti sve informacije kako bi se moglo utvrditi porijeklo životinje/farma s koje životinja potječe ili dolazi

o provjeriti na predmetnom imanju evidenciju liječenja/upotrebu lijekova/karencalijeka,

o ukoliko je životinja liječena provjeriti ko je obavio liječenje (ambulatni protokol u stanici), da li je lijek registrovan u BiH, da li se na imanju nalaze lijekovi, nabavka lijeka, recepti

o kada je potrebno ispitati stočnu hranu, vodu na imanju (u zavisnosti od neusklađenosti - vrste tvari

o svako dodatno ispitivanje koje smatra potrebnim

Ø Cilj: poduzetim/naređenim mjerama otkloniti ili smanjiti na najmanji mogući nivo uzrok koji je doveo do pojave rezidua

Ø O svim provedenim aktivnostima veterinarski inspektor je obavezan obavijestiti nadležne inspekcijske organe i UZV BiH

Mjere koje se poduzimaju u slučaju prekršaja

� Poglavlje VII Odluke o praćenju rezidua...

� U slučaju nalaza rezidua veterinarskih lijekova, pesticida i drugih tvari u količinama većim od MDK, veterinarski inspektor će postupiti u skladu s članom 19. i članom 21. Odluke o praćenju rezidua...

� Veterinarski inspektor mora zadržati trupove i organe zaklanih životinja i proizvode životinjskog porijekla do dobijanja rezultata laboratorijskih analiza

� U slučaju kada je potvrđeno nedozvoljeno liječenje inspektor postupa u skladu s članom 24. Odluke o praćenju rezidua...

Ø Službeni veterinar na klaonici u slučaju sumnje na ili ima dokaz da su životinje koje su dovedene na klanje bile nedozvoljeno liječene ili su ima date zabranjene tvari dužan je postupiti u skladu s članom 25. Odluke o praćenju rezidua...

Ø Ako sumnja ili ima dokaz da do vremena klanja nije protekla propisana karenca odgoditi klanje životinja – član 25. Odluke o praćenju rezidua...

Ø U slučaju kada je potvrđeno držanje, korištenje ili proizvodnja zabranjenih tvari ili proizvoda u nekom proizvodnom objektu, veterinarski inspektor postupiti će u skladu s članom 26. Odluke o praćenju rezidua...